药材检验原始记录样本
XXXXX药业（饮片）有限公司
原药材检验报告单
XXXXX药业（饮片）有限公司
原药材检验记录
【性状】
结果：
【鉴别】（1）显微鉴别
横截面：
结果：
粉末：
结果：
（2）薄层鉴别
供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液
蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。
对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。
温度：（℃）
相对湿度：（％）
展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液
（6:1:1:0.1）
薄层板：硅胶G
显色剂：稀碘化铋钾试液
灯光：白光、紫外光灯(365nm)
展距：（cm）
供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置
上，显相同颜色的荧光斑点。
S1为对照药材（对照品为中检所提供编号为）
S2为对照品（对照品为中检所提供编号为） T为样品
结果：
【检查】杂质不得过 XX % (附录IX A)
杂质称重: g
杂质计算结果为： % （标准规定不得过 XX %）
结果：
膨胀度应不低于4.0（附录IX O）
温度：（℃）相对湿度：（％）
电子天平型号：CP214 溶剂：水
样品编号 1# 2# 3#
干燥品称重： g g g
第一次样品膨胀后体积： ml ml ml
第二次样品膨胀后体积： ml ml ml
（两次差异不超过0.1ml）
膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0）
结果：
水分不得过12.0% （附录Ⅸ H 第一法）。
温度：（℃）相对湿度：（％）
烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214
样品编号 1# 2#
第一次称量瓶干燥(105℃ 3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃ 1h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次称量瓶+样品干燥(105℃ 5h) （g）（g）第二次称量瓶+样品恒重(105℃ 1h) （g）（g）水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%）
结果:
总灰分不得过4.0%（附录Ⅸ K）
温度：（℃）相对湿度：（％）
马福炉型号：SX2.5-10 电子天平型号：CP214
样品编号 1# 2#
第一次坩锅称重(600℃ 3h) （g）（g）第二次坩锅恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次坩锅+残渣称重(600℃ 3h) （g）（g）第二次坩锅+残渣恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%）
结果：
酸不溶性灰分不得过3.0％（附录Ⅸ K）。
温度：（℃）相对湿度：（％）
马福炉型号 SX2.5-10
电子天平型号 CP214
样品编号 1# 2#
第一次坩埚+滤渣称重(600℃ 3h) （g）（g）
第二次坩锅+滤渣称重(600℃ 0.5h) （g）（g）
酸不溶性灰分计算结果为（标准规定不得过3.0%）
结果：
【浸出物】醇溶性浸出物测定法(附录X A)项下的热浸法
取供试品 g,加乙醇100ml，静置1小时，回流1小时，精密滤取25ml，105℃烘3小时,置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称重。
温度：（℃）相对湿度：（％）
烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214
样品编号 1# 2#
第一次蒸发皿称重(105℃ 3h) （g）（g）
第二次蒸发皿恒重(105℃ 1h) （g）（g）
样品称重（g）（g）
蒸发皿+浸出物称重(105℃ 3h) （g）（g）
本品浸出物计算公式：
浸出物（%）＝[(m2－m0)×100] / (25×m1)×100%
式中：m0——蒸发皿重量（g）；m1——样品重（g）；
m2——干燥后蒸发皿+浸出物重（g）。
1#浸出物＝（%）
2#浸出物＝（%）
浸出物平均值为：（%）（标准规定不得少于5.0%）
结果：
【含量测定】挥发油测定法（附录Ⅹ D）
称取样品：（g）
加水： ml
加热时间：保持微沸5小时，至测定器中挥发油不再增加。
收集挥发油： ml
挥发油含量： %（ml/g）
挥发油含量＝收集挥发油/称样量×100%
（标准规定：挥发油不得少于1.0%（ml/g））
结果：
【含量测定】高效液相色谱法（附录Ⅵ D）
1 仪器与测定条件
天平室温度：（℃）天平室相对湿度：（％）
仪器室温度：（℃）仪器室相对湿度：（％）
仪器型号：岛津LC-10Avp高效液相色谱仪
电子天平型号：CP214 超声仪型号：KQ3200E
所用试剂：XXXXX色谱柱填充剂：十八烷基硅烷键合硅胶
色谱柱长度：250 （mm）柱温：常温（℃）
检测器：紫外检测器检测器波长：XCX（nm）
流动相：XXXX流速： 1.0 （ml/min）
2 溶液的制备
2.1对照品溶液的制备
取粉防己碱、防己诺林碱对照品精密称定 g、 g，加甲醇醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
2.2供试品溶液的制备
取供试品（过三号筛）约0.5g，精密称定，精密加入2%盐酸－甲醇溶液25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用2%盐酸－甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置10 ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。
3 测定方法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
4 结果与计算
4.1 系统适用性试验
重复性：取对照品溶液连续进样针，主峰面积的RSD为％（标准规定应不大于2.0%）；理论板数：（标准规定应不低于 4000 ）；
分离度：见附页图谱，（标准规定应不低于1.5），。
4.2 响应因子计算
对照品名称：粉防己碱、防己诺林碱对照品来源：中检所
对照品批号：
干燥条件：
：（g）
对照品称重W
R
对照品稀释过程：
对照品纯度：（%）
：（mg/ml）
对照品浓度C
R
进样量：（μl）
：
对照品峰面积A
R
平均峰面积
A：
R
相对标准偏差RSD：（%）
响应因子 F ＝
计算公式：F＝（
A/ 进样量（μl））/ C R
R
4.3 样品测定
实验编号 1# 2#
称样量Wx：（g）（g）
稀释倍数f：
样品进样量：（μl）（μl）：
样品峰面积A
X
平均峰面积Ax：
含量：（mg /g）（mg /g）含量平均值：（mg /g）
相对标准偏差RSD：（%）计算公式：含量（mg /g）＝（Ax/进样量）/F×f×1/Wx
标准规定：本品按干燥品计算，含粉防己碱（C38H42N2O6）和防己诺林碱
（C37H40N2O6）的总量不得少于1.6%。
结果：
【含量测定】枸杞多糖紫外-可见分光光度法(附录V A)
1 仪器与测定条件
天平室温度：（℃）天平室相对湿度：（％）
仪器室温度：（℃）仪器室相对湿度：（％）
仪器型号：紫外可见分光光度计WFZUV－3802
电子天平型号：CP214
2 溶液的制备
2.1 对照品溶液的制备
取无水葡萄糖对照品25mg，精密称定，置250ml量瓶中，加水适量溶解，稀释至刻度，摇匀，即得(每1mI中含无水葡萄糖0.1mg)。
2.2 标准曲线的制备
精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml，分别置具塞试管中，分别加水补至2.0ml，各精密加入5％苯酚溶液1m1，摇匀，迅速精密加入硫酸5ml，摇匀，放置10分钟，置40℃水浴中保温15分钟，取出，迅速冷却至室温，以相应的试剂为空白，照紫外-可见分光光度法(附录V A)，在490nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
2.3 供试品溶液的制备
取本品粗粉约0.5g，精密称定，加乙醚100ml。加热回流1小时，静置，放冷，小心弃去乙醚液，残渣置水浴上挥尽乙醚。加入80％乙醇100ml，加热回流l小时.趁热滤过，滤渣与滤器用热80％乙醇30ml分次洗涤，滤渣连同滤纸置烧瓶中，加水150ml，加热回流2小时。趁热滤过，用少量热水洗涤滤器，合并滤液与洗液，放冷，移至250ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置具塞试管中，加水1.0ml。
3 测定法
照标准曲线的制备项下的方法，自“各精密加入5％苯酚溶液1m1”起，依法测定吸光，从标准曲线上读出供试品溶液中含葡萄糖的重量(mg)，计算，即得。
标准规定：本品按干燥品计算，含枸杞多糖以葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于1.8％。
结果：
【含量测定】甜菜碱薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)
1 仪器与测定条件
天平室温度：（℃）天平室相对湿度：（％）
仪器室温度：（℃）仪器室相对湿度：（％）
仪器型号：
电子天平型号：CP214
展开剂：丙酮-无水乙醇-盐酸(10：6：1)
薄层板：硅胶G
显色剂：新配制的改良碘化铋钾试液，放置1～3小时。
2.1 对照品溶液的制备
供试品溶液的制备：取本品剪碎，取约2g，精密称定，加80％甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，用80％甲醇：30m1分次洗涤残渣和滤器，合并洗液与滤液，浓缩至1Oml，用盐酸调节pH值至1，加入活性炭1g，加热煮沸，放冷，滤过，用水15m1分次洗涤，合并洗液与滤液，加入新配制的2.5％硫氰酸铬铵溶液20ml，搅匀，10℃以下放置3小时。用G4垂熔漏斗滤过，沉淀用少量冰水洗涤，抽干，残渣加丙酮溶解，转移至5ml量瓶中，加丙酮至刻度，摇匀。
2.2 供试品溶液的制备
对照品溶液配制：取甜菜碱对照品适量，精密称定，加盐酸甲醇溶液(O.5→100)制成每1m1含4mg的溶液。
3 测定法
照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描，波长：入s＝515nm，入R＝590nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。
标准规定：本品按干燥品计算，含甜菜碱(C
5H
11
NO
2
)不得少于0.30％。
结果：
【含量测定】化学滴定法
1 仪器与测定条件
天平室温度：（℃）天平室相对湿度：（％）
电子天平型号：CP214
2 测定方法
取本品细粉约1g，精密称定，精密加入水1OOml，室温下浸泡4小时，时时振摇，滤过。精密量取续滤液25ml，加水50ml，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol
／L) 滴定，即得。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol／L)相当于6.404mg的枸橼酸(C
6H
8
7
)。
3 结果与计算
氢氧化钠滴定液的浓度：(mol／L)
样品编号 1# 2#
样品称重：（g）（g）消耗氢氧化钠滴定液：（ml）（ml）有机酸含量：（g）（g）百分含量：（%）（%）百分含量平均值：（%）
相对标准偏差RSD：（%）
计算公式：
百分含量（%）＝(m2×100)/ (25×m1)×100%
式中：m1——样品重（g）；
m2——有机酸含量（g）。
标准规定：本品按干燥品计算，含有机酸以枸橼酸(C
6H
8
7
)计，不得少于5.0%。
结果：
结论：本品按《中华人民共和国药典》2010版一部标准检验上述项目。结果：。
检验原始记录和出厂检验报告
出厂检验原始记录 化验：审批： 产品名称样品数量抽样基数 规格型号抽样地点生产日期 检验依据 检验项目实测数据检测仪器 酒精度，%(V/V) GB/T10345.3酒精计法 总酸（以乙酸计），g/L GB/T10345.4 总酯（以乙酸乙酯计），g/L GB/T10345.5 第一法 固形物/（g/L） 感官取100mL酒样经蒸馏后定容至100mL备用。 测定值： 测定温度：℃ 吸取50.00ml样液进行测定。 样品测定消耗氢氧化钠标液（ml）：V= V’= 氢氧化钠标液的浓度：c= mol/L = ? ? = 0. 50 60 V c X ()() 0. 50 60 ? ? = = X ()() 2 + = 上述样品加入25.00ml氢氧化钠标准溶液，在100℃水浴锅上回流1h，用 盐酸标准溶液滴至终点 测定时，消耗硫酸标液的体积(ml)：V= V’= 硫酸标液的浓度：c= mol/L () 0. 50 88 V c ? - ? = V X= X ()() 2 + = 取50mL酒样注入恒重100mL瓷蒸发皿，置于水浴至干，在将蒸发皿放 入103℃干燥箱直至恒重。 1000 0. 50 1 ? - = m m X X1= X 2= 色泽和外观： 香气： 口味： 风格： 酒精计 电子天平
出厂检验报告 化验： 审批： 产品名称 抽样人员 生产日期 抽样数量 检验日期 报告日期 检验依据 项 目 检验标准值 检验结果 判定 感 官 色泽和外观 无色或微黄，清亮透明，无悬浮物， 无沉淀； 香气 香气自然纯正清雅； 口味 酒体醇和、甘冽净爽； 风格 具有本品的典型风格。 酒精度/%vol 41-68 总酸/（g/L ） ≥0.3 总酯/（g/L ） ≥0.5 固形物/（g/L ） ≤0.5 甲醇/（g/L ） ≤0.6 结论 该批产品 □符合 □不符合 要求。 日期：
药品检验原始记录的书写细则
药品检验原始记录的书写细则 检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 1、检验记录的基本要求： 1.1 原始检验记录应用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填送验单的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的，以及样品的数量和封装情况等。 1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。凡按中国药典、部（局）颁等标准的，应列出标准名称、版本、页数或标准批准文号。 1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第450页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辩，不得擦抹涂改；并应在修改处签名或盖章，以示负责。检验或试验结果，无论成败（包括必要的复试），均应详细记录、保存。对废弃的数据或失败的实验，应及时分析其可能的原因，并在原始记录上注明。 1.5 检验中使用的标准品、对照品或对照药材，应记录其来源、批号和使用前的处理；用于含量(或效价)测定的，应注明其含量(或效价)和干燥失重(或水分)。 1.6 每个检验项目均应写明标准中规定的限度或范围，根据检验结果作出单项结论(符合规定或不符合规定)。 1.7 在整个检验工作完成之后，应将检验记录逐页顺序编号，并对本检品作出明确的结论。检验人员签名后，经质量检验机构负责人指定的人员对所采用的标准、操作的规范性、计算及结果判断等项进行校核并签名；再经质量检验机构负责人审核后报告， 2、对每个检验项目记录的要求： 检验记录中，可按实验的先后，依次记录各检验项目，不强求与标准上的顺序一致。项目名称应按药品标准规范书写，不得采用习用语，如将片剂的“重量差异”记成“片重差异”，或将“崩解时限”写成“崩解度”等。最后应对该项目的检验结果给出明确的单项结论。现对一些常见项目的记录内容，提出下述的最低要求(即必不可少的记录内容)，检验人员可根据实际情况酌情增加，多记不限。 2.1 ［性状］ 2.1.1 外观性状：原料药应根据检验中观察到的情况如实描述药品的外观，不可照抄标准上的规定。如标准规定其外观为“白色或类白色的结晶或结晶性粉末”，可依观察结果记录为“白色结晶性粉末”。标准中的臭、味和引湿性(或风化性)等，一般可不予记录，但遇异常时，应详细描述。 制剂应描述供试品的颜色和外形，如：(1)本品为白色片；(2)本品为糖衣片，除去糖衣后显白色；(3)本品为无色澄明的液体。外观性状符合规定者，也应作出记录,不可只记录“符合规定”这一结论；对外观异常者(如变色、异臭、潮解、碎片、花斑等)要详细描
食品检验原始记录模板
检验原始记录 实验环境：a、温度：℃b、干湿度：% 样品名称：样品编号：产品批号： 样品状态：状态完好，符合检验要求取样数量：执行标准：————————————————————————————————————————————————— 感官测定原始记录 检测依据：GB/T 14454.2 色泽：□正常□异常气味：□正常□异常 形态：□正常□异常滋味：□正常□异常 结论————————————————————————————————————————————————— 干燥失重测定原始记录 检测依据：GB/T 5009.3—2010 序号检验 方法 检验用仪器设 备 测试 温度 称量瓶质 量 称量瓶+ 样品质量 称量瓶+样品 干燥后的质量 检测结果 检测结果 平均值 报出值直接 干燥 法 分析天平、称 量瓶、恒温干 燥箱等 （℃）（g）（g）（g）（%）（%）（%） 1 2 ————————————————————————————————————————————————— 氯化物测定原始记录 检测依据：QB/T 1500—1992 硝酸银标准滴定溶液c[ 0.1 ]/（mol/L) 序号检验 方法 检验用仪器设 备 样品 质量 样品定容 总体积 测定用样 品溶液体 积 标准滴定溶液 消耗量 检测结果 检测结果 平均值 报出值 直接 沉淀 滴定 法 分析天平、酸 式滴定管等 （g）（ml）（ml）（ml）（g/100g） （g/100g ） （g/100 g） 1 2 空 白 mL ————————————————————————————————————————————————— 酸价测定原始记录 检测依据：GB/T 5009.37—2003 氢氧化钾标准滴定溶液c[ 0.050 ]/(mol/L) 序号检验 方法 检验用仪器设备样品质量 标准滴定溶液消 耗量 检测结果 检测结果平 均值 报出值 滴定 法 分析天平、碱式滴定管、 恒温水浴锅等 （g）（ml） （mgKOH/ 100g） （mgKOH/ 100g） （mgK OH/100 g） 1 2 —————————————————————————————————————————————————
药材检验原始记录样本
原药材检验报告单
原药材检验记录 【性状】 结果：【鉴别】（1）显微鉴别 横截面： 结果：粉末： 结果：（2）薄层鉴别
供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。 对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。 温度：（℃） 相对湿度：（％） 展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液 （6:1:1:0.1） 薄层板：硅胶G 显色剂：稀碘化铋钾试液 灯光：白光、紫外光灯(365nm) 展距：（cm） 供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置 上，显相同颜色的荧光斑点。 S1为对照药材（对照品为中检所提供编号为） S2为对照品（对照品为中检所提供编号为） T为样品 结果： 【检查】杂质不得过 XX % (附录IX A) 杂质称重: g 杂质计算结果为： % （标准规定不得过 XX %） 结果： 膨胀度应不低于4.0（附录IX O） 温度：（℃）相对湿度：（％） 电子天平型号：CP214 溶剂：水 样品编号 1# 2# 3# 干燥品称重： g g g 第一次样品膨胀后体积： ml ml ml
第二次样品膨胀后体积： ml ml ml （两次差异不超过0.1ml） 膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0） 结果： 水分不得过12.0% （附录Ⅸ H 第一法）。 温度：（℃）相对湿度：（％） 烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214 样品编号 1# 2# 第一次称量瓶干燥(105℃ 3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃ 1h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次称量瓶+样品干燥(105℃ 5h) （g）（g）第二次称量瓶+样品恒重(105℃ 1h) （g）（g）水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%） 结果: 总灰分不得过4.0%（附录Ⅸ K） 温度：（℃）相对湿度：（％） 马福炉型号：SX2.5-10 电子天平型号：CP214 样品编号 1# 2# 第一次坩锅称重(600℃ 3h) （g）（g）第二次坩锅恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次坩锅+残渣称重(600℃ 3h) （g）（g）第二次坩锅+残渣恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%） 结果： 酸不溶性灰分不得过3.0％（附录Ⅸ K）。
药材检验原始记录样本
XXXXX药业（饮片）有限公司 原药材检验报告单 检验单号：
XXXXX药业（饮片）有限公司 原药材检验记录 检验单号： 【性状】 结果：【鉴别】（1）显微鉴别
横截面： 结果： 粉末： 结果： （2）薄层鉴别 供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。 对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。 温度：（℃） 相对湿度：（％） 展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液 （6:1:1:0.1） 薄层板：硅胶G 显色剂：稀碘化铋钾试液 灯光：白光、紫外光灯(365nm) 展距：（cm） 供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置
上，显
相同颜色的荧光斑点。 S1为对照药材（对照品为中检所提供编号为） S2为对照品（对照品为中检所提供编号为） T为样品 结果： 【检查】杂质不得过XX % (附录IX A) 杂质称重: g 杂质计算结果为：% （标准规定不得过XX %） 结果： 膨胀度应不低于4.0（附录IX O） 温度：（℃）相对湿度：（％） 电子天平型号：CP214 溶剂：水 样品编号1# 2# 3# 干燥品称重：g g g 第一次样品膨胀后体积：ml ml ml 第二次样品膨胀后体积：ml ml ml （两次差异不超过0.1ml） 膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0） 结果： 水分不得过12.0% （附录ⅨH 第一法）。
温度：（℃）相对湿度：（％） 烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214 样品编号1# 2# 第一次称量瓶干燥(105℃3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃1h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次称量瓶+样品干燥(105℃5h) （g）（g）第二次称量瓶+样品恒重(105℃1h) （g）（g）水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%） 结果: 总灰分不得过4.0%（附录ⅨK） 温度：（℃）相对湿度：（％） 马福炉型号：SX2.5-10 电子天平型号：CP214 样品编号1# 2# 第一次坩锅称重(600℃3h) （g）（g）第二次坩锅恒重(600℃0.5h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次坩锅+残渣称重(600℃3h) （g）（g）第二次坩锅+残渣恒重(600℃0.5h) （g）（g）总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%） 结果：
食品检验原始记录模板
资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除只供学习与交流 只供学习与交流检验原始记录 实验环境：a、温度：℃b、干湿度：% 样品名称：样品编号：产品批号： 样品状态：状态完好，符合检验要求取样数量：执行标准：————————————————————————————————————————————————— 感官测定原始记录 检测依据：GB/T 14454.2 色泽：□正常□异常气味：□正常□异常 形态：□正常□异常滋味：□正常□异常 结论————————————————————————————————————————————————— 干燥失重测定原始记录 检测依据：GB/T 5009.3—2010 序号检验 方法 检验用仪器设 备 测试 温度 称量瓶质 量 称量瓶+ 样品质量 称量瓶+样品 干燥后的质量 检测结果 检测结果 平均值 报出值直接 干燥 法 分析天平、称 量瓶、恒温干 燥箱等 （℃）（g）（g）（g）（%）（%）（%） 1 2 ————————————————————————————————————————————————— 氯化物测定原始记录 检测依据：QB/T 1500—1992 硝酸银标准滴定溶液c[ 0.1 ]/（mol/L) 序号检验 方法 检验用仪器设 备 样品 质量 样品定容 总体积 测定用样 品溶液体 积 标准滴定溶液 消耗量 检测结果 检测结果 平均值 报出值 直接 沉淀 滴定 法 分析天平、酸 式滴定管等 （g）（ml）（ml）（ml）（g/100g） （g/100g ） （g/100 g） 1 2 空 白 mL ————————————————————————————————————————————————— 酸价测定原始记录 检测依据：GB/T 5009.37—2003 氢氧化钾标准滴定溶液c[ 0.050 ]/(mol/L) 序号检验 方法 检验用仪器设备样品质量 标准滴定溶液消 耗量 检测结果 检测结果平 均值 报出值 滴定 法 分析天平、碱式滴定管、 恒温水浴锅等 （g）（ml） （mgKOH/ 100g） （mgKOH/ 100g） （mgK OH/100 g） 1 2 —————————————————————————————————————————————————
药材检验原始记录样本
ＸXXXX药业(饮片）有限公司 原药材检验报告单 XXXＸＸ药业（饮片）有限公司
原药材检验记录 【性状】 结果: 【鉴别】(1）显微鉴别 横截面: 结果：粉末: 结果：（2)薄层鉴别 供试品溶液得制备：取粉末１ｇ，加乙醇15ｍl,加热回流１小时,放冷，滤过,滤液蒸干，残渣加乙醇5ｍl使溶解. 对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含O、5mg得溶液。 温度：（℃） 相对湿度：(％) 展开剂：三氯甲烷-丙酮—甲醇－5%浓氨试 (6:１：1:0、1） 薄层板:硅胶G 显色剂：稀碘化铋钾试液 灯光:白光、紫外光灯（3６5nm）
展距： (cm） 供试品色谱中，在与对照药材色谱相对 应得位置上,显相同颜色得荧光斑点。 S1为对照药材（对照品为中检所提供编号 为 ) S2为对照品（对照品为中检所提供编号 为） T为样品 结果：【检查】杂质不得过 XX ％（附录IX Ａ） 杂质称重: g 杂质计算结果为： % （标准规定不得过ＸX ％) 结果： 膨胀度应不低于4、0（附录ＩＸ O) 温度：（℃）相对湿度: （％) 电子天平型号:CP２14 溶剂:水 样品编号１# 2# ３# 干燥品称重: g g g 第一次样品膨胀后体积： ml ml ml 第二次样品膨胀后体积：ml ｍｌｍl （两次差异不超过0、1mｌ） 膨胀度计算结果为: （标准规定不低于4、0） 结果： 水分不得过1２、0％（附录Ⅸ H 第一法)。 温度：（℃）相对湿度: (%） 烘箱型号:DＨG－９1012ＳA型电子天平型号:CP2１4 样品编号１＃ 2＃ 第一次称量瓶干燥（１05℃ 3ｈ) （g）(g）第二次称量瓶恒重(105℃１h）（g）（g)
医疗器械检查记录表精选范文
附件2 医疗器械生产企业日常监督检查表 企业名称： 条款检查内容及要求检查方式检查情况备注 生产企业许可证有效性1.生产企业许可证有效性 查看生产现场，核对企业工商营业执照与生产企业 许可证内企业名称、注册地址、生产地址一致性。 2.所生产产品是否与许可证核发 的产品范围相符合 查看企业生产现场，成品库房、销售台帐、与企业 许可证核定范围进行核对。 3.企业生产、质量管理人员有无 变化 查看企业人员名单，核对企业工商营业执照和生产 企业许可证内法人代表与负责人姓名的一致性。 4.企业管理层人员是否经过医疗 器械法规的培训 查看培训证书（各级食品药品监督管理部门或企业 内部培训）。 5.三类医疗器械生产企业是否有 内审员 查看证书。 生产条件的符合性检查1.生产、组装能力是否具备，设 备能否正常工作，维护保养是否 在有效期内 查看生产现场，看是否配备完成该工艺的生产设 备，核对企业工艺要求及设备维护保养记录。2.生产现场是否管理有序 查看现场及企业是否按产品注册标准的要求进行 生产，并查看是否制定了生产过程控制和管理文 件。 3.生产场地环境、照明是否与其 生产的产品及规模相适应 查看生产现场环境与照明情况，并查看环境监测记 录，查看生产面积是否拥挤。注：一次性无菌医疗 器械生产现场应符合《无菌医疗器具生产管理规
范》（YY0033）的要求。 医疗器械生产企业日常监督检查表 条款检查内容及要求检查方式检查情况备注 4.《生产实施细则》执行情况；有专项要求的，是否符合相应的《生产实施细则》的要求查看生产现场与生产记录是否符合相应的实施细则。尤其是生产输液器、注射器等一次性使用无菌医疗器械是否符合《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》；生产外科植入物的是否符合《外科植入物的生产实施细则》。 5.原材料、外协件和外购件等采购产品是否符合规定要求检查企业供方的评审记录。原材料、外协件和外购件的采购检验记录，采购合同/技术协议是否符合该产品的质量要求，检查物资供应方的资质证明，尤其是原材料必须是有医疗器械注册证的（如义齿等），要注意检查相关资质证明。 6.生产过程的控制，在产品形成过程中，是否有清晰的状态标识和可追溯标识检查企业生产工艺的验证报告（或记录）。检查生产过程的记录，按生产批号能否追溯到产品原材料的批号、每批产品关键工序及特殊过程的控制情况、每批产品生产过程中有关设备、人员情况和质量记录。 出厂检验记录1.检验设备的配置是否能够覆盖 标准中所规定的出厂检验项目。检 验人员是否经过培训持证上岗 查看检验现场，检验设备清单，查验出厂检验报告 （与注册产品标准的要求核对）查看检验人员的上 岗证及相关的证明培训记录。 2.企业是否对检验设备（含计量器 具）的管理建立制度 查检验设备管理制度，应包括采购、入库、首次检 定、使用保养、周期检定及停用报废等内容。 3.检验设备的精度是否符合检验 要求，检验记录是否真实有效，出 查看（技术监督局）检定合格证是否在有效期内， 查看检验设备上的检定标签是否在有效期内，查看
实验室检测报告及相关记录表格范本
检验报告 检品编号：检品名称：生产批次：生产日期： 产品商标：产品包装：检验日期： 检品数量：产品规格：报告日期： 依据标准：SB/T 10379-2004 《速冻调制食品》 检测依据：GB/T 5009.3～9－2003食品卫生检验方法理化部分（一）GB/T 4789.2.3－2008 食品卫生微生物学检验 检验项目：感官、净含量、菌落总数、大肠菌群。 检验结果 项目名称单位描述标准要求结果判定 感官 形态 色泽 组织 香味 杂质 品温（中心温度）℃≤－18 净含量g/袋 菌落总数CFU/g ≤3000000 本栏以下空白 结论： 检验人（签字）： 盖章 签发人（签字）：二〇〇年月日 检验报告反应产品质量，与检验原始记录合并归当保存。 临沂市太合食品有限公司
微生物检验原始记录 样品编号第页/共页样品名称：检验前样品状态：□正常□异常 仪器名称显微镜 电热恒温培养箱 仪器型号仪器编号 检测依据： GB/T 4789.2－2008 食品卫生微生物学检验菌落总数测定 GB/T 4789.3－2008 食品卫生微生物学检验大肠菌群计数 检测程序： 细菌菌落计数检测：取2~3个稀释度，做细菌菌落计数，36±1℃培养48h。 大肠菌群测定：取样品匀浆稀释液3个稀释度接种乳糖胆盐发酵管，做大肠菌群测定，初发酵36±1℃，24±2h，复发酵36±1℃，24±2h。 检测结果： 1.细菌总数测定： 取2~3个稀释度检验，36±1℃培养48h，做细菌菌落总数。 细菌总数 稀释倍数10-110-210-310-4空白对照报告结果 计 数 平皿1 细菌总数 CFU/g 平皿2 2.大肠菌群计数： 接种不同的样品稀释液于乳糖蛋白胨水培养基中，初发酵36±1℃经48±2h培养。 证实实验36±1℃经48±2h培养。查检索表，报结果。 大肠菌群计数接种量 （ml） 接种 管数 初发酵结果分离染色结果复发酵结果 报告结果 + —符合不符合+ — 大肠菌群 MPN/(100g) 检验时间年月日时检毕时间年月日时检验人员： 检验原始记录、检验报告合并装订归档。 临沂市太合食品有限公司