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武田药品坎地沙坦必洛丝说明书

武田药品坎地沙坦必洛丝说明书
武田药品坎地沙坦必洛丝说明书

倍博特(缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ))说明书

倍博特(缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ))说明书 【倍博特药品名称】 通用名称:缬沙坦氨氯地平片(I) 英文名称:ValsartanandAmlodipineTablets(I) 汉语拼音:XieshatanAnlüdipingPian 【倍博特成份】 倍博特每片含缬沙坦Valsartan80mg,氨氯地平Amlodipine5mg 【倍博特性状】 倍博特为薄膜衣片,除去薄膜衣片显白色。 【倍博特规格】 每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg 【倍博特适应症】 治疗原发性高血压。倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 【倍博特用法用量】 氨氯地平每日1次2.5-10mg对于治疗高血压有效,而缬沙坦有效剂量为80-320mg。在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中,使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的缬沙坦,降压疗效随着剂量升高而增加。 缬沙坦的不良反应通常与剂量无关;氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的(主要是外周水肿)也有剂量非依赖性的,前者比后者常见。 用单药治疗不能充分控制血压的患者,可以改用倍博特。 添加治疗:氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时,未能充分控制血压的患者可以改用倍博特进行联合治疗。 氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者,可以改用倍博特,以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。 替代治疗:为方便给药,接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的倍博特进行治疗。 停用β受体拮抗剂的相关信息,请参见注意事项。 氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。建议倍博特与水同服。 肝肾功能损伤: 轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。如果重度肾功能损伤,则应慎用(见禁忌)。肝损伤或胆道阻塞性疾病患者也应慎用倍博特(见注意事项)。 【倍博特药物过量】 目前尚未获得服用倍博特过量事件。缬沙坦过量的主要症状可能是低血压伴随头晕。氨氯地平过量可能导致外周血管过度扩张,并可能引起反射性心动过速。有出现显著而持久的全身性低血压及致命性休克的报道。 若服药时间不长,则可以考虑呕吐或洗胃。健康志愿者在服用氨氯地平后立即或两小时后服

对修订药品使用说明书的几点看法

发布日期20030721 栏目化药药物评价>>综合评价 标题对修订药品使用说明书的几点看法 作者王水强 部门 正文内容 对起草以及审核药品说明书的几点看法 审评四部王水强 一、背景 说明书是申办人保证医生和患者客观了解药品所起草的重要文件,同时药品说明书的审核,也是审评工作重 要内容。现就药品说明书中部分重要内容的起草和审核谈点看法,特别是就在审核过程中发现说明书起草存在的一些问题,同时也希望与申办人就我们审核的一般原则进行交流和沟通。 二、说明书的格式、内容等 (一)说明书的书写格式: 应符合药监局23号令及其实施细则的要求,具体格式如下: ××××说明书 【药品名称】通用名:曾用名:商品名:英文名:汉语拼音:本品主要成分及其化学名称为:其结构式为: (注:复方制剂应写为:“本品为复方制剂,其组分为:”)【性状】【药理毒理】【药代动力学】【适应症】 【用法用量】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用

药】【药物相互作用】【药物过量】【规格】【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址: (二)说明书内容: 应按照药监局23号令及实施细则的要求,准确书写各项具体内容。 (三)起草修订说明书的一般要求: 明确申报品种的研发、上市状况,按照以下类别采取科学、合理的处理方式。 1、国外尚无同品种生产上市 (1)国内首家开发研制的药品: 应根据具体的药学、药理毒理及临床研究结果,按照药监局23号令及实施细则起草说明书,附送详细的起 草说明。 (2)国内已有国产同品种上市: 应参照已批准的同品种说明书进行审核,说明书内容应尽量与已批同品种一致。如进行了药代动力学、临床研究,应结合研究结果对说明书内容进行补充完善,如在临床试验中发现新的药物不良反应,应订入说明书。 说明书应处于动态管理之中。 2、国外已有同品种生产上市 (1)尚无同品种进口上市,国内首家研制生产的药品: 可参考:①原创产品在国外上市使用的最新版说明书;②PDR(《Physicians Desk Reference》)、ABPI(《Compendium of Data Sheets and Summaries of Product Characteristics》)、JPR(《Japan Pharmaceutical Reference》)收载的药品说明书;③欧盟批准的SPC(Summary of Product Characteristics)、Product Information等;④其它国外正式上市说明书。 在起草、审核说明书时,应本着科学、合理的原则,为医生、患者提供全面的信息。不得夸大适应症,也不

缬克(缬沙坦片)说明书

缬克 缬克(缬沙坦片),适应症为原发性高血压。 药品名称 缬克? 药品类型 处方药、医保工伤用药 用途分类 血管紧张素Ⅱ受体拮抗药 性状 本品为白色片。 适应症 原发性高血压。 规格 40mg/片 用法用量 本品推荐起始剂量为80mg(2片),每日口服一次。一般4周无效时可加大剂量至 160mg(4片),每日一次。国外临床应用资料报道,最大剂量可达320mg(8片),每日一次。重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者,可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。 不良反应 文献报道本品不良反应发生率为7.1%,与安慰剂相似。常见的不良反应为头痛和水肿,一般程度轻微且呈一过性,多数患者可以耐受。与ACEⅠ相比,干咳的发生率明显少。其他不良反应包括腹泻、偏头痛,偶尔可导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等,极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。 禁忌 1.对本品成份过敏者禁用。 2.妊娠与哺乳期妇女禁用。 注意事项 1.开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症。 2.与保钾利尿剂(如氨苯喋啶)合用时,注意监测血钾,避免发生高钾血症。 3.肾功能不全的患者要注意监测尿素氮、血肌酐和血钾的变化;轻中度肾功能不全者不需调

整剂量。重度肾功能不全者(肌酐清除率[30ml/min)可能需减量。 4.肝功能不全者不需调整剂量,但胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低,服用本品时,应特别慎重。 5.健康人及过量服用本品后可能出现低血压、心动过速或心动过缓,可采用催吐、洗胃和其它支持疗法。缬沙坦不能通过血液透析清除。 6.与双氯芬酸钠等非甾体类化合物合用时注意检查血小板等血细胞计数。 孕妇及哺乳期妇女用药 禁用。 儿童用药 尚没有[18岁患者用药安全性的资料。 老年用药 不需调整剂量。 药物相互作用 本品与利尿剂(如氢氯噻嗪)、强心甙(如地高辛)、b受体阻滞剂(如阿替洛尔)、钙拮抗剂(如硝苯吡啶)和华法林之间无明显的相互作用。血容量不足的患者合用本品与利尿剂时,防止引起低血压。 药物过量 虽无缬沙坦药物过量的经验,但药物过量可能出现的主要症状是明显的低血压,若有服药后不久发生,可采取催吐治疗,否则可按常规,静脉滴注生理盐水,血液透析似乎不能清除缬沙坦(Valsartan)。 药理毒理 1.药理:缬沙坦为血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体拮抗剂,能选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合(其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2约20,000倍),从而抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。本品不作用于血管紧张素转换酶(ACE)、肾素和其它受体,不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道;本品不影响体内缓激肽水平,因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。 2.毒理: (1)重复给药毒性:大鼠每日灌服缬沙坦,剂量分别为60,200,600mg/kg,连续三个月,大剂量组动物水摄入量和血尿量稍增加,雄性大鼠轻度肾小球增生和嗜碱细胞增加,雌性大鼠肾小球输入小动脉肥大。恢复期结束后未见异常。大鼠灌服缬沙坦最高剂量达200mg/kg/日(部分动物6个月),连续12个月,猴口服缬沙坦最高剂量120mg/kg/日,连续12个月,均未出现不良反应。 (2)遗传毒性:本品微生物回复突变试验(Ames试验),中国仓鼠V79细胞基因突变试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体试验和大鼠细胞遗传学试验的结果均为阴性。

常用急救药品的用法

常用急救药品的用法、用量、极量、药理作用凡能产生药物治疗作用所需的用量:称为“剂量”或“药用量”一般所说的剂量:是指成人一次的平均用量,如 果少于这个量,就可能产生不了治疗效果;如果超过这个量至一定程度就能引起中毒现象,这种过大的用量叫做 “中毒量”;严重中毒时引起死亡的量,叫做“致死量”;通常所称的“极量”就是指允许使用的最高剂量,除 特殊情况外,一般不得超过。 1)肾上腺素(1mg/1ml):可兴奋心脏,收缩血管,松弛支气管平滑肌,主要适应于过敏性休克,支气管哮喘及心脏骤停的抢救。 常用量:皮下注射一次0.25-1mg;心室内注射一次0.25-1mg; 极量:皮下注射一次1mg。 2)去甲肾上腺素(2mg/1ml):可收缩血管,升高血压,用于外周循环衰竭时低血压的抢救。 常用量:一般用于上消化道出血,每次服注射液1-3ml(1-3mg)一日3次,加入适量冷盐水胃管入或口服。 3)异丙肾上腺素(1mg/2ml):可解除支气管平滑肌痉挛,使心脏收缩力加强,脉博加快,血压升高,主要作用于平喘,抗休克抢救,阿一斯综合症。 常用量:当心率低于40次/分或120次/分以下可用0.5-1mg溶于5%葡萄糖200-300ml缓慢滴注。 极量:2.4mg/日 4)重酒石酸间羟胺(阿拉明10mg/1ml):主要激动a受体,具有强大而持久的收缩血管作用,对心脏有轻度的加强作用。注射后血压逐渐升高,用于防治低血压状态,脊髓麻醉,外科手术出血及心源性休克等。 常用量:肌内注射一次10-20mg 静脉滴注一次10-40mg 极量:一次100mg(每分钟0.2-0.4mg) 5)多巴胺(20mg/2ml)多巴胺受体激动药,用于各种休克。 用法:常用量静脉滴注一次20mg,稀释后缓慢滴注。 极量:静脉滴注,每分钟20ug/kg,将20mg加入5%GS200-300mL 中静点,开始每分钟20d 左右(即每分钟滴入75-100ug)以后根据BP情况可加快速度或加大浓度。(例50kg 每分钟 1mg 每小时60mg) 注意:⑴大剂量时可使R加速,心律失常,过量可致快速型心律失常。

药品使用说明书要兼顾专业与通俗

药品使用说明书要兼顾专业与通俗 药品使用说明书要兼顾专业与通俗 小小的一张药品说明书往往几十项说明事项,涵盖药品成分、药品名称、性状等,最令患者不解的是有些药品说明书还有分子式和分子量。因此有患者表示,与其标注那么多看也看不懂的分子式,倒不如把患者看得懂的条目放大字体、“翻译”成人人都看得懂的语句 药品说明书,原本是对药品主要特性的解释与说明,其终极目的应是让患者清楚明了该药品的药性及其用法用量,从而确保用药的安全性与有效性。然而,在现实生活中,一些药企的药品说明书竟成了“天书”——老年人看不清也看不懂、年轻人看不懂也不愿意看,成为患者安全、合理用药的“拦路虎”。 看不懂药品说明书而带来的迷惑与困扰,显然不是一个患者的遭遇。如果患者是去医院开药还好,只要按照医生给出的剂量、频次服药,基本不会有什么问题。但如果是患者自己从药店购买药品,而很多药店销售人员又不会指导患者用药,这时候患者能够依赖的,只有药品说明书了。 问题在于,绝大多数的药品说明书尽管信息量很大,但是用的.都是医学与专业术语,不是医药方面的专业人士根本看不懂。而对于患者真正需要的关键性信息,比如药品的用量、每天服用的次数、饭前服用还是饭后服用、服用以后有什么不良反应,说明书要么语焉不详,要么陈述太过专业,患者看不懂,自然也就失去了参考价值。

但这并不说明药品说明书有问题,实际上在专业人士看来,一方面药品说明书尽管也是给患者看的,但主要还是给医生看的,是方便医生在给患者开药时作为参考用的。另一方面,药品说明书现在的格式、内容要求,并非是由药品生产企业自己说了算,而是根据国家有关规定编写的,药品生产企业必须按照这个“模板”来编写制作药品说明书。 所以说,尽管患者有不满和质疑,但责任不在医院身上,也不在制药企业身上。但是既然患者有这样的需求与期待,那么在药品说明书上,是不是还有进一步改进与完善的空间,兼顾专业与通俗?答案当然是肯定的。而具体说到改进与完善的方式和途径,可以有两个选择:一是在现有专业版说明书的基础之上,再附一份通俗版的,老百姓能够看得懂的药品说明书;二是保留现有的药品说明书,但是对于一些患者需要的重点和关键信息,在表述方式上进行适当的调整,让大多数患者能够看得懂、看得明白、理解得了。

急救药品使用说明及抢救措施教学文稿

急救车药品及物品管理制度 1、急救物品做到五固定两及时:定物、定量、定位、定专人保管、定时检查,完好率100%;及时检查维修,及时请领报销 2、护理人员应坚守岗位,随时保持急救物品、整洁,性能良好,处于备用应急状态。 3、建立账目,并有责任人,负责每周集中检查、保养一次,有记录并签名。护士长定期检查,有记录并签名 4、所有人员必须了解急救物品性能及保养方法。用后清洁、消毒、检查性能并保养,物归原处5、所有人员均能掌握急救的基本操作技术,灵活机动地配合医生熟练的抢救患者。 抗休克药---肾上腺素 肾上腺素(1mg/1ml) 药理: 1、可兴奋心脏收缩血管,升高血压作用,扩张冠状血管,改善心肌的血液供应。肾上腺素能 使心肌收缩力加强、兴奋性增高,传导加速,心输出量增多。不仅有作用强弱的不同,而且还有收缩或舒张的不同。 2、松弛支气管平滑肌的作用,扩张气管的作用 主要用于过敏性休克,支气管哮喘及心搏骤停的抢救 应用及用法: (1)抢救过敏性休克,如青霉素引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛 支气管等作用,故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状,皮下注射或肌注0.5~1mg,也可用0.1~0.5mg缓慢静注(以0.9%氯化钠注射液稀释到10ml)。如疗效不好,可改用4~8mg静滴(溶于5%葡萄糖液500~1000ml) (2)抢救心脏骤停: 可用0.5~1mg稀释成5~10ml溶液,立即静注,可每隔3~5分钟重复应用数次。必要时以0.25~0.5mg心内注射,多年来用于心肺复苏的药物变化较快,到目前为止,只有肾上腺素仍为首选药物 注意事项: ①常见副作用有头胀、头痛、心悸、烦燥不安、血压升高等。有时可引起心动过速等各种心律 失常,严重者可由于心室颤动而致死 ②甲亢、心动过速、心律失常、高血压等患者禁用,心脏复苏时例外。 ③用量过大或皮下注射时误入血管后,可引起血压突然上升而导致脑溢血 ④药液变色后不宜使用。 异丙肾上腺素 异丙肾上腺素1mg/2ml 药理: 1、作用于心脏使心脏收缩力增强,心率加快,传导加速,心肌耗氧量增加、心输出量增加 2、作用于血管平滑肌血管明显舒张,其心血管作用导致收缩压升高,舒张压降低 3、作用于支气管平滑肌,使支气管平滑肌松弛 应用与用法: 1、增加心排血量,但同时又增加心肌耗氧量,加重心脏缺血缺氧,还由于其扩张周围血管, 使血液从重要脏器中分流,脑与心肌的血供反而下降,从而对复苏产生不利影响。因此该药在复苏时基本不用,用于严重心动过缓而用阿托品无效。以心率达60次/min左右为宜。在休克微循环痉挛期,伴有心动过缓者,在初步补充血容量后应用0.2~0.4mg加入5%~10%葡萄糖液中静滴 2、控制支气管哮喘急性发作,喘息型支气管炎、肺气肿,气雾吸入,0.25%溶液,每次1~2 下,每日2~4次,重复使用间隔时间不得少于2小时

急救药品使用说明(急救车)

急救药品使用说明(急救车) 药品名称用法药理作用主要用途注意事项禁忌症 呋塞米(速尿)2ml/20mg 开始每次40mg,无效时剂量 可逐渐递增,直至有效,静 注要先稀释,注速<4mg/min。 抑制髓襻升支对CL-的主动运转, 使大量Na+、CL-和水排出体外, K+、NH4+和可滴定酸排出增加,而 HCO3+的吸收较完全,并能降低肾 血管阻力,增加肾皮质血流。 用于各种水肿,充血性心 力衰竭、脑水肿、急性肾 功能衰竭与高血压的辅 助治疗。 用量过大或连续使用可致 脱水、低血压、低血钠、 低血钾和低氯性碱中毒、 葡萄糖耐量减低。恶心、 呕吐或腹泻。 低钾血症、超量服用 洋地黄、心肌梗死、 肝昏迷、对本品过敏 者及孕妇忌用。 盐酸肾上腺素0.5ml/O.5mg、 1ml/1mg 0.5-1mg/次,皮下或肌肉注 射,小儿0.02-0.03 mg/次 对α和β受体均有强烈的直接兴奋 作用。增加心肌需氧量,兴奋心肌, 加强心肌收缩力,加快心率。增加 心排血量,从而升高血压,并可收 缩皮肤及粘膜及内脏小血管,扩张 支气管及肠道平滑肌。 用于过敏性休克、心跳骤 停、支气管痉挛等。配合 局麻时,可使血管收缩以 减慢局麻药的吸收,从而 延长麻醉时间,预防局麻 药中毒,利于止血。 有面色苍白、头痛、心悸、 血压升高、有诱发脑溢血 的危险,也能引起心律失 常,甚至发展为心室纤颤。 心脏器质性病变、高 血压、甲亢病人及妊 娠妇女均忌用,并不 得与氯仿、氯烷等合 用。 盐酸多巴胺(儿茶酚乙胺)2ml/20mg 静滴,20mg溶于5%GS 200-400ml中,缓慢点滴,从 每分钟1mg/kg开始,每5-10 分钟调整一次,一般为 75-100ug/min。 具有β受体兴奋作用,在低浓度时 具有α受体兴奋作用。能增强心肌 收缩力,增加心排血量,但对心率 无显著影响,对皮肤、肌肉及内脏 血管都有扩张作用,使血流量增 加,尤其能使肾血流量增加,肾小 球率过滤增加,尿钠排泄增加(排 钠利尿),肾功能获得改善。 主要用于感染性、出血性 及心源性休克,特别对心 排出量低、肾功能不全、 周围血管阻力增高而血 容量已补充的病人,也适 用于心脏手术后或心脏 复苏时的升压药。 静滴速度过快,可出现心 动过速,甚至诱发心律失 常、恶心、呕吐、呼吸困 难、头痛和高血压等副作 用。 心动过速或心室颤动 病人忌用。 利多卡因5ml/0.1g 10ml/0.2g 局部浸润麻醉用0.25-0.5%, 阻滞麻醉用1-2%,硬膜外麻 醉用1.5-2%,一次用量不得 超过0.4g。 酰胺类局部麻醉药,较普鲁卡因作 用强2倍,穿透力强,维持时间较 长并具有迅速而较安全的抗心率 失常作用。 用于阻滞浸润麻醉、室性 心律失常,特别适用于危 急情况。 可出现过敏反应及嗜睡眩 晕等副作用,大剂量使用 可引起语言障碍、惊厥甚 至呼吸抑制。偶见窦性过 缓、房室阻滞等心脏毒性。

缬沙坦片说明书

药品名称 通用名称:缬沙坦片 商品名称:缬克 汉语拼音: 剂型片剂 性状本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒或粉末。 主要成份本品成份缬沙坦。 适应症本品适用于原发性高血压 规格40mg*14片 不良反应1.文献报道本品不良反应发生率为7.1%,与安慰剂相似。 2.常见的不良反应为头痛和水肿,一般程度轻微且呈一过性,多数患者可以耐受。与ACE Ⅰ相比,干咳的发生率明显少。 3.其他不良反应包括腹泻﹑偏头痛,偶尔可导致转氨酶增加﹑白细胞及血小板减少﹑高血钾等,极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。 用法用量1.本品推荐起始剂量为80mg(2片),每日口服一次。一般4周无效时可加大剂量至160mg(4片),每日一次。 2.国外临床应用资料报道,最大剂量可达320mg(8片),每日一次。3.重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者,可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。 禁忌1.对本品成份过敏者禁用。 2.妊娠与哺乳期妇女禁用。 注意事项1.开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症. 2.与保钾利尿剂(如氨苯喋啶)合用时,注意监测血钾,避免发生高钾血症. 3.肾功能不全的患者要注意监测尿素氮﹑血肌酐和血钾的变化;轻中度肾功能不全者不需调整剂量.重度肾功能不全者(肌酐清除率 孕妇及哺乳期妇女用药禁用. 儿童用药尚没有 老人用药虽无缬沙坦药物过量的经验,但药物过量可能出现的主要症状是明显的低血压,若有服药后不久发生,可采取催吐治疗,否则可按常规,静脉滴注生理盐水,血液透析似乎不能清除缬沙坦(Valsartan)。 药物相互作用1.本品与利尿剂(如氢氯噻嗪)﹑强心甙(如地高辛)﹑b受体阻滞剂(如阿替洛尔)﹑钙拮抗剂(如硝苯吡啶)和华法林之间无明显的相互作用. 2.血容量不足的患者合用本品与利尿剂时,防止引起低血压. 药理毒理1.药理作用: 缬沙坦为血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体拮抗剂,能选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合(其特异性拮抗A T1受体的作用大于AT2约20,000倍),从而抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。本品不作用于血管紧张素转换酶(ACE)、肾素和其它受体,不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道;本品不影响体内缓激肽水平,因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。 2.毒理研究: (1)重复给药毒性:大鼠每日灌服缬沙坦,剂量分别为60,200,600mg/kg,连续三个月,大剂量组动物水摄入量和血尿量稍增加,雄性大鼠轻度肾小球增生和嗜碱细胞增加,雌性大鼠肾小球输入小动脉肥大。恢复期结束后未见异常。大鼠灌服缬沙坦最高剂量达200mg/kg/日(部分动物6个月),连续12个月,猴口服缬沙坦最高剂量120mg/kg/日,连续12个月,均未出现不良反应。 (2)遗传毒性:本品微生物回复突变试验(Ames试验), 中国仓鼠V79细胞基因突变试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体试验和大鼠细胞遗传学试验的结果均为阴性。

常用急救药品使用规则

常用急救药品用法用量 1.肾上腺素:适用于过敏性休克,支气管哮喘,心脏骤停 皮下注射或肌肉注射0.5 mg ~1mg,静脉推注0.1mg -0.5mg加入10ML 0.9%生理盐水 2.利多卡因:常用于室上性心动过速,室性早搏,及室性震颤 5ML∕0.1G, 20ML∕0.4G 肌内注射:4mg∕KG体重,静脉注射:50-100mg推注2-3分钟,必要时5分钟后重复注射1到2次 3. 阿托品:感染性休克成人1-2 mg静注,15-30分钟1次 胃肠、肾、胆绞痛每次0.5 mg 皮下注射 4. 洛贝林: 洛贝林;祛痰菜碱,盐酸山梗菜碱 【适应症】 用于新生儿窒息、一氧化碳引起的窒息、吸入麻醉剂及其它中枢抑制药引起的呼吸衰竭。 【用量用法】 皮下注射、肌注成人1次3~10mg(极量1次20mg,1日50mg,儿童1次1~3mg)。静注成人1次3mg,极量1日20mg;儿童1次0.3~3mg。必要时每30分钟可重复1次。 【注意事项】静注须缓慢;大剂量可引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制,甚至惊厥。 5.回苏灵: 【别名】回苏灵,二甲弗林 【适应症】用于各种原因引起的中枢性呼吸衰竭、麻醉药、催眠药所致的呼吸抑制及外伤、手术等引起的虚脱和休克。 【用量用法】 1.肌注:每次8mg。 2.静注:每次8mg,以葡萄糖溶液稀释混合后缓慢注入。重症病人可用至16~32mg。静滴以注射用等渗氯化钠溶液或葡萄糖溶液稀释。 【注意事项】 1.有恶心、呕吐、皮肤烧灼感等。剂量过大,可引起肌肉震颤、惊厥等。 2.应准备短效巴比妥类(如异戊巴比妥),作惊厥时急救用。 3.静注速度必须缓慢,并应随时注意病情变化。 4.有惊厥病史、肝肾功能不全者及孕妇禁用。 【规格】注射液:每支8mg(2ml) 6.尼克刹米(可拉明):用于中枢性呼吸功能不全 皮下,肌注,静注,每次0.25~0.5g,极量,每次1.25g;小儿6个月以上每次75mg,1岁以上每次0.125g,4—7岁每次0.175g。 7.重酒石酸间羟胺(阿拉明):收缩血管升压药,用于防治低血压状态,外科

常用急救药品使用说明书

常用急救药品使用说明书 一、中枢神经兴奋药 1 、尼可刹米(可拉明) [药理及应用]直接兴奋延髓呼吸中枢,使呼吸加深加快。对血管运动中枢也有微弱兴奋作用。用于中枢性呼吸抑制及循环衰竭、麻醉药及其它中枢抑制药的中毒。 [用法]常用量:肌注或静注,0.25?0.5g/次,必要时1?2小时重复。极量:1.25g/ 次。 [注意]大剂量可引起血压升高、心悸、出汗、呕吐、心律失常、震颤及惊厥。 2 、山梗菜碱(洛贝林) [药理及应用]兴奋颈动脉体化学感受器而反射性兴奋呼吸中枢。用于新生儿窒息、吸入麻醉药及其它中枢抑制药的中毒,一氧化碳中毒以及肺炎引起的呼吸衰竭。 [用法]常用量:肌注或静注,3mg欣,必要时半小时重复。极量20mg/日。[注意]不良反应有恶心、呕吐、腹泻、头痛、眩晕;大剂量可引起心动过速、呼吸抑制、血压下降、甚至惊厥。 二、抗休克血管活性药 1 、多巴胺 [药理及应用]直接激动a和B受体,也激动多巴胺受体,对不同受体的作用与剂量有关:小剂量(2?5卩g/kg?min)低速滴注时,兴奋多巴胺受体,使肾、肠 系膜、冠状动脉及脑血管扩张,增加血流量及尿量。同时激动心脏的B1受体, 也通过释放去甲肾上腺素产生中等程序的正性肌力作用;中等剂量(5 ?10卩 g/kg?min)时,可明显激动[3 1受体而兴奋心脏,加强心肌收缩力。同时也激动a受体,使皮肤、黏膜等外周血管收缩。大剂量(> 10卩g /kg?min)时,正性肌力和血管收缩作用更明显,肾血管扩张作用消失。在中、小剂量的抗休克治疗中正性肌力和肾血管扩张作用占优势。用于各种类型休克,特别对伴有肾功能不全、心排出量降低、周围血管阻力增高而已补足血容量的患者更有意义。 [用法]常用量:静滴,20mg欣加入5%葡萄糖250ml中,开始以20滴/分,根据需要调整滴速,最大不超过0.5mg/分。 [注意]1. 不良反应有恶心、呕吐、头痛、中枢神经系统兴奋等;大剂量或过量时

常用急救药品说明书

1肾上腺素Adrenaline [别名]副肾素。 [药理]对a和B受体都有激动作用,使心肌收缩力加强,心率加快,心肌耗氧量增加,使皮肤粘膜及内脏小血管收缩,但冠状血管和骨骼肌血管则扩张,此外,松弛支气管和胃肠道平滑肌作用。 [适应症]心跳停搏、过敏性休克、支气管哮喘的抢救治疗。 [常用制剂]注射剂:1ml(1mg). [注意事项] 1、高血压.器质性心脏病、冠状动脉粥样硬化、糖尿病、甲状腺功能亢进症、洋地黄中毒、外伤及出血性休克等慎用,心脏性哮喘忌用。 2、不良反应:头痛、心悸、血压升高、惊厥、面色苍白、多汗、震颤、尿潴留。 3、皮下注射或肌肉注射,要更换注射部位以免引起组织坏死,注射时必须回抽无回血后再注射,以免误入静脉,注射时密切观察血压和脉搏变化,以免引起血压骤升和心动过速。 4、用本药可增加心肌和全身耗氧量,故必须充分给氧,注意酸中毒发生。 2去甲肾上腺素 Noradrenaline [别名]去甲肾。 [药理]主要激动a受体、对B受体激动作用很弱,且有很强的血管收缩作用使全身小动脉与小静脉都收缩,外周阻力增高,血压上升。

[适应症]各种休克,低血压、上消化道出血,但出血性休克禁用。 [常用制剂]1ml(2mg)。 [注意事项] 1、高血压、动脉硬化、无尿病人忌用。 2、不良反应:局部组织缺血坏死,尿少、尿闭急性肾功能衰竭,头痛、高血压、反射性心动过缓。 3、注射时选用直、大、弹性好的静脉,加强观察,如出现皮肤苍白和疼痛,应立即更换注射部位,并以酚妥拉明 5 — 10mg加0.9%NS溶液作局部浸润注射, 不可热敷。 4、注射时应从小剂量开始,随时测量血压,调整给药速度,使血压保持在正常范围内。 5、本品遇光逐渐变色,宜避光保存。 6、与碱性药物如氨茶碱.磺胺密啶钠配伍注射。 7、抢救时避免长时间使用,以免毛细血管灌注不良导致不可逆死亡。 3异丙肾上腺素Isoprenaline [别名]喘息定,治喘灵。

化学药品使用说明

化学药品使用说明 一、目的 为保证我厂化学药品的安全合理使用,避免因使用混乱,而造成食品安全事故和员工伤害,特制定本说明。 二、各类化学药品理化性质及使用方法 (一)硝酸化学品安全技术说明书 (MSDS) 第一部分:化学品名称 化学品中文名称:硝酸 化学品英文名称: nitric acid 中文名称2: 英文名称2: 技术说明书编码: 992 CAS No.: 7697-37-2 分子式: HNO3 分子量: 63.01 第二部分:成分/组成信息 有害物成分含量 CAS No. 硝酸≥97.2% 7697-37-2 第三部分:危险性概述 危险性类别: 侵入途径: 健康危害:其蒸气有刺激作用,引起眼和上呼吸道刺激症状,如流泪、咽喉刺激感、呛咳,并伴有头痛、头晕、胸闷等。口服引起腹部剧痛,严重者可有胃穿孔、腹膜炎、喉痉挛、肾损害、休克以及窒息。皮肤接触引起灼伤。慢性影响:长期接触可引起牙齿酸蚀症。 环境危害:对环境有危害,对水体和土壤可造成污染。 燃爆危险:本品助燃,具强腐蚀性、强刺激性,可致人体灼伤。 第四部分:急救措施 皮肤接触:立即脱去污染的衣着,用大量流动清水冲洗至少15分钟。就医。眼睛接触:立即提起眼睑,用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。就医。 吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难,给输氧。如呼吸停止,立即进行人工呼吸。就医。 食入:用水漱口,给饮牛奶或蛋清。就医。 第五部分:消防措施 危险特性:强氧化剂。能与多种物质如金属粉末、电石、硫化氢、松节油等猛烈反应,甚至发生爆炸。与还原剂、可燃物如糖、纤维素、木屑、棉花、稻草或废纱头等接触,引起燃烧并散发出剧毒的棕色烟雾。具有强腐蚀性。 有害燃烧产物: 灭火方法:消防人员必须穿全身耐酸碱消防服。灭火剂:雾状水、二氧化碳、砂土。 第六部分:泄漏应急处理 应急处理:迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。

急救药品使用说明

1、盐酸肾上腺素(副肾素) 1mg:1ml 【临床应用】 用于心脏骤停的抢救和过敏性休克的抢救,也可用于其他过敏性疾病(如支气管哮喘、荨麻疹)的治疗。与局麻药合用有利局部止血和延长药效。 【剂量与用法】 常用量为皮下或肌注射1次0.25mg~1mg。 1 心跳骤停将0.1%注射液0.25ml~0.5ml用注射用生理盐水10ml稀释后静注或心室直接注入,同时配合心脏按摩、人工呼吸和纠正酸血症等其它辅助措施。 2 支气管哮喘皮下注射0.25~0.5mg,必要时可反复注射。 3 过敏性疾患皮下注射或肌注0.3mg~0.5mg(0.1%注射液0.3ml~0.5ml)。用于过敏性休克时,还可用本品0.1mg~0.5mg以生理盐水稀释后缓慢静脉推注或取本品4mg~8mg加入500ml~1000ml生理盐水中静脉滴注。 4 与局麻药合用加少量(约1∶500 000~200 000)于局麻药(普鲁卡因),总量不超过0.3mg。 5 局部粘膜止血将纱布浸以本品溶液(1∶20 000~1 000)填塞出血处。 【副作用】 1 有头痛、烦躁、失眠、面色苍白、无力、血压升高、震颤等不良反应。 2 大剂量可致腹痛、心律失常。 【注意】 2、盐酸异丙肾上腺素注射液2ml:1mg 【临床应用】 1、心脏骤停,用于治疗各种原因如溺水、电击、手术意外和药物中毒等引起的心跳骤停。必要时可与肾上腺素和去甲肾上腺素伍用。 2、抗休克,可用于心源性休克和感染性休克。对中心静脉压高,心输出量低者,应在补足血容量的基础上再用该品。 【用法与用量】 1、心跳骤停:心腔注射0.5一lmg。 2、抗休克:以0.5-lmg加于5%葡萄糖溶液200ml中,静滴,滴速0.5—2μg/分,根据 率120次/分以下。

静脉药品使用说明书

药品使用说明书呼吸重症医学科

目录 药品名称页码 1、注射用盐酸头孢甲肟1 2、注射用盐酸头孢替安2 3、注射用盐酸头孢曲松钠他唑巴坦钠3 4、注射用头孢呋辛钠4 5、注射用拉氧头孢钠5 6、注射用阿莫西林氟氯西林钠6 7、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠7 8、注射用哌拉西林舒巴坦钠8 9、注射用亚胺培南西司他丁钠9 10、注射用头孢硫脒10 11、盐酸氨溴索注射液11 12、注射用奥美拉唑钠12 13、注射用兰索拉唑13 14、注射用还原型谷胱甘肽14 15、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠15 16、注射用两性霉素B 16 17、注射用阿奇霉素17 18、单唾液酸四己糖神经节苷脂18 19、丹参川穹嗪注射液19 20、痰热清注射液20 21、奥扎格雷钠氯化钠注射液21 22、多索茶碱注射液22 23、氨茶碱注射液23 24、异烟肼注射液24 25、盐酸依替米星注射液25 26、奥硝唑氯化钠注射液26 27、注射用盐酸溴己新27 28、注射用红花黄色素28

【性状】本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末 【适应症】适用于头孢甲肟敏感的链球菌、肺炎链球菌、消化球菌属,大肠杆菌等引起的下述感染症: 1、肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸系统疾病的继发感染;肺脓肿、脓胸; 2、肾盂肾炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁组织炎; 3、胆管炎、胆囊炎、肝脓肿;腹膜炎; 4、烧伤、手术创伤的继发感染; 5、败血症; 6、脑脊膜炎。 【规格】⑴0.5g ⑵1.0g 【用法用量】 用法:该品溶于0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液中,静脉滴注。 用量: 1、成人: 轻度感染:1日1-2g,分2次静脉滴注; 中.重度感染:可增至一日4g,分2-4次静脉滴注,也可根据临床情况进行剂量调整。 2、小儿: 轻度感染:一日每公斤体重40-80mg,分3-4次静脉滴注; 中、重度感染:可增至一日每公斤体重160mg,分3-4次静脉滴注; 脑脊膜炎:可增量至至一日每公体重200mg,分3-4次静脉滴注 【不良反应】 1、不良反应 休克(小于0.1%),故要仔细观察,若出现感觉不适,口内异常感、喘、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等异常症状时,应停止给药,并进行适当处理。 偶有急性肾功能不全等严重肾功能障碍(小于0.1%),故要定期检查肾功能,仔细观察,如异常时,要停止给药.并进行适当的处理。 2、良反应 过敏症:皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、淋巴腺肿大、关节痛; 禁忌对该品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用 【注意事项】对青霉素类抗生素有过敏史的患者 【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存 【有效期】24个月 1

缬沙坦片(CXHS1000275-6)申报上市注册申请技术审评报告

CXHS1000275-6 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 2017年3月

目录 一、基本信息 (3) 1.申请人信息 (3) 2.原料药及制剂基本情况 (3) 3.审评经过 (5) 二、药学审评意见 (5) 三、临床药理学审评意见 (5) 四、说明书的核定 (8) 五、核查与检验等情况 (8) 1.生产现场检查情况 (8) 2.临床核查情况 (8) 六、技术审评意见 (9) 1.技术结论 (9) 2.提请注册司关注的相关问题........................ 错误!未定义书签。 3.需进一步关注的问题 ................................... 错误!未定义书签。

批准日期:2017年1 月11 日 批准文号:国药准字H20173014 国药准字H20173015 缬沙坦片(CXHS1000275-6)申请上市技术审评 报告 一、基本信息 1.申请人信息 2.原料药及制剂基本情况 基}-缬氨酸 C24H29N5O3/435.5

3.审评经过 申请人于2008年按原注册分类5类申报缬沙坦片,规格为80mg、160mg;受理号为CXHL0800033、34,次年获得临床试验批件,批件号为2009L03524、2009L03525。 完成生物等效性试验后申报生产,2010年11月03日受理,受理号为CXHS1000275、CXHS1000276,经审评后,经一轮补充资料、生产现场检查、临床核查后,最终结论为批准生产。 二、药学审评意见 (涉及商业秘密,本处省略综合报告约2000字)。 三、临床药理学审评意见 1)试验提交情况 申请人提交了一项本品160mg规格以PK为终点的人体生物等效性试验(空腹试验),未见预试验及失败试验相关信息。 审评意见:未提供餐后人体生物等效性试验信息。 2)BE豁免情况 申请人同时申报了本品80mg和160mg两个规格,本次人体生物等效性 试验所用规格为160mg,申请80mg规格BE试验豁免。经药学部门技术审评,本品80mg和160mg两个规格的处方中原辅料等比例变化,生产工艺完全一致,且在体外的溶出度一致,根据指导原则和相关的技术要求,认可对80mg 规格产品豁免生物等效性研究。” 审评意见:80mg规格BE试验豁免申请可接受。 3)参比制剂选择

最新常见急救药品知识培训

常见急救药品知识培训 一、中枢神经兴奋药 尼可刹米(可拉明) [药理及应用]直接兴奋延髓呼吸中枢,使呼吸加深加快。对血管运动中枢也有微弱兴奋作用。用于中枢性呼吸抑制及循环衰竭、麻醉药及其它中枢抑制药的中毒。 [用法]常用量:肌注或静注,0.25~0.5g/次,必要时1~2小时重复。极量:1.25g/次。 [注意]大剂量可引起血压升高、心悸、出汗、呕吐、心律失常、震颤及惊厥。 山梗菜碱(洛贝林) [药理及应用]兴奋颈动脉体化学感受器而反射性兴奋呼吸中枢。用于新生儿窒息、吸入麻醉药及其它中枢抑制药的中毒,一氧化碳中毒以及肺炎引起的呼吸衰竭。 [用法]常用量:肌注或静注,3mg/次,必要时半小时重复。极量20mg/日。 [注意]不良反应有恶心、呕吐、腹泻、头痛、眩晕;大剂量可引起心动过速、呼吸抑制、血压下降、甚至惊厥。 二、抗休克血管活性药 多巴胺 [药理及应用]直接激动α和β受体,也激动多巴胺受体,对不同受体的作用与剂量有关:小剂量(2~5μg/kg?min)低速滴注时,兴奋多巴胺受体,使肾、肠系膜、冠状动脉及脑血管扩张,增加血流量及尿量。同时激动心脏的β1受体,也通过释放去甲肾上腺素产生中等程序的正性肌力作用;中等剂量(5~10μg/kg?min)时,可明显激动β1受体而兴奋心脏,加强心肌收缩力。同时也激动α受体,使皮肤、黏膜等外周血管收缩。大剂量(>10μg /kg?min)时,正性肌力和血管收缩作用更明显,肾血管扩张作用消失。在中、小剂量的抗休克治疗中正性肌力和肾血管扩张作用占优势。用于各种类型休克,特别对伴有肾功能不全、心排出量降低、周围血管阻力增高而已补足血容量的患者更有意义。 [用法]常用量:静滴,20mg/次加入5%葡萄糖250ml中,开始以20滴/分,根据需要调整滴速,最大不超过0.5mg/分。 [注意]1.不良反应有恶心、呕吐、头痛、中枢神经系统兴奋等;大剂量或过量时可使呼吸加速、快速型心律失常。2.高血压、心梗、甲亢、糖尿病患者禁用。3.使用以前应补充血容量及纠正酸中毒。4.输注时不能外溢。 肾上腺素(副肾素)

中成药使用说明

药品名称:炎琥宁注射液 适应症;适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。 规格:10ml,200mg 用法用量:肌肉注射:一次40-80mg,一日1-2次。 静脉滴注:用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液溶解稀释后滴注。一日0.16g-0.4g,一日1-2次。 禁忌症:1.孕妇禁用。 2.对本品过敏者禁用。 配伍禁忌:本品忌与酸,碱性药物或含有亚硫酸氢钠,焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。药物名称:参芎葡萄糖注射液 适应症:用于闭塞性脑血管疾病及其他缺血性血管疾病。 规格:50ml 用法用量:静脉滴注,每日一次,每次100ml-200ml,或遵医嘱,儿童及老年患者应遵医嘱。禁忌症:1.对本品过敏者禁用。 2.脑出血及有出血倾向的患者禁用。 配伍禁忌:不宜与碱性药物配伍。 药品名称:丹红注射液 功能主治:活血化瘀,通脉疏络。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风,证见:胸痛,胸闷,心悸,口眼歪斜,言语蹇涩,肢体麻木,活动不利等症;冠心病,心绞痛,心肌梗塞,瘀血型肺心病,缺血性脑病,脑血栓。 规格:10ml,20ml。 用法用量:肌肉注射,一次2-4ml,一日1-2次;静脉注射,一次4ml,加入50%葡萄糖注射液20ml稀释后缓慢注射,一日1-2次;静脉滴注,一次20-40ml,加入5%葡萄糖注射液100-500ml稀释后缓慢滴注,一日1-2次;伴有糖尿病等特殊情况时,改用0.9%的生理盐水稀释后使用。 禁忌症:1.对本品过敏者或者严重不良反应病史禁用。 2.有出血倾向者禁用。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用。 药品名称:注射用丹参(冻干) 功能主治:活血通脉。用于胸痹血瘀证,症见:胸部刺痛,绞痛,痛有定处,或有心悸;冠心病,心绞痛见上述证候者。 规格:每支400mg。 用法用量:静脉滴注。临用前先用适量注射用水,生理氯化钠溶液或5%葡萄糖注射液充分溶解,再用生理氯化钠溶液或5%葡萄糖注射液500ml稀释,一次一支,一日一次,或遵医嘱。 药品名称:银杏达莫注射液 适应症:适用于预防和治疗冠心病,血栓血塞性疾病。 规格:10ml 用法用量:静脉滴注,成人一次10-25ml,加入0.9%氯化钠注射液或5%-10%葡萄糖500ml 中,一日2次。 药品名称:注射用七叶皂苷钠

医院急救备用药品管理和使用制度

备用急救药品管理制度及流程为加强各科室备用急救药品的领用、补充管理,确保患者急救用药,制定本制度。 一、备用急救药品是按照各科室实际需要储存于科室供临床急救和周转的必备药品,备用急救药品分为全院统一药品(见附表1)和专科用药。统一配置药品品种目录由医务科、护理部与药剂科制定。 二、专科备用急救药品品种及数量由科主任、护士长确定并填写附表2,报医务科、护理部审核,药剂科办理出库手续。 三、备用急救药品品种及数量审批后,原则上不再变动。因临床需要,确需增加品种、数量的,须书面说明详细理由,填写附表3,上报医务科、护理部审批后,药剂科办理相关手续。 四、备用急救药品中含有麻醉药品、精神药品、高危药品的,须填写《领用备用急救药品审批表》(见附表3),经相关部门审批后,药剂科办理相关手续。 五、科室备用急救药品使用后凭处方及时进行补充,保证急救所需。因特殊情况需院补充(如三无病人用药),须填写《领用备用急救药品审批表》(见附表3),说明理由,补充药品不得超出医院统一配置药品目录。 六、各科室急救备用药品,只能用于病人急救时使用,科室要做好管理。 七、麻醉、精神等特殊药品,应按特殊药品的管理规定管理。药剂科每月定期检查麻醉、精神等特殊药品的管理和使用是否符合规定。 八、护士长对本科室的所有备用药品负责(包括精神药品和麻醉药

品)。 九、各科室每个月定期检查备用药品的有效期及损坏情况。近效期药品优选使用,有效期前半年仍未使用的备用药品及时列出明细表,由科主任、护士长签字后和实物一并报药剂科更换;损坏的、过期的备用急救药品应及时列出明细表,由科主任、护士长签字后报药剂科统一处理。特殊管理药品按有关规定执行。

缬沙坦氢氯噻嗪片项目介绍

缬沙坦氢氯噻嗪片 一、国内外市场情况: 缬沙坦氢氯噻嗪片由瑞士诺华公司开发研制,于1998年6月首先在法国上市,后相继在德国、美国等多个国家上市。2009年5月,缬沙坦氢氯噻嗪片在澳大利亚上市,规格有80/12.5mg、160/12.5mg、160/25mg,同年11月又有大规格320/12.5mg和320/25mg在澳大利亚上市。2008年8月,缬沙坦氢氯噻嗪在美国获批作为治疗高血压的一线药物。 据了解,我国成人高血压患病率为0.8%,估计全国现有患病人数约为1.8亿,且近年来人群患病率不断升高。有研究表明近80%的高血压患者需要多药联合治疗,以帮助血压达标。对于那些需要多种药物治疗的患者,采用固定复方制剂作为一线治疗方案、与由一种药物开始治疗。接着增加剂量,继而再加用另一种药物的阶梯治疗方案相比,患者的用药治疗负担可减轻。 复代文是在单片药物中包含了世界处方量第一的高血压品牌药物代文?(缬沙坦),和利尿剂类高血压治疗药物氢氯噻嗪。与其他的同类复方降压药物不同的是,复代文在强效降压的同时具有已经证实的心、脑、肾等靶器官保护作用,符合高血压治疗的趋势。最新研究显示,复代文连续服用24周,可显著改善血管弹性,使患者血管年龄年轻9岁。复代文自九十年代于瑞士上市以来,至今已在全球上百个国家得到了广泛地使用。2005年复代文在中国上市,其显著的降压效果和被证实的心血管保护作用,得到了临床医生和患者的肯定。 随着人民对生活质量的要求提高,越来越多的中国人民将开始关注高血压,并通过药物控制高血压。中国对降压药物需求量将越来越大,缬沙坦氢氯噻嗪片市场前景非常广阔 二、品种基本情况 1、规格:每片含缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12.5mg。 2、类别:抗高血压药 3、原料情况:缬沙坦元/kg;氢氯噻嗪300元/kg 4、国内生产批文数量:5个(北京赛科药业有限责任公司国药准字H20080206、常州四药制药有限公司国药准字H20070118、鲁南贝特制药有限公司国药准字H20060578、浙江英格莱制药有限公司国药准字H20052481、陕西白鹿制药股份有限公司国药准字H20050429);国内剂型有片剂、分散片和胶囊剂,进口剂型为片剂每片含缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12.5mg。 5、适应症:用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。本品不适用于高血压的初始治疗。

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