文档视界 最新最全的文档下载
当前位置:文档视界 › 皖仪超纯水机 WY803-20标准操作规程

皖仪超纯水机 WY803-20标准操作规程

皖仪超纯水机 WY803-20标准操作规程
皖仪超纯水机 WY803-20标准操作规程

***************GMP文件

文件名称:

WY803皖仪超纯水机标准操作规程文件编号:

***********

起草人日期第 1 页,共 2 页

审核人日期分发号

QA审核日期生效日期**年 **月** 日

批准人日期颁发部门*********

分发部门*******

1 目的:制定超纯水机标准操作规程,保证其正确使用

2 依据:WY803超纯水机使用说明书

3 适用范围:超纯水机的使用操作

4 责任者:QC主管、QC检验员

5、规程内容:

5.1 开机前先检查管路是否连接良好,确认无误后打开水源水阀,接通电源,打开机器背部的船形开关,

5.2 再按面板的电源键,电源指示灯和制水指示灯亮,系统开始制水,

5.3 每天开机前,先进行冲洗,冲洗只要按下冲洗键即可,每次冲洗3-5秒,可连续5-8次,冲洗是冲洗冲洗指示灯也会同时亮起,冲洗完毕后其自动制水,直到备用指示灯亮起,备用指示灯亮说明机器停止制水处于待机状态,此时可以取水,分别按RO取水键和UP取水键盘,让其排掉机器内部空气;在取RO水时显示仪表不会显示,只在相对应的指示灯会亮,只有取UP水时显示仪表才会亮,显示UP水水质的电阻率,水质一般会从小一直往上升,最大值为18.25M欧姆.cm@25℃,也是最好水质。

6、保养维护:

纯水机无须专人看管,如遇停水,机器会自动停机,但一样也可以取水,水制满后自动停机,电源和水源也处于长期打开状态,下班也不需要关闭电源和水源,只有如放假三天以上就需关闭水源和电源。机器在使用过程中最好每天都冲洗下,冲洗时间3-5秒,冲洗2-4

****************** WY803皖仪超纯水机标准操作规程第 2 页共2页

次,这样就能有效保护RO反渗透膜,延长RO膜使用寿命。注:冲洗只能在制水状态下才能冲洗。

7、耗材更换:详见说明书

8、注意事项:

8.1 不管换任何耗材都必须关闭电源、水源和储水桶球阀。

8.2换完耗材后不定期要确认管路是否正确,要把管路理顺不能叠死。

8.3 每天反冲一下设备,方法是直接按操作面板上的冲洗键盘,系统将自动冲洗,时间为1-2分钟,冲洗完后再按下此键即可。

8.4储水桶顶上的塑料球阀请保持和管路连接方向一致,平行为打开状态,垂直90度为关闭状态,如果不是维修设备、更换耗材和其他特殊情况时,不用关闭球阀,因为当储水桶满后,系统将自动停机,处于待机状态。

8.5 如设备放置一周以上不用,需拔掉电源插头,关闭总水阀,等到再用打开,开机后需先冲洗1-2分钟,再取水,直到水质达到使用要求为止。

文件历史记载

文件名称WY803皖仪超纯水机标准操作规程生效日期文件编号************** 有效期至

第一次修订

文件名称生效日期文件编号有效期至

修订

理由/内容

第二次修订

文件名称生效日期文件编号有效期至

修订

理由/内容

第三次修订

文件名称生效日期

文件编号有效期至

修订

理由/内容

第四次修订

文件名称生效日期

文件编号有效期至

修订

理由/内容

热原测温仪操作规程

标准操作规程 1 目的规范热原测温仪的使用操作。 2 适用范围热原测温仪的使用操作。 3 责任者质管部QC检验人员。 4 内容 4.1 系统进入 4.1.1 接通电源,依次打开主机、打印机电源,进入WINDOW系统。 4.1.2 在WINDOW程序管理器中,用鼠标双击“2000版热原实验”快捷图标,进入热原程序主功能窗口。 4.2 探头标定 4.2.1 把待标定的探头与一根最小分度值为0.1℃的精密温度计置于恒温水浴箱中。 4.2.2 在主功能窗口中,用鼠标点击“标定探头”窗口或“其它”菜单下的“探头自动标定”项,进入自动标定窗口。 4.2.3 在“自动标定”窗口,分别输入起始探头号和终止探头号,按“确认”键。 4.2.4 待水浴温度达到第一个设定点(37.0±0.2℃),水浴温度恒温时(“窗口”右半部分同时显示的每个探头的数字电压基本保持不变),在“第一点温度”项目中输入此刻温度计的数值,按回车键,再按左侧相对应的“OK”按钮,进入第二个温度点。 4.2.5 待水浴温度达到第二个设定点(38.0±0.2℃)且恒定后,按上法输入温度计读数,进入第三个温度点。 4.2.6 按上述操作方法,依次输人第三个温度点(39.3±0.2℃)、第四个温度点(39.9±0.2℃)、第五个温度点(41.0±0.2℃)的温度计读数,上述数据输完后,再按“存盘”,微机存盘后“返回”主功能窗口,至此标定完毕。

标准操作规程 4.2.7 注意事项:在标定过程中,窗口右半部分显示探头的数字电压差异,可以判断探头好坏。如果某个探头的数字电压比其它探头的数字电压高很多,说明该探头短路;相反,如果某个探头的数字电压比其它探头的数字电压低很多或为零,说明该探头按触不良或断路。对于短路或断路的探头,标定时必须换掉。 4.3 新兔挑选 4.3.1 在主功能窗口点击“准备工作”项下的“体重输入”项或点击“体重输入”按钮,输入对应探头下的实验兔体重后,返回主功能窗口。 4.3.2 在主功能窗口点击“准备工作”菜单,再点击“选兔”项,从“新兔挑选”子项进入“新兔挑选”窗口。 4.3.3 在“新兔挑选”窗口中先按“预览”按钮,待兔温稳定后,再按“开始”按钮开始测温,测温过程完成后,微机自动整理保存数据,返回主功能窗口。 4.4 热原检查 4.4.1 在主功能窗口按上法输入实验兔的体重,返回主功能窗口。 4.4.2 点击“试验样品”输入按钮或“准备工作”菜单下的试验样品输入项,进入试样输入窗口,输入试验样品名称、批号等数据,返回主功能窗口。 4.4.3 点击“正常测温”窗口进入测温窗口,先点击“预览”按钮,稳定10~15分钟再点击“开始”按钮,进入正常体温测定程序,30分钟后自动进入家兔分组窗口。 4.4.4 如果家兔数不够实验所需数量,可选择按“重选”按钮,继续选兔15分钟,或者按“删除部分供试品”按钮删掉部分供试品。 4.4.5 点击“家兔分组”按钮,自动分组,输入室温数据,按“打印”按钮打印出家兔分组一览表以供注射用。 4.4.6 注射完毕后,点击“继续”按钮,进入自动测温程序,直至测温结束。 4.4.7 在测温过程中如暂时停电或探头脱落,可点击“异常测温”按钮,正确输入已测试时间,再按“继续”按钮,使实验继续进行。

药品微生物限度检验方法标准操作规程

药品微生物限度检验方法标准操作规程

标准操作规程 目的:建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。 范围:适用于本企业生产的所有品种,本企业所有洁净生产区域,QC微生物限度检查室,洁净工作室等。 责任者:QC主任、化验员。 规程: 本规程引至《中国药典》2000年版。 1. 概述:微生物限度检查系指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法,包括染菌量及控制菌的检查。我公司QC设无菌操作室,用于微生物限度检查。无菌操作室的管理及使用制度见本文附录一。 2. 抽样:供试品应按批号随即抽样,一般抽样量为检验用量(2个以上最小包装单位)的3倍。抽样时,凡发现有异常可疑的样品,应缺陷选用疑问的样品,但因机构损伤明显破裂的包装不得作为样品,凡已能从药品、瓶口(外盖内侧及瓶口周围)外观看出长螨、长霉、虫蛀及变质的药品,可直接判为不合格,无需要再抽样检验。 3. 供试品的保存:供试品在检验之前,应保存在阴凉干燥处,以防供试品中的污染菌因保藏条件所引起致死、损伤或繁殖。供试品在检验之前,应该保持原有包装状态,严禁开启,包装已开启的样品不得作为供试品。 4. 检查: 4.1. 使用设备:电热恒温培养箱、电热恒温水温箱、试管、刻度吸管、量筒、三角瓶、培养皿、试管架、注射器、针头、注射器盒、研钵、75%酒精棉球、紫外灯(365nm波长)。 4.2. 检查的全过程应严格遵守无菌操作,严防再污染。使用设备、仪器、人员及无菌操作室常用的消毒、灭菌方法见本文附录二。除另有规定外,供试品制备成供试液后,均在均匀状态取样。制成供试液后,应该在60分

钟内注皿操作完毕。 标准操作规程 4.3. 培养:除另有规定外,本检查法中细菌培养温度为30-35℃,霉菌、酵母菌培养温度为25-28℃,控制菌培养温度为36±1℃,检验结果的报告以1g、1ml或10cm2为单位。 4.4. 复检 4.4.1. 菌数测定不合格者应复检,控制菌检查以一次检出为准,不再复试,但应保留检出菌株一个月备查。 4.4.2. 以复试项下不合格项目为准,作单项复试。复试需另取同批号样品,测定2次。 4.4.3. 复试报告,以3次测定结果的算术平均值报告。 4.5. 检验报告 4.5.1. 检验报告以1g、1ml或10cm2为单位。 4.5.2. 测定菌数报告,以每次测定结果全部平均值报告。 4.5.3. 控制菌按检验结果报告,如未检出控制菌时,报告为“按规定抽样检验结果未检出XX菌”,如抽样中任意一样品要检出控制菌时,报告为“按规定抽样,检出XX菌,不符合药品微生物限度标准。” 4.6. 培养基、试药及稀释剂的相关内容见本文件附录三。 4.7. 供试液的制备:按供试液的理化特性与生物学特性可采取适宜的方法制成供试液。 4.7.1. 供试品的取样及注意事项 供试品取样应有一定数量,以使检验结果具有代表性,正常的供试品一般每批应随机抽取两瓶或两盒以上的包装单位,检验时每次应分取两瓶(盒)以上的样品共10g或10ml。 供试品在检验前,应严格保持包装的原有状态,不得启开,并放在阴凉干燥处,防止微生物再繁殖,以免影响检验结果,凡已将原包装启开,则无代表性应另取样。 供试品稀释后须在1-2小时内操作完毕,防止微生物繁殖或死亡。 供试品稀释成供试液后,应在均匀状态下取样,凡因抑菌或不溶于水的剂型,其供试品应作特殊处理后进行检验。 4.7.2. 液体供试品:取供试品10ml,加入稀释剂90ml中,混匀,作为

超纯水机标准操作规程

陕西百盛园生物科技信息有限公司 文件标题超纯水机标准管理制度页数 4 文件编码BSY-SB-BG-020 分发部门 颁发部门 起草人日期 审核人日期 批准人日期执行日期 变更记载 修订号批准日期执行日期更变原因及目的 1.目的 建立一个超纯水机的使用维护保养程序。 2.范围 适用于超纯水机。 3.责任人 操作人员、设备管理员及生产负责人。 4.内容 4.1 适应范围: 采用半透体螺旋式膜分离去除水中的可溶性固体、有机物、胶体物质及细菌,使用于满足于工艺用水要求的场所。 4.2 技术要求: 水温4°C—45°C pH范围4—9 硬度 17mg/L(以CaCO3计) 浊度 SDI<5 总溶解性固体含量 TDS<1000mg/L 且原水必须符合以下要求:

铁:<0.1mg/L 有机物:<1mg/L 4.3 防护措施 4.3.1 搬运时,必须切断电源,开启移动滑轮锁。 4.3.2 搬运时必须缓慢移动,严禁倾斜倒置。 4.3.3 如有必要,须在四周粘贴泡沫板,以防划伤。 4.3.4 新安置地点必须坚实。 4.4 操作规程 4.4.1 首先打开原水供水水源阀门,若有加压泵,则启动加压泵。 4.4.2设备若是第一次开机运行,则应打开保安过滤器前的排污口,肉眼观察原水干净后,关闭排污口,使原水进入保安过滤器。 4.4.3打开浓水调节阀,将泵后节流阀调整到适中状态,装有清洗口和清洗阀的设备,应先检查各阀是否按规定处于开或闭状态。 4.4.4 待精密过滤器滤后压力表上升0.05MPa,启动主机电源开关。 4.4.5设备会按照逆渗透系统主机动作原理开始工作。 4.4.6 主机运转后,逐渐开启泵后节流阀,调整浓水调节阀,使纯水和浓水比例达到额定指标,而后再调整泵后节水阀,使纯水产水量达到额定指标,浓水调节阀和泵后节流阀配合使用调整,满足以下条件: 4.4.6.1 系统压力不应超过额定值,低压不应超过 1.55MPa,超低压不应超过1.05MPa。 4.4.6.2 回收率不应大于(逆渗透系统技术指标和运行参数)中规定的范围。4.4.6.3产水量按原水水温计算后应达到计算值,在操作过程中应注意,泵后调节阀的作用是调整高压泵供给给RO系统的进水压力和流量,它的关闭和开启会影响RO系统压力和产水量及浓水排放量。浓水调节阀的作用是调整RO系统的压力,从而达到调整纯水和浓水的比例。调整产水量,系统的压力越高,产水量越大(在规定范围内调整)。 4.4.7 本设备具有原水低压保护功能,当原水供水不足,压力下降到一定值时,压力开关会自动关闭RO系统,达到保护高压泵的目的,当压力水恢复时,设备自动恢复工作。设备自动停机或恢复启动后,操作者应及时调整设备运行参数。

电子密度计操作规程

1 目的和范围 为规范精密仪器设备的使用,提高工作效率,降低工作强度,特制定本办法。本办法适用于xx分公司电子测温仪使用管理。 2 职责 2.1计量质量部是电子测温仪的归口管理部门,负责电子测温仪的采购、发放及检定。 2.2 xxx为电子测温仪使用及保管部门,负责电子测温仪的日常管理工作。 3 管理内容及要求 3.1 器具采购 3.1.1 计量质量部按照东北公司统一安排采购电子测温仪。 3.2 器具发放 3.2.1 按照人员配置及作业内容配发电子测温仪。 3.3 器具使用 3.3.1仪器使用人员必须严格按照使用说明操作。 3.3.2仪器使用人员要爱护设备,严禁故意损坏仪器设备。 3.3.3电子测温仪为精密仪器,班组交接班时交接使用。 3.3.4 工作交替时,相关人员要检查确认仪器是否损坏,若损坏要及时报告计量质量主办,否则视为相关人员责任。 3.3.5仪器使用人员在使用过程中发现异常情况应及时向计量质量主办汇报。 3.3.6计量质量主办每月对计量器具使用情况进行检查,填写《计量器具月检查台账》。 3.4 器具维护 3.4.1计量质量主办负责进行器具的维护和保养。 3.4.2 使用部门发现仪器故障或损坏等情况,应及时向计量质量部汇报。计量质量部应及时配发备用器具,并联系厂家进行维修。 3.5 器具检定 3.5.1计量质量部负责电子测温仪检定工作,根据器具检定周期,编制检定计划。 3.5.2使用部门应及时登记《计量器具台账》,保管好检定证书。 3.6 考核 3.6.1因为个人原因造成仪器损坏或丢失,对分公司造成经济损失的,按照分公司《员工奖惩办法》相关规定处理。 4记录 4.1《计量器具月检查台账》(计量质量部设置格式,计量质量部使用并保存,保存期限1年) 4.2《计量器具台账》(计量质量部设置格式,计量质量部使用并保存,保存期限1年) 5 安全 5.1 根据要测量温度液体的危险性和毒性,应当采取适当的安全防范措施。个人防护设备的目的是防止危险物品与人体的接触,既危险蒸汽或雾气直接接触皮肤或眼睛,而导致皮肤或眼睛吸收有害物质。使用设备之前,应当穿戴适当的呼吸装备及头部、脸部和手脚部位的防护设备。 5.2 相关注意事项 操作仪器前,请务必仔细阅读此操作手册

药品微生物限度检验方法标准操作规程

标准操作规程 目的:建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。 范围:适用于本企业生产的所有品种,本企业所有洁净生产区域,QC微生物限度检查室,洁净工作室等。 责任者:QC主任、化验员。 规程: 本规程引至《中国药典》2000年版。 1. 概述:微生物限度检查系指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法,包括染菌量及控制菌的检查。我公司QC设无菌操作室,用于微生物限度检查。无菌操作室的管理及使用制度见本文附录一。 2. 抽样:供试品应按批号随即抽样,一般抽样量为检验用量(2个以上最小包装单位)的3倍。抽样时,凡发现有异常可疑的样品,应缺陷选用疑问的样品,但因机构损伤明显破裂的包装不得作为样品,凡已能从药品、瓶口(外盖内侧及瓶口周围)外观看出长螨、长霉、虫蛀及变质的药品,可直接判为不合格,无需要再抽样检验。 3. 供试品的保存:供试品在检验之前,应保存在阴凉干燥处,以防供试品中的污染菌因保藏条件所引起致死、损伤或繁殖。供试品在检验之前,应该保持原有包装状态,严禁开启,包装已开启的样品不得作为供试品。 4. 检查: 4.1. 使用设备:电热恒温培养箱、电热恒温水温箱、试管、刻度吸管、量筒、三角瓶、培养皿、试管架、注射器、针头、注射器盒、研钵、75%酒精棉球、紫外灯(365nm波长)。 4.2. 检查的全过程应严格遵守无菌操作,严防再污染。使用设备、仪器、人员及无菌操作室常用的消毒、灭菌方法见本文附录二。除另有规定外,供试品制备成供试液后,均在均匀状态取样。制成供试液后,应该在60分钟内注皿操作完毕。 标准操作规程

4.3. 培养:除另有规定外,本检查法中细菌培养温度为30-35℃,霉菌、酵母菌培养温度为25-28℃,控制菌培养温度为36±1℃,检验结果的报告以1g、1ml或10cm2为单位。 4.4. 复检 4.4.1. 菌数测定不合格者应复检,控制菌检查以一次检出为准,不再复试,但应保留检出菌株一个月备查。 4.4.2. 以复试项下不合格项目为准,作单项复试。复试需另取同批号样品,测定2次。 4.4.3. 复试报告,以3次测定结果的算术平均值报告。 4.5. 检验报告 4.5.1. 检验报告以1g、1ml或10cm2为单位。 4.5.2. 测定菌数报告,以每次测定结果全部平均值报告。 4.5.3. 控制菌按检验结果报告,如未检出控制菌时,报告为“按规定抽样检验结果未检出XX菌”,如抽样中任意一样品要检出控制菌时,报告为“按规定抽样,检出XX菌,不符合药品微生物限度标准。” 4.6. 培养基、试药及稀释剂的相关内容见本文件附录三。 4.7. 供试液的制备:按供试液的理化特性与生物学特性可采取适宜的方法制成供试液。 4.7.1. 供试品的取样及注意事项 供试品取样应有一定数量,以使检验结果具有代表性,正常的供试品一般每批应随机抽取两瓶或两盒以上的包装单位,检验时每次应分取两瓶(盒)以上的样品共10g或10ml。 供试品在检验前,应严格保持包装的原有状态,不得启开,并放在阴凉干燥处,防止微生物再繁殖,以免影响检验结果,凡已将原包装启开,则无代表性应另取样。 供试品稀释后须在1-2小时内操作完毕,防止微生物繁殖或死亡。 供试品稀释成供试液后,应在均匀状态下取样,凡因抑菌或不溶于水的剂型,其供试品应作特殊处理后进行检验。 4.7.2. 液体供试品:取供试品10ml,加入稀释剂90ml中,混匀,作为供试液。油剂可加适量 聚山梨酯80,混匀,吸取相当于10g或10ml供试品,标准操作规程 再稀释成100ml作为供试液;合剂(系指含王桨或蜂蜜者,下同)可用供试品作为供试液。 4.7.3. 固体、半固体或黏稠液供试品:称取供试品10g,置0.9%无菌氯化钠溶液100ml中,用匀浆仪或其他适宜的方法混匀后作为供试液。在制备过程中,必要时可加适量聚山梨酯80,并适当加温,但不应超过45℃。 (1)非水溶性供试品:取供试品5g(5ml)加入含溶化的无菌司盘80 5g、单硬脂酸甘油酯3g、聚山梨酯80 10g混合物的烧杯中,用无菌玻棒搅拌成团后,慢慢加入45℃左右的0.9%无菌氯化钠溶

超纯水机操作规程

Master-S15UV型超纯水机操作规程 一、使用指南 1.1 开机准备 打开自来水进水阀门,插上电源插头,按下电源开关和工作模式开关的“一”档,机器即开始工作,等待仪器自检冲洗完毕,开始取水。 1.2 取水 如需用RO水或UP超纯水,按下控制面板上的“RO”、“UP”取水键即可打开出水开关,取水完毕,再次按下“RO”、“UP”取水键即可关闭出水。 1.3 待机 开机状态下,如不用取水,机器制造的RO水输送至压力水桶,直至水桶水满,系统停机进入待机状态。此状态下按下任何一个取水键,机器会自动重新启动制造纯水。 1.4 预准备模式 如第二日一早需要大量纯水,可在下班前保持电源和水源开启,把工作模式开关的“二”档,仪器屏幕不亮但仪器会自动制造纯水往压力水桶里送,直至水桶水满,则仪器进入待机状态。 1.5 关机 关闭电源开关,关闭进水阀门。

二、超纯水保持最佳水质的方法 2.1超纯水取水后很容易遭到环境污染,所以使用前取水即取即用方式吋最合适的。只有把超纯水与环境接触时间缩到极短,才能够获得纯度极高的超纯水。2.2在配置高纯度的化学试剂时,尽量不要使用长时间储存桶中存放的超纯水,因为储存桶经过长时间使用后,会因杂质、微生物的污染而造成水质的劣化,像这种水,在使用时已经不再是超纯水。 2.3纯水储存桶最好安装空气过滤器.防止环境因素造成的污染。 2.4储水桶请勿放置在日光直射处,水温上升,容易造成微生物繁殖。特别是半透明储水桶,也会因为日光通透而造成藻类繁殖。 2.5超纯水取水吋一定要将初期的出水放掉:以获得稳定的水质。 2.6取水时让超纯水顺着容器侧壁流入.尽量不要让气泡产生.可降低空气污染。 2.7请不要在终端滤器后再连接软管,使用直接取水的方式才能获得纯度高的超纯水。 2.8长吋间不用纯水吋,应将压力水桶中的RO水全部放掉以防止污染。 2.9超纯水机若长时间不使用,再次使用时应把初期纯水充分放掉以确保水质。 三、仪器的维护保养与注意事项 3.1 仪器保养:注意及时更换滤芯确保长期稳定的纯净水质,按使用时间定期更换滤芯,5微米PP深层滤芯约2-6个月更换,精密活性炭滤芯约6个月,KDF

热原测温仪操作规程

药业有限公司 标准操作规程 题目 制订人 制订日期 颁发部门热原测温仪操作规程 质管部审核人 审核日期编号 SOP-EM-329 批准人 批准日期版本号 A 共3 页第1 页生效日期分发部门质管部 1 目的规范热原测温仪的使用操作。 2 适用范围热原测温仪的使用操作。 3 责任者质管部QC 检验人员。 4 内容 4.1 系统进入 4.1.1接通电源,依次打开主机、打印机电源,进入WINDOW系统。 4.1.2在WINDOW程序管理器中,用鼠标双击“ 200版热原实验”快捷图标,进入热原程序主功能窗口。 4.2 探头标定 4.2.1把待标定的探头与一根最小分度值为

0.1 C的精密温度计置于恒温水浴箱中。 4.2.2在主功能窗口中,用鼠标点击“标定探头”窗口或“其它”菜单下的“探头自动标定”项,进入自动标定窗口。 4.2.3在“自动标定”窗口,分别输入起始探头号和终止探头号,按“确认” 键。 4.2.4待水浴温度达到第一个设定点( 37.0 ± 0.2C),水浴温度恒温时(窗口”右半部分同时显示的每个探头的数字电压基本保持不变),在“第一点温度”项目中输入此刻温度计的数值,按回车键,再按左侧相对应的“0!”钮,进入第二个温度点。 4 . 2 . 5待水浴温度达到第二个设定点( 38.0 士 0.2C )且恒定后,按上法输入温度计读数,进入第三个温度点。 4.2.6按上述操作方法,依次输人第三个温度点( 39.3 士 0.2C)、第四个温度点( 39.9 士 0.2C)、第五个温度点( 41.0 士 0.2C )的温度计读数,上述数据输完后,再按存盘”,微机存盘后返回” 主功能窗口,至此标定完毕。药业有限公司 标准操作规程 题目热原测温仪操作规程编号

微生物限度检查法操作规程

制药GMP管理文件 一、引用标准:中华人民共和国S药典(2005年版)一部。 二、目的:本标准规定了微生物限度检查法标准操作规程。 三、适用范围:适用于微生物限度的检查。 四、责任者:质检人员。 正文: 1、简述微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。 微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。 供试品检查时,如果使用了表面活性、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物的生长和存活无影响。 除另有规定外,本检查法中细菌培养温度为30~35℃;霉菌、酵

母菌培养温度为23~28℃;控制菌培养温度为35~37℃。 检验结果以1g、1ml、10g、10ml或10㎝2为单位报告。 检验量:检验量即一次试验所用的供试品量(g、ml、㎝2)。除另有规定外,一般供试品的检验量为10g或10ml;贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门氏菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml。 检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。一般应随机抽取不少于检验用量(两个以上最小包装单位)的3倍量供试品。2、供试液的制备 根据供试品的理化特性与生物学特性,采取适宜的方法制备供试液。供试液制备若需用水浴加温时,温度不应超过45℃供试液从制备至加入检验用培养基,不得超过1小时。 除另有规定外,常用的供试液制备方法如下。 (1),液体供试品取供试品10ml,加PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,混匀,作为1:10的供试液了。油剂可加入适量的无菌聚山梨酯80使供试品分散均匀。水溶性液体制剂也可用混合的供试品原液作为供试液。 (2)固体、半固体或黏稠性供试品取供试品10g,加PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液对至100ml,用匀浆仪或其他适宜的方法,混匀,作为1:10的供试液,必要时加适量的无菌聚山梨酯80,并置水浴中适当加温使供试品分散均匀。 (3)用特殊供试液制备方法的供试品

皖仪超纯水机 WY803-20标准操作规程

***************GMP文件 文件名称: WY803皖仪超纯水机标准操作规程文件编号: *********** 起草人日期第 1 页,共 2 页 审核人日期分发号 QA审核日期生效日期**年 **月** 日 批准人日期颁发部门********* 分发部门******* 1 目的:制定超纯水机标准操作规程,保证其正确使用 2 依据:WY803超纯水机使用说明书 3 适用范围:超纯水机的使用操作 4 责任者:QC主管、QC检验员 5、规程内容: 5.1 开机前先检查管路是否连接良好,确认无误后打开水源水阀,接通电源,打开机器背部的船形开关, 5.2 再按面板的电源键,电源指示灯和制水指示灯亮,系统开始制水, 5.3 每天开机前,先进行冲洗,冲洗只要按下冲洗键即可,每次冲洗3-5秒,可连续5-8次,冲洗是冲洗冲洗指示灯也会同时亮起,冲洗完毕后其自动制水,直到备用指示灯亮起,备用指示灯亮说明机器停止制水处于待机状态,此时可以取水,分别按RO取水键和UP取水键盘,让其排掉机器内部空气;在取RO水时显示仪表不会显示,只在相对应的指示灯会亮,只有取UP水时显示仪表才会亮,显示UP水水质的电阻率,水质一般会从小一直往上升,最大值为18.25M欧姆.cm@25℃,也是最好水质。 6、保养维护: 纯水机无须专人看管,如遇停水,机器会自动停机,但一样也可以取水,水制满后自动停机,电源和水源也处于长期打开状态,下班也不需要关闭电源和水源,只有如放假三天以上就需关闭水源和电源。机器在使用过程中最好每天都冲洗下,冲洗时间3-5秒,冲洗2-4

****************** WY803皖仪超纯水机标准操作规程第 2 页共2页 次,这样就能有效保护RO反渗透膜,延长RO膜使用寿命。注:冲洗只能在制水状态下才能冲洗。 7、耗材更换:详见说明书 8、注意事项: 8.1 不管换任何耗材都必须关闭电源、水源和储水桶球阀。 8.2换完耗材后不定期要确认管路是否正确,要把管路理顺不能叠死。 8.3 每天反冲一下设备,方法是直接按操作面板上的冲洗键盘,系统将自动冲洗,时间为1-2分钟,冲洗完后再按下此键即可。 8.4储水桶顶上的塑料球阀请保持和管路连接方向一致,平行为打开状态,垂直90度为关闭状态,如果不是维修设备、更换耗材和其他特殊情况时,不用关闭球阀,因为当储水桶满后,系统将自动停机,处于待机状态。 8.5 如设备放置一周以上不用,需拔掉电源插头,关闭总水阀,等到再用打开,开机后需先冲洗1-2分钟,再取水,直到水质达到使用要求为止。

UPT-Ⅱ-10T超纯水器操作规程

UPT-Ⅱ-10T超纯水器操作规程 一、安装环境要求 1、环境温度:5-30℃,环境必须通风干燥。 2、不要将本机安放在酸度较大的环境中,排放口要低于设备废水排放口 3、机器废水排放口至排水沟槽距离越短越好。排水通畅。 4、当本设备从室外0℃以下运至使用地时,需放在室内13℃以上24小时方可开机运行。 二、使用 1、开启进水球阀,接通电源,观察系统各处有否渗漏,若有渗 漏,水应关闭进水球阀后进行重装。 2、通水10~20秒后打开箱后部电源开关,接通电源,当有源水 时,面板上的“进水水源”灯点亮。本机RO系统即启动运行。 3、开机运行一段时间后,储水箱达到高水位,增压泵自动停机。 面板上的“水箱水满”灯点亮,表明压力水箱已储满水。当 储水箱水位下降时,“水箱水满”灯熄灭,表明压力水箱没 有满水,增压泵自动开机直到高水位时停机。 4、纯水取用:轻按“RO”,按钮取水阀打开,从主机前左侧取 水嘴即可取用纯水,出水量为每分钟1~1.2升,同时本机 控制面板上部的水质在线监测仪显示此时管路内的纯水电 导率(电导率应小于10us?cm),再按即可停止取用纯水。 5、超纯水取用:轻按“UP”,按钮取水阀打开,从主机前右取 水嘴即可取用超纯水,出水量为每分钟1~1.2升,同时本 机控制面板上部的水质在线监测仪显示此时管路内的超纯 水电阻率(电阻率应大于15mΩ?cm),再按即可停止取用超 纯水。 三、维护保养 1、PP滤芯、活性炭滤芯建议3~6个月更换1次为宜。 2、预处理滤芯更换完后,要冲洗10~15分钟,再连接到设备 进水口处。 3、纯水机安装后若闲置不用,亦定期(夏季10天,冬季20 天)放取RO纯水(2~3升/次)以冲走细菌等微生物。 4、当电导率大于理论值或电阻率小于理论值,应及时更换反 渗透膜或树脂。

TR-10数字温度计使用说明书

TR-10便携式记录型测温仪使用说明 一,概述: TR-10是一款具备数据记录功能的温度测量仪表,仪表可记录100个温度点和时间,摄氏华氏转换,超温报警等功能。广泛应用于暖通制冷维修、食品、宠物等行业。 二,技术参数: 1、温度传感器:NTC K=103,B=3435 2、测温范围:-40℃~+110℃, 3、测温精度:±1℃(-20℃~+80℃),±2℃(-40℃~-20℃,+80℃~+110℃) 4、记录点数:100个, 5、采样周期:记录状态下为间隔时间,非记录状态下为10S 6、显示未定要求—电磁兼容测试:(1)EFT干扰测试>2级 (2)ESD测试>2级 7、时间:2009年1月1日—2099年12月31日 产品出厂参数值:日期为09 01 01,时间为12:00 00 间隔时间为001,(1分钟) 上限温度值都为:000.0度 下限温度值都为:000.0度 三,产品示意图: 正面图片:要求有液晶屏全部显示,以及能看清按键上的字。

背面图片:要求说明有背面各个部分的功能,及按键的图片,必要时增加局部放大的图片 液晶屏显示的说明: 说明液晶屏各部分显示代表的参数 四,按键操作说明: 按键使用模式说明:按一下按键立即抬起为“时间按”,按住按键查过五秒后抬起为“长时间按”前置按键的使用说明: Record: 功能一:开启和关闭记录功能 功能二:在记录过程中或记录完成后,按此键可以查看温度记录点的参数。 ▲▼: 功能一:增加和减小所要设置的数值;长按可以连续增加或减小参数值。 功能二:查看记录的温度点; Clear:清除所有已经记录的温度点值。 后置按键使用说明: Set: 功能一:长时间按此键五秒为进入或退出参数设置模式; 功能二:短时间按可退出温度查看状态。 Time: 功能一:短时间按为切换年月日和时分秒, 功能二:长时间按此键五秒进入或退出时间或日期设置状态。 Switch: 功能一:短时间按为摄氏华氏转换。 功能二:长按五秒为12/24小时转换功能。

Milli-Q Academic型超纯水器标准操作规程

Milli-Q Academic型超纯水器标准操作规程 1 目的:建立Milli-Q Academic型超纯水器的标准操作规程,以保证Milli-Q Academic型超纯水器的正常使用。 2 范围:适用于Milli-Q Academic型超纯水器操作的全部行为。 3 责任:中心化验室对本SOP的实施全面负责。 4 内容: 4.1操作 4.1.1检查贮水桶内原水(RO水、蒸镏水或去离子水)是否浸没仪器进水管口。 4.1.2接通主机电源,并打开Milli-Q Academic系统后部的电源开关,显示屏上首先显示仪器型号与序列号后继续显示“PRE OPERATION RECIRCULATION”,仪器自检完后进入“PRE OPERATION”预操作状态。4.1.3将水枪扳手扳下,此时可从终端过滤器的出水口采水。 4.1.4采水完毕,将水枪扳手扳上。 4.2注意事项 4.2.1系统应经常处于待机状态,停机时间不超过1天。 4.2.2如非同一日采水,系统应于当日第一次采水时弃去前1升水。 4.2.3系统处于待机状态时不产水,为保持待机期间水质,系统每隔55分钟会自动循环5分钟,循环时显示屏显示“RECIRCULATION”;系统处在待机状态时,请确保水枪扳手扳上。 4.2.4系统如需停机时间1周以上,应将Q-Gard柱、Quantum柱、Millipak-40取下,放至2~8℃低温保存,以止防长菌,但不要使柱子受冻。 4.3维护保养 4.3.1 Q-Gard柱的更换 当系统出现“EXCH CARTRIDGE”或出水电阻率低于18.2MΩ.cm时,需对柱子进行更换。 4.3.1.1按OPERATE/SRANDBY键,使系统进入“STANDBY”状态。 4.3.1.2扳起纯化柱接合器的盖子,将金属锁片向上拨出。 4.3.1.3将纯化柱小心拨出,取一根新柱子,将柱子的防护塞取下,用干净的水湿润柱口的O型圈。4.3.1.4将柱子的孔对准接合器的金属定位杆,并使定位杆穿过该孔,轻轻提起Q-Gard柱,将柱子下端的挂钩伸入并勾住主机下部的开口,然后将纯化柱完全推入。 4.3.1.5将金属锁片向下插入金属定位杆末端导引槽内以锁定纯化柱。 4.3.1.6将接合器的盖子扳下,以罩住Q-Gard柱的顶部。 4.3.2 Quantum柱的更换 当系统出现“EXCH CARTRIDGE”或出水电阻率低于18.2MΩ.cm时,需对柱子进行更换。 4.3.2.1按OPERATE/SRANDBY键,使系统进入“STANDBY”状态。 4.3.2.2打开蓝色的门,拨出Quantum柱。 4.3.2.3取一新柱,用纯水润湿O形圈,并确认O形圈位于柱孔底部,将新柱推入装好,柱子的标签向下。 4.3.2.4关好蓝色的门,并确认右侧的两个卡口全部卡好。 4.3.3Millipak-40的更换 当系统产水量低于0.5L/min时,应更换Millipak-40。 4.3.3.1拧下旧的Millipak-40。 4.3.3.2取一新的Millipak-40,将螺纹口正对准水枪接口,并小心旋入,因水枪内有密封圈,故旋紧时不要过于拧紧。 4.3.3.3对新的Millipak-40进行排气,即在产水状态下Millipak-40上的小帽旋开,放掉空气,直到有水流出,再拧好即可。

纯化水系统操作、维护保养标准操作规程

1 目的 建立纯化水系统使用的标准操作规程及维护保养标准操作规程。 2 范围 纯化水系统的操作及维护保养。 3 职责 纯化水系统操作人员、维护人员按本规程操作,设备办对本规程有效执行承担监督检查责任。 4 内容 4.1 纯化水系统工作流程 4.1.1 本系统采用反渗透系统生产纯化水,其工作流程如下图表示

4.1.2 水质要求 4.2 标准操作规程 4.2.1 打开原水进水按钮,观察原水罐中是否有半桶以上的水,如果没有达到半桶以上,待其水位达到后,在进行下面操作 4.2.2 检查砂罐是否按照要求进行定期反洗(三天/次)。 4.2.3 检查炭罐是否按照要求进行定期反洗(三天/次)。 4.2.4检查混床是否按照要求进行定期维护(每周/次),将混床的“上进水”开,“下排水”开。 4.2.5制水前,检查各阀门的位置、管道是否正常,确定无异常后可以两种方案开启纯水系统: 4.2. 5.1将纯化水机开关钮(自动/停止/手动)调节至“自动”状态,纯水机自动运行。 4.2. 5.2将纯化水机开关钮(自动/停止/手动)调节至“手动”状态,开启原水泵启动按钮、一级高压泵启动按钮、二级高压泵启动按钮。

4.2.6观察仪器上RO电导率的变化情况,直至电导率到达10μs/cm以下,数值稳定后,计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。当RO电导率大于10μs/cm需更换反渗透膜; 4.2.7在RO水位超过1/3时,开启EDI启动按钮。观察仪器上EDI电导率的变化情况,直至电导率到达3μs/cm以下,数值稳定后,计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。当RO电导率大于3μs/cm需更换反渗透膜; 4.2.8观察压力表和流量计是否在合格范围内 序号名称适用范围备注 1一级进膜压力表9-13mpa1>进膜压力-浓水压力值须在0.5-1.0之间 2>当进膜压力-浓水压力值在1.5-3.0之间需 2一级浓水压力表9-13mpa 考虑清洗更换膜 3二级进膜压力表≤0.6mpa 4二级浓水压力表≤0.4mpa 5一级浓水流量计≧13L/min 6一级产水流量计≧26L/min≧二级产水+二级浓水总和 7二级浓水流量计≧9L/min≤一级浓水流量 8二级产水流量计≤17L/min≤一级产水流量 文件名称纯化水系统操作、维护保养标准操作规程编码:

数字测温仪操作规程

数字测温仪操作规程 一、使用前的准备 1.仔细阅读说明书,了解、熟悉各功能键的作用及主要注意事项。 2.备好三节5#电池,按要求装入仪器。 3.在每次不同温度的环境中测量时,都要将仪器放置10分钟以上适应新环境。 4.确认仪器外表完好无损,掌握、了解仪器各功能键后进入测量程序。 5.测温前检查仪表是否正常,构动扳机灵活,显示屏幕是否正常,各开关是否正常,电池电量充足。 二、操作程序 1.温度单位设定为“℃” 2.将仪器测量窗口在适当距离内(测量距离必须小于被测区域直径的4倍)对准被测工件,按动测量键(TEST键)即可从显示屏幕LCD读出被测物体的表面温度。 3.松开测量键后,必须保持本机姿势0.5秒。 4.如被测物体距离较远,可打开激光光束指示器,按住测量键来瞄准。 三、操作注意事项 1.测温仪的视场是50:1,既若测温仪离被测物体50厘米时,则被测物体的直径不能小于1厘米。 2.握住仪表手柄,将红外线感温器对准被测物体。仪表能自动补偿环境温度变化时引起的误差,但当环境温度变化太大或者先测量一个高温再去测一个

低温的物体时,仪表需要在一个稳定的环境中进行30分钟的热平衡,才能进行下一次的测量。 3.将仪表对准所需测试区域,然后将测温仪上下左右扫描,直到确定测试点的热点或冷点。 4.将测温仪对准设备测温区域,然后上下左右摆动测温仪扫描,直到确定测试点温度最大直。 5.一次测量完成,熄灭激光灯,背光灯,使测温仪处于待机状态。 6.当电量不足时,显示屏出现电量不足符号,及时更换电池,打开电池盖,按手柄显示“+ -”,加入4节1.5V的5号电池,电池盖复位。 四、注意事项及保养要求 1.当激光束打开时,严禁对着人或动物的眼睛。 2.仪器不能透过透明物体表面(如玻璃)测量。 3.激光只是用于远距离瞄准,再近距离测量可以关闭不用,这样可以节省电能。 4.不得将激光束射向物体表面,反射到人的眼睛里。 5.定期用干布擦拭测温仪,不要使用研磨剂或溶剂。 6.蒸汽,灰尘,烟雾等会阻隔仪器的红外线从而影响测量的准度。 7.使用过程中必须小心轻放,应避免放在过分潮湿高温或阳光直晒的地方。 8.长时间不使用,一定要将电池取出,在电池电量不足时及时更换新电池以免影响测量值的误差。 9.测试结束后,必须擦试镜片,不可用任何溶剂清洁镜片,可用压缩空气

Miltenyi Biotec组织匀浆仪操作步骤

gentleMACS 组织处理器操作规程 1.确保gentleMACS 组织处理器接通电源。 2.预定义的程序是由内部存储器提供的。另一种方法是:插入HyralACS程序卡,直接运行程序卡程序。或复制程序卡中程序到仪器内部存储器,再运行程序。通用的gentleMACS 程序A、B 、C、D 、E依次用于坚硬程度递增的样本,即A程序处理柔软组织,E程序处理最坚硬的组织。 3.将样品转移到特定型号的Tube管中,确保管盖盖紧。 样本使用量:推荐样本体积为300 μL -10 mL ,重量为10 mg –4000 mg,gentleMACS Protocols推荐为准。根据组织类型确定最大投入量,对于特别坚硬的组织先切成小片(5x5 mm)再放入Tube管中。 Tube管的选择:C Tubes主要用于制备单细胞悬浮制备, M Tubes主要用于分子分离。 4.确保正确安装Tube管,将其垂直、倒置放入套管中。正确的放入Tube管确保证Tube管保持在旋转和轴向力的位置。 5. gentleMACS 组织处理器通过显示器完成程序的复制、编辑、删除等操作。 6.选择一个由仪器存储器提供的程序或程序卡中的程序。 运行程序: ?使用箭头图标选择程序 显示:Program name and tube name ?开始运行程序 运行期间会显示Program name and remaining time ?运行结束后,程序可以继续使用 ?(准备运行) 运行期间,绿色指示灯亮

7.按下开始按钮启动程序。 8.显示器指示当前程序的程序名称和剩余时间(s)。 9.程序结束显示5秒。随后,显示器指示刚刚使用过的程序,若按下开始按钮,程序可以立即被应用来处理下一个样本。 10.程序结束后,从套管垂直拔出含有样品的Tube管。

超纯水机安全操作规程示范文本

超纯水机安全操作规程示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

超纯水机安全操作规程示范文本 使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 7.7.1开启进水球阀,接通电源,观察系统各处是否渗 漏,若有渗漏水应关闭进水球阀后重新重装。 7.7.2通过10~20秒后,接通电源打开机箱后部电源 开关,当有原水时,面板上的“进水源”指示灯点亮。 7.7.3开机运行一段时间后,恒压纯水箱或PE纯水箱 达到高水位时,增压泵自动停机。面板上的“水箱水满” 指示灯点亮,表明恒压纯水箱或PE纯水箱已经储满水。当 储水箱水位降低时,“水箱水满”指示灯熄灭,表明压力 水箱或PE纯水箱没有满水,增压泵自动启动主机开始工 作,直到高水位时再自动停机。 7.7.4纯水取用,轻按“RO”按钮,第二级增压泵启 动运行,从主机前去水嘴即可取二级PO纯化水,出水量为

该机额定制水量,同时本机控制面板上部的水压在线监测仪显示此时管路内的二级“RO”纯水电导率,取按“RO”按钮即可停止取水。 7.7.5超纯水取用,轻按“UP”按钮则UP取水阀打开,从主机前取水嘴即可取用超纯水,同时本机控制面板上部的水质检测仪显示此时管路内超纯水电阻率,再轻按“UP”按钮即可停止取用超纯水。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

超纯水机安全操作规程

超纯水机安全操作规程 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 简介:该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划,达成上下级或不同的人 员之间形成统一的行动方针,明确执行目标,工作内容,执行方式,执行进度,从而 使整体计划目标统一,行动协调,过程有条不紊。文档可直接下载或修改,使用时请 详细阅读内容。 7.7.1开启进水球阀,接通电源,观察系统各处是否渗漏,若有渗漏水应关闭进水球阀后重新重装。 7.7.2通过10~20秒后,接通电源打开机箱后部电源开关,当有原水时,面板上的“进水源”指示灯点亮。 7.7.3开机运行一段时间后,恒压纯水箱或PE纯水箱达到高水位时,增压泵自动停机。面板上的“水箱水满”指示灯点亮,表明恒压纯水箱或PE纯水箱已经储满水。当储水箱水位降低时,“水箱水满”指示灯熄灭,表明压力水箱

或PE纯水箱没有满水,增压泵自动启动主机开始工作,直到高水位时再自动停机。 7.7.4纯水取用,轻按“RO”按钮,第二级增压泵启动运行,从主机前去水嘴即可取二级PO纯化水,出水量为该机额定制水量,同时本机控制面板上部的水压在线监测仪显示此时管路内的二级“RO”纯水电导率,取按“RO”按钮即可停止取水。 7.7.5超纯水取用,轻按“UP”按钮则UP 取水阀打开,从主机前取水嘴即可取用超纯水,同时本机控制面板上部的水质检测仪显示此时管路内超纯水电阻率,再轻按“UP”按钮即可停止取用超纯水。 这里填写您的企业名字 Name of an enterprise

药品微生物限度检验方法标准操作规程

药品微生物限度检验方法标准操作规 程

标准操作规程 目的:建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。 范围:适用于本企业生产的所有品种,本企业所有洁净生产区域,QC微生物限度检查室,洁净工作室等。 责任者:QC主任、化验员。 规程: 本规程引至《中国药典》。 1. 概述:微生物限度检查系指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法,包括染菌量及控制菌的检查。我公司QC设无菌操作室,用于微生物限度检查。无菌操作室的管理及使用制度见本文附录一。 2. 抽样:供试品应按批号随即抽样,一般抽样量为检验用量(2个以上最小包装单位)的3倍。抽样时,凡发现有异常可疑的样品,应缺陷选用疑问的样品,但因机构损伤明显破裂的包装不得作为样品,凡已能从药品、瓶口(外盖内侧及瓶口周围)外观看出长螨、长霉、虫蛀及变质的药

品,可直接判为不合格,无需要再抽样检验。 3. 供试品的保存:供试品在检验之前,应保存在阴凉干燥处,以防供试品中的污染菌因保藏条件所引起致死、损伤或繁殖。供试品在检验之前,应该保持原有包装状态,严禁开启,包装已开启的样品不得作为供试品。 4. 检查: 4.1. 使用设备:电热恒温培养箱、电热恒温水温箱、试管、刻度吸管、量筒、三角瓶、培养皿、试管架、注射器、针头、注射器盒、研钵、75%酒精棉球、紫外灯(365nm波长)。 4.2. 检查的全过程应严格遵守无菌操作,严防再污染。使用设备、仪器、人员及无菌操作室常见的消毒、灭菌方法见本文附录二。除另有规定外,供试品制备成供试液后,均在均匀状态取样。制成供试液后,应该在60分钟内注皿操作完毕。 标准操作规程 4.3. 培养:除另有规定外,本检查法中细菌培养温度为30-35℃,霉菌、酵母菌培养温度为25-28℃,控制菌培养温度为36±1℃,检验结果的报告以1g、1ml或10cm2为单位。 4.4. 复检

相关文档
相关文档 最新文档