关于贯彻执行“自吸过滤式防尘口罩”国家标准
关于贯彻执行“自吸过滤式防尘口罩”国
家标准
关于贯彻执行“自吸过滤式防尘口罩”国家标准
一九八一年四月二十五日，国家标准总局以国标发〔１９８１〕１５４号文公布了自吸过滤式防尘口罩国家标准，编号为ＧＢ２６２６－８１。现将国家标准总局的批复和标准一并印发给你们。
近年来，各地区、各部门在防治粉尘危害方面做了大量工作，取得了一定成绩。但是一些防尘措施还很不得力，患矽肺病的人数在逐年增多，这是当前防尘工作中一个严重的问题。为了有效地控制粉尘危害，制止矽肺病的发展，除在粉尘作业场所采取必要的工艺改革、湿式作业、通风除尘等措施外，还必须强调佩戴防尘口罩。自吸过滤式防尘口罩，是一种有效地防止矽肺病的个人防护用品，近年来在科学研究和生产方面都有较大发展，已有二、三十个品种。但是由于我国过去一直没有防尘口罩的安全卫生标准，一些不符合安全卫生要求的口罩也大量进入市场。据统计，每年用于防尘的纱布口罩多达二亿个，折合平纹布一千八百六十万米。这种口罩对危害人体最大的五个微米以下的粉尘，阻尘效率只有百分之十左右，其结果是国家花了钱，消耗了大量棉纱，却未能起到防止粉尘危害的作用。
自吸过滤式防尘口罩国家标准的公布，对提高防尘口罩的质量和防止矽肺病的发生，具有重要的作用。为了贯彻执行这一标准，特作如下通知：
一、为了保证自吸过滤式防尘口罩产品符合国家标准，我局已委托冶金部安全技术研究所负责技术鉴定和发放许可证工作。技术鉴定细则也由该所公布。该所地址在武汉市青山区红卫路。
二、凡生产自吸过滤式防尘口罩的企业，应按国家标准组织生产，其产品经过技术鉴定合格，取得许可证后，方可批量生产。
三、各地经销的自吸过滤式防尘口罩，必须具有技术鉴定部门发给的许可证和产品合格证，否则不得销售。
四、含游离二氧化矽百分之十以上粉尘或石棉尘的作业场所，在采取整体防尘措施，降低粉尘浓度的同时，还必须发给工人符合国家标准的自吸过滤式防尘口罩或送风口罩。严禁发放和佩戴纱布口罩。
五、自吸过滤式防尘口罩国家标准，从一九八二年一月一日开始实施。各生产、经销自吸过滤式防尘口罩的单位，务必在正式实施之前，做完现有产品的技术鉴定和更换产品合格证的工作，以免发生产品脱销现象。
六、各级劳动部门，要认真做好贯彻执行自吸过滤式防尘口罩国家标准的宣传教育和监督检查工作，对于到期仍不
按规定发放、佩戴符合国家标准的防尘口罩而造成严重后果的，应追究有关人员的责任。
附一：
国家标准总局批复“自吸过滤式防尘口罩”国家标准给国家劳动总局函
你局以劳总护字第２１号文报批的“自吸过滤式防尘口罩安全卫生技术标准”国家标准草案，业经批准为国家标准，编号和名称为：ＧＢ２６２６－８１自吸过滤式防尘口罩。自一九八二年一月一日起施行。
附二：
自吸过滤式防尘口罩
ＧＢ２６２６－８１
本标准适用于为预防尘肺等危害而佩戴的各种自吸过滤式防尘口罩。
一、口罩指标和材料要求
１．口罩基本指标应符合表１规定。
表１
２．部件材料和滤料就无毒、无害、无异味。与颜面接触的材料对皮肤无刺激作用。
３．金属耐腐蚀性：用０．０５％盐酸溶液浸泡２４小时，将金属片取出用微温水洗净，待干燥后用目观察无腐蚀痕迹。
４．橡胶应符合表２要求。
表２
５．塑料性能应符合表３要求。
表３
二、测试方法
６．呼吸阻力：将口罩戴在标准头型上，头型后部接补偿式微压机和孔口流量计。在流量为３０升／分条件下，抽气所形成的负压值为吸气阻力，吹气所形成的正压值为呼气阻力。
７．阻尘率：以滤膜计重法测定。其方法是将口罩戴在头型上，头型内接粉尘采样器，与头型同一水平面接平行采样器共同置于发尘柜内。柜中试验粉尘为滑石粉。要求柜中粉尘分散度小于５微米的占９０％以上，其中小于２微米的占７０％以上。在浓度４５－７５毫米／米３，流量３０升／分的条件下，采样１０分钟，依下式计算阻尘率。
Ｂ－Ａ
％＝────×１００
Ｂ
式中：Ａ──头型内采样器测尘滤膜增重；
Ｂ──平行采样器测尘滤膜增重；
──阻尘率。
８．死腔：将口罩戴在头型上，主体上开一小孔，注入
经过１００目标准筛选过的河沙，填满死腔后，测量倒出河沙的体积即为死腔容积。
９．视野：用视野计测定头型双眼视野和佩戴口罩后的双眼视野，得出戴口罩后妨碍下方视野的实际度数。
１０．呼气阀气密性：将口罩呼气阀座固定在气密性测定装置上，抽气使抽压值达到２００毫米水柱，以秒表观察压力恢复至零值的时间。
１１．橡胶扯断力、扯断伸长率按ＧＢ５２８－７６《橡胶扯断强度试验方法》规定，老化系数按ＨＧ４－８４５－７６《橡胶热空气老化试验方法》，硬度按ＧＢ５３１－７６《橡胶邵尔Ａ型硬度试验方法》进行。
三、产品检验规则
１２．产品必须经国家指定的技术部门鉴定符合本标准规定并发给许可证后，方可生产、销售。
１３．口罩产品由制造厂的技术检验部门检验。每个产品出厂时必须有产品合格证。产品以１，０００～１０，０００为一批。
１４．产品应逐个进行外观质量检查，要求配件吻合严密、牢固，表面光洁，色泽均匀协调，无飞边毛刺。
１５．产品应按本标准第１条规定由生产厂方抽验，数量不少于产量的０．２％。如不合格，应再取双倍产品复验。复验后仍有一项不合格者，则该批口罩即为不合格。
１６．国家指定的技术鉴定部门，有权直接对产品进行定期质量检验，每二年对产品颁发一次许可证。对于不按标准进行生产，产品质量低劣的企业，有权提出警告或吊销许可证。
四、标志、包装、贮藏、运输和使用
１７．在产品规定部位上，应标明制造厂名或商标。产品应根据类型，用木箱、纸箱和塑料袋等进行分级包装。
１８．每箱包装应附有关产品质量合格证与技术鉴定部门颁发的许可证编号，其内容包括：
制造厂名和商标；
产品名称、类别、头型号、性能；
产品数量、批号；
制造日期；
检验员代号；
使用说明书。
１９．贮存产品的库房温度应保持在０～３５℃之间。
２０．产品在运输和贮存中，禁止与酸、碱及其他有毒物品放在一起。产品应保持清洁，不受压、受热、受潮和阳光照射。
２１．每批产品自出厂之日起，在遵守本标准１９、２０条的条件下，制造厂保证不超过三年的贮存期内，其性能应符合本标准第一章规定。超过三年贮存期的口罩，应复验
取得合格证后才能销售。
２２．本标准防尘口罩不适用于含有毒气体或含氧量不足１８％的地点。
２３．选用本标准防尘口罩时，请参照表４。
表４
防尘口罩国家标准
防尘口罩国家标准、选购和使用 防尘口罩是从事和接触粉尘的作业人员必不可少的防护用品。市场上出售的口罩类型繁多，用途也千差万别，有纸质口罩，绵纱口罩，活性炭口罩，有食品加工用的防菌普通口罩，有医生做手术用的白纱布口罩，电焊工用的防电焊烟尘口罩，还有专门从事粉尘作业用的防尘口罩、自吸过滤式防颗粒物呼吸器，以及防有毒有害气体用的防毒面具，等等。 因此，在选购口罩时，要针对不同作业环境下作业人员的需要。选择不当会造成浪费，严重者还会对作业人员的身体造成伤害，引起职业病。 在调查中我们发现，有些单位为了节省成本，贪图便宜，买一些质量低劣、不符合要求的防尘口罩，甚至用一些白色棉纱口罩或其他普通口罩充作防尘口罩，发给作业人员。工人长期佩戴这些根本起不了防尘作用的口罩，可能会患上尘肺。所以，从事和接触粉尘的作业人员亟需了解相关知识，加强防护，预防职业病的发生。 防尘口罩国家标准 《职业病防治法》规定：用人单位为劳动者个人提供的职业病防护用品必须符合防治职业病的要求。同样，从事和接触粉尘的作业人员使用的防尘口罩也要符合要求，按照国家质量监督检验和检疫局、国家标准化管理委员会公布的呼吸防护用品GB2626-2006标准，生产防尘口罩的单位必须依法取得生产经营许可证，所有防尘口罩的生产技术规范必须符合相应标准。该标准规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率（阻尘率）、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。防尘口罩的材料必须对皮肤无刺激性、无过敏性，滤材对人体无害；防尘口罩的结构要方便使用；防尘口罩的过滤效率（阻尘率），颗粒直径小于5微米阻尘率必须大于90%，颗粒直径小于2微米的阻尘率必须大于70%，等等。 该标准把防尘口罩分为油性防尘口罩P类和非油性防尘口罩N类；并根据阻尘原件的性能和阻尘率的高低分为KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100六类。KP类型适用于防带油性的粉尘，如石蜡、玉料油等。 KN类型适用于防非油性粉尘，如食盐、石矿等。型号中的数字越大，表明阻尘率越高，防尘安全系数也越高。购买时，要针对不同环境粉尘浓度高低选择所需口罩。 GB2626-2006标准还规定了防尘口罩的吸气阻力和呼气阻力的标准系数。作业人员戴上防尘口罩应当感到舒适，能轻松自如地呼气和吸气，而无呼吸不畅之感，通常情况下每分钟呼吸频率为20次。呼气、吸气阻力的通气量恒定系数是85（±1）升/分钟。标准还规定：产品标识要清楚、明晣，标识要注明——①名称、商标（如名称为“防尘口罩”，商标为“劳保”等，使人一目了然）；②型号（如KN90、KN95、KP100，便于选购者知道哪些口罩防油性／或非油性粉尘，阻尘率多高；③执行标准号和年号，过滤原件类型、阻尘率类型，如2626-2006KP90。对于包装，标准也作了明确规定：在最小销售包装上，以中文用清晰、持久的方式标注，或者通过透明的包装可见以下信息：名称、商标；面罩类型、型号；执行标准号年号、产品许可证号；生产日期或生产批号，储存寿命等，这有助于了解产品是否已过期。 这些标准很重要。生产单位可以按统一要求来制造，产品符合质量标准，才能出厂销售。选购者则根据这些标准，针对作业环境中粉尘种类和浓度选择所需口罩，使防尘口罩的作用得到充分发挥。
口罩分类及常用标准
一、口罩种类 按形状分类 口罩根据外形，分为平板式、折叠式和杯状三种。平板式口罩便于携带，但密合性差；折叠口罩方便携带；杯状呼吸空间大，但不方便携带。 按佩戴方式分类 头戴式：适合佩戴时间长的车间工人使用，佩戴麻烦。 耳戴式：佩戴方便，适合经常戴脱。 颈戴式：用S钩、一些软质材料连接件，连接耳带转换成颈带式适合长时间佩戴，更便于戴安全帽或穿防护服等车间工人使用。 按使用材料分类 ? 纱布口罩：现在仍然有部分车间使用纱布类口罩，但其遵循的GB19084-2003标准要求较低，不符合GB2626-2019的标准，只能防护大颗粒粉尘。 无纺布口罩：随弃式防护口罩大部分为无纺布口罩，主要是以物理过滤辅以静电吸附的过滤方式为主。 布料口罩：布料口罩只有保暖效果无过滤PM等极小颗粒的效果。 纸口罩：适用于食品、美容等行业，具有透气度好、使用方便舒适等特点，所用纸遵循GB/T22927-2008标准。 其他材料的口罩，如生物防护过滤新材料等。 按适用范围分类 医用口罩：国内分为三类，医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。 颗粒物防护口罩：工业用符合GB2626-2019标准，特种劳动防护用品安全标志认证 (LA 认证) ，2015年由强制认证改为自愿认证。如果用于防雾霾需要使用插片式，需符合GB/T32610-2016标准。民用符合G B/T32610-2016标准。 ) 保暖布口罩：保暖用口罩，适合冬天佩戴，只需要符合织物类的相关标准即可。 其他特殊行业: 如化工等。 按防护等级 不同国家、不同行业制定不同的标准，按不同的颗粒过滤效率分为不同的防护等级。 其他 呼吸防护口罩可以分为过滤式和隔绝式，过滤式又可分为送风过滤式和自吸过滤式，后者可以分为半口罩和全口罩；隔绝式可分为供气式和携气式，两者又分别包括正压式和负压式。 二、口罩标准与认证 1、中国口罩主要标准 · GB2626-2019标准 该标准过滤元件按过滤性能分为两类(KN和KP)。KN类只适用于过滤非油性颗粒物；KP 类适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件 GB/T32610-2016标准 此标准为民用口罩标准，日常防护型口罩技术规范标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。 YY/T0969-2013标准
选择防尘口罩的原则示范文本
选择防尘口罩的原则示范 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
选择防尘口罩的原则示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 在工业生产环境中，存在着很多呼吸性危险物。这些 危险物经常是不可见的，有些工人需要长期暴露于这些危 险物中，如果不采取保护措施就会引起疾病。那么怎样进 行防护呢？防护的方法有工程治理和个体防护。工程治理 是首选的方法，但有时因资金、技术、工艺原料等方面的 制约，一时无法达到标准，这时就需要个体防护，也就是 通常所说的佩戴口罩。 口罩的选择有三大原则。首先是口罩的阻尘效率。一 个口罩的阻尘效率的高低是以其对微细粉尘，尤其是对5 微米以下的呼吸性粉尘的阻隔效率为标准。因为这一粒径 的粉尘能直接进入肺泡，对人体健康造成的影响最大。一 般的纱布口罩，其阻尘原理是机械式过滤，也就是当粉尘
冲撞到纱布时，经过-层层的阻隔,将一些大颗粒粉尘阻隔在沙布中。但是，对一些微细粉尘，尤其是小于5 微米的粉尘，就起不到阻隔作用。现在国外有一些防尘口罩，其滤料由充上永久静电的纤维组成，那些小于5 微米的呼吸性粉尘在穿过此种滤料的过程中，被静电吸引而吸附在滤料上，真正起到阻尘作用。 口罩选择的第二大原则是口罩与人脸形状的密合程度。因为空气就像水流一样，哪里阻力小就先向哪里流动。大家都有这样的经验，当水流遇到石头时会绕道而行。空气也是这样，当口罩形状与人脸不密合，空气中的危险物一样会从不密合处泄漏进去，进入人的呼吸道。那么，即便你选用滤料再好的口罩也无法保障您的健康。现在国外许多法规、标准规定，工人应定期进行口罩密合性测试。目的就是为了保证工人选用合适的口罩并按正确方法佩戴口罩。
防尘口罩的选用标准参考文本
防尘口罩的选用标准参考 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
防尘口罩的选用标准参考文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 防尘口罩是一些容易患职业病的工种的有效防护措 施。然而，劳动者在使用防尘口罩时容易出现三个常识性 错误，并且选用要注意三点。 防尘口罩的选用要注意三点：第一是口罩要能有效的 阻止粉尘进入呼吸道。第二是适合性，就是口罩要和脸型 相适应，最大限度的保证空气不会从口罩和面部的缝隙不 经过口罩的过滤进入呼吸道，要按使用说明正确佩戴。第 三是佩戴舒适，主要是又要能有效阻止粉尘，又要使戴上 口罩后呼吸不费力，重量要轻，佩带卫生，保养方便。 然而，劳动者在使用防尘口罩时容易出现三个常识性 错误：“纱布口罩可以用来防尘，而且佩戴舒适”、“无 纺布防尘口罩可以清洗后再用，可以节约成本”、“只要
戴了防尘口罩就不会得尘肺”。 专家指出，防尘口罩属于特种劳动防护用品，国家对其质量有专门的标准要求。纱布口罩对危害人体最大的五个微米以下的粉尘，阻尘效率只有百分之十左右，结果是花了钱，未能起到防止粉尘危害的作用。粉尘被超细静电纤维布捕捉住后，极不易因清洗而脱离，且水洗亦会被破坏静电的吸尘能力，因此，无纺布口罩是不可以清洗的，用后便需丢弃。防尘口罩都有一定的过滤容积，超过了它的过滤能力，就不能防尘了，而且防尘口罩没有正确佩戴也不能防尘。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion
防尘口罩的类型及保养方法(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 防尘口罩的类型及保养方 法(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-5983-78 防尘口罩的类型及保养方法(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管 理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 粉尘(尤其是工业性粉尘)是人体健康的大敌。粉尘越细，停留在空气中的时间越长，越容易被人体吸入，特别是小于5微米的呼吸性粉尘，会直接进入肺泡并沉积，导致矽肺病或其他尘肺病，轻则伤失劳动能力，重则死亡。 伴随着各种空气污染问题的产生，防尘口罩就成为了人们生活中的必需品，您对经常使用的防尘口罩了解多少呢，为大家介绍一些关于防尘口罩的知识。 一、防尘口罩的种类 1、防尘口罩的分类： 按其结构与工作原理分为两大类：自吸过滤式与供气式。 自吸过滤式：简称过滤式口罩的工作原理是使含有害物的空气通过口罩的滤料过滤进化后再被人吸入；
供气式：是指将与有害物隔离的干净气源，通过动力作用如空压机、压缩气瓶装置等，经管及面罩送到人的面部供人呼吸。 自吸过滤式防尘口罩的结构分为两大部分：一是面罩的面具，我们可以简单理解为它是一个口罩的架子；另一个是滤材部分，包括用于防尘的过滤棉以及防毒用的化学过滤盒等。 自吸过滤式防尘口罩又包括多种类型：半面型：即只把呼吸器官(口和鼻)盖住的口罩； 全面型：即口罩可把整个面部包括眼睛都盖住的； 电动送风型：即通过电池和马达驱动，将含有害物质的空气抽入滤材过滤后供人呼吸。 防尘口罩 半面型口罩分为： 免保养型：这种口罩多以防尘为主，其主体与滤材是合二为一的，不可更换滤材； 低保养型：这种口罩的主体没有可更换的部件，如损坏时要更换整个面具；
防尘口罩过滤粉尘的原理
防尘口罩的各层过滤材料一般都由非织造布构成，依靠纤维过滤的方式实现过滤功能。通常纤维过滤粉尘原理有有五个方面：静电吸附、重力沉积、惯性沉积、扩散沉积效应和直接捕获。 (1)静电吸附 作业环境的空气中浮游粒子多带有正电荷或负电荷。现代防尘口罩的过滤层纤维多为带有极化电荷的驻极体纤维。当空气中这些带电粒子在经过驻极体附近时，被强烈地吸附在驻极纤维上；而浮游粒子中不带电的粒子会在驻极体形成的电场中因感应而极化，也会被吸附在纤维上。 (2)重力沉积 是指穿过口罩滤料的一些质量相对较大的粒子在运动时，由于重力原因偏离流线方向，沉积到纤维上。 (3)惯性沉积 空气中的粒子随气流通过过滤材料弯曲的网状通道时，其中动量较大的粒子由于惯性作用会偏离流线方向，与纤维发生碰撞而被捕获，并由于分子间的作用力而被截留，这就是惯性沉积。惯性沉积的发生取决于粒子的空气动力学直径，空气动力学直径大的粒子比直径小的粒子更容易撞击到纤维上。对于口罩来讲，气流中的大粒子密度较高、速度较快时惯性沉积作用比较明显。 (4)扩散沉积效应 气流中的微粒与不断进行热运动的气体分子碰撞会产生随机的布朗运动，导致细小的粒子作无规则的运动，这种运动会导致粒子与纤维发生随机碰撞，尘埃颗粒因受纤维分子引力作用而被吸附。扩散沉积效应最易捕捉小尺度粒子和低速运动的粒子。 (5)直接捕获 直接捕获是指随气流运动的较大粉尘粒子被过滤材料的机械筛滤作用截留，或者在流线接近纤维时，粒子与纤维发生接触，被纤维捕获。一般大粒径粒子主要靠直接捕获作用过滤，形状不规则的粒子较球形粒子更易被捕获。粒子直径与过滤纤维的直径的比率影响拦截效率。 当过滤材料过滤空气中多分散的微粒时，在几种过滤机理共同作用下，比较小的微粒由于扩散作用而先在纤维上沉积，所以当粒径由小到大时，扩散效率逐渐减弱，比较大的微粒则在拦截和惯性作用下沉积。
医用口罩产品注册技术审查指导原则
最新医用口罩产品注册技术审查指导原则 一、适用范围 本指导原则适用于医用防护口罩、医用外科口罩和医用普通口罩（一次性使用医用口罩）。《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类，分类代号为6864。 本指导原则不适用于普通脱脂纱布口罩和各种含有杀菌、抑菌和抗病毒成分，预期用于抗菌抗病毒的口罩。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 产品名称应以产品的预期用途和适用范围为依据，一般应为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。 （二）产品的结构组成 1. 医用口罩一般由以下材料构成： 主体过滤材料：如聚丙烯熔喷布等。 其他材料：金属（用于鼻夹）、染色剂、弹性材料（用于口罩带）等。 2. 医用口罩一般有以下几种形式： 按照面罩形状可以分为平面形、鸭嘴形、拱形或折叠式等。 按照佩戴方式可以分为耳挂式、绑带式或头带式。 平面形鸭嘴形（头带式）
拱形折叠式 耳挂式 绑带式 1 口罩形 式 （三）产品工作原理 医用口罩大部分为自吸式过滤口罩，其工作原理是使含有害物的
空气通过口罩的滤料过滤后再被人吸入或者呼出。口罩滤料的过滤机理主要有以下几种（见图2）： 图2 滤料纤维过滤机制示意图 1. 扩散沉积：粒子布朗运动扩散位移到过滤纤维，受分子引力作用而被吸附。最易捕捉小尺度粒子、细纤维和低速运动的粒子。 2. 截留沉积：随气流运动的较大粒子被过滤材料的机械筛滤作用截留。粒子直径与滤膜纤维的直径的比率影响拦截效率。 3. 惯性沉积：粒子通过过滤材料弯曲的网状通道时，粒子由于惯性作用脱离气流撞击过滤纤维，并受分子引力作用被截留。大粒子、高密度、速度快时截留效果好。 4. 静电吸引沉积：粒子被过滤纤维的静电作用产生的沉积。 颗粒越小时，1、4沉积效应越强，颗粒越大时，2、3效果越好，所以并非越小的颗粒越难被过滤。综合4种过滤机制的协同作用，普通机械性滤料最易穿透粒径的范围是μm～μm（见图3）。 图3 滤料穿透率和粒径关系 （四）产品适用的相关标准 医用口罩产品应根据自身特点适用以下标准，但不限于引用以下标准： 标准编号标准名称 GB/T 标准化工作导则第1部分：标准的结构和起草规则 GB/T 191-2008包装贮运图示标志
过滤型口罩常见使用问题
过滤口罩常见使用问题 问题1：如何辨别真假活性碳？ 解答：市面上有许多伪造的活性碳口罩，虽然表面上看起来类似深黑色的"活性碳"布，事实上仅是经过染色加工而已，完全无法吸附臭味或有机气体。真正的活性碳是经过高温碳化及活化的活性碳颗粒或活性碳纤，即使再遇高温也不易融化消失。试试看，将您使用过的活性碳口罩剪开，取出黑色的活性碳层，用打火机烧烧看，若没有残留活性碳粒或活性碳纤，则表示您以前购买的是没有吸附效果的伪造品了。 问题2：同样是使用真的活性碳口罩，为什么有些活性碳口罩吸附有机气体或异味的效果不是很好？ 解答：由于国内的作业场所常有恶臭及有机气体的产生，使用活性碳口罩便成为劳工朋友做好工作防护的基本条件。国内一般口罩厂所使用的活性碳层大多利用含浸的加工方式将树脂及活性碳混合，以固定在不织布上，然而树脂却会将活性碳的比表面积大幅覆盖，进而引发活性碳本身原有的吸附及气体交换的能力。 为提供使用者最有效的活性碳口罩，三晖公司投入近三年的时间于研发并量产不含树脂的活性碳布，此项制程完全不使用树脂，以避免引发活性碳粒本身的吸附效果，经使用四氯化碳气体实施穿透性时间测试，此种制程的活性碳布，其吸附速率比其它厂商之活性碳布高6-20倍。 问题3：是不是所有的作业环境都适合使用活性碳口罩呢？ 解答：这是国人常有的不正确观念，如果您的工作场所并没有有机气体、恶臭、或毒性粉尘等污染物质，宜避免使用含有活性碳过滤层的微过滤口罩，以节省您的支出。 活性碳过滤层的主要功用在于吸附有机气体、恶臭、及毒性粉尘，并非用于过滤粉尘，过滤微细之粉尘主要是靠超细纤维静电过滤布（MELT BLOWN）。所以如果您的工作场所只含有微细粉尘的污染，请使用符合国际认证品质的粉尘专用微过滤口罩便可，价格经济、呼吸有较舒适，不必多花费冤枉钱去购买单价较高且呼吸阻力较大的活性碳微过滤口罩。当然，如果您的工作场所含有机气体、恶臭、及毒性粉尘等污染物，也衷心提醒您务必使用活性碳微过滤口罩，以降低毒性物质侵害您身体器官的机会，确保您的身体健康。 问题4：是不是越小的粉尘，越难被口罩过滤呢？ 解答：一般而言，我们会以为越小的粉尘越难被过滤，但这是个似是而非的观念，以过滤理论而言，主要有五种过滤粉尘的方法：（1）布郎运动[Brownian Diffusion]-对越小的粒子，效应越强。（2）拦截[Interception]-对越大的粒子，效果越好。（3）惯性撞擎[Inertial Impaction]-对越大的粒子，效果越好。（4）引力吸引[Gravitationl Settling]对越大的粒子，效果越好。（5）静电吸引[Static]-对越小越轻的粒子，越易被吸引。由此可知，粉尘越小时，（1）（5）效应越强，粉尘越大时，（2）（3）（4）效果越好，所以并非越小的粉尘越难被过滤。 最难被过滤的粒子简称为MPPS（Most Penetrating Particle
医用口罩细菌过滤效率(BFE)试验方法
医用口罩细菌过滤效率(BFE)试验方法 1试验仪器和材料 1.1试验仪器 试验仪器示意图见图1。 高压蒸汽灭菌器(恒温121℃~123℃);培养箱(恒温37℃±2℃);分析天平(可称量0.001g);旋涡式混匀器(可容纳16mm×150mm的试管);轨道式振荡器(转速100r/min~250r/min);冰箱(2℃~8℃);六层活细胞颗粒采样器;真空泵(57L/m);气泵/压力泵(至少103kPa);蠕动泵(流速0.01mL/min);喷雾器;玻璃气溶胶室(60cm×8cm直径的玻璃管);菌落计数器(可以计数400菌落/板);秒表(精度0.1s);吸管(1.0mL±0.05mL);流量计;气溶胶冷凝器;压力表(准确至35kPa±1kPa);空气调节器。 图1细菌过滤效率试验仪器示意图
1.2材料 锥形瓶(250mL~500mL);平皿;吸管(1mL,5mL,10mL);不锈钢试管架;无菌玻璃瓶(100ml~500mL);接种环;瓶塞;试管(16mm×150mm)。1.3试剂 胰蛋白酶大豆琼脂(TSA);胰蛋白酶大豆肉汤(TSB);蛋白胨水;金黄色葡萄球菌ATCC 6538。 2样品预处理 试验前将样品放置在温度为(21±5)℃、相对湿度为(85±5)%的环境中预处理至少4h。 3试验用细菌悬液制备 将金黄色葡萄球菌ATCC 6538接种在适量的胰蛋白酶大豆肉汤中,在(37±2)℃振荡培养(24±2)h。然后用1.5%的蛋白胨将上述培养物稀释至约5×105CFU/mL浓度 4试验程序 试验系统中先不放入样品,将通过采样器的气体流速控制在28.3L/min,向喷雾器输送细菌悬液的时间设定为1min,空气压力和采样器运行时间设定为2min,将细菌气溶胶收集到胰蛋白酶大豆琼脂上,作为阳性质控值,以此值计算气溶胶流速,应为(2200±500)CFU,否则需调整培养物的浓度。并计算出细菌气溶胶的平均颗粒直径(MPS),
防尘口罩的标准、选择及使用
防尘口罩的标准、选择及使用 防尘口罩是从事和接触粉尘的作业人员必不可少的防护用品。市场上出售的口罩类型繁多，用途也千差万别，有纸质口罩，绵纱口罩，活性炭口罩，有食品加工用的防菌普通口罩，有医生做手术用的白纱布口罩，电焊工用的防电焊烟尘口罩，还有专门从事粉尘作业用的防尘口罩、自吸过滤式防颗粒物呼吸器，以及防有毒有害气体用的防毒面具，等等。 因此，在选购口罩时，要针对不同作业环境下作业人员的需要。选择不当会造成浪费，严重者还会对作业人员的身体造成伤害，引起职业病。 在调查中我们发现，有些单位为了节省成本，贪图便宜，买一些质量低劣、不符合要求的防尘口罩，甚至用一些白色棉纱口罩或其他普通口罩充作防尘口罩，发给作业人员。工人长期佩戴这些根本起不了防尘作用的口罩，可能会患上尘肺。所以，从事和接触粉尘的作业人员亟需了解相关知识，加强防护，预防职业病的发生。 防尘口罩国家标准
《职业病防治法》规定：用人单位为劳动者个人提供的职业病防护用品必须符合防治职业病的要求。同样，从事和接触粉尘的作业人员使用的防尘口罩也要符合要求，按照国家质量监督检验和检疫局、国家标准化管理委员会公布的呼吸防护用品 GB2626-2006标准，生产防尘口罩的单位必须依法取得生产经营许可证，所有防尘口罩的生产技术规范必须符合相应标准。该标准规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率（阻尘率）、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。防尘口罩的材料必须对皮肤无刺激性、无过敏性，滤材对人体无害；防尘口罩的结构要方便使用等等。 该标准把防尘口罩分为油性防尘口罩KP类和非油性防尘口罩KN类；并根据阻尘原件的性能和阻尘率的高低分为KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100六类过滤效率分别为90%、95%、99.97%以上。KP类型适用于防带油性的粉尘，如石蜡、玉料油等。 KN类型适用于防非油性粉尘，如食盐、石矿、煤矿、水泥等。型号中的数字越大，表明阻尘率越高，防尘安全系数也越高。购买时，要针对不同环境粉尘浓度高低选择所需口罩。
苏信口罩过滤性能测试台
口罩过滤性能测试台 SX-L1056E 苏信SX-L1056E口罩过滤性能测试台能够测试40-99.999%等级口罩效率测试，测试面积可根据具体情况来配置一个合理尺寸，主要测试滤料和口罩的过滤效率和气流阻力，能够测试GB 2626-2006 口罩颗粒物过滤效率、GB/T 32610-2016过滤效率和防护效果测试、GB 19082-2009 GB 19083-2010的过滤效率和阻力、YY 0969-2013 YY 0469-2011的颗粒物过滤效率和阻力等功能。 SX-L1056E口罩过滤性能测试台的设计结构紧密、轻便，并且在整个运行测试过程中仅仅需要额外提供合适的电源和压缩空气。其原理就是气溶胶发生器产生的气溶胶经调节，然后与静电中和气溶胶，再与过滤后的试验空气均匀混合，然后进入试验区透过滤料。适用于实验室、工厂等场合使用。
参考标准： GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范GB 2626-2006 呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 YY 0969-2013 一次性使用医用口罩 YY 0469-2011 医用外科口罩 技术参数 测试效率范围：0-99.999% 试验气溶胶类型：Nacl.DEHS 测试压差范围：0-1000pa(±1% FS) 被测滤料试验流量：25-100L/min±2.5%(可调) 进口气泵：连续工作稳定 数据内存容量：1-1000组测量数据，可导出 屏幕显示：彩色7寸触摸屏 打印方式：内置式热敏打印机 电源：交流380V/50Hz 功率：1kw 数据导出接口：USB 标准附件：热敏打印纸，软管(外径6mm和15mm)，使用说明书,检测报告，合格证外形尺寸：长900X 宽850X高1600(mm) 材质：外壳钢板烤漆，测试部件SUS304不锈钢 重量：150Kg 质保：1年 标准：GB32610-2016，GB2626
防尘口罩佩戴三大误区
安全管理编号：LX-FS-A27712 防尘口罩佩戴三大误区 In the daily work environment, plan the important work to be done in the future, and require the personnel to jointly abide by the corresponding procedures and code of conduct, so that the overall behavior or activity reaches the specified standard 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
防尘口罩佩戴三大误区 使用说明：本安全管理资料适用于日常工作环境中对安全相关工作进行具有统筹性，导向性的规划，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 一、纱布口罩可以用来防尘，而且佩戴舒适 防尘口罩属于特种劳动防护用品，国家对其质量有专门的标准要求。早在20xx年原国家经贸委就明文规定，纱布口罩不得作为防尘口罩使用，因为纱布口罩对危害人体最大的五个微米以下的粉尘，阻尘效率只有百分之十左右，结果是花了钱，未能起到防止粉尘危害的作用。 二、无纺布防尘口罩可以清洗后再用，可以节约成本 市场上常见的防尘口罩，其过滤材料都为熔喷无纺布材料，材质多为聚丙烯，通常都称为PP熔喷
选择防尘口罩的三大原则实用版
YF-ED-J2857 可按资料类型定义编号 选择防尘口罩的三大原则 实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日
选择防尘口罩的三大原则实用版 提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 在工业生产环境中，存在着很多呼吸性危险物。这些危险物经常是不可见的，有些工人需要长期暴露于这些危险物中，如果不采取保护措施就会引起疾病。那么怎样进行防护呢？防护的方法有工程治理和个体防护。工程治理是首选的方法，但有时因资金、技术、工艺原料等方面的制约，一时无法达到标准，这时就需要个体防护，也就是通常所说的佩戴口罩。 口罩的选择有三大原则。首先是口罩的阻尘效率。一个口罩的阻尘效率的高低是以其对微细粉尘，尤其是对5 微米以下的呼吸性粉尘
的阻隔效率为标准。因为这一粒径的粉尘能直接进入肺泡，对人体健康造成的影响最大。一般的纱布口罩，其阻尘原理是机械式过滤，也就是当粉尘冲撞到纱布时，经过-层层的阻隔,将一些大颗粒粉尘阻隔在沙布中。但是，对一些微细粉尘，尤其是小于5 微米的粉尘，就起不到阻隔作用。现在国外有一些防尘口罩，其滤料由充上永久静电的纤维组成，那些小于5 微米的呼吸性粉尘在穿过此种滤料的过程中，被静电吸引而吸附在滤料上，真正起到阻尘作用。 口罩选择的第二大原则是口罩与人脸形状的密合程度。因为空气就像水流一样，哪里阻力小就先向哪里流动。大家都有这样的经验，当水流遇到石头时会绕道而行。空气也是这
纱布口罩质量标准(清晰整齐)
纱布口罩质量标准 [文件名] 纱布口罩质量标准 编制部门：颁发部门： 起草(修订)人：日期：文件编号和版本号： 编制部门审核人：日期：原文件编号和版本号： 质量部门审核人：日期：页码：1/2 批准人：日期：生效日期： 分发单位：质量部、生产部、物流采购部、综合部、安全环保部、各车间 目的：控制普通脱脂纱布口罩的质量，更好地保证劳动安全和产品质量。 范围：本标准适用于公司发给员工的作为一般劳动防护用品使用的普通脱脂纱布口罩，不适应于特种防护用品品种目录中的防尘口罩。 责任人：质量管理人员、仓库保管员、采购员。 责任职责：各责任人按本文件正确执行。 内容： 1 规范性引用文件 GB/T191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 19084普通脱脂纱布口罩 2 要求 2.1 口罩基本尺寸：应符合表1 的规定。 表1 基本尺寸单位：厘米 规格长宽 基本尺寸不短于基本基本尺寸不短于基本尺寸 18 1 14 1 注：特殊规格按订货合同规定。 2.2 口罩的层数 与标准样品以及协议确定的层数一致，12层、16层、24层。
2.3 口罩纱布的密度 经纱每厘米不少于9根，纬纱每厘米不少于9根。 2.4 外观 2.4.1 口罩应手感柔软、薄厚均匀、无臭、无味、无脱落物、平整及无破损； 2.4.2 缝线针脚应均匀，松紧适度，不得有跳线、脱针、漏针等缺陷。 2.5 微生物指标 微生物指标 细菌菌落总数（cfu/g）普通级200 消毒级20 3 试验方法 3.1检验方法 3.1.1尺寸 以通用或专用量具测量。 3.1.2 层数 剪开口罩，目力检查。 3.1.3纱布密度 用专用织物密度镜，或人计数法。 3.1.4外观 目力检查。 3.1.5标志、标识 目力检查。 4 标志、标识 4.1 口罩的包装上应有下列内容： 4.1.1 制造厂名称； 4.1.2 产品名称、商标； 4.1.3 规格；
巴固过滤口罩常见使用问题
巴固过滤口罩常见使用 问题 集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
巴固过滤口罩常见使用问题问题1：如何辨别真假活性碳？ 解答：市面上有许多伪造的活性碳口罩，虽然表面上看起来类似深黑色的"活性碳"布，事实上仅是经过染色加工而已，完全无法吸附臭味或有机气体。真正的活性碳是经过高温碳化及活化的活性碳颗粒或活性碳纤，即使再遇高温也不易融化消失。试试看，将您使用过的活性碳口罩剪开，取出黑色的活性碳层，用打火机烧烧看，若没有残留活性碳粒或活性碳纤，则表示您以前购买的是没有吸附效果的伪造品了。 问题2：同样是使用真的活性碳口罩，为什么有些活性碳口罩吸附有机气体或异味的效果不是很好？ 解答：由于国内的作业场所常有恶臭及有机气体的产生，使用活性碳口罩便成为劳工朋友做好工作防护的基本条件。国内一般口罩厂所使用的活性碳层大多利用含浸的加工方式将树脂及活性碳混合，以固定在不织布上，然而树脂却会将活性碳的比表面积大幅覆盖，进而引发活性碳本身原有的吸附及气体交换的能力。 为提供使用者最有效的活性碳口罩，三晖公司投入近三年的时间于研发并量产不含树脂的活性碳布，此项制程完全不使用树脂，以避免引发活性碳粒本身的吸附效果，经使用四氯化碳气体实施穿透性时间测试，此种制程的活性碳布，其吸附速率比其它厂商之活性碳布高6-20倍。 问题3：是不是所有的作业环境都适合使用活性碳口罩呢？
解答：这是国人常有的不正确观念，如果您的工作场所并没有有机气体、恶臭、或毒性粉尘等污染物质，宜避免使用含有活性碳过滤层的微过滤口罩，以节省您的支出。 活性碳过滤层的主要功用在于吸附有机气体、恶臭、及毒性粉尘，并非用于过滤粉尘，过滤微细之粉尘主要是靠超细纤维静电过滤布（MELT BLOWN）。所以如果您的工作场所只含有微细粉尘的污染，请使用符合国际认证品质的粉尘专用微过滤口罩便可，价格经济、呼吸有较舒适，不必多花费冤枉钱去购买单价较高且呼吸阻力较大的活性碳微过滤口罩。当然，如果您的工作场所含有机气体、恶臭、及毒性粉尘等污染物，也衷心提醒您务必使用活性碳微过滤口罩，以降低毒性物质侵害您身体器官的机会，确保您的身体健康。 问题4：是不是越小的粉尘，越难被口罩过滤呢？ 解答：一般而言，我们会以为越小的粉尘越难被过滤，但这是个似是而非的观念，以过滤理论而言，主要有五种过滤粉尘的方法： （1）布郎运动[Brownian Diffusion]-对越小的粒子，效应越强。（2）拦截[Interception]-对越大的粒子，效果越好。
自吸过滤式防毒面具(或防毒口罩)安全使用要求
使用前必须弄清作业环境中的毒物性质、浓度和空气中氧含量，在未弄清楚作业环境条件以前，绝对禁止使用。当毒气浓度大于规定使用范围或空气中氧含量低于18%时，不能使用自吸过滤式防毒面具(或防毒口罩)。直接式防毒面具规定耐受毒气体积浓度大于0.5%，应改用导管式。 使用前应检查部件和结合部的气密性，若发生漏气应查明原因。例如，面罩选择不合适或佩戴不正确;橡胶主体有破损;滤毒罐(盒)破裂;面罩的部件连接松动等等。面具保持良好的气密状态才能使用。 检查各部件是否完好，导气管有无堵塞或破损，金属部件有无生锈、变形、橡胶有否老化。螺纹接头有无生锈、变形、连接是否紧密。检查滤毒罐表面有无破裂、压伤、螺纹是否完好，罐盖、罐底活塞是否齐全，罐盖内有无垫片，用力摇动时有无响声。检查面具袋内紧固滤毒罐的带、扣是否齐全和完好。 整套防毒面具连接后的气密性检查。在检查完各部件以后，对整体防毒面具气密性的检查很重要。简易检查方法是：打开橡胶底塞吸气，此时如没有空气进入，则证明连接正确，如有漏气，则应检查各部位连接正确与否。
正确选用面罩的规格。在使用时，应使罩体边缘与脸部紧贴，眼窗中心位置应选在眼睛正前方下1cm左右。 应根据劳动强度和作业环境空气中有害物浓度选用不同类型的防毒面具。如低浓度的作业环境可选用小型滤毒罐的防毒面具。 应严格遵守滤毒罐的有效时间。在使用过程必须记录滤毒罐使用过的时间、毒物性质、浓度等。若记录卡片上累计使用时间达到滤毒罐规定的时间，应立即停止使用。?在使用过程中严禁随意拧开滤毒罐(盒)的盖子，并防止水或其它液体进入罐(盒)中。 防毒呼吸面具的眼窗镜片，应防划痕磨擦，保持视物清晰。 防毒呼吸用品应专人使用和保管，使用后应清洗，消毒。在清洗和消毒时，应注意温度，不可使橡胶等部件因受温度影响而发生质变受损。
劳保用品使用标准——防尘口罩防毒面具
劳动防护用品的规范使用 第一部分防尘口罩 防尘口罩——是一种保护劳动者呼吸器官，预防人体吸入有害健康的颗粒物，而制作的个人呼吸防护用品。防尘口罩的主要防阻对象是颗粒物，包括粉尘（机械破碎产生）、雾（液态的）、烟（燃烧 等产生）和微生物等。能够进入人体肺部的颗粒非常微小，粒径通常在7μm以下，称作呼吸性粉尘，对人体健康危害极大，是导致各类尘肺病的元凶。 防尘口罩通过覆盖人的口、鼻及下巴部分，形成一个和脸部密封的空间，靠人吸气迫使污浊空气经过过滤。 一、防尘口罩的标准: 《职业病防治法》规定：用人单位为劳动者个人提供的职业病防
护用品必须符合防治职业病的要求。从事和接触粉尘的作业人员使用的防尘口罩也要符合要求，按照国家质量监督检验和检疫局、国家标准化管理委员会公布的《呼吸防护用品》GB2626-2006标准，防尘口罩的阻尘率：颗粒直径小于5微米阻尘率必须大于90%，颗粒直径小于2微米的阻尘率必须大于70%。 该标准把防尘口罩分为油性防尘口罩P类和非油性防尘口罩N 类；并根据阻尘原件的性能和阻尘率的高低分为KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100六类，过滤效率分别为90%、95%、%以上。 KP类型适用于防护带油性的粉尘，如石蜡、玉料油等。 KN类型适用于防护非油性的粉尘，如食盐、石矿等。 型号中的数字越大，表明阻尘率越高，防尘安全系数也越高。购买时，要针对不同环境粉尘浓度高低选择所需口罩。 标准规定：作业人员戴上防尘口罩应当感到舒适，能轻松自如地呼气和吸气，而无呼吸不畅之感，通常情况下每分钟呼吸频率为20次。呼气、吸气阻力的通气量恒定系数为85升/分钟。 标准规定：产品标识要清楚、明晰，应标注——①名称、商标（如名称为“防尘口罩”，商标为“劳保”等）；②型号（如KN90、KN95、KP100，便于口罩类型和阻尘率）；③执行标准号和年号，过滤原件类型、阻尘率类型，如2626-2006KN90。
防尘口罩的选用及其分类
防尘口罩的选用及其分类 1、呼吸防护用品的选用 呼吸防护用品是防止缺氧空气和有毒、有害物质被吸入呼吸器官时对人体造成伤害的个人防护装备。在生产、日常生活及某些极端场合，采用呼吸防护用品来避免或降低环境中有毒、有害物质通过呼吸器官对人体的伤害，日益受到人们的关注和重视。 呼吸防护用品的分类方法、常见呼吸防护用品的特点和适用场合以及呼吸防护用品选用的一般原则，为正确选用呼吸防护用品提供一定的指导和帮助。https://www.docsj.com/doc/a415498270.html, 2、呼吸防护用品的分类 呼吸防护用品的分类方法很多，主要可以归纳为以下几种。 2.1按防护原理分类 主要分为过滤式和隔绝式两大类。 过滤式呼吸防护用品是依据过滤吸收的原理，利用过滤材料滤除空气中的有毒、有害物质，将受污染空气转变为清洁空气供人员呼吸的一类呼吸防护用品。如防尘口罩、放毒口罩和过滤式放毒面具。 隔绝式呼吸防护用品是依据隔绝的原理，使人员呼吸器官、眼睛和面部与外界受污染空气隔绝，依靠自身携带的气源或靠导气管引入受污染环境以外的洁净空气为气源供气，保障人员正常呼吸和呼吸防护用品，也称为隔绝式防毒面具、生氧式防毒面具、长管呼吸器及潜水面具等。
过滤式呼吸防护用品的使用要受环境的限制，当环境中存在着过滤材料不能滤除的有害物质，或氧气含量低于18%，或有毒有害物质浓度较高(>1%)时均不能使用，这种环境下应用隔绝式呼吸防护用品。 2.2按防护部位及气源与呼吸器官的连接方式分类 主要分为口具式、口罩式、面具式三类 口具式呼吸防护用品通常也称口部呼吸器，与前两者不同之处在于，陪戴这类呼吸防护用品时，鼻子要用鼻夹夹住，必须用口呼吸，外界受污染空气经过滤后直接进入口部。其特点是结构简单、体积小、重量轻、配戴气密性好，但使用时无法发声、通话。可用于矿山自救、紧急逃生等情况和场合。 口罩式呼吸防护用品主要是指通过保护呼吸器官口、鼻来避免有毒、有害物质吸入对人体造成伤害的呼吸防护用品，包括平面式、半立体式和立体式多种，如普通医用口罩、防尘口罩、防毒口罩。 面具式呼吸防护用品在保护呼吸器官的同时，也保护眼睛和面部，如 2.3按供气方式分类和供气原理 主要分为动力送风式、自给式和自吸式三类。 动力送风式呼吸防护用品是指依靠动力克服部件阻力、提供气源，保障人员正常呼吸防护用品，如军用过滤送风面具、送风式长管呼吸器等。其特点是以动力克吸器阻力，人员在使用中的体力负荷小，适合作业强度较大、环境气压较低(如高原)及情况危急、人员心理紧张等环境和场合使用。
医用口罩产品注册技术审查指导原则
附件10 医用口罩产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范医用口罩产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用范围 本指导原则适用于医用防护口罩、医用外科口罩和医用普通口罩（一次性使用医用口罩）。《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类，分类代号为6864。 本指导原则不适用于普通脱脂纱布口罩和各种含有杀菌、抑菌和抗病毒成分，预期用于抗菌抗病毒的口罩。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 产品名称应以产品的预期用途和适用范围为依据，一般应为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。 （二）产品的结构组成 1. 医用口罩一般由以下材料构成：
主体过滤材料：如聚丙烯熔喷布等。 其他材料：金属（用于鼻夹）、染色剂、弹性材料（用于口罩带）等。 2. 医用口罩一般有以下几种形式： 按照面罩形状可以分为平面形、鸭嘴形、拱形或折叠式等。 按照佩戴方式可以分为耳挂式、绑带式或头带式。 平面形鸭嘴形（头带式） 拱形折叠式 耳挂式绑带式 图1 口罩形式
（三）产品工作原理 医用口罩大部分为自吸式过滤口罩，其工作原理是使含有害物的空气通过口罩的滤料过滤后再被人吸入或者呼出。口罩滤料的过滤机理主要有以下几种（见图2）： 图2 滤料纤维过滤机制示意图 1. 扩散沉积：粒子布朗运动扩散位移到过滤纤维，受分子引力作用而被吸附。最易捕捉小尺度粒子、细纤维和低速运动的粒子。 2. 截留沉积：随气流运动的较大粒子被过滤材料的机械筛滤作用截留。粒子直径与滤膜纤维的直径的比率影响拦截效率。 3. 惯性沉积：粒子通过过滤材料弯曲的网状通道时，粒子由于惯性作用脱离气流撞击过滤纤维，并受分子引力作用被截留。大粒子、高密度、速度快时截留效果好。 4. 静电吸引沉积：粒子被过滤纤维的静电作用产生的沉积。 颗粒越小时，1、4沉积效应越强，颗粒越大时，2、3效果越好，所以并非越小的颗粒越难被过滤。综合4种过滤机制的协同作用，普通机械性滤料最易穿透粒径的范围是0.1μm～0.3μm（见图3）。