相容性实验浅谈

一、药包材与药品相容性试验的目的

药包材对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移，吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的副作用。为此，国家SDA发布了《药品包装用材料容器管理办法》(暂行)、《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)二个局长令，以切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。这就要求在为药品选择包装容器(材料)之前，必须检验证实其是否适用于预期用途，必须充分评价其对药物稳定性的影响，评定其在长期的贮存过程中，在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等)，在运输使用过程中(如与药物接触反应，对药物的吸附等)、容器(材料)对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性，所以在使用药包材之前需做相容性试验。

二、药包材与药品相容性试验的原则

(一)、药物在选择药包材材料、容器时，应首先考虑其保护功能，然后考虑材料、容器的特点和性能，包括化学、物理学、生物学、形态学等性能。

(二)、药包材应具有良好的化学稳定性、较低的迁移性、阻氧、阻水、抗冲击、无生物意义上的活性、微生物数在控制范围内、与其它包装物有良好的配合性、适合于自动化包装设备等。

(三)、在评价之前药包材与药物应符合有关标准。

(四)、药包材与药物相容性试验应考虑以下几个方面：

1、形成包装单元时，各包装物应有良好的配合性。

2、包装单元形成时，能适合特定的包装设备。

3、包装中的药物，能通过药物稳定性试验的所有项目。

4、药包材根据生产工艺要求耐受特殊处理的能力(如钴60消毒等)

5、同一包装单元中首次至末次使用保证药物的一致性。

6、对恶劣运输、不同贮存环境的抵抗能力。

(五)、所有试验都应根据具体的包装形式和药物，设计试验方案并按《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)进行实验。

(六)、所有样品均为上市包装。

(七)、所有试验均应至少取3个不同的批号。

三、试验内容

示例一：玻璃输液瓶与药物相容性试验(以葡萄糖输液采用玻璃瓶为例)

(一)材料的一致性

1、应提供原材料及添加剂的来源、牌号、配方，控制其一致性。

2、原材料的质量控制：应确认或证实同一厂家、不同批号的材料的一致性。

(二)、药用玻璃输液瓶的质量控制：应符合GB2630-90的规定。

(三)、玻璃瓶与胶塞、铝盖的配合性：

1、胶塞、铝盖、玻璃输液瓶的质量应分别符合YY0169．1-94、GB5197-96及GB2630-90的规定。

2、胶塞、铝盖的来源：应提供生产厂家、牌号、配方。

3、上机试验：通过上机试验，确定所用参数(为产品推荐使用的参数)

(四)、装药试验：

1、选择玻璃输液瓶作为葡萄糖注射剂的包装形式。

2、中华人民共和国药典2000年版二部葡萄糖注射剂要求项目有：性状、鉴别、pH值、5一羟甲基糠醛、重金属、不溶性微粒、细菌内毒素、含量测定、其它。

3、试验方法的选择

(1)、注射剂的装量检查：测。按中华人民共和国药典2000年版二部附录XF检

(2)、注射剂包装容器的温度适应性：121℃饱和蒸汽压，30min。

(3)、瓶塞与容器的配合性：抽真空至75±5kPa，维持30min，以目力检查亚甲蓝溶液是否渗入玻璃输液瓶内。

(4)、玻璃容器的耐老化试验：按IS02230规定方法进行。

(5)、玻璃容器的脱片试验：按IS0718中方法B的规定进行抗热冲击性试验，将玻璃输液瓶置于不少于80℃的温差条件下时，该瓶不得碎裂或有脱片。

(6)、不溶性微粒检查：按注射液不溶性微粒检查法(中华人民共和国药典2000年版二部附录IXC)进行。

(7)穿刺落屑试验：按YY0169．1-94规定进行。

(8)迁移：取样品，于40℃横放或倒置10天，在第0、1、3、5、10天取样，进行下列检测：a、重金属的迁移b、酸碱度检查c、硫化物的迁移d、铵盐的迁移e、锌盐的迁移f、5-羟甲基糠醛的检查

(9)、生物相容性

1、急性毒性试验：取于40℃横放或倒置10天的样品，按GB／T16175的有关规定检测。

2、细菌内毒素试验：取于40℃横放或倒置10天的样品，按GB／T16175的有关规定检测。

3、皮内刺激试验：取于40℃横放或倒置10天的样品，按GB／T16175的有关规定检测。

(10)、稳定性试验：取样品，于40℃、RH75±5％条件下横放或倒置6个月，在第0、1、2、3、6个月末取样进行外观色泽、含量、pH、澄明度、5-羟甲基糠醛检测。

(11)、模拟恶劣运输环境的试验

1、光照试验：于4500±5001x横放或倒置10天，检查外观色泽、含量、PH、澄明度、5-羟甲基糠醛。

2、浸水试验：取样分别于水中放置30min中，暴露4h后进行含量测定。

(12)、模拟不良贮存环境的试验：

条件：-18℃

20℃、RH90％

55℃、RH30％

取样品于上述条件下分别放置72h后进行外观色泽、含量、pH、澄明度、5-羟甲基糠醛检测。

示例二：药品包装用铝箔与药物相容性试验(以头孢氨苄胶囊采用铝塑泡罩为例)

(一)、材料的一致性

1、应提供原材料及添加剂的来源、牌号、配方，控制其一致性。

2、铝箔的质量控制：应确认或证实同一厂家、不同批号的材料的一致性。

3、粘合剂的质量控制：确认或检验证实同一厂家、不同批号的材料的一致性，应符合有关标准的规定。

4、保护剂的质量控制：确认或检验证实同一厂家、不同批号的材料的一致性，应符合有关标准的规定。

(二)、药品包装用铝箔的质量控制：应符合GBl2255-90的规定。

(三)、与药用聚氯乙烯(PVC)硬片的配合性：

1、所用PVC的质量应符合GB5663-2000的规定

2、所用PVC的来源：生产厂、牌号、配方的一致性

3、上机试验：通过上机试验，确定所用参数(为产品推荐使用的参数)

4、上机试验后的铝塑泡罩应符合ZBC08003-87质量标准。

(四)、装药试验：

1、选用铝塑泡罩为头孢氨苄胶囊的包装形式

2、中华人民共和国药典2000年版二部头孢氨苄胶囊要求项目有：鉴别分、溶出度、含量测定、其它。

3、试验方法

(1)、配合性：铝塑泡罩的密封性试验

(2)、迁移

a、重金属的迁移

b、酸度检查

c、氯乙烯单体的迁移

d、邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)的迁移

e、聚氨酯类粘合剂的迁移(二氨基甲苯的测定)

(3)、生物相容性试验

1、急性毒性试验：取于40℃放置10天的样品按GB／T16175的有关规定检测。

2、皮内刺激试验：取于40℃放置10天的样品按GB／T16175的有关规定检测。

(4)、稳定性试验：取样品，于40'C、RH75±5％条件下放置6个月，在第0、1、2、3、6个月末取样进行外观、内容物色泽、含量、有关物质、囊壳、溶出度、水份检测。

(5)、模拟恶劣运输环境的试验

1、光照试验：于4500~500h放置10天，进行外观、内容物色泽关物质、囊壳、溶出度、水份检测。

2、浸水试验：取样分别于水中放置30min中，暴露4h后检查水份。

(6)、模拟不良贮存环境的试验：

条件：－18℃

20℃、RH90％

55℃、RH30％

取样品于上述条件下分别放置72h后进行外观、内容物色泽、含量、有关物质、囊壳、溶出度、水份检测。

示例三药用液体塑料瓶与药物相容性试验(以酞丁安搽剂为例)

(一)、材料的一致性

1、应提供原材料及添加剂的采源、牌号、配方，控制其一致性。

2、塑料瓶原材料的质量控制：应确认或证实同一厂家、不同批号的材料的一致性。

(二)、药用液体塑料瓶的质量控制：应符合YYXXXX-200X的规定。

(三)、装药试验：

1、选用药用液体塑料瓶为酞丁安搽剂的包装形式

2、中华人民共和国药典2000年版二部酞丁安搽剂要求项目有：性状含量测定、其它。

3、试验方法

(1)、配合性(密封性)

(2)、迁移a、重金属的迁移b、pH值检查

(3)、生物相容性试验

1、急性毒性试验：取于40℃放置10天的样品按GB／T16175的有关规定检测。

2、皮内刺激试验：取于40℃放置10天的样品按GB／T16175的有关规定检测。

3、皮肤致敏试验：取于40℃放置10天的样品按GB／T16175的有关规定检测。

(4)、稳定性试验：取样品，于40~C、RH75±5％条件下放置6个月，在第0、1、2、3、6个月末取样进行性状、含量的测定。

(5)、模拟恶劣运输环境的试验1、光照试验：于4500±5001x放置10天，进行性状、含量的测定。2、浸水试验：取样分别于水中放置30min中，暴露4h 后进行含量测定，3、跌落试验：取样品从1．2m处自然跌落至刚性光滑表面，不得破损。

(6)、模拟不良贮存环境的试验：条件：-18℃20℃、RH90％40℃、自由相对湿度取样品于上述条件下分别放置72h后进行性状、含量测定。

包材相容性指导原则

附件 化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性 研究技术指导原则（试行） 一、概述 本指导原则主要针对注射剂与玻璃包装容器的相容性研究进行阐述，旨在指导药品研发及生产企业系统、规范地进行药品与玻璃包装容器的相容性研究，在药品研发期间对药用玻璃（以下简称玻璃）包装容器进行选择，并在整个研发过程中对化学药品注射剂包装系统的适用性进行确认，最终选择和使用与药品具有良好相容性的玻璃包装容器，避免因药用包装容器可能导致的安全性风险。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，遵循了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令第13号），沿用/参考了原国家食品药品监督管理局发布的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》（国食药监注〔2012〕267号）的思路，借鉴了国内外相关的指导原则及有关专着，重点突出了注射剂与玻璃包装容器相关的相容性研究内容。随着相关法规的不断完善以及药物研究技术要求的提高，本指导原则将不断修订并完善。 本指导原则主要阐述了注射剂与玻璃包装容器的相容性研究，其他剂型与玻璃包装容器的相容性研究不在本指导原则中详述，另外，玻璃包装容器常与胶塞等组件配合使用，药品研发及生产企业

可参照相关指导原则的基本思路，开展制剂与玻璃包装容器其他组件及材料（如胶塞等）的相容性研究。 本指导原则是基于目前认知的考虑，其他方法如经验证科学合理也可采用。 二、相容性研究的考虑要点 2.1玻璃的分类 目前，中国参考ISO12775:1997（E）分类方法，根据三氧化二硼（B2O3）含量和平均线热膨胀系数（CoefficientofMeanLinearThermalExpansion，简称COE）的不同将玻璃分为两类：即硼硅玻璃和钠钙玻璃，其中将硼硅玻璃又分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃，如附件1所示。 美国、欧洲以及日本对玻璃的分类与我国不同，但其分类思路基本一致，如附件2所示。 2.2注射剂与玻璃包装容器可能发生的相互作用 2.2.1 玻璃容器的化学成分与生产工艺 一般来说，药用玻璃通常包含二氧化硅、三氧化二硼、三氧化二铝、氧化钠、氧化钾、氧化钙、氧化镁等成分。每种成分比例并不恒定，在一定范围内波动。不同玻璃生产企业的玻璃化学组成会有所不同。 为了改善药用玻璃的性能，通常会在玻璃中添加不同的氧化物，如加入氧化钠、氧化钾、氧化钙、氧化钡、氧化锌、三氧化二硼和氟化物可降低玻璃的熔化温度和/或改善玻璃内表面耐受性；加入三氧化二铝可以改进玻璃的力学性能；加入铁、锰、钛等过渡金属氧

浅谈数学实验教学

浅谈数学实验教学 1 关于数学实验教学的内涵 数学实验为：为获得某种数学理论，检验某个数学猜想，解决某类问题，实验者运用一定的物质手段，在数学思维活动的参与下，在特定的实验环境下进行的探索、研究活动。数学实验教学模式，通常由数学教师提出明确的问题情境，让学生在计算机提供的数学技术的支持下做教学实验，利用小组合作学习或者组织全班讨论，开展研究性学习活动；实验过程中，依靠实验工具，让学生主动参与发展、探究、解决问题，从中获得数学研究、解决实际问题的过程体验、情感体验，产生成就感，进而开发学生的创新潜能。 2 数学实验教学的基本环节 数学实验教学的基本思路：从问题情境（实际问题或数学问题）出发，学生在数学教师的指导下，设计研究步骤，在计算机（器）上进行探索性实验，发现规律、提出猜想、进行证明或验证。 2.1 创设情境。创设情境是数学实验教学过程的前提和条件，其目的是为学生创设思维场景，激发学生的学习兴趣。 问题情境的创设要精心设计，要有助于唤起学生的积极思维。数学教学中创设合适的问题情境，应注意：(1)合理运用文字与动画组合；(2)具有可操作性； (3)有一定的探索性；(4)简明扼要。 2.2 活动与实验。这是实验教学的主体部分和核心环节。数学教师要根据具体情况组织适当的活动和实验；数学活动形式可根据具体情况而定，最好是以2-4人为一组的小组形式进行，也可以是个人探索，或全班进行。数学教师主导作用很必要，数学教师给学生提出实验要求，学生按照数学教师的要求，在计算机上完成相应的实验，搜集、整理研究问题的相关数据，进行分析、研究，对实验的结果做出清楚的描述。这一环节对创设情境和提出猜想两大环节起承上启下的作用。 2.3 讨论与交流。这是开展数学实验必不可少的环节，也是培养合作精神、进行数学交流的重要环节。让学生积极主动地参与到数学实验活动中去，对知识的掌握，思维能力的发展，学业成绩的提高以及学习兴趣、态度、意志品质都具有积极的意义。在学生积极参与小组或全班的数学交流和讨论的过程中，通过发言、提问和总结等多种机会培养学生数学思维的条理性，鼓励学生把自己的数学思维活动进行整理，明确表达出来。这是培养学生逻辑思维能力和语言表达能力的一个重要途径。 2.4 归纳与猜想。归纳与猜想这一环节和活动与实验、讨论与交流密不可分，常常相互交融在一起，有时甚至是先提出猜想，再通过实验验证。提出猜想是数

药品包装材料与药物相容性试验指导原则完整版

国家药品监督管理局 直接接触药品包装材料和容器标准 (试行) YBB00142002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则 Yaopinbaozhuangcailiao yu yaowu xiangrongxingshiyan zhidao yuanze Guidelines of evaluating compatibility between pharmaceutical packaging and pharmaceuticals 药品包装材料与药物相容性试验是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移或吸附等现象，进而影响药物质量而进行的一种试验。由于包装材料众多、包装容器的各异及被包装制剂的不同，为方便、有效地进行本试验，特制定本指导原则。 一、相容性试验测试方法的建立 在考察药品包装材料时，应选用三批包装材料制成的容器对拟包装的一批药品进行相容性试验；考察药品时，应选用三批药物用拟上市包装的一批材料或容器包装后进行相容性试验。当进行药品包装材料与药物的相容性试验时，可参照药物及该包装材料或容器的质量标准，建立测试方法。必要时，进行方法学的研究。 二、相容性试验的条件 1、光照试验采用避光或遮光包装材料或容器包装的药品，应进行强光照射试验。将供试品置于装有日光灯的光照箱或其它适宜的光照装置内，放置10天，照照射试验。 将供试品置于装有日光灯的光照箱或其它适宜的光照装置内，放置10天，照度条件为：4500lx±500lx，于第5天和第10天取样，按重点考察项目，进行检测。 2、加速试验将供试品置于温度40℃±2℃ 、相对湿度为90%±10%或20%±5%的恒温恒湿箱内，放置6个月，分别于0、1、2、 3、6月取出，进行检测。对温度敏感的药物，可在25℃±2℃、相对湿度为60%±10%条件下，放置6个月后，进行检测。用以预测包装对药物保护性的有效性，推测药物的有效期。

浅谈中国传统水墨元素在网页设计中的数字化呈现

浅谈中国传统水墨元素在网页设计中的数字化呈现 摘要：中国传统的水墨画是优秀的民族艺术，具有民族风格特色，它汲取了中国文化土壤的养份，包涵了中国传统文化的精髓，是世界美术之林中独具个性的美术样式。以水墨为代表的中国传统文化元素是东方文化的瑰宝，它题材广泛、内含丰富、形式多样、历史悠久，是其他艺术形式难以替代的。对中国传统水墨画中的艺术元素进行初步拆分，把水墨画的元素引入到网页设计中去进行思考，通过墨、纸、水这种三种水墨画艺术载体为基础，将墨之韵味、纸之留白、水之灵动以数字化的手段呈现，借由数字网页这一媒介来诠释中国人对于美、对于理想的追求，方能让中国的网页设计更好地与国际接轨，走出自己的设计之路。 随着新兴计算机信息技术的飞速发展，新兴媒体与新的技术的不断应用，我们跨入到了一个崭新的数字多媒体时代。如今上网早已经成为了许多人日常生活的一部分，占有着越来越重要的地位。各形各色的网页层出不穷，网页的设计形式作为吸引眼球的重要元素之一，是网页设计最主要的内容。在浏览各色各样的精彩网页和网页内容同时，优秀网页设计师们的奇思妙想给我们极大审美愉悦。无论作为网页设计者还是浏览者，在欣赏的同时也不时反思，互联网作为“外来品”的本身自带了太多的外来风格，这使我们的网页设计缺少自己的文化底蕴色彩。如何才能在网页设计中体现更多中国元素，一次展现古老东方古国特有的魅力，日益成为网页设计者思考的重点。 一、网页设计中运用中国传统水墨元素运用的必要性 另一方面，北京奥运、上海世博带热了中国风，点燃了世界对中国元素的热情，近些年在文化领域，“中国元素”这一个概念也被频繁提及。所谓“中国元素”是指中华民族共有的，以儒家思想文化为基线的，涵括其他各种不同思想文化内容的有机构成体系。它来源于中国传统文化，题材广泛、内涵丰富、形式多样，是中华民族历经几千年的积累，是中华民族传统文化的重要组成部分。“中国元素”基本分为两种：一是有形的民族传统艺术形象、器物形象和传统图形、纹样、造型器具等等；二是无形物质形象的民间传说、神话故事和儒、道典故等，凡是那些能获得大多数中国人包括海外华人的认同，凝结着中华民族传统文化的精神、从传统文化中吸取出有代表性的东西我们就可以称之为中国元素。1近些年来，越来越多的华人设计师在实际当中已经逐步注意到中国民族传统文化元素与现代设计结合后会产生良好的效果。在工业设计、建筑设计、包装设计、展示设计、广告设计等领域，随处可见“中国元素”的影子，以此为主题的各种学术会议和活动也风生水起，如自2006年始，在每年一度国家举办的中国（国际）广告节上，增设“中国元素国际创意大赛”专类奖项，反响强烈、影响广泛，为世人所瞩目。2 隶属于现代数码设计的网页设计，似乎与传统文化元素格格不入，其实不然，传统与现代，本就是相互依存、相互转化的关系。中国文化拥有着一种含蓄之美，而书法和绘画将这种美发挥到了极致，中国书画以其独特的艺术语言，引起了现代设计师的高度重视。韩国著名设计师安尚秀在接受媒体访问时谈起他的设计理念，引用了中国传统绘画艺术理论中的两个术语：“计白当黑”和“虚实相生”，肯定了在他的极具现代感的设计中，有着中国古典绘画艺术以及中国哲学的影响。3 网页设计吸收了其他设计学科，甚至非设计学科的技术特征，形成了一种以图形用户界 1徐丽蓉.论中国元素与现代设计[J].上海工艺美术，2010 (1). 2崔莉萍.从中国元素到中国精神—关于中国元素在当前广告设计中应用的思考[J] .艺术百家，2010（2）. 3何军.水墨元素在平面设计中的审美意象[J].丝绸之路，2010（6）.

包材与药物相容性研究

直接接触药品的包装材料和容器是药品不可分割的一部分，它伴随药品生产、流通及使用的全过程。由于包装材料、容器的组成、药品所选择的原辅料及生产工艺的不同，药品包装材料和容器中有的组份可能会被所接触的药品溶出、或与药品发生互相作用、或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品的质量；而且，有些对药品质量及人体的影响具有隐患性（即通过对药品质量及人体的常规检验不能及时发现的问题）。例如，安瓿、输液瓶(袋)，如果不是针对不同药品采用不同的处方和生产工艺进行选择，常常会有药品包装材料和容器中的组份被溶出及玻璃脱片现象，这些影响在一般的常规药检时不能被发现；再例如，天然橡胶塞中溶出的异性蛋白对人体可能是致热源，溶出的吡啶类化合物是致癌、致畸、致突变的肯定因素，而细微的玻璃脱片是堵塞血管形成血栓或肺肉芽肿隐患等等。从另一个方面讲，由于药品的种类多且有效活性基团复杂，不同药品与直接接触药品的包装材料和容器之间的相互影响也不同，所以，一种包装材料和容器适用于所有的药品，或者一种药品可以采用任何可获得的包装材料和容器都是存在巨大的质量和安全性隐患的。药品是一种特殊的商品，特别是注射剂产品，其质量和由包装材料和容器引起的安全性隐患要高于口服剂型，所以对注射剂产品的直接接触药品的包装材料和容器的选择，不仅要考虑包装材料和容器是否能满足药品本身应能达到的无菌保证水平的要求，同时更要关注直接接触药品的包装材料和容器与药品之间的相互作用。 1 我国药包材生产企业的现状与管理要求

我国药包材生产企业和药包材产品相对落后。虽然，现有药包材生产企业约1000家，生产药用玻璃、金属、药用明胶制品、橡胶、塑料（容器、片材、膜）及其复合片（膜）等五大类六十多个品种的直接接触药品的包装材料和容器，但是，现有药包材生产企业多为乡镇集体企业，普遍存在规模小，人员素质、装备、技术及管理水平低，产品质量不稳定等问题。因而，质量不高、不符合标准的药包材产品常见；使用不合格药包材产品或使用未经审批药包材问题尚未解决；所以，优新药包材产品的推广应用缓慢，一些落后、使用不便、甚至影响药品质量的药包材淘汰困难，有的仍然在影响着药品的质量。 与国外先进制药公司相比，我国制药企业对包装、包材与药品质量的关系普遍认识不清，对药品包装、包材与药品相互影响的研究重视不够，往往不是依据药物制剂的特性及相容性试验结果选择药包材，而是为了降低成本而选用包装材料。一些落后的包装形式、包装技术在我国制药企业中仍被采用。由此，造成的药品质量问题和使用的安全问题时有发生。 根据《药品管理法》，我国对药包材实行产品注册制度，其中第五十二条规定：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。如果使用未经批准的直接接触药品的药包材包装药品，按照《药品管理法》第四十九条（四）的规定，该药品将按劣药论处。 同时，结合我国国情，为提高直接接触药品的包装材料、容器的

浅谈高中数学实验教学

龙源期刊网 https://www.docsj.com/doc/bb7451978.html, 浅谈高中数学实验教学 作者：石云 来源：《中国新课程教育教研》2013年第05期 【摘要】在普通高中课堂上普遍存在学生学习数学困难、对数学学习缺乏兴趣、畏惧甚至厌学的实际，结合现代教育教学理念及新课标的要求，充分利用现代化的教学设施，提出通过开展“数学实验教学”来丰富教学手段、提供多样化的教学方式，以此来改善学生的数学学习信念，激发内在学习动机，培养学生的观察、猜想、归纳、探究能力，逐步形成良好的学习习惯和思维习惯。 【关键词】高中数学；实验教学；数学学习 在普通高中课堂上普遍存在学生学习数学困难、对数学学习缺乏兴趣、畏惧甚至厌学的实际.中学数学课程的总体目标要求学生获得必需的的数学知识以及基本的数学思想方法和必要 的应用技能，会运用数学的思维方式去观察、分析现实社会，去解决日常生活和其他学科学习中的问题，增强应用数学的意识和能力，加强人文教育，注重信息技术与数学课程的整合；建立合理、科学的评价机制，充分发挥评价的教育功能。 在以往的中学数学教学中，尽管有诸多优点值得我们称赞，但受传统考试特别是受高考的影响，存在的问题也是比较突出的，主要体现在以下几个方面：重视对认知目标的任务完成，忽视在学习过程中的情感、意志、态度、观念及介性品质的培养，难以形成智力因素与非智力因素的有机结合。从教材到课堂教学强调的是掌握知识的数量和掌握的精确性，强调对己有知识的记忆，形成教师讲，学生听的教学模式。学生的学习成了主要以模仿、训练和记忆为主要特征的维持性、继承性学习。教师的教学方法单调，主要以讲授、灌输和大量机械式训练为主，学生缺乏自主活动的时间与空间，难以深入到教学过程中，学生的主体地位难以体现，教学中只注重少数升学有望的学生，难以落实因材施教的原则，注重“教”数学，忽视“做”数学，形成了教师对学生的绝对权威性，学生对教师的强烈依赖性，学生的自主性、能动性、质疑性和创造性不但得不到应有的尊重和发展，反而被销蚀的越来越少，以至于探究精神和实践能力得不到培养。为此，国家进行的新一轮的基础教育改革，目的就在于改变这种局面，使学生能真正的成为学习的主人。 高中“数学实验”教学指的是：在高中阶段，根据国家课程标准，学生认知水平及教学思想发展的脉络，创设恰当的问题情境，利用合理的实验手段，设计系列问题，增加必要的辅助环节，引导学生从直观现象到发现、猜想，然后给出验证及理论证明，从而使学生亲历数学建构，逐步掌握认识事物，发现真理的方式、方法，培养创造能力，提高数学素养的数学教学形式。数学实验教学，可以超越传统数学语言的表达形式，帮助学生建立直观模型，加深学生对数学的体验，有利于观察和发现数学现象的本质，形成良好的知识结构，对知识的理解更为深刻。

【中国水墨元素在平面设计中的应用】中国水墨元素在平面设计中的应用分析论文

【中国水墨元素在平面设计中的应用】中国水墨元素在平面设计中的应用分析论文 【摘要】水墨元素在当代平面设计中的特色早已自成一体，并极大地融合了美术设计师的美学原创思维。怎样使水墨元素更好地融汇到平面设计中去，是需要艺术工作者长期思考和探索的议题。本文主要分析论述水墨元素在乎面设计中的具体应用和应用时的技巧手法，以期为平面设计的构思和创新提供有力的参考依据。 【关键词】平面设计;水墨元素;意境;艺术效果 水墨在我国是历史相对悠久的艺术表现形式，亦是在历代美术大家传承和发展的艺术表现方式。在辉煌悠久的美术创作史上，其已产生了风格迥异、样式多元的表现手法，以墨为主、水为辅，经由水的稀释作用将形式各异的浓淡效果生动直观地呈现在宣纸上。它表现为自然写意的风格，在色彩、肌理的表现上大做文章，强调节奏、神韵、虚实相生的关系。从这个角度看，传统水墨元素有着极为深厚的艺术底蕴和精神感染力，在平面设计中值得大力应用、大力创新。 一、中国传统水墨元素在平面设计中的具体应用 (一)应用于标志设计

众所周知，标志是大众传媒的重要象征，亦成为很多企业传递批量信息的载体。在标志设计日趋多元化、个性化的今天，将水墨元素应用于标志设计中已成为大势所趋。事实上，如今的标志设计者热衷于体现标志浓重的民族味、深厚的文化性以及鲜明的时代气息。基于此，标志设计需在大量吸纳本土艺术文化精髓的基础上，深入拓宽艺术表达形式，以丰富标志的文化内涵，使标志成为弘扬企业优秀文化、推广先进运营理念的指明灯。 例如，中国移动4G手机的标志是一个以水墨艺术手法所书写出的“G”字，右上角是以印章所描绘的“4”字。这个标志从整体上有着浓郁的中国味道，从美术造型和视觉上呈现出美观大气、爽朗和谐之态，尤其是颜色搭配亦可圈可点，有着极强烈的民族视觉感。 (二)应用于房地产楼书设计 2000年以来，我国全面取消了福利分房，住房商品化如雨后春笋般崛起。房地产业亦成为十余年来国民经济的支柱性产业，房地产企业呈现出疯长态势。为全力扩大营销规模、抢占更多的市场份额，房地产企业所制作的宣传广告铺天盖地。在这些广告中，房地产楼书作为一类重要的宣传形式，为更多的房产开发商所认可并信赖。为了扩大宣传、加快销售进程、凸显楼盘文化、积攒楼盘人气，设计师们往往千方百计改进楼书的设计样式，并巧妙融入水墨元素的精华，进而为水墨元素的传承开辟了四通八达的渠道，同时亦为当代楼书设计增添了无限的艺术韵律。

安瓿相容性实验方案

xx 股份有限公司 低硼硅玻璃安瓿与xx注射液药液相容性试验方案 试验部门：质量保证部 试验日期:2012年- - 1 -

目录 1、方案的起草及审批 2、目的 3、试验小组成员 4 职责 5、相容性研究内容 2.1相容性试验定义 2.2 相容性试验的建立 2.3相容性试验的条件 3 相容性试验接受标准 4 .相容性试验过程的观察记录 5 检验记录 6结果判断 7 相容性试验总结论 8. 附件： 附件一：光照试验观察记录 附件二：加速试验及长期试验观察记录 附件三：相容性试验检验记录见（成品检验记录）1、试验方案的起草及审批

起草人日期 年月日 审核人 年月日 批准人 年月日 2、目的 通过安瓿与xx注射液药液的相容性试验，确定安瓿与xx注射液药液之间是否发生活性成分的迁移或吸附等现象，为该产品选择合适的内包装材料安瓿提供科学的依据，确保xx注射的稳定性起到重要作用，从而保证用药品的安全性。 3、试验小组成员 3.1试验负责人： 3.2成员： 生产部-------------- 物资部-------------- 质量部：-------- 4、职责 4.1 QC人员负责安瓿与xx注射液试验方案的实施、根据方案进行稳定性实验操作、并对实验数据的科学性、准确性、真实性负责。 4.2 QC主任负责试验方案的起草、试验数据及结果的审核、试验方案的监督实施，根据试验结果出具相容性试验试验报告。

3.3 质保部经理负责试验方案、试验报告的审核、并根据相容性试验试验结果指导物资部选择合适xx注射液的玻璃安瓿内包装材料。 3.4 质量总监负责相容性试验方案及结果的批准。 3.5 生产部负责提供试验样品。 3.6 物资部负责提供相容性试验所需的物资。 4. 相容性试验研究内容 4.1 相容性试验定义：是指将同一厂家生产的3批安瓿按照xx注射液的生产工艺生产的同一批xx注射液药品，按照相容性试验的储存条件保存相应的时间，取出样品进行相应项目的检验，并对不同时间段及不同储存条件下的试验结果进行分析，最后出具试验报告。 4.2 相容性试验的建立： 4.2.1.玻璃安瓿瓶：将同一厂家生产的3批安瓿对同一批药品进行包装，按相容性试验的条件储存，并且按相容性试验的时间对样品进行 检验。 4.2.2. xx注射液药品：将同一厂家生产的1批安瓿对同3批药品进行包装，按相容性试验的条件储存，并且按相容性试验的时间对样品进行检验。 4.3相容性试验的条件： 4.3.1光照试验 将样品置装有日光灯的光照箱（照度条件：4000～5000lx）中保存10天，分别于第5天和第10天取出样品并对其进行外观色泽、含量、PH值、可见异物、不溶性微粒的项目进行检验，做好检验记录。 4.3.2 .加速试验

浅析于亨水墨画园林作品

浅析于亨水墨画园林作品 欣赏于亨画的苏州园林，显然与园林实景相去甚远但与园 林风月有关，呈现的风景是于亨心灵中的风景。他对园林的兴奋 点不在对园林景致的如实描写，他也大量写生过园林，但他似乎 更在意通过对园林元素的解读和理解，以中国绘画的笔墨语言，为观者描述出一个具有作者个性意味的园林景象：水墨点画勾勒湖石、曲廊、小亭、树木等结构形态，画面呈现水痕累累，烟云弥漫，一片冲淡清和、含蓄空灵的壸中天地，从中不仅可以体会到作者所崇尚的中国古典文化格调、趣味，更可以看出作者吮墨闲窗，风雅满怀地对中国绘画笔墨艺术传统形式进行现代性的探索。于亨探索的切入点是把用水放到用墨、用线同等重要的位置。按作者自己的话来说：“笔中含有饱和的水墨，一点、一线、一面，都用充足水性的笔墨写成，将用水推到极致。”即用其所谓的“水性化笔墨”来写出胸中园林的种种意境及趣味。在实践中他已认识到“用水的作用不仅使墨色分五色至更多的色阶变化和笔墨的干湿、虚实变化，当用水的量达到极致时会改变笔墨常规形态，生发出水性化的笔墨形态，水中含笔，墨中含水，笔、墨、水交融浑然一体，水的气息充盈着笔墨，墨韵含蓄、墨色更加丰富、润泽、恬淡、水墨氤氲，生机盎然，在若隐若现中体现着‘骨法’的笔意，逸韵凝厚而空灵，在这里水不是笔墨的调和剂，它和笔墨铸成了水性化的笔墨美。 画家为我们提供了王氏拙政园的一些典型景象，虽然不无艺术夸张、美化、概括等因素，但为得到园主的认同和报酬，在绘制这些场景时，就像摄影那样，文徵明定然会保留现场真实的一些痕迹，不能尽情发挥的心情应该是不言而喻的。因而，文徵明的这部册页现在看起来仍然有一种亲切的好奇感，尤其对熟悉拙政园的读者来说更是如此。而晚明的张宏接受“止园”主人委托，则更是追求近乎视觉实证手法，绘制了一部园林册页《止园图》，据高居翰等

滴眼液与包材相容性实验方案

滴眼液与包材相容性实验方案---宋景景 1药包材与药品相容性试验定义 为考察药包材与药物之间是否发生迁移或吸附等现象进而影响药物质量而进行的一种实验。 2药包材与药品相容性试验的目的 药包材对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的（如气雾剂等）。由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移、吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的副作用。为此，国家SDA发布了《药品包装用材料容器管理办法》（暂行）《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）二个局长令，以切实从根本上保证用药 的安全性、有效性、均一性。 这就要求在为药品选择包装容器（材料）之前，必须检验证实其是否适用于预期用途，必须充分评价其对药物稳定性的影响，评定其在长期的贮存过程中，在不同环境条件下（如温度、湿度、光线等），在运输使用过程中（如与药物接触反应，对药物的吸附等）、容器（材料）对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性，所以在使用药包材之前需做相容性试验。 3药包材与药品相容性试验的原则 在一个可控的环境内，选择一个实验模型，考察药用包装材料与药物是否会发生相互的或单方面的迁移、变质，从而证实在药品的整个使用有效期内，包装容器中的药物能够保持安全性、有效性、均一性，纯度能够受到控制。 4 评价内容 4.1、相容性 4.1.1药包材的保护功能和承受能力。 4.1.2药品包材是否与药物发生生物、化学、物理意义上的反应。 4.1.3药物包材在药物有效期自身的稳定性。 4.2稳定性 4.2.1药物在有效期内的稳定性。 4.2.2在该包装条件下，药品是否发生了生物、化学、物理意义上的改变。 5评价方法 5.1根据药包材的性质 5.1.1药包材考察项目选择依据 5.1.1.1 YBB00142002药品包装材料与药物相容性试验指导原则 5.1.1.2 SFDA药包材注册申报资料形式审查要点 5.1.1.3 SFDA药品包装相关标准 5.1.2塑料材料的重点考查项目 5.1.2.1双向穿透性 5.1.2.2溶出性 5.1.2.3吸附性 5.1.2.4化学反应性 5.1.2.5微粒

浅谈小学数学实验教学模式

浅谈小学数学实验教学模式 发表时间：2011-12-07T09:05:49.207Z 来源：《素质教育》2011年第11期供稿作者：谢永丽[导读] 它是以学生动手实践、自主探索为特征，以培养学生自主学习的能力和探索精神为目标的新型教学模式。 谢永丽河北省邱县梁二庄中心校057450 摘要：数学实验是当前数学教育中的一门新兴课程，就是让学生通过自己动手操作，进行探究、发现、思考、分析、归纳等思维活动，最后获得概念、理解或解决问题的一种教学过程。它是以学生动手实践、自主探索为特征，以培养学生自主学习的能力和探索精神为目标的新型教学模式。 关键词：数学实验教学模式探索精神 一、构建数学实验教学的基本结构与基本程序 1、基本结构 小学数学实验教学模式一改传统的师生二元主从结构为教师、学生、媒体三元交互结构。师生充分利用多种媒体进行实验，有力地调动了学生的主动性，充分体现了学生的自主性。其结构如下： 3、具体做法 下面就小学数学“三角形内角和”数学实验教学谈谈我们的做法。 （1）情境激趣，质疑猜想。教师借助多媒体技术创设问题情境，架起数学学习与现实生活、抽象数学与具体问题之间的桥梁，激发了学生的学习兴趣。鼓励学生主动质疑猜想是培养学生学会学习的重要途径。因为学生提出的这个问题和猜想不是老师给予的，而是学生主动探索发现的，与被动的接受相比学生更乐于这样的探索。 （2）自主探究，验证猜想。验证猜想为学生提供了“做数学”的机会，要让每个学生围绕自己的猜想，决定自己的探索方向，选择自己的方法，动手、动脑、动口，让学生在操作中自主探究数学知识的产生发展过程，验证自己的猜想，鼓励学生用不同的方法进行验证，促进学生创新能力的发展。 （3）交流评价，归纳结论。各学习小组汇报自己的验证过程，展示探究的成果。对学生探索发现的方法、策略进行总结归纳，集思广益，取长补短，达成共识。在交流、归纳过程中，及时肯定其中的闪光点，给予表扬和鼓励，使学生体验到成功的愉悦，促使他们获得更大的成功。 学生在展示过程中，充分交流和讨论实验中各自使用的方法和发现，教师要对学生的闪光点及时进行表扬和鼓励。 师生共同归纳，得出结论：三角形内角和等于180°。 （4）实践应用，巩固创新。引导学生将探究学习活动中所获得的结论、经验和方法运用于探索解决简单的实际问题；组织学生参与具有趣味性、操作性和开放性的练习活动，让学生在巩固练习中培养动手能力、实践能力和创新思维。 二、数学实验教学的体会与思考 1、促进了教师教学理念的转变。实验教师在进行数学实验教学研究的过程中，教学观发生了根本性的转变。在教学活动中教师组织学生进行数学实验，引导学生探究有困难的学习内容，并参与到实验活动中与学生一道探索数学的奥秘，实验完毕后及时组织全班交流，对学生反馈的信息进行有效的评价和总结，真正体现了新课程标准中“教师是学生学习的组织者、引导者和合作者”这一基本理念。 2、学生的主体性得到了充分的张扬。建构主义学习观认为：只有让学生积极主动建构时真正意义上的学习才能发生。数学实验教学为学生创设了主动参与数学学习的条件和机会，向学生提供了现实的、有意义的和富有挑战性的学习内容，激发了他们主动探究的兴趣和欲望。 3、数学实验课堂是开放性的课堂。开放性的课堂是指在课堂教学中尽可能向学生提供自主探索的时空，让学生能大胆想象、勇于探索、多向交流、求异创新。数学实验教学内容的选择不受教材的局限，它可以是教材上的例题、习题、实践活动，也可以从各种教育资源中要选取与学生生活紧密联系的学习材料。 4、数学实验教学中的困惑。有些地区教学班学生人数偏多，不利于开展有效的数学实验教学。面对班级人数过多这个问题应如何去做？现行教材对数学实验内容的安排表现得相对不足。虽然数学活动较多，但实验内容不多且没有实验课例，尽管城市的老师会去研究开发课程资源，但面对广大农村地区和边远山区教师“无本可依，无例可循”的现象应如何处理？在加大学生操作实验研究力度的同时，学生的基本训练相对减少的问题如何解决？数学实验提高了学生操作能力和实践能力，但是否会削弱或忽视学生抽象思维的发展？……针对上述问题还有待我们在实践中去思考、去探究、去解决。

药品包装材料与药物相容性试验指导原则

药品包装材料与药物相容性试验指导原则 药包材与药物相容性试验 药品是一种特殊商品。药品的质量广受政府、制药企业和患者的密切关注。而药品的包装却并不被一般人所关注。殊不知，药品包装用材料、容器（简称药包材，下同）伴随药品从生产到销售的全过程，如果包装材料和形式选用不当，可能会导致最稳定的药物处方失效，甚至对人体产生严重的副作用。据报道，包装在聚氯乙烯输液袋中的安定注射液，60%的药物活性成分被包装材料所吸附，其疗效受到严重影响；用薄的聚乙烯软管包装软膏制剂，会使膏体变硬、变色，无法正常使用。因此，选择合适的药包材是制药工业一项很重要的工作。 选择合适的药包材，就要进行药包材与药物的相容性试验－－这是一种评价药包材性能优劣的有效方法。 试验目的：选择合适的药包材 直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是在药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的，如气雾剂。药包材的配方、组成，所选择的原、辅料及生产工艺的不同，都会对药品质量产生影响。不恰当的包装材料会引发药物活性成分的迁移、吸附甚至使其发生化学反应，导致药物失效，有的还会使药物对人体产生严重的副作用。因此，国家药品监督管理局专门发布了《药品包装用材料容器管理办法》（暂行）和《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），以规范药品的包装，从而保证人民用药的安全有效。 那么，如何为药品选择合适的药包材呢？ 在为药品选择包装容器（材料）之前，首先必须检验这种容器（材料）是否适用于预期用途：必须充分评价其对药物稳定性的影响，评定其在长期贮存过程中，在不同的温度、湿度、光照等环境条件下，在运输使用过程中与药物的接触反应、对药物的吸附等情况，以及容器（材料）本身的物理、化学、生物惰性和其对药物的保护效果，即进行药包材与药物的相容性试验。

原辅料及包材相容性试验

原辅料及包材相容性试验 药包材与药品相容性试验的目的 药包材对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。 由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移，吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的副作用。为此，CFDA发布了《药品包装用材料容器管理办法》(暂行)、《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)二个局长令，以切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。这就要求在为药品选择包装容器(材料)之前，必须检验证实其是否适用于预期用途，必须充分评价其对药物稳定性的影响，评定其在长期的贮存过程中，在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等)，在运输使用过程中(如与药物接触反应，对药物的吸附等)、容器(材料)对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性，所以在使用药包材之前需做相容性试验。 药包材与药品相容性试验的原则 (一)、药物在选择药包材材料、容器时，应首先考虑其保护功能，然后考虑材料、容器的特点和性能，包括化学、物理学、生物学、形态学等性能。 (二)、药包材应具有良好的化学稳定性、较低的迁移性、阻氧、阻水、抗冲击、无生物意义上的活性、微生物数在控制范围内、与其它包装物有良好的配合性、适合于自动化包装设备等。 (三)、在评价之前药包材与药物应符合有关标准。 (四)、药包材与药物相容性试验应考虑以下几个方面： 1、形成包装单元时，各包装物应有良好的配合性。 2、包装单元形成时，能适合特定的包装设备。 3、包装中的药物，能通过药物稳定性试验的所有项目。 4、药包材根据生产工艺要求耐受特殊处理的能力(如钴60消毒等) 5、同一包装单元中首次至末次使用保证药物的一致性。 6、对恶劣运输、不同贮存环境的抵抗能力。

试验研究方法

复习思考题 概述 1．试述工艺试验研究按规模可以分为哪几类？各有何特点与联系？ 答：试验研究按试验的规模分为三类：实验室试验、半工业性试验、工业性试验。 2．研究性试验的主要作用是什么？研究性试验包括那几个步骤？ 答：通过实际试验，了解特定过程的影响因素和结果。 研究性试验主要作用在于，通过实际试验，了解特定过程的影响因素和结果。 研究性试验通常包括三个步骤： （1）探索性试验研究是在广泛的范围内，通过试验，了解有哪些因素会对过程产生实际的影响，以及相关参数的大致范围。 （2）优化试验研究是在探索性试验或经验参数的基础上，通过一系列试验，寻找各参数（影响因素）的最佳值或其影响作用的显著性。 （3）结果验证试验研究是在理论分析和优化试验基础上，通过试验来验证理论分析与优化试验结果的正确性和重现性。 例，重介质分选过程影响因素研究；煤泥浮选药剂优化试验研究等。 第一章试验设计 1. 试验过程的影响因素有哪几种？ 答：可控因素、标示因素、区组因素、误差因素。 2. 试述分割试验设计的特点。 答：（1）突出主要因素，提高试验精度。（2）方便试验，节省试验费用。 （3）数据不独立。 注：下面四个题的举例说明，书上例题内容过多或者不好总结，故没有写。自己可以看书小结一下，带来不便，请见谅~ 3．举例说明如何进行多因素逐项试验设计？ 答：多因素逐项试验设计有很多叫法，如一次一因素法、多次单因素法。具体表述为：在多因素试验中，先将多因素中的其他因素设定于特定水平上，然后就某一因素进行不同水平的条件试验，并找出该因素的最优水平；这样，再依次找出其他每个因素的最优水平。各因素最优水平组合在一起就是最优试验条件。 4．什么是黄金分割试验设计？举例说明。 答：黄金分割试验设计就是在预定试验范围内采用0.618黄金分割原理安排新试验点，直到找到最佳试验结果为止，因而又称0.618试验设计。黄金分割就是在特定范围内寻求黄金分割点（k）及其对称点（1-k）。在0-1的试验范围内，黄金分割点（k）为0.618，其对称点（1-k）为0.382。

浅谈小学数学实验教学的应用

石本无火相击始发灵光 ——浅谈小学数学实验教学的应用 武穴市师范附属小学明德分校刘辉进 数学家欧拉曾说：“数学这门科学需要观察，也需要实验。学生应重走人类掌握数学的历程，从直观具体的实验阶段走入抽象理论阶段。”因此我们在数学教学中应当恰当地引入数学实验，让学生参与数学知识的构建过程，亲历探索知识的乐趣，培养学生实事求是的科学态度和勇于探索的精神。 根据小学生的心理特征，他们喜欢动手操作，喜欢把新的数学知识跟现实生活、自己的经验联系起来，喜欢富有挑战性、新颖性、开放性的问题。笔者在教学实践中发现，在小学数学教学中恰当地引入数学实验是引导学生发现问题、提出猜想、验证猜想和创造性地解决问题的有效途径。在数学教学中让学生动手做数学实验，开启学生“数学的眼睛”，激发学生用数学的眼光探索数学的新知识，是调动学生热爱数学，学好数学，用好数学，发现步入数学殿堂大门的十分有效的数学教学方法。 一、精心预设操作难点有效生成 数学教学中的难点，往往是关键性的知识，同时也是学生学习的障碍，运用实物操作型的实验方法可以把教学中的抽象的难点具体化，可以帮助学生理清算理，突破难点。该教学模式是通过对一些工具，模型的动手操作，创设问题情境，引导学生自主探索数学知识，检验数学结论（或假设）的教学活动。 案例一：“千克与克的认识” 1、认识千克 （1）称一称 请学生用台称称一下一袋盐的质量，知道1袋盐正好重1千克。 （2）掂一掂 每位同学掂一掂一袋盐的质量，感受1千克有多重。 （3）估一估 让学生拿出一个塑料袋装苹果，再掂一掂，估计一下大约几个苹果是1千克，然而再称一称，并在小组内说一说1千克大约有几个苹果。 （4）找一找 请学生先在小组内找一找哪些物体的质量也大约是1千克，并称一称，掂一掂，

原辅料相容性研究国外综述性文献

Interactions and incompatibilities of pharmaceutical excipients with active pharmaceutical ingredients: a comprehensive review. Sonali S. Bharate, Sandip B. Bharate and Amrita N. Bajaj a* b c P.E. Society’s Modern College of Pharmacy (For Ladies), Borhadewadi, At/Post- Moshi, Tal-Haweli, Dist- Pune, Maharashtra –a 412105, India STES’s Sinhgad College of Pharmacy, Off Sinhgad Road, Vadgaon (Budruk), Pune-411041, India b C.U. Shah College of Pharmacy, S.N.D.T. Women’s University, Juhu Tara Road, Santacruz (E), Mumbai, Maharashtra-400049, India c Received:05 March 2010; Accepted: 03 November 2010 ABSTRACT Studies of active drug/excipient compatibility represent an important phase in the preformulation stage of the development of all dosage forms. The potential physical and chemical interactions between drugs and excipients can affect the chemical nature, the stability and bioavailability of drugs and, consequently, their therapeutic efficacy and safety. The present review covers the literature reports of interaction and incompatibilities of commonly used pharmaceutical excipients with different active pharmaceutical ingredients in solid dosage forms. Examples of active drug/excipient interactions, such as transacylation, the Maillard browning reaction, acid base reactions and physical changes are discussed for different active pharmaceutical ingredients belonging to different thera-peutic categories viz antiviral, anti-inflammatory, antidiabetic, antihypertensive, anti-convulsant, an-tibiotic, bronchodialator, antimalarial, antiemetic, antiamoebic, antipsychotic, antidepressant, anti-cancer, anticoagulant and sedative/hypnotic drugs and vitamins. Once the solid-state reactions of a pharmaceutical system are understood, the necessary steps can be taken to avoid reactivity and imp-rove the stability of drug substances and products. KEY WORDS: Incompatibility, interaction, active pharmaceutical ingredient, excipients, lactose, magnesium stearate INTRODUCTION Preformulation is the first step in the rational formulation of an active pharmaceutical ingredient (API). It is an investigation of the physical-chemical properties of the drug subs-tance, alone and in combination with excipients. Assessment of possible incom-patibilities between the drug and different excipients is an important part of pre-formulation. The formulation of a drug subs-tance frequently involves it being blended with different excipients to improve manufac-turability, and to maximize the product’s ability to administer the drug dose effectively.Excipients are known to facilitate administration and modulate release of the active component. They can also stabilize it against degradation from the environment. Corresponding author: Dr. Sonali S. Bharate, Assistant Professor, P.E.* Society’s Modern College of Pharmacy (For Ladies), Borhadewadi, At/Post- Moshi, Tal- Haweli, Dist- Pune, Maharashtra – 412105, India, Email: sonalibharate@https://www.docsj.com/doc/bb7451978.html,