设备风险分析

设备风险评估1、供电系统管理风险分析

2、臭氧发生器操作风险分析

3、维修工作管理风险分析

4、预防性维修管理风险分析

5、设备、仪器采购管理风险分析

6、设备、仪器验收管理风险分析

7、设备仪器使用管理风险分析

8、压力容器管理风险分析

9、设备、仪器档案管理风险分析

10、设备、仪器改造、变动管理风险分析

11、厂房、设施运行管理风险分析

特种设备安全风险辨识清单 电梯

特种设备安全风险辨识清单――――电梯 辨识单位辨识日期年月日设备位置辨识人/手机 设备类别设备品种设备型号 《使用登记证》编号分项评估分值人员：管理：设备：环境：评估总分值辨识分值评估总分值×（种类系数）= 风险级别 人员风险因素（100分） 权重：10 序号风险指标风险因素辨识标准得分得分 小计 备注 1 人员 持证情况 （50分） 安全管理人员或司机应持证；证 书在效期内 1.应持证人员未持证（50分） 累加不超 过50分 2.作业证不在有效期内（10分） 3.作业内容与证书项目不符（30分） 2 人员安全 培训情况 （20分） 应按规定定期开展安全培训 1.未按制度开展安全培训（20分）累加不超 过20分 2.培训未覆盖相关人员（10分） 3 人员 配置情况 （30分） 应按规定配备相关人员 1.医院提供患者使用的电梯，直接用于游客观光的速度大于米/ 秒的乘客电梯，以及需要人工操作的电梯，未按规定配备电 梯司机（30分） 累加不超 过30分 2.公众聚集场所未设立专人进行现场疏导（20分） 应按规定配置安全责任人 使用为公众提供运营服务电梯的，或者在公众聚集场所使用30台以 上（含30台）电梯的，未逐台落实安全责任人（30分） 应按规定配置安全管理人员 使用各类特种设备总量20台以上(含20台）的，未配备专职安全 管理员（10分） 人员风险因素得分合计：人员风险因素评估分值（得分合计×权重）：人员因素风险级别：

管理风险因素（100分） 权重：10 序号风险指标风险因素辨识标准得分得分 小计 备注 1 安全 管理机构 （5分） 应按规定设置安全管理机构 使用为公众提供运营服务电梯的，或者在公众聚集场所使用30 台以上（含30台）电梯的；使用特种设备总量大于50台（含50 台） 的，未建立安全管理机构（5分） 2 安全 管理制度 （20分） 应建立以安全生产责任制为主要 内容的安全管理制度 未编制以安全生产责任制为主要内容的安全管理制度（20分） 累加不超 过20分 安全管理制度不完善，未按规定建立（1)特种设备安全管理机构 （需要设置时）和相关人员岗位职责；（2）特种设备经常性维 护保养、定期自行检查和有关记录制度；（3）特种设备使用登 记、定期检验管理制度；（4）特种设备隐患排查治理制度； （5）特种设备安全管理人员与作业人员管理和培训制度；（6）特 种设备采购、安装、改造、修理、报废等管理制度；（7）特种设 备应急救援管理制度；（8）特种设备事故报告和处理制度 （缺一项加5分） 3 设备 使用登记 （10分） 应按规定办理使用登记 1.未在电梯投入使用前或者投入使用后30日内，向特种设备所在 地的直辖市或者设区的市的特种设备安全监督管理部门申请办理 使用登记（10分） 累加不超 过10分 2.《特种设备使用标志》未按规定固定在电梯轿厢（或者扶梯、人 行道出入口）易于乘客看见的部位（8分） 4 安全 技术档案 （10分） 应按规定逐台建立安全技术档案 1.未按一梯一档建立安全技术档案（10分） 累加不超 过10分 2.档案文件内容和保存期限不满足相关规定（6分） 3.未按规定在设备使用地保存相关安全技术档案原件或复印件 （4分）

压力容器特种设备安全风险辨识清单

好好学习社区 压力容器特种设备安全风险辨识清单 辨识单位辨识日期年月日设备位置辨识人/手机 设备类别压力容器设备品种设备用途 《使用登记证》编号分项评估分值人员：管理：设备：环境：评估总分值辨识分值评估总分值×1.8（种类系数）= 风险级别 人员风险因素（100分） 权重:10 序号风险指标风险因素辨识标准得分得分 小计 备注 1 人员 持证情况 （50分） 特种设备安全管理人员、压力容器 操作人员，移动式压力容器运输押 运作业人员，氧舱操作医务人员应 持证；证书在效期内 1.应持证人员未持证（50分） 累加不超 过50分 2.证书不在有效期内（20分） 3.作业内容与证书项目不符（50分） 2 人员安全 培训情况 （20分） 应按规定定期开展安全培训 1.未按制度开展安全培训（20分）累加不超 过20分 2.培训未覆盖全员（10分） 应按规定配置落实特种设备安全责 任人 未逐台落实安全责任人（30分）

3 人员 配置情况 （30分）应按规定配置特种设备安全管理人 员 使用5台以上（含5台)第Ⅲ类固定式压力容器、使用移动式压力容 器或特种设备总量20台（含20台）的单位未配置专职安全管理人员 （30分） 累加不超 过30分 人员风险因素得分合计：人员风险因素评估分值（得分合计×权重）：人员因素风险级别： 管理风险因素（100分） 权重：20 序号风险指标风险因素辨识标准得分得分 小计 备注 1 安全 管理机构 （5分） 应按规定设置安全管理机构 石化、化工成套装置或特种设备总量大于50台（含50台）的使用单 位未设置安全管理机构（5分） 2 安全 管理制度 （20分） 应建立健全特种设备使用安全节能 管理制度 1.未编制以安全生产责任制为主要内容的安全管理制度（20分） 累加不超 过20分 2.安全管理制度不完善，未按规定建立（1)特种设备安全管理机构 （需要设置时）和相关人员岗位职责；（2）特种设备经常性维护 保养、定期自行检查和有关记录制度；（3）特种设备使用登记 、定期检验管理制度；（4）特种设备隐患排查治理制度；（5）特 种设备安全管理人员与作业人员管理和培训制度；（6）特种设备 采购、安装、改造、修理、报废等管理制度；（7）特种设备应急 救援管理制度；（8）特种设备事故报告和处理制度；（9）高耗能 特种设备节能管理制度（缺一项加5分） 1.未在投入使用前或者投入使用后30日内，向特种设备所在地的 直辖市或者设区的市的特种设备安全监督管理部门申请办理使用 登记；未按规定及时变更使用登记注册（10分）

设备安全分析报告格式

附件四:设备安全分析报告格式 下面的提纲对如何记录分析组工作做了点建议。 □封面 □目录 □设备安全分析小组成员的签名页 ●该签名页应声明设备可以安全运行，所有的小组正式成员需在此签名。如 果小组认为设备不能安全地运行，必须停止设备运转，直到采取了适当的措施，安全运行得到了保证。 （如：设备安全分析总体结论是：XXX设备符合设计规范，基本能满足使用需要，在XXX系统（或部件）及管理等方面需做一些改进外，不需要其他重大 □管理层对建议措施的回复 ●管理层应把对建议措施的回复形成文字记录，指出对每条建议措施是接受 □前言 ●设备评估范围的说明（说明评估的界限） 如：考虑到项目时间的限制，本次FMEA分析的范围主要限制在xxx设备。设备如锅炉、运输车辆、可控震源、电梯、起重设备、交变电设备、储油罐等。 建议措施的小结 －分析组所作的建议的一个简明列表。 ●分析组的成员和资格 －列明姓名、职务、专业领域，现场和所评估设备方面的经验年限，设备安全分析的经验和培训。（至少有一个成员对所评估的设备具备专门的经验和知识，有一个成员对使用的设备安全分析方法非常了解。）

●实地考察 －实地考察的日期和任何重大的发现。 □讨论 ●设备危害情况的详细描述 －提供足够的信息让参与讨论的人员对设备有清晰的理解。包括设备性 能、原理及用途，设备相关的技术参数及维修工艺，设备故障的现象及危 害。 ●危害清单 对已确定的危害，可能发生的重大事件，以及降低或消除事件发生可能 性的主要的防护措施进行总结。列明针对不同危害的技术和管理上的控 制措施以及它们之间的相互关系。 ●对建议措施的详细讨论 －在这个部分记录每条建议背后的详细信息和思考过程。考虑是否需要 在永久性的解决方案实施前，采取中期的、暂时性的措施。 ●关于不需要改进建议的条目的讨论 －这部分的目的是突出已分析的，但情况令人满意的重要条目。讨论应 当提供足够的细节，以便将来的评估小组能从已完成的工作中受益。 ●关于技术和管理控制措施失效的后果的讨论 －应该对技术和/或管理控制措施的失效对设备运转过程中发生的危害 事件后果的影响进行讨论。该讨论应该集中在现有的设备部位，并应对现

特种设备安全风险辨识清单——工业管道

. 特种设备安全风险辨识清单――――工业管道辨识单位辨识日期年月日设备位置辨识人/手机 设备类别设备品种设备型号 《使用登记证》 编号 分项评估分值人员：管理：设备：环境：评估总分值辨识分值评估总分值X1.9（种类系数）＝风险级别 人员风险因素(100) 权重：10 序号风险指标风险因素辨识标准得分得分 小计 备注 1 人员 持证情况 （50分） 应持证人员需持有特种设备作业人员 证，证书在有效期内 *1.在岗应持证人员未持证（50分） 累加不超 过50分 2.作业人员证不在有效期限内（20分） *3.作业内容与作业人员证书项目不符（50分） 2 人员安全 培训情况 （20分） 应按规定定期开展安全培训 1.未按制度开展安全培训（20分）累加不超 过20分 2.培训未覆盖全员（10分） 3 人员 配置情况 （30分） 应按规定落实安全责任人配置安全管 理人员 1.未按规定逐条落实安全责任人（30分） 累加不超 过30分 2.使用10公里以上（含10公里）工业管道，或使用各类特种 设备总量20台（含20）以上的未配置专职安全管理人员（30 分） 人员风险因素得分合计：人员风险因素评估分值（得分合计×权重）：人员因素风险级别：

管理风险因素（100分） 权重：10 序号风险指标风险因素辨识标准得分得分 小计 备注 1 安全 管理机构 （5分） 应按规定设置安全管理机构 石化、化工成套装置或特种设备总量大于50台（含50台）的使 用单位未设置安全管理机构（5分） 2 管理制度 （25分） 应建立健全压力管道安全管理以及基 于风险管理的制度 1.未建立管道使用安全管理制度（25分） 累加不超 过25分 2.未建立相关人员岗位职责（5分） 3.未建立管道经常性维护保养、定期自行检查（检验计划及组 织实施、在线检验等）和有关记录管理制度（5分） 4.未建立管道使用登记，定期检验、安全保护装置校验管理制 度（5分） 5.未建立管道隐患排查治理管理制度（5分） 6.未建立管道安全管理人员与作业人员管理和培训管理制度 （5分） 7.未建立管道及元件采购、安装、改造、修理、报废和使用管 理制度（5分） 8.未建立管道应急管理机构、应急预案及演练、应急救援管理 制度（5分） 9.未建立管道事故抢救、报告及处理管理制度（5分） 10.未建立管道技术档案要求管理制度（5分） 3 设备 使用登记 （10分） 应按规定办理使用登记 未在投入使用前或者投入使用后30日内，向特种设备所在地 的直辖市或者设区的市的特种设备安全监督管理部门申请办 理使用登记（10分）

设备检修风险分析和安全措施(最新版)

设备检修风险分析和安全措施 (最新版) Security technology is an industry that uses security technology to provide security services to society. Systematic design, service and management. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0276

设备检修风险分析和安全措施(最新版) 序号 风险分析 安全措施 选项（√） 作业人员不清楚现场危险状况 作业前必须进行安全教育 存在危险化学品 清洗、置换至分析合格 系统未彻底隔绝 连接的所有阀门关闭，必要时使用盲板或拆除一段管道隔绝监护不足 指派专人监护，并坚守岗位

未佩戴劳动防护用品 按规定佩戴 与生产现场联系不足 检修前，检修项目负责人应与当班班组长取得联系 存在运转设备 切断需检修设备的电源，并以启动复查确认无电后，在电源开关处挂上“禁止启动”的安全标志 检修器材不符合安全要求 检查材料、器具、设备必须安全可靠 其他辅助器材不符合安全要求 对需使用的气体防护器材、消防器材、通信设备、照明设备、等进行检查，保证安全可靠，合理放置 行走设施不符合安全要求 对检修现场的爬梯、栏杆、平台、盖板等进行检查，保证安全可靠 使用移动式电气工（器）具

配有漏电保护装置 检修场所存在腐蚀性介质 备有冲洗用水源 检修场所有危险品或其他影响检修安全的杂物 将检修现场的易燃易爆物品、障碍物、油污、冰雪、积水、废弃物等杂物清理干净 检修现场存在坑、井、洼、沟、陡坡等 填平或铺设与地面平齐的盖板，也可设置围栏和警告标志，并设夜间警示红灯 安全通道受阻 应检查、清理检修现场的消防通道、行车通道，保证畅通无阻夜间检修 作业志气设有足够亮度的照明装置 电气设备检修 遵守电气安全工作规定 需进行高处、动火、动土、断路、吊装、抽堵盲板、进入设备

设备检修风险分析和安全措施(标准版)

( 安全技术 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 设备检修风险分析和安全措施 (标准版) Technical safety means that the pursuit of technology should also include ensuring that people make mistakes

设备检修风险分析和安全措施(标准版) 序号 风险分析 安全措施 选项（√） 作业人员不清楚现场危险状况 作业前必须进行安全教育 存在危险化学品 清洗、置换至分析合格 系统未彻底隔绝 连接的所有阀门关闭，必要时使用盲板或拆除一段管道隔绝监护不足 指派专人监护，并坚守岗位

未佩戴劳动防护用品 按规定佩戴 与生产现场联系不足 检修前，检修项目负责人应与当班班组长取得联系 存在运转设备 切断需检修设备的电源，并以启动复查确认无电后，在电源开关处挂上“禁止启动”的安全标志 检修器材不符合安全要求 检查材料、器具、设备必须安全可靠 其他辅助器材不符合安全要求 对需使用的气体防护器材、消防器材、通信设备、照明设备、等进行检查，保证安全可靠，合理放置 行走设施不符合安全要求 对检修现场的爬梯、栏杆、平台、盖板等进行检查，保证安全可靠 使用移动式电气工（器）具

配有漏电保护装置 检修场所存在腐蚀性介质 备有冲洗用水源 检修场所有危险品或其他影响检修安全的杂物 将检修现场的易燃易爆物品、障碍物、油污、冰雪、积水、废弃物等杂物清理干净 检修现场存在坑、井、洼、沟、陡坡等 填平或铺设与地面平齐的盖板，也可设置围栏和警告标志，并设夜间警示红灯 安全通道受阻 应检查、清理检修现场的消防通道、行车通道，保证畅通无阻夜间检修 作业志气设有足够亮度的照明装置 电气设备检修 遵守电气安全工作规定 需进行高处、动火、动土、断路、吊装、抽堵盲板、进入设备

设备风险分析

设备风险评估1、供电系统管理风险分析 序号评估 项目 潜在风险 风险评估 控制措施 是否可将 风险最小化 措施确认 (高、中、低) 1 人员管理不能持证上岗； 专业知识培训不到位 高 参加正规培训、取得电 工特种作业许可证，经 过部门上岗培训方可上 岗 是SOP 2 变配电 设施 安全警示标志脱落、不清； 绝缘工具失效； 照明灯不亮； 挡板、纱网损坏； 灭火器过期 高 定期检查，出现问题及 时维修或更换 是SOP 3 变配电 操作 误操作高 制定操作步骤，要求严 格按步骤操作 是SOP 4 检修安全 措施 发生带电操作高 检修时要停电、验电、 装接地线、悬挂标示牌 或装设遮拦 是SOP 5 事故处理事故扩大高先关设备、线路电源， 再按消防救活要求处理 是SOP 6 安全用电发生触电高配备刚胡用品、绝缘工 具；道闸双人操作等 是SOP 2、臭氧发生器操作风险分析 序号评估 项目 潜在风险 风险评估 控制措施 是否可将 风险最小化 措施确认 (高、中、低) 1 维护部分部件不能定期维 护 中 明确规定维护内容、 周期，设有专门维护 保养记录 是SOP

3、维修工作管理风险分析 序号评估 项目 潜在风险 风险评估 控制措施 是否可将 风险最小化 措施确认 (高、中、低) 1 焊工作业不能完全按操作规程操作中规定操作注意事项，岗 位发放文件，定期培训 是SOP 2 维修人员 安全操作 规定 忽视安全规定引发安全事 故 高 文件规定注意事项，加 强培训、监督 是SOP 4、预防性维修管理风险分析 序号评估 项目 潜在风险 风险评估 控制措施 是否可将 风险最小化 措施确认 (高、中、低) 1 年度预防 性维护计 划 年度预防性维护计划制定 不完善 中 按公司成产计划、巡检 情况制定计划，发现不 完善情况及时走变更程 序 是SOP 2 年度预防 性维护计 划实施 不能按计划实施低 意外情况不能实施计划 是走变更程序 是SOP 3 日常维护 执行情况 执行不到位中加强培训监督是SOP 5、设备、仪器采购管理风险分析 序号评估 项目 潜在风险 风险评估 控制措施 是否可将 风险最小化 措施确认 (高、中、低) 1 购置申请不合理中使用部门提出，多个部 门参与审核，公司批准 后才允许购买。 是SOP 2 选购不符合、 使用要求、质次、价高 低 严格按照购置申请选购 并随时与使用部门沟 通，坚持五不购、货比 三家 是SOP

特种设备安全风险问题研究

特种设备安全风险问题研究 随着我国国民经济的迅速发展和人民生活水平的不断提高，我国特种设备的使用量也在每年快速增加着，并且呈现出了大规模的高速发展态势。特种设备是我国国民经济的重要基础设备，如电梯、锅炉、起重机械、游乐设施和特殊车辆等，这些特种设备的发展都对我国国民经济起到了促进作用。但同时特种设备的应用导致安全事故的频发，也说明了特种设备应用的安全风险问题不容忽视。本文将以特种设备的安全风险作为研究对象，对特种设备的安全应用、管理等风险问题进行探讨。 一、特种设备的应用和重要性 特种设备是我国国民经济中重要的基础设施，特种设备的应用与社会发展和人民生活发展密切相关。如锅炉作为特种设备的一种，它与我们的生活密切相关，锅炉分为生活锅炉、电站锅炉和工业锅炉等。电站锅炉是一个发电站的重中之重，它起着发电站的“心脏”作用，在我国火力发电站占据着主导地位，火力发电站承担着我国一多半的发电量。工业锅炉是为工厂提供热能的重要设施，工厂产品的好坏取决于锅炉的好坏。生活锅炉则是为民众提供热水和供暖的必备设施，是民众生活的基本保障，因此锅炉安全风险的控制将直接影响着国民经济和生活的稳定运行。 特种设备的应用可以用于各行各业，可以说应用范围极广，特种设备的应用可以给人们的工作和生活带来了许多的便利，并且可以大大提高人们的工作效率，保障人们的生活可以稳定进行。随着近些年来我国工业的持续发展，我国市场上对于各种特种设备的需求量不断增加，越来越多的企业投入到特种设备生产中去，这样便使得特种设备的数量逐年增加，而且对于特种设备有使用需求的企业也越来越多，各行各业的分布也极其广泛，大致覆盖了工厂、商场、房屋、娱乐等行业。 二、特种设备的安全风险面临的问题 特种设备作为一种应用范围广，操作专业性要求高，安全风险较大的设备，由于各类特种设备的安全控制也存在着差异，所以在特种设备的安全管理上面临着许多的问题。 （一）设备多、分布广。 特种设备的分类包含八大类设备，其中便有锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、厂内机动车、客运索道、大型游乐设施等，而且归入我国安全监管体系的设备、元器件和安全附件便有三百余种，涵盖了几万个型号。特种设备的逐渐应用涵盖了我国各行各业，涉及各项领域，这工业、商业、农业和人民日常生活中都随处可见。特种设备数量的庞大和应用的广泛使得它的重要性日益提高，同时也加大了对特种设备的安全维护和监管，一旦它发生什么安全事故，便

特种设备安全风险辨识标准及分级表

健康安全环境【关爱生命专注健康安全环境知识分享】 特种设备 安全风险辨识标准及分级表 【健康安全环境】 百度文库金牌店铺 通过百度专家认证 百度文库V字标签根据需要删除封面页

目录 特种设备安全风险分级管控与隐患排查治理工作程序示意图.............................. - 1-特种设备安全管理台账 ..................................................................................... - 2-压力管道基本信息汇总表—工业管道................................................................. - 3-气瓶基本信息汇总表......................................................................................... - 4-特种设备风险事件明细 .. (5) 锅炉安全风险辨识标准及分级表 (6) 压力容器（含气瓶）安全风险辨识标准及分级表 (7) 压力管道安全风险辨识标准及分级表 (8) 电梯安全风险辨识标准及分级表 (9) 起重机械安全风险辨识标准及分级表 (9) 客运索道安全风险辨识标准及分级表 (9) 大型游乐设施安全风险辨识标准及分级表 (9) 场（厂）内专用机动车辆安全风险辨识标准及分级表 (9)

特种设备安全风险辨识标准及分级表 特种设备安全风险分级管控与隐患排查治理工作程序示意图 开开 开开开开开开 建立特种设备安全管理台账 （附件2-1至2-3） 开开开开开开开开开开 开开开开开开开开开开开开 开开开开开开开开开7开 开开开开开开 开开开开开开开开开开开开开开开开开开开8-1开8-2开 是否重大隐患 开开开开开开 开开开开开开开开开开开开开开开 开开开开开开开开开开开开开10开 开开开开开开开开开10开 开开开开开开开开开开 是否为特种设备 开开开开9-1开9-2 开开开开开开开开开开 开 开 开开开开开开开开开开开开开开 开开开3开 开开开开开开开开开开开开开开开开开开 开开开10开 开开开开开开开开 开 开开开开开开开开开开开开开开开开开开开开开开开4-1开4-8开 开开开开开开开开开开开开开开开开开开开开开开开5-1开5-9开 开开开开开开开开开开开开开开开开开 开开开开开开开开开开开开开开开开开开开开 开开开6开 开开开开开开开 开开开开 开

安全风险评估报告完整版

安全风险评估报告

2017年8月 xx有限公司 XX有限公司文件 安（2017）19号 关于成立安全风险评估及应急资源调查小组的通知

公司各单位： 为了贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国突发事件应对法》保护公司员工的生命安全，减少财产损失，使事故发生后能够快速、有效、有序地实施应急救援，根据国家安全生产监督管理总局发布实施的《生产安全事故应急预案管理办法》（国家安监总局第88号令）和《临沂市关于实施<生产安全事故应急预案管理办法>办法》的通知》（临安监发[2016]136号）的相关要求，公司成立安全风险评估及应急资源调查小组。 组长： 副组长： 成员： 特此通知。

安全风险评估报告 1.1企业简介 XX有限公司是一家包装纸箱印刷生产企业，建于2007年，位于临沂市罗庄区罗庄街道，法人宋振刚，现有职工15人，主要生产销售纸箱、纸板、箱板纸、牛皮纸、包装纸箱等，主要设备有印刷机、模切机、粘箱机、钉箱机、覆面机、环保水处理机、燃气锅炉、变压器等。 1.2公司工艺流程简介 公司生产工艺为： 原纸→出版→切边→印刷成型→粘箱→打包→外售。1.3危险源与主要危险因素 危险因素是指能对人造成伤亡或对物造成突发性损坏的因素。危害因素是指能影响人的身体健康，导致疾病或对物造成慢性损坏的因素。 危险、有害因素的辨识是安全评价的依据和基础。 主要的危险因素是作业中发生的伤亡事故；原料堆场的不稳定可能造成作业人员伤害和机械设备的损失；运输车辆因违章操作或运输道路不符合有关要求导致车辆伤害；现场管理不善，违章

作业等事故。 主要有害因素是生产过程中产生的生产性粉尘、生产性噪声、局部振动及夏季露天高温等。 依据评估范围，针对生产过程、作业条件和作业环境，分析主要危险、有害因素的类型、伤害方式、影响范围及途径主要有1.3.1高处坠落 1、安全平台小于设计或不符合安全规程的要求，存在设备、人员高处坠落的危险； 2、作业过程中可能存在高处坠落的危险，其致因分析如下： (1)作业时，人员和设备在作业平台、台阶面作业存在高处坠落的危险； (2)在高处作业的人员未使用安全用具(如安全绳、安全帽等)，或因安全用具质量问题、使用不当、严重磨损等，存在高处坠落的危险。 (3)指挥失误。 1.3.2机械伤害 我公司机械设备较多，作业过程中可能存在机械伤害的危险。 1、作业过程中存在机械伤害的危险，其致因分析如下：

特种设备风险管理研究

特种设备风险管理研究 作为安全生产工作的重要组成部分之一,经过长期不懈的努力,我国特种设备安全监察工作取得了显著的成效,重特大事故得到了有效的遏制,事故总体数量得到了有效的控制。然而,至今我国特种设备的事故发生率仍是世界发达国家的5～10倍,特种设备安全形势依然严峻。为了进一步提高特种设备安全监察工作的有效性,实现“保安全、促发展”的工作目标,必须强化安全管理的理论研究,通过科技进步,依靠监管理念、监管机制、监管手段的创新,全面提升特种设备安全监察工作的科学管理水平。为此,本研究将安全系统工程和风险管理理论全面引入特种设备安全监察工作,按照安全生产风险管理的原理、程序和方法,分别就特种设备重大危险源辨识、风险评价、风险控制等主要环节进行了全面、系统的研究。 首先,本文介绍了国内外重大危险源辨识的研究现状,就现行重大危险源辨识标准的若干问题进行了探讨,提出了符合特种设备特点的重大危险源辨识数学模型,对相关辨识基数、辨识因子、辨识指数及辨识阈值进行了明确的界定,进而开创性地完成了以半定量方法为基础的特种设备重大危险源辨识标准的基本框架,为规范、指导特种设备重大危险源的辨识行为提供了具有较强实用性和可操作性的技术法规保障。其次,本文利用层次分析法(AHP)兼顾定性分析的科学性和定量分析的准确性、将决策者对复杂系统的决策思维过程模型化、数量化的特点,借助于这一有效的系统分析数学工具,对特种设备风险评价体系进行了深入的分析、研究,构建了特种设备风险评价的层次结构模型及相关数学模型,并以此为基础,结合风险可接受准则,将特种设备风险划分为五个级别,实现了风险分析的层次化、风险程度的数值化、风险分级的定量化,为规范、指导分类监管,提高特种设备安全监察工作的有效性做出了有益的探索。同时,本文结合特种设备安全管理工作实际,通过对历年来特种设备事故统计数据及原因分析的综合研究,深入剖析了特种设备事故的因果关系,提出符合特种设备事故特点的事故因果连锁模型,并就特种设备的风险防范、事故预防及应急管理进行较为深入地阐述,从而为科学有效地开展特种设备的风险控制提供了基础性的理论保证和实践指导。

生产设备风险评估报告记录

生产设备风险评估报告记录

————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期： 2

F-QA-0038-00 质量风险评估报告表 编号：FX- 2013016 一、风险评估 1、风险项目名称（确定问题，并分析发生后的危害及目前的控制方式） 生产设备风险评估 公司生产设备的风险主要是生产设备的运行和性能现状不符合要求而影响产品质量。 公司生产设备主要包括前处理车间的粉碎、混合、干燥等设备，提取车间的提取、浓缩设备，口服固体制剂车间的粉碎、混合、制粒、干燥、分装等设备，口服液体车间的灌装设备，外用洗剂车间的粉碎、混合、制粒、干燥设备和灌装设备。根据公司产品特性，生产设备的风险主要存在于，用于产品生产工艺过程中的主要设备运行状况不良及性能降低等方面。 附件：有□无□ 2、风险评估小组 组长：@@ 成员：@@@@ 3、风险识别（应用适当的风险管理工具如流程图、鱼骨图、控制图等）

产品质量可 安装人员操作 培训不到人员监督管 电源连接接地保护未维护不 控制系统传动部件辅助设施运 设备辅助管道 管理不 技术资料设备性能偏差设备未进行定

4、风险分析及评估（应用定性或定量的方式，描述危害发生的可能性、严重性及可预知性，并确定风险等级） 序号风险点 风险分析风险评估 风险 等级 风险接受可能的后果可能的原因严重性S 可能性P 可检测性D 风险指数 PRN 是否 1 电源连接错误损坏设备未按图纸连接 5 1 1 5 低√ 2 接地保护失效危害人员安全未按标准连接或保护失效 5 3 3 45 高√ 3 技术资料不完整使用或维修缺少指导性管理不到位 1 1 1 1 低√ 4 设备辅助管道连接不合理影响设备性能未按标准连接 3 1 1 3 低√ 5 控制系统失效造成物料或产品损失未按标准维护设备 3 3 1 9 低√ 6 传动部件工作不正常设备故障率提高未按标准维护设备 3 3 3 2 7 中√ 7 辅助设施运行不正常中间产品、产品的不合 格率提高 未按标准进行维护 3 3 1 9 低√ 8 设备性能偏差超出设计范围中间产品、产品的不合 格率提高 设备未定期进行性能验证 3 3 3 27 中√ 9 设备操作人员不按标准操作降低产品合格率培训不到位 5 1 1 5 低√ 10 设备操作人员不按标准操作降低产品合格率人员监督管理不到位 5 1 1 5 低√ 5、风险控制实施的标准 对各个风险点进行评价，对评价出风险等级为中、高的风险点，应采取一定的措施进行风险控制，降低风险等级，风险等级为低的风险点，做为可接受风险。应符合GMP规范和产品质量标准要求

医疗器械安全风险分析报告模板

安全风险分析报告 产品名称：（注册标准上的名称） 风险评价人员及背景：（项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级） 编制：日期： 批准：日期：

1.编制依据 1.1相关标准 1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)GB9706.1-1995医用电气设备第一部分：通用安全要求； 3)IEC60601-1-4：1996医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医 用可编程电气系统 4)产品标准及其他 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3.产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途 适应症： 禁忌症： 设备由以下部分组成：（文字描述或示意图） 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 （依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题） 4.1产品的预期用途、预期目的是什么？如何使用？ 应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误（见4.27） 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用 4.2医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短？

厂房 生产设施和设备变更风险评估

厂房、生产设施和设备变更 风险评估报告 厂房、生产设施和设备变更风险评估报告目录 一、风险评估报告批准页 二、概述 三、风险评估小组及风险评估时间 四、风险评估目的 五、评估流程（头脑风暴） 六、风险等级评估方法（FMEA）说明 七、支持性文件 八、风险评估实施 九、风险控制措施实施 十、风险评估结论 一、风险评估报告批准页

二、概述 本公司目前共有中药饮片净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制七个剂型，拟增加直服、燀制、发芽、发酵、煨制六个剂型，需要增加生产设备有发芽机、恒温箱、粗碎机、脱皮机、背封手工自动放料机、中药饮片、克装全自动包装机、电脑控制颗粒自动包装机、封装定量自动包装机、滚筒式电磁炒药机，生产设施有D级洁净区和净化空调系统、纯化水系统。 为进确保增加的厂房、设施、设备不给现有产品和新增产品带来质量风险，在增加厂房、设施、设备前发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品造成质量风险的影响，根据公司《风险管理管理规程》文件中的有关规定，公司组织相关人员开展了对新增厂房、设施、设备进行风险评估。评估分项目变更前和项目变更后风险回顾两个阶段，第一阶段项目实施前风险评估从2015年6月13日开始，至6月17日结束。第二阶段项目实施后评估依据项目进展确定，并将评估报告汇总。 三、风险评估小组 1、质量风险评估小组成立说明：本次质量风险评估项目为“确定厂房、生产设施和设备变更的可行性”，因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验，为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员：

2、风险评估时间 四、风险评估目的 1、评估厂房、生产设施和设备改变的可行性； 2、提出降低预防污染与交叉污染措施实施过程中可能发生质量风险的措施； 五、评估流程 1、列出公司在厂房、生产设施和设备采取的防止污染与交叉污染、防止混淆与差错的措施； 2、对各项措施进行风险等级评估：本次进行风险评估所用的方法遵循FMEA 技术（失效模式与影响分析）； 3、提出预防质量风险发生的措施。 六、风险等级评估方法（FMEA ）说明 1、进行风险评估所用的方法遵循FMEA 技术（失效模式与影响分析），它包括以下几点： 1.1 风险确认：可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险。 1.2 风险判定：包括评估先前确认风险的后果，其基础建立在严重程度、可能性及可检测性上。 1.3 严重程度（S ）：测定风险的潜在后果，主要针对可能危害产品质量、病患健康及数据完整性的影响。严重程度分为四个等级，如下：

{Z}特种设备安全风险点管控措施清单0324

特种设备安全风险点管控措施清单 序号分类名称风险名称风险产生条件可能 导致 后果 风险 等级 管控措施责任部门 炉故障锅炉缺水 锅炉运行中水位 超过最低限定线 员伤 亡或者 财产损 大风 险 （1）加强司炉工培训，严格执行操作规程，定期 有效监视水位； （2）排污时，设专人监视水位； （3）水位表放水和排污后，关严阀门； （4）维护好给水系统及设备，定期冲洗水位计； （5）维护好水位报警及连锁保护系统 产部门 和管理、锅炉满水 锅炉运行中水位 超过最高限定线 （1）司炉工严格执行操作规程，定期有效监视水 位； （2）维护好给水系统及设备； （3）维护好水位报警及连锁保护系统 超压 锅炉超过额定压 力运行 （1）加强司炉工培训，严格执行操作规程； （2）定期校验安全阀，压力表； （3）注意压力参数的监控 (4) 维护好超压报警和连锁保护系统 汽水共腾汽水共腾 （1）加强司炉工培训，司炉工严格执行操作规程 （2）定期化验锅炉水成分； （3）加强排污检查，保证锅水品质； （4）避免负荷增加或者压力降低过快； （5）开启主汽阀应缓慢 烟道二次燃 烧 烟道二次燃烧 （1）合理调整燃料厚度和炉排速度；燃油锅炉保 证燃油充分雾化。 （2）适当配风，保证燃料充分燃烧

锅炉熄火锅炉熄火（1）加强对司炉工的技术培训，避免误操作，（2）加强对燃烧器的监控，确保燃烧器运行平稳（3）加强对风机的监控，确保风机运行平稳，风量充足； （4）定期清理油嘴、过滤器防止堵塞 炉膛爆炸炉膛爆炸（1）严格按照点火控制程序进行点火操作；（2）停炉或熄火时，应快速关闭燃料供应管道上的总切断阀，而且关闭所有分阀门。关闭必须严密。 （3）停炉熄火时，应切断燃料供应，熄火后将未燃尽的燃料清理完。 （4）锅炉运行中，操作人员要严密监视各种仪表和燃烧状况，及时发现并准确判断运行中出现的异常现象并正确处理。 受热面爆破受热面爆破预防过热器管爆破主要措施有： 1保证合格的炉水品质，提高汽水分离器的效率；2及时调节锅筒水位，防止和减少蒸汽的带水量；3保证正常的燃烧工况，尽可能减少热偏差； 4 锅炉升火、运行、停炉时严格执行规程，操作准确无误。 5.维护好给水软化设备，确保给水硬度符合要求，防止炉内结垢。 燃气锅炉的回火、脱火燃气锅炉的回火 、脱火 （1）控制燃气的压力保持在规定的数值内； （2）为了防止回火可能产生的事故，在燃气管道 上应装有回火器。 1锅炉故障人员伤 亡或者 财产损 失 较大风 险 生产部门 和管理、 作业人员

车间厂房设施风险评估报告

【最新资料，WORD文档，可编辑修改】 一、风险评估小组组成 报告起草部门责任人签名报告日期 质量保证部QA 审核部门责任人签名报告日期 冻干车间 设备工程部 质量保证部主任 批准人责任人签名报告日期质量部经理 二．风险评估小组的职责 1.起草部门 1.1负责风险评估工作安排 1.2负责风险评估报告的实施 2.审核部门 2.1负责收集设备评估参数 2.2负责设备评估参数的审核 2.3负责生产工艺参数评估审核 3.批准人 负责风险评估总计划 三．概述 新建车间包括：冻干车间、粉针车间、头孢粉针车间、抗肿瘤冻干车间、水针车间和抗肿瘤水针车间。 新建车间位于生产区中部，位于现有车间的后面。车间北部为物流通道通道为混凝土硬路面。

新建生产厂房为四层（局部）框架结构，冻干生产车间位于一层，粉针车间位于二层左，头孢粉针车间位于二层右，水针车间位于三层左，抗肿瘤水针车间位于三层中，抗肿瘤冻干车间位于三层右，建筑抗震设防烈度为7度。 冻干车间总建筑面积为1668m2，空气净化总面积为513 m2，其中D级洁净区面积为120m2，C级洁净区面积为162 m2，无菌B级洁净区面积为231m2，洁净区气流组织为紊流。 头孢车间总建筑面积为 m2，空气净化总面积为465m2，其中D级洁净区面积为20m2，C级洁净区面积为280 m2，无菌B级洁净区面积为165m2，洁净区气流组织为紊流。 抗肿瘤头孢车间总建筑面积为1668m2，空气净化总面积为513 m2，其中D 级洁净区面积为120m2，C级洁净区面积为162 m2，无菌B级洁净区面积为231m2，局部A级洁净区面积为18m2，洁净区气流组织为紊流。 水针车间总建筑面积为1668m2，空气净化总面积为323 m2，其中D级洁净区面积为175m2，C级洁净区面积为148 m2，洁净区气流组织为紊流。 抗肿瘤水针车间总建筑面积为1668m2，空气净化总面积为250 m2，其中D 级洁净区面积为95m2，C级洁净区面积为145 m2，洁净区气流组织为紊流。 抗肿瘤冻干车间总建筑面积为1668m2，空气净化总面积为355 m2，其中D 级洁净区面积为10m2，C级洁净区面积为205 m2，无菌B级洁净区面积为 140m2，洁净区气流组织为紊流。 空调系统由B级、C级和D级三个空调系统组成,是按照GMP要求设计、制造、安装的。三个系统机组集中安装在空调机房，机组设有蒸汽加热、加湿，冷冻水表冷及除湿，能够调节洁净房间的温湿度，B万级空调区设计风量25000m3/小时，该系统覆盖11个房间，C级空调区设计风量15000m3/小时，该系统覆盖16房间，D级空调区设计风量15000 m3/小时，该系统覆盖11个房间。 送风口类型 S1—500m3/h设计风量风口面积320×320mm2 S2—1000m3/h设计风量风口面积484×484mm2 S3—1500m3/h设计风量风口面积630×630mm2 S4—1500m3/h设计风量风口面积1175×580mm2

特种设备安全风险评估与分级监管制度

特种设备安全风险评估与分级监管制度 为全面实施风险管理，及时控制和消除突发性事故危害，有效预防特种设备安全事故发生，规范和加强特种设备应急救援工作，特制定特种设备安全风险评估与分级监管制度。 一、前期评估 建立畅通的特种设备安全风险信息监测和评估体系，形成特种设备安全预警机制，及时评估特种设备安全状况，对特种设备安全问题做到早发现、早研判、早预警。 区市场监管局和特种设备使用单位负责特种设备安全风险信息的日常监测，区市场监管局特设科同时负责全区特种设备安全风险信息的收集汇总、分析整理、传递报告和定期发布。 （一）信息收集和报告 1、信息内容 特种设备安全风险信息以企业或场所为基本信息收集单元，主要内容包括： （1）特种设备使用登记、监督（定期）检验和作业人员持证信息； （2）重点监控特种设备以及重点行业、重点场所特种设备事故隐患信息； （3）特种设备事故信息或可能诱发特种设备事故的因素； （4）特种设备投诉举报信息。 2、信息收集 （1）检查检验信息收集制度

区市场监管局特设科建立特种设备安全风险信息收集制度，将日常安全监察、检验检测和行政执法中发现的特种设备安全风险信息内容进行收集整理，建立特种设备安全风险信息档案。（2）举报制度 区市场监管局建立特种设备安全举报制度，受理特种设备生产 使用单位和其他单位、个人对特种设备违法行为和特种设备安全隐患的举报。 3、信息报告 建立网络信息报告制度，区市场监管局对发现的特种设备安全风险信息及时录入特种设备安全监察动态监管信息化网络，并负责汇总定期报市质监局特设科。 （二）风险评估 1、组织机构 区市场监管局组建特种设备安全风险信息评估专家组，负责对特种设备安全风险信息进行分析，研判特种设备风险发生的可能性，评估特种设备风险发生的危害程度，预测特种设备事故动向与趋势，对可能导致重复发生事故的安全风险，提出预警建议。 2、评估标准 下列内容作为特种设备安全风险信息评估的主要依据： （1）特种设备法规、规章、规范和标准； （2）特种设备安全有关规定以及特种设备事故信息； （3）特种设备生产使用单位安全管理标准。 3、评估实施

设备设施安全风险评估报告

作业活动风险评估报告 1导言 1.1评估目的 为贯彻落实国家安全观和安全发展理念，落实生产经营单位安全生产主体责任，强化安全生产监督管理，预防和减少生产安全事故，全面落实《河北省安全生产风险管控与隐患治理规定》，构建风险分级管控和隐患排查治理双重预防工作机制，对作业活动中的风险进行有效的管控，特开展作业活动中的风险评估。 1.2依据 1.2.1《国务院安委会办公室关于实施遏制重特大事故工作指南构建双重预防机制的意见》安委办〔2016〕11号。 1.2.2《河北省安全生产风险管控与隐患治理规定》2018年7月1日起施行。 1.2.3《安全生产风险分级管控体系通则》DB37-T-2882-2016。 1.2.4《企业职工伤亡事故分类标准》 GB6441-86。 1.2.5《风险管理原则与实施指南》GBT24353-2009。 1.2.6《风险管理术语》GBT 23694-2013。 1.2.7《风险管理风险评估技术》GBT 27921-2011。 1.2.8《生产过程危险和有害因素分类与代码》GB／T13861-2009。 1.2.9《生产经营单位安全生产风险评估规范》DB11/T 1478—2017 1.3原则 作业活动风险评估坚持“关口前移、源头管控、预防为主、综合治理”的原则。 1.4内容（范围、对象） 作业行为类，包括常规作业、危险（特殊）作业活动，如点检作业、高温熔融金属吊运、易燃易爆区域动火作业、有限空间作业、高处作业等。 1.5过程 1.5.1准备阶段； 1.5.2制定判定准则； 1.5.3风险点确定； 1.5.4危险源辨识； 1.5.5风险评价 1.5.6制定风险控制措施； 1.5.7实施风险分级管控； 1.5.8风险公告； 1.5.9持续改进； 1.5.10规范文件管理； 1.6方法 作业活动风险评估采用风险矩阵图，又称风险矩阵法（Risk Matrix），是一种能够把危险发生的可能性和伤害的严重程度综合评估风险大小的定性的风险评估分析方法。它是一种风险可视化的工具，主要用于风险评估领域。 风险矩阵法常用一个二维的表格对风险进行半定性的分析，其优点是操作简便快捷，因此得到较为广泛的应用。