动态心电分析软件产品技术要求星康

2.性能指标

2.1通用要求

2.1.1处理对象

动态心电数据。

2.1.2最大并发数

软件在单个操作系统上只提供一个最终用户使用。

2.1.3数据接口

软件通过 USB 接口，读取动态心电记录仪采集的数据。

2.1.4特定软硬件

软件能与 SCI 系列的心电记录仪配合使用。

2.1.5临床功能

2.1.5.1记录管理功能

a)能够支持导入动态心电数据；

b)能够删除病人记录；

c)能够备份病人记录；

2.1.5.2记录编辑功能

a)病人基本信息编辑功能

软件能建立和修改病人的基本信息。包括姓名、年龄、性别、病例号、记录日期及开始记录的时间。

b)模板编辑

i.软件能够识别并标记心搏：如正常（N）、室性（V）、室上性（S）、伪

差（X）、疑问（O）、起搏（P）；

ii.能够插入、删除、修改一个心搏标识；

iii.应能插入一个心电图片段，并在报告中打印。

iv.叠加防混淆编辑，可以将指定个数的 QRS 在某个导联上进行叠加，用鼠标选择图形区域的 QRS，并修改选中区域 QRS 的标识。

c)事件编辑

i.能够识别病人按钮事件，修改、删除事件，显示事件时刻的心电图条片

段；

ii.能够识别、修改事件，并手动勾选到打印报告。

d)ST 编辑和显示

可以手动设置 i 点（QRS 波起点）、J 点（QRS 波终点）和K 点（ST 点）的位置，测量 J 至K 点相对位移，能显示 ST 段的变化趋势图。

e)心率变异性编辑和显示（HRV）

i.能够计算指定时间的时域指标，包括：SDNN，rMSSD，SDANN，SDNNindex，

pNN50，TRIndex 的数值；

ii.能够计算指定时间的频域指标，包括：VLF、LF、HF、LFnu、HFnu、LF/HF 的数值；

iii.能显示功率谱密度图，分析时间段内的 R-R 间期趋势列表及散点图。

f)QT 编辑和显示

可计算指定时间内最大 QT，平均 QT，最小 QT，QT 离散度（QTd），校正后的最大 QT（最大 QTc），平均 QT（平均 QTc），最小 QT（最小 QTc），能显示分析时间内 QT 间期的数据列表。

g）心率震荡编辑和显示（HRT）

可绘制心率震荡曲线图和计算震荡起始（T0）与震荡斜率值（TS）。

h)T 波电交替技术（TWA）

可用时域和频域方法计算 T 波电交替值，并显示 T 波峰值趋势和频域频谱图。

i)心电向量显示

可绘制心搏在横面、侧面和额面的向量环。

j)晚电位计算和显示（SAECG）

可手动设置起始位置，计算 QRS 时限、LAS40 和 RMS40。

k)全览图显示

i.可浏览 1 至3 个导联的心电图，并显示导联名称和开始时间。

i i.可以按每页不同时间不同走速显示指定导联的波形。

l)心率趋势图显示

可显示记录时间的心率的趋势图，含最快和最慢心率。

m)直方图显示

可显示间期、间期比、心率直方图。

n)散点图编辑和显示

可以选择前后 RR 间期绘制散点图，在散点图上鼠标划圈选中，可同时显示叠加效果和模板效果，并可修改 QRS 标识。

o)瀑布图显示

将心电图不同的电压值，以 R 波为中心，以不同的颜色叠加显示所有 QRS 的心电波形。

p)起搏器分类显示

可将起搏信号分类为房性起搏，室性起搏，房室起搏和未夺获。

q)诊断图编辑和显示

可显示指定开始时间指定导联的心电图，具有心博编辑和波形测量功能。

r)统计功能

应能按小时统计异常心律失常事件列表，并能进行编辑和修改。

2.1.5.3报告打印

a)报告编辑

应能编辑报告内容，且能设置打印报告的抬头。

b)报告预览

可以预览报告内容。

c)报告打印

应能打印动态心电图报告。

2.1.5.4软件设置

应能进行显示设置，参数设置和打印设置。

2.1.6使用限制

a)软件最大支持 12 导数据。

b)软件最大可支持 15 天的动态心电数据。

2.1.7用户访问控制

软件提供了硬件加密狗，用来控制用户访问权限。

2.1.8版权保护

软件内部提供软件研发制造商信息。

2.1.9用户界面

软件基于 Windows 实现了标准的图形用户界面，为用户呈现了图形菜单的视窗操作

环境。

2.1.10消息

软件内置有帮助文档，用户可以在使用过程中随时查阅。

软件同时提供警告类型和提示类型两种消息，这些信息由对话框，文字，图标组

成。

2.1.11可靠性

软件支持数据的备份，并支持用户恢复所备份的数据。

2.1.12维护性

软件支持运行时生成日志记录文件，用于分析定位软件问题。

2.1.13效率

对于 12 导联的 24 小时的动态心电数据：软件读取单个记录的数据时间不超过

60 秒。软件分析单个记录的数据时间不超过 60 秒。

对于 3 导联的 24 小时的动态心电数据：软件读取单个记录的数据时间不超过 80 秒。软件分析单个记录的数据时间不超过 60 秒。

对于单导联的 15 天的动态心电数据：软件读取单个记录的数据时间不超过 900 秒。软件分析单个记录的数据时间不超过 900 秒。

2.1.14运行环境

硬件配置：

CUP：英特尔 G4560T，2.9GHz 及以上。

内存：4GB 及以上。

显示器：19.4 寸显示器，分辨率 1440*900 及以上。

硬盘：至少有 2GB 用于软件安装，10GB 用于记录的存储。

至少有 2 个(2.0 或3.0)USB 接口。

软件环境：Windows7 及以上版本的操作系统。

2.1.15联网

支持通过网络方式将软件本地心电数据上传到服务器。

支持通过网络方式将服务器的心电数据下载到本地。

2.2质量要求

符合 GB/T 25000.51-2016《系统与软件工程系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51 部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》第 5 章（5.3.9～5.3.13 除外）要求。

2.3专用要求

2.3.1说明书要求

满足 YY0885-2013 中 6.8.2 dd）ee）ff）gg）的要求。

2.3.2工作数据的分析准确性

满足 YY0885-2013 第 50 章的要求。

2.4外观

2.4.1软件安装光盘的表面应无划痕、破损和变形缺陷。

2.4.2软件安装光盘及其外包装上应有软件名称、软件版本号，生产厂家的标识。

动态心电图软件简介

软件介绍 1. QRS波群逐波标记法准确标记每一次心博，不漏掉、无误判心博，确保24h总心博数、最长间歇、最高心率、最低心率、平均心 率的准确性。确保心率变异分析的客观性。 2. 不应期在分析心律失常中的应用设定不应期，拒绝R波后不应期内发生的干扰伪差；高尖T波 不再判为一次心博。 3. Demix分析技术将不同模版中的QRS波群进行快速叠加分析，从中找出形态不同的QRS波群进行定义，宽QRS波群漏 诊率降至零。经过demix分析N,V清晰可辨 4. 记忆分析心律失常如遇到误判的各种心动过速，只需修改第一个心搏，以后相同期间、相 同波形的QRS-T波群自动修正。 5. 检索心律失常的功能有3种以上在12导动态心电图中划分心律失常；在微缩图中划分心律失常；在心律趋 势图中划分心律失常。在12导动态心电图中划分心律失常 1 在微缩图中划分心律失常在心律趋势图中划分心律失常 2 房速：2阵，共7次（0.0%）最快：150bmp,发生时间：22:32:36 总时长：0h 0m 2s,占总长的： 0.0% 房颤：17阵，共4453次（4.5%）最快：123bmp,发生时间：22:07:00 总时长：1h 37m 39s,占总长的：6.6% 3 房扑：2阵，共10117次（10.2%）最快：128bmp,发生时间：13:11:49 总时长：1h 28m 51s,占总长的：6.0% 6. 30余种直方图的应用，可判 别46种心律失常?在R-R间期直方图上搜索心脏停搏? 在S-N间期 直方图上搜索窦房结恢复时间? 在N-N比直方图右侧搜索游走节律? 在N-N比直方图左侧检查是否有漏掉的房早? 在N-V间期直方图上研

动态心电图指南教程文件

动态心电图指南

动态心电图工作指南 中华医学会心电生理和起搏分会心电图学学组 动态心电图能够在患者自然生活状态下连续24小时或更长时间记录二导或多导心电信号,借助计算机进行分析处理,发现各类心律失常事件及ST段异常改变,获取重要的诊断评价依据,自60年代以来已得到广泛应用并不断发展。动态心电图的主要价值,是用以发现并记录在通常短暂心电图检查时不易发现的及日常活动时发生的心电图改变,为临床诊断和治疗提供重要依据。 适应证 1. 与心律失常有关症状的评价 心律失常可产生心悸、眩晕、气促、胸痛、晕厥、抽搐等症状,动态心电图检测可连续记录此类症状发生时的心电图变化,作为症状发生是否与心律失常有关的初步判断。实际上只有约50%患者在检测时再现相关症状,没有症状的患者也可能记录到显著的心律失常。 由于心律失常既可有明显症状,也可以无症状,而眩晕、晕厥等症状也并不一定是心源性的,因此,如果检测时无症状发生,又未记录到心律失常,一般需结合临床综合评价,必要时做动态心电图复查及进一步检查,如运动试验、心电生理检查等。 动态心电图对于常规心电图正常但有心脏症状,或者心律变化与症状并不相符时,可作为首选的无创检查方法,以获得有意义的诊断资料。 2. 心肌缺血的诊断和评价 近年来,动态心电图对ST段变化的检测方法已有很大改进,如增加导联数以了解更为广泛的心壁供血情况,分段数字分析以判定ST段下降形态、幅度,记录并计算ST段下移阵次、总时间、总面积,并已注意到睡眠呼吸暂停综合征发生时出现的心率过快及体位改变所造成的假阳性改变,使动态心电图诊断心肌缺血成为可能。但动态心电图不能作为诊断心肌缺血的首选方法。对于不能做运动试验者,在休息或情绪激动时有心脏症状者以及怀疑有心绞痛者,动态心电图是最简便的无创诊断方法。 动态心电图是发现无痛性心肌缺血的最重要手段,但无痛性心肌缺血的诊断,须在确诊为冠心病的前提下,动态心电图记录到ST段异常改变而无胸痛症状时才能成立。 3. 心脏病患者预后的评价 心脏病患者的室性早搏,尤其是复杂的室性心律失常,是发生心脏性猝死的独立预测指标。一些高危的室性心律失常可见于冠心病、二尖瓣脱垂、先天性心脏病术后、心力衰竭及QT间期延长综合征等,对这类患者进行动态心电图检查,可对病情和预后作出有价值的估计;心率变异性是预测心肌梗塞患者发生心脏事件危险及评价糖尿病患者自主神经病变的重要指标,对这类患者应做动态心电图检查和心率变异性分析,以评估其预后;缓慢心律失常,如病态窦房结综合征、传导障碍等,对心脏病患者预后的影响和治疗方案的确定具有重要意义,动态心电图对这类心律失常的诊断和评价具有重要价值;冠心病患者可发生无症状性心肌缺血,它与有症状心肌缺血一样,是决定预后及指导治疗的重

十二道心电图机技术参数要求

十二道心电图机技术参数要求 一、基本技术参 1. 导联：标准12导联 2. 采集方式：12导联同步采集 ★3. 显示：彩色液晶显示，同屏可显示12导联心电波形（显示屏显示波形必须3种或以上颜色，提供图片证明） ★4. 液晶屏≥9英寸，带触摸操作彩色图文菜单 5. 输入方式：浮地输入具有除颤效应防护和起博脉冲抑制电路 6. 输入阻抗：≥50 MΩ 7. 输入回路电流：≤50 nA 8. 定标电压：1 mV±2% ★9. 抗极化电压：≥±600 mV，提供证明文件 10 灵敏度选择：1.25，2.5，5，10，20，40 ±2%，六档可调 11.滤波器交流：50Hz-20dB；肌电35-45Hz-3dB；漂移滤波0.5Hz-3dB 12.记录速度：6.25、12.5、25、50mm/s ，四档可调 13.记录道数：3HC+3（节律）、6HC 、6HC+1节律、12HC 、12HC+1 14.记录方式：手动和自动均能同步打印十二道不压缩的心电波形 ★15.A/D转换：≥20位，提供国家认可的资质单位证明文件 ★16.采样率：≥8000样/秒，（注册登记表上显示） 17.连续工作时间：交流≥8h；直流≥2h 18.时间常数>3.2s 19. 噪声电平≤15μVp-p 20. 共模抑制比≥100dB（不加滤波器） 21.记录系统：高灵敏度热点阵打印，记录纸宽：216mm或210mm 22. 分析功能：自动测量、自动分析，R-R间期分析，含R-R直方图和趋势图， 1分钟及5分钟心率失常分析。 23 数据存储：500个心电数据存储，支持SD卡存储 24. 安全类别I类CF型 25. 电源要求：交流：220V±10%，50Hz/60Hz；直流：内置可充电电池与电路 ★26. 带隐藏提手 二.标准配置：

(推荐)动态心电图报告的书写及解读

1 心率与心律失常报告 1.1 心搏数全部心搏数目是包括了窦性、房性、交接性、室性和起搏心搏。目前的Holter不能识别P波，心搏数指QRS波群数目。最高心率指24h内发生的最高心率，最低心率指24h内发生的最低心率。白天最高心率指早上6h到12h及下午14h至21h的心室率；夜间最高心率指22h～次日6h的心室率。最高与最低心率是8～12个心动周期的平均值，可以是窦性心律，也可以是异位心律。平均心率指全部心搏数除以1440min后得出的心率。 1.2 长、短间歇长间歇：一般将大于1.5s的R-R间距，统计为长间歇，最长间歇指24h发生的最长的R-R间距，见于下列情况：①期前收缩后代偿间歇；②房性期前收缩未下传；③心动过速终止后间歇；④心房扑动或心房颤动终止后间歇；⑤窦房阻滞；⑥房室阻滞；⑦双束支阻滞；⑧起搏器夺获失败； ⑨窦性停搏；⑩心室停搏等。最短间期指最短R-R间距：①预激合并心房颤动时最短R-R间距＜200ms者，有恶化为心室颤动的可能性；②急性心肌缺血时发生的R on T现象，有室性期前收缩诱发心室颤动的危险性。 1.3 窦性心律窦性心搏数，指24h统计的全部窦性QRS波群数目。最高与最低窦性心率指8～12个窦性心动周期的平均值，平均窦性心率=全部窦性心搏数÷窦性心律占有的时间（min）。 1.4 房性心律失常 1.4.1 房性期前收缩指散在发生的单个房性期前收缩，成对房性期前收缩指连发的2个房性期前收缩。房性二联律：窦性心搏与房性重复出现3或3次以上，称为房性二联律。房性三联律：①1次窦性心搏后面出现2次房性期前收缩，重复3次以上，称为真房性三联律；②2次窦性心搏后面出现1次房性期前收缩，重复3次以上，称为假房性三联律。房性四联律：每3次窦性心搏后面出现1次房性期前收缩，重复3次或3次以上，称为房性四联律。 房性期前收缩伴时相性心室内差异传导，房性QRS-T波群形态有或多或少的畸形。一般呈现下列几种图形：①伴完全性与不完全性右束支阻滞；②完全性与不完全性左束支阻滞；③左前分支阻滞；④左后分支阻滞；⑤右束支阻滞加左前分支阻滞；⑥右束支阻滞加左后分支阻滞；⑦不定型心室内阻滞图形。 1.4.2 房性心动过速由连续3次或3次以上的房性期前收缩构成，心率＞100次/分。阵发性窄QRS心动过速，心动过速的频率＞100次/分，QRS波时限＜0.11s，不能确定心动过速的性质，统称为阵发性窄QRS心动过速。包括：⑴窦房结内折返性心动过速；⑵窦房折返性心动过速；⑶1∶1或2∶1下传的心房扑动；⑷心房折返性心动过速；⑸自律性房性心动过速；⑹慢-快型房室结内折返性心动过速；⑺快-慢型房室结内折返性心动过速；⑻慢-慢型房室结内折返性心动过速；⑼前传型房室折返性心动过速；⑽自律性交接性心动过速；⑾心室间隔部心动过速；⑿房室结双径路传导性心动过速等。 1.4.3 阵发性心房扑动由一系列快速规则的F波组成，心房率250～350次/分，Ⅱ、Ⅲ、aVF导联F波直立，为顺钟向型心房扑动。Ⅱ、Ⅲ、aVF导联F波倒置，为逆钟型心房扑动。 1.4.4 心房颤动由一系列快速不规则f波组成，R-R间距不规则，心房颤动的平均心室率＞180次/分为极速型心房颤动，心室率100～180次/分为快速型心房颤动，心室率60～100次/分称为普通型心房颤动，心室率＜60次/分为缓慢型心房颤动。心房颤动的R-R间距＞ 2.0s，称为心房颤动合并心室长间歇。心房颤动合并二度房室阻滞的线索为：①白天与夜间多次出现＞2.5s的长间歇；②心室率＜40次/分，持续1min以上；③出现成对交接性逸搏，逸搏间期是相等的；④出现室性逸搏。 在上述的1阵房性心动过速、阵发性窄QRS心动过速、心房扑动或心房颤动中有室性期前收缩、室性逸搏或心室起搏的QRS波群插入，仍计算为1阵。 1.5 交接性心律失常

多道自动分析心电图机产品技术要求福田

多道自动分析心电图机 适用范围：心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 1.1 产品型号 FX-7202、FX-8200 1.2 划分说明 1.3 产品组成 由心电图机主机、导联线、心电电极（TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极）组成。 1.4 型号区分 2.1 正常工作条件 a)环境温度 5℃～40℃； b)相对湿度 25%～80%（无冷凝）； c)大气压力 860hPa～1060hPa； d)使用电源 a.c.100V～240V 50Hz/60Hz； 镍氢充电电池 d.c.9.6V。 2.2 外观

2.2.1 涂覆、电镀、注塑件应无划痕及屏幕亮度不匀等缺陷。 2.2.2 螺钉及端子等应无松动。 2.2.3 铭牌的印刷文字无擦伤、粘贴位置正确。 2.2.4 心电电极 电极（TE-01C、TE-43C）应光滑无裂痕，且能牢固固定在患者皮肤和肢体上。 电极应为已取得医疗器械注册证的产品电极。 2.3 记录灵敏度 2.3.1 标准灵敏度 标准灵敏度10mm/mV，允差±2%。 2.3.2 显示/记录增益： 手动 4档×1/ 4，×1/ 2 ，×1，×2；自动 由×1档切换到其它各档时，灵敏度误差不超过±5%。 2.3.3 耐极化电压 FX-7202：放大器输入端接入±550mV直流电压时，记录灵敏度的变化不超过±5%，且基线无偏移。 FX-8200：放大器输入端接入±600mV直流电压时，记录灵敏度的变化不超过±5%，且基线无偏移。 2.4 内部噪声 折合为输入端等效噪声电压不超过15μV p-p 。 2.5 共模抑制比 ≥103dB。

12导联动态心电图简介

12导联动态心电图简介 12导联动态心电图亦称12导联同步Holter监测，简称12导联Holte。系指采用12导联同步、连续、长时间（24h以上）记录的心电全信息、动态变化的心电图。 【临床应用】 1.对各类心律失常的诊断：除有24h总电率及每小时最大、最小、平均心率，及其最大、最小、平均心率发生时间外，还具有多导联心律失常分析方法，将所得加以对比，从而大大提高对各类心律诊断的准确度。 （1）停搏：可诊断各类停搏，包括窦性、房性、交接区性、室性及全心停搏。 （2）期前收缩：可诊断期前收缩，包括室性、房性、交接区性期前收缩，并对各型也能分类区分。 （3）心动过速：包括窦性、房性、交接区性及室性心动过速。 （4）房扑、房颤：可通过人工编辑。 （5）室速、室颤：具有心律失常事件按钮记录，可自动识别室速的阵次，类型（单形性、多源性、多型性、扭转型、双向型）；并对室颤有预警提示，这对即时防治恶性心律失常，极有实用价值。 2.对心律失常定位诊断： （1）房性心律失常起源部位：包括右房上部、右房下部、左房前上部、左房前下部、左房后上部、左房后下部。 （2）交接区性心律失常起源部位：包括交接区上部、交接区中部、交接区下部。 （3）室性心律失常起源部位：包括右束支、右室流出道、右室心尖部、左束支、左前分支、左后分支、左室侧壁、左室后壁，左室心尖部。

3.监测心肌缺血：Holtwin12具有独特12导联ST段趋势图对比扫描技术，可确定心肌缺血发生的时间，能动态观察心肌缺血部位的心电图ST段抬高、降低及形态改变，进而可明确缺血的程度。尤其是该系统具有互动的全三维12导联ST 段彩色趋势图，可进一步观察心肌缺血发生时12导联的各导联之间心电图ST抬高、降低的形态及相互关系，故可以评价治疗心肌缺血药物及手术效果。 4.评定起搏器的功能：Holtwin12采用PAS高性能分析技术，可以精确确定起搏器工作方式，评价起搏器的感知功能，起搏功能，起搏成功与失败比例等多项指标，可提供起搏心率趋势图，起搏器引起的各种心律失常等多项分析指标等。 5.可实时精确测量Q-T间期离散度（Q-Td）。Holtwin12能观察病人不同时间、不同状态下Q-Td，成为研究和测量Q-Td最有效，最便捷的方法。 6.心率变异性分析（HRV）：目前公认长程（24h）分析HRV应采用AHCG。Holtwin12不仅具有一般AECG仪器的时域、频域、非线性分析的各种测量指标外，还独树一帜，将HRV分析进入了全新的、真正的三维世界，使人一目子然。 7.P波离散度的测量：目前认为P波离散度的测量精度与导联数目成正相关，12AECG拥有12导联，这不仅符合要求，而且导联数最多，其测量结果也最可靠。

数字心电图机产品技术要求深圳市贝斯达医疗

2性能指标 2.1外观与结构 2.1.1外观：外机壳表面应无明显划痕毛刺，色泽均匀，无伤斑、裂纹、变形及锋棱。文字、符号、标识应清晰、准确、牢固。 2.1.2结构：控制件操作应灵活可靠，紧固件应无松动，接插件应连接可靠。 2.2输入动态范围 以 320 mV/s 最大变化率、在-300 mV～+300 mV 范围内的直流偏置电压以及在±5 mV 差分电压范围内变化，在任意导联上施加这样信号时心电图机应能够做出响应和显示。在规定的直流偏置范围内，输出信号随时间变化的幅度应不超过±5%。 2.3增益控制、准确度和稳定性 2.3.1增益设置和准确度：应有 40mm/mV、20mm/mV、10mm/mV、5mm/mV、2.5mm/mV、1.25 mm/mV 六个档，增益准确度为±2%，标准灵敏度为 10mm/mV。 2.3.2增益切换：手动设置优先。 2.3.3增益稳定性：开机 1min 后，每分钟增益变化率不应超过 0.33%。每档固定增益的 1h 的总变化率不应超过±3%。 2.4时间基准选择和准确度 2.4.1时间基准选择：5mm/s、6.25mm/s、10mm/s、12.5mm/s、25mm/s 和50mm/s。 2.4.2时间基准准确度：在 0.2 s～2.0 s 范围内允许的时间测量误差应不超过±2%。 2.5输出显示 2.5.1输入信号：输出显示应能适应 2.2 规定的信号范围。 2.5.2通道宽度：每通道的显示宽度应不少于 40mm。 2.5.3轨迹宽度和可视性：在响应 320 mV/s 输入信号变化率和不低于 5 mm/mV 增益时记录的轨迹应是可见的，轨迹宽度应不超过 1mm。 2.5.4直角坐标/记录点对齐：应在直角坐标上进行记录，记录点按时间轴对齐偏差应小于0.5mm 或对应的 10ms 两者取大者。 2.5.5时间和幅度刻度：打印的刻度应是直角坐标，刻度的最大误差为有效记录宽度的 0.5％，

小时动态心电图参数解读

小时动态心电图参数解 读 文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

24小时动态心电图参数解读 1、窦性节律：正常人几乎总是窦性心律。窦性心动过速发生于运动、情绪激动时，窦性心动过缓出现于午休及夜间睡眠时，窦性心律不齐可出现于各个时间。 2、心律：成年人24h全部心搏数多在80000--140000个。夜间睡眠时，最低心率可慢至40bpm，偶有小于40bpm多因迷走神经增高所致。青年人剧烈运动心率可达180bpm以上。老年人运动时心率一般不超过160bpm。为此，以安静时心率在60--100bpm之间作为动态心电图的标准显然是不合适的。 3、早搏：24小时房性早搏小于100次。室性早搏数目小于800次。多为单形室性早搏，少数有偶发多源室性早搏，室性QRS波群时间≤0.14Ｓ，无RonT现象。 4、房性心动过速：正常人房性心动过速的发生率约为了10 --20 左右，多由3--7个房性QRS波群构成，心率100--250bmp，24h不超过3阵。 5、心房扑动与心房颤动：心房扑动、心房颤动的发生率约为0.25 --2 。为短暂偶发，能自行终止。见于特发性心房颤动或心房扑动。 6、房室传导阻滞：正常人偶有一度及二度I型房室传导阻滞，发生于睡眠时，多为一过性。

7、逸搏与逸搏心律：逸搏出现于窦性心动过缓，早搏的代偿间歇后，常见的逸搏有房性及交界性。逸搏连续出现3次，形成短暂逸搏心律，可与窦性心律形成不完全干扰房室脱节。 8、ST--T变化；剧烈运动ST段轻度上斜型下降≥0.75mv。不同状态下记录到的T波可直立低平，一般不出现深而倒置的T波。 9、Q--T间期；Q--T间期变动在0.40±0.04S之间。心率快时Q--T间期缩短，心率慢时Q--T间期相应延长，一般不超过480ms。

动态心电图分析软件使用说明书

TLC5000动态心电图仪分析软件使用说明书 分析软件操作说明 点击"分析数据"按钮，进入TLC5000界面,本菜单提示是否进行心律失常分析。如图1-1点击键，进入分析界面如图1-3所示菜单。 图 1-1 注意：如果是起搏病历，先进入图1-2所示对话框，医生根据病人的起搏器参数修改下面各项。其中起搏脉冲分析精度是相对于起搏脉冲高低而言，一般情况下选择“中”，如果脉冲很低可以选择“高”。 图 1-2 点击键，进入模板编辑（已经分析过的）或者是顺序回放（没有分析过的）。 图 1-3

$ 图1-3所示界面是让用户选择一个具有诊断意义的波形，并调整ST段的值，如图所示，左侧视图从左至右三条彩色的线分别代表静止电位、ST段起始点、ST段结束点，鼠标点击，离点击点最近的线就会被选中，使用键盘的“← →”键就可改变被选中线的位置。 右边是控制视图，其中人工干预，为以后扩展功能所设计。 如果当前的波形比较好，可以点击“接受”按钮，系统则进入心律失常分析。如图1-4如果用户这时候想退出程序可以直接关闭。 如果当前的波形不好，可以点击“拒绝”按钮，系统将继续显示波形，直到有好的波形出现为止。然后点击“接受”按钮，系统则进入心律失常分析。 点击主分析导联右边的下拉框，选择主分析导联。 RR不应期：此参数一般为300ms，表示两个心搏之间的最短时间，默认为300ms，用户可以根据具体情况调整，如果病人心率很快，应尽量将其调低，以免分析漏搏。 点击“分析导联”的各项，可以选择任何几导分析，默认值是采集的八导联。 当病历的波形幅值太低，可以在识别精度一项选择“高”。 当病历干扰很多时可以在判干扰精度一项选择“高”，分析精度，和判干扰精度一般可以不调整，用户可以根据实际效果选择。 点击按钮以后，进入图1-4所示。 （ 图 1-4 点击按钮，分析可以暂时停止，用户可以通过键盘上的“↑↓← →”键浏览十二导心电图形。此时在心率趋势图上方会出现一绿色的标志线，它代表当前波形的位置。用户可以回退到一点，改变条件（分析导联、识别精度、判干扰精度）点击按钮，绿色标志后面的开始重新分析。见图1-5。

数字式心电图机产品技术要求mq

2.性能指标 2.1输入动态范围：应符合 YY 1139-2013 中4.2.3 的规定。 2.2增益控制、准确度和稳定性 1）设备应有固定增益选择 20mm/mV、10mm/mV、5mm/mV、2.5mm/mV、1.25mm/mV 和自动六档，增益准确度为±5%。 2）增益切换：心电图机提供了自动灵敏度切换，当灵敏度改变时所记录的输出应有相应指示。自动灵敏度切换应有一个手动设置优先的功能。 3）增益稳定性：仪器上电开机一分钟后的增益变化不应超过每分钟 0.33%；1h 内的总变化不应超过任何可用的固定增益设置的±3%。 2.3时间基准选择和准确度 设备应有时间基准选择 5 mm/s、6.25 mm/s、10 mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s 和 50 mm/s 六档，误差应不大于±5%。 2.4 输出显示：应符合 YY 1139-2013 中4.2.6 的规定。 2.5 系统误差：应符合 YY 1139-2013 中4.2.7.1 的规定。 2.6 频率和脉冲响应：以 10Hz 为基准，应符合 YY 1139-2013 中4.2.7.2 的规定。 2.7 导联权重因子：应符合YY 1139-2013 中4.2.7.3 的规定。 2.8 滞后：应符合YY 1139-2013 中4.2.7.4 的规定。 2.9 定标电压：应符合 YY 1139-2013 中4.2.8 的规定。 1

2.10 输入阻抗：应符合 YY 1139-2013 中4.2.9 的规定。 2.11患者电极连接的直流电流：应符合 YY 1139-2013 中4.2.10 的规定。 2.12共模抑制比：共模抑制能力应不小于 112dB（打开滤波）。 2.13 系统噪声：应符合 YY 1139-2013 中4.2.12 的规定。 2.14 通道串扰：应符合 YY 1139-2013 中4.2.12.2 的规定。 2

床旁心电监护仪使用法

床旁心电心电监护仪的使用 【目的】 对危重病人进行动态心电图观察，及时发现和诊断致命的心律失常，指导临床抗心律失常的治疗。通过仪器报警装置，将危重病人的心电监护情况及时、准确的报告给医务人员，提高危重病人的抢救成功率。 【评估】 操作前应先进行评估，评估的内容有： 1、病人评估： （1）全身情况：目前病情、诊断及治疗情况，应用心电监护仪的原因，适应证，心功能检查情况等。 （2）局部情况：心前区皮肤有无粘贴电极的禁忌。 （3）心理情况：语言沟通能力和情绪状态，有无焦虑、恐惧等情绪，对心电监护有无思想顾虑和特殊心理需求等。 （4）健康知识：病人对心电监护的认识和理解，有无配合监护方面的知识。 2、用物评估： 监护仪完好，用物齐全。 【计划】 根据评估的结果，制定计划和预期目标。 1、预期目标： （1）能及时发现心脏功能的变化。 （2）局部皮肤保持完整。 2、准备： （1）操作者准备：着装整齐，洗手，戴口罩，掌握心电监护的基本知识，熟悉操作。（2）病人准备：理解心电监护的目的与要求，心情平稳，配合治疗和护理。 （3）用物准备：心电监护仪一台。一次性粘附电极、乙醇棉球、0.9%氯化钠注射液、持物钳、一次性手套。 备齐用物后检查机器，并将机器置于开机前的常用位置。开机前监护仪面板控制件设置如下：电源开关置于“关” 导联选择开关置于“0”导联 定标封闭开关置于“1”封闭位置 灵敏度选择开关置于“1” 记录选择开关置于中间档“关” 去除干扰开关置于“关” 人体/机内放电选择开关置于“机内”位置 除颤体外电极置于试验盘上，并把插头插入除颤座内 【实施】 1、将心电监护仪推至病人床旁，核对病人，向病人说明心电监护的目的。 2、检查监护仪控制件是否在正常位置。 3、接妥地线后，讲电源线插入监护仪电源插座，接通电源。 4、打开电源开关，调节示波光标于中间位置。 5、按压定标/封闭开关，调节定标信号，调节示波增益，将示波增益幅度调到所需大小。 以上工作就绪后，按照需要选择不同的操作。 一般心电图描记：

动态心电图检查的作用与意义

动态心电图检查的作用及意义 临床意义 1.心律失常：短暂的,特定情况下始出现的心律失常，常规ECG易漏诊,而DCG（动态心电图）可以捕捉到短暂的异常心电变化 2.发现猝死的潜在危险因素：心性猝死最常见的原因是室速或室颤，发生前常有心电活动不稳的室性心律失常，它仅能依靠DCG才易发现其发生规律。 3.协助判断：动态心电图能协助 判断间歇出现的症状如胸闷、心悸、眩晕、黑朦或晕厥是否心源性。 4.诊断缺血性心脏病DCG连续监测12导联的ECG，对心肌缺血的检出率高，还可进行定位诊断，尤其症状不典型的心肌缺血。心肌梗死或无症状心肌 缺血具有无可代替的临床价值。 5.检测人工心脏起搏器 动态心电图具有五方面的作用：1、观察正常人（包括小儿）心电图中心率和心律的动态变化。2、对各种心律失常患者可检测出有无威胁生命的心律紊乱，以便得到及时合理的治疗。3、常用于各种心血管疾病如心肌 梗塞、心肌病、心肌炎等心脏病所致各种心律失常的检测。4、动态心电图广泛用于抗心律失常药物的疗效的评 价研究工作。5、动态心电图可应用于晕厥病人的研究，以发现心源性晕厥的病例，便病人得到及时治疗。 动态心电图的诊断分析动态心电图（DCG）在临床应用中，尤其对早期冠心病有较高的检出率。对36例住院病人的观察结果分析动态心电图与普通心电图阳性检出率，普通心电图诊断心肌缺血7例，心律失常9例；动态心电图诊断心肌缺血14例，心律失常15例。动态心电图阳性检出率80.6%，而普通心电图阳性检出率为44.4%，在普通心电图中结果为正常或大致正常的20例中，动态心电图监测结果为心肌缺血7例；心律失常（阵发性）9例，动态心电图阳性检出率80%。动态心电图在捕捉一过性心肌供血不足和心律失常，诊断早期冠心病 的临床价值远高于普通心电图。尤其在普通心电图正常者仍发现大量动态心电图异常者。因此，临床工作中对一 些不典型的胸闷、心悸、头晕者，普通心电图正常，应及早做动态心电图检查，以便及早查出原因，对症治疗。

12导联动态心电简易操作步骤

12导联动态心电简易操作步骤 1、打开记录仪盒盖，将SD卡金属面朝下插入卡座。上1节7号碱性电池并盖 上盒盖。打开分析软件，单击“记录仪”。在“常规选项”中输入病人信息，按“传送”。 2、给病人处理皮肤，贴心电电极。在给检测者佩带好记录仪后详细嘱咐检测者 在记录过程中的注意事项。 3、记录仪记录满24小时后，取出SD卡，将其金属面朝下插入USB读卡器。 打开分析软件，单击“接收”后，单击“开始接收”。待数据接收完后单击“病例”，选中所选病例按“调出病例”。 4、单击“分析”，选择一个QRS波形清晰，幅度大，干扰少的通道做为分析主 通道，在左侧通道显示栏内点击相同的通道，然后在该页面的左上角99个QRS波中，选择其中一个形态清晰的QRS波，调整好该波形上的各个检测点，按“开始分析”。 5、单击“概况”，对电脑分析的病人情况有个大致的了解。如有需要也可在此页 面修改病人信息。注意：修改完以后必须按“更改病人资料”否则电脑不会保存已修改的信息。 6、单击“模板”，在“室早”选项页面中系统将该病例中所检测到的室早按照形 态不同分为若干个模板，故分析室早时应对每个模板逐个分析。双击某一模板进入编辑界面，见下图： 在该编辑页面中用户只需移动鼠标逐个选择查看每个QRS波，上方显示当前选中波形的8秒钟心电缩略图，上下两空心圆点对应的为选中波形，如8秒钟心电图的缩略图不够清晰，对事件判断有困难则可双击该QRS波，进入该QRS波的心电图页面。如发现某个QRS波误判可进行修改编辑。

修改编辑有四种方法： A、选中要编辑的QRS波，点击鼠标右键，在右键菜单中选择相应的类型 进行单个修改。 B、选中要编辑的QRS波，点击鼠标右键，点击“将该形态QRS波定义为 XXX”,可将该模板中与当前选中QRS波形态相同的所有QRS波进行批 量修改。 C、点击界面右侧“正常”、“干扰”、“室上早”、“室早”、“起搏”、“删除” 等类型按钮，通过鼠标点击左侧QRS波，鼠标点到哪里，就改到哪里。 D、可选择界面右侧“单个”、“行”、“列”、“页”、“所有”等按钮进行逐个， 逐行，逐列，单页，全选编辑操作。 7、单击“模版”右边的“室上早”，在该页面中系统将检测到的室上早按照RR 间期的提前量多少分为若干个提前量区段，故分析室上早时应对每个区段逐个分析。选中某一区段，单击“编辑查看”进入该区段的室上早页面。室上早的编辑方法和室早的编辑方法一致，下面不在重复。注：该室上早与模板中的室上早内容是一样的，故只需编辑其中一个既可，由于该界面下室上早为按提前量多少区间显示，更直观，室上早发生数量较多时，推荐在该页面下编辑室上早。如下图： 8、编辑完室早，室上早后单击“干扰”选项页面，查看其中是否有漏判或误 判的室早在里面。如有漏判或误判的室早，鼠标右键单击该QRS波，在快

心电图机产品技术要求maibang

心电图机 适用范围：该产品适用于医疗机构提取人体的心电波群作临床诊断及研究1.1 型号 1.2 产品划分说明 表1 产品划分说明 1.3 配件 a)心电导联线 b)肢体夹 c) 胸电极 产品配件均使用有医疗器械注册证的产品 2.1工作条件 2.1.1 环境温度 5℃～40℃； 2.1.2 相对湿度≤80%； 2.1.3 供电电源 AC220V 50Hz； DC12V； 2.1.4 大气压力：700hPa~1060hPa； 2.2外观 2.2.1 涂覆、电镀、注塑件应无划痕及屏幕亮度不匀等缺陷。

2.2.2 螺钉及端子等应无松动。 2.2.3 铭牌的印刷文字无擦伤、粘贴位置正确、标有产品名称（型号）、额定电源、设备分类、出厂编号等内容。 2.3记录灵敏度 2.3.1 标准灵敏度10mm/mV，允差±2%。 2.3.2 定标电压：1mV±5%，满足YY1139-2013的4.2.8节、YY0782-2010的51.103.2节条款要求。 2.3.3 灵敏度切换 放大器在打印时设有1/4（2.5mm/mV）、1/2（5mm/mV）、1（10mm/mV）、2（20mm/mV）、4（40mm/mV）灵敏度档。由1档（标准灵敏度）向各档切换时幅度允差±5%。符合YY1139-2013的4.2.4节条款及YY0782-2010的51.104节条款要求。 2.3.4 耐极化电压 施加±600mV直流电压后，记录灵敏度的变化不超过±5%。 2.3.5 最小检测信号 对10Hz、20μVp-p偏转的正弦信号能检验。符合YY0782-2010的51.107.3节条款。 2.4内部噪声 折合为输入端等效噪声电压不超过15μVp-p。(在频率响应范围内,工频滤波器都设置为主动电源的工作频率且开启，其他所有滤波器都关闭，按规定方法进行试验时，幅值不超过0.3mm)。符合YY1139-2013的4.2.12.1节、YY0782-2010的51.106.4节条款要求。 2.5抗干扰能力 2.5.1 共模抑制比≥115dB，满足YY1139-2013的4.2.11节、YY0782-2010的51.101.1节条款。 2.5.2 心电图对呈现在患者身上的10V共模信号的抑制，各导联分别接入模拟电极皮肤不平衡阻抗情况下，记录幅度必须不超过10mm。 2.6频率特性 2.6.1 频率响应特性

心电图机操作规程与使用方法

心电图机操作规程与使用方法 一、目的要求 1. 熟悉心电图机的原理及分类 2. 掌握心电图机的使用方法与注意事项。 二、实验原理 1?标准导联 I：为接连左、右臂的电位差，将左臂连于心电图机的正极，右臂连于心电图机的负极，即1=左臂（+ ）T右臂（一）。 n：为连接左腿和右臂的电位差，将左腿连于心电图机的正极，右臂连于心电图机的负极，即n=左腿（+）T右腿（一）。 川：为连接左退和左臂的电位差，将左腿连于心电图机的正极，左臂连于心电图机的负极，即卩川=左腿（+ ）T左臂（―）。 电极安放位置：右手腕---红色，左手腕----黄色，左脚腕--绿色，右脚腕---黑色 2.加压单极肢导联 aVR :即加压单极右臂导联，探查电极置于右臂，连于心电图机的正极；无效电极置于左臂与左腿相连的中心电站上，再连于心电图机的负极。 aVL :即加压单极左臂导联，探查电极置于左臂，连于心电图机的正极；无效电极置于右臂与左腿相连的中心电站上，再连于心电图机的负极。 aVF :即加压单极左腿导联，探查电极置于左腿，连于心电图机的正极；无效电极置于右臂与左臂相连的中心电站上，再连于心电图机的负极。 3?单极导联 VI：探查电极放在胸骨右缘第4肋间。--红色 V2:探查电极放在胸骨左缘第4肋间。----黄色 V3:探查电极放在V 2与V 4连线的中点。-----绿色 V4:探查电极放在锁骨中线与第5肋间的交点上。-----棕色 V5:探查电极放在左腋前线与第5肋间的交点上。 --------- 黑色 V6:探查电极放在左腋中线与第5肋间的交点上。--- 紫色 三、实验步骤 1 ?电源开关置于“ON。 2 .电源开关置于“ AC（交流），'此时“ LINE” “T ST” “ PAPERSPEED （25mm/s）“ SENSITIVITY （l）” “ STOF” 晶体灯发出亮光。 3 ?调节基线控制旅钮应能改变描笔的位置，使之停在纪录纸中央附近。 4. 按动“CHECK键，此时“ STO”灯灭，“CHECK灯亮。 5. 按动定标键“ ImV，”使描笔随着定标键的按动而作相应的摆动。 6. 按“ START，此时“CHECK灯灭，“ START灯亮，记录纸按25mm/s速度走动。

心电检测仪产品技术要求科瑞康

2. 性能指标 2.1 外观与结构 外壳应平整，不得有明显裂纹、毛刺和锋棱。过渡处的轮廓应清晰，颜色应均匀。调节机构应灵活可靠，各控制按键应响应灵敏，功能完备。各文字和标志清晰、准确、牢固。 2.2 性能要求 2.2.1 心电波形显示灵敏度 标准灵敏度为 5mm/mV ，即在心电放大器输入端施加 1mV 标准电压，显示屏幕上得到 5mm 振幅时的灵敏度，误差不超过±10% 。 2.2.2 心电波形扫描速度：具有 20mm/s 的扫描速度，其误差范围不超过±10%。 2.2.3 内部噪声：不大于 30μVp -p 。 2.2.4 输入阻抗：+ 电极和 N 电极、- 电极和 N 电极之间的阻抗不小于 5 MΩ。 2.2.5 输入回路电流：应不大于 0.1 μA 。 2.2.6 共模信号抑制能力：共模抑制比应不小于 60dB 。 2.2.7 频率特性 ? + 0.4dB ? - 3.0dB ? 以 5Hz ，5mmp-p 振幅正弦波为基准，频率特性应满足 1Hz ～40Hz ? ? 的要求。 2.2.8 心率显示范围及误差：不小于（30～240）bpm ，误差为±2bpm 或 ±2%中最大者。 2.2.9 低电压提示 开机状态下，电池电压低于表 1 规定的低电压值(误差：±10%)时,应会出现低电压 提示“Low Battery”或“电池电压低”,并有“滴”“滴”声。 2.2.10 扩展导联线测量 除直接用手握电极测量心电外，还可用导联线对心电测量。导联色标、规格见表 2、 表 3 规定。 表 2 导联色标 2.2.11 数据传输到 PC 机功能 通过专用数据线将检测仪与 PC 机进行连接，PC 机即可进行档案管理、数据采集、

动态心电图临床应用规范

动态心电图是将患者昼夜日常活动状态下的心脏电活动，用３通道或多导联记录器连续２４ｈ，有的可４８ｈ或更长时间记录，在专业技术人员干预下经计算机分析处理，并打印出图文分析报告和各类明细数据。动态心电图则可对日常活动中心脏增加负荷时的心肌供血状况、心肌细胞缺氧后的状况以及夜间深睡时自主神经调节失衡状态的心律状况进行检测。它不仅是心律失常、无症状心肌缺血首选的无创性检查方法，而且也可用于药物疗效的评价和起搏器功能的评定。尤其是它可捕捉复杂疑难心电图，是临床心血管疾病诊断无可替代的重要手段。２动态心电图的临床应用范围 ①对间歇性或阵发性的症状进行检测，并对患者有症状时相关的心律失常进行诊断以及对运动时胸痛患者加以评估。②对不明原因的晕厥、先兆晕厥头晕、黑蒙现象以及发作性心律失常的患者进行定性和定量分析，并对心律失常患者给予危险性评估。③协助鉴别冠心病心绞痛的类型，如：变异型心绞痛、劳力型心绞痛、卧位性心绞痛，尤其是无症状性心绞痛。④对已确诊的冠心病患者进行心肌缺血的定性定量及相对定位分析。⑤对心肌梗死或其他心脏病患者的评估以及生活能力的评定。⑥评定窦房结功能，并可对心脏的变时性功能作初步评估。⑦评定抗心律失常和抗心肌缺血药物的疗效。⑧评定ＩＣＤ和起搏器的起搏与感知功能以及起搏器的参数和特殊功能对该患者适宜与否。⑨检测长ＱＴ综合征、心肌病等患者出现的恶性心律失常。瑏瑠可进行心率变异性、心室晚电位、ＴｐＴｅ间期、Ｔ波电交替、窦性心率震荡、ＤＣ（心率减 速力）、ＤＲ以及睡眠呼吸暂停综合征等检测分析，并可根据这些无创的高危预测指标为患者进行危险分层和风险评估，以便给予有效的干预性治疗。 ３基本技术指标 动态心电图系统是由记录系统、回放分析系统和打印机３部分组成。专业人员应该对记录器影响心电图波形质量的关键指标大概了解，即频率响 应、采样率和分辨率。 ３．１频率响应频率响应是电子学领域中用来衡量线形电子学系统性能的主要指标。目前多数记录器的频响范围是０．５～６０Ｈｚ，低频下限频率过高时，

数字式六道心电图机产品技术要求libang

2性能指标 2.1安全 a）仪器的安全应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1 部分：安全通 用要求》、GB 10793-2000《医用电气设备第2 部分：心电图机安全专用要求》、YY 0782-2010 的要求《医用电气设备第2-51 部分：记录和分析型单道和多到心 电图机安全和基本性能专用要求》； b）仪器的电磁兼容要求应符合 YY 0505-2012《医用电器设备第 1-2 部分： 安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求。 2.2基本性能指标 产品应符合 YY 1139-2013《心电诊断设备》的规定，还应满足以下要求： 2.2.1输入阻抗。 输入阻抗应≥50M?； 2.2.2输入回路电流。 输入回路电流应≤10nA； 2.2.3灵敏度 2.2. 3.1心电图机应提供 1.25mm/mV、2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV、 自动（AGC）、10/5 mm/mV 七档，转换误差应为±5%； 2.2. 3.2耐极化电压 加±600mV 的直流极化电压，灵敏度变化范围应为±5%； 2.2.4噪声电平 输入端与中性电极之间接入 51k? 电阻与0.047μF 电容并联阻抗，在 2.2.7 规定的频率范围内，折合到输入端的噪声电平应≤12.5μV 。 P-P 2.2.5共模抑制比 共模抑制能力应≥115dB； 2.2.6滤波器 2.2.6.150Hz/60Hz 工频干扰抑制滤波器应≥20dB。 2.2.6.2肌电滤波器应为 25Hz、35Hz、45Hz、off。 2.2.6.3低通滤波器应为 75Hz、100Hz、150Hz； 2.2.6.4基线漂移滤波器应为 0.05Hz、0.15Hz、0.25Hz、0.32Hz、0.5Hz、0.67Hz。2.2.7频率特性 2.2.7.1幅度频率特性 应以 10Hz 为基准，0.05Hz～150Hz(＋０．４ｄＢ)。 －３．０ｄＢ

动态心电图简介

动态心电图 动态心电图是一种可以长时间连续记录并编集分析人体心脏在活动和安静状态下心电图变化的方法。 动态心电图仪 动态心电图技术于1947年由Holter首先应用于监测心脏电活动的研究，所以又称Holter监测心电图仪，目前已成为临床心血管领域中非创伤性检查的重要诊断方法之一。与普通心电图相比，动态心电图于24小时内可连续记录多达10万次左右的心电信号，这样可以提高对非持续性心律失常，尤其是对一过性心律失常及短暂的心肌缺血发作的检出率，因此扩大了心电图临床运用的范围。 动态心电图仪器 动态心电图(Dynamic Electrocardiography DCG)于1949年由美国Holter首创,故又称Holter心电图. 国外80年代已在临床广泛应用，国内近几年迅猛发展，其仪器由磁带式记录发展为固态式记录、闪光卡记录，由单导、双导发展为12导联全记录。DCG可连续记录24小时心电活动的全过程，包括休息、活动、进餐、工作、学习和睡眠等不同情况下的心电图资料，能够发现常规 ECG不易发现的心律失常和心肌缺血,是临床分析病情.确立诊断.判断疗效重要的客观依据。近半世纪以来，随着动态监护领域的进一步拓展，如动态血压、动态脑电、动态睡眠呼吸监测等技术在医学临床及科研中的广泛应用，现今，Holter的全新诠释应包括：动态心电/动态血压/动态睡眠呼吸等多种参数。

以往诊治的局限或失误提醒人们，无论是预防、治疗疾病，还是判断疾病预后者需要充分证据。但人类疾病往往是继发或同时并存的，如睡眠呼吸暂停综合症可引发高血压、肺心病、心律失常、心肌缺血等，高血压可引发冠心病、心衰等，而多数降压药物又会对呼吸产生不同程度的抑制，由此可见，睡眠呼吸暂停综合症（SAS）、高血压（Hypertension）与心脏病（Heart Disease）之间DCG有着广泛的因果联系。同步多参数Holter可有助于我们准确甄别出原发病灶与继发改变。 由于Holter是个英文名字，不好理解，但是记录仪是背在身上的，很多人就把它形象的称其为“背包”。 动态心电图可确定病人的心悸、头晕、昏厥等症状是否与心律失常有关，如极度心动过缓、心脏停搏、传导阻滞、室性心动过速等，这是目前24小时动态心电图最重要、应用最广泛的情况之一。24小时动态心电图也是监测心肌缺血的标准化方法之一。 动态心电图临床使用 1. 检出隐匿性心律失常：短暂的,特定情况下始出现的心律失常，常规ECG易漏诊,而DCG可以捕捉到短暂的异常心电变化, 了解心律失的起源.持续时间、频率、发生与终止规律，可与临床症状，日常活动同步分析其相互关系。 2.监测快速性心律失常：可进一步了解其发生与终止规律.是否伴有SSS综合征或预激综合征(尤其间歇性)以及其分型。 3. 观察缓慢性心律失常：了解其主要表现形式及有无窦房结功能不

数字式心电图机产品技术要求邦健

2.性能指标 2.1性能指标 2.1.1性能指标应符合 YY 1139-2013《心电诊断设备》的要求。 2.1.2输入动态范围 以 320 mV/s 最大变化率、在-550 mV～+550 mV（ECG-8080 为-500 mV～+500 mV）范围内的直流偏置电压以及在±30mV（ECG-8080 为±5mV）差分电压范围内变化，在任意导联上施加这样信号时心电诊断设备应能够做出响应和显示。在规定的直流偏置范围内，输出信号随时间变化的幅度应不超过±5%。 2.1.3增益设置和准确度 设备（除ECG-8080 外）应有固定增益选择1.25 mm/mV、2.5 mm/mV、5mm/mV、10/5 mm/mV、10mm/mV、20/10 mm/mV、20mm/mV、40mm/mV 和自动增益，增益准确度为±3%（标准增益10mm/mV±0.2mm/mV）。 ECG-8080 应有固定增益选择2.5 mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、和20mm/mV，增益准确度为± 3%（标准增益10mm/mV±0.2mm/mV）。 2.1.4时间基准选择和准确度 2.1.4.1时间基准选择 设备（除ECG-8080 外）应有时间基准：5 mm/s、6.25 mm/s、10 mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s 和50 mm/s。 ECG-8080 应有时间基准：12.5 mm/s、25 mm/s 和50 mm/s。 2.1.4.2时间基准准确度 时间基准准确度在 0.2 s～2.0 s 范围内允许的时间测量误差应不超过±3%。 1

2.1.5输入信号 输出显示应能适应 2.1.2 规定的信号范围。 2