抗菌药物使用情况监测

抗菌药物使用情况监测

2013年12月13日，院感科对临床抗菌药物的使用率做了调查。全院共抽查了住院病历40份，使用一联抗生素的有15例，二联抗生素的17例，全院抗生素的使用率是80％，超出了抗生素的使用率标准（60％）。其中内科抽查了20例，使用抗生素的有16例，使用率80％，外科抽查了10例，使用抗生素的有7人，使用率70％，妇产科抽查了5例，使用抗生素的有5例，使用率100％，中医科抽查了5人，使用抗生素的有1人，使用率20％,院抗菌药物的使用率是73％。

附表：

姓名病人数抗菌药物使用例数使用率

陈蓉 3 3 100％

蒙红逾 2 2 100％

杨莉8 7 86％

余正川 6 5 83％

陆金华 6 5 83％

刘军7 5 71％

黄林 3 2 67％

文琳 4 1 25％

杨丽 1 0 0

2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案

2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 为进一步巩固前两年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照2013年全国卫生工作会议精神、2013年卫生工作要点和《抗菌药物临床应用管理办法》，制定本方案。 一、活动目标 通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动，巩固前两年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续提高。 二、活动范围 全国各级各类医疗机构，重点是二级以上公立医院。 三、组织管理 国家卫生和计划生育委员会负责制定全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案，并组织实施，组织对全国抗菌药物临床应用专项整治活动开展情况进行督导检查。 各省级卫生行政部门（卫生和计划生育委员会）负责制定本辖区抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案，具体负责本辖区内抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现抗菌药物临床合理应用各项指标。 各医疗机构负责落实国家和省制定的各项工作措施，实现抗菌药物临床合理应用各项指标，建立健全抗菌药物临床应用管理长效工作机制。 四、重点内容 （一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。 卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，按照国家有关规范、指南，科学设定抗菌药物应用控制指标。各临床科室要根据自身学科特点，制定本科室常见疾病抗菌药物临床应用规范。卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。国家卫生计生委和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系。（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查。医疗机构对2012年度院、科两级以下抗菌药物临床应用情况进行统计：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度，门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。 （三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。二级以上医院设置感染性疾病科，可根据需要设置临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，并在抗菌药物临床应用中发挥重要作用，为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。各省级卫生行政部门要加强对感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师的培训，尤其是县级医院相关人员培训，不断提高相关人员专业技术水平。 （四）严格落实抗菌药物分级管理制度。医疗机构要根据本省（区、市）抗菌药物分级管理目录，明确本机构抗菌药物分级管理目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；采取有效措施，保证分级管理制度的落实，杜绝医师违规越级处方的现象。按照《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号），制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程，并严格执行。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 （五）建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。医疗机构对抗菌药物供应目录进行动

全国抗菌药物临床应用监测网技术方案

全国抗菌药物临床应用监测网 技术方案
一、监测目的 全国抗菌药物临床应用监测网（以下简称“监测网”）通过对 抗菌药物临床应用情况开展监测，进一步规范抗菌药物临床应用 行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理使用抗菌药物， 并及时准确地为各级卫生健康行政部门提供抗菌药物临床应用情 况和决策依据。 二、监测方式 采取回顾性随机抽样调查方式对监测数据进行统计分析。入 网医院登录“”，通过网络直接上报监测数据。统计分析数据采用 集中管理，资源共享，按权限查询提取相关数据资料和统计结果。 三、监测内容 （一）主要数据信息。

上报数据主要分为月报数据、季报数据和年报数据三部分。 1.月报数据—住院病例和门诊处方 （1）住院患者非手术组抗菌药物使用情况（包括：①病历首 页的相关内容、②主要诊断、③主要实验室检查指标、④使用抗 菌药物的用药医嘱等） （2）住院患者手术组抗菌药物使用情况（包括：①病历首页 的相关内容、②主要诊断、③实验室检查指标、④使用抗菌药物 的用药医嘱、⑤手术名称、类型及时间等） （3）门诊患者处方抗菌药物使用情况调查（包括：①主要诊 断、②处方药品品种、③处方金额、④使用抗菌药物情况、⑤使 用抗菌药物金额） 2.季报数据—住院患者抗菌药物使用消耗情况 3.年报数据—医院抗菌药物使用管理情况 （1）医院及其抗菌药物使用管理的基本情况 （2）医院医疗及药品收入、抗菌药物使用经费情况

（二）主要统计指标。 按不同层级，分为全国、省市区和医疗机构三个层次。 1.住院患者抗菌药物使用情况 包括：抗菌药物使用率；平均用药天数；抗菌药物品种数等。 2.非手术组抗菌药物使用情况 3.手术组抗菌药物使用情况 4.手术组清洁手术抗菌药物使用情况 5.门诊处方调查统计情况 6.住院患者抗菌药物使用强度 主要是住院患者抗菌药物消耗量（累计 DDD 数）和使用强 度等。 7.住院病人使用抗菌药物合理性评价情况 8.抗菌药物使用经费情况 9.医院及其抗菌药物使用管理的基本情况

抗菌药物临床应用管理办法全员培训》答案)

1《医疗机构药事管理规定》内容概要 1.《医疗机构药事管理规定》第三十四条规定，三级医院临床药师的数量为：A.5名以上 2.关于药学部门的设置和名称，说法正确的是：C.二、三级医院以外的医疗机构设药房 3.《医疗机构药事管理规定》第三十三条规定，医疗机构药学专业技术人员应占本机构专业技术人员的：D.8%以上 4.《医疗机构药事管理规定》第十四条规定，二级医院药学部门主任需具备的条件是： D.本科以上学历、高级技术职务任职资格 5.有关患者用药安全监测报告制度，说法错误的是：B.所有的ADR均应上报 2《处方管理办法》解读 1.以下说法错误的是: B. 执业医师可以为自己开具麻醉药品处方。 2.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过几日常用量：D. 15 3.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每几个月复诊或者随诊一次：C. 3个月 4.处方的有效期是几天：A. 当日有效 5.以下说法正确的是：B. 处方包括医疗机构病区用药医嘱单 3《中华人民共和国药品管理法实施条例》 1.处方药是指: B.凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 2.《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由（）统一规定：A.国务院药品监督管理部门 3.《药品生产许可证》有效期为( ): C.5年 4.关于申请进口药品说法错误的是： D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请 5.药品监督管理部门应当自收到办理《药品生产许可证》申请之日起( )工作日内进行审查，并作出是否同意筹建的决定: C.30个 4《抗菌药物临床应用管理办法》解读 1.下面关于抗菌药物合理使用的组织机构和职责的描述错误的是：C. 三级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组 2.医疗机构抗菌药物由哪个部门统一采购：B. 药学部门 3.根据安全性，疗效，细菌耐药性，价格等因素，将抗菌药物分为几级：C. 三级 4.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过几种：B. 2 5.严格控制抗菌药物的品种数量，供应目录调整周期原则上不得少于：A. 1年

医院抗菌药物管理、监测、评价制度

**医院抗菌药物管理、监测、评价制度 一、严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》《国家处方集》等相关规定及技术规范，加强对我院抗菌药物遴选、采购、处方调剂、临床应用和药物评价的管理。 二、按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定我院抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，不得采购。 三、严格控制我院抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。 四、确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由； 五、定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。 六、按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》

和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。 七、抗菌药物应当由医院药品采购部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。 八、因特殊治疗需要，需使用本医院抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本医院抗菌药物管理工作组审核同意后，由药品采购部门临时一次性购入使用。严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本医院抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。每半年（6月15日前和12月15日前）将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。 九、建立抗菌药物遴选和定期评估制度。我院遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者

合理用药监测指标

江油市人民医院 合理用药监测指标 （一）医院抗菌药物品种原则上不超过35种（增补） ①同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。 ②头霉素类抗菌药物不超过2个品规； ③三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规； ④碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规； ⑤氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规； ⑥深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。 本监测指标所指抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 不包括抗结核病药、抗病毒药、抗寄生虫药；不含植物成分的抗菌药、不包括抗皮肤感染药、眼科抗感染药等外用品规 （二）接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率（增补） 指标名称：接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率（%）。对象选择：接受抗菌药物治疗住院患者 指标类型：结果指标。 指标改善：

①接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50% ②接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于80% 分子：接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检例数 分母：同期接受抗菌药物治疗住院患者总例数 计算公式： 接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检例数 微生物检验样本送检率（%）=------------------------------------------×100% 同期接受抗菌药物治疗住院患者总例数 （三）住院患者抗菌药物使用率（增补） 指标名称：住院患者抗菌药物使用率（%） 对象选择：全部住院患者 指标类型：结果指标 指标改善：比率降低（＜60%）。 分子：出院患者使用抗菌药物例数※ 分母：同期出院患者总例数 计算公式： 出院患者使用抗菌药物例数例数 住院患者抗菌药物使用率（%）=-------------------------------×100% 同期出院患者总例数 1.以病人使用抗菌药物例数计算，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数

全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案

卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 卫办医政发〔2012〕32号 2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案为进一步巩固2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照2012年全国卫生工作会议精神、2012年卫生工作要点、以及2012年“三好一满意”活动和“医疗质量万里行”活动要求，制定本方案。 一、指导思想 深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求，以科学发展观为指导，坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“三好一满意”活动和“医疗质量万里行”活动的重要内容，统一部署、统一安排、统一组织、统一实施，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效。完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。 二、活动目标 通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动，巩固2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续提高。 三、活动范围 全国各级各类医疗机构，重点是二级以上公立医院。

四、组织管理 卫生部负责制定全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案，并组织实施，组织对全国抗菌药物临床应用专项整治活动开展情况进行督导检查。 各省级卫生行政部门负责制定本辖区抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案，具体负责本辖区内抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现抗菌药物临床合理应用各项指标。 医疗机构负责落实卫生部和省级卫生行政部门制定的各项工作措施，实现抗菌药物临床合理应用各项指标。 五、重点内容 （一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。 卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用控制指标。卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。卫生部和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系。 （二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查。医疗机构对2011年度院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度，门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。

住院病人治疗性抗菌药物送检率调查表

住院病人治疗性 使用抗菌药物细菌培养送检率监测 科室：监测人监测日期年月日科主任签字 住院病人数使用抗菌药物人数抗菌药物使用率 % 治疗性使用抗菌药物人数治疗性使用抗菌药物送检人数治疗性使用抗菌药物送检率 % 其中：使用限制级抗菌药物人数送检人数送检率 % 使用特殊使用级抗菌药物人数送检人数送检率 % 治疗性使用抗菌药物病人细菌培养送检率监测表 住院号姓名诊断是否 送检 送检 日期 标本 名称 细菌名 称 药物分级使用主要抗菌药物 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 1

治疗性使用抗菌药物病人细菌培养送检率监测表 住院号姓名诊断是否 送检 送检 日期 标本 名称 细菌名 称 药物分级使用主要抗菌药物 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 2

治疗性使用抗菌药物病人细菌培养送检率监测表 住院号姓名诊断是否 送检 送检 日期 标本 名称 细菌名 称 药物分级使用主要抗菌药物 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 3

治疗性使用抗菌药物病人细菌培养送检率监测表 住院号姓名诊断是否 送检 送检 日期 标本 名称 细菌名 称 药物分级使用主要抗菌药物 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 限制级 特殊使用级 4

全国抗菌药物临床应用监测网儿童工作组核心成员单位数据上技术方案

附件2 全国抗菌药物临床应用监测网 儿童工作组核心成员单位 数据上报技术方案 一、监测目的 通过对儿童抗菌药物临床应用情况进行重点项目监测，如门急诊患者呼吸、肠道疾病的用药情况；住院患者特殊使用级抗菌药物使用情况和重点科室、病种抗菌药物使用情况。进一步了解和掌握儿童临床抗菌药物应用情况和特点，为提高儿童抗菌药物合理应用水平，制定相关管理政策和措施，提供数据支持。 二、监测方式 采取回顾性随机抽样调查方式对监测数据进行统计分析。数据采集将采用直接导出相关数据信息的形式，通过网络将监测数据直接采集。统计分析数据采用集中管理，资源共享，按权限查询提取相关数据资料和统计结果。 三、监测内容 调查数据主要按季度抽取门急诊处方和住院患者病历。 （一）门（急）诊处方。 1.每所医院从每季度最后一个月（即3、6、9、12月）16日的所有门诊及急诊处方； 2.处方信息包括：性别、实足年龄、就诊科室、诊断、处方

金额、药品名称（通用名）、规格、规格单位、剂型、单次剂量、剂量单位、用量、用量单位、金额。 （二）住院患者病历。 1.每所医院从每季度最后一个月（即3、6、9、12月）的11～20日的归档病历中随机抽取100份，分成非手术和手术两组。 2.住院病历信息包括基本信息（如：病历号、性别、实足年龄、所在科室、有无过敏史、住院费用、药品费用和抗菌药物费用），相关实验室检验信息（如临床检查体温、白细胞计数、中性粒细胞等），临床诊断和用药情况（包括：药物品名、规格、剂量、用药起止时间）及手术情况（包括：手术名称、切口类别、手术起止时间、是否预防用药、用药时机等）等内容。 四、适用范围 儿童工作组核心成员单位。 五、工作要求 在各医疗机构信息部门帮助下，通过API技术，完成能够通过医院HIS系统自动导出和采集相关监测数据信息。在此基础上扩大门诊处方和住院患者病历样本的抽取量，进而按科室和重点病种，对儿童抗菌药物临床使用情况进行统计分析。相关自动导出数据信息技术标准和文件另行通知。

三级医院抗菌药物临床应用管理办法

天津市宝坻区人民医院抗菌药物临床应用管理办法 第一章总则 第一条为进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关卫生法律法规，结合我院工作实际，制定本办法。 第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 第三条抗菌药物临床应用应遵循安全、有效、经济的原则。 第四条抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下： （一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物； （二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物； （三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 4.价格昂贵的抗菌药物。 第二章组织机构和职责 第五条药事管理与药物治疗学委员会下设抗菌药物管理工作组，工作组成员如下：

组长： 副组长： 成员： 抗菌药物管理工作组下设办公室，办公室设在医务处，办公室主任由**担任。 第六条抗菌药物管理工作组每季度召开一次工作会议，其主要职责是： （一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定我院抗菌药物管理制度并组织实施，并对各科室的抗菌药物临床应用情况进行督导、检查，提出整改意见和措施； （二）审议我院抗菌药物供应目录，对遴选、清退、更换抗菌药物进行全程监管，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； （三）定期发布抗菌药物临床应用监测及细菌耐药监测预警信息，提出干预和改进措施； （四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。 （五）分析抗菌药物的不良反应，防止发生药源性事故，确保抗菌药物使用安全。 （六）负责完善抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，并对违规使用抗菌药物的科室和个人进行处罚。 （七）负责对科室抗菌药物责任状落实情况进行评估，对医院全年抗菌药物整体检查和使用情况进行评价，提出下一步整改措施及工作目标。 第七条医务处为抗菌药物管理的牵头部门，医院感染管理科、药剂科、检验科微生物室、网络信息中心等部门共同参与抗菌药物应用管理。 第三章抗菌药物临床应用管理

广东省抗菌药物临床应用监测

临床药学 广东省抗菌药物临床应用监测 吴红卫　郑企琨　沈勇刚 MON I T OR ING THE CL IN I CAL USE OF ANTIB I O TI CS IN G UANG DONG PROV INCE WU Hongw ei,ZHEN G Q ikun,SHEN Yonggang 【摘　要】　目的　建立广东省抗菌药物临床应用监测网,全面掌握广东省的抗菌药物临床应用状况。方法　采用横断面调查法,每3个月采集一次信息,每半年由专家进行用药合理性评价和统计分析,对比相关指标,反映临床用药的趋势。结果　两年来各项指标变化不大,抗菌药物金额占药品总收入的20%左右;门诊处方平均金额在110～133元之间;非手术组的抗菌药物使用率不到60%,而手术组则高于95%;每次监测的各类切口手术的用药时间差异不大,为7～9天;二代、三代头孢和喹诺酮类的用药频率较高,并且药物选择的不合理率较高。结论　监测结果科学地反映了广东省抗菌药物临床应用的状况,各项指标具有可比性。 【关键词】　抗菌药物　监测　合理用药　广东省 do i:10.3969/j.issn.1671-332X.2009.03.050 抗菌药物在防治感染性疾病中发挥着至关重要的作用,但是不可忽视的是,在抗菌药物被临床的广泛应用的同时,也导致了全球性的细菌耐药率升高、细菌耐药速度加快,及由此而产生的难治性院内感染,药源性疾病等等,导致患者住院时间延长及医疗费用增加,社会医疗费用增长,产生巨大的社会成本。为了更好的了解广东省各医院临床抗菌药物的使用状况,2006年广东省卫生厅正式发文[粤卫92号]成立了广东省抗菌药物临床应用监测网,选择了23家医院作为监测点,由广东省医院协会药事专业委员会主持对这些医院临床抗菌药物使用进行调查和统计,现将结果报告如下: 1　资料与方法 1.1　资料:广东省23家医院2006、2007年的门诊处方和出院病历按一定的方法抽样的样本。 1.2　样本来源:每家医院抽取每年3、6、9、12月15日(节假日顺延)的100张处方(急诊、儿科处方除外)作为门诊用药 吴红卫　沈勇刚:广东药学院附属第一医院　广东广州　510080郑企琨:广东省医院协会　广东广州　510180调查样本。在3、6、9、12月第二周的出院病历中抽取手术和非手术病历(死亡病历此外)各15本作为住院病人用药调查样本。 1.3　抽样方法:参照卫生部全国抗菌药物临床应用监测网(MOH)的抽样方法,以随机数起始,用等差抽样法。把抽样时间段的病历分为手术组和非手术组分别抽样。2006年上半年分组有所不同,先抽取全院组(包括手术与非手术病历),再在剩余的手术病历中抽取手术组。2006下半年以后改进方案,分开统计,减少混杂因素的干扰。 1.4　工作流程:各监测点医院工作人员培训→各医院按时按要求上报数据→组织专家对每份样本病历进行合理性评价→录入电脑并进行数据统计 1.5　数据采集方法:医院药品费用、抗菌药物费用等。处方采集:用药品种数、针剂品种数、处方金额、抗菌药物名称、规格、数量、金额、用法用量。病历采集,按预先设计的表格逐项填写,包括患者基本情况:性别、年龄、体重、诊断、住院时间等,用药情况:药名、用法用量、溶媒、疗程;手术名称、切口分类、持续时间、用药时机;各项费用、病原学检查结果、辅助合理性评价的病理生理指标等等。 (接上页) 报道相一致[3],其次是霉菌组合(14129%),树花粉组合(13149%),虾(11190%),牛肉(11190%),蟹(10132%)及牛奶(9152%),这些过敏原的出现与当地的空气环境和饮食习惯有关。在南方地区温暖潮湿的环境中,各种虫螨是非常容易滋生的,夏季使用空调,门窗紧闭,空气不流通,患者长时间逗留在空调房中,接触和吸入尘螨的机会大大增多。霉菌接触过敏与潮湿天气、物品发霉有关;树花粉过敏与秋季和春季的树木花草开花,患者吸入花粉有着相当的关联。而食物中牛肉、牛奶、虾、蟹是最常见的过敏食物,特别是南方近海的地方,虾、蟹等水产品丰富,食用较多,因此也就出现较高的阳性率。从表2的分析结果显示,同一患者可出现2种及以上特异性过敏原的阳性,其中2种过敏原同时阳性的占了34113%,这些患者多是对户尘螨、屋尘或牛肉、牛奶或虾、蟹、青贝等同时过敏的,属于过敏体质,有关报道提示这些患者的病情也是较重的[4]。总之,采用安全、具有特异性的过敏检测系统对本地区常见的过敏原进行检测,既可为临床变态反应性疾病的诊断和治疗提供辅助依据,又可提示患者在日常生活中避免接触导致自身过敏的致病因素,具有重要的临床意义和指导作用。 参考文献 [1]　王毅侠,张　红,李　鸿,等.121例变应性皮肤病患者血清I gE 检测分析[J].中国皮肤病学杂志,2002,3:96. [2]　马　丽.过敏原检测系统临床应用价值探讨[J].中国当代医 学,2007,14(6):117-118. [3]　高文新,李　毅,齐立坤,等.840例变应性皮肤病患者血清过 敏原检测分析[J].中国麻风皮肤病杂志,2006,8:22. [4]　倪慧萍,胡国成,顾燕明,等.Medi w iss敏筛定量过敏原检测系统在 哮喘患儿防治中的应用[J].广东医学,2007,28(9):1470-1472. 现代医院2009年3月第9卷第3期　专业技术篇　Modern Hos p italMar2009Vol9No3

卫生部令第84号《抗菌药物临床应用管理办法》

《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号） 《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。 部长陈竺 二○一二年四月二十四日 第一章总则 第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。 第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临 床应用管理工作。 第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。 第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下： （一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物； （二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物； （三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 4.价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药物临床应用监测与评价制度

抗菌药物临床应用监测与评价制度 为了保证临床抗菌药物的合理应用，根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《卫生部关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（38号文件）和《卫生部抗菌药物专项整治方案》等法律、法规文件制定本制度。 一、医院按规定开展抗菌药物临床应用监测与评价工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评价抗菌药物使用的适宜性，对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。 二、医院抗菌药物管理工作按规定对以下抗菌药物临床应用情况开展监测，并根据不同情况作出处理： 1．使用量异常增长的抗菌药物。 2．半年内使用量始终居于前列的抗菌药物。 3．经常超适宜症、超剂量使用的抗菌药物。 4．企业违规销售的抗菌药物。 5．频繁发生严重不良反应的抗菌药物。 三、医院应开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，采取相应措施，对接受抗菌药物治疗患者、微生物检验样本送检率不得低于30％，接受限制类和特殊类抗菌药物治疗，微生物检验样本送检率分别不低于50％和80％。 1．对主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员。 2．对主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物，应当慎重经验用药。 3．对主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。

4．对主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物，应当暂停临床应用，根据追踪细菌耐药结果，再决定是否恢复临床应用。四，对外科系统围手术期抗菌药物的使用进行常规监控和有效管理（重点是工类切口），并有月报告制度。 五、抗菌药物临床应用监测与分析评价，实行周通报、月点评、季分析制度。 六、评价内容应包括如下几方面 1．门急诊：抗菌药物使用率、抗菌药物使用的合理性。2．住院部：抗菌药物使用率、使用强度、病原学送检率、特殊类抗菌药物使用情况、抗菌药物使用的合理性。 3．外科手术及介入：I 类切口：预防使用抗菌药物使用率，术前用药时间窗符合率，预防用药疗程的符合率、预防用药品种选择的合理率。 （学习的目的是增长知识，提高能力，相信一分耕耘一分收获，努力就一定可以获得应有的回报）

抗菌药物管理指标汇总

《2012年XXXX抗菌药物临床应用专项整治活动方案》 五、重点内容 （二）掌握抗菌药物临床应用情况 使用量和使用金额：分别排名前10位的抗菌药物品种 特殊使用级抗菌药物：使用率、使用强度 住院患者：抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率 急诊抗菌药物处方比例 门诊抗菌药物处方比例 （六）加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度（综合医院） 住院患者抗菌药物使用率不超过60% 急诊患者抗菌药物处方比例不超过40% I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% 抗菌药使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下 住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前0.5至 2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时 I类切口手术中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途

径介入诊断手术患者，原则上不预防使用抗菌药物。 （八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 特殊使用级抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。 限制使用级抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%； 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫办医政发〔2009〕 38号 四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作 （一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。 （二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。 （三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。 （四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。

全国抗菌药物临床应用监测网技术方案

附件 1
全国抗菌药物临床应用监测网 技术方案
一、监测目的 全国抗菌药物临床应用监测网（以下简称“监测网”）通过对抗 菌药物临床应用情况开展监测，进一步规范抗菌药物临床应用行 为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理使用抗菌药物， 并及时准确地为各级卫生健康行政部门提供抗菌药物临床应用情 况和决策依据。 二、监测方式 采取回顾性随机抽样调查方式对监测数据进行统计分析。入 网医院登录“https://www.docsj.com/doc/aa17086106.html,”，通过网络直接上报监测数 据。统计分析数据采用集中管理，资源共享，按权限查询提取相 关数据资料和统计结果。 三、监测内容 （一）主要数据信息。 上报数据主要分为月报数据、季报数据和年报数据三部分。
1

1.月报数据—住院病例和门诊处方 （1）住院患者非手术组抗菌药物使用情况（包括：①病历首 页的相关内容、②主要诊断、③主要实验室检查指标、④使用抗 菌药物的用药医嘱等） （2）住院患者手术组抗菌药物使用情况（包括：①病历首页 的相关内容、②主要诊断、③实验室检查指标、④使用抗菌药物 的用药医嘱、⑤手术名称、类型及时间等） （3）门诊患者处方抗菌药物使用情况调查（包括：①主要诊 断、②处方药品品种、③处方金额、④使用抗菌药物情况、⑤使 用抗菌药物金额） 2.季报数据—住院患者抗菌药物使用消耗情况 3.年报数据—医院抗菌药物使用管理情况 （1）医院及其抗菌药物使用管理的基本情况 （2）医院医疗及药品收入、抗菌药物使用经费情况 （二）主要统计指标。 按不同层级，分为全国、省市区和医疗机构三个层次。 1.住院患者抗菌药物使用情况
2

抗菌药物临床应用监测与指标

2011-10-27
抗菌药物临床应用监测及指标
卫生部医院管理研究所药事管理研究部 中国医院协会药事管理专业委员会 2011年11月·重庆
抗菌药物临床应用监测网
检查、评价临床抗菌 药物使用的情况
发现缺陷和漏洞 及时改进、纠正
临床抗菌药物使用相关信息的采集
保证《原则》的贯彻落实
加强相关管理措施的针对性
抗菌药物临床应用监测网
? 医院抗菌药物临床“使用水平”的情况 ? 以医院为单位 ? 反映医疗机构抗菌药物使用的基本情况 ? 了解抗菌药物使用率和使用强度 ? 探索抗菌药物合理应用的评估方案 ? 探索导致抗菌药物使用率和使用强度过高的原因
全国性 抗菌药物 实际使用 合理用药监测
抗菌药物临床应用监测网
调查分析
? 调查医疗机构抗菌药物临床用药状况 ? 结合细菌耐药监测情况（上报与送检） ? 分析抗菌药物临床用药
抗菌药物临床应用监测网
评估干预
? 多学科专家的参与和合作 ? 综合分析抗菌药物应用存在的问题 ? 导致病原菌耐药水平增高的相关因素 ? 确定相应对策进行干预
抗菌药物临床应用监测网
? 2004年12月“监测网”启动 试运行三次
? 2006年5月正式成立 共12次统计结果分析报告
1

2011-10-27
2006年５月正式成立运行
? 卫生部、国家中医药管理局、总后 卫生部联合发文:
《关于建立抗菌药物临床应用及细菌 耐药监测网的通知》（卫办医发[2005]176号）
? 决定建立全国“抗菌药物临床应用 监测网”和“细菌耐药监测网”
各年度参加监测网成员单位数
2004年12月
2005年6月
2005年12月
2006年6月
各年度参加监测网医 院数（三级甲等医院 ％）
2006年9、12月 2007年3、6月 2007年9、12月 2008年3、6月
2008年9、12月
2009年3、6月
2009年9、12月
2010年
35(5.6%) 72(11.5%) 89(14.2%) 111(17.7%) 118(18.8%) 121(20.4%) 124(20.9%) 164(23.3%) 164(23.3%) 175(24.2%) 177(24.5%) 188(23.1%)
2011年度扩大“监测网”医院覆盖面
? 三级医院成员单位 704余家,二级医院650余家 ? 开发监测数据录入统计直报系统， ? 数据资源共享，权限配置 ? 实现“监测网”、各省、自治区、直辖市抗菌药
物临床应用监测分网（以下简称“分网”）和医 疗机构三级数据统计分析等功能。
调查方法（1）
? 回顾性 ? 数据来源：
二、三级综合医院（部分专科医院）
（抽样量为20％）
调查方法（2）
?群体：以医院为单位统计药剂科记录和财 务纪录
? 年度全院药品进销金额 ? 抗菌药物收入占药品收入的比率住院病人
抗菌药物使用金额、品种、数量 ? 年度住院病人抗菌药物消耗量、累积DDD和
使用强度（DDD/100人天）
? ……
调查方法（3）
?个体回顾性调查
? 门诊处方：年度每月一日随机抽取100张处 方，共1200张门诊成人普通处方
? 住院病历用药医嘱：年度每月随机抽取非 手术病人和手术病人各15份病历,共360份病 历
2

合理用药监测指标(制作)

合理用药监测指标 一、二甲评审标准要求：(七项) （一）接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检 指标名称：接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率（%）。 对象选择：接受抗菌药物治疗住院患者 指标类型：过程指标。 指标改善： ①接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50% ②接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于80% 分子：接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检例数 分母：同期接受抗菌药物治疗住院患者总例数 计算公式： 接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检例数 微生物检验样本送检率（%）=----------------------------------------------------------------------------------×100 同期接受抗菌药物治疗住院患者总例数 （二）住院患者抗菌药物使用率 指标名称：住院患者抗菌药物使用率（%） 对象选择：全部住院患者。 指标类型：过程指标。 指标改善：比率降低（＜60%）。 分子：出院患者使用抗菌药物例数。※ 分母：同期出院患者总例数 计算公式： 出院患者使用抗菌药物例数 住院患者抗菌药物使用率（%）=-------------------------------------------------------------×100 同期出院患者总例数 ※ 1.以病人使用抗菌药物例数计算，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数。 2.出院患者使用抗菌药物（住院医嘱）包括全身作用的抗生素类和合成抗抗菌药物类，不包括抗结核病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药、抗皮肤感染药、眼科抗感染药等外用品规；不含植物成分的抗菌药。 （三）门诊患者抗菌药物处方比例 指标名称：抗菌药物处方数/每百张门诊处方（%）。

抗菌药物临床应用监测技术方案

附件2 全国抗菌药物临床应用监测技术方案 一、监测形式 全国抗菌药物临床应用监测数据报送采取网络直报形式。数据上报系统网址为。 二、监测内容 （一）主要数据信息。 分为按月报告、按季度报告和按年度报告三部分数据。 1.月报告数据—病历和处方。主要包括： （1）住院患者非手术组抗菌药物使用情况（包括：病案首页、主要诊断、使用抗菌药物的用药医嘱及与之相关的实验室检查数据）。 （2）住院患者手术组抗菌药物使用情况（包括：病案首页、主要诊断、手术名称及时间、使用抗菌药物的用药医嘱及与之相关的实验室检查数据）。 （3）门诊患者处方抗菌药物使用调查情况。 2.季度报告数据—住院患者抗菌药物消耗情况。 3.年度报告数据—医院抗菌药物使用管理情况。主要包括： （1）医院及其抗菌药物使用管理的基本情况。 （2）医院医疗及药品收入、抗菌药物使用金额情况。 （二）主要统计指标。 1.住院患者抗菌药物使用情况。 2.非手术组住院患者抗菌药物使用情况。 3.手术组住院患者抗菌药物使用情况。 4.手术组清洁手术住院患者抗菌药物使用情况。

5.门诊处方调查统计情况。 6.住院患者抗菌药物使用强度。 7.住院病人使用抗菌药物合理性评价情况。 8.抗菌药物费用情况。 9.医院及抗菌药物使用管理的基本情况。 10.其它相关指标。 （三）抽样数量、方法与步骤。 1.病历抽样。 每月11日至20日所有出院病人病历，分成非手术和手术两组，分别抽取15份病历，共30份，全年共360份。 2.门诊处方抽样。 每月16日从当天的门诊普通成人处方中抽取100张处方。如遇16日为法定公休日或节假日时，将抽样时间提前至公休或节假日前的一个工作日。 （1）抽样间隔数的确定：以当日门诊普通成人处方总数除以所需抽取的样本数，得数取整，即为抽样间隔数。如处方总数为982张，用982（张）除以所需抽取的样本数100（张），得数，得数取整为9，则“9”为该组的“抽样间隔数”，即每隔9张处方抽取一张作为样本，以此类推，直至抽足所需样本数为止。 （2）首个样本处方的确定：采用随机检索的方式确定首个抽样处方在当日处方排列中的位置，即首个样本的顺序号。随机检索方式有多种，本方案以抽取人民币“6”，则处方排列顺序第6张处方，即为首个样本处方。 3.住院病人抗菌药物使用消耗量及品种数。