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药品不良反应的相关知识

药品不良反应的相关知识

作者:李晓玲

来源:《家庭医学》2021年第10期

药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应。如胃肠道痉挛症状必须采取阿托品进行治疗,但是其会导致患者出现口唇干涩的症状。严重的药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的不可逆损伤;⑤导致住院或者住院时间延长等。

药品的不良反应分类

A型不良反应主要是由于药物的药理反应强化而产生的。该不良反应具有可预测性,与常规药物的药理作用不相关,患者反应及药物应用剂量的相关性较大。患者停用药物或减少药物用量后,症状会逐渐消失。A型不良反应发生率显著较高,但死亡率显著较低,依靠强化药物管理形式,可有效对其进行预测。

B型不良反应指药品药理效用与之不相关的一种异常表现,无法对其进行有效预测。常规病理学筛查过程中也无法发掘这一不良反应。其具有较低的发生率,包括遗传药理学不良反应和变态反应两种形式。

C型不良反应其具有较高的发生率,有复杂性的药物应用特征,有一定的潜伏期。

为什么要警惕药物的不良反应

藥物应用后,无法对其不良反应进行分析。在上市前观察有限的样本量,在大部分状况下,会对特殊人群进行排除,包括孕、婴及老年群体,所以迟发性及罕见不良反应无法被发觉。部分药品的不良反应会在大量人群应用后产生。通过关注药物应用不良反应,能够确保患者的用药安全以及用药效果。

如何预防药物不良反应

用药安全及药物不良反应的预防相关。我国已构建了药品不良反应的监督管理机构,通过药品的监测工作强化,定时根据数据库中监测到的药品不良反应数据,发布药品不良反应相关信息。医疗预防保健机构应设置相应的部门,对不良反应病例进行收集,进一步拓宽药物知识宣传途径,比如利用广播、电台、报纸、杂志等科普合理用药知识,实现对现代人安全用药教育,能够提高现代人合理用药、安全用药的意识。

患者在自行用药前应仔细研读药品说明书,遵循说明书的规定使用药物,保证用药安全。医务人员在药物应用中,必须严密监视患者病症状况、性别及年龄,合理选择药物应用疗程及用量。老年患者可能合并众多疾病,需要增加药物应用品种。应对患者脏器功能进行考量,适当减少老年患者的用药剂量,告知患者可能产生的不良反应。儿童用药须依据儿童的体重及体表面积,计算药物应用剂量。用药过程中谨慎药物用量,尤其是妇女妊娠的前三个月,以免由于药物应用不当而引发胎儿畸形的情况。

如何防治药品不良反应

药物不良反应与常见病存在相似性。当患者使用药物后身体出现不适症状,需要考虑是否与药物的不良反应相关。应及时就医,将自身的疾病情况以及实际用药情况告知医生,合理制定个性化治疗措施。一旦发生不良反应,及时停药虽然能够改善症状,但某些特殊药物不能随意停用。随意停药可能会使患者出现撤药反应,比如患者正在服用大剂量激素进行治疗,如果停药,反而会带来更大的危害。患者在停药前需要经由医生的判断,科学停药或规律减量。

在现实生活中,药品不良反应的发生率较高,尤其在有些患者需要长期服用大量药物时。患者只有合理使用药物,根据自身的实际病情确定药物剂量,才能够降低药物不良反应。患者也应全面了解药物的性质、适应证,同时,在用药过程中监测自身病情变化,减少不良后果的产生。

药品不良反应知识

药品不良反应知识 药品不良反应是指在合理用药条件下,药品引起的意外和有害反应。它是临床常见的药品安全问题之一。药品不良反应是现代医学技术和药物治疗的一部分,也是制约药品治疗效果和进一步发展的因素之一,引起了医学界的广泛关注。本文将从以下几个方面进行阐述。 一、药品不良反应的种类 药品不良反应的种类很多,大致可以分为以下几类: 1.过敏反应:种类包括皮肤红斑、荨麻疹、呼吸急促、血 管神经性水肿,甚至会引起严重过敏反应,如过敏性休克等。 2.胃肠反应:口干、口苦、恶心、呕吐、腹泻、便秘等。 3.神经精神反应:头晕、头痛、失眠、嗜睡、抑郁、烦躁、失语、痴呆等。 4.内分泌系统反应:月经失调、性功能障碍、血糖、胰岛 素等。 5.心脏血管系统反应:低血压、心动过速、心悸、心绞痛等。 6.肝肾功能损害:药物损伤肝脏和肾脏的能力是比较强的,药品不良反应时,容易引起肝肾功能损害。 二、药品不良反应的危害

药品不良反应对我们的健康和社会都造成了一定的危害。药品不良反应可能会导致以下几个问题: 1.不良反应导致治疗失败:药品不良反应对治疗效果造成影响。患者可能需要停止使用药品或转用其他治疗方法。 2.药品不良反应对患者造成严重的伤害:严重过敏反应可能导致死亡,肝肾功能损害导致严重的残疾。 3.药品不良反应降低了患者的生活质量:某些药品不良反应,如口干、便秘、性功能障碍等,会影响患者的日常生活。 4.药品不良反应造成了浪费:延误了患者的时间、药品等等。 三、药品不良反应的预防 减少药品不良反应的出现是一个重要的课题。以下是常用的预防措施: 1.减轻药品剂量:在药品治疗时,要严格按照剂量和指导用药时间进行用药。尽量使用低效的药品,同时积极治疗和纠正病情。 2.充分了解患者的病情以及对药品的特殊反应:在prescription 前半小时内或者在药房放药时,药师可以与患者进行咨询,同时可以对患者的个体情况进行了解。 3.进行规定合法、严格把控的药品生产与流通环节:药品的生产从原材料的采集、加工制造到成品药品制造、包装和贮运等,都需要有严格的质量和监管流程,并严格把控,避免药品不良反应的出现。

药品不良反应的相关知识

药品不良反应的相关知识 作者:李晓玲 来源:《家庭医学》2021年第10期 药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应。如胃肠道痉挛症状必须采取阿托品进行治疗,但是其会导致患者出现口唇干涩的症状。严重的药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的不可逆损伤;⑤导致住院或者住院时间延长等。 药品的不良反应分类 A型不良反应主要是由于药物的药理反应强化而产生的。该不良反应具有可预测性,与常规药物的药理作用不相关,患者反应及药物应用剂量的相关性较大。患者停用药物或减少药物用量后,症状会逐渐消失。A型不良反应发生率显著较高,但死亡率显著较低,依靠强化药物管理形式,可有效对其进行预测。 B型不良反应指药品药理效用与之不相关的一种异常表现,无法对其进行有效预测。常规病理学筛查过程中也无法发掘这一不良反应。其具有较低的发生率,包括遗传药理学不良反应和变态反应两种形式。 C型不良反应其具有较高的发生率,有复杂性的药物应用特征,有一定的潜伏期。 为什么要警惕药物的不良反应 藥物应用后,无法对其不良反应进行分析。在上市前观察有限的样本量,在大部分状况下,会对特殊人群进行排除,包括孕、婴及老年群体,所以迟发性及罕见不良反应无法被发觉。部分药品的不良反应会在大量人群应用后产生。通过关注药物应用不良反应,能够确保患者的用药安全以及用药效果。 如何预防药物不良反应 用药安全及药物不良反应的预防相关。我国已构建了药品不良反应的监督管理机构,通过药品的监测工作强化,定时根据数据库中监测到的药品不良反应数据,发布药品不良反应相关信息。医疗预防保健机构应设置相应的部门,对不良反应病例进行收集,进一步拓宽药物知识宣传途径,比如利用广播、电台、报纸、杂志等科普合理用药知识,实现对现代人安全用药教育,能够提高现代人合理用药、安全用药的意识。

药品不良反应解释

药品不良反应名词解释 什么是药品不良反应? 药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR),是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应。 药品不良反应是指合格的药品在正常的用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。它不包括无意或故意的超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。 药品不良反应是药品的固有属性,服用药品出现不良反应是正常现象。只要是药品,就有可能存在不良反应。只要使用药品,就有发生不良反应的可能。按照药品说明书或医嘱合理使用药品,可以减少不良反应的发生。 什么是药品不良事件? 国际上对药品不良事件有统一的定义,药品不良事件(英文Adverse Drug Event,缩写为ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系。药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药引起的,尚需要进一步评估。 什么是严重药品不良反应?

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 什么是新的药品不良反应? 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。 药品不良反应可以分为哪几类? 目前,药品不良反应分类有很多种,这里仅介绍一种最简单的药理学分类。这种分类是根据药品不良反应与药理作用的关系将药品不良反应分为三类:A型反应、B型反应和C 型反应。A型反应是由药物的药理作用增强所致,其特点是可以预测,常与剂量有关,停药或减量后症状很快减轻或消失,发生率高,但死亡率低。通常包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应等。B型反应是与正常药理作用完全无关的一种异常反应,一般很难以预测,常规毒理学筛选不能发现,发生率低,但死亡率高。包括特异性遗传素质反应、

药品不良反应基础知识

一、什么是药品不良反应? 药品不良反应(Adverse?Drug?Reaction)在按剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所的、与药品应用有因果关系的。 二、药品的不良反应分类 型不良反应 是由于药品的药理作用增强所致。特点是可以预测,与常规的药理作用有关,反应的发生与剂量有关,停药或减量后症状很快减轻或消失,发生率高(>1%),死亡率低。主要表现包括过度作用,副作用、毒性反应、首剂效应、继发反应、停药综合症、后遗效应。 型不良反应 是与药品的正常药理作用完全无关的一种异常反应。特点是一般很难预测,常规毒理学筛选不能发现,发生率低(<1%=,死亡率高。进一步分类为遗传药理学不良反应和变态反应。 型不良反应 有些不良反应难以简单地归于A型或B型,有学者提出为C型不良反应。C型不良反应的特点是发生率高,用药史复杂或不全,非特异性(指药品),没有明确的时间关系,潜伏期较长。有些发生机制尚在探讨中。 四、药品不良反应的四个前提 1、必须是合格药品。 2、必须在正常用法用量下出现。 3、必须与用药目的无关的或意外的反应。 4、必须是有害的反应。 五、表现及分类 作用于机体,除了发挥治疗的功效外,有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应,这就是药品不良反应。

药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染(也称二重感染)四大类。不良反应有大小和强弱的差异,它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病,甚至置人于死地。如何最大限度地发挥药物的疗效,最大限度地减少不良反应,这是临床需解决的关键问题。 在现实生活中,药品不良反应的发生率是相当高的,特别是在长期使用或用药量较大时,情况更为严重甚至出现严重的毒副反应。严格地讲,几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。但是,只要合理使用药物,就能避免或使其危害降低到最低限度。这就要求人们在用药前全面地了解该药的药理性质,严格掌握药品的适应症,选用适当的剂量和疗程,明确药品的禁忌。在用药过程中还应密切观察病情的变化,及时发现药品产生的不良反应,加以处理,尽量避免引起不良的后果。对于一些新药,由于临床经验不够,对其毒副作用观察及了解不够,在使用时就更应十分慎重。根据不良反应的性质分为: ●副作用(副反应):药品按正常用法用量使用时所出现的与药品的药理学活性相关但与用药目的无关的作用。一般都较轻微,多为一过性可逆性功能变化,伴随治疗作用同时出现。器官选择作用低即作用广泛的药物副作用可能会多。 ●毒性作用:由于病人的个体差异、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加,在治疗量时造成某种功能或器质性损害。一般是药理作用的增强。过度作用在定义上与毒性作用相符,指使用推荐剂量时出现过强的药理作用。 ●后遗效应:停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。 ●首剂效应:一些病人在初服某种药物时,由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应。 ●继发反应:由于药物的治疗作用所引起的不良后果,又称治疗矛盾,不是药物本身的效应,而是药物主要作用的间接结果。 ●变态反应(过敏反应):药物或药物在体内的代谢产物作为抗原刺激机体而发生的不正常的免疫反应。这种反应的发生与药物剂量无关或关系甚少,治疗量或极少量都可发生。临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。 ●特异质反应(特异反应性):因先天性遗传异常,少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应。该反应和遗传有关,与药理作用无关。大多是由于机体缺乏某种酶,药物在体内代谢受阻所致反应。

药品不良反应知识

药品不良反应知识 药物是人们与疾病作斗争的重要武器,它具有两重性,一方面是预防和治疗疾病的重要手段,另一方面它又可能引起一些不良反应,甚至导致另一些疾病。能够引起不良反应的药物很多,按其来源分类,可包括植物药、动物药、矿物药、抗生素、生物制品、人工合成药、中成药等;如果按照药理作用分类,其几乎可以包括迄今为止临床应用中所有类别的药物。 药品不良反应可侵及人体的各个器官和系统,包括呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、神经、精神系统等等,以及致突变、癌变和畸形等。 药品不良反应具有自限性特点,发现早,处理及时,大部分患者都可以自行恢复。如果已经出现了严重反应甚至影响到人体的组织器官功能,除停药外,还应及时进行对症处理和治疗。 了解和学习有关药品不良反应的相关知识,加强医务人员和患者在用药过程中的监控意识,是保证安全合理用药,提高医疗质量的重要环节。 一、药品不良反应基本概念 (一)药品不良反应的定义 药品不良反应(Adverse Drug Reactions,简称ADR)主要是指合格的药品在预防、诊断、治疗疾病的过程中,在正常用法、用量情况下出现的与用药目无关的有害反应。这些反应不同程度地损害着人体健康,甚至危及生命。

严格地讲,ADR主要是指常规剂量下出现与治疗目的无关的有害反应;而广义的药品不良反应还应包括超剂量给药、意外给药、蓄意给药、药物治疗错误、药物滥用、药物相互作用引起的各种不良后果。据此,药品不良反应的判定必须具有以下三点:第一、药品必须是合格的。所谓合格药品,指的是符合我国《药品管理法》和国家药品标准并经药品监督管理部门批准生产的药品。假药、劣药产生的不良后果不属于药品不良反应范畴。 第二、患者使用药品和医师指导用药必须符合药品说明书的规定或没有违反药品的配伍禁忌以及用法用量。误用、滥用药物所造成的后果不属于药品不良反应。 第三、药品不良反应的发生与用药目的无关或出乎事先预料。 以上三个要素缺一不可,必须同时满足才可鉴定为ADR,这与由人为过失造成的药品纠纷不同。对ADR进行严格的界定,是正确诊断和救治由ADR引起的机体有害反应的基础,同时也有利于区分ADR和其他形式的药品纠纷,以利于法律责任的认定。 (二)药品不良反应分类 1、按药理学分类 Rawlins等在1977年首先提出了一个简便的ADR分型方法,把不良反应分为两种类型,即A型和B型。 A型(增强型)反应指因某种药物正常的药理作用过强而引起的反应。这类反应可根据药物的药理学特性预知,通常呈剂量依赖型,如普萘洛尔引起的心动过缓。A型反应较常见,一般可以预知,

药品不良反应关联知识

药品不良反应关联知识 1、什么是药品不良反应? 药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR),是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应。 2、什么是药品不良事件? 国际上对药品不良事件有统一的定义,药品不良事件(英文Adverse Drug Event,缩写为ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系。药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药引起的,尚需要进一步评估。 3、什么是严重药品不良反应? 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 4、什么是新的药品不良反应? 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。 5、药品不良反应可以分为哪几类? 目前,药品不良反应分类有很多种,这里仅介绍一种最简单的药理学分类。这种分类是根据药品不良反应与药理作用的关系将药品不良反应分为三类:A型反应、B型反应和C型反应。A型反应是由药物的药理作用增强所致,其特点是可以预测,常与剂量有关,停药或减量后症状很快减轻或消失,发生率高,但死亡率低。通常包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应等。B型反应是与正常药理作用完全无关的一种异常反应,一般很难以预测,常规毒理学筛选不能发现,发生率低,但死亡率高。包括特异性遗传素质反应、药物过敏反应等。 C型反应是指A 型和B型反应之外的异常反应。一般在长期用药后出现,潜伏期较长,

药品不良反应知识

药品不良反应知识 1、什么是药品不良反应? 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 根据药品不良反应与药理作用的关系,药品不良反应一般分为A、B、C三型。 A型不良反应:是由于药品的药理作用增强所致,其特点是可以预测,通常与剂量相关,停药或减量后症状减轻或消失,一般发生率高、死亡率低。副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属A型不良反应。 B型不良反应:是指与药品本身药理作用无关的异常反应,其特点是与使用剂量无关,一般难以预测,发生率低,死亡率高,而且时间关系明确。过敏反应、特异质反应属于此类。 C型不良反应:是指与药品本身药理作用无关的异常反应,一般在长期用药后出现,其潜伏期较长,药品和不良反应之间没有明确的时间关系,其特点是背景发生率高,用药史复杂,难以用试验重复,其发生机理不清,有待于进一步研究和探讨。 2、药品为什么会产生不良反应? 许多人认为,只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或者患者自己用药不当,才会引起不良反应。事实上,许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下,可能在一部分人身上引起不良反应。 任何药品都可能会引起药品不良反应,但是由于人与人之间存在个体差异,不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别,有的人反应轻,有的人反应重;有的人是这种反应,有的人是那种反应。 3、经过国家审批的药品为什么还要开展不良反应监测? 各国的新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验的结果。但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方;临床试验又存在观察时间短、参加人数少等局限性。许多发生率低、需要较长时间才能发现的药品不良反应,在审批时难以充分了解,所以许多经过严格审批的药品,在正常用法用量情况下还会引起药品不良反应,包括一些严重的药品不良反应。

药品不良反应相关知识

药品不良反应相关知识 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品作用于机体,除了发挥治疗的功效外,有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应,这就是药品不良反应。 药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染(也称二重感染)四大类。不良反应有大小和强弱的差异,它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病,甚至置人于死地。如何最大限度地发挥药物的疗效,最大限度地减少不良反应,这是临床需解决的关键问题。 在现实生活中,药品不良反应的发生率是相当高的,特别是在长期使用或用药量较大时,情况更为严重甚至出现严重的毒副反应。严格地讲,几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。但是,只要合理使用药物,就能避免或使其危害降低到最低限度。这就要求人们在用药前全面地了解该药的药理性质,严格掌握药品的适应症,选用适当的剂量和疗程,明确药品的禁忌。在用药过程中还应密切观察病情的变化,及时发现药品产生的不良反应,加以处理,尽量避免引起不良的后果。对于一些新药,由于临床经验不够,对其毒副作用观察及了解不够,在使用时就更应十分慎重。 不良反应的表现及分类

: 一、对人体有害的副作用。如阿托品被用于解除胃肠 痉挛而引起口干等。 二、毒性反应。如引起失眠、耳鸣、贫血、肝功能损害等。 三、过敏反应。 四、其他不良反应。如药物依赖性、致畸、致突变、致癌等。构成不良反应的四个前提: 一)、必须是合格药品。 二)、必须在正常用法用量下出现。 三)、必须与用药目的无关的或意外的反应。 四)、必须是有害的反应。 :药品按正常用法用量使用时所副作用(副反应)• 出现的与药品的药理学活性相关但与用药目的无关的作用。一般都较轻微,多为一过性可逆性功能变化,伴随治疗作用同时出现。器官选择作用低即作用广泛的药物副作用可能会多。 •毒性作用:由于病人的个体差异、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加,在治疗量时造成某种功能或器质性损害。一般是药理作用的增强。过度作用在定义上与毒性作用相符,指使用推荐剂量时出现过强的药理作用。 •后遗效应:停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。 •首剂效应:一些病人在初服某种药物时,由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应。

医疗药品不良反应基础知识药品不良反应基础知识介绍

药品不良反应基础知识介绍 一、药品不良反应(ADR) 1、定义:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应,简称ADR(Adversedrugreactions)。 药品不良反应主要包括:副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用、首剂效应、停药综合症等。 药品风险,所有药品,不论是化学药品、中成药、生物制品、诊断试剂等,都存在药品风险。药品风险包括天然风险和药品人为风险,药品天然风险是指科学意义上的药品不良反应,药品人为风险包括药品的不合理使用(如非适应症用药、联合用药或混合用药、特殊人群用药)、质量问题和科学局限性。 2、ADR概念所表达的涵义 (1)合格药品(合法生产、经营、储存,符合法定质量标准)(2)正常使用(符合说明书) (3)一般剂量(常规剂量) (4)与治疗目的无关(非预期的疗效) (5)意外的有害反应(上市前未被发现) 3、报告时限:《药品不良反应报告和监测管理办法》 第十三条药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人

员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。 第十七条药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局应立即会同同级卫生厅(局)组织调查核实,并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。 4、几个概念 (1)副作用是指治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用。产生副作用的原因是药物作用选择性低、作用范围广,当治疗利用其中的一个药理作用时,其他作用就成了副作用。随着治疗目的的不同,副作用也可以转化为治疗作用。 (2)毒性作用由于病人的个体差异、病理状态或合用其它药物引起敏感性增加,在治疗量时造成某种功能或器质性损害。 •一般是药理作用的增强,如氨基糖苷类抗生素链霉素、庆大霉素等具有的耳毒性 •过度作用(excessiveeffect):指使用推荐剂量时出现过强的药理

药品不良反应

药品不良反应 药品不良反应是指在使用药物时出现的不良的身体反应 或不良事件。每种药物都有一定的潜在风险,即使是最先进的药物也有可能引起不良反应。了解药品不良反应对医疗工作者和患者来说都非常重要,因为这可以帮助他们准确评估药物的风险和益处,以便做出最佳的用药决策和管理不良反应。 药品不良反应通常可以分为两类:已知的和未知的。已 知的不良反应是指在临床试验和长期的用药经验中发现的,已在药品说明书中列出的不良反应。未知的不良反应指的是难以预测、不在药品说明书中列出的不良反应,通常是由于药物的潜在毒性或不良反应发生频率低而未能被发现。 药品不良反应可以影响任何器官系统,常见的不良反应 包括肝脏损伤、肾脏损伤、血液系统问题、皮肤反应、过敏反应、心血管问题等。药物不良反应的严重程度可以从轻微的不适到严重的生命威胁性反应不等。 药物的不良反应发生原因有多种,包括药物本身的特性、个体差异、剂量和用药途径等。药物不良反应的发生可能是由于药物与机体产生了不良相互作用,也可能是由于药物在体内代谢形成了有毒代谢产物。此外,药物的不良反应还可能与患者的年龄、性别、基因型、疾病状态等相关。 对于使用药物的医疗工作者来说,他们应该密切关注药 物的不良反应,定期收集和报告不良反应信息。这有助于监测药物的安全性,并使医生和患者能够在需要时做出适当的调整,减少或避免不良反应的发生。此外,医疗工作者还应该积极与

患者沟通,告知他们可能出现的不良反应,并教育患者如何正确使用药物以减少不良反应的风险。 对于患者来说,了解药物的不良反应也非常重要。他们应该主动与医生沟通,告知医生自己的症状和反应,以便医生能够及时调整用药方案。患者在使用药物时应严格按照医生的指示使用,并遵守药物说明书中的用药禁忌和警示事项。如发现不良反应,患者应及时就医,并告知医生自己的用药情况。 药品不良反应是一个复杂的问题,需要医疗工作者和患者共同努力来降低风险和管理不良反应。只有通过持续的监测和教育,我们才能最大限度地确保药物的安全性和有效性,让患者获得最佳的治疗效果。希望今后能有更多的研究和临床实践,以提供更好的药物不良反应预警和管理策略,保障人们的健康。

不良反应基础知识药品不良反应基础知识介绍

不良反应基础知识药品不良反应基 础知识介绍 不良反应基础知识药品不良反应基础知识介绍 药品作为人们日常生活中必不可少的一部分,经常被用来预防和治疗各种疾病。但是在使用药品时,人们也需要了解与药品相关的不良反应。不良反应是指药品使用过程中产生的不利或有害的反应,已经成为严重的公共卫生问题。本文将为你介绍不良反应的基础知识,使读者们了解药品使用时应该如何避免和处理不良反应,让药品使用变得更加安全有效。 1. 不良反应的分类 不良反应根据发生地点和机理可以分为多种不同类型。根据发生的时间,可以将不良反应分为:即刻反应和延迟反应。即刻反应往往在使用药品后立即出现,而延迟反应则在使用药品后几天、几周或几个月之后才会出现。根据药品引起的症状,可以将不良反应分为多种类型,例如:胃肠道不良反应、中枢神经系统不良反应、皮肤不良反应等等。根据严重程度可以将不良反应分为轻微、中度、重度和致死性不良反应。 2. 不良反应的发生原因 在使用药品时,产生不良反应的原因可能是多种多样的:药物剂量过大或过小,药物过敏反应、药物代谢异常、与其他药物的相互作用等等。此外,不良反应可能会因个体差异而有

所不同。例如,对某些人而言,某种药品是有效的治疗方法,但是对于其他人而言,它可能会出现不良反应。因此,在使用药品时,应该适当掌握药品的用法和剂量,以避免出现不良反应。 3. 如何预防和处理不良反应 预防和处理不良反应需要采取一些措施。在使用药品之前,应该听从医生的建议,了解药品的用法和剂量,避免过量使用药品,防止相互作用。药品使用过程中,应经常关注身体的状况,有意识地记录药品使用的时间和剂量,并及时向医生报告可能出现的不良反应。若出现了不良反应,应该立即停止使用药品,采用一些积极的措施缓解症状,比如清洗皮肤、服用止痛药等等。如果不良反应比较严重或持续时间较长,应尽快寻求专业的医疗帮助。 总之,不良反应是药品使用过程中必须面对的一个问题,在预防和处理过程中需要引起足够的重视。只有掌握了药品的基础知识,合理、规范使用药品,才能使药品的使用效果更佳,让人们健康、舒适地度过每一天。希望本文能帮助您更好地理解不良反应,从而使每次用药都变得更加安全有效。

药品不良反应基本常识---基本概念

药品不良反应基本常识---基本概念 药品不良反应基本常识---基本概念 基本概念:什么是药品不良反应? 答:药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR),是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应。 基本概念:什么是药品不良事件? 答:国际上对药品不良事件有统一的定义,药品不良事件(英文Adverse Drug Event,缩写为ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系。药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药引起的,尚需要进一步评估。 基本概念:什么是严重药品不良反应? 答:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 基本概念:什么是新的药品不良反应? 答:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。 基本概念:药品不良反应可以分为哪几类? 答:目前,药品不良反应分类有很多种,这里仅介绍一种最简单的药理学分类。这种分类是根据药品不良反应与药理作用的关系将药

药品不良反应基本知识

药品不良反应基本知识

药品不良反应基本常识 一、基本概念 1.什么是药品不良反应? 答:药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR),是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应。 2.什么是药品不良事件? 答:国际上对药品不良事件有统一的定义,药品不良事件(英文Adverse Drug Event,缩写为ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系。药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药引起的,尚需要进一步评估。 3.什么是严重药品不良反应? 答:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 4.什么是新的药品不良反应? 答:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。 5.药品不良反应可以分为哪几类? 答:目前,药品不良反应分类有很多种,这里仅介绍一种最简单的药理学分类。这种分类是根据药品不良反应与药理作用的关系将药品不良反应分为三类:A型反应、B型反应和C型反应。A型反应是由药物的药理作用增强所致,

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