气相色谱法测定标准操作规程

气相色谱法测定标准操作规程

1、目的：本标准规定了气相色谱法的测定方法和操作要求。

2、范围：本公司检品气相色谱法的测定。

3、简述：以气体为流动相的色谱法称为气相色谱法，具有分离效能高、灵敏度高、样品用量少、分

析速度快等优点，但受样品蒸气压限制，不适用于难挥发和热稳定性差的物质的分析。样品中各组分在固定相与载气（流动相）间分配，由于各组分的分配系数不等，它们将按分配系数大小的顺序依次被载气带出色谱柱。分配系数小的先流出，大的后流出。各组分先后进入检测器，用数据处理系统记录色谱信号。

4、对仪器的要求：

（1）气相色谱仪由载气源、进样部分、色谱柱、柱温箱、检测器和数据处理系统组成，进样部分、色谱柱和检测器的温度应根据分析要求适当设定。

（2）载气源：气相色谱法的流动相为气体，称为载气，一般氢气、氮气和氦气可用作载气，可由高压钢瓶或高纯度气体发生器提供，经过适当的减压装置，以一定的流速经过进样器和色谱柱；根据供试品的性质和检测器种类选择载气,除另有规定外，常用载气为氮气、氢气。

（3）进样部分：进样方式一般可采用溶液直接进样、自动进样，溶液直接进样采用微量注射器，采用溶液直接进样时，进样口温度应高于柱温20~50℃；进样量一般不超过数微升，柱径越细，进样量应越少。气体进行采用六通阀进样或十通阀自动进样。

（4）色谱柱色谱柱为填充柱，填充柱的材料为不锈钢，内径为2~4mm，柱长为2~4m，内装吸附剂，高分子多孔小球或涂渍固定液的载体。

（5）柱温箱由于柱温箱温度的波动会影响色谱分析结果的重现性，因此柱温箱控温精度应在±1℃,且温度波动小于每小时0.1℃。温度控制系统分为恒温和程序升温两种。

（6）检测器适合气相色谱法的检测器有火焰离子化检测器、热导检测器等，除另有规定外，一般用火焰离子化检测器,对碳氢化合物响应良好，适合检测大多数药物，用氢气作为燃气，空气作为助燃气。在使用火焰离子化检测器时，检测器温度一般应高于柱温，并不得低于140℃,以免水汽凝结。

（7）数据处理系统可分为记录仪和工作站。

5、操作步骤：

（1）开机前的准备：打开氮气、氧气瓶，并调分压表压力为0.4MPa。

（2）打开氢气发生气电源开关。打开空气源开关。

（3）检查各气路是否漏气。调节各气体流量。

（4）开启主机与工作站，并使两者通迅。

（5）确定各种所需气体（N2、H2、Air）打开主机开关后，打开计算机并进入“Windows”。（6）选择色谱工作站，点“确定”。

（7）编辑整个方法。

（8）进入整个参数设定。a)汽化室参数的设置；b）柱箱参数的设置；c）桥流的设定；d）检测器参数的设置；e)输出信号的设置；f）高压参数设定。

（9）各参数达到设定值，观察色谱图基线稳定后停止走基线，从进样口注入标准气，点击采集，结束后做模板。

（10）从进样口注入样品，同时点击采集进行样品分析。

（11）填写分析原始记录。

（12）长时间不做分析时，退出工作站，退出Windows，关闭计算机，在主机键盘上将各个部件位置降温，关闭TCD、FID或FPD检测器，待各处温度全部降下来后，关掉气相色谱仪电源，最后关掉气源。

6、测定方法：

（1）内标法测定试样中某个杂质或主成分含量。

（2）外标法测定试样中某个杂质或主成分含量

GC-2030岛津气相色谱仪操作规程

GC-2030 岛津气相色谱仪操作规程 1. 目的 1.1. 建立GC-2030气相色谱标准操作规程，以保证检验工作正常进行。 2. 范围 2.1. GC-2030气相色谱仪的日常操作。 3. 参考 3.1. 气相色谱仪Nexis GC-2030操作指南 4. 职责 4.1. 质量控制部检验员负责按照本文规定进行使用和清洁维护。 4.2. 质量控制部现场QA负责检查监督本规程的执行情况。 5. 内容 5.1. 开机前准备 5.1.1. 供气：打开载气和其他气体的主阀以向气相色谱仪供气； 5.1.2. 依次打开气相色谱、电脑和打印机的电源； 5.2. 账户登录 5.2.1. 在windows用户帐户登录界面选择相应的个人账户，输入登录密码进入 windows操作系统； 5.2.2. 双击桌面上的快捷方式，启动LabSolutions工作站。在登录界面 用户ID下拉列表中选择相应的个人账户，输入登录密码进入LabSolutions 工作站操作界面； 5.3. 启动分析程序

5.3.1. 登录后点击左上角的【选择项目】，在弹出的对话框中根据需要检测的样 品选择相应的项目，点击确定自动切换至对应的项目。 5.3.2. 点击左上角的【仪器】图标，双击右侧对应的仪器图标启动分析程 序（注意：仪器图标蓝色代表联机，黄色代表脱机）； 5.3.3. 点击分析程序左上角的【文件】，在下拉列表中选择【打开方法文件】， 在弹出的对话框中选择相应的方法文件，点击打开，分析程序自动读取相 应的方法文件的仪器参数；

5.3.4. 点击分析程序左侧的【数据采集】，单击下拉列表中的图标，仪器根 据设定的GC启动顺序开始启动； 5.3.5. 仪器在确认达到方法要求的温度和其他预设值后，仪器状态显示为绿色的 【就绪】。 5.4. 设置仪器参数 5.4.1. 打开【数据采集】窗口中的【控制面板】

热原测温仪操作规程

标准操作规程 1 目的规范热原测温仪的使用操作。 2 适用范围热原测温仪的使用操作。 3 责任者质管部QC检验人员。 4 内容 4.1 系统进入 4.1.1 接通电源，依次打开主机、打印机电源，进入WINDOW系统。 4.1.2 在WINDOW程序管理器中，用鼠标双击“2000版热原实验”快捷图标，进入热原程序主功能窗口。 4.2 探头标定 4.2.1 把待标定的探头与一根最小分度值为0.1℃的精密温度计置于恒温水浴箱中。 4.2.2 在主功能窗口中，用鼠标点击“标定探头”窗口或“其它”菜单下的“探头自动标定”项，进入自动标定窗口。 4.2.3 在“自动标定”窗口，分别输入起始探头号和终止探头号，按“确认”键。 4.2.4 待水浴温度达到第一个设定点（37.0±0.2℃），水浴温度恒温时（“窗口”右半部分同时显示的每个探头的数字电压基本保持不变），在“第一点温度”项目中输入此刻温度计的数值，按回车键，再按左侧相对应的“OK”按钮，进入第二个温度点。 4.2.5 待水浴温度达到第二个设定点（38.0±0.2℃）且恒定后，按上法输入温度计读数，进入第三个温度点。 4.2.6 按上述操作方法，依次输人第三个温度点（39.3±0.2℃）、第四个温度点（39.9±0.2℃）、第五个温度点（41.0±0.2℃）的温度计读数，上述数据输完后，再按“存盘”，微机存盘后“返回”主功能窗口，至此标定完毕。

标准操作规程 4.2.7 注意事项：在标定过程中，窗口右半部分显示探头的数字电压差异，可以判断探头好坏。如果某个探头的数字电压比其它探头的数字电压高很多，说明该探头短路；相反，如果某个探头的数字电压比其它探头的数字电压低很多或为零，说明该探头按触不良或断路。对于短路或断路的探头，标定时必须换掉。 4.3 新兔挑选 4.3.1 在主功能窗口点击“准备工作”项下的“体重输入”项或点击“体重输入”按钮，输入对应探头下的实验兔体重后，返回主功能窗口。 4.3.2 在主功能窗口点击“准备工作”菜单，再点击“选兔”项，从“新兔挑选”子项进入“新兔挑选”窗口。 4.3.3 在“新兔挑选”窗口中先按“预览”按钮，待兔温稳定后，再按“开始”按钮开始测温，测温过程完成后，微机自动整理保存数据，返回主功能窗口。 4.4 热原检查 4.4.1 在主功能窗口按上法输入实验兔的体重，返回主功能窗口。 4.4.2 点击“试验样品”输入按钮或“准备工作”菜单下的试验样品输入项，进入试样输入窗口，输入试验样品名称、批号等数据，返回主功能窗口。 4.4.3 点击“正常测温”窗口进入测温窗口，先点击“预览”按钮，稳定10～15分钟再点击“开始”按钮，进入正常体温测定程序，30分钟后自动进入家兔分组窗口。 4.4.4 如果家兔数不够实验所需数量，可选择按“重选”按钮，继续选兔15分钟，或者按“删除部分供试品”按钮删掉部分供试品。 4.4.5 点击“家兔分组”按钮，自动分组，输入室温数据，按“打印”按钮打印出家兔分组一览表以供注射用。 4.4.6 注射完毕后，点击“继续”按钮，进入自动测温程序，直至测温结束。 4.4.7 在测温过程中如暂时停电或探头脱落，可点击“异常测温”按钮，正确输入已测试时间，再按“继续”按钮，使实验继续进行。

称量与复核的标准操作规程

称量与复核的标准操作规程 一、目的：为了防止人为差错或衡器、仪器、仪表误差造成差错，特制定计算与称量核对规程。 二、适用范围：适用于仓库的计算与称量、生产岗位的计算与称量。 三、责任者：质量监督员、称量操作工、仓库保管员。 四、正文： 1 为了加强保健品生产管理，防止因计算称量时出现差错而造成质量事故，必须严格实行计算与称量核对规程。 2仓库、车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 3在称量物料时须有称量人和复核人，且不得由同一个人包办，两人均须签字并做好记录。 4对生产时的测定工具、仪器、仪表，需要在使用前进行必要的检查调试。 5对保健品生产的关键工序实行生产指令规程，指令中所有数据均须由班组长核算确定，生产部负责人审核后下发；对一般岗位的计算与称量 应由计算与称量人和复核人签字，且不得一个人包办，并有记录。 6对特殊保健品、贵重保健品在领料时不仅要专人称量核对，还必须有品管人员监督投料，并有记录。 7接受物料的复核内容： 原辅料：复核外包装标签与容器内合格证、盛装单上的品名、规格、批号、数量是否相符，称量好的原辅料与指令单上原辅料的名称、规格、数量是否相符。 包装材料：复核品名、规格、数量、包装材料上所印刷的文字内容及尺寸大小与所要包装的保健品是否相符。 对产品中间体，首先逐个检查容器内有无盛装单，将盛装单对照生产指令复核品名、规格、批号、数量。 检查报告书，证明所接受的物料为合格品。 8称量复核： 按本规程第 7 条复核被称量物。 对衡器或天平零点的校正复核确认。 复核皮重、毛重、净重、剩余料的净重。 9计算的复核： 计算包括：配制指令的计算、投料（用料）的计算、成品数量的计算、原辅

行车安全操作规程修订版

行车安全操作规程 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】

行车安全操作规程 一．开车前必须认真检查设备各部位，确保处在安全状态方可开车，严禁设备带病作业。 二．使用时必须先点动控制按钮，确定正确的行驶方向，行车运行途中，吊钩不得碰撞任何物件，吊钩空运行高度必须离地面二米以上。 三．吊钩接近工件前，必须点动缓行，严禁用倒车代替制动。 四．起吊前必须确认被吊物件的重量，严禁超负荷作业。 五．超重用的吊索必须牢固可靠，且必须按照吊装部位吊装，严禁用橡胶皮带 起吊工件，起吊重型物件时，必须先点动试吊，确保行车的机械制动性能及起吊物件的稳妥可靠。 六．不准将起吊物件歪拉、斜吊，确保吊钩垂直，所吊物件在运行时，离地面 高度不得超过10厘米，吊绳的吊装位置必须合理可靠，起吊安全。 七．起吊时，工件上下不能站人，工件上不能有浮放物品，不得将重物吊挂悬 空时，对重物进行加工作业，严禁将手直接置于工件下方操作。 八．起吊带棱角，快口的物件时，必须用木块或纱布垫好。 九．严禁起吊氧气瓶，乙炔瓶等具有爆炸性的物品。 十．使用完毕后，严禁将操纵控制按钮盒随意脱手，避免晃荡、碰撞。

十一．工作完毕后，必须将行车停放在车间二端，小车停放在大车任意一端，并关闭控制按钮盒上的电源开关。 十二．操作者如有违章作业，一律按公司有关规定进行处罚。 行车工“十不吊” （1）超过行车额定负荷不吊； （2）指挥信号不明，重量不明，光线暗淡不吊； （3）吊绳和附件捆缚不牢，不符合安全要求不吊； （4）行车吊挂重物直接进行加工的不吊； （5）歪拉斜挂，吊物重心过偏不吊； （6）工件上站人或工件上放有浮动物品的不吊； （7）氧气瓶、乙炔发生器等具有爆炸性危险品不吊； （8）带棱角、刃口物件未垫好（防止钢丝绳磨断）不吊； （9）埋在地下的物件，高温液体装得过满不吊； （10）违章作业、非起重指挥人员指挥时不吊 起重行车安全操作规程 第一章总则 一、目的

HP6890气相色谱仪操作规程

HP6890气相色谱仪操作规程 1．开机前的准备：打开氮气、氧气瓶，并调分压表压力为0.6MPa。接通总电源。 2．打开氢气发生气电源开关。 3．检查各气路是否漏气。 4．开启主机与工作站，并使两者通迅。 4.1 确定各种抽需气体（N2、H2、Air）打开HP6890开关后，打开PC机并进入“Windows”，在“HP ChemStations”里选择“HP Configuration Editor”，打开“Configure”里选择”Instrument”。 4.2 选择“6890GC”，点“OK”，则需选择主机的HPIB卡的地址，按主机键盘上的“Options”键，选择“Communication”，可查到HP6890的HPIB卡的地址，输入工作站。 4.3 再选择工作站的HPIB卡的地址：同上方法，打“Configure”选择“HPIB Card”，给出本机的HPIB卡地址。 4.4 做好上述工作后，打开“File”，保存上述Configure。退出此画面。 4.5 在“PH Chemstations”里选择“Instrument 1-Onli ne”进入要作站，并可使HP6890与其工作站成功通讯。5．编辑整个方法 5.1 从“View”里选择“Method and Run Control”画面，点击“Show Toptoolbar”、“Show Side Toolbar”、“Command line”，并从“Oline signal”处选择”Signal Window 1”。 5.2 打开“Method”菜单，单击“Edit Entiremethod”，进入方法编辑。 5.3 写出方法的信息，编辑进样吕类型及位置。 5.4 进入整个参数设定。a)进样口参数的设置；b）色谱柱参数的设置；c）炉温的设定；d）检测器参数的设置；e)输出信号的设置；f）以上参数编辑好后，单击“OK”.

23电子天平校准操作规程

电子天平校准操作规程 文件变更记录

电子天平校准操作规程 1目的 规范电子天平的校准操作规程,确保检验结果的准确和可靠性。 2责任 质量保证科、质量控制科、生产技术部。 3 范围 车间质控间、仓库取样间、称量配料间、质量控制科天平室 4内容 4.1 本公司所有的电子天平在计量检定部门经过检定的合格证有效期内进行每日使用前常用量的内部校准。 4.2 校准用的标准砝码已经过计量检定部门检定。 4.3 所有的电子天平在各自的工作场所进行校准。 4.4 校准方法： 4.4.1 校准前准备： 4.4.1.1检查天平是否通过检定，并在检定有效期内。 4.4.1.2检查校正砝码是否通过检定，并在检定有效期内。 4.4.1.3检查电子天平外观是否洁净，要求台上无杂物，四周无物体相碰。检查电子天平开关是否完好，电力是否充足，显示是否明亮、完整、清晰，检查天平存放是否稳固。 4.4.1.4 开机预热至少30分钟检查电子天平显示器是否为零，若不为零，按“置零”键置零，若不能置零，报工程设备部进行检查。 4.4.2 校准步骤： 4.4.2.1用镊子放入常用标准砝码。 4.4.2.2放置于天平中心位置并记录稳定后数值。其允许的误差见表1。 4.4.3校准结果不合格处理：封存后停止使用。通知维修人员或厂家人员进行修复。修复后重新校准，确认合格后再投入使用，使用前对进行封存的设备进行启用。 4.4.4报废处理：对校准后不合格无法进行调试或衡器本身损坏不能修复的电子天平进行停用报废处理，报废后的电子天平不得再投入生产或车间内其它项目的使用，停用后的电子天平应在明显部位粘贴报废停用标识。 4.4.5电子天平每日首次称量前根据所用的天平来选择不同的标准砝码进行校对并填写

电动葫芦行车安全操作规程(标准版)

( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 电动葫芦行车安全操作规程(标 准版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

电动葫芦行车安全操作规程(标准版) 一、操作人员工作时，必须佩戴安全防护用品和用具，并熟悉安全操作规程。 二、使用前开机检查（空载实验）： 1、按钮能否可靠的控制各个方向的行走和上下。 2、限位器动作是否灵活可靠。 3、运行时有无异常声音和气味。 4、钢丝绳能否在卷筒上正确缠绕。 5、检查钢丝绳是否正常，如发现损坏及时更换。 三、空载运行 1、严禁超负荷使用，起吊重量必须小于电动葫芦规定重量。 2、起吊要平稳，减少晃动，严禁斜吊重物。 3、起吊时先点动，使重物拉紧钢丝绳后再起吊。

4、在使用中如发现按钮失灵、葫芦无法控制，应立即切断电源，经维修人员检修后再使用。 5、不宜长时间将重物吊在空中，以防电动葫芦横梁发生永久变形。 6、起吊到一定高度再做横向运动。 四、使用完毕，应将吊钩升离地面2米以上。 五、如长时间不用或操作人员离开现场时，应切断行吊电源。 六、使用时操作人员应站在平台位置，严禁操作人员站在行车钢梁下，严禁吊物下站人。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

气相色谱法操作规程

1 目的 本标准规定了高效液相色谱法操作规程。 2 适用范围 本操作法适用于公司检验中气相测试样品的操作。 3 职责 检验员：严格按操作规程进行检验。 4 标准依据 《中国药品检验标准擦作规程》2010年版94～104页 5 内容 5.1 简述 气相色谱法是以气相色谱法原理为基础而设计的色谱法。仪器由气路系统、进样系统、柱分离系统、检测系统和数据采集系统组成。 5.2 仪器与性能要求 5.2.1 仪器应按现行国家技术监督局“气相色谱仪检定规程”的要求作定期检定。 5.2.2 气路系统 5.2.2.1 气源载气有氮气、氦气、氢气等。常用氦气和氮气作载气。氮气纯度最好使用99.99%的高纯氮。但填充柱以氢火焰离子化检测器也可以采用99.9%纯氮。实际工作中要在气源与仪器之间连接气体净化装置。气体中的杂质主要是一些永久气体、低分子有机化合物和水蒸气，一般采用装有分子筛（如5A分子筛或13X分子筛）的过滤器以吸附有机杂质，，采用变色硅胶除去水蒸气。要定期更换净化装置中的填料，分子筛可以重新活化后再使用。活化方法是将分子筛从过滤装置中取出，置于坩埚中，置于茂福炉内加热到400～600℃，活化4～6h。硅胶变红时也要进行活化，方法是在烘箱中140℃左右加热2h即可。大部分气相色谱仪器本身带有气体净化器，也要注意定期更换填料。即使这样的仪器，也应该在气源和仪器之间附加一个净化装置。 目前氮气和氢气气源主要有高压钢瓶和气体发生器两种，高压钢瓶的气体纯度高，质量好，但是更换不方便。气体发生器使用方便，但是气体纯度不高。另外，空气压缩机是以实验室空气为气体来源的，且一些空气压缩机可能将油带入气体，故有机杂质含量可能会高一些，要注意经常更换净化装置。 5.2.2.2 气路连接、气体指示和调节如果采用高压钢瓶，在安装气瓶减压阀时，应先将瓶口联结处的灰尘擦干净，将瓶口向外，旋阀门开关放放气数次，吹除灰尘，将减压阀用扳手拧紧，再用联接管将减压阀出口联至气相色谱仪。用检漏液（表面活性剂溶液）检查连接处气密性。 5.2.3 进样系统进样量的大小、进样时间的长短，直接影响到柱的分离和最终定量结果。

热原检查法标准操作规程

热原检查法标准操作规程 目的： 建立热原检查的基本操作，为热原检查人员提供正确的操作规程。 2.依据： 《中华人民共和国药典》2000年版二部。 3.范围： 本标准适用于采用家兔法进行的热原检查的操作。 4.职责： QC热原检查操作人员对本标准的实施负责。 5. 程序： 5.1.实验材料及用具： 5.1.1. 天平（精度50g，家兔称重用）。 5.1.2.电热干燥箱(50~300±1)℃ 5.1.3.保温箱(室温+3~60)℃ 5.1.4.智能热原检测仪。 5.1.5.家兔固定盒 5.1. 6.实验用具：注射器、针头、刻度吸管、锥形瓶、硫酸纸、砂轮、洗耳球、金 属直镊、注射器盒、时钟、75%酒精棉球、手术镊。 5.1.7. 稀释剂：灭菌注射用水、氯化钠注射液。 5.2. 供试品溶液的配制： 5.2.1.打开洁净台的风机及照明开关，并用75%酒精棉球擦拭台面消毒。 5.2.2. 用75%酒精棉球擦手消毒。 5.2.3. 取供试品适量，置锥形瓶中，并标明批号。 5.2.4. 加入规定的稀释剂，制成符合规定浓度的供试品溶液，锥形瓶瓶口用经过灭菌的硫酸纸封好，放入保温箱中，温热至约38℃。 5.2.5. 供试品配制完毕后，应在30分钟内注射于家兔体内。 5.3. 实验动物：应符合规定。见家兔预选操作规程（SOP ZL5001）。 5.4. 实验前的准备：

5.4.1. 智能热原检测仪探头应每月校验一次，见智能热原检测仪使用规程（SOP ZL0058）。 5.4.2. 用具的除热原：所有与药液接触的器具，都必须清洗干净后，置电热干燥箱 中经250℃、30分钟加热除热原。注射器、针头、手术镊清洗干净后，放入注射器盒内，密闭，放入电热干燥箱中经250℃，30分钟加热除热原。 5.4.3. 实验室的温度： 实验室的温度应在（17-28）℃范围内 实验室与饲养室的温度相差不得大于5℃ 试验全过程中，室温变化不得大于3℃ 5.5. 检查法： 5.5.1.选符合规定的家兔，停止给饲料和水，称重后置于家兔固定盒中至少1小时。 5.5.2.每隔30分钟测量家兔体温一次，一般测量两次。两次体温之差不得超过0.2 ℃，以此两次体温的平均值作为该兔的正常体温。 5.5.3.测量体温时，测温探头插入肛门的深度和时间各兔应相同。深度为6cm，时 间约为1分半钟。 5.5.4. 当日使用的家兔，正常体温应在（38.0-39.6）℃范围内，且各兔间相差不得 超过1℃。 5.5.5. 每个供试品用家兔3只，在测定正常体温后15分钟内给药。供试品的剂量， 应按各该药项下的规定注射。 注射前，先用75%酒精棉球轻擦家兔耳静脉的注射部位，从耳尖端静脉进针，如进针不利，则顺序向前进行。 5.5.7. 注射完毕，拔出针头时，用75%酒精棉球按压针孔数秒钟，止血，注射时间一般每只家兔不超过3分钟。 5.5.8.每隔30分钟，按前法测家兔体温一次，共测6次。 5.6. 温差计算： 5.6.1.注射药液后，以6次测得体温中最高的一次减去正常体温，为该兔体温的升 高度数，如6次体温均低于正常体温，则升温度数以“0”计。 5.6.2.6次体温中最低的一次，减去正常体温，即为降温值。 5.7. 结果判断：

行车安全操作规程示范文本

行车安全操作规程示范文 本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

行车安全操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、开车前详细检查各部机械的螺检、销子是否松脱， 各电气设备是否正常（断电检查）。钢丝绳是否有破断， 吊钩、车轮、滑轮、导轨有无磨损，如有问题联系有关人 员修理。 2、在起吊物件之前，应先进行空车运转试验，确认无 问题后方可起吊。 3、行车在进行中标准有障碍物。 4、行车工在操作时精神要集中，不得放手行车，车行 在轨道两端时切莫太快。 5、吊起物件尽可能距地面低，禁止一切人员站在吊物 上或行车架之上。 6、吊起物件之前，须详悉检查物件是否绑牢，并精心

试吊，确认无问题后方可升高或行走。 7、起吊物件时，吊钩要垂直起吊，并不得超负荷。也不准两个方向同时进行。 8、起吊带有锋利边角的物件时，须用软质物品捆绑牢。 9、行车操作人员要随同物件行走。 10、行车方向改变时，要等吊车停稳后再换向开动。 11、正在吊运时，如遇停电或吊车发生故障时，能将物件放落的要及时放落，不能放落时要在被吊起物的直下设以木料架并加以围护，以免人员靠近造成危险。 12、工作完了，吊钩上不许挂有物件，吊钩升起两米以上的高度，将总电门拉下。 13、严禁非操作人员操作行车。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

7890B气相色谱仪的操作规程

1、目的：建立安捷伦7890B GC气相色谱仪的操作规程，使检验人员能够正确的使用安捷伦7890B GC气相色谱仪。 2、适用范围：气态有机化合物或较易挥发的液体、固体有机化合物样品。 3、责任人：检测员 4、正文： 4.1 操作步骤 4.1.1 操作前准备 4.1.1.1 色谱柱的检查与安装首先打开柱温箱门看是否是所需用的色谱柱，若不是则旋下毛细管柱按进样口和检测器的螺母，卸下毛细管柱。取出所需毛细管柱，放上螺母，并在毛细管柱两端各放一个石墨环，然后将两侧柱端截去1～2mm，进样口一端石墨环和柱末端之间长度为4～6mm，检测器一端将柱插到底，轻轻回拉1mm左右，然后用手将螺母旋紧，不需用板手，新柱老化时，将进样口一端接入进样器接口，另一端放空在柱温箱内，检测器一端封住，新柱在低于最高使用温度20～30℃以下，通过较高流速载气连续老化24小时以上。 4.1.1.2 气体流量的调节 4.1.1.2.1 载气(氮气)开启氮气钢瓶高压阀前，首先检查低压阀的调节杆应处于释 （400-690kPa）放状态，打开高压阀，缓缓旋动低压阀的调节杆，调节至约0.55MPa。 4.1.1.2.2 氢气打开氢气钢瓶，调节输出压至0.41MPa。（400-690kPa） 4.1.1.2.3 空气打开空气钢瓶，调节输出压至0.55MPa。（550-690kPa） 4.1.1.3 检漏用检漏液检查柱及管路是否漏气。 4.1.2 主机操作 4.1.2.1 接通电源，打开电脑，进入windows 主菜单界面。然后开启主机，主机进行自检，自检通过主机屏幕显示power on successul，进入Windows系统后，双击电脑桌面的(Instrument Online)图标，使仪器和工作联接。 4.1.2.2 编辑新方法 4.1.2.2.1 从“Method”菜单中选择“Edit Entire Method”，根据需要钩选项目，“Method Information”（方法信息），“Instrument/Acquisition”（仪器参数/数据采集条件），“Data Analysis”（数据分析条件），“Run Time Checklist”（运行时间顺

成品取样标准操作规程

成品取样标准操作规程 1 目的：规范取样程序，以保证检验结果的准确性。 2 范围：适用于我司成品取样标准操作。 3 职责：中控室现场QA 人员、灌装、轧盖、灯检岗位对本程序实施负责。 4 内容： 4.1取样量 最终取样数量一般不得少于全部检验所需用量的3倍。即1份供实验室分析用，2份作为留样品。 4.2取样方法 4.2.1 冻干粉针剂生测检验样品取样（包括无菌、热原或细菌内毒素） 4.2.1.1 冻干粉针剂在生产过程中，灌装岗位人员应对以下灌装过程的样品进行标识存放：①开始灌装时的100-300支样品，在冻干盘上标识“KS ”字样；②生产过程因异常情况（如设备维修、停电后重新启动灌装机或净化系统等可能造成微生物污染的因素）停止生产后，重新开始的100-300支样品，在冻干盘上标识为“YC ”字样；③灌装即将要结束的100-300支样品，在冻干盘上标识为“JS ”字样,以上标识各取样不少于20瓶，总取样量见附表1。在生产过程中，QA 人员认为存在偏差的样品，有权要求灌装岗位人员进行标识取样； 4.2.1.2 灌装岗位人员对有以上标识的出箱样品，应进行单独存放； 4.2.1.3 轧盖岗位人员，应先取有以上标识的样品进行依次轧盖； 4.2.1.4 灯检岗位人员，按轧盖的顺序先对以上标识样品进行依次灯检； 4.2.1.5 QA 人员对以上标识的产品按轧盖前中后的顺序进行取样，分别从前、中、后样品中各平均抽取适量，抽取总数应够完成两次生测检验量。 4.2.2 粉针剂生测检验样品取样（包括无菌、热原或细菌内毒素） 4.2.2.1 按包装序号，分别从开始序号及结束序号样品中抽取； 4.2.2.2 生产过程异常情况(同上)的样品，QA 人员也应及时进行取样，每次取样数不得少于10瓶； 4.2.2.3 生产前、后及过程异常情况样品的抽取总数应够完成两次生测检验量。 4.2.3冻干粉针剂、粉针剂理化检验样品与口服固体制剂全部检验样品取样 车间在产品内包装结束之后即可填写成品请验单通知QA 人员取样。QA 人员根据请验单上的内容，准备好相应的取样工具，在外包装生产线或待包装产品中间站进行随机取样，取样面应分散，广泛，不能集中在某一区域，取样单位以最小内包装单位为准，取样量参照下表，一般由产品的包装特性而定。 QA 根据本批产品数量（件数），计算好抽样件数，并拟定取样数量： n ≤3时，每样均抽；3＜n ≤300时，取n +1件；n ＞300时，取2 n +1件； 取样量应能满足理化检验所需样品的数量，总取样量见附表1和附表2。

仪器、仪表、衡器校验管理

1.目的 建立一个规范的仪器、仪表、衡器校验标准管理规程，确保仪器、仪表、衡器的安全准确。 2.适用范围 本规程适用于生产车间、QC及库房的所有仪器、仪表、衡器等校验及管理。 3.职责 3.1 设备部负责本规程的起草，定期修订，负责督查本规程的实施。 3.2 各仪器使用人员负责按照本规程操作。 4.程序 4.1 计量仪器、仪表、衡器校验管理要严格遵守《国家计量法》和有关法规、法令，进行检测。 4.2 检测周期要严格按照计量主管部门制定的检定时间进行各种器具的检定。 4.3 建立仪器仪表校验记录，在记录中要写明仪器仪表名称、型号、使用单位、校验日期等。 4.4 每次校验后的仪器仪表要及时登记，要将校验合格证书与校验记录入档。 4.5 本文所指的仪器、仪表、衡器为机械式天平、电子天平、电子秤、机械式台磅秤、压力表、真空表、压力 真空表、指针式温湿度表、电子式温湿度表、指针式压差表、液体压差表、安全阀、各种温度计等。也包括质检部的玻璃器皿和检测用的各种仪器。 4.6 本着谁使用谁负责的职责，使用人员应对所使用的仪器、仪表、衡器及各种安全装置认真负责使用。使用 人员无权对各种器具自行进行修理及调试。在正常使用中，如发现仪器仪表及器具有损坏或是动作不灵敏应及时上报设备部。 4.7 设备主管部门要根据实际情况决定对损坏或动作不灵敏的器具进行修理或报废更换。 4.8 计量员要根据检测周期，对仪器、仪表、衡器及安全装置进行校验，(压力表、真空表及压力真空表属强制 性检测，要按规定每年校验)。 4.9 其余仪器、仪表、量具、衡器等应根据计量检测机构出具的时间进行检测。

4.10 各种进口检定器具必须要经过市级以上计量部门检定，合格后，方可投入使用。 4.11 使用部门及使用人员要对所用的器具、仪表等进行清洁保养，不得使用 5.附件 无 6.变更历史

车辆行驶安全操作规程标准范本

操作规程编号：LX-FS-A97512 车辆行驶安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

车辆行驶安全操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1 目的 规范员工行为，实现作业标准化，确保人身和设备安全 2 范围 适用于车辆驾驶操作过程 3 风险辨识 机械伤害、车辆物体打击火灾 4 防护用品 工作服、安全帽鞋反光衣手套 5 操作流程 5.1. 作业前

5.1.1 驾驶员须经安全培训并考核合格，取得公司颁发的内部《准证》。驾驶员须经安全培训并考核合格，取得公司颁发的内部《准证》。 5.1.2 对车辆全面检查，填写《日常表》确认况良好。对车辆全面检查，填写《日常表》确认况良好。 5.1.3 每日出车前接受安全行“三交代”及路程管理提示。 5.1.4 清洁挡风玻璃及后视镜面，并调整好角度。 5.1.5 按规范要求穿戴好个人防护用品。 5.2 作业中 5.2.1 驾驶员在行车途中严禁接听或拨打手机。 5.2.2 严禁超速驾驶车辆，疲劳。 5.2.3 驾驶车辆时严禁做与无关的事情（包括吸

气相色谱仪操作规程及注意事项

气相色谱仪操作规程及注意事项 1、检漏先将载气出口处用螺母及橡胶堵住，再将钢瓶输出压力调到0.4～0.6MPa（4-6kgf/cm2）左右，继而再打开载气稳压阀，使柱前压力约0.3～0.4MPa （3-4kgf/cm2），并察看载气的流量计，如流量计无读数则表示气密性良好，这部分可投入使用；倘发现流量计有读数，则表示有漏气现象，可用十二烷基硫酸钠水溶液探漏，切忌用强碱性皂水，以免管道受损，找出漏气处，并加以处理。 2、载气流量的调节气路检查完毕后在密封性能良好的条件下，将钢瓶输出气压调到0.2～0.4MPa（2-4kgf/cm2），调节载气稳压阀，使载气流量达到合适的数值。注意，钢瓶气压应比柱前压（由柱前压力表读得）高0.05MPa（0.5kgf/cm2）以上。 3、恒温在通载气之前，将所有电子设备开关都置于“关”的位置，通入载气后，按一下仪器总电源开关，主机指示灯亮，层析室鼓风马达开始运转。 打开温度控制器电源开关，调节层析室温控调节器向顺时针方向转动，层析室的温度升高，主机上加热指示灯亮表示层析室在加温，升温情况可以由测温毫伏表（根据测温毫伏表转换开关的位置）读得，还可以由插入的玻璃温度计读得。当加热指示灯呈暗红或闪动则表示层析室处于恒温状态。调节层析室温控调节器，使层析室的温度恒定于所要求的温度上。层析室的温度可根据需要在室温至250℃之间自由调节。 开汽化器（样品进入处）加热电源开关，汽化加热指示灯亮，调节汽化加热调节器，分数次调到所要求的温度上。升温情况可由测温毫伏表读得。 汽化器（样品进入处）及氢焰离子室加热温度的调节由温度控制器内汽化加热电路直接控制，其调节范围为0-200V。汽化器及氢焰离子室所需温度应逐步升高，以防止温度升得过高而损坏。氢焰离子室温度由钮子开关控制，可高于、低于汽化器温度或不加热。测温的显示仪表为一测温毫伏计。层析室、汽化器、氢焰离子室合用同一测温仪表，其显示方法是用一单刀三掷的波段开关予以切换完成的。 层析室、汽化器及氢焰离子室的温度、气体流量和进样量等，应根据被测物质的性质、所用色谱柱的性能、分离条件和分析要求而定。 4、热导检测器的使用层析室温度恒定一段时间后，将热导，氢焰转换开关置

热原测温仪操作规程

药业有限公司 标准操作规程 题目 制订人 制订日期 颁发部门热原测温仪操作规程 质管部审核人 审核日期编号 SOP-EM-329 批准人 批准日期版本号 A 共3 页第1 页生效日期分发部门质管部 1 目的规范热原测温仪的使用操作。 2 适用范围热原测温仪的使用操作。 3 责任者质管部QC 检验人员。 4 内容 4.1 系统进入 4.1.1接通电源，依次打开主机、打印机电源，进入WINDOW系统。 4.1.2在WINDOW程序管理器中，用鼠标双击“ 200版热原实验”快捷图标，进入热原程序主功能窗口。 4.2 探头标定 4.2.1把待标定的探头与一根最小分度值为

0.1 C的精密温度计置于恒温水浴箱中。 4.2.2在主功能窗口中，用鼠标点击“标定探头”窗口或“其它”菜单下的“探头自动标定”项，进入自动标定窗口。 4.2.3在“自动标定”窗口，分别输入起始探头号和终止探头号，按“确认” 键。 4.2.4待水浴温度达到第一个设定点（ 37.0 ± 0.2C），水浴温度恒温时（窗口”右半部分同时显示的每个探头的数字电压基本保持不变），在“第一点温度”项目中输入此刻温度计的数值，按回车键，再按左侧相对应的“0!”钮，进入第二个温度点。 4 . 2 . 5待水浴温度达到第二个设定点（ 38.0 士 0.2C ）且恒定后，按上法输入温度计读数，进入第三个温度点。 4.2.6按上述操作方法，依次输人第三个温度点（ 39.3 士 0.2C）、第四个温度点（ 39.9 士 0.2C）、第五个温度点（ 41.0 士 0.2C ）的温度计读数，上述数据输完后，再按存盘”，微机存盘后返回” 主功能窗口，至此标定完毕。药业有限公司 标准操作规程 题目热原测温仪操作规程编号

电子天平校准管理规程

目的：建立检验用电子天平的校准管理规程，保证检验用衡器具有良好的可信度和检定校准状态。 范围：用于电子天平的校准和使用。 责任：化验员、QA主任、QC主任、质量管理部经理。 内容： 一、校准检定频率： 每日使用前由QC人员校准一次，合格后，方可使用 每年由国家认可的计量部门检定一次，检定合格后，方可使用。 二、校准用的主要器具： 经计量部门校准后的校准砝码，且校准合格证在效期范围内。 三、校准方法： 1.1开机前准备 1.1.1 确认分析天平检定合格日期在有效期内，否则此天平禁止使用。 1.1.2 确认标准砝码校准日期在有效期内，否则此标准砝码禁止使用。 1.1.3检查天平水平泡位置是否位于圆环中央，若不在中心，通过调整天平的地脚螺栓高度，使水平泡位于圆环中央。 1.1.4用软毛刷清洁称量盘，确认称量盘是干净的。 1.2开机 接通电源，打开天平开关。（注意：电子天平在初次接通电源或长时间断电之 后，应预热30分钟以上。） 1.3电子天平的日常校验 1.3.1 每日使用前执行一次。 1.3.2从标准砝码中选取一个与将要称量的值最接近、且覆盖它的标准砝码进行称

量，记下读数。允差满足该标准砝码的允许误差（见下表）。 1.3.3据实填写校验记录，记录本放在天平旁。 1.4每次放入被称物称重时，应将被称物放在称量盘的中央，然后关闭天平玻璃门，待显示稳定时，读取称量值。 变更历史： 执行2010版GMP而修订为第1版 后附记录： 电子电子校准记录REC-ZL-01-449

MMMMMMMMM有限公司GMP文件 电子天平校验记录 REC-ZL-01-449 电子天平校准管理规程第 3 页共 3 页

吊车操作人员安全操作规程

吊车操作人员安全操作规程 1、吊车司机必须经过专业培训，取得吊车司机资格证书，掌握吊车构造，工作原理，操作和保养方法，熟悉吊车安全操作规程，应遵守运输车辆司机的一般安全要求，非操作人员不得操作吊车。 2、使用吊车前必须详细检查吊车的吊杆、各部销子、螺栓、钢丝绳接头有无松动、脱落现象。如发现缺陷，应修好后再进行工作。吊车应备用适用的灭火器。如遇漏电、失火应立即切断电源，并立即停车处理。 3、按照吊车的技术文件进行操作、检查保养，对自动控制及电器部分，需遵守技术文件的有关规定，应按照国家有关钢丝绳报废标准，经常检查钢丝绳的质量情况。 4、吊车发动后要空载试运转，在吊装时，要听从指挥人员的信号，司机与指挥密切配合按指挥信号操作，当信号不明或不清时，或可能引起事故时，应暂停操作，不得肓目开车或起吊。 5、轮胎式吊车，作业前支腿应全部伸出，并在支撑板下垫好木板，支腿有定位销的必须插上，底盘为悬挂式的吊车，伸出支腿前应先收紧稳定器。 6、作业中严禁扳动支腿操纵阀，若需调整支腿，必须在无载荷时进行，并将臂杆转至正前方或正后方，作业中发现支腿下沉，吊车倾斜等不正常现象时，应立即放下重物，调整后方能作业。 7、吊车如需吊工件行走时，载荷不得超过吊车的允许起重量，工件应处于吊车的正前方，离地不得超500毫米，对于较长物件要防止摆动，缓慢行驶。 8吊车在起重额定负荷或接近额定负荷时，应将重物吊离地面200~ 500 毫米后停止提升，检查吊车的稳定性、制动器的可靠性、重物的平衡性、绑扎的牢固性，确认无误后，方可继续提升。 9、吊装工作场所应有足够的空间，要注意周围及上空有无障碍物。吊车在架空输电线路下工作或在架空输电线路一侧工作时，应保持安全距离。在雨雾天工作时，安全距离适当加大。吊杆、钢绳及吊件与带电线路的距离最小应保持3米（限6000伏以下），夜间工作时，应有足够的照明。

气相色谱仪期间核查操作规程

气相色谱仪期间核查操作规程 文件编码：版本号：01 目录 一、目的 0 二、适用范围 0 三、内容 0 四、附件 (3) 五、变更历史 (3)

一、目的 为了使气相色谱仪保持良好的运行状态，企业内部定期对仪器进行核查；本规程规定了公司气相色谱仪期间核查的项目、方法及周期，使质量部核查小组有章可循。 二、适用范围 本规程适用于公司Agilent气相色谱仪的期间核查。 三、内容 1.制定依据 1.1.《中国药典》2010年版二部 1.2.《气相色谱仪检定规程》（JJG700-1999） 1.3.《药品生产验证指南》（国家食品药品监督管理局）2003年版 2.通用技术要求 2.1.仪器外观 仪器上应有仪器的名称、型号、制造厂名、产品系列号等标牌。 2.2.仪器电路系统 仪器电源线、信号线插接紧密，各开关、按键、旋钮等功能正常，指示灯灵敏，显示器正常。 3.计量器具控制 3.1.核查条件 3.1.1.环境条件 a.室温在15-30℃，相对湿度20%-85%。 b.仪器应平稳放在工作台上，周围无强烈机械震动和电磁干扰源，仪器接地良好； c.电源电压为（220±22）V。 3.1.2.标准物质 正十六烷/异辛烷（中国计量科学研究院） 4.核查项目、接受标准及周期（表1） 表1 核查项目、接受标准及周期表 表1 气相色谱期间核查主要技术指标

5.期间核查项目 5.1.外观检查 按、条的要求，用目视、手动检查。 5.2.检测器核查 5.2.1.基线噪声和漂移 检测器基线噪声和基线漂移的检定（标准：基线噪声≤1×10-12A；基线漂移≤1×10-11A） 采用毛细管色谱柱DB-624（口径），设定载气流速min，氢气流速30ml/min，空气流速300ml/min，柱温40℃，进样口温度180℃，检测器温度250℃。待系统稳定后，分别记录基线30min。取30min的基线计算基线噪声和漂移值。 5.2.2.系统重复性（标准：定性测量重复性误差，RSD≤%；定量测量重复性误差，RSD≤%。） 采用毛细管色谱柱DB-624（口径），设定载气流速min，氢气流速30ml/min，空气流速300ml/min，柱温100℃保持3min,以20℃/min升到230℃保持20min，进样口温度230℃，检测器温度250℃，待仪器稳定后，用微量注射器或（自动进样器）注入1μl浓度约为102ng/ul的正十六烷-异辛烷溶液，连续进样6次，记录正十六烷峰面积 5.2.3.检测器最小检测浓度的检定（标准：检测限≤5×10-10g/s） 采用毛细管色谱柱DB-624（口径），设定载气流速min，氢气流速30ml/min，空气流速300ml/min，柱温100℃保持3min,以20℃/min升到230℃保持20min，进样口温度230℃，检测器温度250℃，待仪器稳定后，用微量注射器或（自动进样器）

行车安全操作规程8

行车安全操作规程 一．开车前必须认真检查设备各部位，确保处在安全状态方可开车，严禁设备带病作业。 二．使用时必须先点动控制按钮，确定正确的行驶方向，行车运行途中，吊钩不得碰撞任何物件，吊钩空运行高度必须离地面二米以上。 三．吊钩接近工件前，必须点动缓行，严禁用倒车代替制动。四．起吊前必须确认被吊物件的重量，严禁超负荷作业。五．超重用的吊索必须牢固可靠，且必须按照吊装部位吊装，严禁用橡胶皮带 起吊工件，起吊重型物件时，必须先点动试吊，确保行车的机械制动性能及起吊物件的稳妥可靠。 六．不准将起吊物件歪拉、斜吊，确保吊钩垂直，所吊物件在运行时，离地面 高度不得超过10厘米，吊绳的吊装位置必须合理可靠，起吊安全。 七．起吊时，工件上下不能站人，工件上不能有浮放物品，不得将重物吊挂悬 空时，对重物进行加工作业，严禁将手直接置于工件下方操作。 八．起吊带棱角，快口的物件时，必须用木块或纱布垫好。九．严禁起吊氧气瓶，乙炔瓶等具有爆炸性的物品。

十．使用完毕后，严禁将操纵控制按钮盒随意脱手，避免晃荡、碰撞。 十一．工作完毕后，必须将行车停放在车间二端，小车停放在大车任意一端， 并关闭控制按钮盒上的电源开关。 十二．操作者如有违章作业，一律按公司有关规定进行处罚。

行车工“十不吊” （1）超过行车额定负荷不吊； （2）指挥信号不明，重量不明，光线暗淡不吊； （3）吊绳和附件捆缚不牢，不符合安全要求不吊； （4）行车吊挂重物直接进行加工的不吊； （5）歪拉斜挂，吊物重心过偏不吊； （6）工件上站人或工件上放有浮动物品的不吊； （7）氧气瓶、乙炔发生器等具有爆炸性危险品不吊；（8）带棱角、刃口物件未垫好（防止钢丝绳磨断）不吊；（9）埋在地下的物件，高温液体装得过满不吊； （10）违章作业、非起重指挥人员指挥时不吊