鱼用兽药知识

跟多宝鱼打了20多年的交道，雷教授应该是最了解多宝鱼的习性和养殖技术的人。

一直以来多宝鱼从来没有听说出什么问题。但这次上海却曝出抽检的30件样品中全部含有硝基呋喃类代谢物，同时部分样品还分别检出恩诺沙星、环丙沙星、氯霉素、孔雀石绿等禁用渔药残留。这些违禁渔药，究竟是用来做什么的？

雷教授告诉记者，这些残留的渔药，全部都是抗菌药。如沙星类药物，主要用于防治肠道疾病，一般人拉肚子还吃诺呋沙星，多宝鱼有时也拉肚子，于是就有些人给鱼喂环丙沙星、恩诺沙星。而氯霉素、红霉素和硝基呋喃类药物也一样，都是用来消毒杀菌的。

"但令我不解的是，多宝鱼里居然被检出了孔雀石绿！因为孔雀石绿是用于抗真菌的，只会被用于淡水养殖，而多宝鱼属于低温海水鱼类，根本不用担心有真菌。"

雷教授同时表示，在这些违禁渔药中，除了氯霉素之外，其它抗菌药物的毒性都不大。像呋喃西林，早在几年前还是一种被允许使用的渔药。后来研究发现，硝基呋喃类药物具有致突变和致癌作用，出于安全性考虑，欧盟已于2002年将畜禽产品中硝基呋喃类最高残余限量定为1μg／kg。而我国在2002年4月由农业部发布公告，硝基呋喃类化合物禁止用于所有食品动物。

把脉：三个环节都可能出现问题

那这么多的禁用渔药超标，到底是哪里出了问题？为此雷教授表示，多宝鱼适应环境和本身抗病的能力都比较差，因此从生产到流通也就是养殖、运输和售卖这三个环节都有可能出问题。

其中，雷教授认为多宝鱼进入流通领域后，由于缺乏监管而出现问题的可能性较大。雷教授说："有经验的养殖户都知道即使使用硝基呋喃类药物，一般在10~20天后，鱼体内硝基呋喃类药物的残留就基本不会超标。因此大多数违规使用硝基呋喃类药物的养殖户，都会在多宝鱼出售前一个月左右停止用药。而此次上海的检测结果表明，30个样本全出现硝基呋喃类代谢物超标，不能排除经销商用药的可能。"

此外，多宝鱼一般都没有专门的运输车厢和储养水池，这就经常出现水箱或水池刚储养过其它淡水鱼类，被人用清水冲洗一下后就用来储养多宝鱼，而多宝鱼被查出含有孔雀石绿，就很可能是在这个环节被感染的。

建议：水产市场准入制度待完善

雷教授指出，这次事件还暴露出来一个问题，就是如今水产市场的准入制度非常不完善。记者从广州的一些水产市场了解到，在水产品的整个流通过程中，水产批发档口基本上都不会对供货商或者产地养殖户进行质量检查，而且在这一行里，也基本上不存在索要检疫合格证的说法。对此雷教授建议，水产品行业应该向农产品行业学习，尽快建立完善的市场准入制度。如果每一批水产品进市场前都被要求检测或提供县级以上检测部门提供的检疫证明，相信养殖户们不敢乱来。

三个环节都可能会有问题

饲养过程

虽然多宝鱼养殖技术已经非常成熟，只要按照正规的技术流程来操作不会有问题。但也不能保证有个别养殖户使用价格相对较低的违禁药物。此外在鱼转池的过程中不可避免发生人工摩擦，因此中小养殖户普遍用一些抗生素类药物给鱼和鱼池消毒。

运输过程

多宝鱼销往外地对运输设备的要求是很高的。譬如多宝鱼从山东运到广州需要花费50多个小时，而多宝鱼在运输路上发病的几率依然很高，因此就有人会在运输途中给鱼下药。

售卖过程

无论是批发市场还是餐馆超市，储养设施都无法和养殖场的鱼池相比的。但这些地方储养的鱼，一时半刻也不可能全部卖完，有时一个餐馆进十几条鱼要卖一个星期。经营者的心

态往往就是"只要鱼没死，卖出去了就大功告成"，不排除有些不良商贩在储养过程中给鱼使用违禁渔药。

花絮广州人为多宝鱼取名

据雷教授介绍，当时最早到各养殖场看"大菱鲆"样品的是一位广州的经销商，这位广州经销商觉得这鱼圆圆的很好看，于是他当即采购了几十条商品鱼。

"这个经销商刚开始就把鱼拿到广州的一些酒楼，摆在门口养着，牌子上写着'大菱鲆'，结果大家都不认识这个鱼，点这道菜的人并不多。后来他打电话给我，问大菱鲆的英文名是什么，我就告诉他是'Turbot'，结果他用带着广东口音的话一拼，就成了'多宝特'，后来'多宝鱼'就这么叫开了，就连英国人管中国的大菱鲆都叫'Duobao'了。"

链接

多宝鱼学名大菱鲆，主产于大西洋东部沿岸，俗称欧洲比目鱼，在中国又称"多宝鱼"和"蝴蝶鱼"，是名贵的低温经济鱼类。1980年冬，雷霁霖将其引入国内。截至目前，全国大菱鲆工厂化养殖面积已超过160万平方米，年产苗种超过1500万尾，年养殖总产量超过6000吨，年总产值超过15亿元，雷霁霖由此也被人们誉为中国"多宝鱼之父

兽药知识

兽药基础知识一 第一章药物的常识： 什么是药物：药物就是用于预防和治疗家畜(牛、羊、猪等)、家禽(鸡、鸭、鹅、鸽子等)疾病的物品。常用兽药的分类：抗菌药物、抗病毒药物、抗寄生虫药物等 分类：抗菌药物又分抗生素和合成抗菌药物两类。所谓抗生素就是微生物产生的代谢产物，这种代射产物对其他的某些微生物有抑制生长或杀灭作用。所谓合成抗菌药就是人们通过化学合成手段制作的抗菌物质，不是由微生物代谢产生的。 第一节抗菌药物 抗菌药物分为抗生素和合成抗菌药物两类。 一、抗生素：抗生素通常分为八类： 1、青霉素类：青霉素、氨苄西林、阿莫西林等; 2、头孢菌素类(先锋霉素类)：头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢噻呋、先锋霉素5等; 3、氨基糖甙(读间同：代)类：链霉素、庆大霉素、阿米卡星、新霉素、安普霉素等; 4、大环内酯类：红霉素、罗红霉素、泰乐菌素等; 5、四环素类：土霉素、强力霉素、金霉素、四环素等; 6、氯霉素类：氟苯尼考、甲砜霉素、氯霉素等; 7、林可霉素类：林可霉素、克林霉素等; 8、其他类：硫酸粘杆菌素等。 (一) 、青霉素类： 来源：青霉素类是由青霉菌发酵液中提取或进一步半合成制取的一类以青霉烷为母核的β-内酰胺抗生素（青霉烷和内酰胺都是指的某一种化学结构) 作用原理：青霉素类药物干扰细菌细胞壁的合成，使新生的细胞壁产生缺陷而发生溶菌。在较低浓度时仅有抑制细菌生长的作用，在较高浓度时则有强大的杀菌作用。对大多数革兰氏阳性细菌、部分革兰氏阴性细菌、各种螺旋体和放线菌有强大的抗菌作用。[革兰氏是指的一种细菌的染色液，根据细菌染色后呈现颜色的不同分为革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌 药物配伍：目前通常将抗生素分为4大类： 第一类是繁殖期杀菌剂：即在细菌的大量、高速繁殖阶段对细菌的作用最好，而且起的是杀灭细菌的作用通常包括青霉素类、头孢菌素类。 第二类是静止期杀菌剂：即在细菌的繁殖相对不活跃的阶段对细菌的作用最好，而且起的是杀灭细菌的作用。通常包括氨基糖甙类、其他类中的粘杆菌素等。 第三类是快速抑菌剂：即该类药物能迅速抑制细菌的生长繁殖，即能放慢细菌生长繁殖的速度，使单个细菌的生长繁殖周期大大延长。但并不能直接杀死细菌，通常包括氯霉素类、大环内酯类、四环素类、林可霉素类等。 第四类是慢效抑菌剂：即该类药物能缓慢的抑制细菌的生长繁殖。通常包括磺胺类药物和增效剂TMP(甲氧苄啶)等。 一般来说，第一类和第二类配伍可获得协同作用(即增效作用)。 第三类和第四类配伍可产生相加作用(即效果增强)。 第一类和第三类配伍可出现拮抗作用(即效果降低)。

养殖场兽药使用准则

养殖场兽药使用准则 养殖场兽药使用准则 一、用药原则： 1、尽量减少用药，确需用药，兽医指导。 2、建立进货台帐记录，确保采购药品质量合格。 3、所用兽药全部来自具有《兽药生产许可证》和产品批准文号的生产企业；或者具有《进口兽药许可证》的供应商。 4、必须符合《中华人民共和国兽药典》、《中华人民共和国兽药规范》、《兽药质量标准》、《兽用生物制品质量标准》、《进口兽药质量标准》和《饲料药物添加剂使用规定》及相关规定。 5、所用兽药标签必须符合《兽药治理条例》的规定。 二、兽药使用应符合规范 1、按规定使用承诺使用的药物。 a、遵守规定的用法用途、使用剂量、疗程、注意事项。 b、遵守休药期、弃蛋期、奶废弃期的规定。 c、注意配伍禁忌。 2、禁止使用违禁药物禁止使用致畸、致癌、致突变作用的兽药。 a、禁止使用《食品动物禁用的兽药及化合物清单》。

b、禁止使用未经国家畜牧兽医行政治理部门批准兽药（包括基因工程方法生产的）或已被剔除的兽药。 c、禁止使用标准、法规中禁用的药物。 3、承诺使用消毒防腐剂对饲养环境、畜舍和器具进行消毒，但不能使用酚类消毒剂。兽药使用准则中附录A 中未规定休药期的品种应遵守肉许多于28天的规定。 贵阳市修文县王官村荣翔养鹅农民专业合作社

养殖场饲料使用准则 1、饲料应用要求饲料品质符合要求，使用剂量符合规定。 饲料（包括单一饲料、添加剂预混料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料）应具有该品种应有色、嗅、味和形状特点，无发霉、变质、结块，无异味、异嗅，液体饲料应色泽平均。 使用的饲料添加剂应是已取得饲料添加剂生产许可证的企业生产的、取得产品批准文号的产品。禁止使用动物源性饲料，抗生素渣，制药工业副产品不应用做饲料原料。 2、饲料加工过程要求 （1）定期对计量设备进行检验和爱护，确保精确性和稳固性，误差在规定范畴内。（2）微量和极微量成分应进行倍比稀释，有专门的配料室，并有专人治理。（3）混合平均。（4）混合投料按先大量、后小量的原则进行。（5）生产含药物添加剂的饲料时，依照药物类型，先生产含药量低的饲料，再生产含药量高的饲料。（6）同一班次应先生产不加药的饲料，再生产加药饲料。（7）生产含不同药物的饲料时，应幸免药物的交叉污染。 3、留样 （1）新接收的饲料原料和各批次的配制饲料应保留样品，样品密封后放置于专用样品室或样品柜内，并保持阴凉干燥。（2）

兽药GSP认证全文精心整理

兽药GSP认证全文 目录 一、质量管理制度 1、兽药 GSP 认证自查告 (1) 2、质量方针、目标和承诺 (3) 3、质量管理体系文件管理制度 (4) 4、质量管理体系文件检查考核制度 (5) 5、质量记录管理制度 (6) 6、特殊管理兽药管理制度 (8) 7、兽药购进管理制度 (9) 8、兽药验收管理制度 (10) 9、兽药储存管理度 (11) 10、兽药陈列管理制度 (12) 1l、兽药养护管理度 (13) 12、首营企业和首营品种审核制度 (14) 13、兽药销售管理制度 (16) 14、兽药处方调配管理制度 (18) 15、兽药拆零管理制度 (19) 16、中药经营管理制度 (20) 17、效期兽药管理制度 (23) 18、不合格兽药管理制度 (24) 19、兽药质量事故处理及报告制度 (26) 20、兽药信息质量管理制度 (27) 2l、兽药不良反应报告度 (28) 22、卫生管理制度 (30) 23、人员健康管理制度 (31) 24、人员教育培训制度 (32) 25、服务质量管理制度 (33) 26、仓库管理制度 (34) 二、各岗位管理标准 1、企业负责人岗位职责 (35) 2、质量管理人员岗位职责 (36) 3、处方审核人员岗位职责 (38) 4、兽药购进人员岗位职责 (39) 5、兽药验收员岗位职责 (40) 6、兽药保管岗位职责 (41) 7、兽药养护员岗位职责 (42) 8、营业员岗位职责 (43) 三、操作程序 l、质量体系文件管理序 (44) 2、兽药购进程序 (47) 3、首营企业审核程序 (50) 4、首营品种审核程序 (52) 5、兽药质量检查验收程序 (54) 6、兽药养护程序 (57) 7、不合格兽药控制程序 (59) 8、兽药拆零销售程序 (61) -0-

2013年10000名畜牧兽医综合基础知识专项训练试题及答案

2013年10000名畜牧兽医综合基础知识专项训练试题及答案 发布时间:2012-09-26 21:19:43 | 作者:努力| 文章来源: 4一、填空 1、细胞由细胞膜、细胞质、细胞核三个主要部分组成。 2、畜禽体内的组织分为：上皮组织、结缔组织、肌肉组织和神经组织四大类。 3、皮肤由外向内分为：表皮层、真皮层、皮下组织三层结构。 4、骨由骨膜、骨质和骨髓构成。 5、关节由关节面、关节软骨、关节囊和关节腔构成。 6、骨髂肌由肌纤维和结缔组织组成。 7、消化系统由消化管和消化腺两部分组成。 8、牛羊胃由瘤胃、网胃、瓣胃、皱胃四部分组成。 9、兽医临床上，常把鼻腔至气管一段称为上呼吸道。 10、家畜的呼吸运动表现有胸式、腹式、胸腹式3种。 11、猪的呼吸频率为15－24（21）次。 12、血液由液态血浆和分散悬浮在其中的血细胞组成。 13、家畜血液呈弱碱性，PH值一般在7.35－7.45的范围内变动。 14、禽类特有的淋巴器管是腔上囊。 15、鸡的精子一般不贮存于附睾，而贮存在输精管中。 16、乳腺的发育与泌乳活动主要受激素的调节。 17、神经系统由中枢神经和外周神经组成。 18、反射分为非条件反射和条件反射。 19、内分泌腺和内分泌组织的分泌物统称激素。 20、氨基酸可以分为必需氨基酸与非必需氨基酸两大类。 21、玉米第一限制性氨基酸是赖氨酸。 22、太阳辐射根据其波长的不同，可分为红外线、可见光、紫外线等三个光谱区。 23、畜舍从形式上分为封闭舍、半开放舍及开放舍、棚舍。 24、畜舍采光分自然采光和人工采光两种。 25、饲料中的碳水化合物，是粗纤维和无氮浸出物的总称。 26、幼畜缺乏钙、磷时，产生佝偻病。 27、家禽缺锰可发生“滑腱症”。 28、畜禽得了夜盲病是因为日粮中长期缺乏维生素A。 29、配制日粮时，仔猪日粮蛋白质水平应不低于18%。 30、产蛋家禽钙磷比为5－6：1。 31、一些不能适应高山条件的品种引入到高海拨地区，家畜容易得高山病。 32、对各种家畜来说，空气相对湿度为50－70%为宜。 33、畜舍入射角一般应不小于25度。 34、公猪的初配年龄为10－12月龄。 35、通常地方母猪的初配年龄为8－10月龄，国外优良母猪初配年龄为10－12月龄。 36、在实际生产中，一般猪羊应在8岁左右都应停止配种而淘汰。 37、在人工授精实践中，牛每周可采精2－3次，公猪每周采精2－3次。 38、猪、牛鲜精活力必须在0.6以上，方可用于人工输精。 39、正常精液中的畸形精子数，牛猪均不应超过18%。 40、精液常温保存温度为10－25℃，可以保存3－5天。 41、家禽输卵管分为五个部分，即喇叭部、蛋白分泌部（或膨大部）、峡部（或管腰部）、子

兽药GSP认证标准

兽药GSP认证标准 兽药经营企业必须具有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施，这是《兽药管理条例》中明确规定的，也是兽药经营企业实施兽药GSP的基础。 兽药经营企业应当具有固定的营业场所和辅助、办公用房、整洁的经营环境，空气、场地应当符合储存要求，营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源，同时，兽药经营企业也不应当对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不良影响。经营场所应当布局合理，不得相互妨碍，并应当采取相应的安全保卫措施。相邻区域之间有不利影响时，应当采取有效的隔离措施，对兽药质量有影响的区域应当采取有效的控制措施。 如果兽药经营企业设立兽药拆零场所、中药饮片分装场所、兽药检验场所、动物疾病诊断场所、药敏试验场所、污染源无害化处理场所，应当向核发兽药经营许可证的兽医行政管理部门申报，并经核准。 一、营业场所要求 1.营业场所面积一般不低于30平方米，应当保持明亮、整洁，货柜、橱窗应当保持清洁、卫生。 2.营业场所需设施、设备应当与经营的兽药品种和规模相适应，并保证具有足够的运作空间。兼营兽药经营的企业，应当具有独立的兽药经营活动区域。 3.营业场所内显著位置应当悬挂兽药经营许可证明、相关技术人员执业证明、设置质量信息公示板，货架、柜台及相关设施、设备应当齐

备、整洁、完好，并应当按照所经营兽药的品种、类别、用途等设置醒目标志。 4.营业场所的地面、墙壁、顶棚等内表面应当平整、光洁，门窗结构严密，易清洁。 二、库房要求 1.兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种和规模相适应、能够保证储存兽药质量要求的常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）等储存仓库和相关设施、设备。 仓库面积和相关设施、设备应当能够满足待验药品区、合格药品区、不合格药品区、退货药品区、备用工作区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求，并保证具有足够的运作空间，一般不得低于30平方米，以保证能最大限度地减少差错和交叉污染的出现。各类区域、各类品种应当设置明显标志。 2.兽药仓库的地面、墙壁、顶棚等内表面应当平整、光洁，门窗结构严密，易清洁。 3.兽药陈列和储存场所应当具有下列设施、设备： ——具有兽药与地面之间保持一定距离的设施、设备； ——具有避光、通风、排水等设施、设备；具有符合兽药陈列、储存条件要求的温度、湿度等控制设施、设备；具有防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟等设施、设备；具有符合安全用电要求的照明设备；具有符合规定的防火、安全设施、设备等。

兽药知识

七种兽药不宜使用 呋喃唑酮（痢特灵）连续长期应用，能引起出血综合症。 磺胺长期应用能造成蓄积中毒，其残留能破坏造血系统，造成溶血性贫血症、粒细胞缺乏症、血小板减少症等。 喹乙醇它是一种基因毒剂（生殖腺诱变剂），有致突变、致畸形和致癌性。 氯霉素其残留的潜在危害的氯霉素对骨髓造血机能有抑制作用，可引起人的粒细胞缺乏、再生障碍性贫血和溶血性贫血，甚至致死。 土霉素长期大剂量使用土霉素能引起肝脏损伤以致肝细胞坏死，致使中毒死亡。 硫酸庆大霉素用于养鸡中易出现尿酸盐沉积、肾肿大、过敏休克和呼吸抑制，特别是对脑神经有害，而且反复使用易产生耐药性。 出口肉鸡产品不允许使用的抗生素有氯霉素、庆大霉素、甲砜霉素、金霉素、阿维菌素、土霉素、四环素等几种，都是因抗生素能致癌的成分对人体有间接危害。也有一些要求在出栏前14天停用的如青霉素、链霉素；要求出栏前5天停用的有恩诺沙星、泰乐菌素；要求出栏前3天停用的有盐霉素、球痢灵。为了人类安全，饲养户都能谨慎使用抗生素。 怀孕母畜禁用药物 母畜（牛马驴猪羊等）一般都是在春季至初夏发情配种，初冬至新年春节期间其（特别是牛马驴）怀孕已到了后期。在怀孕期间如果母畜患了疾病，用药物给其治疗的时候，要特别小心和慎重。因为在常用的西药中，有的可伤胎甚至引起流产，造成经济损失。那么，哪些药物容易引起伤胎流产呢？ 一是下泻药：药性猛烈的下泻药或药性一般而用量过大的下泻药。如硫酸钠、硫酸镁等。 二是拟胆碱药：如氨甲酰胆碱、硝酸毛果芸香碱、水杨酸毒扁豆碱、敌百虫等。 三是兴奋药：如硝士的宁、盐酸士的宁等。 四是解热镇痛药：如硫酸奎宁等。 五是子宫收缩药：催产素、垂体后叶素等。 六是催情药：如已烯雌酚、前列腺素等。 七是糖皮质激素类：如醋酸可的松、氢化可的松、醋酸泼尼松、地塞米松等。 八是降血压药：如利血平等。 凡是已怀孕的母畜，应避免使用上述药物。

兽药GMP试题

兽药GMP试题 单位： _________ 姓名 ______________________________ 成绩：________________________ 一、填空题（每小题3分，共30分） 1、国家实行______________ 和______________ 分类管理制度。 2、兽药生产企业应制定自检 ___________ 和自检周期，设立自检工作组，并_______ 组织自检。自检工作组应由质量、生产、销售等管理部门中熟悉专业及 ____________ 的人员组成。自 检工作每年至少次。 3、兽药生产许可证有效期为 ______ 。有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在许可证有 效期届满前 _______ 到原发证机关申请换发兽药生产许可证。 4、兽药出厂前应当经过 ________ ，不符合质量标准的不得出厂。兽药出厂应当附有产品质量合格证。 5、生产兽药所需的原料、辅料，应当符合 ________________________ ;直接接触兽药的包装 材料和容器应当符合 ____________ 。 6兽药包装应当按照规定印有或者贴有_________ ，附具说明书，并在显著位置注明（“ ___________________________________________ ”） 字样。 7、质量部门负责评价原料、中间产品及成品的 _____________ ，为确定物料贮存期、兽药有 效期提供数据。并负责审核成品发放前批生产记录，决定 ______________________ 。 8、洁净室（区）内应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的最低照度不得低于 ______ 勒克斯。 9、空气洁净度级别不同的相邻洁净室（区）之间的静压差应大于—帕。洁净室（区）与非 洁净室（区）之间的静压差应大于 _____ 帕。洁净室（区）与室外大气（含与室外直接相通的 区域）的静压差应大于 ______ 帕，并应有指示压差的装置或设置监控报警系统。 10、洁净室（区）的温度和相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应 控制在 _______ °C，相对湿度控制在% 。 二、判断题（每题1分，共20分） 1、重新加工的工艺就是原生产工艺的一部分，不需要额外验证。（）

第一章 炸药基础知识

民爆公司安全培训讲义 第一章炸药基础知识 第一节炸药的本质 1.炸药的定义：凡是能发生化学爆炸的物质都称作炸药。从这个意义上讲，起爆药、猛炸药、火药、烟火剂都属于炸药的范畴。 2.分类： 1）按作用分 a. b. c. b.混合炸药又称爆炸混合物。它本身是一种混合物，是由两种以上化学性质不同的组份组成的混合物。混合炸药有气态、液态和固态几种形式，种类繁多，不一一介绍。 3）按应用领域分常分为军用炸药和民用炸药。军用炸药是指应用于军事目的的炸药；民用炸药是指应用于民用目的的炸药。民用炸药在我国又称为工业炸药。 3.炸药的本质 炸药的本质是组成炸药的物质，其本身既含有氧化剂，又含有可燃剂。在未被激发的状态时是一种亚稳性含能物质，在受激发后表现出强自行活化性质和自供养

性质。（所以，炸药起火燃烧不能用沙土覆盖、干粉灭火器，而要用水来扑救的原因所在。） 4.炸药的燃烧 炸药在许多条件下（遇明火、受潮、静电、摩擦等）都可以产生燃烧现象，它与一般物质的燃烧有着本质的区别：一般物质的燃烧，外界必须要供给氧气或其他助燃气体，决定燃烧速度的主要因素之一是供氧情况；而炸药的燃烧则是一种可以自行传播的剧烈的化学反应，由于炸药的自身含有氧，因而不需要外界供给助燃气 转变为爆燃或爆轰。 第二节民用爆炸物品的基本特征 1.工业雷管 ④按其主装炸药的净装药量分为：6号雷管（不少于0.4g）和8号雷管（不少于 0.6g）两种。 1）工业电雷管：是指由电能作业而发生爆炸变化的一种雷管，它广泛应用于各种爆破作业。按作业时间分为：瞬发电雷管和延期电雷管。 瞬发电雷管指在瞬间发生作用的电雷管，产品包括：普通瞬发电雷管、专用瞬发电雷管和煤矿许用瞬发电雷管。 延期电雷管：指起到延时作用的电雷管。延期电雷管按作用时间分为毫秒延期、1/4秒延期、半秒延期和秒延期等。产品包括：普通延期电雷管、专用延期电雷管和

兽药知识

兽药知识 一、什么是兽药? 兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。 血清制品：血液凝固析出的淡黄色透明液体。 根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。 1. 预防用生物制品 2. 治疗用生物制品 3. 诊断用生物制品 二、什么是药物饲料添加剂？ 药物饲料添加剂是指为预防动物疾病和促进动物生长、提高饲料转化率的需要，将兽药与适当的载体混合制成的剂型。 三、什么是兽用生物制品？ 兽用生物制品是应用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物为原材料，采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的，其效价或安全性必须采用生物学方法检定的，用于动物传染病和其他有关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂。包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗体、微生态制剂等。

其中疫（菌）苗、类毒素为预防用生物制品。 四、兽用生物制品包括哪些种类？ 目前我国常见的兽用生物制品包括活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、合成肽疫苗、或载体疫苗、抗血清、卵黄抗体、干扰素、微生态制剂、诊断制品等。 五、兽药有哪些剂型？ 片剂、注射剂、酊剂、胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、滴眼剂、眼膏剂、粉剂、预混剂、内服溶液剂、内服混悬液、内服乳剂、颗粒剂、可溶性粉剂、外用液体制剂、乳房注入剂、阴道用制剂。 六、开办兽药生产、经营企业需要办哪些手续？ 根据兽药管理条例中的规定，必须先取得兽药GMP或GSP证书，再申领《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》。对生产的每种兽药，还必须取得产品批准文号。 七、什么是兽药产品批准文号？ 兽药产品批准文号是国务院兽医行政管理部门根据《兽药管理条例》的规定，对特定的兽药生产企业按照兽药法定标准、生产工艺和生产条件生产某一兽药产品的法律许可凭证，具有专一性，不允许随意改变或多产品共用一个批准文号。也不允许将产品批准文号转让给其他生产企业。 八、兽药产品批准文号的格式？ 兽药产品批准文号的编制格式为：兽药类别简称+年号+企业所在地省份序号+企业序号+兽药品种编号。

药品基础知识培训课件

药品基础知识培训课件 一：药品 1、药品的定义 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品是一种特殊的商品，关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制，这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。 2、药物与药品基本区别 药品是经国家正式批准，有批准文号，能上市销售的药物（有批准文号的原料药怎么定义呢？）；药品在取得国家批准之前的则称呼其药物，如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”，而不是“药品临床试验”，在写方案时，涉及到药时都称为药物，试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得的临床批件、生产批件上也可以看出这个区别。可是还有些认为药品是指转化为商品的药物。看上去似乎也对，可是兽药呢？农药呢？药品主要针对的是人的疾病，所以农药和兽药不是药品，但它属于药物。二．假药、劣药及不合格药品的定义。 1、假药

有下列情形之一的，为假药： 1）、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： 1）、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 2）、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； 3）、变质的； 4）、被污染的； 5）、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 6）、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 2、劣药 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： 1 ）未标明有效期或者更改有效期的； 2 ）不注明或者更改生产批号的； 3 ）超过有效期的； 4 ）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 5 ）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6 ）其他不符合药品标准规定的。 3、不合格药品的定义

兽药配方

兽药配方 1腺胃炎 阿莫西林+舒巴坦钠+西米替丁=4：1：10间隔补充电解多维 阿莫西林+舒巴坦钠=4：1 阿莫西林+舒巴坦钠+环丙沙星+TMP=4：1：5：1 林可霉素/克林霉素+新霉素/强力霉素/壮观霉素/阿莫西林+TMP=5：5： 2大肠杆菌 磷霉素钠+庆大霉素+TMP=5：5：2 新霉素+粘菌素+DVD+阿托品=10：10：4：20mg 庆大霉素/阿米卡星+环丙/恩诺/左氧氟+TMP=5：5：2 氟苯尼考+强力霉素+TMP+无水硫酸钠=5:5:2:40 泰乐菌素/替米考星+新诺明+TMP=8/5：10：1 头孢曲松/噻肟钠+阿米卡星/磷霉素钠+TMP=5：5：2 头孢曲松/噻肟钠+阿齐霉素/硫氰酸红霉素+TMP=5：10：3间隔补充电解多维环丙沙星/恩诺沙星+安普霉素/阿米卡星+TMP=5：10：3间隔补充电解多维环丙沙星/恩诺沙星+强力霉素+TMP=5：5：2间隔补充电解多维 环丙沙星/恩诺沙星+林可霉素/克林霉素+TMP=5：5：2间隔补充电解多维 环丙沙星/恩诺沙星+磺胺二甲+TMP=5：5：2间隔补充电解多维 喹诺酮不可与西咪替丁、利福平、氟苯尼考、大环内酯类配伍 3重症呼吸道 （1）曲松/噻肟10g 12h 罗红/阿奇5-7g+麻黄碱2g （2）氧氟沙星15g+罗红/阿奇5-7g+麻黄碱/氨溴索2g

（3）林可/克林5g+丁卡250万+西咪替丁4g+氨溴索2g+扑尔敏0.3g 4重症肠道 （1）曲松/噻肟10g 12h 阿米卡星10-15g+地米0.02mg （2）磷霉素钠15g+大观7g+地塞米松 （3）阿莫西林：棒酸（10：2.5）/噻肟、曲松10g+粘菌素2.5g/安普、丁卡、大观250万配合：莨菪碱15mg+扑尔敏0.5g+Vb6 1g+Vk3 1g+烟酰胺2.5g --------------------------------------------------------------------------------- 一、细菌性败血症的经验治疗 细菌败血症，应尽快给予广谱（或联用）的、强有力的抗菌抗感染治疗，广谱和/或联用的目的是为了覆盖被感染靶位的有可能的致病菌，包括耐药菌株。在获知细菌培养和药敏试验结果后，根据经验治疗疗效和药敏试验结果调整用药方案。 细菌性败血症的经验治疗应首选杀菌性、广谱性（必要时联合）、能透过血脑屏障的抗生素，而且应该使用大剂量。 1.临床药效学：首选杀菌性抗菌药和广谱抗菌药。 ①首选杀菌性抗菌药：败血症感染的靶位发生在机体防御功能最薄弱的区域，此处体液免疫和细胞免疫功能显著降低，所以必须选择杀菌剂以杀灭病原菌。头孢噻肟、头孢曲松和碳青霉烯类的美罗培南及糖肽类的替拉考宁等都属于杀菌性抗生素，而且都属于破坏细菌细胞壁的杀菌性抗生素。 ②首选广谱抗菌药：细菌性脑膜炎最常见的细菌为肺炎链球菌、脑膜炎球菌和流感嗜血杆菌等。在经验治疗时，必须覆盖这三种以上细菌，包括它们的耐药菌株。 1 注射用三代头孢菌素，头孢菌素按抗菌谱可分为中谱头孢菌素（包括一、二代头孢）和广谱头孢菌素（包括三、四代头孢菌素），三代头孢菌素适用于敏感的肠杆菌科细菌等革兰阴性菌所致的严重感染，在临床剂量条件下，按其抗菌作用又可分为两组： A头孢曲松等抗革兰阴性菌（包括脑膜炎球菌）和革兰阳性菌都有效，具有相对的平衡广谱作用。但对铜绿假单胞菌的作用较差。 B头孢他啶等抗铜绿假单胞菌第三代头孢菌素主要抗革兰阴性菌包括铜绿假单胞菌，但对脑膜炎球菌和革兰阳性菌的作用较差。头孢他啶的抗肺炎链球菌活性较头孢噻肟/头孢曲松弱8～16倍，仅对青霉素敏感菌株有效。 2.临床药动学：在临床药效学的基础上首选血药浓度高和半衰期长的药物。 ①选择抗菌药时必须优先考虑药效学，在此的基础上再考虑药动学： a.易透入血脑屏障的有磺胺嘧啶和磺胺甲基异唑和氯霉素等。 b.炎症时脑脊液可达有效浓度的有青霉素类、头孢噻肟和头孢曲松、环丙沙星等。 c.炎症时脑脊液可达一定浓度的有氨基糖苷类和万古霉素等。 d.不易透入血脑屏障的有两性霉素B、林可霉素类。

兽药基础知识

兽药基础知识 抗生素的分类 A、按照抗生素的抗菌范围进行分类 1、主要是抗革兰氏阳性菌的抗生素：包括青霉素、头孢菌素、大环内脂类、林可霉素类、杆菌肽等。 2、主要是抗革兰氏阴性菌的抗生素：包括氨基糖甙类、多粘菌素类。 3、广谱抗生素：包括四环素类和氯霉素类。 4、抗真菌抗生素：包括多烯类的二性霉素B、制霉菌素 5、抗霉形体的抗生素：包括硫酸粘菌素、泰乐菌素、北里霉素。 B、按照抗生素的化学结构进行分类： 1、ß一内酰胺类：包括青霉素、头孢菌素、棒酸、硫霉素、诺卡霉素。 2、四环素类；包括四环素、土霉素、强力霉素、金霉素等。 3、氨基糖甙类：包括链霉素、新霉素、庆大霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉素、壮观霉素等。 4、大环内脂类： ①对败血支原体敏感的：包括泰乐菌素、红霉素、罗红霉素、阿奇霉素、北里霉素、螺旋霉素等。 ②抗真菌和原虫的：包括多烯，毒性大。需静注（二性霉素B、制霉菌素。） 5、离子载体类（又称聚醚类）：包括盐霉素、莫能菌素、马杜海南霉素等。 6、多肽类：包括多粘菌素、杆菌肽、弗吉尼亚霉素、万古霉素等。 C、根据抗生素的作用原理进行分类：

1、抑制细菌细胞壁的合成：ß一内酰胺类抗生素（如青霉素、氨苄青霉素、杆菌肽等） 2、损坏细菌细胞膜的屏障功能：如多烯类的二性霉素B等。 3、抑制菌体蛋白质的合成：如氨基糖甙类、四环素类、大环内酯类、林可霉素和氯霉素类（甲砜霉素、氟本尼考）。 4、抑制细菌核酸的合成：如利福平、新生霉素、灰黄霉素。 三、合成抗菌药 1、磺胺药和抗菌增效剂 ⑴磺胺类药 优点：高效，长效，低毒，与抗菌增效剂合用，能扩大抗菌范围，提高磺胺药的疗效。 作用机理：通过干扰细菌的叶酸代谢呈抑菌作用。 ⑵抗菌增效剂 抗菌谱与磺胺药类药相似，抗菌作用较强。能增强磺胺药和多种抗生素的疗效，抗菌增效剂由此得名。与磺胺药合用磺胺药的抗菌效力增强几倍乃至几十倍，由抑菌作用变成杀菌作用，能扩大磺胺药的抗菌范围（对磺胺药产生的耐药性的菌株也有效）。抗菌增效剂与四环素、青霉素、庆大霉素、卡那霉素的合用，也有增效的作用。 2、喹诺酮类 喹诺酮类药物是一类人工合成抗菌药，是近年来研究开发的新领域，作用机理是抑制细胞DNA回旋酶，干扰细菌DNA的合成。 第一代产品：萘啶酸，其抗菌作用仅限于大多数肠杆菌科细菌。 第二代产品：吡哌酸，对革兰氏阴性菌的活性高于萘啶酸，抗菌作用强于氨苄青霉素或羧苄青霉素，对金黄色葡萄球菌也有 效，且与庆大霉素、氨苄青霉素青霉素G有协同作用。 第三代产品：氟喹诺酮类，主要有诺氟沙星、培氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星、氧氟沙星、单诺沙星等。它们对肠杆菌科、绿脓菌科、革兰氏阴性菌等有较强的抗菌作用。具有抗菌谱广、杀菌力强，与其它抗菌药无交叉耐药性，疗效高、不良反应少等优点。 使用喹诺酮类药物的注意事项： A、主要品种：诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星、氧氟沙星，其中氧氟沙星的利用度最高，对呼吸道效果好，恩诺沙星也可以。 B、联合运用：与青霉素、磺胺类配伍使用效果好。不能与四环素、氯霉素、利福平配伍使用。 C、目前通常使用剂量为100PPM左右（以原料药计算）最佳，即每克药品兑水10公斤左右，若每克兑水量低于2.5公斤时，随着用药量的增加，临床效果反而下降。 D、因为喹诺酮类药安全范围大，毒副作用小，临床可将全天的药量一次投给。 四、其它合成抗菌药 硝基呋喃类：主要为痢特灵。本类药是人工合成的广谱抗菌药，对大多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌、某些真菌和原虫均有效；破坏细菌体内的氧化还原酶系统，使细菌代谢紊乱。痢特灵有基因毒性，国家已禁用。 喹噁啉类：本药是人工合成的新型抗菌药，抗菌谱广。其抗菌机理可能与细菌的DNA合成

兽药残留

已批准的动物性食品中最高残留限量规定

附录4：禁止使用的药物，在动物性食品中不得检出

名词定义： 1．兽药残留[Residues of Veterinary Drugs]：指食品动物用药后，动物产品的任何食用部分中与所有药物有关的物质的残留，包括原型药物或/和其代谢产物。 2．总残留[Total Residue]：指对食品动物用药后，动物产品的任何食用部分中药物原型或/和其所有代谢产物的总和。 3．日允许摄入量[ADI：Acceptable Daily Intake]：是指人一生中每日从食物或饮水中摄取某种物质而对健康没有明显危害的量，以人体重为基础计算，单位：μg/kg体重/天。 4．最高残留限量[MRL：Maximum Residue Limit]：对食品动物用药后产生的允许存在于食物表面或内部的该兽药残留的最高量/浓度（以鲜重计，表示为μg/kg）。 5．食品动物[Food-Producing Animal]：指各种供人食用或其产品供人食用的动物。 6．鱼[Fish]：指众所周知的任一种水生冷血动物。包括鱼纲（Pisces），软骨鱼（Elasmobranchs）和圆口鱼（Cyclostomes），不包括水生哺乳动物，无脊椎动物和两栖动物。但应注意，此定义可适用于某些无脊椎动物，特别是头足动物（Cephalopods）。 7．家禽[Poultry]：指包括鸡、火鸡、鸭、鹅、珍珠鸡和鸽在内的家养的禽。 8．动物性食品[Animal Derived Food]：全部可食用的动物组织以及蛋和奶。 9.可食组织[Edible Tissues]：全部可食用的动物组织，包括肌肉和脏器。 10.皮+脂[Skin with fat]：是指带脂肪的可食皮肤。 11.皮+肉[Muscle with skin]：一般是特指鱼的带皮肌肉组织。 12.副产品[Byproducts]：除肌肉、脂肪以外的所有可食组织，包括肝、肾等。 13.肌肉[Muscle]：仅指肌肉组织。 14.蛋[Egg]：指家养母鸡的带壳蛋。 15.奶[Milk]：指由正常乳房分泌而得，经一次或多次挤奶，既无加入也未经提取的奶。此术 语也可用于处理过但未改变其组份的奶，或根据国家立法已将脂肪含量标准化处理过的奶。

中国兽药行业基本特性及发展需求状况分析

一、兽药基本特征 1、食品动物用药份额大 80年代我国养禽业大发展，所用兽药几乎都是禽药；90年代集约化养猪业、水产养殖业快速发展，猪药、水产药产品也随之发展；90年代末期以后，奶牛业有了较快的发展，用于奶牛的药物又有所发展。以上这些都是食品动物用药。 由于药物的开发和使用受经济因素的制约，我国的宠物饲养虽然在北京、上海等几个城市有一定发展，但毕竟规模很小，宠物药的消费份额有限。这也是我国兽药开发的主要特色之一。 2、抗微生物药占主导地位 据业内人士估计，我国兽药产品中抗微生物药(包括抗菌促生长剂)至少占60%以上，这种状况与我国畜牧业的结构和人们食用动物性食品的生活习惯密切相关。 我国的养殖业主要为食品动物，宠物很少，而食品动物又以禽、猪为主，牛、羊只是部分区域饲养，数量也不多；禽、猪用药主要是防治群发的细菌性疾病药物。寄生虫病除家禽的球虫病外，其他疾病很少受到关注。这直接导致了我国兽药产品中抗微生物药多于抗寄生虫药。 3、兽药剂型和制剂种类单一 基于我国养殖业结构特性，大部分兽用药都是制成方便群体给药的剂型和制剂，最普遍的是采用散剂和饮水剂(包括可溶性粉)，虽然片剂、注射剂、胶囊剂、透皮剂、缓释剂、长效制剂等都有，但所占比重很

少。这种情况除与我国兽药的制剂科技水平有关外，主要还是受食品动物经济价值有限的制约，不可能有过高的投入。 4、中兽药是我国的特色 我国兽药约有3000个品种，中兽药占有很大的比重，这些中药制剂在保障畜牧业健康发展中起到了很大的作用。 二、全国兽药产品需求状况 我国兽药企业以小型民营企业为主，产品质量一般，虽然市场整体供大于求，但在很多高端及细分领域，市场需求强烈，国内产品一时难以满足。 从价格来看，2007年有较大幅度上升，刺激了各厂家的产能扩张。 三、全国兽药行业竞争状况 1、中国兽药行业处于洗牌阶段，知名品牌企业较少。 2006年以前中国兽药企业2700家左右，自农业部强制推广GMP达标工作以来，截止到2007年1月1日，全国共有1328家兽药企业通过GMP认证，未通过认证的企业被迫关门。目前国内的兽药企业没有大的知名品牌；外资在华的兽药企业由于对中国农村了解不深，销量也不大。 2、国内养殖水平较低。 兽药业的发展，离不开养殖业的发展。国内养殖业目前还处在低水平养殖与管理阶段，这同时也抑制了兽药业的充分发育与高水平发展。以前强调的“公司+ 农户”的散养方式，在一段时间内确实为广大农民的致富增收做了贡献，但随着中国与国际社会的接轨，尤其是加

《兽药管理条例》试题

全市畜牧兽医法律法规知识测试题库 《兽药管理条例》试题及参考答案 一、问答题 1、制定《兽药管理条例》的目的是什么？ 答：1、加强兽药管理2、保证兽药质量3、防治动物疾病 4、促进养殖业的发展 5、维护人体健康 2、兽用哪些特殊药品，应依照国家有关规定实施管理？ 答：1 麻醉药品2、精神药品3、毒性药品4、放射性药品 3、研制用于食用动物的新兽药，应当按照国务院兽医行政管理部门的规定，需要提供那些相应的资料？ 答：1、进行兽药残留试验并提供休药期2、最高残留限量标准 3、残留检测方法及其制定依据等资料 4、在中华人民共和国境内从事哪些兽药活动，应当遵守《兽药管理条例》的规定？ 答：1、研制2、生产3、经营4、进出口5、使用 5、兽药批准证明文件包含哪些？ 答：1、兽药生产许可证号2、兽药GMP证号3、兽药产品批准文号 4、进口兽药注册证书 5、允许进口兽用生物制品证明文件 6、出口兽药证明文件 7、新兽药注册证书等 6、用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包含那些兽药？ 答：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。 7、《兽药管理条例》规定行政处罚由县级以上人民政府兽医行政管理部门决定，那些行政强制措施是由原发证、批准部门决定？ 答：1、吊销兽药生产许可证2、吊销兽药经营许可证 3、撤销兽药批准证明文件或者责令停止兽药研究试验的。 8、违反《兽药管理条例》规定，兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的，或者兽药经营企业拆零销售原料药的应给予什么样的处罚？ 答：责令其立即改正，给予警告，没收违法所得，并处２万元以上５万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。 9、违反《兽药管理条例》规定，销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费的，或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的应如何处罚？ 答：责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处

兽药GSP全套相关知识

质量治理体系文件治理制度 一、目的：制订质量治理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、印制及保管、分发的规定，规范本企业质量治理文件的治理。 二、适用范围：本制度规定了治理文件的起草、审核、审定、公布、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于治理文件的治理。 三、责任：质量领导小组对本制度实施负责。 四、内容： 1 质量治理文件的分类： （1）质量治理文件包括法规性文件和见证性文件两类。 （2）法规性文件指用以规定质量治理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件。它包括国家有关兽药质量的法律法规、政策方针、国家法定技术标准，以及企业质量治理制度和质量治理工作程序等规定性文件。 （3）见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有效性的文件，如各种质量活动和兽药的记录（如图表、报告）等，记载兽药购进、储存、运输、销售等各个环节质量活动、

质量状况，是质量体系运行情况的证明文件。 2 质量治理体系文件的治理 （1）质量治理部门负责编制、审核本公司的质量治理规定性文件以及负责见证性文件的审批。文件制定必须符合下列要求： A、依据国家有关法律、法规及《GSP》要求，使制定的各项治理文件具有合法性。 B、结合本企业的经营方式、经营范围和企业的治理模式，使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。 C、制定文件治理程序，对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施操纵性治理，并严格按照文件治理程序制定各项治理文件，使各项治理文件在企业内部具有规范性、权威性和约束力。 D、国家有关兽药质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件，不得编制、修改，必须严格执行。 （2） （3）公司要紧负责人负责质量治理规定性文件的审批与废除。（4）公司办公室负责质量治理文件的印制、公布和保管。 3 各部门指定专人负责与本部门有关的质量治理体系文件信息 的收集、整理和归档等工作。

兽药GSP全套资料全

质量管理体系文件管理制度 一、目的：制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、印制及保管、分发的规定，规本企业质量管理文件的管理。 二、适用围：本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。 三、责任：质量领导小组对本制度实施负责。 四、容： 1 质量管理文件的分类： （1）质量管理文件包括法规性文件和见证性文件两类。 （2）法规性文件指用以规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、要求、容、方法和途径的文件。它包括国家有关兽药质量的法律法规、政策方针、国家法定技术标准，以及企业质量管理制度和质量管理工作程序等规定性文件。 （3）见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有效性的文件，如各种质量活动和兽药的记录（如图表、报告）等，记载兽药购进、储存、运输、销售等各个环节质量活动、质量状况，是质量体系运行情况的证明文件。 2 质量管理体系文件的管理 （1）质量管理部门负责编制、审核本公司的质量管理规定性文件以及负责见证性文件的审批。文件制定必须符合下列要求：

A、依据国家有关法律、法规及《GSP》要求，使制定的各项管理文件具有合法性。 B、结合本企业的经营方式、经营围和企业的管理模式，使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。 C、制定文件管理程序，对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制性管理，并严格按照文件管理程序制定各项管理文件，使各项管理文件在企业部具有规性、权威性和约束力。 D、国家有关兽药质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件，不得编制、修改，必须严格执行。 （2） （3）公司主要负责人负责质量管理规定性文件的审批与废除。（4）公司办公室负责质量管理文件的印制、发布和保管。 3 各部门指定专人负责与本部门有关的质量管理体系文件信息的收集、整理和归档等工作。 4 兽药质量标准以及其他与兽药质量有关的技术性文件、信息资料由质量管理部门收集、整理和发放。 5 质量管理部门、办公室协助公司质量领导小组定期检查各部门文件管理及执行情况,并做好记录。 6 文件的管理按照本公司《质量管理文件管理程序》要施。 质量方针、目标和承诺

兽药基本知识

兽药基本知识 一、兽药的概念 用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病，有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法和用量的物 质。 包括：天然药物：指那些末加工或仅仅经过简短加工的物质，包括植物药、动物药、矿物药。合成药物：化学合成药：安乃近 生化药品：抗生素、 生物制剂：抗血清、菌（疫）苗、诊断液。 二、兽药的分类 1、按作用分：抗生素、抗寄生虫药、消毒防腐药、解毒药、麻醉药、解热镇痛药、止痢药、催吐药、 止吐药、止血药、健胃药、泻药、中枢兴奋药、强心药、祛痰药、平喘药、利尿药、激素药等。 2、按动物划分：畜用药、禽用药、蜂药、渔药、蚕药等 3、按剂型分：液体或半液体制剂、固体剂型、半固体剂型、气体剂型。 ①注射剂：分注射粉针和注射针剂；指可注射药物以过严格消毒或无菌操制成的水溶液、油溶液、混悬剂、乳剂或粉剂。 ②溶液剂（又称口服液）：指非挥发性药物的澄明水溶液，可供注射、内服或外用。 ③散剂（又称粉剂）：是将一种或多种粉碎药物均匀混合而制成的干燥粉末状剂型，可供内服或饮水。可分可溶性粉、预混剂、中药散剂等 ④片剂：是将一种或多种药物与适量的赋形剂混合后，用压片机压制成扁平或两面稍凸起的小园形片状制剂。可分为糖衣片、肠溶片、植入片等。 ⑤丸剂：是将一种或多种药物与适量的赋形剂制成的球形或椭圆霰干燥或呈湿润状的内服固体剂型。 ⑥气雾剂：将药物与抛射剂共同封装于具有阀门系统的耐压容器中，使用时掀开阀门系统，借抛射剂的压力将药物喷出的剂型。供吸入给药、皮肤粘膜给药或空气消毒。 ⑦软膏剂：将定量的药物与适宜基质如凡士林、油脂等均匀混合制成的具有适当稠度，易涂布于皮肤、粘膜上的半固体外用制剂，如鱼石脂软膏；有一些软膏虽应用于体表，但所含药物经透皮吸收后可起引全身治疗作用，又称透皮吸收软膏或透皮剂或涂皮剂。 ⑧乳化剂：指由脂或其它不溶于水的物质加乳化剂，与水混合后制成的乳状混悬液，供内服的称乳剂，供外用的称搽剂。 ⑨泼淋剂、胶囊剂、中药汤剂、酊剂、舔剂等。 三、药物剂量与用法 1、药物的剂量是指发挥防治疾病功效的一次给药用量，单位有：克、毫克、毫升、国际单位、%、ppm。 1ppm＝0.0001%＝0.001g/kg＝1mg/kg＝1g/T＝0.00045g/b 2、个体给药剂量，按公斤体重用量表示如g/kg 、mg/kg，用药时按个体实际重量计算给药剂量。 3、群体给药剂量的计算。在集约化生产条件下群体给药往往采用混水或混料的方法给药。如首先要知道家禽的每日采食量和饮水量。见表 周龄肉仔鸡_________________________蛋鸡 体重（g)___-采食量（g）_饮水量（ml) _-体重（g）_采食量（g）_饮水量（ml） 1 40-158________25__________50 __________40-60______1 2 __________20 2 398 _________ 47__________ 90__________120_______ 18 __________35