医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明42896

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

我公司于2016年01月01日升级完善了计算机控制程序，增添了必备的设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了公司经营商品的质量。

在质量管理控制模式上，采用国内先进的博信医药管理系统，配备了服务器、终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；有符合企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；各类数据的录入、更新、保存等操作程序均符合授权范围、管理制度、操作规程的要求，能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

一、计算机系统概况：

我公司采用博信医药管理系统管理软件，更换了计算机、数据备份硬盘、打印机等，博信医药管理系统主要包括了采购管理、销售管理、往来管理、仓储管理、商品会计、综合查询、统计分析、质量管理、基础信息等功能模块，能对医疗器械的购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理，对购进医疗器械的合法性，购货单位资质审核，首营企业审核，首营品种审核，对采购、收货、验收、储存、在库检查、出库、销售、运输等过程进行有效控制。

计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动的质量控制。对医疗

器械的流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。计算机管理系统的设计、使用和验证情况：

（一）、质量管理基础数据管理模块

1、供货单位数据管理模块

（1）.首营企业资质录入、审核、审批

由业务员收集整理供应商资质，在博信医药管理系统中填写“首营企业审批表”，由质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。

（2）.供应商更新与维护

当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。

（3）.质量控制功能：供应商任意一个资质过期或者超经营范围系统都能够自动拦截，自动锁定该供货企业不能采购，制作采购订单时能够准确提供拦截原因。

2.购货单位数据管理模块

（1）.购货单位资质录入、审核、审批

由业务员收集整理购货单位资质，在博信医药管理系统中填写“客户资质登记表”，由企业负责人、质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档，并在系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。

（2）.购货单位更新与维护

当购货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的购货单位资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行客户资料更新登记的动态信息的维护。

（3）.质量控制功能

购货单位任意一个资质过期系统能够自动拦截相关过期信息，自动锁定该销售企业不能销售，制作销售订单时能够准确提示拦截原因。

3.首营品种资料数据管理模块

（1）.首营品种录入、审核、审批

业务员负责收集首营品种资料，包括：产品注册证及附件、备案证明等在博信医药管理系统内进行填写“首营品种审批表”；由企业负责人、质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员进行信息的下发，并将资料存档方可进行首营品种的采购业务。

（2）.商品资料更新与维护

当器械资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行商品资料更新登记的动态信息的维护。

（3）.质量控制功能：

①、设定商品类别与经营范围匹配，能够实现与供应商及客户的经营范围相对应，能够自动拦截超经营范围业务。

②、设定储存类别，根据设定入库时自动存放于不同的库区。（二）、采购管理

1、采购业务模块

（1）、采购订单制订、审核：采购员在博信医药管理系统中制作采购订单后，经企业负责人审核采购订单，自动生成采购记录。（2）、采购环节质量控制

①、采购订单的实现受控于质量管理基础数据库，经营范围、产品类别、合法资质自动识别与控制。

②、采购订单确认后，自动生成采购记录，能够由收货员查询、调取数据。

2、收货、验收、入库

（1）收货员在博信医药管理系统中核对采购记录并提取采购订单对实物进行收货，自动生成收货记录。

（2）验收员在博信医药管理系统中提取相应收货数据对实物进行现场验收，验收合格确认后自动生成验收记录。

3、购进退出管理模块

（1）、购进退出单制作、审核

业务人员在博信医药管理系统中选择单位提取原入库单据，对需要退货的医疗器械填写购进退出申请单，录入采购退出数量、退货原因后，存盘记账。质管部长对购进退出申请单进行审核，购进退出申请单自动生成购进退出记录。

（2）、购进退出出库复核

提货人员依据购进退出单据中品种的批号、数量、效期等信息将退货品种提至退货区由复核人员进行复核，复核完毕后存盘生成购进退出出库复核记录，并通知其他保管员进行出库记账确认。

（三）、销售管理模块

1、销售业务模块

（1）、销售订单制订

开票员根据客户要求登录博信医药管理系统进行销售订单制作，输入单位名称助记码、商品名称助记码、数量、价格等信息，生成销售订单，确认后生成销售记录。

（2）、销售出库环节质量控制：

系统自动对销售客户资质的有效性进行控制，与经营范围、产品类别或者诊疗范围关联，自动识别、锁定该销售企业经营行为，并准确提示拦截原因。

2、销售出库模块

（1）、发货人员依据销售订单和提取的销售记录进行发货，由复核人员复核无误后确认，在系统中生成销售出库复核记录，并通知其他保管员进行销售出库确认记账。

（2）、销售出库环节质量控制：遵循“先产先出”、“近期先出”、“先进先出”，并拦截超过有效期的商品出库。

3、销售退回模块

（1）、销售退回单据的制订、审核

营业员在系统中直接提取销售记录以及出库复核记录进行核对，确认为本公司销售商品后，提取相关数据并填写退货原因、数量，生成销售退回申请单，由质量管理员在博信医药管理系统中对销售退回申请单进行审核。

（2）、销售退回收货验收管理

验收员在博信医药管理系统中选择相对应的销售退回单据，根据实物验收的结论确认是否入库，保存后自动生成销售退回验收记录，并提交进行入库确认记账，生成库存。

4、商品退换货管理

购销商品的退换货程序，按医疗器械购进退出/销售退回模块操作。

（四）、陈列商品管理与检查

（1）、计算机系统对库存品种的有效期进行自动跟踪和控制，距有效期180天自动预警提示，距有效期30天自动锁定停售。

（2）、检查员在与检查系统中提取检查计划，检查计划是由系统自动生成。检查员按照检查计划表对实物进行检查。

（3）、在库商品发现疑似不合格，由质检员对该品种进行锁定停售，报质量管理部进行处理。由质量管理部进行复查确认，合格品种自动解除停售，确定为不合格商品移入不合格区。

（五）、计算机系统管理模块

各操作岗位均采用输入自己的用户名、口令登录系统，实现权限控制管理。

计算机信息管理系统培训

计算机信息管理系统培训 培训内容： 1.计算机信息系统管理程序 2.信息管理系统的安全防范 3.信息管理系统的维护 4.信息管理系统应预案 培训要求： 掌握 1.管理系统的安全防范 2.计算机信息的维护 熟悉 1.意外事件的应急预案及恢复程序 2.信息系统数据备份 一、计算机信息系统管理程序 目的： 对计算机软硬件数据的采集、传送、处理以及储存于计算机中的文件进行管理控制，以保证计算机系统的正常运行 职责: 1、信息科负责组织计算机软硬件的确认、安装、维护、升级、管理及网络安全。

2、计算机软件系统开发商负责其各项功能的开发和完善，并负责其软件安装、维护及培训。 3、计算机操作人员负责数据的采集、处理和记录。 4、信息科定期对计算机系统进行保养和维护，计算机操作人员负责收集计算机软硬件的使用意见和建议，反馈给信息科网络管理员进行处理。 程序——人员要求 1、信息管理员（见《信息管理岗位职责与任职要求》）熟悉计算机 操作、维护操作流程，经软件系统开发商或供应商培训后能熟练操作计算机信息管理系统。 2、应用人员相关服务各环节的工作人员，经办公室组织的培训后能熟练操作本部门计算机信息管理系统，掌握电脑的正常操作及维护。 程序——硬件要求 配置满足计算机信息管理系统和日常工作的需要。 1、服务器：达到计算机信息系统软件建议配置。 2、工作站：根据计算机信息系统软件建议配置配置。 3、笔记本：最低配置--P41G以上CPU/512RAM/40G以上硬盘/100M网卡 4、管理机：最低配置-P4 2.0G以上CPU/2G以上RAM/250G以上硬盘（带光驱、刻录机）。 5、UPS电源：服务器配UPS电源3KV A/1H以上，

计算机信息管理系统基本情况及功能说明

计算机信息管理系统基本 情况及功能说明 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

计算机信息管理系统基本情况及功能说明 山西福康源药业集团有限公司 基本情况 我公司使用的为用友时空医药管理软件。 用友时空在多年流通领域信息化平台研发的基础上，针对当前流通企业在快速发展过程中呈现出的管理模式创新多变、大规模快速扩张、降低运营成本获取规模效益等方面的特征，引入SOA理念，采用“工具平台化、体系架构化”的研发策略设计开发了KSOA流通企业信息融通平台（下文中简称“KSOA平台”）。 KSOA平台面向国内流通企业中高端客户，旨在以面向服务的、集成一体化的信息管理平台支撑流通企业差异化竞争、持续化发展战略的贯彻执行。 KSOA平台涵盖了流通企业经营中的业务职能、财务职能、人力资源管理职能、协同办公职能和决策支持职能等等。包括批发业务系统，连锁业务系统，零售业务系统，仓储管理系统，供应商在线自助系统，客户在线自助系统，网上在线购物系统，财务管理系统，协同办公系统，人力资源管理系统，应用服务系统等核心模块。 本《用户操作手册》对KSOA平台重点介绍包括KSOA平台涉及概念、通用单据操作说明、主要业务流程等内容，内容浅显易懂。用户在启用KSOA管理系统前，须仔细阅读本操作手册，了解各个子系统、各模块及功能情况，并在商品提供商的指导下实施、操作。

北京时空超越科技有限公司致各软件用户：请严格遵照本《用户操作手册》使用，对于因违反操作流程和规范所导致的系统问题，要求时空超越公司提供的任何相关的服务和支持，不列入商品售后服务的免费服务范畴。 对于用户在实际系统操作中所遇到,本《用户操作手册》中未有涉及的相关操作，请与北京时空超越公司技术部取得联系，获得相应解决办法及操作指导。 第一部分：平台整体概述 1.1第一章单据中出现的名词 账：账的概念来源于实际业务处理和企业会计核算方法，其表现形式与会计核算所使用账簿账页格式类似。根据核算对象不同分为商品总账、货位商品账、往来 账等。 货位：是为了明显标出些商品所在的位置，以便规范管理、统计分析、查询分类，货位可以根据用户需要灵活设置，既可以标示商品作在物理位置，也可以标示 商品所在虚拟位置。KSOA平台中货位字段西文名称是“hw”。 批号：是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史。KSOA平台中批号字段西文名称是“pihao”。 保质期：的保质期是指商品在条件下的质量保证期限。商品的保质期由提供，标注在限时使用的商品上。在保质期内，商品的生产企业对该商品质量符合有关标 准或明示担保的质量条件负责，销售者可以放心销售这些商品，消费者可以 安全使用。保质期在单据明细项中相应字段是“baozhiqi”字段。 商品淘汰：流通企业在经营过程中，对于因各种原因（如滞销等）不适合销售的商品

计算机信息系统集成

计算机信息系统集成 计算机信息系统集成企业资质认证 法律依据 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院412号令） 实施主体 工业和信息化部 受理单位 工业和信息化部计算机信息系统集成资质认证工作办公室（简称部资质办） 许可条件： 一、一级资质申请条件 （一）综合条件 1、企业变革发展历程清晰，从事系统集成四年以上，原则上应取得计算机信息系统集成二级资质一年以上； 2、企业主业是系统集成，系统集成收入是企业收入的主要来源； 3、企业产权关系明确，注册资金2000万元以上； 4、企业经济状况良好，近三年系统集成年平均收入超过亿元，财务数据真实可信，并须经国家认可的会计师事务所审计； 5、企业有良好的资信和公众形象，近三年没有触犯知识产权保护等国家有关法律法规的行为。 （二）业绩 1、近三年内完成的、超过200万元的系统集成项目总值3亿元以上，工程按合同要求质量合格，已通过验收并投入实际应用； 2、近三年内完成至少两项3000万元以上系统集成项目或所完成1500万元以上项目总值超过6500万元，这些项目有较高的技术含量且至少应部分使用了有企业自主知识产权的软件； 3、近三年内完成的超过200万元系统集成项目中软件费用（含系统设计、软件开发、系统集成和技术服务费用，但不含外购或委托他人开发的软件费用、建筑工程费用等）应占工程总值30%以上（至少不低于9000万元），或自主开发的软件费用不低于5000万元； 4、近三年内未出现过验收未获通过的项目或者应由企业承担责任的用户重大投诉； 5、主要业务领域的典型项目在技术水平、经济效益和社会效益等方面居国内同行业的领先水平。 （三）管理能力

管理信息系统

这要根据你所建立的模块编写代码,下面是别人设计的模块,供参考: 代码设计： 1 用户登陆模块代码： A：教务处管理人员登陆 ◆Private Sub 教务处人员登录_Click() On Error GoTo Err_教务处人员登录_Click Dim stDocName As String stDocName = ChrW(25945) & ChrW(21153) & ChrW(22788) & ChrW(20154) & ChrW(21592) & ChrW (30331) & ChrW(24405) DoCmd.RunMacro stDocName Exit_教务处人员登录_Click: Exit Sub Err_教务处人员登录_Click: MsgBox Err.Description Resume Exit_教务处人员登录_Click End Sub B: 教师登陆 ◆Private Sub 教师登录_Click() On Error GoTo Err_教师登录_Click Dim stDocName As String stDocName = ChrW(25945) & ChrW(24072) & ChrW(30331) & ChrW(24405) DoCmd.RunMacro stDocName Exit_教师登录_Click: Exit Sub Err_教师登录_Click: MsgBox Err.Description Resume Exit_教师登录_Click End Sub ◆Private Sub ok_Click() If Len(Nz(Me!UserName)) = 0 And Len(Nz(Me!UserPassword)) = 0 Then

计算机信息系统安全管理制度

计算机信息系统安全管理制度 第一章总则 第一条为了保护计算机信息系统的安全，促进信息化 建设的健康发展，根据国家和辽宁省相关规定，结合本院实际，制定本规定。 第二条本院信息系统内所有计算机的安全保护，适用 本规定。 第三条工作职责 （一）每一个计算机信息系统使用人都是计算机安全员，计算机安全员负责本人在用计算机信息系统的正确使用、日常使用维护，发现故障、异常时及时向计算机信息系统管理员报告； （二）计算机信息系统管理员负责院内： 1、计算机信息系统使用制度、安全制度的建立、健全； 2、计算机信息系统档案的建立、健全,计算机信息系统使用情况的检查； 3、计算机信息系统的日常维护（包括信息资料备份， 病毒防护、系统安装、升级、故障维修、安全事故处理或上报等）； 4、计算机信息系统与外部单位的沟通、协调（包括计 算机信息系统相关产品的采购、安装、验收及信息交换等）；5、计算机信息系统使用人员的技术培训和指导。 （三）计算机信息系统信息审查小组负责局机关计算机信息系统对内、对外发布信息审查工作。

第二章计算机信息系统使用人员要求 第四条计算机信息系统管理员、计算机信息系统信息 审查员必须取得省计算机安全培训考试办公室颁发的计算 机安全培训合格证书，并由局领导任命，在计算机信息系统安全管理方面接受局领导的直接领导。 第五条计算机安全员必须经安全知识培训，经考核合 格后，方可上机操作。 第六条由计算机信息管理员根据环境、条件的变化， 定期组织计算机安全员开展必要的培训，以适应计算机安全防护和操作系统升级的需要。 第三章计算机信息系统的安全管理 第七条计算机机房安全管理制度 （一）计算机机房由计算机信息管理员专人管理，未经计算机信息系统管理员许可，其他人员不得进入计算机房。 （二）计算机房服务器除停电外一般情况下全天候开机；在紧急情况下，可采取暂停联网、暂时停机等安全应急措施。如果是电力停电，首先联系医院后勤部门，问清停电的原因、何时来电。然后检查UPS电池容量，看能否持续供电到院内开始发电。 （三）计算机房服务器开机时，室内温度应控制在17度，避免温度过高影响服务器性能。 （四）计算机房应保证全封闭，确保蚊虫、老鼠、蟑螂等不能进入机房，如在机房发现蚊虫、老鼠、蟑螂等，应及时杀灭，以防设备、线路被破坏。

计算机和信息系统安全保密管理规定

计算机和信息系统安全保密管理规定 第一章总则 第一条为加强公司计算机和信息系统（包括涉密信息系统和非涉密信息系统） 安全保密管理，确保国家秘密及商业秘密的安全，根据国家有关保密法规标准和中核集团公司有关规定，制定本规定。 第二条本规定所称涉密信息系统是指由计算机及其相关的配套设备、设施构成的，按照一定的应用目标和规定存储、处理、传输涉密信息的系统或网络，包括机房、网络设备、软件、网络线路、用户终端等内容。 第三条涉密信息系统的建设和应用要本着“预防为主、分级负责、科学管理、保障安全”的方针，坚持“谁主管、谁负责，谁使用、谁负责”和“控制源头、归口管理、加强检查、落实制度”的原则，确保涉密信息系统和国家秘密信息安全。 第四条涉密信息系统安全保密防护必须严格按照国家保密标准、规定和集团公司文件要求进行设计、实施、测评审查与审批和验收；未通过国家审批的涉密信息系统，不得投入使用。 第五条本规定适用于公司所有计算机和信息系统安全保密管理工作。 第二章管理机构与职责 第六条公司法人代表是涉密信息系统安全保密第一责任人，确保涉密信息系统安全保密措施的落实，提供人力、物力、财力等条件保障，督促检查领导责任制落实。 第七条公司保密委员会是涉密信息系统安全保密管理决策机构，其主要职责： （一）建立健全安全保密管理制度和防范措施，并监督检查落实情况； （二）协调处理有关涉密信息系统安全保密管理的重大问题，对重大失泄密事件进行查处。 第八条成立公司涉密信息系统安全保密领导小组，保密办、科技信息部（信息化）、 党政办公室（密码）、财会部、人力资源部、武装保卫部和相关业务部门、单位为成 员单位，在公司党政和保密委员会领导下，组织协调公司涉密信息系统安全保密管理工作。 第九条保密办主要职责： （一）拟定涉密信息系统安全保密管理制度，并组织落实各项保密防范措施； （二）对系统用户和安全保密管理人员进行资格审查和安全保密教育培训，审查涉密信息系统用户的职责和权限，并备案； （三）组织对涉密信息系统进行安全保密监督检查和风险评估，提出涉密信息系统安全运行的保密要求； （四）会同科技信息部对涉密信息系统中介质、设备、设施的授权使用的审查，建立涉密信息系统安全评估制度，每年对涉密信息系统安全措施进行一次评审； （五）对涉密信息系统设计、施工和集成单位进行资质审查，对进入涉密信息系统的安全保密产品进行准入审查和规范管理，对涉密信息系统进行安全保密性能检测；（六）对涉密信息系统中各应用系统进行定密、变更密级和解密工作进行审核；（七）组织查处涉密信息系统失泄密事件。 第十条 科技信息部、财会部主要职责是： （一）组织、实施涉密信息系统的规划、设计、建设，制定安全保密防护方案；（二）落实涉密信息系统安全保密策略、运行安全控制、安全验证等安全技术措施；每半年对涉密信息系统进行风险评估，提出整改措施，经涉密信息系统安全保密领导

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（一）计算机信息管理系统基本情况介绍 我单位具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统：千方百计系统，保证经营的产品可追溯。 1.管理销售计算机1台，并配置了扫码枪1把。安装了收款台系统。安装了协力商霸信息管理系统。安装了小票打印机。 2计算机管理信息系统能实现医疗器械质量管理规范要求的计算机功能，记录相关记录项目和内容，对信息进行收集、记录，并具有信息查询和交换等功能，系统能对设置的经营流程进行质量控制，采购、验收、贮存、销售、出入库、退（换）货应在系统中形成内嵌式结构，对相关经营活动进行判断。具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。 （二）计算机信息管理系统功能说明 1具有实现岗位之间信息传输和数据共享的功能 建立所有岗位人员信息数据库，企业负责人、质量负责人、质量管理、验收等岗位，建立各自用户名密码，医疗器械经营管理过程中，用户名密码登陆才能操作，各岗位操作后，信息自动储存，各环节可以查询、共享。 2医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能 系统能实现采购记录、验收记录、入库记录、在库养护、出库复核记录、销售记录等记录功能及查询。支持票据打印。销售小票在收款台打印，与销售记录一致。系统具有与结算系统、开票系统对接，自动打印每笔销售票据功能。

3记录医疗器械产品信息和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能 系统具有质量管理基础数据控制功能，数据应包括名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期供货单位、经营品种资质等相关内容。信息由各岗位人员密码登陆录入，后台建立记录，才能进行采购、销售等经营行为。 4各经营环节的质量控制功能 具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效； 5首营审核功能 具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能，实现系统中的首营审核流程和记录。审核合格，才能采购，销售。相关信息到期，计算机自动提醒，过期锁定，支持资质更新功能。 6有效期进行自动跟踪和控制功能 有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。系统具有依据质量管理基础数据，对医疗器械有效期进行跟踪，实现近效期预警提示、超有效期自动锁定功能。 7 数据备份 操作计算机人员每日备份系统数据，使用移动硬盘完整备份当日数据。移动硬盘保存在办公室。随时可以恢复系统，防止数据丢失。

智慧医院管理信息系统HIS功能简介

智慧医院管理信息系统HIS 功能简介

目录 一、产品新亮点 (3) 二、功能模块： (6) 三、系统支持 (18) 四、数据库 (18)

一、产品新亮点 医院管理信息系统是我们经13年经验研制不断升级而来的，具有先进水准的医院管理软件。 多层结构： 主要数据处理是服务器，BS 与CS都可支持。采用WEBSERVER方式用云计算方式。在本地缓存取到的字典和配置信息，节省网络资源。如一些不变的数据（如字典）只取一次，会在客户端缓存，这样不仅提高操作响应速度并且节约网络带宽资源及网络并发连接数量，这一点在大型医院或区域医院数据量大时尤为重要。 全组件化设计： 系统采用全组件化设计，动态调用，及时清理内存。方便更新维护、二次开发更，以便软件保持更高的稳定性。传统的软件都有程序编译在一个EXE中，这样大的系统就会加载所有的程序，增大内存的使用资源。而动态调用，启动时不加载，用时才动态调用加载。 多数据库复合组合设计： 独特字典库与多个功能不同的子程序业务库多库组合设计，达到松藕合的设计理念。使业务数据与系统基础数据分离。不论是与其他系统接口，数据备份，或避免冗余数据都起来较高的效率。及提高了空间利用率和使用速度和安全性。

如LIS PACS 或手麻系统接入HIS时，不需要单独的系统基础数据接口，因为所有的子程序均共享字典库。这样不仅节省开发工时，更重要的是避免冗余数据产生，保证数据绝对的时效性唯一性和准确性。而且字典库不需时时备份，不产生大量的业务数据，无论是应用还是备份还是维护都显示了高效的运行效率。 消息服务器： 使用消息服务器，实现系统内消息实时的传送。传统的系统客户端想主动得到服务器消息，会用时间事件定时刷新提取数据的方式。这样不仅数据延迟，且耗费大量网络与服务器系统资源。 本系统不再是拉模式的被动状态，而我们用消息的方式，实时发生传送。挂号后患者自动会出现在医生工作站的列表，处方收费后后自动出现在药房发药的列表。患者费用增加会自动显示的各医护服务站。使系统真正有了实时消息响应及处理的高效机制。 缜密数据库结构： 数据库结构设计在根据多年经验，经多次改革升级而来，更符合数据业务的需要。用各种约束设计避免出错几率。充份考虑多种医院的多种业务的需要，使结构设计更合理。定时处理过期的业务数据，转到历史记录表。使大量的业务数量变得更流畅 医疗卡收费：

计算机信息系统管理规定

计算机信息系统管理规定

计算机信息系统管理规定 第一章总则 第一条为进一步规范集团内部信息化管理，提高工作效率，使集团内部信息管理规范化、程序化、迅速快捷； 第二条集团计算机信息系统内容包括：机房、计算机硬件和软件、局域网、网页、集团网站、集团所有信息数据、互联网及其它一切与信息系统有关的使用和管理事项(包括台式计算机、笔记本计算机，服务器、UPS、网络交换机、网络路由器、防火墙、监控服务器、存储介质等)。 第三条集团计算机信息系统由信息科统一管理、维护对使用单位和个人进行业务指导、培训和考核，其它任何单位或个人请按照《计算机信息系统管理规定》使用和管理信息系统。 第四条集团计算机信息系统建设本着“总体规划、分步实施”的原则。系统建设应综合考虑成本费用、效率效果以及先进性和适用性。 第五条本制度只涉及微型以上档次的计算机管理，不包括工业过程控制的计算机管理。 第六条本制度适用集团公司及各事业部和分、子公司（以下简称集团各单位）。 第二章职责权限 第一条信息科负责集团与计算机信息有关的一切日常事务，主要职责：

(一)信息科负责机房和集团计算机信息系统的资产管理等日常事务； (二)负责计算机信息咨询、市场调查、信息系统长远规划，制定、执行、监督并实施信息系统相关规定； (三)负责各类计算机信息政策、信息资料、信息文件的收集与整理； (四)负责网络信息安全，计算机病毒防治，网络运行质量监控等相关事宜； (五)全程参与各类计算机信息系统硬件及其配件的计划、采购、维护和安装； (六)全程参与各类软件的开发、采购、安装及维护和使用指导； (七)制定集团计算机信息产品的使用标准和使用权限，经审批后组织实施； (八)负责集团网页设计、开发或与外单位合作开发集团网站。维护集团网页和网站的日常运作与安全管理，及时更新或提醒更新网页和网站的内容，确保网上内容的新颖性和时效性，监督使用国际互联网； (九)规划组织各类信息技术的咨询和培训，确保集团范围内计算机使用者拥有基本操作技能；并定期组织对集团各单位计算机使用水平的考核； (十)检查、监督集团范围内所有信息设备的管理和使用情况，确保各类信息资源的管理和使用符合集团的

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能介绍

三树医疗器械管理软件介绍 “三树器械信息管理系统”软件是根据新版《医疗器械经营质量管理规范》的要求，依据多年对医疗器械行业服务经验，在行业专家的指导下，专门为医疗器械经营企业开发的计算机信息管理系统软件，它能够满足医疗器械经营管理全过程及质量控制的有关要求。本软件目前已得到数百家医疗器械客户使用验证，得到各级药监检查部门的认可。 一、软件的流程控制 二、功能介绍 1.基础信息管理 ★系统能够通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据。★系统能够对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成。

2.采购管理 ★对首营企业和商品的证照、资质审核登记，保证合作企业和经营商品的合法性。 ★对企业各项证照自动预警管控。 ★制定合理的采购计划。 ★优化采购业务流程。 ★制定合理的管理监控方式，防止采购漏洞。 首营企业流程：首营品种流程： 采购流程：采购退回流程： 3.销售管理 ★严格审核控制客户资质、经营范围或者诊疗范围，按照相应的范围销售医疗器械。

本模块支持从销售订单、发货、销售出库完整的销售全业务流程，可以实现对价格、报价、信用、订单多角度管理与分析，实现销售订单的全过程跟踪管理，提高订单响应速度和产品交付率。 销售流程：销售退回流程： 4.库存管理 ★对采购、销售、盘点进行全面的管理，提供准确的库存信息。 ★通过对需要进行保质监控的存货设定失效期以及保质期预警天数，自动对存货保质期、失效期提供预警。 ★通过各种库存分析数据，形成丰富的库存分析报表实现库存展望、对呆滞积压、库龄等进行分析。 ★对库房商品养护环节，提供了相应的监控办法。 ★对不合格品进行登记，用以备查；确定处理的，按照不合格品流程处理。 不合格品处理流程：养护流程：

GB17859-1999计算机信息系统安全保护等级划分准则

GB17859-1999计算机信息系统安全保护等级划分准则 1 范围 本标准规定了计算机系统安全保护能力的五个等级，即： 第一级：用户自主保护级； 第二级：系统审计保护级； 第三级：安全标记保护级； 第四级：结构化保护级； 第五级：访问验证保护级。 本标准适用计算机信息系统安全保护技术能力等级的划分。计算机信息系统安全保护能力随着安全保护等级的增高，逐渐增强。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T 5271 数据处理词汇 3 定义

除本章定义外，其他未列出的定义见GB/T 5271。 3.1 计算机信息系统computer information system 计算机信息系统是由计算机及其相关的和配套的设备、设施（含网络）构成的，按照一定的应用目标和规则对信息进行采集、加工、存储、传输、检索等处理的人机系统。 3.2 计算机信息系统可信计算基trusted computing base of computer information system 计算机系统内保护装置的总体，包括硬件、固件、软件和负责执行安全策略的组合体。它建立了一个基本的保护环境并提供一个可信计算系统所要求的附加用户服务。 3.3 客体object 信息的载体。 3.4 主体subject 引起信息在客体之间流动的人、进程或设备等。 3.5 敏感标记sensitivity label 表示客体安全级别并描述客体数据敏感性的一组信息，可信计算基中把敏感标记作为强制访问控制决策的依据。 3.6 安全策略security policy 有关管理、保护和发布敏感信息的法律、规定和实施细则。 3.7 信道channel 系统内的信息传输路径。 3.8 隐蔽信道covert channel

计算机管理信息系统结构规划方案

计算机管理信息系统工程 总体方案 XX管理信息系统框架方案

一、概要 （一）方案简介 本方案是根据XX实业集团股份管理信息系统的现阶段情况和为适应企业发展的机构改革而提出的。由于XX业务的发展，需要进一步扩充信息管理系统的功能和应用围。本方案的宗旨就是逐步完善XX的管理信息系统，为XX提供一个完整的设计和实施方案。管理系统的服务目标是：为XX提供一个物流、资金流、信息流方面的集成系统，实现企业各种信息的实时传输和反馈，追求物料、资金流动中的动态平衡。本方案将对网络的扩建及系统的开发与实施做具体说明。 （二）需求分析 ●程序设计：对销售网络管理、客户关系管理、决策支持管 理、工厂生产管理、外供应链管理、人力资源管理等部分根据XX的需求并兼顾数据的安全性及办公自动化等进行软件开发。 ●信息共享和发布系统：建立XX股份部的电子信息库并利 用Internet网络为XX高层领导及其主管部门提供综合信息查询、信息发布各种统计分析的辅助决策手段，使其能

及时、准确地了解市场信息、竞争对手状况、财务情况、资金流动、固定资产、供应链状况等信息。 ●培养企业部专业技术人才：在系统建设的同时，建立一个 由既具备丰富的管理经验又掌握先进的计算机应用技术和能力的复合型人才组成的IT部门（包括IT经理），使部门的每一位成员都具备系统培训和一定的开发能力，解决集团现有的技术人员开发能力有限问题，减少因技术人员的流动而造成的经济损失。 ●各类人员培训：包括各职能部门领导及工作人员、管理人 员、操作人员等的普及教育、操作培训、技术培训等；XX 主要信息技术人员的高级技术培训等；建立、健全各种管理的规章制度、技术标准和业务规等。 ●计算机运行环境的建设：包括XX股份各层次的计算机硬 件设备、系统软件的配置、订货、安装、测试、验收等。 XX于一九九六年开始采用四班系统对冰淇淋分公司的产供环节进行管理，初步满足了分公司生产管理的一些基本要求，但冰淇淋分公司现有的四班系统数据不完整，应用水平低，技术支持滞后，对个别使用人员依赖性强，这一状况需尽快改变和完善。 ●信息网络体系建设：包括XX股份各层次的局域网络以及 沟通XX上下外联系的企业广域网络。

《计算机信息系统安全保护等级划分准则》

GB17859-1999《计算机信息系统安全保护等级划分准则》 发布时间：2009-07-23 作者：国家质量技术监督局 1、范围 本标准规定了计算机信息系统安全保护能力的五个等级,即: 第一级:用户自主保护级; 第二级:系统审计保护级; 第三级:安全标记保护级; 第四级:结构化保护级; 第五级:访问验证保护级; 本标准适用于计算机信息系统安全保护技术能力等级的划分.计算机信息系统安全保护能力随着安全保护等级的增高,逐渐增强. 2、引用标准 下列标准所包含的条文,通过在标准中引用而构成本标准的条文.本标准出版时,所示版本均为有效.所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性. GB/T5271 数据处理词汇 3、定义 出本章定义外,其他未列出的定义见GB/T5271. 3.1 计算机信息系统computer information system 计算机信息系统是由计算机及其相关的和配套的设备、设施(含网络)构成的,按照一定的应用目标和规则对信息进行采集、加工、存储、传输、检索等处理的人机系统. 3.2计算机信息系统可信计算基trusted computing base of computer information system 计算机系统内保护装置的总体，包括硬件、固件、软件和负责执行安全策略的组合体。它建立了一个基体的保护环境并提供一个可信计算系统所要求的附加用户服务。 3.3 客体object 信息的载体。 3.4 主体subject 引起信息在客体之间流动的人、进程或设备等。 3.5 敏感标记sensitivity label

表示客体安全级别并描述客体数据敏感性的一组信息，可信计算基中把敏感标记作为强制访问控制决策的依据。 3.6 安全策略security policy 有关管理、保护和发布敏感信息的法律、规定和实施细则。 3.7 信道channel 系统内的信息传输路径。 3.8 隐蔽信道covert channel 允许进程以危害系统安全策略的方式传输信息的通信信道/ 3.9 访问监控器reference monitor 监控器主体和客体之间授权访问关系的部件。 4 、等级划分准则 4.1第一级用户自主保护级 本级的计算机信息系统可信计算基通过隔离用户与数据，使用户具备自主安全保护的能力。它具有多种形式的控制能力，对用户实施访问控制，即为用户提供可行的手段，保护用户和用户信息，避免其他用户对数据的非法读写与破坏。 4.1.1 自主访问控制 计算机信息系统可信计算基定义和控制系统中命名拥护对命名客体的访问。实施机制（例如：访问控制表）允许命名用户以用户和（或）用户组的身份规定并控制客体的共享；阻止非授权用户读取敏感信息。 4.1.2 身份鉴别 计算机信息系统可信计算基初始执行时，首先要求用户标识自己的身份，并使用保护机制（例如：口令）来鉴别用户的身份，阻止非授权用户访问用户身份鉴别数据。 4.1.3 数据完整性 计算机信息系统可信计算基通过自主完整性策略，阻止非授权用户修改或破坏敏感信息。 4.2 第二级系统审计保护级 与用户自主保护级相比，本级的计算机信息系统可信计算基实施了粒度更细的自主访问控制，它通过登录规程、审计安全性相关事件和隔离资源，使用户对自己的行为负责。 4.2.1 自主访问控制 计算机信息系统可信计算基定义和控制系统中命名用户对命名客体的访问。实施机制（例如：访问控制

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 我店具有专用的计算机和浪嘉科技的医疗器械管理系统，该系统通过采购管理、库存管理、销售管理、财务管理及往来管理等功能模块为医药企业建立了完善的经营管理平台。并通过产品价格跟踪，产品质量管理，销售（采购）退补价，严谨货位盘点、批次跟踪查询、销售成本查询、多种报警功能。为企业提供良好的信息管理渠道。最大程度的保障了经营企业的业务处理流畅和安全，促进企业的高效运作，满足企业的经营需求。符合《医疗监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定。 （1）采购管理功能。包括有首营企业和首营品种管理。医疗器械管理、质量验收数据录入及查询、退货管理功能，供货商资质预警以及质管部门的锁定功能。 （2）库房管理功能，包括库存查询及盘点功能、养护计划功能、效期预警功能、并能实现养护记录建档-维护功能。 （3）销售管理功能。包括打印销售小票及记录销售数据功能、统计销售月报管理功能。对效期产品进行锁定功能。 一、药店全员树立“一切服务于企业”“一切围绕质量”的思想，质量管理员负责对企业的医疗器械经营软件系统的质量管理进行技术要求和控制，负责对每个操作员的权限设置，负责监控医疗器械的购销存数据。 二、企业的计算机管理系统配备能够对在库医疗器械的分类、存放和相关信息进行检索，能够对医疗器械的购进、验收、养护、销售等进行真实、完整、准确的记录和管理，具有接受医疗器械监督管理部门的监管条件。运用医疗器械经营管理软件，能对医疗器械的购进、入库验收、在库养护、销售进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录，实现医疗器械质量管理工作的信息化。 三、企业全员要爱惜设备，认真学习《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规。努力学习先进的计算机技术，提高操作水平，规范操作相应的管理软件。 四、各岗位人员能够按照软件操作法提供的流程作为工作流程，按照软件提供的岗位作为工作岗位，顺利完成企业的业务流程。 五、质量管理员能定期对系统数据进行查询及拷贝保存。 王声英大药房六店 2016年月日

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明-(41894)

计算机信息管理系统基本情况介绍和功 能说明 我公司门店现使用的计算机管理系统适应目前管理软 件发展的最新趋势，有支持系统正常运行的服务器和终端机； 内蒙古敬德医药连锁有限公司正蓝旗第八店计算机信息管 理系统具体功能说明： （一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共 享的功能； （二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功 能； （三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或 者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日 期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的 功能； （四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效； （五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能； （六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控 制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止

过期医疗器械销售。 经营事项存在着互相关联性，因而数据是环环相扣的，软件利用数据的关联性可进行跟踪查询，使得查询追踪特别方便。

计算机信息管理系统功能结构 主菜单二级菜单三级菜单说明 计划单生成采购计划作为订货参考 采购计划计划明细表详细计划医疗器械名细 计划统计表计划医疗器械汇总 订单生成 采购订单 订单明细表 订单统计表 采购管理收货生成接收供应商的货品，但不正式入库收货单收货明细表 收货统计表 进货验收录入正式验收入库，产生直接库存进货验收单进货明细表 进货统计表 进货退回单 厂家进货明细 报价生成 报价单报价明细表 报价统计表 订货生成意向客户订单确立，不影响库存订货单订货明细表 订货统计表 销售出库 销售管理销售单销售明细表 销售统计表 销售利润分析表 销货退回单 厂商销售明细 厂商销售汇总销售分析报表销售类型排行 销售对比表 月 / 年销售统计 期初盘点 盘点录入 库存盘点盘点明细盘点汇总 库存管理调整单盘点后帐实相符的差异调整 报损单 存货明细货品明细流水帐 库存查询存货统计 现有存货明细现时间段实际库存

信息系统的类型

信息系统的类型 □信息系统的基本类型 信息系统可以是人工的或基于计算机的，独立的或综合的，成批处理的或联机的。通常的信息系统是上述各种类型的组合。当然它不能即是独 1.独立的系统是为了满足某个特定的应用领域(如，人事管理)而设计 2.综合的信息系统通过它们使用的数据而被综合在一起。系统利用一个资源共享的数据库来达到综合的目的。例如，工资系统要求正常地从人 3.以人工系统为基础已经开发出各种各样的计算机信息系统。到目前为止，在进行人工“计算机化”时，仍然缺乏设计经验和(或)缺少信息服务人员与用户之间的交流。也就是说，基于计算机的系统的工作流程直接借鉴了人工系统的工作流程。通常这些系统是独立的，而且把计算机仅仅用作为数据处理机。在设计这些系 4.信息系统也能按成批处理、联机处理或二者组合来分类。在成批处理系统中，将事务和数据分批地处理或产生报表。例如，银行将大量的支票编码，然后在一天结束时，将所在支票分批、排序并进行处理。又如，为了防止航空公司在塔拉斯一个售票点与在亚特兰大的另一个售票点同时出售从洛杉矶到旧金山的某一航班的最后一张机票，航空公司系统订票必须是联机的，以反映数据库当前的状态。多数联机信息系统也有成批处

即使出现了信息资源管理(IRM)系统，而且计算机信息系统的潜力得 到了广泛的承认之后，大多数系统仍然是独立的成批处理系统。如今这些 系统中多数已经失去了使用价值，而且被重新设计成综合的、联机的系统。通过定义可知，“综合”要求业务领域经理和公司领导密切地合作。信息 服务专业人员可以作为顾问，而有关综合信息系统与业务领域的冲突和差 异则应该由用户团体来解决。解决这些差异以真正实现综合的环境是信息 □社会团体的信息系统 在每个社会团体的每个专业领域都能发现数据处理系统或信息系统 的潜力。下面我们按社会团体列举出这些实行计算机化的专业或应用领域。对于某种程度在专业上相近的系统多数可以综合在一起(例如，工资，会计和人事)。下面给出的清单只是为了说明可能的应用领域，并不包括 1.通用系统：(1)工资 (2)收帐 (3)付帐 (4)总帐 (5)库存管理 和控制 (6)人力资源开发 (7)预算 (8)财务分析 (9)采购 (10)字 2.制造业：(1)定货输入和处理 (2)分配和发送 (3)生产调度 (4) 制造资源计划(MRP，通常又称物料需求) (5)市场分析 (6)计算机辅助 设计(CAD) (7)计算机辅助制造(CAM) (8)项目管理和控制 (9)成本标 3.保健：(1)病人结帐 (2)病房统计 (3)配方(包括药剂的相互影响) (4)护士站调度(5)诊断 (6)入院管理 (7)

计算机管理信息系统框架方案

计算机管理信息系统框架方案

XX-最新XX 计算机管理信息系统工程总体方案

XX管理信息系统框架方案 一、概要 (一) 方案简介 本方案是根据内蒙古XX实业集团股份有限公司管理信息系统的现阶段情况和为适应企业发展的机构改革而提出的。由于XX业务的发展,需要进一步扩充信息管理系统的功能和应用范围。本方案的宗旨就是逐步完善XX的管理信息系统,为XX提供一个完整的设计和实施方案。管理系统的服务目标是:为XX提供一个物流、资金流、信息流方面的集成系统,实现企业各种信息的实时传输和反馈,追求物料、资金流动中的动态平衡。本方案将对网络的扩建及系统的开发与实施做具体说明。 （二）需求分析 ●程序设计:对销售网络管理、客户关系管理、决策支持管理、 工厂生产管理、外供应链管理、人力资源管理等部分根据XX 的需求并兼顾数据的安全保密性及办公自动化等进行软件开发。 ●信息共享和发布系统:建立XX股份内部的电子信息库并利用 Internet网络为XX高层领导及其主管部门提供综合信息查询、信息发布各种统计分析的辅助决策手段,使其能及时、准

确地了解市场信息、竞争对手状况、财务情况、资金流动、固定资产、供应链状况等信息。 ●培养企业内部专业技术人才:在系统建设的同时,建立一个由既 具备丰富的管理经验又掌握先进的计算机应用技术和能力的复合型人才组成的IT部门(包括IT经理),使部门的每一位成员都具备系统培训和一定的开发能力,解决集团现有的技术人员开发能力有限问题,减少因技术人员的流动而造成的经济损失。 ●各类人员培训:包括各职能部门领导及工作人员、管理人员、 操作人员等的普及教育、操作培训、技术培训等;XX主要信息技术人员的高级技术培训等;建立、健全各种管理的规章制度、技术标准和业务规范等。 ●计算机运行环境的建设:包括XX股份各层次的计算机硬件设 备、系统软件的配置、订货、安装、测试、验收等。XX于一九九六年开始采用四班系统对冰淇淋分公司的产供环节进行管理,初步满足了分公司生产管理的一些基本要求,但冰淇淋分公司现有的四班系统数据不完整,应用水平低,技术支持滞后,对个别使用人员依赖性强,这一状况需尽快改变和完善。 ●信息网络体系建设:包括XX股份各层次的局域网络以及沟通 XX上下内外联系的企业广域网络。

计算机信息系统安全和保密管理制度

计算机信息系统安全和保密管理制度 1 计算机信息系统安全和保密管理制度 为进一步加强我局计算机信息系统安全和保密管理，保障计算机信息系统和数据的安全，特制定本制度。 第一条严格落实计算机信息系统安全和保密管理工作责任制，各部门负责人为信息安全系统第一责任人。按照“谁主管谁负责、谁运行谁负责、谁公开谁负责”的原则，各处室在其职责范围内，负责本单位计算机信息系统安全和保密管理。 第二条办公室是全局计算机信息系统安全和保密管理的职能部门，信息中心具体负责技术保障工作。 第三条局域网分为内网、外网。内网运行各类办公软件，专用于公文的处理和交换，属涉密网；外网专用于各处室和个人浏览国际互联网，属非涉密网。上内网的计算机不得再上外网，涉及国家秘密的信息应当在制定的涉密信息系统中处理。 第四条购置计算机及相关设备须按照保密局指定的有关参数指标，信息中心将新购置的计算机及相关设备的有关信息参数登记备案后，经办公室验收后，方可提供上网IP 地接入机关局域网。 第五条计算机的使用管理应符合下列要求： （一）严禁同一计算机既上互联网又处理涉密信息； （二）信息中心要建立完整的办公计算机及网络设备技术档案，定期对计算机及软件安装情况进行检查和登记备案； （三）设置开机口令，长度不得少于8 个字符，并定期更换，防止口令被盗；

（四）安装正版防病毒等安全防护软件，并及时进行升级，及时更新操作系统补丁程序； （五）未经信息中心认可，机关内所有办公计算机不得修改上网IP 地址、网关、DNS服务器、子网掩码等设置； （六）严禁使用含有无线网卡、无线鼠标、无线键盘等具有无线互联功能的设备处理涉密信息； （七）严禁将办公计算机带到与工作无关的场所；确因工作需要需携带有涉密信息的手提电脑外出的，必须确保涉密信息安全。 第六条涉密移动存储设备的使用管理应符合下列要求： （一）分别由各处室兼职保密员负责登记，做到专人专用专管，并将登记情况报综合处备案； （二）严禁涉密移动存储设备在内、外网之间交叉使用； （三）移动存储设备在接入本部门计算机信息系统之前，应查杀病毒、木马等恶意代码； （四）鼓励采用密码技术等对移动存储设备中的信息进行保护； （五）严禁将涉密存储设备带到与工作无关的场所。 第七条数据复制操作管理应符合下列要求： （一）将互联网上的信息复制到内网时，应采取严格的技术防护措施，查杀 病毒、木马等恶意代码，严防病毒等传播； （二）使用移动存储设备从内网向外网复制数据时，应当采取严格的保密措

医疗器械经营企业计算机信息管理系统

医疗器械经营企业计算机信息管理系统 第一条在AA省行政区域内从事第三类医疗器械经营的企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机信息管理系统（以下简称系统），能够实时控制并记录医疗器械经营各环节和质量管理全过程，保证经营的产品可追溯。 第二条第三类医疗器械经营企业应当按照《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称规范）相关规定，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等系统功能形成内嵌式结构，对相关经营活动进行判断，对不符合医疗器械监督管理法规规章以及规范的行为识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效； 第三条第三类医疗器械批发企业（以下简称批发企业）系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求： （一）有支持系统正常运行的服务器； （二）质量管理、采购、收货、验收、贮存、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备； （三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台； （四）有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网； （五）有符合规范及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。 第四条批发企业应当严格按照管理制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存，以保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。 （一）各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。 （二）修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。 （三）操作人员姓名的记录应根据专有用户名及密码自动生成，系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。 第五条批发企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管