三角翼的安全性分析

三角翼的安全性分析

飞机失去动力之后多是机毁人亡，而三角翼则相对安全很多，据有关爱尔博的三角翼运动专家--邓肯先生介绍"即便你在三角翼上突然失去知觉，三角翼都会继续安全滑翔，期间只要没有撞山、撞电线、或者其他障碍物，三角翼都可以慢慢载着你滑翔降落到地面"。欧洲有机构做了三角翼和滑翔伞的受伤情况对比：

三角翼

主要是皮肉及四肢擦伤、骨伤很少。

滑翔伞

背部及脊柱骨伤30%，四肢骨伤40%，其它部位30%

原因分析：

三角翼

意外主要发生在起飞和降落过程，但由于是刚性结构，发生意外时机身可以起到一定的防护作用。这就是为什么大部分伤情是皮肉及四肢擦伤。

滑翔伞

由于是软体结构的运动物体，任何飞行时段都可能发生意外，意外发生时完全不能够提供任何防护作用。而且形状破坏后完全没有了升力，这就是为什么大部分事故的结果是高空坠落和因此造成的致命的骨折。即使侥幸不死，残疾也将极大影响未来的生活。

各自特点：

滑翔伞轻便快捷，但是由于其先天的缺陷，飞行中时刻有致命的隐患存在。而且对气流和风速要求特别挑剔，大了小了都不行。三角翼在运输和安装上都比较"麻烦"，但对气流和风速适应力比滑翔伞强得多，飞行中不用担心被大风吹走，更不会担心被积云吸进去。道理很简单，谁见过雄鹰被大风吹走呢？谁又见过雄鹰被积云吸进去呢？结构上的仿生性决定了三角翼在空中与大型鸟类相似的飞行特征。

另外从飞行的乐趣和专业性来说，两者也有区别：

滑翔伞

飞滑翔伞时人感觉是飘在空中的，离真正意义的飞行还有很大一段距离。

无动力三角翼

无动力三角翼却是人类所有飞行工具中最接近鸟类飞行方式的飞行器，带给人最真实的飞行感觉。所以绝大多数飞过滑翔伞的欧美飞行爱好者在飞过三角翼后都会放弃飞滑翔伞。追求安全和更真实的飞行感受是两个根本的原因

六性分析报告

六性设计报告 编制：批准：

目录 1 概述 (3) 2 产品用途、特色及系统组成 (3) 3 产品可靠性、维修性、测试性、保障性、安全性、环境性能指标 (3) 4 产品可靠性、维修性、测试性、保障性、安全性、环境性管理工作概况 (3) 5 可靠性分析 (4) 6 维修性分析 (5) 7 测试性分析 (6) 8 保障性分析 (6) 9 安全性/环境性分析 (6) 10对产品可靠性、维修性、测试性、保障性、安全性、环境性水平的基本评价. 7

1 概述 为确保产品质量符合要求，根据指标要求及项目《质量保证大纲》的规定，对该产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性进行分析。 2 产品用途、特色及系统组成 2.1 产品用途、特色 用于随身穿着、易吸汗，轻便，抗褶皱等特点 2.2 系统组成 背心 3 产品可靠性、维修性、测试性、保障性、安全性、环境指标 产品可靠性指标： 布料负重10kg拉伸≥2000次；该项指标允许在试验测试或试用中考核。 产品兼容性指标： 4 产品可靠性、维修性、测试性、保障性、安全性、环境性管理工作概况 4.1 管理机构 a)公司六性管理在总工程师直接领导下，由开发部归口管理，开发部设一名设备六性管理兼职人员。 b)为保证设备六性数据的收集、分析、应用形成畅通的渠道，加强对六性管理的组织和协调工作，公司设立设备六性工作小组。由设备六性管理专职兼任工作小组组长。 c)设备六性工作小组成员包括：开发部专业组长，生产部各专业组长，采购部两名。 4.2 管理智能实施 a)总工程师负责审核、批准上报的设备六性基础数据，推动设备六性管理工作的开展，并 督促设备六性工作小组按计划开展工作。 b)开发部主管负责对设备六性管理具体工作进行指导和协调。签发设备六性工作小组月度 例会会议纪要。接受上级主管部门的业务指导，监督设备六性工作小组执行统一的规程，开展有针对性的设备六性统计、分析和应用。 c)设备六性工作小组成员职责 d)开发部专工负责审核本专业提高设备六性的措施，对措施的实施情况进行跟踪检查。围 绕设备六性管理的阶段性工作任务和研究课题，组织有关人员对提高设备六性的措施进行全面地分析、研究，努力做到彻底分析、查清故障设备的技术原因，审核或批准改善

安全形势分析报告

安全生产形势分析报告

2012年三季度，又进入了新一轮的安全生产事故高发期，安全成产形势的严峻性不容忽视，一、二季度安全生产形势取得了一定的成绩，但我们的工作还存在许多的漏洞有待解决，基于近期现场发生的几起高空坠物伤人事故进行总结、分析、寻找解决途径： 本月25-28日连续发生三起高空坠物伤人事件 事件经过： （1）25日16：00左右，2#楼保温施工人员向窗外抛扔混凝土块，砸中路人陈某左脚，当时无法正常走路，脚面大量出血，随即送至甘肃省第二人民医院急诊科，经诊断，未伤及骨头，但需要一段时间修养； （2）27日15:00左右，我单位管理人员检查刚进场的管材，检查完毕后突然被从1#楼坠落的混凝土块砸中左肩膀，后到甘肃省第二人民医院急诊科，经诊断，未伤及骨头，但需要一段时间修养； （3）28日9:40左右，1#东南角外墙保温施工人员，被意外掉落的碎砖（挂线时意外脱落）砸中后脑，当场晕倒，因当时戴有安全帽，外表看没有生命危险，现场拨打120送至医院检查，造成轻微脑震荡； 三起事件均为高空坠物伤人事件，之所以四天内连续发生，原因总结如下： 直接原因：施工人员安全意识淡薄，高空作业时，地面

缺乏警戒措施，发生事故后并没有引起施工单位的重视，未采纳我单位管理人员的安全建议； 主要原因：为方便吊篮安装，已将现场大部分安全防护棚拆除，吊篮安装完毕后并没有及时恢复；未及时进行新进场人员安全教育，相关注意事项并没有在第一时间向施工人员强调； 间接原因：施工现场场地狭小，北侧紧邻马路，东西两侧都有单位正常办公，对施工造成极大不便； 预防措施：1、立即停止施工，对全部人员进行安全教育，强调有关注意事项，做到三不伤害；2、由于现场实际的情况制约，无法恢复安全防护棚，凡有高空作业、交叉作业的部位，地面设专门的警戒人员，拉起安全警戒线，并在明显的位臵悬挂安全标识；3、现场保温板堆放位臵进行维护，以防发生火灾； 安全成产现状的分析 一、领导重视：生产的根本目的是效益，效益来自正常有序的生产，在首先保证人员、物资安全的情况下才有可能进行高效的生产，才能得到预期的效益，在无法保证安全的情况下，效益无从谈起。这是最基本的认知，分公司领导一直宣传、贯彻的安全生产理念，从我的角度看，领导对安全生产的重要性有着足够的重视程度； 二、作业人员忽视：本着忽视安全、“多、快、好、省”

六性报告参考内容

六性设计报告参考内容 注： 因可靠性单独写了设计报告，此文档没有再具体写出。 维修性 维修性是产品的一种质量特性，即： 由产品设计赋予的使其维修简便、迅速和经济的固有特性。 维修性要求： 1.具有良好的维修可达性。（首要要求） 维修可达性： 是指维修产品时，能够迅速方便地达到维修部位的特性。通俗地说就是维修部位能够“看得见、够得着”或者容易看见、够着，而不需拆卸、搬动其他机件。可达性好，维修就迅速、简便，而且差错、事故也会减少，所需费用也少。 所以，可达性是维修性定性要求中最重要的一条。 为此，要合理地布置装备各组成部分及其检测点、润滑点、维护点；要保证维修操作有足够的空间，包括使用工具、器材的空间；合理开设维修通道、窗口。 2.提高标准化和互换性程度（重要要求） 标准化、系列化、通用化、模块化和互换性，是现代设计与制造的要求。它们对于武器装备的维修与保障尤其有意义。不但可简化维修，而且利于减轻后勤保障（备件、工具、设备等）负担和战时拆拼修理。 3.具有完善的防差错措施及识别标记（重要要求）

从结构设计上消除差错的可能性。如要使零部件只有装对了才能装得上，装错、装反就装不上；插头、插件只有插对才插得上，发生差错能立即发觉并纠正。 合理地设置标记也是防止差错的辅助措施，标记还有助于提高维修效率。因此，要从便于维修和防差错的角度，设置必要的文字、数字、符号、图形等标记。 4.保证维修安全（必须考虑的问题） 是指防止维修时损伤人员、装备的一种设计特性。 维修常常是在装备处于故障状态、分解状态下进行的操作。这就需要在设计时考虑并采取必要的保护装置、措施，包括防机械损伤、防电击、防火、防爆、防毒等。 5.检测诊断准确、快速、简便-良好的测试性（重要要求） 通过设计实现检测诊断方便、迅速、准确是装备设计和开发的重要要求。在装备研制早期就应考虑检测诊断问题，包括： 检测方式、检测系统、检测点配置等。测试性应与其他性能综合权衡，检测系统与主装备同步研制或选配、试验与评定。 6.重视贵重件的可修复性（不可缺少的要求） 零部件的可修复性： 是指其磨损、变形、损耗或以其他形式失效后，能够对原件进行修理，使之恢复原有功能的特性。装备上一些重要而昂贵的零部件应具有可修复型。为此，应使之具有可调（整）、可矫（正）、可焊（接）、可拆（装）、可镀性，以便采用有效的原件修复措施。 7.符合维修中的人素工程要求（重要要求） 人素工程或称人机工程，重要研究如何达到人与机器有效的结合和人对机器的有效利用。维修人素工程要求充分考虑人的生理因素、心理因素和人体几

安全风险分析报告模板[1]

安全风险分析报告 产品名称：（注册标准上的名称） 风险评价人员及背景：（项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级） 编制：日期： 批准：日期：

1.编制依据 1.1相关标准 1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)GB9706.1-1995医用电气设备第一部分：通用安全要求； 3)IEC60601-1-4：1996医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医 用可编程电气系统 4)产品标准及其他 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3.产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途 适应症： 禁忌症： 设备由以下部分组成：（文字描述或示意图） 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 （依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题） 4.1产品的预期用途、预期目的是什么？如何使用？ 应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误（见4.27） 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用 4.2医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短？

六性分析报告

盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。 盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。 盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。 终端 六性分析报告 共1册第1册共14页 有限公司 二O一六年月

目录 1 概述 (2) 2 产品用途、特色及系统组成 (2) 3 产品可靠性、维修性、测试性、保障性、安全性、电磁兼容性性能指标 (2) 4 产品可靠性、维修性、测试性、保障性、安全性、电磁兼容性管理工作概况 . 3 5 可靠性分析 (3) 6 维修性分析 (11) 7 测试性分析 (12) 8 保障性分析 (12) 9 安全性分析 (13) 10 电磁兼容性 (13) 11 对产品可靠性、维修性、测试性、保障性、安全性、电磁兼容性设计水平的基本评价 (13)

1 概述 为确保产品质量符合要求，根据终端技术指标要求及项目《质量保证大纲》的规定，对该产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性进行分析。 2 产品用途、特色及系统组成 2.1 产品用途、特色 终端以为移动平台，规范了等技术要求，适用于各类的安装使用，为功能。 终端设备具有抗震性强、安全可靠等特点，能满足对设备的要求，具有良好地环境适应能力，可为提供等功能。 作为应用于领域的系统，系统设备具备以下特点： a)自主性：。 b)全时性：。 c)集成性：。 2.2 系统组成 终端包括终端、平板电脑（如图1）。 图1 终端组成框图 3 产品可靠性、维修性、测试性、保障性、安全性、电磁兼容性性能指标 产品可靠性指标： 平均故障间隔时间（MTBF）：≥1000h；该项指标允许在试验测试或试用中考核。 产品兼容性指标：

安全风险分析报告

产品安全风险分析报告 产品：一次性医用无纺布制品和一次性使用手术包腹部手术包、人流包、产包、介入手术包、胸部手术包、肢体手术包、头部手术包、脊柱手术包。 一、影响安全性，产生安全风险的因素及可能导致的后果 1、原材料和外购件 本公司生产的产品原材料及外购件主要有：非织造布、医用脱脂纱布、医用脱脂棉、医用手套、脐带圈等。如材料采购不符合要求，将影响到加工后的产品质量不合格，可能导致产品使用中出现渗液、易破、不吸水等现象，起不到防护的作用。 2、工人生产质量 生产过程中，由于加工者人为的因素可能造成跳针、漏缝等现象，可能导致产品使用中出现不结实、易发线等影响防护效果。 3、外包装 外包装过薄可能出现易破损、难密封的现象，导致成品在灭菌后进入空气受到污染。被污染后的产品将不再是无菌产品，可能导致患者感染。 4、重复使用使用 使用者在使用过产品后，再次使用将导致细菌、病毒的传播造成严重后果。 5、灭菌后产品微生物指标 产品在包装密封后经灭菌后，如微生物指标不能达到要求，可能导致患者感染及疾病的传播。 二、降低安全风险的措施

针对以上造成安全风险的因素，我公司采取了以下降低风险的措施，并严格执行。 1、原材料和外购件 对于公司所采购的原材料及外购件，其取得材料的供方是具备生产资格及条件且经公司考察、评审合格的企业。每到一批材料公司都会经几道检验程序验收，确保使用的原材料都是合格品，保证产品质量，降低风险。 2、工人生产质量 公司制定了严格的生产检验程序，生产的整个过程都有质检员严格监控，并保证一件产品有多道检验过程，最大限度降低不合格品的产生。 3、外包装 本公司产品的外包装是采用的达到包装三类医疗器械一次性输液器、注射器要求的高压膜包装袋，无论是厚度、韧度、强度等都有保障。并在包装上标有“包装破损严禁使用”的警示语，以确保产品的安全使用。 4、重复使用 在所有的包装上都标有“一次性使用”的警示符号和文字，并要求用户使用后进行销毁，以避免重复使用。 5、灭菌后产品微生物指标 产品委托具有国家资质的Co60辐照中心进行专业严格的辐照消毒灭菌，在外包装上贴有是否灭菌标示，并进行灭菌前后的菌检，以保证灭菌后的产品符合要求。 从上述报告中可看出本公司产品在生产、使用过程中存在不利影响，但因事前加强的防范措施，通过严格的检验、生产、灭菌及包装警示将最大限度的避免这些风险的出现。因此从整体上分析，本公司产品是安全可靠的，可以放

性分析报告总结归纳

终端 六性分析报告共1册第1册共14页 有限公司 二O一六年月

目录 1 概述 为确保产品质量符合要求，根据终端技术指标要求及项目《质量保证大纲》的规定，对该产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性进行分析。 2 产品用途、特色及系统组成 2.1 产品用途、特色 终端以为移动平台，规范了等技术要求，适用于各类的安装使用，为功能。 终端设备具有抗震性强、安全可靠等特点，能满足对设备的要求，具有良好地环境适应能力，可为提供等功能。 作为应用于领域的系统，系统设备具备以下特点： a)自主性：。 b)全时性：。 c)集成性：。 2.2 系统组成 终端包括终端、平板电脑（如图1）。 图1 终端组成框图 3 产品可靠性、维修性、测试性、保障性、安全性、电磁兼容性性能指标 产品可靠性指标： 平均故障间隔时间（MTBF）：≥1000h；该项指标允许在试验测试或试用中考核。 产品兼容性指标： 电磁骚扰特性应符合GB 9254 中B级的要求。 4 产品可靠性、维修性、测试性、保障性、安全性、电磁兼容性管理工作概况 4.1 管理机构 a)公司六性管理在总工程师直接领导下，由生产技术部归口管理，生产技术部设一名设备六性管理专职人员。 b)为保证设备六性数据的收集、分析、应用形成畅通的渠道，加强对六性管理的组织和协调工作，公司设立设备六性工作小组。由设备六性管理专职兼任工作小组组长。

c)设备六性工作小组成员包括：生产技术部专业组长，设备管理部各专业组长，采购部两名，测试组、文档组专工各一名。 4.2 管理智能实施 a)总工程师负责审核、批准上报的设备六性基础数据，推动设备六性管理工 作的开展，并督促设备六性工作小组按计划开展工作。 b)生产技术部主任负责对设备六性管理具体工作进行指导和协调。签发设备 六性工作小组月度例会会议纪要。接受上级主管部门的业务指导，监督设 备六性工作小组执行统一的规程，开展有针对性的设备六性统计、分析和 应用。 c)设备六性工作小组成员职责 d)生产技术部专工负责审核本专业提高设备六性的措施，对措施的实施情况 进行跟踪检查。围绕设备六性管理的阶段性工作任务和研究课题，组织有 关人员对提高设备六性的措施进行全面地分析、研究，努力做到彻底分析、查清故障设备的技术原因，审核或批准改善设备六性的意见和建议。设备 六性工作小组成员对设备六性情况进行总结，分析影响设备六性的主要设 备问题，提出提高设备六性的对策。参与技术改进和更新项目的可行性论 证，运用六性分析方法对项目的可行性、项目的方案进行比较、论证。 5 可靠性分析 5.1 设计总体原则 严格贯彻国军标、部标及有关规范。严格按照本工程《质量保证大纲》进行各研制阶段的可靠性工作。 严把元器件质量关，采用“合格供方”的产品，不经老化筛选的器件不上机。 认真进行电路、结构和关键工艺的可靠性设计。 设计的结构、线路、组装方式应尽量简化、一体化、模块化、标准化、通用化。 在设备研制的全过程，抓好每一个环节，实现设备的高质量、高可靠性的研制目标。 具体设计措施包括：成熟设计、热设计、降额设计、裕度设计、集成化设计、简化电路设计、可使用性设计、耐环境设计、机械隔离设计等。 在整机设计时采取了有利的可靠性措施来保证可靠性指标。整机的模块化设计，充分保证了整机可维修性，提高了整机的可靠性。软件可靠性设计也充分借

六性分析报告 ()

编号： XXXX式开关 可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性分析报告 拟制： 审核： 批准： XXXXXXXX有限公司 二零一一年三月

1 概述 为确保产品质量符合要求，达到顾客满意，根据《XXXX式开关产品质量保证大纲》的规定，对该产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性进行分析。 2 可靠性分析 2.1 元器件清单 本器件选用元器件如下：

2.2 可靠性预计 本器件所采用的元器件有7类13种共57个。其中任一元器件失效，都将造成整个器件失效，即器件正常工作的条件是各元器件都能正常工作。因此，本器件的可靠性模型是一个串联模型。 该器件是可修复产品，寿命服从指数分布，根据可靠性理论，其平均故障间隔时间与失效率成反比，即： MTBF= 1/∑pi λ （1） 所用元器件均是通用或固化产品，其质量水平、工作应力及环境条件都相对固定，其失效率因子等有关可靠性参数可参考《GJB/Z299C-2006电子设备可靠性预计手册》，从而采用应力分析法来预计本器件的可靠性指标。 本器件一般内置于系统机箱内，使用大环境是舰船甲板或舰船舱内，其环境代号Ns2，工作温度-40℃～+70℃，现计算其可靠性指标。 2.2.1 PIN 二极管的工作失效率1p λ 本器件使用PIN 二极管，其工作失效率模型为 K Q E b p πππλλ=1 （2） 式中： b λ —— 基本失效率，10-6/h ； E π —— 环境系数； Q π —— 质量系数； K π —— 种类系数。 由表5.3.11-1查得基本失效率b λ =0.212×10-6/h ； 由表5.3.11-2查得环境系数E π=14；

医疗器械质量安全分析报告

医疗器械质量安全分析报告 ,二??九年一季度, 新乡市金环医疗器械有限公司 二??九年四月二日 2009年一季度医疗器械质量安全分析报告 2009年以来～在上级食品药品监督管理部门的监督指导下～我公司认真履行《质量承诺责任书》中所作的承诺～促使质量管理体系各个环节的良好运行～有关部门、员工各负其责～保证了医疗器械产品的安全、有效。为进一步做好质量安全工作～现对一季度质量安全工作做一分析～报告如下: 一、进一步完善质量管理体系～保证质量安全 医疗器械产品质量安全工作是我公司经营管理的核心～围绕这一中心工作～根据国家对医疗器械监管的法规和医疗器械生产的基本要求～我们建立了有效的质量管理体系～并保证其有效运行～为提高其运行效率～进一步保证医疗器械产品质量的万无一失～我们在生产实践中～不断研究、探索～在体系运行的事环节查找和解决问题～使质量管理体系不断得到完善、升级～进一步保证了医疗器械产品安全性、有效性。 二、落实质量安全生产责任制 明确质量管理体系各环节的责任～落实质量安全生产责任制。企业负责人及各职能部门各司其职、各负其责～抓好生产中的每一个环节、检验中的每一个技术要求～落实奖惩～使全体员工把产品质量作为公司的生命线～并把这一理念落实到工作的每一个环节。 三、抓好质量安全培训～“以质量安全为中心”成为全体员工的共识

根据公司培训计划～我们定期对生产管理、车间、质管、销售等部门员进行培训～内容涉及质量安全的方方面面～使“以质量安全为中心”成为全体员工的共识。 四、质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况 严禁违规操作、违法生产～质量管理体系的各个环节～都按照公司规定的各项操作规程进行～各项规章制度得到了较好的落实。 五、企业原材料采购情况 原材料采购是保证质量安全的第一道关口～质量管理科认真履行了对采购供—1— 应环节的监督管理职责～对采购合同进行抽查～对购进原材料逐批验证～对仓储环节定期检查～保证了原材料符合产品技术标准的要求。 六、保证生产设施、设备状态良好 生产管理科负责生产设施的维修保养～根据公司规章制度及有关规程～对各种生产设备定期进行维护、保养～确保设备状态良好～对设备故障～在接到报修后～及时维修～保证生产进度、保证产品质量。 检验设备的状态良好是检验可靠性的保证～我们定期对检验设备进行校验～保证各种检验设备处于良好的工作状态。 七、认真执行注册产品标准 公司办公室定期组织各部门学习、研究、分析注册产品标准～查找在生产、检验实践中发现的问题～对不符合项目进行整改。对不符合产品标准的～严禁流入下道工序,对设备加强监控～发现问题～立即报修～确保产品质量的符合性、稳定性。 八、加强生产过程控制～确保产品质量合格

六性分析报告77480

编号： 自动控制压力实验设备 可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性分析报告 拟制： 审核： 批准： 信阳星宇航天标准件制造有限公司 二零一二年九月

1 1 概述 为确保产品质量符合要求，达到顾客满意，根据《自动控制压力实验设备产品质量保证大纲》的规定，对该产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性进行分析。 2 可靠性分析 2.1 元器件清单 元件选型上截止阀、减压阀、安全阀等元件经过GJB150环境试验，管道采用不锈钢管，接头采用37°航天标准的接头标准，保证了气路可靠性；测控系统元件选择汽车级或者军品级的元件，工作温度覆盖系统工作温度范围，并经过筛选，具有较高的可靠性；电池组选择军品电池。 2.2 可靠性预计 本器件所采用的元器件有7类13种共57个。其中任一元器件失效，都将造成整个器件失效，即器件正常工作的条件是各元器件都能正常工作。因此，本器件的可靠性模型是一个串联模型。 该器件是可修复产品，寿命服从指数分布，根据可靠性理论，其平均故障间隔时间与失效率成反比，即： MTBF= 1/∑pi λ （1） 所用元器件均是通用或固化产品，其质量水平、工作应力及环境条件都相对固定，其失效率因子等有关可靠性参数可参考《GJB/Z299C-2006电子设备可靠性预计手册》，从而采用应力分析法来预计本器件的可靠性指标。 本器件一般内置于系统机箱内，使用大环境是舰船甲板或舰船舱内，其环境代号Ns2，工作温度-40℃～+70℃，现计算其可靠性指标。 2.2.1 PIN 二极管的工作失效率1p λ 本器件使用PIN 二极管，其工作失效率模型为 K Q E b p πππλλ=1 （2） 式中： b λ —— 基本失效率，10-6/h ；

六性分析报告

编号： 376MHz/418MHz双模吸盘天线 可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性分析报告 拟制： 审核： 批准： XXXX科技有限公司 二零一三年三月 1 概述 为确保产品质量符合要求，达到顾客满意，根据《GJB9001B-2009质量管理休系要求》的规定，对该产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性进行分析。 2 可靠性分析 元器件清单 元件选型上天线护套玻璃钢经过GJB150环境试验，高频接头采用国标黄铜加工表面镀涂处理，接头采用316#不锈钢材质，保证了气路可靠性；测控系统元件选择汽车级或者军品级的元件，工作温度覆盖系统工作温度范围，并经过筛选，具有较高的可靠性。 可靠性预计 本器件所采用的元器件有7类13种共57个。其中任一元器件失效，都将造成整个器件失效，即器件正常工作的条件是各元器件都能正常工作。因此，本器件的可靠性模型是一个串联模型。 该器件是可修复产品，寿命服从指数分布，根据可靠性理论，其平均故障间隔时间与失效率成反比，即：

MTBF= 1/∑pi λ （1） 所用元器件均是通用或固化产品，其质量水平、工作应力及环境条件都相对固定，其失效率因子等有关可靠性参数可参考《GJB/Z299C-2006电子设备可靠性预计手册》，从而采用应力分析法来预计本器件的可靠性指标。 本器件一般内置于系统机箱内，使用大环境是舰船甲板或舰船舱内，其环境代号Ns2，工作温度-40℃～+70℃，现计算其可靠性指标。 2.2.1 PIN 二极管的工作失效率1p λ 本器件使用PIN 二极管，其工作失效率模型为 K Q E b p πππλλ=1 （2） 式中： b λ —— 基本失效率，10-6/h ； E π —— 环境系数； Q π —— 质量系数； K π —— 种类系数。 由表5.3.11-1查得基本失效率b λ =×10-6/h ； 由表5.3.11-2查得环境系数E π=14； 由表5.3.11-3查得质量系数Q π=； 由表5.3.11-4查得种类系数K π=； 本器件中使用了18只PIN 二极管，故其工作失效率为： 2.2.2 片状电容器的工作失效率2p λ 本器件选用的片状电容器，其工作失效率模型为： ch K CV Q E b p πππππλλ=2 （3） b λ —— 基本失效率，10-6/h ； E π —— 环境系数； Q π —— 质量系数；

(完整word版)六性分析报告

编号：________ 自动控制压力实验设备 可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性分析报告 拟制：_______________________________ 审核：_______________________________ 批准：_______________________________ 信阳星宇航天标准件制造有限公司 二零一二年九月

1 概述 为确保产品质量符合要求，达到顾客满意，根据《自动控制压力实验设备产品质量保证大纲》的规定，对该产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性进行分析。 2 可靠性分析 2.1 元器件清单 元件选型上截止阀、减压阀、安全阀等元件经过GJB150环境试验，管道采用不锈钢管，接头采用37°航天标准的接头标准，保证了气路可靠性；测控系统元件选择汽车级或者军品级的元件，工作温度覆盖系统工作温度范围，并经过筛选，具有较高的可靠性；电池组选择军品电池。 2.2 可靠性预计 本器件所采用的元器件有7类13种共57个。其中任一元器件失效，都将造成整个器件失效，即器件正常工作的条件是各元器件都能正常工作。因此，本器件的可靠性模型是一个串联模型。 该器件是可修复产品，寿命服从指数分布，根据可靠性理论，其平均故障间隔时间与失效率成反比，即： MTBF= 1/ pi （1）所用元器件均是通用或固化产品，其质量水平、工作应力及环境条件都相对固定，其失效率因子等有关可靠性参数可参考《GJB/Z299C-2006 电子设备可靠性预计手册》，从而采用应力分析法来预计本器件的可靠性指标。 本器件一般内置于系统机箱内，使用大环境是舰船甲板或舰船舱内，其环境代号Ns2,工作温度-40 C?+70C，现计算其可靠性指标。 2.2.1 PIN 二极管的工作失效率p1 本器件使用PIN 二极管，其工作失效率模型为 （2） p1 b E Q K 式中： 基本失效率，10-6/h ；

安全风险分析报告要求

安全风险分析报告要求 医疗器械应按照《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求编制，主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险；对每个已判定的危害处境，评价和决定是否需要降低风险；风险控制措施的实施和验证结果，必要时应引用检测和评价性报告；任何一个或多个剩余风险的可接受性评定等，形成风险管理报告。 体外诊断试剂应对产品寿命周期的各个环节,从预期用途、可能的使用错误、与安全性有关的特征、已知和可预见的危害等方面的判定及对患者风险的估计进行风险分析、风险评价及相应的风险控制的基础上，形成风险管理报告。 医疗器械产品安全风险分析报告格式见附件一。 体外诊断试剂产品安全风险分析报告格式见附件二。

附件一 安全风险分析报告（医疗器械） 产品名称（宋体四号，加粗） .医疗器械预期用途（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） . 与安全性有关的特征（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） . 危害的判定（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） .估计每个危害处境的风险（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） .对每个已判定的危害处境，评价和决定是否需要降低风险（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） . 风险控制措施的实施和验证结果，必要时应引用检测和评价性报告（宋体小四号，加粗）……（宋体小四号） . 任何一个或多个剩余风险的可接受性评定（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） .其他（宋体小四号，加粗）（如适用） ……（宋体小四号） 本公司承诺：按如下要求编写了（产品名称）的安全风险分析报告。 、国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（年第号公告）中，关于“安全风险分析报告”的相关要求。 、《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的相关要求。（宋体小四号，加粗）附件二 安全风险分析报告（体外诊断试剂） 产品名称（宋体四号，加粗） .医疗器械预期用途（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） . 可能的使用错误（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） . 与安全性有关的特征（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） .已知的危害（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） .可预见的危害（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） .对患者风险的估计（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） . 风险控制措施的实施和验证结果，必要时应引用检测和评价性报告（宋体小四号，加粗）……（宋体小四号） .其他（宋体小四号，加粗）（如适用） ……（宋体小四号） 本公司承诺：按如下要求编写了（产品名称）的安全风险分析报告。 、国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（年第号公告）中，关于“安全风险分析报告”的相关要求。 、《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的相关要求。（宋体小四号，加粗）

关于定期安全性更新报告

关于定期安全性更新报告的药品不良反应报告和监测管理办法 相关条款 第三十六条药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告。定期安全性更新报告的撰写规范由国家药品不良反应监测中心负责制定。 第三十七条设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。 首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。 定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内。 第三十八条国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交。进口药品（包括进口分包装药品）的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交。 第四十一条药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局药品评价中心： 为规范和指导药品生产企业撰写药品定期安全性更新报告，提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，我局组织制定了《药品定期安全性更新报告撰写规范》，现予以印发，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局 2012年9月6日 药品定期安全性更新报告撰写规范 一、前言 本规范是指导药品生产企业起草和撰写《定期安全性更新报告》的技术文件，也是药品不良反应监测机构评价《定期安全性更新报告》的重要依据。 本规范是一个原则性指导文件，提出了撰写《定期安全性更新报告》的一般要求，但实际情况多种多样，不可能面面俱到，对具体问题应从实际出发研究确定。 本规范主要参考了ICH E2C（R1）《上市药品定期安全性更新报告（Periodic Safety Update Reports for Marketed Drugs，PSUR）》，依据当前对《定期安全性更新报告》的认识而制定。随着药品生产企业定期总结药品安全的经验积累，以及科学技术的不断发展，本规范也将适时进行调整。 二、基本原则与要求 （一）关于同一活性物质的报告 药品生产企业可以遵循化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期安全性更新报告》。在一份《定期安全性更新报告》内，可以根据药物的不同给药途径、适应症（功能主治）或目标用药人群进行分层。

手机安全性分析报告

手机安全性分析报告 班级：14050102 姓名：田鹏 学号：2011040501075

手机安全性分析报告 手机是当今社会每个人必不可少的工具之一，但手机给我们带来工作便利和生活享受的同时，大量危害人身健康、交通安全，甚至是破坏自然环境等问题日益突出。所以本文选择了手机进行了产品的安全性分析，并就存在的缺陷提出了相应的改进措施。 一.产品简介 移动电话，通常称为手机，早期又有‘‘大哥大’’的俗称，是可以在较广范围内使用的便携式电话终端，最早是摩托罗拉公司发明的。迄今为止已发展至4G时代了。 1.主要功能： 1.储存联系信息 2.创建任务或待办事项列表 3.跟踪约会以及设定提醒 4.使用内置计算器进行简单计算 5.发送或接收电子邮件 6.从互联网获取信息（新闻、娱乐、股票报价） 7.玩简单的游戏 8.集成PDA、MP3播放器和GPS接收器等其他设备 2.手机电池工作原理介绍： 手机电池基本都是锂离子电池。所谓锂离子电池就是使用能够吸藏、脱离锂离子的碳材料作为负极活性物质的电池，锂离子符号为

Li-ion 。大家知道作为电池一般都是由正极，负极，隔膜，电解液等基本的元素组成，那么锂离子电池所用的这些材料一般是以下一些物质： 正极：钴酸锂（ LiCoO2 ）、镍酸锂（ LiNiO2 ）锰酸锂（ LiMn 2 O 4 ）等； 负极：人造石墨系列、天然石墨系列、焦炭系列等等； 隔膜：聚乙烯（ PE ）、聚丙稀（ PP ）等组成的单层或者多层的微多孔薄膜； 电解液：碳酸丙稀酯（ PC ）、碳酸乙烯酯（ EC ）、二甲基碳酸酯（ DMC ）、二乙基碳酸酯（ DEC ）、甲基乙基碳酸酯（ MEC ）等组成的一元、二元或者三元的混合物 市场上所售的锂离子电池大多是以钴酸锂为正极，石墨系列为负极的电池。 锂离子电池的工作机理是：电池充电时，正极材料中的锂形成离子溶出，嵌入到负极改性石墨层中；电池放电时，锂离子从石墨层中脱嵌，穿过隔离膜回填到正极钴氧化锂的层状结构中。随充放电的进行锂离子不断的从正极和负极中嵌入和脱出，所以也有人称其为“摇椅电池”锂离子电池单体的额定电压为 3.6V,充电限制电压为 4.2V，放电限制电压为 2.5V 。 锂离子电池的充电过程分为两个步骤：先是恒流充电，其电流恒定，电压不断升高，当电压充到 4.2V 的时候自动转换为恒压充电，在恒压充电时电压恒定，电流是越来越小的直到充电电流小于预先设

第一季度安全形势分析报告

创作编号： GB8878185555334563BT9125XW 创作者：凤呜大王* 陇西公安消防大队第一季度队伍安全形势分析报告 为认真抓好陇西县消防大队队伍“安全防事故年”工作，科学分析研判队伍第一季度安全工作形势，针对队伍管理存在的问题深入剖析原因，认真研究，制定相应的整改措施，进一步研究部署加强队伍安全工作的具体意见和措施，坚决预防和遏制各类事故、违纪和案件的发生，全力确保队伍安全稳定。 一、第一季度以来队伍管理取得的成绩 一是狠抓安全管理，严防事故案件。根据支队安全防事故工作的部署，陇西大队在第一季度工作中认真开展了训练安全和灭火救援安全以及食品安全专项整治活动。大队党支部高度重视，专门召开会议，部署到位，人人落实安全措施，并组织学习泄密、窃密的典型案例等。 二是狠抓队伍管理，提升管控效能。一是扎实宣贯新《共同条令》，坚持每周学条令和练队列，使官兵对条令知识入心入脑。二是认真进行教育整顿。突出专职队伍管理及干部管理两个重点。对专职队员进行量化考评，实行奖优罚劣和每月通报，并

开展了为期14天的教育整顿，实行末位淘汰的办法，使大队作风焕然一新，确保教育整顿取得实效。促进了部队正规化管理，提高了部队官兵的安全防范意识，把工作做到了前面，把隐患消除在萌芽状态。 二、存在不足 在肯定成绩的同时，我们也要清醒地认识到，陇西大队队全管理教育和安全防事故工作与上级的要求还有一定差距，队伍管理上还存在一些问题和薄弱环节，还存在一些事故苗头。 一是对管理教育工作认识不高，重视不够。大队管理教育工作的起点不高，管理教育工作存在一定的短期行为，整日忙碌于事务性的工作之中，没有认真去总结管理教育工作中暴露出来的一些问题并采取有力的措施，以致抓根本、打基础的工作受到削弱。同时还存在有重业务工作、轻管理工作的思想。对队伍管理中出现的热点、难点问题，没有认真去调查研究，缺乏行之有效的解决对策。对队伍管理动态信息掌握不及时、全面，管理工作消极防范多，抓根治本的少。 二是思想政治教育乏力，经常性思想工作流于形式。经常性思想工作不深入、不细致，我们对抓经常性思想工作没有引起足够的重视，而忽视了人的培养。 三、下阶段队伍管理教育和安全工作。 现在是全年工作的开始，也是实施“十二五”各项工作的开局之年，我们更要保持清醒头脑，充分认识做好“安全防事故”活动的艰巨性和复杂性，切实把官兵思想和行动统一到支队党委

电连接器六性分析报告记录

电连接器六性分析报告记录

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编号： ******圆形连接器 六性分析报告 拟制： 审核： 批准： *********************** 二零一五年一月五日

1 概述 为确保产品质量符合要求，达到顾客满意，根据《圆形电连接器产品质量保证大纲》的规定，对该产品的可靠性、维修性、安全性、环境适应、维修性、测试性进行分析。 2 可靠性分析 2.1 元器件清单 本器件主要选用元器件如下： 序号名称型号数量 1 19芯安装板/ 4 2 12#连接环/ 1 3 12#壳体/ 2 4 12#尾螺母/ 1 5 密封垫/ 1 6 密封套/ 2 7 密封圈/ 1 8 22#插孔Φ1.1x22.5 19 9 22#插针Φ1.88x23 19 10 垫圈/垫片/波纹弹簧/ 6 11 卡圈/挡圈/卡销/ 8 2.2 可靠性预计 本器件所采用的元器件有30种共73个。其中任一元器件失效，都将造成整个器件失效，即器件正常工作的条件是各元器件都能正常工作。因此，本器件的可靠性模型是一个串联模型。 该器件属于一种不可修复产品，故当其中某个元器件有损坏时，该产品就应该停止使用，以免造成损失。 在如上表所示的元器件中，每个元器件都对该产品的性能起关键性因素 一．19芯安装板；该材料采用国际通用的PPS 1130A6 玻纤增强GF30%阻燃

V-0(本色)，该元器件材料具有高阻燃级，增强级，耐高温，高强度，高流动性等各方面优越性能，主要性能如下表： 性能项目试验条件[状 态] 测试方法测试数据数据单位 基本性能密度ISO 1183 1.66 g/cm3 熔体粘度ISO 11443 260 Pa.s 物理性能成型收缩率 Across Flow2.00mm ISO 11443 0.7 % 成型收缩率Flow 2.00mm ISO 11443 0.3 % 吸水性24hr,23℃ISO 62 0.01 % 机械性能屈服拉伸应力ISO 527-2 210 MPa 断裂拉伸应变ISO 527-2 1.9 % 弯曲模量ISO 178 14000 MPa 弯曲强度ISO 178 290 MPa Charpy缺口冲击强度ISO 179/1eA 11 KJ/m2 电气性能体积电阻率IEC 60093 4.0E+16 ohm.cm 介电常数1000Hz IEC 60250 4.2 介电常数1E+6Hz IEC 60250 4.2 损耗因子1000Hz IEC 60250 0.001 损耗因子1E+6Hz IEC 60250 0.002 耐导电径迹性IEC 60112 125 V 介电强度 3.00mm IEC 60243-1 16 kV/mm 热性能热变形温度 1.8MPa,未退火ISO 75-2A 270 ℃ 流动方向线性热膨胀系 数 ISO 11359-2 0.00002 cm/cm/℃垂直流动方向线性热膨 胀系数 ISO 11359-2 0.00004 cm/cm/℃阻燃等级UL 94 V0 由此可见，该元器件在性能方面受影响主要取决与材料以及机械加工，因此出现质量问题的情况≤1% 二.连接环，此元器件对产品的电性能一般造成影响，其主要影响产品的配差，该产品的尺寸出现偏差后将直接影响产品配差时的插拔力，在设计过程中由于在装配方面留有一定的尺寸，主要由于在加工方面造成误差，由模具冲压其误差≤1% 三.12#尾螺母，此元器件采用锡青铜制造，此材料为含锌的锡青铜，有高的耐磨性和弹性，抗磁性良好，能很好地承受热态或冷态压力加工；在硬度下，

安全风险分析报告范文

安全风险分析报告范文 信息技术的广泛深入应用使得信息安全问题更加复杂化,如何有效地进行信息安全风险分析,分析组织存在的安全漏洞并及时修补,最大限度地降低组织的安全风险,已经成为信息安全领域研究的重要内容。本文是小编为大家整理的安全风险的分析报告范文，仅供参考。 安全风险分析报告范文篇一： 产品名称：(注册标准上的名称) 风险评价人员及背景：(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级)编制：日期： 批准：日期： 1. 编制依据 1.1 相关标准 1) YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2) GB9706.1-1995医用电气设备第一部分：通用安全要求;

3) IEC60601-1-4：1996医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医用可编程电气系统 4) 产品标准及其他 1.2 产品的有关资料 1) 使用说明书 2) 医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3) 专业文献中的文章和其他信息 2. 目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于......产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3. 产品描述

本风险管理的对象是......(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途适应症： 禁忌症： 设备由以下部分组成：(文字描述或示意图) 4. 产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 (依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题) 4.1 产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用? 应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持