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免疫细胞技术治疗知情同意书(定稿)

免疫细胞技术治疗知情同意书(定稿)
免疫细胞技术治疗知情同意书(定稿)

**************医院

免疫细胞治疗知情同意书

姓名:性别:年龄:岁科别: 床位号: 住院(门诊)号:

尊敬的病员及家属同志:你们好!

感谢你们对我院的信任,我们将竭诚为你们服务,争取使病员早日康复。为了使您对病情有所了解,并使您在诊疗过程中能积极地配合我们,现将您的疾病情况及您在住院期间所要注意的事项向您告知:

1,您目前的诊断和病理报告:

2,目前建议采取的治疗措施:免疫细胞治疗(患者曾经做过手术、化疗、放疗或其他治疗,但疗效欠佳或病情得不到控制,或是其他原因。)

3,【告知内容】:首先医师承诺将严格按照医疗操作规范进行操作。同时,我们提醒您注意:免疫细胞技术治疗是一种新的临床治疗技术,与其他的临床治疗技术一样,在治疗疾病的同时,有可能会存在一定的风险,特别是由于患者病情特殊或者个体差异时,或其他一些不可预知的因素的影响,这些在目前的医学技术领域内完全避免是不现实的,也是目前的科学水平所达不到的。如果您决定接受免疫细胞技术治疗您的疾病,我们提醒您可能发生以下一些意外情况:

1)发热反应;

2)过敏反应;

3)感染;

4)个别患者因个体差异等原因治疗后效果不明显,临床症状和体征的改善与您的期望存在偏差;甚至治疗无效,或症状及体征加重;

5)其他:

4,应注意的事项:

1)请您如实全面提供过去病史及病情经过,以便我们更好地分析病情。

2)授权委托代理人,必须签定授权委托书。

3)请不要自行邀请院外医师会诊,或擅自外购药品服用,以免造成不良后果。

4)住院期间如需咨询或有什么要求和建议,可随时向床位医师或值班医护人员提出,我们将尽可能给予帮助。

5)住院期间请不要擅自离院,以免发生意外,否则由此产生的后果将自行负责。

6)其他:

5,【患者声明】:我已经阅读了上述有关本次治疗的介绍,并且有机会就本次治疗与医生讨论并提出问题。我提出的所有问题均得到满意的答复。我已经充分了解并且愿意接受免疫细胞技术治疗可能产生的风险和受益。

患者签名:医师签名:

或家属签名:

(与患者关系)年月日

患者知情同意书-中国临床试验注册中心

研究标题: 单纯调强放疗与调强放疗联合同期化疗治疗II、III期鼻咽癌的非劣效性II期 临床试验 研究申办方:中山大学附属肿瘤医院 --------------------------------------------------------------------- 研究者姓名:....................... 电话 ................... 地址:.............................................................. ................................................................... __________________________________ 患者姓名:....................... 出生日期:...... 年......月......日 __________________________________ 1.简介 您的医生已经告知您,目前您所患疾病的最主要治疗方法是放疗。您正受邀 参加一项临床研究,其目的是比较单纯调强放疗与调强放疗联合同时期化疗治疗 AJCC分期II、III期鼻咽癌患者的疗效、副反应与生活质量。 目前同时期放化疗是目前Ⅱ~Ⅳb期鼻咽癌的标准治疗方案。在这些确定同 时期化疗地位的临床研究中,放射治疗技术采用的均为二维的常规放疗技术。在 常规放疗技术条件下,同期放化疗确实可以提高局部中晚期的生存,然而同期放 化疗的生存获益主要是通过提高局部控制率实现的。10余年来,调强放射治疗 技术的物理学优势以及鼻咽癌的临床解剖和生物学特点,使得调强放射治疗在鼻 咽癌治疗中得到广泛应用,众多临床实验结果也表明调强放射治疗技术使鼻咽癌 的治疗疗效达到一个新的高度,调强放射治疗技术的应用,削弱了同期放化疗+/- 辅组化疗在局部晚期鼻咽癌中的作用。 并且同时期化疗加重了鼻咽癌患者近期和远期副反应的发生率,如血液毒 性、体重下降及耳毒性等毒副反应。在众多化疗药物中,顺铂是治疗中晚期鼻咽 癌的经典一线药物。但是,由于顺铂引起的胃肠道反应较重,例如剧烈的恶心、 呕吐等,导致部分患者不能耐受化疗;而顺铂直接损害肾实质,治疗时需要水化 和利尿;顺铂的神经毒性和放疗后的远期毒性放射性听神经损伤叠加,严重影响 了患者的生活质量。 因此,根据现有的调强放射治疗结果和同期化疗的疗效,以及常规放射

干细胞治疗工作流程图

干细胞治疗工作流程 脐带血临床采集流程 干细胞是一种未分化的细胞,具有自我更新、分化、发育再生各种组织器官和人体的潜在功能。 脐带血广泛的应用前景备受关注,脐带血本属于废弃物,但是医学技术的进步使得它的价值得到了空前的提升。1989年,法国的鲁克罗曼教授用HLA 相合的同胞脐带血干细胞进行移植,成功地治疗了一例遗传性疾病—可尼贫血症,之后短短的15年的时间,医学界利用脐带血干细胞已成功治愈和改善了多种疾病,包括:血液系统疾病、免疫系统疾病、神经和血管系统疾病、脑部疾病、肿瘤、糖尿病等。现在在儿童的干细胞移植方面,由于可以存在1-2个HLA位点的不配型,免疫排斥反应小等原因,脐带血干细胞已成为治疗一些重大疾病的有效手段。同时,干细胞的进一步开发,还可用于抗衰老、器官修复、美容等保健领域。干细胞技术和临床应用的飞速发展,给人类的健康带来了新的希望和保障。但是作为采集脐带血最主要的工作人员,我们所需要的操作是非常简单的,但是对于术中操作之外,我们还是会遇到以下的问题。解决这些问题,我们才能放心的采集,存储,备用。但是真正合法,安全,便捷的让脐带血的干细胞移植到有需要的患者体,需要按以下流程操作: 脐带血采集条件: 以初产妇、年龄在45岁以或35岁以经产妇,身体健康者为宜。 脐带血安全流程

1、传染病检查:孕妇在产前要做好身体检查。这些检查包括:肝功能是否正常,有无梅毒螺旋体,艾滋病病毒(HIV )、乙型肝炎病毒(HBV )、丙型肝炎病毒(HCV)等病原体检测。如果其中有一样是阳性的话,就不要再进行采集了。 2、采集和储存的无菌观念:在自然分娩的情况下,一定要注意消毒。被厌氧菌和需氧菌污染,检测为阳性时都不能储存和使用。在脐血被采集后,应该尽快保存在2-8℃的恒温箱中,并远离辐射源,不要让X射线照到。这样的脐带血经科学实验证实,放置24小时或在-23℃以下48小时,其中的干细胞的活性是没有明显影响的,但最长不应该超过72小时。 采集流程 何种方法采集脐带血更好些呢?Solves[5]等证实了剖宫产情况下,以下两种采集方法体采集法对得到的脐带血除血细胞比容及血小板外,其他各项没有明显不同。 体采集法:产妇施行常规的子宫横切术,将胎儿取出后,立即用两把止血钳夹住脐带,将其与胎儿分离,然后用碘酒和70%酒精消毒脐带,做脐静脉穿刺后,脐带血通过重力的作用流人含抗凝剂的无菌采集袋,采集完将其放入4℃冰箱中保存。 体外采集法:同样对产妇行子宫横切术,待胎盘自然或人工剥离后,立即将其置于采集区,胎盘取出与进行采集之间时间尽可能缩短,将胎盘放在一个中间有孔的可供脐带自然垂下的采集台上,对脐带进行严格消毒后行脐静脉穿刺,血液在重力的作用下流人采集袋中,将其放人4℃冰箱保存。 脐带血贮存 因为脐血的采集、运输、储存和应用事实上有别于一般血液,国际上通行的管理法规都将血液和组织细胞分别管理,而我国目前的法规对脐血干细胞库

康复治疗知情同意书

南方医科大学第三附属医院康复科住院康复治 疗知情同意书 姓名:性别:年龄:床号:住院号:P 诊断:入院时间: 一、康复治疗方案: 1、完善辅助检查(如血常规、大便常规、尿常规、生化、心电 图、B超、X光片、CT MR肌电图、脑电波等)以协助诊治; 2、麦肯基疗法治疗各种颈肩腰腿痛疾病; 3、运动及作业疗法扩大关节活动度、改善肢体功能,增强体质,改善精细动作及灵活性,提高日常生活活动能力; 4、步态训练改善步态及提高步行能力; 5、电疗法促进神经肌肉功能恢复或缓解疼痛; 6、言语治疗改善交流功能; 7、吞咽训练改善患者吞咽功能及营养状况; 8、针刺、灸疗、中药熏蒸、蜡疗、耳针耳穴、推拿、刮痧、放血疗法、拔罐、埋线等中医传统康复治疗; 9、中西药物控制基础疾病的复发和进展; 10、健康教育预防合并症及意外伤害; 11、康复教育创造利于患者康复的环境; 12、心理支持治疗树立患者战胜疾病的信心; 13、其他治疗:

二、近期治疗目标: 远期治疗目标: 三、康复治疗是以现代康复医学和临床医学为基础的一种治疗方法,采用功能训练、物理因子等治疗并辅以必要的药物和手术,促使患者受限或丧失的功能和能力得到最大限度的恢复,从而提高生活质量并回归社会。由于各种医学治疗方法均具有一定的风险,同时疾病本身的转归及预后、病人体质的特殊性等等原因,均使患者在治疗或住院期间可能发生以下的并发症或意外情况,虽然发生率很低,但是不能完全避免。医师将根据患者的病情及体质制定出科学合理的康复治疗方案,在治疗或住院期间尽量避免这些并发症或意外情况的发生。为切实保证康复治疗的顺利进行,特向患者及家属说明,在康复治疗过程中有可能出现的情况: 1、疾病的自然进展使病情及症状进一步加重。 2、疾病的复发或发生其他新的疾病。 3、为患者施行特殊检查或治疗时可能出现的不良后果或损伤。 4、因多种因素(如疾病性质、病程、患者积极性、体质、单位或家庭支持情况、合并症等)导致疗效达不到患者及家属的满意。 5、在康复治疗过程中,可能诱发严重心血管反应、脑血管意外、呼吸心跳骤停等。 6、康复治疗可能诱发各种栓塞(如血栓、脂肪栓、癌栓等),严重时可导致肢体坏死、截肢、甚至梗塞重要脏器危及生命。

诊疗知情同意书1解析汇总

胸腔积液诊疗知情同意书 姓名:性别:年龄:病历号: 一、疾病介绍和治疗建议: 医生已告诉我患有胸腔积液,需要在内科病房进行化验检查及治疗。 拟实施的医疗方案名称: 1、拟实施的检查方案: (1)一般常规化验检查: 血常规;尿常规;粪常规+潜血;生化全套;血沉;凝血分析;胸片;心电图;腹 部B超;乙肝三系; (2)胸腔积液相关检查: 胸腔积液B超定位;结核菌素试验;肿瘤标志物测定;胸水常规;胸水生化; 拟实施的胸腔积液治疗措施: 胸腔积液为胸部或全身疾病的一部分,病因治疗尤为重要。漏出液常在纠正病因后可吸收。渗出性胸膜炎的常见病因为结核病、恶性肿瘤和肺炎。 (1)胸腔穿刺:少量胸液一般不必抽液或仅作诊断性穿刺,大量胸液者每周抽液2~3次,直至胸液完全吸收。 (2)根据胸液化验结果,采取不同的病因治疗,包括全身给药、局部用药、胸腔闭式引流等。 (3)防治并发症的发生:要防止纤维蛋白沉着与胸膜增厚,使肺功能不受影响。 拟实施医疗方案的目的及预期效果: 胸腔积液为胸部或全身疾病的一部分,病因治疗尤为重要。根据病因不同,胸腔积 液可分为漏出性和渗出性。 (1)一般常规化验检查:主要目的是了解患者的一般健康状况,发现与胸腔积液病因相关的潜在的伴随疾病。 (2)胸腔积液相关检查:主要是了解胸腔积液的性质、病因、部位、积液的多少等情况。为确定进一步的治疗方案。 二、诊疗潜在的风险和对策 医生告知我针对胸腔积液及其并发症可能发生的风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的诊疗方案根据不同的病人可能有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我疾病诊疗的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 我理解实施本医疗方案可能发生的风险和医生的对策。 我理解全面的化验检查,有利于综合评估我的病情,有利于制定更恰当的治疗方案,及早查出胸腔积液的病因并及早治疗,但检查项目的增加会导致医疗支出的增多。

干细胞治疗工作流程范文

干细胞治疗工作流 程

干细胞治疗工作流程 脐带血临床采集流程 干细胞是一种未分化的细胞,具有自我更新、分化、发育再生各种组织器官和人体的潜在功能。 脐带血广泛的应用前景备受关注,脐带血本属于废弃物,可是医学技术的进步使得它的价值得到了空前的提升。1989年,法国的鲁克罗曼教授用HLA相合的同胞脐带血干细胞进行移植,成功地治疗了一例遗传性疾病—范可尼贫血症,之后短短的的时间内,医学界利用脐带血干细胞已成功治愈和改进了多种疾病,包括:血液系统疾病、免疫系统疾病、神经和血管系统疾病、脑部疾病、肿瘤、糖尿病等。现在在儿童的干细胞移植方面,由于能够存在1-2个HLA位点的不配型,免疫排斥反应小等原因,脐带血干细胞已成为治疗一些重大疾病的有效手段。同时,干细胞的进一步开发,还可用于抗衰老、器官修复、美容等保健领域。干细胞技术和临床应用的飞速发展,给人类的健康带来了新的希望和保障。可是作为采集脐带血最主要的工作人员,我们所需要的操作是非常简单的,可是对于术中操作之外,我们还是会遇到以下的问题。解决这些问题,我们才能放心的采集,存储,备用。可是真正合法,安全,便捷的让脐带血内的干细胞移植到有需要的患者体内,需要按以下流程操作: 脐带血采集条件: 以初产妇、年龄在45岁以内或35岁以内经产妇,身体健康者为宜。 脐带血安全流程

1、传染病检查:孕妇在产前要做好身体检查。这些检查包括:肝功能是否正常,有无梅毒螺旋体,艾滋病病毒(HIV )、乙型肝炎病毒(HBV )、丙型肝炎病毒(HCV)等病原体检测。如果其中有一样是阳性的话,就不要再进行采集了。 2、采集和储存的无菌观念:在自然分娩的情况下,一定要注意消毒。被厌氧菌和需氧菌污染,检测为阳性时都不能储存和使用。在脐血被采集后,应该尽快保存在2-8℃的恒温箱中,并远离辐射源,不要让X射线照到。这样的脐带血经科学实验证实,放置24小时或在-23℃以下48小时,其中的干细胞的活性是没有明显影响的,但最长不应该超过72小时。 采集流程 何种方法采集脐带血更好些呢?Solves[5]等证实了剖宫产情况下,以下两种采集方法体内采集法对得到的脐带血除血细胞比容及血小板外,其它各项没有明显不同。 体内采集法:产妇施行常规的子宫横切术,将胎儿取出后,立即用两把止血钳夹住脐带,将其与胎儿分离,然后用碘酒和70%酒精消毒脐带,做脐静脉穿刺后,脐带血经过重力的作用流人内含抗凝剂的无菌采集袋,采集完将其放入4℃冰箱中保存。 体外采集法:同样对产妇行子宫横切术,待胎盘自然或人工剥离后,立即将其置于采集区,胎盘取出与进行采集之间时间尽可能缩短,将胎盘放在一个中间有孔的可供脐带自然垂下的采集台上,对脐带进行严格消毒后行脐静脉穿刺,血液在重力的作用下流人采集袋中,将其放人4℃冰箱保存。 脐带血贮存

康复-针灸-推拿-理疗知情同意书(告知书)

康复针灸推拿理疗等治疗知情同意书 姓名:性别:年龄:住院号: 诊断: 由于各种医学治疗方法均具有一定的风险,同时疾病本身的转归及预后、病人体质的特殊性等等原因,均使患者在治疗或住院期间可能发生以下的并发症或意外情况,虽然发生率很低,但是不能完全避免。医师将根据患者的病情及体质制定出科学合理的康复治疗方案,在治疗或住院期间尽量避免这些并发症或意外情况的发生。为切实保证康复治疗的顺利进行,特向患者及家属说明,在康复治疗过程中有可能出现的情况: 1.康复治疗效果,直接受多种因素(患者疾病性质、病程、个人体质差异、单位或家庭支持情况、合并症、治疗周期、积极性、配合程度、休养及在外院诊治情况)的影响,可能导致疗效达不到患者及家属的期望值,甚至无明显效果; 2.康复治疗过程中,由于疾病的自然进展出现病情和症状的复发、加重及在 治疗过程中出现其他新的疾病属正常现象,非康复治疗造成; 3.不能提供半年内有效辅助检查结果且拒绝进一步有效辅助检查,并强烈要 求先行治疗经劝说无效的患者,一切风险和后果由患者及家属承担; 4.针灸治疗过程中,个别患者有可能出现偶发晕针(针刺过程中病人突然发生头晕、目眩、心慌、恶心,甚至晕厥)的情况; 5.针灸过程中,若因患者随意更改体位而造成的滞针、断针,后果由患者及家属承担; 6.康复治疗过程(前、中、后),若出现局部及沿经络、神经传导的肌肉等软组织酸、麻、胀、肿、痛及偶发刺痛属正常现象; 7.电疗及拔罐后,有可能会出现皮肤瘙痒、表皮脱落,并且有潮红、紫红、紫黑、暗红等色印、色素沉着,甚至出现水泡、血泡等,均属正常情况; 8.针灸、火罐、推拿按摩均会使皮肤表面产生轻微疼痛,属正常现象; 9.康复治疗过程中,若患者不配合治疗或发现患者病情不适合行康复理疗,则随时中止康复治疗; 10.行动不便及神智欠佳的患者在治疗期间必须有家属陪同; 11.治疗期间患者及家属不得在无康复师允许、指导下擅自调试、使用任何理疗仪器及康复设备; 12.在本院治疗期间内,不得在其他任何医疗、非医疗机构之骨科/伤科/放射科/推拿科进行同时诊治,否则出现任何不良、不适反应,与本院无关,并且本院对其本人出现的任何不良、不适反应免责; 13.其他不可预见的意外情况。 其它备注: 本人系(或监护人、委托人)因患疾病在新津恒生医院康复治疗,经医师向我详细说明病情及康复治疗方法后,我出于自愿并在完全认知的情况下,同意选择康复治疗,愿意积极配合治疗,了解上述情况并承担相应风险。 患者签字:就诊日期:

干细胞临床研究项目备案材料

附件2 干细胞临床研究项目备案材料 干细胞临床研究项目主要提交材料(一式两份): 一、项目立项申报材料诚信承诺书。 二、项目伦理审查申请表。 三、临床研究经费情况。 四、研究人员的名单和简历(包括临床研究单位和制剂研制单位),干细胞临床研究质量管理手册。 五、供者筛选标准和供者知情同意书样稿。 六、干细胞制备过程中主要原辅料标准。 七、干细胞制剂的制备工艺,质量控制标准和制定依据,以及工艺稳定性数据等。 八、干细胞制备的完整记录和干细胞制剂质量检验报告。 九、干细胞制剂的标签、储存、运输和使用追溯方案。 十、不合格和剩余干细胞制剂的处理措施。 十一、临床前研究报告,包括细胞水平和动物实验的安全性和有效性评价。 十二、临床研究方案,应当包括以下内容: 1.研究题目;

2.研究目的; 3.立题依据; 4.预期效果; 5.研究设计; 6.受试者纳入、排除标准和分配入组方法; 7.所需的病例数; 8.干细胞制剂的使用方式、剂量、时间及疗程,如需通过特殊手术导入治疗制剂,应当提供详细操作过程; 9.中止和终止临床研究的标准; 10.疗效评定标准; 11.不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施; 12.病例报告表样稿; 13.研究结果的统计分析; 14.随访的计划及实施办法。 十三、临床研究风险预判和处理措施,包括风险评估报告、控制方案及实施细则等。 十四、临床研究进度计划。 十五、资料记录与保存措施。 十六、受试者知情同意书样稿。 十七、研究者手册。 十八、相关知识产权证明文件。

十九、其他相关材料。 (注:专业文档是经验性极强的领域,无法思考和涵盖全面,素材和资料部分来自网络,供参考。可复制、编制,期待你的好评与关注)

康复-针灸-推拿-理疗知情同意书(告知书)

针灸治疗病人知情同意书 姓名:性别:年龄:住院号:诊断: 由于各种医学治疗方法均具有一定的风险,同时疾病本身的转归及预后、病人体质的特殊性等等原因,均使患者在治疗或住院期间可能发生以下的并发症或意外情况,虽然发生率很低,但是不能完全避免。针灸师将根据患者的病情及体质制定出科学合理的针灸治疗方案,在治疗或住院期间尽量避免这些并发症或意外情况的发生。 为切实保证针灸治疗的顺利进行,特向患者及家属说明,在针灸治疗过程中有可能出现的情况: 1.针灸治疗效果,直接受多种因素(患者疾病性质、病程、个人体质差异、单位或家庭支持情况、合并症、治疗周期、积极性、配合程度、休养及在外院诊治情况)的影响,可能导致疗效达不到患者及家属的期望值,甚至无明显效果; 2.针灸治疗过程中,由于疾病的自然进展出现病情和症状的复发、加重及在治疗过程中出现其他新的疾病属正常现象,非针灸治疗造成; 3.不能提供半年内有效辅助检查结果且拒绝进一步有效辅助检查,并强烈要求先行治疗经劝说无效的患者,一切风险和后果由患者及家属承担; 4.针灸治疗过程中,个别患者有可能出现偶发晕针(针刺过程中病人突然发生头晕、目眩、心慌、恶心,甚至晕厥)的情况; 5.针灸过程中,若因患者随意更改体位而造成的滞针、断针,后

果由 患者及家属承担; 6.针灸治疗过程(前、中、后),若出现局部及沿经络、神经传导的肌肉等软组织酸、麻、胀、肿、痛及偶发刺痛属正常现象; 7.电疗及拔罐后,有可能会出现皮肤瘙痒、表皮脱落,并且有潮红、紫红、紫黑、暗红等色印、色素沉着,甚至出现水泡、血泡等,均属正常情况; 8.针灸、火罐、推拿按摩均会使皮肤表面产生轻微疼痛,属正常现象; 9.针灸治疗过程中,若患者不配合治疗或发现患者病情不适合行针灸理疗,则随时中止针灸治疗; 10.行动不便及神智欠佳的患者在治疗期间必须有家属陪同; 11.治疗期间患者及家属不得在无针灸师允许、指导下擅自调试、使用任何理疗仪器及针灸设备; 12.在本院治疗期间内,不得在其他任何医疗、非医疗机构之骨科/ 伤科/放射科/推拿科进行同时诊治,否则出现任何不良、不适反应,与本院无关,并且本院对其本人出现的任何不良、不适反应免责;13.其他不可预见的意外情况。 其它备注: 本人系(或监护人、委托人)因患疾病在十三师红星医院中医分院康复医学科针灸治疗,经医师向我详细说明病情及针灸治疗方法后,我出于自愿并在完全认知的情况下,同意选择针灸治疗,愿意

免疫细胞治疗现状

免疫细胞治疗现状 一、免疫细胞治疗概念和分类 细胞治疗分为干细胞治疗和体细胞治疗(免疫细胞治疗)。前者包括ES、神经干细胞、骨髓干细胞、外周造血干细胞、间充质干细胞、脐带血干细胞、脂肪干细胞治疗等。后者体细胞治疗一般是指免疫细胞治疗。干细胞治疗是通过干细胞移植来替代、修复患者损失的细胞,恢复细胞组织功能,从而治疗疾病。 免疫细胞治疗技术是通过采集人体自身免疫细胞,经过体外培养,使其数量扩增成千倍增多,靶向性杀伤功能增强,然后再回输到患者体内,从而来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞。免疫细胞治疗技术具有疗效好、毒副作用低或无、无耐药性的显着优势,成为继传统的手术疗法、化疗和放疗后最具有前景的研究方向之一。 免疫细胞治疗主要包括非特异性疗法LAK、CIK、DC、NK 和特异性TCR、CAR。(非特异性没有明确的免疫细胞靶点,是从整体上提高人体免疫力而达到缓解肿瘤症状,特异性治疗具有明确的靶点和机制,能通过激活或者抑制明确靶点来实现免疫系统对肿瘤的免疫激活)。 目前,国际最领先的是CAR-T细胞治疗,辉瑞、诺华等巨头与生物技术公司合作从事CAR或TCR开发,国内这块还没出成果,还处在临床试验阶段。而我国广泛使用的是非特异性细胞疗法,主要涉及CIK,DC-CIK治疗,比如双鹭药业,北陆药业,中源协和等公司已经运用于临床治疗中,还有些处在临床试验阶段。 二、传统非特异性细胞治疗 CIK细胞(细胞因子诱导的杀伤细胞),是将人体外周静脉血单个核细胞在体外用多种细胞因子共同培养而获得的一群异质性细胞,其中CD3+和CD56+双阳性细胞为其主要效应细胞,兼具T细胞特异性杀肿瘤和NK细胞非MHC限制性杀瘤的特点。目前CIK细胞主要用于手术后、放化疗后微小残留病灶的清除及调节患者免疫能力。 CIK 细胞具有提高机体免疫功能,清除肿瘤微小残余病灶,防止复发的作用,主要通过以下3 种途径发挥抗肿瘤作用。 (1)直接杀伤肿瘤细胞:CIK 细胞表面含有与靶细胞(肿瘤细胞)表面分子结合的受体,启动细胞溶解反应释放一些细胞毒颗粒或因子,从而溶解肿瘤细胞。 (2)释放细胞因子抑制或杀伤肿瘤细胞:CIK 细胞可分泌IL-2、IFN-γ、TNF-

康复科住院患者知情同意书

康复知情同意书 康复治疗知情同意书 姓名:性别:年龄: 所患疾病及病程: 康复治疗方案1、完善辅助检查以协助诊治;2、干预危险因子预防疾病复发;3、运动及作业疗法扩大关节活动度、改善肢体功能,增强体质,改善精细动作及灵活性,提高日常生活活动能力;4、减重步态训练改善步态及提高步行能力;5、电疗法促进神经肌肉功能恢复或缓解疼痛;6、言语治疗改善交流功能;7、吞咽训练改善患者吞咽功能及营养状况;8、针灸、按摩等中医传统康复治疗;9、药物治疗;10、健康教育预防合并症及意外伤害;11、康复教育创造利于患者康复的环境;12、心理支持治疗树立患者战胜疾病的信心;13、其他治疗: 康复治疗是以现代康复医学和临床医学为基础的一种治疗方法,采用功能训练、物理因子等治疗并辅以必要的药物,促使患者受限或丧失的功能和能力得到最大限度的恢复,从而提高生活质量并回归社会。由于各种医学治疗方法均具有一定的风险,同时疾病本身的转归及预后、病人体质的特殊性等等原因,均使患者在治疗或住院期间可能发生以下的并发症或意外情况,虽然发生率很低,但是不能完全避免。本中心将根据患者的病情及体质制定出科学合理的康复治疗方案,在治疗期间尽量避免这些并发症或意外情况的发生: 1、疾病的自然进展使病情及症状进一步加重。 2、疾病的复发或发生其他新的疾病。 3、因多种因素(如疾病性质、病程、患者积极性、体质、单位或家庭支持情况、合并症等)导致疗效达不到患者及家属的满意。 4、在康复治疗过程中,患者本身所患疾病产生严重心血管反应、脑血管意外、呼吸心跳骤停等。 5、在康复治疗过程中,患者本身所患疾病诱发各种栓塞(如血栓、脂肪栓、癌栓等),严重时可导致肢体坏死、截肢、甚至梗塞重要脏器危及生命。 6、自身调节康复训练量过大致使疼痛加剧、骨折、关节损伤、关节紊乱及关节肿痛、肌肉肌腱劳损或拉伤。 7、肿瘤、长期卧床、老年等各种原因引起的骨质疏松,可能会在正常的康复治疗过程中造成骨折,或者摔伤致骨折。长期卧床易发生压疮、泌尿系统感染等。 8、自主训练各种康复器械引起的损伤。 9、其他不可预见的意外情况。 10、备注: 本人系(监护人、委托人)因其患疾病在贵中心行康复治疗,已向我详细说明病情及康复治疗方法后,我同意选择康复治疗,愿意积极配合治疗,了解上述情况并承担相应风险。 日期年月日时

康复治疗知情同意书

康复治疗知情同意书 姓名性别年龄科别床号住院号诊断 根据患者功能评定的结果,制定个性化的康复治疗方案: 1、完善辅助检查以协助诊治; 2、干预危险因子预防疾病复发; 3、运动及作业疗法扩大关节活动度、改善肢体功能,增强体质,改善精细动作及灵活性,提高日常生活活动能力; 4、减重步态训练改善步态及提高步行能力; 5、物理因子治疗促进神经肌肉功能恢复或缓解炎症及疼痛; 6、言语治疗改善交流功能; 7、吞咽训练改善患者吞咽功能及营养状况; 8、针灸、按摩等中医传统康复治疗; 9、药物治疗;10、健康教育预防合并症及意外伤害;11、康复教育创造利于患者康复的环境;12、心理支持治疗树立患者战胜疾病的信心;13、其他治疗:康复治疗是以现代康复医学和临床医学为基础的一种治疗方法,采用功能训练、物理因子等治疗并辅以必要的药物和手术,促使患者受限或丧失的功能和能力得到最大限度的恢复,从而提高生活质量并回归社会。由于各种医学治疗方法均具有一定的风险,同时疾病本身的转归及预后、病人体质的特殊性等等原因,均使患者在治疗或住院期间可能发生以下的并发症或意外情况,虽然发生率很低,但是不能完全避免。医师将根据患者的病情及体质制定出科学合理的康复治疗方案,在治疗或住院期间尽量避免这些并发症或意外情况的发生。为切实保证康复治疗的顺利进行,特向患者及家属说明: 1、康复治疗效果,直接受多种因素(患者疾病性质、病程、个人体质差异、单位或家庭支持情况、合并症、治疗周期、积极性、配合程度、休养及在外院诊治情况)的影响,可能导致疗效达不到患者及家属的期望值,甚至无明显效果。 2、康复治疗过程中,由于疾病的自然进展出现病情和症状的复发、加重及在治疗过程中出现其他新的疾病属正常现象,非康复治疗造成。 3、不能提供半年内有效辅助检查结果且拒绝进一步有效辅助检查,并强烈要求先行治疗经劝说无效的患者,一切风险和后果由患者及家属承担。 4、为患者施行特殊检查或治疗时可能出现不良后果或损伤。 5、在康复治疗过程中,可能诱发严重心血管反应、脑血管意外、呼吸心跳骤停等。康复训练致使疼痛加剧、骨折、关节损伤、关节紊乱及关节肿痛、肌肉肌腱劳损或拉伤。 6、康复治疗可能诱发各种栓塞(如血栓、脂肪栓、癌栓等),严重时可导致肢体坏死、截肢、甚至梗塞重要脏器危及生命。 7、治疗期间患者及家属不得在无康复治疗师允许、指导下擅自采用其他治疗方案或调试、使用任何理疗仪器及康复设备、出现不良后果自负。 8、肿瘤、长期卧床、老年等各种原因引起的骨质疏松,可能会在正常的康复治疗过程中造成骨折,或者摔伤致骨折。长期卧床易发生压疮、泌尿系统感染等。 9、各种康复器械引起的损伤。 10、理疗时可能出现电击伤、皮肤灼伤、烫伤、红斑、水疱、皮肤瘙痒、表皮脱落及色素沉着等。 11、针灸时可能出现晕针、滞针、断针、血肿、感染、血气胸等症状。 12、患者吞咽障碍可能导致气管异物窒息。 13、其他不可预见的意外情况。 本人系(监护人、委托人)因患疾病在贵院行康复治疗,经医师向我详细说明病情及康复治疗方法后,我同意选择康复治疗并愿意积极配合治疗,我了解上述情况并愿意承担相应风险。 患者(监护人、委托人)签字医师签字 年月日

干细胞管理办法JD

《干细胞临床研究管理办法(试行)》解读 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2015-03-27 一、为什么要制定干细胞临床研究管理办法? 干细胞是一种有多向分化潜能的细胞,具有再生各种组织器官的潜在功能。干细胞研究是近年来医学前沿重点发展领域,给某些疑难疾病的治疗提供了希望,受到广泛关注。目前在心肌梗塞、脊髓损伤、肝硬化、糖尿病等多领域的干细胞研究方兴未艾,展现出了良好的发展前景。我国在“十二五”科技规划中对干细胞研究给予了重点支持,并取得可喜进展。但在干细胞研究和转化的快速发展同时出现了一些不规范的现象,且作为一种正在研究探索中的新治疗方法,干细胞治疗对于人体的安全性、有效性尚待进一步验证,因此,制定《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法(试行)》)及相关技术指南,规范干细胞临床研究,充分保护受试者权益势在必行。 《办法(试行)》在对国内外相关制度、规范进行深入调研分析的基础上,组织专家委员会起草,经过反复讨论,修改完善,已形成征求意见稿,现广泛征求意见。 二、《办法(试行)》的适用范围是什么? 《办法(试行)》适用于在医疗机构开展的干细胞临床研究。 《办法(试行)》不适用于已有成熟技术规范的造血干细胞移植,以及按药品申报的干细胞临床试验。《办法(试

行)》提出:医疗机构按照《办法(试行)》要求完成干细胞临床研究后,不得直接进入临床应用;如申请药品注册临床试验,可将已获得的临床研究结果作为技术性申报资料提交并用于药品评价。 《办法(试行)》提出自文件发布之日起,干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理。 三、干细胞临床研究应当遵循的原则是什么? 开展干细胞临床研究须遵循科学、规范、公开,医疗机构必须认真履行干细胞临床研究机构和项目备案、信息公开程序接受国家相关部门监管。 干细胞临床研究必须要符合伦理准则,符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》和《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》的要求,保证受试者的权益得到充分尊重和保护。 四、干细胞临床研究是否允许收费? 开展干细胞临床研究的机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用,不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。 五、干细胞临床研究项目的总体要求是什么? 干细胞临床研究是指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入(或植入)人体,用于疾病预防或治疗的临床研究。《办法(试行)》提出,研究必须具备充分的科

干细胞临床试验研究管理办法(试行)

附件1 干细胞临床试验研究管理办法(试行) (征求意见稿) 第一章总则 第一条为保证干细胞临床试验研究过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规,制定本办法。 第二条本办法所指干细胞是一类具有不同分化潜能,并在非分化状态下自我更新的细胞。干细胞临床试验研究,是指在临床前研究基础上,应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后回输(或植入)人体,用于疾病预防和治疗的临床试验研究。这种体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、修饰、干细胞(系)的建立、诱导分化、冻存及冻存后的复苏等过程。用于干细胞治疗的干细胞主要包括成体干细胞、胚胎干细胞以及诱导的多能性干细胞。成体干细胞包括自体或异体、胎儿或成人不同分化组织,以及发育相伴随的组织(如脐带、羊膜、胎盘等)来源的造血干细胞、间充质干细胞、各种类型的祖细胞或前体细胞等。 第三条干细胞临床试验研究必须具备充分的科学依据,其预防和治疗疾病的预期优于现有的手段,或用于尚无

有效干预措施的疾病,优先考虑威胁生命和严重影响生存质量的重大疾病,以及重大医疗卫生需求。 第四条干细胞临床试验研究必须在干细胞临床研究基地进行,干细胞临床试验研究基地由卫生部和国家食品药品监督管理局组织进行遴选和确定。 第五条干细胞临床试验研究基地(法人单位)是干细胞临床试验研究的责任主体。申报单位对干细胞制剂质量及相关研究活动负责。 第六条干细胞临床试验研究应当按照《药物临床试验质量管理规范》要求,遵守以下原则: (一)符合临床试验研究伦理原则,保护受试者、捐献者生命健康权益; (二)符合技术安全性、有效性原则,即风险最小化; (三)符合干细胞制剂质量要求的原则; (四)认真履行有效知情同意的原则; (五)有益于促进公众健康的原则; (六)干细胞临床试验研究透明化原则; (七)保护个人隐私的原则。 第七条开展干细胞临床试验研究,不得向受试者收取费用,不得市场化运作,不得发布干细胞治疗广告。

康复协议书范文

xx协议书xx 长宁区精神卫生中心综合性康复治疗协议书患者姓名性别年龄院号(门诊号)尊敬的患者、家属或患者的法定监护人、授权委托人您好!精神疾病患者除有精神病性症状外,往往有社会功能的严重损害。 对此,长宁区精神卫生中心对住院病情稳定患者开展将(家庭)相结合的院内外综合性康复治疗,是促进患者康复、回归社会的必要环节。 一、患者所能获得的治疗效果 1、通过生活自理能力和社会适应能力等康复训练,提高自我管理能力。 2、参加职业技能的相关实践和学习,恢复其独立能力和增强自信心,为回归社会做好准备。 二、治疗计划及方案依据病人情况每天给予小时的康复治疗。 治疗内容包括 1、帮助患者制定良好的作息制度,料理个人生活,并能承担病室小组长,负责其他病友的日常管理工作,体现其个人价值,增强自信。 2、 3、患者家属是否愿意共同参与治疗?【】愿意【】不愿意短期目标 1、自我管理能力增强中期目标长期目标由于精神病人综合性康复治疗有一定的专业性和特殊性,相关注意事项告知如下1.综合性康复治疗必须是监护人申请,签署综合性康复治疗协议书后方可实施。 2.综合性康复治疗半年为一个周期,每一个周期分为3个阶段,每2个月为一个阶段。 每一个阶段结束后进行综合评估,评估后方可进入下一个阶段。 3.精神疾病患者综合性康复治疗是精神疾病治疗的一部分,必须在精神科执业医师的指导下进行。

4.患者在综合性康复治疗期间,精神科医师评定患者精神症状不稳定时,为了安全期间,综合性康复治疗将被停止。 5.患者在综合性康复治疗时,突发消极自杀、冲动伤人、外逃等危险时,出于安全考虑,医务人员可根据病情需要应急采取必要的约束、隔离等保护性措施,并停止综合性康复治疗。 6.综合性康复治疗中的家庭康复部分是重要环节,监护人或家属在医师的指导下应予以配合。 7.患者在综合性康复治疗期间,其监护人的法定监护责任并未转移;患者若伤害他人,损坏公私财务,其监护人应承担相应的赔偿责任。 8.综合性康复治疗存在一定潜在风险,患者在康复治疗期间可能出现精神症状波动,引起外跑、冲动伤人、自伤、自杀等危险行为,需有监护人承担相应的责任风险。如有下列情况出现,协议将被终止1.综合性康复治疗必须是监护人申请,签署综合康复治疗知情同意书后方可实施。 综合性康复治疗患方配合是治疗的关键因素,因此在实施期间,患者或监护人因其他原因不愿意继续进行,协议自然终止。 2.综合性康复治疗半年为一个周期,周期结束,协议自然终止。 建议出院后到社区阳光心园继续进行社区康复。 3.精神疾病患者综合性康复治疗是精神疾病治疗的一部分,必须在精神科执业医师的指导下进行,遵循规范治疗、规范康复,循序渐进原则。 同时综合性康复治疗的家庭康复是重要环节,监护人或家属在医师的指导下应予以配合。 患者和监护人如果不配合,医师在康复治疗记录予以记录,并提出终止协议的申请。 4.患者在综合性康复治疗时,精神科医师评定患者精神症状不稳定时,为了安全期间,综合性康复治疗将被停止。

康复治疗知情同意书

1这是一份有关康复治疗的告知书。目的是告诉您有关医生建议病人进行的康复治疗相关事宜。请您仔细阅读,提出与本次康复治疗有关的任何疑问,决定是否同意进行康复治疗。 2由于已知或未知的原因,任何治疗都有可能:不能达到预期效果;出现并发症、损伤甚至死亡等。因此,医生不能对康复治疗的治疗结果作出保证。您有权知道康复治疗的性质和目的、存在的风险、预期的效果或对人体的影响。在康复治疗实施前或康复治疗期间的任何时间,您都有权接受或拒绝本次治疗。 3临床诊断: 4您的康复治疗医生是:。 拟施行的治疗方案:□物理疗法□作业疗法□器械运动训练□肢体功能训练 5 医生会用通俗易懂的语言给您解释: 5.1康复治疗的目的: 1)缓解症状、改善功能;2)改善关节活动度;3)改善神经功能; 4)增强肌力;5)提高日常生活活动能力;6)提高身心健康; 7)其他: 5.2一般情况下,康复治疗是安全可靠的,但因每个人的健康状况、个体差异及某些不可 预测的因素,在接受治疗过程中可能会出现下列不适、并发症或风险: ●治疗过程中损伤周围组织(骨骼、肌腱、韧带、软骨、神经、血管等) ●骨骼、肌腱、韧带、软骨、皮肤切口或创面等延迟愈合或不愈合甚至感染 ●内、外固定物松动、断裂,需要再次手术 ●骨化性肌炎发生,需要暂停、调整治疗或手术治疗 ●治疗中出现皮肤过敏、烫伤 ●症状缓解、功能改善不满意、不理想,未能达到预期效果

●治疗中根据具体情况可能调整治疗方案,重新确立康复目标与方案●心脑血管意外等

●其他 6 针对上述情况将采取的防范措施: 基于治疗过程中可能出现的各种难以预料的因素、并发症或风险,我们将根据现代医疗规范,采取及时、有效、科学的防范措施,最大限度地保护病人安全,使治疗过程顺利完成。7可供选择的替代治疗方法:暂无。 8不接受康复治疗的可能结果:肢体活动功能减退或障碍,导致不同程度身体残疾,严重者 甚至终身残疾等后遗症,影响生活质量。 9 为了确保您对上述内容的准确理解,在您仔细阅读该知情同意书及作出决定前,医生将会 给您解释上述内容。如果您还有其他疑问,希望您及时告诉医生。 谈话医生: 日期时间: 年月日时分谈话者身份:□主管医师□经治医师□康复医生 您以下的签名表示: ①您已阅读并理解、同意前面所述的内容; ②您的医生对以上提出的情况向您作了充分的解释; ③您已经得到了有关康复治疗的相关信息;同意医生为您施行上述康复治疗。 签名: 日期时间: 年月日时分与患者关系:□患者本人□配偶□子女□父母□其他近亲属□同事□朋友□其他如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合!

康复-针灸理疗知情同意书(告知书)

康复治疗病人知情同意书 姓名:性别:年龄:住院号: 诊断: 由于各种医学治疗方法均具有一定的风险,同时疾病本身的转归及预后、病人体质的特殊性等原因,均使患者在治疗或住院期间可能发生以下的并发症或意外情况,虽然发生率很低,但是不能完全避免。医师将根据患者的病情及体质制定出科学合理的治疗方案,在治疗或住院期间尽量避免这些并发症或意外情况的发生。为切实保证康复治疗的顺利进行,特向患者及家属说明,在康复治疗过程中有可能出现的情况: 1.康复治疗效果,直接受多种因素(患者疾病性质、病程、个人体质差异、单位或家庭支持情况、合并症、治疗周期、积极性、配合程度、休养及在外院诊治情况)的影响,可能导致疗效达不到患者及家属的期望值,甚至无明显效果; 2.康复治疗过程中,由于疾病的自然进展出现病情和症状的复发、加重及治疗过程中出现其他新的疾病属正常现象,非康复治疗造成; 3.不能提供半年内有效辅助检查结果且拒绝医师医嘱针对疾病所做进一步有效辅助检查,并强烈要求先行治疗,经劝说无效的患者,一切风险和后果由患者及家属承担; 4.针灸治疗过程中,个别患者有可能出现晕针、晕灸(针刺过程中病人突然发生头晕、目眩、心慌、恶心,甚至晕厥)的情况; 5.针灸过程中,若因患者随意更改体位而造成的断针,后果由患者及家属承担; 6.康复治疗过程(前、中、后),若出现局部及沿经络、神经传导的肌肉等软组织酸、麻、胀、肿、痛及偶发刺痛属正常现象; 7.电疗及拔罐后,有可能会出现皮肤瘙痒、表皮脱落,并且有潮红、紫红、紫黑、暗红等色印、色素沉着,甚至出现水泡、血泡等,均属正常情况; 8.针灸、火罐、推拿按摩均会使皮肤表面产生轻微疼痛,属正常现象; 9.康复治疗过程中,若患者不配合治疗或发现患者病情不适合行康复理疗,则随时中止康复治疗; 10.行动不便及神智欠佳的患者在治疗期间必须有家属陪同; 11.治疗期间患者及家属不得在无医师允许、指导下擅自调试、使用任何理疗仪器及康复设备; 12.在本院治疗期间内,无主管医师的同意,不得在其他任何医疗、非医疗机构进行同时诊治,否则出现任何不良、不适反应,与本院无关; 13.在治疗期间,不服从医务人员安排,有序进入治疗区域,经劝说无效的患者,因相互拥挤、推拉而引起的一切后果由患者及家属承担; 其它备注: 本人系(或监护人、委托人)因患疾病在普定县中医院康复科治疗,经医师向我详细说明病情及康复治疗方法后,我出于自愿并在完全认知的情况下,同意选择康复治疗,愿意积极配合治疗,了解上述情况并承担相应风险。 患者签字:就诊日期:

签署医疗活动知情同意书的规定

签署医疗活动知情同意书的规定 一、要求签署同意书的范围 1.各种手术操作,包括外科、妇科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤科、等各科室各种住院患者手术,医学美容、体表小肿瘤切除等局麻下进行的各种门诊小手术。 1.胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻窦穿刺、脑室引流等各科各种侵入性的诊疗操作。 3.一般情况下没有危险,但是因患者病情危重,有可能引起意外风险的操作,如心脏病患者、颅内压升高患者插入气管导管、胃管,胃镜或支气管镜等内镜检查,插入膀胱镜或导尿管等可能引起强烈神经反射,易引起心脏停跳等情况。 4.可能引起强烈过敏反应的药物及其敏感试验:如青霉素、普鲁卡因、碘造影剂等。使用具有毒性或成瘾性的药物:如吗啡类止痛药物、化疗药等有强烈毒性或严重不良反应的药物。 5.各种麻醉技术。 6.诊断不明确等情况下的试验性的诊断或治疗方法,如发热待查实验性药物治疗、开腹腔探查手术等。 7。输血及使用血液制品。 8.技术方法本身没有生命危险,但是经济花费大,给患者造成较大经济负担,也必须事先征得患者同意,并且讲明花费与治疗效果之间的关系,如有可能应给患者一个在高花费和低花费治疗方法之间的选择机会。具体标准由各个科室根据本科特点自行掌握。 9.拒绝检查、拒绝吸氧、拒绝尸解、拒绝治疗、转院风险等。 10.其他,器官组织切除、无陪人的检查、贵重用药、贵重检查、超社保范围需告知签字。 二、签署知情同意书的方法 1.统一格式的“特殊检查(治疗)知情同意书”,主要适用于各种基本穿刺,以及各科室的小手术等简单的操作。 2.外科手术知情同意书,用于各种住院患者的手术,全院统一印刷(骨外科、神经外科除外)。

自体免疫细胞(T细胞、NK)治疗技术管理规范

自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术管理规范 国家卫生部医政处第三类技术准入制管理 免疫细胞治疗技术是使用体外培养获得免疫活性细胞作为治疗手段的医疗技术。本管理规范适用于在临床上已完成安全性和有效性认证,并符合伦理要求,只涉及T细胞和NK细胞作为治疗手段的医疗技术。这类新技术已在世界多个国家开展,目前基本处于临床试验阶段。为规范细胞免疫治疗技术临床应用,保证医疗质量,保障人体健康,保障公民的合法权益,并促进我国相关生物治疗技术的发展,特制定本规范。 第一部分自体免疫细胞治疗技术的范畴 自体免疫细胞治疗技术:从自体外周血中分离的单个核细胞经过体外激活和扩增后输入患者体内,直接杀伤肿瘤细胞或病毒感染细胞,或调节和增强机体的免疫功能。这类细胞免疫治疗技术主要包括: 一. 自体CIK细胞(自体细胞因子诱导的杀伤细胞) 二. 自体TIL细胞(自体肿瘤浸润淋巴细胞) 三. 自体DC-CIK细胞(自体树突状细胞刺激的CIK细胞) 四. 自体CTL细胞(细胞毒T淋巴细胞) 五. 自体γδT细胞(自体伽马德尔塔T细胞) 六. 自体NK细胞(自然杀伤细胞)

第二部分自体免疫细胞治疗技术临床应用机构要求 一、临床应用机构基本要求 (一)开展自体免疫细胞治疗技术应当与该医疗机构功能、任务相适应。 (二)具有卫生部门核准登记的三级甲等医院或省级及省级以上专科医院。 (三)具有与免疫细胞治疗相关的科室。科室人员组成包括有从事人体免疫细胞治疗相适应的执业医师、执业护士、具有免疫学专业背景的专家和免疫细胞制备技术人员。该科室职责包括接受体细胞免疫治疗患者的选择,治疗方案的制定,患者的管理和随访,疗效评估体系的建立,规范治疗的程序建立,以及在治疗过程中处理可能出现的问题等。具备从事体细胞治疗质量控制的专业检验科室和人员。(四)具有人体免疫细胞治疗所需要的场地、设备和设施。(五)医院设有管理规范、运作正常的临床伦理委员会,该委员会中从事人体细胞免疫治疗的相关人员不超过委员人数的1/4。 二、从事自体免疫细胞治疗技术的人员基本要求 (一)免疫细胞治疗临床医师 1. 从事免疫细胞治疗的临床医师应取得《执业医师证书》、有5年以上相关临床诊疗工作经验。负责人应具有副主任医师及以上专业技术职务,主管医师应具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。

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