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氯化钾国家标准(gb6549-)

氯化钾国家标准(gb6549-)
氯化钾国家标准(gb6549-)

国家质量监督检验检疫总局和国家标准管理委员会于2011年7月20日颁布“氯化钾国家标准GB6549-2011”,该标准将于2012年6月1日实施,并替代“氯化钾国家标准G B6549-1996”。新标准要点如下:

1)氯化钾产品分为两类,Ⅰ类为工业用氯化钾,Ⅱ类为农用氯化钾;

2)氯化钾外观为白色、灰白色、微红色、浅褐色粉末状、结晶状或颗粒状;

3)修改氯化钾含量测定方法:取消了加甲醛的步骤,四苯硼钠沉淀剂加入量由65g/L、10m L改为30g/L、12mL;四苯硼钾沉淀的洗涤剂由饱和四苯硼钾溶液改为lg/L四苯硼钾钠溶液;

4)氯化钾国家标准GB6549-2011的主要技术指标见表1。

表1 氯化钾国家标准GB6549-2011的主要技术指标

注:1)除水分外,各组分质量分数均以干基计;

2)工业用氯化钾中钙镁含量、氯化钠及水不溶的质量分数均为推荐性指标,农用氯化钾不限量。

(质检总局)

氯化钾注射液的配伍禁忌

1.静脉补钾的同时滴注钠盐和高浓度葡萄糖会降低钾的作用,故需纠正低钾血症时应以5%葡萄糖溶液稀释临床用药须知789页 2.静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素,以促进钾离子进入细胞内,故可以治疗高血钾; 所以补钾的时候自然不能以高浓度的葡萄糖(10%或50%)做溶媒,而需以5%葡萄糖做溶媒 至于为什么不能用氯化钠做溶媒,还有点不明白,期待大家的答案 3. 我院普外经常会遇到需要补钾和补钠的患者,通常情况下我们是把氯化钾注射液加入到糖盐水中,一般1000ml葡萄糖氯化钠注射液中加入10%氯化钠注射液最多不超过3支,对于体内存在钠钾泵是否会影响钾的利用尚未见到科学报道。另外,国标和军标中均有葡萄糖氯化钾钾注射液(即糖盐钾注射液),尽管其中所含氯化钠含量不是很高(每1000毫升中含氯化钠1.8g),但也说明氯化钾和氯化钠还是在一定浓度下是可以配伍使用的。个人意见如果临床上患者并不是必须同时补钾和补钠,那尽量还是按照说明书中以5%葡萄糖注射液作为溶媒来使用。 4. 在很多医嘱中,静脉补钾以0.9%氯化钠注射液为溶媒,这是不规范的,应改为1克氯化钾用5%葡萄糖液500毫升为溶媒。这是因为,机体内总钾量不足的时候,从绝对量上细胞内失钾量明显大于细胞外液失钾量。葡萄糖有利于钾离子由细胞外转入细胞内。高浓度糖用于治疗高血钾,所以只能选用等渗糖——5%葡萄糖注射液。不宜选用氯化钠作为溶媒的原因则是,细胞外液容积由钠平衡来调节,细胞内液容积由游离水平衡来调节,通常体液的渗透压范围在280毫渗/公斤~295毫渗/公斤。5%葡萄糖可提供等渗透压(278毫渗/公斤),从生理学上考虑,等同于给予纯水或游离水;而生理盐水(渗透压为308毫渗/公斤)不含游离水,静脉输液后,其钠盐全部留在细胞外液里,并按比例在血浆和间隙液之间进行分布。根据调节钾离子跨细胞转移的“泵-漏”机制,静脉补钾的同时滴注钠盐和高浓度葡萄糖会降低钾的转移,故需纠正低钾血症时应以5%葡萄糖溶液稀释。 有的医生会反问:有些糖尿病患者和手术后处于应激状态(血糖偏高)的患者不能用葡萄糖如何处理?药师事先应与内分泌医生探讨25克糖(5%葡萄糖500毫升)对血糖的影响,这其实相当于2个中等大小苹果的含糖量缓慢(大约为1.3小时)静脉给药。而机体的一些重要器官、组织细胞(如中枢神经细胞、红细胞等)必须由葡萄糖供能,每日总共需要100克~150克糖,远大于一瓶500毫升的5%葡萄糖的糖量。并且,葡萄糖的利用与补钾速度有关。一般补钾速度不超过0.75克/小时(10毫摩尔/小时),而机体利用葡萄糖的能力一般为5毫克/公斤·分。因此,只要输注葡萄糖的速度不超过机体利用葡萄糖的速度,对患者的血糖就不会产生较大影响。 说明书中未特殊提及手术或应激状态的补钾方式与普通补钾有实质差别,若医生执意不放心患者的血糖问题,可以配合使用胰岛素(中性胰岛素)。比例为每2克~4克葡萄糖对冲1个单位胰岛素。 对于类似医嘱错误,药师需注意说服方式,应趁热打铁,可以在交班会上强调;也可以查阅充足的证据并形成书面文件;还可遵循统一的规定,与终端住院药房或输液配置中心药师统一标准,违规者拒绝发药。其中,形成书面文件的方式需要药师做大量工作,但也最能体现药师的价值。 5.可以给医生看一下《中药注射剂临床使用基本原则》第四条“中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。” 中药注射剂为多成分混合溶液,稳定性差,对环境因素的改变敏感,如PH、渗透压、电解质浓度等。出现问题并不是每次都会出现而是概率增加了。之所以还未发现问题一方面是运气好,另一方面是该注射液是用氯化钠调节渗透压的,因此对少量的氯化钾不敏感,但要是有其他因素叠加就不好说了。而与参麦注射液有类似成分的生脉注射液在12年44期的不良反应通报中有详细资料

溴化钾成品质量标准

溴化钾成品质量标准 1 标准依据 企业标准 2 产品名称 溴化钾Xiuhuajia Potassium Bromide 3 分子式与分子量 KBr 119.00 4 产品编码 5-09 5 【性状】 本品为无色或白色的立方形结晶或白色颗粒状粉末;无臭,味咸,微苦。 6 【鉴别】 本品的水溶液显钾盐与溴化物的鉴别反应。 7 【检查】 7.1 碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml与酚酞指示液1滴,溶液应无色。 7.2 溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水25ml使溶解后溶液应澄清无色。 7.3 氯化物 取本品0.50g,置100ml凯氏瓶中,加水10ml使溶解,加硝酸5ml与浓过氧化氢溶液3ml,在凯氏烧瓶口放一小漏斗,并使烧瓶成45°角斜置,用直火缓缓加热,俟溶液无色澄明后,继续加热15分钟,放冷,移置100ml量瓶中,用少量水分次洗净凯氏烧瓶,洗液并入量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,依法检查,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓((0.50%)。 7.4 碘化物 取本品0.5g,加水10ml溶解后,加三氯化铁试液数滴与氯仿1ml,振摇,静置俟分层,氯仿层不得显堇色。 7.5 硫酸盐

取本品2.0g,依法检查,与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。 7.6 溴酸盐 取本品1.1g,加新沸过的冷水10ml溶解后,加10%碘化钾溶液0.1ml、淀粉批示液1ml与稀硫酸0.15ml,摇匀,放置5分钟,不得显蓝色或紫色。 7.7 钡盐 取本品4.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为2等份,1份中加稀硫酸2ml,另1份中加水2ml,静置15分钟,两液应同样澄清。 7.8 重金属 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25m1,依法检查,含重金属不得过百万分之十。 7.9 砷盐 取本品0.50g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查,应符合规定(0.0004%)。 7.10 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.8% 8 【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加水100ml溶解后,加稀醋酸10ml与曙红钠指示液10滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定,至出现桃红色凝乳状沉淀。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于11.90mg的KBr。本品按干燥品计算,含KBr不得少于99.1%。

原始记录和检验报告管理制度

+ 原始记录和检验报告管理制度 一目的 规范原始记录和检测报告管理,防止原始数据记录与检验报告损坏、变质和丢失,结合本所实际情况制定本制度。 二范围 适用于所有质量检测的原始记录和检测报告。 三职责 1 检验人员应按规定正确规范书写原始记录和检验报告。 2 资料员应妥善保存原始记录和检验报告。 四管理规定 1 原始记录 ①原始记录应由检测员如实填写并盖章,不得由他人代笔; ②原始记录应采用规定表格在现场填写,不得事后补填; ③原始记录应字迹清晰,数据正确,内容完整,不得随意涂改; ④原始记录需要修改时,应按下述规定进行: a)用两条横线划去需要修改的部分; b)若是原始内容有误,应将正确的内容填写在横线的上方; c)若是要填写复测结果,应将新的结果填写在横线的下文; d)在修改处加盖更改人印章; ⑤原始记录有技术人员复核,签署意见后作为编写检测报告的依据; ⑥原始记录应由专人整理,随同检测报告按时装订成册,交由资料员存档备查,食品原始记录应至少保存5年。

2 检测报告 ①检测报告单应采用规定表格,以原始记录为准,如实填写,不得随意更改或涂写; ②检测报告单应打印清晰,内容完整;结论确切,全部数据单位均应采用法定计量单位; ③检测报告单应与原始记录一同交由技术负责人审核并签字,加盖单位印章后方可生效; ④对有异议的检测报告单,应按有关规定由质量负责人及时组织处理; ⑤审核后的检测报告单一式三份,一份交受检单位(个人),一份交由抽样科室存档备查,一份随同原始记录按时装订成册,交由资料员存档备查,食品检验报告应保存至少5年。 五附则 1 本制度有本所管理层负责解释。 2 未明确事宜由本所管理层研究决定。 3 本制度如有与上级文件精神相抵触的,由本所管理层适时调整。

原始记录管理规定

原始记录管理规定 Last updated on the afternoon of January 3, 2021

原始记录管理制度 1.总则 原始记录是企业开展经济核算主要依据,是按照规定格式用数字和文字对企业经济活动中的具体事实所进行的最初记载,为可靠的第一手资料。原始记录的正确与否都直接影响企业管理工作的改进与提高。为了使全厂压力容器制造过程原始记录做到完整、统一、准确、及时,特制订本制度。 2.记录的分类 a:产品数量、品种、质量等方面的记录; b:劳动力和工时利用方面的记录; c:原材料和节约利用等方面的记录; d:设备运用和安全生产方面的记录; e:技术革新和合理化建议等方面的记录。 3.业务分工 原始记录实行统一管理,分工负责,全厂由技术部资料室负责生产管理方面和经营管理方面的原始记录,主要负责审核各归口业务拟定补充修改的原始记录,统一编号,建立原始记录目录,并负责对原始记录执行情况的检查和业务指导,保证原始记录的正确使用。 各主要业务归口部门的分工如下: a、生产部负责:厂内计划及各种综合统计报表等方面的记录;产品

质量,半成品,在制品,铸锻件,外协件等有关数量和质量,伤亡事故、劳动保护及安全教育方面的记录。 b、经营部负责:产品供货合同及成品、备件入库,保管、发货等方面的记录。 c、技术部负责:产品试验以及产品设计等方面的记录;产品工艺管理及材料定额等方面的记录。 d、质检部负责:产品质量检查方面的记录;计量和金相试验及仪器计量工具修理等方面的记录。用户服务方面的记录。 e、公司办公室负责:劳动力数量,工时利用、出勤、加班加点以及人员变动;工时定额和工票等方面的记录;职工教育方面的记录。 f、设备处负责:设备的数量,使用,变动,事故以及电、气消耗等方面的记录;能源耗用,节约等方面的记录。 g、物资供应部负责:物资的收发、领退、消耗、结存、节约等方面的记录。 4记录要求 各单位应认真做好原始记录的管理工作,有关人员要明确责任严格按规定的路线传递,正确完整填报,不得弄虚作假,不得任意涂改撕毁。视情节轻重对有关人员及领导分别给予罚款或行政处分。 各业务归口单位如需新增或变更原始凭证时,必须提出式样填制说明

氯化钾

氯化钾安全技术说明书 1.产品/公司标识 商品名称:氯化钾 英文名称:Potassium chloride 分子式:KCL 分子量:74.55 CAS号:7447-40-7 MSDS编号:31 生效日期:2009-5-15 2.组分信息 化学物质英文名称CAS RN 含量(%) 氯化钾Potassium chloride 7447-40-7 纯品 3.危险性概述 危险性类别: 燃烧爆炸危险:本品不燃,接触BrF3;硫酸+高锰酸钾会发生爆炸反应。 健康危害:吸入后刺激呼吸道,引起咳嗽。溅落眼睛内,刺激结膜,发红疼痛。刺激皮肤,红痛。口服摄入会使人恶心、血液凝固、心律失常。 4.急救措施 皮肤接触:立即脱去污染的衣着,用大量流动清水冲洗。 眼睛接触:立即提起眼睑,用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。如果症状持续,就医。 吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。如呼吸困难,就医。 食入:饮足量的水,如果昏迷,就医。 5.消防措施 危险特性:接触BrF3;硫酸+高锰酸钾有发生爆炸的危险, 灭火方法:采用任何适宜的方式扑灭其周围的火。 有害燃烧产物:K2O和C—有毒烟雾。 6.泄漏应急处理 应急处理:穿戴适宜的个人防护设备,例如第8部分要求的,清理并装起来待回收或废弃,少量泄漏可以用大量的水冲入下水道。 7.操作处置与储存 操作注意事项:操作后应洗手。 储存注意事项:储存于阴凉、干燥、通风的库房。防护避免损坏包装。 8.接触控制和个人防护 职业接触限值 中国MAC(mg/m3):未制定标准 前苏联MAC(mg/m3):未制定标准 TLVTN:未制定标准 TLVWN:未制定标准 工程控制:提供紧急淋浴和洗眼设备。 呼吸系统防护:可能接触其粉尘时,建议佩戴口罩。 眼睛防护:戴化学安全防护眼镜。

氯化钾注射液的配伍禁忌

故需纠正低钾血症静脉补钾的同时滴注钠盐和高浓度葡萄糖会降低钾的 作用,1.页时应以5%葡萄糖溶液稀释临床用药须知789静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素,以促进钾离子进入细胞内,故可以治 2.疗高血钾;%5所以补钾的时候自然不能以高浓度的葡萄糖(10%或50%)做溶媒,而需以? 葡萄糖做溶媒至于为什么不能用氯化钠做溶媒,还有点不明白,期待大 家的答案我院普外经常会遇到需要补钾和补钠的患者,通常情况下我们是把氯化钾注射3. 氯化钠注射液葡萄糖氯化钠注射液中加入10%液加入到糖盐水中,一般1000ml支,对于体内存在钠钾泵是否会影响钾的利用尚未见到科学报道。最多不超过3尽管其中所含,即糖盐钾注射液另外,国标和军标中均有葡萄糖氯化钾钾注射液()但也说明氯化钾和氯化钠还,1000(每毫升中含氯化钠1.8g)氯化钠含量不是很高是在一定浓度下是可以配伍使用的。个人意 见如果临床上患者并不是必须同时补葡萄糖注射液作为溶媒来使用。钾 和补钠,那尽量还是按照说明书中以5%氯化钠注射液为溶媒,这是不规范的,应改0.9%在很多医嘱中,静脉补钾以4. 机体内总钾量不足的毫升为溶媒。这是因为,葡萄糖液为1克氯化钾用5%500时候,从绝对量上细胞内失钾量明显大于细胞外液失钾量。葡萄糖有利于钾离子葡5%由细胞外转入细胞内。高浓度糖用于治疗高血钾,所 以只能选用等渗糖——萄糖注射液。不宜选用氯化钠作为溶媒的原因则是,细胞外液容积由钠平衡来调公斤280毫渗/节,细胞内液容积由游离水平

衡来调节,通常体液的渗透压范围在从生理学上考虑,公斤)/,毫渗(5%/~295毫渗公斤。葡萄糖可提供等渗透压278公斤)不含游离水,/毫渗308等同于给予纯水或游离水;而生理盐水(渗透压为 静脉输液后,其钠盐全部留在细胞外液里,并按比例在血浆和间隙液之间进行分机制,静脉补钾的同时滴注钠盐和高浓漏”布。根据调节钾离子跨细胞转移的“泵- 5%葡萄糖溶液稀释。度葡萄糖会降低钾的转移,故需纠正低钾血症时应以有的医生会反问:有些糖尿病患者和手术后处于应激状态(血糖偏高)的患 500(5%葡萄糖者不能用葡萄糖如何处理?药师事先应与内分泌医生探讨25克糖1.32个中等大小苹果的含糖量缓慢(大约为毫升)对血糖的影响,这其实相当于小时)静脉给药。而机体的一些重要器官、组织细胞(如中枢神经细胞、红细胞毫升500~150等)必须由葡萄糖供能,每日总共需要100克克糖,远大于一瓶一般补钾速度不超过葡萄糖的利用与补钾速度有关。葡萄糖的糖量。的5%并且,分。,而机体利用葡萄糖的能力一般为5公斤·毫克/)(100.75克/小时毫摩尔/小时因此,只要输注葡萄糖的速度不超过机体利用葡萄糖的速度,对患者的血糖就不 会产生较大影响。说明书中未特殊提及手术或应激状态的补钾方式与普通补钾有实质差别,若 。比例为每医生执意不放心患者的血糖问题,可以配合使用胰岛素(中性胰岛素)~4克葡萄糖对冲1个单位胰岛素。2克对于类似医嘱错误,药师需注意说服方式,应趁热打铁,可以在交班会上强 调;也可以查阅充足的证据并形成书面文件;还可遵循统一的规定,与终

氯化钾的溶解度标准

如对您有帮助,可购买打赏,谢谢 氯化钾的溶解度标准 导语:我们生活的很多方方面面可能都需要用到氯化钾,氯化钾给我们生活可以提供很多的便利,但是氯化钾不能直接拿过来使用,需要把它放在水里面进 我们生活的很多方方面面可能都需要用到氯化钾,氯化钾给我们生活可以提供很多的便利,但是氯化钾不能直接拿过来使用,需要把它放在水里面进行溶解,溶解后的氯化钾才能够对于我们发挥自己的作用,很多人对于氯化钾的溶解度标准还比较模糊,大家来了解一些氯化钾的溶解度标准吧。 1氯化钾在二十摄氏度时的溶解度是34.2g量取100ml水,加入34.2g氯化钾,溶解即可配置成 碘化钾在二十摄氏度的时候溶解度是144g,量取100ml水,加入144g碘化钾,溶解,即可配置成的基本原料。医药工业用作利尿剂及防治缺钾症的药物。染料工业用于生产G盐,活性染料等。农业上则是一种钾肥。其肥效快,直接施用于农田,能使土壤下层水分上升,有抗旱的作用.但在盐碱地及对烟草、甘薯、甜菜等作物不宜施用。氯化钾口感上与氯化钠相近(苦涩),也用作低钠盐或矿物质水的添加剂。此外,还用于制造枪口或炮口的消焰剂,钢铁热处理剂,以及用于照相。它还可用于医药,科学应用,食品加工,食盐里面也可以以部分氯化钾取代氯化钠,以降低高血压的可能性。[6] 医学临床氯化钾是临床常用的电解质平衡调节药,临床疗效确切,广泛用于临床各科。用于治疗和预防各种原因(进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药或长期应用糖皮质刺激素和肾上腺皮质刺激素、失钾性肾病、Bartter综合症等)引起的低钾血症,亦可用于心、肾性水肿以及洋地黄等强心甙中毒引起的频发性、多源性早搏或快速心率失常。 2. 掌握了氯化钾的溶解度标准我们就可以自己调配氯化钾与水的比例,可以帮助我们更好的调配比例,才不至于调配的时候加水过多或者加水多少而影响到氯化钾作用的发挥,同时我们也应该多方掌握一下氯化钾能够给我们的生活带来哪些好处。 生活知识分享

批生产记录和原始记录管理制度1.doc

批生产记录和原始记录管理制度1 1.目的:规范制订批生产记录的设计或编制、填写、整理汇编等内容。 2.适用范围:适用于本企业产品生产过程中的批生产记录 3.责任者: 生产管理人员、操作人员、QA人员。 4.内容 4.1批生产原始记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映,是企业班组管理的重要内容和基础工作。 4.2每批产品应有生产记录,包括该产品制造和检验的全部情况。 4.3原始记录由车间主任或车间技术员组织生产车间的工人或工艺员,根据工艺程序,操作要点和技术参数等内容设计(统一为16开纸)。 4.4批生产记录由车间技术员负责,根据《辅料GMP》规范,原始记录内容,以及原辅料和产品各自生产特点进行设计。 4.5设计好的批生产原始记录由车间主任审核、签字;生产科科长审定、签字,经生产主管领导批准后付印。 4.6所有签字和原始记录设计资料由生产科存档。 4.7原始记录由岗位操作人员填写,岗位负责人、岗位技术员审核并签字。

4.8批生产记录由车间主任汇总,审核并签字。 4.9原始记录要及时填写,数据完整,内容真实,字迹清晰,不得用铅笔填写。 4.10不得撕毁或任意涂改,确实需要更改时,应划去后在旁边重写,在更改处签名,不得用刀或橡皮改正。 4.11按表格内容填写,不得有空格,如无内容填写时一律用“-”表示。内容与上项相同应重复抄写不得用“‥”或“同上”表示。 4.12品名不得简写。 4.13与其他岗位、班组或车间有关的原始记录应做到一致性、连续性。 4.14操作者、复核者均应填写全姓名,不得只写姓氏。 4.15填写日期一律横写,如7月1日,不得写成1/7或7/1。 4.16生产记录复核时,必须按每批原始记录串联复核,不得前后矛盾,必须将记录内容与工艺规程对照复核。上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确。对原始记录中不符合要求的填写方法必须由填写人更正。 4.17原始记录由车间主任按批整理。根据原编号,不得缺页、漏页,由生产科保存至产品有效期后一年,未规定有效期限的,其批记录至少保存三年。 4.18检查:车间主任和车间技术员负责组织有关人员每周至

氯化钾工艺2012

氯化钾工艺 制造氯化钾的原料主要是水溶性的钾石岩、钾盐镁钒、光卤石等钾盐矿和海盐苦卤,其生产工艺也因原料不同而异。 1、悬浮法:采用具有选择性的浮选剂,使浮选钾石岩时进入泡沫的是氯化钾,此浮选剂主要是原子数为C16至C20的脂肪胺。 流程为:钾石岩矿→粉碎→研磨→水力旋流脱泥→浮选机→分离→干燥→筛分→氯化钾成品 钾石岩矿进行破碎后用棒磨机进行湿法研磨,磨细的料浆筛过后送水力旋流器脱泥。脱泥的浆料送浮选机,在此加入浮选剂,用量约每吨110g。在浮选机中进行氯化钾的粗选和精选,由浮选机排出的氯化钾精矿经过离心分离和干燥后得氯化钾晶粒,浮选机排出的尾砂经过水洗后弃去。 2、溶解结晶法:钾石岩是氯化钾和氯化钠的混合物,这两种盐的溶解度不同,在温度变化时,氯化钠的溶解度变化很小,氯化钾的溶解度变化却很显著。因此,对于在100℃时被氯化钾和氯化钠所共同饱和溶液,在冷却时仅氯化钾析出沉淀。而结晶后饱和的氯化钾冷母液一经加热又成为氯化钾的不饱和溶液,用此溶液溶解钾石岩,而氯化钠仍然留在钾石岩中。 钾石岩矿→粉碎→溶解槽→沉降→冷却结晶→干燥→成品 钾石岩矿粉碎为粒度小于5㎜,送去溶解槽溶浸。溶解槽系铁或生铁制,槽内装有一个在水平轴上旋转的螺旋,每分钟8转,溶解槽保持温度为100至103℃。澄清热溶浸液进入真空冷却结晶器,由多个结晶器串联使用,第一个真空度6×104pa,最后一个9×104pa。 3、光卤石(KCl.MgCl2.6H2O)制取氯化钾:加工光卤石有热溶解法和冷分解法。前者制得的氯化钾纯度高、能耗大。后者能耗小、质量差。依据都是因氯化镁的溶解度比氯化钾大。冷分解法的流程示意如下 光卤石→分解槽→沉降槽→离心分离→粗钾洗涤槽→精钾沉降槽→离心分离→精钾成品 盐湖来的天然光卤石粉碎后送分解槽,在不断搅拌下用冷水及精钾母液分解光卤石。此时氯化镁溶解在母液中,大部分的氯化钾没有溶解以细渣形式析出,称为粗钾。将粗钾浆料放入沉降槽,增稠浆料经离心分离得到粗钾。粗钾母液与沉降槽上层清液合并进行蒸发和冷却,结晶出人造光卤石与天然光卤石合并送分解槽,剩下氯化镁溶液可制取氯化镁晶体。粗钾送精钾沉降槽,槽中充满水在室温下搅拌使粗钾中得氯化钠全部溶于水,再将浆料送入精钾沉降槽,增稠后离心分离即为精钾,精钾母液送分解槽分解光卤石并回收其中的氯化钾。 热溶法是用约100℃的热水或循环母液溶解光卤石,溶解冷却时大部分氯化钾析出。 生产一吨产品消耗原料: 浮选法:钾石岩矿(氯化钾22%)5.2吨; 冷分解法:光卤石7吨

检验原始记录管理制度.doc

检验原始记录管理制度1 湖南有色凯铂生物药业有限公司GMP文件 制定检验原始记录的管理办法,明确了检验原始记录的填写、审核、存档要求。 责任 质量部负责本制度的制定,检验人员负责实施,质量监督员负责监督执行。 范围 适用于与公司产品检验有关的所有原始记录的管理。 内容 1、质量检验室负责的样品分析检验的全过程必须填写相应的原始记录,记录应准确、完整、及时; 2、记录应字迹清晰、工整,当有笔误发生时,不得随意涂改,不允许使用修正液,应在写错处划一条横线,横线划过后,原笔误依然清晰可辨,在横线上方填写正确的数据或字迹,然后签上更正人姓名和更正日期; 3、检验原始记录应包括样品名称、批号,检验项目、质量标准依据、样品外观现象、计算公式,化学结果、现象(如果采用标准品应注明其重量、纯度和其它必要信息)、化验员的结论和签名,计算审核人的签名;

4、各种数据的准确度的确定 4.1 样品重量的有效数字应与称量时使用的天平的精度保持一致; 4.2 滴定液消耗的毫升数读到0.01ml; 4.3 在数据处理过程中,对有效位数之后的数字的修约采用“四舍六入五留双”的规则,详见《有效数字的修约管理制度》; 4.4 最后报告检测结果的有效位数应与方法要求相一致。在运算过程中,其有效位数可适当保留,而在运算结束后根据有效数字的修约规则对结果进行修约。 5、含量分析的相对偏差的要求 5.1 平行样的取样量相对偏差不超过5% 5.2 取样量不超过规定量±10% 5.3 仪器分析法不超过3% 6、记录复核 检验记录完成后,应由化测室负责人对记录内容、计算结果进行复核并签字;复核后的记录,如属于内容和计算错误,复核人要负责,如属于检验错误,则复核人没有责任; 7、检验原始记录应整理成批检验记录,至少要保存至成品有效期后一年,无有效期的产品应保存三年;批检验记录的保存由质量部质量保证室负责;

氯化钾注射液的配伍禁忌

F o r p e r s o n a l u s e o n l y i n s t u d y a n d r e s e a r c h;n o t f o r c o m m e r c i a l u s e 1.静脉补钾的同时滴注钠盐和高浓度葡萄糖会降低钾的作用,故需纠正低钾血症时应以5%葡萄糖溶液稀释临床用药须知789页 2.静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素,以促进钾离子进入细胞内,故可以治疗高血钾; 所以补钾的时候自然不能以高浓度的葡萄糖(10%或50%)做溶媒,而需以5%葡萄糖做溶媒 至于为什么不能用氯化钠做溶媒,还有点不明白,期待大家的答案 3. 我院普外经常会遇到需要补钾和补钠的患者,通常情况下我们是把氯化钾注射液加入到糖盐水中,一般1000ml葡萄糖氯化钠注射液中加入10%氯化钠注射液最多不超过3支,对于体内存在钠钾泵是否会影响钾的利用尚未见到科学报道。另外,国标和军标中均有葡萄糖氯化钾钾注射液(即糖盐钾注射液),尽管其中所含氯化钠含量不是很高(每1000毫升中含氯化钠1.8g),但也说明氯化钾和氯化钠还是在一定浓度下是可以配伍使用的。个人意见如果临床上患者并不是必须同时补钾和补钠,那尽量还是按照说明书中以5%葡萄糖注射液作为溶媒来使用。 4. 在很多医嘱中,静脉补钾以0.9%氯化钠注射液为溶媒,这是不规范的,应改为1克氯化钾用5%葡萄糖液500毫升为溶媒。这是因为,机体内总钾量不足的时候,从绝对量上细胞内失钾量明显大于细胞外液失钾量。葡萄糖有利于钾离子由细胞外转入细胞内。高浓度糖用于治疗高血钾,所以只能选用等渗糖——5%葡萄糖注射液。不宜选用氯化钠作为溶媒的原因则是,细胞外液容积由钠平衡来调节,细胞内液容积由游离水平衡来调节,通常体液的渗透压范围在280毫渗/公斤~295毫渗/公斤。5%葡萄糖可提供等渗透压(278毫渗/公斤),从生理学上考虑,等同于给予纯水或游离水;而生理盐水(渗透压为308毫渗/公斤)不含游离水,静脉输液后,其钠盐全部留在细胞外液里,并按比例在血浆和间隙液之间进行分布。根据调节钾离子跨细胞转移的“泵-漏”机制,静脉补钾的同时滴注钠盐和高浓度葡萄糖会降低钾的转移,故需纠正低钾血症时应以5%葡萄糖溶液稀释。 有的医生会反问:有些糖尿病患者和手术后处于应激状态(血糖偏高)的患者不能用葡萄糖如何处理?药师事先应与内分泌医生探讨25克糖(5%葡萄糖500毫升)对血糖的影响,这其实相当于2个中等大小苹果的含糖量缓慢(大约为1.3小时)静脉给药。而机体的一些重要器官、组织细胞(如中枢神经细胞、红细胞等)必须由葡萄糖供能,每日总共需要100克~150克糖,远大于一瓶500毫升的5%葡萄糖的糖量。并且,葡萄糖的利用与补钾速度有关。一般补钾速度不超过0.75克/小时(10毫摩尔/小时),而机体利用葡萄糖的能力一般为5毫克/公斤·分。因此,只要输注葡萄糖的速度不超过机体利用葡萄糖的速度,对患者的血糖就不会产生较大影响。 说明书中未特殊提及手术或应激状态的补钾方式与普通补钾有实质差别,若医生执意不放心患者的血糖问题,可以配合使用胰岛素(中性胰岛素)。比例为每2克~4克葡萄糖对冲1个单位胰岛素。 对于类似医嘱错误,药师需注意说服方式,应趁热打铁,可以在交班会上强调;也可以查阅充足的证据并形成书面文件;还可遵循统一的规定,与终端住院药房或输液配置中心药师统一标准,违规者拒绝发药。其中,形成书面文件的方式需要药师做大量工作,但也最能体现药师的价值。 5.可以给医生看一下《中药注射剂临床使用基本原则》第四条“中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。” 中药注射剂为多成分混合溶液,稳定性差,对环境因素的改变敏感,如PH、渗透压、电解质浓度等。出现问题并不是每次都会出现而是概率增加了。之所以还未发现问题一方面是运气好,另一方面是

化验室分析数据管理制度

化验室分析数据管理制度 一、原始记录填写 1、数据要保持完整性。 2、要用专用的记录表格填写检查全过程,按此记录出具检验结果,字迹清晰、 工整。 3、填写记录要按计量法规单位填写。 4、操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字,由部门主管审核,并对记录 结果负责。 5、原始记录是化验室重要的需要保存的资料,一般中控分析原始记录保留一年,原材料及成品分析原始记录保留二年。对原始记录要求:要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在本上,不应事后抄在本上。可事先设计合理的格式。 6、要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。 7、采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录,发现观测失误应注名。 8、数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来,必须保持原始数据应有的信息。 二、实验数据上报 1、化验员得出化验数据后,规范填写在原始记录表格上,并及时上报科室负责人员。 2、科室负责人负责统计化验数据,制作化验数据统计表,仔细核对,确保数据的准确性,没有漏报、错报现象。 3、严格按照规定时间上报数据,上报统计表格的及时性、真实性、客观性、一致性,对所上报表格的真实性负责。 4、各类统计表格统一管理,不得遗失。 三、异常数据处理 异常数据指不符合之前累积的未定型数据得到的结果,或者不符合积累的相同方法得到的测试数据。 1、化验人员发现异常数据后,立即向化验室负责人上报,分析人员立即保存化验样品以及化验室用的药品、溶液待进行调查。 2、根据下列情况,对测试异常数据进行调查,并将最终调查结论上报给监测站

进行人员的针对性培训和考核。 4、实验异常数据调查报告见附件1 。 四、实验数据保密 1、本化验室的业务技术水平,技术、规划等,检测仪器设备技术条件、非标准 检验方法、其他涉及本化验室权益的技术资料等,化验室人员要对以上内容保密 2、属于保密范围内的技术资料和文件,由有关人员传阅和处理,不得擅自复制或私自转借外单位人员。 3、检验原始记录、结果报告、各种质量活动计划和记录未经上报审批,不得交于化验室外人员。 4、保密文件由化验室安排专人负责,使用后的文件即时存档,未经上报审批不 得随意复印、传阅、并严禁作为废物出售。 五、化验员考核 1、对初次违返本管理制度者,化验室对当事人提出批评与教育。 2、对再次或多次违反本管理办法者,化验室有权对当事人进行通报批评; 3、对因违反本管理办法造成安全事故、设备丢失等经济损失,或造成管理混乱 的,视情节与经济损失情况对当事人进行严肃处理,或按经济损失进行赔偿。

氯化钾检测标准

GB/T 752-2006 工业氯酸钾/G 范围 本标准规定了工业氯酸钾的要求,试验方法,检验规则,标志、标签,包装、运输、贮存及安全要求。 本标准适用于工业氯酸钾。该产品主要用于火柴、焰火、冶金、医药行业中的氧化剂及制造其他高氯酸盐等。 分子式:KClO 3 相对分子质量:122. 55(按2001年国际相对原子质量) 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款,凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB190-1990危险货物包装标志 GB/T 191-2000包装储运图示标志(eqv IS0 780:1997) GB/T 1250极限数值的表示方法和判定方法 .GB/T 3051-2000无机化工产品中氯化物含量测定的通用方法汞量法 GB/T 6003.1金属丝编织网试验筛 GB/T 6678化工产品采样总则 GB/T 6682-1992分析实验室用水规格和试验方法(eqv IS0 3696:1987) GB 15258化学品安全标签编写规定 HG/T 3696.1无机化工产品化学分析用标准滴定溶液的制备 HG/T 3696.2无机化工产品化学分析用杂质标准溶液的制备 HG/T 3696.3无机化工产品化学分析用制剂及制品的制备 3要求 3.1外观:白色结晶状粉末。

3.2工业氯酸钾应符合表1要求。 表1要求 4试验方法 4.1安全提示 本试验方法中使用的部分试剂具有毒性、腐蚀性,操作者须小心谨慎!如溅到皮肤上应立即用水冲洗,严重者应立即治疗。使用易燃品时,严禁使用明火加热。 4.2一般规定 本标准所用试剂和水在没有注明其他要求时,均指分析纯试剂和GB/T 6682-1992中规定的三级水。试验中所用标准滴定溶液、杂质标准溶液、制剂及制品,在没有注明其他要求时,均按HG/T 3696.1、HG/T 3696.2、HG/T 3696.3的制定制备。 4.3氯酸钾含量的测定 4.3.1方法提要 用已知量(过量)的铁(Ⅱ)盐还原氯酸盐,以二苯胺磺酸钠为指示液,用重铬酸钾标准滴定液滴定过量的铁(Ⅱ)盐。 4.3.2试剂

化验室管理制度汇总

化验室管理制度汇总 一、分析数据管理 原始记录是化验室重要的需要保存的资料,一般过程控制分析原始记录保留一年,原材料及成品分析原始记录保留三年。 对原始记录要求: 1. 要用圆珠笔、中性笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上,不应事后抄在本上。 2. 要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。 3. 采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录,发现观测失误应注名。 4. 更改记错数据的方法为在原数据上划一横线表示消去,在旁边另写更正数据。 5. 数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来,必须保持原始数据应有的信息。 二、化验室采样、留样及样品室管理制度 一、目的 为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性,便于抽查、复查,满足监督管理要求、分清质量责任,特制定本管理制度。 二、采样管理要求 1. 采样人员要严格按规定实施取样操作,保证所取的样品具有代表性和真实性。 2. 取样前,根据物料性质准备取样工具和相应的盛器。 3. 取样完毕后,做好现场取样记录,贴好样品标签,标签内容包括:样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。 4. 采得样品应立即进行分析或封存,以防氧化变质和污染。 三、留样管理要求 1. 样品的保留由样品的分析检验岗位负责,在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。 2. 保留样品的容器(包括口袋)要清洁,必要时密封以防变质,保留的样品要做好标识,要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。 3. 样品保留量要要根据样品全分析用量而定,不少于两次全分析量,一般液体为 200mL;固体成品或原料保留50克;首次分析时必须保留至少一次的备份样品,以备有分歧意见时重做分析。

氯化钾注射液的配伍禁忌

1. 静脉补钾的同时滴注钠盐和高浓度葡萄糖会降低钾的作用,故需纠正低钾血症 时应以5 %葡萄糖溶液稀释临床用药须知789页 2. 静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素,以促进钾离子进入细胞内,故可以治 疗高血钾; 所以补钾的时候自然不能以高浓度的葡萄糖(10%或50 %)做溶媒,而需以5% 葡萄糖做溶媒? 至于为什么不能用氯化钠做溶媒,还有点不明白,期待大家的答案 3. 我院普外经常会遇到需要补钾和补钠的患者,通常情况下我们是把氯化钾注射 液加入到糖盐水中,一般1000ml葡萄糖氯化钠注射液中加入10%氯化钠注射液最多不超过3支,对于体内存在钠钾泵是否会影响钾的利用尚未见到科学报道。另外,国标和军标中均有葡萄糖氯化钾钾注射液(即糖盐钾注射液),尽管其中所含氯化钠含量不是很高(每1000毫升中含氯化钠1.8g),但也说明氯化钾和氯化钠还是在一定浓度下是可以配伍使用的。个人意见如果临床上患者并不是必须同时补 钾和补钠,那尽量还是按照说明书中以5%葡萄糖注射液作为溶媒来使用。 4. 在很多医嘱中,静脉补钾以0.9%氯化钠注射液为溶媒,这是不规范的,应改 为1克氯化钾用5%葡萄糖液500毫升为溶媒。这是因为,机体内总钾量不足的时候,从绝对量上细胞内失钾量明显大于细胞外液失钾量。葡萄糖有利于钾离子由细胞外转入细胞内。高浓度糖用于治疗高血钾,所以只能选用等渗糖一一5%葡萄糖注射液。不宜选用氯化钠作为溶媒的原因则是,细胞外液容积由钠平衡来调 节,细胞内液容积由游离水平衡来调节,通常体液的渗透压范围在280毫渗/公斤 ~295毫渗/公斤。5%葡萄糖可提供等渗透压(278毫渗/公斤),从生理学上考虑,等同于给予纯水或游离水;而生理盐水(渗透压为308毫渗/公斤)不含游离水,

氯化钾检验标准操作规程

氯化钾检验标准操作规程 1【检品名称】: 中文名称:氯化钾 汉语拼音:Lühuajia 英文名称:Potassium Chloride 2【概述】: 本品按干燥品计算,含KCl不得少于99.5%。 3【分子式】:KCl 4【分子量】:74.55 5【性状】: 本品为无色长棱形、立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸涩。 本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶。 6【鉴别】: 主要仪器:A马福炉(SX2-8-10箱式电阻炉) 主要试剂:0.1%四苯硼钠溶液、醋酸、硝酸、硝酸银试液、二氧化锰、硫酸、碘化钾淀粉试纸 试剂配制:A0.1%四苯硼钠溶液:取四苯硼钠0.1g ,加水溶解并稀释至100ml,即得。 B硝酸银试液:可取用0.1mol/L硝酸银滴定液。 鉴别方法:(1)本品的水溶液显钾盐鉴别反应。 A取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,火焰即显紫色;但有少量的钠盐存在时,须隔蓝色玻璃透视,方能辨认。 B取供试品1g,加热炽灼除去可能杂有的铵盐,放冷后,加5ml水溶解,再加0.1%四苯硼钠溶液与醋酸,即生成白色沉淀。 (2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应。取本品1.0g,溶液于10ml水中,制得供试品溶液。 A取供试品溶液1ml,加硝酸使成酸性后,加硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀;分离,沉淀加氯试液即溶解,再加硝酸,沉淀复生成。 B取供试品0.5g,置试管中,加0.5g二氧化锰,混匀,加硫酸湿润,缓缓加热,即发生氯气,能使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。

7【检查】: 酸碱度 主要仪器:A万分之一分析天平(AG系列285电子天平) 主要试剂:酚酞指示液、氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 试剂配制:A酚酞指示液:取酚酞1g,加乙醇250ml使溶解,即得。 检查方法:取本品5.0g,置100ml烧杯中,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,不得显色;加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.3ml后,应显粉红色。 溶液的澄清度 主要仪器:A万分之一分析天平(AG系列285电子天平) B纳氏比色管(25ml,1个) 检查方法:取本品2.50g,置纳氏比色管中,加水25ml溶解后,置白色背景前,平视观察,溶液应澄清。 硫酸盐 主要仪器:A万分之一分析天平(AG系列285电子天平) B纳氏比色管(50ml,2个) 主要试剂:标准硫酸钾溶液、盐酸、稀盐酸、25%氯化钡。 试剂配制:A稀盐酸:取盐酸234ml,加水稀释成1000ml,即得。 B25%氯化钡:取氯化钡25g,加水使溶解成100ml,即得。 检查方法:取本品2.0g,加水溶解使成40ml,溶液如不澄清,应滤过;置50ml纳氏比色管中,加稀盐酸2ml,摇匀,即得供试品溶液;取标准硫酸钾溶液2.0ml,置另一50ml 纳氏比色管中,加水使成40ml,加稀盐酸2ml,摇匀,即为对照溶液。于供试溶液与对照溶液中,分别加入25%氯化钡溶液5ml,用水稀释使成50ml,充分摇匀,在放置10分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观察比较,供试品溶液与标准品溶液比较,不得更浓(0.01%)。 钠盐 主要仪器:A万分之一分析天平(AG系列285电子天平) 检查方法:取本品1g,加水溶解并稀释至5ml,用铂丝蘸取此水溶液,在无色火焰中燃烧,不得显持续的黄色。 锰盐 主要仪器:A万分之一分析天平(AG系列285电子天平)

试验检测报告的格式填写签发及管理保密制度

检测报告管理制度 一、检验报告的格式依据标准、规范、规程办法和技术条件制定。 二、检验报告应逐栏填写,空白栏应划斜线占空。 三、检验数据填写要标准,结论要明确,字迹要清晰工整。 四、检测报告必须由检测人、校核人、签发人逐级签认。审查无误后加盖检测专用章和计量认证CMA章发出。 五、检测报告一律采用与原始记录相同的编号。 六、存档检测报告与原始记录一起,交由资料员登记存档,要查阅检测资料必须办理审批手续。 七、已发出的检验报告需要更改时,应报技术负责人批准后进行更改。 检测原始数据管理制度 一、原始记录格式依据标准、规范、规程办法和技术条件制定。 二、填写原始记录,不得用铅笔书写,字迹必须清楚,纸面整洁。 三、原始记录应按表格内容逐栏填写,做到真实完整,空白栏应划斜线占空。 四、试验检测报告及原始记录一律采用法定计量单位。 五、原始记录填写完并由记录人签字后,交由校核人员进行校核并签字。 六、原始记录不准涂改、刮改,只准划改,划改处由划改人盖上红印私章。 七、原始记录与试验报告一起,交由资料员存档。 八、原始记录的查阅应报技术负责人批准后方可进行。 检测仪器设备管理制度 一、检测仪器管理,由技术负责人负责,设备管理应按照制度进行。 二、保持检测中心测试手段保持处于最佳状态,使在用计量器具的受检频率达100%,在用仪器设备的合格率达100%,确保试验检测数据准确可靠和科学。 三、检测设备仪器由设备管理员负责周期检定、自检及故障维修事宜,设备使用人负责日常清洁、维护工作。 四、试验检测仪器自验收之日起,进行分类编号、上帐、建档。

五、设备档案资料经技术负责人同意后方可借阅,必要时,可用复印件。 六、设备的维护工作由使用人负责,其检查考核由设备管理员进行。 试验检测安全制度 一、仪器、设备的安装,操作应符合有关安全技术标准,电动设备应有良好的接地装置,并经检查确认后方可使用。 二、仪器设备使用中,操作人员不得擅自离开。 三、加强仪器设备检测维修,确保其性能稳定、示值准确,严禁“带病”使用。 四、有毒、易燃、易爆物品的存放、使用、处理应符合国家安全规程的规定。 五、配备满足安全需要的消防器材。 六、试验检测人员应熟悉设备仪具的性能,严格遵守操作规程。 七、操作中如发现设备仪具运转异常,或有异味,或遇停电、停水,漏油、漏水时,应立即停机,切断电源、水源。属于故障应及时排除故障。 八、预制构件检验或现场结构试验,必须采取符合要求的安全措施。 九、试验完毕和下班时,应切断不用仪器的电源、水源,关好门窗。 技术档案资料管理制度 一、技术档案管理由检测中心资料员负责。 二、技术档案保管期限: 1、试验方法标准,试验规程,检测规范,检测方法(国外的、国内的、自编的)长期存放。 2、设备仪器说明书,计量检定合格证,验收、维修、使用、报废记录,长期保存。 3、试验仪器、设备汇总表,台帐、长期保存。 4、各类检测原始记录,委托单和检测报告、保存至该项目结束后一年。 三、技术档案管理规定: 1、技术档案是检测公司的技术机密,应妥善存放。 2、技术档案的借阅、复制,应按规定办理审批手续。 检测中心计量管理制度 一、检测中心质量负责人负责计量管理工作。 二、所有出据测试数据的仪器设备的量值传递,必须有正确的溯源。 三、所有计量设备、计量仪具,必须经法定计量机构检定合格后方可使用,周期检定设备,

原始记录管理制度

原始记录管理制度 1 范围 本制度规定了原始记录的管理职能、管理内容与要求。 本制度适用于公司原始记录的管理。 2 职责 2.1 公司生产经营系统的原始记录工作,在公司生产管理部门的统一组织下,公司各部门管理其归口管理业务的原始记录,对归口管理原始记录的统一性、合理性、科学性进行控制。 2.2 工艺技术、技术设备、产品检验和验收、质量管理、产品原材料理化分析、计量检测、生产操作以及新产品试制等有关科技质量方面的原始记录,由科技质量部负责。 2.3 员工人数、生产工时、员工聘用、出勤、工时利用、员工培训等人力资源管理方面的原始记录,由人力资源部负责。 2.4 成品收发、原材料收发、消耗和废旧积压物资处理等方面的原始记录,由市场营销部负责。 2.5 有关生产“五品四数”方面的原始记录,生产安全、人身事故、工业卫生、环境保护等方面的原始记录由安全生产部负责。 2.6 财会系统的原始凭证,包括各种帐、卡、传票,由财务资产部负责。

2.7 公司行政办公方面的原始记录由公司办公室负责。 2.8 公司证券管理等方面的原始记录由证券部负责。 2.9 各单位根据上述分工,可自行拟定、修改、补充所分管的原始记录。 3 管理内容与方法 3.1 原始记录的建立 3.1.1 公司生产经营工作中的各个活动应建立适应各种工作需要的原始记录。 3.1.2 原始记录的设置必须从公司的实际情况出发,适应公司生产和管理的需要。 3.1.3 原始记录必须与公司各项管理制度密切结合,要与公司的各项管理工作配合进行,使之成为各项管理工作的有机组成部分。 3.1.4 原始记录在满足需要的条件下,应力求简明扼要,通俗易懂,便于群众掌握。 3.1.5 要根据生产的不断发展变化,注意积累资料,总结经验、研究问题,不断改进健全原始记录。 3.1.6 原始记录的形式、格式由使用单位设计,经归口管理部门审查同意后使用。 3.1.7 原始记录统一由综合统计部门分类、编号颁发。废止的原始记录亦应报综合统计部门注销。 3.2 原始记录的分类。 3.2.1 产品生产方面的原始记录包括:在制品记录、生产进度记录、物耗记录等。 3.2.2 人力资源管理方面的原始记录包括:职工聘用解

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