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供应商评估和批准程序何.doc

供应商评估和批准程序何.doc
供应商评估和批准程序何.doc

1目的

制定供应商审计、评估和批准程序,使供应商的评估选择有依据,确保物料从

合格供应商处购进,并保证药品生产过程中使用质量合格的物料和优质的服务。

2范围

适用于供应商选择、评估、现场审计、批准、撤销、定期回顾、变更及质量

档案的管理等事项。

3职责

质量管理部负责、采购供应部和生产制造部协助对供应商进行评估及年度质量

回顾。

质量管理部、采购供应部和生产制造部负责对供应商进行现场质量审计。

质量管理部负责发放物料合格供应商清单及供应商质量档案的管理。

质量管理部负责与主要物料供应商签订质量协议并在协议中明确双方所承担的

质量责任。

4内容

供应商选择原则

供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。

具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系,产品满足

相应的质量标准要求,售后服务完善。

物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。

供应商评估的机构及人员

现场审计小组人员由采购供应部、生产制造部、质量管理部的人员构成,经分

管质量负责人批准后成立。

质量管理部应当指定物料QA负责供应商的质量评估,分发经批准的合格供应商名单。被指定物料QA应当具有相关的法规和专业知识,具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。

审计提请

根据市场采购情况及新产品需求由采购供应部以书面形式向质量管理部提出新

物料供应商的审计申请并说明需审计的原因,由质量管理部向分管质量负责人报

告,经批准后进行供应商的首次审计。

第中 d种情况由质量管理部向分管质量负责人提出物料供应商的审计申请并说

明需审计的原因,经批准后进行供应商的复审。

物料的分类

根据物料的产品质量的风险,确定物料安全级别,对物料进行分类

A类物料供应商:制剂原料药、制剂主要辅料及内包装材料。

B类物料供应商:外包装材料及其它。

根据物料的分类,制定不同级别物料供应商的评估及管理方法。

质量评估方式:①调查问卷②现场质量审计(或函审)。经销

商及 B 类物料供应商以调查问卷方式进行质量评估。

A类物料供应商以现场质量审计(或函审)方式进行质量评估。

调查问卷的评估流程:资质审计→调查问卷→综合评估→批准资

质审计

审计申请批准后,由采购供应部负责与供应商联系,要求提供以下相关材料,

如供应商为经销商的,经销商还应将代理品种生产商的资质审计材料提供我公司:

----《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GMP证书》或《GSP

证书》、《药品注册证》(产品批件或批复)

----《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》(进口物料需提供)

----《危险化学品经营许可证》或《安全生产许可证》(危险品物料需提供)

----《药品包装材料和容器注册证》,印刷性包装材料供应商应有《印刷经营许可证》,如所印刷的包装材料印有条形码的,印刷单位应有《商品条码准印企业证书》

----产品的质量标准(中国药典收载的品种除外)、检验报告或口岸药检所检验

报告

----《质量体系认证证书》(包括质量认证机构以外的其他第三方质量审计报告)

(为非必须材料)

----组织机构代码证与税务登记证(为非必须材料)

----产品授权书委托书或代理协议等(经销商提供)

----上述资料均应在有效期内,要加盖企业红色公章。

采购供应部初步审核后交质量管理部复核无误,进入下一流程。

调查问卷

资质审计合格后,质量管理部对拟采购物料的供应商制定《供应商调查问卷》(见、),由采购供应部发放给供应商填写,填写的内容必须真实完整,并负责收回,审核后交质量管理部复审。

综合评估、批准

质量管理部根据资质审计和调查问卷等内容,作出评估,填写供应商审批表(见),报分管质量负责人。

分管质量负责人作出同意不同意为合格供应商批示。

现场质量审计(或函审)的评估流程:资质审计→调查问卷→小样检验→现场审计(或函审)→综合评估→批准

现场质量审计的供应商范围:

a、注射剂产品原料药

b、注射剂产品的内包装材料

c、其他情况:由评审人员在评估时(资质材料评审时或质量部长在审核时)根据情况提出

d、通过供应商年度质量回顾确定对已批准的制剂原辅料、影响原料药产品质量的原料、包装材料供应商:

----产品质量出现不稳定趋势

----生产厂家生产场所、工艺发生变更时

----其他情况:由评审人员在年度质量回顾时根据情况提出

函审的供应商范围:除的其它 A类物料供应商。

资质审计:同操作。

调查问卷:同操作。

小样检验

供应商基本资质审计合格后,由采购供应部负责向供应商索取一个批号的样品,填写送检单送质量管理部检验,并附厂家检验报告书。

由质量管理部 QC依据本企业内控质量标准或国家、行业标准对样品进行检验,出据检验报告书,一份送采购供应部,一份送生产制造部,一份送科技开发部,一

份随检验记录存入供应商质量档案留底。

生产制造部接到检验报告后,必要时,应当对主要物料供应商提供的样品提出

书面申请进行小批量试生产或工艺验证,经质量管理部审核,分管质量负责人批

准后实施,同时质量管理部对试生产或的工艺验证产品进行持续稳定性考察。

新增原料药供应商(或制剂原料药的变更)还需由科技开发部按照国食药监注[2008]242 号文附件“已上市化学药品变更研究的技术指导原则”要求进行研究,并按《药品注册管理办法》补充申请 34 项“改变国内生产药品制剂的原料药产地”向省药监管理部门申请备案,备案获准后方可批准为合格供应商。

样品需小批量试生产的,应在书面申请时附上小试方案,内容包括:生产批量、生产工艺、产品质量标准、稳定性考察方案。

现场审计(或函审)

样品经检验合格后,按规定组成的现场审计小组制定供应商现场审计计划和检查标准,由采购供应部通知供应商,确定现场审计的时间和方式、路线等。

对物料供应商进行现场审计时可按照《供应商现场审计函审报告》(见)中项目表的内容进行,也可根据供应商性质和所提供物料的不同,对表格内容进行增删和细化。

现场质量审计的主要工作内容:

——应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性,

——应当对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制、文件管理等方面进行检查,以全面评估其质量保证系统。

完成现场审计之后,审计小组要和供应商进行意见交换,并根据评审的内容提

出要求整改的条款,供应商应及时提出整改方案及措施,供下次审计时追踪检查

或另行安排时间确认。

进行函审的,由质量管理部按照《供应商现场审计函审报告》项目表中的内容制定函审表,由采购供应部负责提供给供应商进行填写。

符合以下情况后也可进行函审:

----进口物料且提供资质材料齐全

----其它制药企业质量审计合格报告且提供资质材料齐全

----所提供物料质量检测、小试符合质量标准和工艺要求

通过以上审计后,现场审计小组应当在 5 个工作日内完成《供应商现场审计函审报告》。

综合评估、批准

质量管理部根据资质审查和现场审计报告等内容,作出综合评估,填写供应商

审批表,报分管质量负责人,分管质量负责人作出同意不同意为合格供应商或经整

改后重新审计的意见。

经分管质量负责人批准为合格供应商后,质量管理部即与主要物料供应商签订

质量协议,明确双方所承担的质量责任。

质量管理部根据审批结果,及时更新或新增合格供应商清单(见),分发至采购供应部、营销服务部、生产制造部、生产车间。

定期评估或审计

采购供应部应每年根据证照效期及时向供应商索取新的资质材料交质量管理

部,由质量管理部对供应商的资质进行定期审计,审计其资质是否发生变更,供

应的物料是否仍在该供应商的生产、经营、许可范围类。

评估或现场质量审计频次: A 类调查问卷 2 年一次, B 类调查问卷 4 年一次, A 类以现场质量审计(或函审) 5 年一次。

再次现场审计时应跟踪上次审计发现的问题及年度质量回顾中存在的缺陷,落

实整改是否到位,对本次审计发现的问题提出整改意见。

供应商年度质量回顾

每年组织对供应商进行年度质量回顾,对供应商动态管理和评估。

供应商年度质量回顾的内容包括:所供物料的质量检验情况、质量投诉、不合

格品情况、生产使用情况、到货情况、售后服务情况等,各部门对相关内容进行

分析,填写“ 年度供应商质量回顾报告” (见),再由质量管理部进行综合评价,报分管质量负责人审批。

供应商的撤销

在年度质量回顾时若发现一年内出现 2 批或 2 批以上进厂检验不合格或使用过程

发现潜在的质量问题时,暂停该供应商物料进货,制定现场审计或问卷调查计

划,重新评估合格后方可继续作为合格供应商,否则由质量管理部填写《供应商撤销审批表》(见)报请分管质量负责人撤销其合格供应商资格。

在定期现场审计时,如审计不合格时应及时填写《供应商撤销审批表》报请分管质量负责人撤销其合格供应商资格,对已使用该物料的产品进行风险分析及时采取措施。

质量管理部根据审批结果,及时更新合格供应商清单,分发至采购供应部、营销服务部、生产制造部、生产车间。

供应商的变更

当供应商提供的物料生产工艺、生产地址等变更时,供应商应及时通知我公司质量管理部,由质量管理部提请重新进行评估或审计。

提请经分管质量负责人批准后,由质量管理部组织按上述要求进行分类评估或审计。

供应商质量档案管理

质量管理部负责管理供应商质量档案,档案内容包括:供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期质量回顾考评表等。

5记录

供应商调查问卷(生产商)(编码:质0R1)

供应商调查问卷(经销商)(编码:质0R2)

供应商审批表(编码:质0R3)

供应商现场审计报告(编码:质0R4)

合格供应商清单(编码:质0R5)

年度供应商质量回顾报告(编码:质0R6)

供应商撤销审批表(编码:质0R7)

6附件

供应商评估审计流程图

江西赣南海欣药业股份有限公司

供应商调查问卷(生产商)

企业名称

成立地址

时间

企业固定资产总建筑

邮编性质值面积

法定代表人销售负责人质管部门负

联系电话责人

员工总数其中工程技术研发人员占人员占总数 % 总数 %

QA占总数 % QC占总数 % 一线生产人员占总数 %

主要产品

我方采购品种

我方采购品种主要客户

我方采购品种车间人生产

批产量年产量数班次

主要生产、检测设备

产品生产工艺规程及

SOP是否齐全

生产过程质量监控点

我方采购品种质量标

准编号

TSE/BSE声明(原辅料

□我企业产品不含 TSE/BSE,即传染性(或牛)海绵状脑病。

厂家填写)

残留物声明(原辅料厂

□无三聚氰胺 / 三聚氰酸残留□无有机溶剂残留□无杀虫剂残留

□无黄曲霉素、二氧(杂)芑等毒素残留□无金属催化剂残留家填写)

□有上述物质残留但符合规定。

特殊物质生产情况(原提供我公司的产品的生产线生产□青霉素 / 头孢□细胞毒素□类辅料厂家填写)固醇 / 激素□其他危险 / 有毒物质□均不生产

产品稳定性资料(贮藏条

件、有效期/ 或复验期)

产品包装材料及包装规格

产品质量处理方式及

GMP证书编号

联系电话

填表人填表时间

备注: 1、当主要的组织架构人员、设备、生产工艺、生产地址有变更时就及时通知我公司。

2、请贵企业认真如实地填写本表,加盖公章及早寄回我公司,谢谢!

江西赣南海欣药业股份有限公司

供应商调查问卷(经销商)

公司名称

成立

时间地址

公司固定资建筑

邮编性质产总值面积

法定代销售负质管部门联系电表人责人负责人话

员工总数其中 QA占QC占总总数 % 数 %

经营主要产品

我方采购品种

我方采购品种主

要客户

我方采购品种质

量标准编号

产品稳定性资料

(贮藏条件、有

效期/或复验期)

产品包装材料及

包装规格

库房面积库房主要设施

GSP或相关质量体系认

证证书编号

产品质量处理方式及

联系电话

填表人填表时间

备注: 1、当主要的组织架构人员、设备有变更时就及时通知我公司。

2、请贵企业认真如实地填写本表,加盖公章及早寄回我公司,谢谢!

供应商审批表

供应商名称审计时间

地址下次审计时间

供应何种物料

审计方式:

□资质审计: 1、供应商调查问卷()2、资质材料是否完整()

□现场审计函审:1、供应商调查问卷()2、现场审计函审报告()存在的缺陷:

质量管理部意见:

分管质量负责人意见:

年月日

江西赣南海欣药业股份有限公司

供应商现场审计函审报告

供应商名称□现场审计或□函审日期

审核类型□新供应商首次审计□原有供应商审计

注册(生产)地址法人代表生产或经营范围

供应物料名称质管部门负责

质管部门负责人

手机电话:传真:e-mail :联系方式

现场审计项目是否1.供应商提供的资质证明文件是否真实

药品生产或经营许可证

① 复印件与原件是否相一致

② 供应物料是否在其生产或经营范围内

③ 注册地址与实地是否相符合

④ 证号:

⑤有效期至:年月

营业执照

①复印件与原件是否相一致

②与许可证内容是否相一致

③注册号 :

④有效期限 : 年月日

⑤经营范围 :

⑥ 经营范围内容与许可证是否相一致

GMP\GSP认证

①是否具有相应的认证证书

②认证范围:

③供应物料是否在认证范围内

④证书有效期至:年月日

⑤证号:

药品注册批件药品包装材料和容器注册证

① 复印件与原件是否相一致

② 供应物料名称、规格与批件是否相一致

③注册生产地址与实地是否相符合

④ 名称

⑤ 规格

⑥ 批准文号

注册证号

2.机构和人员

质量管理部门是否独立于其他部门

质量管理部门是否配备足够的人员负责相应的工作

提供的技术人员、 QA、 QC人员比例数是否属实

关键人员以及负责产品放行人员的情况,如有变更是否及时告知直接接触产品人员是否具有体检健康证明

是否制订企业年度培训计划,是否落实培训计划

3.厂房和设施、设备

生产环境

厂房所处的环境是否易造成对物料或产品的污染

厂区是否整洁

厂房布局是否合理是否能防止交叉污染

厂房的洁净级别是否符合制剂生产要求

是否采取必要的防虫鼠措施

提供关键生产设备及检验仪器一览表。

是否对厂房设施、设备按规定进行清洁消毒及维护保养

是否对环境及水系统进行监测

是否进行了厂房空调净化系统、工艺用水系统及关键设备的相关验证及再验证

4.物料管理

提供关键物料的清单。

是否对关键物料供应商进行了审查

关键物料来源是否固定,如有变更,是否及时告知

所有起始物料是否有相应标准

物料的验收、取样、检验及放行是否符合规定

包装、仓储条件、物料的管理是否有效控制

5.生产管理

提供生产工艺流程图及简要说明

批的划分原则,批号的管理是否有可追溯性

批的划分是否符合规定,能否体现产品的均一性

是否有生产的中间过程控制SOP,并严格执行

生产量和供货量是否匹配

是否建立书面的清场、清洁及消毒SOP,执行是否有记录

是否有偏差及CAPA操作 SOP,并严格执行

是否建立返工、再加工SOP,并严格执行

贴签和包装的管理是否符合要求

生产实际操作与文件是否一致

是否按规定进行生产工艺验证与清洁验证

6.质量管理

是否有所采购品种的质量标准和检验规程及相应的检验仪器

产品是否按质量标准实施全项检验

实验室设备、仪器及分析方法是否进行了确认

试剂和标准品的管理是否符合规定

检验记录与检验报告是否真实

是否有 OOS调查处理 SOP,并严格执行

物料与成品放行是否得到有效控制

是否保存用户反馈、投诉记录及处理情况

是否建立退货产品处理的SOP,并严格执行

是否建立OOS控制的 SOP抽查落实情况

是否有委托检验,如有,是否按规定进行

是否对杂质(有机杂质、无机杂质和残留溶剂等)进行了有效控制是否建立不合格产品处理的SOP,并严格执行

是否定期自检自检的频率为

留样及稳定性考察是否符合规定

7.产品运输

产品运输中,其包装及贮存条件是否适当,产品不会变质或受到污染8.变更控制

是否建立变更控制的SOP

对于影响产品质量的变更是否及时通知物料的使用企业

现场审计中发现的问题:

审计综合评价

审计人

合格供应商清单

□新增序号□全部

物料名称规格质量标准

年月日

生产商名称和地址经销商名称

年度供应商质量回顾报告供货商名称法人代表

生产或经营范围

供货商类属主要□一般□供货名称①②③

负责部门回顾内容

①供货期间产品质量是否稳定是□否□

②供货期间产品质量是否有投诉是□否□质量管理部③不合格品批次:批

④不合格率: %

⑤建议是否保留该供货商是□否□

①供货期间产品使用是否正常是□否□

②供货期间产品使用是否异常,异常批次:批

生产制造部

③异常情况所占比例:%

④建议是否保留该供货商是□否□

①供货期间服务态度是否良好是□否□

②供货是否及时是□否□供应部评价

③售后服务是否到位是□否□

④建议是否保留该供货商是□否□

质量管理部

综合评价

公司分管质量

负责人意见

评价人

年月日年月日年月日年月日年月日

供应商撤销审批表

供应商名称

供应何种物料

撤销原因

质量管理部意见:

年月日分管质量负责人意见:

年月日

附件:供应商评估审计流程图

供应商选择

原则:优质、定点、就近、经济、合法、及时

供应商资质材料

合格不合格

调查问卷不选择

A 类物料B类物料

小样检验

不合格合格

不选择必要时注射剂原料药其它A类

及内包材

小试或工现场审计函审

艺验证

综合评估

未通过评审通过评审

不选择填写供应商审计表

分管质量负责人批准

发放合格供应商清单

年度质量回顾

供应商开发流程

1.目的 制定本程序以规范供应商的选择,以保证产品的质量和成本的降低,以及确保货源供应的稳定,选择可靠的供应商合作伙伴。 2.范围 本程序适用于为本公司提供生产性物料(器件)和工、器具、设备的所有供应商的选择。 3.职责 3.1采供部负责供应商资料的收集和初步评估、选定;组织对供应商的现场评审,获得认证结果,保 持评审记录,维护《合格供方名单》;保证料源供应的稳定性和最低的采购总成本。 3.2质检部主要负责对供应商/外包加工厂商质量体系进行现场评估。 3.3技术部负责提供新的原材料规格资料、图纸或样品,对供应商提供的样品进行确认;批准样品承认书。负责对供应商/外包加工厂商技术能力进行现场评估。 3.4财务部负责对供应商的成本控制进行评估。 4.定义 4.1生产直接材料:指与生产直接相关的产品清单中的物料。 4.2生产辅助材料:指生产过程中必须要的车间消耗品,如各种溶剂、焊锡等。 4.3 设备及维护维修用物品:简称MRO物料,指各种工器具、设备及其零配件、消耗品等。 5.工作程序 5.1生产直接材料和辅助材料供应商的选择 5.1.1由采供部依据成本降低计划、质量改善计划和新产品开发计划,及业务发展需要,收集市场资 料,寻找潜在供应商。 5.1.2 了解供应商能提供公司所需要的产品后,采供部可以向潜在的供应商发出《供应商调查表》,以 进一步获得供应商的详细资料,作出评估;非生产性(贸易型)供应商可以不做现场评估,由采供部对《供应商调查表》资料进行核实和评价,然后根据产品,要求供应商送样。 5.1.3生产型供应商需要质检部参与现场评审,必要时邀请技术部共同评审;现场评估主要依据《供应 商现场评估报告》所列的检查清单,该清单参考ISO质量体系评审的主要要素,适用于已有ISO认证或已经按ISO要求建立起文件化的质量管理体系的公司;小型生产企业(规模小于100人)未建立ISO质量体系的供应商,现场评估主要评审供应商是否有完善的出货检验和充分的检测手段;参与考察的有关人员对检查结果予以记录并评级。

供应商管理程序文件

1目的 对供方质量保证能力进行评价和选择,以确保供方长期、稳定地提供满足本公司要求的。2主题内容和适用范围 本程序规定了对向本公司提供产品及服务供方的分类、选择方法、质量保证能力评价及有关职责。 本程序适用于本公司所有供方的评定。 3职责 生技部归口管理本程序质量活动,负责组织供方评价工作及合格供方名单的编制及管理。生技部负责编制采购产品的具体要求。 质管部负责供方产品检验。 质管部、生技部、医学市场部、办公室视需要参加供方的评价。 公司副总批准合格供方。 4措施和要求 供方分类 根据供方提供产品、服务及对公司成品质量的影响,把供方分为三类: A类供方:对产品的质量性能影响非常大,如光源、光纤等 B类供方:对产品的质量性能影响较大,如机箱、模具加工等 C类供方:对产品的质量性能影响不大,如包装箱等 对于合作情况可分为:新开发和已合作的供方。 按生产情况分为:生产型供方和代销型供方。 供方评价项目 新开发生产型供方评价项目: a)供方产品质量状况(特别是有无生产许可证,某些产品是否获得CCC认证)或来自有关方面的信息,如国家监督抽查情况、提供知名厂家、是否为国家免检产品等; b)质量管理体系的建立实施情况,重点为生产及检测设备及产品注册标准情况; c)供方的顾客满意程度; d)采购产品交付后提供的服务能力,如零配件供应、维修等; e)产品的价格性能比; f)交付的及时性。 新开发代销型供方评价项目: a)代销产品质量状况(特别是有无生产许可证,某些产品是否获得CCC认证)或来自有关方面的信息,如国家监督抽查情况、提供知名厂家、是否为国家免检产品等; b)代销产品的品牌知名度(国际、中国、省); c)代销品牌厂家的授权(具体几级); d)注册资金; e)具体员工数量。 已合作生产型和代销型供方评价项目: a)参照、条款,同时着重评价以下两点; b)供方的供货业绩; c)就产品和服务出现问题时的沟通及供方纠正和预防措施状况; d)与同类产品或服务相比的价格性能比。 43供方具体评分标准

供应商评价和选择控制程序

供应商评价和选择控制程序 1目的规定合格供应商的选择与评价方法,保证订购物料具有稳定的质量、交货期,合理的价格,使生产顺利进行。 2适用范围 本程序适用于原材料供应商的评价和选择过程控制。 3职责和权限 采购部负责组织供应商的评价和选择工作,并负责《合格供应商目录》的建立;采购部对供应商进行初步选择的调查,提供相关信息,并负责对供应商进行现场的组织实施; 技术品质部、生产部配合参与供应商的评价和选择过程,品质监督; 总经理负责《合格供应商目录》的批准。

内容及要求 a ) 建立并保持较为完善的质量管理体系(优先考虑通过质量认证和安全认证的 供应商) b ) 提供的样品或符合本公司的技术质量标准要求; c )价格合理,付款方式优惠,产地合适; d )具有长期供货能力和良好的信誉; e )良好的售后服务。 应根据拟采购的产品对公司产品质量的影响程度、所占资金量的大小及行业成熟 控制流程图 列入合格供应商目 (采购 (技术品质部) * 批 准 准 (总经理) (采购部、技术品质部、生产 供应商应具备的能力 (但不限于此): (采购部) (米购 (采购部、技术品质部、生产 (采购部、技术品质部、生产 审核 年度考核

度来确定供应商的评价方式,对供应商评价的方式和内容有(但不限于此):a)质量管理体系现场或问卷调查; b)样品验证; c)同行业比较; d)相关背景调查或对其他有用信息进行分析、评估等。 供应商评价 1.采购员应收集供应商的相关信息,并进行初选,并以适当的方式(如电话、传 真、E-mail 、现场调查等)向供应商索取其相关资料及产品样品; 2.采购部负责对供应商相关信息进行审查,并将样品送技术品质部、生产部进行 验证或确认,并将相关的结果记录于《供应商调查评审表》; 3.必要时,采购员可组织品管部、工程部等部门代表到供应现场进行考察,并将 相关情况记录于《供应商调查评审表》中; 供应商送样及确认 1.初步评审后得到认可的供应商送本公司所需的样品交采购部, 到时采购部将样品交术品质部进行检验,检验结果记录于《供方评审表》交采购部一份。 2.提供同类产品的样品连续二次不合格者,取消其供方资格,并同时选择其它供方进行选择评价。 小批量供货及评审 1.样品检验合格后,采购部通知供方按技术要求小批量供货,生产部门组织试生产,生产部门各科室在使用后填写采购部转发的《供应商调查评审表》。 2.使用部门将填写完毕的《供应商调查评审表》及时反馈回采购部。 3.评审合格后采购部将供应商记录于“合格供方名单”中,若试生产验证不合格时不进行评审,由采购部通知供应商进行整改,若其提供的同类产品连续二次供货不合格者,取消其供方资格,并同时选择其它供方。 4.若供应商为客户指定,可直接记录于“合格供方名单”。但需按照、、的要求对供方的供货能力进行调查 将评价合格的供应商纳入《合格供应商目录》,报品质主管审核、总经理批准。 采购部应建立合格供应商档案,保存相关资料。

供应商选择及评价控制程序

1 目的 选择合格供应商,评价供应商的质量保证能力,以保证选择的供应商提供的产品质量满足本公司规定。同时对已为本公司提供产品的供应商持续定期供货能力做出评价。 2 范围 本程序适用于评估提供材料(原材料、辅助材料)、外协件、外协加工(含电镀电泳)、检定检测、特种设备的维修保养和物流运输服务的供应商。 3 职责 采购部负责供应商的开发、选择、评价、管理、联络以及对供应商进行监督、考核;组织并评估原材料、辅助材料、外协加工(含电镀电泳)、物流运输服务供应商,并建立其档案。 生产部负责评估外协加工供应商的评估。 设备部负责特种设备维修保养供应商的评估。 品管部负责检定检测服务供应商的评估。 审核组负责对供应商的初次认证审核和不定期审核,审核组由采购部、技术部、品管部及相关部门人员组成。 技术开发部和指定部门负责协助采购进行供应商的选择,以及新材料的使用(应用)情况的反馈,并组织新材料的试验。 总经理负责批准《合格供应商名录》、《供应商评估表》、《供应商年度评估报告》。 4、定义:合格供应商是指能提供资质和证书,在质量、价格及服务都能满足客户要求的商品生产商、贸易商,以及服务提供商。

4 定义:无 5 工作程序 供应商选择及评价工作流程见附图。 供应商的分类 一级供应商:为本公司提供构成产品主体原材料、产品配套外协件的供应商,如钢材、配套轴承供应商;以及主要工序的外包供应商,包括外协生产件、模具,委外加工(热处理、电镀、电泳等); 二级供应商:为本公司提供对产品加工质量有一定影响的辅助材料的供应商,如合金刀具、切削液、乳化油、防锈油、纸板、木箱等。 三级供应商:供应零星物料的供应商、运输服务供应商,检定检测服务、特种设备的维修保养等。 合格供应商的条件 有良好的质量保证系统,产品和服务符合生产国政府及销售地区政府法律法规的要求; 价格合理; 具有良好的供应能力和售后服务; 具有有效的证明文件等; 客户指定(杭州钢铁集团公司:10#钢;中山市翠恒贸易有限公司:摩擦片;东莞市奥承机电有限公司:轴承)。 评估方式 供应商的调查; 对供应商进行现场审核; 对材料样品验证试用; 综合供应商的行业信誉及有关证明文件。 一、二级供应商的准入评估 供应商调查。 调查形式:采购部选择合适的目标供应商进行调查,可采取电话、传真、或通过网络、媒体、同行推荐等途径。

供应商选择流程

供应商选择流程 第一节供应商管理制度 一、总则 1.制定目的 选择合格的供应商并对其进行持续监视,以确保其能为公司提供合格的产品与服务。 2.适用范围 本程序适用于给公司提供产品和服务的所有供应商。 3.权责范围 (1)采购部、品质部、财务部负责对供应商进行评价。 (2)采购部、品质部负责对供应商进行考核。 (3)总经理负责合格供应商的审批工作。 二、合格供应商的标准 1.评价合格供应商 公司相关人员评价合格供应商时,应按照以下标准综合考虑。 (1)供应商应有合法的经营许可证,应有必要的资金能力。 (2)优先选择按国家标准建立质量体系并已通过认证的供应商。 (3)对于关键原料,应对供应商的生产能力与质量保证体系进行考查,其中包括下列五个方面的要求。 A.进料的检验是否严格。 B.生产过程的质量保证体系是否完善。 C.出厂的检验是否符合我方要求。 D.生产的配套设施、生产环境、生产设备是否完好。 E.考察供应商的历史业绩及主要客户,其产品质量应长期稳定、合格、信誉较高,主要客户最好是知名 的企业。 (4)具有足够的生产能力,能满足本公司连续的需求及进一步扩大产量的需要。 (5)能有效处理紧急订单。 (6)有具体的售后服务措施,且令人满意。 (7)同等价格择其优,同等质量择其廉,同价同质择其近。 (8)样品通过试用且合格。 三、供应商的评价程序 1.供应商初步评价 (1)品质部、采购部、技术部及其他部门视企业实际需求寻找适合的供应商,同时收集多方面的资料,如以质 量、服务、交货期、价格作为筛选的依据,并要求有合作意向的供应商填写“供应商基本资料表”。 (2)采购部对“供应商基本资料表”进行初步评审,挑选出值得进一步评审的供应商,召集本部门、品质部及 技术部门相关人员对供应商进行现场评审。现场评审时使用“供应商现场评审表”。 (3)在对供应商进行初步评审时,采购部须确定采购的物资是否符合政府法律法规的要求和安全要求,对于有 毒品、危险品,应要求供应商提供相关证明文件。 2.供应商的现场评审 (1)根据所采购材料对产品质量的影响程度,可将采购的物资分为关键、重要、普通材料三个级别,对不同级 别实行不同的控制等级。 (2)对于提供关键与重要材料的供应商,采购部组织品质部、技术部对供应商进行现场评审,并由采购部填写

供方选择和评定程序

供方选择和评定程序 编制: 审核: 批准: 发布日期:年月日实施日期:年月日

目录 1.目的 (3) 2.适用范围 (3) 3.职责 (3) 4. 依据 (3) 5. 术语定义 (3) 6. 工作程序 (3) 6.1. 初次选择合格供方的标准 (3) 6.2. 供方的选择 (4) 6.3. 供方的评价 (4) 6.4. 合格供方管理,定期绩效评价及再评价 (6) 7.相关文件 (8) 8. 相关记录 (8) 9. 相关附件 (8) 10. 修订历史 (8)

1.目的 为选择合格供方并对其进行持续管理,本程序规定了对供方评定和选择的方法和要求,以确保其持续为本公司提供符合要求的产品与服务。 2.适用范围 本程序适用于为公司提供产品和服务的所有供应商,对他们进行选择、绩效定期评价和评定。 3.职责 3.1供应链管理部负责对供方进行初次选择。负责对供方日常联系、管理,参与对供应商的业绩考核评价。 3.2研发部负责制定和提供采购生产性物料信息明细,及外协加工产品的技术要求、图纸和加工要求。参与对供应商的考核和再评价。 3.3质量部组织公司各相关部门定期对供方进行业绩评价,必要时组织公司各相关部门对供方进行现场评价并确定供方质量体系的保证能力。负责对采购的产品进行检验并保存合格供方的质量记录。 3.4生产部参与对供应商的初次选评价和业绩考核评价。 3.5管理者代表批准供方评价意见,审核供方业绩评分等级,负责审核年度合格供方名录; 3.6首席执行总裁(CTO)或首席运营官(COO)负责批准供方业绩评定,批准合格供方名录。 4.依据 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告(2015年第1号) 5.术语定义 N/A 6.工作程序 6.1.初次选择合格供方的标准 6.1.1.应选择具有良好的质保能力和商业信誉的供应商作为供方。 6.1.2.本公司对合格供方的评价应按照以下标准综合考虑: a)供应商有合法的生产(经营)许可证,应有必要的资金能力; b)优先选择按国家(国际)标准建立质量管理体系并通过认证的供方;

6供应商选择原则

供应商选择基本原则 一:系统全面性原则:全面系统评价体系的建立和使用。 二:简明科学性原则:供应商评价和选择步骤、选择过程透明化、制度化和科学化。 三:稳定可比性原则:评估体系应该稳定运做,标准统一,减少主观因素。 四:灵活可操作性原则:不同行业、企业、产品需求、不同环境下的供应商评价应是不一样的,保持一定的灵活操作性。 五:门当户对原则:供应商的规模和层次和采购商相当。 六:半数比例原则:购买数量不超过供应商产能的50%,反对全额供货的供应商。七:供应源数量控制原则:同类物料的供应商数量约2~3家,主次供应商之分。八:供应链战略原则:与重要供应商发展供应链战略合作关系。 九:学习更新原则:评估的指标、标杆对比的对象以及评估的工具与技术都需要不断的更新。 十:全面了解原则:供应商的生产状况,商业信誉,交货能力你了解的有多深,直接决定与供应商共作的深度与广度。 供应商选择评估标准 1.供方提供的有效证明及相关手续 如:单位资质证明、产品合格证、产品说明书、相关检验报告、质保单等。 2.产品质量 质量是采购考核评价供应商的最重要因素。供应商在供应产品的过程中,采购人员、仓库管理员、生产使用部门以及相关技术人员应积极配合对供应商所供应的产品进行质量监督和检验。采购人员侧重于产品的质量、市场价格、供应商的货款积压能力以及财务情况;质检部门负责原材料质量验收,主要检验供应商的产品加工精度、产品质量、检验报告;生产部门则跟踪原材料便用情况,如果使用部门反应产品使用单耗高、使用周期短、故障率高,就应找出原因,属于产品质量问题供应商应直接退货或降低相应价格,若原材料的质量问题属于使用部门的责任,则应加强使用管理和操作管理等。 3.交货期限及交货数量 交货期限及交货数量是考核评价供应商的重要指标,考察交货期主要是考察供应商的年交货及时率。得分=30分*年交货及时率年交货及时率=当年交货及时率的平均值交货及时率=(逾期批数/应交货批数)*100% 逾期1天,加扣1分;逾期停工待料1次扣2分 4.产品价格 产品价格是考核评价供应商的后果要指标参数之一。根据市场最高价、最低价、平价、自行估价制定统一标准价格。标准价格对应分数为10分,每高于标准价格1%,标准分扣2分;每低于标准价格1%,标准分基础上加2分,如高于其他

供应商选择及管理程序文件

FORM: 本文件發至:工程、采購、品管、IQC等各一份

5.6 審查評估: 5.6.1 『供應商評鑑表』須經檢討與評估後,統計成績( 每一單項最高分五分、次高四 分依序列推至最低零分,不適合檢查部分為N/A ),每項評分不能低於3分(含 3分),如有则需要供應商限期提出改進措施,並視需要提供改進附件、記錄等。 (评鉴项目:”*”为重要审查项目,须得满分,不可有缺失) 5.6.1.1未滿70分,等级为C,不能成为合格供应商。如有必要,可要求限期改善 并予以一定之辅导后,再次評鑑以決定是否可成为合格供应商。 5.6.1.2 得分70~79,等級B,可成为合格供应商。但只能是客人指定或暂無其它供應商之 物料进行购买。 5.6.1.3 得分80~89,等級A,可成为合格供应商。價格有竟爭力,部分訂單采購。 5.6.1.4 得分>90,等級A+,可成为合格供应商。所有物料優先采購 5.6.2 得分比率 = 實際得分÷應得分× 100% 5.6.3 評分細則: a.5分:系統完善且關聯記錄完整; b.4分:有相應文件與記錄,但需完善; c.3分:有在執行,但無相應文件; d.2分:有相應文件,但未執行; e.1分:無文件與記錄,但有概念; f.0分:無此概念; g.N/A :不適合評價,可不作為考核之依據。 5.7 合格供應商核准: 5.7.1 國內重要物料( 或成品 )之評鑑成績品质達70分以上、环境达80分以上時,由採 購單位將『供應商調查表』及『供應商評鑑表』呈總經理核准。 5.7.2 採樣品承認之供應商由採購單位將填具『供應商調查表』併同『物料承認檢驗報告』 呈總經理核准。 5.7.3 如為『免检项目明細』之廠商及對已通過國內或國際品質制度認證之廠商,由 採購單位將『供應商調查表』呈總經理核准。 5.7.4 供应商(包含国外厂商、代理商、贸易商)必须签定環境保證書、品質合約、 采購合約(三份合约除内容变更或超出其明确规定的有效年份需重签外,只需在交 易前签定一份即可),且代理商需提供原厂发出的合格代理证书。 5.7.5针对签定的各项需承担法律效应的合约、文件,供应商需提供正本,且盖公司公章。 5.7.6当供应商签定我司要求之各项合约、文件,有备注或修改时,须转给工程部、品管 部评估对我司的产品开发及正常生产运作是否有影响,并由本厂最高主管做最终确 认签核 5.8 登錄:經核准後之供應商,採購單位應將其登錄於『合格供應商名冊』,经主管核准后, 影印一份至品管單位,以作為日後採購選擇供應商之依據。如於每年新增之合格 廠商,都需及时登录『合格供应商名册』,并向各单位发行新版本资料。 5.8.1 每年更新『合格供應商名冊』时,如前一年未交易之厂商,不能录入名册,后续有 要再交易时,需以新厂商的形式,经过实地评鉴合格后方可再登录。 FORM:IS-31a

供应商选择及评价控制程序

1目的 选择合格供应商,评价供应商的质量保证能力,以保证选择的供应商提供的产品质量满足本公司规定。同时对已为本公司提供产品的供应商持续定期供货能力做出评价。 2围 本程序适用于评估提供材料(原材料、辅助材料)、外协件、外协加工(含电镀电泳)、检定检测、特种设备的维修保养和物流运输服务的供应商。 3职责 3.1采购部负责供应商的开发、选择、评价、管理、联络以及对供应商进行监督、考核;组织并评估原材料、辅助材料、外协加工(含电镀电泳)、物流运输服务供应商,并建立其档案。 3.2 生产部负责评估外协加工供应商的评估。 3.3 设备部负责特种设备维修保养供应商的评估。 3.4 品管部负责检定检测服务供应商的评估。 3.5 审核组负责对供应商的初次认证审核和不定期审核,审核组由采购部、技术部、品管部及相关部门人员组成。 3.6 技术开发部和指定部门负责协助采购进行供应商的选择,以及新材料的使用(应用)情况的反馈,并组织新材料的试验。 3.7总经理负责批准《合格供应商名录》、《供应商评估表》、《供应商年度评估报告》。 4、定义:合格供应商是指能提供资质和证书,在质量、价格及服务都能满足客户要求的商品生产商、贸易商,以及服务提供商。 4 定义:无 5工作程序

5.1 供应商选择及评价工作流程见附图。 5.2 供应商的分类 5.2.1 一级供应商:为本公司提供构成产品主体原材料、产品配套外协件的供应商,如钢材、配套轴承供应商;以及主要工序的外包供应商,包括外协生产件、模具,委外加工(热处理、电镀、电泳等); 5.2.2 二级供应商:为本公司提供对产品加工质量有一定影响的辅助材料的供应商,如合金刀具、切削液、乳化油、防锈油、纸板、木箱等。 5.2.3 三级供应商:供应零星物料的供应商、运输服务供应商,检定检测服务、特种设备的维修保养等。 5.3 合格供应商的条件 5.3.1 有良好的质量保证系统,产品和服务符合生产国政府及销售地区政府法律法规的要求; 5.3.2 价格合理; 5.3.3 具有良好的供应能力和售后服务; 5.3.4 具有有效的证明文件等; 5.3.5 客户指定(钢铁集团公司:10#钢;市翠恒贸易:摩擦片;市奥承机电:轴承)。5.4 评估方式 5.4.1 供应商的调查; 5.4.2 对供应商进行现场审核; 5.4.3 对材料样品验证试用; 5.4.4 综合供应商的行业信誉及有关证明文件。 5.5 一、二级供应商的准入评估 5.5.1 供应商调查。 5.5.1.1 调查形式:采购部选择合适的目标供应商进行调查,可采取、传真、或通过网络、媒体、同行推荐等途径。 5.5.1.2 调查容:确认供应商的注册地、注册资金、生产场地、主要生产、仪器设备、人员、主要产品、主要客户、生产能力及质量认证情况(新开发的供应商必须通过HHISO9001质量管理体系HH认证或其它质量管理体系认证,除非顾客指定供应商或有其它规定,或经第二方审核后符合ISO 9001质量体系要求),并填写《供应商资料表》,同时应收集公司营

供应商评价和采购管理程序

供应商评价和采购治理程序 CDJJ-QP-08 编制:版号: A0 审核:编制日期:2002年6月25日批准:生效日期:2002年8月1日

1 目的 对采购过程及供方进行评价和操纵,确保所采购的产品符合规定要求。 2范围 (1)外购部件。(2)原辅材料。(3)其它项目。 3权责 3.1生产部:负责下达采购打算 3.2 供销部:负责物资的采购实施 3.3技术部:负责对物资采购的验收标准的制定 3.4质管部:负责对采购回物资的验证和标识 3.5仓库:负责对采购物的收发和治理 4定义:(无) 5工作程序: 5.1供应商的调查 5.1.1供销部门依照公司产品和生产的需求向有意向的供应商发出《供应商评鉴表》。 5.1.2收集各相关供应商的“调查表”后进行分析筛选,与本公司需

要的供应商洽谈。 5.1.3必要时企业由供应、质检、技术等部门组织相关人员去供应商处进行实地考核调查。 5.1.4依照供应商的资料或实地考查情况进行综合分析后,依照情况由供应商送样品来公司进行检测、试验或试用,并作好记录。 5.2供应商的评价 5.2.1依据供应商提供的资料、考查情况及“样品”检测或试验记录进行全面分析。 5.2.2质量体系的要求 从供应商的生产设施、技术力量、质量治理体系、检测装置、质量操纵及产品的实际情况、生产、交货能力、服务态度进行综合评价。 5.2.3依照初选的供应商的数次送货、质量、价格、交付、售后服务等情况来确定合格的供应商 5.3供应商的选择 5.3.1质管部对供应商的来料每次均要按《材料及产品验收标准》进行检验或试验,并填写《材料检验记录》。 5.3.2依据供应商的产品验证记录及交期和售后服务情况,从中确定选择合格的供应商。 5.3.3通过调查分析、评价后,由供销部建立起《合格供应商名册》做为长期稳定的供应商。 5.3.4企业对各要紧材料的合格供应商同时应保持两家或两家以上,以利于公司生产和进展。 5.4供应商的辅导 5.4.1为了实现组织质量方针和质量目标,满足产品或顾客要求,本着互利互惠的原则,对那些提供要紧产品或专门产品的重点供应商的产

供应商选择及管理程序文件

供应商选择及管理程序文件

FORM: 本文件發至:工程、采購、品管、IQC 5.6 審查評估: 5.6.1 『供應商評鑑表』須經檢討與評估後,統計成績( 每一單項最高分五分、次高四 分依序列推至最低零分,不適合檢查部分為N/A ),每項評分不能低於3分(含 3分),如有则需要供應商限期提出改進措施,並視需要提供改進附件、記錄等。 (评鉴项目:”*”为重要审查项目,须得满分,不可有缺失) 5.6.1.1未滿70分,等级为C,不能成为合格供应商。如有必要,可要求限期改善 并予以一定之辅导后,再次評鑑以決定是否可成为合格供应商。 5.6.1.2 得分70~79,等級B,可成为合格供应商。但只能是客人指定或暂無其它供應商之 物料进行购买。 5.6.1.3 得分80~89,等級A,可成为合格供应商。價格有竟爭力,部分訂單采購。 5.6.1.4 得分>90,等級A+,可成为合格供应商。所有物料優先采購 5.6.2 得分比率 = 實際得分÷應得分× 100% 5.6.3 評分細則: a.5分:系統完善且關聯記錄完整; b.4分:有相應文件與記錄,但需完善; c.3分:有在執行,但無相應文件; d.2分:有相應文件,但未執行; e.1分:無文件與記錄,但有概念; f.0分:無此概念; g.N/A :不適合評價,可不作為考核之依據。 5.7 合格供應商核准: 5.7.1 國內重要物料( 或成品 )之評鑑成績品质達70分以上、环境达80分以上時,由採 購單位將『供應商調查表』及『供應商評鑑表』呈總經理核准。 5.7.2 採樣品承認之供應商由採購單位將填具『供應商調查表』併同『物料承認檢驗報告』 呈總經理核准。 5.7.3 如為『免检项目明細』之廠商及對已通過國內或國際品質制度認證之廠商,由 採購單位將『供應商調查表』呈總經理核准。 5.7.4 供应商(包含国外厂商、代理商、贸易商)必须签定環境保證書、品質合約、 采購合約(三份合约除内容变更或超出其明确规定的有效年份需重签外,只需在交 易前签定一份即可),且代理商需提供原厂发出的合格代理证书。 5.7.5针对签定的各项需承担法律效应的合约、文件,供应商需提供正本,且盖公司公章。 5.7.6当供应商签定我司要求之各项合约、文件,有备注或修改时,须转给工程部、品管 部评估对我司的产品开发及正常生产运作是否有影响,并由本厂最高主管做最终确 认签核

供应商评价与选择

随着经济全球化的快速推进和信息技术的迅猛发展,产品的生命周期越来越短.为了适应瞬 息多变的市场需求,企业越来越强调自身的核心能力,对非核心生产资源则通过供应链采购,建立规范的供应商评判体系,选择与评价供应商,适应现代企业制度的需要,因此,在庞杂供应协作体系中,采用现代管理思想和技术建立一套能全面、科学评价供应商的定量化模型具有十分重要的意义. 一、供应商评价和选择步骤 1、确定关键的资源需求未来采购需求与现存供应商之间的差距,关键需求与供应商绩效和水平之间的差距,供应商品质,成本,交付和技术能力。 2、确定资源战略单点的与多点的供应源短期的与长期的采购合同是否选择能提供产品设计支持的供应商发展亲密工作联系的采购与传统的采购方式 3、确定潜在的供应商 (1)潜在供应商的信息搜索 基于成本,配送方式,技术和服务需要的现存供应能力: I 低到中等程度的信息搜索 II 低到中等程度的信息搜索 III 较大的信息搜索 IV 低到中等程度的信息搜索 (2)供应商来源 现存的供应商 短期:快 短期:失去机会 销售代理 信息数据库 经验 贸易期刊 商行目录 产业贸易展览会 第二方或间接信息 企业来源 互联网搜索 4、限制供应商的范围 财务风险分析 先前(和现存)供应商绩效的评价 评价供应商提供的信息 5、确定供应商评价和选择的方法根据供应商提供的信息评价供应商拜访 利用最佳供应商外部或第三方信息 6、选择供应商采购人员跨功能小组供应商寻找小组供应商绩效评审小组供应商认证小组新产品开发小组原材料专项(Commodity )小组

二、供应商评价标准供应商的管理能力全体员工能力成本结构全面质量绩效,体系和理念工艺和技术能力,包括供应商的设计能力符合环境规章财务能力和稳定性生产计划和控制体系,包括供应商的交付能力信息体系能力(EDI ,条码,ERP,CDA/CAM 等)供应商资源战略,策略和技术 更长期的潜在关系具体: 1、供应商的管理能力经营管理层如何实行长期规划管理层保证全面质量以及持续完善吗?管理人员的变动率高吗?管理层有哪些职业经验?采购人员和采购经理的专业经验公司未来方向的前景管理人员/ 工人关系的历史管理人员对维持和发展的投资决策管理人员对未来竞争挑战的准备,为员工的培训和发展机会管理人员对战略资源的了解 2. 全体员工能力员工支持和保证及持续完善质量的程度劳动力的全面技术和能力(特别是教育和培训)员工和管理人员的关系状况 劳动力的弹性员工道德劳动力的人事变动率 员工为提高供应商的业绩做贡献的机会和意愿 3、成本结构直接人工成本间接人工成本物料成本制造或工业运营成本总的制造费用成本 4、全面质量绩效,体系和理念管理人员责任心统计工序控制缺陷的数量安全培训设备 全面质量管理质量功能展开 5、工艺和技术能力技术,设计,方法和设备人力资源资金设备的规划和战略研究和发展对未来工艺和技术发展的重视新产品的开发能力图纸 6、符合环境规章环境记录的公开危险废弃物管理有毒废弃物管理EPA17 种危险物料目录ISO14000 认证回收物流计划环保产品包装破坏臭氧层的物质危险气体排放管理 7、财务能力和稳定性流动比率运营比率获利能力比率负债比率

供应商选择评定和日常管理程序定稿版

供应商选择评定和日常 管理程序 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】

供应商选择评定和日常管理程序 1 目的 对供应商进行选择评定和日常管理,确保供应商提供给关键元器件和材料满足相关标准要求。 2 范围 本程序适用于供应商的选择评定和日常管理。 3 职责 3.1 采购部负责组织对关键元器件和材料的供应商进行选择评定和日常管理。 3.2 采购部依据采购的元器件和材料对认证产品质量的影响程度编制《采购计划》。 4 程序 4.1 采购部根据采购物资的技术标准和生产需要,通过对物资的质量、价格、供货期进行比较,选择合格的供应商,填写《供应商综合评价表》。对同类的重要物资,应同时选择几家合格的供应商,生产经营部负责建立和保存合格供应商的质量记录。 4.2 对有多年业务往来的重要物资的供应商,应提供充分的书面证明材料,以证实其质量保证能力。 4.3 对第一次供应关键元器件和材料的供应商,除提供充分的书面证明材料外,还需经样品测试及小批量试用,测试合格才能供货,经各相关部门提供评价意见,质量负责人批准即可列入《合格供应商名录》。

4.4 供应商产品如出现严重质量问题,采购部应向供应商发出书面通知,如两次发出通知且没有明显改进,应取消其供货资格。 4.5 采购部每年对合格供应商进行一次跟踪复评。评价时按百分制,质量评分占60%,交货期评分占20%,其它(如价格、售后服务)占20%。评定总分低于60(或质量评分低于48),应取消其供应商资格,如因特殊情况留用,应报质量负责人批准,但应加强对其供应物质的进货验证并执行3.4、3.6条款,连续第二次评分仍不及格,应取消其供货资格。 5 质量记录 5.1供应商调查表 JL-CX-05-001 5.2供应商评价表 JL-CX-05-002 5.3 合格供应商名录 JL-CX-05-003 5.4采购计划 JL-CX-05-004

ISO22000供方评价和选择程序

ISO22000供方评价和选择程序 1. 目的 评价和选择合格的供方,以保证采购的物资符合规定的要求。 2. 适用范围 选用于本公司对供方进行评价、选择和重新评价的各项控制活动。 3. 职责 3.1 经营副总负责参加供方评价并汇总技术部、质管部、生产部、供应部意见决策批准合格供方。 3.2 供应部负责根据需要联络和选择供方并组织相关人员进行供方评价,建立供方评价和选择档案。 3.3 生产部、质管部、技术部等相关部门参加供方评价。 4. 工作程序 4.1 供应部根据采购物资需要联络和选择3-5家侯选供方,组织收集供方满足采购要求能力的有关资料和样品。必要时,供应部要组织技术部、质管部、生产部等部门对供方实际能力进行考察,考察人员应填写《供方能力调查表》。 4.2 质管部对侯选供方样品依据检验标准进行相应项目检验和试验,并作好检验和试验记录,同时填写《供方样品评价表》。 4.3 按《采购物资分类标准》,对A、B两类物资样品检验合格的供方技术部协同生产部应对其产品进行小批和中批试用,并记录试用结果。 4.4 对于采购物资,若样品检验和试验不合格,供应部应取消对该样品生产厂家的评价。 4.5 供应部根据不同的分类组织相关部门对供方进行评价,评价以会议形式进行,并写出评价报告。 a.A类物资供方评价人员: 生产厂长、经营副总、供应部代表、技术部代表、质管部代表、生产部代表。 b.B类物资供方评价人员: 供应部长、技术部代表、质管部代表、生产部代表。 c.C类物资供方评价人员: 供应部代表、使用部门代表。

4.6 经评价合格的供方应列入《合格供方名录》并报生产经营副总审核批准。 4.7 每年底供应部组织相关部门对当年合格供方进行业绩评定,以确定下一年度合格供方名单。 4.8 供应部应把确定的《合格供方名录》送质管部一份,以做为物资进厂检验所需文件,并当合格供方更新时及时通知质管部。 4.9 供应部应记录合格供方评价内容,整理有关文件资料,建立合格供方档案,联络通知供方评价结果。 5. 相关和支持性文件 (1)《采购控制程序》 (2)采购物资分类标准 6. 质量记录 (1)供方评价记录表 (2)合格供方名录 (3)供方能力调查表 (4)供方业绩评定表 (5)供方样品评价表

供应商的选择标准与方法

供应商的选择标准与 方法

供应商的选择标准与方法 供应链上游企业的活动对决定供应链的柔性起着至关重要的作用。 当今的经济环境充满了竞争性和不确定性。客户的需求总在不断变化,企业对市场反应速度的要求越来越快,相应地,制造商的产品生命周期也越来越短。为了满足这种需求的多变性,许多企业采用了敏捷制造、精益生产等创新性战略以实现生产的柔性化。然而单纯依靠制造商的能力来强化供应链的柔性是不够的,供应链上游企业的活动对决定供应链的柔性起着至关重要的作用。 既然供应商的能力如此重要,那么制造商应该如何进行供应商的选择和管理以提高自身的柔性呢? 与供应商建立联盟 供应商选择战略是制造商采用的、评价和筛选可以满足自身需要的供应商的战略。近年来,国外很多制造企业都制定了供应商选择战略,他们致力于供应群的整合,仅仅与少数有资质的供应商建立联盟关系,并运用供应商的优势和技术来支持自己新产品的开发和推广,从而有效地管理了采购和供应。 供应商选择的重要性源于以下几个原因:首先,准时制生产的趋势导致制造商选用的供应商数量减少;其次,由于资源稀缺,供需双方需要更好沟通以提高资源的使用效率;再次,许多企业邀其供应商参与到他们早期的产品研发阶段,以使自己能够更好地为客户带来价值。 供应商选择战略的研究主要集中在两个方面:一方面集中在供应商选择标准上,另一方面集中在供应商选择方法上。 对供应商选择研究最早、影响也最大的是Dickson G.W.(1966)。它通过分析170份对美国采购经理协会的采购代理人和采购经理的调查结果,得到了23项供应商绩效评价标准。Dickson认为,“质量、成本和历史配送水平是供应商选择

供应商选择与评价管理制度

供应商选择及评价管理制度 1、目的 为了有效的评价和选择合格供应商,优化公司供应结构,完善公司供应体系,提高供 应水平,确保供应商其供货质量、价格、生产交付能力能持续符合公司要求,并能 提供优质的售后服务,以保证公司正常生产的需要。 2、范围 本制度规定了企业在采购原辅材料、五金配件、机械加工、标准件;对供应商的日常管理考核的工作程序、规范。 3、职责 采购部 采集供应商的资料和查证合格供应商的日常管理考核;对供应商的交货能 力、价格、售后服务的资质的准确性、真实性负责。 质检部 参与供应商资质评定、样品验证、供货质量管理及考核。 4、供应商开发评定 4.1 合格供应商的选定 4.1.1 合格供应商必备条件 4.1.1.1 必须具备有效的营业执照、税务登记证、注册资金。如属特种行业,必须 具备国家认可的相关资质。如有知识产权注册,应注明并提供相关材料。 4.1.1.2 必须具有国家相关法规要求的生产营业场所;有必需的行业法规,具有相 应的生产、供应交付与服务能力。 4.1.1.3 具备符合要求的质量保证和检测能力,并同意缴纳质量保证金。 4.1.1.4 供应商必须以“诚信、质量第一”的原则提供产品及服务。 4.1.2 选择原则 1)采购员在采购物资时应按比质、比价原则。 2)在市场上有一定的知名度,有行业应用经验,可以提供相关客户使用案例。 3)体系建立前已与公司有往来且绩优的供应商。 4)公司指定承认的供应商。 4.2 新供应商评价 4.2.1

采购业务人员对供应商的生产能力、质量保证体系基本了解后,向分管副总汇报供应商基本情况,经领导批准后列入供应商名单,进行产品打样。 4.2.2 对供应原辅材料的供应商,采购业务人员对供应商情况基本了解后,应组织品环、 生产部门人员对供应商进行质量、生产能力现场评估,现场评审一般由采购部、 生产部及品环部人员一起进行。 4.2.3 现场评估结束后应组织评审会议, 对存在的问题进行总结并告知供应商以及采取相 应的改善措施。 4.2.4 现场评估完成后,参与评审的采购、品环、生产等相关人员应根据供应商的 实际情况在 《供应商供货能力评价表》 上打分并出具评审意见, 对达到合格条件要求的供应商, 采购部门将此表及供应商基本情况调查表、供应商营业执照、税务登记证等其它 资料,按照供应商审批程序上报,经领导批准后列入合格供应商名单。 4.2.5 对小五金配件、办公用品新供应商评估时,视具体情况可以免除现场评估, 但必须核对供应商营业执照、税务登记及基本信息的真实性、有效性。 4.2.6 3次)的非生产常用的材料或 对一次性采购或偶尔采购(同样产品一年采购不 超过配件设备供应商,视具体情况可以免除供应 商评估。 5、质量异常的处理 5.1 当发现合格供应商供货质量发生波动时,采购部门应组织质检和技术部门对 供应商进行现场工艺技术验证,分析原因,提出改善措施。并由双方书面确 认。 5.2 当发生重大质量事造成损失,应按质保金制度向供应商索赔。经评审后整改 不力、质量仍不稳定的应予以撤销供应资格。 6、供应商日常管理及年度考核 6.1为规范对供应商的管理, 采购部应建立合格供应商名录,并及时更新,在未经公司允许的情况下,采购部门不得向未列入合格供应商名录里的供应商采购。

供应商的选择和评价控制程序

供应商的选择和评价控制程序 1. 目的 明确规范供应商的选择和评价控制方法及流程,确保在所有供应商引进时得到公正客观的评价和考核,保证供应商提供的物料均符合要求。 2. 范围 适用于为公司提供外购外协物料供应商的选择与评价。 3. 支持文件 3.1《采购控制程序》 3.2《物料定价及合同管理制度》 3.3《零星采购管理制度》 3.4《有害物质管理制度》 4. 定义 一、供应商的选择和评价是指: a. 对新供应商的开发、选用和能力的评价; b. 新产品在开发、工程阶段的样品打样所需进行供应商的选择及确定; C. 对合格供应商的再评价、淘汰、扶持、辅导。 二、供应商业绩考核项目定义 a. 质量批次合格率=合格批次/总送货批次数* 100% b. 交货及时率= 按时交货批次/总送货批次数*100% c. 服务满意度= 配合工程打样+ 质量改进综合满意度评价 d. 价格满意度=所供物料的价格方面的满意度评价 e. DPPM=(当月上线不良数量/当月上线总数量)*1000000 限用于汽车产品 三、特许采用:免于现场评审/或供应商评审分数达不到准入评分标准而进行的批准采用。 四、供应商再评价: 已淘汰供应商或因质量交期等问题停止供货的供应商,须重新进行打样、现场评审、试用。正常供货的供应商,每月对业绩进行再评价,并分析改善的机会进行改善。 五、零星采购: a. 未定点供应商,在市场上临时购买的布料、辅料,零部件。 b. 不直接构成产品,如大宗物资煤、油、液化气、氩气、二氧化碳气体、尼龙扎线等。 5. 职责 5. 1 主管副总裁 批准所有的年度采购合同/协议,和日常采购合同/协议。 5.2 质量副总裁 5.2.1 负责新供应商特许采用的批准、供应商的淘汰批准 5.3 国际采购处 5.3.1 负责对新引入供应商提出评鉴申请。 5.3.2 负责对新引入供应商提出评鉴申请。 5.3.3 签订年度采购合同/协议; 5.3.4 对考核不合格供应商或违反公司相关规定的供应商,采取相应的处理措施。 5.4 供应商管理部 5.4.1 负责供应商引入阶段,组织相关事业部/工厂进行现场评审; 5.4.2 负责供应商的准入资格的审核; 5.4.3 授权对新供应商特殊采用的批准;

供应商评估和选择程序

1.目的 本程序为在集团内部评估和选择新供应商,包括直接采购和间接采购的产品和服务,提供指导方针。 2.适用范围 本程序适用于集团总部和区域新供应商的评估和选择,但暂不适用于店面新供应商的评估和选择。 3.定义 3.1 产品等级:产品根据产品类别和特性分为A、B、C、D和E五大等级。具体产品等级分类见附件一。3.2 供应商代码等级:供应商根据集团内部管理主体的不同分为I、II、III、IV、和V五大等级。具体供应商代码等级分类如下表所示。 4.职责 4.1 根据不同的产品等级,分别由总部采购或区域采购负责对新供应商进行评估和选择。具体如下表所示: 备注:对于B类产品,如在价格、服务、质量无明显差别情况下,优先选用总部推荐供应商。 5.程序 5.1 新供应商批准: 5.1.1 对于供应商类别I和II: 由总部采购经理负责开发类别A、B和D产品的新供应商,并更新和维护《潜在供应商清单》(附件二)。 如果有新的供应商需要加入《合格供方清单》(附件三),总部采购经理负责填写《新供应商批准申请》(附件四),并且需要从新供应商处收集如下材料:

◆新供应商填写完整的《供应商调查表》(附件五) ◆当地政府签发的有效期内的工商营业执照和税务登记证的复印件 ◆第三方机构签发的有效期内的质量体系证书,如ISO 9001:2000、QS 9000证书等 ◆产品样品或工艺标准(如适用) 总部采购经理把收集的完整的供应商资料和《新供应商批准申请》(附件四)交给总部采购副总和营运总经理审批,上报采购委员会批准后,方可将新供应商加入《合格供方清单》(附件三)。 5.1.2 对于供应商类别III: 由区域采购经理负责开发类别C产品的新供应商,并更新和维护《潜在供应商清单》(附件二)。 如果有新的供应商需要加入《合格供方清单》(附件三),区域采购经理负责填写《新供应商批准申请》(附件四),并且需要从新供应商处收集以上材料。 区域营运副总和区域采购委员会负责新的合格供方的审批,批准后,报总部采购在《合格供方清单》(附件三)中备案。 5.2 只有当所有相关人员在《新供应商批准申请》(附件四)签字批准后,新供应商才能被加入《合格供方 清单》(附件三)。 5.3 总部采购或区域采购只能向《合格供方清单》(附件三)中的供应商采购产品或服务。 5.4 根据产品和供应商类别的不同,《合格供方清单》(附件三)由总部或区域的采购经理负责更新和维护, 并放在可以共享的公共盘上。 6.附件 6.1 附件一《产品等级分类》 6.2 附件二《潜在供应商清单》 6.3 附件三《合格供方清单》 6.4 附件四《新供应商批准申请》 6.5 附件五《供应商调查表》

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