项目风险分析报告模版

澳门电讯 3G 项目风险分析报告

1.风险评估的主要容和思路

3G项目风险评估主要包括风险因素识别、风险分析与大小评价、风险应对等。风险识别是指查找项目在建设和运营过程中有无风险，有哪些风险；风险分析是对识别出的风险及其特征进行明确的定义描述，分析和描述风险发生的条件、发生可能性的高低；风险大小评价是评估风险对实现目标的影响程度；风险应对是针对项目存在的主要风险提出相应的风险应对措施。

2.1项目概况

本期工程澳门电讯将在澳门建成技术领先、覆盖良好的CDMA2000 1X EV-DO 网络，并为澳门本地客户及跨域客户提供3G流动通讯服务。借助更强大的业务支持、更高效的频谱利用、更快的传输速率、更低的运营成本等优势，为澳门电讯市场带来更多丰富精彩的3G数据增值业务，并实现公司自身的盈利和发展目标。

澳门经济环境良好，而且还没有别的运营商提供3G业务，给澳门电讯提供了一个较为宽广的舞台。澳门电讯、和记（澳门）占有市场主导优势，并准备在2007年7月1日前推出3G业务，市场竞争将会日趋激烈，客户需求的多元化发展则使得澳门电讯必须通过强化业务提供能力，来提高自身的竞争能力满足目标客户的需求。澳门电讯应尽快、合理建设3G网络，提供3G服务，从而①占领市场先机，树立电讯形象，增强竞争优势；②为陆大网提供有力漫游支撑和实验支撑；③迎合技术演进、业务转型的时代趋势。

cdma2000 1X EV-DO作为3G的重要技术体制，在市场需求的驱动下，这几年来得到快速发展，全球49个国家的77 个运营商已经部署或者正在部署EV-DO Rev.O网络，总用户数已经突破3000万。然而另一方面，现有EV-DO Rev.0网络虽解决了非实时类数据业务的应用，但其局限性也是明显的。由于反向容量的

限制和QoS机制的缺乏，无法支撑诸如VT、VoIP等实时多媒体业务的应用，难以满足未来通信方式和终端方式多样化的需求。EV-DO Rev.A弥补了这些缺陷，主要的设备供应商，朗讯、摩托、中兴、华为等CDMA主要厂家都推出EV-DO Rev.A 的商用解决方案。结合技术发展和设备商用的情况，澳门电讯cdma2000 1X EV-DO 网络采用Rev.A版本。

本项目满足2007年底的业务发展需要，其市场目标如表1所示。

表1 市场发展目标

澳门电讯CDMA2000 1X EVDO一期工程项目投资人民币6000万～7000万之间。

2.2项目环境分析

2.2.1市场形势

（1）移动通信市场渐趋饱和，竞争日趋激烈

2001年之前，澳门政府开放电信市场的政策，澳门移动市场通过开放经营牌照竞投，引入以港资为主的和记和数码通两家公司，与全业务经营的澳门电讯形成在移动通信领域的竞争。和记电讯、数码通两家主要经营GSM移动通信网，其本地传输资源均是向澳门电讯租用。2001年12月，澳门的移动携号免费转网服务就已实现，标志着澳门移动市场进入激烈竞争时期。随后几年，澳门的移动普及率快速增长，三家企业在移动通信市场逐渐形成均衡。

截至2006年3月底，全澳移动用户54.8万户，普及率已经达到110%，逐渐趋向饱和，移动用户数年增长变缓。

在电讯进入澳门之前，所有移动用户由澳门电讯、和记电讯及数码通三家运营商占有，并且它们之间已经形成稳定的竞争格局。随着澳门电讯的加入，必然会打破当前的市场格局，引发新一轮的竞争。由于资源纽带关系（和记电讯、数码通租用澳门电讯本地传输资源）和利益同盟，以澳门电讯为首的三家运营商将会对澳门电讯的进入形成强有力的阻击，届时市场竞争将非常激烈。

（2）G网运营商占据市场主导地位

现有澳门移动通信市场主要由澳门电讯、和记、数码通等三家电信营运商瓜分，这三家运营商均采用的是GSM制式的2G移动网络。这种市场局面对于澳门电讯的漫游业务来说有一定的优势，但对于已经实现本地业务运营的澳门电讯来说必然对其业务开展造成一定的障碍。

（3）澳门居民消费习惯

澳门居民与陆的文化背景和消费习惯有较大的差异，目前cdma 1x业务和3G业务是否能够吸引当地的消费者，仍存在未知数。

另外在语音、文字上也有较大的不同。

2.2.2 cdma2000 1X EV-DO技术

EV-DO Rev.A比EV-DO Rev.0网络有更多的数据业务优势，但商用实践不足，终端类型不够丰富。

2.2.3 澳门通信监管政策

澳门通信监管环境较好，制度规，监管严格。一般对新进入的运营商的监管会比较严格，一些政策措施需要新的运营商来适应。

2.2.4 3G产业链在澳门还未形成

3G网络只是一个广阔的业务平台，需要有更多的3G业务在上面运作。3G 产业链在澳门还未形成，SP/CP、3G终端经销商、业务代理商等产业链还很少。

3、主要风险因素分析

3G建设项目涉及的风险因素较多，主要风险因素包括：市场风险、技术风险、政策与法律风险、建设与运营风险、财务风险等方面。

3.1市场风险

市场风险是澳门电讯3G项目的主要风险，它是指由于市场需求的变化、新的竞争对手加入、竞争策略失效、预期资费水平下滑等可能给项目造成的损失。主要表现有以下几个方面：

（1）市场对3G业务的接受程度

与2G相比，3G可以提供视频、高速下载等许多全新的移动数据业务，但是在现阶段，由于受经济、文化等因素的影响，澳门用户虽然对移动数据有需求，但是还没有形成消费习惯，对新增的3G业务是否感兴趣还存在不确定性。比如，

澳门用户对在大陆火爆的短信业务不感兴趣。社会消费习惯的变化不仅仅是一项业务的推广，而且还是社会文化的演变，这将需要一个过程。3G市场培育的好坏和速度直接影响本项目的盈利前景。

（2）市场对3G业务的接受时间

发展3G 的关键在于数据业务，但是话音收入仍是总收入的主要来源。目前，虽然短消息、炫铃等2G数据业务开启了3G业务发展的大门，但从已经开通3G 业务的国家来看，目前3G网络还没有开发出很好的数据业务，缺乏“杀手型”的应用，业务发展并不理想。虽然大家在“数据业务是未来的发展方向”这个问题上已经达成共识，但在3G数据业务时代何时到来仍不清楚，3G投资时机存在过早的风险。

（3）市场竞争程度很高

到2007年7月1日前，澳门电讯、和记（澳门）将会推出3G业务，这两家公司目前在移动通信市场占据绝对优势，他们资源丰富、用户市场份额很高，具有本土人才优势和渠道优势，并且知名度和美誉度很高，届时市场竞争将会异常激烈。本公司处于弱势地位，本项目预期的用户目标、业务量目标和资费水平都可能由于竞争的原因而变差。

（4）市场对澳门电讯的认知度低

澳门电讯作为新进入的运营商，澳门当地消费者对其认知度很低，从消费惯性和转网成本高的角度看，澳门电讯想要吸引具有3G消费特性的客户将会有较高的难度或要付出更高的成本代价。

（5）电讯陆cdma2000 3G网络何时开通难以确定

陆3G用户漫游作为本项目市场目标的重要组成，而陆cdma2000 3G业务何时大规模运营存在很大变数。

3.2技术风险

3G属新技术领域，在应用领域还不像2G那样成熟。澳门电讯选择的EV-DO Rev.A版本虽然比Rev.0版本有更多的数据业务优势，但商用产品应用时间不长，实践不足。而且对于3G今后的演进方向也不是特别明朗，Rev.A版本是否是电讯集团将来采用的制式仍难以确定。此外，由于高通在EV-DO上的技术垄断，也

在一定程度上影响了众多厂家的技术研发积极性。

而澳门电讯cdma网络在澳门的运营时间不长，又要在近期升级部署完3G 网络、开展3G业务，与MSS、BSS、OSS等系统的正常对接、硬件软件兼容要求很高，很可能存在技术风险。

3.3政策和法律风险

澳门通信监管环境较好，制度规，监管严格。澳门电讯作为澳门通信市场的新进入者，要接受澳门本地通信管理部门的监管，在营销手段、营销策略和资费套餐等方面，要受到严格的审批。这对澳门电讯的业务发展将会有很大的负面影响。

3.4项目建设和运营风险

3G属于新技术领域，国运营商在建设和运营中没有可以借鉴的经验。3G网络建设和运维是一项庞大的系统工程，其中任何一个环节出了问题都会对整个工程造成不良影响，影响工期或业务开展。本项目存在一定的建设与运维风险：①厂家供货风险。目前大部分厂家都没有 EV-DO Rev.A的商用实例，能否及时提供满足要求的网络侧设备尚存疑问；②机房租赁风险。澳门当地居民环保意识较强，从前期工程建设的情况来看，物业租赁相对于地更为困难，再加上本地其它运营商本期也要进行3G的建设，基站的机房租赁相对存在较大的困难；③工程调测风险。本期工程涉及多个业务应用平台的调测，还包括和地电讯以及和等其它运营商的配合问题。调测的工作容多而复杂，进度要求也相当紧，能否满足进度要求也存在风险。

澳门电讯的3G项目存在较大的运营风险：①澳门电讯业务开展时间不长，营销渠道、营销人员缺乏；②澳门是电讯的新地盘，需要搞好与当地政府、通信行业、代理渠道、SP/CP等等之间的关系，尽快开展业务；③3G为数据业务搭建了良好的平台，这些数据业务仅仅依靠运营商将很难实现，必须与各SP/CP进行有效合作。但是，目前绝大部分SP/CP还没有开发针对澳门用户（粤语和繁体字）

的业务；另外电讯对SP/CP的管理上还存在不少问题；④在终端定制上，机卡分离模式成本较高，机卡不分离模式用户不一定能接受；⑤3G运营对电讯是一个全新的领域，澳门电讯员工缺乏经验，这对公司的运作能力将是巨大的挑战。

3.5财务风险

澳门3G项目计划投资6000～7000万元，资金全部来自贷款。两种方案的财务指标如下：

表1 财务评价指标（升级网方案）

表2 财务评价指标（叠加网方案）

从收入上看，发展用户困难、3G业务量不足和资费水平降低等因素可能导致收入降低。从成本上看，3G建设初期终端价格相对较高，终端补贴也是增大企业成本的主要因素之一；澳门消费水平高，机房租赁和人工成本均较高；澳门通信市场竞争激烈，其他营销费用的比例将会较高，总成本可能会超过预期水平。

澳门电讯是新的分公司，资金不够雄厚，存在一定的筹资风险。由于该项目的财务现金流不是很高，再加上收入减少和成本增加的风险，在现金流平衡上也存在一定的风险。

风险评估报告范文

风险评估报告范文 导读：本文是关于风险评估报告范文的文章，如果觉得很不错，欢迎点评和分享！ 【范文：学院廉政风险评估报告范文】 我院按照上级部门的统一部署，结合我院实际工作，突出我院新校园建设重点，采取自己找、群众帮、领导点和民主测评等方式，从思想道德、制度机制、岗位职责、业务操作、人际交往等五个方面，自下而上的认真排查廉政风险(源)点。我们经过对各类廉政风险的研究分析，认为涉及我院的主要廉政风险源于项目审批、资金分配和内部的公务接待，现对我院主要廉政风险自我评估报告如下。 一、项目审批环节的廉政情况 我院新校区建设是市里的重点项目工程，也是腐败现象的易发多发重点领域，由于时间紧、任务重，加上一些客观因素，项目的土地使用证、工程规划许可证、工程施工许可证尚在办理过程，但都有发证机关出据的相关证明后进行招标和施工。做到了申报手续清楚完备，各类证件逐步完善。在廉政风险排查中，学院新校区的各项工程建设项目都是严格按照物资采购招标法，委托市政府招标代理处，履行招标程序，实行公开招标。对中标单位我院认真与其签订施工合同，在招标和施工过程中，我院尚未发现有关部门和人员有不廉洁问题。

（一）主要做法：我院制定了《关于工程建设领域突出问题专项治理工作的意见》，认真做好“五个预防，一个坚持”的六项工作。一是预防插手干预新校区工程建设，擅自改变土地用途、提高建筑容积率；二是预防在招标过程中招标人和投标人，虚假招标、围标串标、转包和违法分包，透露机密；三是预防和制止在工程建设过程中可能出现的索贿受贿行为；四是预防在工程建设中，建筑质量和安全责任不落实，损害学院利益；五是预防在工程建设中，违背科学决策、民主决策的原则；六是坚持“四制”，即招投标制度、合同管理制度、工程监理制度、竣工验收审计制度。同时，学院还与中标施工单位签订了《建设工程廉政协议书》。每月指挥部召开的工作例会学院领导都强调要加强工程领域里的廉政建设，由于措施得力，预防了在建设工程领域中容易发生的吃请、行贿、索贿的腐败现象。 （二）具体措施：廉政风险防控要坚持教育、制度、监督、亮权等多重并举的措施，做到预防在先，防患于未然。 一是加强教育，提高规避廉政风险的能力。在教育对象上要突出针对性，在教育内容上要突出实效性，在教育形式上要突出多样性。通过教育降低党员干部腐败发生的心理条件，让党员干部不愿腐败、不敢腐败。 二是完善制度，不断提高制度执行力。结合正在开展的党务、政务公开，清理整合，进一步完善制度体系，真正形成用 制度管人、管权、管事的长效机制，加大制度执行和督查力度，维护制度的权威性和严肃性。

软件项目的风险分析报告

软件项目的风险分析 软件工程项目的开发也存在各种各样的风险，有些风险甚至是灾难性的。R.Charette认为，风险与将要发生的事情有关，它涉及诸如思想、观念、行为、地点、时间等多种因素；风险随条件的变化而改变，人们改变、选择、控制与风险密切相关的条件可以减少风险，但改变、选择、控制条件的策略往往是不确定的。在软件开发过程中，人们关心的问题是，什么风险会导致软件项目的彻底失败？顾客需求、开发环境、目标机、时间、成本的改变对软件项目的风险会产生什么影响？人们必须抓住什么机会、采取什么措施才能有效地减少风险、顺利完成任务？所有这些问题都是软件开发过程中不可避免并需要妥善处理的。软件工程的风险分析包括：风险标识、风险估算、风险评价和风险管理四部分 1、风险标识 从宏观上看，风险可以分为项目风险、技术风险和商业风险三类。由于项目在预算、进度、人力、资源、顾客和需求等方面的原因对软件项目产生的不良影响称为项目风险。软件在设计、实现、接口、验证和维护过程中可能发生的潜在问题，如规格说明的二义性、采用旧或尚不成熟的技术等等，对软件项目带来的危害称技术风险。开发了一个没人需要的优质软件，或推销部门不知如何销售这一软件产品，或开发的产品不符合公司的产品销售战略，等等，称为商业风

险。这些风险有些是可以预料的，有些是很难预料的。为了帮助项目管理人员、项目规划人员全面了解软件开发过程存在的风险，Boehm建议设计并使用各类风险检测表标识各种风险。 2、风险估算 软件项目管理人员可以从影响风险的因素和风险发生后带来的损失两方面来度量风险。为了对各种风险进行估算，必须建立风险度量指标体系；必须指明各种风险带来的后果和损失；必须估算风险对软件项目及软件产品的影响；必须给出风险估算的定量结果。 3、风险评价和管理 在风险分析过程中，经常使用三元组[RI,LI,XI]描述风险。其中RI代表风险，LI表示风险发生的概率，XI是风险带来的影响，I = 1，2，…L是风险序号，表示软件项目共有L种风险。软件开发过程中，由于项目超支、进度拖延和软件性能下降都会导致软件项目的终止，因此多数软件项目的风险分析都需要给出成本、进度和性能三种典型的风险参考量。当软件项目的风险参考量达到或超过某一临界点时，软件项目将被迫终止。在软件开发过程中，成本、进度、性能是相互关联的。例如，项目投入成本的增长应与进度相匹配，当项目投入的成本与项目拖延的时间超过某一临界点时，项目也应该终止进行。通常风险估算过程可分为

风险评估报告范文

风险评估报告范文 导读：范文风险评估报告范文 【范文：学院廉政风险评估报告范文】 我院按照上级部门的统一部署，结合我院实际工作，突出我院新校园建设重点，采取自己找、群众帮、领导点和民主测评等方式，从思想道德、制度机制、岗位职责、业务操作、人际交往等五个方面，自下而上的认真排查廉政风险(源)点。我们经过对各类廉政风险的研究分析，认为涉及我院的主要廉政风险源于项目审批、资金分配和内部的公务接待，现对我院主要廉政风险自我评估报告如下。 一、项目审批环节的廉政情况 我院新校区建设是市里的重点项目工程，也是腐败现象的易发多发重点领域，由于时间紧、任务重，加上一些客观因素，项目的土地使用证、工程规划许可证、工程施工许可证尚在办理过程，但都有发证机关出据的相关证明后进行招标和施工。做到了申报手续清楚完备，各类证件逐步完善。在廉政风险排查中，学院新校区的各项工程建设项目都是严格按照物资采购招标法，委托市政府招标代理处，履行招标程序，实行公开招标。对中标单位我院认真与其签订施工合同，在招标和施工过程中，我院尚未发现有关部门和人员有不廉洁问题。

主要做法：我院制定了《关于工程建设领域突出问题专项治理工作的意见》，认真做好“五个预防，一个坚持”的六项工作。一是预防插手干预新校区工程建设，擅自改变土地用途、提高建筑容积率；二是预防在招标过程中招标人和投标人，虚假招标、围标串标、转包和违法分包，透露机密；三是预防和制止在工程建设过程中可能出现的索贿受贿行为；四是预防在工程建设中，建筑质量和安全责任不落实，损害学院利益；五是预防在工程建设中，违背科学决策、民主决策的原则；六是坚持“四制”，即招投标制度、合同管理制度、工程监理制度、竣工验收审计制度。同时，学院还与中标施工单位签订了《建设工程廉政协议书》。每月指挥部召开的工作例会学院领导都强调要加强工程领域里的廉政建设，由于措施得力，预防了在建设工程领域中容易发生的吃请、行贿、索贿的腐败现象。 具体措施：廉政风险防控要坚持教育、制度、监督、亮权等多重并举的措施，做到预防在先，防患于未然。 一是加强教育，提高规避廉政风险的能力。在教育对象上要突出针对性，在教育内容上要突出实效性，在教育形式上要突出多样性。通过教育降低党员干部腐败发生的心理条件，让党员干部不愿腐败、不敢腐败。

风险分析报告范文.doc

风险分析报告

版本记录 版本号日期修改章节修改内容及说明编制者V1.0********

编制: 审核: 批准:

风险分析报告 目录 1. 引言 (6) 1.1 目的和范围 (6) 1.2 参考文献 (6) 2. 概述 (7) 2.1 系统介绍 (7) 2.2 风险接受标准 (7) 2.3 风险分析采用的方法 (7) 2.4 方式和人员 (7) 2.5 要求 (7) 2.6 风险分析的步骤 (7) 3. 风险分析过程 (9) 3.1 危险源识别依据 (9) 3.2 危险源识别（） (10) 3.2.1 目的 (10) 3.2.2 流程 (10) 3.2.3 危险源日志 (10) 3.3 原因分析（） (10) 3.3.1 目的 (10) 3.3.2 过程 (10) 3.4 后果分析（） (10) 3.4.1 目的 (10)

风险分析报告 3.4.2 过程 (10) 3.5 损失分析 (10) 3.5.1 目的 (10) 3.5.2 要求 (10) 3.6 方案分析 (10) 3.6.1 目的 (10) 3.6.2 要求 (10) 3.7 影响分析 (11) 3.8 符合性证实（） (11) 3.9 职责 (11) 3.10 危险源的关闭和剩余风险 (11) 12 附录 1:危险源日志 ..................................................................................................... 13 附录 2:故障树 ............................................................................................................. 14 附录 3:事件树 .............................................................................................................

风险分析报告

风险分析报告 一、项目介绍： 1.项目宗旨； 2.项目定位与总体目标； 3.市场计划； 4.产品介绍； 二、运行风险分析： 1．政策风险； 2．资源（原材料/供应商）风险； 3．研发（技术）风险； 4．市场不确定性风险； 5．生产不确定性（内部控制）风险； 6．成本控制风险 7．竞争风险 8．财务风险（应收帐款/坏帐） 9．管理风险（含人事/人员流动/关键雇员依赖） 无锡飞锐数码科技开发有限公司 LCD(液晶数字电视)生产及销售项目风险分析报告 一、项目介绍： 1.宗旨：以人为本，做强“飞锐”，为繁荣世界经济做出贡献。 2.定位与总体目标 公司坚持产品100%出口，市场定位:为客户OEM、ODM；客户范围:世界各国,目标：3年内达到年出口120万台LCD，利润2400万美元元/年。 3.市场开发计划和生产规模

公司销售现已开发有欧洲市场、中东市场、非洲市场、大洋洲市场和美洲市场： （1）L CD/TV市场开发：公司在市场开发计划总体分成两个板块,主要在地理位置和技术适应两个方面.以欧洲,英国,法国,德国,俄罗斯为 代表的国家技术适应性.基本覆盖了欧洲,非洲,中东,大洋州,东南 亚大部分国家.以美国,巴西,阿根廷等国家为代表的国家基本覆盖 了美洲.按照以上情况公司已经开发了欧洲市场其中100%的客户需 要LCD/TV,北美洲市场100%的客户需要LCD/TV,南美洲市场20%的 客户需要LCD/TV,大洋州客户100%的客户需要LCD/TV,中东,非洲 客户30%的客户需要LCD/TV公司的客户在生产中会不断的增加,市 场会不断的扩大. （2）L CD技术开发：结构设计和机芯方案软件开发,公司有自主设计能力,已有完成开发计划和方案,机芯开发有 15”,17”20”26”32”42”47”,采用自主设计和外包设计相结 合的方法,以新,奇,特,短,频,快不同的风格满足客户要求.生产规 模:第一年年产40万台,日产1800台LCD/TV,生产流水线(总装)三 条,SMT贴片完全可以满足产量要求。 4.主要产品介绍 （1）P HILIPS，MSTAR206,系列机芯——该机芯为目前应用在大屏幕15”17”26”32”37”42”47”中高档机种上，有明显的技术优 势，可做欧洲各国制式，芯片可互换，电源范围从90V~270V，可实 行1000页图文，，核心技术由PHILIPS公司提供减少了出口国家不 同必须换机芯的麻烦，建立了生产用机芯标准化，为大规模生产带

14971 风险分析报告范本

Risk Management
风险管理
公司名称： Company Name: 公司地址： Company Address: 产 品：
Product: 型 Model: 附 件: 号：
Accessories: 标 准： ISO 14971:2000+A1:2003
Standard: 结 论： 所有可识别的风险都已经被评估。在采取适当的措施以降低这些风 险之后，关于产品预期的应用和用途上，各种等级的风险是可以接 受的。 All risks associated with the identified hazards have been evaluated. After appropriate measures to reduce these risks have been taken, the overall level of risk of the product is acceptable with regard to the intended application and use of the application.
Result:
编写 Compiled by:
(Name/Title/Dept.)
日期 Date: 日期 Date:
评审 Reviewed by
(Name/Title/Dept.)
批准 Approved by:
(Name/Title/Dept.)
日期 Date:
page 1 of 16

Risk Analysis
公司名称 Company: 产品名称 Product:
特征的定性定量分析： (acc. to ISO 14971:2000+A1:2003, cl. 4.2)
Identification of qualitative and quantitative characteristics (acc. to ISO 14971:2000, cl. 4.2)
1
预期用途和怎样使用： Intended use and how to use 是否接触病人或其他人： Intended to contact patient or other person 所用的元件/材料： Materials/components used 能量给予/源于病人： Energy to/from patient 物质给予/源于病人： Substances to /from patient 被加工的生物材料： Biological materials processed 灭菌/用户灭菌或其它微 生物控制： Sterile/Intended to be sterilized 用户是否需日常清洁或消 毒： routinely cleaned and disinfected by the user 改变病人环境：Modify patient environment 测量功能： Measurements 器械输出的数据解释： Interpretative 是否与其它药物或医疗技 术联用：use in conjunction with medicines or other medical technologies 不需要的能量或物质输 出：Unwanted outputs of energy or substances 受环境影响:（操作、运 输的存储的环境，包括溢 出，电能和冷却提供） Susceptible to
2
3
4 5
6
7
8
9 10 11 12
13
14
page 2 of 16

项目专项风险评估报告

XXX标项目经理部 专项风险评估报告 一、事项概述 （一）基本情况 1.背景情况 2.实施模式 项目部设立了工程技术部、安全质量环保部、物资设备部、计划合同部、计划财务部、综合管理部和综合协调部共7个部门；根据业主要求和铁路施工管理模式的特点，充分考虑项目实际情况，项目部采用“大分部，小总部”的管理方式，按区段划分成立了4个现场管理架子队。 3.资金运作情况 本工程建设资金来自中国铁路总公司、福建省投入的资本金和银行贷款。项目部每期按照与业主签订合同单价与中水三局项目部结算。 （二）合同或协议的主要内容 1.标的：标段内所有工程 2.履行的方式： 3.期限：2013年12月1日至2015年12月1日，完工日期以业主批复实施性施工组织设计工期为准。 4.价款支付：在工程施工进行中按主合同相关规定进行结算 5.担保条款：乙方向甲方提交四千八百万银行履约保函或一千四百四十万元现金担保。若乙方承担部分项目发生影响甲方的纠纷和诉讼时，乙方不能及时妥善处理，甲方可无条件动用保函用于解决。

6.违约条款和生效条件：如乙方的违约行为导致工期延误、甲方经济损失等后果，乙方应承担违约责任，赔偿因此给甲方造成的经济损失，甲方有权利从乙方应得价款中直接扣除；当发生下列严重违约情况是，甲方有权单方面将乙方所承担的施工任务部分或全部收回，与乙方解除合同并不承担责任： （1）乙方擅自将本合同全部或部分权利转让，或私自将合同的全部（部分）义务转移给他人； （2）未经甲方书面批准，私自将合同中约定的投入到本管段内的施工设备和资源撤离现场； （3）乙方在施工过程中，使用了不合格的材料或工程设备，工程质量达不到主合同要求又拒绝清除不合格工程或依合同修补缺陷仍达不到主合同要求的； （4）乙方未能按照施工计划及时完成约定的工作；关键线路工期滞后累计超过两个月的； （5）乙方在质保期内，未能对其施工管段内所存在的质量缺陷进行及时修复； （6）乙方已无力继续履约或表明不愿意继续履约； （7）乙方未能按照本合同约定履行自身义务且经甲方指出拒不改正； （8）乙方因故意或重大过失拖欠供货商、农民工工资，损害甲方及甲方所属集团公司声誉或扰乱甲方施工和/或办公现场秩序的； （9）乙方在施工期内，发生重大责任安全事故、环保事故等。 甲方的违约行为导致工期延误、乙方经济损失等后果，甲方应承担违约责任，赔偿因此给乙方造成的经济损失；当发生下列情况之一时，视为甲方严重违约，乙方根据主合同相关条款有权暂停施工或解除合同，所有费用由

2015数据分析报告范文

2015数据分析报告范文 第1篇：项目数据分析报告 （1）项目数据分析报告简介： 项目数据分析报告是"项目数据分析师"以客观的态度和谨慎的作风，通过科学的市场调研，运用专业的分析方法，秉承公正的原则，对项目的可行性进行全方位的分析及评估，为投资方的决策提供科学、严谨的依据，降低项目投资的风险，主要服务对象为中小型企业、国内外银行、投融资公司、政府组织等机构。 （2）项目数据分析报告内容： 项目数据分析报告的主要内容包括：项目提出的背景、项目基本情况（建设内容、建设规模、投资总额、市场前景、经济效益、社会效益、地理位置、交通条件、气候环境、人文环境、优惠政策等）、项目存在的问题、项目的战略分析、项目的管理架构分析、项目预测分析（市场、收入、成本）、财务分析（获利能力、偿债能力、发展能力）、不确定性分析、风险分析、结论和建议等。 （3）项目数据分析报告案例： 某企业项目数据分析报告案例样本 目录 第一章项目概述 此章包括项目介绍、项目背景介绍、主要技术经济指标、项目存在问题及建议等。 第二章项目市场研究分析 此章包括项目外部环境分析、市场特征分析及市场竞争结构分析。 第三章项目数据的采集分析 此章包括数据采集的内容、程序等。 第四章项目数据分析采用的方法 此章包括定性分析方法和定量分析方法。 第五章资产结构分析 此章包括固定资产和流动资产构成的基本情况、资产增减变化及原因分析、自西汉结构的合理性评价。 第六章负债及所有者权益结构分析 此章包括项目负债及所有者权益结构的分析：短期借款的构成情况、长期负债的构成情况、负债增减变化原因、权益增减变化分析和权益变化原因。 第七章利润结构预测分析 此章包括利润总额及营业利润的分析、经营业务的盈利能力分析、利润的真实判断性分析。 第八章成本费用结构预测分析 此章包括总成本的构成和变化情况、经营业务成本控制情况、营业费用、管理费用和财务费用的构成和评价分析。 第九章偿债能力分析 此章包括支付能力分析、流动及速动比率分析、短期偿还能力变化和付息能力分析。 第十章公司运作能力分析 此章包括存货、流动资产、总资产、固定资产、应收账款及应付账款的周转天数及变化原因分析，现金周期、营业周期分析等。 第十一章盈利能力分析 此章包括净资产收益率及变化情况分析，资产报酬率、成本费用利润率等变化情况及原

科研项目风险分析报告模板

Xx XXXXXXX可行性研究项目风险分析 编制说明与案例 中讯邮电咨询设计院 2007年1月

目次 文件一：XXXXXXX可研项目风险评估报告内容提纲 (1) 文件二：XXXXXXX可研项目风险分析内容提纲 (2) 文件三：XXXXXXX可研项目风险评估报告编制说明 (3) 一、前言 (3) 1．风险评估的目的与意义 (3) 2．风险评估的主要内容和思路 (3) 二、项目概况及环境分析 (4) 1．项目概况 (4) 2．项目环境分析 (4) 三、主要风险因素分析 (4) 1．电信投资建设项目主要风险因素 (4) 2．不同类型项目的主要风险因素 (6) 四、风险评价 (8) 1．项目综合风险评价 (8) 2．风险坐标图 (8) 五、风险应对策略 (10) 六、风险评估结论 (11) 文件四：项目风险分析示例 (12) 七、DDDXXXXXXX3G项目风险分析报告 (12) 1、前言 (12) 2、项目概况及环境分析 (13) 3、主要风险因素分析 (15) 4、风险评价 (18) 5、风险应对策略 (20) 6、风险评估结论 (22) 八、北京XXXXXXX奥运工程风险分析 (23)

XXXXXXX可研项目风险评估报告内容提纲 一、项目概况及外部环境分析 1．项目概况 对项目的主要情况，如市场目标、技术方案选择、投资规模及财务效益等情况，以及项目与全网的关系等进行简要的说明。 2．项目环境分析 就可能对项目造成重大影响的外部环境因素进行分析，如业务开展、市场竞争、技术演进等进行分析。 三、主要风险因素分析 根据项目的具体情况，从项目自身、项目对全网的影响等方面识别项目的主要风险因素。按来源进行分类，电信投资建设项目涉及的主要风险因素包括：市场风险、技术风险、建设与运营风险、财务风险、政策与法律风险等方面。四、风险评价 1．风险因素评价 在识别主要风险因素的基础上，对各主要风险因素发生的可能性及风险发生后对目标的影响程度进行分析和评价。 风险评价可通过风险坐标图的形式进行，通过风险因素处于坐标图中的位置判定该风险因素的风险等级。 2．项目风险综合评价 在对单个风险因素进行风险评价的基础上，对项目风险进行综合评价。五、风险应对策略 根据对项目主要风险因素的分析和项目风险评级，提出针对性的风险应对策略。 六、风险评估结论 给出项目的风险评估的简要结论。

项目风险评估报告

项目风险评估报告 第一章项目概况 一、项目建设单位概况。 *****项目是由*****投资的新建项目，项目地点位于*****。 二、项目概况 本项目工程的建设规模为*******,属新建项目。 **装置包括：****区、**主车间、**罐区、**灌装、**灌装；锅炉房规模为****蒸汽锅炉；生活辅助设施包括：综合楼、宿舍楼、****、围墙及大门；生产辅助设施包括：***区、辅材库、备件库（含***库）、化学品库、机修间、循环水站、一次水池及堆场（煤堆场、灰渣堆场、****场等）；厂区工程包括：厂区工艺及热力外管、厂区供电、照明及避雷、厂区给排水及消防管网。 初步设计已经批准。 第二章评估对象及目标 本项目风险评估的对象为*******项目可能出现的经济、管理、安全、环境等各方面风险。通过风险评估，确定风险等级，并针对各风险因素（事件）编制应急预案，将各类风险降低到可以接受的水平。 第三章风险评估程序和评估方法 1.风险评估程序 根据已经批准的本项目的初步设计、公司规章制度、相似工程的风险评估文件等相关要求，结合项目所在地的实际情况，确定本项目风险评估程序为：

（1）对项目初始风险进行评价，分别确定各风险因素和安全风险发生的概率和损失值。 （2）分析各风险因素的影响程度，确定主要风险因素对施工安全和施工成本的影响。 （3）根据评价结果制定相应的管理方案或措施。 2、风险评估方法 以集团批准的初步设计为主线，综合运用风险层次分析法、图表法、模糊综合评估法等方法。 3、风险管理领导小组及工作职责 根据本项目工程特点，结合公司管理经验，成立专门的风险管理领导小级。 （1）领导小组 组长：*** 副组长：***** 组成员如下： ***********。 （2）职责分工 组长：负责风险评估与管理工作的领导工作。制定各个施工阶段风险评估工作实施细则。 副组长：根据组长制定的实施细则开展管理工作，并向组长负责。落实风险评估、风险监督管理、风险措施落实等。

职业病风险评估报告范文

XXX有限公司 职业病风险评估报告 编制： 审核： 批准: XXX有限公司 2017年07月 一、编制目的 为减少甚至避免公司员工受到作业场所职业病危害因素的影响，尽可能杜绝职业病发生，在对公司作业场所存在的职业病危害因素全面辨识和检测的基础上，综合考虑风险分类、危害因素的危害性、暴露强度、接触时间、接触人数、防护水平、健康效应、管理措施等因素，通过合适的风险模型，进行风险评估分级，并据此有针对性地采取相应的管控措施，特制定本体系文件。 二、适用范围 本体系文件适用于公司生产车间和部门的职业病危害风险识别以及分级管控。 三、编制依据 《中华人民共和国职业病防治法》（主席令第52号） 《工作场所职业卫生监督管理规定》（国家安监总局令第47号）《国家安全监管总局关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录

（2012年版）的通知》（安监总安健〔2012〕73号） 《山东省用人单位职业卫生基础建设活动实施方案的通知》（鲁安监发〔2013〕76号） 《工作场所职业病危害作业分级第一部分：生产性粉尘》（GBZ/T229.1-2010) 《工作场所职业病危害作业分级第二部分：化学物》（GBZ/T 229.2-2010) 《工作场所职业病危害作业分级第三部分：高温》（GBZ/T 229.3-2010) 《工作场所职业病危害作业分级第四部分：噪声》(GBZ/T 229.4-2012) 《职业性接触毒物危害分级》(GBZ230-2010) 《工作场所物理因素测量第10部分：体力劳动强度分级》（GBZ/T 189.10-2007） 《用人单位职业病危害风险分级管控体系建设指导手册》（鲁安监发〔2016〕46号） 《用人单位职业病危害风险分级管控体系细则》（DB37/T 2973—2017 ） 《华润三九（临清）药业有限公司工作场所职业病危害因素检测报告》 四、工作流程 （一）基础资料准备

项目风险分析报告(终稿)

西安沣科花园项目 风险分析评估报告 B国电建 POWERCHINA 编制： 审核: 审批: 中国水电建设集团十五工程局有限公司西安沣科花园项目部

2017年6月 评估说明 按照《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》和 (GB/T29639-2013)《国家能源局综合司关于深入开展电力企业应急能力建设评估工作的通知》 (国能综安全[2016]542号)的要求，结合项目生产经营实际情况，在应急预案编制前，按照自然灾害、事故灾难、公共卫生、社会安全等事故类别，运用预先危险性分析法分析本单位存在的危险因素；运用风险矩阵图，分析事故发生的可能性及危险性，确定风险等级，针对危险因素做出评价，并提出风险防控措施。最终形成《西安沣科花园项目应急预案风险评估报告》，为项目应急预案编制工作提供基础支撑。

西安沣科花园项目风险分析报告 1 评估目的 为规范项目安全风险管理工作，进一步控制和减少事故发生，通过识别和分析生产安全作业中的危险有害因素，确定事故发生的类型、等级和可能性，进而提出风险防控措施，确保生产作业安全。2编制原则 客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节，都从思想和形式上力求做到实事求是，确保评估结果的可信、可用。 发展性原则。评估不是目的，促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中，应始终以发现问题，解决问题为主要目标，建设性地开展工作。 3 编制依据 《国家能源局综合司关于深入开展电力企业应急能力建设评估工作的通知》（国能综安全[2016]542号） 《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》（GB/T29639-2013） 《风险评估风险管理技术》（GB/T 27921-2011） 《电力建设企业应急能力建设评估规范（试行）》（国家能源局电力安全监管司2016年8 月） 中国电力建设集团（股份）有限公司应急能力建设评估工作实施方案》 （中电建股[2017]37号） 《关于印发<中国水电建设集团十五工程局有限公司2017 年应急能力建设评估实施方案> 的通知》（水电十五局[2017]220号）等法律法规、规章及

风险项目可行性分析报告(模板参考范文)

风险项目 可行性分析报告 规划设计 / 投资分析

风险项目可行性分析报告说明 该风险项目计划总投资4863.90万元，其中：固定资产投资3489.56 万元，占项目总投资的71.74%；流动资金1374.34万元，占项目总投资的28.26%。 达产年营业收入11479.00万元，总成本费用8961.80万元，税金及附 加94.94万元，利润总额2517.20万元，利税总额2959.34万元，税后净 利润1887.90万元，达产年纳税总额1071.44万元；达产年投资利润率 51.75%，投资利税率60.84%，投资回报率38.81%，全部投资回收期4.08年，提供就业职位188个。 坚持节能降耗的原则。努力做到合理利用能源和节约能源，根据项目 建设地的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及“保护生态环境、节约土地资源”的原则进行布置，做到工艺流程顺畅、物料管线短捷、公用工程设施集中布置，节约资源提高资源利用率，做好节能减排；从而 实现节省项目投资和降低经营能耗之目的。 ...... 主要内容：总论、建设背景分析、产业研究分析、投资方案、项目选 址说明、土建工程研究、工艺原则、项目环境影响情况说明、项目安全管

理、项目风险概况、节能可行性分析、实施进度计划、投资计划、经济收益分析、项目评价等。

第一章总论 一、项目概况 （一）项目名称 风险项目 （二）项目选址 某工业新城 （三）项目用地规模 项目总用地面积13319.99平方米（折合约19.97亩）。 （四）项目用地控制指标 该工程规划建筑系数71.93%，建筑容积率1.23，建设区域绿化覆盖率6.95%，固定资产投资强度174.74万元/亩。 （五）土建工程指标 项目净用地面积13319.99平方米，建筑物基底占地面积9581.07平方米，总建筑面积16383.59平方米，其中：规划建设主体工程11055.81平方米，项目规划绿化面积1139.39平方米。 （六）设备选型方案 项目计划购置设备共计83台（套），设备购置费1515.41万元。 （七）节能分析 1、项目年用电量1176552.36千瓦时，折合144.60吨标准煤。

建设工程项目社会稳定风险评估方案报告

XXXXXXXXXXXX工程风险评估报告 施工单位：XXXXXXX （XXXXXX目部） 2017年10月24日

1.前言 1.1社会稳定风险评估目的 为贯彻区政府〈风险评估化解暂行办法〉的通知》精神，切实从源头上预防、减少和消除建设工程影响社会稳定的隐患，规工程建设管理，确保建设工程的顺利实施，我项目部按程序对该项目社会稳定风险进行评估。 1.2评估过程和方法 按照《区重大事项社会稳定风险评估化解暂行办法》（以下简称《办法》）的有关要求，2017年9月，建设工程指挥部邀请区有关部门领导、专家共同组成了社会稳定风险评估小组。 评估小组首先调阅了项目可行性研究报告、环评报告、工程建设方案、征地拆迁方案等工程资料；并向工程技术人员、项目前期筹备人员咨询了项目的进展和准备情况，对项目进行了初步的了解。多次探入一线进行了实地走访和调研，组织征迁户进行座谈，评估小组还咨询了有关部门，对我区近来总体信访工作、其他在建项目社会稳定情况进行了了解。 在上述工作基础上，根据《办法》要求，评估小组编制完成了《门头沟区建设项目社会稳定风险评估报告》。 1.3评估容 根据《区重大事项社会稳定风险评估化解暂行办法》的要求，本项目信访评估的容主要包括项目论证、征地拆迁、项目施工等可能出现的信访突出问题和应对措施。 A、项目前期涉及土地征收中可能引发的信访突出问题。包括征地补偿价格，征地政策，征地程序和补偿款发放等。 B、项目前期涉及房屋拆迁可能引发的信访突出问题。包括拆迁政策、违章建筑拆除、拆迁安置、对弱势群体的影响等。 C、项目建设中可能引发的信访突出问题。包括环境影响、交通影响、安全文明施工、周边居民和商户影响、劳资纠纷等。 D、项目其他涉及群众利益可能引发的信访突出问题。 1.4评估依据

医疗器械产品风险分析报告范例

无线心电和体温监测仪产品风险分析报告 中科康馨电子技术（北京）有限公司 2011 年11 月

、产品预期用途／预期目的和与安全性有关的特征的判定 按照《YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第4.2 条的要求及附录A 中有关医疗器械定性和定量特征的判定的提示清单，列出“无线心电和体温监测仪” 产品的所有可能影响其安全性的 定性和定量特征的问题，并判定如下： A.2.1 什么是预期用途/ 预期目的和怎样使用医疗器械？——预期用途：主要用于人体心脏和体温的监测。 ——怎样使用：由患者按照产品使用说明书在日常环境下自行使用。皮肤感觉差或行动不便的，使用时必须有医护人员或正常人员监护。 A.2.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触？——是。监测时心电导联线和体温探头与受监护者皮肤接触，建议洗澡后 使用。 A.2.3 在医疗器械中包含有何种材料和/ 或组分或与其共同使用、或与医疗器械接触？——包含有下列材料：电子元器件、铁芯、漆包电磁线、铁氧体永磁块、带护套绝缘导线、工程塑料外壳结构件。 A.2.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取？——有。由产品的应用部分即理疗带将人造恒磁场、交变磁场、热量和机械震动所产生的强度及时间可控的能量传递给予患者病患部位。 A.2.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取？——无。 A.2.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用？——否。 A.2.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法灭菌？—否。A.2.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒？ ——是。由用户按使用说明书的规定方法定期对产品进行清洁、清洗和消毒。 A.2.9 医疗器械是否预期改善患者的环境？——否。 A.2.10 医疗器械是否进行测量？——否。 A.2.11 医疗器械是否进行分析处理？——否。 A.2.12 医疗器械是否预期和医药或其它医疗技术联合使用？——否。 A.2.13 是否有不希望的能量或物质输出？——无。 A.2.14 医疗器械是否对环境影响敏感？——否。 A.2.15 医疗器械是否影响环境？——否。 A.2.16 医疗器械是否有基本消耗品或附件？——无。 A.2.17 是否需要维护和校准？ ——需要维护。用户在使用中应经常检查电源线、理疗带电缆、插头及其他连接部分的磨损、 接触不良或其他损坏情况。如检查发现上述情况，应及时与制造厂商联系维修。 A.2.18 医疗器械是否有软件？——无。

xxx社会稳定风险评估报告(范例)

【范例】 通江县XXXX项目社会稳定风险评估报告 为进一步加快推进项目前期工作，确保项目建设顺利实施，根据《四川省社会稳定风险评估暂行办法》及《巴中市社会稳定风险评估实施细则（试行）》的有关规定，经实地调查研究，编制了xxxx项目社会稳定风险评估报告。 一、项目的基本情况 xxxx规划建设年限为2012年到2014年，该桥位于箭口河漫水桥下游约200米处，南岸连接正在实施的24米大道，北岸通过连接线连接诺江镇圆顶村的村道路。设计高程南岸为385米，北岸高程为387米，工程占地总面积3.06公顷，桥长256米，桥面宽度21米，即3米人行道+15米车行道+3米人行道。本项目建成后，对连接石牛嘴新区南北两岸，提升县城出城道路通行能力，缓解S201线交通压力，改善交通运输条件，优化区域投资环境以及促进周边地区间交流都有着至关重大的意义。 二、项目可能出现的社会稳定风险 （一）项目合法性分析 xxxx的建设符合通江县总体发展规划，大桥横跨小通江河南北两岸。原供两岸交通通行及居民出行的漫水桥由

于小通江下游电站的建设，已被淹没，给两岸生活的居民带来诸多不便。为解决两岸居民出行问题，已在淹没漫水桥旁新建一座梁桥，但2010年7月的特大洪水将梁桥冲毁，电站只能降低蓄水位使原漫水桥恢复使用。为充分发挥电站的功能并满足沿河两岸居民出行的方便，在此处新建一座桥梁显得颇为重要。根据《通江县国民经济和社会发展“十二五”计划》、《通江县交通发展“十二五”规划》、《通江县镇城总体发展规划》及《通江县石牛嘴新区控制性详细规划及修建性详细规划》，通江县委、政府作出了重新修建该桥的决定，解决两岸老百姓交通出行的民生问题，其项目性质合法，不存在质疑，无合法性风险。 （二）项目合理性分析 xxxx项目距离通江县城以西约1公里，在石牛嘴新区规划范围内横跨小通江河，为连接通江县城与小通江河北岸几个乡镇的控制性工程。工程占地总面积3.06公顷，占用土地类型有农业用地和林地，其土地大多属河滩地。本项目的建成能方便两岸居民出行、充分发挥电站既有功能；加快构建公路网络，完善地区路网建设；解决城市交通拥挤、拉大城市框架、促进城市发展；促进项目区旅游资源开发、推动旅游业发展；充分开发、利用资源，促进项目区内经济发展。因此，项目的建设没有造成土地利用率降低，对沿线土地的利用开发也具有积极的意义。 工程区地质稳定性较好，工程区内天然建筑材料均可就地或就近开采，且质量较好。外购材料也可通过周边城市铁路或公路

安全风险评估报告的范文

安全风险分析报告 产品名称：（注册标准上的名称） 风险评价人员及背景：（项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应 用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级） 编制：日期：

批准：日期：

1. 编制依据 1.1 相关标准 1) YY0316-2003 医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2) GB9706.1-1995 医用电气设备第一部分：通用安全要求； 3) IEC60601-1-4：1996 医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医用可编程电气系统 4) 产品标准及其他 1.2 产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2. 目的和适用范围 本文是对XXXX 进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生 的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3. 产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途 适应症： 禁忌症： 设备由以下部分组成：（文字描述或示意图） 4. 产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 （依序回答附录 A 用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题） 4.1 产品的预期用途、预期目的是什么？如何使用？ 应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误（见4.27） 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的 服务热线：xx-xx-xx 哪个作用 4.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短？ 应考虑的因素：预期接触的性质：表面接触、有创接触和（或）植入 每种接触的时间长短 每种接触的频次 4.3 在医疗器械中包含有何种材料和（或）组分或与其共同使用、或与医疗器械接触？

(完整版)医疗器械产品风险分析报告范例

产品风险分析报告 广州市枫阳医疗器械有限公司 2014年6月

一、产品预期用途／预期目的和与安全性有关的特征的判定 按照《YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第4.2条的要求及附录A中有关医疗器械定性和定量特征的判定的提示清单，列出“一次性冲吸式无菌吸痰组合管”产品的所有可能影响其安全性的定性和定量特征的问题，并判定如下： A.2.1 什么是预期用途/预期目的和怎样使用医疗器械？ ——预期用途：该产品适用于医疗单位对临床病人口腔内痰液清理吸取和口腔清洁护理一次性用。 ——怎样使用：由患者按照产品使用说明书在正常室内环境下由医护人员对患者使用。口腔过敏或行动不便的，医护人员使用时应进行相关培训。 A.2.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触？ ——是。治疗时理疗带与患者的病患区口腔粘膜接触。 A.2.3 在医疗器械中包含有何种材料和/或组分或与其共同使用、或与医疗器械接触？ ——包含有下列材料：硅橡胶和PP材料以及ABS材料 A.2.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取？ ——无。 A.2.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取？——无。 A.2.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用？——否。 A.2.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法灭菌？—否。 A.2.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒？ ——是。由用户按使用说明书的规定方法定期对产品进行清洁、清洗和消毒。 A.2.9 医疗器械是否预期改善患者的环境？——否。 A.2.10 医疗器械是否进行测量？——否。 A.2.11 医疗器械是否进行分析处理？——否。 A.2.12 医疗器械是否预期和医药或其它医疗技术联合使用？——否。 A.2.13 是否有不希望的能量或物质输出？——无。 A.2.14 医疗器械是否对环境影响敏感？——否。 A.2.15 医疗器械是否影响环境？——否。 A.2.16 医疗器械是否有基本消耗品或附件？——无。 A.2.17 是否需要维护和校准？