风险分析报告
风险分析报告
一、项目介绍：
1.项目宗旨；
2.项目定位与总体目标；
3.市场计划；
4.产品介绍；
二、运行风险分析：
1．政策风险；
2．资源（原材料/供应商）风险；
3．研发（技术）风险；
4．市场不确定性风险；
5．生产不确定性（内部控制）风险；
6．成本控制风险
7．竞争风险
8．财务风险（应收帐款/坏帐）
9．管理风险（含人事/人员流动/关键雇员依赖）
无锡飞锐数码科技开发有限公司
LCD(液晶数字电视)生产及销售项目风险分析报告
一、项目介绍：
1.宗旨：以人为本，做强“飞锐”，为繁荣世界经济做出贡献。
2.定位与总体目标
公司坚持产品100%出口，市场定位:为客户OEM、ODM；客户范围:世界各国,目标：3年内达到年出口120万台LCD，利润2400万美元元/年。
3.市场开发计划和生产规模
公司销售现已开发有欧洲市场、中东市场、非洲市场、大洋洲市场和美洲市场：
（1）L CD/TV市场开发：公司在市场开发计划总体分成两个板块,主要在地理位置和技术适应两个方面.以欧洲,英国,法国,德国,俄罗斯为
代表的国家技术适应性.基本覆盖了欧洲,非洲,中东,大洋州,东南
亚大部分国家.以美国,巴西,阿根廷等国家为代表的国家基本覆盖
了美洲.按照以上情况公司已经开发了欧洲市场其中100%的客户需
要LCD/TV,北美洲市场100%的客户需要LCD/TV,南美洲市场20%的
客户需要LCD/TV,大洋州客户100%的客户需要LCD/TV,中东,非洲
客户30%的客户需要LCD/TV公司的客户在生产中会不断的增加,市
场会不断的扩大.
（2）L CD技术开发：结构设计和机芯方案软件开发,公司有自主设计能力,已有完成开发计划和方案,机芯开发有
15”,17”20”26”32”42”47”,采用自主设计和外包设计相结
合的方法,以新,奇,特,短,频,快不同的风格满足客户要求.生产规
模:第一年年产40万台,日产1800台LCD/TV,生产流水线(总装)三
条,SMT贴片完全可以满足产量要求。
4.主要产品介绍
（1）P HILIPS，MSTAR206,系列机芯——该机芯为目前应用在大屏幕15”17”26”32”37”42”47”中高档机种上，有明显的技术优
势，可做欧洲各国制式，芯片可互换，电源范围从90V~270V，可实
行1000页图文，，核心技术由PHILIPS公司提供减少了出口国家不
同必须换机芯的麻烦，建立了生产用机芯标准化，为大规模生产带
来了极大的方便。
（2）机芯937美国zoran提供核心技术，与长虹联合开发，由公司技术部设计成美国ATSC制式适用美国全部高清数字节目，机芯标准化。
适用于出口美国各种尺寸LCD电视机大规模生产。
（3）M STAR209——核芯片MSTAR公司提供，与长虹联合开发合适澳洲数字高清电视用H264解码高清码流功能，该机芯技术含量高，有充
分的利润和市场前景。是以后主要增长点。目前已完成开发，可批
量生产，并已有有意向客户。
（4）V-26机芯：合适中东，非洲，南美洲。完成技术开发，可批量生产，已有意向客户。
（5）附加功能：在LCD上加https://www.docsj.com/doc/0b6512041.html,B,读卡，刻录等功能。这些功能大的品牌工厂是不做的。大厂会把客户介绍给我司。做差异化是公司的
发展方向。
5.商业模式：为世界各国经销商或生产工厂做好OEM、ODM。
二、风险分析与规避：
1.政策风险与规避――中国改革开放30年来，政策稳定，不会有风险；
2.资源风险――所有配套资源在中国充足，没有风险。
3.技术风险――我司按市场和客户要求来进行技术开发，不会脱离实际技术
开发，公司会组织市场调查，专家论证，多方征求意见，对没有市场的产品坚决不会投入开发。
4.市场风险――公司全部实行以销定产，接到客户L/C或订金到帐才安排生
产，所有销到市场的产品公司没有风险，产成品和元器件全部实现零库存。
5.内部环节脱节风险――公司可能会出现过类似情况而导致推迟交货。主要
是内部管理制度执行不力所致，平时必须加强考核制度，实行全员培训，提高整个团队素质。预防为主，以各项制度来保证不发生脱节的风险。如果出现推迟交货必须及时与客户沟通，取得客户谅解，并需该信用证条款，重新制定交货期。
6.成本控制风险：
（1）产品定价：公司对每张订单会组织相关部门进行评审，如果成本过高或定价太低则不能通过评审；
（2）所有原料材料必须经过公司价格委员会审定价格方可签订进货合同；
（3）经常向市场了解材料成本价格情况；
（4）财务对所有进出价格实行监控。
7.竞争风险――由于国际市场非常庞大，中国的生产工厂是最有竞争力的。
有竞争就有风险，关键是我们有一套防止风险的办法。
（1）成本控制，密切注意市场价格变化，使自己的成本处于最低状态；
（2）技术领先，开发新品领先投入市场；
（3）质量保证，过程控制，不合格的原材料、元器件不能进厂，不合格的产成品不能出厂，严格按照ISO9000程序办事；
（4）改善服务，收集客户意见，改进产品，提高服务质量。
8.财务风险——控制财务风险采取以下方法：
（1）公司实行的是客户货款或LC到后安排生产，不实行欠款生产。
（2）按订单采购原材料实行零库存。
（3）产成品按订单生产实行零库存。材料和成品无库存积压。
（4）风险存在是客户付了定金后取消订单，我司可更换包装，换外壳的
方法。（包装外壳只占货价的5%）转卖给其他客户，把损失控制在
小范围内。这也是我们要防范的风险。
9.管理风险
管理一个公司主要是建立一个团队，要有健全的规章制度，让每一个员工都在可控状态下工作。给每个员工创造发展的空间。让每个责职部门的领导对自己所领导的部门承担全部权力和义务。
建立完善的监督和考核机制，在平时及时发现和纠正风险，把一切风险提早发现、掌握在可控制范围之内。
风险评估报告
风险评估报告 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
目录 里必沁水河特大桥风险评估报告 1、编制依据 （1）《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估指南》（中国交通部【】）。 （2）《公路桥梁风险评估与管理暂行规定》 （3）《沿江高速公路工程地质勘测报告》 （4）项目公司和总承包部安全管理要求 （5）现已提供的设计文件 （6）高沁高速公路LJ12标段实施性施工组织设计 评估对象目标及范围 1.1.1 评估对象 评估的对象是里必沁水河特大桥横跨侯月双线铁路和省道S331及沁水河的桥梁 1.1.2 评估范围 评估范围为里必沁水河特大桥所属工程施工阶段的风险评估，包括对安全、工期、环境以及第三方风险进行评估。风险评估与管理必须本着安全第一的原则，环境、质量、投资、工期等都应服从于安全。尤其要重视可能导致突发性、灾害性的风险事件。 1.1.3 评估目的
对里必沁水河特大桥横跨侯月铁路和省道S331及沁水河的可行性、充分性、有效性进行评价，通过对该桥梁施工风险的识别、估计和评价，确定风险等级。合理使用多种管理方法和技术手段对项目风险实行有效控制，将各类风险降到可接受水平，达到保安全、保护环境、保证建设工期、控制投资、提高效益、实现建设项目的总目标。 2、里必沁水河特大桥概况 特大桥概况 里必沁水河特大桥位于高平至沁水高速公路经沁水县龙岗镇里必村东侧约处，横跨侯月双线铁路和省道S331及沁水河。本桥标准按设计行车速度80km/h。里必沁水河特大桥里程为K62+～K63+，全长1347米，中心里程为K62+940。本桥平面分别位于直线（起始桩号：K61+，终止桩号：K62+）、缓和曲线（起始桩号：K62+，终止桩号：K62+，右偏）和圆曲线（起始桩号：K62+，终止桩号：K63+，右偏）上。桥面纵坡%。本桥共23个墩（台），桩基216根，其中5、6、7号墩采用钻孔桩，其余采用挖孔桩。4#、5#墩之间跨既有电气化侯月双线铁路和S331省道，跨铁路采用防护棚架保护施工。预制30m箱梁112片。跨径组合为（3×30米装配式预应力混凝土连续箱梁）+（80+3×150+80米预应力混凝土刚构）+（8×30米装配式预应力混凝土连续箱梁）+（80+150+80米预应力混凝土刚构）+（3×30米装配式预应力混凝土连续箱梁）。全桥共分六联，桥墩采用钢筋混凝土柱式墩、实体墩、空心墩，灌注桩基础；桥台采用柱式台，灌注桩基础。 连续刚构上部结构采用直腹板预应力混凝土箱梁，箱梁为单箱单室
安全生产风险分析报告
XX股份有限公司 安全生产风险分析报告 20XX年XX月
目录 第一章总则 (1) 1.1 编制目的 (1) 1.2 编制原则 (1) 1.2 编制依据 (1) 1.2.1法律、法规 (1) 1.2.2部门规章、地方法规 (1) 1.2.3规范、标准 (2) 1.3 适用范围 (3) 1.4 评估程序 (3) 1.5 风险评估报告的修订 (3) 第二章企业信息和事故风险分析 (4) 2.1 基本信息 (4) 2.1.1地理位置 (4) 2.2 生产工艺 (4) 2.3主要设备设施及未使用危化品情况说明 (8) 2.3.1主要生产设备设施 (8) 2.3.2使用危化品情况说明 (9) 2.4总平面布置及主要建、构物情况 (11) 2.4.1总平面布置 (11) 2.4.2主要建、构物情况 (12) 2.5风险分析 (12) 2.5.1主要风险分析 (12) 2.5.2重大危险源辨识情况 (10) 2.6风险及应急处置措施 (14) 附XX股份有限公司安全风险分级管控表 (15)
第一章总则 1.1 编制目的 通过系统性的分析和评估，识别场区安全生产事故风险物质，事故风险装置，确定场区事故风险源，评估其可能导致的事故及影响后果，评估场区现有防控能力和水平，并提出切实可行的降低事故风险的措施和工作思路。 1.2 编制原则 （1）事故风险评估编制应体现科学性、规范性、客观性和真实性的原则。（2）事故风险评估过程中应贯彻执行我国安全生产相关的法律法规、标准、政策，分析场区自身事故风险状况，明确事故风险防控措施。 （3）认真排查场区的事故风险，确保全面辨识，科学分析，查找重点风险； （4）事故风险评估报告是应急预案编制重要部分。 1.2 编制依据 1.2.1法律、法规 《中华人民共和国安全生产法》国家主席令笫13号 《中华人民共和国突发事件应对法》国家主席令第69号 《中华人民共和国职业病防治法》国家主席令第52号（2017年第三次修正） 《中华人民共和国环境保护法》国家主席令第22号（2014年修订）《中华人民共和国消防法》国家主席令第6号 《中华人民共和国特种设备安全法》国家主席令第4号 《生产安全事故报告和调查处理条例》国务院令第493号 1.2.2部门规章、地方法规 《突发事件应急预案管理办法》国办发〔2013〕101号
2017年质量管理体系数据分析报告
2017年质量管理体系数据分析报告 一、综合概述 2017年集团发展稳中求胜，在建项目管理体系均正常运行，过程均在受控状态。项目的管理、收益、声誉得到改善，提高了公司的市场竞争力。通过对施工过程控制，体现了质量、环境、职业健康安全管理的有效性，使一些管理瑕疵和产品瑕疵得到改进和改正。对体系运行的适宜性和有效性提供了支撑，使企业赢得了良好地信誉和效益。 二、数据分析范围本年度数据分析范围包括所有在建项目和集团体系覆盖范围的管理控制、运行过程有关的信息范围，对数据的收取采取了调查、交谈、现场采集记录等方式。对体系覆盖的绩效、监视结果、资源配置情况等相关数据进行了评价。 三、数据分析过程数据采集监控点放在施工组织设计、工期进度、施工过程、产品质量抽样等关键点上。得出了施工组织的策划率、进度偏差、工序检查合格率、分部分项合格率、强度合格率、不合格纠正预防控制率等数据。分析得出了企业项目管理的实用信息，产品的符合性及其趋势。 1、施工组织设计 施工的组织设计采取项目经理组织项目编制，分公司技术负责人审核批准后报集团总工程师审批的控制流程。检查项目的施工组织设计编制率100%，审批率100%。建筑产品从管理源头上得到了有效
控制，重难点专项施工方案项目组织专家进行评审。施工组织设计得到业主、监理审批并备案。 2、施工进度 项目的施工进度与合同工期比较都有拖延，拖延率达100%。其中原因各不相同。有业主征地滞后拖延工期、有气候（雨、雪）原因拖延工期、有业主设计优化更改设计造成工期拖延、有工程款支付不到位停工（待工）造成工期拖延、有甲供材料不及时停工待料造成工期滞后。这些原因都普遍存在各个项目上，工期的拖延采取的措施包括：协商业主让步延后工期、按照合同条款索赔工期、缩短关键线路工序的施工持续时间满足工期要求。 针对工期滞后的普遍性，检查组对工期的处置进行了审查跟踪，发现一些不利项目的趋势： （1）、提出的索赔事实与索赔证据衔接不紧，有代沟，容易遭到业主的反索赔。 （2）、协商的手段和方式粗暴，一度追求目标得到赔偿，忽略协商的知识、技巧、逻辑思维、时机动机，索赔的赔偿率不高。 （3）、管理上存在超前意识不强，对一些可以预测估计的气象、地质、技术的应急、物质、机械、资金储备不足。 3、施工过程针对公司的经营范围，公司的技术性密集、劳动力密集的特点。一些特殊的施工过程控制存在瑕疵，对管理提出了较大要求。我们跟踪检查发现回访工程中对于填充墙体裂缝、卫生间，
风险评估报告
风险评估报告 文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]
合江县火麻沟砖厂 安 全 风 险 评 估 报 告 风险评估单位：合江县火麻沟砖厂 2016年03月18日
目录 1 8 7 1 合江县火麻沟砖厂 风险评估报告 一、风险评估对象 1、交通地理任置 合江县火麻沟砖厂位于合江县县城东北方向，直距约17km,政隶属合江县南滩乡中塝村。采矿权人：合江县火麻沟砖厂,属民营独资企业，法人代表：韩明杰，现持采矿许可证证号：登记面积为，开采深度+300m～+250m。矿山位于南（滩）～石（龙）水泥公路东侧，交通方便。 主要从事页岩矿石的生产和销售。 目前，矿山从业人员9人，其中管理人员3人，特殊工种人员2人，其它作业人4人。开采矿石主要用于生产建筑用砖瓦，产品面向当地乡镇。
砖厂位于四川盆地南缘，属亚热带湿润季风气候，受高原和盆地影响，春暖夏热，潮湿多雨。 本地属地震波及区，四川地震区主要位于东经104°以西高原山地。国家地震局1981年对泸州市地区地震观测表明，本区属0～3级地震区。根据国家地震局1990年版《中国地震烈度区划图》，评估区内地震烈度小于Ⅵ度。 砖厂生产及生活用水均取自附近的山泉水和南滩乡供水管路水。 砖厂电源来自南滩乡供电站，10KV线路已至砖厂。 2、周边重要基础设施： 距离南滩乡政府约8公里、距合江县县城路程在1小时以内，地理位置十分便利。 距泸州矿山救护队约小时路程。 距合江县急救中心、人民医院不超过1小时路程。 3、评估企业概况
4、生产工艺流程 露天开采：挖掘机地表剥离→挖掘机分离矿石→铲装→小汽车运至加工房。 5、联系方式 地址：合江县南滩乡中塝村。 法人：韩明杰，电话： 取系人：王淋，电话： 6、评估组织机构
安全风险分析报告文案
文件编号：SF/WI-XX-XX 版本：A/0 安全风险分析报告 产品名称：（生理性海水鼻腔喷雾器） 编写: 日期: 年月日 批准: 日期: 年月日 XX医疗科技有限公司发布
更改履历
目录 第1章编制依据 (4) 1.1 相关标准 (4) 1.2 产品的有关资料 (4) 第2章目的和适用范围 (4) 第3章产品描述 (4) 第4章产品的预期用途以及与安全有关的特征的判定 (5) 第5章风险接受性准则 (6) 5.1 风险的严重度分级 (7) 5.2 风险的概率分级 (7) 5.3 风险的可接受性准则 (7) 第6章风险评价、风险控制和初始风险控制措施验证 (7) 第7章控制 (9) 第8章剩余风险评价 (9) 第9章上市后生产信息评审 (11) 第10章结论 (11)
1.编制依据 1.1相关标准 1. YY/T 0316:2008 《医疗器械——风险管理对医疗器械的应用》 2. YY/T 0287:2003 IDT ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 3. GB/T14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》 4. GB/T14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》 5. GB/T1688 6.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验》 6. GB/T16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性试验，体外法》 7. GB/T16886-2001 《医疗器械生物学评价》 8. YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2.目的和适用范围 本文是对生理性海水鼻腔喷雾器进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低风险的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于生理性海水鼻腔喷雾器成品产品，该产品处于成熟生产阶段。 3.产品描述 本风险管理的对象是生理性海水鼻腔喷雾器。
xxx社会稳定风险评估报告(范例)
【范例】 通江县XXXX项目社会稳定风险评估报告 为进一步加快推进项目前期工作，确保项目建设顺利实施，根据《四川省社会稳定风险评估暂行办法》及《巴中市社会稳定风险评估实施细则（试行）》的有关规定，经实地调查研究，编制了xxxx项目社会稳定风险评估报告。 一、项目的基本情况 xxxx规划建设年限为2012年到2014年，该桥位于箭口河漫水桥下游约200米处，南岸连接正在实施的24米大道，北岸通过连接线连接诺江镇圆顶村的村道路。设计高程南岸为385米，北岸高程为387米，工程占地总面积3.06公顷，桥长256米，桥面宽度21米，即3米人行道+15米车行道+3米人行道。本项目建成后，对连接石牛嘴新区南北两岸，提升县城出城道路通行能力，缓解S201线交通压力，改善交通运输条件，优化区域投资环境以及促进周边地区间交流都有着至关重大的意义。 二、项目可能出现的社会稳定风险 （一）项目合法性分析 xxxx的建设符合通江县总体发展规划，大桥横跨小通江河南北两岸。原供两岸交通通行及居民出行的漫水桥由
于小通江下游电站的建设，已被淹没，给两岸生活的居民带来诸多不便。为解决两岸居民出行问题，已在淹没漫水桥旁新建一座梁桥，但2010年7月的特大洪水将梁桥冲毁，电站只能降低蓄水位使原漫水桥恢复使用。为充分发挥电站的功能并满足沿河两岸居民出行的方便，在此处新建一座桥梁显得颇为重要。根据《通江县国民经济和社会发展“十二五”计划》、《通江县交通发展“十二五”规划》、《通江县镇城总体发展规划》及《通江县石牛嘴新区控制性详细规划及修建性详细规划》，通江县委、政府作出了重新修建该桥的决定，解决两岸老百姓交通出行的民生问题，其项目性质合法，不存在质疑，无合法性风险。 （二）项目合理性分析 xxxx项目距离通江县城以西约1公里，在石牛嘴新区规划范围内横跨小通江河，为连接通江县城与小通江河北岸几个乡镇的控制性工程。工程占地总面积3.06公顷，占用土地类型有农业用地和林地，其土地大多属河滩地。本项目的建成能方便两岸居民出行、充分发挥电站既有功能；加快构建公路网络，完善地区路网建设；解决城市交通拥挤、拉大城市框架、促进城市发展；促进项目区旅游资源开发、推动旅游业发展；充分开发、利用资源，促进项目区内经济发展。因此，项目的建设没有造成土地利用率降低，对沿线土地的利用开发也具有积极的意义。 工程区地质稳定性较好，工程区内天然建筑材料均可就地或就近开采，且质量较好。外购材料也可通过周边城市铁路或公路
质量管理报告
质量管理工作报告 质量是企业的生命，是企业赖以生存和发展的基础，是企业开拓市场、增强核心竞争力的有力保证。 ****食品有限公司自创建以来，一直本着以质量打造品牌、以质量回报顾客、以质量求生存的生产发展理念，不断完善基础设施设备、不断改进产品生产的加工工艺、不断加大对质量管理的投资力度，有效的提高了产品的生产效率、保证了产品的生产质量。到目前为止，****食品有限公司已建立了精密完善的过程监控与检验设备及程序，从原料来源产地到原料验收加工，从宰杀检验检疫到加工成品速冻、从成品包装入库到产品运输销售，都在最大程度上确保了原料辅料、加工过程的合格，保证了产品质量的优良。 加大产品质量控制的投资力度，完善基础设施设备。按照国际GMP标准和SSOP要求，公司于2004年元月投资3000余万元人民币兴建了一座现代化大型食品加工厂。购置了一套先进的机器加工设备，按装了现代化的高灵敏度的电麻器；有效地加大适当环节的链条长度，延长了鸡只的放血沥血时间，确保了鸡体放血的有效性，防止了因放血不良对胴体及产品质量造成的影响。在脱毛间配置了两个烫毛池和三台先进的脱毛机，使鸡体周身的羽毛、粪便和污物得以彻底的清除，有效的确保了胴体的清洁、卫生。在预冷间，配备了两台大型现代化的预冷杀菌设备，有待进一步深加工的原料胴体温度确保在7摄氏度以下，有效微生物增长和加工质量。在深加工车间配置了一台高频臭氧杀菌器，有效控制了深加工车间环境的清洁卫生。同时，公司又完善了速冻库的制冷设备，使加工后的成品得以迅速的有效的冷冻，从而保证了产品有良的冷鲜品质，有效的防止了微生物的滋生。通过公司对以上诸多设备设施的投入运行和进一步的完善，在很大一定程度上提高了产品的生产效率，为更加有效的确保产品的优良质量奠定了硬件基础。
风险评估报告
化德县蒙太钛业有限公司 应急预案风险评估报告 一、评估目的 为规范公司风险管理工作，识别和分析生产安全作业过程中的危险有害因素，消除或减少事故危害，确保安全作业，由公司风险评价小组进行风险评估。 二、评估原则 1、坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节，都从思想和形式上力求做到实事求是，确保评估结果的可信、可靠、可用。 2、坚持发展性原则。评估不是目的，促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中，应始终以发现问题，解决问题为主要目标，建设性地开展工作。 三、评估组织 风险评价小组有公司主要负责人、安全生产管理人员和安委会成员、生产等各部门主要负责人组成： 组长：张顺成（总经理） 副组长：许桂云（生产厂长） 成员：赵东（安全管理员）王建平（技术主管） 武录（炉长）赵建忠（炉长） 师进东（机修组长）张艳（电工组长） 四、评估过程 1、成立风险评估小组 2、收集分析资料、现场勘查 3、组织进行风险识别和评估 4、评估汇总交公司主要负责人批准 五、风险评估范围 评估范围主要围绕生产经营活动开展，主要包括公司在生产经营过程的生产工艺装置和储存设施以及配套的公用工程系统的风险进
行辨识和分析。 六、评估方法 1、直接判断法： 当出现以下情况之一时，可判断为重要危险源：不符合职业健康安全法律法规、标准、规程、规范的情况；曾发生过重大以上的事故，且仍未采取防范措施的情况；直接观察到的事故隐患，但无预防控制措施的情况。 2、预先危险分析法： 预先危险性分析又称初步危险性分析，是在进行某项工程活动（包括设计、施工、生产、维修等）之前，对系统存在的各种危险因素（类别、分布）、出现条件和事故可能造成的后果进行宏观、概略分析的系统安全分析方法。主要用于对危险物质和主要工艺、设备等进行分析。通过对生产装置及工艺、设备的安全性进行危险性预先分析，辨别装置的危险部位、主要危险特性以及可导致重大事故的缺陷和隐患，防止这些危险发展成事故。 （1）分析步骤 收集有关资料，对要进行分析的系统作基本情况了解1）对系统的生产目的、工艺过程以及操作条件和周边环境进行充分的调查了解； 2）收集以往的经验和同类生产中发生过的事故情况，分析危险、有害因素和触发事件； 3）推测可能导致的事故类型和危险程度； 4）确定危险、有害因素后果的危险等级； 5）制定相应的安全措施。 （2）危险性等级
安全风险分析报告
*****产品 风险分析报告 **公司 编制：日期：审核：日期：批准：日期：
目录 1. 编制依据 (2) 1.1. 相关标准 (2) 1.2. 产品的有关资料 (2) 2. 目的和适用范围 (3) 3. 产品描述 (3) 4. 产品风险识别 (3) 4.1. 产品预期用途 (3) 4.2. 产品风险分析 (3) 4.3. 产品风险清单 (9) 5. 风险评价和风险控制 (15) 5.1. 风险评价准则 (15) 5.2. 风险水平综合表 (15) 5.3. 风险控制表 (16) 5.4. 剩余风险评价 (19) a) 产生的其他危害 (19) b) 风险评价的完整性 (19) c) 全部剩余风险的评价 (19) 6. 结论 (19)
产品名称 **产品风险分析主要人员及职责
1.编制依据 1.1.相关标准 涵盖该产品到目标市场上市需遵循的所有国内或国际标准。 1) YY/T 0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用 2) ********* 1.2.产品的有关资料 1)使用说明书 2)技术文档 2.目的和适用范围 此风险分析是针对**公司的**产品进行的，目的在于识别和控制该产品在设计研发阶段可遇见的风险。报告列出了该款产品所有已识别的危害和每个危害产生的原因，并对每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计，报告还列出了在研发过程中对各个风险采取的控制措施和验证方法，并对采取降低风险措施后的剩余风险重新进行了评价。 本报告适用于**公司的**产品。 3.产品描述 **公司的**产品*******等组成。
4.产品风险识别 4.1.产品预期用途 该产品适用于***症 **产品的预期操作者为有临床经验的医生，而且在操作仪器前，需经过培训。需由**公司指定的客服人员完成。 **产品的使用环境**科等。 4.2.产品风险分析 根据产品的预期用途，对ISO14971附录C问题进行回答；并根据问题结果，按照附录E列出初始已认知的和可预见的危害清单，并给出设计和开发中所采用的对策。 附录C：
重大规划项目社会稳定风险评估分析汇报样本
封面格式 XX市XX县 重大项目社会稳定风险评估报告 （黑体28号字） 特别提醒： 1、封面纸张一律用竹叶A3蓝色彩皮纸 2、报告一律胶装（外皮不要出现订书针） 项目名称： 建设地点： 二〇一四年月日 （楷体小二号）
内容要求 1、目录 （包括：附件目录：批复、复函、意见书、协议书等） ……………………………………………………… 2、项目概况 （包括：项目建设单位概况、项目概况、工程技术方案、主要产品及生产能力等） ……………………………………………………… 3、项目合法性分析 （包括：是否符合有关法律、法规和规章、政策规定，产业政策，发展规划分析和行业准入分析等） ………………………………………………………
4、项目合理性分析 （包括：项目选址、用地方案、土地利用合理性分析、征地拆迁安置方案、生态环境影响分析等） ……………………………………………………… 5、项目可行性分析 （包括：项目建设条件分析、经济费用效益分析、宏观经济影响分析等） ……………………………………………………… 6、项目安全性分析 （包括：社会影响效果分析、社会适应性分析、社会稳定风险及对策分析、针对项目敏感点所开展的咨询、公示、听证等情况及结论等） ………………………………………………………
7、项目风险防范措施 （包括：建立的风险防范机构和责任人员，针对可能引发各种社会不稳定因素的处置预案和化解措施等） ……………………………………………………… 8、评估结论 （包括：评估结论、审查部门意见、发改部门意见、维稳和监察部门备案情况等） ……………………………………………………… 9、附件 （包括：各种批复、复函、意见书、协议书、公示、调查问卷等） ………………………………………………………
工程质量管理分析报告
工程质量管理分析报告 Written by Peter at 2021 in January
工程质量管理分析报告 本人所在的工程项目为渝湘高速公路黔彭段D19合同段，本合同段一隧一桥。蔡家堡隧道主体工程已施工完毕，干溪沟2号特大桥正在进行主桥悬灌箱梁和部分下部结构施工。作为全线控制性工程的干溪沟2号特大桥，施工难度大，质量要求高。08年以来，在主桥上部悬灌箱梁的施工中，本部及本部相关质量管理人员本着“质量第一”的方针原则进行所属工程项目的工程质量管理和控制，确保了工程质量，在业主质安组、监理的检查中多次得到好评。当然，同时也存在不足之处，作为本合同段的质检工程师，对本合同段的质量管理行为分析如下： 一、熟悉施工图纸，对图纸中各分项工程的结构尺寸、钢筋布置参数、预应力的位置及张拉、压浆等的要求，做到心中有数。熟悉和掌握施工技术规范及业主招标文件中对各分项工程、工序的质量要求和标准，更好的做好本合同段的质检工作，实现投标承诺。 二、学习和掌握各分项工程的施工方法、施工顺序、施工工艺以及各工艺之间的衔接情况。只有如此，才能把质检工作真正做到实处，不停留于形式上，确确实实的保证工程质量。 三、随时检查和监督质量保证体系的运转情况，定期和不定期的对各施工队、各班组的专职和兼职质检员的质检工作进行检查，对发现的问题，及时查找原因并纠正。 四、对现场的报检工作，尽量做到处处到，每个分项工程、工序都检查到，检查合格后方可进入下道工序的施工。对于各关键工序、特殊工序等关键部位的质检，必须亲自检查合格并报监理工程师检查合格后方可进行下道工序，确保每个分项、每道工序均合格，并逐渐提高要求，使合格工程向优良工程发展。对每种分项工程、每种工序，特别是关键工序、特殊工序，施工的前期都要在报检前或报检中将工人、工班长、质检员等召集到现场，讲解或交流施工时应注意的事项和质量要求及标准，使工人、工班长和其他质检人员对质量要求也做到心中有数，提高报检通过率，确保工程质量。
安全风险分析报告模板[1]
安全风险分析报告 产品名称：（注册标准上的名称） 风险评价人员及背景：（项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级） 编制：日期： 批准：日期：
1.编制依据 1.1相关标准 1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)GB9706.1-1995医用电气设备第一部分：通用安全要求； 3)IEC60601-1-4：1996医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医 用可编程电气系统 4)产品标准及其他 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3.产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途 适应症： 禁忌症： 设备由以下部分组成：（文字描述或示意图） 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 （依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题） 4.1产品的预期用途、预期目的是什么？如何使用？ 应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误（见4.27） 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用 4.2医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短？
全面质量管理分析报告
案例分析报告 前期具有的优点: 开业四年曾以服务优良和富有传统特色而闻名。 存在的问题: 1、投资方频繁更换总经理，两年内更换5任。 2、饭店经营情况与服务质量状况与过去名声不相称。 3、部门之间沟通不畅。 4、员工离职率居高不下。 5、客人投诉抱怨越来越多。 6、酒店的积累的老顾客逐渐流失。 分析： 酒店的管理高层频繁变动，很大程度上会影响他们做一些决策，往往做出的决策还没实施完，就被更换了，这会导致高层管理者不敢做决策，不愿意做决策。高层管理者的频繁变动同样会影响到下面的管理者以及员工，员工们在日常工作中往往不作为，工作懒散，磨洋工，不服管教。酒店一直依赖前期积累下的好名声，没有改善和巩固服务质量，因此经营情况越来越差，酒店完全依赖前期的优势进行经营，由于服务质量的下降，客人的抱怨越来越多，最终导致老顾客逐渐流失。酒店经营之道靠的是团对的合作，但是由于频繁更换酒店高层，导致各部门的沟通跟不上，沟通上出现问题，从而导致经营出现问题，酒店经营不行，员工福利下降，员工工作没有动力，没有归属感，集体荣誉感，从而导致越来越多的员工离职。 改进措施： （1）提高全员的全面质量意识。 意识决定行动，任何管理措施的实施都要统一思想，首先企业领导者的认知程度至关重要，直接影响了员工的质量意识。领导者要率先垂范，带领全员深入持久地开展全面质量管理活动。其次要提高每个员工的质量意识，通过全面质量管理的知识宣传和培训，增强质量意识，提高技术和技能水平并运用到生产实践中。同时要加强职业道德教育，强调员工与企业共同发展的理念，提高员工的工作责任心，增强对企业的使命感。总之，要通过各种形式的培训和岗位教育，真正提高全员的质量管理意识，促进企业全面质量管理工作。 (2)建立完善的质量责任体系。 质量管理的核心是质量管理体系的建立和运行，全面质量管理涉及影响产品和服务质量的所有因素，包括人、财、物和管理等各个环节，涉及企业中的所有部门和人员，为分清质量工作的责任。必须做到凡事有人负责、凡事有人监督、凡事有人落实、凡事有人考核，建立与健全质量责任制，形成一个完整、严密、高效的质量责任体系，保证全过程质量的可控、在控。 (3)做好全过程质量管理的组织协调工作。 既然质量管理涉及部门多、人员多，在流程衔接上就必然会出现这样那样的问题，必须注意做好全过程的组织协调。首先必须明确各个部门的质量职能，并建立健全严格质量责任制，只有各部门各自承担的质量职责明确，全面质量管理的各项工作才能得到有效的执行。其次，必须明确一个综合性的职能管理机构，从总体上协调和控制上述各方面的职能，使质量管理体系有效地运转起来，从而以最小的摩擦、最高的效率、最好的质量获得最好的管理效果。
风险评估报告
风险评估报告 Prepared on 22 November 2020
药品质量风险评估报告 起草（签名/日期）： 审核（签名/日期）： 批准（签名/日期）： 山东新康医药连锁有限公司 目录 一、概述 (3) 二、目的 (3) 三、范围 (3) 四、风险评估小组组织结构及职能 (3) 1、风险评估标准 (4) 2、风险发生的严重性 (4) 3、风险发生的可能性 (5) 4、风险发生的可检测性 (5) 5、风险的等级 (5) 六、评估识别及分析评价 (6) 七、风险控制措施的实施及再评价 (6) 八、风险评估报告 (6) 九、风险沟通 (6) 附件：《山东新康医药连锁有限公司风险控制表》 (7) 一、概述
质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用，进一步确保所经营药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。 本方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题，达到防范风险，预防质量事故的目的。 二、目的 通过质量风险评估分析，评估公司现有的质量管控措施是否全面，必要时完善相关管控措施，明确公司的风险控制策略，制定纠正和预防措施。 三、范围 本次风险分析包含企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程，任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量，引发药品质量风险。 四、风险评估小组组织结构及职能
安全生产风险分析报告
安全生产状况分析报告 根据XXX对在建项目安全日常检查和专项检查情况，现将在建公路水运项目安全生产状况分析如下： 一、全县在建重点公路水运项目生产安全总体情况（一）生产安全事故总体情况 xx年，全县在建公路水运项目共9个，其中，县道项目1个，乡道项目3个，渡口改桥梁项目4个，新建桥梁1个。 全年，全县在建公路水运项目未发生生产安全事故（零事故）。（二）检查发现隐患总体情况 xx年局质监办根据安全日常检查和专项检查情况，共检查14次，涉及9个项目，检查共发现安全隐患22处。按照隐患类别统计，安全基础管理类隐患10处，占48%，施工现场安全管理类隐患12处，占52%。 二、安全隐患统计分析 （一）按隐患类型分析 1.安全基础管理方面。安全生产费用管理、安全生产管理制度、安全生产条件、安管人员持证、安全体系建立、风险评估、应急管理、隐患排查记录等是安全基础管理方面数量最多、存在项目最广的安全隐患。这类隐患共10处，主要集中在新开工项目安全生产条件的检查工作开展不到位、记录不全等方面。
表1 xx年安全基础管理方面不同隐患类型统计分析表 2.施工现场安全管理方面。安全防护类、警示标志类、高处作业类是施工现场安全管理方面数量最多、涉及项目最广的安全隐患。这类隐患共11处，分别在近半数的项目上都有所体现。这反映出大部分项目在临边防护，警示提醒、高空作业安全防护及人员上下通道等方面安全管理不到位。 表2 xx年施工现场安全管理方面不同隐患类型统计分析表 三、突出安全隐患分析 （一）安全基础管理方面 1.安全生产费用使用管理不到位。主要表现为： （1）施工单位未按要求编制本项目的安全生产费用计划，未按要求建立安全生产费用使用台账； （2）现场的安全防护用具偏少，安全生产经费投入不足。 2.安全生产管理制度执行不到位。主要表现为： 安全保证体系责任未落实到人，安全检查记录、台账不完善；汛期安全生产工作开展不到位，汛期安全专项方案粗糙，汛期隐患排查资料不全等。
风险分析报告模版
精心整理 风险分析报告 产品名称 （型号） 起草人： 附录 附录 附录 1 1.2、产品性能结构及组成 ***** 1.3、产品规格型号 型号 1.4、产品执行标准 技术要求和参照标准
2、风险管理计划和实施情况简述 于2010开始策划立项。立项的同时。我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划。 在2013年6月对此项目进行重新评估审核。 该风险管理计划确定了的风险可接受准则，对产品设计开发阶段（包括试生产阶段）的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。 3 4 第二章风险管理输入 1、风险可接受准则 风险管理小组对公司《风险管理控制程序》中制定的风险评价/风险可接受准则进行了评价，
认为一在风险管理活动中所依据的风险可接受准则仍保持原有的标准。详见下表：1.1 1.2 1.3
说明：A：可接受的风险； R：合理可行降低(ALARP)的风险； U：不经过风险／收益分析即判定为不可接受的风险。
2、风险管理文档 风险管理计划； 安全性特征问题清单； 初始危害判断及初始风险控制方案分析； 风险评价表、风险控制措施记录表。 评审小组对所有剩余风险进行了综合分析，考虑所有单个剩余风险共同影响下的作用，评审结果认为：产品综合剩余风险可接受，以下为具体评价方面： （1）单个风险的风险控制是否有相互矛盾的要求？ 结论：尚未发现现有风险控制有相互矛盾的情况。
（2）警告的评审（包括警告是否过多？） 结论：警告的提示清晰，符合规范。 （3）说明书的评审（包括是否有矛盾的地方，是否难以遵守） 结论：产品说明书符合《医疗器械说明书和标签管理规定》令及产品专用标准要求，相关产品安全方面的描述清晰易懂，易于 进控制程序的要求获得，该项目风险管理负责人对得到的生产和生产后信息进行管理，必要时，风险管理小组开展活动实施动态风险管理。 对于市场上现有的产品，严格按照www.（国家药品不良反应检测中心）的要求做好风险控制。 4、评审通过的风险管理文档 《安全特征问题清单及可能的危害》（见附件1），该附件为产品设计开
质量管理总结报告
质量管理总结报告 质量是企业的生命。“追求稳定的品质，做顾客最合适的供应商”，是我们的质量方针。在市场竞争异常激烈的今天，稳定的产品质量，是我们赢取顾客信任、降低生产成本的不二法则。据20xx年质量分析报告的数据显示， xx年产品质量基本达到预定质量目标。以下将结合xx年的数据设定20xx年的质量目标并提出为达到这一目标而采取的措施。 有必要提出的是，产品变色问题在xx年的退货中占了较大比例，针对此问题，技术部于9月份采用了牛皮纸包装的方法，产品变色的情况已经得到了基本的控制。 1、整体目标：20xx年某某公司的产品质量应在20xx 年的基础上稳步上升。具体的衡量指标为一次检查合格率应保持有所上升，退货率、内部不合格率应有所下降。 2、某某公司的质量目标为：产品一次检查合格率>98%，退货率1。、制造部 请加强对产品的质量自检工作，提升员工的质量意识； 请制造部加强改切产品的处理速度。有合适的产品改切时应优先予以改切，否则放置时间过长可能无法再次使用，目的是减少内部损耗； 请加强对留存产品的管理。对于米数不足产品、批次订单留存产品、批次产品因接头超标留存产品应予以适当的管理方法。详情见制造部指导性文件《车间留存产品管理规
定》。有关部门应作成留存品的每日台账并与制造部予以沟通，留存品应尽量使用、优先使用，坚持先进先出的原则，以降低损耗。 请加强对现场的5S维护，确保现场整洁、有序，保证物流通道的畅通以及所需物品的即时获得。 2、技术部 请加强对新材料、新产品的设计和开发阶段的评审、验证、确认、更改的控制，并保持适当的记录； 请尽量对标准进行完善。另外对于某些技术层面的调整有必要出具书面通知的，请及时出具书面通知，使操作有据可循。 3、供应部：请加强对合格供应商的评价和控制，以确保原辅材料的品质。对于出现多次质量问题且无明显改进效果的供应商，可考虑另外开发合格供应商。 4、质量部应与各部门做好协调、配合工作，起到对产品质量的监督作用； 5、设备部应加强对设备的计划保养工作，提高设备的维修及时符合率，并予以适当的记录； 6、 请计划部与制造部配合，对产量的满溢情况进行控制，尽量避免留存品的产生； 请尽量协调生产计划，满足顾客要求，尽量避免产品交
风险评估报告总结归纳
【最新资料,Word版，可自由编辑！】 风险评估报告 概述：质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP 的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP 过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSP 贯彻实施的保证作用，进一步确保所经营药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。为此我公司成立质量风险管理小组。于2014年1月28日进行风险评估工作。 通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题，达到防范风险，预防质量事故的目的。 一、目的 通过质量风险评估分析，评估概述现有的质量管控措施是否全面，必要时完善相关管控措施，明确公司的风险控制策略。 二、范围 药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程，任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量，引发药品质量风险。 本风险评估包含组织机构、人员资质、管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品储存、药品销售、药品运输等过程， 主要是针对可控风险，不可控风险不在之内。
风险识别：公司质量风险管理小组，用前瞻的方式对公司药品经营各环节进行分析，查找经营过程中的质量风险。小组对经营各环节存在的质量问题进行了统计，识别出各种潜在的风险因素，采用表格的形式记录各部门、各岗位的质量风险（表1） 、风险评价 首先风险管理小组成员对支持风险决策的资料进行分析，对风险的危害严重性和发生频率进行分析判断。危害严重性（S）就是对风险源可能造成的后果的衡量，发生频率（P）就是有害事件发生的频率或可能性。 质管风险管理小组根据风险严重程度，确定风险可接受性，低风险是可接受风险，可不必主动采取风险干预措施；中等风险是合理风险，通过实施风险控制措施，风险得以降低，效益超过风险，达到接近可接受水平；不可接受风险，指风险可能导致的伤害严重，必须采取有效干预措施，以规避风险。小组对识别出的各风险点进行逐一分析严重性和发生频率并进行风险评价，评价结果见表2 2.风险控制 质量风险管理小组对质量分析评估的结果采取风险控制措施，其目的是将风险降低到一个可以接受的水平。针对经营过程各环节进行的质量风险评价，为减少人为因素引发的经营环节高风险，采取相应的质量风险控制措施，制定出各岗位风险控制措施。见表3
社会稳定风险分析报告
1社会稳定风险分析 1.1编制依据 1.1.1政策文件及规范性文件 (1)《国家发展改革委重大固定资产投资项目社会稳定风险评估暂行办法》（发改投资[2012]2492号）； (2)《国家发展改革委办公厅关于印发重大固定资产投资项目社会稳定风险分析篇章和评估报告编制大纲（试行）的通知》（发改办投资[2013]428号）； (3)《大中型水利水电工程建设征地补偿和移民安置条例》（国务院第471号令）； (4)水利部关于印发《重大水利建设项目社会稳定风险评估暂行办法的通知》（水规计[2012]474号）； (5)国家环境保护总局《关于防范环境风险加强环境影响评价管理的通知》（环发[2005]152号）； (6)《建设项目环境风险评价导则》（HJ/T169-2004）； (7)《水利水电工程建设征地移民安置规划设计规范》（SL290-2009）； (8)《中共贵州省委办公厅贵州省人民政府办公厅印发〈关于在全省建立重大决策重大工程社会稳定风险评估机制的意见〉的通知》(黔委厅[2010]18号)； (9)《贵州省人民政府关于进一步加强移民工作的意见》(黔府发[2010]12号)； (10)《贵州省大中型水利水电工程移民安置社会稳定风险评估暂行办法》（黔移发22号）。 1.1.2社会经济资料 (1)贵州省黔东南州从江县统计年鉴（2012年、2013年）； (2)项目所在地市、县民族志、地方志； (3)项目涉及乡（镇）经济统计年报（2011～2013）。 1.1.3工程相关资料 (1)《国务院关于进一步促进贵州经济社会又好又快发展的若干意见》(国发〔2012〕2号)； (2)《贵州省水利建设生态建设石漠化治理综合规划》（以下称“三位一体”
质量控制分析报告
2015年度质量控制分析报告 依据《质量手册》第四版第5章?“结果的质量控制”，《程序文件》第四版“质量控制程序”按照年度质量控制计划，我所对影响结果质量的各项因素进行了监控检查，现对全年监控控制进行分析。 1、人员培训与考核 1.1、上半年，业务室组织全所技术人员对18项检验参数的检验方法进行了集中学习，进一步加强加深技术人员的检验技能。 1.2、8月份全所人员对《检验检测机构资质认定评审准则》和新改版的《质量手册》《程序文件》等体系文件进行了学习讨论，使我所新版的体系文件顺利实施。 1.3、10-11月份，我所全体人员有对2015版药典进行了系统学习。 2、实验室间比对实验 5月29日～6月8日参加了由商丘市食品药品检验所组织的全市食药检系统实验室间比对实验。通过对比对样品的检测，验证了我所从组织计划、检测试验到结果分析，均得到了有效控制，结果表明，我所仪器设备检测能力、技术人员操作水平均达到了满意的效果。 3、质量监督检查 由质量负责人和质量监督员按照质量监督计划于10月份对我所的人员管理、设施设备、标准物质及内务管理等方面进行了检查，对在检查中发现的问题进行了及时纠正。
4、样品再检测 11月上旬，我所组织人员对本年度检验留样按照相同样品不同方法、不同检验人员进行了再次检验，通过对典型样品检验结果比对，再次验证了我所仪器设备的检测能力、技术人员的操作水平均达到了满意的效果 5、内审和管理评审 依据《检验检测机构资质认定评审准则》和新改版的《质量手册》《程序文件》，我所于11月下旬进行了内部质量审核和管理评审。通过审核证明了我所的质量方针与目标在保障人民用药安全有效方面，符合《药品管理法》及实施办法要求，符合《计量法》和《检验检测机构资质认定评审准则》等有关计量法律法规的要求。本机构建立的质量体系符合《检验检测机构资质认定评审准则》的要求。质量体系文件对质量活动的控制，充分体现了有效性和适应性。