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雪糕冰棍甜味冰生产关键质量控制点操作规程食品有限公司

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雪糕、冰棍、甜味冰生产关键质量控制点操作规程

企业根据食品的质量安全要求,确定生产过程中的关键质量控制点为:1、配料、2、灭菌、3、老化。各关键质量控制点的操作控制程序如下:

一、配料

1、目的

配料工序是生产过程中的重要阶段,是生产合格产品以及产品质量安全的保证,可以达到以下目的。

(1)强化热交换

(2)将各种原料混合成为均匀的混合料液、

(3)有利于提高杀菌效率

2、范围:

适用于雪糕生产的配料操作关键点控制。

3、职责:

(1)配料所使用的各种原辅材料及包装材料,必须通过检验或验证,质量合格方能领用。

(2)严格按照工艺文件的要求配料,计量准确无误。

(3)在配料过程中严格把关,防止将有生物性危害,化学性危害,物理性危害,或杂物杂质混入料液中。

(4)严格执行食品添加剂的使用标准,投料量必须准确,防止超量超标。

(5)配料前应对配料缸及管道进行消毒,班后进行清洗。

(6)按照原料性质的不同,分别将它们加入到配料缸内,并不改变原料原来的性质,成为均匀的混合料液。

4、工作程序

(1)在配料前,对配料缸内部进行热力消毒。关闭放料阀门后,将水注入罐内1/3处,开启夹套上的蒸汽进汽阀门,将罐内的水加热至100℃,保温时间5分钟后,将水放出。

(2)按生产料单规定的每吨产品所用的油脂、液糖、白糖、奶粉、葡萄糖粉等原辅材料在配料室准确计量好。

(3)将配料缸的出料阀门关闭,放入适量清水,开启

蒸气阀门,将水加热到50℃。先加入油脂、液糖、等液体原料搅拌,再依次加入白砂糖、奶粉等固体原料充分搅拌均匀。

(4)打开进水阀门加水之标准刻度,同时开启蒸汽阀门升温至79-81℃保温15分钟。

(5)在每班配料工作完毕后,将所用器具,容器清洗干净,地面整洁,物品摆放整齐有序。

5、支持性文件

《雪糕、冰棍生产作业指导书》

6、记录表格

《配料过程控制记录表》

二、灭菌

1、目的

雪糕产品是夏季直接饮用的冷饮制品,所以,必须对原料进行杀菌处理,通过杀菌可以达到如下目的。

(1)杀死料液中的一切病原菌,以保证产品的食用安全性。

(2)杀死料液中绝大多数的非病原菌,以保证产品的

卫生指标。

(3)通过杀菌工艺挥发掉一些不利于产品风味的蛋腥气。

(4)延长产品的保质期。

2、范围:

适用于雪糕生产的杀菌操作关键点控制。

3、职责

(1)杀菌工序是食品质量安全的重要手段,它关系到消费者的身体健康与生命安全。

(2)灭菌罐在使用前应严格执行清洗消毒的规定,在消毒合格后,方可进行操作。

(3)严格执行间歇式杀菌设备的杀菌公式:79-81℃,时间15分钟,正确进行程序操作。

(4)随时抽查杀菌效果,加强过程中的检验工作,随时采取纠正措施,不合格坚决不能转入下道工序。

4、工作程序

(1)在杀菌罐工作前,对罐体内部进行热力消毒。关

闭放料阀门后,将水注入罐内1/3处,开启夹套上的蒸汽进汽阀门,将罐内的水加热至100℃,保温时间5分钟后,将水放出。

(2)当料液搅拌均匀料温升至79-81℃时监视料液温度指示计,通过控制蒸汽阀门使料液恒温在79-81℃,时间15分钟。

(3)当灭菌时间到后,应关闭夹管的蒸汽阀门,并打开夹套的冷却水阀门对已灭菌后的料液进行迅速降温。

(4)当料液温度降到65℃—70℃时,停止降温,关闭冷却水阀门开启放料阀门,向均质器供料。

5、支持性文件

《雪糕、冰棍、甜味冰生产作业指导书》

6、记录表格

《杀菌过程控制记录表》

三、老化

将混合原料保持2℃——4℃的低温冷藏一定时间称为老化。

1、目的

(1)老化的实质在于脂肪凝结物与蛋白质和稳定剂的水合作用。

(2)老化可使料液的粘度增加,有利于凝冻搅拌时膨胀率的提高。

(3)老化时,由于混合原料中游离的水分减少,可防止在混合原料凝冻时形成较大的冰结晶。

(4)料液粘度的增加与凝冻搅拌时膨胀率的提高,可缩短凝冻操作时间,起到改善产品的组织的作用。

2、范围:

适用于雪糕生产的老化操作关键点控制。

3、职责

(1)老化工序是产品质量的主要保证环节,由于老化具有工序时间较长的特点,因此形成关键质量控制点。

(2)老化罐在使用前必须严格执行清洗消毒的规定,在消毒合格后,方可进行操作。

(3)严格控制混合料液的老化温度2℃—4℃,时间4-6

个小时。

(4)认真执行工艺文件规定和食品的添加剂使用的规定,严格计量加香精量,严防超量超标。

4、工作程序

(1)老化罐工作前应进行热力消毒,先放入清水将罐内刷洗后将老化罐盖关闭,开启蒸汽阀门,向罐内喷射蒸汽,温度95℃。

(2)由均质冷却后的料液进入老化罐后,当料液浸过搅拌叶轮时开启搅拌机,并打开老化罐夹套冷却水的进出水阀门进行冷却,保证料液温度在2—4℃。

(3)当料液达到标准罐容后,关阀进料阀门,记录入料完毕时间,并开始计时,老化时间为4-6个小时。

(4)在老化工序期间,每小时开启搅拌机一次,时间2—3分钟并每小时记录一次料液温度。

5、支持性文件

《雪料、冰棍生产作业指导术》

6、记录表格

《老化过程控制记录表》

室内质控方案

室内质控方案 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

1、目的:控制本实验室测定工作的精密度,并检测其准确度的改变,确保常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 2、适用范围:适合输血科所开展的室内质控的检验项目。 3、职责: 3.1组长和质控员:负责制定(或修订)室内质量控制方案。参加每月及每年质控总结,提供质量改进及解决质量难题的及时指导。组长负责组织人员具体实施。 3.2技术负责人:负责批准室内质控程序和室内质控规则。提供解决质量难题技术指导。由室技术负责人按规定执行并督促室内质控工作的运行。 3.3仪器操作人员:按规定分析相应质控物,按照1 2S 、1 3S 、2 2S 、R 4S 规则判断 结果是否失控。如有失控及时寻找原因并处理,同时填写《室内质控失控分析记录》,不能处理时报告质控负责人。 3.4质控员:全面负责本组室内质量控制,每日查看各检测系统的质控结果。审核、监督《室内质控失控分析记录》的填写;每周回顾IQC图,并将室内质控情况、存在的问题及解决方案作记录;实施分析、处理测定人员、审核人员提出的质量问题,不能处理时报告技术负责人;负责室内质控结果的月总结、年总结、管理及周期性评价。 4、室内质量控制管理程序: 室内质量控制是由实验室技术人员采用一系列统计学方法,连续评价本实验室测定工作的可靠程度,判断检验报告是否可发出的整个过程。室内质量控制是实验室质量控制保证体系中的基本要求之一。 4.1开展室内质量控制前的准备工作 4.1.1 培训工作人员: 在开展质控前,每个实验室工作人员都应对质控的重要性,基础知识,一般方法有较充分的了解,并在质控的实际过程中不断进行培训和提高,在实际工作中实验室应培养一些质控工作的技术骨干,如质控员、仪器操作者。 4.1.2 建立标准操作规程: 实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件做保障。如仪器的使用,维护操作规程,试剂,质控品,校准等的操作规程等 4.1.3 仪器的检定与校准: 对测定临床样本的各类仪器要按一定要求进行检定;校准时要选择合适的的标准品,如有可能,校准品应能溯源到参考方法或参考物质。 4.1.4 质控品的选择: 按照《质控品、校准品管理程序》执行。 4.2 质控品的准备、储存和分析:

水处理系统质量控制标准操作规程

编号:CZ-GC-09877 ( 操作规程) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 水处理系统质量控制标准操作 规程 Standard operating procedures for quality control of water treatment system

水处理系统质量控制标准操作规程 操作备注:安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程 在生产工作中的重要作用,就有可能导致出现各类安全事故,给公司和员工带来经济损失和人身伤害,严重 的会危及生命安全,造成终身无法弥补遗憾。 一、水处理系统的运行与保养 (一)水处理间应该保持干燥,水、电分开。每半年应对水处理系统进行技术参数校对。此项工作由生产厂家或本单位科室专业技师完成。 (二)水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。每一台水处理设备应建立独立的工作档案,记录水处理设备的运行状态,包括设备使用的工作电压、水质电导度和各工作点的压力范围等。 (三)水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质情况进行更换。 1、石英砂过滤器根据用水量每周反洗1~2次。一般每年更换1次。 2、活性炭过滤器反洗的周期为1~2次/周,建议每年更换1次。

3、树脂软化器阳离子交换树脂一般每1~2年更换1次。 4、再生装置其再生周期为每2天再生1次。 5、精密过滤器过滤精度为5~10μm,一般2个月更换1次。 6、反渗透膜每2~3年更换1次。 (四)每天应对水处理设备进行维护与保养,包括冲洗、还原和消毒,每次消毒后应该测定消毒剂的残余浓度,确保安全范围,保证透析供水。 (五)做好维护保养记录。 二、透析用水的水质监控 (一)电导率正常值约10μs/cm。 (二)纯水的pH值应维持在5~7的正常范围。 (三)细菌培养应每月1次,要求细菌数<200cfu/ml;采样部位为反渗水输水管路的末端。透析机每台透析机每年至少检测1次。 (四)内毒素检测至少每3个月1次,要求细菌数<200cfu/ml,内毒素<2EU/ml;采样部位同上。每台透析机每年至少检测1次。 (五)化学污染物情况至少每年测定1次,软水硬度及游离氯

冰激凌市场概述

中国冰淇淋市场现状研究报告中国冰淇淋市场现状研究报告 2011 年08 月23 截止目前,中国国内冷饮市场已形成三分天下的市场格局:大量外资企业占据着大部分高档市场,而国有企业和地区性大型食品企业则位居中档,其他部分乡镇企业、私营企业占领农村这一低档市场。而同时广东、北京、上海是目前产销量最集中的三大地区,占全国销量的25%左右。从品牌的市场占有率来看,2008 年市场占有率排在前五位的品牌为伊利、和路雪、蒙牛、雀巢和八喜,其市场占有率分别为16%、14%、13%、10%和5%,合计占有市场总量的58%左右,其他品牌(光明、佑康、五丰、宏宝莱、天冰、德氏等品牌)则瓜分了42%的市场份额。由此可见,中国冰淇淋市场的一个突出特点就是:品牌竞争激烈,市场份额平均,国货、洋货平分天下。在市场占有率前五位的品牌中,国产品牌伊利位于榜首,蒙牛则居第三位,合计市场占有率29%,而和路雪、雀巢、八喜三大国际品牌的市场占有率为29%。2008 年度中国市场冰淇淋品牌占有率 中国冰淇淋制作形式和分类 就目前中国冰淇淋市场分析,现有的冰淇淋食品根据制作形式大体可分为三类:工业冰淇淋、软冰淇淋和手工冰淇淋。这其中,工业雪糕凭借成本低廉,生产迅速而成为行业内的主流形式,占到73%左右的市场份额,而软冰激凌则占到21%左右,最后制作难度最复杂的手工冰淇淋系列食品则占到6%左右的市场份额。 但另一方面,虽然工业雪糕和软体冰淇淋目前来讲是冰淇淋类商品的主流产品,但工业厂房的流水线生产和包装就决定了工业雪糕不可能拥有新鲜的口味,也正因为此,工业雪糕中就避免不了色素、味料和防腐剂等化学添加剂的存在。而软冰淇淋虽有一定的新鲜度,但一般不采用新鲜水果制作,营养成分相对较低,并且其底料大多未经巴氏消菌,且由于软冰淇淋机器机构复杂性累积下来的脂垢难以清洗,造成口感上有一定差异。而手工冰淇淋是冰淇淋中质量上乘的产品,其又可具体分为牛奶类冰淇淋和水果类冰淇淋;由于手工冰淇淋在选材、保质期、口味等方面具有较高的价值,因此这一类的冰淇淋近年来在亚洲市场上逐步得到消费者的认可,市场占有率也有所提升,但该种冰淇淋食品在中国国内仍只有少数企业或商家在经营,其市场品牌效益暂时未得到有效体现。 中国冰淇淋市场目前主要格局 中国冰淇淋庞大的市场容量,吸引了众多的冰淇淋厂商进入这一行业内抢占市场先机,这其中包括有“哈根达斯”、“和路雪”、“八喜”等国际知名品牌,也可见“蒙牛”、“伊利”、“光明”等国内乳业食品领袖企业,此外还有地方性的传统冷饮生产企业,上述这些企业根据产品种类、针对人群以及消费能力各自占有中国冰激凌市场的相应份额。从品牌的市场占有率分析2008 年市场占有率排在前五位的品牌为伊利、和路雪、蒙牛、雀巢和八喜,其市场占有率分别为16%、14%、13%、10%和5%,合计占有市场总量的58%左右,其他品牌(光明、佑康、五丰、宏宝莱、天冰、德氏等品牌)则瓜分了42%的市场份额。 由此可见,中国冰淇淋市场的一个突出特点就是:品牌竞争激烈,市场份额平均,国货、洋货平分天下。在市场占有率前五位的品牌中,国产品牌伊利位于榜首,蒙牛则居第三位,合计市场占有率29%,而和路雪、雀巢、美登高三大国际品牌的市场占有率为29%。 品牌忠诚度 -- 冰激凌市场品牌忠诚度排名 (上述数据来源于“中国市场与媒体研究”(CMMS)对全国30 个城市70000 个样本进行的跨年度连续调查的结果显示;“中国市场与媒体研究”(CMMS)是一项自1997 年起在中国大陆进行的连续性年度调查,该调查是在英国市场研究局(BMRB)和美国天盟公司

冰淇淋的生产工艺【内容详细】

冰淇淋的生产工艺 第一章概述 第一节,冰淇淋的组织成分 冰淇淋采用奶与奶制品,加入蛋与蛋制品、甜味剂、香料、稳定剂以及食用色素等混合后,经巴氏杀菌、均质、老化、凝冻而制成的,含有一定量的脂肪奶固体。除了具有鲜艳的色泽、细腻的组织、浓郁的香味、可口的滋味外,并且有很高的营养价值,是广大消费者所喜爱似的清凉解暑佳品。 第二节中国冰淇淋市场巨大的潜力 2006年全国冷饮的产销量已经超过220万吨,比去年同期增长15%;实现销售额270亿元左右,预计2007年产销量能突破250万吨,实现销售额300亿元以上。目前世界第一大冰淇淋消费国美国 人均消费冰淇淋是23kg,澳大利 亚为17kg,瑞典为16kg,日本为 11kg,荷兰18kg,而中国人均消 费量经过几年的发展已达到了人 均1.7kg,中国人均消费水平还 远远低于世界人均消费水平。 第三节冰淇淋历史 中国冰淇 冰淇淋的历史久远。据记载, 早在公元前,古罗马人就习惯将 柠檬汁与霜对在一起饮用,这可能就是原始的冰淇淋。后来,威尼斯人将柠檬冰霜的成分做了细致的调整,并试着加入各种果汁。再后来,喜好创新的意大利厨师试着在柠檬冰霜中加入鸡蛋、牛奶及糖等原料,由此发明了奶油类冰淇淋,成为最早的真正意义上的冰淇淋。据说,我国冰制冷饮的历史更早。古时的帝王们为了消暑,让奴隶们在冬天把冰取来,贮存到地窖里,到了夏天再拿出来享用。大约到了唐朝末期(900),在生产火药时开采出大量硝石,人们发现硝石溶于水时会吸收大量的热,可使水结冰,从此人们可以在夏天制冰了。以后逐渐出现了做买卖的人,他们把糖加到冰里吸引顾客。到了宋代,集市上冷食的花样就多了起来,商人们还在里面加上水果或果汁。元代的商人甚至在冰里加上果酱和牛奶,这和现代的冰淇淋已十分相似了。制造冰淇淋的方法直

临床实验室室内质控标准操作规程

临床实验室室内质控标准操作规程 (SOP文件) 一、目的:为了检测标本结果的准确、可靠、科学、有效,更 好的服务于临床。 二、使用范围:血液分析仪、尿液分析仪,血质控品、尿质控 品。 三、质控物的选择:尽量选择稳定性好、甁间差异小、无传染 性和基质、与检测样本一样、效期长的质控品。 四、浓度水平:中值 五、质控数量:足够量 六、质控频率:每天开机检测一次,每半年进行室间质量评价 活动的仪器进行对比一次。 七、质控规则:采用多规则质控方法:12s/13s/22s/R4S/10X 八、环境温度:室温15-20 九、质控操作 1.血质控品 (1)、质控品从冰箱取出,与室温平衡20-30分钟,将血质控品充分混匀。混匀方法:①质控品管口朝上置于操作者双手掌心,双手来回搓动10次,动作要连贯。②颠倒试管,试管口朝

下,将质控品样本置于操作者双手掌心,来回搓动10次。③重复①和②的步骤8次(共计2分钟左右)。④轻轻颠倒混匀1分钟左右。⑤管底朝上:确认管底无沉积物则说明己充分混匀。⑥要保证质控结果的准确性,首先要做好质控品的混匀操作,请特别注意混匀的操作方法。 (2)、立即上机,留存质控原始数据。 (3)、绘制质控图,每天的质控数据上质控图,根据先用的质控规则判断检查结果的有效性,如有失控发生,填写失控报告。 (4)、血液分析仪校准:在室内质控失控时进行仪器校准。方法:用原仪器厂家校准品进行校准,校准步骤:①将从冰箱 中取出校准物,室温放置15分钟,勿摇动。②在测定校准物前, 先测定两份正常人新鲜血液。③校准物瓶口朝上置双手掌心,双手来回搓动8次。④颠倒小瓶,使瓶口朝下置于双手掌心,来回 搓动8次。⑤重复3和4步骤8次(计2分钟左右)。⑥瓶底朝上, 确认瓶底无沉积物,说明己充分混匀。⑦用软纸拭净瓶口,轻轻打开瓶塞。⑧取瓶校准物在仪器上连续测定11次,放弃第一

质量控制处水泥控制岗位安全操作规程示范文本

质量控制处水泥控制岗位安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

质量控制处水泥控制岗位安全操作规程 示范文本 使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1 目的 为了保证安全生产,使岗位操作制度化、标准化、规 范化。 2 适应范围 质量控制处水泥控制岗位 3 引用 《质量控制处安全管理制度》 《岗位安全评价表》 4 所在岗位存在的职业健康安全风险 每一项岗位工作内容都存在安全风险和隐患,本岗位 存在:

触电、摔伤、粉尘、灼烫、割伤、高温、火灾 5 岗位安全操作规程 5.1本工种操作人员必须遵守公司的《安全生产管理制度》和其它各项规章制度,并严格遵守本操作规程。 5.2 使用电器设备前对设备进行检查,符合安全要求才能允许使用。 5.3 严禁用湿手或导电体分合电器设备开关。 5.4 工作前,必须穿戴好规定的防护用品。 5.5 进入生产区域穿戴好劳动保护用品,遵守现场安全规定。 5.6 上下楼梯时要手扶住楼梯,穿好防滑劳保鞋,以防摔伤。 5.7 夜间工作时要穿反光工作服,在取样途中中靠右慢行,注意躲避车辆。 5.8 取样前对取样工具、车辆、设备进行检查符合安全

冰淇淋生产工艺

1.原料检验与称量。欲要制造香味浓郁、色泽鲜艳、组织细腻、形态轻盈、营养丰富的冰淇淋,必须先用上等优质原料。原料在使用前必须进行理化、细菌、感管鉴定,不符合要求的不得投产。并要严格掌握份量,以保证成品的规格质量。 2.混合原料的配制及其作用。冰淇淋的原料大致可以分作三大类:(1)固形的物料,如砂糖、奶粉、明胶、蛋粉;(2)浓厚的物料,如奶油、硬化油、冰蛋、甜炼乳;(3)液体的物料,如牛奶与水。 将这些原料配制成冰淇淋的混合料之前,必须搞清楚:(1)冰淇淋成品质量标准的理化指标;(2)用于配制的各种原料的理化指标;(3)每缸混合料的数量。 配制混合料的计算方法系采用物料平衡法。但在计算配方时,一般要略大于冰淇淋成品理化指标的要求。 冰淇淋料液中的乳脂肪起增香与润滑作用,而非脂干物质具有胶合作用。在料液中含有适量的鸡蛋或蛋制品,对改善冰淇淋的结构、组织状态及风味有着重要的作用。蛋白在凝冻搅拌时形成薄膜,对混入的空气有保护作用。蛋黄中的卵磷脂能起乳化和稳定的作用。蛋黄经搅拌后能产生细小的泡沫,可使冰淇淋组织松软,形体轻盈。鸡蛋与奶油、牛奶、砂糖混合在一起,无形中产生了一种引信食欲的奶油蛋糕的风味。砂糖在料液中既是甜味剂,又是填充剂。料液中采用亲水性的蛋白质胶体棗明胶(骨胶),这是目前冰淇淋液中常用的稳定剂。明

胶的凝胶力与臌胀力能提高料液的粘度,并在凝冻过程中,经剧列搅拌,提高膨胀率;同时充当冰淇淋的防腐剂。当外界温度升高时还能使冰淇淋的形体软化缓慢,以及阻止冰结晶的产生。空气在料液中起发泡与膨胀的作用。水是各种原料除脂肪外的最好溶化剂与调和剂。如果没有适当的空气拌入和适量的水分混合,冰淇淋就不可能有一个组织细腻与形状轻盈的结构。 3. 杀菌目的与方法。制造冰淇淋的原料都是营养丰富的食品,极易孳生微生物。为了保障食品安全卫生,必须对料液进行处理,以达到:(1)杀灭料液的所有病源菌、如白喉、结核伤寒菌等;(2)杀死料液中的绝大部分非病源菌和钝化部分酶的活力;(3)提高冰淇淋的风味。杀菌可采用连续片式程交换器,杀菌温度85℃,时间15秒,或采用间歇式卧式杀菌缸,杀菌温度78℃,保温15分钟,亦可用间歇式立式杀菌缸,杀菌温度70℃,保温30分钟。我国目前大多采用卧式或立式的杀菌缸,夹套中中通蒸汽和冷却水,既可加热,又可作为冷却使用。 4. 均质的目的与方法。 (1)割碎较大的脂肪球,使产品达到组织细腻。 牛奶的脂肪球直径为0.1~22微米,平均为11微米。每公斤牛奶含有20000~50000亿个脂肪球,其熔点为28~36℃。由于预热和杀菌过程中的温度均大大超过了乳脂肪球及其他脂肪的熔点,脂肪球和其

HIV初筛实验室室内质量控制标准操作规程

1.目的 室内质量控制是用来监测试验的分析性能,控制检验误差来源。监测不同时间HIV抗体检测实验之间的差异,及时发现实验偏差,确保检测结果的准确性。 2.适用范围 适用于艾滋病实验室HIV抗体血清学检测的质量控制 3.人员 检测人员:需经过培训,熟练掌握本专业知识。熟悉检测仪器的原理及性能; 掌握数据处理的能力和质量控制知识。考试合格后持证上岗。 复核人员:确保此操作程序被检测人员正确使用和解释。 4.实验室质控的意义 通过分析质控物来执行质量控制,用统计分析的数据来描述发现性能。 统计质量控制可监测到仪器、环境试剂、操作者的变异对检测过程及结果的影响,并判断检测结果能否接受(在控或失控)。 4.1通过室内质控,连续地评价实验室测定工作的可靠程度,判断报告是否可发出。 4.2通过室内质控,提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 (注:临床免疫学的“批”为一块板,以此为质控点点图) 5. 质控血清分 内部对照质控血清:试剂盒内提供的阳性和阴性对照血清,只能在同批号的试剂盒中使用。 外部对照质控血清:为了监控检测的重复性和稳定性以及试剂盒批间或孔间差异而设置的对照血清。包括强阳性、弱阳性和阴性对照血清,也可只设一个弱阳性对照。 6.ELISA试验室内部质控 6.1试剂盒的选择和评价:必须使用经卫生部生物制品检定所检定合格。 6.2仪器质控:包括移液器(加样枪),水浴箱(温箱),洗板机和酶标仪,

使仪器保持最佳工作状态。 6.3分析中质控:ELISA实验的结果受操作影响很大,每个步骤包括加样, 温育,洗涤,显色,酶标仪读数均应认真负责才能充分发挥ELISA的高灵敏,强特异的优点。 6.4 实验室每次进行HIV抗体检测时都要同时加入质控血清和待测标本,在完成不同时间累计20次质控血清检测后(使用相同批号的试剂)即可对第21次和之后的检测结果进行质量控制。 6.4.1将20次质控血清检测结果OD值与该次检测结果的C ut-off值相比(S/Co)。 6.4.2计算20次检测S/Co的均值(X)和标准差(S) 6.4.3绘制质控图 6.4.5从第21次检测开始将质控血清检测的(S/Co)值填入质控图,并判 断是否符合要求。 6.4.6判断标准:S/Co与均值的距离小于2S为合格。 一次超过2S但小于3S作为“告警” 一次超出3S、连续二次超出2S、3-5次连续处于一 侧的2S之内、5-7次连续偏向横轴的一侧,均为“失 控”。 6.4.7对于HIV抗体检测结果比值结果判断为“失控”的该次实验要重新 进行检测,所检测的血清标本结果无效。 6.5即刻法质控 只需连续3次,即可对第3次检测结果进行质控。方法如下: 6.5.1先将比值S/Co从小到大排列 6.5.2计算均值X和标准差S 6.5.3计算SI上限值和SI下限值:SI上限=(X最大值-X)/S SI下限=(X-X最小值)/S 6.5.4对照SI表,检查是否失控 6.5.5判断标准:

关键质量控制点及操作规程

关键质量控制点及操作规程 我公司确定选葡萄、一次发酵、二次发酵、澄清处理、均衡处理为生产过程的关键控制环节: 选葡萄:果实要求完全成熟、新鲜、洁净、无霉烂果、病果、糖酸度符合要求,捡出合格果实投入生产。 一次发酵 1、添加酵母:酵母添加量按每吨葡萄150克添加;添加时间在添加果胶酶六小时后;添加方法:从罐内取葡萄汁10L,加热到38度,加入酵母搅匀,放置十分钟待酵母活化后加入罐内,根据情况加入酵母营养剂,然后进行循环混合。 2、发酵温度:车间严格控制发酵温度在25~29℃;方法有:①罐体外部喷淋降温;②发酵环境降温,如冷水冲洗地面、通风等。 3、发酵液循环:车间定时对发酵过程中的葡萄汁进行皮渣喷淋循环,要求发酵液均匀喷淋整个皮渣表面,每日每隔4小时循环一次,每次循环2小时。 4、原酒车间每日定时测量每个酒罐的温度、比重并填写《一次发酵记录》。 5、发酵结束:当葡萄汁的比重不再下降时,由车间送样到质检部,由质检部检测总糖含量,如≤4g/l时,可判定为发酵结束。 二次发酵(苹果酸-乳酸发酵) 二次发酵温度控制在18-20℃,对葡萄酒适当进行循环,目的是通风,有助于乳酸发酵。质检部负责每天对发酵中的酒进行总酸检测;当总酸下降1g/l时,做层析分析以判定二次发酵是否结束。 澄清处理 一次转罐后的原酒要进行澄清处理,首先由质检部对每罐进行下胶试验以确定下胶用量及皂土用量。由车间完成下胶,下胶方法:根据明胶的性质确定其溶解方法;溶解明胶采用纯净水,比例 1:8,在原酒循环过程中均匀加入,并彻底循环,静止12h后;循环加入事先溶解好的皂土溶解液(皂土溶解方法:溶解液纯净水,比例1:10;将水调温 30—35℃,缓慢加入皂土,并均匀搅拌,待静

简析冰淇淋行业产业及十大品牌

冰淇淋行业产业链及十大品牌分析

随着我国国民经济的发展,人们生活质量普遍提高,冰淇淋将成为国人的平常消费品。冰淇淋的消费目的将由过去的防暑降温转为不分季节的习惯性消费。预计2017年冰淇淋市场规模将达403亿元,目前在国内冰淇淋市场上还是欧美厂商具有绝对的话语权,欧美国家品牌积淀下来的优势明显。 冰淇淋市场规模 中国冰淇淋行业起步较晚,和国外行业相比还有较大的差距。但是,经过多年的发展,冰淇淋已经称为中国人不可缺少的美食,行业潜力逐渐被挖掘出来。据中商产业研究院《2017-2022年中国冰淇淋行业市场前景调查及投资机会研究报告》,2016年中国冰淇淋市场规模达到390亿元,预计2017年冰淇淋市场规模将达403亿元。未来随着行业转型,冰淇淋市场规模将进一步扩大。 数据来源:中商产业研究院 收入逐渐增加与不断升级的基础设施冷链网络,正推动冰淇淋市场发展,投资者看好中国中产巨大消费潜力,而且中国冰激淋市场整体规模逐渐扩大,年增长超过美国,中国冰淇淋影响力越来越大。 冰淇淋市场从西方转向新兴市场,在欧洲和北美发达市场冰淇淋增长不温不火,世界冰淇淋市场正从西方转向新兴市场,特别是亚洲,新产品开发投入,冰淇淋新产品更多样,冰淇淋消费市场潜力等方面,新兴市场潜力更大。

冰淇淋行业产业链 冰淇淋是以饮用水、牛乳、奶粉、奶油(或植物油脂)、水果、蔬菜、果仁、薄饼脆筒、食糖等为主要原料,加入适量食品添加剂,经混合、灭菌、均质、老化、凝冻、硬化等工艺制成的体积膨胀的冷冻饮品。冰淇淋加工厂将这些原料加工成冰淇淋。按照主料分冰淇淋可分为:奶油冰淇淋、酸奶冰淇淋、果蔬冰淇淋、圣代。 奶油冰淇淋:主要以“奶油”为原料制作的冰淇淋,口感润滑舒爽,但也同时带有奶油的高热量等危害 酸奶冰淇淋:以“酸奶”冰淇淋粉或者浆料为原料,使用酸奶冰淇淋机制作的冰淇淋甜品。富含活性益生菌,有助提高免疫力。现已在欧美国家非常流行,并已经开始在中国国内受到欢迎。 果蔬冰淇淋:采用“鲜奶液和鲜果酱”结合而成的软式冰淇淋。 圣代:圣代用牛奶、糖果肉、果汁、果酱、奶油等“多种主料混合”做成的软式冰淇淋(部分圣代还有蛋黄)。有草莓、樱桃、巧克力、水蜜桃等口味。 冰淇淋主要销售渠道为:商超、便利店、餐饮店、电子商务。 冰淇淋龙头企业 1、哈根达斯 哈根达斯(Haagen-Dazs)作为美国冰激凌品牌,在世界各国销售其品牌雪糕,在54个国家或地区共开设超过700间分店。另外,在市场占有率上:美国6.1%,英国3.5%,法国1%,日本4.6%,新加坡4%,香港5%,韩国不足1%。哈根达斯生产的产品包括雪糕、雪糕条、雪葩及冰冻奶酪等。

冰淇淋生产社会实践报告(通用)

冰淇淋生产社会实践报告 一、实践目的 XX年7月22日到8月22日,我参加了沈阳中街冰点城食品有限公司的社会实践。通过这次实践实践,我学到了很多知识,这些都是书本上学不到的东西,最主要的是我可以充分的接触社会,不在和以前一样,报着一种单纯的学习知识的态度,这次是把自己真切地融入社会,不在把自己当做一名学生,而是真正地把自己当成企业的一名员工,再把我在学校所学的理论知识,运用到客观实际中去,使自己所学的知识有用武之地。以便能够达到拓展自身的知识面的目的,扩大与社会的接触面的目的,增加所学的理论知识以及社会竞争中的经验,锻炼和提高自己的能力,并最终达到为以后的就业打下坚实的基础。 在这次实践中,一方面,我要达到锻炼了自己的能力的目的,在实践中成长,在实践中学习,充实了自我,我意识到了自己的不足,没有经验,没有与人交流交往的能力,这次实践中,我尽可能地抓住增强了口头表述能力,与人交流。真正地走出课堂,使自己陶醉在喜悦之中。有时侯也会觉得很累,但更多的感觉是我成长啦,我在有意义地成长。在这实践之后,我明显地发现自己变开朗了,我一直是个不善于语言表达的人,通过这次实践,我意识到了与人沟通的重要性,而这正是我所欠缺的。所以,我决定改变自己,使自己努力学习与人沟通的技巧,从而让自己的知识真正的服务于人类,更好地在工作岗位上发挥自己的实力。虽然我自己的力量不足以改变一些东西,但如果整个社会共同努力,每个人都能够把自己的潜力发挥出来,不但具有知识技能,而且具有更好地运用这些知识的技巧,这才是动力之根本,动力之源泉,使国家繁荣富强的途径,提高国民素质的实践活动。另一方面,通过实践要自己意识到自己的不足,有些东西以前没有尝试过,我会缺少尝试的胆量,甚至是完全不敢尝试。但是,在这次实践之后,我每天都遇到不同的事,每天都有不一样的挑战,我明白啦,人生就是如此。只有这样每天都不同才能称为生活。所以我懂得了,人难免会出差错,但不让错误再第二次发生,就成功啦。但如果是可以避免的错误,还一直错下去,以后很有可能在社会上没有立足之地,现在的社

输血相容性检测室内质控操作规程

输血相容性检测室内质控操作规程 目的】规范输血科各级检验人员室内质控操作程序,确保检验结果准确、可靠适用范围】适用于输血相容性检测项目。 职责】输血科全体员工均遵守执行。 (一)ABO 、RhD血型室内质控操作规程检验原理】 选择已知型别的红细胞和血清,根据其与在用试剂标准血清:抗A、抗B、抗D、ABO血型反定型红细胞及ABO血型抗原检测卡(微柱凝胶)阳性及阴性检测结果,通过每天或每批与待检标 本相同的试剂和方法进行检测,以监控实验室进行ABO、RhD血型检测过程中应用的试剂、设备 及实验流程,并评估实验结果的有效性。 主要试剂组成】 1. 质控品:样本1 A1 型RhD(+)红细胞 样本2 B 型RhD(+)红细胞 样本3 A 血清样本4 B 血清 样本5 O 型RhD(+)红细胞 样本6 RhD (- )红细胞 2.血型鉴定试剂: 标准血清:抗A,抗B,抗D ABO 血型反定型红细胞:Ac,Bc,Oc ABO 血型抗原检测卡(微柱凝胶)主要仪器】卡式专用离心机 检验方法】首先将质控品、标准血清及ABO血型反定型红细胞从冰箱取出后平衡至室温。操 作步骤按不同检验方法(平板法、试管法、微柱凝胶法)具体如下: 1.平板法:在玻片上(或纸片上)按表1 加样各1 滴(50ul ),混匀(直径约20mm大小),前后缓慢摇晃玻片,2 分钟左右肉眼判读结果,并记录。 2.试管法:取13 支(95mm× 12mm或75mm× 12mm)试管做好标记,按表1加样各1滴(50ul ),混匀,离心(离心速度和时间可以选择转速1000rpm时间1 分钟或转速3400rpm 时间15 秒), 判定结果,并记录。 表 1 平板法、试管法 ABO及 RhD 血型室内质控加样表 3. 柱凝胶法: 取4 张待检ABO血型抗原检测卡(微柱凝胶)做好标记。将样本1 分别加入第1 张卡的1-3 孔中各1滴(50ul ),将样本2分别加入第2张卡的1-3 孔中各1滴(50ul ),

冰淇淋生产介绍

冰淇淋生产 第一节冰淇淋的组成 ●冰淇淋概念 冰淇淋是以稀奶油为主要原料,其中添加牛乳、水、砂糖、香料以及稳定剂等经冰结而成的产品。由于其中所含成分系以脂肪为主的牛乳成分,所以营养价值很高,且易于消化。 国际乳业协会的冰淇淋规格 ●种类乳脂肪总干物质备注 ●普通冰淇淋 8%以上 32%以上— ●果汁冰淇淋 6%以上 30%以上果实 ●或果肉15%以上 ●蛋黄冰淇淋 8%以上 32%以上液体 ●蛋黄7%以上或等量的干燥蛋黄 冰淇淋生产中的原料 第二节冰淇淋的生产 ●冰淇淋生产工艺 ●原料的配合与标准化成品 ●原料的混合硬化 ●原料的杀菌冻结 ●混合原料的杀菌陈化 冰淇淋的加工的操作要点 ●原料的配合与标准化

●将各种冰淇淋的原料(牛乳及乳制品、糖、稳定剂、明胶、淀粉、鸡蛋、香料及色素) 以适当的比例加以混合称为原料的配合。 混合料的标准组成 ●脂肪 8-14% ●无脂干物质 8-12% ●蔗糖 13-15% ●明胶 0.3-0.5% ●总干物质 32-38% 混合料配合比例计算 ●例1 今以无盐奶油(脂肪83%)、脱脂乳粉(无脂干物质95%)、蔗糖、明胶及水 为原料,配合含脂肪8%、无脂干物质11%、蔗糖15%、明胶0.5%的冰淇淋混合料100kg,计算其混合比例。 ●计算方法: ●混合料中蔗糖为15kg,明胶为0.5kg。则: ●奶油为100×0.08÷0.83=9.6(kg) ●脱脂乳粉为100×0.11÷0.95=11.6(kg) ●水分为100-(15+0.5+9.6+11.6)=63.3kg ●例2 ●今以稀奶油(脂肪30%、无脂干物质5.9%),脱脂乳(无脂干物质8.5%),脱脂乳 粉(脂肪1%、无脂干物质95%)蔗糖明胶为原料生产脂肪含量为8%、无脂干物质11%、蔗糖15%和明胶为0.5%的冰淇淋100kg,计算其混合比例

免疫组室内质量控制标准操作规程

滁州市第一人民医院(南区)检验科 标准操作规程 为了监测和评价本室工作质量,保证检验报告的可靠性,随时了解并控制实验室检测精密度的变化,并监测其准确度的改变,提高本室工作中批间和日间标本检测的稳定性。 2.适用范围 免疫组室内质控标本的检测。 3.职责 本室检验人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质量控制

进行分析和处理。 4.室内质量控制管理程序 室内质量控制是由实验室工作人员采用一系列统计学的方法,连续评价本实验室测定工作的可靠程度,判断检验结果是否可发出的整个过程。室内质量控制是实验室质量控制保证体系中的基本要求之一。 4.1 开展室内质量控制前的准备工作 4.1.1 人员 实验室专业技术人员须具有相应的专业学历,并取得相应的专业技术职务任职资格。资质、经历和能力必须能够满足相应岗位的要求。检验人员要加强专业继续教育,适应专业发展需求 4.1.2 项目及方法的选择和评价 检验项目及方法的选择,应能满足临床工作需要,须符合在卫生行政部门核准登记的医学检验诊疗科目,并应按照卫生部规定的检验项目及方法开展工作。目前要求选择的方法要符合卫生部《全国临床检验操作规程(第二版)》和/或经国家批准注册的厂家检验方法及程序。进一步应建立检验方法的选择和评审等程序,规范相关工作。 4.1.3 仪器设备 仪器要按照仪器操作规程定期检查并经常维护和保养,使仪器设备处于最佳状态下运转。对测定临床样本的各类仪器要按一定的要求进行校对,校准是要选择合适的标准品,如有可能,校准品应能溯源到参考方法或参考物质。 4.1.4 质控品的选择 质控品是保证质控工作的重要物质基础。根据物理性状可有冻干质控品,液体质控品,混合血清等;根据有无测定值可分为有定值质控品和非定值质控品。实验室可根据情况选用以上任何一种质控品作为室内质控品。作为较理想的质控品至少应具备以下一些特征:①人血清基质,分布均匀;②无传染性;③添加剂和调制物数量少;④瓶间变异小;⑤冻干品其复溶后稳定,2—8℃时≧24小时,-20℃不少于20天,某些不稳定成分在复溶后前4小时的变异小于2%;⑥到实验室后应有1年以上的原载效期。全血质控品2—8℃储存,开瓶后一般可使用5—10天。在使用过程中要注意供货商的说明,对质控品的质量进行严密观察,不能使用质量发生重大变化的质控品。 4.2 室内质量控制的方法 一般来说,免疫室应将质控品与患者标本同时测定,并将质控结果标在质控图上,然后观察质控结果是否超过质控限,从而判断该批病人的检测结果是否失控。目前,国内最常用的是Levey-Jennings质控图,此图的优点是可以从两个角度观察误差,即观察批内误差和批间误差。 4.2.1 设定靶值 在开始室内质量控制时,首先应设定质控品的靶值。实验室应对新批号质控品的各个测定项目自行确定靶值。靶值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行测定。(1)先连续测定同一批的质控品20天,根据获得的20次质控测定结果,计算出平均数,作为暂定靶值。以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控。1个月结束后,将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇聚在一起,计算累积平均数(第一个月),以此累积的平均数

药物临床试验质量控制的标准操作规程

**科对药物临床试验质量控制的标准操作规程 SOP编码:GCP-SOP-**科-工作-02 保密级别:秘密级 颁发日期: 2012年5月1日生效日期: 2012年5月1日 Ⅰ. 目的:建立**科对药物临床试验质量控制的标准操作规程,以保证临床试验的质量。 Ⅱ. 范围:适用于**科开展的药物临床试验。 Ⅲ. 规程: 质量控制:为达到临床研究某一质量要求所采取的具体操作技术和实施的行为,它是一个连续的过程,贯穿临床研究始终。研究者均应履行各自职责,并严格遵循临床试验方案,采用标准操作规程,以保证临床试验的质量控制和质量保证系统的实施。 1. 凡是在**科进行的药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、医疗器械 临床试验和体外诊断试剂临床研究,均须执行本院药物临床试验

机构的监督制度,临床试验的全过程由机构办公室负责管理,全权监督和处理相关事务,以保证试验顺利进行,防止差错事故的发生。 2. 科室在临床试验前必须将本试验相关资料在机构办公室备案,如:SFDA批件、临床试验方案、伦理委员会的审批件、受试者知情同意书和研究协议书。 3. 对各项制度的执行、实施及各项试验的质量保证,实行机构办公室专职质控员、临床专业质控员的二级质控。项目小组自身检查、研究者相互监督,专业负责人及质控员在试验前、中、后检查、监督和把关; 4. 科室配合机构办公室不定期对在研项目的病历报告表、知情同意书及相关记录进行检查。 5. 科室负责配合机构办公室收集试验质量管理的有关资料。针对机构办公室发现的问题要进行调查研究,寻求解决办法、提出建议和整改措施,并最终解决问题。 6. 科室建立临床试验专项专人负责制、岗位责任制和相应的各级管理制度。专业负责人在试验前任命质量保证监督检查员,他应具有质量保证的相关工作经验,具备中级以上技术职称,能够独立完成工作,直接对负责人负责;当发现违反程序和有关规定时,有权责令停止,并立即向负责人报告。 7. 各项临床试验,从任务下达到资料归档,试验前、中、后各个阶段均需按照试验方案和标准操作规程完成各项规定的工

室内质控标准操作规程

室内质控标准操作规程 1、目的:为检测、控制实验室测定工作的精密度、准确度、 提高常规测定的批间、批内的一致性。 2、适用范围:适用于输血科对血型血清学实验室检测的全 过程质控。 3、职责:输血科对所有工作人员负责血型血清学实验室检 测的全过程质控。 4、仪器设备: 4.1设备显微镜、普通离心机、试剂冷藏柜、移液器、冰箱、血液冷藏箱、数显恒温水浴锅、入出库血液工作站(计算机一套)。 4.2运行环境:温度应控制在18~27℃,湿度应保持在30~70%。 4.3 放置地点:交叉配血室配血区。 5. 原理:实验室室内质控质量控制的目的是为了获得可靠的测定结果。室内质控就是检测过程,以评价检验结果是否可靠,以及排除质量环节中所有导致不满意的原因。广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动,从收集标本开始,直至报告测定结果,是保证高质量操作的必要措施。 6.试剂: 6.1试剂名称:凝聚胺试剂盒,抗球蛋白试剂、ABO反定型试剂、 A、B、O型试剂红细胞。

6.2试剂储存条件及有效期:储存温度为2~8℃,有效期详见说明书。 7.操作规程 7.1 人员的培训和职责做好质控的关键人员,通过培训,使其掌握质控的基础知识、一般方法,明确各自的职责。7.2实验室设备的维护及校准仪器要求定期维护、校准:强检的仪器要定期送计量检定部门检定:非强检的设备可以自检,自检的方法采取比对试验,包括室间质评、生产厂家的定期校准。 (1)冰箱温度范围:2~6℃,在冰箱中放置一盛有水的容器,其水量与所储存的血液成分量相当,至恒温后测定液体的温度。报警功能:高于6℃或低于2℃或切断电源应发出警报。用高于6℃的水浸泡警报器上的温差电偶,将会发出警报,切断电源时也应发出警报(1次/月)。 (2)低温冰箱温度范围:低于-20℃,在低温冰箱中放置一盛有40%异丙醇或酒精的容器,其量与所贮存的血液成分量相当,至恒温后测定液体的温度。报警功能:切断电源应发出警报。(1次/月) 7.3标本的控制;标本要求有唯一性标识。标本采集、运送、交接、处理、贮存、销毁和记录等环节上都要控制,并有追溯性。 (1)温度计温度波动性:±0.5℃,恒温后用计量检定合

质量控制岗位安全操作规程

编号:CZ-GC-00520 ( 操作规程) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 质量控制岗位安全操作规程 Safety operation procedures for quality control post

质量控制岗位安全操作规程 操作备注:安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程在生产工作中的重要作用,就有可能导致出现各类安全事故,给公司和员工带来经济损失和人身伤害,严重的会危及生命安全,造成终身无法弥补遗憾。 操作流程 风险分析 安全注意事项 严禁事项 应急措施 作业前准备 开启高温炉、烘干箱、游离钙测定仪、研磨机等用电设备;检查天平等计量设备; 检查比面积仪气密性; 检查各种药品是否充足; 检查滴定管、锥形瓶等各种玻璃仪器是否完好; 检查电动车是否完好; 检查安全通道是否畅通;

检查应急设备设施是否完好; 检查工具是否完好并定置摆放 1、带病上岗、 2、触电; 3、中毒; 4、高温灼烫; 5、玻璃器皿割伤 6、其他伤害(滑跌等) 1、岗位员工必须正确穿戴劳保用品; 2、开机前必须检查是否漏电; 3、检查玻璃仪器是否完好; 4、骑电动车时严格遵守交通规则; 5、检查取样周围安全环境; 6、保持安全通道畅通; 7、保持安全设备设施完好; 8、工具必须并定置摆放

1、严禁不按规定穿戴劳保用品; 2、严禁上岗前饮酒; 3、严禁带病作业 4、严禁不戴绝缘手套接触裸露线头; 5、严禁通风不畅情况下接触使用挥发性有毒药品; 6、小磨运行过程中必须佩戴耳塞; 7、实验过程中必须佩戴口罩,以防粉尘伤害 8、严禁不明车况骑车 9严禁未检查开机 1、严禁开机清理设备卫生; 2、严禁行走机动车道。 1、受伤员工应大声呼救或用携带的通讯工具呼救; 2、联系相关人员及单位开展救治: 2.1触电:立即切断电源,对伤者进行急救; 2.2粉尘:正确佩戴防尘劳保用品,严重者就医检查; 2.3噪声:正确佩戴护耳器,严重者就医检查;

加强临床实验室室内质控和室间质控评价

加强临床实验室室内质控和室间质控评价,提高检验质量 检查前要准备的基本资料 1 工作人员基本情况表 2 检验科分组室情况 3 检验科检测仪器清单 4 开展检验项目清单 39-01实验室集中设置,统一管理 1 要求在检验科之外不能再设置实验室。各临床科室的实验室要统一到检 验科。(没做到扣3分)查有无小实验室:查医院有关文件 2 实验室布局及流程要符合感控及生物安全的要求。 查看:实验室的设置布局及流程 39-01建立完善临床实验室质量保证体系 (1)成立检验科质控管理小组 (2)检验科质量控制方案 (3)有年度质控计划及质控总结 (4)检验科有室内质控程序或方法。 (5)参加省级以上临检中心室间质评。 (三级医院参加卫生部) (6)有检验项目操作规程。 (7)有检验仪器操作规程。 (8)仪器设备定期校验标准检测。 (9)检验试剂使用管理符合规定。 39-02检验科的各项规章制度(部分) 1 各级人员职责 2 工作制度 3 质量管理制度 4 教育培训制度 5 安全制度 6 急诊检验制度 7 检验仪器管理制度 8 值班制度 9 剧毒药品安全管理制度和意外事件预案 10 消毒工作制度

11 档案管理制度 12 试剂采购及使用制度 13 感染管理制度 14 差错事故登记报告制度 15网络管理制度 39-02检测项目的标准操作规程 标准操作程规(SOP文件)的主要内容是: 1项目名称 2适用仪器 3方法及原理 4样本要求(种类、保存、预处理、样本量) 5试剂及配套品 6校准 7质控 8操作程序 9参考值范围 10 临床意义 11 参考文献 39-02检测项目的标准操作规程 检查:SOP文件的内容。 SOP文件的数量(要求所有检测项目) (不能用试剂使用说明书来代替) 39-02仪器设备的标准操作规程 标准操作程规(SOP文件)的主要内容: 1概述:适用范围,产品持点 2基本资料:生产厂家、型号、购进及使用日期。 3主要技术指标 4基本工作原理 5操作 6校准 7维护 39-02仪器设备的标准操作规程

质量控制组安全操作规程实用版

YF-ED-J9685 可按资料类型定义编号 质量控制组安全操作规程 实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. (示范文稿) 二零XX年XX月XX日

质量控制组安全操作规程实用版 提示:该操作规程文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的,相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改,请根据实际需要调整使用。 1 目的 规范员工行为,提高员工安全技能,实现在生产质量控制、检验过程当中操作标准化,以确保人身安全,无事故发生。 2 适用范围 本规程适用于质量控制组在生产运行当中的质量检验、取样、制样及组内检验设备的检修与维护。 3存在的主要危害因素 机械伤害、触电、高处坠落、腐蚀、中毒、高温灼伤、粉尘污染、噪音污染

4 内容及要求 4.1 基本要求 4.1.1进入工作现场必须按规定穿戴好劳动保护用品。 4.1.2严格遵守岗位操作规程(作业指导书)。 4.2具体工作安全要求及内容: 4.2.1取样前对取样点设备进行检查,确认符合安全要求后方可作业。 4.2.2下楼梯时要一手扶住楼梯,防止滑跌。 4.2.3夜间工作时要穿反光工作服,在取样过程中靠右慢行,注意躲避车辆。 4.2.4取熟料样品时要注意避免熟料烫伤,注意脚下散落熟料防止摔滑。

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