制冷系统不制冷的原因--空调故障检查要点

一、制冷系统不制冷的原因：

此类故障原因有：

（1）制冷系统存在严重的脏堵现象，应及时清除。

（2）制冷系统存在严重的冰堵现象。

（3）制冷系统内残留空气或其他不凝性气体，造成高压过高。

（4）风扇不转或转速太慢，循环风量不足。

（5）制冷剂漏完或严重不足。

（6）压缩机高、低压阀片损坏或纸垫被击穿，制冷系统难以形成高压与低压，因而不能制冷。

（7）空调器修理后，更换的毛细管长度过长或过短，内径过大或过小，导致制冷剂流量变大或变小，影响制冷效果。

（8）空调器安装不当，箱体四周有跑冷现象；或受太阳照射，或者离热源太近。

（9）空调房间太大、房门频繁开关，或门、窗有缝隙，冷量外泄多。

用户可针对不同的原因，采取不同的维修方法。

二、空调故障检查要点：

一、空调故障检修要点

1、观察内外机的工作情况：如指示灯板的显示情况，内机是否工作，风速输出是否正常，外机风扇、压缩机是否运行，从而判断是电器问题还是系统问题导致的不制冷。

2、检测空调器各项数据：

A、空调流水情况，一般内机滴水连续空调正常，但受环境湿度、温度影响只能作为一参考值。

B、进出风口温差，正常的进出风温差应在12-14度，但也会受环境温度、风速的影响。

C、测量系统管路压力值，一般制冷时低压压力在0.45Mpa-0.50Mpa，制热时高压压力在1.8Mpa-2.2Mpa之间，但压力要受环境温度影响，空调进风温度越高，排气压力越高，冷凝温度越高，反之则小；空调负荷越大，吸气压力越高，蒸发温度升高（蒸发器正常蒸发温度在5-7度之间）。

二、空调故障类型：

1、制冷系统堵：常常发生在毛细管及干燥过滤器处，因为这两个地方是系统中最狭窄的地方，常见的堵塞原因有三种：脏堵、冰堵及焊堵。

A、脏堵一般发生在毛细管的进口处，是因系统内的污物（如焊渣、锈宵、氧化皮等）堵塞了管路，检查时轻轻敲击毛细管处可能会暂时恢复正常，另从管路和元件表面凝露、结霜以及停机时压力恢复速度时间等都可以对堵塞的位置及性质作出判断。

B、冰堵一般发生在毛细管的出口处，是因系统含有水分，在毛细管出口处突然汽化降温而凝结成小冰粒堵塞在毛细管的出口处，判断时可在毛细管出口处用焊枪加热如果效果恢复正常或好转说明是冰堵，或是在空调关机后再开机机器又能制冷一段时间，说明是冰堵，冰堵一般发生在新装机或刚维修过的空调上。

C、焊堵一般也是发生在毛细管的焊接处，现象与脏堵冰堵差不多，多发生在新装机上。

2、制冷系统漏：空调制冷制热的载体是制冷剂，如系统出现漏点，制冷剂泄漏则空调制冷差或完全不制冷，而空调器出现泄漏的地方主要集中在两器的各焊接头、毛细管焊接处、压缩机吸排气管、喇叭口、铜钠子裂、连接管等处，要检查时可先进行目测，重点检查连接管各接头处，泄漏处一般都有油迹。

3、四通阀故障，通常发生在制热时，四通阀吸合不好、串气或卡死，引起制热性能差，在判断时可对四通阀通断电听吸合是否良好，在维修时可通过反复给四通阀通电或轻轻敲打四通阀使其复位。

4、单向阀故障，单向阀在制冷时直接导通，但在制热时制冷剂要通过辅助毛细管，当单向阀密封不严或是辅助毛细管堵塞时，制热在受影响，因此如果空调制冷正常但制热差时，在排除四通阀问题后要重点检查单向阀。

空调不制冷常见故障

下面，为你讲解不为人知的空调移机维修相关小知识： 案例一：外机毛细管冰堵 故障故障现象：不制冷 原因分析：上门检查空调在刚开机时制冷正常，约25分钟后空调压力、电流降低，用户反应此空调曾换过压缩机，因此排除压缩机本身故障。由于开机25分钟内制冷基本正常，因此初步分析可能为系统脏堵或冰堵，打开室外机顶板，观察发现毛细管出口处结霜，用打火机烤结霜处，压力电流恢复正常，判断为系统冰堵，后经了解为更换压缩机时正好下雨，有水份进入系统。 解决措施：将制冷剂回收到室外机，在外机低压管处加装干燥过滤器，重新排空开机运行，直至冰堵完全消除，拆掉干燥过滤器，开机制冷效果正常。 经验总结：维修人员在对系统进行维修时要避免系统进水，否则容易形成冰堵。在判断是冰堵还是脏堵时可以观察外机毛细管处，若结霜的位置是从毛细管进口处开始，则为脏堵，若是从毛细管出口处开始则为冰堵。

案例二：外机毛细管脏堵 故障现象：制冷效果差 原因分析：上门开机检查，机器能正常运转，检查室内机过滤网及换热器、室外机换热器都比较干净不会影响到制冷效果。查室内外风机电容及各项参数正常，测电压220V、电流13.5A、低压压力0.4MPa、无加长管线，室外机压缩机运转也正常，表面看来也未发现节流现象。机器大约运转20分钟后，再次测量电流及压力，发现电流为15A、系统压力为0.3MPa,制冷效果变差，根据：测量数据分析系统有堵或有节流的地方，检查室内外机之间连接管并无问题，不存在节流现象，考虑节流装置（毛细管）位于室外机，因此着重检查室外机毛细管，观察发现连接分配器的毛细管有两组略结霜，由此可以判断是该组毛细管问题，将该分配器与毛细管焊开，发现分配器内部过滤网已经被油泥及异物堵住，但未堵死，从而导致该组毛细管的流量不足而引起节流、结霜。 解决措施：将该机器分配器更换新件后，系统进行氮气清洗，抽真空，充氟后整机进行，效果良好。 经验总结：对于一些反映制冷性能较差的机器，应综合考虑，但应有清晰的处理思路，由主到次，由表及里，由外到内进行逐步的查找，一般要考虑以下情况 1、考虑机器是否正常工作。 2、室内外机散热情况如何，考虑使用场所有无影响。 3、考虑室内外风机转速影响散热。 4、测量各项参数是否正常，从而分析原因。 5、机器有无管线加长，考虑加长管线对机器性能的影响。 6、室外机压缩机有无偷停现象，考虑间歇工作的影响。

2018年洁净空调系统验证方案新

类别：文件编号: 部门：页数： 洁净厂房（区）空调净化系统 再确认方案 XXXXXXXXXXX 公司

目录1．引言 1.1洁净厂房空调净化系统的概述 1.2设备的基本情况： 1.3洁净厂房空调净化系统的验证简述1.3.1验证范围 1.3.2验证目的 1.3.3验证标准 1.3.4 验证进度安排 1.4 1.5 1.5.1 1.5.2陮和确认的质量风险评估 2.验证小组及职责 2.1 验证领导小组 2.2 验证领导小组职责 2.3 验证实施小组及职责 3．洁净区空调净化系统的运行确认 3.1运行确认所需的文件

3.2仪器仪表的检定 3.3空调净化系统操作手册、SOP及控制标准3.4高效过滤器的检漏试验 3.5空调设备的测试 3.6高效过滤器的风速测定 3.6.1风量测定及换气次数计算 3.6.2风量计算 3.6.3房间静压差测定（风压测定） 3.6.4房间温湿度测定 3.6.5主要工作间照度测定 3.6.6自净时间的确定 4．洁净区空调净化系统的性能确认 4.1支持性文件及相关操作规程的检查 4.2性能确认的运行周期 4.3HVAC系统性能确认项目及监测频率 4.4洁净区各房间悬浮粒子的测定 4.5洁净区各房间的沉降菌的测定 4.6悬浮粒子、沉降菌采样点分布原则：4.7悬浮粒子、沉降菌取样计划 4.8表面菌测试 4.9异常情况处理程序 5.洁净室臭氧消毒的验证：

5.1验证目的： 5.2设备基本情况： 5.3臭氧浓度和分布均匀度测试5.4灭菌周期的确定 6．拟订日常监测程序及验证周期 7.偏差分析及处理 8.相关SOP的修订 9．验证结果分析及评价10．验证结论批准

制冷压缩机不工作原因及维修方法

制冷压缩机不工作原因及维修方法 06/09 发布者：百福马 制冷压缩机不工作也是制冷系统中故障的一大问题，那么压缩机不工作怎么处理。压缩机一般分为空调压缩机和冰箱压缩机。 下面分别介绍这两种压缩机不工作的理由供大家参考。 冰箱压缩机不工作原理： 首先是电源电压不正常，修复电源，使电压稳定在220V。 第二：温度控制器故障 把温控器旋钮调到强冷位置，用万用表测量温控器的两接线端子，阻值应为“0”。 1。故障原因如有阻值或阻值无穷大时，为温控器触点接触不良，触点烧坏或其他零部件损坏。 2.排除方法检修温控器触点或更换温度控制器。 第三：化霜定时器故障 1。故障原因：化霜定时器触点烧毁，触点在除霜位置，化霜定时器电机烧坏，机械传动部分失灵。 2.排除方法修理化霜定时器触点、齿轮，更换定时器电机。如化霜定时器触点在除霜位时，用平头螺丝刀转动定时器凸轮转轴应接通压缩机。如仍不能接通时，说明定时器传动部分失灵或电气回路有故障，应近一步检查修理。 第四：启动继电器故障 1.故障原因重锤式启动继电器触点烧坏;PTG式启动继电器阻值是否正常(25度时应为十几欧至二十几欧)，如阻值小于5欧姆或大于50欧姆为PTG启动继电器损坏。 2.排除方法修理重锤式启动继电器触点，更换PTC式启动继电器。 第五：热保护继电器故障 1.故障原因热保护继电器双金属片变形，电热丝烧断。 2.排除方法修理或更换热保护继电器。 第六：压缩机电机故障

1.故障原因压缩机出现机械部件卡阻或电机本身质量差，造成绕组烧坏。 2.排除方法修理压缩机电机或更换压缩机。 二；空调压缩机工作原因分析：电压太底;制冷温控放置在高温处;温度控制器失灵;压缩机电路故障;压缩机电机烧坏;压缩机启动器烧坏;过载保护故障。 压缩机处理方法：先检查压缩机电源线，如有正常电压220V，则可能是过载保护、压缩机电容坏或着压缩机烧坏。没有这些故障后，检测外机运行压力，如外机电流只有 0.1--0.3A，而且压缩机感觉很烫，冷却一会儿后又可启动，那么就是过载保护器起作用，应检查： 安装位置是否影响了冷凝器的空气流通。前面空间距离至少60厘米，后面至少要有10厘米。 室外冷凝器是否太脏。如过太脏灰尘油污过多，会导致换热效果差，致使压力偏高。保护器断开保护。 电压是否正常，电压低时压缩机不能启动，电流大导致保护器断开保护。 查看高、低压阀门是否全部打开。 要是维修过的空调.看是否换过过载保护，要是换过，查看型号是否正确。 易迅制冷主要经营谷轮压缩机、布里斯托压缩机、泰康压缩机、美优乐压缩机、百福马压缩机、大金压缩机、空调压缩机、冷冻压缩机、制冷压缩机等世界知名品牌压缩机 美优乐压缩机常见故障和维修法 06/02 发布者：美优乐 压缩机不能起动故障原因和维修法 检查并修理。1电气线故障。 高压断电器断开，2压差继电器断开。将压差继电器复位按钮揿下等待压力变化能将接点闭合或重新调整断开压力。 压缩机的排气温度高故障原因和维修法 调节膨胀阀。1吸入气体太热。

汽车空调系统不制冷的故障诊断资料

2013 届本科（专科）毕业设计（论文）题目：汽车空调系统不制冷的故障诊断 班级： 学号： 姓名： 指导教师： 2015年3月

汽车空调系统不制冷的故障诊断 学生姓名： 学号： 所在函授站： 班级： 指导教师： 完成日期： 2015年3 月

汽车空调系统不制冷的故障诊断 摘要 汽车的空调系统是为了实现对车厢内的空气进行制冷和加热、换气和空气净化装置。它是可以为乘车人员用来提供舒适的乘车环境，来降低驾驶员的疲劳强度，来提高行车的安全。空调装置已经成为衡量汽车的功能是否齐全的唯一标志。 汽车的空调系统是由制冷系统、制暖系统、通风系统、机械控制系统和空气净化系统组成的。汽车的空调又可以分为手动的空调、半自动的空调、全自动的空调。汽车的空调系统由制冷系统及电气控制系统两大部件组成。 汽车的制冷系统是由压缩机、冷凝器、储液干燥器、膨胀阀、蒸发器、风机、进风罩及制冷管道组成的。对于全自动空调结构来说是由压缩机、冷凝器、储液干燥器、膨胀阀、蒸发器、风机、进风罩以及制冷管道与蒸发器并列在一起的一个热交换器（加热器芯）来起采暖作用，采暖作用以发动机冷却水作为热源。 汽车的制冷系统制冷循环包括压缩过程、冷凝过程、膨胀过程和蒸发过程。空调系统是通过执行元件不断地对暖风电机的转速、出风抠温度、送风的方式及压缩机的工作情况等来进行调节的，从而使车内的温度、空气的流动状况等始终保持在驾驶员设定水平上。 汽车的空调制冷系统是发生故障最多，所以在使用与维护汽车空调时，应该了解一些注意事项和常识。比如会进行制冷剂加注操作和能应用一些常用的诊断方法和分析故障。 关键词：汽车空调系统；制冷系统；制冷剂；故障

空气净化系统验证方案

目的：通过对空气净化系统进行验证，验证该系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求；确认在规定的范围内操作，系统能稳定地运行 且保证各项指标能达到设计标准。 适用范围：适用于生产车间（三）提取生产线的空气净化系统运行消毒的验证过程及评估。 依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《药品生产验证指南（2003）》、设备说明书、空气净化系统相应标准操作文件。 内容： 1. 验证组织及职责 1.1验证组织见《验证总规划》。 1.2由设备验证小组执行本验证方案。 2. 概述 2.1空气净化系统概述 生产环境的洁净度是保证产品质量的前提，空气净化系统主要包括：空调机组、风管、除尘系统等几个主要部分。本空气净化系统采用组合式空调箱及风道送风系统，新风经初效过滤器与回风混合再经表冷器、加热器、风机、中效过滤器、臭氧发生器、高效过滤器送至洁净区，气流组织顶送下侧回风或排风。药品生产中使用空气洁净技术，是要控制室内空气悬浮粒子数、沉降菌数、温湿度及压差等，使室内生产环境的空气洁净度符合GMP及工艺要求，从而确保产品质量，为达到上述目的，采取了以下措施： 2.1.1空气滤过：利用初效、中效、高效滤过器将空气中的微粒和微生物滤除， 第 1 页共41 页

得到洁净空气。 2.1.2正压控制：使室内空气维持一定正压，防止污染物侵入洁净室内。 2.1.3温度控制：通过蒸汽加热器升温或通过表冷段降温，使洁净区温度符合要求。 2.1.4相对湿度控制：通过表冷段除湿或通过加湿器进行加湿使洁净区相对湿度符合要求。 2.2空气净化系统示意图 第 2 页共41 页

2.3空调机组简介 2.4为确保空气净化质量达到生产要求，待厂房设施安装结束，使用的仪器仪表校验合格，且在校验有效期范围内，对空气净化系统进行验证，验证项目包括空气净化系统的预确认、安装确认、运行确认和性能确认及空调系统的监控和空气净化系统的日常监测。 3. 预确认 3.1目的：通过对空气净化系统设计资料及空调机组的设备技术指标适用性的审查，确认空气净化系统工艺布局及空调机组能否满足GMP及工艺要求。 3.2确认的内容 3.2.1空调机组技术适用性确认，结果记录于附表1。 3.2.2洁净区工艺布局确认，结果记录于附表2。 3.2.2空调机组风机选型确认，结果记录于附表3。 4. 风险评估 4.1风险确认、分析与评价 通过对空气净化系统进行风险评估，确定系统可能存在的危害并预估已确认危害的相关风险。 4.2风险评价 对验证可能存在的风险进行评价，确定风险等级，针对评价中确定的风险点制定控制措施。 第 3 页共41 页

空调维修常见问题

空调使用频繁，产生故障？无法制冷制热？不知如何处理？下面，快益修专业空调维修师傅，为你讲解空调制冷系统维修案例： 空调制冷系统维修案例 制冷系统故障是我们维修当中常风的故障，故障现象也是五花八门，千奇百怪，但还是有规律可循，有经验可借鉴。这里介绍的是空调制冷系统故障的检查步骤，虽不是必须的，但是维修时应顺着此思路进行检修。 一、制冷系统检修要点 1、观察内外机的工作情况：如指示灯板的显示情况，内机是否工作，风速输出是否正常，外机风扇、压缩机是否运行，从而判断是电器问题还是系统问题导致的不制冷。 2、检测空调器各项数据： A、空调流水情况，一般内机滴水连续空调正常，但受环境湿度、温度影响只能作为一参考值。 B、进出风口温差，正常的进出风温差应在12-14度，但也会受环境温度、风速的影响。

C、测量系统管路压力值，一般制冷时低压压力在 0.45Mpa-0.50Mpa，制热时高压压力在1.8Mpa-2.2Mpa之间，但压力要受环境温度影响，空调进风温度越高，排气压力越高，冷凝温度越高，反之则小；空调负荷越大，吸气压力越高，蒸发温度升高（蒸发器正常蒸发温度在5-7度之间）。 二、制冷系统故障类型 1、制冷系统堵：常常发生在毛细管及干燥过滤器处，因为这两个地方是系统中最狭窄的地方，常见的堵塞原因有三种：脏堵、冰堵及焊堵。 A、脏堵一般发生在毛细管的进口处，是因系统内的污物（如焊渣、锈宵、氧化皮等）堵塞了管路，检查时轻轻敲击毛细管处可能会暂时恢复正常，另从管路和元件表面凝露、结霜以及停机时压力恢复速度时间等都可以对堵塞的位置及性质作出判断。 B、冰堵一般发生在毛细管的出口处，是因系统含有水分，在毛细管出口处突然汽化降温而凝结成小冰粒堵塞在毛细管的出口处，判断时可在毛细管出口处用焊枪加热如果效果恢复正常或好转说明是冰堵，或是在空调关机后再开机机器又能制冷一段时间，说明是冰堵，冰堵一般发生在新装机或刚维修过的空调上。

汽车空调不制冷的故障判断与维修

汽车空调不制冷的故障判断与维修 汽车空调不制冷或冷气不足是空调器的常见故障，对其基本的检修方法一般维修工都能掌握，既从容易部位入手，通过眼观耳听找到原因或部位，我们称之为感官检查法，而另一种检测方法——仪表检测法，容易被大家忽视，该方法往往能帮助我们准确快捷地查找故障原因。 一、感官检查法： 1、压缩机运转状态： （1）传动皮带是否断裂或松弛若传动皮带太松就会打滑，加速磨损而不能传递动力。 （2）压缩机内部是否有嗓声 嗓声可能是由于损坏的内部零件造成的，内部磨损就不能有效压缩。 （3）压缩机离合器是否打滑 2、冷凝器及风扇状态： （1）冷凝器散热片是否被尘土覆盖 （2）冷凝器风扇是否运转良好 3、鼓风机风扇运转壮态 使用机在低、中、高三速度下运转，若有异响或电动机运转不良， 则应进行维修或更换，否则送风气流不足。 4、制冷剂液量的检查 （1）通过观察窗如看到大量的气泡，说明制冷剂不足。若向冷凝器泼水，使其冷却，在观察窗口仍见不到泡沫，说明制冷剂过量。 （2）检查各装置过接处和接缝是否是油污在过接处和接缝有油污，表明该处有制冷剂泄露，应重新紧固或更换零件。（可用检漏仪） 5、暖通阀和热控风挡是否关闭，其他风挡调节是否正常。（注：若压缩机离合器不能吸合、鼓风机风扇不能运转，冷凝器风扇不能动转等等，应先进入电气系统检查，如继电器、传感器、电路断路和短路、控制单元等） 二、仪表检查法 这种方法利用成套雪种压力表查找故障位置。首先关紧压力表的高压端和低压端开关，在停机状态下，将制冷剂加注软管连接在压缩机相应的维修阀上，并利用制冷剂装置中的制冷剂压力，排出软管中的空气。此时高低压端读数应处于平衡状态（约6kh/cm2）起动发动机，维持1500rpm,鼓风机转速设在最高档，冷气设在最大位置，处于“再循环“状态。正常读数为： R---134a 低压：1.5-2.5kg/cm2 高压：14-16kg/cm2 R---12 低压：1.5-2.0kg/cm2 高压：13-15kg/cm2 1、高压侧与低压侧压力表指示值低，通过观察孔可见气泡。 原因：制冷循环漏气；制冷剂没有定期补充。 处理：用测漏仪测漏，并进行修理，补充制冷剂。 2、低压侧压力表指示负压，高压侧指示比正常值低，储液瓶前后管路有温差，严重时，储液瓶管路前后有霜。 原因：膨胀阀或低压管阻塞，储液瓶或高压管路阻塞；膨胀阀压力，针阀完全关闭。 处理：清除或更换相关部件和储液瓶，若压力泡漏气，更换膨胀阀。 3、高、低压2侧，压力表均指示比标准高，冷凝器械排出侧不热。 原因：制冷剂填充过量。 处理：排出多余制冷剂，使压力达标。 4、在高、低2侧，压力表均指示比正常值高，但停机后，高压侧压力急骤降至约

空调净化系统验证方案及报告

空调净化系统验证方案 及报告 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理 空调净化系统（HVAC） 再验证方案 XXXX药业有限公司 年月

XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码:1/18 目录 验证方案会签与批准表 1、引言 概述 验证目的 验证小组成员和工作安排 验证计划 2、HVAC系统的安装确认 HAVC系统安装确认所需的文件 仪器和仪表的检定 HAVC系统的设备性能 2.3.1设备（构件）材质 2.3.2设备的安装确认 2.3.3风速测量 2.3.4高效过滤器的检漏 HAVC系统的安装确认小结 3、HAVC系统运行确认 设备测试 空调调试及空气平衡 3.2.1风量测试以及换气次数的计算 3.2.2房间压差测定 3.2.3房间温度测定 洁净度测定 3.3.1 悬浮粒子测定 3.3.2 沉降菌测定 4.自净时间测试 自净反向测试小结 自净状态测试小结 5.验证结论与评价 附件1：送风口风速测量记录 附件2：高效过滤器检漏测试纪录 附件3：送风口风量测量记录 附件4：压差测试纪录 附件5：温湿度测试纪录 附件6：洁净度测试纪录 附件7：自净反向测试记录 附件8：自净正向测试记录

XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码: 2/18 验证方案会签与批准表

XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码: 3/18 1、引言 概述：我公司的口服固体制剂车间位于楼，车间总面积为 m2 ，其中300000级区域 m2 ，本车间的净化空调系统（HAVC）主要由 净化空调机组、风管系统以及高效过滤器组成，其空气的处理过程为： 除尘 本验证方案同时涉及到自循环层流罩的验证。 验证目的： HVAC系统是实现洁净区域的根本保证。本次验证的目的，就是为了确认口服固体制剂一车间的净化系统能达到GMP要求的条件，在未来的生产中能够提供一个洁净的生产环境，满足工艺要求。 验证小组成员及职责

空调器结构和工作原理

空调器结构和工作原理

空调器结构和工作原理 空调器的结构，一般由以下四部分组成。 制冷系统：是空调器制冷降温部分，由制冷压缩机、冷凝器、毛细管、蒸发器、电磁换向阀、过滤器和制冷剂等组成一个密封的制冷循环。 风路系统：是空调器内促使房间空气加快热交换部分，由离心风机、轴流风机等设备组成。 电气系统：是空调器内促使压缩机、风机安全运行和温度控制部分，由电动机、温控器、继电器、电容器和加热器等组成。 箱体与面板：是空调器的框架、各组成部件的支承座和气流的导向部分，由箱体、面板和百叶栅等组成。 制冷系统的主要组成和工作原理 制冷系统是一个完整的密封循环系统，组成这个系统的主要部件包括压缩机、冷凝器、节流装置（膨胀阀或毛细管）和蒸发器，各个部件之间用管道连接起来，形成一个封闭的循循环系统，在系统中加入一定量的氟利昂制冷剂来实现这冷降温。 空调器制冷降温，是把一个完整的制冷系统装在空调器中，再配上风机和一些控制器来实现的。制冷

的基本原理按照制冷循环系统的组成部件及其作用，分别由四个过程来实现。 压缩过程：从压缩机开始，制冷剂气体在低温低压状态下进入压缩机，在压缩机中被压缩，提高气体的压力和温度后，排入冷凝器中。 冷凝过程：从压缩机中排出来的高温高压气体，进入冷凝器中，将热量传递给外界空气或冷却水后，凝结成液体制冷剂，流向节流装置。 节流过程：又称膨胀过程，冷凝器中流出来的制冷剂液体在高压下流向节流装置，进行节流减压。蒸发过程：从节流装置流出来的低压制冷剂液体流向蒸发器中，吸收外界（空气或水）的热量而蒸发成为气体，从而使外界（空气或水）的温度降低，蒸发后的低温低压气体又被压缩机吸回，进行再压缩、冷凝、节流、蒸发，依次不断地循环和制冷。单冷型空调器结构简单，主要由压缩机、冷凝器、干燥过滤器、毛细管以及蒸发器等组成。单冷型空调器环境温度适用范围为18℃～43℃。 冷热两用型空调器又可以分为电热型、热泵型和热泵辅助电热型三种。 （1）电热型空调器 电热型空调器在室内蒸发器与离心风扇之间安装

洁净厂房及净化空调系统安装确认方案

目录 1 介绍 2 目的 3 范围 4 职责 4.1 生产商/供应商职责 4.2 公司职责 5 缩略语 6 法规和指南 7 参考文件 8 系统/设备描述 8.1系统的概述 8.2空调净化系统的流程 8.3设计特点 9 文件管理规范 10 测试项目列表 11 安装确认 11.1 先决条件确认 11.2 确认前的准备工作 11.3 安装技术资料确认 11.4 检测设备或工具确认 11.5 仪器仪表检查确认 11.6风管制作、清洗、安装、漏光、及保温确认 11.7彩钢板、门窗、玻璃安装确认 11.8空调水管道系统安装、试压、清洗和保温确认 11.9空调机组、排风机组、排烟风机、除尘设备、中效过滤送风机箱安装确认 11.10自净传递窗安装确认 11.11 房间高效过滤器、FFU 、传递窗高效过滤器安装与检漏确认 11.12电气控制柜、配电柜、配管、桥架、照明、插座、电话、摄像机、门禁、互锁、

防虫鼠装置安装确认 11.13消防系统确认检查 12偏差和变更处理 13 安装确认报告 14 附件清单 15 测试报告目录 1 介绍 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明洁净厂房及净化空调系统，机组K1、K2、K3、K4、K5、K6. 2 目的

对******生物技术有限责任公司厂房净化空调系统（HVAC）的安装进行确认，确认新建车间的洁净空调系统（HVAC）和洁净室的安装符合规范要求，同时满足生产工艺要求。 3 范围 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明厂房及净化空调系统,机组编号K1、K2、K3、K4、K5、K6. 4 职责 4.1 生产商/供应商负责提供的安装确认的相关文件。 4.2 ******生物技术有限责任职责 4.2.1 执行前审核和批准本方案。 4.2.2 保证在执行前所有的先决条件得到满足。 4.2.3 在需要的时候，提供必要的人员协助进行厂房及净化空调系统的安装确认。 4.2.4 审核和批准安装确认的报告。 5 缩略语 6 法规和指南 6.1国家食品药品监督管理局（SFDA），中国药品生产质量管理规范（2010年修订） 6.2欧盟药事法规第四卷药品生产质量管理规范附录15 验证与确认，2001年9月

汽车空调不制冷故障诊断与排除

汽车空调不制冷故障诊断与排除 摘要：现在轿车都基本上都装有空调，在不同季节都能给驾驶员提供一个车内舒适的环境。但当空调在长时间的工作之后也会出现各种各样的故障，汽车空调系统常见的故障有高压管被油污，继电器电阻值过大，空调压缩机不工作，温控开关失效，尤其是不制冷的这种现象也较为多见。 汽车空调产生不制冷的故障现象，大多是制冷系统所引起的，我们在维修过程中除了要求维修工要有一个好的诊断思维和方法以外，对故障进行全面的分析，分析储故障可能的原因，先从外围找故障，然后有里及外的进行检查，在维修时要做到认真，细致方可彻底完全地排除故障。 汽车空调系统中出现的故障，不能片面的下结论故障的原因，本文通过收集大量的资料和参考书，通过平常实习中的实例进行总结，最后得出结论。 关键词：制冷原理不制冷检修维修注意事项维护保养

一、汽车空调制冷系统概述 (一) 汽车空调制冷系统基本的组成 汽车空调制冷系统主要由压缩机、冷凝器、储液器、膨胀阀、蒸发器、风机及管路与控制部件等组成。 (二）制冷系统工作原理 工作原理是压缩机将气体的制冷剂提高压力（同时温度也提高）,目的是使制冷剂比较容易液化放热。高压的气体制冷剂进入冷凝器,冷凝器风扇使空气通过冷凝器的缝隙,带走制冷剂放出的热量并使其液化。液化后的制冷剂进入储液干燥罐,滤掉其中的杂质、水分,同时存储适量的液态的制冷剂以备制冷负荷发生变化时制冷剂不会断流,从储液干燥罐出来的制冷剂流至膨胀阀,从膨胀阀中的节流孔喷出形成雾状制冷剂,雾状的制冷剂进入蒸发器,由于制冷剂的压力急剧下降,便很快蒸发气化,吸收热量,蒸发器外部的风扇使空气不断通过蒸发器的缝隙,其温度下降,使车内温度降低,蒸发器出来的气态制冷剂再进入压缩机重复上述过程。这种循环系统中的膨胀阀可以根据制冷负荷的大小调节制冷剂的流量。 二、汽车空调系统不制冷的检查方法 （一）感观检查法 1、压缩机运转状态的检查 （1）传动带是否断裂或松弛 （2）压缩机内部是否有噪声 （3）压缩机离合器是否打滑

空调净化系统确认方案

空调净化系统确认方案 项目基本信息

方案审批表 起草

审核 批准 目录 1.引言 (5) 1.1概述 (5) 1.2关键技术参数 (3) 1.3风险评估 (7) 2.确认目的 (11) 3.确认范围 (11) 4.人员培训 (11) 5.文件控制 (7)

7.仪器、仪表校正 (13) 8.确认进度与计划 (13) 9.确认内容 (13) 10.确认步骤 (14) 10.1验证准备工作 (14) 10.2安装确认 (14) 10.3运行确认 (14) 10.4性能确认 (9) 11.偏差处理 (17) 12.确认方案修改及审批表 (19) 13.结果分析及评价 (20) 14.再验证周期 (20) 1.引言 1.1概述 某车间位于生产大楼的六楼，生产区域主要包括CNC控制区和D级洁净控制区。共有五组净化空调机组。 系统组成及控制方式 空调净化机组基本配置流程如下：

净化空调系统采用集中式空调，各洁净系统新风经预冷处理后，与回风混合，在组合式空调器内经冷热湿处理，并经初中效二级过滤，由风管送至室内，风管末端设高效送风口。回风至初效过滤器后，根据实际生产需求，设置了温湿度控制，洁净区的压差对非洁净区压差保持在10Pa以上、洁净区内产尘大的功能房间与相邻房间或洁净走廊等功能间，根据工艺要求设置梯度压差。 K1-1系统：主要为总更鞋、男女总更等CNC区房间服务，为舒适型空调送风。 JK1-1系统：主要为配液、等房间服务，其中胶囊填充间非生产状态下，房间风回至主系统；当生产时房间风经中效过滤后排至室外； JK1-2系统：主要为中间站、器具清洗、器具存放间等房间服务； JK1-3系统：主要为预留制粒间、压片间、预留压片间、凉片间、包衣间、湿法制粒沸腾干燥间等房间服务； 主系统回风管路上安装高效过滤机组，当同时生产不同品种时，避免交叉污染的风险。 压片间、预留压片间非生产状态下，房间风回送至主系统；当生产时房间风经中效过滤后排至室外； 包衣间、湿法制粒沸腾干燥间置于防爆区内，设置全送全排； JK1-4系统：主要为粉碎间、称量间、过筛间、箱式干燥间、预留胶囊填充间、总混间等房间服务，其中预留胶囊填充间非生产状态下，房间风回至主系统，当生产时房间风经中效过滤后排至室外；粉碎间、称量间、过筛间为产尘量较大房间，当生产时房间的排风经过负压除尘机组过滤后排至室外。以上四组空调系统均为D级洁净级别。 空调净化系统安装有臭氧发生器，用于环境的消毒。洁净区的环境监测按工艺及文件要求进行

空调制冷系统及检修

空调制冷系统及检修 第十一节空调制冷系统 PICASSO装备有手动空调或自动空调。制冷系统采用蒸气压缩式制冷方式，主要由制冷循环和电气控制两大部分组成。 一、制冷循环 制冷循环系统由四个基本部件组成：压缩机、带干燥罐的冷凝器、膨胀阀、蒸发器（图5-11-1）。 图5-11-1 制冷循环 1-压缩机2-冷凝器3-膨胀阀4-蒸发器5-压力开关 压缩机为SD 6V 12型6缸可变排量式，适用于自动空调系统。冷凝器为全铝管带式结构，自带干燥罐。膨胀阀的型号为TGK 2.1／2.8BEHR型板式蒸发器。 制冷循环的工作原理：压缩机由发动机驱动，将低压气态制冷剂进行压缩，形成高温高压气态制冷剂，气态制冷剂在冷凝器进行热交换冷凝后成为高压液态制冷剂，经过干燥罐吸收潮气及过滤杂质，再经膨胀阀节流降压成气液两相混合物进入蒸发器，制冷剂在蒸发器中蒸发成低温低压的气态，同时与蒸发器周围的空气进行冷热交换（制冷剂由液态转为气态时，需吸收大量热量）。最后制冷剂又回到压缩机内，这样，制冷剂就经压缩、冷凝、节流、蒸发而完成一个制冷循环。 二、电气控制系统 电气控制系统主要由空调开关、继电器、蒸发器温度传感器、水温传感器、压力开关、电磁阀、发动机电控单元、BSI智能控制盒等组成，主要作用是保证空调系统能有效地工作，并在恶劣的工况下保护空调系统和发动机。 系统基本控制功能： ·水温上升到97℃，电动风扇开始低速旋转； ·闭合空调开关时，电动风扇低速旋转； ·水温达到105℃时，电动风扇高速旋转；

·制冷系统压力大于16bar，电动风扇中速旋转； ·制冷系统压力大于21bar，电动风扇高速旋转； ·制冷系统压力大于26bar时，自动断开空调压缩机电路； ·制冷系统压力小于2.5bar时，自动断开空调压缩机电路； ·水温达到115℃时，自动断开空调压缩机电路； ·水温达到118℃时，报警。 PICASSO只有一个电动风扇，其工况由发动机电控单元、BSI智能控制盒和空调压力开关综合控制。 三、系统维修 1、维修中的安全注意事项 由于制冷剂R134a有以下特点： ·对环境无害，即对大气臭氧层不起破坏作用，不产生附加的温室效应。 ·无毒性，无燃烧性和无爆炸性，满足实际使用的安全性要求。 ·R134a传热性能优于R12，在相同质量和流量下，水平管中R134a蒸发和冷凝传热系数比R12高出约25％。 因此，在轿车空调系统中R134a得到广泛应用。但是，R134a对人体具备一定的危害性，在维修中必须注意以下事宜： ·保证工作场地通风良好，避免吸入R134a； ·操作时，戴上手套和安全眼镜； ·不要在近火处或发热体旁进行维修； ·严禁用压缩空气对系统试压测漏。 维修中须注意的其他事项： ·如果系统管路已经充注R134a，不要打开压缩机的冷冻机油加注塞。 ·拆装管路时，要迅速堵塞所有管道，避免湿气进入。由于同样的原因，所有新零件接头处的堵头必须在安装前最后时刻打开。 ·新零件从库房取出时，要注意，由于有温差，零件表面可能产生水气凝结，在此情况下，要将零件充分干燥后，再装车。 ·冷冻机油不能重复使用，每次维修必须用新油。 2、系统维护 （1）压缩机排量的检查和调整： PICASSO空调系统的检查与富康轿车的主要不同在于压缩机的检查。由于采用了变排量的压缩机，在车辆制冷效果较差时，除了通常要考虑的因素，如缺少制冷剂、离合器打滑、皮带打滑、膨胀阀故障、混入空气等，还要检查是否由于各种原因压缩机处于最小排量状态（即制冷能力最小状态）。 压缩机检查的前提条件：①发动机热机；②发动机转速2000r／min；③发动机罩盖关好；④打开空调控制开关，温度打到最低；⑤鼓风机打开到最大风量；⑥空气进入开关打到内循环；⑦两前车门玻璃降下；⑧空调运行压力稳定。达到以上条件的情况下，测量系统高低压数值，并在图5-11-2中找出对应的点。

检修大众CC空调不制冷故障

【摘要】：一辆行驶里程仅有8000，装配了2[发动机、自动空调系统的大众轿车。车主反映：该车最近空调不制冷。 接车后：维修人员试车打开空调后，空调不工作。用5052A检测，在发动机控制单元和空调控制单元中均无故障码存储，在仪表控制单元中存储有故障码：B103E18,燃油油位传感器1电阻值过大，由于信息缺失而造成功能受限。接着读取了空调控制单元中的数据流，发现车外温度为一5.5`C，此时正常的环境温度在25℃以上，说明此组数据不正常。 首先分析该车型空调工作的工作原理及工作条件，自动空调控制单动255根据所需温度、外部及内部温度、蒸发器温度以及制冷剂压力的变化，对于压缩机调节电磁阀N280的占空比进行控制，控制斜盘倾斜位置改变，从而决定了压缩机的排量以及产生的制冷输出。在制冷功能被关闭后，多楔带仍驱动压缩机连续运转。制冷剂流量被相应降低至2%，控制单元用制冷剂压力G65的信号来检测可能会发生的制冷剂损失。若全部损失，制冷功能将被关闭。外界温度传感器G17识别到外界温度大于5℃以上，允许启动空调制冷系统;水温传感器G62识别到水温高于设定值时或负荷大于设定值时会切断空调制冷功能;当空调压力传感器G65测得的压力值在3.2寸，空调制冷功能被关闭。当空调压力传感器G65监测到压力值大于1.6寸，电子扇以高速运转，当压力值在大于02寸，电子扇以低速运转。 通过以上的检查和原理分析，说明空调不工作是由于空调控制单元识别到外界温度为一5.5℃，不符合空调制冷系统启动条件。该车型的外界温度信号是由组合仪表全制单元J285通过外界温度传感器G17识别到的，经过数据总线传递给空调控制单元J255。由于该车型仪表具有温度显示功能，通过多功能仪表调出温度显示为一5.5.此时可将故障范围锁定在外界温度传感器G17，外界温度传感器G17及组合仪表J255之间的线路故障，组合仪表本身故障。据电路图分析，车外温度传感器G17、冷却液不足显示传感器

中央空调系统的构成及工作原理

中央空调系统的构成及工作原理 中央空调系统的组成如图1所示。 它主要由制冷机、冷却水循环系统、冷冻水循环系统、风机盘管系统和冷却塔组成。 各部分的作用及工作原理如下： 制冷机通过压缩机将制冷剂压缩成液态后送蒸发器中与冷冻水进行热交换，将冷冻水制冷，冷冻泵将冷冻水送到各风机风口的冷却盘管中，由风机吹送达到降温的目的。经蒸发后的制冷剂在冷凝器中释放出热量成气态，冷却泵将冷却水送到冷却塔上由水塔风机对其进行喷淋冷却，与大气之间进行热交换，将热量散发到大气中去。 图1 中央空调系统的组成 注：T为环境温度，即室外温度，四季不同，夏天可达35℃。 中央空调工作原理 户式中央空调--工作原理一户式中央空调的分类 ☆风管机 一台定频室外机，一台定频室内机，通过风管把冷热风送至每个房间，可方便将室外新风引入；对空气进行加湿等集中处理也较容易，是廉价的机器，设计合理每个房间的噪声仅增加1～3分贝，卧室不必吊顶，每个房间在可高于主温控器设定的温度以上，对温度进行控制；可以有一定比例的能量转移，达到节能及加快空调冷热速度的效果。 室内机局部噪声较大，根据现场不同的安装条件，实测在42～52分贝之间，对设计及安装

要求很专业。 ☆一拖多机组 (1)定频多联机 把分体空调集中到一个室外机中，最多一拖三里面有三台压缩机，冷媒系统各自独立；把明装壁挂室内机改变成暗藏式；引进新风困难，是分体空调的一种变形，卧室内风机噪音由低到高要增加7～14分贝，最高达50分贝。每个卧室需增加长1.2m以上，宽0.6m，高0.3 m的吊顶，另需设检修孔；每个内机都需有冷凝水排放的管路。 冷媒系统独立，但电路部分的有共用点；如发生外风机，外机温度探头、压力保护或电器局部短路等故障时，整套机器将无法运行。 (2)定、变频一拖多 其中有1～2台变频压缩机或另加1台定频压缩机，电路上有射频干扰，对电脑有影响。检修孔新风引入吊顶与冷凝水与多联机相同；对氟管的分支器要求设计合理；对上，下层共用1台机器，管路要求更高；较易在全开启时出现末端内机效果太差的情况。 ☆冷热水机 定频冷热水机或变频冷热水机 大型中央空调的缩小，冷凝器由水冷变成风冷；用水泵将冷热水送至风机盘管。引入新风、检修孔、吊顶冷凝水排放、噪声指标与多联机相同。但又增加了冷热水管；由于温度差很大，密封问题突出，出现漏水对装潢的破坏较大。另外大型中央空调蒸发器都定时清理和酸洗；家用冷热水机对此还无良策，长期使用冷热交换器的效率将大打折扣。如能与中央水处理系统相结合，可克服上述难点。 单独房间使用空调，其它房间风机盘管有冷热水管流过，也会产生能耗；现较流行采用电磁水阀来关闭水路；除去造价上的因素外；还会使局部水流速过高，产生噪声的问题。 二. 户式中央空调的工作原理 1．冷(热)水机组的基本工作过程是：室外的制冷机组对冷(热)媒水进行制冷降温(或加热升温)，然后由水泵将降温后的冷媒(热)水输送到安装在室内的风机盘管机组中，由风机盘管机组采取就地回风的方式与室内空气进行热交换实现对室内空气处理的目的。

空调净化系统验证方案及报告

XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 空调净化系统（HV AC） 再验证方案 XXXX药业有限公司 年月

XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03页码:1/18 目录 验证方案会签与批准表 1、引言 1.1概述 1.2验证目的 1.3验证小组成员和工作安排 1.4验证计划 2、HV AC系统的安装确认 2.1 HA VC系统安装确认所需的文件 2.2仪器和仪表的检定 2.3 HA VC系统的设备性能 2.3.1设备（构件）材质 2.3.2设备的安装确认 2.3.3风速测量 2.3.4高效过滤器的检漏 2.4 HA VC系统的安装确认小结 3、HA VC系统运行确认 3.1 设备测试 3.2 空调调试及空气平衡 3.2.1风量测试以及换气次数的计算 3.2.2房间压差测定 3.2.3房间温度测定 3.3 洁净度测定 3.3.1 悬浮粒子测定 3.3.2 沉降菌测定 4.自净时间测试 4.1自净反向测试小结 4.2自净状态测试小结 5.验证结论与评价 附件1：送风口风速测量记录 附件2：高效过滤器检漏测试纪录 附件3：送风口风量测量记录 附件4：压差测试纪录 附件5：温湿度测试纪录 附件6：洁净度测试纪录 附件7：自净反向测试记录 附件8：自净正向测试记录

文件编码：YZ-GX-STD-001-03页码: 2/18 验证方案会签与批准表

文件编码：YZ-GX-STD-001-03页码: 3/18 1、引言 1.1 概述：我公司的口服固体制剂车间位于楼，车间总面积为m2 ，其中300000级区域m2 ，本车间的净化空调系统（HA VC）主要由净化空调机组、风管系统以及高效过滤器组成，其空气的处理过程为： 除尘 本验证方案同时涉及到自循环层流罩的验证。 1.2验证目的： HV AC系统是实现洁净区域的根本保证。本次验证的目的，就是为了确认口服固体制剂一车间的净化系统能达到GMP要求的条件，在未来的生产中能够提供一个洁净的生产环境，满足工艺要求。 1.3 验证小组成员及职责

雪佛兰新景程空调不制冷

【摘要】：一辆行驶里程仅有2800km，配臵1.8L发动机的雪佛兰新景程轿车。车主反映：该车打开空调后不会制冷。 接车后：打开空调.用温度计测量出风口温度20℃.过高;低压管摸上去凉，但高压管不烫;测量高压侧压力1200kPa，低压侧压力200kPa，低压正常而高压偏低。分析可能的原因有：①制冷剂不足;②贮液干燥罐内有堵塞;③膨胀阀堵塞或开度过小(可能感温包有泄漏);④蒸发器换热不好。 用制冷剂回收加注机回收制冷剂，并按标准量重新加注制冷剂，但是没有任何改善。因为新景程贮液干燥罐与冷凝器为总成件，不能单独更换，于是尝试更换膨胀阀、但是仍没有变化;沿低压管管道检查，没有发现局部弯折变形造成的节流现象;用压缩空气吹蒸发箱感觉是通的。 故障排除：更换蒸发箱后故障排除。分析很可能是蒸发器在加工生产时有问题，蒸发器内部部分堵塞，导致交换效率过低，制冷效果差。 接车后连接丰田专用诊断仪DST-II，启动发动机，打开空调开关，发动机系统数据流显示空调开关信号及电磁离合器继电器信号一直处于OFF状态。打开前机舱盖，发现压缩机不工作，但是空调控制面板A/C指示灯并没有闪烁。该车空调诊断系统没有设计与诊断连接器(DLC)通讯，只能通过控制面板自诊断功能所提供的故障代码进行判断。 如图1所示，同时按下空调控制面板的AUTO开关和进气控制开关，将点火开关拧至ON，控制面板内的所有的运行显示器和温度设臵功能显示都应点亮，在1秒内亮灭4次后，进行记录故障输出，故障码为:11-车内温度传感器电路故障;13-蒸发器温度传感器电路故障;21-日光传感器(乘客侧)电路故障;24-日光传感器(驾驶员侧)电路故障;32-进气口(风挡位臵)传感器电

空气净化系统再确认方案

空气净化系统再确认方案 编号：WS-SP-CF-001 版本号：10 设备型号：KKA-2.0、KKA-2.5、KKA-1.5 设备编号：GY-006、GY-007、GY-012 确认类型：再确认 安装位置：口服液体1车间、口服固体1车间、口服固体2车间 XXXXX制药有限公司 2014年

再确认立项申请表 SOR-YZ-0002-01 编号：WS-SP-CF-001 版本号：10

空气净化系统再确认方案审批记录 SOR-YZ-0004-01

目录 1、概述 2、确认目的 3、确认项目 4、确认人员 5、确认标准 6、确认内容 6.1检查有关的确认文件 6.2空气净化系统所用测试仪表的检查校正 6.3空气处理设备的安装确认 6.4风管制作安装的确认 6.5风管及空调设备的测试 6.6空调设备的测试 6.7高效过滤器风速及气流流向测定 6.8空调调试及空气平衡 6.9洁净室的洁净度测定 6.10 HVAC系统高效过滤器更换及检漏测试情况 7、风险评估

8、项目小组评价意见 9、确认周期的建议 10、最终评价和批准 XXXXX制药有限公司 空气净化系统再确认方案 1、概述： 药品生产企业为了消除混药和污染，或将这种可能降低至最低，必须要有整洁的生产环境及与之相适应的厂房设施。空气净化就是控制和维持房间洁净度的重要方法，空气净化设施是进行药品生产的根本条件之一。洁净室就是由各种洁净技术综合形成的体系。 药品生产企业洁净室的任务就是要控制室内空气浮游微粒及细菌对生产的污染，使室内生产环境的空气洁净度符合工艺要求。为了达到这个目的，一般采取的空气净化措施主要有三个：第一是空气过滤，利用过滤器有效地控制从室内的全部空气，由于细菌依附在悬浮粒子上，微粒过滤掉了细菌也能除掉：第二是组织气流打破常规，在室内组织起特定形式和强度的气流，利用洁净空气把生

空调净化系统安装确认

批准执行签名 下面的签名表示批准本文件及其附件，且表明已经为执行作好了准备。在批准后，对本文件的目的或验收标准进行的任何改变或修正都必须起改善的作用，在执行以前就必须取得批准。 XXXX Co., Ltd.: Date XXXX 有限公司日期 Validation committee Date 验证委员会 Date Date

1范围 本方案将会在XXXX有限公司XXXX车间的空调净化系统上实施。 本文件描述了设备、检验程序及可接受标准、文件和参考文件，这些可以用来确定空调净化系统的安装操作符合制造商和XXXX有限公司的设计规范。 本文件提供了有关XXXX有限公司责任的描述、有效的批准签名、支持文件和其他包含于文件包中的因素。完成后所有的支持数据和文件将附于本验证文件之后。 2 目的 本文件的实施过程将会以文件形式记录空调净化系统在安装方面的要求、合格标准，证实并描述了空调净化系统的安装位置正确，证明空调净化系统是按生产商规范和XXXX有限公司的设计要求安装的。 3 背景 空调净化系统是XXXX有限公司为XXXX车间的正常生产而特别采办的一套系统。 21CFR Part 211.44规定了通风、空气过滤、空气加热与冷却系统“提供足够的通风。提供足够能控制空气正压、微生物、尘土、温度和湿度的设备，适应药品生产、加工和贮存需要。空气过滤系统，包括预过滤器和微粒物质空气过滤器。空气经过滤才送至生产区，如果空气是再循环到生产区，应测量尘埃含量，控制从生产区带来的尘埃。在生产区、生产中发生空气污染，应以排气系统或其他系统充分抽出空气，控制污染。” FDA关于药品生产的指南文件也规定: “对与环境有关的工厂建筑物、面积和位置进行审查。所有的操作包括灰尘、温度、湿度和细菌控制，都必须有充分的照明、通风、屏蔽和合适的物理屏障。必须有高纯水、HEPA和压缩空气系统的合理设计图。厂房须有足够的更衣室、卫生间和洗手设施。” 美国国家环境平衡局：清洁验证及可接受标准要求检测“（1）风速及均匀性试验；（2）高效过滤器安装泄漏试验；（3）房间微粒计数试验；（4）增压试验；（5）温湿度均一性试验；（6）声音和震动试验；（7）光照度和均一性试验；（8）自净试验；（9）传导率试验；（10）微粒辐射计数试验；（11）静电试验”