应对风险和机遇的措施和改进程序

1 目的

为了能够在检验检测工作中持续进行风险和机遇识别、风险和机遇的评价与控制，以减少或避免危险事件的发生，确保检验检测工作的顺利进行。

2 范围

适用于本中心检验检测工作中的风险和机遇的评估和控制领域。

3 职责

3.1 各岗位工作人员识别在检验检测工作中可能存在的各类风险以及风险预防和控制措施的实施。

3.2 质量负责人负责组织风险和机遇评估。

3.3 各部门负责风险和机遇评估报告的编写，负责人负责监控和预防控制措施的跟踪验证。

3.4 中心主任负责批准风险和机遇评估报告和控制的措施。

4 程序

4.1 风险的识别

各岗位人员都有责任和义务发现和识别整个体系运行过程中可能存在的风险，并告知部门负责人。根据质量管理的要求，对检验检测前、检验检测中、检验检测后和其它方面的风险进行识别。

4.1.1检验检测前的的主要风险

（1）合同评审的风险；

（2）样品风险；

（3）抽样风险；

（4）生物安全风险。

4.1.2检验检测中的主要风险

（1）人员风险：每个检测人员要具备资质和上岗的检测能力；

（2）仪器设备风险；

（3）试剂、耗材风险；

（4）检测方法风险；

（5）生物安全风险。

4.1.3 检验检测后的主要风险

（1）样品存储和处理的风险；

（2）数据结果风险；

（3）报告风险；

（4）信息安全和保密风险。

4.1.4其他方面的风险

（1）质量管理风险；

（2）程序文件和记录风险；

（3）档案管理风险；

（4）环境卫生安全风险；

（5）法律风险。

4.1.5根据内外环境变化、政策变化、机构整合、管理体系运行等进行机遇的识别。

4.2 危险源辨识方法

各部门进行危险源辨识时，可采用询问与交流、现场观察、日常监督、查阅有关记录如设备检定记录、安全检查记录等方法进行。

4.3 风险评估

在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。本中心质量负责人负责成立风险评估领导小组，对相关部门辨识的危险源进行风险分析和风险评估，对已识别的风险的严重度进行评价。

4.3.1 风险分析内容：

（1）检测数据错误；

（2）检测报告不准确、不规范；

（3）危害到检测人员的身心健康；

（4）影响环境等；

（5）分析风险可能发生的频次。

4.3.2 风险评估内容：

（1）确定风险评估小组成员；

（2）本次风险评估的目的；

（3）本次风险评估的范围；

（4）评估原则；

（5）风险评估的识别和分析过程；

（6）具体分析风险发生结果严重性；

（7）根据风险发生后果的可能性采取的预防措施；

（8）如发生不可控的情况所采取的补救和控制措施。

4.4风险防范措施的批准和实施

4.4.1 各责任部门根据风险评价的结果，编写风险评估报告。

4.4.2 质量负责人审核风险评估报告，中心主任批准风险评估报告，技术质量管理部门进行受控后发放给相关部。

4.4.3 风险评估报告中涉及的相关人员实施预防措施以防止风险的产生。

4.4.4 部门负责人负责组织对风险产生后补救和控制措施进行演练。

4.5 风险控制的验证

各部门负责人对纠正措施、补救措施和控制措施执行情况实施监控和验证。

4.6 机遇的识别和应对

4.6.1 管理层所有人员都有义务识别机遇、并及时提交管理层会议讨论，中心主任负责机遇的应对措施，并填写《应对风险和机遇的措施表》（QRD 45101）。

4.7 持续改进

4.7.1 本中心通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、应对风险和机遇的措施、管理评审时持续改进管理体系。对日常的监督活动中发现的管理体系运行的问题予以改正。

4.7.2 通过实施纠正措施、应对风险和机遇的措施等持续改进管理体系。并保留持续改进的证据。

4.7.3 质量负责人对需持续改进的管理政策、法律、法规及管理体系文件进行跟踪，并通过内审、评审提出改进意见提交管理评审。

4.7.4 质量负责人对不符合工作的纠正和潜在的不符合项的预防进行系统的评审，以寻找改进和提高的机会，提交管理评审。

4.7.5 质量负责人通过服务客户提出的改进意见，内部审核和外部审核结果的有效性，

质量监督结果、能力验证结果的分析等质量保证体系需要不断改进的问题进行有效性审核，并与最高管理者沟通。

4.7.6 技术负责人对管理体系的技术支持内容进行跟踪，并收集和整理各科室现行有效的标准、检测方法、技术方案等资料，组织各类技术人员对更新的相关内容开展验证，保证使用的检测技术能够在持续改进中现行有效，以满足政策、法律、法规和客户有效服务的需要。

4.7.7 中心主任应充分了解本中心质量方针和质量目标的执行情况，并根据发展计划对质量目标提出持续改进的意见。

4.8 记录归档

应对风险和机遇的措施和改进程序实施过程中形成的所有记录，由办公室负责收集、归档，执行《记录管理程序》(PM4511)。

5 相关文件

5.1 《记录管理程序》 PM4511-2018

6 质量记录

6.1 《应对风险和机遇的措施表》 QRD 45101-2018

6.2 《改进意见及结果验证表》 QRD4 5132-2018

风险和机遇控制程序

风险和机遇控制程序 一目的 1.1为建立环境管理体系风险和机遇的应对措施，明确包括风险 应对措施风险规避、风险降低、风险接受和风险转移在内的 操作要求； 1.2建立全面的环境风险和机遇管理措施和内部控制的建设，确 保环境管理体系实现预期结果，预防和减少非预期的影响， 从而实现持续改进； 1.3增强抗风险能力，并为在环境管理体系中纳入和应用这些措 施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 二范围 适用于在公司环境管理体系及相关方活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据 三定义 3.1风险 不确定性的影响 注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。 注2：不确定性是指对事件及其后果或可能性的信息缺失或 了解片面的的状态。 注3：通常用潜在事件和后果，或者两者的组合来表现风险 的特性。 注4：通常用事件后果（包括情形的变化）和相应事件发生

可能性的组合来表示风险。 注5：“风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。 3.2风险评估 在风险事件发生之前或之后，但还没有结束；该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度 3.3风险规避 风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护 目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面 3.4风险降低 通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效地降低所遭受的风险；应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档；以便后期重复发生时作为改善依据 3.5风险接收 是指企业承担风险造成的损失。风险接收一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件

风险和机遇的确定及控制程序

程序文件 文件编号 版本/状态A/0 生效日期 页码第1页共3页 风险和机遇确定及控制程序 受控状态： 更改记录 更改日期更改状态更改单号更改人更改内容摘要 编制：日期：审核： 日期： 批准： 日期：

程序文件文件编号 版本/状态A/0 风险和机遇确定及控制程序生效日期 页码第2页共3页1.0 目的 确定公司质量管理体系存在的风险和机遇，并策划应对的措施，以确保能够实现公司既 定的质量方针和目标及预期结果，增强有利影响，避免或减少不利影响，实现质量体系的不断 改进。 2.0 适用范围 适用于本公司质量管理体系所涉及的风险和机遇的确定及控制。 3.0 职责 3.1 总经理及最高管理层成员负责确定公司层面的风险和机遇及其控制措施。 3.2 各部门主管负责确定本部门的风险和机遇及其控制措施。 4.0 工作程序 4.1 风险和机遇的确定 4.1.1 质量方面的风险来源于活动/服务过程中影响这些特性的人、机、料、法、环，当这些 因素不能控制时，必然影响产品/服务的特性，也就不能达到公司经营预期的增值目的，这就 是风险。 4.1.2 总经理及其最高管理层成员、各部门主管应根据ISO9001标准对质量管理体系各过程的 要求，结合本公司/本部门所涉及的活动/服务，并考虑内部和外部环境、相关方的需求和期望，对所涉及的风险和机遇进行识别确定，必要时，可组织相关人员讨论，以确保确定的风险和机 遇适宜和充分。 4.1.3 确定风险和机遇时还应考虑可能存在的组织风险、战略风险、合规风险、运营风险（包括顾客满意风险、供应链风险、信息安全风险、物流风险、自然灾害风险等）。 4.1.4 确定风险和机遇时还应考虑以下可能涉及的方面： 三种时态，即“过去”、“现在”、“将来”； 三种状态：即“正常”、“异常”、“紧急”； 五个方面：即：人、机、料、法、环。 4.1.5 各部门将识别确定的风险和机遇登记在《风险和机遇及其应对措施一览表》内。 4.2 分析评价 4.2.1各部门可通过讨论、比较的方法对识别出来的风险进行分析评价，确定对质量体系具有 或可能具有重大影响的因素（即重大风险），以便进行适当的控制。 4.2.2 对风险进行分析时，可采用“风险分析矩阵表”、“失效模式与影响分析（FMEA）”等方法，必要时可对负责风险分析的人员进行相关知识的培训。

应对风险和机遇的措施和改进程序

1 目的 为了能够在检验检测工作中持续进行风险和机遇识别、风险和机遇的评价与控制，以减少或避免危险事件的发生，确保检验检测工作的顺利进行。 2 范围 适用于本中心检验检测工作中的风险和机遇的评估和控制领域。 3 职责 各岗位工作人员识别在检验检测工作中可能存在的各类风险以及风险预防和控制措施的实施。 质量负责人负责组织风险和机遇评估。 各部门负责风险和机遇评估报告的编写，负责人负责监控和预防控制措施的跟踪验证。 中心主任负责批准风险和机遇评估报告和控制的措施。 4 程序 风险的识别 各岗位人员都有责任和义务发现和识别整个体系运行过程中可能存在的风险，并告知部门负责人。根据质量管理的要求，对检验检测前、检验检测中、检验检测后和其它方面的风险进行识别。检验检测前的的主要风险 （1）合同评审的风险； （2）样品风险； （3）抽样风险； （4）生物安全风险。 检验检测中的主要风险 （1）人员风险：每个检测人员要具备资质和上岗的检测能力；（2）仪器设备风险； （3）试剂、耗材风险；

（4）检测方法风险； （5）生物安全风险。 （1）样品存储和处理的风险； （2）数据结果风险； （3）报告风险； （4）信息安全和保密风险。 其他方面的风险 （1）质量管理风险； （2）程序文件和记录风险； （3）档案管理风险； （4）环境卫生安全风险； （5）法律风险。 根据内外环境变化、政策变化、机构整合、管理体系运行等进行机遇的识别。 危险源辨识方法 各部门进行危险源辨识时，可采用询问与交流、现场观察、日常监督、查阅有关记录如设备检定记录、安全检查记录等方法进行。 风险评估 在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。本中心质量负责人负责成立风险评估领导小组，对相关部门辨识的危险源进行风险分析和风险评估，对已识别的风险的严重度进行评价。 风险分析内容： （1）检测数据错误；

风险和机遇的应对措施控制程序

风险和机遇的应对措施控制程序 1. 目的: 通过对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价，有效应对风险和机遇。 2. 范围: 本程序适用于本公司质量管理体系所覆盖范围内活动、产品和服务中内外部环境因素的识别与评价和应对风险和机遇的策划与实施。 3. 权责： 3.1. 总经理负责公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认，应对风险和机遇策划的审批。 3.2. 各相关部门负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施 3.3. 技术部负责内外部环境因素识别与评价，策划应对风险和机遇方案，并监督实施。 4. 定义： 4.1. 环境因素：对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。 4.2. 机遇：可能导致采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 5. 工作流程： 5.1. 内外部环境因素信息的获取应考虑： 5.1.1. 可能对企业的目标造成影响的变更和趋势； 5.1.2. 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； 5.1.3. 企业管理、战略优先、内部政策和承诺； 5.1.4. 资源的获得和优先供给、技术变更； 5.1.5. 与质量管理体系有关的相关方要求。 5.2. 风险与机遇识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。 5.3. 风险与机遇的类型： 5.3.1. 质量风险与机遇：直接产品质量风险与机遇、间接产品质量风险与机遇。

风险和机遇管理控制程序

风险和机遇管理控制程序 1. 目的 识别本公司产品、项目中的风险和机遇，并确定管理措施，提高管理绩效。 2. 适用范围 适用于公司生产经营活动相关的风险和机会管理活动。 3. 术语（定义） 无 4. 职责 4.1各项目负责人负责组织有关职能部门参加项目会议，用以评审风险、机会及可能采取的措施，并跟踪措施的实施及效果。 4.2公司各相关部门负责在本职责范围内进行风险和机会控制管理。 5. 控制程序 5.1 风险和机会的识别 5.1.1风险和机会识别的时机 a) 新产品、项目时； b) 招投标活动中； c) 制定企业计划时； d) 选择新的外包方、供应商时； e) 产能分析时； f) 项目质量管理和成本控制活动评审识别风险时； g) 项目、制造过程、产品、活动和服务进行重大变更时； h) 日常监督检查或内审中识别到风险时。 5.1.2公司对上述日常管理和项目活动进行分析识别可能存在的风险和机会，应记录并描述风险和机会发生的可能性和结果。 5.2风险和机会分类 5.2.1组织风险：发生在组织实体及活动层面，实体层面可以是外来的，也可以是内部存在的；活动层面对个人和部门发生影响，如输入信息和材料时的疏漏，收发货记录遗失。5.2.2战略风险：指因执行一项不成功的商业计划或战略计划而发生的损失。 5.2.3合规风险：与法律法规要求有关的风险。

5.2.4运营风险，包括： a)管理体系风险：比如重度依赖外包的供应链；违反安全和环保法规； b)顾客满意风险：顾客沟通、送货、产品本身、设计、维修以及对顾客反馈的回应方式； c)供应链风险：独家供应商、送货时间、库存管理； d)收入确认风险对利润的影响：收入确认受到诸如应付款、应收款、交货前货值记录、现金报价错误、计算表错误以及价格信息不完整的影响； e)信息安全风险：病毒、未加防范的文件、信息检索错误； f)物流风险：运输中的货损失、途中延误造成的无法交货； g)质量方面的风险：来源于产品/服务过程中影响这些特性的人、机、料、法、环，当这些因素不能控制时，必然影响产品/服务的特性，也就不能达到组织经营预期的增值目的； h）自然灾害风险。 5.2.5其他涉及生产作业类风险见《危险源（风险因素）辨识、风险评价和风险控制策划程序》的要求。 5.3 风险和机会评估 5.3.1评估的方法 5.3.1.1公司副总经理或其授权人负责在制定企业计划或项目方案时对风险和机会进行评估。 5.3.1.2项目负责人负责组织相关部门评估项目执行的有关风险。 5.3.1.3各部门负责人负责组织对本部门体系日常运行过程中识别的风险和机会进行评估。 5.3.2评估的原则 5.3.2.1企业中长期和年度规划的愿景和展望； 5.3.2.2项目全寿命周期各阶段的目标和进展； 5.3.2.3顾客的要求； 5.3.2.4竞争对手与合作的机会； 5.3.2.5对产品质量的影响； 5.3.2.6对安全、环保的影响； 5.3.2.7对公司日常经营的影响。 5.2.3.8当出现以下情况时，应关注成为重大风险： 1)违反法律、法规或其它要求的； 2)相关方的合理投诉或高度关注的；

《应对风险和机遇措施报告》

应对风险和机遇措施报告 风险和机遇来自哪里序号应对措施责任部 门职责具体实施情况应对措施 的有效性 风险：对于环境的要求，国家制定了严格的要求，对于污水、废气粉尘、噪声、固废国家的环 境政策 1.经营过程：设备购买及使 用，关注低噪声及环保产品 管理层对产品实现的 策划充分考虑 公司的设备设备均能 达到要求 适宜 2.减少废弃物的排放，并集中 存放，统一处理 各部门主动做好污染 物的排放 按要求实施了培训，并 按要求实施 适宜 3.注意节能降耗，各部门主动做好节约 资源能源消耗 已制定控制措施，并按 要求实施，日常检查 适宜 4.对有噪声的施工，安装在工 作时间，减少噪声的外排。 工程部、 环境监 理部 按要求在工作 时间施工 均能按要求进行有噪 声时的施工 适宜 机遇：公司业务环境影响少，有利于企业的正常经营国家的环 境政策 5.有利于向顾客宣传公司的 方针及控制 业务部向顾客及相关 方进行宣传 按要求均向相关方进 行了宣传 适宜 风险：对于安全事故，国家制定了严格的要求国家的安 全政策 6.制定了严格的安全管理制 度、员工安全操作规程，及 使用安全防护用品 管理层健全安全管理 制度 已制定了相应的安全 作业文件 适宜 业各部、 环境监 理部 按要求做好安 全操作，安全生 产 安全防护用品， 按要求安全操作 适宜 机遇：国家的经济形式利好，有利于公司的产品销售的提供国内经济 向好的形 势 7.积极开发新业务，提升公司 经营以力， 管理层 业务部 引入新业务已引入了软件技术开 发及信息系统集成 适宜

应对风险和机遇措施报告 风险和机遇来自哪里序号应对措施责任部 门职责具体实施情况应对措施 的有效性 8.积极扩大业务的开展业务部积极开拓市场按要求进行了市场的 开发 适宜 市场开发或招标偏差风险撰写招标 文件时对 招标范 围、技术 要求表述 不清或不 齐全 9. 1、经营部门应提供准确的 招标范围及技术要求。 2、预算部门应提供准确详 尽的清单并尽可能多的考 虑现场实际情况，减少现场 变更及造价调整。 3、经营部认真仔细尽量杜 绝文件内法律及技术漏洞。 业务部准确了解公司 及顾客要求， 准确撰写招标 文件或顾客要 求 能按要求了解公司的 各产品的技术指标及 顾客的要求 适宜 原料的风险原料不合 格或供方 产品不稳 定 10. 1、做好共方的调查和评 价。 2、加强原料的入厂检验。 办公室负责对供方的 评价 质检部：负责对 原料的入厂检 验 已按要求对供方进行 评价 对原料的入厂检验进 行规定和实施 适宜 人资源不足中专业人员不足的风险企业现状11.招聘及培训 办公室负责招聘及培 训 编制了培训计划并实 施 适宜 服务部 门 选择有能力的 人员 人员能力的确定和选 择 适宜 编制：王富功审批：饶宁军2017年7月1日

风险和机遇应对措施控制程序

章节名称风险和机遇应对措施控制程序共 8 页；第 1 页 明确风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受的操作要求，建立风险和机遇管理机制，增强抗风险能力，为质量、环境和职业健康安全管理体系运行有效性提供指导。 2 适用范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系活动中风险识别，及风险和机遇的应对方法及要求控制。 3 职责 3.1公司总裁负责风险可接受准则的确定，风险管理所需资源的提供，主持实施风险和机遇实施的评审。 3.2行政财务中心负责对风险和机遇应对措施的管理，监督并跟进风险和机遇措施的实施情况。 3.3其它部门负责部门风险和机遇评估，制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 4 工作程序 4.1 流程图

4.2应对风险和机遇的策划 4.2.1 各部门应建立识别和应对风险和际遇的方法，识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇辨识及应对措施》。 4.2.2 在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应考虑以下方面的风险： a）对适用的法律法规、客户要求的变更； b）生产作业过程中的安全风险； c）设备、工装夹具、刀具对产品质量造成的风险； d）产品售后的风险； e）产品设计开发阶段的设计失效风险（产品设计开发阶段的设计失效风险可参考DFMEA 设计失效模式分析和PFMEA 过程失效模式，分析的方法对设计和生产过程存在的风险进行评估，若选用其结果应按要求得到控制。）； f）过程失效的风险； g）环境/职业健康安全管理运行活动的风险。

风险和机遇的应对控制程序

风险和机遇的应对控制程序 Q/- CX-15-2017 1 目的 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量环境安全管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2 范围 本程序适用于在公司质量环境安全管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制。 3 职责 3.1管理者代表：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.2综合部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性。 3.3各部门：负责本部门的质量环境安全的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 4 工作程序 4.1风险和机遇管理策划 为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》。 在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别。 4.2建立风险/机遇 风险识别活动的开展应是一次团体的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的。各部门的职责： a.实施风险和机遇分析和评估；

b. 制定风险和机遇应对措施并落实执行； 综合部组织实施风险应对措施的实施效果验证。 管理者代表对风险和机遇分析和评估审核，审核措施的实施效果验证情况。 4.3风险评估 对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。 4.3.1风险的严重程度评价准则 风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度。 在对风险进行严重程度判定时，推荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜在的风险采取措施，以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。 为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类： a. 非常严重 b.严重 c.较严重 d. 一般 e. 轻微 下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的 严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中。 4.3.2风险的发生频率评价准则 风险的发生频率是指潜在风险出现的频率，为便于识别和定义，将风

应对风险和机遇控制程序(含表格)

应对风险和机遇控制程序 （GB/T24001-2016 idt ISO14001-2015） 1.0目的 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.0范围 本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括： 2.1组织内外部环境管理过程存在的风险和机遇管理； 2.2相关方的需求和愿望管理过程的风险和机遇管理； 2.3环境因素控制过程产生的风险和机遇管理； 2.4合规性义务管理过程产生的风险和机遇管理； 2.5环境方针，环境目标管理过程产生的风险和机遇管理； 2.6环保设施管理过程产生的风险和机遇管理； 2.7纠正措施的执行和验证过程的风险和机遇管理； 2.8持续改进过程的风险和机遇管理； 2.9当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3.0职责

3.1行政部：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.2品质部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》，负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。 3.3业务部：负责收集客户的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 3.4各单位：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 4.0定义 4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 4.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 4.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。 4.4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括

风险和机遇应对措施管理程序

风险和机遇应对措施管理程序 1.目的 为建立风险和机遇的应对措施,明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求,建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.范围 本程序适用于在公司管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据, ３.定义 3.1风险:在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种 不确定性事件。 ３.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 ３．3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束)，该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即,风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。 3．4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法,是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件,保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率,这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。 ３．5风险降低:通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下,若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险,应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档,以便后期重复发生时作为改善的依据。 3.６风险接受:是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成 损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。 3.7内部风险:企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风 险、管理风险、经营风险等。 3.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和 业务风险等。 ３.9风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。 3.1０风险发生频度:风险出现的频率或者概率。 ３.11风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施,风险系数=风险严重度x风险发生频度。 ４.职责 ４.1总经理:负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信

风险和机遇的应对措施控制程序文件

风险与机遇的应对措施控制程序 1、目的 通过对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价，有效应对风险和机遇。 2、范围 适用于本公司质量管理体系范围内活动、产品和服务中应对风险和机遇的策划与实施。 3、职责 3.1总经理负责公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认，应对风险和机遇策划的审批。 3.2 各相关部门负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施。 3.3质量部负责内外部环境因素识别与评价，策划应对风险和机遇方案，并监督实施。 4、定义： 4.1环境因素：对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。 4.2 机遇：可能导致采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 5、工作流程：

5.1内外部环境因素信息的获取应考虑： 5.1.1可能对企业的目标造成影响的变更和趋势； 5.1.2与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； 5.1.3企业管理、战略优先、内部政策和承诺； 5.1.4资源的获得和优先供给、技术变更； 5.1.5与质量管理体系有关的相关方要求。 5.2风险与机遇识别时机： 质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。 5.3风险与机遇的类型： 5.3.1质量风险与机遇：直接产品质量风险与机遇、间接产品质量风险与机遇。（1）直接质量风险：产品质量问题，导致退货、大量投诉、召回等风险。（2）间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的人身权，应负民事赔偿责任。 5.3.2环境风险与机遇：主要有自然、人文、政治、经济以及其他。 （1）产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产。（2）人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。（3）政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。 （4）经济环境：利率的变动、汇率的变动、通货膨胀或通货紧缩等。

风险与机遇管理控制程序

1.目的 为识别本公司管理体系各过程、产品和服务中的风险和机会，并确定管理措施，以降低和控制风险。 2.范围 本规定适用于公司体系过程、产品和服务各过程中的风险和机会管理活动。 3.定义 3.1风险：所有可能危害项目的因素都称为风险。一种可能发生，并具有潜在负面 结果的非期望的情形和状况。 3.2 PFMEA：指Process Failure Mode Effects Analysis(过程失效模式和后果 分析）的英文简称。 3.3 3.4 严重度(S):指潜在失效模式对客户的影响后果的严重程度的评价指标。 3.5 频度(O):指具体的失效起因/机理发生的频率。 3.6 探测度(D):指在零部件离开制造工序或装配之前，利用现行过程控制方法找 出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价 指标。 3.7 风险优先数(RPN):指严重度数(S)和频度数(O)及探测度数(D)三项数字之乘 积。 4.职责 4.1 风险识别小组组长组织有关职能部门参加会议，用以识别、分析、评价风险 和机会。 4.1.1公司各相关部门负责在本部门运营过程中进行风险和机会控制措施的制定。 4.1.2总经理或其授权人负责在制定体系策划时对风险和机会进行审核确认。 4.1.3体系推进小组对风险的管控措施进行跟监测和评审其有效性。 5.作业程序 风险管控分为体系风险管控、项目风险管控及制造过程风险管控 5.1针对体系风险管控按如下要求执行 5.1.1 风险和机会的识别 5.1.1.1风险和机会识别的考虑一下内容： 1) 结合公司的目前情况及公司所处于的内外部环境，识别风险和机会； 2) 充分理解影响管理体系绩效的相关方需求和期望，识别风险和机会； 3) 从体系所需的过程策划中，识别风险和机会； 4) 在工艺设计开发的输入时，识别有关产品的失效风险；

应对风险和机遇措施管理程序

1．0 目的： 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2 .0适用范围： 本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括： 2.1 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理。 2.2 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理。 2.3 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理。 2.4 生产过程的风险和机遇管理。 2.5 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理。 2.6 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理。 2.7 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理。 2.8 持续改进过程的风险和机遇管理。 2.9 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3 .0职责 3.1 管理代表 3.1.1 负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。 3.1.2 负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.1.3 负责按所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完 成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》。 3.1.4 负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。 3.2 各部门：负责本部门/课室的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 3.3 业务部：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低 风险并落实执行。 4 .0相关文件 4.1《文件和记录控制程序》 5 .0定义 5.1 风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 5.2 机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。

风险和机遇控制程序

一、目的 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 二、范围 本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作 依据，这些活动包括： 1）业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理； 2）产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理； 3）供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理； 4）生产过程的风险和机遇管理； 5）过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理； 6）设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理； 7）不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理； 8）持续改进过程的风险和机遇管理； 9）当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 三、职责 3.1 管理者代表：负责组织各部门实施风险和机遇的评审，按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.2企管部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护；落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》、《风险和机遇应对处理表》。 3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 四、定义 4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 4.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 五、作业内容 5.1风险和机遇管理策划 为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》。 在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险：1）对质量适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险； 2）生产作业过程中的安全风险； 3）设备、工装夹具、刀具对产品质量造成的风险；

风险和机遇应对措施管理控制程序

程序文件 TZ/QEO241 版次/更改： A/3 机遇和风险应对措施管理控制程序 1、目的 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括：风险应对措施、风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量/环境管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2、范围 本程序适用于在公司管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括： a. 业务开发、市场调查过程的风险和机遇管理； b. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理； d. 生产过程的风险和机遇管理； e. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理； f. 设备的维护和保养管理过程的风险和机遇管理； g. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理； h. 持续改进过程的风险和机遇管理； i. 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3、职责 3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，及可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.2行政办：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况，跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》，负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。 3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 3.4销售部：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

《风险和机遇控制程序》

《风险和机遇控制程序》 XXXXXX有限公司风险和机遇控制程序版本/修订次：C/0 页码：1/71 目的制定风险和机遇控制措施，确保能够识别公司在生产和经营过程的风险和机遇，考虑外部.内部环境，以及利益相关方对公司质量和食品安全管理体系达成其目标的影响，规避风险，为寻求机遇承担风险.消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。通过采用新实践.推出新产品.开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 2 适用范围本程序适用于在公司质量和食品安全管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据。 3 职责3.1 总经理： a.负责风险管理所需资源提供，包括人员资格.必要的培训.信息获取等； b.负责风险可接受准则的确定； c.并按制定的评审周期保持对风险和机遇的评审。 3.2行政部： a.负责建立《风险和机遇控制程序》，并进行维护； b.负责按本程序所要求的周期组织实施风险和机遇的评审； c.落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》；

d.负责本部门风险评估及应对风险策划和应对风险措施的执行和监督。 3.3各部门： a.负责收集与本部门负责的过程有关的风险信息及本部门的风险识别； b.负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行； c.负责本部门的风险和机遇的评估。X XXXXX有限公司风险和机遇控制程序版本/修订次：C/0 页码：2/74 相关文件《文件控制程序》5 内容5.1风险和机遇管理的策划1）为全面识别和应对各部门在业务和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》中。 2）在风险和机遇的识别和应对过程中，行政部应对可能存在风险的过程和人员存在的风险进行逐一地筛选识别，风险识别过程中应识别包括不限于以下方面的风险： a.组织所处的内外环境的风险； b.生产过程中的风险； c.产品质量造成的风险； d.产品交付后服务的风险； e.采购原料的风险； f.其他过程失效的风险。 5.2风险评估对已识别的风险的严重程度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确

风险和机遇控制程序

风险和机遇控制程序 1目的 本中心为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2范围 本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括： 1)业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理； 2)设计和开发的变更控制过程的风险和机遇管理； 3)供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理； 4)生产过程的风险和机遇管理； 5)过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理； 6)设备的维护和保养管理过程的风险和机遇管理； 7)不合格品的处理及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理； 8)持续改进过程的风险和机遇管理； 9)当使用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作 指南。 3术语和定义 3.1风险：在一定环境下和一定期限内客观存在的、影响企业目标实现的各种不 确定性事件。 3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。

3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方 面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作；即，风险评估就是量化测评某一事件或者事物带来的影响或损失的可能程度。 3.4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除 风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响；风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失；一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。 3.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措 施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。 3.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失；风险接受一般适用于那些造成损 失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。 3.7内部风险：企业内部形成的风险，例如战略决策风险、环境风险、财务风险、 管理风险、经验风险等。 3.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业 务风险等。 3.9风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。 3.10风险发生频度：风险出现的频率或者概率。 3.11风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数= 风险严重度*风险发生频度。 4职责 4.1质量负责人 4.1.1负责本中心危险源识别、评价和风险控制的组织实施工作； 4.1.2负责建立安全评价小组，审批重大的风险清单； 4.2体系工程师：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护；负责按本文 件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中

2019年实验室应对风险和机遇所采取措施的有效性分析报告

2019年XX实验室 应对风险和机遇所采取措施的有效性分析报告为了能够在检验检测工作中持续进行风险识别，建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，风险的评价与控制，以减少或避免危险事件的发生，确保检验检测工作的顺利进行。2019年应对风险和机遇所采取措施如下: 一、风险识别 各岗位人员都有责任和义务发现和识别整个体系运行过程中可能存在的风险，并告知部门负责人。根据质量管理的要求，对检验检测前、检验检测中、检验检测后和其它方面的风险进行识别。 二、检验检测前的的主要风险 (1)合同评审的风险:(2)样品风险:(3)生物安全风险; 三、检验检测中的主要风险 (1)人员风险:每个检测人员要具备资质和持有证书上岗的检测能力:(2)仪器设备风险:(3)检测方法风险: 四、检验检测后的主要风险 (1)样品存储和处理的风险:(2)数据结果风险:(3)报告风险:(4)信息安全和保密风险:

五、风险评估 在风险事件发生之前或之后(但还没有结束)，该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某。事件或事物带来的影响或损失的可能程度。本中心质量负责人负责成立风险评估领导小组，对相关部门辨识的危险源进行风险分析和风险评估，对已识别的风险的严重度进行评价。从上面检验检测前、检验检测中、检验检测后和其它方面的风险进行识别分析如下: (一)、检验检测前风险评估 (1)合同评审，一般合同，客户直接送样至样品受理室，由样品受理员与客户签订检验检测委托协议书:现场检测部门样品由现场检测部门负责与客户签订检验检测委托协议书。签订时应在协议中对包括检验检测方法在内的所有客户的要求做出明确规定，有不同意见的应在开始工作前得到解决，形成文件并与客户就文件的内容达成统-认识。一般合同评审完成后，负贵合同评审人员和客户在检验检测协议书上分别签字并注明日期:复杂、特殊合同由参加合同评审的人员在合同评审记录表上签字，样品受理员和客户在协议书上分别签字。 (2)根据监督检验委托书要求，现场样品抽样委托本中心公共卫生科具有上岗证资质人员进行抽样，抽样的原则采取随机原则，但必须注意样品的代表性和均匀性，样品数量要达到检测方法中所

风险和机遇应对控制程序

风险和机遇应对控制程序 1.目的 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.范围 本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括： 1）与客户有关过程的风险和机遇管理； 2）产品的设计开发过程的风险和机遇管理； 3）外部供方提供过程、产品和服务的风险和机遇管理； 4）生产过程控制的风险和机遇管理； 5）产品监视测量过程的风险和机遇管理； 6）监视测量设备管理过程的风险和机遇管理； 7）资源支持过程的风险和机遇管理； 8）持续改进过程的风险和机遇管理； 3.职责 3.1品质部负责此程序的归口管理，负责风险应对措施实施的监督工作； 3.2品质部按照本程序要求，对检验试验、外包试验、计量过程及计量外包过程的风险评估和控 制； 3.3生产部按照本程序要求，对生产过程的风险评估和控制； 3.4研发中心按照本程序要求，对设计和开发的风险评估和控制； 3.5市场部按照本程序要求，对与产品有关的要求的评审和交付后的风险评估和控制； 3.6商务部按照本程序要求，对采购和外包过程的风险评估和控制； 3.7工程技术部及设备管理部按照本程序要求，对设备的风险评估和控制。 3.8总经理统筹策划并批准风险与机遇的识别和应对措施。 4.定义 4.1 风险：在一定环境下和一定期限内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 4.2 机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。 4.3 风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和