攀枝花医用敷料项目建议书

攀枝花医用敷料项目

建议书

规划设计 / 投资分析

摘要说明—

在劳动力成本持续攀升、运输成本增加、原材料价格波动等因素

影响下，医用敷料生产企业成本控制难度加大，企业要在激烈的市场

竞争中构筑自己的核心竞争优势，须依靠规模化生产达到有效控制成

本的目的。然而，医用敷料企业实现规模化生产经营需要人力、物力

和财力的大量投入以及长期的经验积累，新进入者较难在短期内在成本、规模等方面形成比较优势，从而对新进入者构成较高的规模壁垒。

根据2014年修订的《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，

按照医用敷料产品风险程度，我国对医用敷料产品实行备案、注册管理；对医用敷料生产企业实行备案、审核管理。医用敷料生产企业能

否获得相关的生产许可、产品备案或注册证，并建立及维持完善和有

效的质量管理体系是进入医用敷料行业的壁垒之一。在海外市场方面，世界上大多数国家和地区对医用敷料产品建立了较为严格的监管体系，医用敷料产品若想打入国际市场，需获得相应国家监管机构的产品认证，譬如，美国的FDA审核、欧盟的CE标识。因此，新进入者面临出

口市场医用敷料监管机构的认证资质壁垒。

目前，传统医用敷料行业准入门槛较低，国内生产企业众多，根

据中国医药保健品进出口商会的统计，2017年我国有超过4,500家企

业从事医用敷料产品的出口，出口企业数量增加，但大部分为规模较

小的小型企业。2017年行业前10家企业出口金额6.6亿美元，金额占比27.1%，市场集中程度进一步提高，产业淘汰升级正在进行。

该医用敷料项目计划总投资21048.79万元，其中：固定资产投资16491.18万元，占项目总投资的78.35%；流动资金4557.61万元，占项目

总投资的21.65%。

达产年营业收入35666.00万元，总成本费用27218.50万元，税金及

附加373.46万元，利润总额8447.50万元，利税总额9986.13万元，税后

净利润6335.63万元，达产年纳税总额3650.51万元；达产年投资利润率40.13%，投资利税率47.44%，投资回报率30.10%，全部投资回收期4.82年，提供就业职位542个。

本报告所描述的投资预算及财务收益预评估均以《建设项目经济评价

方法与参数（第三版）》为标准进行测算形成，是基于一个动态的环境和

对未来预测的不确定性，因此，可能会因时间或其他因素的变化而导致与

未来发生的事实不完全一致，所以，相关的预测将会随之而有所调整，敬

请接受本报告的各方关注以项目承办单位名义就同一主题所出具的相关后

续研究报告及发布的评论文章，故此，本报告中所发表的观点和结论仅供

报告持有者参考使用；报告编制人员对本报告披露的信息不作承诺性保证，也不对各级政府部门（客户或潜在投资者）因参考报告内容而产生的相关

后果承担法律责任；因此，报告的持有者和审阅者应当完全拥有自主采纳

权和取舍权，敬请本报告的所有读者给予谅解。

基本信息、背景及必要性、市场研究分析、建设规模、项目选址可行

性分析、土建工程设计、工艺技术、项目环保分析、项目安全规范管理、

投资风险分析、项目节能方案、项目实施进度、项目投资方案、经济评价、综合评价等。

第一章背景及必要性

一、行业发展背景分析

（一）行业相关政策

1、《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》

纲要将“攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制关键技术，加快建立并完善国家医药创制技术平台，推进重大新药和医疗器械的自主创新”作为“先进医疗设备及生物医用材料”领域发展思路

2、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》

文件指出在医疗器械领域，针对临床需求大、应用面广的医学影像、放射治疗、微创介入、外科植入、体外诊断试剂等产品，推进核心部件、关键技术的国产化，培育200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、销售收入超过1,000万的先进医疗设备生产企业

3、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》

决定指出要加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展

4、《医学科技发展“十二五”规划》

规划指出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心，发展生

物医药战略性新兴产业，加快培育大健康产业，提高中高端医疗产品

的国产化能力，提升产业规模和技术竞争力，在促进经济发展的同时，为提高医疗服务能力提供产业支撑

5、《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》

文件指出要重点发展临床诊疗必需、严重依赖进口的中高端医疗

器械，加快发展围绕疾病早期发现与预警、精确/智能诊断、微/无创

治疗以及与未来医学模式变革相适应的创新医疗器械产品

6、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》

意见指出支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品

的研发制造和应用，并继续通过相关科技、建设专项资金和产业基金，支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化

7、《中国制造2025》

文件指出要大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突

破发展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备

8、“十三五”国家科技创新规划

文件指出要重点部署先进生物医用材料的研发。重点布局可组织

诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器

官等重大战略性产品，提升医用级基础原材料的标准，构建新一代生

物医用材料产品创新链，提升生物医用材料产业竞争力

9、《医药工业发展规划指南》

文件将植入介入产品和医用材料列为推进发展的医疗器械行业五

大子类重点发展领域之一

10、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

文件从改革临床管理、加快审评审批等六个方面提出指导意见，

鼓励新药和创新医疗器械研发，以促进药品医疗器械产业结构调整和

技术创新，提高产业竞争力。

11、《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》

文件将高端医疗器械和药品关键技术产业化定为增强制造业核心

竞争力的重点领域之一，明确高技术医疗器械和创新药品产业升级方向，具体措施上从推广应用、政策衔接、资金支持、组织协调、动态

监管五个方面保障落实

（二）进入行业的主要障碍

1、先进制造能力壁垒

在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料

行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷

料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检

验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。

此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相

应的质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合

相应要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节

符合国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进

入者构成壁垒。

2、客户资源壁垒

目前，整体上国内医用敷料企业销售收入以海外市场为主，海外

销售主要是销向国外医疗器械知名品牌商或贸易商。海外客户在供应

商的选择上较为谨慎，供应商需要建立一套完善的生产管理和质量控

制体系，在性价比、售后服务能力等方面也有较高要求。同时，对新

供应商的考察期普遍较长（约6-9个月），双方在合作初期经常存在

一个互相磨合、逐渐熟悉的过程。若客户经常更换供应商，之前进行

的审核、沟通、协调等工作均需重新开展，会增加客户的经营成本。

同时，医用敷料产品“医用”的特性使其对产品本身的安全性和质量

的可靠性有较高的要求。因此，为保证产品的安全性和质量的可靠性

以及降低经营成本，客户往往倾向于和现有供应商进行长期合作，从

而对新进入者形成客户黏性壁垒。

3、行业资质壁垒

根据2014年修订的《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，

按照医用敷料产品风险程度，我国对医用敷料产品实行备案、注册管理；对医用敷料生产企业实行备案、审核管理。医用敷料生产企业能

否获得相关的生产许可、产品备案或注册证，并建立及维持完善和有

效的质量管理体系是进入医用敷料行业的壁垒之一。

在海外市场方面，世界上大多数国家和地区对医用敷料产品建立

了较为严格的监管体系，医用敷料产品若想打入国际市场，需获得相

应国家监管机构的产品认证，譬如，美国的FDA审核、欧盟的CE标识。因此，新进入者面临出口市场医用敷料监管机构的认证资质壁垒。

4、规模壁垒

在劳动力成本持续攀升、运输成本增加、原材料价格波动等因素

影响下，医用敷料生产企业成本控制难度加大，企业要在激烈的市场

竞争中构筑自己的核心竞争优势，须依靠规模化生产达到有效控制成

本的目的。然而，医用敷料企业实现规模化生产经营需要人力、物力

和财力的大量投入以及长期的经验积累，新进入者较难在短期内在成本、规模等方面形成比较优势，从而对新进入者构成较高的规模壁垒。

（三）行业利润水平及变动趋势

医用敷料行业内不同企业的利润水平存在一定程度上的差别，拥

有先进生产技术及长期稳定大客户关系的企业规模化效应明显，盈利

能力较强、利润水平较高；能够持续开发出满足市场需求质量安全可靠、一致稳定产品的企业，往往具有较强的产品竞争力及议价能力。

近年来，随着劳动力成本、运输成本的攀升和原材料价格的波动性上升，行业利润正逐渐向业内优势企业集中，面对复杂多变的市场环境，优势企业可充分利用规模优势、提高产品附加值等一系列措施维持产

品利润率的稳定。

（四）行业的周期性、季节性及区域性特征

1、行业的周期性

医用敷料是重要医用卫生材料，无论经济发展状况如何，为保障

人们健康生活，行业的需求仍保持旺盛，呈现一定的刚性需求特征，

行业受宏观经济波动影响较小。因此，医用敷料行业无明显的周期性。

2、行业的季节性

在需求方面，因医用敷料主要应用于伤口护理、患者护理、手术

及外科等方面，终端消费者一年四季均保持稳定需求，无明显季节性。在生产方面，受我国传统春节假期的影响，多数医用敷料生产企业在

春节期间停产放假，期间产量稍会减少。

3、行业的区域性

中国医药保健品进出口商会统计数据显示，欧洲是我国医疗卫生

纺织品最大出口市场，北美洲是第二大出口市场。美国是第一大出口

目的地，英国和德国分别为第二大和第三大出口目的地。因此，行业

下游客户方面呈现较强的区域性。在生产方面，湖北、江苏、浙江、

上海和广东是前五大出口省市，行业市场集中度较高，呈现一定的区

域性。

（五）影响行业发展的有利因素和不利因素

1、有利因素

（1）国家出台多项鼓励政策支持产业发展

医用敷料行业受国家产业政策鼓励和支持，国家已陆续出台多项

政策鼓励其发展。譬如，2010年10月国务院发布《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，根据该文件，国家将鼓励加快先

进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，并促进

规模化发展。同时，2015年5月国务院发布的《中国制造2025》文件中，国家将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平。此外，2016年8月国务

院发布《“十三五”国家科技创新规划》，文件指出国家将重点部署

先进生物医用材料的研发，构建新一代生物医用材料产品创新链。

上述文件的出台，从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗行

业持续健康发展，提供了强大的政策支持，从而有利于提升我国医用

敷料行业整体发展水平，构筑国际竞争优势。

（2）行业监管体制逐步完善

2013年4月国家食品药品监督管理总局颁布实施《关于加强医用

防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知》，加强

对医用防护口罩、医用防护服等生产经营企业的监管；2014年3月国

务院第39次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，同年7月，为保证医疗器械安全、有效，国家食品药品监督管理总局颁布《医疗

器械注册管理办法》和《医疗器械生产监督管理办法》；2015年3月《医疗器械生产质量管理规范》正式实施；2016年3月国务院发布

《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，将实施医疗器械标准提

高行动计划，提高标准的科学性、合理性和可操作性。

上述系列行业监督管理办法的出台及修订，确保了医疗器械监督

管理体系的初步建立，将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展，为行业内拥有核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良

好的外围环境。

（3）医疗卫生支出不断增大

随着国民经济的持续发展，医疗体制改革的深入，我国政府加大

了对医疗卫生事业的资金投入，并出台了一系列政策鼓励医疗卫生事

业的健康发展。据《中国卫生和计划生育统计年鉴2017》数据显示，

从2010年到2017年，我国卫生总费用从2010年的19,980.39亿元上

升到2017年的51,598.8亿元，增长超过100%。

2015年3月“健康中国”概念首次写入政府工作报告，同年10月，十八届五中全会将“健康中国”写入《十三五规划纲要》，“健康中国”上升为国家战略。医疗卫生系统作为“健康中国”建设的核心组

成部分，未来国家势将加大对其投入，从而利好包括医用敷料行业在

内的医疗相关产业的发展。

2、不利因素

（1）国际竞争优势减弱

作为I类重要的卫生材料，医用敷料是我国传统大宗出口产品，

在我国医疗器械出口贸易中占有举足轻重的地位。随着国内劳动力成本、运输成本的不断增加和原材料成本的波动性上升，以及来自印度、越南等较低劳动力成本国家同类产品的竞争，国内医用敷料生产企业

的利润空间持续低位缩窄，国际竞争优势减弱。

（2）行业认知度有待提升

受消费水平、法律法规、配套设施以及观念等多种因素的影响，

我国医院交叉感染率较高。医院、医护人员和患者的自我保护意识仍

需加强，对医用敷料防护作用的认知度有待提升。

二、必要性分析

1、实体经济是一国经济的立身之本，是财富创造的根本源泉，是国家

强盛的重要支柱。要大力发展实体经济，筑牢现代化经济体系的坚实基础，与十九大报告中关于“建设现代化经济体系，必须把发展经济的着力点放

在实体经济上”的论述一脉相承，是立足全局、面向未来作出的重大战略

抉择。抓住新一轮科技革命和产业变革机遇，更好适应把握引领经济发展

新常态，加快新旧动能接续转换，打造国际竞争新优势。推动高质量发展，是当前和今后一个时期确定发展思路、制定经济政策、实施宏观调控的根

本要求。要紧扣我国社会主要矛盾变化，统筹推进“五位一体”总体布局

和协调推进“四个全面”战略布局，加快形成推动高质量发展的指标体系、

政策体系、标准体系、统计体系、绩效评价、政绩考核，创建和完善制度

环境，让高质量发展得到人民的认可、经得起历史检验。

2、积极推动新一代信息技术与制造业融合，有序引导军地资源共享，

加快形成产业结构合理、大中小企业配套、国有经济和民营经济互动的产

业协调发展新格局。按照建设“两型”社会的要求，推进节能降耗减排治污，强化资源环境倒逼机制，在资源节约、环境友好、提高生态效率的基

础上，提升工业发展质量和效益，增强可持续发展能力。

3、投资项目的建设可以大幅度提升项目产品的生产、研发水平，有利

于促进我国相关行业稳定健康发展；项目承办单位具有较高项目产品制造

工艺技术、生产设备和新产品的研发能力，近年来，项目承办单位在消化、吸收国际先进项目产品制造技术的基础上，持续加大对项目产品生产技术

及相关材料的研发投入，形成了在国内同行业领先的技术优势。

三、项目建设有利条件

完善的国内销售网络，项目承办单位经过多年来的经营，不仅有长期

稳定客户和潜在客户，而且有非常完善的销售体系；企业的销售激励制度

大大提高了员工的工作积极性，再加上平时公司领导对员工的感情投资，

使销售员工对公司有很强的向心力；正是具备稳定有激情的销售团队，才

保证了企业的销售政策很好的贯彻执行下去，也使企业的销售业绩有很大

的提高；企业的销售团队将在有项目产品销售市场的区域，根据当地实际

情况，销售适合当地加工企业需要的项目产品。

第二章基本信息

一、项目概况

（一）项目名称

攀枝花医用敷料项目

目前，传统医用敷料行业准入门槛较低，国内生产企业众多，根

据中国医药保健品进出口商会的统计，2017年我国有超过4,500家企

业从事医用敷料产品的出口，出口企业数量增加，但大部分为规模较

小的小型企业。2017年行业前10家企业出口金额6.6亿美元，金额占比27.1%，市场集中程度进一步提高，产业淘汰升级正在进行。

在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料

行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷

料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检

验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。

此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的

质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应

要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合

国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者

构成壁垒。

在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料

行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷

料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检

验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。

此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的

质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应

要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合

国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者

构成壁垒。

（二）项目选址

xx经济开发区

攀枝花，四川省地级市，地处中国西南川滇结合部，位于四川最南端，北距成都614公里，南至昆明273公里，西连丽江、大理；地处攀西裂谷

中南段，属浸蚀、剥蚀中山丘陵、山原峡谷地貌；夏季长，四季不分明，

而旱、雨季分明；全市总面积7440.398平方千米，下辖3个区、2个县；2017年户籍人口109.44万人。攀枝花市是全国唯一以花命名的城市，享有

花是一座城，城是一朵花的美誉；攀枝花是万里长江上游第一城，金沙江、雅砻江在此交汇；攀枝花是四川南向门户，是四川通往南亚、东南亚的最

近点；攀枝花是四川唯一的亚热带水果生产基地，盛产芒果、枇杷、莲雾、石榴、草莓、樱桃等特色水果，一年四季鲜果不断。2017年10月，被住建部命名为国家园林城市。2018年11月，入选中国城市全面小康指数前100名。2019年，攀枝花市实现地区生产总值1010.13亿元，按可比价格计算，比上年增长6.3%。分产业看，第一产业增加值91.68亿元，增长3.4%；第

二产业增加值550.74亿元，增长5.7%；第三产业增加值367.71亿元，增

长8.5%。

（三）项目用地规模

项目总用地面积58409.19平方米（折合约87.57亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数67.50%，建筑容积率1.66，建设区域绿化覆盖率6.25%，固定资产投资强度188.32万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积58409.19平方米，建筑物基底占地面积39426.20平

方米，总建筑面积96959.26平方米，其中：规划建设主体工程61866.78

平方米，项目规划绿化面积6058.08平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计133台（套），主要包括：全自动气流纺

设备、水刺无纺布生产线、织造生产线、折叠机、生产线、包装机、

灭菌柜等，设备购置费5941.08万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量720170.47千瓦时，折合88.51吨标准煤。

2、项目年总用水量14318.03立方米，折合1.22吨标准煤。

3、“攀枝花医用敷料项目投资建设项目”，年用电量720170.47千瓦时，年总用水量14318.03立方米，项目年综合总耗能量（当量值）89.73

吨标准煤/年。达产年综合节能量34.90吨标准煤/年，项目总节能率

28.27%，能源利用效果良好。

（八）环境保护

项目符合xx经济开发区发展规划，符合xx经济开发区产业结构调整

规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治

理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环

境产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资21048.79万元，其中：固定资产投资16491.18万元，占项目总投资的78.35%；流动资金4557.61万元，占项目总投资的21.65%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。