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药用辅料——羟丙基甲基纤维素(HPMC)在药剂上的应用

药用辅料——羟丙基甲基纤维素(HPMC)在药剂上的应用
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羟丙基甲基纤维素

羟丙基甲基纤维素 [摘要] 羟丙基甲基纤维素是一种国内紧缺的高科技精细化工产品,广泛应用于许多工业领域和日常生活之中。在我国,这类产品的生产技术和应用开发还处于起步阶段。因此,掌握最新生产技术,并对其应用技术和市场开发提出设想就显得尤为重要。 [关键词] 羟丙基甲基纤维素;工艺技术;应用开发 羟丙基甲基纤维素是一种国内紧缺的高科技精细化工产品,是各类纤维素中用途最广、性能最优的一个品种。由于该产品具有优良的增稠、乳化、保护胶体、保持水分等性能,应用于医药制剂的薄膜包衣、缓释剂和黏合剂、石油化工、建筑、陶瓷、纺织、食品、日化、合成树脂、医药、涂料和电子等工业中。。在发达国家,HPMC 广泛应用于各个工业领域和日常生活之中,被称为“工业味精”,已经成为一种不可或缺的化学助剂。 1 产品概况 纤维素醚是一类重要的水溶性高分子化合物,是以天然纤维素经过碱化、醚化反应而生成的一系列产品的总称。纤维素醚分为离子型和非离子型两类产品,离子型产品主要是羧甲基纤维素(CMC) ,非离子型产品包括甲基纤维素(MC) 、羟丙基甲基纤维素(HPMC) 、乙基纤维素( EC) 、羟乙基纤维素(HEC) 等。 羟丙基甲基纤维素是纤维素经碱化、醚化、中和及洗涤等工艺过程得到的非离子型纤维素烷基羟烷基混合醚。HPMC属水溶性非离子型纤维素醚,是甲基纤维素(MC) 中部分甲氧基被羟丙氧基置换时得到的产物。其化学结构见图1 : HPMC 为白色粉末,无味,无臭,无毒,在人体内完全无变化而排出体外。该品易溶于水,但不溶于热水。水溶液为无色透明粘稠物。作为一种性能优良的非离子型纤维素混合醚,HPMC与CMC、MC、HEC、CMHEC、HEMC、HBMC等纤维素醚一样,具有优良的增稠、乳化、成膜、分散、保护胶体、保持水分、粘合、耐酸碱,抗酶等性能, 溶于水,还能溶于70%以下的乙醇、丙酮中,具有黏合、增稠和成膜性能。

药用辅料的应用

目录 一、微晶纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用 二、羟丙纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用 三、羟丙甲纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用 四、预胶化淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用 五、聚维酮在药物制剂或制剂工艺中的应用 六、交联聚维酮在药物制剂或制剂工艺中的应用 七、二氧化硅在药物制剂或制剂工艺中的应用 八、淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用 九、糊精在药物制剂或制剂工艺中的应用 十、聚丙烯酸树脂在药物制剂或制剂工艺中的应用 十一、羧赛(羧甲基纤维素钠)在药物制剂或制剂工艺中的应用 十二、羟丙基倍他环糊精在药物制剂或制剂工艺中的应用十三、倍他环糊精在药物制剂或制剂工艺中的应用 十四、十二烷基硫酸钠在药物制剂或制剂工艺中的应用 十五、交联羧甲基纤维素钠在药物制剂或制剂工艺中的应用十六、滑美(高润滑型硬脂酸镁)在药物制剂或制剂工艺中的应用十七、硬脂酸镁在药物制剂或制剂工艺中的应用 十八、羧甲淀粉钠在药物制剂或制剂工艺中的应用 十九、立崩(高膨胀型羧甲淀粉钠)在药物制剂或制剂工艺中的应用二十、预胶化淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用 二十一、聚维酮K30在药物制剂或制剂工艺中的应用 二十二、交联聚维酮(PVPP)在药物制剂或制剂工艺中的应用 二十三、水溶性淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用 二十四、可溶性淀粉可溶性淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用

一、微晶纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用 微晶纤维素广泛用于药物制剂,主要是在口服片剂和胶囊剂中作为黏合剂或稀释剂,不仅可用于湿法制粒且可用于直接压片。除了用于黏合剂或稀释剂,微晶纤维素还有一定的润滑和崩解性,故其在片剂的制备中用途非常广泛。 微晶纤维素还可以被用于化妆品和食品;用途及使用量见下表:微晶纤维素用途及使用量 二、羟丙纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用 低取代羟丙纤维素在口服制剂中应用广泛。具有黏合、成膜、乳化等性质。 1、在药剂制造中主要用作片剂的薄膜包衣材料、黏合剂。L-HPC作为片剂的黏合剂,湿法制粒时一般加5%~20%,用于原料本身具有一定黏性的品种;粉末直接压片时用量5%~20%。 2、崩解剂,用于小剂量西药或中草药片剂。作为片剂崩解剂,用量2%~10%,一般为5%。

最新PHMB产品介绍资料

PHMB产品介绍 1、中文名:聚六亚甲基双胍盐酸盐 2、英文名: Polyhexamethylene biguanidine hydrochloride; Guanidine, Poly(hexamethylene diguanide) hydrochloride. 3、化学名: N,N-1,6-hexanediylbis[N-cyano-,polymerwith1,6-hexanediamine,hydrochlo ride; 1,6-Hexanediamine,polymerwithN,N-16-hexanediylbis{N-cyanoguanidine} ,hydrochloride 4、通用名:聚己缩胍polihexanide 5、商品名:Vantocil 1B Vantocil P polyhexanide 6、简称:PHMB 7、分子式和分子量:(C8H18N5Cl)n n=12-16 分子量≥2500 [凝胶渗透色谱法] 8、有效含量:20% 9、CAS登记号:27083-27-8 10、质量指示: 11、作用原理:

聚六亚甲基双胍复方消毒剂是一种新型号的清毒剂,主要成分为盐酸聚六亚甲基双胍,盐酸聚六亚甲基双胍中的甲基胍具有很高的活性,容易被细菌、病毒所吸附,作用于细菌、真菌、藻类的细胞壁系统和/或细胞膜系统,与细胞磷脂化合物结合,迅速击穿它们的膜体系,使菌体胞内物质外流,并且抑制某些附于细胞膜的酵素活动,从而抑制了细菌病毒的分裂功能,使细菌病毒丧失繁殖能力,而且聚合物的形成堵塞了微生物的呼吸通道,使微生物窒息而死,从而达到杀抗菌、防霉效果。同时,其高分子聚合物结构使胍基的有效活性得以提高,使其杀菌效力大大高于其它胍类,而且细菌不易产生耐药性。聚六亚甲基双胍广谱抗菌,对革兰氏阳性菌,革兰氏阴性菌、真菌和酵母菌均有杀伤能力。 12、毒理性数据: 聚六亚甲基双胍可长期使用,毒性很低,对动物进行急性经口毒性试验、急性皮肤刺激试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、蓄积毒性试验、皮肤变态反应试验等一系列毒性试验,测试结果表明: ①急性经口毒性试验 小鼠染毒后,未出现中毒症状和死亡,雌雄小鼠经口LD50>5000mg/kg体重,PHMB 属实际无毒级。 ②家兔皮肤刺激试验 PHMB对皮肤刺激反应积分均值为0,表明该消毒剂对家兔皮肤属实际无刺激性。 ③微核试验 试验组微核细胞率及PCE/NCE与阴性对照组比差异无显著性,但与阳性对照组比差异有显著性(p<0.01),说明该消毒液对小白鼠骨髓嗜多染细胞无致微核作用。 ④小鼠精子畸形试验 该消毒液高、中、低3个剂量组对小鼠精子细胞畸变率分别为1.68、1.77、1.90,阴性对照组畸变率为1.88,各试验组精子细胞畸变率与阴性对照组比差异无显著性(p<0.05);阳性对照畸变率为9.80,各试验组精子细胞畸变率与阳性对照组比差异有著性(p<0.01)。该消毒液对雄性小鼠精子无致畸作用。 ⑤蓄积毒性试验 给药20天,小鼠未出现死亡,蓄积系数k>5,按蓄积毒性分级标准[2],PHMB消毒剂为弱蓄积毒性。 ⑥皮肤变态反应试验 试验组豚鼠致敏率为0%,未见皮肤变态反庆,说明该消毒剂无致敏作用。

羟丙基甲基纤维素与羧甲基纤维素有什么不同

市场上纤维素,从粘度上分为低粘度、中粘度、高粘度,不同粘度的纤维素有着不同的用途。所以厂家在购买的时候需要分清要做什么用,该用什么纤维素,不能贪图便宜找个替代品,否则做出的东西达不到效果,损失的只会是自己的利益。 羧甲基纤维素CMC、羧甲基淀粉钠(CMS),价位较为便宜(从产品本身性能上说,CMC要比阜盈HPMC低一个档次),羧甲基纤维素用在内墙低档腻子粉中,保水性和稳定性要比阜盈牌羟丙基甲基纤维素差很多,不能在防水腻子和外保温干混料中使用。 很多人认为这些纤维素都呈碱性,一般水泥、灰钙粉也是碱性,认为可以结合使用,但羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠不是单元素,它们在生产过程中使用的氯乙酸属于酸性,在生产纤维素过程中残留的物质与水泥、灰钙粉起反应,所以不能结合,很多厂家因此遭受很大损失,应引起重视。 羧甲基纤维素和羟丙基甲基纤维素用途只是相似,但其作用区别很大的,二者技术指标相差甚远; 二者主要原料同是精制棉是一样的,但其辅料,生产设备,工艺流程是不一样的,羟丙基甲基纤维素生产设备和工艺复杂很多。 两者完全不是一种生产工艺,且其他辅料也不一样的,所以用途也不一样。 不能替代,也不能为了降低成本相互结合。 阜盈羟丙基甲基纤维素(hpmc)化学性能稳定、防霉、保水增稠效果最好,而且不受PH值变化影响,粘度10万的适合用于腻子粉,粘度15万~20万适用于砂浆中,主要增加流平性、施工性,可以减少水泥的用量。另一个作用是水泥砂浆有一个凝固期,在凝固期内需要养护,需供水保持湿润。由于纤维素的保水

作用,水泥砂浆凝固所需的水分从纤维素的保水中得到保证,因此不需要养护就可以达到凝固的效果。

药用辅料的研发与应用

药用辅料的研发与应用 摘要:药用辅料作为药物制剂的重要组成部分,在制剂发展中起着关键的作用,本文着重阐述了辅料开发的几种途径、辅料安全性、审批问题及国内开发新型辅料的必要性。关键词:药用辅料药物制剂剂型 药品的研究与开发(R&D)己成为医药卫生科技热点话题之一,伴随着科学技术的进步,可控制药物释放速度的片剂和胶囊剂、透皮吸收制剂、靶向给药制剂以及DDS等技术已日趋成熟,有些已应用于临床,这与药用辅料(或称为药用材料科学)的飞速发展是密不可分的。药用辅料对新型释药系统的研究与开发的影响越来越受到重视。 1. 药用辅料当前发展状况 近年来药用辅料发展极为迅速,新辅料不断问世。目前、除传统辅料质量提高外,新辅料己发展到包括微囊、毫微囊成囊材料;微球、毫微球、脂质体载体材料,缓释、控释、靶向给药材料;包合物、薄膜包衣材料;前体药物载体材料;固体分散体载体材料;磁性载体材料;成膜材料;增塑剂;抛射剂;透皮吸收促进剂;表面活性剂等40多类、上千个品种。同时,不少有关新DDS、新工艺研究应用成果与药用辅料研究与应用专著问世,从而有力促进了新型辅料应用与新药研究与开发。 2. 药用辅料的作用 药用辅料不但赋予药物适于临床用药的一定形式,而且还可左右药物释放速度、释放区域、靶向给药、稳定性、药效发挥以及药品质量控制等。过去曾认为辅料本身一般无生理活性,且不影响主药发挥药物疗效,选用药用辅料时着重在如何便于工艺操作、制剂成型及外观美观等方面,而对其可影响主药释放、吸收、改变药物生物有效性、靶向性等重视极为不够或认识不足。实际上,绝对无活性的药用辅料是不存在的[1]。 药用辅料不但在相当程度上决定了药物新剂型质量,有助于制剂成型、稳定、助溶、增溶、缓释、控释、定向、定时、定位、速效、高效、长效,而且从某种意义上讲,一种优良新辅料的开发则可带动开发出一大类剂型、一大批新药与制剂质量的提高,其意义远远超过一种新药的开发。整个药剂学的发展与新药开发的实践有力证明,药用辅料

注射剂的增溶性药用辅料研究

注射剂增溶性药用辅料 研究
现代中药制剂教育部重点实验室 成都中医药大学 解放军302医院,全军中药研究所 北京中医药大学 中国医学科学院药用植物研究所

目录
一、研究成果汇报 二、关键性问题探讨

吐温80(聚山梨酯80)的现状
老的产品、新的问题 规格单一、质量混乱 国际应用,不同的标准 注射常用,不良反应常出 增溶机理清楚,异常反应不明 优化空间巨大

有关中药注射剂用吐温80的质疑的分析
从吐温80角度 解释注射剂 不良反应
目前存在问题
吐温质量标准 不“标准”
应用范围 不明确
使用 不合理
杂质含量高于限度 导致不良反应
非长链刚性 分子
工艺 条件
使用量

吐温80使用情况
各产品中吐温80的使用途径及用量
领 域 使用途径 口服 医 药 肌肉注射 静脉注射 皮肤外用 用量范围 0.5%~5% 4~128mg/日 50~500mg/日 2% 1% 0.1% ≤1‰ 食 品 经口入消化道 ≤15‰ ≤5‰ ≤4g‰ 化妆品 皮肤外用 口腔用(吸入) 产品类型 口服液 注射液 注射液 乳膏剂 黄油 掼奶油 北京市海淀会友精 细化工厂 各中药制剂药品标 准 统计计算而得 资料来源
雪糕、冰淇淋 《食品添加剂使用 卫生标准》 牛乳 (GB2760-1996) 复合调味酱 干粉复合调味 料 乳膏剂 口腔清洁剂 卫生部公告2006年 第12号

吐温80在中药注射剂中的品种及用量

国外羟丙基甲基纤维素制备工艺介绍

国外羟丙基甲基纤维素制备工艺介绍 国外羟丙基甲基纤维素制备工艺介绍 (1)美国道化学公司(Dow Chem.Co.)制备低羟丙基含量(MS=0.05~0.2)和高甲氧基含量(DS=1.4~2.1)的羟丙基甲基纤维素,是将碱纤维素与大量氯甲烷和少量环氧丙烷反应而制得。这是种度产品品种,它的2%水溶液,于20℃的粘度在30 mpa?s 以下,凝胶点接近于70℃。它的中粘度产品的粘度 在40~80 mpa?s,它的凝胶点在65℃左右。该产品适用于氯乙烯、偏氯乙烯和丙烯腈的聚合,也适用于氯乙烯与偏氯乙烯和丙烯腈与偏氯乙烯的共聚。 (2)德国Henkle and cie 公司制备易溶于水中作胶粘剂用的羟丙基甲基纤维素的工艺,该工艺也属于低羟丙基含量和高甲氧基含量的类型。具体工艺如:先将10Kg 亚硫酸法精制纤维素加入到35%碱液中,压榨至 2.6 倍,在室温下放置18h,投入到装有回流冷凝器的150L 容积的高压釜中,用氮气冲洗后,导入 1 份环氧丙烷溶于 6 份氯甲烷中的混合液,经1h 升温加热至60℃,再经2h 升温至85℃后,维持该温度1h,此时产生的压力为2.2Mpa,停止加热,经冷却后,将釜中的氯甲烷除去,产品用95%的热水洗涤 2 次;离心甩干至含水量为60%,经冷却后,挤塑切成片状,经锤式粉碎机粉碎,并经空气干燥至含水量为9%,产品粒度为0.2~0.5,4%溶液的粘度为2pa?s,它在室温下不溶于水。 (3)德国Kalle 公司采用连续醚化制备纤维素醚,如甲基纤维素或羟丙基甲基纤维素。该工艺中碱纤维素是采用双螺旋浆压榨机来制备的,它与醚化反应管相连接,醚化液由水压泵强制送入反应管中,反应管外有加热夹套,有热交换器调节液温,用泵循环使用,并具有回流冷凝器来保持反应管恒温,因为反应管内的压力在表压18~29 大气压之间。反应物呈浓厚的悬浮液,必须具有压力释放旋转出料设备和旋转泵。出料物中包括纤维素醚,过量的醚化剂、二甲醚、氯化钠和其它副产物,经热水洗涤、离心分离,所得纤维素醚以常规干燥方法干燥得产品,醚化剂经回收,调整醚化剂比例后加以回用。如将经粉碎的聚合度为500 的纤维素在具有水冷却的连续混合器中与碱液混和,使成为含 有26%NaOH、32%纤维素和42%水的碱纤维素。由螺旋压榨机使均匀导入反应器中,同时导入纤维素 6 倍量的含有5%环氧丙烷的氯甲烷,于80℃反应温度下,经40min 后出料,得甲氯基含量为26%、羧丙基为3%和粘度 为1Pa?s(2%水溶液,26℃)的羟丙基甲基纤维素。 (4)美国道化学公司曾采用芳香族有机溶剂来作为稀释剂,以使反应中热传导均匀和易于控制温度,反应一经完成后,可经共沸除去大部分水分和副反应有机化合物。例如将3980 份甲苯、392 份固体NaOH 和145 份水,用氮气换去空气,然后将混合物在搅拌下加热至80℃,1h 后,加入400 份经粉碎的纤维素。这些混合物采取氮气保护并加热1h 后,将混合物冷却到室温后,加入594 份氯甲烷和101 份环氧丙烷,然后加热至90℃,并保持此温度4h,反应完全后,开启反应釜,取样分析残余碱含量,加入足量甲酸中和残余的氢氧化钠,然后加水进行共沸蒸馏,其水量约为存在于混合物中的90%

粉末直接压片药用辅料的特点与应用

粉末直接压片药用辅料的特点与应用 管理员 2008-5-5 (400) 华东理工大学药学院胡晏、张玲、崔景斌 1.药用辅料的开发 1.1开发途径 粉末直接压片辅料的流动性、压缩成型性是决定辅料应用效果的重要性质。新辅料的开发在满足一定的流动性和压缩成型性的同时也考虑了特殊的崩解、载药等要求。对于主要用作填充剂和粘合剂的辅料,主要的开发途径有:化学和物理修饰:不用辅料的复合;辅料和药物的复合。 化学修饰的产物的毒性、安全性测试的高成本限制了这种途径的开发。这种途径成功典型有纤维素的衍生物和环糊清。物理修饰的产物无需进行毒性和安全性测试。物理修饰的手段当中,改变粒子大小和成团是重要的手段。成团后的乳糖和纤维素表现出了良好的流动性,并且加入助流剂后不会影响片剂的硬度。成团后的淀粉保持了原有的粘合性。 复合的方法是在不改变化学结构和稳定性的前提下进行物理改良,这种改良利用了现有的丰富的辅料类型,产生出许多性能优良的复合辅料。许多辅料的组合加工都是可行的,只有不相容可能成为一个限制因素。组合加工的目的在与获得一种性价比较高的产品。两种辅料以最佳配比得到的复合产品比起简单混合有着更优良的性能。不如,用作填充剂/粘合剂但没有优良崩解性的辅料可以和能增加空隙率和膨胀性的辅料结合在一起。根据被选用材料的物理化学特性选择合适的预处理和组合加工技术。这个过程必然要考虑成本问题。同时,为了保证产品组成和性质的均一性,避免批与批之间的差异,必须严格限制生产过程控制参数。 1.2辅料设计和生产

为了满足实际需要,辅料的设计要求主要集中在以下几个方面:粒度分布、流动性、载药量。现有的技术条件容易满足上述要求,主要需解决的是成本问题。降低辅料生产成本可以通过对原料和生产过程实行计算机标准化控制,以及低库存、高效的生产管理方法。 1.3辅料开发和生产过程的规范化 在现有的药品中,活性成分和辅料是以化学性能划分的。药物和辅料一定要符合纯度的要求,但是实用性对辅料,尤其是粉末直接压片辅料来说是更重要的。辅料的性能规格越来越受到重视,用这种方法可以给不同来源的同种辅料划分等级。目前,一些大的制药公司和研究机构已经着手统一原料的规格,同时也有一些新的、更有意义的规格的出现。 2.粉末直接压片辅料的特点 2.1优良的崩解和溶出特性 水溶性辅料采用直接压片法可以得到崩解性能优良的速溶片(FMTs)。这种技术的关键是水溶性辅料和崩解剂的合理利用。 当片剂尺寸较大和硬度较高时,会造成药片的崩解时间过长。因此,这种片剂往往硬度较低,这就容易造成较大脆碎度。为了解决这一问题,需要寻找硬度和崩解度均能符合要求的辅料或组合。 合适的崩解剂和适宜的量。对药物的溶出速率具有决定性的影响。Caram ella等人发现崩解剂的效果取决于吸水膨胀的能力,即崩解剂吸水性转化成膨胀性或崩解性的能力。获得理想的崩解效果的关键是崩解剂的适宜浓度,低于这个浓度,则片剂的崩解时间与崩解剂的浓度成反比;高于这个浓度,崩解时间基本保持不变或略有增加。 在崩解度合适的前提下提供片剂硬度有多种方法。一是将高膨胀力的崩解剂和低膨胀力的填充剂,如淀粉纤维素等合用。二是低成型性的糖类和高成型性的糖类辅料合用。另外,淀粉、纤维素和水溶性糖类按一定比例组合可以得到口感良好的口腔速溶片。新的研究表明加入适量的非水溶性无机物辅料和有效的崩解剂,即使在效低压力下生产出的硬度较低的速溶片剂,也具有良好的硬度和摧碎度,同时又保持了理想的崩解能力[3]。 2.2提高药物稳定性

药用辅料PVP

药用辅料PVP 聚乙烯砒咯烷酮是由乙烯基砒咯烷酮聚合而得,简称PVP,分子量5000~700000。 PVP是无臭、无味的白色粉末或透明溶液,具有优良的溶解性、低毒性、成膜性、络合性、表面活性和化学稳定性,可溶于水、含氯溶剂、乙醇、胺、硝基烷烃和低分子脂肪酸,与多数无机盐和多种树脂相溶,不溶于丙酮、乙醚等,是性能优异、用途广泛的水溶性高分子化合物,属高科技含量、高附加值精细化工产品,是国际倡导的重要化工中间体和医药中间体。 PVP的固体和溶液都很稳定,具有成膜性和吸湿性,其薄膜无色透明,硬而光亮,加入某些天然或合成高分子聚合物,有机化合物可有效地调节PVP的吸湿性和柔软性。PVP有很强的粘接能力,极易被吸附在胶体粒子表面起到保护胶体的作用,PVP有优良的生理惰性和生物相容性,对皮肤、眼睛无刺激或过敏,实际无毒。 聚维酮在医药上有广泛的应用,为国际倡导的三大药用新辅料之一,应用最广的是片剂、颗粒剂的粘合剂。PVP还可用作胶囊的助流剂,眼药的去毒剂及润滑剂,注射剂的助溶剂,液体制剂的分散剂,酶及热敏药物的稳定剂。聚维酮还可与碘合成PVP-I 消毒杀菌剂。在隐形眼镜中,PVP作为接触眼镜的成份,可增加其亲水性。PVP在医药上还可用作低温保存剂。聚维酮K30,正收入中国药典2000版,PVP收入美国药典26版。

国内PVP生产厂家有很多,其中博爱新开源制药有限公司,是国内首家研究、开发和生产聚乙烯吡咯烷酮(PVP)系列产品的高新技术企业,对PVP的研究处于领先水平。 医药行业常用的聚维酮K30,为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×104,分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。 2008年中国PVP产品消费按应用领域划分,医药领域的消费比例最大,达42.31%;其次是日用化工和粘合剂领域,分别占到34.62%和9.62%;其余行业的消费占13.46%。 随着中国经济的发展,国内的医药、日化和食品酿酒等行业也将会快速发展,PVP作为重要的辅料和添加剂,其未来的消费也会快速增长。同时随着近年来国内1,4-丁二醇、γ-丁内酯的产能不断扩大,为PVP的生产发展提供了丰富的原料,国内PVP 的产量将会提高,质量也会不断提升,作为药品生产用的辅料,就需要在省内注册申请生产文号,相应的要有完善的厂房、生产间。 目前,药用聚维酮K30有正式生产文号的厂家不多,安徽山河药用辅料有限公司已取得地方文号,要取得生产批准文号,必须要准备以下材料: 1.《药品注册申请表》; 2.药用辅料名称以及命题的依据;

羟丙基甲基纤维素醚

维素醚作为建筑干混砂浆产品中的最主要外加剂,对于干混砂浆的性能和成本起着关键性的作用。那么,什么是羟丙基甲基纤维素醚?为此,安徽金水桥建材有限公司为大家总结了相关信息,希望能够为大家带来帮助。 羟丙基甲基纤维素(INN名称:Hypromellose),亦有简化作羟丙甲纤维素(hydroxypropyl methylcellulose,缩写作HPMC),是属于非离子型纤维素混合醚中的一个品种。它是一种半合成的、不活跃的、黏弹性的聚合物,常于眼科学用作润滑科,又或在口服药物中充当辅料或赋型剂,常见于各种不同种类的商品。作为食品添加剂,羟丙甲纤维素可担当以下角色:乳化剂、增稠剂、悬浮剂及动物明胶的替代品。它的《食品法典》代码(E编码)是E464。 溶于水及大多数极性c和适当比例的乙醇/水、丙醇/水、二氯乙烷等,在乙醚、丙酮、无水乙醇中不溶,在冷水中溶胀成澄清或微浊的胶体溶液。水溶液具有表面活性,透明度高、性能稳定。HPMC

具有热凝胶性质,产品水溶液加热后形成凝胶析出,冷却后又溶解,不同规格的产品凝胶温度不同。 安徽金水桥建材有限公司是年产3000吨羟丙基甲基纤维素(羟丙甲\hpmc纤维素)的高新技术企业。羟丙基甲基纤维素品型号有kh60和kh75,羟丙基甲基纤维素的粘度有:5万、10万、15万、20万分类;广泛应用于建筑、乳胶涂料、聚氯乙烯、陶瓷以及纺织生产中。产品质量先进,畅销国内、国际市场,深受用户好评。 公司占地面积45亩,厂房面积19.8亩,办公楼3.75亩,位于安徽省宿州市经济技术开发区,距市中心2公里。京浦铁路,206国道,310省道纵穿开发区,合徐高速公路沿开发区西缘穿过。宿州市位于安徽省最北部,史有“皖北大门”之称,宿州市居中靠东、承东启西、连南接北,是贯通华东、华南、华中、华北地区的重要交通枢纽,铁路、公路、水路交通十分便捷。连霍高速、京福高速在宿州市纵横贯穿,京沪、陇海两大铁路干线呈“十”字状贯穿全境,已建成的京沪高速铁路经过宿州市,并设有车站,从宿州市3个小时可到

药用辅料在制剂中的应用

药用辅料在制剂中的应用 一、概论 为发展疗效更好、安全性更高的给药方法,医疗工作者一直在为药物剂型的改进和创新不断努力探索。各种新型辅料的涌现为剂型结构的改变提供了有利条件。如:近十多年来,国内外的制药工业发展迅速,先后开发出微囊、毫微囊、微球、脂质体、透皮给药系统等新剂型、新系统,药物制剂向高效、速效、长效和服用剂量小、毒副作用小的方向发展,药物剂型向定时、定位、定量给药系统转化,制剂质量有了大幅度提高。这些在国际上具有很强的竞争力。新制剂、新剂型的开发成功,究其原因是重视了药剂辅料的开发应用,尤其是新辅料的开发应用。所以说“没有优良的辅料就没有优质的制剂” [1] 二、辅料的定义、分类 药物被加工成各种类型的制剂时,绝大多数都要加入一些无药理作用的辅助物质,称为药用辅料,使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特征。辅料一词实际上是很多物质的总称,包括范围很广,品种繁多,多数品种间不具有共同性。药物辅料作为生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂,在医药工业中占有非常重要的地位[2]。药用辅料按其制剂用途的不同,可以大致分为五类:制剂稳定性辅料、固体制剂辅料、半固体制剂辅料、液体制剂辅料和其它医药辅料[3]。 三、辅料在药剂学中的地位 (一)辅料与药剂学的关系大规模生产疗效好、毒副作用低、便于使用及贮存、质量稳定的药物剂型与生产技术、生产设备、质量管理等密切相关, 辅料再其中扮演着极其重要的角色。辅料不但赋予药物具体的用药形式,而且左右药物稳定性、药效发挥及制剂质量。特别是如控缓释制剂、靶向制剂等对辅料的依赖程度更高,可以说,一个特别辅料的开发,意味着开发出一种新制剂或一类新剂型。 (二)辅料在药物中的作用 1.辅料是制剂的组成成分 通常药物在制剂中的量较小,甚至小于1mg以下,不用辅料无法成型。而栓剂属腔道给药,由于给药部位面积小、体液少,如需快速起效,必须选择直肠易溶化或溶化的辅料。同样气雾剂中药物通过呼吸道吸收是借助呼吸道气流将药物带到肺部,选择将药物雾

药用辅料案例分析..

液体制剂 例1:鱼肝油乳 处方:鱼肝油500g 阿拉伯胶125g 西黄蓍胶7g 挥发杏仁油1g 糖精钠0.1g 氯仿2ml 纯化水至1000ml 处方解析: (1)该乳剂为口服制剂,鱼肝油为油相。 (2)乳剂的组成必须有油相、水相和乳化剂,由此断定纯化水为水相,阿拉伯胶、西黄蓍胶作乳化剂。 (3)口服制剂,需考虑患者服用的口感,故加入了挥发杏仁油、糖精钠做矫味剂。 (4)含水的液体制剂,在贮存过程中可能易被微生物污染,故加入氯仿作防腐剂。 例2:炉甘石洗剂 处方:炉甘石15g 氧化锌5g 甘油5g 苯酚适量 羧甲基纤维素钠1g 纯化水加至100ml

处方解析: (1)该乳剂为外用的混悬剂,炉甘石、氧化锌为主药,具有收敛和保护皮肤的作用。 (2)混悬剂的组成必须有难溶性药物、分散介质和助悬剂等稳定剂,由此断定纯化水为分散介质,甘油为低分子助悬剂,羧甲基纤维素钠为高分子助悬剂。 (3)含水的液体制剂,在贮存过程中可能易被微生物污染,故加入苯酚作防腐剂。 例3:胃蛋白酶合剂 处方:胃蛋白酶(1:3000)20g 稀盐酸20ml 单糖浆100ml 橙皮酊20ml 5%羟苯乙酯醇液10ml 纯化水至1000ml 处方解析: (1)该制剂为口服制剂,胃蛋白酶为主药。 (2)纯化水为水分散介质。 (3)胃蛋白酶在酸性环境中稳定性好,药效好,故加入稀盐酸调节酸性pH环境。 (4)口服制剂,需考虑患者服用的口感,故加入了单糖浆、橙皮酊做矫味剂。

(5)含水的液体制剂,在贮存过程中可能易被微生物污染,故加入了羟苯乙酯醇液作防腐剂。 例4:氯霉素注射液 处方:氯霉素131.25g 丙二醇881.5g 亚硫酸氢钠 1.Og 注射用水至1000ml 处方解析: (1)该剂型为注射剂,氯霉素为主药,注射用水为溶剂。 (2)氯霉素水中溶解度低,为配制成溶液,必须提高其溶解度,故加入丙二醇与注射用水形成混合溶剂。 (3)亚硫酸氢钠是典型的抗氧剂。 例5:醋酸曲安奈德注射剂 处方:醋酸曲安奈德微晶10% 吐温80 2g 海藻酸钠5g 盐酸利多卡因5g 注射用水至1000ml 处方解析: (1)该剂型为注射剂,醋酸曲安奈德为微晶状态,不溶于水,故可判断该注射剂为混悬型注射剂。醋酸曲安奈德微晶为主药,注射用水为分散介质。

HPMC在药剂学中的应用简介

HPMC在药剂学中的应用简介 摘要:药用辅料系药物制剂中除活性成分以外所有物料的统称,其功能除赋形外,还能保持或增加活性成分的稳定性和生物利用度。[1] HPMC全名羟丙甲纤维素,是纤维素的部分甲基和部分聚羟丙基醚,作为药物制剂中常用的辅料,对药物的性质有很大改善和提高。本文就HPMC作为药用辅料的常用功能及其研究发展做一概述。 关键词:羟丙甲纤维素、黏合剂、薄膜包衣材料、凝胶骨架片缓释制剂 引言:羟丙甲纤维素作为药剂辅料具有很大的应用价值,其具有的其他辅料所没有的优点使其近年被广泛使用,尤其是在医药行业,其作为辅料具有很大优越性,研究它,开发它,使其被更广的行业所运用具有重大意义。 一、羟丙甲纤维素的理化性质 羟丙甲纤维素为白色粉末, 无味、无臭、无毒,在人体内完全无变化而排出体外。该品易溶于水,水溶液为无色透明黏稠物。羟丙甲纤维素具有优良的增稠、乳化、成膜、分散、保护胶体、黏合、耐酸碱、抗酶等性能, 广泛用于建筑、涂料、医药、食品、纺织、油田、化妆品、洗涤剂、陶瓷、油墨及化学聚合反应过程中。[2]由于能源的可再生意识以及对环境的污染问题得到广泛的关注和重视,天然纤维素及其衍生物的应用得到发展。[3]羟丙甲纤维素能作为目前国内外用量最大的药用辅料之一,其具有许多其它辅料所不具备的特性。①羟丙甲纤维素有优异的冷水水溶性,只要将它加入冷水中,稍加搅拌便能溶解成透明的溶液,相反在60 ℃以上热水中基本不溶解,仅能溶

胀。②羟丙甲纤维素是一种非离子型纤维素醚,不与金属盐或离子有 机化合物作用,从而保证羟丙甲纤维素在制剂生产过程中不与其他原 辅料反应,增加其稳定性。③羟丙甲纤维素具有较强的抗过敏性,并 随着分子结构内取代度的增加,抗过敏性也增强。采用羟丙甲纤维素 为辅料的药品,相对采用其他传统辅料(淀粉、糊精、糖粉等)的药品,其有效期内质量更稳定。④羟丙甲纤维素具有代谢惰性,作为药用辅料,不被代谢,不被吸收,故在药、食品中不提供热量,对糖尿病人需用的低热值、无盐、无变原性药食品具有独特适用性。⑤羟丙甲纤维素对酸和碱比较稳定,但若超出pH2~11并同时受较高温度或存放时间 较长,也会使黏度降低,稳定性下降。⑥羟丙甲纤维素的水溶液能提 供表面活性,呈现出适度的表面张力与界面张力值。在两相体系中具有有效的乳化作用,可作为有效的稳定剂和保护胶体。⑦水溶液具有 优良的成膜性能,是片剂、丸剂的良好包衣材料。由它形成的膜具有 无色、坚韧的特点。若加入甘油,还可增加它的塑性。[4] 二、羟丙甲纤维素在药物制剂中的应用 1.在片剂黏合剂和崩解剂中的应用[5-6] 黏合剂系指依靠本身所具有的黏性对无黏性或黏性不足的物料 给以黏性,从而使物料聚结成粒的辅料。低粘度的羟丙甲纤维素在水中溶解形成澄明至乳白色具有粘性的胶体溶液,可直接作为黏合剂。 羟丙甲纤维素作为黏合剂可降低药物的接触角,使药物易于润湿, 且 本身吸水后能膨胀数百倍,故能显著提高片剂的溶出度或释放度。羟 丙甲纤维素具有较强的黏性,质地酥松或脆硬的原料可增加颗粒粘性, 改善可压性。羟丙甲纤维素主要用作黏合剂,但也可与淀粉同用,作

hpmc纤维素用途

hpmc羟丙基甲基纤维素主要用于聚氯乙烯生产中的分散剂,此外在其他石油化工、涂料、建材、除漆剂、造纸、化妆品等产品生产中作增稠剂、稳定剂、乳化剂、成膜剂等。那么,hpmc纤维素用途是什么?为此,安徽金水桥建材有限公司为大家总结了相关信息,希望能够为大家带来帮助。 本品为工业级HPMC,主要用途为聚氯乙烯生产中做分散剂,系悬浮聚合制备PVC的主要助剂。另外,在其他石油化工、涂料、建材、除漆剂、农业化学品、油墨、纺织印染、陶瓷、造纸、化妆品等产品生产中作增稠剂、稳定剂、乳化剂、赋形剂、保水剂、成膜剂等。在合成树脂方面的应用,可使获得的产品具有颗粒规整、疏松、视比重适宜,加工性能优良等特点,从而基本上取代了明胶和聚乙烯醇作分散剂。另外,在建筑工业施工过程中,主要用于砌墙,灰泥粉饰,嵌缝等机械化施工中;特别在装饰性施工中,用做粘贴瓷砖、大理石、塑料装饰,粘贴强度高,还可以减少水泥用量。用于涂料行业中做增稠剂,可使图层光亮细腻,不脱粉,改善流平性能等。

安徽金水桥建材有限公司是年产3000吨羟丙基甲基纤维素(羟丙甲\hpmc纤维素)的高新技术企业。羟丙基甲基纤维素品型号有kh60和kh75,羟丙基甲基纤维素的粘度有:5万、10万、15万、20万分类;广泛应用于建筑、乳胶涂料、聚氯乙烯、陶瓷以及纺织生产中。产品质量先进,畅销国内、国际市场,深受用户好评。 公司占地面积45亩,厂房面积19.8亩,办公楼3.75亩,位于安徽省宿州市经济技术开发区,距市中心2公里。京浦铁路,206国道,310省道纵穿开发区,合徐高速公路沿开发区西缘穿过。宿州市位于安徽省最北部,史有“皖北大门”之称,宿州市居中靠东、承东启西、连南接北,是贯通华东、华南、华中、华北地区的重要交通枢纽,铁路、公路、水路交通十分便捷。连霍高速、京福高速在宿州市纵横贯穿,京沪、陇海两大铁路干线呈“十”字状贯穿全境,已建成的京沪高速铁路经过宿州市,并设有车站,从宿州市3个小时可到北京、2个小时到上海。水路运输主要航线由宿州港经洪泽湖至长江中下游各港口城市,经大运河至江、浙、沪等地或经淮河到淮河沿岸

药典2010版药用辅料收载解析--涂家生

涂家生,中国药科大学教授国家药典委员会委员 国家药品审评中心专家 2010.5

中国药典附录《药用辅料》的解析 主要内容 前 言 2010年版中国药典收载药用辅料的过程展 望 1234

我国药用辅料现状 一、前言 药用辅料也称为赋形剂,诚如药物离不开剂型,制剂同样离不开辅料。目前,药物制剂正向以“定时、定量、定位”为目标的给药系统发展,新型给药系统的产生、发展、成熟无不与新型辅料的出现有关。 1、目前我国药用辅料的来源、生产、质量尚存在管理不理想的 状况,药用辅料的质量影响和制约了我国制剂的水平。2、另一方面,尽管辅料被认为应该生理惰性、化学惰性,但有很多药物不良事件是与药用辅料有关的,例如1930年的磺胺酏剂事件和我国广东去年的“齐二药”事件,皆因利益驱使假冒辅料(economic-motivated adulteration, EMA )二甘醇导致。3、很多辅料具有生物活性,或会改变药物的作用,例如三聚氰胺等。

据不完全统计,我国制剂使用的药用辅料大约543种,但具有药用质量标准的占少数,尤其在药典中收载较少,表1为我国药用辅料的质量标准统计情况。 表1 我国药用辅料的质量标准统计情况 标准品种数占总数的比例 药典标准(2010年版)13224.31% 部颁标准33 6.1% 地方标准31 5.7% USP和EP标准27 5.0% 国标、化工和企业标准34162.8% 总计543 可以看出,我国药用辅料质量标准符合药用标准的为少数,尤其收载于药典的仅为少数。其它标准的材料作药用辅料的现象严重。与之不同的是,美国大约有1500种辅料,大约50%已经收载于USP/NF,欧洲有药用辅料约3000种,在各种药典中收载也已经达到50%。因此,加大药用辅料收载于中国药典具有重要意义。

医药、食品用甲基纤维素

医药、食品用甲基纤维素 医药、食品用羟丙基甲基纤维素 中文名称:甲基纤维素 英文全称:Methy Cellulose 英文简称:MC 分子式:〔 C 6H 7O 2(OH )3 -n(OCH 3)n 〕x 中文名称:羟丙基甲基纤维素 英文全称:Hydroxypropyl Methyl Cellulose 英文简称:HPMC 分子式:〔C 6H 7O 2(OH )3-m-n(OCH 3)m(OCH 2CH(OH)CH 3)n 〕x 1) 外观:本产品为白色至微黄色颗粒或粉末。 2) 可溶性:本产品在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶,在冷水中溶胀成澄清或微浑 浊的胶体溶液。HPMC 可溶在某些有机溶剂中,也可溶解在不——有机溶剂的混合溶剂中。 3) 颗粒度:100目筛上物≤5.0。 4) 本产品随甲氧基含量减少,凝胶点升高,水溶解度下降,表面活性也下降。 1、 抗盐性:本产品是非离子型纤维素醚,而且不是聚合电解质,因此在金属盐或 有机电解质存在时,在水溶液中比较稳定,但过量的添加电解质,可引起凝胶和沉淀。 2、 表面活性:本产品水溶液具有表面活性功能,可作为胶体保护剂,乳化剂,和 分散剂。 3、 热凝胶:HPMC 水溶液当加热到一定温度时,变的一透明,凝胶,形成沉淀, 但在逐渐冷却时,则又恢复到原来的溶液状态。而发生这种凝胶和沉淀的温度主要取决于它们的类型、浓度和加热速率。 4、 PH —稳定性:本产品水溶液的粘度几乎不受酸或碱影响,而且PH 值在3.0~11.0 的范围内比较稳定。因此,溶液的粘度在长期贮存过程中趋于稳定。 5、 保水性:本产品是一种高效保水剂。其医药级产品在食品、化妆品以及许多其 它方面具有广泛应用。 6、 成膜性:本产品可形成一种透明、坚韧、柔性的薄膜,而这种膜能极好的阻止 油脂的渗入。在食品中的应用,常常运用这种性质,在冷却期保持水份和吸附油。 7、 粘结性:本产品还作为一种高性能粘结剂,被应用于食品和药品中。 符合中国药典2000版,美国药典USP24/NF19标准,欧洲药典EP4。

羟丙基甲基纤维素的产品知识

羟丙基甲基纤维素的产品知识 羟丙基甲基纤维素外观为白色的粉末,无嗅无味,溶于水及大多数极性有机溶剂和适当比例的乙醇/水、丙醇/水、二氯乙烷等,在乙醚、丙酮、无水乙醇不溶,在冷水中溶胀成澄清或微浊的胶体溶液。水溶液具有表面活性,透明度高、性能稳定。HPMC具有热凝胶性质,产品水溶液加热后形成凝胶析出,冷却后又溶解,不同规格的产品凝胶温度不同。溶解度随粘度而变化,粘度越低,溶解度越大,不同规格的HPMC 其性质有一定差异,HPMC在水中溶解不受PH值影响。颗粒度:100目通过率大于100%。堆密度:0.25-0.70g/ (通常0.4g/ 左右),比重1.26-1.31。变色温度:180-200℃,炭化温度:280-300℃。HPMC具有增稠能力,排盐性、PH稳定性、保水性、尺寸稳定性、优良的成膜性以及广泛的耐酶性、分散性和粘结性等特点。 羟丙基甲基纤维素的知识问答 1、羟丙基甲基纤维素在抗裂砂浆中起什么作用 既然是做抗裂砂浆!适量加些聚丙烯抗裂纤维(PP纤维),让他们在砂浆中以倒刺的形态而存在,从而达到抗裂效果。HPMC只是在其中起到保水,增稠,抗垂挂的效果。 2、羟丙基甲基纤维素有什么别名呢? 答:羟丙基甲基纤维素,英文:Hydroxypropyl Methyl Cellulose 简称:HPMC或MHPC 别名:羟丙甲纤维素; 纤维素羟丙基甲基醚; Hypromellose,Cellulose, 2-hydroxypropyl methyl Cellulose ether. Cellulose hydroxypropyl methyl ether Hyprolose。 3、腻子粉中羟丙基甲基纤维素(HPMC)的粘度越大保水越好吗? 答:理论上是这样,但是,实际上粘度到10万以后,保水性的增长就很小了。一般做腻子,粘度在10万就可以了,如果是做聚笨颗粒砂浆,用高粘度的效果更好。 用途介绍: 1.建筑业:作为水泥沙浆料的保水剂、缓凝剂使沙浆具有泵送性。在抹灰浆、石膏料、腻子粉或其他的建材作为黏合剂,提高涂抹性和延长可操作时间。用作粘贴瓷砖、大理石、塑料装饰,粘贴增强剂,还可以减少水泥用量。HPMC的保水性能使浆料在涂抹后不会因干得太快而龟裂,增强硬化后强度。 2.陶瓷制造业:在陶瓷产品制造中广泛用作黏合剂。 3.涂料业:在涂料业作为增稠剂、分散剂和稳定剂,在水或有机溶剂中都具有良好相溶性。作为脱漆剂。 4.油墨印刷:在油墨业作为增稠剂、分散剂和稳定剂,在水或有机溶剂中都具有良好相溶性。 5.塑料:作成形脱模剂、软化剂、润滑剂等。 6.聚氯乙烯:聚氯乙烯生产中做分散剂,系悬浮聚合制备PVC的主要助剂。 7.其它:本品还广泛用于皮革、羟丙基甲基纤维素纸制品业、果蔬保鲜和纺织业等。 羟丙基甲基纤维素的用途与其他纤维素醚类相仿,主要在各领域用作分散剂、悬浮剂、增稠剂、乳化剂、稳定剂和胶粘剂等。它在溶解性、分散性、透明度和抗酶性等方面,优于其他纤维素醚类。 食品和药物工业中,用作添加剂,由于具有粘接性、成膜性、在液体中有增稠和分散以及防油脂渗透和保持水分等作用,因此用作胶粘剂、增稠剂、分散剂、缓解剂、稳定剂和乳化剂。它没有毒性,无营养价值,也不会代谢变化。 此外HPMC在合成树脂聚合反应、石油化工、陶瓷、造纸、皮革、化妆品、涂料、建筑材料和光敏印刷版等方面都有应用。

药用辅料在制剂中的应用研究

药用辅料在制剂中的应用研究安徽中医学院成教院《药学》专业丁增华 摘要:药用辅料是药物制剂的基础材料和重要的组成部分。在制剂剂型和生产中起着关键作用。它对制剂性能的改良、药物生物利用度的提高、药物毒副作用的降低等有显著作用。因此,研究开发、合理应用辅料不仅可提高药物制剂质量和生产技术水平,而且可取得较大的社会及经济效益。 关键词:药用辅料;制剂;应用 药用辅料是生产药品和调配处方时所用的赋形剂或附加剂,对药品质量起着至关重要的作用。通过药用辅料的合理、科学应用,可以改变药物作用方式、范围、强弱、给药途径和降低毒副作用;可以实现药物定时、定位、定速的释放和发挥作用,获得更为理想的疗效;可增强药物的稳定性,实现社会化的大生产,提高货架指数,延长制剂的有效期;方便储运、使用等。因此,药用辅料在药用剂型和制剂的研究、开发和生产中起着主导和关键作用。 1药用辅料的定义[1] 美国对药用辅科的定义:除活性成分以外,在安全性方面已进行了适当评估,并且包含在药物释放系统中的物质,其能在药物释放的生产过程中有助于药物生产释放系统中的加工处理,保护、支持,加强药品的稳定性、生物利用度或病人的顺应性,有助药品的识别,在储存或使用期间增强药品的总体安全性和有效性等。 日本对药用辅料的定义:在药品制剂成型时,以保持稳定性、安全性或均质性、或为适应制剂的特性以促进溶解、缓释等为目的而添加的物质称之药用制剂辅料(日本药局方制刺总则的制剂通则还规定,辅科不得影响制剂的剂量,或影响制剂的疗效及制剂的检验)。 我国药用辅料定义:指生产药品和调配处方中除主药以外的处方中的非活性成份或者除药材外药物制剂中人为添加的非活性成份。 1

纤维素的分类介绍

主要分为甲基纤维素(MC),羟丙基甲基纤维素(HPMC),羟乙基纤维素(HEC),羧甲基纤维素(CMC) 附:HPMC与MC、HEC、CMC的应用区别 HPMC和MC是两种不同的产品。 1、甲基纤维素(MC)分子式 将精制棉经碱处理后,以氯化甲烷作为醚化剂,经过一系列反应而制成纤维素醚。一般取代度为 1.6~2.0,取代度不同溶解性也有不同。属于非离子型纤维素醚。 (1)甲基纤维素可溶于冷水,热水溶解会遇到困难,其水溶液在pH=3~12范围内非常稳定。与淀粉、胍尔胶等以及许多表面活性剂相容性较好。当温度达到凝胶化温度时,会出现凝胶现象。 (2)甲基纤维素的保水性取决于其添加量、粘度、颗粒细度及溶解速度。一般添加量大,细度小,粘度大,则保水率高。其中添加量对保水率影响最大,粘度的高 低与保水率的高低不成正比关系。溶解速度主要取决于纤维素颗粒表面改性程度和颗粒细度。在以上几种纤维素醚中,甲基纤维素和羟丙基甲基纤维素保水率较高。 (3)温度的变化会严重影响甲基纤维素的保水率。一般温度越高,保水性越差。如果砂浆温度超过40℃,甲基纤维素的保水性会明显变差,严重影响砂浆的施工性。 (4)甲基纤维素对砂浆的施工性和粘着性有明显影响。这里的“粘着性”是指工人涂抹工具与墙体基材之间感到的粘着力,即砂浆的剪切阻力。粘着性大,砂浆的剪切阻力大,工人在使用过程中所需要的力量也大,砂浆的施工性就差。在纤维素醚产品中甲基纤维素粘着力处于中等水平。 2、羟丙基甲基纤维素(HPMC)分子式为 羟丙基甲基纤维素是近年来产量、用量都在迅速增加的纤维素品种。是由精制棉经碱化处理后,用环氧丙烷和氯甲烷作为醚化剂,通过一系列反应而制成的非离子型纤维素混合醚。取代度一般为 1.2~2.0。其性质受甲氧基含量和羟丙基含量的比例不同,而有差别。 (1)羟丙基甲基纤维素易溶于冷水,热水溶解会遇到困难。但它在热水中的凝胶化温度要明显高于甲基纤维素。在冷水中的溶解情况,较甲基纤维素也有大的改善。 (2)羟丙基甲基纤维素的粘度与其分子量的大小有关,分子量大则粘度高。温度同样会影响其粘度,温度升高,粘度下降。但其粘度高温度的影响比甲基纤维素低。其溶液在室温下储存是稳定的。 (3)羟丙基甲基纤维素的保水性取决于其添加量、粘度等,其相同添量下的保水率高于甲基纤维素。 (4)羟丙基甲基纤维素对酸、碱具有稳定性,其水溶液在pH=2~12范围内非常稳定。苛性钠和石灰水,对其性能也没有太大影响,但碱能加快其溶解速度,并对粘度销有提高。羟丙基甲基纤维素对一般盐类具有稳定性,但盐溶液浓度高时,羟丙基甲基纤维素溶液粘度有增高的倾向。

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