药典品种新老版对比(全)

毒性类

原料成品原料成品

1蟾酥水分≤13.0

总灰分≤5.0

酸不溶≤2.0

华蟾酥毒基和脂蟾毒配

基的总量：6.0

蟾酥粉：同药材

水分≤13.0

总灰分≤5.0

酸不溶≤2.0

华蟾酥毒基和脂蟾毒配

基的总量：6.0

蟾酥粉：同药材

2斑蝥性状、鉴别

斑蝥素：0.35

生斑蝥：同药材

米斑蝥、南方大斑蝥、

黄黑小斑蝥：含量：

0.25-0.65

性状、鉴别

斑蝥素：0.35

生斑蝥：同药材

米斑蝥、南方大斑蝥、

黄黑小斑蝥：含量：

0.25-0.65

3川乌水分≤12.0

总灰分≤9.0

酸不溶≤2.0

乌头碱、次乌头碱和新

乌头碱的总量：0.050-

0.17

生川乌：同药材

制川乌：

检查：水分≤11.0

双酯型生物碱≤

0.040

含量：苯甲酰乌头原碱

、苯甲酰次鸟头原碱及

苯甲酰新乌头原碱的总

量：0.070-0.15

水分≤12.0

总灰分≤9.0

酸不溶≤2.0

乌头碱、次乌头碱和新

乌头碱的总量：0.050-

0.17

生川乌：同药材

制川乌：

检查：水分≤11.0

双酯型生物碱≤

0.040

含量：苯甲酰乌头原碱

、苯甲酰次鸟头原碱及

苯甲酰新乌头原碱的总

量：0.070-0.15

10-15版药典品种标准汇总

类别十四

10版药典检测标准15版药典检测标准序号品名

4草乌杂质：5

水分≤12.0

总灰分≤6.0

乌头碱、次乌头碱和新

乌头碱的总量：0.10-

0.50

生草乌：同药材

制川乌：

检查：水分≤12.0

双酯型生物碱≤

0.040

含量：苯甲酰乌头原碱

、苯甲酰次鸟头原碱及

苯甲酰新乌头原碱的总

量：0.020-0.070

杂质：5

水分≤12.0

总灰分≤6.0

乌头碱、次乌头碱和新

乌头碱的总量：0.10-

0.50

生草乌：同药材

制川乌：

检查：水分≤12.0

双酯型生物碱≤

0.040

含量：苯甲酰乌头原碱

、苯甲酰次鸟头原碱及

苯甲酰新乌头原碱的总

量：0.020-0.070

5狼毒杂质：2

水分≤13.0

总灰分≤9.0

酸不溶≤4.0

醇溶性浸出物：18.0

生狼毒、醋狼毒：同药

材

杂质：2

水分≤13.0

总灰分≤9.0

酸不溶≤4.0

醇溶性浸出物：18.0

生狼毒、醋狼毒：

水分≤13.0

总灰分≤7.0

酸不溶≤1.0

醇溶性浸出物：20.0

6雄黄检查：三氧化二砷

含量：三硫化二砷：

90.0

雄黄粉：同药材

检查：三氧化二砷

含量：三硫化二砷：

90.0

雄黄粉：同药材

7甘遂水分≤12.0

总灰分≤3.0

醇溶性浸出物：15.0

大戟二烯醇：0.12

生甘遂、醋甘遂：同药

材

水分≤12.0

总灰分≤3.0

醇溶性浸出物：15.0

大戟二烯醇：0.12

生甘遂、醋甘遂：同药

材

8芫花醇溶性浸出物：20

芫花素：0.20

芫花：同药材

醋芫花

醇溶性浸出物：20

芫花素：0.20

芫花：同药材

醋芫花

9藤黄

10巴豆水分≤12.0

总灰分≤5.0

脂肪油：22.0

巴豆苷：0.80

生巴豆：同药材

水分≤12.0

总灰分≤5.0

脂肪油：22.0

巴豆苷：0.80

生巴豆：同药材

11半夏水分≤14.0

总灰分≤4.0

水溶性浸出物：9.0

琥珀酸：0.25

生半夏：同药材

水分≤14.0

总灰分≤4.0

水溶性浸出物：9.0

琥珀酸：0.25

生半夏：同药材

清半夏：水分≤13.0

总灰分≤4.0

白矾限量≤10.0

水溶性冷浸出物：

7.0

琥珀酸：0.30

清半夏：水分≤13.0

总灰分≤4.0

白矾限量≤10.0

水溶性冷浸出物：7.0

琥珀酸：0.30

法半夏：水分≤13.0

总灰分≤9.0

水溶性冷浸出物：

5.0

法半夏：水分≤13.0

总灰分≤9.0

水溶性冷浸出物：5.0

姜半夏：水分≤13.0

总灰分≤7.5

白矾限量≤8.5

水溶性冷浸出物：

10.0

姜半夏：水分≤13.0

总灰分≤7.5

白矾限量≤8.5

水溶性冷浸出物：

10.0

12砒霜

13轻粉检查：生汞

汞珠

炽灼残渣≤0.1

氯化亚汞：99.0

——

检查：生汞

汞珠

炽灼残渣≤0.1

氯化亚汞：99.0

——

14红粉检查：牙弓化合物

氯化物

氧化汞：99.0

——

检查：牙弓化合物

氯化物

氧化汞：99.0

——

15马钱子

水分≤13.0总灰分≤2.0

士的宁：1.20-2.20马钱子碱：0.80生马钱子：同药材制马钱子：水分：12.0，其他同药材

水分≤13.0总灰分≤2.0

士的宁：1.20-2.20马钱子碱：0.80

生马钱子：同药材制马钱子：水分：12.0，其他同药材16

白附子水分≤15.0总灰分≤4.0

醇溶性浸出物：7.0

生白附子：同药材

制白附子：水分≤13.0

总灰分≤4.0

醇溶性浸出物：15.0

水分≤15.0

总灰分≤4.0

醇溶性浸出物：7.0

生白附子：同药材制白附子：水分≤13.0 总灰分≤4.0

醇溶性浸出物：15.0

17

附子（黑顺

检查：水分≤15.0 双酯型生物碱≤0.020苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次鸟头原碱及苯甲酰新乌头原碱的总量：0.010附片（黑顺片）、制黑顺片：同药材检查：水分≤15.0 双酯型生物碱≤0.020苯甲酰乌头原碱、苯甲

酰次鸟头原碱及苯甲酰新乌头原碱的总量：0.010附片（黑顺片）、制黑顺片：同药材

18

洋金花水分≤11.0总灰分≤11.0酸不溶≤2.0醇溶性浸出物：9.0东莨菪碱：0.15——水分≤11.0总灰分≤11.0

酸不溶≤2.0

醇溶性浸出物：9.0东莨菪碱：0.15——

19千金子含量：脂肪油：35.0 千金子甾醇：0.35同药材

含量：脂肪油：35.0

千金子甾醇：0.35同药材20闹羊花水分≤13.0总灰分≤10.0酸不溶≤4.0——水分≤13.0

总灰分≤10.0

酸不溶≤4.0

——

21

水银

22

天南星水分≤15.0总灰分≤5.0醇溶性浸出物：9.0芹菜素：0.050生天南星：同药材

制天南星：水分≤12.0

总灰分≤4.0

白矾限量≤12.0

芹菜素：0.050

水分≤15.0

总灰分≤5.0

醇溶性浸出物：9.0

芹菜素：0.050

生天南星：同药材制天南星：水分≤12.0 总灰分≤4.0 白矾限量≤12.0 芹菜素：0.050

23密陀僧

24商陆杂质：2

水分≤13.0

酸不溶≤2.5

水溶性冷浸出物：10.0

商陆皂苷甲：0.15

生上路、醋商陆：

水分≤13.0

酸不溶≤2.0

水溶性冷浸出物：

15.0

商陆皂苷甲：0.20

杂质：2

水分≤13.0

酸不溶≤2.5

水溶性冷浸出物：10.0

商陆皂苷甲：0.15

生上路、醋商陆：

水分≤13.0

酸不溶≤2.0

水溶性冷浸出物：

15.0

商陆皂苷甲：0.20

25白粉霜26信石27红娘虫28硝石

29天仙子总灰分≤8.0

酸不溶≤3.0

东莨菪碱和莨若碱的总

量：0.080

——

总灰分≤8.0

酸不溶≤3.0

东莨菪碱和莨若碱的总

量：0.080

——

30铅粉31青娘虫

32红大戟水分≤11.0

总灰分≤15.0

酸不溶≤4.0

醇溶性冷浸出物：7.0

3-羟基巴戟醌：0.030

芦西定：0.040-0.15

同药材

水分≤11.0

总灰分≤15.0

酸不溶≤4.0

醇溶性冷浸出物：7.0

3-羟基巴戟醌：0.030

芦西定：0.040-0.15

同药材

33硫黄性状、鉴别

硫：98.5

硫黄：同药材

性状、鉴别

硫：98.5

硫黄：同药材

34水半夏

15版变更内容备注无

无

无

无

成品质量标准改变

无

无

无

炮制规范品种无

无

无

无

无

炮制规范品种无

无

无

无

无

无

无（与第一增补内容一致）10版药典第一增补品种无

炮制规范品种

无

炮制规范品种

无

炮制规范品种

炮制规范品种

炮制规范品种

炮制规范品种

无

炮制规范品种

炮制规范品种

无（与第一增补内容一致）10版药典第一增补品种

无

炮制规范品种