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整车检验流程

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产品质量检验标准及流程

产品质量检验标准及流程 (初稿)◆目的:规格质量检验流程,保证产品出货质量;◆适用范围:与本公司合作的供应商;◆质量检验标准:1、MIL-STD-105E 一次正常抽样二级水平2、ANSI/ASQC-Z1.4 ◆允收水准:MIL-STD-105E.II.(如下图,详细的参考AQL表) 缺点AQL AC RE CRI 0 MAJ 0.65 MIN 2.5 ◆检验方式:抽检、全检;抽检:抽检箱数以货物箱数的开平方取整数;抽检数量以货物数对AQL表定;◆检验流程:1、数量:数量分为货物总箱数和单个箱的产品数(如有内箱的需检查内箱数);清点数量的时候,须先清点货物的总箱数,与单上的数量箱数是否一致。再抽点箱子里的产品数量跟单子指定的每箱数量是否一样。如发现有误须马上指出并将检查结果记录下来;2、包装:检查货物的包装是否稳实,包装带打的是否牢固。原则上以在运输过程中不会造成对产品的损坏为考虑的首要因素。如检查发现有问题,须马上指出并将结果记录下来;3、唛头:仔细核对订单上的唛头与外箱的唛头是否一致。如发现有误须马上指出并将检查结果记录下来;4、产品质量检查,以严谨认真的态度,对产品的外观和功能以及是否会对人畜造成伤害等各方面进行检验。并将检验情况记录下来。具体的检验方法,参看下面产品检验方法;5、根据检验情况,填写检验报表。依据AQL 标准,作出合格与否的决定。◆产品检验方法■、参照客户确认的样板进行检验;A、外观■五金类外观方面需要注意以下几点:1、产品表面有否生锈、伤痕或刮花现象;2、接口吻合部份连接是否紧密;3、套接或旋转是否灵活,无阻碍;4、电镀产品,有否色差、汽泡或掉镀现象,镀层和镀色是否均匀;5、客户需印的LOGO是否清楚。有否漏字、错字、图案不全或错误现象。6、检查里面的电池是否干净,有否绝缘片。有否发莓或锈斑现象;■塑胶类外观方面需要注意以下几点:1、产品表面有否伤痕或刮花现象;2、接口吻合部份连接是否紧密;3、套接或旋转是否灵活,无阻碍;4、喷油、烤漆或电镀产品,有否汽泡或掉油、掉漆、掉镀现象,镀层和镀色是否均匀,有否色差现象;5、客户需印的LOGO是否清楚。有否色差、漏字、错字、图案不全或错误现象。6、检查里面的电池是否干净,有否绝缘片。有否发莓或锈斑现象;7、透明产品,查看透明度是否良好。有否杂质、黑点;8、产品有否披锋。披锋情况是否严重;■带子类外观方面需要注意以下几点:1、长度是否够;2、带子边缘是否整齐,无漏线、脱线或掉线现象;3、带子颜色是否有色差;4、带子的材料与样板材料是否一样;■水晶类外观方面需要注意以下几点:1、产品表现是否光滑、有否伤痕、刮伤、缺口现象;2、倒角是否均匀,倒角宽度是否在允可的范围内;3、产品的透明度是否好。产品里面是否有杂质、黑点或汽泡现象;4、内雕产品,雕刻图案是否完整清楚;■磁力扣外观方面需要注意以下几点:1、封胶是否均匀无杂质、黑点;2、印刷颜色是否有色差;3、产品线路板边缘磨合是否良好、整齐;■彩卡需要注意以下几点:1、卡纸的规格是否和样品的一样;2、彩卡的印刷颜色是否一样,有否色差;3、印刷图案和文字是否和样品一样。有否错字、漏字和印错图案,图案不全现象;■吸塑外观方面需要注意以下几点:1、吸塑规格是否和样品一样;2、吸塑表面是否干净、无杂质、无黑点;注意事项:1、印刷LOGO:抽10PCS用专业胶纸(3M600)测试印刷的LOGO,有否掉色现象。如有,3个以下为通过。3个以上要整批货返工重新印刷;2、五金件边缘是否整齐光滑,有否披锋。有否对人会造成致命伤害的可能存在,如有,AQL表里列入CRI。无论货物的数量多少,整批货需要返工;3、外观严重视为重缺陷,AQL表里列入:MAJ;B、功能■发光棒1、检验按键开关是否灵敏,按动是否灵活。2、灯光颜色是否有色差、灯光有否偏暗;3、有否缺灯或灯不亮现象;4、灯光闪动是否按订单要求的闪法;5、电池电压是否足、有否短路现象以及电池周围是否用绝缘片封套6、磁力扣产品要注意看灯光位置是否居中(如五角星)。7、线路板焊接是否牢固,使用过程中有否会掉落或松开的可能;8、对于棒类产品。要查看一端旋进的过程中会否顶到灯头以致影响功能的可能;C、生产过程中之货物检验如检验的时候,产品还没完成,正在制作过

地下停车场巡查工作流程

地下停车场巡查工作流程 (1)工作职责 ①熟悉本岗位的职责和任务,协助出入口岗位协调好车辆进出秩序。 ②巡查地下停车场内公共部位设施设备状况,做好记录。 ③维护停车场内的治安秩序。 ④协助主管领导处理紧急情况。 ⑤当值领班负责检查本班次巡查岗位人员的工作质量,做好值班记录,及时将当值班次情况向主管领导汇报。 ⑥分管主管(当值主管)负责检查、督导工作,对不规范的工作项目提出改进方法。 (2)工作程序 ①巡查次数:实行倒岗制度即2号坡道站岗30分钟,B1巡回60分钟,B2巡回30分钟,待机30分钟。 ②巡逻要求: a.巡查岗位人员要多看、多听,以嗅、摸等方法发现问题,确保完成车辆管理工作任务。 b.按要求做好巡查岗位工作记录,及时将有关情况反映给部门领导或主管人员。 c.巡查路线按照部门预先制定的执行。 ③巡逻内容:

a.检查治安、防火、防盗、水浸等情况,发现问题立即处理,并及时通知当值领班和主管。 b.检查消防设施、设备(即烟感器、报警按钮、消火栓、送风和排烟口、应急灯、疏散指示灯开关等)是否完好。 c.检查公寓防火门是否关闭,机房门、电井或管道井门等是否锁闭和有无损坏并注意是否有垃圾存在如有应及时汇报或处理。 d.巡查地下车场墙面、指示牌、防撞柱等设施和配置在地下车场内的灭火器材是否完好,做好记录。 e.在地下车场巡查时,发现可疑人员要前往盘问,检查证件,必要时检查其所带物品,如属于三无人员、推销人员,应劝其离开地下车场。 f.对车辆的外观、车况进行检查,如发现异常情况时应该及时上报,并定点守候。 g.详细记录事件发生时间及确切位置,做到宁详勿虚。 h. 检查B1、B2每个公寓门及门禁系统是否完好,是否关闭(红灯为没关好,绿灯为已关好)。 大连天兴物业管理有限公司安管部 05年8月6日

质量检验流程图

产品质量检验流程图 1.产品质量检验流程与风险控制图 产品质量检验流程与风险控制 业务风险 不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分 阶段 总经理 技术总监 质量管理部 各生产单位 D1 D2 D3 审核 如果没有规范的产品质量检验标准和操作规范,企业生产的产品质量就得不到有效保障 如果对产品质量检验的每个环节把关不 严,产品质量就会受到影响,企业形象和消费者利益也会受到损害 如果不对产品存在的 质量缺陷和问题进行反思总结,产品的质量就得不到有效改善,最终将不利于企 业的长远发展 制定质量检验标准 结束 1 审批 原材料检验 在制品检验 产成品检验 开始 进行生产 审核 审批 执行质量检验标准 配合工作 修订质量检验标准 及操作规范 3 4 5 制定《质量检验 操作规范》 2 编写《年度质检 总结报告》 6

2.产品质量检验流程控制表 产品质量检验流程控制 控制事项详细描述及说明 阶段控制D1 1.质量管理部会同相关部门及专业人员参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求及本身制造能力等,严格制定产品质量检验标准,并报技术总监审核、总经理审批2.质量管理部应制定《质量检验操作规范》,对原材料、在制品、产成品的检查项目、质量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明 D2 3.原材料购入时,仓库管理部门应依据相关规定办理收料,并通知质量管理部人员进行检验,质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验,对不 符合质检要求的原材料进行相应的退换货处理 4.质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质量检验,以提早发现问题并迅速处理,确保在制品质量 5.质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验,以提早发现问题并迅速处理,以确保产成品质量 D3 6.质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》,对本年度产品质量检验的标准、规范及执行情况进行总结,并提出产品质量检验标准及检验规范的修订意见 相关规范应建 规范 《产品质量管理制度》 《产品质量检验操作规范》 参照 规范 《企业内部控制应用指引》 《中华人民共和国产品质量法》 文件资料 《产品质量操作规范》 《年度质检总结报告》 责任部门及责任人 质量管理部、相关部门 总经理、技术总监、质量管理部经理

质量检验流程图

产品质量检验流程图 1. 产品质量检验流程与风险控制图 产品质量检验流程与风险控制 不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分阶业务风险 总经理技术总监质量管理部各生产单位段如果没有规范的产品开始 质量检验标准和操作 审批规范,企业生产的产 品质量就得不到有效 保障 如果对产品质量检验 的每个环节把关不 严,产品质量就会受 到影响,企业形象和 消费者利益也会受到 损害 如果不对产品存在的 审批质量缺陷和问题进行 反思总结,产品的质量 就得不到有效改善, 最终将不利于企业的 长远发展 1 审核制定质量检验标准 2 制定《质量检验 操作规范》 执行质量检验标准 3 原材料检验 4 在制品检验 5 产成品检验 6 编写《年度质检 审核 总结报告》 修订质量检验标准 及操作规范 结束 D1 进行生产 配合工作 D2

D3 2. 产品质量检验流程控制表 产品质量检验流程控制 控制事项详细描述及说明

1. 质量管理部会同相关部门及专业人员参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求 及本身制造能力等,严格制定产品质量检验标准,并报技术总监审核、总经理审批D1 2. 质量管理部应制定《质量检验操作规范》,对原材料、在制品、产成品的检查项目、质 量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明 3. 原材料购入时,仓库管理部门应依据相关规定办理收料,并通知质量管理部人员进行 阶 检验,质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验,对不段 符合质检要求的原材料进行相应的退换货处理 控 D2 4.质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质制 量检验,以提早发现问题并迅速处理,确保在制品质量 5.质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验,以提早发现问 题并迅速处理,以确保产成品质量 6.质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》,对本年度产品质量检验的标准、规范及D3 执行情况进行总结,并提出产品质量检验标准及检验规范的修订意见相应建《产品质量管理制度》 关规范《产品质量检验操作规范》 规参照《企业内部控制应用指引》 范规范《中华人民共和国产品质量法》 《产品质量操作规范》 文件资料 《年度质检总结报告》 责任部门及责任人质量管理部、相关部门 总经理、技术总监、质量管理部经理

检验科工作制度及日常工作流程

检验科工作制度及日常 工作流程 WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】

检验科工作制度一、认真履行岗位职责,工作人员按时上岗,仪表符合要求,佩戴胸牌,坚守工作岗位,不擅离职守。 二、工作人员主动热情接待患者,态度和蔼,解释耐心,细心周到,严格按照服务流程规范进行操作。 三、检验申请单由医师逐项填写,要求字迹清楚,目的明确。急诊检验单上注明“急”字。 四、收标本时严格执行查对制度。标本不符合要求应重新采集。对不能立即检验的标本,要妥善保管。普通检验,一般应于当天下午下班前发出报告。急诊检验标本随时做完随时发出报告。 五、检验人员必须具有符合规定要求的资质。要认真核对检验结果,填写检验报告单,做好登记,签名后发出报告。检验结果与临床不符合或可疑时,主动与临床科室联系,重新检验。发现检验目的以外的阳性结果应主动报告。院外检验报告应由主任审签。 六、特殊标本发出报告后保留1周,一般标本和用具应立即消毒。被污染的器皿应高压灭菌后方可洗涤,对可疑病原微生物的标本应于指定地点焚烧,防止交叉感染。 七、保证检验质量,定期检查试剂和校对仪器的灵敏度。定期抽查检验质量。 八、建立实验室内质量控制制度,积极参加室间质量控制,以保证检验质量。 九、积极配合医疗,科研,开展新的检验项目和技术革新。 十、菌种,毒种,剧毒试剂,易燃易爆物,强酸,强碱及贵重仪器应指定专人严加保管,定期检查。

十一、保持实验室内的清洁、整齐、安静。做好仪器的维护、保养、登记工作。 十二、工作人员要忠于职守,坚守岗位,严格交接班制度,填写交接班记录。 十三、检验科的医院感染防控工作,应严格按照我院《医院感染控制工作手册》中的制度、流程、预案执行。 检验科日常工作流程

巡检流程规范

巡检流程规范

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目录 一、PMO整理月度巡检需求 (4) 二、技术部门最终确定巡检计划 (4) 三、top系统派工并确认工单 (5) 四、巡检前准备工作 (5) 五、巡检现场工作 (6) 六、巡检文档编写和提交 (7) 七、巡检工作结束 (8)

附图:巡检流程变更

巡检工作是我们服务交付的重要工作,也是我们面向客户的唯一主动性工作。服务的目的是帮助用户对正在运行的系统的技术特征和故障隐患有一个全面的 了解,以便根据业务发展需求和目前资源状况,制定合理、可行的系统扩容、改造和维护计划,提高生产的安全性。 巡检工作涉及服务交付角色包括:PMO、大客户经理、技术支持部门。 一、PMO整理月度巡检需求 现有问题: 1,月度巡检计划提交比较拖沓,而且存在不及时的现象,建议录入规范化操作考核。 2,月度巡检计划变动比较大,原因是多数是由于客户的变更,建议安排下月巡检前与客户进行沟通,尽量防止计划变更。 每月25日PMO开始召集PMO项目经理、大客户经理提出每月的巡检要求,在每月28日把需求整理清楚,并提交给技术支持部。 二、技术部门最终确定巡检计划 现有问题: 1,巡检计划安排仍然不是很仔细,存在一些漏洞。建议:可以通过开发解决该问题。 2,技术协调人、项目经理的审核环节没有建立。建议:预留时间以便进行审核。 每月最后工作日,技术部门要把巡检计划提交给PMO,并且通知cmo相关 人员。在安排case处理的时候,尽量的不要打乱巡检计划,需要技术资源协调 人来整体负责。如果需要调整,需要通知受到影响的项目经理,并有解决方案。

IPQC制程控制巡检工作流程

IPQC(制程控制)巡检工作流程 做IPQC(制程品管)的那些日子里,或许谁都经历过小小的风雨,都曾哭过、 笑过、犯过错、挨过教训......今天小编分享一篇好文,我们一起梳理下IPQC 的基础知识、工作要点及岗位职责,不足或失误之处,敬请列位看官提出宝贵意见。 IPQC(InPut Process Quality Control)是制程中质量控制的英文简称,也叫生产过程中的质量控制。由于IPQC采用的检验方式是在生产过程中的各工序之间巡回检查,所以又称为巡检。 IPQC一般采用的方式为抽检,检查内容一般分为对各工序的产品质量进行抽检、对各工序的操作人员的作业方式和方法进行检查、对控制计划中的内容进行点检。 IPQC目的 产品实现的过程是一个复杂的人机交互的系统,由不同的工序构成,在这个过程中既有物流又有信息流,要想使输出满足客户要求就必须做到如下几个方面: 保证输入质量 机器设备稳定,有充分的能力,人员严格按标准作业 与产品质量密切相关的各关键参数(CTQ)处于稳定受控状态 信息准确、完整、及时,能发挥指导作用 有效的工序监控机制,能及时发现过程的异常 向前反馈机制使过程能及时对异常进行修正 向后反馈机制能有效防止不良流失 产品初末件审核,提供班次质量保证 工序接口顺畅,防止资源浪费

以上各方面的执行有赖于IPQC的持续努力,而正是有了以上的支持,过程才是真正意义上的保证输出质量的过程。所以IPQC的工作实现了流程向过程的过渡,使输出不再是输入的简单相加,而是数量和质量上增值。 IPQC方法 主要有以下几方面的方法: 依审核清单执行过程审核——过程基本状况,不依产品而变; 工序作业检查——物料、工具、辅料、方法、人员确认; 首件确认检查——依产品而有别,工艺、设备、软件、参数检查; 记录——真实、清楚、及时; 各工序间反馈机制——及时反馈相关信息; 预警机制起作用; 不合格品控制——标识、隔离、区分放置、统计分析; 物料投入——将正确的物料在正确的时间投入到正确的产品,并及时准确记录以方便追溯; 产品标准——工艺标准、功能要求; 各工序输出抽样检查——确认工序稳定,有充分能力产品合格。 IPQC制程巡检工作内容 产前工作准备: 根据生产计划,确定生产机型的BOM及ECN及配色方案与在线物料是否一致,确定检验规范。若IQC进料有样品,则将样品提供IPQC及生产检验员,确认进料检验是否有上线挑选;若是上线挑选,根据样品由IQC指导在线操作员挑选的方法。

产品质量检验流程

产品质量检验流程
1.产品质量检验流程与风险控制图 产品质量检验流程与风险控制 不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分 业务风险
总经理 技术总监 质量管理部 各生产单位
阶 段
如果没有规范的产品 质量检验标准和操作 规范,企业生产的产 品质量就得不到有效 审批 审核
开始 1 制定质量检验标准 2 制定《质量检验 D1 操作规范》
保障
如果对产品质量检验 的每个环节把关不
执行质量检验标准
3 严,产品质量就会受 到影响,企业形象和 消费者利益也会受到 损害 产成品检验 D2 6 如果不对产品存在的 审批 质量缺陷和问题进行 反思总结,产品的质 量就得不到有效改 善,最终将不利于企 结束 业的长远发展 D3 审核 编写《年度质检 总结报告》 》 修订质量检验标准 及操作规范 在制品检验 5 原材料检验 4 配合工作 进行生产

2.产品质量检验流程控制表 产品质量检验流程控制
控制事项 详细描述及说明 1.质量管理部会同相关部门及专业人员参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求 及本身制造能力等,严格制定产品质量检验标准,并报技术总监审核、总经理审批 D1 2.质量管理部应制定《质量检验操作规范》 ,对原材料、在制品、产成品的检查项目、质 量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明
3.原材料购入时,仓库管理部门应依据相关规定办理收料,并通知质量管理部人员进行 阶 段 控 D2 制 4.质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质 量检验,以提早发现问题并迅速处理,确保在制品质量 5.质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验,以提早发现问 题并迅速处理,以确保产成品质量 检验,质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验,对不 符合质检要求的原材料进行相应的退换货处理
6.质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》 ,对本年度产品质量检验的标准、规范及 D3 执行情况进行总结,并提出产品质量检验标准及检验规范的修订意见
相 关 规 范
应建 规范
? 《产品质量管理制度》 ? 《产品质量检验操作规范》 ? 《企业内部控制应用指引》 ? 《中华人民共和国产品质量法》
参照 规范
? 《产品质量操作规范》
文件资料
? 《年度质检总结报告》
责任部门 及责任人
? 质量管理部、相关部门 ? 总经理、技术总监、质量管理部经理

检验科工作制度及日常工作流程

检验科工作制度 一、认真履行岗位职责,工作人员按时上岗,仪表符合要求,佩戴胸牌,坚守工作岗位,不擅离职守。 二、工作人员主动热情接待患者,态度和蔼,解释耐心,细心周到,严格按照服务流程规范进行操作。 三、检验申请单由医师逐项填写,要求字迹清楚,目的明确。急诊检验单上注明“急”字。 四、收标本时严格执行查对制度。标本不符合要求应重新采集。对不能立即检验的标本,要妥善保管。普通检验,一般应于当天下午下班前发出报告。急诊检验标本随时做完随时发出报告。 五、检验人员必须具有符合规定要求的资质。要认真核对检验结果,填写检验报告单,做好登记,签名后发出报告。检验结果与临床不符合或可疑时,主动与临床科室联系,重新检验。发现检验目的以外的阳性结果应主动报告。院外检验报告应由主任审签。 六、特殊标本发出报告后保留1周,一般标本和用具应立即消毒。被污染的器皿应高压灭菌后方可洗涤,对可疑病原微生物的标本应于指定地点焚烧,防止交叉感染。 七、保证检验质量,定期检查试剂和校对仪器的灵敏度。定期抽查检验质量。 八、建立实验室内质量控制制度,积极参加室间质量控制,以保证检验质量。 九、积极配合医疗,科研,开展新的检验项目和技术革新。 十、菌种,毒种,剧毒试剂,易燃易爆物,强酸,强碱及贵重仪器应指定专人严加保管,定期检查。 十一、保持实验室内的清洁、整齐、安静。做好仪器的维护、保养、登记工作。 十二、工作人员要忠于职守,坚守岗位,严格交接班制度,填写交接班记录。 十三、检验科的医院感染防控工作,应严格按照我院《医院感染控制工作手册》中的制度、流程、预案执行。

检验科日常工作流程 提前10分钟到岗,整理内务、消毒桌面、打扫卫生。检查实验室环境温度、湿度,冰箱、水浴箱温度并记录 接收标本并编号 开机前检查试剂、仪器、耗材 按标准操作规程(SOP)开机并做好记录 扫码录入病人信息及检验项目 做室内质控并检查是否合格 按照仪器标准操作规程(SOP)开始实验操作 打印并审核报告单(检验者、审核者签字) 登记检验结果或打印结果汇总 分类发出检验报告(区分病房、门诊) 按照仪器SOP关机并做好记录 整理消毒桌面、盖好仪器

质量检验流程图

产品质量检验流程图
1.产品质量检验流程与风险控制图 产品质量检验流程与风险控制 不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分 业务风险
总经理 技术总监 质量管理部 各生产单位
阶 段
如果没有规范的产品 质量检验标准和操作 规范,企业生产的产 品质量就得不到有效 审批 审核
开始 1 制定质量检验标准 2 制定《质量检验 D1 操作规范》
保障
如果对产品质量检验 的每个环节把关不
执行质量检验标准
3 严,产品质量就会受 到影响,企业形象和 消费者利益也会受到 损害 产成品检验 6 如果不对产品存在的 审批 质量缺陷和问题进行 反思总结,产品的质 量就得不到有效改 善,最终将不利于企 结束 业的长远发展 D3 审核 编写《年度质检 总结报告》 》 修订质量检验标准 及操作规范 在制品检验 5 D2 原材料检验 4 配合工作 进行生产

2.产品质量检验流程控制表 产品质量检验流程控制
控制事项 详细描述及说明 1.质量管理部会同相关部门及专业人员参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求 及本身制造能力等,严格制定产品质量检验标准,并报技术总监审核、总经理审批 D1 2.质量管理部应制定《质量检验操作规范》 ,对原材料、在制品、产成品的检查项目、质 量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明
3.原材料购入时,仓库管理部门应依据相关规定办理收料,并通知质量管理部人员进行 阶 段 控 制 检验,质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验,对不 符合质检要求的原材料进行相应的退换货处理 D2 4.质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质 量检验,以提早发现问题并迅速处理,确保在制品质量 5.质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验,以提早发现问 题并迅速处理,以确保产成品质量
6.质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》 ,对本年度产品质量检验的标准、规范及 D3 执行情况进行总结,并提出产品质量检验标准及检验规范的修订意见
相 关 规 范
应建 规范
? 《产品质量管理制度》 ? 《产品质量检验操作规范》 ? 《企业内部控制应用指引》 ? 《中华人民共和国产品质量法》
参照 规范
? 《产品质量操作规范》
文件资料
? 《年度质检总结报告》
责任部门 及责任人
? 质量管理部、相关部门 ? 总经理、技术总监、质量管理部经理

检验科工作流程

医院检验科 检验科工作流程 实验室工作流程 定期检验标本 特殊结果或疑难结果,报各专业组长 调整各类仪器运行状态 检验分析 编号、处理标本 按要求处理标本、存放 当天检验标本 记录仪器有关参数及质控结果 室内质量控制 实验室技术主管核准质 控及分析结果 门诊标本 病区、急诊标本 门诊窗口采集标本、其它标本专用采集管收集 专业人员使用专用标本箱定时收集标本 标本预核收并分类 合格标本 运送至各专业组 不合格标本 及时通知门诊窗口 重新采集 护理人员采集标本、其它标本用专用采集管收集 护理人员使用专用标本箱收集标本送至检验科 临检室预核收 不合格标本 通知相关病区 重新采集 血液标本专用离心机离心 各专业组接收各类标本并核对

标本溢洒处理流程 试管破碎、标本溢洒 做好个人防护,戴双层手套,穿防护服,必要时戴口罩和护目镜 用布或纸巾覆盖受感染性物质污染处 倒上消毒液(有效氯5000mg/L),由外向内进行处理 作用30分钟 将布、纸中以及破碎物品清理掉;玻璃碎片应用镊子清理 再用消毒剂擦拭污染区域 将清理破碎物的容器高压灭菌或放在有效的消毒液内浸泡。纸巾和抹布等放在盛放污染性废弃物的容器内。表格或其他打印或手写材料被污染,应将这些信息复制,并将原件置于盛放污染性废弃物的容器内 填写《异常事件报告单》

临床化学质量控制流程 分析失控原因 标本运送 常规生化质控流程 分析中质量控制 分析前质量控制 分析后质量控制 标本储存 患者准备 标本采集 特殊项目由实验室技术主管签发报告 异常结果,疑难患者结果复核复查 结果在控 离心并处理标本 标本接收并核对 检验后标本留验 危急值报告 测室内质控物 报告质控负责人 检验分析样本 试剂方面 仪器方面 更换试剂后再测 其他方面 消除原因后再测 标准物方面 签发报告 更换标准物后再测 结果失控

巡检工作流程及作业规范完整版

重庆*******有限公司 部门:质量部 文件名称:巡检工作流程及作业规范编制:日期: 审批:日期: 批准:日期:

巡检工作流程及作业规范 一:对所有在生产产品进行首件检验,将检验数据/项目填写在《首件检查表》《巡检日报表》上,并对首件产品做好标识,保留一个工作日。 二.测量前准备: 1、检查计量器具的准确性、有效性,确保产品不因计量器具而出现批量问题。 2、检查有无产品相关作业指导书,及作业指导书的正确性及有效性,确保产品不因标准错误而出现批量问题。 3、确认操作人员的资质,如是新员工或对其操作产品不熟悉的人员,应重点关注,加强抽查力度,确保该员工所做产品符合标准。 4、确认生产现场无影响产品质量的各种因素(配件标识、清洁度、区域堆放、堆放的尾数箱等)。 三.首件的检测要求: 1、巡检对每一样首件进行全项目检测,项目按《作业指导书》规 定的项目要求进行检测记录,包括各类嵌件及配件尺寸。 2、对状态、外观等严格按样件标准进行检验。 3、壁厚的检测:破开1-2件(员工交粉料人员解剖)产品,用卡 尺或测厚仪测量其转弯处、合模线处及技术资料要求地方的壁厚,记录并将解剖件保留在样件室一个工作日。 4、首件检测不合格的产品,必须要求生产/调机人员进行调试, 并及时向当班班组长反映,调试合格后再进行首件检测,首件不

合格的产品决不允许生产,如生产/技术坚持要生产或不进行处理,检验人员以书面形式立即向我部领导反映。 四、检测记录的填写要求: 1、每过两小时巡检对所有在生产的产品进行一次巡检,每次2-4件,并将检测项目实测数据填写在《巡检检测记录表》上,数据要求真实、及时、准确。 五、对检验过程中发现不良现象及不良产品的处理: 1、不良现象指操作员工没有按《作业指导书》规定的要求进行加 工和生产。(如:产品未按要求摆放,生产现场5S混乱,加工工艺/参数等没有达到技术要求,有毛刺飞边等) 2、巡检过程中发现有不良现象,在第一时间内向责任工序人员和 班组长反映,及时杜绝不良品现象的继续出现。 3、巡检发现有不良现象后,要求员工及时将其进行隔离,并做好 标识,(如:首检1个半小时后的所有产品和后面继续生产的产品分开摆放在不同的区域(可疑品区、不合格品区)或相应的盛具内,并在装产品的盛具上注明此产品为可疑品,不良现象原因是什么,数量多少、无关人员不允许乱动) 4、巡检人员应填写与不良现象的相应报告单据(如返工/返修单, 不合格评审单,质量信息反馈单)并登记备查,及时向我部门领导反映,并做出相应的判定及处理方式上交质量部,注明时间,要求班长签字确认,如是返工/修的,巡检必须要返检确认,抽样数按标准加倍抽查,不知道如何处理的及时上报部门领导,由部

鞋厂 品质检验管理流程

作业流程 作业说明 进料品质检验(含外加工) 1、所有面/底材料、外加工材料或半成品回厂后,都必须经过品管部相应进 料/外加工品检员进行检验,检验合格后方可入库。 2、品检员依据相关的[客户品质标准]/[材料通用检验标准]/相关外加工品 质标准、对供应商来料或外加工来料进行品质检验作业。如有特殊要求 的内容,则亦须遵循。

3、进料/外加工检验方式:随机抽验10%的来料数量。 4、进料/外加工检验处理方式: 1)如果检验结果为不良率低于2%,则通过检验,准予入库。但必须通知 采购部,反馈供应商相关不良比例,要求供应商补足不良部分材料。(同 时通知各相关生产单位在生产过过程中将不良实物挑出,退回原材料 仓库统一汇总后,与供应商进行实物退换作业。) 2)如果检验结果为不良率在2%至10%之间,则通知采购部,要求供应商 派人到工厂重新进行全数检验处理,将不良品过滤掉后,方可入库。 3)如果检验结果为不良率超过10%,则通知采购部,要求退回供应商处 理。 5、对检验出的不良品,进料/外加工品检员须根据异状项目/缺点个数及时填 入[进料(外加工)品质检验记录]中,[进料(外加工)品质检验记录]须逐级呈送品管主任→品管经理审核(签名)。 制程品质检验 1、生产部门所有生产出的半成品或成品,都必须经过面/底品管组检验,检 验合格后方可入库。 2、品检员分别依据[客户品质标准]、[针车通用检验标准]、[成型通用检验 标准]、以及相关的[限度检验标准]、[瑕疵检验标准]进行相关制程的品质检验作业。 3、制程检验方式:全数检验。 4、制程品检员挑出的不良品,贴上异状标签后放到不良品车架上,如一双中 只有一只出现异状,须连同配对的另外一只放到不良品车架上,由生产线处理。 5、生产部门对不良品进行修复后,须经制程品检员重新检验后方可下放,不 能修复的成品或半成品,予以报废。 6、对检验出的不良品,制程品检员须根据时段/异状项目/缺点个数/品质不 良率及时填入[制程品质检验记录]中。 7、品管主任每2小时推迟5分钟,到各线品检站收集品质不良率的数据, 然后填写在生产中心办公室的[品质动态显示表]看板上,用不同颜色磁粒标示时段不良率高低,供各级主管及时掌握各生产线的品质状况。不同程度的不良率对应的磁粒颜色如下:

检验科工作职责与工作流程.doc

检验科工作职责 一、在院长和分管院长的领导下,按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。 二、负责提供临床基础检验、临床生化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验等专业的检测报告。 三、保证临床检验报告的准确、及时和信息完整,保护患者隐私。提供临床检验结果的解释和咨询服务。 四、严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。使用符合国家规定的仪器、试剂和耗材,保证检测系统的完整性和有效性,对需要校准的检验仪器、项目和对临床结果有影响的辅助设备定期进行校准。 五、对开展的临床检验项目进行室内质量控制。对质控品的选择,质控品的数量,质控频度,质控方法,失控的判断规则,失控时原因分析及处理措施,质控数据要求等严格控制。绘制质量控制图。出现质量失控现象时,应当及时查找原因,采取纠正措施,并详细记录。 六、参加经河南省认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行,不得另选检测系统,保证检验结果的真实性,对于室间质量评价不合格的项目,应当及时查找原因,采取纠正措施。 七、将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行对比,或者用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项

目比对有困难时,检验科应当对方法学进行评价,包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等,并有质量保证措施。 八、建立质量管理记录,包括标本接收、标本储存、标本处理、仪 器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报 告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为 2 年。 九、加强临床实验室生物安全管理。严格执行《病原微生物实验室 生物安全管理条例》等有关规定。建立并严格遵守生物安全管理制度与 安全操作规程。对检验科工作人员进行上岗前安全教育,并每年进行生 物安全防护知识培训。 十、根据生物危害风险,保证生物安全防护水平达到相应的生物安 全防护级别。 十一、病原微生物样本的采集、运输、储存严格按照《病原微生物 实验室生物安全管理条例》等有关规定执行。严格管理实验标本及实验 所需的菌(毒)种,对于高致病病原微生物,按照《病原微生物实验室 生物安全管理条例》规定,送至相应级别的生物安全实验室进行检验。 十二、加强医院感染预防与控制工作,妥善处理医疗废物。 十三、制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措 施和应急预案。

质量检验流程及操作指南

质量检验流程及操作指南 一、质量检验主要功能 (2) 二、采购管理与质量管理接口图及说明 (3) 三、库存管理与质量管理接口图及说明 (3) 四、质量检验业务流程描述(主要指来料检验流程) (4) 1、检验项目 (4) 2、检验指标 (5) 3、质量检验方案 (6) 3.1、方案的增加 (6) 3.2、方案的复制 (7) 4、来料检验单 (8) 4.1检验单的录入 (8) 4.2样本的填写 (11) 五、自定义抽检规则设置 (15) 六、检验平台的运用 (17) 1、生成来料检验单 (17) 2、检验平台 (19)

一、质量检验主要功能 质量管理可以处理八种类型的检验:来料检验(采购检验、进口检验、委外检验)、产品检验、工序检验、工序委外检验、在库检验、发货检验、退货检验、其他检验。还可以进行留样的处理,并记录留样的检验情况。 1.来料检验:处理采购到货、进口到货和委外到货存货的检验。 2.产品检验:处理企业中自制品在完成生产、入库前的检验。 3.在库检验:处理在库存货的复检。 4.发货检验:处理销售/出口发货的检验。 5.退货检验:处理销售/出口退货存货的检验。 6.工序检验:处理生产过程中工序及工序委外检验。 7.其他检验:处理流程制造行业的生产过程检验、处理临时性非程序性检验业务的检验。 8.留样单:用于记录检验过程中留样的过程和留样检检情况。 注:在存货档案卡片的“控制”页签中,将“质检”和“来料须依据检验结果入库”勾打上的存货才会进入到质量管理的来料报检单中。如下图: (检验规则:选择‘按指标检验’)

二、采购管理与质量管理接口图及说明 ?采购到货单报检生成来料报检单。 ?来料不良品处理单的退货数量回写到货单的"拒收数量",根据到货单生成到货拒收单。 ?来料检验单、来料不良品处理单回写到货单的合格数量、不合格数量、拒收数量。 ?根据在库不良品处理单的处理流程为退货的记录生成采购退货单。 三、库存管理与质量管理接口图及说明

IPQC制程巡检工作内容

IPQC制程巡检工作内容 一.产前工作准备 1.根据生产计划,确定生产机型的BOM及ECN与在线物料是否一致,确定检验规范; 2.上线物料是否符合产品BOM要求,根据产品BOM及ECN核对上线物料种类是否齐全,型号及规格尺寸是否正确? 3.是否悬挂SOP,排拉是否按SOP工序流程安排? 二. 制程控制中工作内容 1. 配合生产做首件确认,首件对料OK,没有经过测试不准过炉,接收首件及完成首件时,须签名和注明具体时间; 2. 认真按时填写巡检报表和确认仪器点检表。检测记录静电环,烙铁温度,助焊剂比重及漏电测试及电批扭力1次/2H; 3.仪器、治具是否正常;确定在仪校有效期内;确认设置的参数与产品要求一致,在线员工是否有点检OK样品及NG样品?是否有做点检记录? 4.新产品、新员工是否重点巡查,特采、代用、试产、让步放行的必须重点稽核、记录情况及结果反馈; 5.仪器定位摆放,产品无堆积,轻拿轻放,员工是否自检、互检合格品才下拉; 6.不合格品是否有标识,不合格品是否准时记录; 7.任何来料及作业不良造成物料无法正常使用,要及时开具《品质异常联络单》反馈给相关单位并进行追踪; 8.测试与外观检验工位不良比例超过3%时要求产线停线; 9.检验报表记录是否完整,清晰,是否一目了然,是否每小时核算记录一次“总数”,“不良数”; 10.有客诉及退货情况是否了解及跟进。返工情况必须跟进、统计不良及结果反馈,保留三现“现状”“现物”“现场”; 11.客户对产品标准放宽及对某一项功能、外观全部接受时需要求客户进行表单签字确认或签限度样.; 12.下班前统计好报表,每天早上7:50分开早会,每周星期五晚上19:00开品质周会。 上述工作内容都清楚明确,且严格执行到位。签名:

IPQC的工作流程及检验流程

IPQC工作流程 IPQC(In Process Quality Control)中文意思为制程控制,是指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制。 (属品质保证部) 1.负责首检和部分过程检查、制程中不良品的确认,标识及统计; 2.负责巡检,对整个生产过程物料使用、装配操作、机器运行、环境符合性等全方位的定时检查确认。 IPQC工作流程 简单的说:工作内容包括:首件检查、各类变更文件的跟踪。4M1E的巡查。发现异常的提出、跟踪与验证。 详细的说:过程检验(IPQC,in process quality contrl): 目的是为了防止出现大批不合格品,避免不合格品流入下道工序去继续进行加工。因此,过程检验不仅要检验产品,还要检定影响产品质量的主要工序要素(如 4MIE)。实际上,在正常生产成熟产品的过程中,任何质量问题都可以归结为4M1E中的一个或多个要素出现变异导致,因此,过程检验可起到两种作用: 1. 根据检测结果对产品做出判走,即产品质量是否符合规格和标准的要求; 2. 根据检测结果对工序做出判定,即过程各个要素是否处于正常的稳定状态,从而决定工序是否应该继续进行生产。为了达到这一目的,过程检验中常常与使用控制图相结合。 过程检验通常有三种形式: (1)首件检验: 首件检验也称为“首检制”,长期实践经验证明,首检制是一项尽早发现问题、防止产品成批报废的有效措施。通过首件检验,可以发现诸如工夹具严重磨损或安装定位错误、测量仪器精度变差、看错图纸、投料或配方错误等系统性原因存在,从而采取纠正或改进措施,以防止批次性不合格品发生。 通常在下列情况下应该进行首件检验: 一,一批产品开始投产时; 二,设备重新调整或工艺有重大变化时; 三,轮班或操作工人变化时; 四,毛坯种类或材料发生变化时。 首件检验一般采用“三检制”的办法,即操作工人实行自检,班组长或质量员进行复检,检验员进行专检。首件检验后是否合格,最后应得到专职检验人员的认可,检验员对检验合格的首件产品,应打上规定的标记,并保持到本班或一批产品加工完了为止。 对大批大量生产的产品而言,“首件”并不限于一件,而是要检验一定数量的样品。特别是以工装为主导影响因素(如冲压)的工序,首件检验更为重要,模具的定位精度必须反复校正。为了使工装定位准确,一般采用定位精度公差预控法,即反复调整工装,使定位尺寸控制在1/2 公差范围的预控线内。这种预控符合正态分布的原理,美国开展无缺陷运动也是采用了这种方法。在步步高工作期间,他们对IPQC的首件检查非常重视,毕竟国内从事AV家电生产的企业,工艺自动化程度低,主要依赖员工的操作控制。因此,新品生产和转拉时的首件检查,能够避免物料、工艺等方面的许多质量问题,做到预防与控制结合。

质量检验流程

质量检验流程

四、检验流程 (一)质量检验流程 流程总则:由工程部完成的分部、分项工程质量评定、核验,纳入公司正常的质量管理范围和核验程序,其技术资料、质量保证资料必须达到公司的规定要求。项目部、分公司、公司工程部须认真按国家建筑工程施工质量验收规范进行工程质量的验收、核定,认真按质监站颁发的各项“工程质量核验要点”和“工程质量核验标准化程序”检查、验收,核定工程质量等级,做好监理单位和建设单位核验前的准备工作及质监站的质量备案手续。 1、分项工程质量验收 项目部施工班组完成了分项工程中所有的检验工作后,所属的工程检验质量经监理/建设单位合格,一般分项工程由项目部专业技术负责人组织作业班组、项目部技术负责人员(分包项目技术负责人)、项目部专业质量员进行分项质量验收,自检符合规定后,由项目部专业技术负责人填好分项工程质量验收记录,及时送交监理/建设单位验收。 2、分部(子分部)工程的质量验收 项目部完成了分部(子分部)工程中所有分项工程,分项工程质量经监理/建设单位验收合格后,由项目经理组织项目部专业技术负责人、专业质量员、分包方项目技术负责人、质量员、资料员,对质量控制资料、安全功能性检测项目和观感质量进行检查评价,检查和评价的结果必须全部符合要求,做好分部(子分部)工程的质量验收记录及相关检查评价附件资料,由项目经理报监理/建设单位验收。其中对桩基子分部、幕墙子分部、地基与基础、主体结构分部(子分部)工程质量验收,项目经理组织验收时,应通知分公司工程科负责人参加,经分公司工程科负责人确认合格后,报公司工程部核查,符合要求后,项目部经理方可向监理/建设单位组织验收。 1)桩基验收地层找平轴线弹出并具备桩基静载试验报告及速报,并应做好桩基偏差实测记录,以及桩位竣工图达到合格后方可组织下

鞋厂品质检验管理流程

1.0作业流程 2.0作业说明 2.1进料品质检验(含外加工) 1、所有面/底材料、外加工材料或半成品回厂后,都必须经过品管部相应进料/外加工品检员进行检验,检验合 格后方可入库。 2、品检员依据相关的[客户品质标准]/[材料通用检验标准]/相关外加工品质标准、对供应商来料或外加工来料 进行品质检验作业。如有特殊要求的内容,则亦须遵循。 3、进料/外加工检验方式:随机抽验10%的来料数量。 4、进料/外加工检验处理方式: 1)如果检验结果为不良率低于2%,则通过检验,准予入库。但必须通知采购部,反馈供应商相关不良比例, 要求供应商补足不良部分材料。(同时通知各相关生产单位在生产过过程中将不良实物挑出,退回原材料仓 库统一汇总后,与供应商进行实物退换作业。) 2)如果检验结果为不良率在2%至10%之间,则通知采购部,要求供应商派人到工厂重新进行全数检验处理, 将不良品过滤掉后,方可入库。 3)如果检验结果为不良率超过10%,则通知采购部,要求退回供应商处理。 5、对检验出的不良品,进料/外加工品检员须根据异状项目/缺点个数及时填入[进料(外加工)品质检验记录]中, [进料(外加工)品质检验记录]须逐级呈送品管主任→品管经理审核(签名)。 2.2制程品质检验 1、生产部门所有生产出的半成品或成品,都必须经过面/底品管组检验,检验合格后方可入库。 2、品检员分别依据[客户品质标准]、[针车通用检验标准]、[成型通用检验标准]、以及相关的[限度检验标准]、 [瑕疵检验标准]进行相关制程的品质检验作业。 3、制程检验方式:全数检验。 4、制程品检员挑出的不良品,贴上异状标签后放到不良品车架上,如一双中只有一只出现异状,须连同配对的另外 一只放到不良品车架上,由生产线处理。 5、生产部门对不良品进行修复后,须经制程品检员重新检验后方可下放,不能修复的成品或半成品,予以报废。

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