山东大学网络教育学院期末药事管理学1试题及答案
药事管理学模拟题 1
一、A型选择题。（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案。
A1. 药房和药剂师的出现和发展标志着
A．医药分业的过程 B．药品产业的出现 C．医学行业的出现
D．医生地位的下降 E．药学事业的产生
B2．各市级食品药品监督管理局是省级食品药品监督管理局的（）
A. 派出机构
B. 直属机构
C. 从属机构
D. 归口机构
E. 基础机构D3. 最早提出全面质量管理概念的是（）
A．泰勒 B．休哈特
C．道奇和罗明 D．菲根堡姆
E．日本质量管理学家
B4. 新的药品不良反应是指
A.医药期刊上从未发表过的不良反应
B.药品使用说明书中未收载的不良反应
C.药品申报资料未上报的不良反应
D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
E.药品批件中未含有的不良反应
D5.以下规范中属于法规的是（）
A 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
B 《医疗用毒性药品管理办法》
C 《麻黄素管理办法》（暂行）
D 《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》
E 《咖啡因管理规定》
E6. 可以授予专利权的发明创造是
A．科学发现 B．疾病的治疗方法
C．最新科学理论 D．最新软件
E．发明、实用新型和外观设计
A7. 擅自仿制中药保护品种的，论处的依据是
A.假药
B.劣药
C.侵犯知识产权
D.侵犯商业秘密
E.假冒名牌
B8．执业药师资格考试属于（）
A．主管药师资格认定考试
B．职业资格准人考试
C．检验药学专业技术人员综合知识考试
D．选拔负责药品质量监督人员资格考试
E．临床药师认定考试
二、B型题
A. 国家药典委员会
B. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
C. 国家药品监督管理局药品认证中心
D. 国家药品监督管理局药品评价中心
E. 国家药品监督管理局药品检测中心
B1. 组织对药品注册申请进行技术审评的部门是
D2. 制定、调整国家基本药物目录技术工作的部门是
A3. 负责药品试行标准转为正式标准技术审核的部门是
A．质量 B．质量管理 C．全面质量管理 D．药品质量
E．药品质量监督管理
C4．（）是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径
B5．（）是指确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动
A6．（）是反映实体（产品、过程或活动等）满足明确和隐含需要的能力的特性总和
D7．（）是指药品能满足规定要求和需要的特征总和
A．采取查封扣押的紧急控制措施
B．可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C．责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D．按照无证经营药品处罚
E．依照《广告法》的规定处罚，撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请
A8. 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品
B9. 对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以
E10. 违反药品广告的管理规定的
D11. 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的
A 七日用量
B 三日用量
C 二日用量
D 二日极量
E 一次用量
A12．麻醉药品控缓释制剂每张处方不得超过（）
A13．麻黄素单方制剂每张处方不得超过（）
B14．癌症患者麻醉药品注射剂每张处方一般不超过（）
B15．重度疼痛患者第一类精神药品注射剂每张处方一般不得超过（）
A．二十年B．七年
C．十年D．十五年
E．七年零六个月
E16. 药品行政保护期限为
C17. 实用新型专利权的期限为
A.经济性
B.安全性
C.中药饮片
D.中成药
E.有效性
B18.处方药划分为甲类和乙类是根据其( )
C19.以基本医疗保险予以支付的药品目录的是( )
A20.基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类的依据是( )
三、X型题
ABC1. 下列药品中属于精神药品的有（）
A 复方樟脑酊
B 布桂嗪
C 布托啡诺
D 芬氟拉明
E 丁丙诺啡ACE2. 制定《中药品种保护条例》的目的是
A.提高中药品种的质量
B.提高中药品种的质量、增加中药数量
C.保护中药生产企业的合法权益
D.保护和合理利用中药资源
E.促进中药事业的发展
ABCD3.2000年版的ISO9000族标准主要包括以下核心标准（）
A. ISO9000
B. ISO9001
C. ISO9002
D. ISO9004
E. ISO19011
ACD4. 新药在投产前必须做的“三致”试验包括（）
A. 致癌试验
B. 致敏试验
C. 致畸试验
D. 致突变试验
E. 致抑郁试验
BCE5.药品经营企业应在药品的（）环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
A. 生产
B. 购进
C. 储运
D. 加工
E. 销售
BE6.药品管理法规定对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以采取
A.责令修改说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.撤销该药品批准证明文件
D.追究当事人民事责任
E.追究当事人刑事责任
ABE7.处方包括
A.前记
B.正文
C.注释
D.说明
E.后记
ABCE8.下列属于遴选非处方药目录的指导思想的是
A.安全有效
B.慎重从严
C.结合国情
D.中西药并重
E.使用方便
四、名词解释
1. 药品管理法：是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。
2. 麻醉药品：是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。
3. 实用新型：实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案
4. prescription drugs：处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
五、填空题
1. 1407年，意大利城热那亚法典中对药师执业做出了明确的要求和规定，使其成为法律所认可并对其进行管理的一种专门职业。
2. 我国的药品监督管理包括行政监督和技术监督两部分。
3．药品标准具有三个重要要素：质量控制项目、检验方法与限度。4．国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度
5. 国家对野生药材资源实行保护、釆猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。
六、简答题
1．简述质量管理的发展历史。
2.简述药品GMP认证检查员须具备的条件。
3.简述实行GSP的基本条件有哪些。
参考答案：
1．质量管理的发展历史大致经历了传统质量管理、质量检验管理、统计质量管理和全面质量管理等四个阶段。
2. 药品GMP认证检查员须具备的条件：
（1）遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是；
（2）熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，熟悉实施药品GMP的有关规定；
（3）从事药品监督管理工作人员；
（4）具有药学或相关专业大学以上学历或中级以上职称，具有5年以上药品监督管理实践经验或药品生产质量管理实践经验；
（5）身体健康，能胜任现场检查工作，无传染性疾病。
3. 实行GSP的基本条件有哪些？？
（1）人员是GSP的保证。
（2）硬件设施是实施GSP的基础。
（3）具备与所经营药品相适应的质量管理机构和人员。
（4）建立有一套系统完善的质量保证体系并严格执行。
七、论述题
1.试述实施药品分类管理的意义。
2．试论述我国实施GSP的意义。
参考答案：
1. 实行处方药与非处方药分类管理，其核心目的就是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面，通过规范对非处方药的管理，引导消费者科学、合理地进行自我保健。其重大意义包括：
①有利于保障人民用药安全有效，药品是特殊的商品，它有一个合理使用问题，否则不仅浪费药品资源，还会给消费者带来许多不良反应，甚至危及生命，有的还会产生机体耐药性或耐受性而导致以后治疗的困难。
②有利于医药卫生事业健康发展，推动医药卫生制度改革，增强人们自我
保健、自我药疗意识，促进我国“人人享有初级卫生保健”目标的实现；为医药行业调整产品结构，促进医药工业发展提供良好机遇。
③有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨，有利于国际间合理用药的学术交流，提高用药水平。
2．我国实施GSP的意义
①实施GSP是贯彻执行国家质量管理法规的需要。
②实施GSP是药品经营企业在市场竞争中求生存的需要。
③实施GSP是药品国际贸易的要求。
④实施GSP是提高药品经营企业质量管理水平的需要。
⑤实施GSP是整顿和规范我国医药市场混乱局面的需要。
2017年山大网络教育专科计算机基础试题答案
一、单选题练习 1.完整的计算机系统由(C)组成。 A.运算器、控制器、存储器、输入设备和输出设备 B.主机和外部设备 C.硬件系统和软件系统 D.主机箱、显示器、键盘、鼠标、打印机 2.以下软件中，(D)不是操作系统软件。 A.Windows xp B.unix C.linux D.microsoft office 3.用一个字节最多能编出( D )不同的码。 A. 8 个 B. 16个 C. 128 个 D. 256个 4.任何程序都必须加载到( C )中才能被CPU执行。 A. 磁盘 B. 硬盘 C. 内存 D. 外存 5.下列设备中，属于输出设备的是(A)。 A.显示器 B.键盘 C.鼠标 D.手字板 6.计算机信息计量单位中的K代表( B )。 A. 102 B. 210 C. 103 D. 28 7.RAM代表的是( C )。 A. 只读存储器 B. 高速缓存器 C. 随机存储器 D. 软盘存储器 8.组成计算机的CPU的两大部件是( A )。 A.运算器和控制器 B. 控制器和寄存器 C.运算器和内存 D. 控制器和内存 9.在描述信息传输中bps表示的是(D)。
A. 每秒传输的字节数 B.每秒传输的指令数 C.每秒传输的字数 D.每秒传输的位数 10.微型计算机的内存容量主要指( A )的容量。 A. RAM B. ROM C. CMOS D. Cache 11.十进制数27对应的二进制数为( D )。 A.1011 B. 1100 C. 10111 D. 11011 12.Windows的目录结构采用的是(A)。 A.树形结构 B.线形结构 C.层次结构 D.网状结构 13.将回收站中的文件还原时，被还原的文件将回到(D)。 A.桌面上 B.“我的文档”中 C.内存中 D.被删除的位置 14.在Windows 的窗口菜单中，若某命令项后面有向右的黑三角，则表示该命令项( A )。 A. 有下级子菜单 B.单击鼠标可直接执行 C.双击鼠标可直接执行 D.右击鼠标可直接执行 15.计算机的三类总线中，不包括( C )。 A. 控制总线 B.地址总线 C.传输总线 D.数据总线 16.操作系统按其功能关系分为系统层、管理层和(D)三个层次。 A. 数据层 B.逻辑层 C.用户层 D.应用层 17.汉字的拼音输入码属于汉字的(A)。 A. 外码 B. 内码 C.ASCII 码 D.标准码 18.Windows的剪贴板是用于临时存放信息的( C )。 A.一个窗口 B.一个文件夹 C.一块内存区间 D.一块磁盘区间
药事管理学考试试题及答案
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业 机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验
最新山东大学网络教育期末英语模拟题三及答案
模拟题三 第一部分：交际用语 此部分共有5个未完成的对话，针对每个对话有4个选项，请从A、B、C、D四个选项中选出可以填入空白处的最佳选项，并用铅笔将答题卡上的相应字母涂黑。 1. –Hello! I want to make a person-to-person call to Toronto, Canada. The number is 932-0806. --___B_____. A. But I don’t know whom do you want to call. B. What’s the name of the party you’re calling? C. What’s the address of the person you’re calling? D. What’s the extension number you’re calling? 2. ---Have you ever been to the Temple of Heaven in Beijing? -- ___B__. A. No, but I have no time. B. No, but I’d like to. C. Yes. I was too busy then. D. Yes. I couldn’t do it right now. 3. –Is everyone always so helpful to you in your office? --- __D___. A. Yes. What can I do for you now? B. Yes, there is a hotel nearby. C. Yes. Can I help you? D. Yes. It’s a great place to work. 4. ---It’s a beautiful day today! How about a little trip out into the country? --- ___A______. A. That sounds great. What should I do for the preparation? B. I don’t know. I really haven’t thought about what we’d do. C. Well, would you like me to pack picnic or to buy something? D. It’s all right. Thank you. 5. –Excuse me. Could you show me the way to the nearest subway station? --- ___C____. A. Any time. It’s next to the post office. B. All right. Do you want me to go with you? C. No problem. With pleasure. D. Of course not. Go down this street and turn right. 第二部分：阅读理解 此部分共有2篇短文，每篇短文后有5个问题。请从每个问题后的A、B、C、D四个选项中，选出可以填入空白处的最佳选项，并用铅笔将答题卡上的相应字母涂黑。 Passage 1 The greatest recent social changes have been in the lives of women. During the twentieth century there has been a remarkable shortening of the proportion of a woman’s life spent in caring for children. A woman marrying at the end of the nineteenth century world probably have been in her middle twenties, and would be likely to have seven or eight children, of whom four or five lived till they were five years old. By the time the youngest was fifteen, the mother would have been in her early fifties and would expect to live a further twenty years, during which custom, opportunity and health made it unusual for her to get paid work. Today women marry younger and have fewer children. Usually a woman’s youngest child will be fifteen when she is forty-five and can be expected to live another thirty-five years and is likely to take paid work until retirement at sixty. Even while she has the care of children, her work is lightened by household appliances and convenience foods. The important change in women’s life-pattern has only recently begun to have its full effect on women’s economic p osition. Even a few years ago most girls left school at the first opportunity, and most of them took a full-time job.
山东大学网络教育考试模拟题及答案(计算机信息管理)—网页设计与制作2
网页设计与制作模拟题2 一、单项选择题 1.在配置连接一个SQL Server数据库的ODBC，下列说法中，（C）是不准确的。 A. 配置时，可以直接测试数据源 B. 配置时，必须指定数据库的主机地址 C. 配置时无须输入用户和密码 D. 对Web应用而言，应该建立System DSN 2.因特网上的域名服务称为( B )。 A. WINS B. DNS C. ARP D. TELNET 3.构成DHTML的各种技术中不包括( B )。 A. 客户机端脚本 B. 服务器端脚本 C. CSS D. DOM 4.HTML是一种页面( D )型的语言。 A. 程序设计 B. 执行 C. 编译 D. 描述 5.在HTML中定义一个表单应该使用以下标记( A ) A.