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药物分析习题有答案

第五章巴比妥类药物的分析

一、选择题

1.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为：C

A. 紫色

B. 蓝色

C. 绿色

D. 黄色

E. 紫堇色

2．下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥：（A）

A. 与溴试液反应，溴试液退色

B. 与甲醛-硫酸反应，生成玫瑰红色产物

C. 与铜盐反应，生成绿色沉淀

D. 与三氯化铁反应，生成紫色化合物

3. 巴比妥与硫酸铜吡啶反应后生成：B

A. 红色配位化合物；

B. 十字形紫色结晶；

C. 浅紫色菱形结晶；

D. 银镜

4. 巴比妥类药物于吡啶溶液中可与铜盐反应，反应后生成绿色物质［椐此可将其与一般巴比妥类药物（生成紫色物质）区别出来］的是：A

A.硫喷妥钠；

B.己琐巴比妥；

C.戊巴比妥；

D.环己烯巴比妥

5. 巴比妥类药物的母核巴比妥酸的性质，是该类药物分析方法的基础，其性质是：A

A.B + C+D

B.与铜盐、银盐生成配位化合物

C.碱溶液中煮沸即分解、释放氨

D.具弱酸性，可与强碱成盐（成烯醇式）

6. 巴比妥酸无共轭双键结构，可产生紫外特征吸收的条件是：C

A.弱酸性条件

B.酸性条件

C.碱性条件

D.在强碱性下加热后

E.中性条件

7. 紫外分光光度法在酸性条件下可测定其含量的非芳香取代的巴比妥类药物是：B

A.巴比妥酸

B.硫喷妥钠

C.苯巴比妥

D.巴比妥钠

E.异戊巴比妥

8. 巴比妥类药物可在碱性条件下用紫外分光光度法可测定其含量是因为：A

A.母核丙二酰脲烯醇化形成共轭体系

B.母核丙二酰脲有两种取代基

C.母核丙二酰脲有脂肪烃取代基

D.母核丙二酰脲有芳香取代基

9. 与NaNO2-H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是：E

A.硫喷妥钠

B.硫酸奎宁

C.司可巴比妥

D.巴比妥

E.苯巴比妥

10. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不在溶解，该药物应是：C

A.咖啡因

B.新霉素

C.异戊巴比妥

D.盐酸可待因

B型题

下列是关于巴比妥类药物的鉴别反应

A. 与溴试液反应, 溴试液褪色

B.与亚硝酸钠一硫酸的反应, 生成桔黄色产物

C. 溶于氯仿

D. 与铜盐反应, 生成绿色沉淀

E.与三氯化铁反应, 生成紫色化合物

1. 异戊巴比妥C

2. 司可巴比妥A

3. 苯巴比妥B

4. 硫喷妥钠D

C型题

A.BaCl2试液

B.AgNO3试液

C.两者均是

D.两者均不是

1. 硫酸盐的检查A

2. 苯巴比妥的含量测定B

3. 信号杂质检查所用试液C

4. 氯化物的检查B

5. 异戊巴比妥的鉴别试验B

多选题

1. 巴比妥类药物的性质（特性）是：ABCD

A.弱酸性

B.易水解

C.易与重金属离子反应

D.具有紫外特征吸收

E.强酸性

2．巴比妥类药物的鉴别反应包括：ABCDE

A.与银盐反应

B.与铜盐反应

C.焰色反应

D.与溴试液反应

E.硫元素反应

3．巴比妥类药物常用的测定方法是：CDE

A.碘量法

B.可见分光光度法

C.银量法

D.溴量法

E.紫外分光光度法

4. 中国药典（2005年版）采用银量法测定苯巴比妥片剂时，选用的试剂是：CDE

A.终点指示液

B.KSCN

C.甲醇

D.AgNO3

E.3%无水碳酸钠溶液

二、填空题

1. 巴比妥类药物的环状结构中含有____，易发生____，在水溶液中发生____级电离，

因此本类药物的水溶液显____。

（1，3-二酰亚胺基团酮式-烯醇式互变异构二弱酸性）

2. 巴比妥类药物的含量测定主要有：、、、四种方法。

（银量法溴量法紫外分光光度法酸碱滴定法及HPLC法）

3. 巴比妥类药物分子结构中含有酰亚胺基、硫元素及不同取代基等均可用于本类药物的鉴别试验，常用的有、、、及等。

（UV 与银盐反应与铜盐反应显微结晶TLC及与溴试液反应）

三、问答题

1. 请简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？

2. 如何鉴别含有芳环取代基的巴比妥药物？

3. 若已知某6瓶标签不清楚的试剂瓶中装有如下一些药物，你能否将其分别开？

巴比妥、苯巴比妥、戊巴比妥、司可巴比妥、己琐巴比妥、硫喷妥钠

四、计算题

1. 取苯巴比妥对照品用适量溶剂配成10μg/ml的对照液。另取50mg苯巴比妥钠供试品溶于水，加酸，用氯仿提取蒸干后，残渣用适当溶剂配成100ml供试品溶液。在240nm波长处测定吸收度，对照液为0.431，供试液为0.392，计算苯巴比妥钠的百分含量？（99.6%）

2. 取苯巴比妥0.4045g，加入新制的碳酸钠试液16ml使溶解，加丙酮12ml与水90ml，用硝酸银滴定液（0.1025mol/L）滴定至终点，消耗硝酸银滴定液16.88 ml，求苯巴比妥的百分含量（每1ml0.1mol/L硝酸银相当于2

3.22mg的C12H22N2O3？（99.3%）

第六章芳酸及其酯类药物的分析

一、选择题

1. 水杨酸与三氯化铁试液生成紫堇色产物的反应，适宜的pH值是：B

A.pH2.0 ± 0.1

B. pH4~6

C.pH2.0

D.pH7~8

2．双相滴定法可适用的药物为：D

A. 阿司匹林

B. 对乙酰氨基酚

C. 水杨酸

D. 苯甲酸钠

3．对氨基水杨酸中的特殊杂质是：C

A.苯酚

B.苯胺

C.间氨基酚

D.水杨酸

E.对氨基酚

4．鉴别水杨酸及其盐类，最常用的试液是：C

A．碘化钾B．碘化汞钾

C．三氯化铁D．硫酸亚铁

5. 下列芳酸类药物哪一个易溶于水：B

A. 丙磺舒；

B. 对氨基水杨酸钠；

C. 阿司匹林；

D. 水杨酸

6. 阿司匹林加碳酸钠试液加热后，再加稀硫酸酸化，产生的白色沉淀是：D

A.醋酸苯酯

B.苯酚

C.乙酰水杨酸

D.水杨酸

E.醋酸钠

7. 两步滴定法适于滴定的药物是：D

A.苯甲酸钠

B.水杨酸乙二胺

C.双水杨酸酯

D.阿司匹林片剂

8. 两步滴定法测定阿司匹林片或阿司匹林肠溶片时，第一步滴定反应的作用是：C

A.有利于第二步滴定

B.使阿司匹林反应完全

C.消除共存酸性物质的干扰

D.便于观测终点

E.测定阿司匹林含量

多选题

1. 芳酸类药物的性质包括：ABCD

A. 显弱酸性，可与强碱形成水溶性的盐

B. 具有羧基

C. 可用中和法测定含量

D. 水杨酸可用FeCl3反应鉴别

E. 可与生物碱沉淀剂发生沉淀反应

2. 根据ASA的分子结构和性质，下列哪几个分析方法可用于其含量测定：ABC

A. 紫外分光光度法

B. 水解后剩余滴定法

C. 水解后比色法

D. 亚硝酸钠滴定法

3. 阿司匹林中的杂质有：ABCDE

A.水杨酸

B.苯酚

C.醋酸苯酯

D.水杨酸苯酯

E.乙酰水杨酸苯酯

4. 能和FeCl3试液产生颜色反应的药物是：ABC

A.苯甲酸钠

B.水杨酸

C.对乙酰氨基酚

D.氢化可的松

E.丙酸睾酮

5. 采用两步滴定法测定阿司匹林片剂的目的是：ABCD

A.消除空气中二氧化碳的干扰

B.消除水解产物（水杨酸、醋酸）的干扰

C.消除所加稳定剂（枸橼酸或酒石酸）的干扰

D.测得结果准确

E.便于操作

6. 乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了：AC

A. 防止供试品在水溶液中滴定时水解

B. 防腐消毒

C. 使供试品易于溶解

D. 控制pH值

E. 减小溶解度

三、填空题

1．具有酚羟基的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下，与____反应，生成____色配位化合物。反应适宜的pH为____，在强酸性溶液中配位化合物分解。

2．阿司匹林的含量测定方法主要有____、____、____。

3. 乙酰水杨酸具酯的结构，加碳酸钠试液,加热水解,得____和____，放冷，加过量稀硫酸，即析出____的____沉淀，并产生____的臭气，溶液加乙醇和硫酸，加热，产生____的特殊香气。

三、问答题

1．用反应式说明测定对氨基水杨酸钠的反应原理和反应条件。

2．试述鉴别水杨酸盐和对氨基水杨酸钠的反应原理，反应条件和反应现象？

3．如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量？说明测定原理和方法？

4. 如何区别乙酰水杨酸和水杨酸?

5. 用中和法测定乙酰水杨酸含量时，可用直接滴定法、水解后剩余滴定法和两步滴定法，各有何特点？水解后剩余滴定法和双步滴定法都要用空白试验校正，为什么？试计算其滴定度，列出含量计算公式。

6. 试述柱分配色谱-紫外分光光度法对阿司匹林胶囊进行SA限量及ASA含量测定的的原理。

四、计算题

1．精密称取丙磺舒0.6119g，按药典规定加中性乙醇溶解后，以酚酞为指示液，用氢氧化钠滴定液（0.1022mol/L）滴定片10片，用去氢氧化钠滴定液20.77ml，求丙磺舒的百分含量？（99.01%）

2．取标示量为0.5g阿司匹林10片，称出总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml，求阿司匹林的含量为标示量的多少？（98.75%）

第七章芳香胺类药物的分析

一、选择题

1．对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约40mg ，精密称定，置250mg 量瓶中，加0.4%

氢氧化钠溶液50ml 溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，加0.4%

氢氧化钠溶液10ml ，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm 波长处测定吸收度，按

C 8H 9NO 2的吸收系数为715计算，即得，若样品称样量为W （g ），测得的吸收度为A ，测

含量百分率的计算式为：A A. %10015250715???W

A B. %10025015100715????W A C. %10015250715???

?W A D. %10012505100715????W A E. %1001715??W

A 2. 盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有：A

A. 重氮化-偶合反应

B. 氧化反应

C. 三氯化铁反应

D. 碘化反应

3．不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（D ）

A. Ar-NH 2

B. Ar-NO 2

C. Ar-NHCOR

D. Ar-NHR

4．亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：C

A. 使终点变色明显

B. 使氨基游离

C. 增加NO +的浓度

D. 增强药物碱性

E. 增加离子强度

5. 亚硝酸钠滴定法中，加入KBr 的作用是：B

A. 添加Br －

B. 生成NO ＋·Br －

C. 生成HBr

D. 生产Br 2

E. 抑制反应进行

6．亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为：D

A. 电位法

B. 外指示剂法

C. 内指示剂法

D. 永停滴定法

E. 碱量法

7. 芳胺类药物的含量测定是：E

A.紫外分光光度法

B.亚硝酸钠滴定法

C.非水碱量法

D.A + B

E.A + B + C

8. 重氮化-偶合反应常用偶合试剂为：B

A. 苯甲醛

B. β-萘酚

C. 茚三酮

D. FeCl 3

9. 下列具有FeCl 3反应的是：B

A.苯佐卡因、普鲁卡因胺

B.对乙酰氨基酚

C.普鲁卡因

D.利多卡因

10. 具芳伯氨基或水解后生成芳伯氨基的药物可用亚硝酸钠滴定法测定，其反应条件是：E

A.酸性条件下，室温即可避免副反应发生

B.酸度高反应加速，宜采用高酸度

C.弱酸酸性环境，40℃以上加速进行

D.酸浓度高，反应完全，宜采用高浓度酸

E.适量强酸环境，加适量碘化钾，室温下进行

11. 药物分子中具有下列哪一基团才能在酸性溶液中直接用亚硝酸钠液滴定：A

A. 芳伯氨基

B. 硝基

C. 芳酰胺基

D. 酚羟基

E. 三甲胺基

12. 提取容量法测定碱类药物时，最常用的提取溶剂是：A

A. 氯仿

B. 盐酸

C. 氨水

D. 醋酸

13. 提取容量法最常用的碱化试剂为：B

A. 氢氧化钠

B. 氨水

C. 碳酸氢钠

D. 氢氧化钾

A2型题

1. 下列关于芳胺类药物非水溶液滴定法测定含量的叙述，哪项是错误的：

A.滴定终点敏锐

B.方法准确，但操作复杂，费时

C.用结晶紫做指示

D.需用空白试验校正

E.溶液滴定至蓝绿色

2. 下列关于芳胺类药物非水溶液滴定法测定含量的叙述，哪项是错误的：

A.滴定终点敏锐

B.可称为非水酸量法

C.用结晶紫做指示剂

D.需用空白试验校正

E. 反应终点多用永停法显示

B型题

下列药物中的特殊杂质分别是

A. 游离水杨酸

B. 对氨基酚

C. 对氨基苯甲酸

D. 间氨基酚

1. 阿司匹林 A

2. 对氨基水杨酸钠 D

3. 对乙酰氨基酚 B

4. 盐酸普鲁卡因注射液 C

C型题

A.对氨基酚

B.对氨基苯甲酸

C.两者均是

D.两者均不是

下列药物的鉴别反应为

1. 芳酸类药物检查的是D

2. 吩噻嗪类药物检查的是D

3. 盐酸普鲁卡因注射液检查的是B

4. 芳胺类药物检查的是C

5. 对乙酰氨基酚检查的是A

多选题

1. 在酸性溶液中与亚硝酸钠试液进行重氮化反应，并能和β-萘酚偶合产生橙红色沉淀的药物是：BCD

A.尼克刹米

B.对氨基水杨酸

C.盐酸普鲁卡因

D.对乙酰氨基酚

E.异烟肼

2. 芳胺类药物的化学特性是：ABC

A.芳伯氨基特性

B.水解反应

C.与三氯化铁的呈色反应

D.茚三酮反应

E.硫色素反应

3. 与肾上腺素类药物产生颜色反应的试液是：DE

A.溴试液

B.硝基苯试液

C.亚硝酸钠试液

D.甲醛-硫酸试液

E.三氯化铁试液

4. 盐酸普鲁卡因采用亚硝酸钠滴定法测定含量时的反应条件是：ABCDE

A.强酸

B.加入适量溴化钾

C.室温在10~30℃

D.滴定管尖端深入液面

E.边滴边搅拌

5. 可用亚硝酸钠滴定法测定的药物是：ABD

A. Ar-NH2

B. Ar-NO2

C. Ar-NHR

D. Ar-NHCOR

E. Ar-SO3

6．关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有：AC

A. 对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量

B. 水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量

C. 芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐

D. 在强酸性介质中，可加速反应的进行

二、填空题

1．对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有____结构，能发生重氮化-偶合反应；有____结构，易发生水解。

2．对乙酰氨基酚含有____基，与三氯化铁发生呈色反应，可与利多卡因和醋氨苯砜区别。

3．分子结构中含____或____基的药物，均可发生重氮化-偶合反应。盐酸丁卡因分子结构中不具有____基，无此反应，但其分子结构中的____在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成____的乳白色沉淀，可与具有____基的同类药物区别。

4. 盐酸普鲁卡因具有____的结构，其水溶液遇氢氧化钠试液即析出____色沉淀，加热变为油状物，继续加热则水解，产生的气体为____，可使湿润的____色石蕊试纸变为____色，同时生成可溶于水的____，放冷，加盐酸酸化，即析出白色沉淀，此沉淀为____，可溶于过量的盐酸。

5. 苯乙胺类药物为拟肾上腺素类药物，其分子结构中具有____，其氮为仲胺氮，因此显____性；且多数药物具有手性碳原子，又具____性，可供分析用。

答案：（烃氨基侧链，碱，旋光）

6．在用提取中和法测定有机碱类药物时，最常用的碱化试剂为____，最常用的提取溶

剂为____。

7. 扑热息痛、利多卡因、扑炎痛三者均具有____基团，故均能经____反应后而产生____基团，从而具有重氮化反应。

三、鉴别题

1. 用化学方法区别下列药物：盐酸普鲁卡因、盐酸丁卡因、对乙酰氨基酚、肾上腺素

四、问答题

1. 亚硝酸钠滴定法常采用的指示终点的方法有哪些？中国药典采用的是哪种？

2. 试述用重氮化法测定对乙酰氨基酚含量的原理（包括用外指示剂原理），以反应式表示之。并简述其测定的操作步骤及应用本法测定时应注意的问题。

3. 试述有机碱类药物含量测定中提取酸碱滴定法的原理及方法。

4. 试从盐酸普鲁卡因、对乙酰氨基酚、肾上腺素的结构出发，分析可能具有的鉴别反应和含量测定方法。

5. 重氮化法的基本原理及应用范围，加入溴化钾的目的？

五、计算题（每题10分，共20分）

1. 请说明下面含量测定方法的原理，并根据实验结果计算其含量。

盐酸普鲁卡因提取容量法测定含量：

药典规定，本品每片中含盐酸普鲁卡因（C 13H 20N 2O 2·HCl ）应为标示量的95.0~105.0%。精密量取本品适量（约相当于盐酸普鲁卡因0.2g ）置分液漏斗中，加氨试液3ml 成碱性后，分次用氯仿（依次15，10，10ml ）振摇提取，使普鲁卡因均溶入氯仿中，每次提取液滤过，合并氯仿液，滤器用少量氯仿洗净，洗液与滤液合并后在水浴上蒸发至近干，加中性醇5ml 与硫酸滴定液（0.025mol/L ）25.00ml ，在水浴上加热至氯仿的臭气完全消失，放冷，加甲红指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.05mol/L ）滴定剩余的硫酸，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 硫酸滴定液（0.025mol/L ）相当于13.64mg 的C 13H 20N 2O 2·HCl 。

实验数据如下：标示量：1% 取样量20.00ml

V 0：25.38ml V ：10.56ml

硫酸滴定液浓度：0.02489mol/L

氢氧化钠滴定液浓度：0.05012mol/L

（答案：盐酸普鲁卡因标示量%=%10005

.01064.1303????-??-取样量标示量）（NaOH C V V =%10005

.000.20%105012.056.1038.251064.133????-??-）（ =101.3%

2.对乙酰氨基酚的含量测定：取本品40mg ，精密称定为0.0425g ，置250mg 量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml 溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml ，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm 的波长处测定吸收度为0.572，按C 8H 9NO 2的吸收系数为715计算，即得，求其百分含量？94.12%

解：

对乙酰氨基酚含量%=A ×E 1%1cm 5W ×××100%250

%0.100%10004

.0571*******.0%=????=对乙酰氨基酚

第八章杂环类药物的分析

一、选择题

A1型题（单项选择）

1. 非水溶液滴定法测定有机碱氢卤酸盐的含量时，为消除氢卤酸根影响，常用方法有：B

A. 直接滴定；

B. 加入醋酸汞冰醋酸溶液；

C. 加入高氯酸钡冰醋酸溶液；

D. 加入硫酸

2. 硫酸奎宁分子式是(C20H24N2O2)2·H2SO4·2H2O，如果用非水法测定，则一分子的硫酸奎宁应消耗HClO4的分子数为：C

A. 1个

B. 2个

C. 3个

D. 4个

3．下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应：C

A. 地西泮

B. 阿司匹林

C. 异烟肼

D. 苯佐卡因

4．硫酸阿托品中检查莨菪碱，应选择的物理性质是：C

A.挥发性的差异

B.溶解行为的差异

C.旋光性质的差异

D.臭味的差异

5．异烟肼不具有的性质和反应是：D

A. 还原性

B. 与芳醛缩合呈色反应

C. 弱碱性

D. 重氮化偶合反应

6．苯骈噻嗪类药物易被氧化，这是因为：A

A. 低价态的硫元素

B. 环上N原子

C. 侧链脂肪胺

D. 侧链上的卤素原子

7. 下列苯并二氮杂卓类药物哪一个易溶于水：B

A. 地西泮；

B. 盐酸利眠宁；

C. 硝基安定；

D. 阿普唑仑

8. 下列不属于吩噻嗪类药物的性质是：C

A. 具有紫外特征吸收；

B. 可被氧化剂氧化呈色；

C. 还原产物为砜及亚砜；

D. 可用非水滴定法测定含量

9．用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是：C

A. 增加酸性

B. 除去杂质干扰

C. 消除氢卤酸根影响

D. 消除微量水分影响

E. 增加碱性

10. 在测定生物碱盐酸盐时，为消除盐酸的干扰，常可加入的试剂为: D

A. PdCl2

B. HgCl2

C. Ba(Ac)2

D. Hg(Ac)2

11．关于生物碱类药物的鉴别，哪项叙述是错误的：B

A. 在托烷类和喹啉类药物分子中，大都含有双键结构，因此具有紫外特征吸

收峰，可用于鉴别

B. 紫外吸收光谱较红外吸收光谱丰富，是更好的药物鉴别方法。

C. 化学鉴别最常用的是沉淀反应和显色反应。

D. 托烷类和喹啉类药物可用生物碱沉淀试剂反应来进行鉴别。

12．酸性染料比色法中，水相的pH值过小，则：C

A.能形成离子对

B.有机溶剂提取能完全

C.酸性染料以分子状态存在

D.生物碱几乎全部以分子状态存在

E.酸性染料以阴离子状态存在

13. 下列药物中，不能采用非水碱量法测定含量者为：C

A.盐酸氯丙嗪

B.维生素B1

C.水杨酸

D.盐酸利多卡因

14. 某药物经酸水解后呈芳伯胺反应，这个药物是：B

A.盐酸氯丙嗪

B.利眠宁

C.地西泮

D.可的松

15. 某一药物经酸水解后，加茚三酮试液，溶液呈现蓝紫色，该药物是：B

A.异烟肼

B.安定

C.盐酸普鲁卡因

D.利眠宁

16. 中国药典（2005年版）对盐酸异丙嗪注射液的含量测定，选用306nm波长处测定，其原因是：B

A.为了排除其氧化产物的干扰

B.为了排除抗氧剂的干扰

C.299nm处是它的最大吸收波长

D.在299nm处，它的吸收系数最大

17. 戊烯二醛反应是吡啶环的特征反应，指的是α、α/ 未取代的吡啶衍生物在什么试剂作用下，形成有色戊烯二醛衍生物反应：E

A.铁氰化钾

B.溴化氰

C.苯胺

D.联苯胺

E.B + C

18. 在酸性溶液中，加硫酸铈试液则产生红色，继续滴加硫酸铈试液，红色由浅变深，继由深变浅直至红色消失的该药物是：A

A.氯丙嗪

B.苯巴比妥钠

C.雌二醇

D.硫酸镁

A2型题

1. 根据吡啶类药物的通性对此类药物进行鉴别试验，哪项是错误的：C

A.与重金属盐类反应生成沉淀；

B.可发生戊烯二醛反应；

C.与硝酸银反应，生成银镜；

D.紫外吸收光谱特征

2.下列哪种方法不能用于盐酸氯丙嗪的含量测定（B）

A.铈量法

B.钯离子比色法

C.紫外分光光度法

D.硫色素荧光法

B型题（配伍选择题）

A.香草醛

B.戊烯二醛反应

C.硝酸或硫酸的显色反应

D.硫酸-荧光反应

E.溴酸钾法

1. 苯骈二氮杂卓类药物的鉴别反应是：D

2. 盐酸异丙嗪的鉴别反应是与：C

3. 尼可刹米的鉴别反应是：B

4. 异烟肼的含量测定是：E

5. 异烟肼的缩合沉淀反应是与：A

A.取供试品，与碱性溶液共沸，发生的气体使红色石蕊试纸变蓝

B.取供试品，加水煮沸后，加入三氯化铁试液，显紫堇色

C.取供试品，加氢氧化钠溶液和0.1% 8-羟基喹啉的丙酮溶液，放冷至15 C后，加

次溴酸钠试液，显橙红色

D.取供试品，加氢氧化钠试液使溶解，加入铁氰化钾试液和正丁醇，强列振摇后正

丁醇层显蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光消失，加碱使成碱性，荧光复出现。

E.取供试品，加水溶解后加2，6-二氯靛酚试液，试液的颜色即消失

6. 维生素C E

7. 阿司匹林 B

8. 维生素B1 D

9. 硫酸链霉素 C

10. 盐酸普鲁卡因 A

选择的鉴别方法为

A．显微鉴别法B．重氮化-偶合法

C．加生物碱沉淀剂法D．三氯化铁法

E．水解后茚三酮法

11. 安定 E

12. 水杨酸 D

13. 苯巴比妥 A

14. 咖啡因 C

15. 盐酸普鲁卡因 B

C型题（比较选择题）

[21-25]

A.安定

B.利眠宁

C.两者均有

D.两者均无

1. 溶于硫酸在紫外光照射下显荧光的 C

2. 具苯骈二氮杂桌结构 C

3. 经水解后可发生茚三酮反应的 A

4. 分子中含氯元素可供鉴别 C

5. 经水解具芳伯胺基，可供鉴别和含量测定 B

[26-30]

A.游离肼

B.对氨基苯甲酸

C.两者均是

D.两者均不是

6. 为药物中的一般杂质是 D

7. 为杂环类药物的杂质是 A

8. 为异烟肼的杂质是 A

9. 为药物中的特殊杂质是 C

10. 为盐酸普鲁卡因注射液的杂质是 B

X型题（多选题）

1. 用于吡啶类药物鉴别的开环反应有：BE

A.茚三酮反应

B.戊烯二醛反应

C.坂口反应

D.硫色素反应

E.二硝基氯苯反应

2. 可用于异烟肼鉴别的反应有：ABE

A.与氨制硝酸银的反应

B.戊烯二醛反应

C.坂口反应

D.硫色素反应

E.二硝基氯苯反应

3. 苯骈二氮杂类药物的鉴别试验是：ABCDE

A.沉淀反应

B.水解后的重氮化-偶合反应

C.硫酸-荧光反应

D.紫外分光光度法

E.氯元素的鉴别反应

4. 采用TLC法检查异烟肼中游离肼时，应选用：ABCD

A.对照法

B.硫酸肼对照溶液

C.供试品溶液的稀释溶液

D.供试品溶液

5．非水溶液滴定法测定硫酸奎宁含量的反应条件为：ABCD

A. 冰醋酸-醋酐为溶剂

B. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定

C. 1 mol的高氯酸与1/3mol的硫酸奎宁反应

D. 以结晶紫为指示剂

E. 需加入醋酸汞

6. 生物碱类药物常用的分析方法有：ABCD

A.提取中和法

B.酸性染料比色法

C.铈量法

D.非水碱量法

E.非水酸量法

7. 影响酸性染料比色法测定准确性的因素有：BCD

A.共存强酸性物质

B.溶液PH值

C.酸性染料

D.有机溶剂

E.紫外分光法

8. 有氧化剂存在时，吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法为：BD

A 非水溶液滴定法

B 紫外分光光度法

C 荧光分光光度法

D 钯离子比色法

E pH指示剂吸收度比值法

二、填空题

1．异烟肼与无水Na2CO3或钠石灰共热，发生____反应，产生____臭味。

2．异烟肼因其含有____基团而区别于其它吡啶类药物，此基团具有较强的____性，可发生银镜反应，还可与芳醛发生____反应形成____，此外，因其含有吡啶环的结构，还可用

____等方法进行鉴别。

3．铈量法测定氯丙嗪含量时，当氯丙嗪失去____个电子显红色，失去____个电子红色消褪。

4．大多数生物碱的碱性较弱，不宜在水溶液中直接用酸滴定，应采用非水碱量法滴定，当生物碱的K b为____时，选用冰醋酸作溶剂，K b为____时，选用冰醋酸与醋酐的混合溶剂作溶剂，K b＜____时，应用醋酐作溶剂。

5．用非水碱量法滴定生物碱的氢卤酸盐时，需在滴定前加入一定量的____溶液，以消除氢卤酸的影响，其原理为____。

6．用非水碱量法滴定生物碱的硫酸盐时，只能滴定至____这一步。

7. 尼克刹米与氢氧化钠试液共热，即产生____的臭气，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。

8. 吡啶环开环反应适用于____未取代，____为烷基或羧基的吡啶衍生物。

9．大多数生物碱的碱性较弱，不宜在水溶液中直接用酸滴定，应采用非水碱量法滴定，当生物碱的K b为10-8~10-10时，选用____作溶剂，K b为10-10~10-12时，选用____作溶剂，K b＜10-12时，应用____作溶剂。

10. 非水溶液滴定法测定有机碱类药物的含量最常用的溶剂是____，滴定剂是____，指示剂是____。滴定时一般要求消耗标准溶液____ml。非水滴定法测定生物碱的氢卤酸盐时，须预先在溶液中加入____。

三、判断是非

1. 吩噻嗪类药物的氧化产物由于母核共轭三环的π系统，使在紫外区有三个峰值，分别在205nm，254nm和300nm附近。（×）

2. 地西泮经酸水解后得到甘氨酸（氨基醋酸），故不能呈茚三酮反应。（×）

3. 利眠宁加酸水解后呈芳伯氨反应。（√）

4. 吩噻嗪类药物的氧化产物亚砜及砜与未取代的吩噻嗪母核的吸收光谱不相同，因此，可通过在不同波长处的测定结果来判断样品中是否有氧化物质存在。（√）

5. 异烟肼为吡啶环的γ位上被酰肼基取代，酰肼基具有较强还原性，尼可刹米同异烟肼一样也具有这种性质。（×）

6. 在用铈量法对氯丙嗪、异丙嗪进行含量测定时，要求一定碱度，在这样的条件下，可避免杂质的干扰。（×）

第九章维生素类药物的分析

一、选择题

1．下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是：B

A. 维生素A

B. 维生素B1

C. 维生素C

D. 维生素D

E. 维生素E

2．维生素C注射液中抗氧剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是：C

A. 硼酸

B. 草酸

C. 丙酮

D. 酒石酸

3. 当维生素A中有植物油时，可干扰对维生素A的测定，使λmax移动，此时应采用什么方法来测定维生素A。（A）

A. 皂化法

B. 沉淀法

C. 氧化还原法

D. 过滤法

4．使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.1mol/L），相当于维生素C的量为：B

A. 17.61mg

B. 8.806mg

C. 176.1mg

D. 88.06mg

E. 1.761mg

5．能发生硫色素特征反应的药物是：B

A. 维生素A

B. 维生素B1

C. 维生素C

D. 维生素E

E. 烟酸

6．维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是：D

A. IU

B. g

C. ml

D. IU/g

E. IU/ml

7．中国药典2005版测定维生素E含量的方法为：A

A.气相色谱法

B.高效液相色谱法

C.碘量法

D.荧光法

8. 下列关于维生素C的说法，不正确的是：(C)

A. 具有二烯醇结构；

B. 有手性碳原子；

C. 具有很强的氧化性；

D. 可用碘量法测定含量

9. 可用荧光分析法进行分析的维生素类药物是：(B)

A. Vit A；

B. Vit B1；

C. Vit C；

D. Vit D

10. 既具有酸性又具有还原性的药物是：E

A 维生素A

B 咖啡因

C 苯巴比妥

D 氯丙嗪

E 维生素C

11.下列药物中，不能采用非水碱量法测定含量者为：C

A.盐酸氯丙嗪

B.维生素B1

C.水杨酸

D.盐酸利多卡因

12. 用三氯化锑反应鉴别维生素A，维生素A在什么溶液中即显蓝色，渐变成紫红色。(B)

A. 三氯化锑的水溶液

B. 饱和无水三氯化锑的无醇氯仿溶液

C. 三氯化锑的醇溶液

D. 三氯化锑的氯仿溶液

13. “三点校正法”测定维生素A 的含量，如果最大吸收波长在326nm ～329nm 之间，分别计算5个波长下的差值，有一个超过±0.02，这时若(A328(校正)-A328（实测）／A328(实测))×100%所得的数值5％，应用怎么办。(B)

A.第一法

B.皂化处理后测定

C.第三法

D.酯化处理后测定

14. 碘量法测定维生素C 含量时，常加入丙酮，目的是：C

A.稳定剂，防止维生素C 被空气中的氧氧化

B.掩蔽剂，消除硬脂酸镁的干扰

C.掩蔽剂，消除稳定剂的干扰

D.掩蔽剂，消除等渗溶液的干扰

15．2,6-二氯靛酚法测定维生素C 含量：A

A.滴定在酸性介质中进行

B.2,6-二氯靛酚由玫瑰红色～无色指示终点

C.2,6-二氯靛酚的还原型为红色

D.2,6-二氯靛酚的还原型为蓝色

16．维生素C 的鉴别反应，常采用的试剂有：ABE

A. 碱性酒石酸铜

B. 硝酸银

C. 碘化铋钾

D. 乙酰丙酮

E. 三氯醋酸和吡咯

17．维生素C 与分析方法的关系有：ABDE

A. 二烯醇结构具有还原性，可用碘量法定量

B. 与糖结构类似，有糖的某些性质

C. 无紫外吸收

D. 有紫外吸收

E. 二烯醇结构有弱酸性

18. 用碘量法测定维生素C 注射液的含量，以下叙述中正确的有：ACD

A.是基于维生素C 的还原性

B.在碱性条件下滴定

C.用淀粉作指示剂

D.须先加入丙酮消除亚硫酸氢钠的干扰

19. 可用于维生素C 含量测定的方法有（ACD ）

A 、碘量法

B 、中和滴定法

C 、HPLC 法

D 、紫外分光光度法

二、填空题

1. 维生素C 是____ 元弱酸，具有强____性，易被氧化剂氧化，常用作其它制剂的____剂。

2. 用紫外分光光度法测定维生素A 的含量时，计算公式为IU/g=%1cm 1E 1900，式中%

1cm 1E

E数值所相当的国际单位数_。

含义是__单位%1

3. 三氯化锑反应是指____与三氯化锑反应显____，渐变为____。反应需在____条件下进行。

4. 维生素C的碘量法测定含量中，可采用或掩蔽亚硫酸盐等还原性物质的干扰。

5. 中国药典（1995年版）测定维生素E含量时，采用法。

6. 维生素按其溶解度分为和两大类。

7. 抗环血酸具有糖类性质，可在存在下，经、、等反应转变为，再与吡咯在50℃条件下进行反应，则产生，可用于对抗坏血酸的鉴别。

三、判断是非

1.维生素是维持人体正常代谢功能所必需的生物活性物质。从结构上看，其中有些是醇、酚，维生素同属于一类化合物。（×）

2.维生素A易溶于乙醚、氯仿和植物油，在水中不溶。（√）

3.维生素B1用硫色素反应鉴别时，醇层显强烈的荧光；加酸使成酸性或加碱使成碱性，荧光都会消失。（×）

4.维生素A和维生素C都属于脂溶性维生素。（×）

5.绝大部分维生素C的含量测定方法都是利用其氧化性质。（×）

6.维生素C注射液中加入抗氧剂的目的是为了让氧化物质与维生素C先进行反应。（×）

四、问答题

1. 维生素A具有什么样的结构特点？与其物理化学性质有什么关系？

2. 简述三氯化锑反应？

3. 简述碘量法测定维生素C的原理？为什么要采用酸性介质和新煮沸的蒸馏水？如何消除维生素C注射液中稳定剂的影响？

五、计算题

维生素B2片的含量方法:避光操作。取本品20片（标示量10mg），称得重量为0.2408g，研细，取片粉0.0110g，置1000ml量瓶中，加冰醋酸5ml与水l00ml，置水浴上加热1小时，并时时振摇使维生素B2溶解，加水稀释，放冷后，加4％氢氧化钠溶液30ml，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过；弃去初滤液，取续滤液，置lcm厚的石英比色皿中，在444nm处测得吸收度为

E）为323，计算其标示量的百分含量。（105.7%）0.312，按C l7H20N4O6的吸收系数（%1

第十章甾体激素类药物的分析

一、选择题

1．四氮唑比色法可用于下列哪个药物的含量测定（A）

A. 可的松

B. 睾丸素

C. 雌二醇

D. 炔雌醇

E. 黄体酮

2. 甾体激素类最常用的测定方法：E

A.旋光法

B.分光光度法

C.气相色谱法

D.高效液相色谱法

E.B + D

3．可用四氮唑比色法测定的药物为：E

A. 雌二醇

B. 甲睾酮

C. 醋酸甲地孕酮

D. 苯丙酸诺龙

E. 醋酸地塞米松

4．Kober反应用于定量测定的药物为：B

A. 链霉素

B. 雌激素

C. 维生素B1

D. 皮质激素

E. 维生素C

5．雌激素类药物的鉴别可采用与什么作用生成偶氮染料：B

A. 四氮唑盐

B. 重氮苯磺酸盐

C. 亚硝酸铁氰化钠

D. 重氮化偶氮试剂

6．可用于甾体激素间鉴别的是（B）

A. 紫外光谱

B. 红外光谱

C. 熔点

D. 溶解度

7．Kober反应可用于测定下列那类药物的含量：(A)

A. 甾体激素；

B. 抗生素；

C. 维生素；

D. 异烟肼

8. 各国药典对甾体激素类药物常用HPLC测定其含量，主要原因是：C

A.它们没有紫外特征吸收，不能用紫外分光光度法

B.不能用滴定分析法进行测定

C.由于“其它甾体”的存在，色谱法可消除它们的干扰

D.色谱法的准确度优于滴定分析法

下列药物中的特殊杂质分别是

A. 游离生育酚

B. 其它甾体

C. 游离肼

D. 酮体

E. 对氨基苯甲酸

1. 肾上腺素等 D

2. 异烟肼 C

3. 盐酸普鲁卡因 E

4. 甾体激素类药物 B

5. 维生素E A

多选题：

1、采用薄层层析法检查甾体类激素中其他甾体多采用高低浓度对比法。该法的特点是：ADE

A.用供试液的稀释液作对照

B.用已知杂质的对照品作对照

C.用可能存在的某种杂质作对照

D.药物和杂质对显色剂所呈的颜色和灵敏度应相同或相近

E.可以不同浓度的稀释液控制杂质的量

2．黄体酮在酸性溶液中可与下列哪些试剂反应呈色：ACD

A. 2，4-二硝基苯肼

B. 三氯化铁

C. 硫酸苯肼

D. 异烟肼

E. 四氮唑盐

二、填空题

1．甾体激素类药物分子结构中存在____和____或其他共轭系统，在紫外光区有特征吸收。

2. 常见的甾体激素可分为____、____、____和____等。

三、判断是非

1.地塞米松磷酸钠中甲醇和丙酮的检查方法为：照气相色谱法测定。含丙酮不得过 5.0%（g/g），并不得出现甲醇峰。气相色谱法对甲醇的检测限为 3.1ng。说明甲醇含量不能超过3.1ng。（√）

2.丙酸睾丸素是雄性激素的一种，从结构上看，对分析有意义的基团是A环上的△4-3-酮基。（√）

3.黄体酮属于雌激素类药物。（×）

4.孕激素类药物从结构上看，A环上也具有△4-3-酮基，C17上有甲酮基，这些基团都可作为分析的依据。（√）

5. 甾体激素类药物中C17上的α-醇酮基具有还原性，能与四氮唑盐反应，但显色不稳定，故不能用于定量。（×）

6.用TLC进行鉴别甾体激素类药物时，必须要有对照品。（×）

7.用红外吸收光谱鉴别甾体激素类药物时，一般用图谱解析法。（×）

8.用红外吸收光谱进行鉴别试验时，有水分存在不影响本鉴别。（×）

9.检查甾体激素类药物中“其它甾体”时，最常用的方法是TLC。（√）

四、问答题

1. 甾体激素类药物的母核是什么？可分为哪些种类？各类具有哪些结构特点？

2. 四氮唑比色法测定皮质激素类药物的原理是什么？

3. 异烟肼法测定甾体激素类药物的原理是什么？

第十一章抗生素类药物的分析

一、选择题

1. 能发生羟肟酸铁反应的药物是：B

A. 四环素

B. 青霉素

C. 庆大霉素

D. 链霉素

2. 在链霉素的鉴别实验中，其水解产物链霉胍的特有反应为：D

A. 茚三酮反应

B. 麦芽酚反应

C. Ｎ－甲基葡萄糖胺反应

D. 坂口反应

3．下列关于庆大霉素叙述正确的是：D

A. 在紫外区有吸收

B. 可以发生麦芽酚反应

C. 可以发生坂口反应

D. 有N-甲基葡萄糖胺反应

4．青霉素不具有下列哪类性质：D

A. 含有手性碳，具有旋光性

B. 分子中的母核部分无紫外吸收，但其侧链部分有紫外吸收

C. 分子中的母核部分在260nm处有强紫外吸收

D. 具有碱性，能与无机酸形成盐

5．下列有关庆大霉素叙述正确的是：A

A. 在紫外区无吸收

B. 属于酸性、水溶性抗生素

C. 有麦芽酚反应

D. 在230nm处有紫外吸收

6．下列不属于青霉素的鉴别反应的是：D

A. 红外吸收光谱

B. 茚三酮反应

C. 羟肟酸铁反应

D. 三氯化铁反应

7．青霉素的含量测定方法有：B

A. 银量法

B. 碘量法

C. 重氮化法

D. 铈量法

E. 溴量法

8. 用物理化学法测定抗生素的含量时，其缺点是：D

A. 适用于提纯的产品及化学结构已确定的抗生素

B. 方法简单，省时，准确

C. 方法具有一定的专属性

D. 不一定能代表抗生素的生物效价

E. 所需仪器设备复杂，不能普及

9. 青霉素分子中的氢化噻唑环含有一个硫原子，开环后形成巯基，所以可用下列哪种方法进行：C

A. 碘量法

B. 酸碱滴定法

C. 汞量法

D. 紫外分光光度法

E. 络合滴定法

10. 硫酸链霉素的水溶液在何pH值范围内最稳定：D

A. 4 ~ 8

B. 5 ~ 8

C. 5 ~ 6

D. 4 ~ 7

E. 6 ~ 8

11．碘与青霉噻唑酸的反应是在：C

生物药物分析思考题

思考题 *生物药物的特点？答：组成结构复杂，具有严格的空间构像，以维持其特定的生理功能。要测定分子量（组分相同的、分子质量不同、活性不同）要测定生物活性（和药效相关）要效价测定（除含量测定，要效价测定或酶活力测定表明有效成分含量）要确定结构（如氨基酸序列分析） *生物制品的质量检定包括哪些方面？答：理化测定.安全检定效力检定 *生物药物常用的定量方法有哪些？答：酶法电泳法理化测定生物检定法 *什么是电泳？如何对其分类，分别有哪些？答：电泳是指带电粒子在电场力的作用下与自身所带相反的电荷方向移动分类。按支持物可分为：纸电泳，醋酸纤维素薄膜电泳，淀粉凝胶电泳琼脂糖凝胶电泳，聚丙烯酰胺凝胶电泳。按凝胶形状可分为：水平平板电泳，圆盘柱状电泳，垂直平板电泳。 *影响电泳迁移率的因素包括？答：，带电粒子的性质，电子带静电荷越多，越接近球形，电泳速度快，电场强度，越强速度越快溶液的值，对于蛋白质来说，当接近等电点，速度越快，溶液离子强度，离子强度越小，速度越快电渗作用 *血清蛋白常用什么电泳技术分离？核酸常用什么电泳技术分离？答：血清蛋白：常用醋酸纤维素薄膜电泳；核酸：琼脂糖电泳 *为什么聚丙烯酰胺凝胶电泳是应用最广泛的凝胶电泳技术？答：聚丙烯酰胺聚合物分子解离基因量很少，故电渗作用小，对样品吸附作用小，容易制备，并可在吸收机械性较好，孔隙可以调节凝胶比重实现可调，具有可拉性分析筛效应，一定范围对热稳定，无色透明，容易观察，丙烯酰胺较纯，可精制，污染小聚丙烯酰胺凝胶在没有吸收利于样品蛋白质电泳后的扫描检测。 *电泳用于测定？其中的作用是什么？答：主要是用来测定蛋白质的分子量，其中作用有两个：，消除不同蛋白表面表面电荷效应，引起蛋白构象改变，消除蛋白质的结构效应. *核酸在琼脂糖凝胶中的电泳迁移率取决于哪三个因素？答：琼脂糖浓度，核酸分子的大小，核酸的形状 *分子在琼脂糖凝胶中泳动时，有什么效应与什么效应？答：分子筛效应和电荷效应 *聚丙烯酰胺凝胶电泳包括连续系统和不连续电泳，其定义和区别分别是什么？答：.连续系统：缓冲液的离子成分、、凝胶浓度、电位梯度都相同，带电颗粒电泳时仅具有电荷效应、分子筛效应。 .不连续系统：缓冲液离子成分、、凝胶浓度、电位梯度不连续，带电颗粒电泳时具有浓缩效应、电荷效应、分子筛效应。区别：不连续系统能使稀样品在电泳过程中浓缩成层，从而提高分离条带清晰度以及分辨率。 *什么是分子筛效应？答：分子量或分子大小和形状不同的蛋白质通过一定孔径分离胶时，受阻滞的

(完整版)药物分析试卷-参考答案

2008至2009学年第一学期一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分) （一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（） A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )

药物分析试题

药物分析试题（一）、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分，共15分) 1.GMP是指（） A、药物临床试验质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、中药材生产质量管理规范 E、药物非临床研究质量管理规范 2.药典所指的“溶解”系指溶质1g(ml)能在溶剂（）中溶解 A.不到1ml B.30～不到100ml C.10～不到30ml D.100～不到1000ml E.1～不到10ml 3.英国药典的缩写符号为 ( ) A. WHO B. BP C. INN D. NF E. USP 4.使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.05mol/L），相当于维生素C的量为（） A.17.61mg B.8.806mg C.176.1mg D.88.06mg E.1.761mg 5.检查某药中重金属限量：取样1.5g，加水23 mL溶解后，加缓冲液2 mL，依法测定，含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（10 μg Pb/mL）多少mL？（） A.2.0mL B.0.15ml C.1.5mL D.1.0mL E.3.0mL 6.钯离子比色法是以下药物中哪个药物的鉴别分析法（） A.异烟肼 B.盐酸氯丙嗪 C.尼可刹米 D.乙酰水杨酸 E.利眠宁 7.四氮唑比色法可用来测定（） A.炔雌醇 B.氢化可的松 C.甲睾酮 D.黄体酮 E.雌二醇 8.关于亚硝酸钠滴定法的叙述，不正确的是（） A.对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量 B.水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量 C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐 D.在强酸性介质中，可加速反应的进行 E.反应终点多用永停法显示 9.肾上腺素中酮体的检查，最常用的方法为（） A、TLC法 B、GC法 C、HPLC法 D、UV法 E、IR法 10. 用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（） A 增加酸性 B 除去杂质干扰 C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响 E 增加碱性 11. 链霉素的特征鉴别反应为（） A．茚三酮反应 B .Molisch试验 C. 坂口(Sakaguchi)反应 D.麦芽酚反应 E.硫酸盐反应 12.以下哪一项不是生物制品常用的鉴别方法（） A.免疫双扩散法 B.HPLC法 C.酶联免疫法 D.免疫斑点法 E.免疫电泳法 13.制剂分析含量测定结果按（）表示。 A.百分含量 B.效价 C. 相当于标示量的百分含量 D.浓度 E.质量 14.硫色素反应可用来对（）进行鉴别 A.维生素A B.维生素B C.维生素C D.维生素D E.维生素E 15.能够发生Vitali反应的药物是（） A.盐酸吗啡 B.硫酸奎宁 C.磷酸可待因 D.盐酸麻黄碱 E.硫酸阿托品（二）、X型题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分（每题2分，共10分） 16.中国药典的基本内容为 ( ) A.鉴别 B.凡例 C.正文 D.索引 E.附录 17.高效液相色谱法中，系统适应性试验包括（）A.方法的准确度 B.色谱柱的理论塔板数 C.方法的检测限 D.色谱峰的分离度 E.色谱系统的重复性 18.甾体激素类药物中具有紫外吸收性质的结构部分为（） A.羟基 B.甲酮基 C.△4—3—酮基 D.酮基 E.苯环 19.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有（） A.水杨酸 B.肾上腺素 C.对氨基苯甲酸 D.对氨基酚 E.阿司匹林 20. 巴比妥类药物具有的特性为：（） A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子的反应 D易水解 E具有紫外吸收特征 (三)、B型题（匹配题）备选答案在前面，试题在后，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复使用，也可不选用。（每小题1分，共15分）问题21-25：杂质检查方法中所用试剂 A.25%氯化钡 B.硫氰酸氨 C.硫代乙酰胺 D.酸性氯化亚锡 E.硝酸银 21. 铁盐检查 ( B ) 22. 砷盐检查 ( D ) 23. 氯化物检查 ( E ) 24. 硫酸盐检查（ A ） 25. 重金属检查 ( C ) 问题26-30：问题26-30 A.容量分析法 B.HPLC C. G.S D.酸性染料比色法 E.双波长分光光度法 26.化学药物原料的含量测定首选（ A ） 27.复方磺胺甲恶唑片（ B ） 28.氢溴酸东莨菪碱片（ D ） 29.药物中有机溶剂残留量（ C ） 30.血浆中茶碱测定（ B ）问题31-35：可鉴别的药物 A 普鲁卡因 B 维生素 C C 水杨酸 D 黄体酮 E 硫酸阿托品 31. 亚硝基铁氰化钠呈色（ D ） 32. 三氯化铁呈色（ C ） 33. 2，6-二氯酚靛酚褪色（ B ） 34. 发烟硝酸-醇制KOH呈色（ E ） 35. 重氮化偶合反应（ A ）二.填空题（每空0.5分，共10分） 36.丙二酰脲类的鉴别反应有银盐反应、铜盐反应，适用于巴比妥类药物的鉴别。 37.用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸，常采用的溶剂是冰醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根在非水介质中呈一级电离。 38.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的正负百分之十。 39.精密度系指用规定测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般以 SD 或 RSD 表示。 40. 甾体激素类药物在鉴别时甲酮基主要和亚硝酸钠发生呈色反应；C17-α-醇酮基主要和斐林试剂、多伦试液、四氮唑试液及发生呈色反应；C3-酮基主要和某些羰基试剂发生呈色反应。药物稳定性试验包括影响因素实验、加速实验和长期实验。三.名词解释（每题2分，共10分）

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。

药物分析第七复习题答案

药物分析复习题参考答案第一章一、名词解释药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准二、填空题 1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。 5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 6．INN是国际非专利名的缩写。 7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善三、单选题 1 药物分析主要是研究（） A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（） A.GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（） A.5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版版 4. 《中国药典》（10版）分为几部？（）

A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是（） https://www.docsj.com/doc/141581427.html,A B. USP D. UN E. BP 6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（） A .10~25℃ ~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（）以下 B .以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下以下 8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（） A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准 9．下列药品标准属于法定标准的是（） A 《中国药典》 B 地方标准 C 市颁标册 D 企业标准 10．药物的鉴别试验是证明（） A 未知药物真伪 B 已知药物真伪 C 已知药物疗效 D 未知药物纯度11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（） A 容量法 B 色谱法 C 分光光度法 D 重量分析法 12手性药物所特有的物理常数是（） A 比旋度 B 熔点 C 溶解度 D 吸收系数 E 晶型 13 鉴别药物时，专属性最强的方法是（） A 紫外法 B 红外法 C 荧光法 D 质谱法 E 化学法 14 临床研究用药品质量标准可供（） A 临床医院用 B 临床前研究用 C 动物实验用 D 药品生产企业用 E 研制单位和临床试验单位用 15药物制剂的含量测定应首选（） A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法四、多选题 1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（）

药物分析复习习题与答案

第三章药物的杂质检查示例一茶苯海明中氯化物检查取本品0.30g 置200 ml 量瓶中，加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ，置水浴上加热5min ，加硝酸银试液25ml ，摇匀，再置水浴上加热15min ，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15min ，滤过，取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中，加稀硝酸10ml ，加水稀释至50ml ，摇匀，在暗处放置5min ，与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较，求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二肾上腺素中酮体的检查取本品0.2g,置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度，摇匀，在310nm 处测定吸光度不得超过0.05，酮体的百分吸收系数为435，求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%（标准溶液浓度）（标准溶液体积）（供试品量） A=εbc E 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%：g/ml,b=1cm （） C 酮体 =A ε =A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体 C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml

示例三对乙酰氨基酚中氯化物的检查取对乙酰氨基酚2.0g ，加水100mL 加热溶解后冷却，滤过，取滤液25mL ，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL （每1mL 相当于10g 的Cl ）制成的对照液比较，不得更浓。求氯化物的限量是多少？示例四谷氨酸钠中重金属的检查取本品1.0g ，加水23mL 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2mL ，依法检查，与标准铅溶液（10gPb/1mL ）所呈颜色比较，不得更深，重金属限量为百万分之十，求所取标准铅溶液多少mL 习题一磷酸可待因中吗啡的检查取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ，加亚硝酸钠试液2ml ，放置15min ，加氨试液3ml ，所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ，加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。问限量是多少？ 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=

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《药物分析》题库沈滨一、单选题 1.关于药典的叙述，最确切的是（ C ） A.是收载所有药品的法典 B.一部药物词典 C.我国制定的药品质量标准的法典 D.由国际统编的重要技术参考书 2.药典2005版规定，称取“0.1g”系指（ C） A.称取量可为0.08-0.12g B.称取量可为0.07-0.13g C.称取量可为0.06-0.14g D.称取量可为0.05-0.15g 3.药物的鉴别的证明（ C ） A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 4.用移液管量取的10mL溶液，应记成（ B ） A.10mL B.10.00mL C.10.0mL D.10.000Ml 5.药品检验工作的基本程序是什么? （ D） A. 性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告 B. 鉴别、检查、含量测定、记录和报告 C. 取样、鉴别、检查、含量测定 D. 审查、取样、检验(性状观测、鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 6.药物的鉴别的证明（ C ）

A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 7.我国现行的国家药品标准是（ D ） A.《中国药典》 B.《局颁药品标准》 C.《临床研究用药品质量标准》 D.A和B 8.下列不属于物理常数的是（ C ） A.相对密度 B.比旋度 C.旋光度 D.折光率 9.用韦氏比重秤测定相对密度，当500mg的游码放在第5格上时，读数为（ B ） A.0.5 B.0.05 C.0.005 D.0.0005 10.《中国药典》2005版规定的液体的相对密度是指（ B ） A.15°时，某物质的密度与水的密度之比 B.20°时，某物质的密度与水的密度之比 C.22°时，某物质的密度与水的密度之比 D.25°时，某物质的密度与水的密度之比 11. 《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（ A ） A.比旋度 B.旋光度 C.液层厚度 D.波长

药物分析试题及答案

一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8．。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ）Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸，放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ）Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一

药物分析重点思考题

绪论第一章 1、中国药典容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？答：中国药典的容分为:正文、附录、凡例正文部分包括:品名(中文名,汉语拼音名与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂等。2、在药分工作中可参考的国外药典有哪些？答：美国药典与美国国家处方集(USPNF) 、英国药典(BP) 、日本药局方(JP) 、欧洲药典(Ph.Eup) 、国际药典(Ph.Int) 3、溶液的百分比用%表示，单位是什么？答：g/g是指溶液100ml中含有溶质若干克。 4、中国药典的附录包括哪些容？答：附录组成:制剂通则、通用检测方法和指导原则除另有规定外,正文中所用试药,均应按附录要求规定选用。所用试液、缓冲液、指示剂与滴定液等也应按附录规定配制。试验用水除另有规定外均系指纯化水。 5、试述药品检验程序及各项检验的意义。药品检验工作的基本程序一般为取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、留样、写出报告。第二章 1、药物鉴别的意义是什么？答：药物鉴别是利用物理的、化学的、物理化学或生物学的手段来辨别药物的真伪的试验，收载在药品质量标准的鉴别项下，在药物分析工作中属首项工作。辨别药品的真伪是保证安全有效的前提条件。 2、什么是一般鉴别试验和专属鉴别试验？答：根据反应的专属性可将鉴别试验分为一般鉴别试验和专属鉴别试验。一般鉴别试验是以某一类药物的化学结构及其物理化学性质为依据，通过化学反应来鉴别该类药物真伪的方法。专属鉴别试验是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些灵敏的定性反应来区分同类药物中的各个药物单体，达到确证药物真伪的目的。中国药典采用红外法鉴别药物时，试样的制备方法有哪些？答：压片法、糊法、膜法、溶液法如何利用色谱法鉴别药物？答：色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下,产生各自的特征色谱行为进行鉴别试验,采用与对照品在相同的条件下分离、并进行比较，根据两者保留行为和检测结果是否一致来验证药物真伪。 5、影响鉴别试验的因素有哪些？

药物分析期末考试(附答案)

中国药科大学药物分析期末试卷（A 卷） 2007-2008学年第一学期专业药学专业药物分析方向班级学号姓名一、填空题（每空0.5分，共15分） 1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子，氯离子对人体__无害__，但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_，因此氯化物常作为_信号_杂质检查。药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比色管中，在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。比较时，比色管同置_黑色_背景上，从比色管_上方向下_观察，比较，即得。氯化物浓度以50ml 中含_50～80_μg 的Cl -为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。供试品溶液如不澄清，应_过滤_；如带颜色，可采用_内消色法_解决。 2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。建立药品质量标准时分析方法需经验证。验证内容有：_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。HPLC 法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_；系统适用性试验的常见内容有：_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。 3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理：取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后，依法检查。操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。 1、对照品：用于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。 2、炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。 3、百分标示量：制剂含量相当于标示量的百分数。 4、滴定度：每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 5、E 1cm 1%：当溶液浓度为1%(g/ml)，溶液厚度为1cm 时的吸光度数值，即百分吸收系数。三、单项选择题（每小题1分，共10分）从相应选项中选择一个正确答案填入空格中 (B ) A.品名 B.制法 C.性状 D.鉴别 E.浸出物 F.含量规定 G.炮制 H.性味与归经 I.功能与主治 J.用法与用量 K.贮藏 2. 关于氧瓶燃烧法的下列叙述中不正确的是： (D ) 二、名词解释（每小题2分，共10分）

药物分析试题及答案资料讲解

药物分析试题及答案

药物分析第七版习题及部分答案(1)

第一章药物分析与药品质量标准（一）基本概念药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是（二）药品标准药品标准和国家药品标准药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices）（三）药品标准制定与稳定性试验药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括（四）药品检验工作的基本程序（五）药品质量管理规范使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。（六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S 标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M 标识）四方面的技术要求。三、习题与解答（一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性 E．确证未知药物的结构

A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸加水使成l000ml的溶液 B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为 A. ~ B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45～2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7．下列内容中，收载于中国药典附录的是 A．术语与符号 B．计量单位 C．标准品与时照品 D．准确度与精密度要求 E．通用检测方法 E 8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是 A．EP在欧盟范围内具有法律效力 B．EP不收载制剂标准 C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test) D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E．EP由WHO起草和出版（二）配伍选择题 A. SFDA 下列管理规范的英文缩写是 D 9．荮品非临床研究质量管理规范 E 10.药品生产质量管理规范 [11—13J A．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解 B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解

药物分析习题及答案

药物分析习题集本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。（如有错误，请指正）第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

药物分析试卷

药物分析一、选择题（单项选择题） 1.质量标准中"鉴别"试验的主要作用是: A.确认药物与标签相符 B.考察药物的纯杂程度 C. 评价药物的药效 D.印证含量测定的可靠性 E.评价药物的安全性 2.下列各项中不属于一般杂质的是 : A.硫酸盐 B. 氯化物 C. 重金属 D. 旋光活性物质 E. 刑盐 3. 双相滴定法可适用的药物为: A. 阿司匹林 B. 对乙毗氨基酣 C. 苯甲酸铀 D. 苯甲酸 E. 苯巴比妥 4. 药物中杂质的限量是: A. 杂质是否存在 B. 杂质的合适含量 C. 杂质的最大允许量 D. 杂质检查量 E. 杂质的安全量 5. 药物分析学科研究的最终目的是 : A. 提高药物分析学科的研究水平 B. 提高药物的经济效益 C. 保证药物的绝对纯净 D. 保证用药的安全、有效与合理 E. 提高药物的利用率 6. 容量分析法的基本要素是 : A. 已知准确浓度的滴定液 B. 适直的化学反应 C. 准确确定消耗滴定液的仪器和方法 D. A+B+C E. B+C 7. 维生素C注射液腆量法定量时，常先加入丙酣，这是因为: A. 丙酣可以力rI快反应速度 B. 丙酣与抗氧剂结合，消除抗氧剂的干扰 C. 丙酣可以使淀粉变色敏锐 D. 丙酣可以增大去氢维生素C的溶解度 E. 丙酣可以减缓反应速度 8. 片剂中应检查的项目有: A. 澄明度

B. 应重复原料药的检查项目 C. 应重复辅料的检查项目 D. 重量差异 E. 不溶性微粒 9.为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循 : A. 药物分析 B. 国家药典 C. 物理化学手册 D. 地方标准 E. 国际标准 10.药物中的重金属是指: A. 在规定条件下与硫代乙酌版或硫化铀作用显色的金属杂质 B. 影响药物安全性的金属离子 C. 原子量大的金属离子 D. Pb2+ E. 影响药物稳定性的金属离子 11.用古蔡氏法测定耐盐限量，对照管中加入标准呻溶液为 : A.1.Oml B.2.Oml C.依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定 E.2.5ml 12.水杨酸类药物鉴别反应可用: A.与三氯化铁试剂呈紫草色 B.重氨化偶合反应呈橙红色 C.碳酸纳试液煮沸加|酸生成臼色沉淀 D.A+C E.B +C 13.古蔡氏检刑法测刑时，时化氢气体与下列哪种物质作用生成肺斑: A.氯化京 B. 澳化束 C. 腆化隶 D.硫化京 E.B+C 14.制剂分析中可采用加丙酣的方法消除抗氧化剂 NaHS03 等对测定的干扰，不适用于: A.高锚酸饵法测定 B.销量法测定 C.分光光度法测定 D.澳量法测定 E.B+C 15.检查问司匹林巾游离水杨酸的原理是基于 : A.阿司匹林中有盼班基 B.游离水杨酸中有酣注基 C.两者均有盼连基 D.两者均无盼起基

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毕业生考试习题库（适用于药学专业）药物分析

一、最佳选择题（共150题）以下各题均有A 、B 、C 、D 四个备选答案，请从中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。 1.关于药典的叙述最准确的是 D A.国家临床常用药品集 B.药工人员必备书 C.药学教学的主药参考书 D.国家关于药品质量标准的法典 2.《中国药典》（2010年版）分为C A.1部 B.2部 C.3部 D.4部 3.某药厂新进3袋淀粉，取样应A A.每件取样 B.在一袋里取样 C.按x +1随机取样 D.按2 x +1随机取样 4.《中国药典》现行版规定“精密称重“是指称取重量应准确至所取重量的 B A.百分之一 B.千分之一 C.十分之一 D.万分之一 5.《中国药典》现行版规定“恒重”是指连续两次称重之差不超过 C A.0.03mg B.0.3g C.0.3mg D.0.1mg

6.药物鉴别的主要目的是B A.判断药物的优劣 B.判断药物的真伪 C.确定有效成分的含量 D.判断未知物的组成和结构 7.下列叙述与药物鉴别特点不符的是C A.为已知药物的确证试验 B.是个别分析而不是系统试验 C.是鉴定未知药物的组成和结构 D.制剂鉴别主要考虑附加成分和各有效成分之间的相互干扰 8.对专属鉴别试验的叙述不正确的是B A.是证实某一种药物的试验 B.是证实某一类药物的试验 C.是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物 D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪 9.下列不属于物理常数的是B A.折光率 B.旋光度 C.比光度 D.相对密度 10.《中国药典》现行版对药物进行折光率测定时，采用的光线是 B A.可见光线 B.钠光D线 C.紫外光线 D.红外光线 11. 《中国药典》现行版规定测定液体的相对密度时温度应控制在 A A.20℃ B.18℃ C.22℃

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