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2009-2-23质量管理体系国家注册审核员笔试大纲第二版

2009-2-23质量管理体系国家注册审核员笔试大纲第二版
2009-2-23质量管理体系国家注册审核员笔试大纲第二版

中国认证认可协会文件

中认协注[2009]16号

《质量管理体系国家注册审核员笔试大大关于发布CCAA《质量管理体系国家注册审核员笔试

纲(第二版)》的通知

各相关认证机构,培训机构及注册申请人员:

2008版ISO9001《质量管理体系要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布,中国国家标准GB/T19001-2008已经发布并于2009年3月1日实施。根据国家认监委《关于做好GB/T19001-2008标准换版工作有关问题的通知》,我会对2007年3月发布的《质量管理体系国家注册审核员笔试大纲》进行了修订。现将修订后的《质量管理体系国家注册审核员笔试大纲(第二版)》予以发布,自2009年3月1日起实施。

特此通知。

附件:质量管理体系国家注册审核员笔试大纲(第二版)(附件文件也可在CCAA网站https://www.docsj.com/doc/084419293.html,查看下载。)

二〇〇九年二月十九日

附件:

质量管理体系国家注册审核员笔试大纲(第二版)

1.总则

本大纲依据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》(以下简称注册准则)制定,旨在通过统一的笔试,客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4知识要求”的程度,及其基本的个人素质情况,为CCAA评价质量管理体系实习审核员注册申请人的能力提供依据。本大纲适用于拟向CCAA申请注册为质量管理体系实习审核员的人员。

2.考试要求

2.1考试对象

已完成符合注册准则2.2.4要求的质量管理体系审核员培训的人员。参加考试时,考试人员需提供本人身份证件和审核员培训证书原件。

2.2考试方式

考试为书面闭卷考试,考试试题由CCAA统一编制。

考试分为基础知识和审核知识两部分,分别安排在同一天的上、下午进行,每部分考试时间为2小时。

参加基础知识考试时,考生不能携带任何参考资料;参加审核知识考试时,考生可参看CCAA提供的、考场专用的GB/T19001-2008标准《质量管理体系要求》文本。

申请人可以一次参加两个部分的考试,也可以一次参加一个部分的考试,两个部分都合格方为通过考试。

考生应严格遵守考场规则(见附件一)。违反考场规则者,将取消考试资格和考试成绩。

2.3考试频次及地点

考试原则上每季度末月下旬组织一次,每次在北京和选定的国内大中城市设立考点。CCAA 将提前发文通知报名,申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试,具体的考试日期、地点及安排在考试前1个月公布。

2.4考试费用

CCAA根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。

报名截止后,无论是否参加考试,考试费用将不予退还。

2.5考试的题型及分值

2.5.1基础知识部分考试的题型及分值

分值分布1.GB/T19001-2008标准理解约占65% 2.GB/T19000-2008标准理解、质量管理工具相关知识约占20%

2.5.2审核知识部分考试的题型及分值

2.6考试合格判定

基础知识部分和审核知识部分考试的满分均为100分,每部分70分(含)以上合格,两部分均合格方能通过考试。2.7考试结果发布

CCAA 将在考试结束后45天内,公布考试合格人员名单。

3.基础知识部分的考试范围和内容3.1范围

a.注册准则2.3.1个人素质

b.注册准则2.4.1.2质量管理体系

c.注册准则2.4.1.3法律法规3.2内容3.2.1

GB/T 19001-2008标准(以下序号以GB/T 19001-2008标准的条款号为序)

理解本条款中列出的内容0引言

a.影响组织质量管理体系的设计和实施的6个因素:

b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系

c.过程方法、PDCA 的含义

3.法律法规知识约占10%4.个人素质

约占5%

数量单题分值(分)

小计分值(分)

401403013015

2

30

分值分布

1.审核及认证知识

约占75%2.标准、质量管理工具和法律法规知识的综合应用约占15%3.对审核员管理的通用要求及组织状况、管理运作

约占10%

题型

数量单题分值(分)

小计分值(分)

20120151153515210205

630

d.GB/T19001与GB/T19004标准的关系

e.GB/T19001标准与其它管理体系标准的相容性

1范围

a.GB/T19001-2008标准的适用范围

b.遵守法律与符合标准的关系,满足产品要求应包含的几项内容

c.标准中,术语“产品”适用的范围

2应用标准要求的通用性、“删减”的要求和条件

3引用标准引用的标准是GB/T19000-2008标准

4质量管理体系

4.1总要求

a.建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路

b.外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3个因素

c.外包过程和7.4的关系

4.2文件要求

a.质量管理体系文件的类型

b.质量手册必须包括的内容

c.文件控制的目的和重要性,文件控制包括的七个方面的内容

d.记录与文件的关系及控制要求,记录的作用

5管理职责

5.1管理承诺的内容和证据

5.2以顾客为关注焦点的体现,与7.2.1条款、8.2.1条款的关系

5.3质量方针的制定要求和管理要求

a.质量方针应包括的两个承诺、一个框架

b.质量方针的管理要求及与质量目标的关系

5.4策划的控制要点

a.质量管理体系策划与标准4.1条款和质量目标的关系

b.质量目标应包括的内容,质量目标的管理要求

c.质量管理体系策划的内容与要求

5.5职责权限和沟通

a.内部沟通的内容、目的、方法和措施

5.6管理评审

a.管理评审的目的与要求

b.管理评审输入、输出内容

6资源管理

6.1需要确定和提供资源的两个方面

6.2人力资源

a.考虑的四个方面的因素,对人员具备能力能够胜任的要求,

b.直接或间接地影响产品要求符合性的人员的范围

c.满足人员能力要求的措施及其评价,记录的要求

6.3对基础设施控制的范围和要求

6.4工作环境所涉及的对象、范围、要求和内容

7产品实现

7.1产品实现策划

a.产品实现策划的对象、范围及4项内容

b.对质量策划和质量计划的理解

7.2与顾客有关的过程

a.产品要求包括的4个方面,交付后活动的内容

b.产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容

c.组织与顾客沟通的安排与控制

7.3设计和开发

a.产品设计和开发策划应确定的内容

b.产品设计输入与设计输出包括的内容,设计输入与输出的关系

c.产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法(可单独或以任意组合的方式进行并记录)。

d.产品设计更改的控制要点

7.4采购

a.对供方评价和选择的要求,评价的方法

b.评价、选择和再评价供方的准则

c.采购过程的控制要求

d.对采购信息的基本要求,采购信息的内容应充分和适宜

e.适当时采购信息应包括的三个方面要求的具体含义

f.采购产品的验证

7.5生产和服务提供

a.生产和服务提供的策划及其控制的要求

b.交付后活动的类型

c.过程确认的目的、对象和要求

d.标识的三种形式和作用及其区别

e.顾客财产的类型(包括知识产权和个人信息)及控制要求

f.产品防护涉及的对象、内容、要求与方式

7.6监视和测量设备的控制

a.监视和测量活动的区别,监视和测量的范围,校准和检定(验证)的关系

b.对测量设备的控制要求

c.发现设备不符合要求时,组织应采取的措施。

d.校准和验证(检定)结果的记录要求。

e.对用于监视和测量的计算机软件的确认要求

8测量、分析和改进

8.1总则

a.对监视、测量、分析和改进过程策划的要求、范围和目的

b.对包括统计技术在内的适用方法的确定要求。

8.2.1顾客满意

a.“顾客满意”的概念

b.对“顾客满意”的信息获取、利用的要求

c.获取“顾客满意”的信息的方法

8.2.2内部审核

a.内部审核的时机、目的、作用及实施要求

b.审核方案的策划要求

c.编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容

d.审核的独立性和公正性要求,审核员的选择

e.纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求

8.2.3过程的监视和测量

a.过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求

8.2.4产品的监视和测量

a.产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要求

b.向顾客放行产品和交付服务的要求

8.3不合格品控制

a.对不合格品控制和处置的目的和要求

b.编制形成文件的程序的要求

c.纠正后再验证的要求

8.4数据分析

a.数据分析的目的、输入和输出的要求

8.5改进

a.持续改进的概念,持续改进的方法和活动

b.纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求

3.2.2GB/T19000-2008标准理解、质量管理工具相关知识

1八项质量管理原则

重点理解:

a.八项质量管理原则的含义

b.八项质量管理原则在GB/T19001-2008标准中的体现和应用

2质量管理体系基础

重点理解以下基础:

a.质量管理体系要求和产品要求的区别和相互关系

b.过程方法

c.文件的价值

d.持续改进

e.统计技术的作用

3术语和定义

了解GB/T19000-2008标准中的所有术语和定义。

重点理解以下术语及其相互关系:质量、要求、质量管理、产品、质量策划、质量

计划、质量方针、质量目标、过程、程序、不合格、纠正、纠正措施、预防措施、持续

改进、文件、特性、返工、返修、顾客、顾客满意。

4质量管理工具相关知识

a.统计技术

--GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000的统计技术指南》指导性技术文件的目的、范围和作用

--描述性统计的概念、益处和用途;均值、标准差、趋势图(也称“运行图”),散布图,直方图的概念和作用;

--过程能力分析、过程能力指数和实际过程能力指数的概念;用途;表述及计算

--抽样的概念、益处及用途;

--统计过程控制及SPC图的概念、益处、用途和常规控制图的类型(计数控制图和计量控制图)

b.重点掌握GB2828.1-2003《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检

索的逐批检验抽样计划》标准中:

--标准的适用范围

--术语:检验批、批量、样本、样本量、抽样计划、抽样方案、正常检验、加严检验、放宽检验、过程平均、接受质量限

--标准第5、6、10章的内容以及第9章的“转移规则”

c.了解失效(故障)模式和影响分析(FMEA)、六西格玛的概念

3.2.3法律法规

a.《中华人民共和国认证认可条例》

b.《认证及认证培训、咨询人员管理办法》(国家质检总局令2004年第61号)

c.《中华人民共和国产品质量法》

第一章总则

第二章产品质量的监督第十二条至第十七条第二十条第二十一条

第三章生产者、销售者的产品质量责任和义务

d.《中华人民共和国标准化法》

第一章总则

第二章标准的制定第六条第七条

第三章标准的实施第十四条至第十七条

e.《中华人民共和国计量法》

第一章总则

第二章计量基准器具、计量标准器具和计量检定

3.2.4个人素质

a.阅读理解能力

b.观察感知能力

c.分析判断能力

d.逻辑推理能力

4.审核知识部分的考试范围和内容

4.1范围

a.注册准则2.3.2审核原则

b.注册准则2.4.1.1管理体系审核

c.注册准则2.4.1.4组织状况

d.注册准则2.6审核员行为规范

4.2内容

4.2.1质量管理体系审核概述

a.GB/T19011-2003标准中的术语和定义:

审核、审核组、审核员、能力、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核方案、审核计划、审核范围

b.质量管理体系审核的类型(第一方、第二方和第三方审核)

c.审核原则

d.质量管理体系审核的阶段及活动

e.审核方案与审核计划的不同点

4.2.2审核的启动

a.指定的审核组长,审核组长和审核员的职责

b.影响确定审核组组成和规模的因素

c.审核目的、范围和准则的内容和确定原则

d.确定审核是否可行的重要性,确定时需考虑的因素

e.与受审核方建立初步联系的目的及责任人

4.2.3文件评审

a.文件评审的时机、目的、作用、内容、依据、评审意见和结论

b.现场初访的意图和时机

4.2.4现场审核的准备

a.编制审核计划的要求(编制人、作用、提交的时间和修改)

b.审核计划应包括的内容

c.审核计划在现场审核中的灵活性

d.审核人日的确定依据和影响因素

e.审核组工作分配的原则

f.审核工作文件的内容和使用要求,在审核中使用检查表的益处和风险

g.编制检查表的方法和技能(如何体现审核准则的要求、抽样原则和审核的方法)4.2.5现场审核的实施

a.举行首次会议的目的、时机、可能的参加人员、内容及程序

b.沟通的类型、目的、重要性以及对审核过程的影响

c.向导和观察员的作用和职责

d.信息与审核证据的关系,信息的来源及信息收集到形成审核结论的过程,收集信息/审核证据的方法

e.审核中运用抽样技术的适宜性和后果,掌握合理抽样的方法

f.有效的人际交往技能和面谈技巧,包括听和问的能力

g.审核发现的形成、审核发现的评审需求以及记录的要求

h.不符合的含义、不符合报告的主要内容,编写不符合报告的技能

i.审核结论的定义,根据审核发现评价质量管理体系有效性应考虑的几个方面,认证审核的结论还应包括认证推荐建议

j.末次会议的时机、参加人员、内容及程序

k.在现场审核实施活动中需要记录的内容和要求

4.2.6审核报告的编制、批准和分发

a.审核报告应当包括的内容

b.编制审核报告的要求

c.审核报告的批准和分发的要求

4.2.7审核的完成

a.审核结束的时间

b.对审核信息的保密要求

4.2.8审核后续活动的实施

a.审核后续活动的内容和要求

b.纠正、预防或改进措施实施的需要

c.纠正措施验证的要求

4.2.9质量管理体系认证过程

a.质量管理体系认证的过程,认证与审核的关系

b.初次审核(第一阶段审核、第二阶段审核)

c.监督审核

d.再认证审核

e.特殊审核

注:4.2.9条款涉及GB/T27021-2007中9.2至9.5条款与审核有关的要求。

4.2.10认证认可管理体制和审核员注册管理的通用要求

a.我国认证认可管理体制:国家认证认可监督管理委员会(CNCA)、中国认证认可协会(CCAA)、中国合格评定国家认可中心(CNAS)的性质、作用和关系b.质量管理体系审核员的注册要求

4.2.11审核员行为规范

4.2.12组织的状况、管理与运作的基础知识

a.GB/T19011-2003标准7.3.1c)条款要求的知识和技能

——组织的规模、结构、职能和关系

——总体运营过程和相关术语

——受审核方的文化和社会习俗

b.组织的管理和运作常识,如:企业的生产、管理部门的常规设置和名称、运作的常用术语等

4.2.13标准、质量管理工具和法规知识的综合应用

a.GB/T19001-2008标准中条款的综合理解和应用

b.基础知识部分(GB/T19000-2008标准理解、质量管理工具相关知识)中需重点理解和重点掌握的内容的应用

c.法律法规知识的应用

1.参加考试的人员必须遵守以下规则,违反者考试成绩无效:

1)考生应携带身份证件和审核员培训证书,并向监考人员出示。

2)请使用蓝色、黑色签字笔书写答案。

3)写清姓名。字迹要工整清晰,以免误判。

4)每题答案请书写在指定的位置或试卷正反面空白处。

5)听从监考人员指挥和管理,严格遵守考试时间。过时不交卷,本次考试无效。

6)不得自带并使用考场提供的标准之外的书籍、笔记、纸张等物。

7)不得使用和查看手机、便携电脑等电子信息设备。

8)未经监考人员准许,不得擅自离开考场。

2.以下行为属考场违纪行为,一经发现将取消考试资格:

1)交头接耳,传递纸条。

2)抄、看他人的试卷。

3)抄、看非考场提供的笔记、书籍。

4)使用、查看手机等电子信息设备等。

5)吸烟、喧哗及其它妨害他人正常考试的行为。

6)不听从监考人员的指挥。

7)扰乱考场秩序。

【1】全国质量管理和质量保证标准化技术委员会、中国合格评定国家认可委员会、中国认证认可协会联合编著:《GB/T19001-2008理解与实施》,北京,2009

年3月

【2】中国认证机构国家认可委员会、中国认证人员与培训机构国家认可委员会、全国质量管理和质量保证标准化技术委员会编著:国家标准化管理委员会统一宣贯

教材、国家认证认可监督管理委员会指定培训教材《(GB/T19011-2003质量和(或)环境管理体系审核指南)理解与实施》,中国标准出版社,北京,2003年8月【3】中国认证人员与培训机构国家认可委员会编:《审核员统计技术应用指南》,中国计量出版社,北京,2006年5月

【4】全国认证认可标准化技术委员会编著:《GB/T27021-2007《合格评定管理体系审核认证机构的要求》理解与实施》,中国标准出版社,北京,2007年12月

考试大纲△通知

抄送:国家认监委:认可监管部;

中国合格评定国家认可中心;

本协会:存档(2)。

中国认证认可协会2009年2月19日印出录入:那丽校对:傅瑞云

CCAA2017年3月质量管理体系国家注册审核员考试试题(审核知识)

2017年3月质量管理体系国家注册审核员考试试题 审核知识 一、单项选择题 1、GB/T19001-2016 标准提供关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力的评价指南,这里所提及的能力是指()。 A、实施审核的能力 B、应用知识和技能获得预期结果的本领 C、掌握审核方法和技巧 D、管理审核组的本领 2、某公司生产现场新购置了一台数控机床来满足生产要求以及质量要求,公司派操作人员专门外出去参加培训,掌握操作技能。此情景适用于GB/T19001-2016 标准哪个条款要求() A、7.3 B、7.1.2 C、7.2 D、7.1.6 3、审核员审核受审核方的监视和测量设备校准情况时,抽样的样本应来源于() A、所有的监视和测量设备 B、用于验证产品和服务符合要求的监视和测量设备 C、正在使用的监视和测量设备 D、所有暂时不用的监视和测量设备 4、审核组应当与受审方一起评审不符合,以便() A、确认审核证据的准确性 B、受审核方接受不符合 C、为末次会议顺利召开做准备 D、商定纠正措施的验证方式 5、监督审核应至少每个日历年进行一次,初次认证后的第一次监督审核应在()进行。 A、认证决定日期起12 个月内 B、初次认证审核第二阶段审核最后一天算起的一年内 C、初次认证审核第二阶段不符合项的纠正措施完成之日起一年内 D、颁发认证证书之日起一年内 6、()享有对审核报告的所有权。 A、受审核方 B、审核委托方 C、认证机构 D、以上都对 7、认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时,应考虑()。 A、受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间 B、受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间 C、受审核方根据自己的情况确定的时间

公司质量管理体系手册

锦州电力电容有限责任公司质量管理体系手册 200309 质量手册 QUALITYMANUAL 锦州电力电容器有限责任公司 JINZHOUPOWERCAPACITORLIABILITYCO.,LTD 质量手册 (第3版第1次修订) 手册编号: 副本控制: 持有者: 2001年5月28日发布2001年06月01日实施 目录 发布令 质量管理体系组织机构图 前言 (1) 0质量方针和质量目标 (3) 1范围 (5) 2引用标准 (6) 3术语和简称 (7) 4质量管理体系 (10)

文件要求 (11) 5管理职责 (13) 管理承诺 (13) 以顾客为关注焦点 (15) 质量方针 (16) 策划 (17) 职责、权限和沟通 (18) 管理评审 (19) 6资源管理 (21) 资源的提供 (21) 人力资源 (22) 基础设施 (23) 工作环境 (24) 7产品实现 (25) 产品实现的策划 (25) 与顾客有关的过程 (27) 设计和开发 (29) 采购 (32) 生产和服务提供 (34) 监视和测量装置的控制 (36) 8测量、分析和改进 (37) 总则 (38)

不合格品控制 (41) 数据分析 (42) 改进 (44) 9质量手册的管理 (46) 附录A质量管理体系程序文件清单 (48) 附录B质量手册编写人员名单 (49) 附录C质量手册更改控制表 (50) 发布令 锦州电力电容器有限责任公司(JR)在多年推行全面质量管理的基础上,不断深化完善质量体系。依据 GB/T19001-1994idtISO9001:1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原JR《质量手册》进行换版。编写了JR《质量手册》(第二版)。适用于JR产品的全过程的质量保证,并于1998年4月完成了对 GB/T19001-1994idtISO9001:1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在锦州电力电容器有限责任公司的实际应用,同时通过了质量认证。 在此基础上,JR基于国际标准的换版,依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》对质量手册予以换版(第三版),以持续改进,满足顾客和适用法律法规的要求。 本手册是JR质量管理的最高法规,是指导JR质量管理活动的纲领性文件,是全体员工必须遵守的质量行为准则,是对正常运行的质量管理体系的总体的描述,是JR质量管理体系的基础文件。 依据标准要求和JR质量管理体系运行的需要,授权总工程师王毅为管理者代表,全权负责质量管理体系的建立、实施和保持及与质量管理体系相关事宜的外部联络。授权质量管理部负责日常质量管理体系运行的具体协调工作。 我作为JR总经理,根据中华人民共和国产品质量法和有关的法律、法规,对JR的产品质量全面负责。 为此,我正式批准本手册并发布实施,要求全体员工认真贯彻执行。 总经理: 2001年5月28日

ISO9001质量管理体系国家注册审核员培训考试题库

2015年最新ISO9001质量管理体系国家注册审核员培 训考试题库 一、单项选题 1.以下对产品质量特性无直接影响的人员是( ) (A)产品检验人员(B)产品制造人员(C)产品开发人员(D)工艺设计人员 2. 按()来划分部门是目前最普遍采用的一种划分方法。 (A)产品(B)地区(C)职 能(D)时间 3. 以正哪种说法是正确的() (A)再认证时可以不进行文件评审 (B)认证机构根据再谁的审核结果,作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定 (C)再谁和监督审核都不是完整体系审核 (D)实习审核员不能独立承担审核任务 4. 审核报告是重要的审核文件,属于()所有,按要求应予以保密。 (A)受审核方(B)审核委托方 (C)认证机构认可委员会(D)以上都是 5. 在以下组织结构形式中,能够有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式是()。 (A)直线职能制(B)部门直线制 (C)事业部制(D)矩阵制 6. 认证中的初次审核是指()。 (A)现场审核前的初访(B)预审核 (C)组织提出申请后的首次正式审核(D)以上都不是 7. 审核员在某企业机加车间下料工序审核,操作工没能提供该工序作业指导书。审核员应如何处理:()。

(A)开具不符合报告(B)未发现不符合 (C)就此问题进一步追踪(D)结束该工序的审核8.质量管理体系审核与质量管理体系认证的工同点包括() (A)都对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告 (B)都要质量证书 (C)都是一种第三方审核 (D)以上都不是 9.依据GB/T19011-2013标准中()的要求,应为每次审核确定审核目标、范围和准则 (A)审核方案(B)审核计划(C)审核报告(D)审核实施 10. 根据GB/T 19011-2013标准,受审核方在审核中因以下理由提出申请更换审核组的具体成员,其中哪一项不是合理理由?() (A)该审核员审核中太认真(B)该审核员曾为本公司提供过咨询 (C)该审核员一年前是本公司的雇主(D)该审核员有缺乏职业道德行为 11. 对审核后续活动,下列说法正确的是。() (A)如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,不视为审核的一部分 (B)受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门 (C)应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,但验证不是随后审核活动的一部分 (D)审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下,在随后审核活动中不必保持独立性 12. 关于向导和观察员,以下说法正确的是()。 (A)向导不可以是受审核方人员 (B)观察员必须是受审核方人员 (C)观察员必须是审核委托方人员 (D)向导必须是受审核方人

质量管理体系考试知识

质量治理体系考试大纲基础知识2 复习要点: 3.2.6 1、范围: A、GB/T19000—2000标准的适用范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量治理体系要求: ●需要证实其有能力稳定地提供顾客和适用的法律法规要求的 产品; ●通过体系的有效运用,包括体系持久改进的过程以及保证符 合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客中意。 B、遵守法律与符合标准的关系: 标准未对法律法规要求做出具体规定,法律法规要求是指与组织质量治理体系所涉及的产品有关的适用法律法规要求。 2、应用: A、标准要求的通用性、“删减”的原则 标准规定的所用要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,能够考虑对其进行删减。 除非删减仅限于第7章中那些不阻碍组织提供满足顾客和适

用法律法规要求的产品的能力,否则不能声称符合本标准。 3、引用标准:引用的标准是 GB/T19000—2000标准。 4、质量治理体系 4.1总要求 A、建立、实施、保持质量治理体系并保持改进有效性的总体思路 组织应按本标准的要求建立质量治理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。组织应: 1)识不质量治理体系所需的过程及其在组织中的应用; 2)确定这些过程的顺序和相互作用; 3)确定为这些过程的有效运行和操纵所需的准则和方法; 4)确保能够获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视; 5)监视、测量和分析这些过程; 6)实施必要的措施,以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按照标准治理这些过程。 过程应包括治理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

质量管理体系手册(大纲)

说明: 本大纲以某机械制造企业为例,描述了其质量管理体系的结构,类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考,制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织,可以在此基础上,补充更多、更细的内容,对于仅仅只为了拿证的组织,可以对其进行删减,简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件,但是,这个《大纲》,篇幅不大,内容灵活,既为企业识别过程提供了思路,也为审核提供了信息,有一定的作用。必须指出:本大纲只提供了一个框架,一个格式,只能做为参考,不能作为模板,企业的管理体系,必须有自己的特点,适合自己的管理要求。 此大纲也为管理体系涉及领域的扩大,提供了空间。环境管理体系,职业健康安全管理体系等,都可以在此基础上,增加该领域的管理要求。按照ISO导则中的附件SL要求建立的“高层次架构”新版标准,为一体化管理体系创造了条件。 本大纲仅为初稿,很不完善,例如反映标准要求还不全面,对记录的管理要求也没表述,等等,希望各位同仁提出宝贵意见。 黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司 质量管理体系大纲 (一稿) 一、企业概况 江北市通用冲压制品有限公司创建于2001年,现有员工110名,专业从事金属冲压件的生产,公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力,年生产各种冲压件2000吨,已经与×××集团公司、×××股份有限公司、×××公司、×××公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎

所有领域,市场需求极大,但另一方面,专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地,竞争异常激烈。近年来,随着对产品的质量要求越来越高,金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压和连续自动冲压技术上具有比较领先的技术,在行业中享有较高声誉,近年来市场不断扩大,并取得了较好的成就。……. 公司组织机构设置如下图: 公司各部门职权范围见《部门职责和目标》。 二、相关方及其要求 客户是我们的关注焦点,了解客户要求,不断满足其要求和期望是我们的目的,我们应在产品质量上精益求精,价格上做到合理,服务上做到认真负责。 员工是我们的兄弟,能在一起共事,是缘份,更是情份,员工在事业上、情感上、经济上的要求,都应充分给予考虑,做到工作愉快,感情融洽,生活幸福。 企业要发展,离不开资金支持,取得合法利润,当然我们不能忽视。 供应商、协作方都是我们的伙伴,我们互相支持,互相依赖,合作共进,才能共同发展。

最新监理工程师考试大纲-建设工程控制

2009年监理工程师考试大纲-建设工程控制

科目2:建设工程质量、投资、进度控制 考试目的 通过本科目考试,检验考生了解、熟悉和掌握建设工程质量、投资、进度机制的知识及解决建设工程目标培训实际问题的能力。 考试内容 一、建设工程质量管理制度及责任体系 了解:工程质量及特性。 熟悉:工程质量形成过程及影响因素;工程质量管理制度。 掌握:监理工程师在质量控制中应遵循的原则;工作质量责任体系。 二、工程勘察设计阶段的质量控制 了解:勘察设计质量及其控制数据;监理工程师考核勘察设计单位资质的单位。 熟悉:勘察阶段监理工作内容、方法和质量控制要点。 掌握:设计阶段监理工作的内容;初步设计、技术设计审核的主要内容;施工图设计的质量控制。 三、工程施工阶段的质量控制 了解:施工质量控制的系统过程。

熟悉:施工单位资质核查;质量控制点的设置;施工阶段质量控制依据和手段。 掌握:施工准备和施工过程中质量控制的主要内容;施工组织设计的审查;见证取样送检;工程变更的控制;隐蔽工程验收;质量检验和不合格的处理。 四、设备采购、制造与安装的质量控制 了解:设备采购的质量控制。 熟悉:设备制造的质量监控方式;设备检验的控制和方法及不合格设备的处理。 掌握:设备安装质量的控制;设备试运行的质量培训。 五、工程施工质量验收 了解:施工质量验收的有关术语和规定。 熟悉:施工质量验收的层次划分;施工质量不答合要求时的处理。 掌握:检验批、分项、分部和单位工程质量验收的内容、程序和组织。 六、工程质量问题和质量事故 了解:工程质量问题、工程质量事故和工程质量不合格三者之间的区别;工程质量事故的特点及分类。 熟悉:工程质量问题和工程质量事故的成因;工程质量事故处理的鉴定验收。 掌握:工程质量事故处理的依据;工程质量问题和工程质量事故的处理程序。

CCAA质量管理方法与工具(一)答题参考

CCAA 《质量管理方法与工具(一)》答题参考 1. 一般不放回抽样的概率分布服从超几何分布。()(1分)[判断题 ] 1.正确 2. 错误 2. 当生产过程中含有的偶然因素一般始终存在,但对产品质量影响较小。()(1分)[判断题 ] 1.正确 2. 错误 3. 引起生产过程产品质量发生波动的各种因素都应该把它找出来并消除。()(1分)[判断题 ] 1.正确 2. 错误 4.双因素无重复试验方差分析中, A 因素具有 m 个水平, B 因素具有 n 个水平,则随机波动产生的误差的自由度为( m-1 )( n-1)。()( 1 分) [判断题 ] 1.正确 2. 错误 5. 对生产过程进行控制时,主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。()(1分)[判断题 ] 1.正确 2. 错误 6. 单因素均等重复试验方差分析中, A 因素具有m 个水平,每个水平重复n 次试验,则总偏差平方和的自由度为mn 。()(1分)[判断题 ] 1.正确 2. 错误 7. 对生产过程进行控制时,主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。()(1分)[判断题 ] 1. 正确 2. 错误

8. 单因素均等重复试验方差分析中,A 因素具有m 个水平,每个水平重复n 次试验,则A 因素不同水平间引起的偏差平方和的自由度为m-1 。()(1分)[判断题 ] 1. 正确 2. 错误 9. 用计件值数据的方式表示产品质量时,该数据属于连续型数据()(1分)[判断题 ] 1.正确2. 错误 1.构成经济环境的战略关键要素有()(1 分) [多选题 ]1.财政货币政策 2.互联网变革 3. 潮流与风尚 4. 失业率水平 2.标杆管理进行对标的对象主要是针对产品的特性指标()(1分) [判断题 ] 1.正确 2.错误 3.态势分析法需要构造 SWOT 矩阵 ( ) ( 1 分)[判断题 ] 1. 正确 2.错误 4.平衡计分卡也是各级管理者有效沟通的工具()(1 分) [判断题 ] 1.正确 2. 错误 5. 标杆管理发展阶段包括可以是一个,也可以是多个()(1分)[判断题 ] 1. 正确2.错误 6.波士顿矩阵中市场增长率高,相对市场占有率低的业务是()(1分) [单选题 ] 1.明星业务 2. 问题业务 3.金牛业务 4.瘦狗业务 7.宏观环境分析模型是()( 1分) [单选题 ] 1.波士顿分析 2. 五力分析 3. PEST分析 4. 标杆分析 8.PEST 分析中的 E 指的是()(1 分) [单选题 ] 1. 自然环境 2. 经济环境 3. 消费环境 4. 技术环境 9. 企业的经营者在产品到了“瘦狗”阶段的时候就要考虑如何撤退()(1分)[判断题 ]

监理公司质量管理体系全套手册

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司质量手册 版本号: 编写人 审核人: 批准人: 批准日期: 发放号: 受控状态:(印章)

目录 颁布令 (3) 任命书 (4) 企业概况 (5) 质量手册说明(SPM/I-1.0-2013-7) (6) 质量方针、质量目标(SPM/I-2.0-2013-7) (10) 组织机构、职责和权限(SPM/I-3.0-2013-7) (12) 质量管理体系(SPM/I-4.0-2013-7) (19) 文件控制程序(SPM/II-4.1-2013-7) (21) 质量记录控制程序(SPM/II-4.2-2013-7) (25) 管理职责(SPM/I-5.0-2013-7) (27) 质量管理体系策划控制程序(SPM/II-5.1-2013-7) (29) 管理评审控制程序(SPM/II-5.2-2013-7) (31) 资源管理(SPM/I-6.0-2013-7) (34) 人力资源控制程序(SPM/II-6.1-2013-7) (35) 设施与工作环境控制程序(SPM/II-6.2-2013-7) (38) 监理服务实现(SPM/I-7.0-2013-7) (41) 监理服务实现策划控制程序(SPM/II-7.1-2013-7) (43) 与建设单位有关的过程控制程序(SPM/II-7.2-2013-7) (45) 联合监理/委托测试单位控制程序(SPM/II-7.3-2013-7) (49) 监理服务过程控制程序(SPM/II-7.4-2013-7) (51) 监理服务标识控制程序(SPM/II-7.5-2013-7) (65)

项目质量管理考试大纲

高等教育自学考试项目管理(独立本科段)专业证书课程 考试大纲 课程名称:项目质量管理课程代码:05062 2015年4月版 第一部分课程性质与设置目的 一、课程性质与特点 本课程是与国际项目管理专业资质认证体系(IPMP)相结合的高等教育自学考试项目管理(独立本科段)专业所开设的专业证书课程之一,它既是一门项目管理本科专业核心课程,也是以国际项目管理专业资质认证标准为依据的认证考试课程,是一门理论性和实用性兼具的课程。 本课程根据质量管理的一般原理,针对项目的特殊性,围绕着项目质量管理的原理、方法与技术,就项目质量形成全过程、影响项目质量的全因素、项目质量管理的全要素进行全面介绍。其主要内容包括:项目质量管理概念、原则及基本原理,项目质量规划,项目质量数据,项目质量保证,项目质量控制,项目形成过程管理,项目质量经济,项目质量精益管理。 二、课程目标与基本要求 本课程的目标是使考生能够熟练掌握项目质量管理的基本概念、基本原理、方法与技术,能够运用所学项目质量管理理论知识对项目质量进行全面、有效管理,提高项目质量保证能力。 通过本课程的学习,要求考生掌握:项目质量管理的基本原理,项目质量规划的基本理论,项目质量数据的分析方法,项目质量保证的基本原理,项目质量控制及项目质量形成过程管理的方法与技术。熟悉项目质量经济及项目精益管理的基本原理。 本课程要求重点掌握下列章节的内容:第1章第1、2、3、4节;第2章第1、2、3、4节;第3章第1、2、3、4节;第4章第1、2、3节;第5章第1、2、3节;第6章第1、2节;第7章第2、3节;第8章第1节。 三、与本专业其他课程的关系 《项目质量管理》是项目管理专业本科学生必修的专业课程,它与本专业的其他相关课程有着密切的关系。《工程经济学》、《系统工程》是本课程的先期课程,本课程与《项目时间管理》、《项目成本管理》、《项目风险管理》等课程互相衔接配合。 第二部分考核内容与考核目标 第1章项目质量管理导论 一、学习目的与要求 通过本章学习,了解质量管理概念及质量管理发展史概略;理解项目质量的概念;深刻

CCAA质量管理体系(QMS)审核知识-案例分析题汇总题库

质量管理体系(QMS)审核知识-案例分析题题库 案例分析题 1.XX艺术学校在另一个城市设立了分校,并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学,审核员问及如何控制分校舞蹈课教学过程时,主管此项工作的教务主任说:“听说那所高级中学条件还可以,由于与分校距离很远,舞蹈课就交给他们管了,详细情况就不太了解了”。 参考答案: 不符合GB/T19001-2016标准的“8.4.2组织应a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中”的要求。不符合事实:XX艺术学校在另一个城市设立了分校,并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学,但未对分校舞蹈课教学过程进行控制。 2.审核员来到一家烟叶复烤公司工艺质量科审核,发现在上个月的复烤片烟水分检测记录中,有水分严重偏低,已产生烤焦情况的记录,审核员询问对这批烤焦的烟叶是如何处置的,工艺质量科长提供了就此次烟叶烤焦的情况,车间主任、带班长和责任人的书面检查、通报批评和经济处罚的记录,以及原因分析会的记录等,但审核员进一步追踪该批烤焦的烟叶的最终去向时,科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的,也提供不出相应的处置记录。参考答案: 不符合GB/T19001-2016标准的8.7.1条款“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。”的要求。不符合事实:审核员在工艺质量科审核时发现复烤片烟水分严重偏低,查问该批烤焦的烟叶最终去向,工艺质量科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的,也提供不出相应的处置记录。 3.在车间现场审核过程中,发现产品检验中用于探测照明等级,序号626799,型号LX1020BS 的照度计没有校准鉴定(状态)的标识,又询问负责检定设备管理的部门,也不能提供校准的证据。部门介绍平时用的时间很少,因此没有定期检定。 参考答案: 不符合GB/T19001-2016标准“7.1.5.2a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定,当不存在上述标准时,应保留作为校准或验证依据的成文信息”不符合事实:查见序号626799,型号LX1020BS照度计没有校准鉴定标识,后追踪设备管理部门不能提供校准的证据,确定没有定期检定。 4.在某危改住宅小区的施工工地,工人正在进行钢筋绑扎。工地监理发现某部位钢筋直径偏细,于是要求停工并向设计院询问。设计院经核对后承认出现了计算错误,并说由于是计算机辅助软件设计的,很准确,设计人员一般情况下就不再核对计算了,可能是计算机软件出错了。 参考答案: 不符合GB/T19001-2016标准的8.3.4条款“组织应对设计和开发过程进行控制c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求。”的要求。不符合事实描述:查某危改住宅小区的施工工地,发现某部门钢筋直径偏细,设计院出现了计算错误,设计过程未进行核对计算。 5.某企业《配胶作业指导书》(TLT-ZY-003)中规定配胶时其中某原料用量为20g,但审核员

第八章质量管理体系标准(2011年新版)

第八章 质量管理体系标准 一、内容提要: 二、考试内容、在教材中的位置及大纲要求

第一节概述 1987年ISO/TCl76发布了举世瞩目的ISO 9000系列标准,我国于1988年发布了与之相应的GB/T 10300系列标准,并“等效采用”。为了更好地与国际接轨,又于1992年10月发布了GB/T 19000系列标准,并“等同采用ISO 9000族标准”。1994年国际标准化组织发布了修订后的ISO 9000族标准后,我国及时将其等同转化为国家标准。 为了更好地发挥ISO 9000族标准的作用,使其具有更好的适用性和可操作性,2000年12月15日ISO正式发布新的ISO 9000、ISO 9001和ISO 9004国际标准。2000年12月28日国家质量技术监督局正式发布GB/T 19000—2000(idt ISO 9000:2000),GB/T19001—2000(idt IS0 9001:2000),GB/T 19004--2000(idt ISO 9004:2000)三个国家标准。 一、标准的基本概念 国际标准化组织(ISO)在ISO/IEC指南2—1991《标准化和有关领域的通用术语及其定义》中对标准的定义如下: 标准:为在一定的范围内获得最佳秩序,对活动和其结果规定共同的和重复使用的规则、指导原则或特性文件。该文件经协商一致制订并经一个公认机构的批准。 我国的国家标准GB 3935.1—1996中对标准的概念采用了上述的定义。 显然,标准的基本含义就是“规定”,就是在特定的地域和年限里对其对象做出“一致性”的规定。但标准的规定与其他规定有所不同,标准的制定和贯彻以科学技术和实践经验的综合成果为基础,标准是“协商一致”的结果,标准的颁布具有特定的过程和形式。标准的特性表现为科学性与时效性,

医疗器械质量管理体系标准及要求

医疗器械质量管理体系 标准及要求 LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】

ISO13485医疗器械质量管理体系标准 前言 本标准等同采用ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》本标准将取消并代替YY/T0287:1996和YY/T0288:1996。过去使用 YY/T0288:1996的组织可以按照条,通过删减某些要求来使用本标准。由于任何标准都会被修订,本标准出版时,本标准引用文件的最新的版本(包括任何修改)适用。 本标准是一个以GB/T19001为基础的独立标准,并遵循了ISO9001 GB/T19001的格式。 为了方便医疗器械行业的使用者,在本标准的正文中,与GB/T19001不同的内容采用黑色宋体字表示。 本标准中所加的“注”是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息,为等同采用国际标准,本标准仍保留了这些内容。 本标准中的附录A和附录B仅是资料性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局医疗器械司提出。 本标准由SAC/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)。 本标准主要起草人:张明珠、陈志刚、武俊华、李慧民、秦树华、郑一菡、孟庆增、李朝晖、周雅君、刘宝霞、王慧芳、刘靖专。 0引言 总则

本标准规定了质量管理体系要求,组织可依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。 本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力。 “注”是理解或说明有关要求的指南。 值得强调的是,本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 医疗器械的种类很多,本标准中所规定的一些专用要求只适用于指定的医疗器械类别。本标准第3章规定了这些类别的定义。 过程方法 本标准以质量管理的过程方法为基础。 任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。 为使组织有效运作,必须识别和管理众多相互关连的过程。 通常,一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。 与其他标准的关系 0.3.1 与ISO9001的关系 本标准是一个以ISO9001为基础的独立标准。

CCAA质量管理方法与工具(一)答题参考

CCAA《质量管理方法与工具(一)》答题参考 1. 一般不放回抽样的概率分布服从超几何分布。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 2. 当生产过程中含有的偶然因素一般始终存在,但对产品质量影响较小。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 3. 引起生产过程产品质量发生波动的各种因素都应该把它找出来并消除。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 双因素无重复试验方差分析中,A因素具有m个水平,B因素具有n个水平,则随机波动产生的误差的自由度为(m-1)(n-1)。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 对生产过程进行控制时,主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 6. 单因素均等重复试验方差分析中,A因素具有m个水平,每个水平重复n次试验,则总偏差平方和的自由度为mn。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 7. 对生产过程进行控制时,主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 8. 单因素均等重复试验方差分析中,A因素具有m个水平,每个水平重复n次试验,则A 因素不同水平间引起的偏差平方和的自由度为m-1。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 9. 用计件值数据的方式表示产品质量时,该数据属于连续型数据()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 1. 构成经济环境的战略关键要素有()(1分)[多选题] 1. 财政货币政策 2. 互联网变革 3. 潮流与风尚 4. 失业率水平 2. 标杆管理进行对标的对象主要是针对产品的特性指标()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 3. 态势分析法需要构造SWOT矩阵( ) (1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 平衡计分卡也是各级管理者有效沟通的工具()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 标杆管理发展阶段包括可以是一个,也可以是多个()(1分)[判断题] 1. 正确2. 错误 6. 波士顿矩阵中市场增长率高,相对市场占有率低的业务是()(1分)[单选题] 1. 明星业务 2.问题业务 3. 金牛业务 4. 瘦狗业务 7. 宏观环境分析模型是()(1分)[单选题] 1. 波士顿分析 2. 五力分析 3. PEST分析 4. 标杆分析 8. PEST分析中的E指的是()(1分)[单选题] 1. 自然环境 2. 经济环境 3. 消费环境 4. 技术环境 9. 企业的经营者在产品到了“瘦狗”阶段的时候就要考虑如何撤退()(1分)[判断题]

企业质量管理体系操作手册(经典)

质量手册

目录 质量手册发布令 (1) 1.手册说明 (2) 2.公司概况 (3) 3.质量管理体系机构图 (4) 4.质量管理体系职责分配表 (5) 5.质量管理体系 (7) 6.管理职责 (10) 6.1质量方针 (11) 6.2管理策划 (12) 6.3职责、权限和沟通 (13) 6.4管理评审 (14) 7.资源管理 (15) 8.产品实现 (16) 9.测量、分析和改进 (17)

质量手册发布令 为了不断提高公司的质量管理水平,依据ISO9001:2008《质量管理体系要求》并结合我公司实际,编制了本20XX版《XX公司质量手册》。本手册明确了我公司的质量方针、目标和质量管理体系过程、程序及控制要求。是我公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则,全体员工必须遵照执行,以确保我公司质量管理体系的有效运行和质量方针、质量目标的顺利实现。 现予发布,本手册自XXXX年XX月XX日起正式实施,原XXXX版质量手册同时作废。 总经理: 年月日

1.手册说明 版本号:A20/1 1.制订本手册的目的是为了明确公司的质量方针、质量目标、过程、程序控制及要求,确保公司持续稳定地提供满足顾客和适用于法律法规要求的产品。通过实施持续改进和预防不合格而达到顾客满意。 2.本手册依据ISO9001:2008《质量管理体系—要求》并结合公司实际编制。 3.手册内容: 1)本手册包括公司质量管理体系的范围,它包括了ISO9001:2008标准的全部要求,覆盖了所涉及的产品及和产品相关的所有过程和人员; 2)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述; 3)能适用于公司的全部活动和所有相关方。公司的与其他目标,如增长、资金、利润、环境及职业卫生与安全等目标相辅相成,我们试图建立一个使用共有要素的单一的管理体系。 4.本手册采用ISO9000:2008《质量管理体系—基础和术语》中的术语和定义。 5.本手册为受控文件,由部门负责人组织编写,管理者代表审核,总经理批准发布后执行。手册管理的相关事宜由综合办公室统一负责。 6.本手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到综合办公室。应定期对手册的适应性、充分性和有效性进行评审。必要时,应对手册予以修改,并执行《文件控制程序》的有关规定。

201703月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识和答案及解析

2017年03月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析 一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,每题1分,共80分) 1、当组织声称符合GB/T19001-2016 标准时,以下说法正确的是()。 A.任何情况下GB/T19001-2016 标准的所有要求均须符合 B.组织可确定不适用要求,所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符 合性及增加顾客满意的能力或责任 C.组织确定的不适用要求仅限于第8 章,否则不能声称符合GB/T19001-2016 标准 D.B+C 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准4.3条款。 2、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需要的环境不包括()。 A.社会因素 B.生理因素 C.心理因素 D.物理因素 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准7.1.4条款的注:社会因素、心理因素、物理因素。 3、以下不是设计和开发过程控制活动的是()。 A.实施评审活动 B.实施更改活动 C.实施验证活动 D.实施确认活动 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准8.3.4条款。 4、标准由各类要素构成,根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分:标准和编写》要求,以下关于标准要素的描述不正确的是()。 A.可分为必备要素和可选要素 B.封面、前言、标准名称是必备要素 C.目次、规范性引用文件是可选要素 D.术语和定义是必备要素 【答案】D 【解析】见GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分:标准和编写》标准: 6.1.1封面 封面为必备要素,它应给出标示标准的信息,包括:标准的名称、英文译名、层次……6.1.2目次 目次为可选要素。为了显示标准的结构,方便查阅,设置目次介必要的。 6.1.3前言 前方为必备要素,不应包含要求和推荐,也不应包含公式、图和表。 6.2.1标准名称 标准名称为必备要素,就置于范围之前。 6.2.3规范性引用文件 规范性引用文件为可选要素, 6.3.2术语和定义 术语和定义为可选要素, 5、某公司针对顾客提出的非标产品质量要求,编制了质量计划,在编制质量计划时,可以参照()来定制。 A.GB/T19011 B.GB/T19015 C.GB/T19025 D.GB/T19016 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准内的参考文献:GB/T19011质量管理审核指南;GB/T19015 质量管理体系质量计划指南;GB/T19025质量管理培训指南;GB/T19016质量管理体系项目质量管理指南。

CCAA质量管理体系2020年11月审核知识真题及答案

中国认证认可协会(CCAA)全国统一考试 质量管理体系(QMS)审核知识试卷 2020年11月一、单项选择题 题号12345678910111213141516 答案A B A A A B A C A B C C B B B C 题号1718192021222324252627282930 答案B B C B C D B C D A B C C B 1.关于现场审核的首、末次会议,以下描述正确的是()。 A.现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持 B.现场审核的首次会议必须由审核组长主持,末次会议必须由受审核组织的最高管理者主持 C.现场审核的首、末次会议必须由受组织的最高管理者主持 D.现场审核的首、末次会议可以由审核组长和上级主管领导共同主持 2.以下明显属于第二方审核的是()。 A.某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核 B.认证机构代表某集团公司对其供方的审核 C.某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核 D.认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查 3.对审核后续活动,下列说法正确的是()。 A.如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施。 B.受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门 C.应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,但验证不是随后审核活动的—部分。 D.审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下,在随后审核活动中不必保持独立性。 4.依据GB/T19011标准中()的要求,应为每次审核确定审核目标、范围和准则。 A.审核方案 B.审核计划 C.审核报告 D.审核实施 5.根据GB/T20000.1标准,()是规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。 A.规范 B.规程 C.指南 D.规范性文件 6.以下对有关“审核计划”和“审核方案”概念的理解正确的是()。 A.审核方案的输出就是审核计划

质量手册:关于质量手册和质量管理体系

质量手册修改页

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01 关于质量手册和质量管理体系 质量手册概况 本手册根据CNCA-01C-015:2001《电器电子产品类强制性认证实施规则电焊机》(以下简称“实施规则”),结合本公司实际情况编制。本质量手册符合“实施规则”的要求,是本公司质量工作的纲领性文件,用以确保和证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,是本公司质量管理活动的行动纲领,本公司职工必须严格按本手册以及质量体系中其他文件规定的要求执行。 本质量手册也可作为对外提供第二方和第三方审核时使用。 质量手册及其管理 ㈠依据及意义: 本质量手册是依据“实施规则”而建立的,是本公司质量体系的基本纲领和行为准则。 ㈡编写及批准: 本手册由质量负责人制订,经总经理批准后以发布日期为生效日期。 ㈢分发及控制: ①本手册由品质部负责分发和控制,发放分“受控”和“非受控”两种,并保存手册

的分发记录。 ②本手册受控发放范围是经总经理核准同意后的发放名单进行发放,若有顾客或其它 原因需要对外发放,则总经理同意后发放。 ③修改及作废: a.在手册使用其间,如有修改意见,各部门主管应汇总意见,及时反馈到办公室; 质量手册应每年的管理评审会议上得到评审,评价其适宜性、充分性及与“实施规则”的符合性;必要时对手册予以修改。 b.本手册的修改,必须经原核准者审批后方为有效。若需其他人员审核,则应确保 其得到相关背景资料。 c.本手册的修改以整章节修改的形式出现,由办公室从受控手册中收回已作废的文 件页经总经理核准后销毁,保留一份底稿并盖上“作废”章。 d.凡作修改的手册,必须由办公室在文件修改记录表中给予明确记载。 e.对非受控手册不予跟踪修改。 ④纪律及法律 a.本手册持有者要妥善保管,不得丢失,禁止私自外传、外借和赠送他人。调离本公 司时,必须归还品质部或办理交接手续。 b.本公司对本手册拥有知识产权,未经总经理的书面同意,任何单位、个人不得私自

质量管理大纲

高氮复合陶瓷 产品质量保证大纲 编制: 校对: 审核: 会签: 批准:

1.总则 为确保高氮复合陶瓷产品质量,贯彻质量从源头抓起,坚持“预防为主,全过程受控”的指导思想,以提高人员质量意识和减少人为差错为中心,使高氮复合陶瓷产品生产质量管理规范化,加大质量监督力度,关注细节,一次就把工作做对,以工作质量确保产品生产制造质量和生产任务的全面完成,特制定本产品质量保证大纲。 2.内容及范围 2.1 主题内容 本大纲根高氮复合陶瓷生产协议、《质量手册》及《质量管理体系程序文件汇编》等要求,规定了生产车间承担该产品生产过程采取的质量保证措施,以确保产品质量满足设计和工艺文件要求。 2.2适用范围 本大纲适用于生产车间承担该产品生产任务。 3产品质量目标 生产目标 4引用文件 下列文件中的条款通过本大纲的引用而成为本大纲的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本大纲,然而, 鼓励根据本大纲达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本大纲。

GJB1710A-2004 《试制和生产准备状态检查》 GJB908A-2008 《首件鉴定》 GJB9001B-2017 《质量管理体系要求》 GJB1269A-2000 《工艺评审》 Q/Qh235.6A-2004 《工艺文件管理制度工艺文件更改规定》 Q/Qh252A-2005 《技术问题临时协调单管现规定》 Q/Qh264A-2005 《技术文件更改单、通知单、偏离单、质疑单管理程序》Q/Qh282A-2007 《工艺评审规范》 Q/Qh290A-2012 《产品出厂质量评审规范》 Q/Qh3llA-2010 《型号产品外观质量控制要求》 Q/Qh318-2005 《关键件、重要件关键工序编制要求》 Q/Qh485-2012 《试制和生产准备评审》 Q/Qh524A-20l6 《型号外包产品合格供方质量管理要求》 Q/Qh536A-2017 《型号物资供应商质量管理要求》 Q/QhG9001-06 《质量责任制度》 Q/QhG9001-17 《设计和开发控制程序》 Q/QhG9001-21 《采购控制程序》 Q/QhG9001-22 《外包过程控制程序》 Q/QhG9001-28 《产品监视和测量控制程序》 5质量保证组织及其职责 5.1技术副总工程师质量职责 5.1.1负责组织实施高氮复合陶瓷生产过程的顶层策划,针对本型号重大问题与外部进行综合协调,并预防交付进度风险、技术风险和质量风

CCAA继续教育质量管理方法与工具(一)试题汇总

CCAA继续教育质量管理方法与工具(一)试题汇总 考试 ?《质量管理方法与工具(一)》本章节合格分数:5分 1. 对生产过程进行控制时,主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 2. 用计件值数据的方式表示产品质量时,该数据属于连续型数据()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 3. 双因素无重复试验方差分析中,A因素具有m个水平,B因素具有n个水平,则B因素不同水平引起的偏差平方和的自由度为n-1。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 单因素均等重复试验方差分析中,A因素具有m个水平,每个水平重复n次试验,则随机波动产生的误差的自由度为mn-1。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 一般放回抽样的概率分布服从二项分布。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 6. 对生产过程进行控制时,主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 7. 一般不放回抽样的概率分布服从超几何分布。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 8. 引起生产过程产品质量发生波动的各种因素都应该把它找出来并消除。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 9. 当生产过程中含有的偶然因素一般始终存在,但对产品质量影响较小。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误

1. 构成经济环境的战略关键要素有()(1分)[多选题] 1. 财政货币政策 2. 互联网变革 3. 潮流与风尚 4. 失业率水平 2. 标杆管理进行对标的对象主要是针对产品的特性指标()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 3. 态势分析法需要构造SWOT矩阵( ) (1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 平衡计分卡也是各级管理者有效沟通的工具()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 标杆管理对标的组织可以是一个,也可以是多个()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 6. 波士顿矩阵中市场增长率高,相对市场占有率低的业务是()(1分)[单选题] 1. 明星业务 2. 问题业务 3. 金牛业务 4. 瘦狗业务 7. 宏观环境分析模型是()(1分)[单选题] 1. 波士顿分析 2. 五力分析 3. PEST分析 4. 标杆分析 8. PEST分析中的E指的是()(1分)[单选题] 1. 自然环境 2. 经济环境 3. 消费环境 4. 技术环境 9. 企业的经营者在产品到了“瘦狗”阶段的时候就要考虑如何撤退()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 10. 问题业务应采用的都是放弃战略()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 11. 标杆管理的目的是模仿一流企业的经营模式()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 12. 平衡计分卡应用简便易行,特别适用于管理基础差的企业()(1分)[判断题]

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