市中心血站质量控制操作规程

操作规程

（质量控制）

XXXX-SOP-ZLKZ ( 第5版/第0次修订 )

目录

部门层级质量分目标（质量控制） (6)

质量控制岗位说明书 (9)

XXXX-SOP-ZLKZ-01 全血质量抽检操作规程 (12)

XXXX-SOP-ZLKZ-02悬浮红细胞质量检查操作规程 (18)

XXXX-SOP-ZLKZ-03 洗涤红细胞质量抽检操作规程 (24)

XXXX-SOP-ZLKZ-04解冻去甘油红细胞质量抽检操作规程 30 XXXX-SOP-ZLKZ-05冰冻血浆质量抽检操作规程 (35)

XXXX-SOP-ZLKZ-06新鲜冰冻血浆质量抽检操作规程 (39)

XXXX-SOP-ZLKZ-07冷沉淀凝血因子质量抽检操作规程 . 43

XXXX-SOP-ZLKZ-08单采血小板质量抽检操作规程 (47)

XXXX-SOP-ZLKZ-09无菌试验操作规程 (51)

XXXX-SOP-ZLKZ-10血浆游离血红蛋白操作规程 (56)

XXXX-SOP-ZLKZ-11血浆蛋白含量测定操作规程 (60)

XXXX-SOP-ZLKZ-12 Ⅷ因子含量测定操作规程 (62)

XXXX-SOP-ZLKZ-13 纤维蛋白原含量测定操作规程 (67)

XXXX-SOP-ZLKZ-14 血小板含量测定操作规程 (71)

XXXX-SOP-ZLKZ-15 白细胞残留量测定操作规程 (73)

XXXX-SOP-ZLKZ-16 红细胞混入量测定操作规程 (77)

XXXX-SOP-ZLKZ-17 甘油残留量测定操作规程 (79)

XXXX-SOP-ZLKZ-18 上清液蛋白含量测定操作规程 (83)

XXXX-SOP-ZLKZ-19 血型测定操作规程 (86)

XXXX-SOP-ZLKZ-20 pH值测定操作规程 (89)

XXXX-SOP-ZLKZ-21 一次性无菌注射器质量检查操作规程92 XXXX-SOP-ZLKZ-22 一次性血袋质量检查操作规程 (95)

XXXX-SOP-ZLKZ-23一次性单采耗材质量检查操作规程 . 99 XXXX-SOP-ZLKZ-24检测用试剂质量检查操作规程 (101)

XXXX-SOP-ZLKZ-25 真空采血管的质量检查操作规程.. 105 XXXX-SOP-ZLKZ-26献血消毒用品质量抽检操作规程 .. 107

室内质控方案

室内质控方案 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

1、目的：控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，确保常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 2、适用范围：适合输血科所开展的室内质控的检验项目。 3、职责： 3.1组长和质控员：负责制定（或修订）室内质量控制方案。参加每月及每年质控总结，提供质量改进及解决质量难题的及时指导。组长负责组织人员具体实施。 3.2技术负责人：负责批准室内质控程序和室内质控规则。提供解决质量难题技术指导。由室技术负责人按规定执行并督促室内质控工作的运行。 3.3仪器操作人员：按规定分析相应质控物，按照1 2S 、1 3S 、2 2S 、R 4S 规则判断 结果是否失控。如有失控及时寻找原因并处理，同时填写《室内质控失控分析记录》，不能处理时报告质控负责人。 3.4质控员：全面负责本组室内质量控制，每日查看各检测系统的质控结果。审核、监督《室内质控失控分析记录》的填写；每周回顾IQC图，并将室内质控情况、存在的问题及解决方案作记录；实施分析、处理测定人员、审核人员提出的质量问题，不能处理时报告技术负责人；负责室内质控结果的月总结、年总结、管理及周期性评价。 4、室内质量控制管理程序： 室内质量控制是由实验室技术人员采用一系列统计学方法，连续评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的整个过程。室内质量控制是实验室质量控制保证体系中的基本要求之一。 4.1开展室内质量控制前的准备工作 4.1.1 培训工作人员： 在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质控的重要性，基础知识，一般方法有较充分的了解，并在质控的实际过程中不断进行培训和提高，在实际工作中实验室应培养一些质控工作的技术骨干，如质控员、仪器操作者。 4.1.2 建立标准操作规程： 实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件做保障。如仪器的使用，维护操作规程，试剂，质控品，校准等的操作规程等 4.1.3 仪器的检定与校准： 对测定临床样本的各类仪器要按一定要求进行检定；校准时要选择合适的的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参考方法或参考物质。 4.1.4 质控品的选择： 按照《质控品、校准品管理程序》执行。 4.2 质控品的准备、储存和分析：

水处理系统质量控制标准操作规程

编号：CZ-GC-09877 ( 操作规程) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 水处理系统质量控制标准操作 规程 Standard operating procedures for quality control of water treatment system

水处理系统质量控制标准操作规程 操作备注：安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程 在生产工作中的重要作用，就有可能导致出现各类安全事故，给公司和员工带来经济损失和人身伤害，严重 的会危及生命安全，造成终身无法弥补遗憾。 一、水处理系统的运行与保养 （一）水处理间应该保持干燥，水、电分开。每半年应对水处理系统进行技术参数校对。此项工作由生产厂家或本单位科室专业技师完成。 （二）水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。每一台水处理设备应建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备使用的工作电压、水质电导度和各工作点的压力范围等。 （三）水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质情况进行更换。 1、石英砂过滤器根据用水量每周反洗1～2次。一般每年更换1次。 2、活性炭过滤器反洗的周期为1～2次/周，建议每年更换1次。

3、树脂软化器阳离子交换树脂一般每1～2年更换1次。 4、再生装置其再生周期为每2天再生1次。 5、精密过滤器过滤精度为5～10μm，一般2个月更换1次。 6、反渗透膜每2～3年更换1次。 （四）每天应对水处理设备进行维护与保养，包括冲洗、还原和消毒，每次消毒后应该测定消毒剂的残余浓度，确保安全范围，保证透析供水。 （五）做好维护保养记录。 二、透析用水的水质监控 （一）电导率正常值约10μs/cm。 （二）纯水的pH值应维持在5～7的正常范围。 （三）细菌培养应每月1次，要求细菌数＜200cfu/ml；采样部位为反渗水输水管路的末端。透析机每台透析机每年至少检测1次。 （四）内毒素检测至少每3个月1次，要求细菌数＜200cfu/ml，内毒素＜2EU/ml；采样部位同上。每台透析机每年至少检测1次。 （五）化学污染物情况至少每年测定1次，软水硬度及游离氯

安全技术操作规程试题

安全技术操作规程 试题

安全技术操作规程试题 姓名：得分： 一、判断题（50分每空5分） 1、特种设备操作人员,不需经有关部门考核合格,取得资格证,方准上岗操作, 可进行特种作业。（） 2、当接到班长通知后就能够一人进行清库作业。（） 3、启动设备之前进行检查和确认，并与有关人员联系后，在条件允许的情况，方可启动设备；（） 4、皮带输送机正常生产时，操作者应经常观察下料口的物料情况，发现大块或金属杂物应及时清理，以免划伤输送带。（） 5、电气设备要防止漏电，检查是否接地或接零；（） 6、超过2米以上搭架子时如果有跳板能够不系安全带。（） 7、预热器清料时，必须与中控保持密切联系，系统要维持一定的负压，自上而下逐级清扫。（） 8、装载机工作中必须经常检查各部位运转和润滑情况，如有异常能够立即停车检修。（）

9、包装机操作者佩戴好劳保防护用品后就能开始操作，不用先启动收尘设备。（） 10、职工入厂前如感觉身体无异常可不进行入厂前体检。（） 二、选择题（50分每空5分） 1、停电检修作业时，确定停电的依据是（） A.电源开关已拉开 B.电源指示灯燃灭 C.电流表的指示为零 D.合格的验电器试验无电 2、从业人员应当接受（），掌握本职工作所需的安全生产知识，提高安全生产技能，增强事故预防和应急处理能力。 A、安全生产教育 B、安全生产培训 C、安全生产教育和培训 D、安全生产技能训练 3、（）属于违章操作。 A.忽视警告，冒险进入危险区域 B. 按照规定穿戴各种防护用品 C. 发现设备安全防护装置缺损，向上级反映 4、（），应使用安全帽。 A.防止物体碰击头部 B.防止头发被机器缠绕 C.防止脸被碰伤 5、电力安全工作规程（电力线路部分）是依据国家有关（）、法规，结合电力生产的实际制定的。

血站基本标准

卫生部关于发布《血站基本标准》的通知 为贯彻实施《采供血机构和血液管理办法》，加强采供血机构管理，我部制定了《血站基本标准》（以下简称《标准》）。现下发给你们，望结合当地实际情况，认真贯彻执行。 一、提高认识，统一思想，加强领导 各级卫生行政部门领导要提高对发展输血事业和加强血站及血液管理重要性的认识，尤其是在经济改革的浪潮中，要充分认识血站是国家专营的非盈利性的医疗卫生单位，其管理内涵、质控特性与其它医疗卫生机构有所不同；要对血站管理工作予以高度重视加强领导，把握方向，切实把血站管理纳入卫生行政部门的重要议事日程。同时，要搞好血站管理干部的管理培训，学习科学管理知识，强化质量管理意识，提高管理水平。 二、统一标准，因地制宜，实事求是 《标准》是全国各级血站的基本标准，也是管理血站的长期目标。在实施《标准》的过程中要注意以下几点：1、血液是直接进入人体的特殊物质，其质量标准必须统一，没有地区或级别差异，凡质量问题一律严格要求，严格考核，不能降低标准。2、我国血站发展很不平衡，各地各级血站的条件和历史背景不同，差别大，跨度大，功能和任务亦不完全相同。在这样一种极不平衡的状态下，采用同一尺度进行血站管理与评审难度较大，因而，既要统一标准，保证血液质量，又要兼顾各地的实际情况，对建筑、设备、人员配备等硬件要实事求是，因地制宜。3、由于血站的特殊性、评审考核的对象不同，决定其标准中有大量的目标值是不确定的、模糊的，还有一些不可控指标，要进行综合判断和整体评价，避免可能出现的片面性。 三、突出重点，认真自查，保证质量 各级血站要自查、自评，要认真整顿供血队伍，严格筛选，采用统一《供血证》；要逐步完善质量管理制度，把质量管理贯穿于血站工作的各个环节，使之惯性运行，并制定相应的管理方案和措施，定期检查考核。 四、坚持标准，严格考核，综合评审 血站以采供血为中心开展活动，血液质量问题至关重要，而质量管理却是我国血站管理的薄弱环节。实施《标准》，要围绕血液质量这个中心，建立评审制度，采取平时检查监督与周期性评审相结合的方法，开展全面考核与评审；要健全评审组织，建立一支作风严谨、坚持原则、工作认真、专业全面的评审队伍。 为了贯彻实施《标准》，使其具体化，数量化，便于操作，便于考核，我部委托中国

临床实验室室内质控标准操作规程

临床实验室室内质控标准操作规程 （SOP文件） 一、目的：为了检测标本结果的准确、可靠、科学、有效，更 好的服务于临床。 二、使用范围：血液分析仪、尿液分析仪，血质控品、尿质控 品。 三、质控物的选择：尽量选择稳定性好、甁间差异小、无传染 性和基质、与检测样本一样、效期长的质控品。 四、浓度水平：中值 五、质控数量：足够量 六、质控频率：每天开机检测一次，每半年进行室间质量评价 活动的仪器进行对比一次。 七、质控规则：采用多规则质控方法：12s/13s/22s/R4S/10X 八、环境温度：室温15-20 九、质控操作 1.血质控品 （1）、质控品从冰箱取出，与室温平衡20-30分钟，将血质控品充分混匀。混匀方法：①质控品管口朝上置于操作者双手掌心，双手来回搓动10次，动作要连贯。②颠倒试管，试管口朝

下，将质控品样本置于操作者双手掌心，来回搓动10次。③重复①和②的步骤8次（共计2分钟左右）。④轻轻颠倒混匀1分钟左右。⑤管底朝上：确认管底无沉积物则说明己充分混匀。⑥要保证质控结果的准确性，首先要做好质控品的混匀操作，请特别注意混匀的操作方法。 (2)、立即上机，留存质控原始数据。 (3)、绘制质控图，每天的质控数据上质控图，根据先用的质控规则判断检查结果的有效性，如有失控发生，填写失控报告。 (4)、血液分析仪校准：在室内质控失控时进行仪器校准。方法：用原仪器厂家校准品进行校准，校准步骤：①将从冰箱 中取出校准物，室温放置15分钟，勿摇动。②在测定校准物前， 先测定两份正常人新鲜血液。③校准物瓶口朝上置双手掌心，双手来回搓动8次。④颠倒小瓶，使瓶口朝下置于双手掌心，来回 搓动8次。⑤重复3和4步骤8次（计2分钟左右）。⑥瓶底朝上， 确认瓶底无沉积物，说明己充分混匀。⑦用软纸拭净瓶口，轻轻打开瓶塞。⑧取瓶校准物在仪器上连续测定11次，放弃第一

质量控制处水泥控制岗位安全操作规程示范文本

质量控制处水泥控制岗位安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

质量控制处水泥控制岗位安全操作规程 示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1 目的 为了保证安全生产，使岗位操作制度化、标准化、规 范化。 2 适应范围 质量控制处水泥控制岗位 3 引用 《质量控制处安全管理制度》 《岗位安全评价表》 4 所在岗位存在的职业健康安全风险 每一项岗位工作内容都存在安全风险和隐患，本岗位 存在：

触电、摔伤、粉尘、灼烫、割伤、高温、火灾 5 岗位安全操作规程 5.1本工种操作人员必须遵守公司的《安全生产管理制度》和其它各项规章制度，并严格遵守本操作规程。 5.2 使用电器设备前对设备进行检查，符合安全要求才能允许使用。 5.3 严禁用湿手或导电体分合电器设备开关。 5.4 工作前，必须穿戴好规定的防护用品。 5.5 进入生产区域穿戴好劳动保护用品，遵守现场安全规定。 5.6 上下楼梯时要手扶住楼梯，穿好防滑劳保鞋，以防摔伤。 5.7 夜间工作时要穿反光工作服，在取样途中中靠右慢行，注意躲避车辆。 5.8 取样前对取样工具、车辆、设备进行检查符合安全

12.献血不良反应的预防及处理操作规程

献血不良反应的预防及处理操作规程 1 目的 通过献血不良反应的预防，减少献血不良反应的发生率；规范献血不良反应的 处理操作，保证献血者的身体安全。 2 适用范围 适用于献血前、献血中和献血后出现献血不良反应的献血者。 3 献血不良反应的急救药品准备 采血车上应设置休息区为献血者提供献血不良反应处理场所及保护献血者隐 私，由专人处置献血不良反应并全程监护，防止献血者发生意外伤害。准备处 理献血不良反应的急救药品，急救药品清单上包括葡萄糖口服液、生理盐水、 敷贴、棉签、0.5%碘伏。急救药品要求每周定期检查，保证在有效期内使用。 4 献血不良反应的预防 4.1 加强献血知识的宣传，使其懂得献血常识，减轻献血者的顾虑。创造安静、舒 适的献血环境，采血人员用鼓励性语言进行心理疏导，做好解释工作，给献血 者以心理安慰，教会他们放松的技巧。 4.2 严格进行献血前的征询及体格检查，对于近期睡眠不足，空腹的献血者，应嘱 咐其先进食，并保持充足睡眠后再献血；对于以往有晕血症及发生过献血反应 的献血者，应进行细心的心理疏导，保持心情放松，减轻心理压力。 4.3 采血人员需熟练掌握操作技术，穿刺准确，动作轻柔，使静脉穿刺一针率达到 100%，减少因反复穿刺而造成或增加献血者的紧张害怕心理，减少局部疼痛

和采血中的血流不畅等现象。 5 献血不良反应的处理 5.1 急救药品及材料：葡萄糖口服液、血压计、听诊器、体温计、消毒棉签、0.5% 碘伏、氧气袋、开水、一次性口杯、一次性吸氧管、生活垃圾桶。 5.2 献血不良反应的症状及处理 5.2.1 穿刺不佳造成局部血肿的处理措施为：停止采血，拔出针头，用敷料紧压穿刺 点，让献血者将手臂抬高至心脏水平以上。穿刺造成的血肿应持续按压至少 15 分钟，嘱咐献血者24小时内应局部冷敷，24小时后改为局部热敷。5.2.2 轻度献血不良反应 5.2.2.1 主要症状：表现为血管迷走神经症状，仍有知觉。包括紧张焦虑、呼吸心跳加 快、面色苍白并伴有轻度出汗、眩晕或连续的哈欠、恶心呕吐。 5.2.2.2 处理措施：立即停止献血，医务人员帮助献血者穿刺部位止血，将其扶至休息 区长椅处躺下，采取头低脚高位，将献血者脚部垫高，降低头部以增加脑部供 血，同时向献血者提供50％高渗葡萄糖或糖水，并告知这种反应是很常见的， 并非他们的身体状况有问题，充分休息后，症状可立即解除。 5.2.2.3 待症状消除后，医务人员为献血者测量血压、脉搏，完全恢复正常后才可允许 献血者离开。24小时内应电话回访并记录。 5.2.3 中度献血不良反应 5.2.3.1 主要症状：渐进的轻度反应导致失去知觉。包括失去知觉、长时间无知觉、脉 搏减慢（可因血量减少而难以发觉）、浅表呼吸。

单采血浆站技术操作规程试题一类

单采血浆站技术操作规程试题一类 ：部门：得分： 一、判断题（共50题，每题1分） 1、《单采血浆站技术操作规程》适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。（） 2、单采血浆站应当向申请供血浆者解释采集血浆的方法和过程，以及在采集血浆过程中可能发生的不良反应及危险，并征得书面同意。（） 3、患荨麻疹者不得供血浆。（） 4、肺功能不全、慢性泌尿系统感染、肢端肥大症、急性胃肠炎患者不能供血浆。（） 5、1年接受乙型肝炎免疫球蛋白注射者不能供血浆。（） 6、感冒、急性胃肠炎患者病愈未满2周，急性泌尿系统感染病愈未满3月，肺炎病愈未满1年者暂不能供血浆。（） 7、健康询问可由采集护士单独进行，注意保护隐私。询问结束后由供血浆者签名或按指纹确认。（） 8、何某分娩时接受过输血治疗，1年不得供血浆。（） 9. 供血浆者体重检查标准：男不低于55kg，女不低于50kg。（） 10.供血浆者必须每年进行一次X光胸片检查。（） 11.献血浆者的五官应无严重疾病，巩膜无黄染，甲状腺肿大。（） 12.献血浆者的皮肤应无黄染，无创面感染，无大面积皮肤病，浅表淋巴结无明显肿大。（）

13.献血浆者的四肢；无严重残疾，无严重功能性障碍及关节无红肿。无静脉注射痕迹。 （） 14.已做过胃、肾、胆囊等重要脏器切除术者1年后可以献血浆。 （） 15. 肝脏检查时受检者可取正坐位或仰卧位，触诊不满意或有疑问时必须取仰卧或侧卧位检查，两侧膝关节屈曲，放松腹肌，肋下触及注意肝脏大小，软硬等。（）16. 体检医师应当为具有大学专科毕业以上学历，医学专业，具有执业医师资格的人员。（）17. 第1次供血浆者为新供血浆者，半年按照规定采浆间隔连续供浆2次及2次以上的供血浆者为固定供血浆者。（）18. 单采血浆站应当在每次采浆时对供血浆者进行检测。 （） 19.对已经消毒的部位可用手指接触，不需重新消毒。（） 20.供血浆者供血浆前化验结果以医院结果为准，固定供血浆者采浆后留血浆标本进行检测。（）21.《供血浆证》容至少应当包括：、性别、出生年月日、血型、年龄、民族、、2年免冠证件照、家庭住址、建卡日期和供血浆者编号（卡号）、婚姻状况。（）22. 申请领取《供血浆证》者必须出示本人有效复印件。（） 23.对于需进行特异性免疫的供血浆者，应当告知其特异性免疫的意义、作

HIV初筛实验室室内质量控制标准操作规程

1.目的 室内质量控制是用来监测试验的分析性能，控制检验误差来源。监测不同时间HIV抗体检测实验之间的差异，及时发现实验偏差，确保检测结果的准确性。 2.适用范围 适用于艾滋病实验室HIV抗体血清学检测的质量控制 3.人员 检测人员：需经过培训，熟练掌握本专业知识。熟悉检测仪器的原理及性能； 掌握数据处理的能力和质量控制知识。考试合格后持证上岗。 复核人员：确保此操作程序被检测人员正确使用和解释。 4.实验室质控的意义 通过分析质控物来执行质量控制，用统计分析的数据来描述发现性能。 统计质量控制可监测到仪器、环境试剂、操作者的变异对检测过程及结果的影响，并判断检测结果能否接受（在控或失控）。 4.1通过室内质控，连续地评价实验室测定工作的可靠程度，判断报告是否可发出。 4.2通过室内质控，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 （注：临床免疫学的“批”为一块板，以此为质控点点图） 5. 质控血清分 内部对照质控血清：试剂盒内提供的阳性和阴性对照血清，只能在同批号的试剂盒中使用。 外部对照质控血清：为了监控检测的重复性和稳定性以及试剂盒批间或孔间差异而设置的对照血清。包括强阳性、弱阳性和阴性对照血清，也可只设一个弱阳性对照。 6.ELISA试验室内部质控 6.1试剂盒的选择和评价：必须使用经卫生部生物制品检定所检定合格。 6.2仪器质控：包括移液器（加样枪），水浴箱（温箱），洗板机和酶标仪，

使仪器保持最佳工作状态。 6.3分析中质控：ELISA实验的结果受操作影响很大，每个步骤包括加样， 温育，洗涤，显色，酶标仪读数均应认真负责才能充分发挥ELISA的高灵敏，强特异的优点。 6.4 实验室每次进行HIV抗体检测时都要同时加入质控血清和待测标本，在完成不同时间累计20次质控血清检测后（使用相同批号的试剂）即可对第21次和之后的检测结果进行质量控制。 6.4.1将20次质控血清检测结果OD值与该次检测结果的C ut-off值相比（S/Co）。 6.4.2计算20次检测S/Co的均值(X)和标准差(S) 6.4.3绘制质控图 6.4.5从第21次检测开始将质控血清检测的（S/Co）值填入质控图，并判 断是否符合要求。 6.4.6判断标准：S/Co与均值的距离小于2S为合格。 一次超过2S但小于3S作为“告警” 一次超出3S、连续二次超出2S、3-5次连续处于一 侧的2S之内、5-7次连续偏向横轴的一侧，均为“失 控”。 6.4.7对于HIV抗体检测结果比值结果判断为“失控”的该次实验要重新 进行检测，所检测的血清标本结果无效。 6.5即刻法质控 只需连续3次，即可对第3次检测结果进行质控。方法如下： 6.5.1先将比值S/Co从小到大排列 6.5.2计算均值X和标准差S 6.5.3计算SI上限值和SI下限值：SI上限=（X最大值-X）/S SI下限=（X-X最小值）/S 6.5.4对照SI表，检查是否失控 6.5.5判断标准：

关键质量控制点及操作规程

关键质量控制点及操作规程 我公司确定选葡萄、一次发酵、二次发酵、澄清处理、均衡处理为生产过程的关键控制环节： 选葡萄：果实要求完全成熟、新鲜、洁净、无霉烂果、病果、糖酸度符合要求，捡出合格果实投入生产。 一次发酵 1、添加酵母：酵母添加量按每吨葡萄150克添加；添加时间在添加果胶酶六小时后；添加方法：从罐内取葡萄汁10L，加热到38度，加入酵母搅匀，放置十分钟待酵母活化后加入罐内，根据情况加入酵母营养剂，然后进行循环混合。 2、发酵温度：车间严格控制发酵温度在25～29℃；方法有：①罐体外部喷淋降温；②发酵环境降温，如冷水冲洗地面、通风等。 3、发酵液循环：车间定时对发酵过程中的葡萄汁进行皮渣喷淋循环，要求发酵液均匀喷淋整个皮渣表面，每日每隔4小时循环一次，每次循环2小时。 4、原酒车间每日定时测量每个酒罐的温度、比重并填写《一次发酵记录》。 5、发酵结束：当葡萄汁的比重不再下降时，由车间送样到质检部，由质检部检测总糖含量，如≤4g/l时，可判定为发酵结束。 二次发酵（苹果酸-乳酸发酵） 二次发酵温度控制在18-20℃，对葡萄酒适当进行循环，目的是通风，有助于乳酸发酵。质检部负责每天对发酵中的酒进行总酸检测；当总酸下降1g/l时，做层析分析以判定二次发酵是否结束。 澄清处理 一次转罐后的原酒要进行澄清处理，首先由质检部对每罐进行下胶试验以确定下胶用量及皂土用量。由车间完成下胶，下胶方法：根据明胶的性质确定其溶解方法；溶解明胶采用纯净水，比例 1:8，在原酒循环过程中均匀加入，并彻底循环，静止12h后；循环加入事先溶解好的皂土溶解液（皂土溶解方法：溶解液纯净水，比例1:10；将水调温 30—35℃，缓慢加入皂土，并均匀搅拌，待静

《血站技术操作规程》试题答案(检验、质控、血型)

《血站技术操作规程》考试试题 （检验科、血型室、质控科） 一、填空题（共30空，每空1分，共30分） 1、《血站技术操作规程（2015》自2016年3月1日施行。为不断提升血站 质量管理水平和技术能力，《规程》将每3年修订1次。 2、将献血者健康征询、一般检查以及献血前 血液检测 的结果与献血者健 康检查要求的规定进行对照分析和评价，做出献血者是否符合献血条件的 判断并签名。 3、献血前血液检测项目包括 血红蛋白（Hb ）,单采血小板献血者还应检测 红细胞比容、血小板计数等项目。 血液采集完成后，应先留取血清学检测标本管，再留取核酸检测标本管。 速冻是保存凝血因子?的关键加工步骤， 冷冻速率 和血浆中心温度 是2 个关键参数。 7、进出血液隔离区域的血液应做好交接和记录， 记录至少包括血型、品名、 数量、时间、交接人及签名等。 &将检测报告中尚未最终判定结果的血液继续 隔离并做好标识。 9、血液标本在采血现场的临时保存温度为 2?8C 。血液标本的运输温度为 2?10C 。 10、核酸检测系统正式投入使用之前，还应进行 分析灵敏度 验证。 科室: 姓名: 成绩: 4、 献血者献血前的体格检查及血液检验以血站结果为准，有效期为 14 5、 6、

11、如果使用多台设备检测同一个项目，应对设备之间的 性能 和差异进行 比较。 12、标本因运输或检测频次等原因不能在 小时内完成检测时，标本 需要进行冷冻保存。 13、血型检测常用方法有 平板法 和 微板法 血液检测最终结论 是血液放行与否的重要依据。只有检测合格的 血液方可放行供临床使用，检测不合格的血液不得放行。 15、检测结果用于血液放行的血液标本，应在采集血袋血液的 同时 或者 从血袋血液 中留取。 16、在试剂保存和使用过程中应注意试剂性能出现衰减，如果试剂盒对照 品和室内质控品的检测值呈现连续走低趋势且无法使其回升纠正，应考虑 终止使用。 17、核酸实验室各区域空间完全相互独立，不能直接相通。其中 材储存与准备区必须独立设置。 18、外部质控品可用于监控试验的 有效性 和 稳定性 19、试剂运送途中的温度必须符合试剂说明书要求，供应商必须提供试剂 运输冷链监控温度记录。 20、全血及血液成分和关键物料的取样方法应当尽可能采用密闭系统进行 取样，如果采用开放系统取样，应当严格 无菌 操作。 14、 试剂耗 二、选择题（每题2分, 共 40 分) 1、 《血站技术操作规程（ 2015版）》献血前血液检测强制规定的检测项目是 A 、 Hb B 、ALT C 、ABO 血型 D 、RH 血型

天车工技术操作规程试卷

天车工技术操作规程试卷 一、填空30分每空3分 1.起吊过程中，在吊物接近绷直（）时，要（）， 边起升边校正大、小车位置，防止将被吊物吊起后，出现（）而伤人或吊物脱落。 2.停车要稳，如果上下（），会给吊装作业造成困难；由 于停车所产生的振动，除与制动器有关外，主要是决定于司机的（）是否正确。 3.在主副钩换用时，不能在主副钩达到相同高度的情况下，再去 （）开支两个吊钩，因为这样操作，司机常常（）一个吊钩而不能顾及另一个，很容易忘记吊钩还在上升，如果上升限位开关失灵，就会导致吊钩“升天”事故。 4.工作完毕起重机应开到（）安全位置，吊钩起到距 （）高度，所有控制器在操作完毕后扳回（），切断电源总开关。 二、选择题20分每题4分在（）内画√或× 1.合理使用稳钩。要使摆动着的吊钩平稳地停在所需要的位置。 （） 2.新安装和经修复的起重机，必须安规定进行试运转，经有关部门 确认合格后方可使用。（） 3.轴承、制动器、连轴器、钢丝绳等安装好即可使用。（） 4.吊运过程中，应把小车先开到吊运路线后，再把吊物吊到目的地，

避免由于司机室影响视线而造成事故。（） 三、简答题36分每题12分 1.天车运行中如何看下面指挥？ 2.起升机构的检查有哪些？ 3.起重机的载重量是怎样规定的？

一、论述题10分 在“贯标”中你在本岗位中应怎样做？

天车工技术操作规程试卷答案 一、填空 1.吃劲；慢慢起升；摆动 2.摆动；操作方法 3.同时；只顾 4.指定的；安全；零位 二、√；√；×；√ 三、简答题 1.司机与信号指挥员人员要密切配合，信号清楚后方可开始操作。 各机构动作前先按电铃，发现信号不清楚要停止操作。 2. 1)检查钢丝绳、吊钩及滑轮的磨损情况，是否安全可靠，尤其注意 钢丝绳在平衡轮处的磨损情况，钢丝绳的压板螺丝是否松动，并紧固。 2) 2. 检查并调整制动器，确保安全、灵敏、可靠。 3.必须严格掌握起重机规定的重量，详细了解被吊物，不得超载作 业。严禁任何人员乘坐或利用起重机升降。

临床输血技术规范培训复习题

临床输血技术规范培训考题 一、判断题（是非题，对者打“√”，错者打“×”，请把正确答案填写在题后的括号内） 1.对于RhD阴性和其他稀有血型患者一定要同型输血。（） 2.医疗机构应制定应急用血管理措施。（） 3.对有指征的患者进行围手术期血液保护，应有管理规定和执行记录。 （）4.医疗机构临床用血应当遵循宁少勿多的原则，制定用血计划，不得浪费和滥用血液。（）5.临床输血申请由经治医师逐项填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前1天送交输血科（血库）备血。（）6.无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。（） 7.急诊一次用血量超过2000毫升时要履行报批手续后才能输血。（） 8.贮存式自身输血由输血科（血库）负责采血和贮血。（） 9.《内科输血指南》规定，血小板计数﹤5×109 /L,只要病人无出血就不必输注血小板。（）10.《内科输血指南》规定，血小板计数10～50×109 /L，根据临床出血情况决定是否需要输注血小板。（）1. × 2. √ 3. √ 4. × 5. × 6. √ 7. × 8. √ 9. ×10. √ 11．输血前要做血型鉴定、抗体筛选和交叉配血试验，三者有互补作用，缺一不可。（） 12．在医学检验中，没有几项检验能像输血前检验一样，临床医生几乎完全依赖其结果的正确性。（） 13．给患者输入不相容的血液成分将会导致急性溶血性输血反应或迟发性溶血性输血反应。（） 14．输血前检查用的血标本量一般不少于3ml。（）

15．未给患者配戴腕带而又不知患者血型，最好遵循两次采集血标本的规定，例如：检验科做血常规时顺便做正定型，输血时由输血科（血库）复查正定型，加做反定型。（） 16．急性溶血性输血反应多由ABO以外血型系统不相容输血引起的。（）17．发生迟发性溶血性输血反应的主要原因是人为差错。（） 18．血标本必须在送血库之前在盛血试管上标明患者姓名、住院号及标本采集日期。（） 19．一位医护人员可以同时采集两位或两位以上患者的血标本。（） 20．贴有标签的血标本连同输血申请单经核对无误后可以交给患者家属送输血科或血库。（） 21．血清和血浆原则上均可用于输血前检验，但血清更好。原因是血浆中有时可出现细小纤维蛋白包裹红细胞的凝块，与凝集反应不易区别。（） 22．常规ABO血型鉴定应包括正反定型，二者起到互相验证和质控的作用。我国已规定常规血型鉴定还包括Rh（D）定型。（） 23．因某些疾病（例如：白血病），可导致A或B抗原减弱，容易误定血型。（）24．反定型对ABO亚型的发现特别有帮助。原因是亚型患者红细胞上A或B抗原很弱，通过正反定型易于发现二者结果不一致，从而引起警惕。（） 25．如果血型鉴定结果与《临床输血申请单》上的血型或以往的记录不一致时，应重新采集血标本再一次检测。（） 26．弱D针对受血者而言为Rh（D）阳性，而对献血者而言则为Rh（D）阴性。（） 27．当对受血者Rh（D）定型结果有疑问时，在确认之前应当作为阳性对待。（）28．在观察定型结果时，主要观察凝集结果，而凝集的强度并不重要。（）29．我国规定对有输血史和妊娠史的患者必须做抗体筛选试验，而对短期内需要多次输血者不必做抗体筛选试验。（） 30．用盐水法进行交叉配血试验也能检出Rh、Kell、kidd、Duffy等血型系统的抗体。（） 31．国外认为抗体筛选试验是检测不规则抗体最可靠、最敏感的方法。（）32．如果同型血不够用，在紧急情况下可以输注Rh同型的O型相合红细胞。（）

安全技术操作规程试题

安全技术操作规程试题 姓名：得分： 一、判断题（50分每空5分） 1、特种设备操作人员,不需经有关部门考核合格,取得资格证,方准上岗操作, 可进行特种作业。（） 2、当接到班长通知后就可以一人进行清库作业。（） 3、启动设备之前进行检查和确认，并与有关人员联系后，在条件允许的情况，方可启动设备；（） 4、皮带输送机正常生产时，操作者应经常观察下料口的物料情况，发现大块或金属杂物应及时清理，以免划伤输送带。（） 5、电气设备要防止漏电，检查是否接地或接零；（） 6、超过2米以上搭架子时如果有跳板可以不系安全带。（） 7、预热器清料时，必须与中控保持密切联系，系统要维持一定的负压，自上而下逐级清扫。（） 8、装载机工作中必须经常检查各部位运转和润滑情况，如有异常可以立即停车检修。（） 9、包装机操作者佩戴好劳保防护用品后就能开始操作，不用先启动收尘设备。（） 10、职工入厂前如感觉身体无异常可不进行入厂前体检。（） 二、选择题（50分每空5分） 1、停电检修作业时，确定停电的依据是（） A.电源开关已拉开 B.电源指示灯燃灭 C.电流表的指示为零 D.合格的

验电器试验无电 2、从业人员应当接受（），掌握本职工作所需的安全生产知识，提高安全生产技能，增强事故预防和应急处理能力。 A、安全生产教育 B、安全生产培训 C、安全生产教育和培训 D、安全生产技能训练 3、（）属于违章操作。 A.忽视警告，冒险进入危险区域 B. 按照规定穿戴各种防护用品 C. 发现设备安全防护装置缺损，向上级反映 4、（），应使用安全帽。 A.防止物体碰击头部 B.防止头发被机器缠绕 C.防止脸被碰伤 5、电力安全工作规程（电力线路部分）是依据国家有关（）、法规，结合电力生产的实际制定的。 A、法律 B、标准 C、通知 6、作业现场的生产条件和（）设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的劳动防护用品应合格、齐备。 A、安全 B、生产 C、环保 7、工作人员的劳动防护用品应合格、（）。 A、可靠 B、齐备 C、配套 8、作业人员的基本条件之一：经医师鉴定，无（）的病症（体格检查每两年至少一次）。 A 、妨碍工作 B、慢性 C、传染性 9、各类作业人员应接受相应的安全生产教育和岗位技能培训，经（）

输血相容性检测室内质控操作规程

输血相容性检测室内质控操作规程 目的】规范输血科各级检验人员室内质控操作程序，确保检验结果准确、可靠适用范围】适用于输血相容性检测项目。 职责】输血科全体员工均遵守执行。 （一）ABO 、RhD血型室内质控操作规程检验原理】 选择已知型别的红细胞和血清，根据其与在用试剂标准血清：抗A、抗B、抗D、ABO血型反定型红细胞及ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）阳性及阴性检测结果，通过每天或每批与待检标 本相同的试剂和方法进行检测，以监控实验室进行ABO、RhD血型检测过程中应用的试剂、设备 及实验流程，并评估实验结果的有效性。 主要试剂组成】 1. 质控品：样本1 A1 型RhD（+）红细胞 样本2 B 型RhD（+）红细胞 样本3 A 血清样本4 B 血清 样本5 O 型RhD（+）红细胞 样本6 RhD （- ）红细胞 2.血型鉴定试剂： 标准血清：抗A，抗B，抗D ABO 血型反定型红细胞：Ac，Bc，Oc ABO 血型抗原检测卡（微柱凝胶）主要仪器】卡式专用离心机 检验方法】首先将质控品、标准血清及ABO血型反定型红细胞从冰箱取出后平衡至室温。操 作步骤按不同检验方法（平板法、试管法、微柱凝胶法）具体如下： 1.平板法：在玻片上（或纸片上）按表1 加样各1 滴（50ul ），混匀（直径约20mm大小），前后缓慢摇晃玻片，2 分钟左右肉眼判读结果，并记录。 2.试管法：取13 支（95mm× 12mm或75mm× 12mm）试管做好标记，按表1加样各1滴（50ul ），混匀，离心（离心速度和时间可以选择转速1000rpm时间1 分钟或转速3400rpm 时间15 秒）， 判定结果，并记录。 表 1 平板法、试管法 ABO及 RhD 血型室内质控加样表 3. 柱凝胶法： 取4 张待检ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）做好标记。将样本1 分别加入第1 张卡的1-3 孔中各1滴（50ul ），将样本2分别加入第2张卡的1-3 孔中各1滴（50ul ），

血站实验室质量管理规范

卫医发〔2006〕183号《血站实验室质量管理规范》 血站实验室质量管理规范 卫医发〔2006〕183号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 根据《血站管理办法》的规定，我部制定了《血站实验室质量管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。 二○○六年五月九日 附件：血站实验室质量管理规范

1 总则 1.1为了加强血站实验室的标准化、规范化、科学化建设和管理，保证血液检测的准确性，保证临床用血安全，根据《中华人民共和国献血法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《血站管理办法》，制定本规范。 1.2本规范所称血站实验室，包括血液中心实验室，血液集中化检测实验室和省级卫生行政部门根据采供血机构设置规划批准设置的其它一般血站实验室。 1.3血站实验室应遵从《血站质量管理规范》中的相关规定。 1.4血站应当加强实验室的建设和管理，规范实验室的执业行为，保证实验室按照安全、准确、及时、有效和保护献血者隐私等原则开展血液检测工作。 2 实验室质量管理职责 2.1必须建立和持续改进实验室质量体系，并负责组织实施和严格监控。质量体系应覆盖血液检测和相关服务的所有过程。 2.2质量体系符合国家法律、法规、标准和规范的要求。 2.3实验室所有员工对其职责范围内的质量负责。实验室所隶属血站的法定代表人为血液检测质量的第一责任人，实验室负责人由血站法定代表人任命。实验室负责人为血液检测质量的具体责任人，对血液检测全过程负责，并具体负责实验室质量体系的建立、实施、监控和持续改进。实验室负责人缺席时，应指定适当的人员代行其职责。 3 组织与人员 3.1应建立与实验室血液检测业务相适应的组织结构，人员的配备和岗位设置应满足从血液标本接收到实验室报告发出的整个血液检测过程及其支持保障等需求。 3.2必须建立和实施人力资源管理程序，规定各级各类岗位的任职资格、职责、权限、职业道德规范以及培训和考核。 3.3实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学本科以上学历，高级专业技术职务任职资格，5年以上血液检测实验室的工作经历，接受过血液检测实验室管理培训，具有医学检验专业知识及组织领导能力，能有效地组织和实施血液检测业务工作，对血液检测中有关问题能做出正确判断和处理，并能对血液检测过程、检测结果和检测结论承担全面责任。 3.4血液检测技术人员应具备医学检验专业知识和技能。具有高、中、初级专业技术

2017年安全前置式翻斗车安全技术操作规程考试试题

20XX 年安全工程师《法律知识》 :第四章四节 一、单项选择题（每题的备选项中，只有 1 个事最符合题意） 1、《安全生产法》规定，从业人员应当接受安全生产教育和培训，掌握本职工作 所需的安全生产知识，提高，增强事故预防和应急处理能力。 A :安全生产技能 B :安全生产意识 C :安全培训技能 D :安全素质 E :相对密度（空气=1）为1. 19 2、 根据《建设工程安全生产管理条例》的规定，对全国的建设工程安全生产实 施监督管理的部门是。 A :国务院建设行政主管部门 B :国务院安全生产监督管理部门 C :国务院环境保护部门 D :国务院质量检验部门 E :相对密度（空气=1）为1. 19 3、 __是材料抵抗弯曲断裂能力的标志，间接反映了材料的塑性。 A .疲劳强度极限 B. 硬度 C. 冷弯 D. 断裂韧性 4、 由管理矿山企业的主管部门进行处理的是 __。 A ?特种作业人员未取得操作资格证书上岗作业 B. 矿山建设工程安全设施的设计未经批准擅自施工 C. 已经投入生产的矿山企业不具备安全生产条件而强行开采 D. 矿山建设工程安全设施未经验收或验收不合格擅自投入生产 5、 根据《危险化学品安全管理条例》 的规定，重复使用的危险化学品的包装物、 容器在使用前，应当进行检查，并作出记录；检查记录至少应当保存年. A B C D E 6、 下列物质中，属于潜在致癌物的是 __。 A ?铜 B .石棉 C. 氯乙烯 D. 锌 7、 x 年8月6日18时，驾驶员甲驾驶装满液氯的槽罐车驶入某高速公路 B56 段， 20时许，槽罐车与驾驶员乙驾驶的货车相撞， 导致槽罐车撞坏， 槽罐破裂， 液氯泄露， 造成除驾驶员甲之外的两车其他人员全部死亡。 撞车事故发生后， 驾1 2 3 4 相对密度 （空气=1）为 1． 19

免疫组室内质量控制标准操作规程

滁州市第一人民医院（南区）检验科 标准操作规程 为了监测和评价本室工作质量，保证检验报告的可靠性，随时了解并控制实验室检测精密度的变化，并监测其准确度的改变，提高本室工作中批间和日间标本检测的稳定性。 2.适用范围 免疫组室内质控标本的检测。 3.职责 本室检验人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质量控制

进行分析和处理。 4.室内质量控制管理程序 室内质量控制是由实验室工作人员采用一系列统计学的方法，连续评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验结果是否可发出的整个过程。室内质量控制是实验室质量控制保证体系中的基本要求之一。 4.1 开展室内质量控制前的准备工作 4.1.1 人员 实验室专业技术人员须具有相应的专业学历，并取得相应的专业技术职务任职资格。资质、经历和能力必须能够满足相应岗位的要求。检验人员要加强专业继续教育，适应专业发展需求 4.1.2 项目及方法的选择和评价 检验项目及方法的选择，应能满足临床工作需要，须符合在卫生行政部门核准登记的医学检验诊疗科目，并应按照卫生部规定的检验项目及方法开展工作。目前要求选择的方法要符合卫生部《全国临床检验操作规程（第二版）》和/或经国家批准注册的厂家检验方法及程序。进一步应建立检验方法的选择和评审等程序，规范相关工作。 4.1.3 仪器设备 仪器要按照仪器操作规程定期检查并经常维护和保养，使仪器设备处于最佳状态下运转。对测定临床样本的各类仪器要按一定的要求进行校对，校准是要选择合适的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参考方法或参考物质。 4.1.4 质控品的选择 质控品是保证质控工作的重要物质基础。根据物理性状可有冻干质控品，液体质控品，混合血清等；根据有无测定值可分为有定值质控品和非定值质控品。实验室可根据情况选用以上任何一种质控品作为室内质控品。作为较理想的质控品至少应具备以下一些特征：①人血清基质，分布均匀；②无传染性；③添加剂和调制物数量少；④瓶间变异小；⑤冻干品其复溶后稳定，2—8℃时≧24小时，-20℃不少于20天，某些不稳定成分在复溶后前4小时的变异小于2%；⑥到实验室后应有1年以上的原载效期。全血质控品2—8℃储存，开瓶后一般可使用5—10天。在使用过程中要注意供货商的说明，对质控品的质量进行严密观察，不能使用质量发生重大变化的质控品。 4.2 室内质量控制的方法 一般来说，免疫室应将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限，从而判断该批病人的检测结果是否失控。目前，国内最常用的是Levey-Jennings质控图，此图的优点是可以从两个角度观察误差，即观察批内误差和批间误差。 4.2.1 设定靶值 在开始室内质量控制时，首先应设定质控品的靶值。实验室应对新批号质控品的各个测定项目自行确定靶值。靶值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行测定。（1）先连续测定同一批的质控品20天，根据获得的20次质控测定结果，计算出平均数，作为暂定靶值。以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控。1个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇聚在一起，计算累积平均数（第一个月），以此累积的平均数

药物临床试验质量控制的标准操作规程

**科对药物临床试验质量控制的标准操作规程 SOP编码：GCP－SOP－**科－工作－02 保密级别：秘密级 颁发日期： 2012年5月1日生效日期： 2012年5月1日 Ⅰ. 目的：建立**科对药物临床试验质量控制的标准操作规程，以保证临床试验的质量。 Ⅱ. 范围：适用于**科开展的药物临床试验。 Ⅲ. 规程： 质量控制：为达到临床研究某一质量要求所采取的具体操作技术和实施的行为，它是一个连续的过程，贯穿临床研究始终。研究者均应履行各自职责，并严格遵循临床试验方案，采用标准操作规程，以保证临床试验的质量控制和质量保证系统的实施。 1. 凡是在**科进行的药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、医疗器械 临床试验和体外诊断试剂临床研究，均须执行本院药物临床试验

机构的监督制度，临床试验的全过程由机构办公室负责管理，全权监督和处理相关事务，以保证试验顺利进行，防止差错事故的发生。 2. 科室在临床试验前必须将本试验相关资料在机构办公室备案，如：SFDA批件、临床试验方案、伦理委员会的审批件、受试者知情同意书和研究协议书。 3. 对各项制度的执行、实施及各项试验的质量保证，实行机构办公室专职质控员、临床专业质控员的二级质控。项目小组自身检查、研究者相互监督，专业负责人及质控员在试验前、中、后检查、监督和把关； 4. 科室配合机构办公室不定期对在研项目的病历报告表、知情同意书及相关记录进行检查。 5. 科室负责配合机构办公室收集试验质量管理的有关资料。针对机构办公室发现的问题要进行调查研究，寻求解决办法、提出建议和整改措施，并最终解决问题。 6. 科室建立临床试验专项专人负责制、岗位责任制和相应的各级管理制度。专业负责人在试验前任命质量保证监督检查员，他应具有质量保证的相关工作经验，具备中级以上技术职称，能够独立完成工作，直接对负责人负责；当发现违反程序和有关规定时，有权责令停止，并立即向负责人报告。 7. 各项临床试验，从任务下达到资料归档，试验前、中、后各个阶段均需按照试验方案和标准操作规程完成各项规定的工