全球医药行业的发展趋势

《医药行业报告》

中南控股集团有限公司

二00八年五月

目录

第一部分医药行业发展气象2

一、医药行业占GDP比重增长动力充足2

二、医药产业的驱动因素3

三、医药产业的价值空间5

四、国家政策对行业发展的指导意义7

第二部分全球医药行业状况11

一、全球制药行业发展历程11

二、全球医药发展现状13

三、全球医药发展趋势14

四、我国医药市场简况19

第三部分医药行业模式简况24

一、制药行业的典型业务模式24

二、制药行业的典型盈利模式26

三、医药寡头发展历程分析26

第四部分医药子行业分析28

一、子行业热点：化学原料药+中药+生物制药28

二、化学原料药29

三、中药34

四、生物制药39

五、化学制剂48

六、医药商业50

七、医疗器械行业52

第五部分标杆分析53

一、海正药业53

二、天坛生物55

第一部分医药行业发展气象

一、医药行业占GDP比重增长动力充足

2006 年我国医疗支出仅占GDP 的5.6%。美国以15.3％继续遥遥领先，德国、澳大利

亚、法国等这一比例亦均超过10％，从这一点看，我国的医疗支出尚有很大上升空间。

图1：医疗支出/GDP:我国远低于发达国家

医药行业收入增长率从2000 年以来波动在16.6%到23%之间，一般是GDP 增长率的1～1.5 倍，可见医药行业是稳定增长、需求旺盛的行业。

图2：医药行业收入增长率一般是GDP 的1-1.5 倍

二、医药产业的驱动因素

1、居民生活水平的提高将保证医药消费稳步增长

随着我国人民生活水平不断提高，对健康的重视程度在不断加强，促使了我国医药需求的不断增长。目前，全球平均药品消费约90美元左右，而我国不到10美元，药品潜在市场空间很大。

图3：全球部分地区国家人均药品消费比较

从IMS 的统计数据看，中国医药市场2000-2005 年复合增长率22%，是全球发展最快的市场，其预测2005-2010 年间中国医药市场增速为17%，仍然远远高于欧美发达国家市场。

图4：部分国家药物市场增速比较

2、人口老龄化的加剧将持续增大医药市场

目前中国已经进入老龄化社会。中国2001年65岁及以上人口占比达到7.1%，2006年已经提升到7.9%。根据预测，中国2010年65岁及以上人口比重将达到8.3%，2020年达到16.1%。随着这一比例的提高，医疗卫生费用的支出占GDP的比重有可能超过10%。十七大报告首次提出2020年人均GDP比2000年翻两番，人均GDP超过3500美元。据此推算，人均卫生费用将超过350美元，药品市场规模将达到1.5万亿左右。

图5：我国人口老龄化情况

图6：我国人口老年化带来的医疗费用增长情况

三、医药产业的价值空间

1、医药行业利润率高于其它行业

医药行业的利润率明显的高于其它行业，在全国工业企业中一直排名第五。

医药行业在工业下游消费品、电力行业销售利润率遥遥领先。

2、企业集中度偏低，行业整合机会较大

多小散乱一直是中国医药产业发展的典型特点，中国制药企业没有绝对的龙头企业，大而不强一直是困扰产业发展的问题。从产业集中度看，国际上前十名大药厂销售收入集中度从90 年代的30%上升到54%，呈现高度集中的态势。反观国内医药制造业集中度一直都比较低，2006 年医药制造业前10名集中度还不到12%，较2005 年还有所下滑。

从子行业集中度看，化学原料药和生物制品集中度较高，而中药集中度最低，除了化学制剂药，其他子行业2006 年集中度较2005 年都有所下降。

图7：2006年国内医药制造业及子行业产业集中度

我国医药产业集中度本来就比较低，2006 年不升反降，其原因主要受到医改政策影响，整个行业发展陷入低谷，很多大而不强的企业受到较大冲击，反而不如专业化的中小企

业发展速度快造成。不过这只是暂时性现象，随着医改深入，市场上将会出现一批真正具有竞争力和持续发展能力的专业领域龙头企业和综合性强势企业，医药行业产业整合之旅将拉开帷幕。

3、全球产业转移带来国际市场机会。

纵观制药业的供应链革命，在药品制造产业中，美国拥有专利优势，欧洲具有工艺优势，而中国及印度具有成本优势，因此为降低成本欧美制药企业纷纷把原料药生产转移制中国。国际制药巨头不断在搜寻“可靠又经济的药品供应渠道”，全球产业转移成就了中国原料药的国际市场销量大增，我国已成为全球第二大原料药生产国和出口国。

四、国家政策对行业发展的指导意义

对比1992 年以来医药工业生产总值增速与GDP 增速，从比较情况看医药工业运行与宏观经济没有明显相关性。整个医药行业运行，可以抵御宏观经济周期波动，但是对重大卫生事件和国家政策比较敏感。

图8：医药工业产值增长率与GDP 增长率比较

1、医药制造业利润受重大卫生事件和国家政策影响非常显著

2003 年上半年由于“非典事件”医药制造业利润增长较快，但是2004 年显示了较为严重的后效应，2006 年配合新医改国家对行业的调控政策频繁出台，造成整个制造业利润

陷入低谷。医药板块运行基本可以不受宏观经济影响，带有明显的防御行业特征，这也是最近在宏观经济不确定性加大的情况下，市场资金持续流入的一个重要原因。

图9：医药工业收入、利润率与GDP 增长率比较

2、行业政策对行业发展的影响

3、医疗体制改革是渐进的过程

4、医改推动全民医保，大大扩容药品市场需求

基于医疗保险体系的几项制度：

（1）面向农村的新农合制度

（2）面向城镇就业人群的城镇职工基本医疗保险制度

（3）针对城镇非从业居民的城镇居民基本医疗保险制度

（4）面向城乡贫困居民的医疗救助制度

市场预计新增约1800亿元的医药用品消费需求：

（1）农村新型合作医疗：约400亿（50元×8亿农民）

（2）城镇居民医保：约1200亿（300元×4亿城镇居民）

（4）医疗救助：约200亿（政府投入）

5、在医改的推动下，行业集中度逐渐提升

（1）2007年5月1日，《处方治理办法》正式实施

《处方治理办法》就是现在医院和药商口中时常提到的“一品两规”。‘一品两规’实质上是一个品种两个供给厂家，这就大大减少了供给商的数量，提高集中度，而且会两极分化，强势厂家更强，弱者将被淘汰。

（2）2007年10月1日，新修订的《药品注册治理办法》和《药品说明书和标签治理规定》正式实施

新《办法》开始实施后，仿制药的研发费用增加，退审的风险也将增大。简单改变剂型等低水平重复仿制模式将面临严重考验，最终通过审批的比例也会大幅度下降。

（3）2008年1月1日，新GMP规范认证和中药饮片GMP认证将实施

在2004年展开的前一轮的制药业GMP改造中，制药企业的数量从5700多家下降到4000多家。新一轮认证带来的直接后果将是又一批企业遭到淘汰。率先通过资格认证的公司将受益。

第二部分全球医药行业状况

一、全球制药行业发展历程

全球制药行业经过了五个阶段发展

?制药工业萌芽

修饰和合成全新化合物

天然药物提取与合成化

学迅速发展

第一阶段：1800-1930 年，制药工业萌芽

这一阶段天然药物提取与合成化学快速发展，19 世纪初化学家主要从从植物中提取有效成分，一些药房发展成药品生产商，19 世纪末合成化学和药理学开始应用，特别是对化合物适应症的研究，使得制药行业得到了发展。

第二阶段：1930-1960 年，创新药物开始起步

这一阶段新药研究转向天然物质修饰和合成全新化合物，药品安全性受到各国重视，美国通过《食品药品化妆品法》，英国颁布《药品法》。

第三阶段：1960-1980 年，创新药物迅猛发展

这一阶段世界对制药行业进行重新评估，修正法规，药品生产GMP 的公布使得药品生产更加规范。行业法规不断完善推动了制药产业发展，1970-1980 年各种各样的专科创新药物面世；由于仿制药临床研究等同创新药，仿制成本高，药价低，仿制药公司不愿花费昂贵的临床研究费用和时间，有近150 个专利过期的创新药没有仿制药竞争，国际仿制药几近空白。

第四阶段：1980-2000 年，生物制药突飞猛进、仿制药获得长足发展

这一阶级美国政府允许生物制药专利保护、鼓励处于研发早期的生物技术企业上市融资，推动生物制药行业突飞猛进；1984 年美国《药品价格竞争和专利期修正案》（Hatch-Waxman Act）是仿制药发展的转折点，该法案是对创新药和仿制药并存发展建立的一种有效法律机制，在刺激创新药发展的同时，给予仿制药更好的上市机会，法案内容主要有四点：第一，允许药品专利获得5 年延长，并酌情由FDA 授予额外的市场专营保护期，以此补偿专利药在研发和上市审批过程中延误的时间；第二，Bolar 修正案允许仿制药企业在药品专利到期前就着手研制仿制品，一旦专利到期并获得FDA 批准，仿制药即可销售；第三，简化仿制药上市申报程序，仿制药毋需重复已被创新药申请(NDA)证明了的安全性和有效性研究，即减免临床前动物毒理实验和人体临床研究工程，取而代之的足以参照品牌药品为规范的生物等效性研究，简化了仿制药的审批程序，这个过程现在简称为ANDA；第四，添加l80 天首仿制药企业的市场专营保护期条款和30个月专利诉讼条款，这两条条款是对美国药品经管的一项重大改革。这一法案的颁发为仿制药公司对品牌药专利进行挑战提供了法律依据，带动了欧美仿制药蓬勃发展。

第五个阶段：2000 年-现在，专利药上市数量减少，全球并购成风，仿制药销量快速上升，生物仿制药将是行业下一个浪潮

2000 年开始全球药品面临大规模专利到期，跨国药企受新药上市数量减少压力驱动，

纷纷进行大规模并购；各国政府积极推动降低药费；2003 年8 月FDA 实施仿制药新规，仅给品牌药企业一次30个月解决与仿制药专利纠纷，仿制药企业乘胜追击，印度仿制药企开始走向全球，仿制药销量快速上升，市场竞争也相当激烈。2003 年欧洲制订法规推动生物仿制药上市，2006 年Sandoz 全球首次上市两款生物仿制药；2007 年美国有100 个生物药品约200 亿美元专利到期，但因为美国对生物仿制药争议仍然较大而无法上市。毋庸置疑生物仿制药将是仿制药行业下一个浪潮。

二、全球医药发展现状

1、增速趋缓，但仍高于全球GDP增速

70～90 年代全球药品市场高增长动力是源源不断上市的专利新药，然而近年药品创新愈发艰难难、市场增长缓慢。IMS 预计：2007 年全球药品市场增速6～7％，略低于2006 年7％的增速，2008 年全球医药市场增长5～6％，将是40 多年以来最低的增长速度，其主要原因是新药的匮乏和来自仿制药品的激烈价格竞争。但作为非周期成长性行业，全球医药行业的增速仍然高于全球GDP增速。

图1：全球药品市场规模和增长率

2、美、欧、日三足鼎立，占全球市场份额88％；

3、规范市场高度集中

Top10公司垄断全球50%以上市场；Top10 药品的全球市场份额高达1 0％。

图2：全球医药市场产业集中度变动趋势

4、影响各国医药发展格局的主要因素

研发投入、药价政策、卫生支出、医保制度、新药审批等政策。

三、全球医药发展趋势

1、新药研发愈加困难，“重磅炸弹”面临专利到期危机

近年来研发困难主要体现在：

（1）研发成本不断上升，企业平均研发成本从2000 年的8 亿美元增长到2006 年的9.8 亿美元。此外研发的时间成本也在不断年都占到当年收入的10％以上，但FDA 批准的新药数量仍不断下降：1999 年FDA 批准的新药数量为35 个，但2000～2005 年间年均批准数量下降为26 个，而2006 年的批准数量更是下降至18 个，新药研发难度与风险在进一步加大。

图3：2000、2006 年企业平均研发成本

图4：1999～2006FDA 批准新药数量

（2）原来研发的成果——重磅炸弹药品却在近几年开始频频面临专利到期的困境。蜂拥而至的仿制药对这些专利药造成了重大冲击，多个专利到期的重要产品销售额因而大幅度下滑。这也说明，仿制药大幅蚕食了专利药的市场份额，发展十分迅速，这也给相关原料药产业带来发展契机。

表1：部分重磅炸弹级品牌药受非专利药的冲击销售额大幅下滑（单位：百万美元）

2、借助并构整合应对低潮，进军生物制药领域成为热点

制药巨头们依靠自身的增长愈发力不从心，因而纷纷借助并构、整合以应对低潮。如：排名第15 位的拜耳和排名20 位的先灵两大巨头合并，涉及金额高达200 亿美元。此外，由于化学药领域创新越来越困难，进军生物制药领域成为热点。如阿斯利康收购MedImmune，使生物药品占公司产品线的比例由7％上升到27％，还获得两个处于研发后期阶段的候选药物。疫苗、单抗、专科用药等也是并构的热点。

表2：2006～2007 年部分重大国际并构案例

3、疫苗行业：最靓丽的风景

随着21 世纪的医学模式从治疗疾病转向以预防疾病为主，疫苗的地位日益重要。疫苗免疫是最经济、有效、安全和方便的疾病预防方式。在人类交流更为频繁的全球化时代，禽流感、SARS、炭疽袭击、爱滋病等新老疾病的威胁使疫苗产业景气持续上升，快速增长的疫苗行业成为最靓丽的风景线。

默克：刚上市的宫颈癌疫苗2007年今年1～9 月销售额就高达11.41 亿美元，成为新的“重磅炸弹”；

惠氏：多价肺炎疫苗Prevnar 保持多年的高增长；

GSK：流感疫苗和轮状病毒疫苗增长迅猛；

赛安：流感疫苗、脑膜炎&肺炎疫苗收入翻番。

表3：药业巨头疫苗高增长VS 总体收入低增长

4、中国市场备受关注

（1）盈利的巨大反差刺激投资冲动

2007 年全球药品市场增长萎缩至3.8%的历史新低，全球制药巨头的业绩普遍出现滑坡。不过在发达国家药品市场疲软的同时，中国市场正在蓬勃发展，这使得各大跨过巨头在中国的业务大幅增长，如罗氏公司中国市场增幅高达30%，诺华公司更是在全球销售增长仅6%，但在中国的销售额增幅却高达24.5%。内外市场盈利的巨大反差，加上未来几年发达国家节省医疗开支和专利药集中到期的趋势不能改变，判断未来跨过巨头将不断加大在华投资、加速在国内市场推出新药上市。投资中国是跨国制药巨头的必然选择。

图5：国际制药巨头全球和在华业务增长情况

（2）淘金中国推动制药业转移不断升级

受中国业务大幅增长的鼓励，同时迫于摆脱发达市场增长疲软的困境，国际制药巨头投资中国的热情高涨，投资中国的方式出现实质性的变化——从最初的生产外包逐步过渡到研发外包并进一步发展到设立研发中心；从最初的合资、独资建厂进行生产过渡到战略合作、

并购等形式在中国扩张；从最初落后产品的技术转让过渡到全面的新药研发和工艺合作。国际制药巨头的全面战略调整，将推动着我国制药产业的不断升级。

根据IMS 统计报告，中国是世界范围内药品市场增长最快的地区市场之一。2006年，中国市场的药品销售额达到134 亿美元，同比增长12.3%。2006 年，全球药品销售额达到6430 亿美元，同比增长7.0%。2005 年，中国药品市场已成为世界第9 大药品市场，占世界药品市场2.1%的市场份额。根据IMS 预测，2004 年-2009 年中国医药行业销售收入复合增长率达16.4%，是世界上增速最快的地区，并将长期保持快速增长的态势；2009 年，中国有望成为世界第七大市场；2020 年，中国药品市场规模将达到1095 亿美元，是仅次于美国的全球第二大药品市场，将占全球医药总份额的8%，2006年-2020 年药品销售收入复合增长率为16.2%。

图6：2004 -2009 年医药行业销售收入复合增长率达16.4%

预测2020年中国药品市场规模将由目前全球第7位跃升第2位。

四、我国医药市场简况

1、发展历程

第一阶段：1949-1968 年中国制药从无到有，从依赖进口到实现自给，具备了一定创新能力：

1955 年氯霉素在东北制药投产，结束了我国化学药品完全依赖进口的局面，60 年代我国首个创新药青蒿素诞生，1965 年中国科学院人工合成了世界上首个人工合成蛋白质牛胰岛素结晶，但文革十年浩劫中国制药与发达国家差距进一步拉大。

第二阶段：1978-1992 年中国医药以发展基础用药为主，大宗原料药出口规模扩大，外企开始进入中国：

1978 年国家医药经管总局成立，增产供应紧缺的原料药，组建华药、哈药、石药、东总等几大医药集团，原料药出口规模不断扩大，并逐步在多种大宗原料药上占据垄断地位，基础用药制剂迅速扩展；仿制成功多种基因工程药物，但未能走向市场。1984 年大冢、施贵宝、扬森、史克制药等企业以合资方式进入了中国，中国专利法在1985 年颁布，但只保护工艺专利。

第三阶段：1993-2000 年中国制药行业进入暴利阶段，国内仿制药空前繁荣：

政府鼓励医院创收，制药行业进入暴利阶段，吸引了外企进驻中国，各路资本涌入制药行业，外企全新的营销理念影响着本土企业，本土药企通过医院终端推广和广告宣传走抢仿、进口替代盈利模式，中国制药行业进入仿制和营销共同推动行业快速增长阶段，灰色利益链逐步形成。由于国内市场利润率较高，制药企业视线基本停留在国内市场，仅少数企业参与国际仿制药市场竞争。

第四阶段：2000 年-现在，国内市场调控政策频出，并开始启动新医改，国际市场产

医药行业市场发展现状以及未来发展前景分析

目录 CONTENTS 本文所有数据出自于《2015-2020年中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》 第一篇：环保药剂与材料走俏环保型医药包成为趋势 近几年来，医药企业的规模化生产越来越明显，随着国内群众生活水平的提高和OTC药品政策的出台，药品包装逐渐成为市场竞争的重要因素。现代医药企业发展趋势是：大型制药厂都拥有自己的包装企业。而在不断的进步发展中，开发环保塑料医药包装材料逐渐成为药品包装技术发展的方向。 外资制药企业历来十分重视药品包装，因为他们认为包装是产品形象的重要部分，产品外观应当与内在品质一致。近年来，中国医药包装也越来越受到重视，药品包装将呈现出更加方便、安全，更加符合环保要求的趋势。 当前我国一些规模较大的制药企业在硬件上与国外医药企业相差不大，但软件环境不尽如人意。究其原因，除了相关法规不完善、技术标准和技术水平相对落后外，药品流通体制也存在弊端。药品大多数在医院药房销售，在药店销售的仅是很小一部分，这限制了药品参与直接竞争，从而制约了医药包装业的发展。另外，现行的某些招标制度挫伤了医药厂商的积极性，企业无力在药品包装环节上下大气力，长期保持着“旧面孔”。 目前，由于国内部分企业的包装意识不强，对包装的内涵理解不到位，对包装的作用重视不够。制药企业大多选择价格相对便宜的白板纸作为药盒包装材料，这主要出于降低成本的考虑。很多企业一般不愿在包装上多花钱，普遍的做法是能省则省。这是我国制药企业的一大错误观念。 随着医药工业的蓬勃之势，医药市场将愈来愈广。在产品同质化越来越明显的今天，产品外包装正在成为突显特色的一种有效方式。制药企业应积极追寻新方向，将产品品质摆在第一位 文中数据来源：前瞻产业研究院《2015-2020年中国环保药剂与材料行业产销需求与投资预测分析报告》。 本文来源前瞻产业研究院，未经前瞻产业研究院书面授权，禁止转载，违者将被追究法律责任！ 第二篇：问诊处方药网售医药电商崛起待时机 自2015年5月，国家出台《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》拟允许网上售卖处方药后，业内一直关注处方药“解禁”政策何时落地。不过，遗憾的是，多次被传出将于2015年初出台的“正式版”文件，如今仍不见踪影。对此，业界认为，网售处方药推广困难，主要受到处方药性质限制。

我国生物医药产业现状及发展趋势

我国生物医药产业现状及发展趋势 我国医药产业现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到70年代初才开始将NDA重组技术应用到医学上，但在国家产业政策大力支持下， 使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，形成了医药生物技术、农业生物技术等上、中、下游结合，门类齐全的生物技术研究、生产体系，并具有了一定的出口能力。在生物制药市场，中国 发展速度让人生畏。在2007-2009三年间，中国生物制药年均增长27%。这表明每隔两年零8个月，市场规模就扩大1倍。2009年中国超越 制药强国德国，成为世界四大制药市场。因经济快速增长人民生活水平提高人口绝对数增长城市化老龄化，以及医改等政策支持，我国医药工业整体呈高速增长态势，2009年实现收入1.04万亿元，同比增长23.1% ，生物医药行业实现销售收入约753亿元，近五年年复合 增长率高达30%，具备典型的高成长性行业的特征，是医药行业增长最为迅速的领域之一。 发展趋势 与世界先进国家的生物医药产业相比,我国生物医药产业还处于比较落后的状态,但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度,从政策和资金等各方面不断加大投入。当前,我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。当前一些科技发达或经济发达地区正在不断建立国家级生物制药产业基地,

并初步形成了初具规模的生物医药产业集群,这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。总体而言,中国生物制药产业未来充满希望,前景看好,中国的生物制药产业将呈继续增长态势。 1生物制药产业呈现集群式发展 产业集群发展具有明显的发展优势,能够极大地促进产业的快速发展。生物制药产业作为高科技产业,不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面的支持,还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起,方能发挥高效作用优势。当前,我国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下,经过多年的发展和市场竞争,加上政府不失时机地加以引导,我国生物技术、人才、资金密集的区域,已逐步形成了生物医药产业聚集区,由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进生物制药产业的发展具有重要的作用,使得生物制药整体产业链得到优化,在生产效率方面得到大幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展,政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区,在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新,为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境[8]。生物制药“十二五”规划的重点之一是加速行业重组兼并，提升行业集中度，未来数年行业面临一个产业集中度快速提升、行业利润率持续快速增长和市场份额急剧扩张的局面。 2生物医药技术向产业化推进 将生物医药技术从科研转向产业化生产是科研的重要目的,只有

医药行业发展前景展望

2009年医药行业发展前景展望 据预计09年全球医药市场销售额将达到8200亿美元，中国医药市场将达到10000亿人民币左右，增长速度在20%以上，成为全球第五大医药市场。面对风云变幻的世界经济大环境及大有风雨摧城之势的金融海啸，医药行业却不同于周期性行业有着顽强的刚性需求，故而在美国的六次金融危机中，医药产业都能幸免于难并保持强劲的增长势头。中国历年来的增长均超过20%，成为新兴药品市场代表中的代表，特别是在国家普及全民医保、发展社区医疗等大利好政策下，医药市场容量将有巨大突破。 一、世界医药行业基本情况 1、医药行业属性为高新技术产业 技术创新是医药产业得以壮大及大发展的生命源泉，在世界十大医药巨头中美国就占了5个，美国辉瑞公司一年的研发费用是80亿美元，相当于中国现有研发费用的28倍。目前美国各生物工程公司实验室正研发中的“重组DNA”蛋白类新药多达数百个，其中有抗肿瘤药物，心血管新药及治疗棘手疾病的新药，其中很多新药有望成为年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”级药物。近年来跨国企业纷纷加快了将高端研发逐渐向中国转移，诺和诺德、阿斯利康、礼来、葛兰素史克、罗氏等的研发中心已投入运行，辉瑞、强生、诺华、安万特也宣布在中国筹建研发中心，这些研发费用占企业销售额20%的跨国巨头进入中国研发市场，对中国新药市场无疑将起到惊天动地的推动作用。不仅将促进生物工程技术及西药技术的发展，对中国中药现代化也将起到巨大的推动作用。 2、频繁并购与技术转让造成本行业的高集中度 世界医药工业是一个高集中度的行业，其中大量的先进技术都掌握在世界前50强手中，而50强企业中20个在美国，其余大部份也集中在欧州及日本、瑞士等国家。在处方药销售中，世界50强企业的销售额超出了5100亿美元，占总额的75%以上，世界前50强药物的年销售额达到1822亿美元，占世界所有药物销售总额的25%。 3、抗肿瘤及高血脂药物容量巨大 世界上销售额排名第一的药物是立普妥，它的主要功能是降血脂，世界上抗肿瘤药物的年销售额是414亿美元，居行业第一位，降胆固醇药物的年销售额是337亿美元，居行业第二位，排在第三、第四的是抗呼吸系统疾病及治糖尿病药物。 4、专利药的巨大压力 2009年预期上市的药物仍然包括有4个或5个主要用于急性冠脉综合症、糖尿病、风湿性关节炎和脑膜炎，如此类别的药物上市面，另一方面，巨大的专利药市场保护到期后也为发展中国家进行仿制提供了大的商机。 5、“金融海啸”下的医药产业

我国医药企业的现状及其发展趋势

我国医药企业的现状及其发展趋势 1. 我国医药行业的概况 医药产业是世界上公认的最具发展前景的国际化高技术产业之一，也是世界贸易增长最快的朝阳产业之一。从2003年至2009年，我国医药行业工业产值从3103亿元增长到10382亿元，平均年复合增长率达22.30%，高出同时期我国国内生产总值平均年复合增长率近6个百分点。截止至2009年底，我国年主营业务收入在500万以上的制药企业共计6807家，其主营业务收入共计9087亿元，从业人数共计160万人。我国沿海个别省份以及重庆和湖北的医药行业发展较为迅速，长江以南各省次之，而西北各省发展较为落后。 2. 医药行业的分类 按照医药行业十五规划的划分，目前我国医药行业可以划分为十三个子行业，其中较为重要的六个子行业为化学制剂药、化学原料药、中成药、生物制药、卫生材料和中药饮片，它们2009年的行业规模分别达到2466亿元、1777亿元、1699亿元、753亿元、452亿元和431亿元。由于行业的规范和竞争的加剧，医药行业的毛利率在2002年至2010年呈现整体下降的趋势，同时，得益于行业重组和政策扶持，医药行业的净利润率则呈现整体上升的趋势。 在六个子行业之中，化学制剂药行业的毛利率和净利润率均高于行业水平；生物制剂行业虽然毛利率与行业平均水平持平，但由于得到高新技术税收优惠的支持，其净利润率最高；同样属于中药类子行业，中药饮片的市场规模和盈利性均不太理想，而中成药则表现较好；化学原料药行业则由于竞争激烈，其毛利率和净利润率皆处于较低水平。 3、我国医药行业存在的问题 我国药品生产企业存在"一小二多三低"的现象 "一小"指大多数生产企业规模小。据统计，目前我国 5000多家医药生产企业中，几乎90％为小型企业。2001年，国家500强大型企业中医药企业只有25家。据中国医药商业协会统计，2001年年销售额过50亿元的医药企业只有2家，过 20亿元的有10家，过10亿元的有23家，过亿元的有250家左右，其数量还不到医药商业企业总数的4％。 "二多"指企业数量多，产品重复多。在我国5000多家医药生产企业中，大部分企业名牌产品少，品种雷同现象普遍。以生物制药为例，仅α-干扰素就有深圳科兴、沈阳三生、安徽安科、天津华立达等10多家生产，IL-2则有9家生产。又如中药，牛黄解毒片全国竟有150余家企业生产。还有一些新产品，如克拉霉素、罗红霉素、阿奇霉素和左氧氟沙星等，重复生产、盲目扩大现象也十分突出，生产企业都在50家以上，以致这些新产品供大于求。而像维生素C等老产品也出现盲目扩大生产规模的问题，导致产品价格一降再降，甚至处于亏损边缘。 "三低"指大部分生产企业产品技术含量低，新药研究开发能力低，管理能力及经济效益低。从新药的研究与开发来看，开发一种新药，一般耗时10年左右，在西方发达国家耗资约需5亿～10亿美元，我国至少也要2亿～5亿人民币。但我国专用于新药开发的资金每年只有1000万～2000万人民币，加上制药企业自身投入的资金总计也不到医药工业产值的1％，新药研制投入严重不足，直接导致新药的创新研制能力及制剂水平低下，创新药物很少。我国生产的化学药品97％都是仿制药，至2001年，我国自主开发获得国际承认的创新药物只

我国医药行业的现状与前景展望

我国医药行业的现状与发展前景 罗三强工商管理 1046710 摘要：概述我国目前医药行业发展的基本情况、存在的问题，以及企业、政府应该如何和面对解决这些问题。并对我国医药行业的发展进行了展望。 关键词：医药行业现状发展前景 医药产品（含药品以及医疗器械等）是特殊的商品，关系到人类的生存与健康。医药产业不但与人们的生命健康息息相关，而且与国计民生和国家安全密切相关。医药产业是国民经济的重要组成部分，被称为永远的“朝阳产业”，在各国的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。因此，医药产业成为世界各国广泛重视并大力发展、相互展开激烈角逐的一个焦点。在中国，医药产业越来越成为全社会关注的热点，医药产业的健康发展和壮大对解决人民群众看病贵的问题，对促进政府早日实现“人人都享有卫生健康”的目标都有重要意义，是构建社会主义和谐社会的重要内容。 2010年我国医药行业发展概况 根据产业研究中心资料显示，2010年上半年，在医药工业销售产值中，中成药制造业和中药饮片加工业完成1423.3亿元；生物生化制品制造业完成571.5亿元；医疗仪器设备及器械、卫生材料及医药用品制造业完成791.4亿元；化学原料药和化学药品制剂制造业完成2604.4亿元。医药工业销售产值5644.1亿元，同比增长24.8%。 2010年1-9月，我国医药行业增加值增长14.8%，同比加快1.3个百分点，比上半年回落0.1个百分点。在医药行业主要产品中，中成药产量152万吨，增长23.1%，当月增加值增长15.1%，比上月加快1.7个百分点；化学药品原药产量161万吨，同比增长19.9%。2010年1-8月，国内医药行业实现利润788亿元，同比增长32.8%，增幅同比加快16.6个百分点。 截止2010年1-11月，我国医药行业增加值同比增长15%，主要产品中，中成药179万吨，增长23.4%；化学药品原药产量204万吨，增长20.1%，11月份医药行业增加值同比增长13.9%。从这也可以看出2010年1-11月我国医药行业保持了平稳增长的态势，这不仅推动了相关医药企业经济效益的改善，还对宏观经济增长的贡献率进一步提升。 进出口方面，2010年上半年我国医药保健品进出口额283.02亿美元，同比增长28.8%，其中出口188.87亿美元，同比增长31.16%，进口94.16亿美元，同比增长24.31%。2010年8月，我国医药保健品进出口额50.58亿美元，同比增长26.40%，其中出口33.24亿美元，同比增长24.87%，进口17.34亿美元，同比增长29.46。 2010年第三季度，我国医药保健品进出口贸易继续保持良好发展，进出口额156.86亿美元，同比增长23.09%，出口值102.13亿美元，同比增长21.83%，进口值54.72亿美元，同比增长25.51%。2010年10月，我国医药保健品进出口总值为46.21亿美元，同比增长13.68%，其中，出口为30.92亿美元，同比增长14.51%，

2020医药行业现状及前景分析

2020年医药行业现状及 前景分析 2020年

目录 2020年医药行业现状及前景分析 (1) 1.行业定义及分类 (3) 2.行业概况及现状 (4) 3.政策及环境 (5) 4.竞争分析 (7) 5.市场分析 (10) 6.发展趋势 (11) 7.重点企业 (13)

1.行业定义及分类 一、行业定义 医药是预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂。药物按来源分天然药物和合成药物。医药也可预防疾病，治疗疾病，减少痛苦，增进健康，或增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病的物质。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

二、行业分类 医药行业从运营情况来看，主要分为医药工业和医药商业两大类;其中医药工业可分为七大子行业，分别为：化学原料药制造业、化学制剂制造业、生物制剂制造业、医疗器械制造业、卫生材料制造业、中成药制造业、中药饮片制造业。 2.行业概况及现状 通过对医药市场分析得知受益于人类健康意识的加强，人口老龄化趋势明显，以及医药科技领域的创新和发展，近些年来，全球医药行业保持了持续的增长。 随着世界各国经济的发展以及人民生活水平的提高，全球医疗支出不断增加，有力地促进了制药工业的发展，新的医疗技术、医疗器械、医药产品层出不穷，医药行业市场规模日益扩大。 我国人民对健康需求的增加将继续驱动我国医药市场规模的增长。据中国老龄事业发展基金会的报告称，到2020 年，老年人口将达2.48 亿，老龄化水平将达17.17%。预计到2050 年，60 岁以上老年人占比将达31%。

我国生物医药行业现状及发展前景

我国生物医药行业现状及发展前景 （一）行业现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上，但在国家产业政策（特别是国家“863”高技术计划）的大力支持下，使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，基本上做到了国外有的我们也有，目前已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研制中的约有数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前，国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力，新一代干扰素正在研制之中。 随着国产生物药品的陆续上市，国内生物制药企业不仅在基础设备，特别在上游、中试方面与国外差距缩小，涌现出大批技术实力较强的企业。最近我国对药品生产企业实施GMP 管理，已经有正式生产文号的企业，正在按国际接轨要求准备GMP认证，目前已有四家通过了GMP现场认证，通过GMP认证的企业在软件和硬件方面又上了一个台阶，不仅有利于产品的销售，而且有利于产品开拓国际市场。全国约有80多家基因工程产品开发研究单位。通过从上游、中试、正试生产过程的大量实践中，积累丰富的经验，培养和锻炼一大批从事生物技术的骨干，为我国21世纪生物技术领域发展，参与国际竞争打下了良好基础。 目前，国内市场上国产生物药品主要是基因乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素－2、G-CSF （增白细胞）、重组链激酶、重组表皮生长因子等15种基因工程药物。T－PA（组织溶纤原激活剂）、白介素--3、重组人胰岛素、尿激酶等十几种多肽药品还进行临床Ⅰ、Ⅱ期试验，单克

中国医药行业发展现状

中国医药行业发展现状 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材 料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。 新中国成立以来，特别是改革开放20多年，我国已经形成了比较完备的医药工业体系和 医药流通网络，发展成为世界制药大国。据统计口径：我国现有医药工业企业3613家， 可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第二。 改革开放以来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保 持着较快的发展速度，1978年至2000年，医药工业产值年均递增16.6%，成为国民经 济中发展最快的行业之一。 二、我国医药产业在国民经济中的地位 自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额 的比重，呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比 重仅为2%3%，效益指标相对高一些也仅为3%4%，是我国实现经济效益的稳定来源产 业之一，但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中，起 到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。 三、药品质量管理的三个重要标准 质量是药品的生命，质量无法保证的药品在某种意义上可以说是毒品，不但不能治疗人体疾病，反而贻误治病时机，危及患者生命。要想做好药店里的质量管理工作需要不断地查遗补缺，必须掌握三个标准。这三个标准是其他工作的基础，基础性工作如果做不好，就很难保证药品质量，也就难以达到方便顾客，保证人民用药安全有效的根本目的。 1.购进验收标准。连锁药店的门店没有购进环节，只是接受总部的配送，按照来货跟踪单 和零售拨货单验收即可。而单体药店在购进药品时，应注意对供货单位和从业人员的资质进行审核，索取相关资料，包括供货单位的药品经营许可证复印件、营业执照复印件、 gsp或gmp证书复印件，以上均须盖有供货单位的公章;对供货单位销售人员应索取身份 证复印件、毕业证复印件、授权委托书原件;另外还有双方签订的质量保证协议。以上资料齐全，才可签订合同，实施采购行为。从资质审查上把好关，不能完全提供以上资料的单位一般资信较差，门店不应与这样的单位发生业务。 验收药品时，须逐批对照实货进行外观性状检查，对品名、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等内容进行检查，发现外观异常者，不能验收入店。

医药行业的发展

一、我国医药产业的发展现状 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。 新中国成立以来，特别是改革开放20多年，我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络，发展成为世界制药大国。据统计口径：我国现有医药工业企业3613家，可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第二。 改革开放以来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保持着较快的发展速度，1978年至2000年，医药工业产值年均递增16.6％，成为国民经济中发展最快的行业之一。 二、我国医药产业在国民经济中的地位 自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比重仅为2%－3%，效益指标相对高一些也仅为3%－4%，是我国实现经济效益的稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。 六、医药行业发展趋势 医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性非常突出，中国的制药工业起步于20世纪初，经历了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程，特别是改革开放以来，我国医药工业的发展驶入快车道，整个制药行业生产年均增长17.7%，高于同期全国工业年均增长速度，同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度，成为当今世界上发展最快的医药国之一。 我国医药行业规模效益逐渐显现，具有潜力巨大、健康、快速发展的特性。传统化学制药增长速度将逐步放慢，天然(中药)和生物药品将成为行业主要增长点。化学药物、天然(中药)和生物药品将三分天下，形成新世纪药业的三大新兴市场，这是我国未来医药行业最重要的特点。 七、国际医药发展趋势 1.医疗费用大 人口数量增加、人口老龄化以及人们对于健康的更高要求，各国的医疗费用的支出占gdp都非常可观，尤其是发达国家，如美国13.6%，英国6.8%，日本7.2%，德国10.7%，中国为2%。 2.新药开发难度高 医药产业是一个高技术产业，它具有高投入、周期长、高风险、高收益的特征，并且这种特征表现得比其他产业更加明显。从新药的临床前实验到fda批准，平均每个品种要花12年；从费用上看，一般在2.5亿~3.5亿美元之间，如此巨大的投资需要数年才有回报。研究中的化学药品能够进入市场的成功率却非常低，平均概率为1/10000~1/5000。且上市新药的平均有效专利期5~7年，若不能在专利期满以前收回所有投资，等专利期满后，新药就会由于其他公司的合法仿制而迅速失去市场。因此，新药开发的风险在增加。 3.天然药物市场好 由于人们对化学药品的毒副反应早已心存疑虑，而化学合成药物在对付一些世界疑难病

生物医药行业现状与发展前景分析

生物医药行业现状与发展前景分析 作者：佚名 世界首富——比尔．盖茨预言：超过他的下一个世界首富必定出自基因领域。 一、生物医药行业基本情况分析 （一）生物技术及其在医药行业的应用 以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术近20年来发展迅猛，并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。所谓生物技术（Biotechnology）是指“用活的生物体（或生物体的物质）来改进产品、改良植物和动物，或为特殊用途而培养微生物的技术”。生物工程则是生物技术的统称，是指运用生物化学、分子生物学、微生物学、遗传学等原理与生化工程相结合来改造或重新创造设计细胞的遗传物质、培育出新品种，以工业规模利用现有生物体系，以生物化学过程来制造工业产品。简言之，就是将活的生物体、生命体系或生命过程产业化过程。包括基因工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程、生物电子工程、生物反应器、灭菌技术及新兴的蛋白质工程等，其中，基因工程是现代生物工程的核心。基因工程（或曰遗传工程、基因重组技术）就是将不同生物的基因在体外剪切组合，并和载体（质粒、噬菌体、病毒）DNA连接，然后转入微生物或细胞内，进行克隆，并使转入的基因在细胞/微生物内表达产生所需要的蛋白质。 根据技术方法的不同，生物工程还可具体分为：给药方法（DrugDelivery）、基因治疗（GeneTherapy）、基因学（Genetics）、基因工程（FunctionalGenetics）、重组化学（CombinatorialChemistry）、检测技术（Diagnostics）、试剂（Reagents）、单克隆体/多克隆体（Monoclonal/PoliclonalAntibody）、光激活制癌（Light-activated，cancer-therpy）、癌苗（CancerVaccine）、发酵（Fermention）等。 目前，人类６０％以上的生物技术成果集中应用于医药工业，用以开发特色新药或对传统医药进行改良，由此引起了医药工业的重大变革，生物技术制药得以迅速发展。 生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，其中最为主要的是基因工程方法。即利用克隆技术和组织培养技术，对ＤＮＡ进行切割、插入、连接和重组，从而获得生物医药制品。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免役制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品（DNA重组产品、体外诊断试剂）等。目前，生物制药产品主要包括三大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。其在诊断、预防、控制乃至消灭传染病，保护人类健康延长寿命中发挥着越来越重要的作用。 生物技术引入医药产业，使得生物医药业成为最活跃、进展最快的产业之一。目前，人类已研制开发并进入临床应用阶段的生物药品，根据其用途不同可分为三大类，即基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。 （二）生物医药行业特征 ●高技术。这主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段。生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。以基因工程药物为例，上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序；基因的克隆、导入；工程菌的培养及筛选；下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大，产品质量的检测及保证。生物医药的应用扩大了疑难病症的研究领域，使原先威胁人类生命健康的重大疾病得以有效控制。21世纪生物药物的研制将进入成熟的ENABLINGTECHNOLOGIES阶段，使医药学实践产生巨大的变革，从而极大地改善人们的健康水平。 ●高投入。生物制药是一个投入相当大的产业，主要用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置方面。目前国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1-3亿美

医药行业现状及发展趋势分析

医药行业现状及发展趋 势分析 Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】

报告编号：1636165 行业市场研究属于企业战略研究范畴，作为当前应用最为广泛的咨询服务，其研究成果以报告形式呈现，通常包含以下内容：

一份专业的行业研究报告，注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况，旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。 一份有价值的行业研究报告，可以完成对行业系统、完整的调研分析工作，使决策者在阅读完行业研究报告后，能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势，确保了决策方向的正确性和科学性。 中国产业调研网基于多年来对客户需求的深入了解，全面系统地研究了该行业市场现状及发展前景，注重信息的时效性，从而更好地把握市场变化和行业发展趋势。

一、基本信息 报告名称： 报告编号：1636165 ←咨询时，请说明此编号。 优惠价：￥7920 元可开具增值税专用发票 网上阅读： 温馨提示：如需英文、日文等其他语言版本，请与我们联系。 二、内容介绍 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。随着国内人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增加，我国医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。 2014年我国规模以上医药工业增加值同比增长%，高于工业整体增速个百分点，在各工业大类中位居前列。医药工业增加值在整体工业所占比重达到%，医药工业对工业经济增长的贡献进一步加大。2014年医药工业规模以上企业实现主营业务收入亿元，同比增长%。各子行业中，中药饮片、卫生材料及医药用品、医疗仪器设备及器械、生物药品、中成药的增速高于行业平均水平。 2015年上半年，我国规模以上医药工业增加值同比增长%，医药工业规模以上企业实现主营业务收入亿元，同比增长%，高于全国工业整体增速个百分点。《中华人民共和国药典》、《关于印发推进药品价格改革意见的通知》、《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》等医药政策的陆续出台，进一步规范我国医药市场发展机制，推动医药行业健康有序发展。 由于医药制造业高投入、高风险、高回报、研发周期长的发展特点，促使行业发展必须实现三大集聚：向园区集聚、向经济发达地区集聚、向专业智力密集区集聚。因此，当前中国医药制造业的区域特征为：集聚于东部沿海地区科研院所集中和创新能力较强的省份以及少数中西部的中心城市，初步形成以长三角、环渤海为核心，珠三角、东北等中东部地区快速发展的空间格局。

当前国内外医药行业的形势及特点

当前国内外医药行业的形势及特点 中国医药行业的形势及特点 医药产品(含药品及医疗器械等)是特殊的商品，关系到人类的生存和健康。医药产业不但与人们的生命健康息息相关，而且与国计民生和国家安全密切相关。医药产业是国民经济的重要组成部分，被称为“永远的朝阳产业”，在各国的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。因此，医药产业成为世界各国广泛重视并大力发展、相互展开激烈角逐的一个焦点。在中国，医药产业越来越成为全社会关注的热点，医药产业的健康发展和壮大对解决人民群众“看病贵”的问题，对促进政府早日实现“人人享有卫生健康”的目标都有重要意义，是构建社会主义和谐社会的重要内容。 目前中国医药行业的形势突出体现在以下三方面 (一)中国医药市场规模扩大，但占世界比重偏小 随着中国社会和经济的发展，人民卫生保健服务水平进一步提高，医药市场规模逐步扩大。2000年以来中国医药行业销售收入年均复合增长率超过16％，大大高于同期GDP 的增速。根据国家发改委的统计，中国医药行业2006年累

计实现工业销售产值5267.82亿元，同比增长19.41％，其中中成药、化学药品制剂、医疗器械和生物生化药品制造业分别完成销售产值1149.69、1 428.59、448.71和397.72亿元，同比增幅为15.53％、14.74％、27.43％和24.41％，这四个子行业的销售产值合计3425亿元，占整合行业销售产值的65％。根据IMS Health的统计，2006年中国药品(主要是化学药品制剂和生物生化制品)销售138亿美元，虽然2010年将成为世界第七大药品市场，但目前占世界药品市场份额只有2.65％(见图1)，比重偏小。 (二)中国医药生产快速发展，但是低水平重复且产能过剩 医药产业是中国发展最快的产业之一。2000年以来中国医药行业工业生产总值年均复合增长率超过15％(见图2)，2005年全部国有和规模以上医药生产企业有5675家，其中医疗器械生产企业704家。根据国家发改委的统计，2006年中国医药行业累计完成工业总产值5536.9亿元，同比增长18.43％，占GDP的2.64％，其中化学原料药、化学药品制剂和中成药制造业实现工业总产值1 282.89、1 505.20和1228.30亿元，同比增长16.71％、14.28％和14.17％。目前，中国能生产1 500多种化学原料药，2005年产量为123.84万

中国医药行业发展现状

医药行业就是我国国民经济得重要组成部分，就是传统产业与现代产业相结合，一、二、三产业为一体得产业。 其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。 医药行业对于保护与增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展与社会进步均具有十分重要得作用。 新中国成立以来，特别就是改革开放20多年，我国已经形成了比较完备得医药工业体系与医药流通网络，发展成为世界制药大国。 据统计口径：我国现有医药工业企业3613家，可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第二。 改革开放以来，随着人民生活水平得提高与对医疗保健需求得不断增长，医药工业一直保持着较快得发展速度，1978年至2000年，医药工业产值年均递增16、6%，成为国民经济中发展最快得行业之一。 二、我国医药产业在国民经济中得地位自1997年以来，医药工业在国民经济中得地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额得比重，呈现稳步增长态势。 医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主得规模比重仅为2%3%，效益指标相对高一些也仅为3%4%，就是我国实现经济效益得稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之列。

医药行业与人民群众得日常生活息息相关，就是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质得特殊产业。 在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极得、不可替代得“保驾护航作用。 三、药品质量管理得三个重要标准质量就是药品得生命，质量无法保证得药品在某种意义上可以说就是毒品，不但不能治疗人体疾病，反而贻误治病时机，危及患者生命。 要想做好药店里得质量管理工作需要不断地查遗补缺，必须掌握三个标准。 这三个标准就是其她工作得基础，基础性工作如果做不好，就很难保证药品质量，也就难以达到方便顾客，保证人民用药安全有效得根本目得。 1、购进验收标准。 连锁药店得门店没有购进环节，只就是接受总部得配送，按照来货跟踪单与零售拨货单验收即可。 而单体药店在购进药品时，应注意对供货单位与从业人员得资质进行审核，索取相关资料，包括供货单位得药品经营许可证复印件、营业执照复印件、gsp或gmp证书复印件，以上均须盖有供货单位得公章;对供货单位销售人员应索取身份证复印件、毕业证复印件、授权委托书原件;另外还有双方签订得质量保证协议。 以上资料齐全，才可签订合同，实施采购行为。 从资质审查上把好关，不能完全提供以上资料得单位一般资信较

新药研发现状和医药行业发展趋势.docx

作者：文章来源：CPhI制药在线发布时间：2014-04-30 近日，中国科学院院士、上海科学技术协会主席、上海市生物产业行业协会会长陈凯先院士在第二届中国(上海)国际及技术进出口交易会--张江药谷技术创新与国际合作论坛上针对新药研发和医药行业发展主题进行了精彩演讲。 全球新药研发现状 创新药物的研究与开发，集中体现了生命科学和微生物技术领域前沿的新成就与新突破，体现了多学科交叉的高新技术与集成。根据陈凯先院士的讲话，全球新药研发可以总结出如下特点：药物研发重心随着世界疾病谱发生变化。七八十年代主要研发重心为感染性疾病、消化系统疾病、高血压，九十年代后主要集中在高血压、糖尿病、抑郁症，而如今因为环境的恶化以及人口老龄化问题，药物研发的重心主要集中在肿瘤、慢性病和老年疾病; 整个药物市场持续增大，但是增速有所变化。美国、欧洲、日本等发达国家仍然占市场很大的份额，发展速度将趋向稳定。而以中国、印度、俄罗斯为代表的新兴市场正快速发展; 仿制药市场快速增长。随着重磅炸药专利到期的高峰到来，仿制药市场将得到极大的发展，市场份额比重预估将从2011年25%增加到2016年35%，仿制药在新兴市场中占的比重非常显著，而成熟市场中稳定在14%-18%。比如在2011年，Leva公司仍然是非专利药物市场的龙头，但是诺华正迎头赶上，很多大型医药公司纷纷转型仿制药; 学术性、技术性的研究对新药的发展起到了积极的作用。当前化学药还是市场的主导，生物技术药比重上升的非常快; 药物开发风险增加。美国药物研究中心(CMR)分析表明新开发项目的药物Ⅱ期临床实验成功率已经从28%(2006-2007年)降到18%(2008-2009年)。近年来，新药Ⅲ期临床实验和新药申报的平均成功率已经降至50%左右。失败的原因主要是安全性不好、有效性不够等问题; 研发投入持续高涨，投入产出比持续降低。预估R&D投入占销售额将从2008年的20.2%下降至2018年的16.9%。预计至2018年整个制药业的R%D投入将由2004年的879亿美元上升到1494亿美元。 由此可见，新药研发的市场格局正在慢慢发展变化，药物开发的成本正不断上升，因专利到期而失去独占市场权利的“重磅炸药”级产品，在带来很多新机遇的同时也会使市场竞争更加激烈。 全球医药行业发展趋势 审批程序多、时间长一直让药企非常头疼。对此，FDA已经加快审批程序，据陈凯先院士介绍，申办者向FDA提交会议申请，FDA接到申请后14日以内将给予答复。若同意，则书面回复具体的时间、地点等安排，申办者向FDA提交会议信息包，并确认会议议程，召开会议并记录，会议结束后

国际生物医药产业发展趋势分析_翁锦玉

Science and Technology & Innovation ┃科技与创新 ?1? 文章编号：2095－6835（2017）01－0001－02 国际生物医药产业发展趋势分析 翁锦玉 （广东省技术经济研究发展中心，广东 广州 510070） 摘 要：从产业规模、产业技术、产业分布、产业政策4个方面，分析了全球生物医药产业发展的趋势，认为生物医药产业呈现“快速化、精准化、集群化、密集化”四大发展趋势。 关键词：生物医药产业；移动医疗；干细胞医疗；生物技术药 中图分类号：R93 文献标识码：A DOI ：10.15913/https://www.docsj.com/doc/b918341566.html,ki.kjycx.2017.01.001 生物医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业”，也是我国重点发展的战略性新兴产业之一。近年来，全球生物医药产业规模发展快速化，产业技术精准化，产业分布集群化，产业政策布局密集化，我国生物医药产业将进入新一轮快速发展期。 1 产业发展快速化，我国发展潜力巨大 1.1 全球生物医药市场需求旺盛 《2015年世界前沿技术发展报告》显示，2014年全球制药产业总收入达10 572万美元，同比增长6.4%.全球最大的医药市场咨询公司艾美仕（IMS Health ）发布的《2020年全球药物使用》（Global Medicines Use in 2020）显示，2015年全球药物支出约1.07万亿美元，预计到2020年将达到1.4万亿美元，未来5年全球药物支出的复合年均增长率将为7%，远高于全球经济增长速度（3%左右），充分显示出全球医药市场强劲的整体增长趋势。 1.2 欧美仍是全球产业发展领先地区 目前，全球生物医药产业主要集中分布在欧盟、日等发达国家，美国生物医药产业总产值占GDP 的17%左右，研发实力和产业发展领先全球。美国生物药品在全球市场占主导地位，占有世界近6成生物药专利，全球市场90%的生物药品来自美国企业，比如默克、强生、罗氏、诺华等。英国在生物医药技术研发领域已有21位科学家获得诺贝尔奖，是全球生物医药第二大研发强国。日本生物医药领域的发展起步虽晚于欧美，但生物医药产业发展非常迅猛，成为亚洲领先国家。 1.3 移动医疗成为产业发展新模式 随着医疗与互联网融合的日益紧密，以及智能手机、3G 和4G 网络的普及，通过使用新一代信息技术和移动互联网技术，提供医疗信息和服务的新业态已经渗透到多个医疗细分领域，移动医疗市场需求巨大。美国市场研究公司Grand View Research 研究报告表明，2013年使用移动医疗健康技术的美国公民数量达9 500万人，比2012年增长27%. Grand View Research 预计，到2020年，全球移动医疗健康市场的规模有望超490亿美元。iiMedia 咨询研究数据显示，2015年，全球移动医疗市场规模为102亿美元，预计到2017年将达到230亿美元，年均增长50%左右。 1.4 我国生物医药产业处于高速增长阶段 近年来，我国生物医药产业发展迅猛，行业地位不断上升。从主营业务收入看，2015年，我国医药制造业规模以上工业企业实现主营业务收入25 537.1亿元，同比增长9.1%，远高于全国规模以上工业企业整体增速（0.8%），增速排名第4，增速虽有所放缓，但仍处于高速增长阶段。从利润总额看，2015年，我国医药制造业规模以上工业企业实现利润总额2 627.3亿元， 同比增长12.9%，增速保持较快增长，高于全国规模以上工业企业整体增速（5.76%）。随着近两年来我国经济增速转速、产业结构调整深入，我国生物医药产业的增速开始逐步趋缓，2014年以来产业增速回落至10%～15%，但与2015年国民经济6.9%的增速相比，我国生物医药产业的增速依然可观。鉴于我国经济在未来仍将保持中高速增长，居民可支配收入不断增长，人口老龄化进程加速，民众健康意识和消费能力不断提高，我国生物医药产业将在未来较长时期内持续中高速增长态势。 2 产业技术精准化，创新成为发展推动力 2.1 精准医疗逐步兴起、市场空间巨大 美国奥巴马总统在2015年国情咨文中提出将重点支持精准医疗发展，《美国创新战略2015》将精准医疗作为九大优先突破领域之一，预算投资2.15亿美元实施精准医疗计划，其中，1.3亿美元用于百万人群规模的医疗研究，7 000万美元用于开发肿瘤治疗方法，1 000万美元用于推进高质量数据库开发，500万美元用于制定保护隐私和跨系统数据交换的标准。2016年，我国也启动实施国家重点研发计划“精准医学研究”专项，并计划到2030年在精准医疗领域投入600亿元。精准医疗的发展将带动生物大数据相关产业的快速发展,基因测序是精准医疗产业的重要组成部分，美国咨询公司BBC 研究报告显示，全球基因测序市场总量达117亿美元，年均复合增长率为21.2%.基于精准医学理念的个体化治疗市场规模日益扩大，2018年前全球市场规模将达到2 240亿美元。 2.2 干细胞医疗成为新医学革命的核心 干细胞作为一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞群体，能进一步分化成为多种类型的细胞。干细胞及其分化产品为有效修复人体重要组织器官损伤及治愈心血管疾病、代谢性疾病等重要疾病提供了新的途径。干细胞蕴含着巨大的产业发展空间，已经成为新的潜在经济增长点。奥巴马当选美国总统后，解除了对使用联邦政府资金支持胚胎干细胞研究的限制。英国、韩国、澳大利亚等发达国家纷纷投入巨资，或是通过政策倾向，对干细胞产业予以支持。智研咨询发布《2016—2022年中国干细胞行业市场分析与发展趋势研究报告》表明，北美和西欧是最大的干细胞市场，分别占据了44%和38%的市场份额，预计到2022年全球干细胞医疗的潜在市场规模将达到2 591亿美元。 2.3 生物技术药具有较强的发展潜力 当前，各国的医疗政策越来越倾向支持高技术药物开发应用。1986—2014年，美国FDA 批准的125个治疗性药物中，抗体、酶类、干扰素、集落、造血刺激因子和肽类等生物技术药95个，占76%.2006年，全球生物技术药物销售额为790亿