斯泰乐(替米沙坦片)

斯泰乐(替米沙坦片)

【药品名称】

商品名称：斯泰乐

通用名称：替米沙坦片

英文名称：Telmisartan T ablets

【成份】

本品主要成分为替米沙坦。

【适应症】

用于原发性高血压的治疗。

【用法用量】

1.成人：应个体化给药，常用初始剂量为1片，本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。

2.肾功能不全的病人：轻或中度肾功能损害的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。

3.肝功能不全的病人：轻或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不应超过1片。

4.老年人：服用本品不需调整剂量。

5.儿童和青少年：对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。【不良反应】

不良反应按发生频率分为：非常常见(>1/10);常见(>1/100，1/1000，>1/100);罕见(>1/10000，>1/1000);非常罕见(>1/10000)。

1.全身反应。常见：后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包

括膀胱炎)。少见：视觉异常、多汗。

2.中枢和外周神经系统：常见：眩晕。

3.胃肠道系统：常见：腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。少见：视觉异常、多汗。

4.肌肉骨骼系统：常见：关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。

5.神经系统：少见：焦虑。

6.呼吸系统：常见：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。

7.皮肤和附件系统：常见：皮肤异常如湿疹。

8.另外，自替米沙坦上市后，个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似，极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。

【禁忌】

1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。

2.妊娠中末期及哺乳者。

3.胆道阻塞性疾病患者。

4.严重肝功能不全患者。

5.严重肾功能不良患者(肌酐清除率

【注意事项】

1.肝功能不全：本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。

2.肾血管性高血压：对于双侧肾动脉狭窄或单例功能肾肾动脉狭窄的病例，使用可影响肾素

-血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。

3.肾功能不全和肾移植患者：本品不得用于严重肾功能不全患者(肌酸酐清除率

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.妊娠期使用：尚无足够数据显示本品能否用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性，但显示胚胎毒性。因此慎重起见，在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前，应采取适宜的替代疗法。在妊娠的中末期(第二及第三个月期间)，直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠，应尽快停用本品。

2.哺乳期使用：由于本品是否经乳汁排出尚不得而知，故哺乳期间禁用本品。

老人注意事项：

服用本品不需调整剂量。

【药物相互作用】

1.锂剂。锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用，可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素Ⅱ受体提起拮抗剂合用时引起的。因此，锂剂和本品合用须慎重。如需合用，则合用期间应监测血钾水平。

2.有些药物可影响血钾水平或引起高钾血症(如ACE抑制剂、保钾类利尿药、钾离子利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环胞菌素A或其它药物如肝素钠);如果本品需与这些药物合用，建议监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，本品与上述药物合用，可致血钾水平升高(参见注意事项)。

3.药代动力学试验已经研究了本品与地高辛、华法林、氢氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、对乙酰氨基酚、氨氯地平等药物相互作用。可升高地高辛平均波谷谷血药浓度20%(个别病例升高39%)，因此须监测地高辛血浆峰浓度。

4.本品可加强其它抗高血压药物的降压效果。其它临床上有相互作用尚不能证实。

5.基于其药理学特性，下述药物可加强抗高血压药物包括替米沙坦的降压效果：巴氯芬、氨磷汀。另外，酒精、巴比妥类药物、镇静安眠药或抗抑郁剂可增强体位性低血压效应。【药理作用】

替米沙坦是一种特异性血管紧张素Ⅱ受体(ATⅠ型)拮抗剂。替米沙坦替代血管紧张素Ⅱ受体与ATⅠ受体亚型(已知的血管紧张素Ⅱ作用位点)高亲和性结合。替米沙坦在ATⅠ受体位点无任何部位激动剂效应，替米沙坦选择性与ATⅠ受体结合，该结合作用持久。替米沙坦对其他受体(包括AT2和其它特征更少的AT受体)无亲和力。上述其它受体的功能尚未可知，由于替米沙坦导致血管紧张素Ⅱ水平增高，从而可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。替米沙坦不抑制人体血浆肾素，亦不阻断离子通道。替米沙坦不抑制血管紧张素转换酶Ⅱ，该酶亦可降解缓激肽作用增强导致的不良反应。在人体给予80mg替米沙坦几乎可完全抑制血管紧张素Ⅱ引起的血压升高。抑制效应持续24小时，在48小时仍可测到。首剂替米沙坦后3小时内降压效应逐渐明显。在治疗开始后4周可获得最大降压效果，并可在长期治疗中维持。替米沙坦治疗如突然中断，数天后血压逐渐恢复到治疗前水平，而不出现反弹性高血压。在直接比较两种高血压药物的临床试验研究中，替米沙坦治疗组的患者干咳发生率显著低于血管紧张素转换酶抑制剂治疗组。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【有效期】

48个月。

【批准文号】

国药准字H20051854

【生产企业】

企业名称：四川科伦药业股份有限公司生产地址：四川省安岳县工业园区

厄贝沙坦氢氯噻嗪片-R-1801-10立项调研报告(可编辑修改word版)

厄贝沙坦氢氯噻嗪片-R-1801-10 立项调研报告

目录 1.基本信息 (4) 1.1注册分类 (4) 1.2药品名称 (4) 1.3分子结构（厄贝沙坦） (4) 1.4分子结构（氢氯噻嗪） (4) 1.5BCS 分类 (4) 1.6剂型及规格（全球上市沙坦类） (5) 1.7适应症 (5) 1.8用法用量 (5) 2.药物特点与作用机理 (6) 3.不良反应 (6) 4.药动学参数 (6) 5.参比制剂选择 (7) 5.1品种国内外研发历史沿革与目前使用情况 (7) 5.1.1品种国内外上市状态 (7) 5.1.2国外使用情况（包括临床使用情况与销售情况） (7) 5.1.3美国食品药品管理局《经过治疗等效性评价批准的药品》（橙皮书） 和日本《医疗用医药品品质情报集》（橙皮书）参比制剂收载情况 (7) 5.1.4国内使用情况（包括临床使用情况与销售情况） (7) 5.2国内上市情况 (8) 5.2.1国内该品种批准规格、文号情况 (8) 5.2.2原研产品进口情况 (8) 5.2.3原研地产化产品上市情况 (8) 5.2.4国际公认的同种药物进口情况 (8) 5.2.5国际公认的同种药物地产化产品上市情况 (8) 5.3参比制剂选择结论 (8) 5.4其他需要说明的问题 (8) 6.国内已申报情况 (8) 7.知识产权分析 (8) 8.项目技术评估 (8) 8.1原料来源的可靠性与合法性 (8) 8.2制剂工艺及技术分析 (9) 8.3质量标准来源 (9) 9.市场前景 (9) 9.1抗血压总体市场 (9)

9.2市场状态 (9) 10.经济效益分析 (9) 10.1药学研究成本 (9) 10.1.1原辅料成本 (9) 10.1.1.1对照品 (10) 10.1.1.2参比制剂 (10) 10.1.1.3试剂耗材 (10) 10.1.1.4试验仪器及设备 (11) 10.2临床试验成本 (11) 10.2.1预BE (11) 10.2.2 BE (11) 10.3预算表 (11) 10.4年毛利润估算 (12) 11.研究计划 (12)

苯磺酸左旋氨氯地平联合替米沙坦治疗高血压患者的临床效果

苯磺酸左旋氨氯地平联合替米沙坦治疗高血压患者的临床效果 发表时间：2018-06-15T10:20:39.767Z 来源：《世界复合医学》2018年第04期作者：周瑞 [导读] 苯磺酸左旋氨氯地平片联合替米沙坦胶囊治疗高血压患者的疗效更显著，安全性更高。 哈尔滨市阿城金澜医院 150300 【摘要】：目的观察分析苯磺酸左旋氨氯地平片联合替米沙坦胶囊治疗高血压患者的临床疗效。方法选择我院2015年9月-2017年8月收治的原发性高血压患者116例作为本次的研究对象，随机分为对照组和联合组，每组58例。对照组患者采用苯磺酸左旋氨氯地平片进行治疗，联合患者在对照组治疗措施的基础上联合应用替米沙坦胶囊进行治疗。比较两组患者的临床疗效以及治疗前后患者的血压水平变化。结果联合组患者的而临床治疗总有效率为89.66%，明显高于对照组的77.59%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者的SBP以及DBP水平均明显低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。与对照组患者治疗后比较，联合组患者治疗后SBP以及DBP水平降低更加显著，差异有统计学意义（P<0.05）。结论苯磺酸左旋氨氯地平片联合替米沙坦胶囊治疗高血压患者的疗效更显著，安全性更高。【关键词】：苯磺酸左旋氨氯地平；替米沙坦；高血压；临床疗效 高血压是指以血压异常升高为主要表现的一种临床疾病，其发病机制尚不完全清晰，目前临床上认为主要与内分泌遗传、中枢神经系统功能紊乱、血脂水平改变等因素相关。高血压临床上可分为原发性高血压和继发性高血压，患者若血压长期得不到有效控制，会严重损害心、脑、肾等器官，极大的威胁患者的健康和生命[1]。2015年9月-2017年8月，我科联合应用苯磺酸左旋氨氯地平片与替米沙坦胶囊治疗了高血压患者，取得的临床疗效显著，现报告如下。 1 资料与方法 1.1一般资料选择我院2015年9月-2017年8月收治的原发性高血压患者116例作为本次的研究对象，随机分为对照组和联合组，每组58例。其中，联合组男性患者33例，女性患者25例，年龄29-75岁，平均年龄（54.1±8.4）岁，病程7个月-18年，平均病程（9.3± 2.3）年。对照组男性患者31例，女性患者27例，年龄28-78岁，平均年龄（54.3±8.9）岁，病程5个月-20年，平均病程（9.5±2.2）年。两组患者的基本资料之间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 1.2治疗方法对照组患者应用苯磺酸左旋氨氯地平片进行治疗， 2.5-5mg/d。联合组患者在对照组患者治疗措施的基础上联合应用替米沙坦胶囊进行治疗，40-80mg/d。两组患者连续治疗8周。 1.3观察指标①临床疗效。显效为患者治疗后舒张压（DBP）下降＞10 mm Hg，下降到正常范围，或者下降＞20 mm Hg，但未降到正常范围。有效为患者的DBP下降＜10mm Hg，但已下降到正常范围，或者下降10～20 mm Hg，或者收缩压（SBP）下降＞30 mm Hg。无效为患者的血压水平未达到上述标准。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。②比较两组患者治疗前后SBP以及DBP水平。 1.4统计学处理采用SPSS17.0软件对数据进行统计分析，计数资料率的比较采用x2检验，计量资料组间比较采用t检验，当P<0.05时，为差异有统计学意义。 2 结果 2.1两组患者的临床疗效比较如表1所示，联合组患者的而临床治疗总有效率为89.66%，明显高于对照组的77.59%，差异有统计学意义（P<0.05）。 表1 两组患者的临床疗效比较[例（%）] 2.2两组患者治疗前后SBP以及DBP水平比较如表2所示，治疗后，两组患者的SBP以及DBP水平均明显低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。与对照组患者治疗后比较，联合组患者治疗后SBP以及DBP水平降低更加显著，差异有统计学意义（P<0.05）。 表2 两组患者治疗前后SBP以及DBP水平比较（x±s，mmHg） 3 讨论 高血压是严重危害人类身体健康的慢性疾病，近年来发病率呈上升趋势，高血压可以导致心脑肾靶器官损害，高血压是引起心血管病的主要危险因素。苯磺酸左旋氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。长期使用不会显著改变心率或血浆儿茶酚胺，降压效果平稳，峰谷值差别不大该药物的拮抗活性约为常规消旋体的2倍，故采用消旋体药物一半的剂量便可达到有效的临床效果，良好的保证了用药的安全性。此外，与普通的钙离子拮抗剂相比，苯磺酸左旋氨氯地平具有药效作用快、降压迅速、激活机体交感系统等优势特点[2]。替米沙坦片可与血管紧张素受体AT1 结合，消除血管紧张素Ⅱ引起的血管收缩，水钠潴留，使外周阻力降低，动脉血压下降，使左心室前后负荷下降，减轻左心室肥厚，改善心脏功能，同时可保护肾脏功能，减少蛋白尿，在治疗开始后 4 周可获得最大降压效果，并可在长期治疗中维持[3]。本次研究结果显示，联合组患者的而临床治疗总有效率为89.66%，明显高于对照组的77.59%；与对照组患者治疗后比较，联合组患者治疗后SBP以及DBP水平降低更加显著，差异有统计学意义（P<0.05）。综上所述，苯磺酸左旋氨氯地平片联合替米沙坦胶囊治疗高血压患者的疗效更显著，安全性更高。 参考文献 [1]王清辉，徐丽英.苯磺酸左旋氨氯地平与替米沙坦片治疗原发性高血压的疗效及成本效果分析[J].临床医药实践,2016,25(1):73-75.

琼海人民医院常用药品价格

琼海市人民医院常用药品价格阿达帕林凝胶30g /支52.43元阿德福韦脂片10mg x14片/盒85元阿莫罗芬乳膏5g /支13.65元阿娜尔妇洁液200ml /瓶39.99元氨溴索口腔崩解片30mg x24片/盒21.8元奥曲肽注射液0.05mg 1ml/支26.6元奥硝唑粉针0.25g /瓶20.1元奥硝唑氯化钠注射液0.5g 0.825g/瓶30元百普力（肠内营养混悬液）500ml/瓶92.44元倍他米松磷酸钠粉针2mg/瓶15.65元苯磺顺阿曲库铵粉针10mg/瓶96.52元布洛芬口腔崩解片0.1g x18片/盒31.27元长春西汀粉针10mg /支20.35元醋酸钙片0.667 x12片/盒61.69元单磷酸阿糖腺苷针0.1g /支24.75元单唾液酸四已糖神经节苷脂钠盐针2ml 40mg/支203.1元低分子量肝素钙注射液5000iu 1ml/支22.48元碘佛醇50ml 33.9g/瓶148.6元东莨菪碱注射液0.3mg 1mlx5支/盒15元多种微量元素注射液Ⅱ10ml /支30元恩替卡韦分散片0.5mgx7片/盒114.5元二甲双胍肠溶胶囊0.25g x48粒/盒12.56元法舒地尔注射液2ml 30mg/支62元氟康唑颗粒2g x7袋/盒37.42元氟康唑氯化钠注射液0.4g 200ml/瓶19.48元氟尿嘧啶植入剂0.1g /瓶355.08元复方甘草酸单铵S粉针40mg /支21.2元

复方甘草酸单铵S粉针80mg /支36.3元

复方曲安奈德乳膏15g /支9.9元甘油果糖氯化钠注射液250ml/瓶18.78元高锰酸钾外用片0.1g x24T/盒 6.2元格列齐特缓释片30mg x30T/盒49.45元骨肽注射液10ml 50mg/支23.11元果糖二磷酸钠片0.25g x48粒/盒42元过氧苯甲酰凝胶15g /支26.03元环丙沙星栓0.2gx7粒/盒26.1元甲氨喋呤片 2.5mg x16T/盒41.74元卡前列素氨丁三醇注射液0.25mg 1ml/支466.96元糠酸莫米松乳膏5g /支15.35元枯草杆菌二联活菌颗粒1g x15袋/盒21.83元磷酸肌酸钠1g /瓶86.3元硫普罗宁注射液5ml 0.2g/支21.66元硫软膏15g /支 3.47元卤米松乳膏10g /支22.26元鹿瓜多肽注射液4mg 2ml/支37.26元氯化钾缓释片0.5g x16片/瓶 4.2元氯雷他定口腔崩解片10mg x10片/盒27.28元洛贝林注射液3mg 1mlx5支/盒13.65元纳络酮粉针 1.2mg /瓶31.79元纳络酮粉针0.4mg /支8.47元脑蛋白水解物粉针30.5mg /支34.1元尼可地尔片5mg x30片/盒68.39元凝血酶冻干粉针500单位 /支16.8元平衡盐溶液500ml/瓶178.26元普罗帕酮片（心律平）50mg x100片/瓶10元七叶洋地黄双苷滴眼液0.4ml x10支/盒36.04元氢醌乳膏10g 0.2g/支83.74元

替米沙坦联合氨氯地平治疗老年轻中度高血压患者60例

替米沙坦联合氨氯地平治疗老年轻中度高血压患者60例 李华波 （湖北民族学院附属民大医院心内科，湖北 恩施445000） 〔关键词〕替米沙坦；氨氯地平；高血压〔中图分类号〕R743.3 〔文献标识码〕A 〔文章编号〕1005-9202（2012）21-4784-02；doi ：10.3969/j.issn.1005-9202.2012.21.092 第一作者：李光波（1975-），男，硕士，副主任医师，主要从事心血管疾病 的临床诊治工作。 目前我国高血压患病率高达15% 20%，但知晓率、治疗率、控制率分别仅为30.2%、 24.7%和61%〔1〕 。因而如何对原 发性高血压进行及时、有效地控制已成为临床医师的当务之急。作为最主要的降压手段之一，药物降压常以钙通道阻滞剂为主。因此，本研究选择较为常用的一线药物，探讨替米沙坦联合氨氯地平治疗老年轻中度高血压的可行性。1对象与方法 1.1 对象2011年3月至2012年5月确诊的120例老年中 轻度高血压患者，均符合1999年WHO 制定的高血压标准，即收缩压（SBP ）＞140mmHg 和（或）舒张压（DBP ）＞90mmHg ，且均排除冠心病、糖尿病、心力衰竭及严重的肝肾损害等疾病。其中男71例，女49例，年龄42 83〔平均（60.8?12.6）〕岁。所有患者在知情同意的基础上按照就诊的先后顺序随机分成两组，其中对照组60例单行氨氯地平治疗，观察组60例联合替米沙坦。两组患者的年龄、 性别、病情等一般资料比较无显著性差异（均P ＞0.05），可排除药物因素影响。1.2 治疗及评价方法 全部患者均停用原有降压药物清洗 2w ，对照组患者给予口服氨氯地平片5mg /d ；观察组患者在对照组治疗基础上给予口服替米沙坦片40mg /次， 2次/d ，4w 为一个疗程，连续治疗2个疗程。两组分别治疗4w 后测坐位血压。采用SF-36生命质量量表〔包括总体健康（GH ），生理功能（PF ），生理职能（RP ），社会功能（SF ），情感职能（RE ），精神健 康（MH ）〕评价患者的生活质量变化〔2〕 。 1.3统计学方法 应用SPSS13.0统计软件进行分析，数据资 料以x ?s 表示， 采用t 检验对计量资料进行组间显著性检验，采用χ2 检验对计数资料进行比较。2结 果 2.1 治疗前后两组患者动脉血压、心率比较 治疗后所有患 者的SBP 、DBP 、心率HR 均明显优于治疗前（P ＜0.05）。两组间比较，观察组患者均优于对照组（P ＜0.05）。见表1。2.2 治疗后两组患者日常生活自理能力（ADL ）分级及并发症 发生率对比 治疗后两组间比较，观察组患者的并发症发生 率、 ADL 分级均优于对照组（P ＜0.05）。见表2 。

(完整版)厄贝沙坦氢氯噻嗪片-R-1801-10立项调研报告

厄贝沙坦氢氯噻嗪片-R-1801-10立项调研报告

目录 1.基本信息 (4) 1.1注册分类 (4) 1.2药品名称 (4) 1.3分子结构（厄贝沙坦） (4) 1.4分子结构（氢氯噻嗪） (4) 1.5BCS分类 (4) 1.6剂型及规格（全球上市沙坦类） (5) 1.7适应症 (5) 1.8用法用量 (5) 2.药物特点与作用机理 (6) 3.不良反应 (6) 4.药动学参数 (6) 5.参比制剂选择 (7) 5.1品种国内外研发历史沿革与目前使用情况 (7) 5.1.1品种国内外上市状态 (7) 5.1.2国外使用情况（包括临床使用情况与销售情况） (7) 5.1.3美国食品药品管理局《经过治疗等效性评价批准的药品》（橙皮书） 和日本《医疗用医药品品质情报集》（橙皮书）参比制剂收载情况 (8) 5.1.4国内使用情况（包括临床使用情况与销售情况） (8) 5.2国内上市情况 (8) 5.2.1国内该品种批准规格、文号情况 (8) 5.2.2原研产品进口情况 (8) 5.2.3原研地产化产品上市情况 (8) 5.2.4国际公认的同种药物进口情况 (8) 5.2.5国际公认的同种药物地产化产品上市情况 (8) 5.3参比制剂选择结论 (8) 5.4其他需要说明的问题 (8) 6.国内已申报情况 (9) 7.知识产权分析 (9) 8.项目技术评估 (9) 8.1原料来源的可靠性与合法性 (9) 8.2制剂工艺及技术分析 (9) 8.3质量标准来源 (9) 9.市场前景 (9) 9.1抗血压总体市场 (9) 9.2市场状态 (9)

10.经济效益分析 (9) 10.1药学研究成本 (9) 10.1.1原辅料成本 (9) 10.1.1.1对照品 (10) 10.1.1.2参比制剂 (10) 10.1.1.3试剂耗材 (10) 10.1.1.4试验仪器及设备 (11) 10.2临床试验成本 (11) 10.2.1预BE (11) 10.2.2BE (11) 10.3预算表 (11) 10.4年毛利润估算 (12) 11.研究计划 (12)

欧美宁(替米沙坦片)

欧美宁(替米沙坦片) 【药品名称】 商品名称：欧美宁 通用名称：替米沙坦片 英文名称：Telmisartan T ablets 【成份】 替米沙坦 【适应症】 用于原发性高血压的治疗。 【用法用量】 成人: 应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20～80 mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80 mg，每日1次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。肾功能不全的病人轻或中度肾功能不良的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。肝功能不全的病人轻或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不应超过40mg。老年人服用本品不需调整剂量。儿童和青少年对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。 【不良反应】 在安慰剂对照试验中，替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。不良反应按发生频率分

为：非常常见(>1/10);常见(>1/100,1/1000,1/10000, 【禁忌】 对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者妊娠中末期及哺乳者胆道阻塞性疾病患者严重肝功能不全患者严重肾功能不良患者(肌酐清除率﹤30ml/分钟) 【注意事项】 肝功能不全本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。肾血管性高血压对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的病例，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物而导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。肾功能不全和肾移植患者本品不得用于严重肾功能不全患者(肌酐清除率﹤30 mL/分钟，参见禁忌症)。对于肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。血容量不足患者对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者，服用本品，特别是初次服用后，可能导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先纠正血钠及血容量水平。与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的潜在肾脏疾病的患者)，使用可影响该系统的药品，可引起急性低血压、高氮血症、少尿，或罕见急性肾功能衰竭。原发性醛固酮增多症抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抗高血压药物通常对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此本品不推荐用于该类患者。主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病与使用其它血管扩张剂相同，主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别注意。电解质不平衡：高钾血症使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药品，可能引起高钾血症，尤其对于肾功能不良和/或心衰

高血压用药

降按WHO的标准，人体正常血压为收缩压≥140mmHg和（或）舒张压≥90mmHg，即可诊断为高血压。收缩压在140～149mmHg和（或）舒张压在90～99mmHg之间为临界高血压。【压药物治疗】 一,降压治疗的目的①抑制病情进展,推迟动脉硬化;②防止或延缓心,脑,肾等重要器官的并发症;③降低高血压的病死率;④恢复或保持劳动力. 二,降压治疗的指征高血压2级以上（≥160/100mmHg）;合并糖尿病或有右心脑肾靶器官损害和并发症;血压持续升高6个月以上,非药物治疗未获得有效控制;高位和极高危患者均应使用药物强化治疗. 三,血压控制目标由于血压与心,脑,肾并发症发生率呈线性相关,因此,有效的治疗必须使血压降至正常范围,即140/90mmHg以下,老年人也以此为标准.对于中青年患者（原发性高血压一旦确立,通常需要终身治疗（包括非药物治疗）.经过降压药治疗后,血压得到满意控制,可以逐渐减少降压药的剂量,但一般仍需长期用药,中止治疗高血压仍将复发. 四,常用降压药物的分类,名称,剂量及用法 1. 利尿药 氢氯噻嗪12.5毫克每日1～2次（噻嗪类利尿药） 氯噻嗪25～50毫克每日1次（噻嗪类利尿药） 螺内酯20～40毫克每日1～2次（噻嗪类利尿药） 氨苯喋啶50毫克每日1～2次（潴钾利尿剂） 阿米洛利5～10毫克每日1次（潴钾利尿剂） 呋塞米（速尿）20～40毫克每日1～2次（袢利尿剂） 吲达帕胺 1.25～2.5毫克每日1次（噻嗪类利尿药） 特点：降压起效较平稳,缓慢,持续时间较长,作用持久,服药2～3后作用达高峰.适用于轻,中度高血压,对盐敏性高血压,合并肥胖或糖尿病,更年期女性和老年人有较强的降压效果.能增强其他降压药的疗效.不良反应有乏力.痛风者禁用.保钾排钠剂不宜与ACEI合用,肾功能不全者禁用.袢利尿剂用于肾功能不全 2. β受体阻滞剂 普萘洛尔10～20毫克每日2～3次（β阻滞剂） 美托洛尔25～50毫克每日2次（β阻滞剂）

替米沙坦+苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的效果研究

替米沙坦+苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的效果研究 发表时间：2018-03-14T10:07:53.213Z 来源：《中国误诊学杂志》2017年第28期作者：王忠泽 [导读] 在高血压患者中，使用苯磺酸左旋氨氯地平联合替米沙坦进行治疗，能够有效提高疾病治疗效果，同时降低不良反应的发生率。天津市滨海新区大港太平社区卫生服务中心 300270 摘要：目的：研究在高血压疾病的治疗中使用苯磺酸左旋氨氯地平联合替米沙坦的效果.方法：我院在2016年6月~2017年6月间共收治高血压患者160例，将其按照治疗方法的不同分为两组，对照组患者使用苯磺酸左旋氨氯地平进行治疗，观察组患者同时加用替米沙坦，在治疗一个疗程之后对比两组患者的治疗效果以及不良反应发生情况。结果：观察组患者的治疗效果明显高于对照组，同时观察组患者的不良反应发生率也比对照组低，两组数据经检验P<0.05，具有显著差异。结论；在高血压患者中，使用苯磺酸左旋氨氯地平联合替米沙坦进行治疗，能够有效提高疾病治疗效果，同时降低不良反应的发生率。 关键词：替米沙坦；苯磺酸左旋氨氯地平；高血压 高血压疾病主要表现为动脉血压升高，其中会伴随不同程度的心脏和脑血管等疾病，而这类疾病的临床病死率较高[1]。临床资料显示，我国此类疾病的发病人数已达到了2亿人次。我院在进行此类疾病的研究中，对2016年6月~2017年6月入院接受治疗的150例高血压患者进行了分组对比试验研究，报道如下。 1.资料与方法 1.1一般资料 选取2016年6月~2017年6月入院接受治疗的高血压患者160例，将其分为两组，每组80例。观察组中，男42例，女38例，平均年龄（55.7±8.5）岁，平均病程（9.58±5.25）年，体重指数（25.96±2.85）kg/m，心率（76.26±7.25）次/min；对照组中，男39例，女41例，年龄（56.5±9.3）岁，病程（9.01±5.15）年，体重指数（25.26±2.83）kg/m，心率（75.92+7.55）次/min。两组患者一般资料比较无显著差异（P>0.05）。 1.2入选标准 本研究患者依据我国高血压防治指南中的相关标准进行筛选，其中对患者二维收缩压SBP≥140mmHg，舒张压DBP≥90mmHg，经三次检测后，选取平均值作为基本判断标准。所有患者均无心肌病、风心病等不良心脏疾病，排除患者存在的不良风心病以及先心病等。所有患者均无恶性肿瘤病变情况，且患者无药物禁忌病史。 1.3治疗方法 对照组给予苯磺酸左旋氨氯地平治疗（厂家：慧达药业集团（吉林）有限公司；批准文号：国药准字H19991083；规格：2.5mg），5mg/次，1次/d，8周为1个疗程，个体治疗差异因素遵循医嘱，保证治疗的安全性。观察组在对照组治疗的基础上，增加替米沙坦（厂家：勃林格殷格翰（德国）；批准文号：国药准字J20090089，规格：80mgx7片）进行治疗，初始使用剂量为40mg/d。每天早上起床服药，待达到正常标准后，可进行适当的药物剂量减少。实际用药标准遵循医嘱，保证治疗的安全性[2]。 1.4观察指标 疗效评价标准根据相关诊断标准评价患者疾病治疗的效果，①显效：舒张压或者收缩压有所下降，前者下降程度在20mmHg以上，后者下降程度在10mmHg以上，或者患者的血压经测量已经在正常范围之内；②有效：舒张压下降的程度在10mmHg以下，但是患者的血压经测量已经在正常范围之内，如果没有达到这条标准，但是舒张压达到了10~20mmHg的下降程度也纳入该等级，如果上述两条都不符合，那么患者收缩压下降的程度在30mmHg以上也可纳入；③无效：患者疾病经治疗，其血压均不符合上述评价标准。 1.5统计学方法 数据采用SPSS16.0统计学软件进行分析处理，计数资料用n/％表示，用检验，计量资料用±s表示，用t检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。 2.结果 2.1两组患者疾病治疗效果 表1 两组患者疾病治疗效果对比（n、%） 研究结果显示，观察组患者总有效率为92.50%；对照组患者总有效率为81.25%，观察组患者治疗有效率明显高于对照组患者，两组经比较差异明显，具有统计学意义（P<0.05），见表1。 2.2两组患者不良反应发生率对比 在进行治疗的过程中，观察组患者仅有2例出现痛风的症状，所占比例为2.67%，对照组患者有4例出现低血钾症的情况，还有5例发生痛风，所占比例为12%，观察组明显低于对照组，两组差异明显（P<0.05）。 3.讨论 在老年人中，发生老年高血压的概率较高，相关数据显示其发病率已经接近50%，虽然年龄的增加也会导致血压出现升高的情况，但是如果升高程度明显，那么就会对患者的生活质量造成严重的影响，如果不进行及时有效的治疗则可能并发一些其他疾病，提高患者死亡的概率。所以一旦血压出现了不正常的升高现象，那么需要及时到正规医院进行诊疗，以免延误病情[3]。 苯磺酸左旋氨氯地平是一种长效二氢吡啶类药物，其能够有效地舒张血管平滑肌，对患者治疗有较好促进作用。这类药物在使用过程中，可以有效抗动脉粥样硬化，且促进一氧化碳的释放，从而起到对高血压疾病的缓解作用[4]。而相关的研究也指出，应用苯磺酸左旋氨

替米沙坦氨氯地平说明书

HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION These highlights do not include all the information needed to use TWYNSTA safely and effectively. See full prescribing information for TWYNSTA. TWYNSTA? (telmisartan/amlodipine) Tablets Initial U.S. Approval: 2009 WARNING: AVOID USE IN PREGNANCY See full prescribing information for complete boxed warning. When pregnancy is detected, discontinue TWYNSTA as soon as possible. Drugs that act directly on the renin-angiotensin system can cause injury and even death to the developing fetus (5.1) ----------------------------RECENT MAJOR CHANGES-------------------------- Contraindications (4) 2/2011 ----------------------------INDICATIONS AND USAGE--------------------------- ?TWYNSTA is an angiotensin II receptor blocker (ARB) and a dihydropyridine calcium channel blocker (DHP-CCB) combination product indicated for the treatment of hypertension alone or with other antihypertensive agents (1) ?TWYNSTA tablets are indicated as initial therapy in patients likely to need multiple antihypertensive agents to achieve their blood pressure goals (1) ----------------------DOSAGE AND ADMINISTRATION----------------------- ?Substitute TWYNSTA for its individually titrated components for patients on amlodipine and telmisartan. TWYNSTA may also be given with increased amounts of amlodipine, telmisartan, or both, as needed. (2.2, 2.3) ?Use TWYNSTA tablets to provide additional blood pressure lowering for patients not adequately controlled with amlodipine (or another dihydropyridine calcium channel blocker) alone or with telmisartan (or another angiotensin receptor blocker) alone (2.3) ?Dosage may be increased after at least 2 weeks to a maximum dose of 80/10 mg once daily, usually by increasing one component at a time but both components can be raised to achieve more rapid control (2.1, 2.2) ?Majority of antihypertensive effect is attained within 2 weeks (2.1) ?Initiate with 40/5 mg or 80/5 mg once daily (2.4) ?Switch patients who experience dose-limiting adverse reactions on amlodipine to TWYNSTA tablets containing a lower dose of that component (2.3) ---------------------DOSAGE FORMS AND STRENGTHS---------------------- ?Tablets: 40/5 mg, 40/10 mg, 80/5 mg, 80/10 mg (3) -------------------------------CONTRAINDICATIONS------------------------------ ?Known hypersensitivity (e.g., anaphylaxis or angioedema) to telmisartan, amlodipine or any other component of this product (4) -----------------------WARNINGS AND PRECAUTIONS------------------------ ?Avoid fetal or neonatal exposure (5.1) ?Hypotension: Correct any volume or salt depletion before initiating therapy. Observe for signs and symptoms of hypotension. (5.2) ?Titrate slowly in patients with hepatic (5.4) or severe renal impairment (5.5) ?Heart failure: Monitor for worsening (5.8) ?Avoid concomitant use of an ACE inhibitor and angiotensin receptor blocker (5.6) ?Myocardial infarction: Uncommonly, initiating a CCB in patients with severe obstructive coronary artery disease may precipitate myocardial infarction or increased angina (5.7) ------------------------------ADVERSE REACTIONS------------------------------- ?In the placebo-controlled factorial design study, the most common reasons for discontinuation of therapy with TWYNSTA tablets were peripheral edema, dizziness, and hypotension, each leading to discontinuation of ≤0.5% of TWYNSTA-treated patients. Adverse reactions that occurred at a ≥2% higher incidence on TWYNSTA tablets than placebo were peripheral edema (4.8% vs 0%), dizziness (3.0% vs 2.2%), and back pain (2.2% vs 0%). (6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. at (800) 542-6257 or (800) 459-9906 TTY, or FDA at 1-800-FDA-1088 or https://www.docsj.com/doc/da13282531.html,/medwatch. ------------------------------DRUG INTERACTIONS-------------------------------?NSAIDS: Increased risk of renal impairment and loss of anti- hypertensive effect (7) -----------------------USE IN SPECIFIC POPULATIONS------------------------ ?Patients ≥75 years of age or hepatically impaired patients: Start with amlodipine or add amlodipine 2.5 mg to telmisartan (2.5, 8.5, 8.6)?Nursing Mothers: Choose to discontinue nursing or drug (8.3) See 17 for PATIENT COUNSELING INFORMATION and FDA- Approved patient labeling. Revised: 6/2011 _______________________________________________________________________________________________________________________________________ FULL PRESCRIBING INFORMATION: CONTENTS* WARNING: AVOID USE IN PREGNANCY 1INDICATIONS AND USAGE 2DOSAGE AND ADMINISTRATION 2.1General Considerations 2.2Replacement Therapy 2.3Add-on Therapy for Patients with Hypertension Not Adequately Controlled on Antihypertensive Monotherapy 2.4Initial Therapy 2.5Dosing in Specific Populations 3DOSAGE FORMS AND STRENGTHS 4CONTRAINDICATIONS 5WARNINGS AND PRECAUTIONS 5.1Fetal/Neonatal Morbidity and Mortality 5.2Hypotension 5.3Hyperkalemia 5.4Patients with Impaired Hepatic Function 5.5Renal Function Impairment 5.6Dual Blockade of the Renin-Angiotensin-Aldosterone System 5.7Risk of Myocardial Infarction or Increased Angina 5.8Heart Failure 6ADVERSE REACTIONS 6.1Clinical Trials Experience 6.2Postmarketing Experience 7DRUG INTERACTIONS 7.1Drug Interactions with TWYNSTA Tablets 7.2Drug Interactions with Telmisartan 7.3Drug Interactions with Amlodipine 8USE IN SPECIFIC POPULATIONS 8.1Pregnancy 8.3Nursing Mothers 8.4Pediatric Use 8.5Geriatric Use 8.6Hepatic Insufficiency 8.7Race 10 OVERDOSAGE 11 DESCRIPTION 12 CLINICAL PHARMACOLOGY 12.1 Mechanism of Action 12.2 Pharmacodynamics 12.3 Pharmacokinetics 13 NONCLINICAL TOXICOLOGY 13.1 Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility 13.3 Developmental Toxicity 14 CLINICAL STUDIES 14.1 TWYNSTA Tablets 14.2 Telmisartan 14.3 Amlodipine 16 HOW SUPPLIED/STORAGE AND HANDLING 17 PATIENT COUNSELING INFORMATION 17.1 Pregnancy 17.2 Potential Interference with Mental Alertness, Motor Performance, or Visual Acuity

美FDA批准替米沙坦和氨氯地平复合片剂Twynsta治疗高血压

? 1994-2010 China Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved. https://www.docsj.com/doc/da13282531.html, 3　血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂 血管紧张素转换酶抑制剂能改善左室重构、延缓病程进展和降低病死率,尤其适用于急性心肌梗死或近期发生心肌梗死合并心功能不全的患者。最近的证据还表明,血管紧张素转换酶抑制剂用于不伴有高血压和左室功能不全冠心病患者也可减少心血管事件发生。常用的血管紧张素转换酶抑制剂有:依那普利(10mg/d )、贝那普利(10mg/d )、雷米普利(5～10mg/d )和福辛普利(10mg/d )等。但用药过程中要注意防止血压偏低。如出现明显的干咳副作用,可改用血管紧张素受体拮抗剂(沙坦类)。常用沙坦类药物有洛沙坦(50～100mg/d )、缬沙坦(40～80mg/d )、厄贝沙坦(150mg/d )和替米沙坦(40～80mg/d )等。4　调脂药物 调脂药物可对高胆固醇、高低密度脂蛋白胆固醇和低高密度脂蛋白胆固醇这三个指标进行调节,以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇、提高高密度脂蛋白胆固醇,从而稳定冠状动脉病变处脂质斑块,防止其破裂及斑块继续增大,甚至使脂质斑块消减。冠心病患者应当改变不良生活习惯,戒烟,采用低脂饮食,减轻体重,适当运动,并常规测血胆固醇水平。对伴血低密度脂蛋白胆固醇≥2.6mmol/L 的冠心病患者,必须在改变生活习惯的基础上加用调脂药物治疗。大量证据表明,他汀类药物除能显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平外,还可降低冠心病患者的长期心血管事件发生率和死亡率,减少伴心血管多重危险因素患者最 终进展至动脉硬化性疾病几率[2] 。常用的调脂药物有:洛伐他汀(20mg/d )、普伐他汀(40mg/d )、辛伐他汀(20mg/d )和阿托伐他汀(20mg/d )。对血甘油三酯水平增高显著,而胆固醇水平尚正常的冠心病患者宜使用贝特类药物,如吉非罗齐等。 5　硝酸酯类药物 其作用机理是通过扩张静脉和外周动脉血管及冠状动脉,降低心肌氧耗量,增加心脏侧支循环血流,使心绞痛得到缓解。本类药物主要包括硝酸甘油、硝酸异山梨酯和单硝酸异山梨酯,都是冠心病患者用以缓解心绞痛症状的常规用药。心绞痛发作时可以舌下含服硝酸甘油或使用硝酸 甘油气雾剂。对于急性心肌梗死及不稳定型心绞痛患者,可静脉给予硝酸酯类药,症状改善后改为口服制剂,无心绞痛症状时可以停药。硝酸酯类药物持续使用会发生耐药性,最好间隔8～12h 服药,以减少耐药性发生。 6　钙通道拮抗剂 能抑制或减少冠状动脉血管痉挛,扩张外周血管及冠状动脉,降低心肌氧耗及增加冠脉血流,可用于稳定型心绞痛和冠脉痉挛引起的心绞痛,且可用于对β-受体阻滞剂有禁忌的患者,例如哮喘、慢性气管炎和外周血管疾病患者等。常用药物有:维拉帕米(120～240mg/d )、氨氯地平 (2.5～5mg/d )和地尔硫艹卓(90mg/d )等。 7　中药 麝香保心丸具有保护血管内皮、抑制动脉硬化斑块形成、稳定斑块等作用,对于因斑块破裂引发的高危事件能够起到有效的预防作用。此外,它能促进缺血心肌血管新生,促进侧枝循环建立。 8　结语 冠心病患者应在专科医师指导下,结合自身情况,合理用药。药物治疗不仅是为了减缓心绞痛发作次数和症状,更重要的是延缓动脉粥样硬化以及防止血栓形成,预防、减少心绞痛发作和心肌梗死发生或意外的突然死亡。冠心病为慢性疾患,只有坚持长期药物治疗才能获得最大益处,自行中断服药是不科学的。对已行介入性或外科手术治疗患者,仍需要坚持长期的标准药物治疗,以减少冠脉支架内血栓形成或冠状动脉粥样硬化进展。总之,几乎所有的冠心病患者都应接受药物治疗。 参考文献 1　L ing G,Ovbiagele B.Safety and t olerability of anti p latelet thera 2p ies f or the secondary p reventi on of ather othr ombotic disease [J ].Am J Cardi ovasc D rug,2009,9(3):197-209. 2　Karalis DG .I ntensive l owering of l ow -density li pop r otein choles 2 ter ol levels f or p ri m ary p reventi on of cor onary artery disease [J ].M ayo Clin Pr oc,2009,84(4):345-352. (收稿日期:2009-09-14) 美F DA 批准替米沙坦和氨氯地平复合片剂T wynsta 治疗高血压 日前,美国F DA 批准了Boehring I ngelhei m 公 司开发的替米沙坦和氨氯地平复合片剂(tel m isartan -a m l odi p ine /T wynsta ),用于单用或合用其它抗高血压药物二线治疗高血压或用作很可能需要同时服用多种抗高血压药物才能达到血压控制目标的 高血压患者的初始治疗药物。 替米沙坦和氨氯地平复合片剂以一日1次频率用药,具体剂量规格有4种:替米沙坦/氨氯地平40/5、40/10、80/5和80/10mg 。 (马培奇) 1 05 上海医药 2009年 第30卷　第11期