洁净室环境管控规定

文件发放/修改记录

1.目的

控制车间、仓储区等场所的环境参数，保证生产品质要求及物料储存的安全。

2.适用范围

适用于第六事业部洁净室为提供顾客满意产品而有环境需求的所有场所。

3.相关文件

MS-12 《生产现场品质管理》

4.定义

无

5.职责

5.1 厂务办

5.1.1 负责对车间、仓储区保持温湿度、洁净度、压差、照度参数的设备提供与维护，相关记录月

末提交厂务办保存。

5.1.2 负责每月对车间洁净度记录，月末提交厂务办保存。

5.1.3 负责每月对车间压差记录，月末提交厂务办保存。

5.2 设备部

5.2.1 负责每月对车间、仓储区照度记录，月末提交设备部保存。

5.2.2 负责对所有照度要求区域提供适当的设施，并维护这些设施。

5.3 生产部：

5.3.1 负责每个工作日对车间的温、湿度依据不同项目的要求频次点检并填写记录，并对保持环境

参数设备进行清洁卫生并记录。月末提交厂务办保存。

5.3.2 负责执行生产现场的环境维持工作，在环境参数出现异常时有报告职责。

5.4 仓库：

5.4.1负责仓储区的温、湿度依据不同项目的要求频次点检并填写记录，及对保持环境参数设备进行

清洁卫生并记录。月末提交厂务办保存。

5.4.2在环境参数出现异常时有报告职责。

5.5 品质部：

5.5.1 对生产现场及仓库的环境实施状况进行稽核，对违反环境要求的行为进行纠正。

5.5.2 负责环境异常期间的产品分析处理。

5.5.3 负责提供不同项目的温、湿度点检频次要求给生产及仓库。

5.5.4 配合厂务办对环境参数的定期检测。

5.6 计量室：

负责用于测试环境参数的测试仪器的验收与校正。

5.7 综合办

5.7.1 负责对厂房公共区域的清洁卫生，对违反环境要求的行为进行纠正。

5.7.2 负责进入有环境需求场所的人和物的监控。

6.作业程序

6.1 车间净化的管控

6.1.1 车间净化区域的划分

净化区域划分为车间、生产线净化区、生产线局部净化区（局部工位因净化要求较高，比如检查/

装主镜片组件工位等）、净化工作台.

6.1.2 参数标准要求

6.1.2.1 净化区域洁净度要求

车间:尘埃粒子直径≤0.5μm,浓度≤3.5*107粒/m3(即100万级)

生产线净化区:尘埃粒子≤0.5μm,浓度≤3.5*106粒/m3(即10万级)

生产线局部净化区（检查/装主镜片组件、检查/贴副镜片组件工位）：尘埃粒子≤0.3μm,

浓度≤1.02*106粒/m3(即10000级)

净化工作台: 尘埃粒子≤0.3μm,浓度≤1.02*106粒/m3(即10000级)

6.1.2.2 车间正压值要求

车间对车间外走廊保持在0.1～10Pa范围内.生产线净化区对车间保持在0.1～10Pa内；生产

线局部净化区（检查/装主镜片组件、检查/贴副镜片组件工位）对车间保持在0.1～10Pa内；

净化工作台对车间保持0.1～10Pa内。

6.1.2.3 测试仪器要求

用于测试洁净度的尘埃粒子计数器(小流量2.83L／min）、正压值的微压计(范围±60Pa)的仪

器必须经计量室检验合格并处于使用有效期内。

6.1.3 净化区域的测试

6.1.3.1 洁净度测试

车间测试：

a.车间测试: 在车间的进出口（含风淋室、风淋传递窗、传递窗），厂房中间柱位（D轴），

距地面为0.8～1.5m,每月测试一次,做好相关记录。（详见车间温湿度、洁净度测试点分布图）

b.生产线净化区: 每个净化区测试3个点,分布于净化区的前中后位置,直接在工作台面测试

即可每月测试一次,取其3个点的平均值并做好相关记录。

c.生产线局部净化区（检查/装主镜片组件、检查/贴副镜片组件工位）：在每个净化区测试

3点，分布于区域内的前、中、后位置，直接摆放于台面测试即可；每月测试一次，取其3个

点的平均值并做好相关记录

d .净化工作台:每个净化工作台测试3个点,分布于净化工作台的前、中、后位置,直接摆放于

工作台面测试即可 ,每月测试一次，取其3个点的平均值并做好相关记录；遇无生产或节假

日可不测试。

6.1.3.2 正压值测试

车间测试：

a 车间正压值：每个车间对车间外走廊，采用微压计（范围±60Pa）每月即时测量对其显示数值做

好相关记录，遇无产量或节假日可延后测试

b 生产线净化区正压值：每条生产线净化区对车间，采用微压计（范围±60Pa）每月即时测量对其

显示数值做好相关记录，遇无产量或节假日可延后测试。

C 净化工作台正压值：每个净化工作台对车间，采用微压计（范围±60Pa）每月即时测量对其显示

数值做好相关记录，遇无产量或节假日可延后测试。

6.1.4 异常处理

6.1.4.1 洁净度异常处理

当测试结果与要求值不符合时，由记录员填写《环境参数异常报告》，经品质部反映给厂务

办净化工程师，净化工程师进行原因分析并采取相应措施改善，纠正完成并经品质部确认合

格后方可继续进行点检，品质部应对此间的产品进行分析处理。

6.1.4.2 正压值异常处理

当测试结果与要求值不符合时，由记录员填写《环境参数异常报告》，经品质部反映给厂房

务办净化工程师，净化工程师进行原因分析并采取相应措施改善，纠正完成并经品质部确认

合格后方可继续进行点检，品质部应对此间的产品进行分析处理。

6.1.5 车间防护措施

6.1.5.1 人员进出方面

车间：

当车间有风淋室时，所有进入车间人员都必须经过风淋室进行除尘，具体操作见《风淋室操作步骤》，进入车间人员都必须穿好防静电（衣、鞋、帽等），具体着装见《防静电工作服（衣、鞋、帽）穿着规范》；并不可在车间进行打磨、粉粹等影响洁净度，破坏环境参数的工作。

6.1.5.2 物品进出方面

所有进出车间物料有选择性的经过风淋传递窗进行除尘，具体见《风淋传递窗操作步骤》。进入车间物品都不能带有毛边、粉末等影响洁净度对车间环境造成污染的物品。

6.1.5.3 设备方面的洁净处理及车间/仓库的日常打扫

a 流水线操作员应对其所在位置的灯管、灯架平台、工作面及时打扫，保证其清洁。

b 流水线操作员应对其所在位置的机器设备等做日常清洁。

C 生产部门应对冷风机机组进行定期清扫，并填写冷风机点检记录表.

d 各工作区域责任者应制定清洁清扫计划，并遵照实施。

6.1.5.4 生产部门应做好车间的清洁卫生，车间的风管、水管、吊架等的清洁卫生。

6.1.5.5 防护措施的恢复

a 当车间长时间停产且有环境控制要求时，应在生产前启动控制系统，达到品质部规定环境参数

后开始生产，以确保产品的质量。

b 当环境失控时，现场品管根据实际情况有权要求车间停产改善，直到满足要求方可重新生产，

并对已制品进行抽查检验和分析处理。

6.2 温湿度的管控

6.2.1 要求

6.2.1.1 温湿度要求，参见附件7

6.2.1.2 测试仪器要求：用于温湿度测试仪器必须经计量室检验合格且处于使用有效期内。

6.2.2 温湿度测试

车间：

各车间负责人应指定专人每天测试各指定点温、湿度，并做好相关记录。可参考惠州/宝龙《车间温湿度、洁净度测试点分布图》。

仓库：

各仓库负责人应指定专人每天测试各测试点温湿度，并做好相关记录。由仓库自行选择测试点的分布，厂务办提供技术支持。

6.2.3 异常处理

当测试结果与要求值不符合时，由记录员填写《环境参数异常报告》，经品质部反映给厂务办净化工程师，净化工程师进行原因分析并采取相应措施改善。纠正完成后要经品质部确认合格，方可继续进行点检，品质部应对此间的产品进行分析处理。

6.3 车间照度的管控

6.3.1要求

6.3.1.1 照度要求：检验区光源距离平台面照明应在900-1300lux之间或满足客户要求。

6.3.1.2 测试仪器要求：用于照度测试仪器必须经计量室检验合格且处于使用有效期内。

6.3.2 照度测试

照度测试由设备部负责，记录人员每月对各生产车间等有照度要求场所测试照明度，取其最大值和最小值进行分析，做好相应记录，遇节假日或无产量可延后测试。

6.3.3 异常处理

当测试结果出现异常时，由记录员填写《环境参数异常报告》，经品质部反映给净化工程师，净化工程师进行原因分析并采取相应措施改善，纠正完成经品质部测试合格方可继续进行点检。品质部应对此间的产品分析处理。

7 记录保存：文件中涉及所有记录表由各记录单位交至设备部保存两年以上。

8 附件：

附件1：车间温湿度、洁净度测试点分布图

附件2：洁净度测试记录表

附件3：压差测试记录表

附件4：温湿度测试记录表

附件5：照度测试记录表

附件6：环境参数异常报告

附件7：温湿度要求

件1：车间温湿度、洁净度测试点分布图

附件2：洁净度测试记录表

第九事业部附件3：压差测试记录表

第六事业部

附件4：温湿度测试记录表第九事业部

附件5：照度测试记录表第九事业部

附件6：环境参数异常报告第九事业部

文件名称：

文件属性：

附件7：温湿度要求

C4-5层温度为T=23.5℃±3℃; 湿度为RH=45±10%, 点检频率:4H一次. C4-4层温度为T=23℃±3℃; 湿度为RH=50±10%, 点检频率:每班一次. C4-3层温度为T=23℃±3.5℃; 湿度为RH=50±10%, 点检频率:每班一次.

办公室日常管理制度汇编(最新版)

办公室日常管理制度 第一章总则 办公场所是员工从事经营管理的劳动场所，公司努力创造一个安全、舒适、健康的办公环境，员工应自觉维护良好的办公环境。办公室全面实行6S现场管理法，6S即整理（SEIRI）、整顿（SEITON）、清扫（SEISO）、清洁（SEIKETSU）、素养（SHITSUKE）、安全（SAFE)。 第一条目的： 规范办公室的工作秩序，营造良好的办公环境，提高办公质量与效率。 第二条职责/权限： 行政人事部：负责办公室的整体日常监管与处理突发事件、办公室人员及财产安全的监管。 其他部门：所属办公室日常事务的管理，协助处理各种异常情况。 第三条工作要求： 办公室职员工作纪律： 1. 办公室人员须保持仪容仪表整洁。 2. 文明礼貌待人，严禁大声喧哗。 3. 夏天室温26℃以上方可开启空调，温度调节不得低于26℃(含）以下。 4. 保持个人办公台面整洁。 5. 做好日常清洁维护，不可随地吐痰，垃圾、纸屑丢入纸篓内。 6. 办公室内严禁吸烟，需要吸烟请到吸烟区。 7. 非客户接洽、会议召开、集体讨论，任何人不得私自占用会议室与洽谈室。 8. 在使用公共场所（如会议室）完毕后，使用人员应当恢复原状并做好清洁整理工作并随手关灯、关门。

9．接打公司电话应言简意赅、长话短说，严禁在电话中闲聊，更不允许接打私人电话。如长时间不在工位，请同事帮忙接听电话并做好接听记录。 10. 上班时间严禁聚众闲聊或影响、妨碍他人工作，有必要进行集体讨论时，在会议室内进行。 11. 公司内部集会与会议，除特殊情况（需提前向会议主持人请假）外，皆须准时参加。 12. 下班前，办公室人员须各自整理好工作台面。最后下班人员要关闭水、灯、空调、电脑、传真机、复印机、门窗等。 第四条办公室职员着装要求： 1. 为树立和保持公司良好的社会形象，实现规范化管理，本公司职员应按要求着装,不可奇装异服。 2. 办公室职员上班时间要保持仪容仪表整洁、大方、得体。 3. 头发梳理须整齐，男职员头发不过耳，不得留长胡须，保持面部清洁；女职员上班提倡化淡妆。 4. 各部门负责人应认真配合，督促属下职员共同遵照执行。 第二章员工行为规范 第一条职业道德 忠诚、守纪、勤勉、尽职、敬业 第二条形象规范 1、着装：整洁、大方、得体 1）员工衣着应当合乎企业形象及部门形象，原则上员工穿着及修饰应稳重大方、整齐清爽、干净利落，服装正规、整洁、完好、协调、悦目。 2）着装最好上下相配、平整，符合时节。

洁净区环境监控管理规程

1目的 规范洁净区环境监控管理，确保洁净区的环境符合GMP要求。 2范围 适用于各生产车间的洁净区的监控。 3职责 QA负责各车间洁净区的环境监控。 4内容 4.1定义 4.1.1静态 4.1.1.1静态a：洁净室（区）在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，生产工艺设备已安装，洁净室（区）内没有生产人员的状态。 4.1.1.2静态b：洁净室（区）在生产操作全部结束，生产操作人员撤离现场并经过20min自净后。 4.1.2动态：洁净室（区）已处于正常生产状态，设备在指定的方式下进行，并且有指定的人员按照规范操作。 4.2测试项目、标准及频次 4.2.1风速、风量及换气次数 4.2.1.1风速测试：A级区进行风速测试，检测频次：每个月一次。 4.2.1.2风量及换气次数测试：A级区外的其它区域测量风量及换气次数。检测频次：至少每年一次。 4.2.1.3标准 a.A级区风速：层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s。 b.换气次数：B级洁净室换气次数n≥50次/h，C级洁净室换气次数n≥25次/h，D级洁净室换气次数n≥15次/h。 4.2.2流型 4.2.2.1检测区域：A级区，检测频次：至少每年一次。 4.2.2.2标准：应为层流 4.2.3压差 4.2.3.1检测频次：正常投产时每天一次。 4.2.3.2标准

a.洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡。 b.相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。 4.2.4温度、相对湿度 4.2.4.1检测频次：正常投产时每天一次。 4.2.4.2标准：温度18-26℃，相对湿度45-65%。 4.2.5高效过滤器检漏 4.2. 5.1检测频次：A级区每半年用尘埃粒子计数扫描巡检法进行一次过滤器完整性测试，每年用气溶胶法进行一次过滤器完整性测试；B级、C级区每年用气溶胶法进行一次过滤器完整性测试，D级区每年用尘埃粒子计数扫描巡检法进行一次过滤器完整性测试。新更换高效过滤器要进行完整性测试。悬浮粒子检测结果异常，调查怀疑高效泄漏的可进行完整性测试。 4.2. 5.2标准：气溶胶法泄漏率应≤0.03%。（气溶胶法需外协检测） 4.2.6空气悬浮粒子 4.2.6.1灌装间A级区每批一次在线监测；B级区每个月进行一次动态监测，所有房间每3个月进行一次静态监测；C级区每2个月进行一次监测，动、静态不限；D级区每3个月进行一次静态监测，特殊情况下可进行动态监测。 4.2.6.2标准 各级别空气悬浮粒子标准规定

管理制度汇编格式范文精选

各部门文件材料归档制度 企业档案工作是企业基础管理工作的重要组成部分，是维护公司经济利益、权益和反映历史真实情况的一项重要工作。根据集中统一管理档案的原则，为保证归档文件材料的齐全、完整、准确、系统，更好地为企业各项工作服务，特修订本制度。 一、各部门归档范围 (一)、行政部： 1、上级机关召开的重要会议文件材料； 2、各部门有关年度工作计划、总结及公司规划； 3、公司印发的文件材料； 4、各种请示、报告及批复； 5、公司印模启用文件； 6、上级领导在本公司视察、检查工作时形成的题词、讲话等重要文件材料； 7、公司各项管理获奖材料（奖状、锦旗、奖杯、照片），反映本公司发展情况及重大活动的影片、录音带、照片、底片、文字材料； 8、经济史、组织沿革、经济年鉴、厂史、大事记、汇编等； 9、公司各种会议记录、纪要及有关材料； 10、档案管理工作中形成的文件材料及档案管理升级验收、复验材料； 11、职工体检材料； 12、反映后勤管理、生活福利方面的重要文件材料； 13、董事会的有关决议、纪要； 14、公司机构设置、名称更改、人员编制、有关文件材料； 15、公司制定的各种条例、制度、措施、厂规厂纪、规定、办法； 16、职工录用、辞退、职务聘任、死亡、劳动保险等工作中形成的文件材料； 17、干部、专业技术人员职务（职称）评聘的文件材料； 18、职工教育工作中形成的文件材料；

19、企业技改项目可行性研究、环境评价等工作中形成的全部文件材料； 20、企业生产许可注册工作中形成的全部文件材料； 21、公司颁发的各项经济责任制、岗位职责、管理制度等文件材料。 (二)生产技术部： 1、生产计划； 2、生产统计工作中形成的文字材料； 3、上级对本公司能源、环保、安全消防工作的指示要求和有关文件材料； 4、公司编制的能源、安全、环保、消防规划、年度工作总结、统计报表、管理制度、规定、重要会议记录及文件材料； 5、上级及公司有关劳保的规定、决定、劳保登记表及本公司有关劳保方面的文件材料； 6、安全检查、整改措施执行情况，开展安全生产竞赛活动、材料、安全教育方面的材料及安全生产工作经验材料； 7、重大伤亡事故的请示、报告、调查报告、现场照片、管理处理意见和批复； 8、消防工作中形成的有保存价值的文件材料。 (三)机修车间： 1、公司编制的设备规划、计划、总结； 2、设备管理制度、规定、重要会议记录及有关材料； 3、设备订购合同； 4、反映公司设备拥有量、完好率、固定资产管理材料、年度备件订货计划； 5、设备开箱记录、随机材料； 6、设备调试验收记录及设备维修计划、记录； 7、设备技术操作规程及改进、改装总结； 8、设备报废、申请、报告、鉴定、证书、批复； 9、测量设备周检计划表。 (四)营销部： 1、仓库管理统计报表； 2、经济合同；

行政办公管理制度汇编

行政办公制度管理

目录 第一篇行政办公管理制度.............................. 错误！未定义书签。 第一章总则................................................................................................. 错误！未定义书签。 第二章办公秩序管理................................................................................. 错误！未定义书签。 第三章办公形象管理................................................................................. 错误！未定义书签。 第四章办公室设备管理............................................................................. 错误！未定义书签。 第五章公司水电安全管理......................................................................... 错误！未定义书签。第二篇行政事务管理制度.............................................................. 错误！未定义书签。 第一章总则............................................................................................... 错误！未定义书签。 第二章档案管理......................................................................................... 错误！未定义书签。 第三章办公及劳保用品的管理................................................................. 错误！未定义书签。 第四章库房管理......................................................................................... 错误！未定义书签。 第五章报刊管理......................................................................................... 错误！未定义书签。 第六章信件管理......................................................................................... 错误！未定义书签。第三篇公司文书管理制度.............................................................. 错误！未定义书签。 第一章总则............................................................................................... 错误！未定义书签。 第二章文书主要种类................................................................................. 错误！未定义书签。 第三章文书格式......................................................................................... 错误！未定义书签。 第四章文书办理......................................................................................... 错误！未定义书签。 第五章文书立卷和销毁............................................................................. 错误！未定义书签。第四篇车辆管理制度........................................................................ 错误！未定义书签。 第一章总则：............................................................................................. 错误！未定义书签。 第二章安全行车规定................................................................................. 错误！未定义书签。 第三章车辆保养维修规定......................................................................... 错误！未定义书签。 第四章车辆使用规定................................................................................. 错误！未定义书签。 第五章车辆的调派..................................................................................... 错误！未定义书签。 第六章附则................................................................................................. 错误！未定义书签。第五篇保密规定.............................................................................. 错误！未定义书签。 第一章总则................................................................................................. 错误！未定义书签。 第二章保密范围和密级确定..................................................................... 错误！未定义书签。 第三章保密措施......................................................................................... 错误！未定义书签。 第四章责任与处罚..................................................................................... 错误！未定义书签。 第五章附则................................................................................................. 错误！未定义书签。第六篇印章管理制度...................................................................... 错误！未定义书签。 第一章总则................................................................................................... 错误！未定义书签。 第二章印章的领取和保管......................................................................... 错误！未定义书签。 第三章印章的使用....................................................................................... 错误！未定义书签。 第四章责任................................................................................................... 错误！未定义书签。 第五章附则................................................................................................... 错误！未定义书签。

办公室制度管理制度

办公室制度管理制度 -- 办公室日常管理制度精品篇 第一章总则 办公场所是员工从事经营管理的劳动场所，公司努力创造一个安全、舒适、健康的办公环境，员工应自觉维护良好的办公环境，特制定本制度。 第二章员工行为规范 1、员工着装要求得体、大方、整洁。 a) 女员工上班时间不可着浓妆，勿佩戴过多饰品；领口过低，裙、裤过短的服装禁止穿着。 b) 男员工上班时间不得着背心、短裤、拖鞋。 2、员工举止要求文雅、礼貌、精神。 a) 上班时间保持良好的精神状态，精力充沛，乐观进取。 b) 对待上司要尊重，对待同事要礼貌，对待客户要热情，处理工作保持头脑清醒冷静，提倡微笑待人，微笑服务。 c) 保持良好坐姿、行姿，切勿高声呼叫他人。 d) 出入会议室或上司办公室，主动敲门示意；出入房间随手关门。 3、员工言谈要求亲切、诚恳、谦虚。 a) 与他人交谈，要专心致志，面带微笑，言语平和，语意明确。 b) 严禁说脏话、忌语，使用文明用语。 c) 同事之间沟通问题时，应本着“换位思考、解决问题”的原则，语言应礼貌，平和。 d) 见到领导时应主动打招呼，向上级汇报工作时应简明扼要、实事求是。 第三章员工日常工作行为规范 1、办公大厅、各独立办公室上班时间应保持安静，禁止高声喧哗、嬉戏打闹。 2、禁止在上班时间玩游戏、进行与工作无关的网络聊天、浏览与工作无关的网页和视频、下载电影游戏及做与工作无关之事。 3、公司的电脑、传真机、复印机原则上不能用于私人用途，若有特殊原因，须事先向人力资源部提出申请，经批准后方可使用。 4、员工产生打印或传真后的稿件，应立即拿走，禁止堆放在传真机或复印机上。 5、严禁在上班时间内使用公司电话播打私人电话；上班时间如需接听或拨打私人手机，应 做到言简意赅、长话短说，不允许长时间接听或拨打私人电话。 6、工作时间内禁止在办公区域内食用有气味的食品及零食。 7、工作中未经他人许可，不得擅自翻阅他人的文件、资料、报告等材料。 8、办公桌上应素雅、整齐、清洁，各类文件存放应注意保密，不得随意摆放；资料堆砌高度须低于办公桌隔板立面高度。 9、办公座椅不能随意摆放，离座后要将座椅推进办公桌下面。 10、未经人力资源部同意，禁止私自调换工作位置或挪动办公设备。 11、工作时间对待领导、同事、来访者等应热情、有礼貌。保持良好的工作情绪，禁止将私人情绪带入工作当中。

洁净区环境卫生管理制度

洁净区环境卫生管理制度 1目的 建立洁净区环境卫生管理制度，明确环境卫生标准，保持环境清洁。 2范围 本制度适用于洁净区环境的卫生管理。 3职责 洁净区人员负责各自岗位的清洁，车间主任、工艺员负责监督管理、QA负责监督检查。 4内容 4. 1除执行一般生产区环境卫生管理制度外：洁净区环境卫生必须做到所有的建筑物表面光滑、洁净、完好，无渗透现象发生，并能够耐受多种清洁剂反复清洗和消毒。 4. 2洁净区的传递窗及所有闭锁装置，应完好，两侧门不能同时打开。 4. 3工作时门必须关紧，尽量减少出入次数。 4. 4洁净区内操作人数应控制到最低限度，限制非操作人员进入，进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作。 4. 5与生产无关的物品不允许带入洁净区。所有各种器具、容器、设备、工具需

用不产尘的材料制作，并按规定程序进行清洁、消毒后方可进入洁净区，洁净区内的物品不得拿到非洁净区使用。 4. 6记录用纸、笔需经洁净、消毒程序后方可带入洁净区。所用纸笔不产尘，不 能用铅笔、橡皮，应用黑色水性笔。 4. 7洁净区清洁间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外，还应保持清洁间通风、干燥，清洁工具台、拖把、抹布等要及时干燥；防止产生霉菌。清洁剂、消毒剂应替换使用，以免微生物产生耐药性。 4. 8洁净区内的废弃桶应是洁净和不产尘的，放在指定地点。生产过程中产生的废弃物应及时装入废弃桶内洁净的塑料袋中密闭存放，并按规定在工作结束后将其及时经过专用传递窗清除出洁净区。 4. 9洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够的时间用于清洁与消毒。更换品种要保证有足够的时间间歇、清场、清洁与消毒。 4. 10维修保养手工器具仪表、仪器需经清洁、消毒程序后方可进入洁净区，不得对洁净区产生污染。 4. 11洁净区域内的环境控制要求及检测 4. 11. 1为确保洁净区（室）的净化环境和洁净度，需对洁净区（室）定期监测，如有特殊要求，可另行规定。 4. 11. 2温度和湿度：以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。一般情况下，洁 净区控制温度为18?26C,相对湿度为45?65%生产特殊品种洁净室的温度和湿度，应根据生产工艺要求确定。 4. 11. 3压差：洁净室必须维持一定的正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到。空调等级不同的相邻房间（区域）之间静压，洁净区与室外的静压差应》10Pa。工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易燃、易爆物质的工序，其操作室与其它房间或区域之间应保持相对负压。 4. 12. 3发现下列情况，高效过滤器应予更换： 1）气流速度降到最低限度，即使更换初效和中效空气过滤器后，气流速度仍不能增大。2）高效空气过滤器的风量为原风量的70% 3）高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。 4. 12. 4 照度一般不低于300LX。 4. 13建筑与装修

高速公路项目部内部管理制度文件汇编

大浏高速24标项目经理部 内部管理 制度汇编

第一章办公室管理实施办法 第一节文书管理 一、发文办法 1、凡项目部行文、发函，由项目部授权有关部门人员拟稿，部门负责人审稿；内容涉及两个以上部门的由一个部门主办，相关部门会签，拟文经办公室核稿后由项目部领导签发。行政发文、发函由经理或委托人审核签发，党委发文，发函由书记或委托人签发。最后由办公室定稿、编号、打印、分发。 2、发公文须用钢笔签署意见、姓名、日期，办公室协助领导做好公文核对工作，对领导签发的文件，统一编号登 记，统一安排打印。公文上印章要盖得端正清晰，不得错盖、漏盖。公文办完后，要及时将公文定稿、正本和有关资料整理立卷，及时归档，保证公文齐全、完整，便于保管、查找和利用。 3、文件、报告、函件、简报、资料等均由承办部门负责核对，核对要做到准确无误，核对人要在文稿纸上签名，以示负责。 4、所有发文、发函必须签发，如项目部经理或书记因 事外出，又无委托人，可先电话请示同意后发文，事后补办。各部室不得私自对外行文，编号和使用不符合有关规定格式的文件，办公室有权做退文处理，不予印发。 5、办公室要切实按业主、总监办及局指有关上报公文的要求，严格把握文件格式，做到对外行文的规范化管理。 二、收文处理 1、收到的文件、资料、信函，由办公室清点登记，填写处理单，办公室负责人根据情况分别提出处理建议，分送 有关领导阅批、有关部门办理 2、承办部门要准确理解来文内容和领导批示意见，及 时办理，并将办理结果反馈来文单位（个人）、批办领导或

办公室。未经办公室登记的公文，承办部门不予办理。 3、对公文的办理情况，办公室人员要督促检查，各部门负责本部门的催办工作，对久拖不办贻误工作，造成损失的，要追究承办部门和承办人的责任。 4、办理完毕，承办部门要及时将公文及办理过程中形成的有关材料汇总送办公室分类整理、立卷归档。 三、印章管理 1、项目部的公章由办公室指定专人负责管理。印章专管人员必须按照有关规定严肃用印，印章原则上不得带出办公室，印章专管人员调离时，应在项目部有关领导主持下办理印章交接手续。 2、凡以项目部名义行文、发函、出具证明等各种资料 需盖印章的，必须填写《印鉴使用申请表》，办公室按项目 部领导审批意见用印，底稿存档。 3、办公室对所有用印，必须填写《印鉴使用登记表》随时接受项目部领导审查。 4、项目财务专用章由财务部保管，并按有关财务会计制度负责管理和使用。 5、印鉴管理实行责任制，谁管理谁负责。因印鉴管理不善而造成损失的，追究当事人的责任。 四、公文归档和借阅管理 1、项目部发出的各种公文的定稿正文及有关资料，收文及办理过程中形成的各种材料，处理完毕后由各部室汇总交办公室整理、立卷、归档。 2、办公室应根据各类公文资料的特征，相互联系和保存价值进行分类整理、立卷、存档，并保证齐全、完整。 第二节会议制度 一、经理办公会

办公室日常管理制度流程

精心整理 办公室日常管理制度 第一章总则 办公场所是员工从事经营管理的劳动场所，公司努力创造一个安全、舒适、健康的办公环境，员工应自觉维护良好的办公环境，特制定本制度。 第二章员工行为规范 1、员工着装要求得体、大方、整洁。 机，应做到言简意赅、长话短说，不允许长时间接听或拨打私人电话。 6、工作时间内禁止在办公区域内食用有气味的食品及零食。 7、工作中未经他人许可，不得擅自翻阅他人的文件、资料、报告等材料。

桌面：保持干净、整洁、无污渍灰尘，不得在桌面上摆放与工作无关的物品。 3、软环境 吸烟：公共、办公区域内严禁吸烟，需要吸烟的人可去楼道或者不影响他人工作的地方。 食品：禁止在办公区域内食用有气味的食品及零食。 （二）安全管理 为保证公司财产及员工人身安全，保障正常工作秩序，制定本安全管理制度。 1、防盗意识

重要文件：要做好重要资料保存工作，不得随意摆放保密文件，对于发明专利、软件、图纸要重点管理，不得随意泄露。 公司钥匙：办公室钥匙由各个分公司指定人员配备，不得转交本室以外的人员使用，未经相关负责人同意不得私自配办公室钥匙。 外来人员：员工不得私自带领与工作无关人员在办公室内长时间逗留，如需外人来我公司等候，需向人力资源部申请，方可进入。严禁将外人单独留在办公室内。 门窗：办公室门窗要牢固，人离时要关锁门窗，员工不得在办公室内存放大量现金、手机等贵重物品，以防被盗。 第五章罚则 1、本制度的检查、监督由各分公司相关负责人执行；

XXX负责人： XXX负责人： XXX负责人： 2、若有员工违反此规定，公司将给予口头警告、通报批评、降职降薪、辞退等处罚；第六章附则 本规定由各个分公司相关负责人协商修订，并具有最终解释权。 本规定自二○一一年十二月二十六日起执行。

洁净区管理规程完整

字号：大中小洁净区管理规程 1目的 建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。 2围 本规程适用于制盖车间十万级洁净区的清洁，人流及物流的管理。 3责任 3.1制盖车间负责本规程的贯彻执行。 3.2质量管理部负责本规程的监督考核。 4操作规程及要求 4.1环境要求： 4.1.2洁净室墙壁、房顶、门窗、地面要无灰尘，无死角。 4.1.3设备表面要无油污、无灰尘，见本色。 4.1.5洁净室禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。 4.1.7洁具要见本色，地漏口要清洁。 4.1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料，应与GMP对设备选型的要求一致。 4.1.10操作人员不许穿工作服出洁净区。 4.1.12洁净厂房应定期清洗消毒。使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。 （新洁尔灭1%） 4.1.13洁净室的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒或清洁处理。

4.1.14洁净室于非洁净室的工位器具应严格区分，标示明显，不得交叉使用。4.1.15对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液浸过的洁净卫生不脱落纤维的抹布进行擦拭。 4.1.16每天上班前和下班后应打开净化车间的紫外线灯照射各30分钟灭菌或用溴氧发生器进行消毒。 4.1.17洁净区所有门窗户平时不许开，工作时门必须关紧，通道门的开关必须遵循前门不关后门不开的原则。 4.1.19洁净区进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。 4.1. 20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中，密闭放在洁净区指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。 4.2清洁规程 4.2.1清洁围：洁净区地面、门把手、配电箱、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯管、回风口、鞋橱等。 4.2.2清洁频次： 4.2.2.1每天生产结束后清洁； 4.2.2.2每周最后一个工作日； 4.2.2.3停产三天后再生产前清洁； 4.2.3清洁用品： 4.2.3.1清洁工具：丝光毛巾、不锈钢桶、水托、毛刷等。 4.2.3.2清洁剂：洗洁精、纯化水；消毒剂：5%甲酚皂溶液，0.1%新洁而灭溶液，75%的乙醇溶液。 4.2.4清洁方法：

办公室管理规章制度汇编文件

办公室治理制度 1、按时上下班，不迟到、不早退、不旷工，公事外出要经部门领导批准。 2、着装整洁大方，不能穿拖鞋、凉鞋。 3、待人亲切、礼貌、大方，接听电话时要用礼貌语，声音清晰、和气、亲切。 4、办公室内不能吃零食、不得高声喧哗、不能随便串岗，以免阻碍他人工作。. 5、办公时刻不准做私事，除公事外不能用公司电话谈天。 6、保持办公室的洁净，桌面上的办公用品要摆放整齐，各种资料存放有序。 7、爱护办公设备，节约使用各种办公用品。 8、电脑、打印机、复印机、传真机等专用设备要有专人负责。 9、注意节约用电，下班后要关闭电脑、电灯、空调等电器设备。 10、同事之间要和睦相处，各部门要保持良好的沟通与合作。 11、认真负责完成各项工作任务，尽量幸免失误。

12、晚上收市后，最后离开办公室的人请锁好门。 办公用品治理规定 办公用品种类繁多、零星分散，各部门要严格操纵并加强治理，不得挪作它用或造成白费。 1、办公用品由财务部统一购置，其它部门不得擅自购买。专门情况须报行政人事部批准。 2、部门需要印制单据、表格、宣传品等，均由各部门自行设计样式，提出印刷数量，送交行政人事部统一办理，由各部门从行政人事部领用。 3、各部门领取办公用品时，必须填写领用单，由部门负责人签字，财务部审核无误后方可发放。 4、财务负责人在每月末依照部门所领物品登记表，统计出当月部门办公用品领用情况，以便实施办公用品的费用操纵。 5、财务建立办公用品明细帐，按月核销，半年全面盘点一次，做到帐物相符。核实盘点结果，若有遗失，保管人应负责赔偿。 电脑治理制度 1、电脑使用者应爱护设备，保持电脑的清洁卫生，遵循常

办公室管理制度

***办公室管理制度 第一章管理大纲 为了加强管理，完善各项工作制度，促进公司发展壮大，提高经济效益，根据国家有关法律、法规及公司章程的规定，特制订本管理细则。 第一条公司全体员工必须遵守公司章程，遵守公司的各项规章制度和决定。 第二条公司禁止任何部门、个人做有损公司利益、形象、声誉或破坏公司发展的事情。 第三条公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的技术、管理、经营水平，不断完善公司的经营、管理体系，实行多种形式的责任制，不断壮大公司实力和提高经济效益。 第四条公司提倡全体员工努力学习业务知识和各种常识，努力提高员工的整体素质和水平，造就一支思想新、作风硬、业务强、技术精的员工队伍。 第五条公司鼓励员工积极参与公司的决策和管理，鼓励员工发挥才智，提出合理化建议。 第六条公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会，公司推行岗位责任制，实行考勤、考核制度，评先树优，对做出贡献者予以表彰、奖励。 第七条公司提倡求真务实的工作作风，提高工作效率，提倡厉行节约，反对铺张浪费，倡导员工团结互助，同舟共济，发扬集体合作和集体创造精神，增强团体的凝聚力和向心力。 第八条员工必须维护公司纪律，对任何违反公司章程和各项规章制度的行为，都要予以追究。 第二章员工守则 一、遵纪守法，忠于职守，爱岗敬业。 二、维护公司声誉，保护公司利益。 三、服从领导，关心下属，团结互助。 四、爱护公物，勤俭节约，杜绝浪费。 五、不断学习，提高水平，精通业务。 六、积极进取，勇于开拓，求实创新。 第三章行政管理

为完善公司的行政管理机制，建立规范化的行政管理，提高行政管理水平和工作效率，使公司各项行政工作有章可循，照章办事，制定制度。 文印管理规定 一、文印人员按公司规定按时打印公司相关文件。 二、文印人员应爱护各种设备，节约用纸，降低消耗、费用。对种设备应按规范要求操作、保养，发现故障，应及时报请维修，以免影响工作。 电脑管理规定 一、办公室人员遵守公司的保密规定，输入电脑的信息属公司机密，未经批准不准向任何人提供、泄露。违者视情节轻重给予处理。 二、办公室人员必须按照要求和规定采集、输入、输出信息，为领导和有关部门决策提供信息资料。( 采集、输入信息以及时、准确、全面为原则。) 三、信息载体必须安全存放、保管，防止丢失或失效。任何人不得将信息载体带出公司。 四、办公室人员应爱护各种设备，降低消耗、费用。对各种设备应按规范要求操作、保养。发现故障，应及时报请维修，以免影响工作。 五、严禁工作期间上网聊天、看电影、玩游戏等做各种与工作无关事。 六、电脑室设备应由专业人员操作、使用。禁止非专业人员操作、使用，否则，造成设备损坏的应照价赔偿。 电话使用规定 一、公司电话为办公配备，原则上只得用于办公，不得私用。 二、联系业务时应尽量控制通话时间，降低费用。 办公用品领用规定 一、公司各部门所需的办公用，由办公室统一购置，各部门按实际需要领用。 二、各部门专用的表格，由各部门制度格式，由办公室统一订制。 三、办公室用品用能用于办公，不得移作他用或私用。 四、所有员工对办公用品必须爱护，勤俭节约，杜绝浪费，禁止贪污，努力降低消耗、费用。 五、购置日常办公用品或报销正常办公费用，由办公室主任审批，购置大宗、高级办公用品，必须按财务管理规定报总经理批准后始得购置。 第四章人事管理 为了进一步完善人事管理制度，根据国家有关劳动人呈法规、政策及公司章程之规定，制定本制度。

洁净区环境监测管理规定

1.目的： 洁净区是药品生产及药品微生物检测的重要场所，为确保药品生产及检测环境符合要求，因此需要对洁净区（室）、层流工作台环境进行定期监测。 2.适用范围： 适用于洁净区（室）、层流工作台环境的监测。 3.职责： 质量管理部QA、QC以及生产人员对本规定的实施负责。 4.内容： 4.1 区域划分： D级，口服液体和口服固体制剂的暴露工序区域；C级，主要用于物料微生物检测背景区域；A级，微生物检测暴露操作区域； 4.2 监测项目：尘埃粒子数、微生物、温度、相对湿度、换气次数、压差、照度； 4.3 测试方法依据：悬浮粒子测试方法按国家标准GB/T 16292-2010及ISO14644-1执行，沉降菌测试按国家标准GB/T 16294-2010执行，浮游菌测试按国家标准GB/T 16293-2010执行；灯检区照度应在3000LX，其他工作区域不低于300LX。 2000 ~ 4.4 监测状态：压差、温、湿度的监测应动态测试，换气次数、尘埃粒子和微生物在静态条件下测试；照度每班需检查灯管是否完整，如发现灯管损坏或更坏需仪器检测。 4.5 洁净区空调系统，在非生产班次时，空调系统作值班运行，使室内保持正压并防止结露； 4.6 各项指标监测工具、标准、监测点及监测周期见表1； 4.7 空气洁净度超过标准时的纠正措施 4.7.1 当空气洁净度中的悬浮粒子数量超过规定的标准时，由质量部联合设备部查明原因，如果换气次数和风速均正常，则可通过进行洁净环境重新清洁，按要求净化至少半小时，依法测定，应符合规定；如属过滤器问题，由设备部对初效、中效过滤器进行处理或更换高效过滤器； 4.7.2 当微生物数量超标时，则必须对此区域进行重新进行清洁，然后重新监测，测试结果应符合规定。 4.7.3 若仍旧不符合规定，则彻底调查分析原因，并采取措施经过重新监测合格后方可继续使用或生产。 4.7.4 若相对湿度及压差不符合要求，由设备部对空气净化系统进行调整，确保符合规定要求。 4.8 当生产间断10天以上，必须在生产前对洁净室进行清洁消毒，并监测悬浮粒子及微生物，应符合规定。

研发部管理制度汇编

研发部管理制度汇编 版/次：A/ 0 研发部管理制度汇编编制：审核：批 准：分发号：北京XXXX开发公司20**年**月目录第一章项目管理制度1 第二章研发部绩效管理制度5 第三章SQA工作流程8 第四章项目评审制度12 第五章项目交付物管理制度16 第六章项目验收流程18 第七章研发部培训管理制度21 第八章研发人员招聘管理制度24 第九章实验室管理制度26 第章保密制度27 第一章图书管理制度28 第二章固定资产管理制度30 第三章研发物品申领制度31 北京XXXXXXXXXXXXXX公司研发部管理制度汇编31 第一章项目管理制度 1、目的：为规范项目研发、加强项目管理，公司根据企业实际情况和研发产品的特点，特制订项目管理制度，望研发部门遵照执行。

2、范围：适用于对本企业研发部项目研发的管理。 3、职责： 3、1 研发部工程师负责对相应模块进行设计开发。 3、2 研发部技术主管负责对公司研发过程技术方向监控与技术支持。 3、3 研发部行政主管负责对公司研发人员行政方向监控与人事工作。 4、程序： 4、1 项目流程概述项目流程项目研发须经过立项、设计、实现和测试等几个阶段。 项目立项项目评审项目设计制作项目实现项目实际测试项目调整项目交付项目生成交付物归档管理 4、2 立项1) 针对研发项目，首先要起草项目立项报告。 2) 针对已经签定销售合同的项目发生的研发，作为合同项目研发，不再单独立项。 3) 项目只有立项后才允许进行进度研发。 4) 项目立项后应获得一个唯一的研发编号，费用报销、研发领料领用等，都使用此编号作为物流控制和财务核算的依据。

5) 项目计划报告必须具有项目名称、立项目的、编制、审核、项目周期、预计达到参数指标以及该项目特设指标或者关键技术等相关内容。 4、3 设计1) 立项后，项目进入设计阶段。 2) 设计阶段由设计承担人完成技术设计报告和测试计划报告，以作成项目计划报告。 3) 技术设计报告应说明项目名称、研发系统或设备的需求、总体功能、模块划分等。 4) 测试计划报告应说明项目名称、产品功能、测试项目、测试条件、测试方法、测试工期和时间计划等内容。 5) 项目负责人应邀请研发部门和公司其他部门相关人员，对设计报告和测试计划报告进行评审。 6) 针对没有通过设计评审的项目，须进行重新设计，再组织有关评审。 4、4 实现1)

综合办公室管理制度汇编(最全)

综合办公室管理制度（最全） 第一章办公管理制度 第一条严格遵守公司的各项规章制度。 第二条上班期间必须仪态端正大方，服装整齐清洁，语言规范，文明礼貌。 第三条在工作时间内保持良好的精神面貌，举止得体，不允许在办公室内睡觉或坐在办公桌上做类似影响公司形象的行为。 第四条自觉维护办公环境的整洁、美观，不准随地乱扔纸屑杂物，桌面上物品摆放整齐，无与办公无关用品，无食物。 第五条在工作时间内不允许长时间占用公司电话，不能用电话闲聊天。 第六条在工作时间内不允许大声喧哗、打闹，影响他人工作，不允许进行打牌等娱乐活动（公司组织的活动除外）。 第七条在工作时间内不准擅自离岗或擅自外出购物。 第八条工作时间内，不允许使用公司设备从事与本职工作无关的操作（包括游戏娱乐、听音乐、广播等）。 第九条不允许私自安装与工作无关的各种软件。 第十条未经相关负责人的同意不允许私自动用他人设备。 第十一条不得非法侵占、故意损坏或损毁公司财物。 第十二条工作时间内，不得从事第二职业或与工作无关的活动。第十三条在工作时间内不允许接待私人来访，任何时间内不允许将

与业务无关的人员擅自带到办公室内。 第十四条节约使用耗材等办公资源，并爱护办公设备，发现设备有问题应及时向有关负责的部门反映，不可带病操作。 第十五条员工必须服从上级命令，除做好本职工作外，如遇其他同事工作繁忙，必须服从上级领导的安排，协助配合，不得借故推辞。第十六条员工未经公司批准，不得私自兼任本职以外其他有偿报酬和具竞争行为的工作，更不得借职务上的便利营私舞弊。 第十七条除公事外，任何人员不得使用公司名义做其他用途，滥用公司名义可视作欺诈行为，公司有权提起法律诉讼，并保留索赔权利。第十八条员工必须严格遵守公司的保密制度并认真执行。 第十九条公司网络使用规定： 1. 员工非工作需要不得上网及浏览跟工作无关的内容。若因工作需要上网时应严格遵守公司有关保密、BBS使用、电子邮箱使用等相关规定； 2. 不允许从网上下载与工作无关的各种软件，包括游戏、音乐等； 3. 不允许使用网上各种工具进行聊天； 4. 严禁员工利用网络进行损害公司利益的任何活动，包括转移和泄露公司的各项信息、成果及商业机密。 第二十条公司电脑使用规定： 1. 公司的电脑不得随意拆卸，如需维修需通知相关人员； 2. 任何涉及到公司保密的信息、文件不得随意拷贝； 3. 为工作方便，公司的每台电脑统一设置密码，不得自行设置系统

洁净区管理制度

1. 目的 加强洁净厂房的管理，规范洁净厂房的使用。 2. 范围 适用于洁净厂房的管理。 3. 职责 设备负责人负责洁净区空气净化系统和空调系统设备的操作与维护。 进入洁净区的人员负责执行本制度。 质量部QA负责对洁净环境的定期监测。 4. 内容 人员的管理 个人健康 进入洁净厂房的工作人员应体检合格，人事部对其备案。 在工作期间，每年必须体检一次，体检结果存档，体检合格后方可继续留在洁净区厂房工作。 在工作中，如有身体不适或外伤，应及时就医，发现患有传染病、精神病、外伤、皮肤病等，要及时上报领导，调离工作岗位。 因病离岗的工作人员在疾病痊愈，身体恢复健康以后，要持有医生开具的健康合格证明方可重新上岗。 个人卫生 随时注意个人清洁卫生，勤理发、剃须、勤剪指甲、勤换内衣。 接触产品的人员不允许化妆，不涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。 进出洁净厂房应严格执行规定的人员净化程序。 每日上岗前必须按规定洗手、消毒、穿戴好清洁、完好的洁净工作服，工作鞋，戴好口罩。 工作服的管理 要求按《工作服卫生管理制度》中～条款执行。 原辅料的管理

进入洁净厂房的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在物料净化室对外表面处理，或剥去污染外皮，采取有效的消毒措施，再通过传递窗进入洁净区。 进入洁净区的使用物料应控制在最低限度，洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料，生产余料应及时办理退库或由领料员存放于暂存室。 生产过程管理 洁净区的清洁工作应在每班次生产操作结束后进行，如有需要可在生产开始前进行紫外灯消毒。生产必须在净化空调系统开机运行30min后开始。 生产过程期间对进入洁净区的非生产人员要严格控制和监督，严格控制进入洁净区的人数，非生产人员未经批准不得入内，进入前需按要求填写《非生产人员进入洁净区登记表》，并按《物料、人员进入生产区卫生管理制度》执行。 不允许未穿洁净工作服或剧烈活动后的人员进入洁净区。洁净室内操作人员在工作过程中的动作要稳、轻、少，尽量减少不必要的活动和交谈。 更换品种或每日工作结束后，必须将地面、台面、工具擦拭干净，采取消毒措施，接触药品的容器、器具洗涤清洁。 禁止携入洁净区的物品是：未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器、记录等，操作人员的个人杂物等。 设备卫生管理 洁净区使用的设备、容器、管路在进行清洁时，应按设备操作规程规定的工艺用水清洁，并采取有效的消毒措施。 传递窗的门应联锁，进和出不能同时打开。 局部100级净化，每次必须在生产操作前10min启动，生产结束后应原位消毒。 应严格控制不必要的设备、物料、器具进入洁净室，对于必须使用的物料、容器及设备应控制在最低限度，且所用设备不产尘。 洁具管理 洁净区清洁工具宜采用不掉纤维的材料，应配置适用于不同清洁部位和功能的洁具，并保证足够的量。洁净区的洁具应专区专用，并标识明确，存放于专用洁具间规定的位置，不得随意摆放和混乱使用，不同洁净级别的操作间应严格区分使用洁具，洁具应按规定定期消毒。