“三甲检查”药学相关制度(文件盒十八 药事管理)
文件盒十八药事管理
（一）法律法规
1、麻醉药品和精神药品管理条例（科室备存）
2、处方管理办法（科室备存）
3、抗菌药物临床应用管理办法（科室备存）
4、药品类易制毒化学品管理办法（科室备存）
5、医疗用毒性药品管理办法（科室备存）
6、药品不良反应报告和监测管理办法（科室备存）
（二）合理用药指导原则及指南
1.抗菌药物临床应用指导原则（科室备存、培训）
2.麻醉药品临床应用指导原则（科室备存、培训）
3.精神药品临床应用指导原则（科室备存、培训）
4.糖皮质激素临床应用指导原则（科室备存、结合本学科培训）
5.抗肿瘤药物临床应用指导原则（讨论稿）（科室备存、结合本学科培训）
6.血液制品临床应用指导原则（征求意见稿）（科室备存、培训）
7.国家基本药物临床应用指南（化学药物）（科室备存、培训）
8.国家基本药物临床应用指南（中成药）（科室备存、培训）
9.中成药临床应用指导原则（科室备存）
10.临床肠内肠外营养操作指南（草案）（科室备存、培训）
（三）制度、流程及预案
1.基本药物临床应用管理规定（科室备存、培训、本科室落实措施）
2.药品不良反应（事件）监测和报告制度及流程（科室备存、培训）
3.《抗菌药物临床应用管理办法》实施细则（科室备存、培训）
4.抗菌药物临床应用分级管理制度（含目录）及流程（科室备存、培训）
5.特殊使用级抗菌药物临床应用管理规定及流程（科室备存、培训）
6.抗菌药物临床应用评估与细菌耐药监测预警制度（科室备存、培训）
7.抗菌药物处方专项点评制度（科室备存、培训）
8.抗菌药物遴选和定期评估制度（科室备存、培训）
9.抗菌药物临床应用管理工作组制度（科室备存、培训）
10.抗菌药物不合理应用公示与处罚制度（科室备存、培训）
11.抗菌药物临床应用培训、考核、授权制度（科室备存、培训）
12.围手术期抗菌药物预防性应用管理制度（科室备存、培训、本科室落实措施）
13.肠外营养治疗规范（科室备存、培训）
14.激素类药物临床应用管理办法（科室备存、培训）
15.血液制品临床应用管理办法（科室备存、培训）
16.生物制品临床应用管理办法（科室备存、培训）
17.肿瘤化疗药物临床应用管理办法（科室备存、培训）
18.医院基本用药目录（科室备存）
19.医院药品处方集（科室备存）
20.超说明书用药管理规定与流程（科室备存、培训、本科室落实措施）
21.处方书写规范（科室备存、培训）
22.处方点评管理制度（科室备存、培训）
23.孕产妇及儿童临床用药管理规定（科室备存、培训）
24.中成药临床应用管理规定（科室备存、培训）
25.2011-2013年医专一附院抗菌药物临床应用专项整治活动方案（科室备存、培
训、本科室落实措施）
26.肿瘤化疗药物不良反应处置预案（科室备存、培训）
27.抗肿瘤药物不良反应防范原则（科室备存、培训）
28.本学科疾病抗菌药物使用规范（科室制定）
（四）（以下为药品管理部分）
29.《处方管理办法》实施细则（科室备存、培训）
30.麻醉药品、精神药品管理制度（科室备存、培训）
31.放射性药品管理制度（科室备存）
32.医疗用毒性药品管理制度（科室备存、培训）
33.药品类易制毒化学品管理制度（科室备存、培训）
34.高危药品管管理制度（含目录）（科室备存、培训）
35.易混淆药品管理制度（科室备存、培训）
36.处方或用药医嘱转抄、核对和执行管理制度（科室备存、培训）
37.药品退回管理制度（科室备存、培训）
38.药事差错管理制度（含调剂差错、用药差错）
39.药品召回管理制度（科室备存、培训）
40.自备药品管理制度（科室备存、培训）
41.冷藏药品管理制度（科室备存、培训）
42.病区药品管理制度（科室备存、培训）
43.急救药品管理制度（科室备存、培训）
（五）其他资料
1.特殊药品（麻醉药品、精神药品、高危药品、易混淆药品、抗肿瘤药品等）
标识规定（在适当位置标示）
2.各种药学简报、通讯（科室备存、学习）
3.其他药事相关资料按医院下发通知执行。
研发部培训管理规定
研发部培训管理规定集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
研发部培训管理制度一、目的 为了规范和促进研发部的员工培训，提升技术研发人员的职业技能和素质，提高公司的技术研发能力，从而提高公司的实力，特制定本制度。 二、范围 本制度适用于公司研发部的所有员工。 三、职责 1、人力资源部是技术研发人员培训工作的管理部门，负责培训活动的计划制订、实施和控制； 2、研发部、生产部等相关部门负责协助人力资源部进行培训的实施与反馈评价工作，负责组织部门内部的培训活动。 四、程序 1、培训类别与内容 研发部的培训类别包括新员工培训、岗位技能培训、转岗培训等，具体如下表所示： 研发部人员培训分类与内容一览表
2、培训资源管理 （1）培训讲师档案管理 研发人员培训讲师分为内部讲师和外部讲师，有人力资源部建立培训讲师档案； （2）公司内部讲师管理 研发部内部讲师为研发高级工程师，具有一定行业的经验，负有培训下属员工的义务和责任； （3）外部讲师管理 外部讲师是公司聘请的授课讲师，其课酬根据实际情况和培训预算确定，公司通过培训效果的苹果决定是否继续聘请该讲师； （4）培训教材管理 培训教材包括内部教材和外部教材，教材的形式可以是书面文字、电子文档、录音、录像等形式，教材由培训专业统一管理。
（5）内部培训教材的获取 ①工作过程中的经验分享与教训总结； ②公司重大事件案例； ③培训讲师组织开发培训教材 ④人力资源部组织开发培训教材。 （6）外部培训教材的引入 ①公司聘请外部机构进行培训的，外部机构应提供教材，教材有人力资源部统一归档管理。 ②研发人员参加外派公开课程的，应在培训结束一周内将教材的原件或复印件交由人力资源部存档管理； （7）培训经费控制 ①公司每年投入一定经费用于培训员工； ②培训费用的报销范围包括学费、报名费、资料教材费用等； ③为了便于管理，因培训所发生的交通、餐饮费用在各部门预算费用中列支，按公司标准报销。 3、培训计划制订与实施 （1）培训需求调查 ①人力资源部根据公司经营发展需要，在每年11月份向研发部发放“年度培训需求调查表”或在年度中期开展临时培训需求调查； ②各部门依据培训专员提供的信息，征求部门人员意见，按要求填写“培训需求调查表”，在规定时间内交公司培训专员汇总。 （2）培训需求分析
研发人员培训管理制度
指引文件 研 发 部 人 员 培 训 管 理 制 度 受控状态： 持有部门：
1、目的 为了规范和促进研发部的员工培训工作，提升研发人员的职业技能和素质，提高公司的研发技术水平，从而提高公司的实力，特制定本制度。 2、适用范围 本制度适用于公司研发部的所有员工。 3、管理职责分工 3.1人力资源部是研发人员培训工作的归口管理部门，负责培训活动的计划制订、实施和控制。 3.2研发部、生产部等相关部门负责协助人力资源部进行培训的实施与反馈评价工作，负责组织部门内部的培训活动。 4、培训类别与内容 研发部的培训类别包括新员工培训、岗位技能培训、转岗培训等，具体如下表所示。 研发人员培训分类与内容一览表 5、培训讲师档案管理 研发人员培训讲师分为内部讲师和外部讲师，由人力资源部建立培训讲师档案。 6、公司内部讲师管理 6.1研发部内部讲师为研发高级工程师，各级主管人员负有培训下属员工的义务和责任。 6.2内部培训师可以报销一定金额的书籍费，视每年培训的次数而定。 7、外部讲师管理 外部讲师是公司聘请的授课讲师，其课酬根据实际情况和培训预算确定，公司通过培训效果的评估决定是否继续聘请该讲师。 8、培训教材管理 培训教材包括内部教材和外部教材，教材的形式可以是书面文字、电子文档、录音、录像等形式，教材由培训专员统一管理。
9、内部培训教材的获取 9.1工作过程中的经验分享与教训总结。 9.2公司重大事件案例。 9.3培训师组织开发培训教材。 9.4人力资源部经理与培训专员组织开发培训教材。 10、外部培训教材的引入 10.1公司聘请外部机构进行培训的，外部机构应提供教材，教材由培训专员统一归档管理。 10.2公司员工参加外派公开课程的，应在培训结束一周内将教材的原件或复印件交由培训专员存档管理。 11、培训设施设备管理 培训设施设备的建设、购置、维护和管理由公司人力资源部负责。 12、培训经费控制 12.1公司每年投入一定经费用于培训员工，培训经费专款专用。 12.2培训费用的报销范围包括学费、报名费、资料教材费用等。 12.3为了便于管理，因培训所发生的交通、餐饮费用在各部门预算费用中列支，按公司标准报销。 13、培训需求调查 13.1培训专员根据公司经营发展需要，在每年11月份向各部门（包括研发部）发放“年度培训需求调查表”或在年度中期开展临时培训需求调查。 13.2各部门依据培训专员提供的信息，征求部门人员意见，按要求填写“培训需求调查表”，在规定时间内交公司培训专员汇总。 14、培训需求分析 培训专员在人力资源部经理的指导下，根据培训需求调查结果进行培训需求分析，为培训计划的制订提供依据。 15、制订年度培训计划 人力资源部经理组织培训专员根据“年度培训需求调查表”反馈的信息及外部培训信息进行分析，制定“年度培训计划”和“年度培训预算”，报主管副总和公司总经理审批。 16、年度培训计划实施 16.1培训专员根据“年度培训计划”实施培训活动，按月份向部门公布课程安排情况，部门根据培训计划调整工作，让员工有充足的时间参加培训。 16.2培训专员根据培训安排，确认参加培训人员及费用预算，做好培训的组织工作并控制培训费用开支。 17、计划外培训需求的审核和执行 当需要临时增加培训项目时，由需求部门提前三周向培训专员提出培训申请，填写“培训申请表”，培训专员审核后报相关领导审批，领导审批通过后由人力资源部组织执行。 18、培训过程记录 培训专员负责对培训过程进行记录，保存培训资料，如电子文档、录音、录像、幻灯片等，培训结束后以此为依据建立培训档案。 19、培训效果评估内容 公司培训效果评估与考核的内容包括以下七点。
2019年最新药事管理与法规
2019年最新药事管理与法规 单选题 1、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，正确的是 A疫苗批发企业用普通车辆运输疫苗 B疫苗批发企业向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗 C接种单位强制当地儿童接种第二类疫苗 D市级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗 单选题 2、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A中药材 B化学药 C中药饮片 D生物药 单选题 3、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A中药材 B化学药 C中药饮片 D生物药 单选题 4、下列药品属于药品类易制毒化学品的有 A毒性药品 B麻醉药品 C精神药品 D药品类易制毒化学品
单选题 5、以下关于药品质量监督检验机构，说法不正确的是 A省级药品监督管理部门 B国家药品监督管理部门 C卫计委 D药品检验机构 单选题 6、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 AⅡ期临床试验 BⅠ期临床试验 CⅢ期临床试验 DⅣ期临床试验 单选题 7、《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括 A从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业 B医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务 单选题 8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述正确的是 Aγ－羟丁酸 B枸橼酸西地那非 C麦角酸 D吗啡
单选题 9、非限制使用级抗菌药物是指 A经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物 B经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较高的抗菌药物 C经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较高的抗菌药物 D经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较低的抗菌药物 E具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物 单选题 10、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是 A甲类目录 B乙类目录 C非处方药药品目录 D国家基本药物目录 单选题 11、药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于 A对已上市药品改变剂型的注册申请 B对已上市药品改变给药途径的注册申请 C对已上市药品增加新适应症的注册申请 D对已上市药品增加原批准事项的注册申请 单选题 12、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是 A羚羊角 B蟾酥
科药事管理制度
重症医学科药事管理制度 为保障科室药品安全，遵循安全、有效、经济的临床用药原则，促进合理用药，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《处方点评管理规范》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等法律法规精神，经科科务会讨论，制定本管理制度。 一、药事管理组成员： 组长：科主任王永顺 副组长：护士长、日常工作负责人卢玉林 成员：……付朝江…陈名睿…肖 云 ….. …………………………………………………..。 合理用药管理负责人：付朝江 特殊药品管理负责人：（精麻高危毒性）卢玉林 急救药品管理负责人：余太丽李文芳 抗菌药物管理负责人：肖云 特定肿瘤治疗药物管理负责人：付朝江 药品不良反应监测员: 付朝江陈名睿 二、工作方式： 1、药事管理组定期或不定期召开工作会议，讨论和决定科室药品管理和使用中的重要问题和管理制度。 2、督促和检查科室各诊疗组合理用药、各类药品管理、不良反应报告等情况。 3、定期检查科室药品质量管理与药物使用的安全管理情况。 4、指导、监督各专项负责人开展工作的情况。 三、工作职责 1、根据医院相关管理规定及制度，制定科室各项药事管理规范和合理用药规章制度，并监督实施； 2、监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、高危药品等的临床使用与规范化管理； 3、负责科室急救药品、抗菌药物的使用管理。 4、负责科室药品不良反应上报告情况。 5、积极开展各类药品管理使用的培训，推进科室安全合理使用药品。科合理用药管理制度
药事管理和法规
《药事管理与法规》 药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。 药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理总局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。 大单元小单元细目要点 一执业药师与药品安全(一）执业药师管理 1.执业药师资格制度(1）执业药师制度的内涵 (2）执业药师管理部门 2.执业药师资格考试与 注册管理 (1）执业药师资格考试 (2）执业药师注册管理 3.执业药师职责执业药师主要职责 4.执业药师继续教育（1）继续教育的内容和形式要求 （2）继续教育学分管理 (二）执业药师职业 道德与服务规范 1.执业药师职业道德我国执业药师职业道德准则的具体内 容 2.执业药师药学服务规 范 我国执业药师药学服务规范的主要内 容 (三）药品与药品安 全管理 1.药品和药品安全（1）药品的界定、质量特性 （2）药品安全的重要性 2.药品安全管理（1）药品安全风险的特点、分类 （2）药品安全风险管理的主要措施 3.我国药品安全管理的 目标任务 （1）总体目标 （2）规划指标 （3）主要任务
（4）保障措施 二医药卫生体制改革与国家基本药物制度（一）深化医药卫 生体制改革 1.基本原则和总体目标（1）基本原则 （2）总体目标 2.建立国家基本医疗卫 生制度 公共卫生服务体系、医疗服务体系、医 疗保障体系、药品供应保障体系的基本 内容 3.完善保障医药卫生体 系有效规范运转的体制 机制 完善体制机制的基本内容 4.药品供应保障体系建立健全药品供应保障体系的主要要 求和内容 (二）国家基本药物 制度 1.国家基本药物制度的 内涵 （1）基本药物和国家基本药物制度的 界定与主要内容 （2）实施基本药物制度的目标 （3）基本药物管理部门及职能 2.国家基本药物目录管 理 （1）基本药物遴选原则和范围 （2）国家基本药物目录调整依据和周 期 （3）国家基本药物目录构成 3.基本药物质量监督管 理 （1）基本药物质量监管机构及职能 （2）基本药物质量监管要求 （3）药品电子监管的作用和基本要求 4.基本药物釆购管理（1）基本药物集中釆购总体思路 （2）基本药物集中采购主要措施 5.基本药物的报销与补偿（1）基本药物报销规定 （2）基本药物补偿规定
药事管理委员会小组及工作制度
药事管理委员会小组及工作制度 院药事管理委员会是沟通医药联系，研究并审定医院有关药事工作的重大问题，指导和协调临床医疗合理用药，提供药事信息，兼有学术性和管理职能的组织。坚决贯彻执行国家“政法”和“药品管理法”及上级关于加强医药管理的有关决定。为了保证我院医疗工作的顺利进行保障用药安全，满足临床需要，根据我院的实际情况制定本制度。 一、医院药事管理委员会由主任1人，副主任1人，委员单位全体职工。具体如下 主任谢益组 副主任潘跃跃 成员郑泽华郑周东叶王祥朱齐望周健聪杨小军谢俊周淑梅谢仕义 二、药事管理委员会职责 l、认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法镎、法规制定医院有关，筠事管工作的规章制度并监督实施； 2、确定医院《基本用药目录》和《处方手册》； 3、审核医院拟购入申请的新药，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请； 4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，建立评审专家库，负责对新药引进的评审工作； 5、定期分析全院药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； 6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； 7、组织药学教学培训，监督、指导临床各科室合理、安全用药，特别是加强抗生素的应用管理。 三、药事管理委员会会议制度? l、原则上药事管理委员会每季度召开1次例会。 2、药事管理委员会主任为会议召集者，药事管理委员会秘书受药事管理委员会主任委托可以集会议。 3、每次会议由秘书准备会议所需参考资料，并通知会议成员。 4、与会人员必须达到成员总数2/3以上才能进入议事和决策程序，如需投票决策应为实到成员人数的1/2以上方为有效。 5、会议内容由秘书记录并形成会议纪要，由药事管理委员会主任签发后实施。 四、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。 五、新药审批采购程序 l、新药是指取得国家有效批准文号，且在本院首次使用的药品。新药又分专科用药和多科用专科用药指主要由某一临床专业科室使用的药品；多科用药指多个临床专业科室共同使用的药品。 (1) 新药进药程序 临床科室提出申请，填写新药审批表，科主任签字，药剂科审核并收集整理新药的有关资料务科科长审核签字，医院药事管理委员会根据有关资料和现存药品品种等情况，对临床申请的新行评议。(说明：抗生素需要两个以上临床科室申请)
[管理制度]医院相关药事管理制度
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药事管理制度条目壹、工作制度 1. 医院药事管理制度 2. 药剂科工作制度 3. 临床药学工作制度 4. 药库工作制度 5. 药房工作制度 二、药事管理制度 1. 药事管理委员会工作条例 2. 药品采购供应制度 3. 网上药品采购工作制度 4. 药品质量验收制度 5. 药品储存养护制度 6. 临床用药管理制度 7. 拆零药品分装制度 8. 麻醉药品、第壹类精神药品管理制度 9. 第二类精神药品管理制度 10. 不合格药品管理制度 11. 药品效期管理制度 12. 药品不良反应方案及监测制度 13. 抗菌药物临床应用实施细则 14. 突发事件药事应急管理制度
15. 医院细菌耐药预警机制及应对措施 三、处方管理制度 1. 处方管理办法实施办法 2. 处方权管理制度 3. 处方点评制度 4. 处方质量控制管理制度 医院药事管理制度 医院根据《医疗机构药事管理暂行规定》成立药事管理委员会，其人员组成符合《医疗机构药事管理暂行规定》的要求，且建立健全相应的工作制度，日常工作由药学部门负责。药事管理委员会负责监督、指导本机构科学管理和合理使用药品。纠正药品使用过程中的问题，进行合理用药教育。 1. 建立药事管理委员会的基本原则药事管理委员会要以有多学科专家的合作，透明的方式运行，该委员会的专家应经医院确认，有壹定的专业能力。 2. 药事管理委员会的目标和职能
（1）监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规 和卫生行政部门有关药事工作的规定； （2）负责制定本机构药物临床指导原则、管理办法或实施细则，且督导实施； （3）负责制定和定期修订本机构基本用药目录和处方集，且督导实施； （4）定期调查分析本机构药品使用情况，指导药物利用研究，优化药物治疗方案。监督检查本机构临床各科室用药情况，组织关联专家评价药物临床疗效和安全性。对不合理用药提出干预和改进措施； （5）督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用和规 范化管理情况，及时研究存于的问题和隐患，提出改进和完善管理的意见； （6）对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育； 3. 定期和不定期召开会议，有完整的会议记录，为加强信息交流沟通，可建立“会议记要”形式。 药剂科工作制度 壹、药剂科是于院长和主管院长的直接领导下工作，既具有很强的专业技术性，又有执行药政法规和药品管理的职能性。 二、依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等关联法律法规，开展药剂科各项工作，包括制定各项规章制度 及作业指导书。 三、负责保障全院临床用药的采购、储存、分发、调剂、质量监测以及临床用药管理和药学服务等有关药事管理工作。且及时和临床沟通，保证药品质量安全有效。 四、负责麻醉药品、精神药品、毒性药品的米购、保管、使用、监
药事管理工作岗位职责制度
药事管理工作岗位职责制度 一、处方制度 1?经注册的执业医师、执业助理医师在执业地点的处方权，由本人申请，科主任同意，医务管理部门审核，主管院领导批准，登记备案后方可获得，并将本人签字或印模留样于药房。 2.经注册的执业医师，在参加有关部门组织的培训并考核合格后，取得麻醉药品和第一类 精神药品处方资格。 3 ?药房不得擅自修改处方，如处方有错误应通知医师更改后配发。凡处方不符合规定，药房有权拒绝调配。 4?麻醉药品和第一类精神药品处方，按照卫生部《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》开具。 5.医师应根据病情诊断开具处方，处方一般不得超过七日用量，急诊处方一般不得超过三日用量，对于某些慢性病或特殊情况可酌情适当延长。处方当日有效，超过期限须经医师更改日期，重新签字后方可调配。医师不得为本人及家属开处方。 6 ?处方内容至少应包括以下几项：医院全称，门诊或住院号，年、月、日，科别，患者姓名，性别，年龄，病情诊断，药品名称、剂型、规格及数量，用药方法，医师签字，配方人签字，检查发药人签字，药价。 7?处方一般用蓝色或蓝黑碳素墨水笔书写，字迹清楚，不得涂改。如有涂改，医师必须在涂改处签字。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 8. 药品及制剂名称采用通用名，使用剂量应以中国药典及卫生部（省、自治区、直辖市卫生厅局）颁发的药品标准为准。如医疗需要，必须超过剂量时，应由处方医师在剂量旁重加签字方可调配。 9. 处方上药品数量一律用阿拉伯字书写。药品用量单位以克（g）、毫克（mg）、毫升（ml）、国际单位（IU）计算，片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸、粒为单位，注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。 10. 一般处方保持一年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存两年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存三年。保存期满，经分管院长批准并登记后，予以销毁。 11. 对违反规定，乱开处方，滥用药品的情况，药房有权拒绝调配，情节严重的应报告医务管理部门调查处理，必要时应报告分管院长甚至院长处理。 12. 药剂师（含药剂士，下同）对每一张处方均应审核，有权利也有责任监督医师科学用药，合理用药，并给予用药指导。
药事管理制度
药事管理制度 Qingdao Women and Children's Hospital 1.目的 规范医院药品组织管理、采购、储存、使用和监控，保证患者用药安全、有效、经济、合理、及时。 2.范围 医院科室/部门、员工、医学学员、患者。 3.定义 药事管理与药物治疗学委员会：是医院药事管理的监督权力机构，也是对医院药事各项重要事项做出专门决定的专业技术组织。在院长及分管院长的领导下开展工作，日常工作由药学部负责。 4.内容 4.1组织和管理 4.1.1药事管理与药物治疗学委员会：负责医院药品采购、储存、使用和监控，指导医院药品管理的全过程。在院长及分管院长的领导下开展工作，日常工作由药学部负责。每年应对医院药品管理作出书面的年度计划、 评估及回顾。
4.1.2药学部：下设药品供应办、药剂科、静脉用药调 配中心、临床药学办公室、制剂中心。 4.1.2.1药品供应办：负责药品的采购、储存、养护。 4.1.2.2药剂科：负责西药、中成药、中药饮片调剂工作。 4.1.2.3静脉用药调配中心：负责住院患者静脉用药调配、配制、配送。 4.1.2.4临床药学办公室：负责患者合理用药、药学信息服务、不良反应监测等工作。 4.1.2.5 制剂中心：负责医院自制制剂的生产、检验工作。 4.2选择与采购 4.2.1基本用药的选择与采购参照《基本用药管理制度》。 4.2.2未储备药品选择与采购参照《药品临时采购管理 制度》。 4.2.3药品短缺时的采购参照《药品短缺处理制度》。
4.2.4新药的选择与采购参照《新药引进管理制度》。4.3储存： 4.3.1药库、药房、储存药品的科室及病区药品的储存参照《药品储存制度》。 4.3.2需要低温保存（10℃以下）的药品的储存参照《冷藏药品管理制度》。 4.3.3对于警示药品及相似药品的储存参照《高警讯药品管理制度》。 4.3.4麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品药品的储存参照《管制药品管理制度》。自备药品的储存参照《住院患者自备药品管理制度》。 4.4药品的使用： 4.4.1医嘱开具和抄录;具有处方权的医师按《处方制度》、《医嘱制度》开具处方和医嘱。 4.4.2药品准备和配置： 4.4.2.1处方与药物医嘱审核：药师应根据《处方制度》《医嘱制度》审核处方、医嘱，做到“四查十对”后方可调剂。特别要审查药品的剂量、频率及服药途径、重复用药、过敏反应、药物互相作用、患者体重及其他生理情况、禁忌症。 4.4.2.2静脉用药调配中心人员配置药品时遵守《静脉用药混合调配标准操作规程》《静脉营养液配置操作规
最新最全研发部管理制度
最新最全技术研发中心管理制度 一、技术研发中心岗位职责 1.技术研发部部长 ①负责研发部的日常工作安排和研发部人员绩效考核； ②负责领导研发部人员完成公司安排的研发任务； ③根据公司生产实际情况，及时组织研发部人员解决生产中的技 术难题； ④根据研发和技术攻关的项目，召集研发人员制定具体的实验方 案和实验步骤； ⑤审定研发人员的实验报告，并对研发成果的技术方案的可行性 作初步定审； ⑥定期向公司领导汇报研发部的工作情况和人员情况； ⑦对公司提交研发项目成功的可行研究性报告，并对可研报告负 责； ⑧负责研发部人员的更替和晋升； ⑨确定每一研发任务的主研，及研发项目中途主研的变更； ⑩研发成果用于生产时，带领研发部人员指导生产。 2. 研发部主研 ①针对研发部部长分配的研发任务制定具体的的实验方案和实验步骤提交研发部长审定； ②根据审定决定的实验方案和实验步骤带领助手做实验； ③根据实验的具体情况，及时向研发部部长汇报情况，并提出
变更实验方案； ④对助手进行日常工作考核和绩效考核； ⑤实验成功后及时写出实验报告交研发部部长； ⑥实验成果用于生产时，带领助手指导生产。 3. 研发部主研助手 ①协助主研完成研发部部长分配的任务； ②协助化验工程师作好研发部实验样分析工作； ③管理好研发部资料； ④完成研发部部长交待的其他工作。 4. 化验工程师 ①根据研发部部长分配的研发任务制定分析规程，并分析化验研发部实验样； ②指导研发部主研助手分析化验研发部实验样； ③在研发部实验样较多时，安排生产化验人员进行分析化验研 发部实验样； ④对研发部和生产化验设备及药品进行准备并作好材料计划； ⑤对研发部的化验设备和药品进行安装、配制和管理； ⑥指导、培训生产化验人员，提高化验人员的技术水平； ⑦解决生产化验分析的技术难题； ⑧协助处理生产化验的仲裁事件； ⑨对生产化验标液药品进行标定； ⑩协助管理化验室。
药事管理制度
一、药事管理制度 一、药事管理 （一）药事管理暨药物治疗学委员会设主任委员一名，由医院主管院长担任；副主任委员两名，由医务科及药学部门负责人担任；委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 （二）负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章的执行情况。审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。 （三）根据《国家基本用药目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》。建立新药引进审批制度，制定新药遴选原则，组织对新药的评审论证工作。 （四）建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。对我院临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。 （五）遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；建立临床用药监测、评价和超常预警制度，定期组织临床药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预。点评结果及时通报反馈，发现问题及时沟通解决。 （六）依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定我院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。定期组织临床药师对抗菌药物合理使用情况进行统计分析，及时反馈通报和解决问题。 （七）建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。 （八）结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管理制度，加强领导与管理。 （九）临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理暨药物治疗学委员会审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品，其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。 （十）制订药品采购制度和工作流程，编制药品采购计划，按规定购入药品；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品入库检查、验收制度；不得购入和使用不符合有关规定的药品。 二、（十一）制定和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。 三、（十二）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用、定期进行培训和检查，发现问题及时纠正处理。
医院药事管理与药剂科管理组织机构
药事管理与药物治疗学委员会组织机构：主任委员：院长副主任委员：药剂、医务主任委员：常务秘书：药剂科负责日常管理工作。工作职责： 1. 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施； 2. 制定本院药品处方集和基本用药供应目录； 3. 推动药物治疗的相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本院药物使用情况，提出干预和改进措施，并指导临床合理用药； 4. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询和指导； 5. 建立药品遴选制度，审核本院临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医疗制剂等事宜； 6. 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理； 7. 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育；向公众宣传安全用药知识。药事管理与药物治疗学委员会下设七个工作组：一、抗菌药物管理工作组二、合理用药管理工作组三、.处方点评专家组四、特殊药品管理工作组五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组六、药品质量管理工作组七、药事突发事件应急工作组 1
一、抗菌药物管理工作组组织机构：组长：院长副组长：药剂、医务主任成员：医务科、药剂科共同负责日常工作。工作职责： 1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展抗菌药物管理相关工作； 2. 贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本院抗菌药物管理制度并组织实施； 3. 审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； 4. 医务科组织对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育； 5. 药剂科、微生物室及微机中心对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据； 6. 质控科对医院抗菌药物应用情况进行指控管理，收集并发布相关信息，提出干预和改进措施； 7. 感染性疾病专业的医师负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，并参与抗菌药物临床应用管理工作； 8. 抗菌药物相关专业临床药师负责对本院抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物管理工作； 9. 建立符合实验室微生物安全要求的临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊
研发部人员培训管理制度.doc
研发部人员培训管理制度1 研发部人员培训管理制度 第一章总则 第1条目的 为了规范和促进研发部的员工培训工作，提升技术研发人员的职业技能和素质，提高公司的技术研发水平，从而提高公司的实力，特制定本制度。 第2条适用范围 本制度适用于公司技术研发部的所有员工。 第3条管理职责分工 （1）办公室/人力资源部是研发人员培训工作的归口管理部门，负责培训活动的计划制订、实施和控制。 （2）技术部、生产部等相关部门负责协助办公室/人力资源部进行培训的实施与反馈评价工作，负责组织部门内部的培训活动。 第4条培训类别与内容 研发部的培训类别包括新员工培训、岗位技能培训、转岗培训等，具体如下表所示： 技术研发人员培训分类与内容一览表 第二章培训资源管理
第5条培训讲师档案管理 研发人员培训讲师分为内部讲师和外部讲师，由办公室/人力资源部建立培训讲师档案。 第6条公司内部讲师管理 （1）技术研发部内部讲师为技术研发高级工程师，各级主管人员负有培训下属员工的义务和责任。 （2）内部培训师可以报销一定金额的书籍费，视每年培训的次数而定。 第7条外部讲师管理 外部讲师是公司聘请的授课讲师，其课酬根据实际情况和培训预算确定，公司通过培训效果的评估决定是否继续聘请该讲师。 第8条培训教材管理 培训教材包括内部教材和外部教材，教材的形式可以是书面文字、电子文档、录音、录像等形式，教材由培训专员统一管理。 第9条内部培训教材的获取 （1）工作过程中的经验分享与教训总结。 （2）公司重大事件案例。 （3）培训师组织开发培训教材。 （4）办公室/人力资源部经理与培训专员组织开发培训教材。 第10条外部培训教材的引入
药事管理与法规课程教学大纲
药事管理与法规课程教学大纲 第一部分大纲说明 一、课程的性质和任务 《药事管理与法规》是高等医药教育药学、中药学、药品经营与管理等专业的主要专业课程之一。药事管理就是指国家对药学事业的综合管理。它包括对药品研究、生产、流通、广告、价格和使用、监管教育等环节的系统管理。药事管理的性质应是药学事业科学化、规范化、法制化的管理。 药事管理与法规是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学，是一门正在发展的新学科，与药学科学密切相关，但在很大程度上，具有社会科学的性质。它运用管理科学、社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观规律，以促进药学事业的发展。 《药事管理与法规》的教学任务是以《药品管理法》为主线，为药学专业、制药专业、药品经营与管理学生介绍药事管理的基本理论、研究内容和药事管理的法律、法规的基本要求。通过本课程的学习，使学生掌握药事管理的基本理论、基本知识和方法；熟悉我国药事管理组织体制及其职能和主要的药事法规内容，培养学生运用药事管理的基本理论分析问题，指导工作实践，以适应我国经济、社会发展对药学人员工作实践技能与知识的需要。 二、与相关课程的衔接、配合、分工 药事管理与法规的特点表现为专业性、政策性、实践性和综合性，培养药学专业人员在药学实践中的综合分析能力。因此与药学专业主要专业课程如：药剂、药理学、药品质量管理等相联系。应具有相应的药学专业知识和管理科学基本理论的知识，才能深入了解药事管理学的基本内涵，提高学习水平，扩大学生知识面。 三、课程教学基本要求 本课程将以讲授基本内容和药品管理的法律为主，联系介绍相关配套政策，同时结合现实案例分析和国家对药学事业监管的新发展、新动态、从理论与实践的结合上药事管理的相关问题，使学生充分认识药事管理学知识的研究和学习，对发展药学事业所具有的重要性，以调整人与药品的经济、社会关系，依法正确引导药学人员的药学实践，促进药学事业健康发展，为人类健康服务作出贡献。 根据药事管理与法规的教学内容和特点，对教学的要求分为了解、熟悉、掌握三个层次，并提出自学参考的相关要求内容，以鼓励学生扩大知识层面，提高学习的自主能动性。 第二部分媒体使用和教学过程建议 一、多媒体教材的总体说明 本课程使用的教学媒体有：
药事管理工作规章制度.docx
药事管理工作规章制度 一、处方制度 1.经注册的执业医师、执业助理医师在执业地点的处方权，由本人申请，科主任同意，医务管理部门审核，主管院领导批准，登记备案后方可获得，并将本人签字或印模留样于药房。 2.经注册的执业医师，在参加有关部门组织的培训并考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 3.药房不得擅自修改处方，如处方有错误应通知医师更改后配发。凡处方不符合规定，药房有权拒绝调配。 4.麻醉药品和第一类精神药品处方，按照卫生部《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》开具。 5.医师应根据病情诊断开具处方，处方一般不得超过七日用量，急诊处方一般不得超过三日用量，对于某些慢性病或特殊情况可酌情适当延长。处方当日有效，超过期限须经医师更改日期，重新签字后方可调配。医师不得为本人及家属开处方。 6.处方内容至少应包括以下几项:医院全称，门诊或住院号，年、月、日，科别，患者姓名，性别，年龄，病情诊断，药品名称、剂型、规格及数量，用药方法，医师签字，配方人签字，检查发药人签字，药价。 7.处方一般用蓝色或蓝黑碳素墨水笔书写，字迹清楚，不得涂改。如有涂改，医师必须在涂改处签字。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;药
品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 8.药品及制剂名称采用通用名，使用剂量应以中国药典及卫生部(省、自治区、直辖市卫生厅局)颁发的药品标准为准。如医疗需要，必须超过剂量时，应由处方医师在剂量旁重加签字方可调配。 9.处方上药品数量一律用阿拉伯字书写。药品用量单位以克(g)、毫克(mg)、毫升(ml)、国际单位(IU)计算，片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸、粒为单位，注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。10.一般处方保持一年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存两年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存三年。保存期满，经分管院长批准并登记后，予以销毁。 11.对违反规定，乱开处方，滥用药品的情况，药房有权拒绝调配，情节严重的应报告医务管理部门调查处理，必要时应报告分管院长甚至院长处理。 12.药剂师(含药剂士，下同)对每一张处方均应审核，有权利也有责任监督医师科学用药，合理用药，并给予用药指导。 二、药事管理制度 医院应成立药事管理小组，负责监督、指导本院科学管理药品和合理用药，及时纠正药品使用过程中存在的问题，开展合理用药培训教育。药事管理小组设主任一名，副主任若干名。院长任主任，药学/临床专家任副主任。设立由药学、医务、护理、检验、临床及院感专家组成的合理用药监督小组。
药剂科中药药事管理相关制度
第一部分第五章 5.2.8中药从业人员在职教育培训制度 目的：为提高本院中药从业人员素质，充实其知识与技能，以增进工作质量及绩效，特制定本制度。 二）适用范围：本院从事中药饮片、中成药有关的药学人员。 三）主管部门：药剂科 1、本院药学人员年度、月份培训内容的拟定。 2、培训制度的制定及修改。 3、本院药学人员在职教育培训实施成果及改善对策的汇总分析和汇报。 4、学习培训、考察计划的审议；学习培训、考察实施情况的督导、追踪、考核。 5、邀请上级药学专家到本院举办专题讲座、培训等事项。 四）培训的实施 1、药学部依据培训计划定期实施并负责培训活动的全部事宜。 2、培训结束后进行考试，由相关部门监督。 3、各项在职学习培训实施时，参加受训学员应签到，经办部门应随时了 解出勤状况。 4、参训人员应按照规定准时参加，因故不能参加者应办理请假批准手续。 5、各项培训考试或测验缺席者，事后一律补考，不补考者，一律以旷工 计算。
6、学习培训的考试测验成绩报告，列入绩效考核及晋升职务的参考。 5.3.1 中药饮片采购工作制度
为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。 1、本院所用的中药饮片由药剂科负责统一计划、采购和供应。坚持“按需 进货、择优选购”的原则、适时选购优质中药饮片。所购中药饮片，必须从具有合法资格和质量保证能力的供贷单位购进。 2、药剂科应指定专人负责采购工作，其他人员未经允许一律不得购药。 3、采购人员要严格自律，严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣， 所收各种礼品等应及时登记上缴，不得私自留用。 4、购进的中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，应标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期等，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。 5、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药 材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 6、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 7、购进中药饮片，应作好购进记录。购进记录保存 2 年。
研发部人员培训管理制度
研发部人员培训管理制度 第一章总则 第1条目的 为了规范和促进研发部的员工培训工作，提升技术研发人员的职业技能和素质，提高公司的技术研发水平，从而提高公司的实力，特制定本制度。 第2条适用范围 本制度适用于公司技术研发部的所有员工。 第3条管理职责分工 （1）办公室/人力资源部是研发人员培训工作的归口管理部门，负责培训活动的计划制订、实施和控制。 （2）技术部、生产部等相关部门负责协助办公室/人力资源部进行培训的实施与反馈评价工作，负责组织部门内部的培训活动。 第4条培训类别与内容 研发部的培训类别包括新员工培训、岗位技能培训、转岗培训等，具体如下表所示： 技术研发人员培训分类与内容一览表
第二章培训资源管理 第5条培训讲师档案管理 研发人员培训讲师分为内部讲师和外部讲师，由办公室/人力资源部建立培训讲师档案。 第6条公司内部讲师管理
（1）技术研发部内部讲师为技术研发高级工程师，各级主管人员负有培训下属员工的义务和责任。 （2）内部培训师可以报销一定金额的书籍费，视每年培训的次数而定。 第7条外部讲师管理 外部讲师是公司聘请的授课讲师，其课酬根据实际情况和培训预算确定，公司通过培训效果的评估决定是否继续聘请该讲师。 第8条培训教材管理 培训教材包括内部教材和外部教材，教材的形式可以是书面文字、电子文档、录音、录像等形式，教材由培训专员统一管理。 第9条内部培训教材的获取 （1）工作过程中的经验分享与教训总结。 （2）公司重大事件案例。 （3）培训师组织开发培训教材。 （4）办公室/人力资源部经理与培训专员组织开发培训教材。 第10条外部培训教材的引入 （1）公司聘请外部机构进行培训的，外部机构应提供教材，教材由培训专员统一归档管理。 （2）公司员工参加外派公开课程的，应在培训结束一周内将教材的原件或复印件交由培训专员存档管理。 第11条培训设施设备管理 培训设施设备的建设、购置、维护和管理由公司办公室/人力资
药事管理与法规 (1)
《药事管理与法规》复习题 一．名词解释 1.执业药师（P289） 指经全国统一考试合格，取得《职业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 2.药品注册（P55） 指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 3.中药材（P131） 指药用植物、动物、矿物的药用部分经采收和简单加工后供临床合理使用；或指供中药成分处方剂或制药工业提取有效成分的原料药。 4.GMP（P156） GMP是《药品生产质量管理规范》的英文简称。GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，它也是国际贸易药品质量签证制度的组成部分，是进入世界药品市场的“准入证”。 5.药品不良反应（P91） 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 6.民族药（p132） 我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文
字记载的药仧品，在使用上有一定的地域性。 二．简答题 1.药事管理学的定义要点是什么？（P9） 药事管理学定义要点主要有四个方面： （1）药事管理学是药学的法定组成部分，它与物理药学、药理学、药物化学、临床化学同样重要。 （2）药事管理学是应用性+很强的学科，其理论基础来自社会学、心理学、经济学、管理学与法学，这和扎根于化学、物理学、生物学与工程学的药学其他分支学科不同。 （3）构成药事管理学基本原理的应用性取决于：①实践自身的要素和性质；②与药学实践相关的各种变化形式。 （4）药师在社会药房、医疗机构药房、药品生产企业、药品批发公司、药物研究所等部门中的职能不同，但药事管理学研究是药师工作的所有领域中有关药品和药事管理方面的共性问题，而不受工作性质的限制。 2.执业药师变更注册办理的手续是什么？（P291） 执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续，填写“执业药师变更注册登记表”，并提交以下材料。 （1）《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》 （2）新执业单位合法开业的证明复印件。 执业药师变更执业地区的，须到原执业药师注册机构办理变更