计量标准建标技术报告[19页].doc

计量标准技术报告

计量标准名称浮标式氧气吸入器检定装置计量标准负责人

建标单位名称(公章)

填写日期

目录

一、建立计量标准的目的------------------------------------------------------------------- ---- ( 1 )

二、计量标准的工作原理及其组成-------------------------------------------------------------( 1 )

三、计量标准器及主要配套设备----------------------------------------------------------- --- ( 2 )

四、计量标准的主要技术指标-------------------------------------------------------------------( 3 )

五、环境条件----------------------------------------------------------------------------------------( 3 )

六、计量标准的量值溯源和传递框图----------------------------------------------------------( 4 )

七、计量标准的重复性试验----------------------------------------------------------------------( 5 )

八、计量标准的稳定性考核----------------------------------------------------------------------( 6 )

九、检定或校准结果的测量不确定度评定----------------------------------------------------( 7 )

十、检定或校准结果的验证-------------------------------------------------------------------- -( 9 ) 十一、结论-------------------------------------------------------------------------------------------( 10 ) 十二、附加说明-------------------------------------------------------------------------------------( 10 )

一、建立计量标准的目的

氧气吸入器是主要配套于医用中心供氧系统，是医用氧气输出的终端设备，用于调节氧气流量、氧气湿化用，供医疗单位急救给氧和缺氧病人作氧气吸入用，其性能是否准确可靠将直接影响病人的人身安全。它不但能准确计量氧气的瞬间流量，还可使医护人员在护士站随时了解病人吸氧状况。科学用氧管理，对保障医疗计量器具准确可靠，提高医疗质量，保障人民群众的身体健康发挥了很好的作用。

在医疗器械不良事件监测中发现，有医疗机构在使用浮标式氧气吸入器出现“潮化瓶”爆裂、爆裂碎片损伤陪护人员眼睛的严重伤害事件。为了保障氧气吸入器的安全可靠，必须定期对其进行检定。

由此看来我单位建立氧气吸入器检定装置显得尤为迫切。

二、计量标准的工作原理及其组成

将被检浮标式氧气吸入器安装在氧气吸入器检定仪上，用导连管接通氧气源，检查减压器是否漏气。采用比较法，读取被检氧气吸入器的氧气表示值和流量瓶计的示值，和标准压力表及标准流量计示值进行比较，判定该氧气吸入器是否合格。潮化瓶在(0.35±0.05)MPa的压力作用下应不破裂。

该标准主要由浮标式氧气吸入器检定仪、医用氧气瓶、专用导连管组成。

·1·三、计量标准器及主要配套设备

计量标准

名称型号测量范围

不确定度或

准确度等级或

最大允许误差

制造厂及

出厂编号

检定或

校准机构

检定周

期或复

校间隔

氧气吸入器

检定装置

BYX-1

高压：(0～25) MPa

低压：(0～2.5) MPa

流量：(1～10)L/min 压力准确度等级：

0.4级

流量准确度等级：

1级

河南麦肯公司

№：2011

河南省院1年

氧气吸入器

检定仪

SH-18A

高压：(0～16) MPa

低压：(0～2.5) MPa

流量：(1～10)L/min

沈阳福润德仪器制造

公司

№：0868405

河南省院1年

主要配套设备温湿度表WSB-E2

温度：（-10～40）℃

湿度：（0～100）％

/

郑州海洋仪器公司

№：L8

河南省院1年

·2·

四、计量标准的主要技术指标

1．测量范围：

高压：(0～25) MPa

低压：(0～2.5) MPa

流量：(1～10)L/min

2．准确度等级：

精密压力表： 0.4级

流量计： 1级

五、环境条件

序号项目要求实际情况结论

1 温度（20±5）℃（20±5）℃符合要求

2 工作环境无油脂污染源，禁油，无明火。无符合要求

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·3·六、计量标准的量值溯源和传递框图

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上 一 级 计 量 器 具

本 单 位 计 量 器 具

下 一 级 计 量 器 具

·4·

河南省计量科学研究院 钟罩式气体流量标准装置 测量范围：(-0.1～60) MPa 准确度等级：0.2级

浮标式氧气吸入器检定装置

测量范围：高压：(0～25) MPa ；低压：(0～2.5) MPa ；

流量：(1～10)L/min

MPE ：流量：±1%；压力：±0.4%

浮标式氧气吸入器 测量范围：压力：(0～25) MPa

流量：(1～10)L/min

MPE ：流量：4级及其以下；压力：1.5级及其以下

直接比对法 直接比对法

河南省计量科学研究院 活塞式压力计标准装置 测量范围：(1～20)L/min 准确度等级：二等

直接比对法

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咨询人士学习成长与交流平台七、计量标准的重复性试验

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根据JJG913-1996《浮标式氧气吸入器》国家计量检定规程和JJF1033-2008《计量标准考核规范》提供的方法，在装置正常的工作条件下，选一台性能稳定的上海减压器厂产的浮标式氧气吸入器（压力量程：25MPa 、流量量程：10L/min ）作被测对象。对氧压表10MPa 和流量计10L/min 处在重复条件下连续测量10次，计算测量值的相对实验标准偏差。

检定次数

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

压力值（MPa ）

10.10 10.12 10.12 10.16 10.20 10.16 10.12 10.10 10.20 10.20

流量值（L/min ）

10.20 10.20 10.10 10.20 10.20 10.10 10.10 10.20 10.10 10.10

压x 10.148（MPa ）

流x

10.150（L/min ）

压力的实验标准差：压s ＝

()

1

15

12

=-∑=n x x

i 压压

＝0.041（MPa ），换算成相对误差为0.41％。

流量的实验标准差：流s ＝

()1

15

1

2

=-∑=n x x i 流流＝0.053（L/min ），换算成相对误差为0.53％。

根据JJF1033-2008《计量标准考核规范》的要求，把测得的实验标准差作为本检定装置

的重复性误差，经过测量不确定度评定能满足要求，故本检定装置压力的重复性误差为0.41％，流量的重复性误差为0.53％，并以此作为以后的判断依据。

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·5·八、计量标准的稳定性考核

根据JJG913-1996《浮标式氧气吸入器》国家计量检定规程和JJF1033-20078《计量标准考核规范》提供的新建计量标准稳定性考核方法，每隔2个月，对氧压表10MPa和流量计10L/min的检定点在重复条件下连续测量5次，取其算术平均值作为该组的测量结果，共观测4组，取4组测量结果中最大的差值作为本检定装置的稳定性。

在装置正常的工作条件下，选一台性能稳定的上海减压器厂产的浮标式氧气吸入器（压力量程：25MPa、流量量程：10L/min）做被测对象，测得的数据如下：

日期

示值

误差次数

2008.08 2008.10 2008.12 2009.02

压力值

（MPa）

流量值

（L/min）

压力值

（MPa）

流量值

（L/min）

压力值

（MPa）

流量值

（L/min）

压力值

（MPa）

流量值

（L/min）

1 10.20 10.10 10.2

2 10.12 10.20 10.16 10.22 10.14

2 10.30 10.16 10.28 10.12 10.24 10.14 10.22 10.14

3 10.2

4 10.18 10.26 10.14 10.20 10.18 10.20 10.16

4 10.24 10.12 10.24 10.14 10.22 10.18 10.24 10.12

5 10.20 10.12 10.2

6 10.14 10.22 10.16 10.20 10.14

x10.236 10.136 10.252 10.132 10.216 10.164 10.216 10.140 4组测量结果压力的最大差值为：036

.0

216

.

10

252

.

10=

-（MPa），换算成相对误差为0.36％。

4组测量结果流量的最大差值为：032

.0

132

.

10

164

.

10=

-（L/min），换算成相对误差为0.32％。

根据JJF1033-20078《计量标准考核规范》的要求，本检定装置按级使用，最大允许误差为2％。因压力：2％＞0.36％，流量：2％＞0.32％，故本检定装置的稳定性符合计量标准考核规范要求。

·6·

九、检定或校准结果的测量不确定度评定

1、测量依据：JJG913-1996《浮标式氧气吸入器国家计量检定规程》

JJF1033-2008《计量标准考核规范》

JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》

2、测量方法：在装置正常的工作条件下，选一台性能稳定的上海减压器厂产的浮标式氧气吸入器（压力量程：25MPa 、流量量程：10L/min ）作被测对象。对氧压表10MPa 和流量计10L/min 处在重复条件下连续测量10次，读取在10MPa 和10L/min 的测得值。

3、测量误差的数学模型：

s t P P u -= 式中：t P ——被检表示值； s P ——标准表示值；

u ——被检表与标准表的差值。 4、评定各输入量的标准不确定度

4.1、计算测量不重复性引入的标准不确定度分量1u

浮标式氧气吸入器的测量不重复性分压力和流量，采用A 类方法评定。按规程要求，对氧压表10MPa 和流量计10L/min 处在重复条件下连续测量10次，读取在10MPa 和10L/min 的测得值，由此计算出实验标准差。详见下表。

检定次数

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

压力值（MPa ）

10.10 10.12 10.12 10.16 10.20 10.16 10.12 10.10 10.20 10.20

流量值（L/min ）

10.20 10.20 10.10 10.20 10.20 10.10 10.10 10.20 10.10 10.10

压x 10.148（MPa ）

流x

10.150（L/min ）

压力的实验标准差：压1u ＝

()1

15

1

2

--∑=n x x i 压压＝0.041（MPa ）

流量的实验标准差：流1u ＝

()

1

15

1

2

--∑=n x x

i 流流

＝0.053（L/min ）

4.2、计算检定装置引入的标准不确定度分量2u

·7·

九、测量不确定度评定

检定装置的误差来源于精密压力表和标准流量计，其中精密压力表的最大允许误差为±0.064MPa ；标准流量计的最大允许误差为±0.1L/min 。按均匀分布估计，则

压2u ＝3064.0≈0.037 MPa

流2u ＝31

.0≈0.058 L/min

4.3、计算检定人员估读引入的标准不确定度分量3u

检定人员估读最小分度值的1/10，标准压力表为±0.005MPa ，标准流量计为±0.02L/min 。按均匀分布估计，则 压3u ＝3005.0≈0.003 MPa

流3u ＝302

.0≈0.012 L/min

5、标准不确定度合成

压u ＝2

32221压

压压u u u ++＝222003.0037.0041.0++＝0.055MPa 流u ＝2

322

21流

流流u u u ++＝222012.0058.0053.0++＝0.079L/min 6、扩展不确定度

合成标准不确定度接近正态分布，取k =2，

?==2压压ku U 0.055＝0.110MPa ，换算成相对扩展不确定度为1.10％。 ?==2流流ku U 0.079＝0.158L/min ，换算成相对扩展不确定度为1.58％。

·8·