关键特性及特殊特性分类原则及控制

关键特性及特殊特性分类

原则及控制

The latest revision on November 22, 2020

关键特性及特殊特性分类原则及控制办法

1.目的：

通过对产品关键特性及特殊特性的设定和控制，确保顾客的质量要求能够充分地被理解并满足。

2.适用范围：

本规范适用于本公司生产的产品。

3.术语：

关键特性：与政府法律、法规及安全有关的；特别影响产品配合、功能、外观或后续制造质量的产品和过程的特性。

特殊特性：指难以准确评定其质量的关键特性

4.规范与要求：

4.1关键/特殊特性分类原则

4.1.2顾客指定

产品工程部对顾客的图纸进行转换，对代表关键/特殊产品和过程的特性的符号需完全理解。除非顾客允许，否则对顾客图纸上的关键/特殊特性不允许更改（包括其代表关键/特殊特性的符号）。

4.1.2公司自定

除顾客指定的关键/特殊产品和过程特性外,在基于对顾客需求和期望分析以及对产品可靠性研究的基础上，并根据公司同类产品的以往生产经验以及公司实际生产质量情况等,在产品引进策划、过程设计及开发过程中决定是否增设定关键/特殊产品和过程特性.；对顾客没有关键/特殊特性要求的，必须增设关键/特殊特性；特殊特性可以从任一产品特性类别上加以确定，如尺寸、材料、外观、性能等.

A．对于关键/特殊工序,在过程设计及开发过程中针对关键特殊工序优先制定PFMEA。

B．在制定作业规范、操作指导书、过程流程图、检验规范、控制计划中时必须标注关键、特殊符号及控制方法。

C．对涉及关键特性的工序设定SPC等统计控制方法；对涉及特殊特性的工序设定连续生产过程参数监视记录等控制方法。

D．对关键和特殊工具的设备需进行认可，检验设备需优先进行MSA分析。

E．对从事关键和特殊工序的人员必须进行相应的工艺规程，安全操作规程，产品质量要求和其他知识的培训，并对资格和经历进行验证，经考核合格后，方可持证上岗操作。

F．适当增加检验频次检验频次

G．设定环境

特殊特性(SpecialCharacteristics)：被顾客制定的产品和过程特性，包括政府法规或车辆/产品的安全功能，和/或被小组选择产品和过程特性

关键特性(CriticalCharacteristic)：会影响政府法规或车辆/产品的安全功能的被要求特殊控制的产品要求（尺寸，性能试验）或过程参数，例如]特殊供方，组装，装运或控制计划包括的监督活动等。

重要特性(SignificantCharacteristic)：对于顾客满意很重要的产品，过程和测验要求，并且质量策划活动必须在质量计划中被提出

质量特殊特性分级管理办法

质量特殊特性管理办法 HM-JS-002-2011 1、目的 本办法规定了公司产品质量特殊特性识别（以下简称重要度分级）的原则、内容、要求、职责及表示方法。 2、范围 适用于公司产品开发时对产品特殊特性和过程特殊特性的识别。 3、职责 技术部负责产品质量特殊特性的识别以及制定《关键工序-特殊特性值清单》。 4、术语 4.1产品质量特殊特性：是顾客对产品的要求、用途、规格、性能和结构的决定，并影响产品的实用性，是产品设计和开发传递给过程设计和开发、加工制造、工艺参数、功能、寿命、互换性、环境污染、人身安全及执行国家有关法规和标准等情况的要求。 5、管理内容 5.1按《产品先期质量策划控制程序》，技术部门应对产品质量特殊特性进行识别，并制定《关键工序-特殊特性值清单》，通过新产品试制，进行设计改进时进一步修整和完善。 5.2特殊特性识别，可按规定的符号标注在《工艺过程流程图》、《P-FMEA》、《控制计划》、《检验指导书》、《作业指导书》中。 5.3 特殊特性识别原则 5.3.1特殊特性的识别以对产品实用性要求的影响及经济损失程度为依据。 5.3.2特殊特性识别分为安全特性、关键特性。 5.3.3顾客对特殊特性有明确要求时，则应履行顾客要求。 5.3.4 安全特性 a）即存档责任特性。其过大的变差会显著影响产品安全或法律法规的符合性。 必然会引起顾客申诉的特性。 b）安全特性按顾客指定的特殊符号进行标识，如“D”或“TLD”。 5.3.5关键特性

a）是指其过大的变差会显著影响顾客满意，可体现在性能、尺寸和外观特性上。 顾客可能提出申诉的特性。 例如：可能影响法规的符合性、配合、尺寸、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 设计计算基准、定位基准、装夹基准、测量基准、装配尺寸、安装尺寸。 b）关键特性标识用“＊”标识。 5.4 特殊特性内容 一般包括： a．法律、法规要求 b．性能、结构的使用要求 c．可靠性、使用寿命及互换性要求 d．材料性能及处理规定 e．尺寸、配合、形状和位置公差及表面粗糙度等要求 f．外形、外观要求（外观件） g．重要制造过程参数

特殊特性分类管理办法

特殊特性的识别与标识管理办法 1 目的 识别产品和过程安全问题，确定产品和过程的特殊特性，并加以控制避免产品责任风险。 2 适用范围 适用于本公司质量管理体系覆盖产品的特殊特性识别、确定、标识和控制的实施。 3 术语 3.1产品责任：由产品原因所造成的人身伤害和材料损失，该产品的制造商和销售商负责赔偿的责任。 3.2特殊特性：分为产品特殊特性和过程特殊特性。我公司的产品特殊特性指由顾客确定的，涉及到产品安全或国家法规的产品特性，以及虽然不涉及到产品安全或国家法规，但对产品的配合/功能有重大影响的产品特性。过程特殊特性指对产品特殊特性有重要影响的过程特性，如工艺参数等。 4职责 4.1多方论证小组负责识别和确定产品的特殊特性与过程特殊特性。 4.2生产部负责对产品特殊特性和过程特殊特性实施监控。 4.3生产部负责本过程产生记录的归档和保管。 5工作流程 5.1特殊特性的识别 5.1.1技术质量部在接收顾客的产品图纸和标准等相关产品技术文件后，必须根据顾客技术文件和其它相关文件以及国家相关法规的要求，组织多方论证小组对产品图纸、标准等进行评审，识别和确定产品和过程的特殊特性。 5.1.2通过试验和风险分析，如果某一特性未被顾客列为与安全有关的特性，但通过过程策划阶段的风险分析发现该特性与安全有关，则该特性也应列入产品特殊特性。 5.1.3对于影响产品装配或功能的特性也应识别。 5.1.4多方论证小组负责对识别和确定后的产品和过程特殊特性列入〈特殊特性清单〉。 5.2特殊特性的标识和体现 5.2.1根据产品特殊特性清单，必须对涉及特殊特性的文件和记录进行标识。 5.2.2根据不同的顾客要求，应针对产品按顾客要求对特殊特性进行标识。如顾客无特殊要求，则根据本公司规定对产品和过程的特殊特性进行标识：过程特殊特性用“☆”

品质管理规定

品质管理规定 目的： 为保证品质管理制度的推行，并提前发现品质异常，迅速处理改善；明确相关人员职责保证品质，减少不良的发生；预防因品质问题导致能率恶化以及影响组立停线的事件发生。 适用范围： 本规定适用于各工序材料半成品成品试作品和检测设备。 职责： 作业员对负责各工序品质检查，及标示区分定位摆放。 各班组班长负责对领入现场的材料半成品成品试作品作抽检确认。 作业长负责对班长的抽检工作进行确认，对工序的不良实物进行确认和原因分析，并制定对策。制造长负责对不良原因总结，确认对策的可行性后班长作业长检讨后，提交课长确认和承认，并对策实施进度进行确认。 课长负责对最终原因和对策进行确认和承认，并进行最终效果。 规定内容： 1 设备点检 1．1早（晚）会班长根据工作交接对现场的设备状态和问题点对全员进行说明，对修理未完成的设备在早会结束后5分钟内联络设备课修理。 1．2作业员在设备启动前必须对设备进行点检确认，发现异常设备禁止启动，报告班长由班长决定是否自行处理，发生重大异常时必须及时联络作业长及以上管理人员。 1．3点检项目：设备气压各齿轮部润滑成型机液压油位安全装置；DC马达需要在设备投入生产进行不良品样品投入确认 1．4点检完成后启动设备，确认设备无异常后投入生产使用 2作业标准： 2．1作业员上岗前必须熟练的掌握作业标准书要求或生产工艺表。 2．2开机前必须对生产工艺确认无误后 4 发生异常时必须按照设备品质异常管理流程实施。 开机中 1 作业员对现场的不良品进行分类确认。2小时/次。 2 班长对带有检测仪器的设备必须安装作业标准，定期定时点检。 3 班长在每天的10点前对设备点检项目进行确认。 4 作业长每天对现场设备点检项目及重要点检工序进行检查2次/天，点检时间：11：00 16：00。 5 制造长对现场各设备点检项目及重要点检工序进行不定时检查，但不能少于3次。 停机后 1 作业员必须按照相关要求进行停机，并做好设备的2S。 2 班长对现场停机设备确认无误后方才允许下班。 品质异常定义： 一般品质事故：不影响产品性能，偶然发生，设备能检查出来，不良不会流出，不影响组立。重大品质事故：影响产品性能，批量发生，设备能检查出来，不良有流出可能，影响组立。特大品质事故：影响产品性能，批量发生，不能设备能检查出来，不良不会流出，影响组立，

特殊特性控制程序(含表格)

特殊特性控制程序 （ISO9001-2015/IATF16949-2016） 1.0目的 采用适当的方法确定和控制产品和过程的特殊特性，以保证产品关键、特性的质量。 2.0范围 适用于本公司的所有产品和过程特殊特性的控制。 3.0职责 3.1 技术部负责组织特殊特性的选定并在相关的文件中进行标明。 3.2销售部负责协助技术部查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法。 3.3质量部参与特殊特性的选定，负责对所有特殊特性（产品和过程）进行测量和监控并保存记录。 3.4生产部参与特殊特性的选定并对自己所管辖范围内出现的特殊特性进行管理。 4.0术语和定义 4.1特殊特性: 特殊特性包括产品特性或过程参数，其影响到安全性或法律法规的符合性，影响到产品的配合和功能以及后续生产过程，或者是由顾客要求的，在验证活动中要求特别关注的特性。 4.2产品特性: 指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能。如，尺寸、材质、外观、性能等特性。 4.3过程特性: 指与被识别产品特性具有因果关系的过程变量，亦称过程参数。

5.0管理办法 5.1 特殊特性分类 5.1.1本公司特殊特性分类及标识及对照见附件1 《特殊特性分类和标识对照表》 5.2 特殊特性的识别 5.2.1在项目开发或合同评审时销售部/技术部负责查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法，并反馈给技术部。 5.2.2 技术部/项目组组织项目成员进行特殊特性的识别,识别时应: 5.2.2.1 识别顾客设计资料中有关产品特殊特性及其标识,并作为公司的产品的特殊特性。 5.2.2.2 除顾客指定的特殊特性外，根据特殊特性定义进行识别： 1)与车辆运行安全性相关的；与国际、国家、行业、地方法律法规相关的；与操作安全性相关的应识别为产品的关键特性。 2)与顾客的配合尺寸、产品的外形尺寸、产品内部零部件配合尺寸、功能、性能等应识别为产品的重要特性。 3)在过程控制中的关键/重要加工参数应识别为过程的关键/重要特殊特性。 4)FMEA分析的结果: 1）严重度S为9～10定义为关键特性(CC)； 2）严重度(S)为5-8同时频度（o）在4-10时的特性定义为重要特性(SC)；3）产品或过程特性超出公差范围时，就会严重影响影响过程本身的操作或后续操作（不需要特别控制措施）可定义为严重影响特性（HI）； 5.3特殊特性的评审

如何制定质量管理规定

如何制定质量管理规定公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

质量管理制度 一目的 为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，逐步提高产品质量，特制定本细则。 二质量管理的权责 （一）总经理室为本厂质量管理的领导部门。工艺部门为全厂质量管理的技术部门。 （二）本厂实行“部门内部控制，相关部门监督”的质量管理原则。 （三）各项质量标准与检验规范由工艺部门制订，由总经理室发布。 （四）部门内部质量控制措施由各部门制订、发布。报总经理室备案。 （五）总经理室制订对各部门的质量管理考核措施并组织落实。 （六）质量异议的最终裁决由总经理负责。 三工艺部门应制订下列质量文件： (一)原材料及外协加工配件质量标准及检验规范； (二)在制品质量标准及检验规范； (三)成品质量标准及检验规范； （四）工序操作标准； 四质量文件的修订 (一)各项质量文件若因①机械设备更新②技术改进③流程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。 (二)工艺部门每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量管理实际情况会同有关部门检查各项标准及规范的合理性，进行修订。 五产品质量确认 下列情况要求质量确认：

(一)批量生产前的质量确认。 (二)客户要求质量确认。 (三)客户来图来样。 六质量管理作业实施要点 A 进料检验作业实施要点 (一)需用部门依照检验标准进行检验，并将进料厂商、品名、规格、数量等，填入检验记录表内。 (二)判定合格，即将进料加以标示"合格"，办理入库手续。 (三)判定不合格，即将进料加以标示"不合格"，填妥检验记录表及验收单内检验情况。并即将检验情况通知采购部门，由其依实际情况决定是否需要特采。 1.不需特采，即将进料加以标示"退货"，并于检验记录表、验收单内注明退货，由仓储人员及采购单位办理退货手续。 2.需要特采，由综合部经理批准，将进料加以标示"特采"，并于检验记录表、验收单内注明特采处理情况，办理入库或扣款等有关手续。 (四)检验时，如无法判定合格与否，则请工专业人员会同验收，会同验收者需在检验记录表内签章。 (五)检验时，抽样应随机化，并不得以个人或私人感情认为合用为由，予以判定合格与否。 (六)回馈进料检验情况，将供应商交货质量情况及检验处理情况登记于该供应商交货质量记录卡内，每月汇总制作供应商质量月报表报总经理室。 B 制程质量管理作业实施要点

药品生产质量管理规范修订版模板

药品生产质量管理规范修订版

药品生产质量管理规范( 修订) ( 卫生部令第79号) 《药品生产质量管理规范( 修订) 》已于 10月19日经卫生部部务会议审议经过, 现予以发布, 自 3月1日起施行。 部长陈竺 二○一一年一月十七日 第一章总则 第一条为规范药品生产质量管理, 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》, 制定本规范。 第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素, 包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条本规范作为质量管理体系的一部分, 是药品生产管理和质量控制的基本要求, 旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险, 确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 第四条企业应当严格执行本规范, 坚持诚实守信, 禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章质量管理 第一节原则

第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标, 将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求, 系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中, 确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标, 不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。 第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备, 为实现质量目标提供必要的条件。 第二节质量保证第八条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统, 同时建立完整的文件体系, 以保证系统有效运行。 第九条质量保证系统应当确保: ( 一) 药品的设计与研发体现本规范的要求; ( 二) 生产管理和质量控制活动符合本规范的要求; ( 三) 管理职责明确; ( 四) 采购和使用的原辅料和包装材料正确无误; ( 五) 中间产品得到有效控制; ( 六) 确认、验证的实施; ( 七) 严格按照规程进行生产、检查、检验和复核; ( 八) 每批产品经质量受权人批准后方可放行; ( 九) 在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;

特性分类及关键过程控制程序

*** 特性分类和关键件、重要件及关键过程质量控制程序 1 目的 单元件特性分类是对产品质量控制的基础。通过对单元件特性的分类，使各类人员了解和掌握设计意图，使产品在形成的全过程主次清楚，重点突出，以便对关键件、重要件实行重点控制，提高产品质量、稳定性和可追溯性，以保证产 品的最终质量。 2 适用范围 本程序规定了技术资料中单元件的分类和标记的类别、形式的标注方法、审批、更改及单元件特性及关键件、重要件和关键过程的质量控制原则。 本程序适用于正式生产的各类产品的特性分类及关键件、重要件和关键过程的质量控制。 3 职责 3.1 设计部门负责对产品进行特性分析，形成特性分析报告，并对产品实施特 性分类，编制“关键件、重要件项目明细表”。 3.2 工艺部门负责编制“关键件、重要件工艺规程、质量跟踪卡、关键过程明细表”并进行质量控制要求并贯彻实施。 3.3 质量管理部门负责编制“关键件（特性）、重要件（特性）和关键过程检验规范”并进行关键过程质量控制的检查和考核。 4 工作程序 4.1 特性分类 在划定特性类别之前，应对产品进行特性分析（即技术指标分析，设计分析和选定检验单元）提出特性分析资料，并征集有关部门的意见，结合特性分析结果由设计部门根据产品出现故障的严重程度将特性类别分为三类，即关键特性、 重要特性和一般特性，划定的特性类别应该与特性分析保持一致。 4.2 特性分类符号 特性分类符号由特性类别代号、顺序号组成，必要时增加补充代号。 4.2.1 特性类别代号 用大写汉语拼音字母表示。

*** 编写批准修改单号修改 审核日期修改页码审核 标准化备注修改状态批准关键特性：G 重要特性：Z 一般特性：不规定 3.4顺序号 在同一图（代）号的设计文件，按阿拉伯数字顺序表示在特性类别代号后。 关键特性：G1～G99 重要特性：Z101～Z199 一般特性：不规定 3.5补充代号 用大写汉语拼音字母表示在顺序号后。 A—产品单独销售时，该特性被分类为关键特性或重要特性，而在高一级装配中检查或试验时则为一般特性。 B—装配前复检。 C—工艺过程数据作为验收数据。 D—要求特殊的实验或检验。 3.6关键件、重要件标记 标记的形式为等边三角形，规格、尺寸见图10-1 及表10-1。 图10-1 表10-1 规格L C B 字体 1 号标记25 1 1.5 10PB按GB5888 2 号标记7.5 0. 3 0.45 3PB按GB5888 3.7单元件类别的标注 4.3设计资料

品质管理要求

测量监视管理要求 1.0 总体要求 1.1 针对《服务礼仪规范》或《物业服务规范》或《CCPM 标识规范》要求以及物业服务合同约定质量要求的符 合程度，定义合格（A）、不完善（B）、不合格 （X）； 1.2 针对物业服务相关管理要求的符合程度，定义符合 （A）、不完善（B）、不符合（X）； 1.3 测量监视对象为顾客服务、秩序服务、工程服务、保 洁服务和园艺服务等工作内容； 1.4 物业管理处通过工作记录、工作检查、品质检验三个 维度进行测量与监视； 1.4.1 工作记录：任务执行人/专业主管对工作过程/结果 及工作对象的情况进行现场记录； 1.4.2 工作检查：经理/专业主管依据管理要求对工作情 况进行检查。检查内容主要由相应的管理要求确 定，并应能反映响应时间、提供能力、投入产出 比、可信因素、人员效率和能耗等因素； 1.4.3 品质检验：品质主管依据规范要求对物业服务质量 进行检验。检验内容主要由相应的规范要求确定， 并应能反映顾客的需求和期望得到满足程度的因 素； 1.5 检查/检验表内外的事项应区分重大项、一般项和观 察项； 1.6 任务执行人应依据工作记录表单的内容及时记录， 并录入公司相应的信息管理系统； 1.7 经理/品质主管/专业主管应当依据《服务礼仪规 范》、《物业服务规范》和《CCPM标识规范》要 求，以及相关管理要求进行日常巡查，并将巡查情

况及本工作范围发生的其它事情记入《工作日记 本》； 1.8 工作日记应对发现的问题现状、因应措施、处理结 果（当时/事后的验证）进行描述； 1.9 专业主管依据检查的内容进行周/月例行检查，同 时，管理处经理可适时组织专项检查； 1.10 品质主管依据品质检验的内容组织周/月例行检验， 同时，配合分公司物业管理部/品质管理部进行例行 或专项检验； 1.11 品质检验结果判定时，不完善项原则上不得多于不 合格项； 1.12 除内部例行测量监视外，更应关注顾客声音（顾客 满意度测评、顾客投诉、建议、业主论坛等）、媒 体报道等相关方对物业服务满意程度的反映； 1.13 物业服务测量监视应客观、真实、及时和全面。 2.0 工作记录（任务执行人要求） 项目要求 2.1顾客服务1、 《物业服务中心记录本》记录值班受理的投诉、 建议、报修等相关信息； 2、 《顾客信息记录表》记录顾客及其物业的基本信 息； 3、 《收费记录表》记录顾客资费信息及票据使用信 息； 4、 《物业装修登记表》记录顾客物业装修信息； 5、 《车位租赁登记表》记录车位使用信息； 6、 《顾客搬出/搬入登记表》记录顾客搬迁信息； 7、 其它：《银行委托收款协议》《车位租赁协议》

质量管理规范

质量管理规范 版本:1.0 编制： 审核： 批准： -------------------------- 受控印戳 如果受控印戳不是红色，则本文件只是非受控的副本。只有受控的副本才会自动更新。本文件是港华科技（武汉）有限公司IT质量服务管理体系文件，未经批准，任何对本文件的全部或部分的复制都是被严格禁止的。

1.目的 按计划的时间间隔检查项目实施管理规范、项目开发管理过程、运维管理规范过程的充分性、规范性、合理性。并依据公司的年度目标及各部门的分解目标对其项目实施完成情况、开发管理过程质量、运维管理过程及规范性进行检查。以保证项目实施过程管理、项目开发过程管理、运维过程管理达到综合的质量要求。 2.范围 适用于本公司研发产品的开发管理过程规范检查、项目实施过程规范检查、运维实施过程规范检查。 3.职责 3.1 高级经理负责为质量管理工作的顺利实施提供支持；协调QA与项目之间产生分歧的问题；根据QA人员汇报不符合性问题提出的改进建议进行决策。 3.2 QA执行人员负责执行QA计划，对不符合性问题进行处理，并上报高级经理，跟踪问题直到解决。并定期向高级经理报告质量管理的执行情况汇报。 3.3 项目经理及运维负责人为QA工作提供支持，收集并提供QA检查工作所需的资料，负责对QA检查中不符合项问题进行纠正并给出预防和改进措施实施。 4.术语 QA: 质量保证（Quality Assurance）,审计过程的质量，保证过程被正确执行；是过程质量审计者。 5.QA实施办法 QA依据公司的《年度管理目标》作为质量管理目标。部门目标是

依据公司年度总目标进行分解并落实到各部门。在QA检查的过程当中，QA根据各部门的质量服务目标制定检查单，被检查对象需要收集并提供检查所需的资料。QA执行人员记录检查结果，并定期对检查结果进行上报，作为公司对部门质量目标完成情况的参考数据。 6.QA职能架构图 7.QA工作内容 5.1 QA计划制定 5.1.1 QA计划每年在年初的时候就必须要进行制定，后面的QA执行工作就依据QA计划来进行。QA计划必须经过高级经理的批准。 5.1.2 QA计划当中，必须要明确当年的QA质量目标，有了质量目标

cmmi-支持-qa-质量管理规程-v1

质量管理规程

前言 此规程是在质量保证过程的基础上进行的提升，为了满足组织和对高质量产品的需要及愿望。组织制定出当前的质量目标，各项目依据此，并结合本项目的要求，制定出本项目的质量目标和项目管理计划，在项目执行中，监控项目的质量管理计划的执行状况，以实现项目的质量目标。

目录 第一章概述 (1) 1.1 目的 (1) 1.2 适用范围 (1) 1.3 术语表 (1) 1.4 参考资料 (1) 第二章过程总体描述 (2) 2.1 过程概述 (2) 2.2 过程结构描述 (2) 第三章过程元素活动 (3) 3.1 制定和维护项目的质量计划 (3) 3.2 项目质量计划的内容 (3) 3.3 评审项目质量计划和为实现质量目标所作的对过程的变更 (3) 3.4 在软件的整个生命周期中确定、监控和修订项目的软件产品定量质量目标 (4) 3.5 当有子承包商时，应恰当地将项目定量的质量目标分配给他们 (4) 第四章附录 (5)

第一章概述 1.1目的 是建立对项目软件产品质量的定量了解和实现特定的质量目标，制定实现目标的计划，实施监控及在必要时调整软件计划、活动和质量目标，以满足顾客和最终用户对高质量产品的需要及愿望。 1.2适用范围 适用于组织所有研发项目； 1.3术语表 无。 1.4参考资料 无。

第二章过程总体描述2.1过程概述 2.2过程结构描述 图表1 软件质量管理流程图

第三章过程元素活动 3.1制定和维护项目的质量计划 1.搜集和理解组织和客户对软件质量的需求； 2.分析项目的软件需求，提炼出其质量需求，确定质量目标； 3.依据项目的定义过程，将质量分解到各个阶段工作与产品之中； 4.在项目开发计划中，编制项目质量管理计划； 5.当项目软件需求重大改变时，更新项目质量管理计划； 6.在项目执行中每个里程碑处检查质量管理计划的执行和目标的完成状况，必要时 更新计划； 3.2项目质量计划的内容 1.对软件产品有重大影响的质量目标：是以最少成本提供最大的客户满意度的质量 目标，或者是客户认为是“必须有”的内容； 2.在升级产品与版本上改进的质量性能； 3.确定产品研发过程中各个工作阶段的质量目标； 4.计划中针对质量活动如过程度量、评审、测试等活动的详细度量项目，详见度量 与分析规程中的附录； 3.3评审项目质量计划和为实现质量目标所作的对过程的变更

企业质量管理规范标准

质量管理细则 1、目的 为实现我公司“以质量求生存，以管理求效益，以信誉求发展”的经营宗旨，进一步加强质量管理，使质量规范化，特制定本细则。 2、适用范围 本细则适用于洮南污水处理厂工程项目部质量管理工作。 3、职责 3.1按照项目部质量职责每位员工对质量负责，实施质量责任制。 3.2每位员工都有权对质量实施监督。 3.3每位员工依照公司管理程序，各尽其职，保证工程质量，建立相应质量记录。 3.3.1项目部质量安全部对工程质量，实施全面监督与管理负责，质量体系运行的日常管理工作和业务指导，对质量体系运行实施有效监控。3.3.2项目部质量安全部负责检验和试验的监督管理，对计量工作实施管理并负责监督。负责建立其主控要素的监控检查记录及对相关部门质量记录实施监督检查。 3.3.3项目部物资器材部对所采购物资及业主提供物资质量负责，质量安全部实施监督。 3.3.4项目部器材部对物资的贮存、保管、发放，以及标识和可追溯性管理负责。

3.3.5项目部工程技术部对工程分包，质量安全部对施工过程控制防护和交付实施主控，负责制定纠正和预防措施，负责施工产品状态的标识，负责工程的回访保修工作。 3.3.6综合办公室负责文件和资料的控制。 3.3.7综合办公室负责培训工作，为工程质量提供人力保证。 3.3.8建设公司经营处负责合同评审工作。 3.3.9全体员工有责任对违反本细则的人或事检举、揭发，工程技术部、质量安全部、质检员有权对违反本细则的人或事进行处罚，报项目经理审核。 4、具体规定 4.1工程质量 4.1.1钢筋工程 ——钢筋进场必须按规格、型号分类堆放、挂牌，原材料、半成品应码放整齐，不允许放在人走车压的地方，违章一次罚责任人5—10元。——钢材进场后按规定抽样进行二次试验，如未试验或未经质量安全部同意不准使用。 ——如资源紧缺，应由项目部工程技术部与设计单位、建设单位、监理单位进行磋商，经同意后方可代换，钢筋有锈蚀现象，应先除锈再经监理检验后方可使用，如擅自做主，除工长认其损失外，罚责任人100—200元。——钢筋按图纸要求和规范加工，如发现返工，除人工及材料损失自负外，视情节严重程度，罚施工班组50—100元。 ——钢筋应按图纸要求垫好保护层和马凳，如因保护层未垫好而出现露筋

质量特殊特性分级管理办法

质量特殊特性分级管理办法-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

XX市XX冲压有限公司企业标准质量特殊特性管理办法 FR-QC-21-A1 受控状态: 2009-07-13发布 2009-07-13实施

质量特殊特性管理办法 FR-QC-21-A1 1、目的 本办法规定了公司产品质量特殊特性识别（以下简称重要度分级）的原则、内容、要求、职责及表示方法。 2、范围 适用于公司产品开发时对产品特殊特性和过程特殊特性的识别。 3、职责 技术部负责产品质量特殊特性的识别以及制定《关键工序-特殊特性值清单》。 4、术语 4.1产品质量特殊特性：是顾客对产品的要求、用途、规格、性能和结构的决定，并影响产品的实用性，是产品设计和开发传递给过程设计和开发、加工制造、工艺参数、功能、寿命、互换性、环境污染、人身安全及执行国家有关法规和标准等情况的要求。 5、管理内容 5.1按《产品先期质量策划控制程序》，技术部门应对产品质量特殊特性进行识别，并制定《关键工序-特殊特性值清单》，通过新产品试制，进行设计改进时进一步修整和完善。5.2特殊特性识别，可按规定的符号标注在《工艺过程流程图》、《P-FMEA》、《控制计划》、《检验指导书》、《作业指导书》中。 5.3 特殊特性识别原则 5.3.1特殊特性的识别以对产品实用性要求的影响及经济损失程度为依据。 5.3.2特殊特性识别分为安全特性、关键特性。 5.3.3顾客对特殊特性有明确要求时，则应履行顾客要求。 5.3.4 安全特性 a）即存档责任特性。其过大的变差会显著影响产品安全或法律法规的符合性。 必然会引起顾客申诉的特性。 b）安全特性按顾客指定的特殊符号进行标识，如“D”或“TLD”，详见《D/TLD管理控制程序》。 5.3.5关键特性

品质控制管理规范

品质控制管理规范 1、日常品质检查 1.1检查实施 1.1.1工程、安全、消防、环境的基层主管人员确保每日有不少于一个小时的专门检查时间，对所属的工程、消防、安全管理工作及清洁分包方进行检查。营运部门的客户服务、多种经营、现场管理的主管须确保每日对所管领域进行检查。 1.1.2检查中存在的问题记录在《品质检查表》上，由责任人签字认可。 1.1.3涉及分包项目检查出的不合格及时反馈给供方,限时整改,重要问题须给对方出具整改通知单。 1.2检查结果的分析和考核 1.2.1检查人根据《品质检查分析与评价规范》对查出问题进行责任归属。每月月底将问题归属责任纳入责任人的月度绩效考核中。 1.2.2每月月底将日常检查情况与周检结果一起汇总分析。 1.2.3每年年底进行的员工绩效考核及评优中,日常检查作为参考之一。 1.2.4分包方出现的不合格的考核根据合同中对分包方管理的要求执行。 2、每周品质检查 2.1检查范围及要求 2.1.1业务部门(物业管理、营运及策划归口部门)主管副总经理每周组织对现场业务进行全面检查一次，对所属各级员工的制度执行情况、记录资料进行计划抽查。 2.1.2行政、财务部门每周一对上周本部门工作全面检查。 2.2组织实施 2.2.1实施检查时,应积极追根溯源,查出问题的深层原因,并根据《品质检查分析与评价指引》对问题进行分析,将问题记录在《品质检查表》。 2.2.2检查完毕后,检查人员与受检人员召开检查结果碰头会,并根据问题的性质落实责任归属。确定问题无争议后，由问题所在部门负责人签字，分包方的问题由公司的责任监管人签字，并由其负责将问题的整改要求传递给外包方。 2.2.3在碰头会中,双方必须明确问题的整改期限,对一些影响较大的问题,检查人可要求被检查人书面承诺整改期限及整改标准。 2.2.4检查的问题造成双方争议的,由分管领导裁定。 2.2.5检查时间由分管副总经理根据公司跟各部门情况确定。 2.3检查结果的统计分析与考核 2.3.1每周部门例会中将本周(或上周)的周检情况进行讨论、总结，并作出改进要求。

检测设备器具ABC分类管理

检测设备器具ABC分类管理 1. 目的： 为了便于对检测设备器具管理,特制定本办法。 2. 适用范围： 本办法适用于公司内所有在用的检测设备器具。 3. 职责： 质量部为本办法的归口管理部门，负责检测设备器具分类管理。 4. 术语定义： A类检测设备器具：属于强制检定的检测器具;生产经营中关键场合使用的检测设备。 B类检测器具：企业生产经营中一般在内部使用的检测器具。 C类检测器具：不按国家检定规程检定的检测器具;作为一般指示用的检测器具。 5. 管理流程： 本公司采用突出重点，兼顾一般的ABC分类管理办法。 5.1 A类检测设备器具详见附表一： 凡列入A类的检测设备器具，必须建立台帐并按国家规定的检定周期100%的周检。检定合格贴绿色合格证。 附表一

5.2 B类检测器具详见附表二： 凡归入B类检测器具, 必须建立台帐，但可根据实际使用情况确定检定(校准)周期，编制周期检定(校准)计划，按计划100%的周检。检定合格贴绿色合格证。 附表二：

5.3 C类检测器具详见附表三： 类检测器具中专用量检具，由质量部按图纸要求进行校准。校准分定期和不定期两种。定期按校准计划执行。不定期则按校准计划并结合实际使用情况进行校准。校准合格贴黄色准用证。 类检测器具中如无图纸要求及校准规范的，或按国家检定规程执行有难度的，由质量部编制校准方法，并按方法执行。校准合格贴黄色准用证。 类检测器具中，设备配用仪表由设工部随设备大修时进行检查，检查项目有： a. 表头指针是否动作，能否复零。 b. 表头指针是否有激烈的跳动或粘滞。 c. 表壳或表面玻璃是否破损。 d. 询问操作人员是否有异常。 e. 显示量值与实际量值是否有较大差异。

产品质量特性重要度分级规则(公司标准文件)

河北御捷车业有限公司 ZY/QY-04 产品质量特性重要度分级规则 共14 页 版本：A 编制 审核 批准

发文号: 实施日期：二O—四年月日

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对产品质量特性重要度分级、标识工作进行规范，把设计意图准确传达给采购、工艺、 制造、检验等部门，以便加强对关键、重要工序的过程控制。 2 范围 适用于公司所有产品及零部件的质量特性重要度分级（以下简称重要度分级）。 3 术语和定义 3.1 产品及零部件质量特性 产品及零部件质量特性由产品及零部件的规格、性能和结构所决定，并影响产品的适用性，是设计传递给工艺、制造和检验的技术要求和信息，它包含尺寸、公差与配合、功能、寿命、互换性、环境污染、人身安全及执行政府有关法规和标准的情况等。 3.2 产品及零部件质量特性重要度 产品及零部件质量特性重要度是指产品及零部件某质量特性影响产品适用性的重要程度。 4 职责与权限新产品设计阶段，汽车研究院对新产品及零部件进行质量特性重要度分级，通过新产品试制、试验，在设计改进时进一步修正和完善，并将重要度级别符号直接标注在产品图样或设计文件的相应位置上。 5 工作流程/ 内容 5.1 分级原则及重要度等级 5.1.1 重要度分级以对产品适用性要求的影响和经济损失程度为依据。 5.1.2 重要度等级分为：关键特性、重要特性和一般特性。 5.1.2.1 关键特性 如发生故障，会发生人身安全事故，丧失产品主要功能，严重影响产品使用性能和寿命，对环境产生违反法规的污染，以及必然会引起使用单位申诉的特性。 5.1.2.2 重要特性如出现故障，会影响产品使用性能和寿命，使用单位可能提出申诉的特性。 5.1.2.3 一般特性如出现故障，对产品使用性能和寿命影响不大，不至于引起使用单位申诉的特性。 5.2 重要度分级内容 重要度分级内容应包括： a）安全、环保要求； b) 性能、结构的使用要求； c) 可靠性、使用寿命及互换性要求；

品质部门管理规定

品质部门管理规定 目的：明确部门年度培训工作目标，如期进行系统的培训，更好地严把产品质量关；提高人员的自身素质，提升岗位技能知识，促进岗位成才，以便有效地完成年度的质量检验与控制工作。 品质方针：满足要求、三现管理、提升效率、持续改进 方针的内涵、品质目标： 内函：1.满足要求：超越和（或）满足顾客产品质量、纳期、法规、服务和持续该进要求。 2.三现管理：现场、现物、现实。 3.提升效率：改善工艺、降低成本、推行5S管理。 4.持续改进：周而复始改进公司工艺、流程、管理和活动。 目标：产品A级不良：0件，产品B、C级不良：≤10个/年 适用范围：品质部各个工作小组 第一章：品质职责 1：负责贯彻落实企业质量方针和质量目标，策划、组织企业、质量管理体系的运行维护、绩效改善。 2：负责企业各种管理制度的订立与实施，5S、全面质量管理等各种质量活动的组织与推动。 3：负责对各部门质量管理工作进行内部质量审核 4：负责来料、在制品、半成品、成品的质量标准、质量检验规程和各种质量记录表的制定与执行，对出库产品质量负相应的责任。

5：负责全员质量教育、培训。 6：负责各种质量责任事故的调查处理和各种质量异常的处理，配合营销部对客户投诉与退货进行调查处理： 第二章：品质人员管理 （一）：考勤、请假制度 1. 职员因病或其他不得已事由缺勤时，应提前填写请假单，填写 请假原因，请假时间。通过直属上司向人事申请，因不得已事由， 事先不能申请时，应于缺勤当日报告，无报告者视为旷工（法定 不可抗力除外）。 2. 员工在上班中途需要外出者，必须先填写请假单或外出单，经部 门课长确认后，到总务人事课登记。 3. 员工不遵守公司劳动制度，未请假或未在规定的时限内请假或未 与公司联系，或请假未经批准擅自缺勤者，一律按旷工处理。 4.员工每月请假不得超过两次（包括加班），每天请假不得超过两人 5.请假超过3天以上（包含3天），需要部门部门长审批 （二）：员工容姿 1、男员工不得留长发、长须，头发清洁整齐，不过耳，衣着整齐。 2、女员工不得穿超短裙子或短裤，不得穿超高跟鞋进入厂房，不 得披肩发，在进入生产现场前头发一律扎起。 3、所有员工头发不得染鲜艳或特异的颜色。如（金黄色、浅黄色、 大红色、银白色等）。

特殊特性定义

特殊特性 可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。在APQP中，特殊特性（SpecialCharacteristics）指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。 中文名：特殊特性 外文名：Special Characteristics 影????响：产品的安全性或法规符合性等 分为两类：产品特性和过程特性 产品特性：如尺寸、材质、外观、性能等 特殊特性定义 特性分为两类：产品特性和过程特性 产品特性： 是指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能，如尺寸、材质、外观、性能等特性。 过程特性： 是指被识别产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响到多个产品特性。 特殊特性特性 1）影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性或过程参数。 2）影响产品配合/功能或者关于控制和文件化有其他原因（如顾客需求）的产品特性和过程参数。 3）在验证活动中要求特别关注的特性（如检验与试验、产品和过程审核） 说明：特殊特性包括产品特性和过程特性。 特殊特性非特性 产品的每一尺寸或者性能要求都可成为特性。

特性中有的符合上述要求的或者顾客规定的成为特殊特性，剩下的则成为非特殊特性。 非特殊特性的定义可概括为：有合理的预计的变差，且不大可能严重影响产品的安全性、政府法规的符合性及配合/功能的产品特性或过程参数。 为什么要对特殊特性分等级呢？因为并非所有的特殊特性对客户满意度具有同等的影响力，所以就需要对特殊特性的重要性进行分等级。 特殊特性的重要性分等级可以在后续的控制中提供很大的帮助，如： 确定一种优先控制策略；合理分配资源；把特性作为目标控制的程度；建立的沟通的标 准等等！ 不过，这里可以简单叙述。我们根据福特的公司为例，基本上可以这样去细分重要特性 和关键特性。 重要特性：指那些对顾客满意程度重要的产品、过程和试验要求，其质量策划措施应包 括在控制计划之中。 关键特性：指那些能与政府法规符合性或车辆/产品功能安全性并包括在控制计划之中需 要特殊生产者、装配、发运、或监控的产品要求（尺寸、规范、试验）或过程能数。 通俗地说，关键特性指符合法律法规的和对安全性能有显着影响地特性。重要特性是对 公差配合，性能有重大影响的严重影响顾客满意度的。 也就是说，我们在APQP附录C中看到的主要特性其实就是特殊特性，也就是说重要特 性和关键特性属于特殊特性的范畴，只是特殊特性的重要性分级中的不同阶段。 关键特性的重要程度大于重要特性！ 特殊特性有两种，一种是产品特性，一种是过程特性，对于产品特性，漆膜厚度，附着 力都是很重要的，对于过程特性，链条的速度，烘箱的温度控制等也都很重要。 针对不同的产品要求也不一样，如果是内饰件呢，外观就很重要，那么前处理显得就更 加重要；如果是底盘件，那么耐腐蚀性就显得更加重要 “特殊特性清单”是表示——涉及产品安全及客户指定的、或者是该类产品应当具备的功能、性能等组成的产品特性。一般由设计部门或客户提出。你可以向他们要。。。。。 你这里的控制计划上的“特殊特性”来源于上面的“特殊特性清单”、图纸或者工艺流程图中 标识出的产品特性和过程特性，这些特性是必须在过程中被控制的。你可以向工程或者设计要这些文件

特性分级和过程管理[1]

特性分级和过程管理办法 编号：DS-QA-08-10 编制：审核: 批准： 1 目的 本办法规定了在产品设计文件中质量特性的分级和标注及过程分级的方法与管理、过程质量控制点的建立与管理。 2 范围 2.1本标准适用于公司产品设计文件中质量特性的分级及其在产品设计文件中的标注和生产过程。 2.2本办法应用了GJB 190-1986 内的内容。 3 职责 3.1研发中心负责产品设计文件中重要质量特性的分级及标注；负责对过程进行分级，设立过程质量控制点，编制过程质量控制点工艺文件，按照过程质量控制点工艺文件编写本部门派生文件，负责对生产过程进行工艺纪律监督和考核。 3.2质量管理部负责过程质量控制点的日常管理；负责对过程质量进行审核。 3.3制造工程部负责设备的管理，保证工艺设备处于完好状态；负责工装的管理，保证工装处于完好状态。 3.4行政事业部负责岗位生产工人的配置与培训。 3.5各车间严格按工艺技术文件规定进行作业，并做好相关质量记录。 4产品设计质量特性的分级和标注管理 4.1名词术语 4.1.1关键特性、关键件、关键项、关键特性标记 如果不满足设计规范将危及人身、车辆安全或造成火灾，影响法规（强制性标准）符合性的产品特性称为关键特性。含有关键特性的零部件称为关

键件，关键件中一个或一个以上的关键特性称关键项。 关键特性以字高为8mm，字体为宋体的字母“G”标记；关键件以字高为8mm，字体为宋体的汉字“关键件”标记。关键件的顺序号为G1~G99。 4.1.2重要特性、重要件、重要项、重要特性标记 如果不满足设计规范将导致整车丧失行驶功能并造成主要总成损坏，或严重影响车身及内饰外观质量，以及应特殊顾客要求需要特别控制的产品特性。含有重要特性但不含有关键特性的单个零部件称为重要件；关键件和重要件中一个或一个以上的重要特性称为重要项。 重要特性以字高为8mm，字体为宋体的字母“Z”标记；重要件以字高为8mm，字体为宋体的汉字“重要件”标记；如散热器中的密封性检验。重要件的顺序号为Z101~Z199。 4.1.3一般特性、一般件、一般项、一般特性标记 关键特性、重要特性、特殊特性以外的产品特性称为一般特性；不含关键特性、重要特性、特殊特性的单个零部件称为一般件；一般件中一个或一个以上一般特性，称为一般项；一般项不做任何标记。 4.1.4质量特性的重要度分级 考虑零部件的使用部位、功能，以及对整车或某些主要总成的性能及使用的影响等因素，将质量特性按对零部件影响的程度所划分的等级称之为质量特性重要度分级。质量特性的重要度按零部件质量特性程度，划分为关键项、重要项、一般项。 4．2产品质量特性的分级原则 4.2.1本标准将产品的质量特性划分为关键特性、重要特性和一般特性四个等级，将产品划分为关键件、重要件和一般件四个类别，并引入关键项、重要项和一般项的术语。 4.2.2产品质量特性分级的原则是从满足顾客和社会需要出发，确定顾客和社会最关注的产品质量特性，即将产品特性偏离设计规范所产生的后果

生产质量管理规范文件

生产质量管理规范文件目录 1.采购控制程序 2.生产过程控制程序 3.物资的入库与验收 4.用户反馈控制程序 5.不良事件与质量事故报告程序 1、采购控制程序 a、选合适供应方与供应方签订产品零件加工协议; b、向供方下订货任务单; c、供方提供产品及提供必要技术要求检测数据; d、公司质检部门定期派人对供应方进行产品质量监督; e、产品入库时,质检部对其进行抽查检验,并出具质量检测报告。 2、生产过程控制程序 a、生产计划控制(根据市场与本公司生产能力制定); b、生产工序的划分为一般工序、关键工序、特殊工序; c、特殊工序由专人生产,经过培训上岗; d、对过程产品的质量控制应根据技术部门设计标准来检验。 E、对最终产品质量应根据部一级要求进行验收。 3、物资的入库与验收 a、物资的入库与验收 ①、外购物资到货后,按发票、送货单等凭证所列品名的数量进行严格清点或过磅,并仔细核对物资的型号、规格,核对无误后入库。 ②、产成品入库,按车间开具的“产品入库单”,经技术质检部签字放行后接

收,并仔细核对入库单的数量、产品规格型号等后方可签收。 ③、对需要质量验收的物资,进库时先标识待验品,按规定及时开具送验单报技术质检部进行验收,经认定合格的放入指定合格品区域。判定不合格则需放置不合格区,并标志“不合格品”标识。 ④、如在验收过程中发现数量、规格型号、质量及单据等不符合时,应立即向有关部门反映,以便及时查清、解决问题,必要时通告对方。 ⑤、对临时寄存在仓库的货品,必要时划出区域,隔离存放,做好“待处理品”标识。、顾客提供的财产由必要时在物资包装上加注客户名称。 ⑥、入库物资的堆放必须符合先进先出的原则。 ⑦、对退货产品的处理也必须按退货清单明细进行一一清点与入帐,并查明退货原因。对退货属报废产品由技术质检部验收签字后入不合格区,并报总经理批准后进行报耗。 ⑧、对于不合格品、生产过程中合理消耗产生的不合格品,经技术质检部与车间负责人签字后方可入库放入不合格区。 ⑨、入库物资应及时登记入帐。 b、物资的出库与发放 ①、凡属产品配套物资,由生产采购部开具生产通知单与生产领料清单。由仓库保管员进行分解消化,车间专人来领取材料。严格按生产领料清单的规格型号、数量等组织。当该批产品完工后,及时办理结算与退库手续。用于生产过程中造成报废或损失而需进行补料,则仍需由生产采购部开出补料单后方可按单组织发放。 ②、非生产所用的物资发放,需严格审批手续必要时需经生产采购部经理批准,并一律凭领料单发放。 ③、物资(包括成品)的发放力求先进先出,具体按仓库物资先进先出执行规范进行操作。当面点清数量,核对规格名称,并及时登记入帐(手工及电脑帐),做到帐、卡、物相一致,帐、帐相符。 ④、成品出库严格按照“发货通知单”用规定的发车时间、车辆、路线合理组织发放出库,并负责开具“产品发货单”(包括客户名称、产品型号、单位、数量、件数、车号等等)由仓库管理员签字后交送货经办人,并由送货经办人查实无