钛种植体基台与三种
口腔种植体选择原则
浅谈口腔种植体选择 目前国内口腔种植市场十分热门，大到公立医院，小到口腔诊所，已经非常普遍。市面上口腔种植体琳琅满目、品种繁多，品牌多达上百种。如何挑选一款合适的种植体，对我们提出了考验，我们该如何选择呢？ 我们首先来谈一谈一款种植体系统，主要包含哪些组成部分以及产品要点：组成包括1.种植体2.成品基台3.愈合基台（牙龈成形器）4.取模杆5.替代体6.相关配件。产品特点包括1.表面处理2.形态3.螺纹4.连接方式5.修复方式 一、种植体 ①种植体表面处理方式：直接影响到种植体与牙槽骨之间的骨结合效果，前沿的表面处理技术包括：SLA＋钙离子、SLA（喷砂酸蚀）、RBM、阳极处理、羟基磷灰石涂层等。目前世界公认的表面处理方式时SLA技术。 ②种植体形态：种植体形态经历了很长一段时间沉淀，最终留下来的、临床最常用的有锥状、柱状以及锥状与柱状相结合三种形态，临床表现都比较稳定，很难说清到底哪种好，国内专家也各执一词。 但是目前更倾向于锥形。另外，种植体形态还分细长型、短粗型、加长型等。 ③种植体螺纹形态：如果说，好的表面处理方式可以加速骨结合效率，那么好的螺纹形态可以提供稳定的生长空间。在直径相同的情况下，螺纹的深浅会影响接触面积，螺纹越深则接触面积越大。真对 不同骨类型，选择相应的深度的种植体，医生临床经验很重要，骨质松就选深螺纹，骨质硬就选常规螺纹。此外，植体底部的锥形自攻性螺纹设计便于植入。 ④种植体与基台连接方式：分为内连接和外连接。外连接技术在国内基本被淘汰。优质的种植体连接方式会结合平台转移技术，植体颈部会向内缩窄并设计有约0.5mm高度的光滑颈圈，防止微生物堆积及骨头附着。
种植体排名种植体品牌大全
随着种植牙技术的不断发展和被医患者广泛的认可，种植牙技术也早已突破了单一化的水平，呈现多元化发展。目前，全球约有300种种植牙系统，面对众多种类你是否迷惑？ 怎样的种植体才适合你？这里先介绍临床上最常见的六大种植体系统，简要特点对比如下： 1、Nobel Biocare（瑞典诺贝尔种植体） 国际领先 品牌优势：超过40年的临床应用，历史悠久，世界级口碑 快速种牙：旗下的Nobel Active系列，为即刻种植、即刻负重的设计典范 微创舒适：微创手术模式，手术轻松，术后反应小 2、 ICX（德国种植体） 精工杰作 安全坚固：ICX-templant?采用四级冷作钛变体，生物相容性和力学性能优异 经典荟萃：设计体现了平台转换、超亲水性表面特性，仿生式螺纹等当代种植体的关键理念，成功率达到99.27% 适用广泛：完善的种植体系，满足各种骨质条件的种植修复 3、ITI（瑞士种植体） 国际牙种植联盟推荐 简单精准：按照“手术导板”制作的义齿种植体和修复体将完全符合口腔比例，使手术时间短，且更精准安全 微创可视：电脑自动化处理口腔三维CT数据，制作出可视化的“手术导板”后，医生和患者均可预先看到精确的手术模型和种植效果，方便术前沟通，无异议即可进行一次无切口、不翻瓣、无缝合的微创手术，治疗过程无不适感，不影响日常生活和工作 适用广泛：全口或半口缺牙、缺牙的后方没有真牙、前牙脱落等 4、DENTIS（韩国种植体） 媲美欧美，奥齿泰登特司植体都是很优秀植体品牌 性价比高：具备当今植体的先进理念，Superline将根型植体的优点体现得淋漓尽致，品质卓越 安全稳定：成熟的表面处理，生物相容性好，性能稳定 即刻首选：宽颈、三重锥度和螺纹的设计，具有杰出的初期稳定性，4~6颗种植体即可实现全口修复 5、Cortex（以色列种植体） 国际认可 即刻种植：Dyamix及Saturn均有优良的初期稳定性，疗程短，手术次数少 简单快捷：创新的设计，独特的一体化包装，操作简便 6、BICON（美国种植体） 最佳外观 即刻种植：采用国际领先的"数字全息即刻种植牙技术"，革命性改变了21世纪的口腔种植系统 最佳外观：种植过程安全、快速、精准，能促进牙龈健康，尤其适用于那些希望获得最佳外观效果的植牙患者
牙科种植体系统注册技术审查指导原则-医疗器械注册
牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则 （2016年修订版） 一、前言 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科种植体(系统)的产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对牙科种植体(系统)的一般要求，申请人应当依据具体产品特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应当在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 本指导原则是原国家食品药品监督管理局2011年发布的《牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则》的修订版。本次修订按新法规的要求调整了原指导原则的顺序和条目，没有对技术要求部分进行实质性修改；在临床试验部分增加了临
床评价要求路径；增加了产品注册单元划分原则等内容。 二、范围 本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔内的牙科种植体（系统）（不适用于刃状穿骨植入体）。 三、注册申报资料要求 （一）综述资料 1.概述 （1）申报产品管理类别：Ⅲ类。 （2）分类编码：6863 （3）产品名称：根据《医疗器械通用名称命名规则》命名，并详细说明确定依据。 2.产品描述 注册申报资料应当侧重阐述产品的设计原理、加工工艺、材料的特性、表面处理等关键问题。 产品描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论，并附该器械详细的、带标示的设计图纸。应当对器械性能参数、预期用途、竞争优势（和同类产品比较）进行讨论，应当有器械特性的详细描述。器械特性应当包括形状、几何尺寸及公差、抗旋转性能（如种植体外部/内部六角特性）、种植体轴向平面特性（如种植体表面凸凹、螺距、螺纹、种植体轴向抗旋转沟槽）等。对这些特征的充分研究和讨论，有助于解决已确认的器械风险及其他附加风险。
钛种植体表面HA涂层技术的研究进展
要因素。将体外合成的&’(结合在生物材料表面，最初应用于人造血管、生物传感等领域，现已有应用于种植材料的报道。)*+,-.-等/%01发现&’(能明显促进成骨细胞在材料表面的附着和生长。 综上所述，从目前生物医用材料的发展现状来看，纯钛及钛合金因其多方面的优越性而成为一种很有前途的硬组织替代材料，为实现种植体的早期、长期稳定，需提高钛及钛合金的表面生物活性。寻求更为理想的表面改性工艺从而获得高质量的23涂层，或将生物活性大分子添加进钛基体中制备成复合材料是提高钛及钛合金生物活性的两种有效途径。 !参考文献 %4+567+89:2;-<86=5>:?86@5-A BC DE-,+.5FE+GH:!""": !%（I）：#J06#K$ !LM+8N OD:2<+8N72:(E8N9O: 5.+GC DE-,+.5FE+GH: !""":!%（P）：P#%6P#0 $9G5FE5H B:7+F.E85Q=:R5F8+8S5Q47: 5.+GC DE-,+.5FE+GH: !""":!%（0）：0JK60K% #B 各品牌种植体的介绍 目前国内口腔市场的种植体虽多，大多为韩国品牌，他们主要以模仿欧洲种植体为主，理念虽然有但是毕竟工业制造发展时间短，有些工艺上只能接近欧洲品质，他们也拿不出科学分析报告来证明自己，存留率不高，不过韩国品牌推广营销做的好，国内医生也很多习惯用他们的工具，不过前景不乐观，现在已经越来越多德国欧洲品牌进入中国。 德国ICX的核心人员都曾作为诺贝尔的核心技术研究人员，掌握各大种植体制造工艺的精髓，结合世界三大种植体领导产品的优点，融入创新的理念，以德国精湛工艺创造了ICX 种植体，媲美士卓曼、诺贝尔的品质，并有着价格上的优势，有三十多个国家地区的临床经验，现已在亚太地区登录，并格外注重中国市场发展。 鉴别种植体的好坏主要在于判断种植体表面处理，材质以及内部构造 1、表面处理 “士桌曼”的表面处理技术被公认为最好的，ICX的表面处理跟他的bone level系列一样，S.L.A大颗粒喷砂加酸蚀。实验证明我们ICX的表面处理工艺媲美士桌曼，而耐疲劳强度比士桌曼还高。 ICX-templant?Straumann?Bone Level以及其他13个种植体品牌的耐疲劳强度测试结果： 诺贝尔的TiUnite钛易耐表面处理，则为105.1（注：测试结果越小越好）目前市场上的种植体大多还是以单纯喷砂为主，包括奥齿泰。个别品牌，例如韩国登腾是S.L.A，他们的数据检测无法跟ICX和士桌曼相比。 良好的亲水性是骨结合的重要因素，能够缩短愈合周期，提高种植初期的稳定性，同时 更适合即刻负重和早期负重登手术方式。 水接触角检测 测量方式和误差：取中间值，误差不超过3° 液体大小：1μ 测量仪器：OCA15plus 测量日期：20.5.2011 根据测试结果显示，ICX和士桌曼表面水接触角最小，具有优良的亲水性 2、材质 与人体相溶最好的金属为纯钛，但由于钛的物理强度不够。一般市面上采用的都是钛合金。ICX采用的是冷作钛变体，即纯钛经过冷作加工，增加物理强度。选材和工艺与诺贝尔是一样的，而诺贝尔是以其材质加工工艺“钛易耐”TiUnite，即冷作钛变体。而费亚丹，Astra，士桌曼都是采用钛2级的，物理强度没ICX好。 3、内部结构 1、Astra Tech来自瑞典的种植体，其名气跟士桌曼，诺贝尔并列为世界五大种植体。其优 点在于内部构造不但精密，而且独特的内部结构设计，尤其是其11°内锥机构，经过无数的临床检验报告证明，内锥结构有利于种植体的稳定性，此特点ICX同样具备。ICX 深层次锥形封闭架构，植体和基台紧密的密封嵌合，微间隙度仅为0.40μm，有效阻止微动和微漏。 ICX-templant表面扫描电镜分析 附件1 牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则 （2016年修订版） 一、前言 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科种植体(系统)的产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对牙科种植体(系统)的一般要求，申请人应当依据具体产品特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应当在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 本指导原则是原国家食品药品监督管理局2011年发布的《牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则》的修订版。 本次修订按新法规的要求调整了原指导原则的顺序和条目，没有对技术要求部分进行实质性修改；在临床试验部分增加了临床评价要求路径；增加了产品注册单元划分原则等内容。 二、范围 本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔内的牙科种植体（系统）（不适用于刃状穿骨植入体）。 三、注册申报资料要求 （一）综述资料 1.概述 （1）申报产品管理类别：Ⅲ类。 （2）分类编码：6863 （3）产品名称：根据《医疗器械通用名称命名规则》命名，并详细说明确定依据。 2.产品描述 注册申报资料应当侧重阐述产品的设计原理、加工工艺、材料的特性、表面处理等关键问题。 产品描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论，并附该器械详细的、带标示的设计图纸。应当对器械性能参数、预期用途、竞争优势（和同类产品比较）进行讨论，应当有器械特性的详细描述。器械特性应当包括形状、几何尺寸及公差、抗旋转性能（如种植体外部/内部六角特性）、种植体轴向平面特性（如种植体表面凸凹、螺距、螺纹、种植体轴向抗旋转沟 钛种植体表面处理方法 1.表面加成法运用等离子喷涂技术，将材料增加到种植体表面的方法，称为表面加成法。等离子喷涂是利用等离子枪产生直流电弧将材料加热熔融后高速喷射到金属表面 而形成涂层。下面主要介绍钛浆涂层（titanium plasma sprayed，TPs）和羟基磷灰石 涂层（hydroxyapatite sprayed，HAp）两种表面处理方法。 （1）钛浆涂层表面处理：TPS处理方法也称为钛浆喷涂或钛浆等离子喷涂涂层。它 是以15000℃左右的高温气体、600m/s的速度，将部分熔融状态下直径0.05～0.1mm 的钛浆噴射到种植体表面，在融合固化后形成0.04-0.05mm厚度的钛浆喷涂层。即在 高温下，将熔融状态的钛金属液滴快速喷射于种植体表面并附着其上，形成疏松粗糙 的表面。在电镜下，该涂层呈圆形或不规则的微孔，并互相贯通。 1）优点： TPS处理后，相比光滑表面，种植体表面积可以增加6倍，负重能力提高25％-30％，疏松粗糙的表面结构在三维空间上相互联系，增强骨的黏附性和骨结合 能力，有利于促进骨生成，使种植体能更快地获得初期稳定性，从而可以适当减少种 植体的长度。 2）缺点：TPS表面有时会出现粗糙度不均匀的现象，具体表现在有的部位过于粗糙，有的部位仍是光滑面，由此对种植体-骨结合和初始稳定性会产生一定的影响。另外，制作涂层时过高温度所产生的应力反应有可能造成涂层开裂和剥脱。在种植体植入过 程中也会出现因净擦而产生金属颗粒脱落现象。 （2）羟基磷灰石涂层表面处理： HAp属于生物活性陶瓷类材料，其表面存在轻度的 生理溶解性，与组织细胞膜表层的多糖、糖蛋白等可通过氢键相结合，并能与骨组织形成骨性结合。HAp与骨的结合能力要优于其他种植体材料表面与骨的结合能力。HAp结晶微粒在导人超高温的等离子火焰后熔融雾化，并以高速均匀的气流喷涂在钛 金属种植体表面，冷却后， HAp颗粒与钛金属表面粘接，形成涂层。涂层厚度从 50μm到几毫米。涂层与种植体表面的粘接强度可达到10-20MPa，为了增强涂层的固位力，可以通过喷砂将金属种植体表面作粗化处理。 1）优点：HAp涂层有助于维持种植体-羟基磷灰石-骨之间的机械和化学性结合的稳定性，促进早期骨形成。HAp涂层表面处理可将HAp骨诱导性与钛金属良好的机械性 能相结合、扬长避短，克服HAp材料自身机械性能不足的缺点，发挥其促进骨形成 的特性，有效提高种植体早期负重能力。 2）缺点:：①涂层有孔隙，界面处存在残余应力；②高温下HAp比较容易降解； ③由于HAp与钛的热膨胀系数相差较大，因此，当材料由高温至室温的冷却过程中，涂层内产生的力易导致涂层剥脱或断裂等现象；④涂层与种植体之间粘接强度不足 而导致涂层脱落和颗粒释放。上述这些因素都可能会对骨结合产生不利的影响。 2.表面减去法表面减去法是指通过一定方法对种植体表面进行刻蚀，使其表面形成凹陷、产生粗糙的种植体表面。下面主要介绍喷砂和酸蚀（sandblasted and acid-etching，SLA）以及可吸收性研磨介质（resorbable blast media， RBM）两种表面处理方法。 种植体品牌 This manuscript was revised on November 28, 2020 ※种植体品牌 1.诺贝尔种植系统 Branenark种植体的结构是一种典型的埋植型两段式种植系统，即首次手术将植入体埋入颌骨后逢合黏膜切口，使植入体在封闭环境中完成骨整合(上颌平均为6个月，下颌平均为3个月)后，再施行第二次手术，显露种植体，安装基台。第二次手术1-2周后即可印模开始修复体制做程序。Branenark种植系统在长期观察成功方面具有无可争议的领先地位，是最经典的成功的种植系统。该系统的种植体系统用纯度达到99.75%的纯钛(其它成份组成为：铁 0.05%，氮0.03%，碳0.05%，氢0.012%)制成。从结构上看，Branenark种植体表面是精细的螺纹起伏的结构，从而使其表面积因螺纹状结构起伏而增大螺纹状结构，也使得外科植入时，较易旋入就位。螺纹结构的设计经过严格的生物力学分析和测试，使之自然地增加表面积的同时，通过螺纹状结构分配了受力，Branenark 种植系统是经典的种植系统，其极高的成功率及一整套标准、系统的外科植入技术及修复设计制作方案作为口腔种植的标准操作规范。 2.ITI种植系统 自从1974年以来，此系统已经成功地得到应用，并且积累了大量的临床文件资料。ITI可以说是非理植型两段式种植体系统的代 表，一期手术后暴露于口腔在非覆盖状态下愈合。勿需二期手术，在骨整合完成后可直接接上基台完成修复。 经机械加工的四级钛。由商业纯钛(4级ISO5832/1)制成。与~3级钛相比，氧和铁的含量增加。其机械性能有所改善。由于存在钛浆等离子涂层(TPS)致使骨接触面积增加。所有ITI种植体的表面均有含有显微孔隙的钛浆等离子涂层，刻涂层的表面粗糙度纺20m，厚度约20-30m。该涂层使表面积及骨整合的百分率增加，并使其抗脱位力明显增加。光滑的机加工颈部。ITI的穿龈颈部为杯形，为光滑的机加工表面，设计者认为这有利于颈部软组织的附着及预防牙周软组织的感染。 种植体位置的精确和标准化的准备工作可达到初始稳定性。我们应用后也体会到，该系统精确设计的骨预备方式在达到较理想的初期稳定性方面。较其他种植系统容易且可靠。 3.费亚丹种植系统 经过40多年的临床使用及不断改进，发展成为IMZ TwinPlus 种植系统。1978年Frialit-1种植系统问世，该种植系统为陶瓷阶梯柱状种植体，其阶梯状外形模仿了天然牙根的锥状外形。该类种植体推出后早期的失败率较高，随种植学研究的进展，钛制种植体逐渐成为市场上主流的种植体类型，该系统及时地于1991年推出纯钛制造的Frialit-2医用阶梯种植体系统。采用医用纯钛，商品有3种表面处理方式：钛喷涂(TPS)，羟基磷灰石喷涂(HA)与螺纹加表面粗化处理(喷砂加酸蚀SLA)。该系统种植体外观类似天然牙根的 种植牙根（种植体）材料 一、种植牙与种植体相关概念 假牙主要分为活动假牙、固定假牙和种植牙三类。 （ａ）活动假牙（ｂ）固定假牙（ｃ）种植牙 图１假牙分类 种植牙已经广泛地应用于牙列缺损、缺失的修复。种植牙主要结构由牙冠和种植体组成， 如图2所示。 图２种植牙结构 1.种植体结构 种植体是植人骨组织内的结构，起到天然牙龈的作用支持、传导、分散颌力。种植 体又称为牙种植体，还称为人工牙根。是通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下 颌骨内，待其手术伤口愈合后，在其上部安装修复假牙的装置。种植体由三部分构成（图3）： 1)体部:种植体体部是种植义齿植入组织内，获得支持、固位、稳定的部分。 2)颈部:种植体颈部是种植体穿牙槽靖顶勃骨膜处的较窄部分.它将种植体体部与基桩相连。 3)基桩:种植体基桩是种植体露在勃膜外的部分.它将上部结构与种植体体部相接，为上部结构提供固位、支持和稳定。 （ａ） （ｂ） 图3种植体结构 2.种植体类型 按形态结构分类:圆柱状种植体、叶状种植体、螺旋状种植体、基架式种植体、穿下颇 骨种植体、下领支支架种植体、其他种植体(图4)按种植体结构分类:一段式种植体、二段式种植体。 图4种植体种类 二、种植体材料性能与成分 1.种植材料性能要求 理想的口腔种植材料应具备以下性能： (1)良好的生物学性能 ①组织相容性，指材料植入后与机体软、硬组织及体液接触时，具有良好的亲和关系。 ②生物力学相容性，硬组织及体液接触时，材料的力学性能(弹性模量等参数)与骨组织相近，以避免种植体受力时在与骨组织的界面上形成过大应力集中。 (2)良好的机械性能 种植技术是建立在近代机械加工的发展基础之上的。良好的加工性能才能满足形态设计 的需要，咬合是牙的基本功能，种植体能够承载静态和动态咀嚼咬合力，不致在漫长的使用过程中发生折断、变形、磨损。 (3)良好的加工成形性能 临床上大量使用外形尺寸一致，表面加工精细的标准化种植体，有时也针对个体解剖形 态特点用种植材料个别制作，以恢复缺损的硬组织。 (4)良好的耐消毒灭菌性能 种植体在植入前必须严格地施行消毒灭菌，因此要求所用的种植材料不会因高压、高温、各种消毒液体和气体的浸泡熏蒸、紫外线和γ射线照射等处理而发生变性，又不会滞存残量消毒物质，以保证种植手术的安全和成功 2.种植材料的种类 （1）金属材料:如钦及其合金。 （2）陶瓷材料:如氧化铝陶瓷、玻璃陶瓷等。 （3）碳素材料:如玻璃碳等。 （4）复合材料:如陶瓷与金属复合体。 医用钛及钛合金种植体材料的研究进展 【摘要】从钛及其合金的成分、组织与性能、钛表面的腐蚀与离子释放、钛及其合金的组织反应和钛的表面活性化处理等四个方面综述了近几年有关钛及其合金种植体材料的研究进展,提出具有合适粗糙度、表面离子释放少的活性表面设计和制作将是今后的重要研究方向之一。 现代科学技术的进步已使得人类能够进行改造和创建新的生命形态，器官的人工化成为当今医学科学的尖端技术之一。其潜在的核心是医用生物材料的开发，医用生物材料的发展将使人们把处理人体失去功能组织的方法由组织去除、组织替代最终实现组织重建[1]。目前，生物材料的世界市场份额已超过120亿美元，而且由于社会的进步、技术的发展和人口老龄化的加剧，它正以7％的速度增长[2]。由于其广阔的应用前景，日本、意大利、美国等发达国家投巨资支持生物材料的研究和开发，我国亦加大了对生物材料领域的资助力度，以对抗激烈的国际竞争。人工牙、人工关节和人工骨等硬组织替代材料在医用生物材料的应用中占有较大比例,并以较快速度增长[3]。 在人工种植体的研究和应用中，钛、钛合金及其磷灰石涂层复合材料一直倍受关注。磷灰石生物陶瓷由于具有良好的生物活性和生物相容性,作为涂层材料，它能促进种植体与骨形成骨性结合，降低种植体金属离子向人体的释放和保护金属表面不受环境因素的影响。对于多孔金属种植体，能够促进骨长入[4]。因此，钛与钛合金表面热喷涂磷灰石涂层种植体材料因其优异的早期临床效应而在研究和应用中日益得到重视[5～10]。但由于金属―陶瓷界面的存在以及喷涂所引起的结晶度的降低，羟基磷灰石的分解与表面粗糙度的提高会导致涂层的剥离[11～13]和植入后涂层表面的溶解[14]，从而影响种植体的长期效果。因此不少学者近年来积极开展了新型钛合金及钛表面活性的研究。与传统的不锈钢和钴基合金相比，钛及其合金由于具有低密度、低模量、高强度、优异的生物相容性和耐腐蚀性等特点而在生物材料领域获得越来越广泛的应用，而且钛在地壳中储量丰富（0.6％,在所有元素中排第9位，在常用金属元素中仅次于铁、镁、铝排第4位），具有进一步开发的潜在优势，是理想的、应用前景广阔的生物医学工程材料。本文从钛及其合金的成分、组织与性能、钛表面的腐蚀与离子释放、钛及其合金的组织反应和钛的表面活性化处理等4个方面综述了近几年有关钛及其合金种植体材料的研究进展。 1钛及其合金的成分、组织与性能 工业纯钛（commercially－puretitanium,CPtitanium）共有4个级别，溶有不同量的H,O,N,C 和Fe。1～4级Ti最大含O量分别为（wt）0.18％,0.25％,0.35％和0.40％;最大含Fe量分别为0.20％,0.30％,0.30％和0.50％。所有4个级别的Ti中N,H,C的最大浓度分别为0.03％,0.015和0.10％[15]。Ti有20余种合金，为临床使用提供了选择的余地。Ti及其合金具有α，β两种同素异形体[16]。有研究表明Ti－6Al－4V合金中的V有毒性和不利的组织反应[17]，Al会引起神经紊乱[18],因此，人们研究和开发了不含Al,V的β型钛合金[19,20]。常用的新型医用纯钛及其合金种植体的成分、组织类型和力学性能汇总如表1所示。 2钛表面的腐蚀与离子释放 Akahori等认为金属生物材料中钛及其合金之所以具有最好的生物相容性，是因为其表面能形成一层极稳定的相－TiO2[22],氧化膜的存在还使钛合金具有优异的耐蚀性[21]。新鲜钛表面可快速形成5～10nm厚的氧化膜，在一定条件下该氧化膜可以生长[15]。可形成的氧化物包括TiO2,TiO,Ti2O3等，有研究者认为其中TiO2最常见，也有人认为Ti2O3占主导地位[23]。Ducheyne等人的研究表明，尽管钛表面被一层热力学稳定的氧化膜覆盖，但植入后钛仍向周围组织和体液释放出腐蚀产物[24]。这种腐蚀产物可引起组织细胞的变性和坏死、非特异性炎症、过敏反应，甚至导致肿瘤的形成[25]。Espoeito等研究者在分析了失败种植 假牙分类 活动假牙 活动假牙由基托上的假牙和有弹性的金属钩组成，患者可自由取戴。它适应范围较广，绝大多数患者均可考虑，从缺失一颗牙到全口牙，即使两端邻牙不太坚固，也可安装。 既然是活动的，稳固性自然较差，因此，很难达到真牙的咀嚼效率。而且假牙容易腐蚀邻牙，或造成牙齿松动。单颗的活动假牙由于体积较小，容易松动而被误吞，一旦发生误吞进入食道或胃里，假牙挂钩就会损伤胃肠道。 固定假牙 固定假牙是利用缺牙相邻两侧的好牙，把假牙固定其上，在镶牙时，先要将缺牙两侧相邻的好牙进行磨改，作为基牙，然后在其上面套上一个牙套，再将两侧连接起来，中间镶上假牙，通过粘固剂固定在两侧的好牙上，像搭桥一样，所以被称为固定桥。不过固定假牙最大的缺点是对真牙伤害太大。 种植牙 人工种植牙，通过医学方式，将与人体骨质兼容性高的纯钛金属经过精密的设计，制造成类似牙根的圆柱体或其他形状，以外科小手术的方式植入缺牙区的牙槽骨内，1—3个月后，当人工牙根与牙槽骨密合后，再在人工牙根上制作牙冠。不过价格较贵，治疗周期较长（3—6个月）限制了很多人的使用。 人工种植体主要由99.5%以上的钛组成的合金制成，生物相容性较好。目前很多人工骨骼都用的是这种材料，还没有发现对人体有任何毒副作用。 种植牙结构 种植体系统 种植牙临床成功率已经达到98%，但尽管如此，仍存在失败的病例和风险。为此，专家提醒，一例成功的种植牙手术取决于多个因素，患者在治疗前一定要做好选择。要选择有条件的医院，细致测量骨密度及种植深度，采用ＣＴ检查，精致测量颌骨密度及种植深度，以保证种植效果。 选择适合的、科技含量高的种植体系统 从2002年到目前短短几年的时间，国外种植体产品蜂拥而至进入国内市场，目前经我国药品监督局批准进入中国市场的国外种植体产品就有十余种系列。 瑞典Nobel Biocare AB生产的Nobel Biocare纯钛种植体（2003.01.22）、Nobel Biocare种植牙系统手术工具（2006.05.15）、种植体配套工具（2006.07.10）；德国FRIADENT GmbH生产的ANKYLO牙种植体（2005.10.24）、FRIALIT-2钛喷涂阶梯牙种植体及配件（2002.12.02）、FRIALIT-2 螺纹阶梯牙种植体及配件（2002.12.02）、IMZ-TwinPlus螺纹柱状牙种植体及配件（2002.12.02）、IMZ-TwinPlus钛喷涂柱状牙种 种植体品牌 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998 ※种植体品牌 1.诺贝尔种植系统 Branenark种植体的结构是一种典型的埋植型两段式种植系统，即首次手术将植入体埋入颌骨后逢合黏膜切口，使植入体在封闭环境中完成骨整合(上颌平均为6个月，下颌平均为3个月)后，再施行第二次手术，显露种植体，安装基台。第二次手术1-2周后即可印模开始修复体制做程序。Branenark种植系统在长期观察成功方面具有无可争议的领先地位，是最经典的成功的种植系统。该系统的种植体系统用纯度达到%的纯钛(其它成份组成为：铁%，氮%，碳%，氢%)制成。从结构上看，Branenark种植体表面是精细的螺纹起伏的结构，从而使其表面积因螺纹状结构起伏而增大螺纹状结构，也使得外科植入时，较易旋入就位。螺纹结构的设计经过严格的生物力学分析和测试，使之自然地增加表面积的同时，通过螺纹状结构分配了受力，Branenark种植系统是经典的种植系统，其极高的成功率及一整套标准、系统的外科植入技术及修复设计制作方案作为口腔种植的标准操作规范。 种植系统 自从1974年以来，此系统已经成功地得到应用，并且积累了大量的临床文件资料。ITI可以说是非理植型两段式种植体系统的代表，一期手术后暴露于口腔在非覆盖状态下愈合。勿需二期手术，在骨整合完成后可直接接上基台完成修复。 经机械加工的四级钛。由商业纯钛(4级ISO5832/1)制成。与~3级钛相比，氧和铁的含量增加。其机械性能有所改善。由于存在钛浆等离子涂层(TPS)致使骨接触面积增加。所有ITI种植体的表面均有含有显微孔隙的钛浆等离子涂层，刻涂层的表面粗糙度纺20m，厚度约20-30m。该涂层使表面积及骨整合的百分率增加，并使其抗脱位力明显增加。光滑的机加工颈部。ITI的穿龈颈部为杯形，为光滑的机加工表面，设计者认为这有利于颈部软组织的附着及预防牙周软组织的感染。 种植体位置的精确和标准化的准备工作可达到初始稳定性。我们应用后也体会到，该系统精确设计的骨预备方式在达到较理想的初期稳定性方面。较其他种植系统容易且可靠。 3.费亚丹种植系统 经过40多年的临床使用及不断改进，发展成为IMZ TwinPlus种植系统。1978年Frialit-1种植系统问世，该种植系统为陶瓷阶梯柱状种植体，其阶梯状外形模仿了天然牙根的锥状外形。该类种植体推出后早期的失败率较高，随种植学研究的进展，钛制种植体逐渐成为市场上主流的种植体类型，该系统及时地于1991年推出纯钛制造的Frialit-2医用阶梯种植体系统。采用医用纯钛，商品有3种表面处理方式：钛喷涂(TPS)，羟基磷灰石喷涂(HA)与螺纹加表面粗化处理(喷砂加酸蚀SLA)。该系统种植体外观类似天然牙根的形状，这样在种植时由于其根部逐渐缩窄，不易造成邻近牙根部的损伤;在用于即刻植时，其仿牙根形态，尤其适用于即刻种植修复技术。 牙种植体材料的研究进展 牙种植体是指利用人工材料制成的牙根，通过口腔内黏骨膜上的切口将其植入到上颌骨或下颜骨内，用来替代天然牙根。目前常用的牙种植体材料有钛、钛合金和陶瓷等。 一、牙种植体材料的基本要求与种类 理想的牙种植材料与其他颅颌面植入材料一样，需要满足以下几个方面的要求: （一）基本要求 1.生物相容性和力学相容性 （1）生物相容性:牙种植体在植入牙槽骨后，材料既对机体的局部或全身不产生有害的作用，又能引起周围组织产生生理性的反应（骨、结缔组织和上皮）。 （2）力学相容性：牙种植体材料的力学性能与植入区组织相近，即材料的强度、硬度、弹性模量、泊松比以及耐磨性能等能与周围牙槽骨组织相匹配，材料对骨组织应有较好的生物力学适应性，不会在植入后由于植入材料力学性能与周围生物组织的差异在受力时出现应力集中或出现较大的应力梯度而对周围组织造成伤，导致种植失败。 2.化学稳定性 牙种植体材料在机体正常代谢环境中不发生腐蚀、变质、变性和老化口腔组织对材料有较好的耐受性。 3.生物活性和诱导再生 牙种植体材料应能与周围组织直接发生化学性结合，并具有诱导组织再生的能力。1990年美国种植牙科学会将骨结合定义为:正常的改建骨和种植体直接接触，光镜下未见软组织长入，能使种植体的负荷持续传导并分散在骨组织中。4.功能性和实用性：牙种植体材料必须是X线阻射，外科操作不应该过于复杂，必要时支应易于去除，容易消毒，并且价格合理。 （二）种类 牙种植体按其材料不同，大体上可分为五种类型：金属与合金材料类、陶瓷材料类、碳素材料类、高分子材料类、复合材料类。下面主要介绍钛及钛合金和陶瓷类材料。 1.钛及钛合金钛及钛合金是目前最常用的材料。 （1）钛的化学与生物特性 1957年，Downs博士首先在矫形外科领域中应用钛。不久，钛被用于口腔种植体，并已成为牙种植体的首选材料。钛具有很强的抗腐蚀性能，这主要是因为钛形成氧化膜的速度相当快，在富氧的情况下，被破坏的氧化层也会立即得到修补。据Branemark的理论，正是由于钛表面坚固的氧化层，使钛具备了一些非金属的特性。钛-组织界面的结合是钛表面氧化层与细胞和体液间所形成的化学性结合。此种结合使钛种植体与骨组织之间没有任何纤维结缔组织间隔，这是一种骨性结合，这种骨性结合是种植修复成功的基础。由于起保护作用的氧化层的存在，钛离子的溶出很微弱，因此，钛具有良好的生物相容性。然而，也有研究证明钛离子可存在于种植体周围的骨质中、黏膜内和局部淋巴结内，同样也出现在一些器官中，例如肝脏、肾和脾等。 （2）钛种植体的力学特性:钛具有许多其他金属不具备的优良特性，特别是钛的弹性模量和拉伸强度较低，对震动的减幅力大，与颌骨部位皮质骨的相关力学性能参数相近。其拉伸强度约为颌骨部位皮质骨的10～15倍，完全可以满足牙种植体的设计强度要求。疲劳强度比拉伸强度小50%，弹性模量比皮质骨大6～7倍。在设计中，这种特性对实现机械应力的转移和分布非常重要。 2.陶瓷类材料 目前，陶瓷材料制成的牙种植体已经应用于临床，如单晶或多晶氧化铝陶瓷、羟基磷灰石陶瓷及生物玻璃陶瓷制成的牙种植体等。由于陶瓷材料具有脆性大、机械强度差等缺点，目前多采取将陶瓷材料与金属核（或钛合金）结合，采用烧结、喷涂等方式制成陶瓷涂层金属复合种植体。生物陶瓷材料的结构与骨组织相似，具有良好的生物相容性、多数具有引导成骨的作用，可使种植体与骨组织产生骨性界面结合。通过涂层加工后，种植体表面形成孔隙，能够促进骨组织长入孔隙内，增强骨结合。但是，金属与陶瓷的结合性能目前还不够理想，仍需要进一步研究。 二、钛与钛合金种植体表面性状及其与骨结合的关系 （一）骨结合理论 骨结合（ossecointegration）是指异体材料植入骨组织后不引起临床症状， 介绍一下主要的种植体系统， 先说明一下，这些是我自己看书整理的，然后一个字一个字敲进去的。 主要是为了把这一块的知识点弄懂。 但是因为自己有些种植体没有亲自接触过，所以也是纸上谈兵。 所以也希望DXY的网友能给予补充。 更希望网友能帮忙把这些种植体的相对应的图片帮忙找一下，能够详细的区分这些种植体。 希望网友有好的图片帮忙分享一下。 一、Br?nemark系统 种植体系统介绍 一．Br?nemark系统 1．背景 创始人Br?nemark教授。因生产厂家而被称为Nobelpharma系统。为经典的埋入式两段式骨内种植体系统。 5年的成功率在上颌达到84%以上，在下颌达到91%以上，10年成功率上和达到81%~82%，在下颌达到89%~98%，15年的成功率在上颌达到78%，在下颌达到86%。2．??特点 该系统采用纯度达到%的纯钛（其他成分组成为：铁%、氮%、碳%、氢%）制成。其表面经过钛氧化处理，通过控制氧化层的厚度，孔隙率可使在不同骨质密度皆能达到较好的出其稳定性和骨结合率。 电子显微镜下，从种植体颈部到根端的表面呈现逐渐增加多孔性结构及粗糙的表面特性，其表面氧化层厚度从上部的1~2微米逐渐增加到7~10微米。粗糙的表面会吸附血液，吸收蛋白质，活化血小板，并使纤维蛋白存留，因而增加周围骨量。被强化、增厚的氧化膜可影响骨祖母细胞的分化，成为成熟的成骨细胞，增加骨整合并促进种植体的稳定性，使愈合时间缩短，对于I~III类的骨质可以考虑即可给予负载。 Br?nemark种植系统为经典的螺纹柱状，外连接类型的种植系统。 标准直径为毫米，标准长度为10毫米，还有直径相同长度分别为13、15、18和7 的加长型和减短型。 植入体的近冠端有常规型和圆锥型两种。 冠端有突起的六角型抗旋转设计六角形突起中央有孔洞，向根方有内螺纹，是外连接的典型代表。 根端还有横贯孔洞，起到增大与骨组织接触面积，增加固位力的作用。 近根端有四处长轴向切迹，当植入体被旋入时有一定程度的自攻作用。被自攻刃切削下来的碎骨纳入根端的纵横孔，将来参与新骨的生成。 Br?nemark系统种植体主要有标准钉、MK II、MK III MK IV MK II是一种通用种植体，具有自攻能力，适用于I、II、III类骨质，为2000年的改进设计，具有双螺旋设计可缩短手术时间，操作简便。 对种植体的优劣介绍。 目前市面的种植体虽多，大多为韩国品牌，他们都以模仿ITI为主，还没有真正掌握种植体的技术精髓所在，他们拿不出科学分析报告来证明自己，临床成功率也不高，没有自己的优点。 ICX的董事长曾经作为诺贝尔的核心技术研究人员，掌握了各大种植体制造工艺的精髓，发现世界三大种植体领导的产品都各有优点，所以就自己创造了ICX，把士卓曼，诺贝尔，Astra（正处于中国药检局办证阶段）的各大优点都融合为一身，（目前还没有别的种植体像ICX那样，融入各大品牌的优点），并以大众接受的价格准备登陆世界各大市场，包括美国，巴西，中国等地。 鉴别种植体的好坏主要在于判断：种植体表面处理，材质以及内部构造 1. 表面处理: “士卓曼“的表面处理是世界公认最好的，我们的表面处理跟它的bone level系列是一样的，S.L.A大颗粒喷沙加酸蚀。实验证明我们ICX的表面处理工艺不差于士卓曼。而且我们的耐疲劳强度比士卓曼还高。 ICX科学报告亲水性分析对比指出，ICX亲水度达85.7, 而士卓曼bone level系列的亲水度为85.9。ICX好于士卓曼和其他各种。 相反诺贝尔的TiUnite钛易耐表面处理，则为105.1。（注：测试结果越小越好）目前市面的种植体大多还是以单纯喷沙为主，包括奥齿泰。个别的品牌，例如韩国登腾是S.L.A，它们做出来的数据报告，无法跟ICX以及士卓曼相比。 2. 材质: 与人体相溶的最好的材质为纯钛,但由于钛的物理强度不够。一般市面上采用的都是钛合金，而ICX采用的是冷作钛变体，即纯钛经过冷作加工，从而增加其物理强度。选材及加工跟诺贝尔是一样的，而诺贝尔最出名在于其材质加工工艺“钛易耐”TiUnite，即冷作钛变体。而费亚丹，Astra，士卓曼都是采用钛2级的，物理强度没ICX好。 3.内部结构：Astra Tech来自瑞典的种植体，其名气跟士卓曼，诺贝尔齐头并列于世界五大种植体。其优点在于内部构造不但精密，而且独特的内部结构设计，尤其是其11°内锥结构，经过无数的临床资料考察证明，非常有利于种植体的稳定性。此特点ICX同样具备。ICX种植体和基台之间间隙仅为0.5微米左右,有更为先进的内部结构，很多名牌都达不到的。 以上优点，在对比报告“Bench Test Report of the ICX-templant implant system ”以及科学报告均有指出。 种植基台技工修复操作基础 发布时间：2013-08-20 10:01:55 | 文章分类：印模浏览次数：3262 | 评论：2 关键字： 种植基台技工修复操作基础 一、种植体的分类 1、按照种植体材料分类： ①金属类——纯钛（表面处理：酸处理+表面羟基磷灰石） ②陶瓷类——氧化铝、氧化锆、高密度羟基磷灰石、氮化硅等 ③复合种植材料——纯钛（内）+陶瓷（外） 2、按种植体的结构分类: ①、一段式——早期植体、小直径的种植体 ②、二段式——植体 + 基台（螺丝固位，百康例外：插接式） ③、三段式——植体 +（八角基台、平衡基台）+ 基台一体冠 二、种植体的基本构成 1、种植体+ 覆盖螺丝 覆盖螺丝：第一次手术，在种植体埋入牙槽骨后，暂时封闭，以防止软硬组织长入。 ←种植体←覆盖螺丝 2、愈合基台 在第二次手术时暂时对接与种植体的头端，促进形成美观完整的牙龈袖口，又称“粘膜扩展器”。 ←愈合基台 3、转移杆 用于将口腔内的种植体头端的形态和位置精确转移到工作模型 上的辅件。 ←转移杆 4、替代体 可与转移杆吻接，埋入工作模型。表达种植体头端的形态和位置。 ←替代体 5、成品基台、角度基台、basi、二次加工配件 成品基台、角度基台：连接替代体，技工室研磨，在它上面作义齿修复。 basi、二次加工配件：连接替代体，个性化修复，可加工 ①①①①??氧化锆基台、?金属基台、?氧化锆基台一体冠、?①金属基台一体冠。 ←成品基台 ←角度基台 ←固位基台 6、固位螺丝 联接种植体（替代体）、基台（基台一体冠）。 三、种植修复体的上下部机构概念 1、下部结构 指埋入机体组织的部分，指植入体或叫种植体。各品牌种植体的介绍
牙科种植体系统
钛种植体表面处理方法
种植体品牌
最新种植牙种植体材料成分整理
医用钛及钛合金种植体材料的研究进展
假牙种植牙结构种植体系统种植牙常用材料
种植体品牌
牙种植体材料的研究进展
主要种植体系统介绍
对种植体的优劣介绍
种植基台技工修复操作基础