江苏省食品药品监管局关于印发江苏省医疗器械生产企业分类分级监

江苏省食品药品监管局关于印发江苏省医疗器械生产企业分

类分级监督管理办法的通知

【法规类别】医疗保健

【发文字号】苏食药监规[2015]1号

【发布部门】江苏省食品药品监督管理局

【发布日期】2015.09.18

【实施日期】2015.09.18

【时效性】现行有效

【效力级别】地方规范性文件

江苏省食品药品监管局关于印发江苏省医疗器械生产企业分类分级监督管理办法的通知

（苏食药监规〔2015〕1号）

各市食品药品监管局，昆山、泰兴、沭阳县（市）市场监管局（食品药品监管局），省局泰州医药高新区直属分局，省医疗器械检验所，省局认证审评中心：为进一步加强医疗器械监管，落实监管责任，按照国家食品药品监管总局《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》（食药监械监〔2014〕234号）要求，结合我省医疗器械监管工作实际，制定《江苏省医疗器械生产企业分类分级监督管理办法》，现印发给你们，请认真组织实施。

江苏省食品药品监管局

2015年9月18日

江苏省医疗器械生产企业分类分级监督管理办法

第一章总则

第一条为规范医疗器械生产监督管理，落实监管责任，保障医疗器械安全有效，根据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监管总局《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》等法规、规章及相关规定，制定本办法。

第二条本办法所称分类分级管理，是指根据医疗器械的风险程度、医疗器械生产企业的质量管理水平，结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品投诉状况等因素，将医疗器械生产企业分为不同的级别，并按照属地监管原则，实施分级动态管理的活动。

第三条本办法适用于江苏省各级食品药品监管部门对医疗器械生产企业开展的监督管理活动的全过程。

第二章职责分工

第四条省食品药品监管局（以下简称“省局”）负责指导和检查全省医疗器械生产企业分类分级监督管理工作。

省辖市及以下食品药品监管部门负责本行政区域内医疗器械生产企业分类分级监督管理的具体工作。

上级食品药品监督管理部门对下级食品药品监管部门生产企业分级分类负有督促、指导职责。

第五条省局负责制定《江苏省生产环节重点监管医疗器械目录》，并根据省内医疗器械生产企业的质量管理水平和监管级别，编制全省年度生产企业监督检查计划，确定医疗器械监管的重点、检查频次和覆盖率，并监督实施。

第六条省辖市食品药品监管局（以下简称“市局”）根据本规定确定辖区内医疗器械生产企业年度监管级别，结合全省年度生产企业监督检查计划，制定本辖区年度监督检查计划，并组织实施。

第三章监管分级

第七条对医疗器械生产企业的监管分为四个级别。

四级监管是对《国家重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业质量管理体系运行状况、信用等级差，存在较大产品质量安全隐患的生产企业进行的监管活动。

三级监管是对《江苏省生产环节重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况、信用等级较差、存在产品质量安全隐患的生产企业进行的监管活动。

二级监管是对除《国家重点监管医疗器械目录》和《江苏省生产环节重点监管医疗器械目录》以外的第二、三类医疗器械生产企业进行的监管活动。

一级监管是对第一类医疗器械生产企业进行的监管活动。

医疗器械生产企业涉及多个监管级别的，

企业所属行业分类表

WORD 格式可编辑 所属行业类别、分类及行业代码查询表 发布日期： 2014-10-31 浏览次数： 13180 核心提示：国民经济行业类别、如何分类以及各行业代码查询：国民经济行业分类与 代码（ GB/4754-2011 ），国民经济行业分类。A 农、林、牧、渔业； B 采矿业； C 制 造业； D 电力、热力、燃气及水生产和供应 业； E 建筑业； F 批发和零售业； G 交 通运输、仓储和邮政 业；H 住宿和餐饮业； I 信息传输、软件和信息技术服务业； J 金融业； K 房地产业；L 租赁和商务服务 业；M 科学研究和技术服务业；N 水利、 环境和公共设施管理业；O 居民服务、修理和其他服务 业；P 教育； Q 卫生和社会 工 国民经济行业分类与代码查询表： A农、林、牧、渔业 行业代码行业名称详细说明 1农业 0111 谷物的种植； 0112 薯类的种植； 0113 油料的种植； 0114 豆 类的种植； 0115 011谷物及其他作 麻类的种植； 0117 糖料的种植； 0118 烟草的种 植； 0119 其 棉花的种植； 0116 物的种植 他作物的种植 012蔬菜、园艺作物 0122 花卉的种植； 0123 其他园艺作物的种植0121 蔬菜的种 植； 的种植 水果、坚果、饮 0131 水果、坚果的种植；0132 茶及其他饮料作物的种植；0133 香料作物的种13料和香料作物 植 的种植 14中药材的种植 2林业 021林木的培育和 造林； 0213 林木的抚育和 管理、 0211 育种和育苗； 0212 种植 022木材和竹材的 竹材的采运 0221 木材的采运； 0222 采运

食品药品监督管理局的主要职能

国家食品药品监督管理局的主要职能 国家食品药品监督管理局的主要职能主要包括以下几点： 1.组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。 2.依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。 3.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调医.学教育网搜集整理开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。 4.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。 5.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药医.学教育网搜集整理品种保护制度和药品行政保护制度。 6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订

和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。 7.注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品医.学教育网搜集整理的审核和制定国家基本药物目录的工作。 8.拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。 9.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。 10.依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。 11.拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。 12.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。 13.开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。 14.承办国务院交办的其他事项。 同时，省级药品监督管理部门为省级人民政府的综合监

企业所属行业分类表

附件4 企业所属行业分类表 企业分类表 说明：1、制造业按照附件2《企业分类表》中的行业领域分为时尚产业及优势产业两大类。备注说明：1.时尚产业为结合深圳传统产业情况进行分类，服装、钟表、眼镜、珠宝、家具属深圳市时尚产业。2.制造业产业分类名称及专业分类依据《深圳市产业结构调整优化和产业导向目录（2013年）》并参照《国民经济行业分类》GB/T 4754-2011编制。 2、战略新兴产业按照附件2《企业分类表》中的行业名称进行分类。备注说明：战略性新兴产业的专业分类依据为《深圳互联网产业振兴发展政策》深府〔2009〕238号、《深圳互联网产业振兴发展规划（2009—2015年）》，《深圳生物产业振兴发展政策》深府〔2009〕180号、《深圳生物产业振兴发展规划（2009-2015年）》，《深圳新能源产业振兴发展政策》深府〔2009〕240号、《深圳新能源产业振兴发展规划（2009-2015年）》，《深圳新材料产业振兴发展政策》深府〔2011〕124号、《深圳新材料产业振兴发展规划（2011—2015年）》，《深圳新一代信息技术产业振兴发展政策》深府〔2011〕210号、《深圳新一代信息技术产

业振兴发展规划（2011—2015年）》，《深圳市产业结构调整优化和产业导向目录（2013年）》，并参照《战略性新兴产业分类（2012）》（试行），进行战略新兴产业专业分类。 3、未来产业按照附件2《企业分类表》中的行业名称进行分类。备注说明：未来产业的专业分类依据为《深圳市未来产业发展政策》深府〔2013〕122号、《深圳市产业结构调整优化和产业导向目录（2013年）》、《深圳市航空航天产业发展规划（2013—2020年）》、《深圳市生命健康产业发展规划（2013—2020年）》、《深圳市海洋产业发展规划（2013—2020年）》。 4、建筑业按照附件2《企业分类表》中的行业类别独立成为一类。备注说明：建筑业产业分类名称及专业分类内容参照《国民经济行业分类》GB/T 4754-2011编制。 5、其它产业为一类。

建设国家企业信用信息公示系统实施方案

建设国家企业信用信息公示系统实施方案 为认真贯彻落实《XX区社会信用体系建设规划（20XX—20XX年）》《自治区人民政府办公厅关于建设国家企业信用信息公示系统（XX）实施方案的通知》（X政办发〔20XX〕162号）和《市人民政府办公室关于印发XX市建设国家企业信用信息公示系统（XX）实施方案的通知》（X政办发〔20XX〕88号）精神，有效推进XX区建设国家企业信用信息公示系统（XX）（以下简称“全区一张网”）工作，做好企业信用信息的归集公示和共享应用工作，结合XX区实际，制定本实施方案。 一、重要性和紧迫性 国家企业信用信息公示系统是党中央、国务院部署的国家级重大政务信息化工程，是建立健全统一市场监管体系、构建企业信用信息统一归集、公示、共享和利用的国家级一体化信息平台。通过国家企业信用信息公示系统将分散在各地区、各部门、各行业的各类企业信用信息归集到企业名下，统一在国家企业信用信息公示系统向社会公示，形成全国“一张网”。目前，国家企业信用信息系统（XX）已基本建成，对于深化商事制度改革、提高公共服务水平、加强事中事后监管、构建以信用监管为核心的新型监管模式具有十分重要的意义。使用“全区一张网”，通过“一网归集、双向服务”，实现企业信用信息“进得来、拿得出、用得好、管得住”。“一网归集”，即发挥市场监督管理部门作为企业信息源头的基础作用，按照将企业信息记

于企业名下的归集路径，通过信息平台建设，建立面向政府、面向社会的信息归集机制，促进部门、地方、行业企业信息互联互通，形成企业的全景多维画像。“双向服务”，即一方面利用企业信用信息公示门户，为广大企业和社会公众提供企业信用信息查询等互联网应用服务，有效解决企业与公众的信息不对称问题；另一方面通过系统的协同监管功能，实现政府部门间的信息共享，实现企业信息大数据监管，实现对失信企业的联合惩戒。 二、主要任务和职责分工 1.信息归集。按照《自治区人民政府办公厅关于建设国家企业信用信息公示系统（XX）实施方案》的要求，国家企业信用信息公示系统(XX)归集的信息主要包括工商信息、企业自主公示信息、其他政府部门信息和司法部门信息。在区人民政府的统一领导下，按照“谁产生、谁提供、谁负责”的原则来归集信息，由区政府办公室牵头，有关部门积极配合，充分利用现有资源，利用有效的信息化手段，提高采集效率，建立完善的企业信息归集、公示和共享工作机制。20XX 年6月底前，全面完成信用中国(XX区)网站与国家企业信用信息公示系统(XX)归集企业信息的共享工作。 “其他政府部门信息”主要包括行政许可信息、行政处罚信息、抽查检查结果信息、联合惩戒信息及小微企业享受政策扶持信息等。由产生信息的政府各相关部门具体负责归集并记于企业名下，实现政府部门间信息的互联共享。各相关部门要通过访问国家企业信用信息公示系统(XX)部门协同监管系统“信息提供”模块进行归集，访问权

食品药品监督管理局主要职责

某某市食品药品监督管理局某某分局主要职责 某某分局作为某某市食品药品监督管理局直属行政机构，具体负责辖区内药品、保健食品、化妆品、医疗器械的监督管理工作，主要职责：开展对药品、医疗器械行政许可等事项的现场检查工作，依法负责辖区内保健食品零售经营许可工作，负责辖区内药品零售企业GSP认证初审工作；负责对辖区内非市直医疗卫生单位、药品和医疗器械零售企业、保健食品、化妆品经营单位和美容美发店日常监管及监督抽样、不良反应（不良事件）监测和报告工作；组织查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品等在研制、生产、流通、使用方面的违法行为；承办区委、区政府和上级主管部门交办的其他事项。 办公室职责 协助管理局机关日常工作，负责公文处理、政策法规、政务信息、机要、档案、保密保卫、宣传、信访、行政事务、财务管理、人事管理、教育培训、思想政治工作和精神文明建设等工作。 药品科职责 监督实施药品、医疗器械的国家和行业标准；监督实施处方药、非处方药分类管理制度；监督实施药品生产、经营质量管理规范；实施药品不良反应监测管理办法；依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及特种

药械；实施药品流通管理制度和办法，初审药品零售企业资格；依法监督药品、医疗器械的研究、生产、流通和使用环节，监督医疗器械不良事件监测。依法对药品和医疗器械生产企业、经营企业和医疗单位的药品、医疗器械质量进行稽查、抽样；依法查处制售假冒伪劣药品和医疗器械的案件。保化科职责 贯彻、执行省、市、区关于保健食品、化妆品监督管理的法律法规，受理保健食品、化妆品违法违规案件的举报、投诉，负责对辖区内保健食品和化妆品经营使用单位依法进行监督检查，并对违法行为进行查处；开展保健食品和化妆品监督抽样及相关信息采集工作。

企业所属行业分类表

所属行业类别、分类及行业代码查询表 发布日期：2014-10-31 浏览次数：13180 核心提示：国民经济行业类别、如何分类以及各行业代码查询：国民经济行业分类与 代码（GB/4754-2011 ），国民经济行业分类。 A 农、林、牧、渔业； B 采矿业； C 制造业； D 电力、热力、燃气及水生产和供应业； E 建筑业； F 批发和零售业；G 交通运输、仓储和邮政业；H 住宿和餐饮业；I 信息传输、软件和信息技术服务业；J 金融业；K 房地产业；L 租赁和商务服务业；M 科学研究和技术服务业；N 水利、环境和公共设施管理业；O 居民服务、修理和其他服务业；P 教育；Q 卫生和社会工 国民经济行业分类与代码查询表： A 农、林、牧、渔业 行业代码行业名称详细说明 01 农业 011 谷物及其他作 物的种植 0111 谷物的种植；0112 薯类的种植；0113 油料的种植；0114 豆类的种植；0115 棉花的种植；0116 麻类的种植；0117 糖料的种植；0118 烟草的种植；0119 其 他作物的种植 012 蔬菜、园艺作物 的种植 0121 蔬菜的种植；0122 花卉的种植；0123 其他园艺作物的种植 水果、坚果、饮 0131 水果、坚果的种植；0132 茶及其他饮料作物的种植；0133 香料作物的种 013 料和香料作物 植 的种植 014 中药材的种植 02 林业 林木的培育和 021 0211 育种和育苗；0212 造林；0213 林木的抚育和管理、种植 022 木材和竹材的 采运 0221 木材的采运；0222 竹材的采运 023 林产品的采集03 畜牧业

食品药品监督管理局考试试题 (1)

食品药品监督管理资料 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》

6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型

流程的分类和分级-正略咨询

流程的分类和分级-正略咨询 流程咨询项目中，对流程边界进行清晰地界定与规划是非常重要的，只有界定了合理的流程边界，项目才可能在可控的范围内顺利展开。而进行流程边界界定的首要任务是对流程进行分类、分级。 如何对流程进行分类和分级一直是顾问面临的比较棘手的问题，如何对流程进行清晰地界定与规划是确保项目在可控的范围内顺利展开和流程咨询项目成败的关键因素。如果不事先对其进行分类分级、主次界定，流程梳理工作将毫无头绪，造成的严重后果是顾问做了很多工作却得不到客户认可。那么究竟如何对流程进行分类、分级呢？ 一、流程的分类： 1、按照波特价值链分类： 图1：波特价值链 一般是按照波特价值链工具结合企业的业务特点，梳理出膜天膜的企业的价值链，再根据主价值链和辅助价值链的模块，形成企业的流程框架，（如图2示意）。

图2：某企业流程框架 2、按照流程的作用范围分类： 所谓“作用范围”是指流程涉及的内容、所起的作用。所以，一般可分为企业战略流程、企业经营流程、企业保障流程三类。 1）企业战略流程：与企业的经营分析、战略定制、战略调整等相关的流程； 2）企业经营流程：与企业主营业务相关的流程，以及财务管理类流程等； 3）企业保障流程：如行政管理、安技环保、后勤保障类流程。 3、按照咨询行业通用分类： 从通用角度，一般分为“管理支持流程”和“业务流程”两大类，分别描述管理支持工作与主营业务工作。 1）企业管理流程：包括战略、行政、财务、人力资源等管理内容的相关流程； 2）企业业务流程：包括市场、采购、销售、设计、生产等方面的流程。 备注：一般在具体的咨询中，会将价值链和咨询行业通用的分类方法综合进行确定。 二、流程的分级： 关于流程的分级方法，主要是将价值链中的各模块定义为1级，将1级中的主要系列活动定义为2级，将支撑2级的系列活动进行逻辑分析，形成3级流程： 一级流程：按照价值链图划分的以域为核心的高阶流程； 二级流程：在每个域内以域过程为核心的中阶流程； 三级流程：对域过程进行细分，以业务活动为核心的低阶流程。 由于流程边界的界定实际上就是管理边界的界定，管理职能的清晰化，管理流程的顺畅化，而如果分类分级工作进行顺利、彻底，那么不仅顾问能够真实地了解并熟悉企业的业

[优质文档]国家企业信用信息公示系统考试题库 (1)

附件：1 省市县所四级工商、市场监管部门使用国家企业信用信息公示系统考核工作题库 1.（B）规定，国务院工商行政管理部门负责推进、监督企业信息公示工作，组织企业信用信息公示系统建设。 A.注册资本登记制度改革方案 B.企业信息公示暂行条例 C.国务院关于“先照后证”改革后加强事中事后监管的意见 2、《企业信息公示暂行条例》自（C）起施行。 A、2013年10月1日 B、2014年7月3日 C、2014年10月1日 D、2015年10月1日 3、企业应当于每年（B），通过企业信用信息公示系统向工商行政管理部门报送上一年度年度报告，并向社会公示。 A、1月1日至3月31日

B、1月1日至6月30日 C、3月30日至6月31日 D、6月31日至12月31日 4、企业年度报告公示信息的更正应当：（B） A、自年报完成后十日内修改 B、应当在6月30日前修改； C、不能修改 D、随时可以修改 5、下列哪种情况不能列入经营异常名录：（D） A、企业未按照本条例规定的期限公示年度报告或者未按照工商行政管理部门责令的期限公示有关企业信息的。 B、企业公示信息隐瞒真实情况、弄虚作假的。 C、通过登记地址无法取得联系的。 D、抽查时拒不配合的。 6、公民、法人或者其他组织发现企业公示的信息虚假的，可以向工商行政管理部门举报，接到举报的工商行政管理部门应当自接到举报材料之日起（D）个工作日内进行核查，予以处理，并将处理情况书面告知举报人。 A、5

B、10 C、15 D、20 7、公民、法人或者其他组织对依照本条例规定公示的企业信息有疑问的，可以向政府部门申请查询，收到查询申请的政府部门应当自收到申请之日起（D）个工作日内书面答复申请人。 A、5 B、10 C、15 D、20 8、企业未通过企业信用信息公示系统报送上一年度年度报告并向社会公示的，工商行政管理部门应当在当年年度报告公示结束之日起（B）个工作日内作出将其列入经营异常名录的决定，并予以公示。 A、5 B、10 C、15 D、20

食品药品监管局个人工作总结

二○一○年工作总结 2010年，在市局党组和地方党委的正确领导下，在分局领导的亲切关怀和大力支持下，我坚持以“三个代表”重要思想为指导，努力践行“科学发展观”，不断提高政治理论水平和业务能力，努力适应药监工作的新形势和新要求，积极完成领导安排的各项工作，现将一年来的工作总结如下： 一、加强政治理论学习，提高政治思想素质。 一年来，我认真学习党的政治理论，以“三个代表”重要思想和“十七大”精神武装自己的头脑，加强政治素养和品德素养，坚持党的四项基本原则，努力践行科学监管理念。刻苦学习业务知识，不断丰富自己的知识，提高技能。在巩固所学专业知识的同时，为适应岗位要求，适应不断变化的新形式和新情况，我认真学习药学常识、药事法律法规及相关的知识。深入学习《药品管理法》、《食品安全法》等法律知识，增强法制意识，自觉遵纪守法。在实践中不断的总结经验，提高自己的业务水平和专业技能，提高依法行政的能力。 二、加强业务学习，提高依法行政能力。 为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求，工作中，我联系自身工作实际，认真学习党风廉政建设有关文件精神，不断增强廉政意识，筑牢拒腐防变的思想防线，自觉抵御商业贿赂的

侵蚀。 在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。同时，积极参加药监系统的培训学习活动，提高法制意识，坚持依法办事，不断提高依法行政的能力，以强烈的责任感，忠实的履行自己的职责，脚踏实地地做好自己的本职工作。 三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作。 一年来，我以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，较好地完成了各项工作任务。全年的工作主要包括以下几个方面： 1、进一步加强药品不良反应报告制度，积极开展了对药品不良反应上报单位的培训、指导、督促和检查工作。2010年共报告药品不良反应219例，为药品问题的早发现、早处理、早解决提供了有力保障。 2、积极参与药品、医疗器械市场监管，先后参与了非药品冒充药品专项检查、骨科植入性医疗器械专项检查、两节期间专项检查等工作，为保障群众用药安全做出了一定的贡献。 3、认真按照效能建设工作要求，坚持科学监管、和谐监管，提高工作效率。 四、坚持廉洁勤政，改进工作作风。 一年来，我严格要求自己，坚持勤俭节约，认真履行党风廉政建设工作目标责任，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务。在单位尊重领导，团结同事，并虚心向同

食品药品考试带答案与解析食品药品监督管理局

食品药品监督管理资料 一、单项选择题 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》 6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型 12、对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下（A ）；销售时应当向消费者明示补救措施。A、可以继续销售

企业所属行业分类表

附件4 企业所属行业分类表 企业分类表 序号910 11 12 13 14 15 16 17建筑业 其它产业未来产业 战略新兴产业及未 来产业战略新兴产业优势产业 制造业时尚产业 行业类别行业领域行业名称 服装 钟表 眼镜 黄金珠宝 家具

皮革 内衣 生物产业 互联网 新能源 新材料 新一代信 息技术 航空航天 生命健康 海洋生物备注 说明： 1、"制造业按照附件2《企业分类表》中的行业领域分为时尚产业及优势产业两大类。备注说明： 1."时尚产业为结合深圳传统产业情况进行分类，服装、钟表、眼镜、珠宝、家具属深圳市时尚产业。 2."制造业产业分类名称及专业分类依据《深圳市产业结构调整优化和产业导向目录（2013年）》并参照《国民经济行业分类》GB/T 4754-2011编制。 2、战略新兴产业按照附件2《企业分类表》中的行业名称进行分类。备注说明： 战略性新兴产业的专业分类依据为《深圳互联网产业振兴发展政策》深府〔2009〕238号、《深圳互联网产业振兴发展规划（2009—2015年）》，《深圳生物产业振兴发展政策》深府〔2009〕180号、《深圳生物产业振兴发展规划

（2009-2015年）》，《深圳新能源产业振兴发展政策》深府〔2009〕240号、《深圳新能源产业振兴发展规划（2009-2015年）》，《深圳新材料产业振兴发展政策》深府〔2011〕124号、《深圳新材料产业振兴发展规划（2011—2015年）》，《深圳新一代信息技术产业振兴发展政策》深府〔2011〕210号、《深圳新一代信息技术产业振兴发展规划（2011—2015年）》，《深圳市产业结构调整优化和产业导向目录（2013年）》，并参照《战略性新兴产业分类 （2012）》（试行），进行战略新兴产业专业分类。 3、未来产业按照附件2《企业分类表》中的行业名称进行分类。备注说明： 未来产业的专业分类依据为《深圳市未来产业发展政策》深府〔2013〕122号、《深圳市产业结构调整优化和产业导向目录（2013年）》、《深圳市航空航天产业发展规划（2013—20年）》、《深圳市生命健康产业发展规划（2013—20年）》、《深圳市海洋产业发展规划（2013—20年）》。 4、建筑业按照附件2《企业分类表》中的行业类别独立成为一类。备注说明： 建筑业产业分类名称及专业分类内容参照《国民经济行业分类》GB/T 4754-2011编制。 5、其它产业为一类。

企业所属行业分类表

所属行业类别、分类及行业代码查询表发布日期：2014-10-31 浏览次数：13180 核心提示：国民经济行业类别、如何分类以及各行业代码查询：国民经济行业分类与代码（GB/4754-2011），国民经济行业分类。 A 农、林、牧、渔业； B 采矿业； C 制造业； D 电力、热力、燃气及水生产和供应业； E 建筑业； F 批发和零售业； G 交通运输、仓储和邮政业； H 住宿和餐饮业； I 信息传输、软件和信息技术服务业； J 金融业； K 房地产业； L 租赁和商务服务业； M 科学研究和技术服务业； N 水利、环境和公共设施管理业； O 居民服务、修理和其他服务业； P 教育； Q 卫生和社会工 国民经济行业分类与代码查询表： A 农、林、牧、渔业 行业代码行业名称详细说明 01 农业 011 谷物及其他作 物的种植 0111 谷物的种植；0112 薯类的种植；0113 油料的种植；0114 豆类的种植； 0115 棉花的种植；0116 麻类的种植；0117 糖料的种植；0118 烟草的种植； 0119 其他作物的种植 012 蔬菜、园艺作物 的种植 0121 蔬菜的种植；0122 花卉的种植；0123 其他园艺作物的种植 013 水果、坚果、饮 料和香料作物 的种植 0131 水果、坚果的种植；0132 茶及其他饮料作物的种植；0133 香料作物的 种植 014 中药材的种植02 林业

021 林木的培育和 种植 0211 育种和育苗；0212 造林；0213 林木的抚育和管理、 022 木材和竹材的 采运 0221 木材的采运；0222 竹材的采运 023 林产品的采集03 畜牧业 031 牲畜的饲养032 猪的饲养033 家禽的饲养 034 狩猎和捕捉动物 039 其他畜牧业 04 渔业 041 海洋渔业0411 海水养殖；0412 海洋捕捞042 内陆渔业0421 内陆养殖；0422 内陆捕捞 05农、林、牧、渔服务业 051 农业服务业0511 灌溉服务；0512 农产品初加工服务；0519 其他农业服务052 林业服务业 053 畜牧服务业0531 兽医服务；0539 其他畜牧服务 054 渔业服务业 B 采矿业 行业代码行业名称详细说明 06煤炭开采和洗选业 061 烟煤和无烟煤的开采洗选 062 褐煤的开采洗选 069 其他煤炭采选 07石油和天然气开采业 071 天然原油和天然气开采 079 与石油和天然气开采有关的服务活动 08黑色金属矿采

食品药品监督管理局个人总结

XX食品药品监督管理局个人总结 X X X 20XX年XX月XX日

XXX食品药品监督管理局 ----------个人总结 20XX年 X月，我由于工作变动调到XXX食品药品监督管理局工作，成为食品监督所光荣的一员。在这近半年来，在局领导的关心培养下，在分管领导和同事们的支持和帮助下，我比较圆满地完成了自己的各项工作任务，在思想政治觉悟和业务工作能力等方面都取得了很大的进步，为今后的工作和学习打下了良好的基础。现将个人一年来的工作总结如下： 一、加强政治理论学习，不断提高政治思想素质 首先，我始终严格要求自己，不断加强政治理论学习，充分利用业余时间通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体，以及本局安排的各项政治学习活动，提高自己对社会主义荣辱观的认识，在思想上和政治上与集体与党保持一致；其次，除了干好自己的本职工作外，对局里组织的各项活动，都积极参加和配合，关心集体荣誉，维护单位形象，同在一个局，共爱一个家，使自己尽快融入到XXX食品药品监督管理局这个大家庭中来。 二、重视加强业务学习，提高依法行政能力 为了更好地适应食、药监工作的新形势和岗位要求，结合实际工作，认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》《食品安全法》《食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关法律、法规知识，坚持理论联系实际，把所学的法律条款准确运用到实际监督检查工作中，坚持边学边做，在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。执法先要懂法，只有认真地学好法律法规，才能扎实地开展工作，才能切实做到依法行政。面对这一全新的工作领域，我认真学习食品，药品监督法律法规等专业知识，用法律法规来武装自已。努力提高自己的行政执法和依法办事能力。 三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作 一年来，本人以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，努力做好局领导分配的各项工作，积极参与食品，化妆品、药品、医疗器械等市场监管工作，为促进各项工作的发展，做出了一定

企业信用信息公示系统操作流程

一、登录方式 在浏览器的地址栏中输入网址：https://www.docsj.com/doc/266581160.html,/ ，进入江西省企业信用信息公示系统，或者登录江西省工商局门户网站https://www.docsj.com/doc/266581160.html,/，点击“企业信用信息公示系统”进入。 二、查询企业信用信息 登录江西省企业信用信息公示系统首页，在搜索文本框中输入企业名称或注册号或个体工商户经营者姓名，点击“搜索”按钮（注册号仅提供精确搜索，企业名称或个体工商户经营者姓名提供模糊搜索。），出现验证码方框，按显示的数字输入计算结果，点击“搜索”按钮，系统将根据输入的条件显示出查询结果列表（系统根据输入的条件显示出查询结果列表），点击企业名称进入该企业信息展示页面，点击纵向的【工商公示信息】、【企业公示信息】、【其他部门公示信息】可切换到不同的页面进行查看。 三、企业公示信息填报 企业公示信息填报前，须先进行联络员信息申报。 1、联络员信息申报：登录江西省企业信用信息公示系统首页，点击“企业公示信息填报”→点击“联络员信息申报”→输入相关信息后点击“申报”。申报成功后，打印《企业信息公示联络员确认表》并加盖企业公章，到登记机关窗口进行确认。 2、企业年度报告报送：登录江西省企业信用信息公示系统首页，点击“企业公示信息填报”→输入注册号、联络员手机号码、密码（联络员网上申报时设置的密码或者到登记机关现场进行联络员信息确认时的初始密码：abc+手机号码后4位）、验证码、手机获取到的验证码，点击“登录”→点击“年度报告在线填报”，依次录入相关信息并点击“保存并下一步”按钮，如需审查填报内容，可点击“预览打印”按钮，确认无误后点击“提交并公示”按钮，提交成功后即完成年度报告的报送并公示。 备注：【基本信息】中的“是否有网站或网店”、“企业是否有投资信息或购买其他公司股权”、“有限责任公司本年度是否发生股东股权转让”，当选择“是/有”时可在下一步进入相关页面进行填录，选择“否”则会跳过相关页面。企业可对自主公示的数据项选择“公示”或者“不公示”。 ▲点击“暂存并关闭”按钮，可保存当前页面所录入的信息并关闭当前页面。 ▲年度报告公示后，如需修改年度报告内容，重新进行年度报告在线填报即可。 3、企业即时信息填报 登录进系统后，点击“其它自行公示信息填报”，选择需要公示的信息页面，录入相关信息后点击“保存并公示”按钮，如需审查填报内容，可点击“预览打印”按钮，确认无误后点击“保存并公示”按钮，提交成功后即完成即时信息的公示。 ▲点击“添加”按钮，可新增一条记录。 ▲点击“保存”按钮，可保存当前页面所录入的信息但不公示。 ▲公示状态为“未公示”的信息可“修改”或“删除”，公示状态为“已公示”的信息只能“修改”。 ▲即时信息公示后，如需修改即时信息内容，重新进行其它自行公示信息填报即可。 4、忘记登录密码/修改登录密码 在用户登录界面，点击“忘记密码”，进入修改密码界面，输入相关信息后点击“重置密码”按钮即可。

在食品药品监督管理局成立挂牌仪式上的讲话

在食品药品监督管理局成立挂牌仪式上 的讲话 同志们： 今天市政府在这里举行市食品药品监督管理局挂牌仪式大会，正式宣告市食品药品监督管理局成立，这是我市经济社会生活和政府机构改革的一大事，具有重要的意义。在此，我代表市委、市人大、市政府、市政协，向市食品药品监督管理局成立表示热烈的祝贺！向省食品药品监督管理局郑尚金局长一行来宾表示热烈的欢迎！下面我讲三点意见： 一、统一思想，充分认识组建食品药品监督管理局的重要意义“政以民为本，民以食为天，食以安为先”，食品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济健康发展和社会稳定，关系到政府和国家的形象。近年来，我市对食品安全工作非常重视，全市上下，各地、各有关部门共同努力，加大对食品安全的监管力度，严厉打击制售假冒伪劣食品违法活动，食品安全状况总体是好的。但我们也清醒地看到，我市的食品安全方面还存在诸多问题，食品安全形势非常严峻，人民群众对加强食品监管的呼声越来越高。这次市委、市政府本着对人民群众身体健康和生命安全高度负责的精神，决定在市药品监督管理局的基础上，组建市食品药品监督管理局，为市政府工作部门。这标志着我市食品监管工作迈入了一个新的发展阶段，对于我市建立统一、权

威、高效的食品监管体制，提高食品安全综合监管水平，确保广大人民群众饮食安全，促进全市经济社会的全面、健康、可持续发展，必将发挥重要而积极的作用。食品安全问题不仅仅是一个经济发展问题，还是一个社会协调发展问题，我们务必站在这样的高度来认识食品安全工作及食品机构改革的重要性，切实增强使命感、责任感。 二、明确职责，认真履行食品监管职能按照这次机构改革要求，市食品药品监督管理局在继续行使药品监管职能的基础上，增加对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能。食品药品监管局不代替农业、质监、工商、卫生等部门负责的食品安全监管职能，但要着力强化综合监督和组织协调的权威，强化牵头组织对重大事故查处的职能。因此，职能调整后，农业、质监、工商、卫生等食品监管职能的执法主体地位、职责权限不变。相对于现有执法部门，食品药品监督管理局在食品监管方面的职能具有宏观性和综合性，是对具体监管职能的宏观监督，通过综合和协调使现有的监管资源得到充分利用和发挥，形成监管合力，所以，可以说是市政府在食品安全方面的“抓手”。食品药品监督管理局作为新组建的部门，一定要克服困难，按照赋予的职责大胆创造性地开展工作。食品药品监管系统的干部职工已在药品监管方面积累了一定的经验，希望在食品安全综合监管方面不负重托，再立

设计企业资质的分类和分级

设计企业资质的分类和分级 建设工程勘察、设计资质分为工程勘察资质、工程设计资质。 工程设计资质分为工程设计综合资质、工程设计行业资质、工程设计专业资质、工程设计专项资质。 工程设计综合资质只设甲级;工程设计行业资质和工程设计专项资质根据工程性质和技术特点设立类别和级别。 取得工程设计综合资质的企业，其承接工程设计业务范围不受限制；取得工程设计行业资质的企业，可以承接同级别相应行业的工程设计业务;取得工程设计专项资质的企业，可以承接同级别相应的专项工程设计业务。 取得工程设计行业资质的企业，可以承接本行业范围内同级别的相应专项工程设计业务，不需再单独领取工程设计专项资质。 工程勘察设计收费标准 国家发改委、建设部颁发，20０2/3/1号执行，１99２年收费标准同时作废。 投资估算50０万元以上的实行政府指导价，50０万以下的实行市场调节价。 实行指导价的可上下浮动20％。 基本收费包含的内容是初步设计文件、施工图设计文件,并提供相应的技术交底、解决施工中出现的问题、参与试车和验收。 总体设计费、主体设计协调费、采用标准设计和复用设计费、施工图预算、竣工图编制费等应另行收费。

总体设计费的费率为基本收费的5% 主体协调费的费率为5% 施工固预算１０% 竣工图8% 设计单位应免费提供初设１０份、施工图８份。 建设工程施工图设计文件审查 建筑工程施工图设计文件审查暂行办法建设部第１3４号文： 施工图审查的主要是按照有关法律法规对施工图涉及公众安全性,公众利益和工程建设强制性标准、规范执行情况等。 建设工程设计合同 ２0０0年版本的建设工程设计合同包含如下条款： 第一条：合同依据 第二条：设计项目内容 第三条：发包人应向设计人提交的有关资料及文件 第四条：设计人应向发包人交付的设计资料及文件 第五条:设计费 第六条:双方责任

中小企业行业划分标准

中小企业行业划分标准

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中小企业划型标准规定 一、根据《中华人民共和国中小企业促进法》和《国务院关于进一步促进中小企业发展的若干意见》(国发〔2009〕36号)，制定本规定。 二、中小企业划分为中型、小型、微型三种类型，具体标准根据企业从业人员、营业收入、资产总额等指标，结合行业特点制定。 三、本规定适用的行业包括：农、林、牧、渔业，工业（包括采矿业，制造业，电力、热力、燃气及水生产和供应业），建筑业，批发业，零售业，交通运输业（不含铁路运输业），仓储业，邮政业，住宿业，餐饮业，信息传输业（包括电信、互联网和相关服务），软件和信息技术服务业，房地产开发经营，物业管理，租赁和商务服务业，其他未列明行业（包括科学研究和技术服务业，水利、环境和公共设施管理业，居民服务、修理和其他服务业，社会工作，文化、体育和娱乐业等）。 四、各行业划型标准为： （一）农、林、牧、渔业。营业收入20000万元以下的 ---------------------------------------------------------精品文档 ---------------------------------------------------------------------

为中小微型企业。其中，营业收入500万元及以上的为中型企业，营业收入50万元及以上的为小型企业，营业收入50万元以下的为微型企业。 （二）工业。从业人员1000人以下或营业收入40000万元以下的为中小微型企业。其中，从业人员300人及以上，且营业收入2000万元及以上的为中型企业；从业人员20人及以上，且营业收入300万元及以上的为小型企业；从业人员20人以下或营业收入300万元以下的为微型企业。 （三）建筑业。营业收入80000万元以下或资产总额80000万元以下的为中小微型企业。其中，营业收入6000万元及以上，且资产总额5000万元及以上的为中型企业；营业收入300万元及以上，且资产总额300万元及以上的为小型企业；营业收入300万元以下或资产总额300万元以下的为微型企业。 （四）批发业。从业人员200人以下或营业收入40000万元以下的为中小微型企业。其中，从业人员20人及以上，且营业收入5000万元及以上的为中型企业；从业人员5人及以上，且营业收入1000万元及以上的为小型企业；从业人员5人以下或营业收入1000万元以下的为微型企业。 （五）零售业。从业人员300人以下或营业收入20000 ---------------------------------------------------------精品文档 ---------------------------------------------------------------------

食品药品监督管理局《食品安全法》培训试题

食品药品监督管理局《食品安全法》培训试题 姓名队室得分 一、是非题：（16分） 1.食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他的食品 强制性标准。（√） 2.食品安全监督管理部门对食品实施免检制度。（X ） 3.食品生产经营企业可以自行对所生产的食品进行检验，也可以委托符合本法 规定的食品检验机构进行检验。任何食品检验机构均可从事食品检验活动。 （X ） 4.食品标签上要求注明食品添加剂的使用范围、用量、使用方法，但不用在标 签上载明“食品添加剂”字样。（X ） 5.食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假、夸大的内容，允许涉及 疾病预防、治疗功能。（X ） 6.社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品，使消费者的 合法权益受到损害的，与食品生产经营者承担连带责任。（√）7.食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。 （√）8.回收食品只要能保证微生物合格和各项指标合格可以作为食品原料进行生 产。（X ） 二、名词解释：（12分） 1.食品安全： 2.食品相关产品： 3.食物中毒： 4.食品安全事故：

三、填空题：（45分） 1.《食品安全法》于2009年月日第十一届全国人民代表大会常务委 员会第七次会议通过，本法自2009年月日起施行。《中华人民共和国食品卫生法》同时废止。 2.食品生产经营设备或者设施要求具有与生产经营的食品品种、数量相适应 的，有相应的、、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、、、、洗涤以及处理、存放垃圾和废弃物的设备或者设施； 3.国家食品制度中规定食品生产者发现其生产的食品不符合食品 安全标准，应当立即停止生产，已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录和情况。 4.食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有、 伤寒、等消化道传染病的人员，以及患有、化脓性或者皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。 5.食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不 得少于年。食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于年。 6.食品检验实行与负责制。食品检验报告应当加盖 食品检验机构公章，并有检验人的签名或者盖章。食品检验机构和检验人对出具的负责。 7.生产经营无标签的预包装食品或者标签、说明书不符合本法规定的食品，处 货值金额倍以上倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。 8.安排患有本法第三十四条所列疾病的人员从事接触直接入口食品的工作，将 处以元以上元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。 9.被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员 自处罚决定作出之日起年内不得从事食品生产经营管理工作。 违反本法规定，受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，自刑罚执