1.目的:
建立1M KCl溶液制备操作规范,实现生产作业稳定。
2.范围:
适用于生产所需要的1M KCl溶液(中间体编号A010 )的制备。
3.职责:
3.1操作人对配制过程操作规范性及记录的及时性和完整性负直接责任。
3.2复核人对相关作业过程规范性及记录的及时性和完整性负间接责任。
3.3工序负责人或生产管理人员负管理责任。
4.工作程序:
4.1标准配方:
4.2生产场地:
4.3生产前确认当前生产作业所需物料齐备,容器具及其它物品均已清洗处理。
4.4
4.5操作规范:
4.5.1根据标准配方计算固体物料使用量,并使用合适量程范围电子天平进行称量。
4.5.2按照配液量的80%加入400毫升灭菌的纯化水,固体试剂投料后不断搅拌以使其完全
溶解。
4.5.3使用容量瓶将混合液定容至500毫升。
4.5.4将得到的混合液进行121℃高压灭菌20分钟。
4.5.5再次将灭菌后的溶液振荡混匀后容器贴签
●编号:
●名称:1M KCl溶液
●批号: