我国将实现高端医疗仪器的低成本国产化

我国将实现高端医疗仪器的低成本国产化

智研咨询网讯内容提示：据悉，目前高端医疗设备多依赖进口，价格昂贵，极大限制国内患者的使用。苏州医工所二期7大项目的建设，将实现高端医疗设备的低成本国产化。中科院苏州生物医学工程技术研究所二期建设在苏州高新区签约，一批国家急需的高端医疗设备，将于两年内在苏州高新区实现产业化，从而服务大众健康和经济社会发展。此前，苏州高新区与国家卫生部正式签署医疗器械研发转化及产品推广合作协议，19个项目已签约或达成意向。中科院苏州医工所是中科院、江苏省、苏州市合作共建项目，落户苏州高新区以来，一条打通研发、成果转化、产业化的生物医药和医疗器械产业链正在高新区形成。去年以来，苏州高新区将生物医药产业列入重点培育的新兴产业，正加快推进生物医学工程产业化基地建设。目前，医疗器械产业园也已全面开工建设，并被列入江苏省首批科技产业

园。苏州医工所是中科院新建院所中投资最大的项目，正在建设中的苏州医工所一期投资额为4.3亿元，一、二期总投资达7.8亿元。自2008年启动以来，已取得诸多成果。2009年3月，推出液晶自适应像差补偿视网膜成像仪、全自动化学发光免疫测定仪等6项科研成果，目前另有5项科研成果在研发过程中。其中，液晶自适应像差补偿视网膜成像仪的分辨率比目前常规眼底检查仪器高5-10倍，小型全自动生化分析仪测试速度达240次/小时以

上。苏州医工所二期建设与一期同时展开，一期预计在今年10月竣工并交付使用，二期将于2011年底完成建设。二期建设投资总额为3.5亿元，将实施PET-CT、全数字便携式彩色B超、激光共聚显微镜等7个重大项目，建成相关技术研发平台，形成生物医学工程技术领域的综合基础能力。根据二期建设方案，这些高科技、小型化、低成本的医疗设备，将于两年内在苏州高新区实现产业化。据悉，目前高端医疗设备多依赖进口，价格昂贵，极大限制国内患者的使用。苏州医工所二期7大项目的建设，将实现高端医疗设备的低成本国产化。项目之一的便携式全数字彩色B超，体积只有笔记本电脑大小，重量是台式B超的几十分之一，但可以完成彩超所有功能，成本大大降低，将促进基层社区医院及农村、边远地区迅速提升医疗诊断水

平。中科院副院长施尔畏表示，二期建设确定“高技术、低成本、惠民生”的理念，为社会提供更多“安全、有效、方便、廉价”的医疗器械。

高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案

附件6 高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案 为加快高端医疗器械和药品发展，提高技术水平和核心竞争力，保障人民群众身体健康，降低医疗费用支出，根据《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》，制定本方案。 一、主要任务和预期目标 （一）高端医疗器械 围绕健康中国建设要求和医疗器械技术发展方向，聚焦使用量大、应用面广、技术含量高的高端医疗器械，鼓励掌握核心技术的创新产品产业化，推动科技成果转化，填补国内空白，推动一批重点医疗器械升级换代和质量性能提升，提高产品稳定性和可靠性，发挥大型企业的引领带动作用，培育国产知名品牌。 1．影像设备。鼓励国内空白的PET-MRI、超声内窥镜等创新设备产业化。推动具备一定基础的PET-CT、CT、MRI、彩色超声诊断设备、电子内窥镜、数字减影血管造影X线机（DSA）等设备升级换代和质量性能提升。加快大热容量X射线球管、超导磁体、新型超声探头等核心部件及图像处理软件等核心技术的开发。 2．治疗设备。鼓励国内空白的腹腔镜手术机器人、神经外科手术机器人等创新设备产业化。推动具备一定基础的高能直线加速 1

器及影像引导放射治疗装置、血液透析设备（含耗材）、治疗用呼吸机、骨科手术机器人、智能康复辅助器具等产品的升级换代和质量性能提升。 3．体外诊断产品。鼓励国内空白的全实验室自动化检验分析流水线（TLA）等创新设备产业化。推动具备一定基础的高通量基因测序仪、化学发光免疫分析仪、新型分子诊断仪器、即时检验系统（POCT）等体外诊断产品及试剂升级换代和质量性能提升。 4．植入介入产品。推动全降解冠脉支架、心室辅助装置、心脏瓣膜、心脏起搏器、人工耳蜗、神经刺激器、肾动脉射频消融导管、组织器官诱导再生和修复材料、运动医学软组织固定系统等创新植入介入产品的产业化。 5．专业化技术服务平台。建设医疗器械专业化咨询、研发、生产、应用示范服务平台，为医疗器械行业提供信息咨询、核心技术研究及产业化、已上市产品质量跟踪评价和应用示范等公共服务，推动行业全面转型升级，促进产品质量性能提升。 通过方案的实施，10个以上创新医疗器械填补国内空白；10个以上国产高端医疗器械品牌实现升级换代，质量性能显著提升，销量进入同类产品市场份额前三位；培育医疗器械龙头企业，销售收入超20亿的医疗器械企业达到10家以上。 （二）高端药品 落实健康中国建设的战略任务，围绕人民群众健康需求，鼓励 2

2020--医疗器械行业深度研究报告

2017年我国医疗器械行业销售收入规模超4000亿元。国内医疗器械市场规模增速远高于全球，成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。 目前我国医疗器械行业集中度较低，且大部分企业规模较小，只能生产中低端产品，但由于行业下游对中高端产品需求旺盛，因此这些产品基本依赖进口。随着近几年来行业相关政策的推动，国产医疗器械正逐步提高竞争力。 伴随我国医疗器械企业投资兼并重组速度的加快，许多规模小、没有竞争优势的企业将逐步退出市场，从而使得我国医疗器械行业集中度不断提高。各大医疗器械流通企业通过整合集分销、物流、电子商务集成服务模式以及数据处理的现代化智能化服务平台，将电子商务平台与线下实体机构对接，来推动企业自身医疗器械产品的流通增值服务，这一举措将会成为医疗器械流通发展的新趋势。 下游需求旺盛但国产高端医疗器械供给不足 从医疗器械产业链全景图来看，医疗器械产业链主要包括了上游器械零组件制造、中游医疗器械研发、制造、销售和服务以及下游医疗卫生行业和家庭用户三个环节，产业链看似简单，但是其下游涉及领域覆盖面非常广，包括各类医疗卫生机构、各级体检中心以及家庭个人用户等。 医疗器械行业下游应用领域为医疗卫生行业，主要包括各类医院、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等。2015年9月，国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式。到2020年，力争覆盖所有社区卫生服务机构和乡镇卫生院以及70%的村卫生室。在国家政策的大力支持下，社区卫生服务机构和乡镇村医疗卫生机构对医疗器械的需求将会极大的推动医疗器械行业的发展速度。 2017年，中国各类医疗卫生机构数量为98.66万家，其中医院数量为31056家，基层医疗卫生机构为933024家，专业公共卫生机构为19896家，其他医疗卫生机构为2673家；基层医疗卫生机构是医院数量的30多倍。 由于相关基础学科和制造工艺的落后，我国医疗器械仍集中在中低端品种，高端

全球医疗器械现状

全球医疗器械现状 大型高端医疗器械产品对科技含量要求高、单个产品价值较高，适合小批量生产；中小型基础医疗器械产品对质量要求高、单个产品价值不高，适合大批量生产。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。医疗器械工业是一个国家综合工业水平的体现，综合了各种高新技术成果，将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术结合起来的行业。与发达国家相比，我国医疗器械工业基础薄弱，规模较小，发展较为滞后。但同时我国落后的医疗器械装备水平与社会日益增长的医疗需求之间的巨大矛盾，促进了我国近几年医疗器械市场的快速增长，增长速度快于国内其他工业，也快于世界发达国家和其它发展中国家医疗器械市场的增长。 医疗器械行业产品品种繁多，制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域，企业生产规模大小不一。大型高端医疗器械产品对科技含量要求高、单个产品价值较高，适合小批量生产；中小型基础医疗器械产品对质量要求高、单个产品价值不高，适合大批量生产。医疗器械行业的上述特点给我国医疗器械产业发展留下巨大的空间，近年来随着我国精密制造和机电一体化设备的制造能力增强，使医疗器械行业发展迅速。 目前，中国医疗器械市场仍将保持较高的增长幅度，作为多学科交叉的行业，其产业外延在不断扩大，这将带来新增的领域市场。同时，人口老龄时代的来临，以及消费能力的提升，将进一步拉动市场需求，导致行业发展增速较高。与发达国家比较，中国医疗器械市场成长空间仍然较大,但是近年来中国在CT,DR,核磁共振，超声影像，等等方面也取得的长足的进步。 一、全球医疗器械市场发展现状 （一）全球医疗器械市场需求巨大 美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以最新产品的升级换代为主，市场规模庞大、需求增长稳定。 中国、印度等亚洲国家，以及墨西哥、巴西等拉美国家，俄罗斯等东欧国家的医疗电子设备市场发展较快，设备普及和升级换代的需求同时大量存在，常规医疗

高端医疗器械项目投资合作方案(模板及范文)

高端医疗器械项目 投资合作方案 投资合作方案参考模板，仅供参考

摘要 该高端医疗器械项目计划总投资16194.61万元，其中：固定资产 投资12366.38万元，占项目总投资的76.36%；流动资金3828.23万元，占项目总投资的23.64%。 达产年营业收入26474.00万元，总成本费用20143.30万元，税 金及附加274.47万元，利润总额6330.70万元，利税总额7478.37万元，税后净利润4748.02万元，达产年纳税总额2730.34万元；达产 年投资利润率39.09%，投资利税率46.18%，投资回报率29.32%，全部投资回收期4.91年，提供就业职位386个。 报告根据项目工程量及投资估算指标，按照国家和xx省及当地的 有关规定，对拟建工程投资进行初步估算，编制项目总投资表，按工 程建设费用、工程建设其他费用、预备费、建设期固定资产借款利息 等列出投资总额的构成情况，并提出各单项工程投资估算值以及与之 相关的测算值。 本高端医疗器械项目报告所描述的投资预算及财务收益预评估基 于一个动态的环境和对未来预测的不确定性，因此，可能会因时间或 其他因素的变化而导致与未来发生的事实不完全一致。

高端医疗器械项目投资合作方案目录 第一章高端医疗器械项目绪论 第二章高端医疗器械项目建设背景及必要性 第三章建设规模分析 第四章高端医疗器械项目选址科学性分析 第五章总图布置 第六章工程设计总体方案 第七章风险性分析 第八章职业安全与劳动卫生 第九章项目实施进度 第十章投资估算与经济效益分析

第一章高端医疗器械项目绪论 一、项目名称及承办企业 （一）项目名称 高端医疗器械项目 （二）项目承办单位 xxx有限公司 二、高端医疗器械项目选址及用地规模控制指标 （一）高端医疗器械项目建设选址 项目选址位于某产业示范园区,地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，建设条件良好。 （二）高端医疗器械项目用地性质及规模 项目总用地面积42421.20平方米（折合约63.60亩），土地综合利用率100.00%；项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照高端医疗器械行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局，符合规划建设要求。 （三）用地控制指标及土建工程

增强制造业核心竞争力三年行动计划年高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案

增强制造业核心竞争力三年行动计划年高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）

附件6 高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案 为加快高端医疗器械和药品发展，提高技术水平和核心竞争力，保障人民群众身体健康，降低医疗费用支出，根据《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》，制定本方案。 一、主要任务和预期目标 （一）高端医疗器械 围绕健康中国建设要求和医疗器械技术发展方向，聚焦使用量大、应用面广、技术含量高的高端医疗器械，鼓励掌握核心技术的创新产品产业化，推动科技成果转化，填补国内空白，推动一批重点医疗器械升级换代和质量性能提升，提高产品稳定性和可靠性，发挥大型企业的引领带动作用，培育国产知名品牌。 1．影像设备。鼓励国内空白的PET-MRI、超声内窥镜等创新设备产业化。推动具备一定基础的PET-CT、CT、MRI、彩色超声诊断设备、电子内窥镜、数字减影血管造影X线机（DSA）等设备升级换代和质量性能提升。加快大热容量X射线球管、超导磁体、新型超声探头等核心部件及图像处理软件等核心技术的开发。 2．治疗设备。鼓励国内空白的腹腔镜手术机器人、神经外科手术机器人等创新设备产业化。推动具备一定基础的高能直线加速器及影像引导放射治疗装置、血液透析设备（含耗材）、治疗用呼吸机、骨科手术机器人、智能康复辅助器具等产品的升级换代和质量性能提升。

3．体外诊断产品。鼓励国内空白的全实验室自动化检验分析流水线（TLA）等创新设备产业化。推动具备一定基础的高通量基因测序仪、化学发光免疫分析仪、新型分子诊断仪器、即时检验系统（POCT）等体外诊断产品及试剂升级换代和质量性能提升。 4．植入介入产品。推动全降解冠脉支架、心室辅助装置、心脏瓣膜、心脏起搏器、人工耳蜗、神经刺激器、肾动脉射频消融导管、组织器官诱导再生和修复材料、运动医学软组织固定系统等创新植入介入产品的产业化。 5．专业化技术服务平台。建设医疗器械专业化咨询、研发、生产、应用示范服务平台，为医疗器械行业提供信息咨询、核心技术研究及产业化、已上市产品质量跟踪评价和应用示范等公共服务，推动行业全面转型升级，促进产品质量性能提升。 通过方案的实施，10个以上创新医疗器械填补国内空白；10个以上国产高端医疗器械品牌实现升级换代，质量性能显着提升，销量进入同类产品市场份额前三位；培育医疗器械龙头企业，销售收入超20亿的医疗器械企业达到10家以上。 （二）高端药品 落实健康中国建设的战略任务，围绕人民群众健康需求，鼓励创新药开发和产业化，加快临床需求大、价格高的专利到期药品仿制，推动药品拓展国际高端市场，提升重点产品质量水平，提高药品供应保障和重大疾病防治能力。 1．创新药。针对肿瘤、心脑血管、糖尿病、免疫系统、病毒及耐药菌感染等重大疾病治疗领域，推动靶向性、高选择性、新作用机理的创新药物

2019年度广东省重点领域研发计划高端医疗器械重点专项

附件1 2019年度广东省重点领域研发计划 “高端医疗器械”重点专项申报指南 为贯彻落实《粤港澳大湾区发展规划纲要》《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》以及广东省创新驱动发展战略有关部署要求，提升广东省医疗器械领域原始创新能力，夯实健康保障体系建设的核心关键技术与装备基础，加快推进创新链与产业链融合发展，壮大广东省生物医药产业，启动实施广东省重点领域研发计划“高端医疗器械”重点专项。 本专项以“强特色、补短板、惠民生”为导向，重点支持突破医学影像设备、先进治疗设备、生物医用材料及植（介）入器械、体外诊断设备与试剂等领域制约行业创新发展的关键技术瓶颈，研制一批具有自主知识产权的设备与器械、核心部件、新型生物材料等，进一步强化广东省在医疗器械领域的特色和优势，补齐补强医疗器械相关领域短板，增强健康医疗相关产品和服务的自主保障能力和国际竞争力，加快转变医疗器械产业发展模式，支撑广东生物医药产业高质量发展。2019年度支持专题及项目方向如下。

专题一：医学影像设备关键技术/核心部件攻关(20191113) 本专题主要针对高端智能医学影像设备关键技术和核心部件的瓶颈性问题，重点支持集成电路、元器件、系统集成等研发，强化重大装备自主掌控能力和产品产业化应用，完善广东省医学影像领域创新链与产业链，加快提升广东省高端医学影像设备的原始创新能力。 方向1：256排（512层）宽体高清能谱CT核心部件与整机研发及产业化 （一）研究内容。 研发具有自主知识产权的宽体高清能谱CT核心部件与整机（≥256排、512层）；研发探测器、高频高压发生器等核心部件；重点围绕快速心脏冠脉成像、能谱物质分解、肺部低剂量筛查等高级临床应用，研发核心的二维可拼接宽体探测器及配套数据采集系统、大锥束成像算法和迭代成像算法、高级金属伪影矫正和人工智能伪影消除技术以及高速旋转机架和配套扫描控制系统，实现生物体高分辨率的二维和三维成像。 （二）考核指标。 256排宽体高清能谱CT整机、CT探测器和高频高压发生器均取得医疗器械产品注册证。主要技术指标：旋转机架≤0.27秒/圈，机架孔径不小于80cm，扫描视野50cm，空间

2020年高端医疗器械项目可行性研究报告

高端医疗器械项目可行性研究报告 规划设计 / 投资分析

摘要 该高端医疗器械项目计划总投资6260.45万元，其中：固定资产投资5292.11万元，占项目总投资的84.53%；流动资金968.34万元，占项目总投资的15.47%。 达产年营业收入8555.00万元，总成本费用6738.43万元，税金及附加105.28万元，利润总额1816.57万元，利税总额2172.41万元，税后净利润1362.43万元，达产年纳税总额809.98万元；达产年投资利润率29.02%，投资利税率34.70%，投资回报率21.76%，全部投资回收期6.10年，提供就业职位130个。 努力做到合理布局的原则：力求做到功能分区明确、生产流程顺畅、交通组织合理，环境保护良好，空间处理协调，厂容厂貌整洁，有利于生产管理和工程分区建设。 总论、项目背景及必要性、产业分析、产品规划分析、项目选址可行性分析、土建工程方案、项目工艺及设备分析、环境保护分析、项目安全规范管理、项目风险评价、项目节能方案、项目实施计划、项目投资可行性分析、项目经济评价、项目综合结论等。

高端医疗器械项目可行性研究报告目录 第一章总论 第二章项目背景及必要性 第三章产业分析 第四章产品规划分析 第五章项目选址可行性分析 第六章土建工程方案 第七章项目工艺及设备分析 第八章环境保护分析 第九章项目安全规范管理 第十章项目风险评价 第十一章项目节能方案 第十二章项目实施计划 第十三章项目投资可行性分析 第十四章项目经济评价 第十五章项目招投标方案 第十六章项目综合结论

第一章总论 一、项目承办单位基本情况 （一）公司名称 xxx有限责任公司 （二）公司简介 公司坚持以科技创新为动力，建立了基础设施较为先进的技术中心， 建成了较为完善的科技创新体系。通过自主研发、技术合作和引进消化吸 收等多种途径，不断推动产品技术升级。公司主导产品质量和生产工艺居 国内领先水平，具有显著的竞争优势。公司自成立以来，坚持“品牌化、 规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客 户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革， 实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量 第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以 诚相待，互动双赢。我们将不断超越自我，继续为广大客户提供功能齐全，质优价廉的产品和服务，打造一个让客户满意，对员工关爱，对社会负责 的创新型企业形象！ 公司实行董事会领导下的总经理负责制，推行现代企业制度，建立了 科学灵活的经营机制，完善了行之有效的管理制度。项目承办单位组织机 构健全、管理完善，遵循社会主义市场经济运行机制，严格按照《中华人

医疗器械行业发展现状分析 高端产品严重依赖进口

医疗器械行业发展现状分析高端产品严重依赖进口 在产业升级、进口替代、人口结构变化和医改等诸多基本面因素的影响下，中国医疗器械行业保持了较快的发展速度，大大超越了全球医疗器械产业5%左右的增长。但是无论从中国医疗器械产业占全球的比例或是医疗器械上市企业的市值规模来看，中国医疗器械产业与世界先进水平的差距是明显的。 虽然中国医疗器械上市企业的规模还偏小，但是在过去10年取得的进步使人印象深刻。以迈瑞为代表的中国医疗器械企业正在研发投入规模和销售市场的国际化程度上迅速缩小与国际先进企业的距离。从长期看，中国企业中必将诞生全球的医疗器械佼佼者。在某些细分领域，则存在众多具有吸引力的投资机会。骨科植入医疗器械、心脏医疗器械、洁净手术室产业和冻干系统制造等领域值得关注。 中国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。虽然近年来，医疗器械产业发展速度有一定减慢，主要原因是连续高增长后基数较大，但是产品出口的数量和科技含量也不断提升。 据前瞻产业研究院发布的《医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》数据显示，2016年中国医疗器械行业共实现销售收入2448亿元，同比增长7.9%;工业总产值也达2479亿元，同比增长8.5%。从近年来医疗器械和医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。 2011-2016年中国医疗器械行业工业总产值及增长率(单位：亿元，%)

资料来源：国家统计局前瞻产业研究院整理 从近三年我国医疗器械市场的产品结构来看，影像诊断设备占据最大的市场份额，近几年均保持在40%左右，且呈不断上升趋势;其次是各类耗材，占据20%左右的市场份额;骨科及植入性医疗器械市场份额不断下降;剩余的市场份额被牙科及其他类器械所占据。 我国医疗器械市场各类产品市场份额(单位：%) 资料来源：前瞻产业研究院整理 中国医疗器械产业发展基础薄弱，医疗器械监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变，加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合，已经成为当务之急。 而且，从中国医疗器械市场来看，高端产品主要依赖进口。中国虽然有2000余家获得出口认证的企业，但大多数企业在规模、品牌方面的竞争力相对较弱，又缺乏核心技术，对外出口只能以OEM为主，缺乏自己的品牌，在国际市场竞争中总体处于不利地位。 令人欣喜的是，我国一些细分领域的龙头企业正努力向高端市场突破。比如国内研发团队规模最大、综合开发能力最强的迈瑞已经在国内高端监护仪市场占有率达49%，五分类血球仪、全自动化仪和彩超等核心产品的部分自主创新技术已达到世界先进水平。而高端耗材产品龙头山东威高也正在通过与美敦力的合作提高技术和品牌，渗透高端市场。 随着国际产业加速转移，中国将成为全球医疗器械的重要生产基地，部分原先依赖进口的仪器设备正逐步实现国产替代进口。同时，国内已有不少省市把医

中关村高端医疗器械产业园未来可期

中关村高端医疗器械产业园未来可期 作为中关村诞生的首个产业“园中园”的运营者，中关村医疗器械园有限公司定位于医疗器械创新推动者、健康产业综合发展商，致力于成为具有影响力的健康产业集成运营平台企业。 日前，北京市人民政府办公厅发布了《关于加快推进中关村生物医药医疗器械及相关产业发展的若干意见》，在这份文件中提及，到2020年，中关村的生物医药、医疗器械及相关产业体系功能完备、形成一批可复制、可推广的产业政策和经验成果，突破一批前沿关键技术，掌握一批核心技术，面向全球吸引一批高端人才和高层次团队，集聚一批具有国际影响力的研发中心和总部基地，培育一批行业领军企业和知名品牌，形成全国领先的生物医药、医疗器械及相关产业集群。 这意味着，北京市以优化创新创业环境为核心，进一步深化审评审批、应用推广制度改革试点，支持中关村生物医药、医疗器械及相关产业向高端化发展。这其中的创新措施包括，发挥首都科研和医疗卫生创新资源优势，支持行业领军企业、医疗卫生机构共建转化医学中心，打造一批促进生物医药、医疗器械及相关产业发展的公共服务平台;鼓励医疗

卫生、检验检测等机构，通过首购、订购、首台重大技术装备试验和示范项目、推广应用等方式采购中关村新技术新产品，通过融资租赁等方式购买配置中关村大型医用设备和研发设备;放开乙类大型医用设备的配置限额。 这对中关村高端医疗器械产业园来说，无疑是一个重大利好的消息！随着各项利好政策的不断出台，国内医疗机械市场需求的不断扩大，我国医疗机械行业有望实现市场的突破。 根据目前的发展形势看，我国在不久的将来成为第二大医疗器械需求国，大幅扩大行业规模。据统计，目前我国医疗器械产业市场规模约10000亿元，并以每年20%速度递增，是名副其实的朝阳产业。 这就是中关村高端医疗器械产业的春天。 应时而生 2012年12月27日，中关村医疗器械园有限公司揭牌成立，与以往先划地建设再招商的发展模式不同，中关村高端医疗器械产业园是聚集一批同类型的优质项目在先，然后再辟出一块土地建设产业园。中关村发展集团按照“股权投资与项目集群落地相结合”的新思路，密切配合区县产业发展，与大兴区政府在大兴生物医药产业基地共同建设中关村高 端医疗器械产业园。 目前，我国医疗器械市场已过万亿元规模，而年均增长

高端医疗器械市场, 外国品牌一统天下

高端医疗器械市场,外国品牌一统天下 我国高端医疗器械市场“万国牌”尽显市面,而国产货在自家门口却面临尴尬。只要稍微留意一下就不难发现,如今医院里所用的高端医疗器械几乎是“洋货的天下”——不要说省市级的三级医院,就是大部分市县级二级医院都用起了进口医疗器械,街道、乡镇级的一级医院有的也在向进口医疗器械看齐。 为何会出现这种现象?业内人士认为,主要是我国医疗器械行业还没有形成标志性产品、核心竞争力、国际化品牌。有专家戏言: “只有棉花、纱布可能在国际上有自己的品牌”。事实上,在国内医疗器械的出口结构中,手术用巾、按摩器具等仍是传统项目,而独资、合资企业出口则占有绝对的优势。 外国品牌一统天下 通过半个多世纪的努力,我国医疗器械行业已经有了较大发展,从新中国建立初期的基本空白,发展到现在能够生产47大类3000多个品种 1."1万多种规格的产品,基本满足全国三级以下医院对设备的需求。可是,作为世界上潜力最大的医疗器械消费市场,我国医疗器械生产企业数量超过 1."2万家,市场集中度却比国内药品制造业更低,每年600多亿元的工业生产总值仅占世界市场份额的2%。 资料显示,我国每年要花数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备,国内有近70%的高端医疗器械市场被发达国家公司瓜分,核磁、MR、CT等医疗设备市场主要集中在G E、西门子和飞利浦等外资公司手里。在医用电子产品领域,90%的心电图机市场、80%的中高档监护仪市场、90%的高档多道生理记录仪市场以及60%的睡眠图仪市场均被外国品牌占据;而国内企业产品主要集中在按摩器具、血压测量仪器等低附加值种类上。

在普及新型医疗产品方面也是“中不敌洋”。众所周知,心血管病突发后,如10分钟后未得到适当抢救,死亡率几乎为100%。由于美国大量装备了可供公众自行操作的“傻瓜型”心肺复苏器械,病人在医院之外的抢救成功率从过去的 1."4%提高到31%。日本也大规模普及这类医疗急救器械,规定每5000人社区配备1台,可与消防龙头的密度相比。而在这一领域研究,国内除了有高校涉足外,目前只有一家龙头企业做出了样机。 软肋突显先天不足 国内高端医疗器械市场缘何“西风尽吹”?笔者以为,内因和外因兼有。 内因上,自身软肋突出。 在我国,虽然医疗器械生产企业数量众多,但是规模小,科研力量弱。不少企业厂房陈旧,设备简陋,工艺落后,无力从事高端产品的研发和生产。因此在科技含量方面,国内企业与国外先进水平的差距相当大;而在产品质量方面,由于企业片面追求成本价格优势,导致产品质量不稳定,返修率高,这在一定程度上影响到国内用户使用国产医疗设备的积极性。 此外,与制药行业一样,国内医疗器械行业缺乏新品开发投入资金。在国外,医疗器械新品开发投入的资金一般占到销售额的10%左右,而我国只占1%左右。很多企业长期以来生产不景气,状态低迷,经常连这个比例都难以保证。有些国产医疗器械即使有好的第一代产品,但苦于缺乏产品持续创新必需投入的资金而后劲不足,导致竞争力减弱,最终失去市场分额。 外因上,用户迷信洋货。 除了在产品性能方面不及国外,用户过于青睐进口货,也对国外高端医疗器械长驱直入我国市场起了推波助澜的作用。在“外来和尚会念经”的思想支配下,很多医院总觉得国产医疗器械在技术和质量方面不如进口的,明确表示不用国产货。 行业潜规则也是造成国产医疗器械“俯首称臣”的因素之

大数据解读国产高端医疗设备发展面临的困境

大数据解读国产高端医疗设备发展面临的困境 发布日期：2014-11-19来源：九次方大数据浏览次数：280 医疗器械企业大多集中在华东、华南和华北地区，44%的企业集中在华东地区 ?医疗器械企业的利润率变动整体不大，基本保持在10%-12%之间的较低水平 ?医疗器械进口产品主要以高端诊疗器械为主 ?医疗器械出口产品主要以低端卫生产品为主 日前由国家卫计委和工信部联合召开的推进国产医疗设备发展应用会议上表示，为推动国产医疗设备产业发展，将建立主动使用国产医疗设备激励机制，将重点推动三甲医院应用国产医疗设备。随着当前医药卫生体系改革，造成看病贵的一个主要原因就是昂贵的进口诊疗仪器，如果国产的诊疗产品能够起到同样的诊疗作用，那么将大大降低整体的医疗成本，同时还可以不断促进国内医疗器械行业的发展，形成良性循环，但是自主品牌产品的性能问题是一个令人担心的问题，这是为什么国产产品一直打不开局面的重要原因。 我国医疗器械企业普遍实力较弱，绝大都数都是中小企业，研发能力不强，仅依靠几家较大的企业来支撑我国整体的医疗器械升级大局是不现实的，所以推广国产医疗器械的关键是产品质量和性能，产品质量和性能的关键在于企业研发能力，而在目前只有通过不断整合当前的医疗器械企业，形成几家研发实力较强的企业，研发出高端产品才能使医院真正的广泛应用国产设备，下面就简单了解一下医疗器械行业当前的基本情况。 医疗器械企业大多集中在华东、华南和华北地区，44%的企业集中在华东地区

数据来源：互联网，九次方大数据整理 根据现在统计的数据来看，我国的医疗器械企业大多集中在了经济技术发达的华东、华南和华北地区，这三个地区集中的全国80%以上的医疗器械企业，尤其是华东地区，有44%的企业都选择在华东地区，显示了医疗器械行业较高的地域集中度，华东和华北主要以吸引外资企业形成产业集群发展起来，而华南地区，特别是深圳市则是依靠自主创新发展起来，已然成为我国医疗器械产业重要基地。 医疗器械企业的利润率变动整体不大，基本保持在10%-12%之间的较低水平

国内医疗器械上市公司一览表

国内医疗器械上市公司一览表 [1]、鱼跃医疗（002223）：听诊器、血压计、供氧设备、电动吸引器 是国内最大的康复护理和医用供氧系列医疗器械的专业生产企业，生产的产品共计36个品种、225个规格，是国内同行业生产企业中产品品种最丰富的企业之一。该公司秉承做专做精的理念，力争每个主要产品做到行业前三名，目前公司前六大产品有制氧机、超轻微氧气阀、雾化器、血压计、听诊器五个产品的市场占有率达到国内第一、轮椅车的市场占有率国内第二。公司两大系列产品生产涉及到精密制造和机电一体化制造，主要生产设备和部分流水线可以共用； [2]、万东医疗（600055）：医用X射线机、移动式X射线机、口腔综合治疗仪 医用X射线机是公司主营收入和利润的主要来源，虽然公司医用X射线机在国内市场占有率第一，但是面对日益激烈的市场竞争，特别是国外医疗器械巨头，如美国GE公司、德国西门子等的介入，公司原本盈利能力较强的中、高端产品如高频X射线机的市场不断被实力雄厚的跨国公司“蚕食”，导致公司毛利率同比下降9.6％。目前公司产品主要集中于中低端市场，医用X射线机是各基层医院必备设备。 [3]、新华医疗（600587）：X射线机、消毒灭菌设备、清洗消毒机、手术器械 公司是我国最大的消毒灭菌设备研制生产基地，也是国内生产放射治疗设备品种最多的企业，主要产品有消毒灭菌设备，放射治疗设备等，目前已发展成为国内最大的感染控制设备和放射治疗设备研发和制造基地。

[4]、科华生物（002022）：半自动生化仪，全自动生化仪 根据公司诊断仪器和试剂同步发展的战略，公司医疗仪器业务快速推进，“卓越”全自动生化分析仪基本形成系列，已有8款产品上市，既满足了不同层次用户的需求，也顺应了新医改大量基层医疗机构仪器配置的趋势。诊断仪器业务快速增长，使仪器在公司整体业务构成中的比重不断提升：今年以来，诊断仪器需求在政策的支持下加快释放，政府对医疗服务提供方的投入直接且迅速，在对医疗资源的重新分配中，各类医疗机构对基础诊疗设备的需求增大。受惠于此，公司主要仪器类产品均保持较快的增长。 [5]、东软股份（600718）：医用影像设备 公司控股67%的沈阳东软，是我国唯一同时拥有CT、磁共振、数字X 光机、彩超等全部四大高技术影像设备的企业。东软股份1997年研制成功我国第一台医用全身CT，2000年4月成功研制出螺旋CT并先后获得ISO9001、欧洲CE 认证和美国FDA认证，并先后5次填补国内同类产品空白，产品达7大门类近30个品种，开放式磁共振和CT国内市场占有率已分居第一和第二位。数字医疗设备业务已经成为东软股份最主要的收益来源。 [6]、复星医药（600196）：医用带线缝合针、医用手术刀片、钛合金眼科器械、尿袋、保健刀等 淮阴医疗器械有限公司创建于1959年,是上海复星医药(集团)股份有限公司的全资子公司，公司拥有一流的富有创新和协作精神的职工团队和装备精良的生产、检测设备以及符合国家医疗器械行业规范标准的生产厂房，是全国最大的医用手术刀片和可吸收线、非吸收线医用带线缝合针的生产和出口企业。公司产品主要有医用带线缝合针、医用手术刀片、钛合金眼科器械、尿袋、保健刀等系列。

李碧菁：如何破冰中国高端医疗服务领域

李碧菁：如何破冰中国高端医疗服务领域 2010-10-14 17:54:47来源: 沃顿知识在线中文版(上海)跟贴0 条手机看股票 一个外国人要在中国的医疗服务领域取得成功，远远不止于要在何时的时间来到合适的地点。韧性、耐心和创业家的灵活性也是关键因素。对此，纳斯达克上市公司，年销售收入为1.71亿美元的美中互利公司的董事长李碧菁（Roberta Lipson）女士深有体会。美中互利是一家面向中国市场提供医疗健康服务、供应大型医疗设备的企业。公司于1997年在北京开业的和睦家医院（United Family Hospital）目前正逐渐向中国各主要城市扩张，为越来越多的中国富裕群体提供西方式的高端医疗服务。 李碧菁在30多年前第一次来到中国，从此在中国的土地上开始其在医疗服务行业的大胆试验。医疗服务领域曾是中国政策相对保守、受到重重管制的领域，而最近两年医疗服务改革在加速推进，李碧菁的事业正开始得到政策层面的响应。 在中国类似的激动人心的创业故事不胜枚举，但李碧菁的不同之处在于，作为一位金发碧眼的犹太裔美国人，她在很多年前就选择了中国。1979年，李碧菁来到中国，在华整整31年，她得以见证了中国奇迹的发生。变革也在深刻影响她自身的事业：和睦家医院就诊的患者中，本土的中国公民越来越多；而她的事业雄心，则在今年7月得到了复星集团的注资和帮助，后者是中国最大的私人投资集团之一。这些变化本身是中国变革的形象注脚。 一个美国人，不远万里来到中国创办医疗事业，究竟是哪些因素吸引她来到中国？她又是如何在中国创业？她如何去管理一个跨国文化的团队？对于经营医疗服务业会给出哪些建议？沃顿知识在线专访了李碧菁女士。 沃顿知识在线：您第一次来中国是1979年，那个时代中国对于外部世界还很陌生，为什么会对中国有兴趣？ 李碧菁：我对中国发生兴趣开始于高中时代的一个课程项目，同宿舍住的女孩是第二代华侨，而我父母是第二代的东欧犹太移民，发现中国移民和犹太移民在文化上有很多相似的地方，比如两者非常重视教育、家庭，有互助精神，适应变化的社会环境，后来开始学习社会学，关注两者的文化比较。 1972年时任美国总统尼克松访华，彼时我在上大学，报纸上总说“睡龙开始苏醒了”，让我对中国的兴趣逐渐增加，1976年大学毕业就职于美国一家大型制药公司——先灵。那

2018年高端医疗影像诊断设备关键零部件企业组织架构和部门职能

2018年高端医疗影像诊断设备关键零部件企业 组织架构和部门职能 一、公司组织架构 (2) 二、部门主要职能 (2) 2 1、生产部 ................................................................................................................ 3 2、技术研发部 ........................................................................................................ 3 3、质量部 ................................................................................................................ 3 4、市场部 ................................................................................................................ 4 5、综合部 ................................................................................................................ 4 6、财务部 ................................................................................................................

-医疗器械行业深度分析报告

医疗器械行业深度分析报告 2019年6月

目录 第一部分我国医疗器械行业整体保持快速增长 (3) 1.1 需求驱动，全球医疗器械行业持续增长 (3) 1.2 不同细分板块存在不同发展机会 (4) 1.3 总结：我国医疗器械行业预计仍将保持快速增长 (6) 第二部分我国医疗器械行业集中度尚有待提高 (7) 2.1 器械生产厂家众多，行业呈现“小散乱”格局 (7) 2.2 我国医疗器械上市公司与国际器械巨头相比差距较大 (7) 2.3 国内高端器械市场以进口垄断为主 (9) 2.4 总结：我国医疗器械行业集中度尚有待提高 (11) 第三部分政策引导扶持，国产器械正逐步提高竞争力 (12) 3.1 分级诊疗政策逐步落地，拉动基层市场医疗器械需求 (12) 3.2 政策鼓励进口替代，为国产器械带来机遇 (13) 3.3 加速审评审批，鼓励医疗器械创新提升国产器械竞争力 (16) 3.4 总结：政策引导扶持，国产器械正逐步提高竞争力 (20) 第四部分内在创新+外延并购驱动的行业领军企业逐步出现 (21) 4.1 国产医疗器械上市公司不少为细分行业龙头 (21) 4.2 外延并购为器械公司成长的必经之路 (22) 4.3 行业创新研发驱动还需加码 (22) 4.4 总结：内在创新+外延并购驱动的行业领军企业逐步出现.24

一、我国医疗器械行业整体保持快速增长 （一）需求驱动，全球医疗器械行业持续增长 与药品整体市场相比，全球医疗器械行业显然处于不同的发展阶段：行业规模更小、增速更快、集中度尚低。 从规模和增速来看，全球器械市场行业规模仅药品市场规模的一半左右，行业整体增为药品行业增速的两倍。2016年，全球医疗器械市场规模约4000亿，占全球医药商品市场规模的1/3。行业增速方面，2011-2017年器械行业复合增速为2.28%，药品行业复合增速为1.00%。可以看出近年来，器械市场的增速持续高于药品市场，且预计这种趋势还将持续，总体有望保持3%左右行业整体增长。 图：全球器械和药品市场规模和增速对比 分区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业整体发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求相对较高，市场规模庞大，以产品升级换代需求为主，增长也较为稳定。而以中国为代表的新兴市场为全球最具潜力的医疗器械市场，市场普及需求和升级换代需求并存，整体市场增速较快。 2016年，我国医疗器械市场整体规模为3700亿元左右，占整体医药市场规

医疗器械企业SWOT分析,内容全

基于SWOT-PEST范式的分析探索医改环境下我国 中低端医疗器械产业的战略发展方向 ——以鱼跃医疗股份有限公司为例一、选题背景 新医改是中共中央、国务院在党的十七大上向社会公布的《关于深化医药卫生体制改革的意见》。《意见》的内容中，除了其主线改革方向为促进“医药分开”、缓解当前医院“以药养医”的病态局面，同时，在我国医疗产业其他方面的发展也有促进作用。《意见》中有两处提到医疗器械：其一是要求加强器械流通和价格管控，另一处是作为推进医药卫生科技进步的一个内容，提出“要开发适合我国国情的医疗器械”。虽医改意见着墨不多，但实际上国家加大医药卫生领域的投入，积极推进基层医疗卫生机构的基础设施和能力建设，首先受益的就是生产基础设施的器械企业。 此外，新医改的主要宗旨是解决民众看病难和看病贵问题，为了实现这一目的，除了扩大城乡医疗保障覆盖面，加大大病医保报销额度以外，提高医院服务水平和诊治能力是关键，因此进一步向城乡推广一线医院的管理和治疗理念和中高端医疗器械势在必行。新医改方案明确提出加强基层医疗卫生机构建设，以农村基层和城镇社区医疗机构为核心的基层医疗卫生体系建设正成为新医改的重点。具体来说，新医改对医疗器械市场的推动作用主要来自于以下两个方面： ①“医改”投资帮助医疗器械更新换代。 全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是70年代前后的产品，有60%是80年代中期以前的产品。这也就预示着它们需要更新换代，而在这个过程中，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。 据前瞻产业研究院分析，我国目前有县及县以上医院1.3万家，乡（镇）卫生院5.2万家，医院病床数达300多万张。如果全国1.3万家县级以上的医院，都能基本达到日本1980年医院医疗仪器设备标准（每100张床位为人民币80万元），那么，我国医疗器械设备市场的增量空间超过240亿元。 根据新医改的相关方案，卫生部会同国家发改委将投资1000亿元，支持建设全国约2000所县医院、5000所中心卫生院和2400所社区卫生服务中心，并

高端医疗器械项目年终总结报告

高端医疗器械项目年终总结报告 一、高端医疗器械宏观环境分析 二、2018年度经营情况总结 三、存在的问题及改进措施 四、2019主要经营目标 五、重点工作安排 六、总结及展望

尊敬的xxx（集团）有限公司领导： 近年来，公司牢固树立“创新、协调、绿色、开放、共享”的发 展理念，以提高发展质量和效益为中心，加快形成引领经济发展新常 态的体制机制和发展方式，统筹推进企业可持续发展，全面推进开放 内涵式发展，加快现代化、国际化进程，建设行业领先标杆。 初步统计，2018年xxx（集团）有限公司实现营业收入4612.93 万元，同比增长25.47%。其中，主营业业务高端医疗器械生产及销售 收入为3843.30万元，占营业总收入的83.32%。 一、高端医疗器械宏观环境分析 （一）中国制造2025 抢抓“中国制造2025”等重大机遇，突出工业主导地位，以加快 新型工业化跨越发展为抓手，着力稳增长、调结构、转动力、增后劲；以园区建设为载体，着力强龙头、补链条、聚集群，做实做强做大工 业的规模和总量；以重大项目为支撑，以延伸产业链为路径，全面提 升发展质量和效益，增强主导力，加快形成产业结构合理和产业类别 齐全的现代产业体系，全面推动我市工业高质量发展。 （二）工业绿色发展规划

无论是从国内能源资源供给和生态环境承载能力看，还是从全球 发展趋势和温室气体排放空间看，我国都无法继续靠粗放型的增长方 式推进现代化进程。当前我国已进入全面建成小康社会的关键时期， 也是发展循环经济的重要机遇期，必须积极创造有利条件，着力解决 突出矛盾和问题，加快推进循环经济发展，从源头减少能源资源消耗 和废弃物排放，实现资源高效利用和循环利用，改变“先污染、后治理”的传统模式，推动产业升级提升和发展方式转变，促进经济社会 持续健康发展。力争到2020年，我国消耗每吨能源、铁矿石、有色金属、非金属矿等十五种重要资源产出的GDP比2015年提高25%左右； 每万元GDP能耗下降18%以上。农业灌溉水平均有效利用系数提高到 0.5，每万元工业增加值取水量下降到120立方米。矿产资源总回收率 和共伴生矿综合利用率分别提高5个百分点。工业固体废物综合利用 率提高到60%以上；再生铜、铝、铅占产量的比重分别达到35%、25%、30%，主要再生资源回收利用量提高65%以上。工业固体废物堆存和处 置量控制在4.5亿吨左右；城市生活垃圾增长率控制在5%左右。 （三）xxx十三五发展规划 战略性新兴产业是引领经济社会发展的重要力量，当前，加快战 略性新兴产业发展，抢占发展机遇，已成为各地推动经济发展的必然

2019年中国医疗器械行业市场分析：市场需求旺盛,已具备进口替代资质

2019年中国医疗器械行业市场分析：市场需求旺盛，已具备 进口替代资质 国产高端医疗器械，已经具备进口替代的资质 截止至2017年中国医疗器械市场规模约为4450亿元，行业增速20%，远超全球增速增长。医疗器械细分领域较多，其中包括体外诊断、心血管、影像、骨科等细分，在中国，影像类国产占比约为20-30%，体外诊断类约为30-40%，整体国产占比较低，具备较大的进口替代空间。 近年来随着国产民企的崛起，部分细分领域产品已经可以满足临床需求，政策、资本、专利、人才的完善，都加速了国产替代进口的进程，一些细分如体外诊断的血球市场，国产已经具备替代进口的能力。 预测2019年我国医疗器械行业市场规模将超6400亿 随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。据前瞻产业研究院发布的《中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》统计数据显示，2014-2018年中国医疗器械市场保持高速增长态势。2014年我国医疗器械行业市场规模已达2556元，2015年我国医疗器械行业市场规模突破3000亿元。到了2017年我国医疗器械行业市场规模增长至4450亿元，截止至2018年底，我国医疗器械行业市场规模达到了5300亿元。预测2019年我国医疗器械行业市场规模将达6450亿元。 2014-2019年我国医疗器械行业市场规模统计情况及预测

数据来源：前瞻产业研究院整理 药品器械估值差异，器械具备三大特性享有高估值 相比于制药公司，资本市场对于器械公司给予更高的估值，美股成熟市场的器械估值相对增长(PE/G)平均为2-3(医药为1-1.5)，拉长时间周期来看，投资器械公司的复合收益率高于制药公司，我们认为有以下原因： 1、增长的稳定性：药品的重磅专利药到期，出现估值悬崖，器械专利壁垒逾越难度大，器械产品生命周期器械更长; 2、风险较低：创新药研发，临床结果决定巨额投入可能完全失败，器械没有明确的生杀节点; 3、投入产出比高：研发投入产出比更高，器械是门更划算的生意。 国产医疗器械市场需求旺盛 医疗器械行业集中度明显，top10公司占据39%的市场，top30公司已经占比超过60%，top20的公司基本集中于美欧日的地区，以史为鉴，我们分析美欧日医疗器械行业特点的发展历程，我们发现优秀公司的诞生少不了本土市场医疗需求的旺盛，主要来源于以下几点原因：