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试剂盒产品企业标准

试剂盒产品企业标准
试剂盒产品企业标准

医疗器械产品企业标准

(建议稿)

————————试剂盒

————REAGENT KIT

2005-**-**发布2014-**-**实施深圳市澳东检验检测有限公司发布

前言

——————试剂盒目前无国家标准和行业标准,本公司制定本标准作为组织生产、质量检定和营销活动的依据。

本标准的编写格式按照GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》、GB/T1.2-2002《标准化工作导则第2部分:标准中规范性技术要素内容的确定方法》。

本标准自2005年8月27日起实施

本标准由深圳市澳东检验检测有限公司研发部提出并起草。

本标准起草单位:深圳市澳东检验检测有限公司。

本标准主要起草人:

□□□□□□□试剂盒

1、范围

本标准规定了□□□□□□□试剂盒的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存等要求。

本标准适用于体外定量检测#######。本产品适用于各种类型的半自动、全自动临床生化分析仪。

2、规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB 191-2000 包装储运图示标志

GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书总则

3、试剂组成

4、方法原理

5、技术要求

5.1、外观

试剂1为,试剂2为。

5.2、空白吸光度值

5.3、试剂空白变化率

5.4、线性范围

5.5、准确度

5.6、精密度

5.6.1、批内精密度:

5.6.2、批间精密度(批间差):

5.7、装量

试剂盒装量应不低于标示量的95%。

5.8、稳定性:试剂1和试剂2分别在4℃放置12个月,各项检测结果应符合5.1~5.7的要求。

6、试验方法

6.1、试验环境

6.1.1、测定器材:各类适用的自动生化分析仪或具有测试波长的分光光度计、恒温设备、定时器、移液器或加样器。

6.1.2、按说明书规定溶解稀释。

6.1.3、试剂配制:液体试剂可直接使用。

6.1.4、线性测定时可采用线性质控品或按比例稀释备用。

6.2、基本参数:

6.3、外观检测

在自然光下目测,试剂溶液外观应符合5.1条的规定。

6.4、空白吸光度测定

试剂1与试剂2按4:1比例混合成工作试剂,在37℃预温10分钟后,在测定波长为340nm、比色光径为1.0cm时,以纯水为空白管,所测试剂空白吸光度值A应符合5.2的规定。

6.5、试剂空白变化率

试剂1与试剂2按4:1比例混合成工作试剂,在37℃预温10分钟后,在测定波长为340nm、比色光径为1.0cm时,以纯水为空白管,连续监测试剂空白吸光度值5分钟,计算5分钟试剂空白变化的差值,结果︱ A︱应符合5.3的规定。

6.6、线性范围

取R1,R2试剂各1瓶,采用线性质控品或将高值血清按0%、20%、40%、60%、80%、100%比例稀释后进行测定,以样本管的浓度为X 值,以每样本管相对应的理论值为Y 值,按下式求出回归系数r 值,其结果应符合5.4条的要求:

]

)(][)([2

2

2

2i i i i

i

i i i Y Y n X X n Y X Y X n r ∑-∑?∑-∑?∑?∑-∑=

式中: X i 为样本管的浓度 Yi 为与样本管相对应的吸光度测定值 n 为测定样本数 6.7、准确度测定

用待检试剂2管平行测定两个已知浓度的质控品,计算样本测定结果均值(x ),其结果应在靶值范围之内。 6.8、精密度测定 6.8.1、批内精密度测定:

取R1,R2试剂各3瓶,测定同一份高值质控血清样本10次,计算3瓶测定结果的变异系数CV(%),其结果应符合5.6.1的要求。 6.8.2、批间精密度测定:

取3个批号试剂,每个批号取R1,R2各1瓶;分别测定同一份高值质控血清样本各10次,计算3批试剂测定总均值(T x )和总标准差S T ,按下式计算出变异系数CV(%),其结果应符合5.6.2的要求。

100%S CV(%)T

T

?=

X

6.9、最低装量检测

天冬氨酸氨基转移酶试剂盒用适用的量具称量或量取应符合5.7条的规定。 6.10、稳定性测定

试剂1和试剂2分别在2~8℃放置12个月,各项测定结果应符合5.1~6.9的要求。

6.11、操作步骤

混匀,孵育60秒后,连续监测各管吸光度值(A ),确定线性反应时间。 根据不同测定仪器,可以调整试剂与样本比例 7、检验规则

7.1、检验分为出厂检验和型式检验。 7.2、出厂检验

7.2.1、出厂检验由公司质量部检验,检验合格后方可销售。 7.2.2、抽样

在本标准规定的限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的试剂盒为一批。每批试剂盒均应编制唯一的生产批号。根据批生产数量,设每批产品的成品数为n ,当n ≤300时,按12

-n

取样数随机取样(不少于一个包装);当n >300时,按13

+n

取样数随机取样。 7.2.3、检验判定

出厂检验项目为5.1~5.7(不包含5.6.2批间精密度),只有按全部出厂检验项目对全部抽样样本的判断是合格的,才能最终判断合格,否则就判断不合格。 7.3、型式试验

7.3.1、在下列情况下,应进行型式检验:

a) 新产品投产前;

b) 正式生产后,如生产工艺发生较大改变,可能影响产品性能时; c) 停产超过6个月,恢复生产时; d) 主要原料改变时;

e) 国家监督管理部门进行质量抽查时。 7.3.2、型式试验抽样

型式试验的样本从生产厂检验合格的成批产品中,随机抽取,抽取方法同7.2.3。其中产品注册为送样。 7.3.3、检验判定

按5.1-5.7条项目测定,只有按全部出厂检验项目对全部抽样样本的判断是合格的,才能最终判断合格,否则就判断不合格。

7.4、留样检验

7.4.1、每一生产批次均应留样,用作留样检验或稳定性检验。留样数量不低于出厂检验抽样数量的三分之一(不少于一个包装)。

7.4.2、留样检验适用于产品有效期内的质量跟踪或验证,检验项目与出厂检验相同,只有全部被检抽样样本的检验项目是合格的,才能判断合格,否则就判断不合格。

7.4.3、稳定性检验按5.8条项目测定,只有对全部抽样样本的判断是合格的,才能最终判断合格,否则就判断不合格。

8、标志、标签、说明书

8.1、标志

标志应符合GB 191-2000标准的规定。

8.1.1、单个包装盒上应有下列标志:

a) 生产单位名称、地址、邮政编码、电话、商标;

b) 产品名称、规格;

c) 生产批号、有效期;

d) 产品注册号;

e) 贮藏条件;

f) 合格封签;

g) 注意事项。

8.2、说明书上应有下列标志:

a) 生产单位名称,地址,邮政编码,电话;

b) 产品名称,规格;

c) 产品注册号;

d) 有效期、贮藏条件;

e) 用途;

f) 测定原理和技术要求;

g) 试剂主要成分、量、浓度或比例;

h) 适用仪器;

i) 样本要求;

j) 测定步骤;

k) 计算(并附举例说明);

l) 线性范围;

m) 灵敏度;

n) 注意事项;

o) 参考值范围。

8.3、试剂瓶包装标签应有下列标志:

a) 生产单位名称、地址和商标;

b) 试剂名称、规格;

c) 生产批号、失效日期;

d) 储存条件;

e) 注意事项。

8.4、外包装箱上应有下列标志:

a) 生产者名称、地址、邮政编码;

b) 产品名称;

c) 毛重、净重;

d) 体积(长×宽×高);

e) 出厂日期;

f) 贮运条件;

g) 数量。

9、包装、运输、贮存

9.1、包装

9.1.1、试剂盒包装规格分为7种。

9.1.2、各包装规格试剂盒上加贴标签。

9.1.3、1号包装规格为R1 60mL,R2 15mL,试剂盒内含使用说明书。

9.1.4、2号包装规格为R1 80mL,R2 20mL,试剂盒内含使用说明书。

9.1.5、3号包装规格为R1 2×50mL,R2 25mL,试剂盒内含使用说明书。

9.1.6、4号包装规格为R1 2×80mL,R2 40mL,试剂盒内含使用说明书。

9.1.7、5号包装规格为R1 4×50mL,R2 50mL,试剂盒内含使用说明书。

9.1.8、6号包装规格为R1 4×70mL,R2 2×35mL,试剂盒内含使用说明书。

9.1.9、7号包装规格为R1 4×80mL,R2 2×40mL,试剂盒内含使用说明书。

9.2、运输

运输要求:冷藏2℃~8℃运输,轻搬轻放,严禁撞击,重压。防止日晒,雨淋。

9.3、贮存

产品应贮存于2℃~8℃,避光、干燥、清洁的冷库中;有效期12个月。

新企业标准模板

Q/*** ( 字体Times New Roman 48号,加粗,字符间距缩放130%) ***公司企业标准(公司名称应与公章一致,黑体小一号) Q/*** 0001S-2011(字母与数字之间空一格,黑体 四号) 代替 Q/********-****(若为初制,此行无;宋体五号) 保健食品(非保健食品,此行无) 产品名称(黑体一号,居中) 注:本标准模板为范例,供参考。其中格式、字体不得变动,内容根据企业自身特点编制。若有附录,其格式、字体同标准内容。 2011-04-10发布2011-04-20实施(黑体四号) ****公司(黑体二号)发布(黑体四号)

前言(黑体三号) (下文为宋体五号,单倍行距) 根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。 本标准严格按照GB/《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》的要求进行编写。本标准代替Q/********-****《标准名称》。(若为初制,此行无) 本标准附录A为规范性附录/资料性附录。(无附录,此行无) 本标准由****公司提出并起草。 本标准主要起草人:****。 本标准自发布之日起有效期限3年,到期复审。 委托单位:名称:。(无委托关系,以下内容删掉) 地址:。 生产单位:名称:。 地址:。

产品名称(黑体三号) 注:1、正文内所有顺序号、标题均为黑体五号,内容均为宋体五号; 2、正文内容段落均为段前、段后0,固定值17; 3、顺序号、标题之间均空两个空格,每段前空四个空格; 4、正文中所有引用的文件,其字母与数字之间,空一个空格; 5、正文中不得引用已废止文件,在引用之前须查实;引用文件优先适用国家标准。 1 范围 本标准规定了****的术语和定义(若正文中无此项,删掉)、分类(若正文中无此项,删掉)、技术要求、食品添加剂(若原辅料中无食品添加剂和营养强化剂,此项无)、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于以****为主要原料,添加****辅料和****食品添加剂,经配料****、过筛、混匀、制粒、干燥、压片、包装(与技术要求中的生产工艺相符合)等主要工艺加工制成的****产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1898 食品添加剂碳酸钙 GB 1987 食品添加剂柠檬酸 GB 2721 食用盐卫生标准 GB 2760 食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB 2762 食品中污染物限量 GB 2763 食品中农药最大残留限量 GB 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB/T 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB/T 食品中总砷及无机砷的测定 GB 食品安全国家标准食品中铅的测定 GB/T 食品中锌的测定 GB/T 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 食品中铁、镁、锰的测定 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718 预包装食品标签通则 GB 96*** 包装材料

企业标准化模板

体系代码: Q/XXXX X X X X X X X X X X有限公司企业标准 Q/XXXX 00X—20XX ***管理标准 20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施

**管理标准 第一章总则 1 目的 为了………………。 2 范围 本标准规定了。 本标准适用于。 3 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 (标准号)(标准名称) 4 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 4.1 (术语1名) (术语解释)。 4.2 (术语2名) (术语解释)。 第二章职责和权限 5 职责权限 5.1 主管部门(把事项管理流程上的每个环节由哪个部门负责写清楚) 5.1.1 ****部负责****。 5.1.2 ***部负责……

5.2 其他部门(把事项管理流程上的每个环节由哪个部门负责写清楚) 5.2.1 ****部负责****。 5.2.2 ***部负责…… 5.2.3 第三章内容和要求 6 6.1 6.1.1 (有标题时用) 6.1.2 (有标题时用) 6.2 6.2.1 (无标题时用) 6.2.2 (无标题时用) a) 第四章考核与奖惩 7 7.1 7.1.1 (有标题时用) 7.1.2 (有标题时用) 7.2 7.2.1 (无标题时用) 7.2.2 (无标题时用) 第五章附则

8 本标准由公司*****部起草,同时负责该标准的解释和修订。 9 本标准自发布之日起实施,原公司**年**月发的《***管理办法》作废(***号文件) 10 本标准自发布之日起实施。

企业VI规范样本

企业VI规范样本 视觉设计开发程序——企业VI规范样本(一) 实施CI战略是企业信息传播的系统工程。企业的视觉识别系统将企业理念、企业价值观,通过静态的、具体化的,视觉化的传播系统,有组织、有计划和正确、准确、快捷地传达出去,并贯穿在企业的经营行为之中,使企业的精神、思想、经营方针、经营策略等主体性的内容,通过视觉麦达的方式得以外星化。使社会公众能一目了然地掌握企业的信息,产生认同感,进而达到企业识别的目的。 企业识别系统应以建立企业的理念识别为基础。换句话说,视觉识别的内容,必须反映企业的经营思想、经营方针、价值观念和文化特征,并广泛应在企业的经营活动和社会活动中进行统一的传播,与企业的行为相辅相成。 因此,企业识别系统设计的首要问题是企业必须从识别和发展的角度,从社会和竞争的角度,对自己进行定位,并以此为依据,认真整理、分析、审视和确认自己的经营理念、经营方针、企业使命、企业哲学、企业文化、运行机制、企业特点以及未来发展方向,使之演绎为视觉的符号或符号系统。其次,是将具有抽象特征的视觉符号或符号系统,设计成视觉传达的基本要素,统一地、有控制地应用在企业行为的方方面面,达到建立企业形象之目的。 在设计开发过程中,从形象概念到设计概念,再从设计概念到视觉符号,是两个关键的阶段。这两个阶段把握好了,企业视觉传播的基础就具备了。 就CI设计开发的程序而言,可依以下步骤进行: 1.制作设计开发委托书,委托设计机构,明确CI设计的开发目标、主旨、要点等; 2.说明设计开发要领,依调查结果订立新方针; 3.探讨企业标志要素概念与草图,即探讨拟定标志设计概念,再从构想出来的多数设计方案中,挑选几个代表性的标志草图; 4.企业标志设计案展现; 5.选择设计及测试设计案,包括对外界主要关系者,公司内部职员进行设计案的意见调查,进而选定造型性和 美的价值反映良好的作品; 6.企业标志设计要素精致化。对选定的标志设计案,进行精致化作业,造型上的润肺,应用上的审视,以利于开发设计; 7.展现基本要素和系统的提案。其它基本要素的开发可和标志要素精致化同时进行,将标志,要素同其它基本 设计要素之间的关系、用法、规定提出企划案; 8.编辑基本设计要素和系统手册; 9.企业标准应用系统项目的提案。进行展开应用设计,包括名片、文具类、招牌、事务用名等,在此阶段建立应用设计系统; 10.一般应用项目的设计开发。在上述阶段所开发设计的项目之外,按照开发应用计划,进行一股的应用设计项目设计开发; 11.进行测试、打样; 12.开始新设计的应用; 13.编辑设计应用手册。 就视觉识别设计开发的内容而言,主要是基本要素和应用要素两大类。基本要素主要包括:企业品牌标志、标准字、标准色、精神标语、企业造型、象征图案及基本要素的组合设计。应用要素包括基本要素在办公事务用品、广告规范、招牌旗帜、服装、产品包装、建筑物外观、室内设计、交通运输工具等媒体上的展开应用设计,并最后完成CIS手册,即企业识别系统手册。

企业标准文本格式模板

管理标准 安全管理制度 (发布实施日期四号黑体) XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施 发布

前言 (三号黑体,不加粗) (五号宋体,首行缩进2字符) 特定部分应视情况给出下列信息: ——说明与对应的国家、行业标准或其他文件的一致性程度; ――说明标准代替或废除情况; ――说明标准与前一版本相比的重大技术变化; ――说明标准中的附录哪些是规范性附录,哪些是资料性附录; 基本部分应视情况给出下列信息: ――本标准由××公司提出; ――本标准由公司负责起草; ――本标准主要起草人:××; ――本标准所代替标准的历次版本发布情况。

标准名称 (三号黑体,不加粗) (正文内容五号宋体,首行缩进2字符) 1 范围(章节及标题用五号黑体,不加粗) 范围的陈述应使用下列表述形式: “本标准规定了……” 标准适用性的陈述应由下述引导语引出: “本标准适用于……”“本标准不适用于……” 2 规范性引用文件 它应列出标准中规范性引用的标准和文件一览表。一览表中文件排列的顺序为:国家标准、行业标准、地方标准、国内有关文件、ISO标准、IEC标准、ISO或IEC有关文件、其他国际标准即有关文件。 规范性引用文件一览表应由下述引导语引出: “下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。” 3 定义和术语 它给出为理解标准中某些术语所必需的定义。应使用下述适合的引导语: “下列术语和定义适用于本标准” 4 要求 (此部分包含下述内容: a) 直接或以引用方式给出标准涉及的产品、过程或服务等方面的所有特性; b) 可量化特性所要求的极限值;) 4.1 4.1.1(章节号全部用五号黑体,不加粗) 4.1.2 4.2 5 试验方法 (此部分包含对每个要求,或者引用测定或检验特性值的试验方法,或者直接规定试验方法。)5.1 5.1.1 5.1.2

企业标准模板

企业标准模板 安全标志申办时提交产品标准的相关建议 为进一步提高矿用产品安全标志申办工作的科学性、规范性~突出审核重点~抓住重点关键问题~对安全标志申办时申请人提交的产品标准提出以下建议~供参考。 提交1(完全执行国家标准或行业标准的产品~申请人不必产品标准。 2(执行国家标准或行业标准~但相关标准中规定需由生产单位确定具体技术参数或性能要求~某些参数或功能超出相关标准的产品~申请人只需提交产品技术条件~技术条件中应明确相关内容。格式和内容参见示例1。 3(对于执行多个国家标准或行业标准以及需要补充要求的产品~申请人需提交产品企业标准~产品企业标准应明确执行标准的条款、需要补充的内容等。产品企业标准编制时~对相关的国家标准、行业标准的某条款引用的~只明确标注该条款号,如:×××执行MT×××-×××中5.6的规定~×××性能检验执行 MT×××-×××中6.6的规定等,~不必照抄该条款内容。格式和内容参见示例2。 4(无可执行的国家标准或行业标准的产品~申请人需提交产品企业标准~产品企业标准的编写尽量采用简化的格式~主要内容包括产品的适用环境、安全要求、主要技术参数、技术要求及检验方法等。格式和内容参见示例3。 示例1 Q/××× ××××(单位名称)产品技术条件 Q/××××××-×××× 煤矿用隔爆型高压电缆连接器

××××-××-××发布××××-××-××实施 ××××(单位名称) 发布 ××× ××××××× Q/– 前言 本技术条件依据MT/T947-2005《煤矿用隔爆型高压电缆连接器》制定。本技术条件主要起草人:××× ××× 本技术条件批准人:××× ××× ××××××× –Q/ LBG煤矿用隔爆型高压电缆连接器 1 执行标准 MT/T947-2005 煤矿用隔爆型高压电缆连接器。 2 产品名称 煤矿用隔爆型高压电缆连接器。 3 基本参数 产品基本参数见表1 1 表 名称规格防爆型式防爆标志额定电压额定电流 LBG1-200/6 隔爆型 ExdI 6kV 200A LBG1-315/6 隔爆型 ExdI 6kV 315A LBG1-400/6 隔爆型 ExdI 6kV 400A ... ... ... ... ... 4 技术要求 4.1 连接器的主回路电阻不大于500μΩ。 4.2 其他技术要求符合MT/T947-2005中的相关规定。

制定企业标准的意义和应注意的问

制定企业标准的意义和应注意的问题 孙晖鞍山市标准计量技术情报研究所 内容提要:通过对标准问题的定义、标准化对企业的重要性及目前企业管理对标准化工作的要求几个方面阐述了标准化工作对企业的重要意义,提出了标准化工作的可执行性和必要性。又提出根据企业产品实际确定起草企业标准、根据企业产品特点制定企业标准、根据企业产品实际准确表述企业标准 等三个企业制定标准时需要注意的问题。 关键词:标准、标准化、企业标准、制定企业标准 一、制定企业标准的意义 首先,从标准化的定义看企业标准推行的可行性。 标准是为在一定的范围内获得最佳秩序,对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性的文件。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。标准应以科学、技术和经验的综合成果为基础,以促进最佳社会效益为目的。 标准化是为在一定的范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。它包括制定、发布及实施标准的过程。标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适用性,防止贸易壁垒,促进技术合作。 企业标准化是包括技术标准、工作标准、管理标准在内的,按其内在联系形成的科学有机整体。它的最终目的是获得最佳秩序和最佳社会经济效益。因此,企业用标准化这条法规进行管理是逐步改变传统管理模式的起步点,是管理战略史上的重大转变,是实现管理现代化的必经之路。 既然标准化工作有如此重要的意义与作用,那么作为企业,就应该根据自己的行业特点,很好地运用标准化这一有力武器,提高产品质量,规范服务行为,疏通流通渠道,搞好节约挖潜,提高社会效益和企业经济效益。由此可见,企业标准化工作对企业来说是十分重要的。 其次,从企业担负的职责看标准化工作的重要性。 企业是从事产品生产和流通的部门,在社会再生产中处于生产者的重要地位。是生产资料和消费资料的创造者,是为国家和人们创造财富的重要部门。而不同的产品生产是有着不同的过程的,即使是同种产品也可能在不同地区、不同企业有着不同的生产工艺和生产流程。所以必须有适应本企业、本产品的产品要求、工艺要求、检验要求等等,这就离不开标准化工作。 通过推行标准化,产品要求,技术性能、试验方法、检验规则、包装标准、储户要求、服务规范等企业标准,以达到整个生产过程规范化、程序化和科学化。使产品质量得到保证,费品率降低,经济效益提高。显而易见,企业标准化是与企业的职能相一致的,只有推行标准化工作,才能更好地实现企业的职能,发挥企业在社会中的重要作用。 再次,从企业管理的现状看,开展标准化工作的紧迫性。 目前不少企业管理工作升级,企业的管理水平明显提高,管理模式正在由传统的、经验的向现代化方向转变,并已有越来越多的企业采用网络、电子计算机辅助企业管理,使企业管理发生了深刻的革命。但仍有部分企业依然停留在传统管理阶段,从而阻碍了企业的发展。那么,要想使这些企业从传统的桎梏中解脱出来,就离不开标准化工作。通过开展标准化工作,强化基础管理,提高管理水平,逐步向管理现代化迈进。同样,企业管理现代化更离不开标准化。因为标准化管理是企业管理基础,是互换性与通用性很强的企业准则,而离开这项基础管理和准则,实现管理现代化是

企业标准化样本汇编

企业标准化样本汇编 (内部) 宁波海天塑机集团有限公司 二00八年七月 《企业标准化管理》编委会 主任: 副主任: 主编: 主审: 成员: 序言 企业标准化管理是企业产品生产的主要保证,是企业加快技术进步和科学管理的主要手段。随着国际国内经济的快速发展和市场竞争能的日趋激烈,标准化管理在国民经济和企业发展中的作用更加明显。 把海天公司发展成为具有一定高技术能力的企业,必须依靠生产力的发展和科技的进步,用科技的进步再推动企业经济的向前发展,标准化管理将是海天公司走向强盛的不可缺少的桥梁和纽带。 标准化管理是企业的一项综合性基础工作,贯彻于企业整个生产、技术管理活动的全过程,海天要保证产品质量,降低成本消耗,提高经济效益和管理水平,建设现代化企业必须具备坚实的企业标准化基础,因此,建议以技术标准为主体,管理标准和工作标准为核心的标准化体系。将公司产品实现要素和过程分别纳入标准化体系,不断提升公司产品质量档次,提高企业标准化管理水平。

望海天公司各职能部门用规章制度和标准管人,全体员工主动自觉按规章制度和标准办事。在董事长的领导下,通过公司全体员工的共同拼搏,为把公司在短时间内做大做强而努力奋斗。 二00八年七月 颁布令 由我公司企业管理办公室制定汇编的《企业管理标准化管理》经审查批准,现予颁布实施。 宁波海天塑机集团有限公司董事长 宁波海天塑机集团有限公司总经理 二00八年七月 目录 1(企业经营综合管理 1(1 方针目标管理 1(1(2 质量方针与目标管理方法 (1(3 环境方针、目标与指标管理方法 1 1(1(4 职业健康安全方针与目标管理办法 1(2 市场营销管理 1(2(1 市场调查信息管理办法 (3 合同管理 1 1(3(1 物资采购合同管理办法 1(3(2 物资采购合同管理方法 1(4 财务、成本、定额管理 1(4(1 企业财务管理办法 1(4(2 企业成本管理办法 1(4(3 企业定额管理办法 15 人力资源管理 1(5(1 劳动合同管理办法 1(5(2劳动定额管理办法 1(5(3 员工招聘管理办法 1(5(4 员工培训管理办法 1(5(5 员工业绩考核办法1(6 物资管理

食品厂企业标准范本

Q/××× (食品标准名称) (标准名称必须反映产品的真实属性,不得使用治疗、功能术语,不得使用谐音、形似等容易引起联想、误导的字眼。)

Q/企业代号四位顺序号 S-年号 前言 说明标准中的附录哪些是规范性附录,哪些是资料性附录; 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》。 本标准代替了(指以前的标准代号),(说明:若是修改标准需列出此项内容,则应紧接着另起一行说明本标准与代替标准相比的主要变化之处;若是制定新标准则不需此项。) 本标准与(以前的标准代号)相比,主要变化如下: ——××××。 ——××××。 ——………。 本标准由(××××公司名称)提出。如集团公司统一使用一个企业标准,还应写明其他适用的食品企业名称。 本标准起草单位:××××。 本标准主要起草人:×××,×××,……。 本标准发布时间:×××,×××,……。

(食品标准名称) 1范围 本标准规定了……(食品标准名称)的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于……(说明产品由什么原辅料组成、经过什么样的工艺生产、产品的属性<如:饮料、罐头>是什么?什么包装?)制成(食品标准名称)。 【注:上述内容应载明所有原辅材料名称,食用油、食品添加剂、香辛料应标注具体名称。】 2规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。 示例如下:(最新的规范性引用文件) GB/T 191 包装储运图示标志 GB 317 白砂糖 GB 2760 食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB 2762 食品安全国家标准食品中污染物限量 GB 2763 食品安全国家标准食品中农药最大残留限量 GB 4481.1 食品添加剂柠檬黄 GB 4789.2 食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.3 食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.4 食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB/T 4789.5 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718 预包装食品标签通则 GB 8957 糕点厂卫生规范 GB 14881 食品企业通用卫生规范 GB 12695 饮料企业良好生产规范 GB 14880 食品营养强化剂使用卫生标准 GB28050 预包装食品营养标签通则 QB 1014 食品包装纸 QB/T 1505食品添加剂食用香精 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令第75号(2005)《定量包装商品计量监督管理办法》【说明:以上为示例,制标企业应全部列出本标准所需标准中当前有效的规范性引用的标准和文件一览表。一览表中文件排列的顺序为:国家标准、行业标准、地方标准、国内有关文件、其他国际标准及有关文件。国家标准按标准顺序号从小到大排列;其他标准按标准代号的拉丁字母顺序排列,再按标

企业标准 格式模板

XX(五号黑体)(具体请查询“中国标准CCS分类号”pdf文件)Q X X有限公司企业标准 Q/321181 XXX 0XX-20XX 代替Q/321181 XXX-20XX (“代替Q/321181 XXX-20XX ”新企标无需填写,“XXX”是标准代号由标准科给出,“OXX”是企标序号,“20XX”是年代号) XX(标准名称) (一号黑体) (发布实施日期四号黑体) XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施 XX有限公司(二号宋体)发布

前言 (三号黑体,不加粗) (五号宋体,首行缩进2字符) 特定部分应视情况给出下列信息: 说明与对应的国家、行业标准或其他文件的一致性程度。 说明标准代替或废除情况。 说明标准与前一版本相比的重大技术变化。 说明标准中的附录哪些是规范性附录,哪些是资料性附录。 基本部分应视情况给出下列信息: 本产品因无国家标准和行业标准(如果有相关国家标准和行业标准可以依据,只是相关指标高于国家标准或行业标准,就删除“本产品因无国家标准和行业标准”),为保证产品质量以及为产品出厂检验与交付提供依据,根据国家和行业的有关要求,结合用户需求,特制定本企业标准。 本标准参照GB/T 1.1-2009要求编写。 本标准由××公司提出。 本标准由××公司负责起草。 本标准主要起草人:××。 本标准所代替标准的历次版本发布情况。

标准名称 (三号黑体,不加粗) (正文内容五号宋体,首行缩进2字符) 1 范围(章节及标题用五号黑体,不加粗,正文内容用五号宋体) (范围的陈述应使用下列表述形式:) 本标准规定了……。 (标准适用性的陈述应由下述引导语引出:) 本标准适用于……,本标准不适用于……。 2 规范性引用文件(章节及标题用五号黑体,不加粗,正文内容用五号宋体) (它应列出标准中规范性引用的标准和文件一览表。一览表中文件排列的顺序为:国家标准、行业标准、地方标准、国内有关文件、ISO标准、IEC标准、ISO或IEC有关文件、其他国际标准即有关文件。) (规范性引用文件一览表应由下述引导语引出:) 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 XXX(标准号)XXXXXXXX(标准名称)(注意,这里引用的标准一定是要现行有效的标准,请上网去核查,https://www.docsj.com/doc/162500512.html,/standardSearch/quickly_search.aspx或者 https://www.docsj.com/doc/162500512.html,/bzsearch/bzsearch.asp) ... 3 定义和术语 (它给出为理解标准中某些术语所必需的定义。应使用下述适合的引导语:) 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 (此处的序号五号黑体) 术语名称(五号黑体加粗) ……(术语解释五号宋体) 3.2 (此处的序号五号黑体) 术语名称(五号黑体加粗) ……术语解释五号宋体) …… 4 要求 (此部分包含下述内容: a) 直接或以引用方式给出标准涉及的产品、过程或服务等方面的所有特性、指标的要求; b) 可量化特性所要求的极限值;) 4.1 …… 4.1.1 …… 4.1.2 …… 4.2 …… 5 试验方法

企业标准样本(doc 21页)

标准化作业 企业诊断 诊断,是医学上常用的术语,其含义是以观察、把脉的方法判断病人的病情和病因,并开出治疗处方。诊断借用到企业经营管理上,就形成了企业诊断。 企业诊断,是由具有丰富经营理论知识和实践经验的专家,与企业有关人员密切配合,应用科学的方法找出企业经营战略和经营管理上存在的问题,分析产生问题的原因,提出改进方案(建议);当受诊企业接受改进方案(建议)后,则负责培训人员,帮助指导企业实施改进方案。 综上所述企业诊断任务有三项:一是帮助企业找出或判断生产经营上的主要问题,找出主要原因,提出切实可行的改进方案;二是指导实施改进方案;三是传授经营管理理论和科学方法,培训各级管理干部,从根本上提高企业素质。 作为顾问,真正唯一值得去做的工作是教育----教会客户及其下属人员自己能更好地进行管理。“不光是送给你一条鱼,更重要的是教会您钓鱼的方法”。 企业诊断已形成了一种社会性的服务行业。企业诊断与企业咨询是一个问题的两个方面。对企业讲,企业咨询就是请别人在生产经营上给予忠告性的帮助;企业诊断则是咨询机构或经营顾问,为了完成企业咨询的委托到企业进行调查诊断,帮助企业找出并指导企业解决经营管理上的问题。欧美习惯地称为“企业咨询”,日本则习惯地称为“企业诊断”。

图9-1 企业诊断含义示意图 体系审核、管理评审与企业诊断 1.体系审核和管理评审的含义 质量体系审核的含义。ISO8402:1994术语标准没有单独给出定义,只对质量审核给出了定义,但它包含了质量体系审核。ISO8402:1994对质量审核的定义是:“确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的、独立的检查”。体系审核有内审和外审之别,不管是内审或外审,都是对实际开展的质量活动,是否符合计划文件的检查和评价。 管理评审的含义。管理评审实际就是质量体系评审,ISO8402:1994标准规定的定义是:“由最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性进行正式评价”。 管理评审是以实施质量方针和目标的质量体系的适应性和有效性为评价基准,对体系文件的适应性和质量活动的有效性进行评价。体系审核的结果有时是管理评审的输入,即管理评审要对体系审核的“过程”和“结果”进行检查和评价。 2.体系审核、管理评审和企业诊断的异同 从上述三者的含义来看,三者最大的共同点都是通过调查、评价、提出问题,促使企业改进管理工作,提高管理水平,增强企业素质;其最大不同之处就是在于它们检查、评价管理工作的范围和要求不同。体系审核、管理评审的检查、评价范围,仅限于企业质量方针和质量管理方面,其范围较窄。而企业诊断则包括了企业经营战略和生产经营的全部工作,质量方针和质量管理仅是其诊断的一个方面。 企业诊断的由来和发展 企业诊断起源于美国,美国称之为管理咨询。美国早在十九世纪30年代就开始了管理咨询服务。当时的欧美企业,往往资产的所有者就是企业的经营者,由于这些人中有些不善于经营,致使企业萧条,甚至濒临倒闭。为了摆脱困难的处境,往往求助于社会上的技术咨询机构,请这些机构派专家或经营顾问到企业进行诊断。还有另一种情况,就是中小企业为了同大企业竞争,但它们又缺乏人才,只好求助于社会上的技术咨询机构,对企业进行诊断。在这种需求形势下,企业诊断就在欧美国家逐步地发展起来。目前美国已有咨询公司2500多家,一些大型咨询公司的分支遍及世界各地,还有数以万计的个人咨询服务站,每年营业额高达20多亿美元。

企业标准——格式

K-44 备案号: Q/HZK 杭州之江开关股份有限公司企业标准 Q/HZK 594 -2009 VHS1-12户内高压交流真空断路器 2009-05-22发布 2009-06-30实施杭州之江开关股份有限公司发布

前言 由于产品VHS1-12户内高压真空断路器没有专用的国家标准、行业标准、地方标准。根据标准化法的有关规定,特修订本标准作为组织生产和交货的依据。 本标准是根据GB/T1984-2014《高压交流断路器》的相关规定,参照GB/T 1.1-2009<<标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则>>有关编写格式而制定的。 本标准如与强制性标准相悖,以强制性标准为准。 本标准由杭州之江开关股份有限公司提出。 本标准由杭州之江开关股份有限公司批准。 本标准由杭州之江开关股份有限公司技术研发中心起草。 本标准主要起草人:

VHS1-12户内高压交流真空断路器 1范围 本标准规定了VHS1-1户内高压交流真空断路器(以下简称断路器)的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于三相交流50Hz,额定电压12kV,用于投切各种不同性质的负荷及频繁操作的场合,供工矿、企业、发电厂及变电站电气设施的保护和控制之用的断路器。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T311.1-2012 绝缘配合第一部分:定义、原则和规则 GB/T16927.1-2011 高电压试验技术第一部分:一般定义及试验要求 GB/T1984-2014 高压交流断路器 GB/T3309-1989 高压开关设备常温下的机械试验 GB/T11022-2011 高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求 JB/T3855-2008 高压交流真空断路器 JB/T8738-2008 高压交流开关设备用真空灭弧室 DL/T402-2007 高压交流断路器订货技术条件 DL/T403-200012kV~40.5kV高压真空断路器订货技术条件 3产品型号 4要求 4.1 正常使用条件

企业如何制定产品标准

企业制定产品标准 制定产品标准的目的--(1)作为组织生产的依据——法律的要求。(2)判定准则——判定产品是否合格的依据。(3)反映社会需求,作为企业质量管理的目标——本质所在。这里的"社会需求"包括供方的所有受益者的需要,但主要是顾客的需求,它是满足其他受益者需求的 前提,所以通常讲"顾客需求"或"市场需求"。产品标准,只有它能正确反映市场需求,才能作为组织生产的依据;否则,生产的越多,积压也越多、浪费也越大。产品标准只有它能正确反映市{场需求时},用它来判定产品是否合格才有意义,否则,即使合格品也毫气无价值,因为它不可能被市场所接受,这同生产废品是等效的。正确反映市场需求是产品标准’的核心问题—产品标准的灵魂。 产品标准是表达产品要求的重要内容之一。一些企业在采用GBH 19001-2000标准建立、实施质量管理体系时,往往因为忽视适用的产品标准而影响了质量管理体系的符合性和有效性。一些审核员也往往因为忽视企业适用的产品标准而影响了审核的深度和对质量管理体系有效性的整体评价。为此,本文对产品标准在质量管理体系中的作用及产品标准的确定进行探讨,以期引起重视。 产品标准在质量管理体系中的作用 1.产品标准是产品要求的重要体现GB/T 19000—2000族标准明确地将质量管理体系要求和产品要求区分开来。质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领域;产品要求则是特定要求,|考试大|只适用于特定的产品。 GB/T 19001—2000标准井不规定产品要求,但它是产品要求的有益补充。任何企业在采用GB/T 19001—2000 标准时必须同时考虑产品要求;应在所建立的质量管理体系中体现本企业的产品特点。 产品要求和有关过程的要求可包含在技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规等要求中。其中,产品标准是产品要求的重要表现形式,也是企业标准体系的重要组成部分。 2.产品标准具有重要的法律地位GB/T 19001—2000标准特别强调,组织的质量管理体系应满足适用的法律法规要求。《中华人民共和国标准化法》第二条规定:“对下列需要统一的技术要求,应当制定标准: (一)工业产品的品种、规格、质量、等级或者安全、卫生要求。 (二)工业产品的设计、生产、检验、包装。储存、运输、使用的方法或者生产。储存、运输过程中的安全、卫生要求。 (三)有关环境保护的各项技术要求和检验方法。 (四)建设工程的设计、施工方法和安全要求。 (五)有关工业生产、工程建设和环境保护的技术术语、符号、代号和制图方法。 《标准化法》第六条明确指出:“‘企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的,国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准,在企业内部适用。 国家标准和行业标准分为强制性标准和推荐性标准。对于标准化法规体系来说,强制性标准是国家法律法规的一部分。《标准化法》第十四条规定:“强制性标准,必须执行。不符合强制性标准的产品,禁止生产、销售和进口。推荐性标准,国家鼓励企业自愿采用。

公司企业标准模板word版

xxxQ/CY XXXXXX公司企业标准 Q/CYXXX001-2007 标准名称 2007-XX-XX发布2007-XX-XX实施

Q/CYXXX001-2007 XXXXXX公司发布 前言 本标准所有内容应符合强制性国家标准、行业标准及地方标准,若与其相抵触时,以国家标准、行业 标准、地方标准为准。本产品如需办理专项行政许可,本企业应在取得专项行政许可证后,从事许可事项规定的活动,并按 备案标准组织生产。 本产品不需办理专项行政许可的,本企业按备案标准组织生产。本企 业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。 本标准中 附录A为规范性附录(或资料性附录)(有此要求的)本标准由XXXXXX公司提出。 本标准起草单位:XXXXXX公司。本标准主要起草人:本标准首次发布确认时 间:XXXX年XX月。本标准所代替标准历次版本发布情况 为:Q/CYXXXXXX-XXXX(有此要求的)。

XXXX (此处写出与封面一致的标准名称) 1范围本标准规定了XXXXXX的分类与型号,要求,试验方法,检验规则,标志、包装、运输、贮存 等。 本标准适用于 XXXXXX。 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引 用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 XXXXXX(标准号) XXXXXXXXXXXX(标准名称) ?? ?? 3术语和定义(或分类与型号等)(有此要求的)下列术语与定义适应于本标准。 3.1?? 3.2?? 4要求 4.1原料要求(有此要求的) ?? 4.2感官指标(或外观要求) ?? 4.3技术指标 4.3.1环境条件(有此要求的) ?? 4.3.2技术参数(有此要求的) ?? 4.3.3功能要求(有此要求的) ?? 4.3.4性能指标(有此要求的) ?? 4.3.5安全要求(有此要求的) ?? 4.4功效成分(有此要求的) ?? 4.5理化指标(有此要求的) ?? 4.6微生物指标(有此要求的)?? 4.7食品添加剂(有此要求的) ?? 4.8净含量(有此要求的) ?? 4.9生产加工过程的卫生要求(有此要求的) ?? 1

食品企业标准模板

Q/XXXX ×××××(食品名称) 2013-××-××发布2013-××-××实施

目次 前言……………………………………………………………………………………………………………I 1 范围 (1) 2 规范性引用文件 (1) 3 技术要求 (1) 4 食品添加剂 (2) 5 试验方法 (2) 6 食品生产加工过程的卫生要求 (3) 7 检验规则 (4) 8 标志、包装、运输、贮存 (4) 9 保质期 (5)

前言 本标准根据GB/T1.1—2009规定起草。 本标准由XXXX有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:XXX XXX 本标准于20XX年X月X日首次发布并实施。(新制定标准引用格式) 本标准对Q/XXX -XXXX进行了修订,与20XX年发布相比较,本标准对Q/XXX -20XX的以下内容进行了修改: ——原料和辅料要求中增加了对××、××、××的要求。 ——外观和感官特性中××和××合并修改为“××,××”。 ——××指标中将有害物质的要求删除。 ——新增××限量指标的要求,包括××、××、××。 ——抽样中的抽样量更改为××。 ——出厂检验项目增加“××”的检测要求。 ——包装中增加了××、××、××的规定。 本标准主要起草人:XXX XXX XX 本标准于20XX年XX月XX日首次发布,20XX年XX月XX日第一次修订,并发布实施。(修订标准引用格式)

××××(食品名称) 1范围 本标准规定了XXXX(食品名称)的(产品分类)、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于以XXX为原料,辅以XX、XX、食品添加剂(XX、XX、XX)经XX、XX、XX等工序制成的XX。说明产品由什么原料组成、经过什么样的工艺生产、产品的属性(如:饮料、罐头)是什么?) 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 下列标准如有更新或替代,引用最新标准。 如下示例:(常用的规范性引用文件) GB/T 191 包装储运图示标志 GB 317 白砂糖 GB 4789.2 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.5 食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 5009.3 食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定 GB3 5009.5 食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB/T 5009.7 食品卫生理化检验食品中还原糖的测定 GB/T 5009.11 食品卫生理化检验食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定 GB/T 5009.22 食品卫生理化检验食品中黄曲霉毒素B1的测定 GB/T 7416 啤酒大麦 GB 7718 食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB/T 12456 食品中总酸的测定 GB 14881 食品企业通用卫生规范 GB 25594 食品安全国家标准食品工业用酶制剂 QB/T 1686 啤酒麦芽 QB/T 2319 液体葡萄糖 QB/T 2687 啤酒用糖浆 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号《定量包装商品计量监督管理办法》

2011企业产品标准编制说明范本

《企业产品标准编制说明》编写作业指导书 1 目的 《企业产品标准编制说明》是企业标准备案时的必备资料,对于了解标准制定的背景、依据,保证标准质量起着重要的作用。为了做好企业标准备案管理工作,统一《企业产品标准编制说明》的编写要求,特编写此作业指导书。 2 内容要求 2.1标准制定的背景和必要性 2.1.1所申请企业标准的产品是否已存在相关的国家标准、行业标准或地方标准,如已存在相关的可参照的国家标准、行业标准或地方标准,应写明参考哪个标准,该企标与所参考的国标、行标不同点及理由; 2.1.2如没有相关的国家标准、行业标准或地方标准可参照,可参考以下例子的表述方法。 例:标准制定的背景和必要性 除雪是我国北方每年冬天都面临的艰巨任务。尤其是公路建设的发展,高速公路的兴起,传统的人工除雪已远远不能适应需要。积雪不能及时除掉,给交通带来极大的困难。目前为提高除雪效率,只能喷洒大量的盐。盐有腐蚀性,对路面、环境和车辆危害是不小的。为解决这些问题。我公司开发了新型环保除雪剂--冰雪融。该产品是专利产品,具有腐蚀性低、无环境污染、融雪能力强、成本低等特点。为保证该产品的生产质量,特制定本标准。(仅供参考,应按实际情况编写) 2.2现行国家标准、行业标准的执行情况 2.2.1如依据某现行的国家标准、行业标准或地方标准而制定的,应写出参照哪个标准,该企标的哪些内容严于或等同于国家、行业标准。 例:本企业标准参照GBXXX《XXX》,其中XXX指标严于该国标,其他指标与该国标持平。 2.2.2如没有相对应的国家标准、行业标准,应写明相关领域的国家或行业标准对该产品的限量指标的要求。 例:本公司制定的“三合一奶茶(固体饮料)”企业标准现暂无相应国家或行业的质量标准,在制定中以GB 7101-2003《固体饮料卫生标准》蛋白型的技术指标为基础,其中XX项的要求严于该卫生标准。 2.3确定主要技术指标、试验方法和检验规则的目的和依据 2.3.1标准中各项指标要求,应一一列举出其制定的依据,特别是直接参照执行某标准条款内容,在引用标准中看不到具体标准号的要特别指出。 2.3.2对检验规则中的出厂检验项目与型式试验项目的确定依据应着重说明,其他作简要说明。 例: (一)制定本标准技术要求的目的

企业标准模板

安全标志申办时提交产品标准的相关建议 为进一步提高矿用产品安全标志申办工作的科学性、规范性,突出审核重点,抓住重点关键问题,对安全标志申办时申请人提交的产品标准提出以下建议,供参考。 1.完全执行国家标准或行业标准的产品,申请人不必提交产品标准。 2.执行国家标准或行业标准,但相关标准中规定需由生产单位确定具体技术参数或性能要求,某些参数或功能超出相关标准的产品,申请人只需提交产品技术条件,技术条件中应明确相关内容。格式和内容参见示例1。 3.对于执行多个国家标准或行业标准以及需要补充要求的产品,申请人需提交产品企业标准,产品企业标准应明确执行标准的条款、需要补充的内容等。产品企业标准编制时,对相关的国家标准、行业标准的某条款引用的,只明确标注该条款号(如:×××执行MT×××-×××中5.6的规定,×××性能检验执行MT×××-×××中6.6的规定等),不必照抄该条款内容。格式和内容参见示例2。 4.无可执行的国家标准或行业标准的产品,申请人需提交产品企业标准,产品企业标准的编写尽量采用简化的格式,主要内容包括产品的适用环境、安全要求、主要技术参数、技术要求及检验方法等。格式和内容参见示例3。

示例1 Q/×××××××(单位名称)产品技术条件 Q/××××××-××××煤矿用隔爆型高压电缆连接器 ××××-××-××发布××××-××-××实施 ××××(单位名称)发布

Q/××× ×××–×××× 前言 本技术条件依据MT/T947-2005《煤矿用隔爆型高压电缆连接器》制定。 本技术条件主要起草人:×××××× 本技术条件批准人:×××

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