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民主管理组织机构示意图

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幼儿园民主管理组织机构示意图

质量管理组织机构与职责要求

质量管理质量管理组织机构及职责要求一、建立施工质量管理组织，成立以项目经理为组长，技术负责人为副组长，专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制制度。负责质量事故的调查处理，落实工程项目质量计划，检查督促质量保证措施的实施。定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进措施。二、安排专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。三、组织经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。

七、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。八、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。各部门质量管理责任制度项目工程要对各级技术人员建立明确的职责范围，以达到各负其责，各司其事，充分调动各级技术人员的积极性和创造性。认真贯彻国家技术政策，搞好技术管理，促进生产技术的发展和保证工程的质量。一、公司总经理的质量责任 1、公司总经理是第一质量责任者，对整个企业的工作质量、工程质量负全责。 2、贯彻执行国家和各级政府制定的现行的方针、政策和各项法规。 3、合理设置管理机构，健全各级全面质量管理保证体系。 4、决策、审批公司质量管理方针、制度、各级责任制。 5、完善和加强企业质量管理的培训、教育体系 6、加强企业质量管理，强化质量意识，重视和支持质量否决权。 7、领导、组织、检查企业内的质量管理和教育培训工作。完善持续改进措施。 8、掌握质量动态，协调各部门质量工作关系。二、公司副总经理的质量责任 1、认真贯彻“百年大计，质量第一”的方针，始终把质量放在管理工作的首位。 2、执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准。 3、制订公司的质量发展计划并具体组织实施。 4、负责落实制订公司质量责任制，公司质量管理制度，并组织实施，确保质量管理体系的有效运行。 5、领导和组织公司的质量管理检查工作。 6、加强质量管理，强化质量意识，支持和行使质量否决权。 7、掌握工程质量动态，领导质量预控，确保质量目标的实现。 8、对工程质量实行内控，协助总经理行使质量奖罚权。三、总工程师的质量责任 1、制定和完善企业标准，并对企业质量技术工作进行具体组织、指导。 2、负责公司范围施工组织设计、专项方案的审批。 3、组织制订创优工程的工程质量计划，并针对目标加以落实，制订具体技术措施。

质量管理组织机构及职责要求

质量管理组织机构及职责要求一、建立施工质量管理组织，成立以项目经理为组长，技术负责人为副组长，专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制制度。负责质量事故的调查处理，落实工程项目质量计划，检查督促质量保证措施的实施。定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进措施。二、安排专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。三、组织经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。

质量管理机构或者质量管理人员及履行职责

. 第八条企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责： (一)组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监督制度的执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改进; (二)负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单; (三)负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则; (四)负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质量档案和目录清单; (五)负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字;对不合格品的处理过程，应当实施有效监督，并有书面处理凭证; (六)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，报告应当有质量负责人意见和签字; (七)组织相关部门验证、校准相关设施设备，相关记录应当保存留档; (八)组织指导医疗器械不良事件的收集与报告; (九)负责配合医疗器械召回的管理; (十)组织对委托(受托)医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核(如有委托)，审核意见应当书面确认签字并存档; (十一)组织对委托(受托)运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核，审核意见应当书面确认签字并存档; (十二)组织或协助开展质量管理培训; (十三)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责： 1、参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制定和审核; 2、指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》，确保产品可追溯; 3、经营第三类医疗器械企业需参与制定并落实计算机信息管理系统中有关质量管理的相关内容,医疗器械经营风险管理符合相关法规要求。 .

质量管理组织机构及职责要求内容

一、建立施工质量管理组织，成立以项目经理为组长，技术负责人为副组长，专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制制度。负责质量事故的调查处理，落实工程项目质量计划，检查督促质量保证措施的实施。定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进措施。二、安排专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。三、组织经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。

质量管理机构或管理人员的职责

一、企业负责人的职责（一）企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理工作；（二）企业负责人应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本实施细则要求经营医疗器械。二、质量负责人的职责（一）质量负责人应当由管理层人员担任，熟悉本企业所经营产品的质量特性及质量管理体系，全面负责企业质量管理工作。企业质量负责人应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监督制度的执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改进；（二)负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单；（三）负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则；（四）负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质量档案和目录清单；（五）负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字；对不合格品的处理过程，应当实施有效监督，并有书面处理凭证；（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，报告应当有质量负责人意见和签字；（七）组织相关部门验证、校准相关设施设备，相关记录应当保存留档；（八）组织指导医疗器械不良事件的收集与报告；（九）负责配合医疗器械召回的管理；

（十）组织对委托（受托）医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核（如有委托），审核意见应当书面确认签字并存档；（十一）组织对委托（受托）运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核，审核意见应当书面确认签字并存档；（十二）组织或协助开展质量管理培训；（十三）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责： 1、参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制定和审核； 2、指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》，确保产品可追溯； 3、经营第三类医疗器械企业需参与制定并落实计算机信息管理系统中有关质量管理的相关内容,医疗器械经营风险管理符合相关法规要求。

质量管理组织机构及职责要求

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民生·城市主人13#、16#、21#、S7商业质量管理组织机构及职责要求编制人：审核人：审批人：编制单位：山东民兴建筑工程有限公司质量管理组织机构及职责要求一、建立施工质量管理组织，成立以项目经理为组长，技术负责人为副组长，专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制制度。负责质量事故的调查处理，落实工程项目质量计划，检查督促质量保证措施的实施。定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进措施。二、安排专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。三、组织经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。

六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。七、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。八、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。各部门质量管理责任制度项目工程要对各级技术人员建立明确的职责范围，以达到各负其责，各司其事，充分调动各级技术人员的积极性和创造性。认真贯彻国家技术政策，搞好技术管理，促进生产技术的发展和保证工程的质量。一、公司总经理的质量责任 1、公司总经理是第一质量责任者，对整个企业的工作质量、工程质量负全责。 2、贯彻执行国家和各级政府制定的现行的方针、政策和各项法规。 3、合理设置管理机构，健全各级全面质量管理保证体系。 4、决策、审批公司质量管理方针、制度、各级责任制。 5、完善和加强企业质量管理的培训、教育体系 6、加强企业质量管理，强化质量意识，重视和支持质量否决权。 7、领导、组织、检查企业内的质量管理和教育培训工作。完善持续改进措施。 8、掌握质量动态，协调各部门质量工作关系。二、公司副总经理的质量责任 1、认真贯彻“百年大计，质量第一”的方针，始终把质量放在管理工作的首位。 2、执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准。 3、制订公司的质量发展计划并具体组织实施。 4、负责落实制订公司质量责任制，公司质量管理制度，并组织实施，确保质量管理体系的有效运行。

组织机构与职能框图

×××发展有限公司组织机构与职能框图仅用于个人学习三、质量管理部：负责产品从购到销地质量把关工作购进前应审查供货厂家地合法证件（三证）及质量地证明文件，销售应杜绝与无合法证件、无执业证单位发生业务往来，对经营全过程负责，有权否决不合格地产品购进和销售，对任何产品都有监督、审查、随时抽检地权利，同时接受质检部门在购销过程地质量监督.文档收集自网络，仅用于个人学习（一）验收责任人：要对部门负责，在验收工作中，要坚持原则，严格按制度和医疗器械地标准进行验证，记录要清晰真实、完整，遇到问题及时上报有关部门，验收合格后送入库房，对库房工作要尽心尽责，保管好各种体外诊断试剂，定期整理，做好每一种体外诊断试剂地出入库地清点和验收，严格遵守库房管理制度，做好安全工作，及时记载保管帐.文档收集自网络，仅用于个人学习（二）售后服务责任人：负责对产品地使用及培训工作，并做好客户资料地存档工作，定期进行客户回访工作，及时了解售出产品地使用情况和质量评估.反馈产品信息和客户地要求，做好售后服务工作.文档收集自网络，仅用于个人学习四、采购部负责人：根据公司经营情况，分析市场动态、库存情况、按经营类别编制采购计划，并经审批后按质量部门地要求进货，并履行公司质量管理体系中地进货及验收制度，确

保正常地经营业务地开展.文档收集自网络，仅用于个人学习五、储运部负责人：建立储运各项管理制度，负责管理库房地日常工作及做好货品地运输，并做好产品地养护管理.文档收集自网络，仅用于个人学习六、销售部门负责人：要对部门负责，组织实施公司地经营计划，负责组织货源和开拓销售市场，七、公司财务信息部负责人：要制定财务管理办法，组织指导各部门地财务管理地经济核算.真实反映企业地财务状况和经营成果，监督财务抽支，依法结算缴纳国家税款并保送财务决算，统筹处理财务工作时出现地问题；负责公司信息化系统地建立和维护，并实施各项数据化管理.文档收集自网络，仅用于个人学习八、行政部门负责人；负责公司制度及完善公司地各项管理制度并监督实施，配合各部门做好后勤服务工作，确保各项工作地有序运行.文档收集自网络，仅用于个人学习 ×××有限公司

建筑施工企业质量管理机构职责

施工单位质量管理机构职责（一）宣传和贯彻国家、省、市有关建筑工程质量的法律、法规、规范、技术标准及有关规定；（二）负责制订落实项目工程质量管理制度、质量责任制。参与施工技术标准的编制，并监督实施；（三）协调各级管理部门的工作关系，确保质量管理体系的有效运行；（四）编制并适时更新施工现场项目部质量管理制度和工程质量检验制度，并监督实施；（五）组织工程项目的质量管理交流和职工教育培训工作；（六）组织对在建项目的施工质量进行检查，每个项目每月不少于1次，及时制止不符合要求的质量行为；（七）对结构复杂、施工难度大或采用新技术、新工艺、新材料、新设备的项目及创优评奖项目应当组织专项质量检查；（八）指导和督促项目部贯彻落实建筑工程质量标准化管理；（九）掌握和了解工程质量动态，帮助解决工程存在的质量问题，监督质量隐患的整改与验收，参与质量事故处理，并按规定对在建项目的施工质量提出奖罚意见；（十）开展“自检、互检、交接检”（以下简称“三检”）工作，并监督实施；（十一）参与工程项目的地基基础、主体及重要分部（子分部）工程验收和竣工验收；施工单位质量负责人或总工应参加主管部门对地槽、基础、主体、竣工节点抽查工作。（十二）负责工程项目质量控制资料的检查、归档和管理工作；（十三）负责竣工项目的质量保修与投诉处理，并监督实施；（十四）制定工程项目的质量回访制度并监督实施； ( 十五 ) 负责主管部门下达隐患的整改复查上报工作；（十六）按规定做好质量事故的相关工作。（十七）建筑施工单位质量管理机构对在建工程检查中，应重点对以下重点环节进行检查，对发现的问题督促整改并落实到位。（十八）施工现场项目部按规定配备专职质量管理人员情况；项目部必备检测检验仪器配备情况；（十九）施工图纸会审记录及重大设计变更施工前图纸审查等落实情况；施工组织设计、施工方案及质量常见问题防治措施；（二十）深基坑、桩基、地基处理等施工质量及检测报告、验收记录情况；（二十一）基础、主体工程的钢筋、混凝土、砌体等材料质量和施工质量情况；（二十二）防水、保温、钢结构、幕墙、外墙粘（挂）饰面等工程主要材料、重点部位、关键节点质量控制及隐蔽验收情况，严格落实“样板领路”责任制；（二十三）供热采暖和制冷系统、照明和通风、电气及智能化等工程的材料、设备及其施工安装质量和检测试验情况；（二十四）屋面、外墙和卫生间、淋浴室等有防水要求的房间、部位及卫生器具防渗漏试验的记录情况；（二十五）地基基础、主体结构和重要分部（分项）的质量验收资料、隐蔽工程验收记录及质量验收情况；（二十六）分户验收检查记录情况。

质量管理组织机构及职责要求

. . .. 质量管理组织机构及职责要求一、建立施工质量管理组织，成立以项目经理为组长，技术负责人为副组长，专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制制度。负责质量事故的调查处理，落实工程项目质量计划，检查督促质量保证措施的实施。定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进措施。二、安排专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。三、组织经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。四、施工现场工程质量管理严格按照施工规要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。

七、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。八、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。各部门质量管理责任制度项目工程要对各级技术人员建立明确的职责围，以达到各负其责，各司其事，充分调动各级技术人员的积极性和创造性。认真贯彻国家技术政策，搞好技术管理，促进生产技术的发展和保证工程的质量。一、公司总经理的质量责任 1、公司总经理是第一质量责任者，对整个企业的工作质量、工程质量负全责。 2、贯彻执行国家和各级政府制定的现行的方针、政策和各项法规。 3、合理设置管理机构，健全各级全面质量管理保证体系。 4、决策、审批公司质量管理方针、制度、各级责任制。 5、完善和加强企业质量管理的培训、教育体系 6、加强企业质量管理，强化质量意识，重视和支持质量否决权。 7、领导、组织、检查企业的质量管理和教育培训工作。完善持续改进措施。 8、掌握质量动态，协调各部门质量工作关系。二、公司副总经理的质量责任 1、认真贯彻“百年大计，质量第一”的方针，始终把质量放在管理工作的首位。 2、执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准。 3、制订公司的质量发展计划并具体组织实施。 4、负责落实制订公司质量责任制，公司质量管理制度，并组织实施，确保质量管理体系的有效运行。 5、领导和组织公司的质量管理检查工作。 6、加强质量管理，强化质量意识，支持和行使质量否决权。 7、掌握工程质量动态，领导质量预控，确保质量目标的实现。 8、对工程质量实行控，协助总经理行使质量奖罚权。三、总工程师的质量责任 1、制定和完善企业标准，并对企业质量技术工作进行具体组织、指导。 2、负责公司围施工组织设计、专项方案的审批。 3、组织制订创优工程的工程质量计划，并针对目标加以落实，制订具体技术措施。

(完整版)企业组织机构与部门设置说明

企业组织机构与部门设置说明注：质量管理/采购/销售、售后服务岗位不得相互兼任

部门设置说明：一、董事长职能：董事长是本公司的法定代表人和重大经营事项的主要决策人，领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 1.主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议决议的贯彻落实。 2.召集和主持管理委员会会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度经营计划以及日常经营工作中的重大事项。 3.提名公司总裁和其他高级管理人员的聘用和解职，并报董事会批准和备案。 4.决定公司高层管理人员的报酬、待遇和支付方式井报董事会批准和备案。 5.定期审阅公司的财务报表和其他重要报表，全盘控制全公司的财务状况。 6.签署批准调入公司的各级管理人员。 7.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。 8.处理其他由董事会授权的重大事项。 9.董事长不能履行职责时，可授权总经理代理。二、总经理职能：总经理岗位职责 1.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。 2.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。 3.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。 4.任命各部门经理、管理者代表。 5.批准质量管理制度和程序文件。 6.确定选定新代理品种。 7.合理配置资源，确保各部门正常动作。 8.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。 9.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 10.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。

项目部质量管理机构及职责 (1)

项目部质量管理机构及职责编制：审核：批准：

项目部质量管理机构及职责一、质量管理组织机构成立以经理为组长，技术负责和副经理为副组长的质量管理组织机构，明确各级管理职责，管生产必须管质量，建立严格的考核制度，将经济效益与质量挂钩，质量管理组织机构详见图二、质检人员的配置明确专职质检人员，项目部设质量安全部，设部长1人，专职质检员1人，施工队设兼职质检员。项目部设试验室，配试验员1人。质量管理组织机构图三、职责分工建立从经理、施工队长到操作工人的岗位质量责任制、明确各级管理职责，管生产必须管质量，建立严格的考核制度，以实行优质优价政策，将经济效益与质量挂钩。 1、经理职责组长：项目经理专职质检员技术部质安部副组长：技术负责副组长：副经理施工队兼职质检员

对本项目工程质量负全面领导责任，认真贯彻上级管理方针、质量目标，国家政策、法律、法规和标准。制定项目质量管理目标和规划，掌握项目工程质量动态。主持召开工程例会，分析质量情况，组织工程验收。支持总工程师（技术负责）抓质量工作，对技术人员和质检员的业务工作要给予大力支持，听取技术人员和质检员的合理化建议，确保其工作的权威性。坚决制止一切不重视质量的行为。负责本项目施工中出现的质量事故的调查处理。对因指导不当或决策失误造成的工程质量事故承担领导责任。正确处理工程质量与施工进度、效益的关系，对因抢进度或一味追求效益而偷工减料导致的质量事故承担管理责任。对本项目外部劳务的质量管理和工程质量负责。 2、副经理职责受经理委派负责生产、安全及施工现场管理。按审定的施工组织设计组织施工，按ISO9002系列抓好质量管理，认真组织QC小组活动；认真落实安全措施，按主管部门要求抓好安全生产；积极推广新技术、新工艺，结合生产实际开展科技创新，遵守测量、试验等专项工作规范；根据建设单位的工期要求组织施工，工期、形象进度满足建设单位的要求；管好用好机械设备，提高设备的完好利用率，认真组织劳动竞赛活动；不折不扣地贯彻落实上级的规章制度、措施、办法和决定。 3、技术负责职责对项目工程质量负技术领导责任，贯彻落实局管理方针和目标，负责有关施工技术规范和质量验收标准的有效实施。组织制定质量保证措施，掌握质量现状，对施工中存在的质量问题，组织有关人员，分析原因，制定整改措施和处理方案，并责成有关人员限期改进。参加质量工作会议，组织定期工程质量检查和质量验收，领导有关人员进行QC小组活动和创优活动，搞好现场质量控制。负责施工中的技术指导、质量监督工作，有权制止不重视质量的行为，对不合格工程有权责令停工或返工。参加质量事故的调查，分析原因，提出整改意见。

质量管理组织机构设置及主要岗位职能

上海XX医疗器械有限公司质量管理组织机构设置及主要岗位职能一、组织机构设置：二、各级组织机构管理职能 1、质量管理部质量管理职能： 2、业务部质量管理职能 3、仓储部质量管理职能 4、财务部质量管理职能三、各级人员岗位职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理部门负责人岗位职责 3、业务部经理岗位职责 4、财务部经理岗位职责 5、质量验收员岗位职责 6、质量管理员岗位职责

7、仓库保管员岗位职责 8、采购员岗位职能 9、销售人员岗位职能 10、维修养护、售后人员职责四、质量管理部质量管理职能 1、贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章，在公司内部对医疗器械质量具有裁决权; 2、起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行; 3、负责首营企业和首营品种的质量审核; 4、负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案; 5、负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监部门报告; 6、负责医疗器械的检查和验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作; 7、负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督; 8、收集和分析医疗器械质量信息; 9、协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训; 10、认真贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规、规章和公司的质量方针、质量目标; 11、负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作; 12、做好入库复核检查工作;

13、在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营企业管理办法》，医疗器械储存应遵守分区分类存放、色标管理、按批号远、近堆码等有关规定，保持库区的卫生整洁并做好防尘、防潮、防虫、防污染等工作; 14、按照医疗器械理化性能做好库存医疗器械的养护工作，定期对库存医疗器械进行质量检查，发现医疗器械有质量疑问按有关规定及时处理; 15、负责医疗器械的效期管理和批号管理，进行质量跟踪; 16、医疗器械出库应进行复核，保证出库医疗器械的质量正常; 17、负责仓储设施、设备的使用管理和维护管理工作，提高仓储质量保证能力; 18、负责库区消防安全设施的管理和维护工作; 19、规范建立医疗器械档案、医疗器械出库复核记录、仓储设施设备使用、管理的资料档案、仓储消防安全设施档案等档案资料，并按规定保存; 20、认真做好质量工作考核。 21、其它相关工作。五、业务部质量管理职能 1、认真贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章及公司的质量方针目标; 2、在采购医疗器械工作中严格遵守国家医疗器械经营管理的法律、法规和相关规定，对其医疗器械的质量负责; 3、医疗器械采购实行?按需进货、择优选购?的原则，医疗器械供货方应是具有合法资格的单位，购进医疗器械必须签订合同，书面购货合同必须有明确的质量条款，购货合同如果不是以书面形式订立的，应提前与供货方签订质量保证协议书，协议书应明确有效期;

质量管理组织机构及职责要求

精心整理民生·城市主人13#、16#、21#、S7商业质量管理组织机构及职责要求一、技术员、负二、整理三、四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。? 五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。? 六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。

七、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。? 八、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。? 各部门质量管理责任制度? 项目工程要对各级技术人员建立明确的职责范围，以达到各负其责，各司其事，充分调动各级技术 1 ?2 3 ?4 5 6 7 ?8 ? 1 ?2 ?3 4 行。? 5、领导和组织公司的质量管理检查工作。? 6、加强质量管理，强化质量意识，支持和行使质量否决权。 ?7、掌握工程质量动态，领导质量预控，确保质量目标的实现。 ?8、对工程质量实行内控，协助总经理行使质量奖罚权。 ?三、总工程师的质量责任? 1、制定和完善企业标准，并对企业质量技术工作进行具体组织、指导。

质量管理组织机构

质量管理组织机构在本合同工程施工中，我们将认真研究设计图纸、设计文件、技术说明和招标文件的有关规范、标准，确定周密的施工方案，编制工作程序，制定详细的保证质量的技术措施，对施工过程的各个环节实行严格的质量控制和监督，推行全面质量管理，高质量地完成所承担的全部工程项目。本工程采用项目管理法，实行全面质量管理。成立以项目经理为组长，项目总工程师为副组长，包括质量技术部全体人员及各部门领导为质量领导小组，建立质量目标岗位责任制为基础，建立质量保证体系。认真执行、实施质量保证体系。实行项目经理、项目工程师质量负责制，施工技术员岗位责任制，并制定严格的奖罚制度。工程施工质量实行“工序质量”控制管理方法，对主要工序实行施工技术员事先技术交底；“现场监控人员”质量跟踪控制；质量员对“工序质量”过程检查。做到以工作质量保证工序质量，以工序质量保证产品质量。工程质量及隐蔽工程验收严格实行“三级”管理验收制度。先由施工队自行检查经管理人员复检合格，再报请监理最终验收通过后，才能进行下一道工序施工。

负责编制关键工序、特殊过程的质量保证措施；代表项目经理管理项目的质量工作；组织召开质量会议；负责组织解决各项施工技术问题，组织质量事故分析会；负责项目实施过程中的新技术、新工艺的实施工作；指导技术员、资料员的工作，审核上报监理的各种技术资料。 3）、现场主管参与施工方案的编制，组织实施方案，督促检查方案实施情况；组织阶段性工程验收；安排、检查质量整改情况；组织特殊过程的预先鉴定；参加质量会议和质量事故分析会；负责安排细部工作计划，督促责任工程师按质量流程控制图开展工作；参加图纸会审、和设计交底；合理安排施工工序。 4）、责任工程师：全面负责由项目经理明确的责任范围内工作的质量工作；配合责任范围内的材料进场验证及组织检验、试验工作；做好责任范围内从原材到半成品以及成品加工过程中的计量管理工作，并检查相关机械、计量器具、工具的完好情况，并做好记录；配合质检员做好责任范围内的质量检查、验收工作，监督分项工程质量计划的落实；参与技术方案的制定，参加图纸会审、设计交底；负责进行技术交底、审核班组技术交底；建立施工日志，反馈施工进度及质量信息；完成项目经理交给的其它工作。 5）、资料员：根据广东省建筑工程竣工验收技术资料统一用表的要求，随着工程进度整理技术资料；负责工程分阶段验收及竣工资料的编制；定期检查资料的完整性、连续性、及时到位情况，并对有关人员进行工程技术资料交底；

质量管理组织机构及职责

施工现场的质量管理组织机构

质量管理组织机构职责 1 项目经理 1) 策划项目总承包管理组织机构的构成及人员配备，部署项目人员、物资、设备、资金等主要生产要素的供给方案。 2) 负责协调处理施工过程中的重大的事项和问题。 3) 负责落实公司总部对项目总承包管理部人员配备，落实和解决公司总部对项目人员、物资、设备、资金等主要生产要素的供给，保证项目有充足的资源组织施工。 4) 对项目经理部进行有效的管理，保证总承包管理的有效实施，解决各专业分包之间重大的管理和协调问题。 5) 负责内部审批工程《总承包管理方案》、审批《施工组织总设计》。 6) 制定承包规章制度，明确总承包管理部各部门和岗位职责，领导总承包部开展工作、主持编制《项目总承包管理方案》，组织实施项目管理的目标与方针。 7) 与业主、监理保持经常接触，解决随时出现的各种问题。积极处理好与项目所在地政府部门及周边关系。 8) 全面负责整个工程总承包的日常事务，对工程的专业协调、质量、安全、进度、合约、资金等全面负责。 2 技术负责人 1) 协助项目经理管理整个工程总承包的日常事务，对工程的专业协调、质量、安全、进度等负责。 2) 负责主持编制工程施工组织总设计。 3) 组织对本项目的关键技术难题进行科技攻关，进行新工艺、新技术的研究，确保本项目顺利进行。 4) 主管技术管理部，负责各专项设计深化及施工组织设计的技术管理。 5) 具体负责对项目施工组织设计、施工方案及工况验算的编制审核工作，协调各分包之间的各项技术问题，解决施工中遇到的技术难题。 6) 协调管理机电工程、外墙工程、简装修等深化设计。 7) 指导工程质量创优的实施。 8) 及时组织人员解决工程施工中出现的技术重难点，协调处理各分包商之间配合施工的技术钟难点问题，支持新技术新材料新设备的应用。 3 商务经理 1) 监督各分包商的履约情况，控制工程造价和工程进度款的支付情况，确保投资控制目标的实现。 2) 审核各分包商制定的物资计划和设备计划，督促分包单位及时采购所需的材料和设备，保证分包单位的工程设备、材料的及时供应。

现场组织管理机构框图

现场组织管理机构框图现场组织机构框图：现场组织机构图的说明：本组织机构系由我公司拟组建的本项目工程管理机构。项目经理部下设六部一室，根据本合同段工程特点及工程量安排施工队，均由我公司抽调专业施工队伍组成。本工程所需施工机械设备全部为自有，技术骨干、施工队伍均为我公司人员。（1）项目经理项目经理是本项目工程安全和质量保证的直接责任人，负责建立健全

安全生产保证体系，建立和实施安全生产责任制，确保各项安全活动的正常开展。负责组织开展质量体系活动，确立本项目质量目标，贯彻执行国家方针、政策、法规，坚持全面质量管理，推进各项质量活动正常开展，确保产品质量稳定提高，满足建设单位要求，争创名牌工程。（2）项目副经理配合项目经理管理施工生产。在施工中严把安全质量生产关，抓好施工中安全质量工作，落实安全质量生产；抓好施工生产计划的落实，处理施工出现的具体问题；并负责处理现场经理部中的一些日常工作。（3）项目总工程师对本标段工程质量、施工技术、计量测试负直接技术责任，指导施工队工程技术人员开展有效的技术管理工作；提出贯彻改进工程质量的技术目标和措施。负责新技术、新工艺、新设备、新材料及先进科技成果的推广和应用。具体负责组织对本标段工程项目施工方案、施工组织设计及质量计划进行编制及经批准后的实施。对施工中可能存在的质量通病及其纠正、预防措施进行审核。解决工程质量中的关键技术和重大技术难题。（4）施工技术部负责本标段工程项目的施工过程控制；根据相关技术规范制定施工技术管理办法及工程项目的施工组织设计及调度工作；对测量、试验、量测监控等专项技术工作负领导责任并直接指导。负责技术交底、过程监控，解决施工技术疑难问题；参与编制竣工资料和进行技术总结，组织实施竣工工程保修和后期服务；组织推广应用新技术、新工艺、新设备、新材料，努力开发新成果。（5）计划合同部负责对本标段工程项目承包合同的管理。负责本标段工程项目施工计划制定、实施管理，根据施工进度计划和工期要求，适时提出施工计划修正意见报项目领导批准执行。负责验工计价工作。（6）质量部负责依据国家和部颁质量规范、标准，业主的具体要求，以及本公司质量目标制定本标段整个工程的质量管理工作规划，负责质量综合管理。组织每周、每月质量检查，发现事故隐患，及时监督整改。（7）物资设备部

企业组织机构和部门设置说明

公司组织机构图和部门设置说明组织机构图法定代表人（总经理）注：质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在合法经营，质量为本的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量管理部门，保证其独立、客观的行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。总经理岗位职责 1、掌管公司重大事项的决策权。 2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。 3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。 4、任命各部门经理。 5、批准质量管理制度和程序文件。质量管理部销售部采购部售后服务部验收库管质量跟踪，不良事件检测，产品召回负责人：贾旭

6、确定选定经营产品种类。 7、合理配置资源，确保各部门正常运转。 8、负责对本企业质量管理工作的检查和考核。二、质量管理部职能 1、负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量的管理工作，确保医疗器械的质量。 2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度，质量工作规划，并指导督促执行。 3、经营产品质量追溯，不良事件报告，根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5、负责产品召回：发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其它缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关新信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。 6、健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回。 7、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人提出具体的奖惩意见。 8、开展对公司员工进行有关医疗器械智联管理方面的教育和培训。 9、负责执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收过程、负责医疗器械验收入库等相关工作。验收员职能：严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，主要负责医疗器械入库验收工作。组织学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收水平。 1、验收人员凭到货通知单货随货通行逐批进行验收，在入库凭证上签字，与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。 2、对验收不符合验收内容，不符合相关法律标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知总经理处理处理。 3、验收时应对医疗期器械的包装，标签，说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。 4、验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。 5、验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称，主要成份以及进口注册证号，检查中文说明说及合法的相关证明文件。 6、及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。库管员职能： 1、按照医疗器械的理化性质和储存条件分类分区储存，对因储存不当发生的质量问题负责。 2、按安全、方便、节约的原则，堆垛整齐、牢固、五距规范，合理利用仓容，