全自动颗粒包装机可行性论证报告
目录
1 研究开发的目的意义 (2)
2 国内外发展概况 (2)
3 市场需求分析 (3)
4 产品原理方案分析 (3)
5 技术发展趋势与市场前景 (4)
5.1技术发展趋势 (4)
5.2市场前景 (5)
6 产品成本及经济效益分析 (5)
6.1标准件费用 (6)
6.2非标准件材料费用 (6)
6.3非标准件加工费用 (6)
6.4综合各种费用列出成本核算表 (7)
7 预期社会、经济效益分析 (7)
参考文献 (8)
1 研究开发的目的意义
随着人们生活水平的提高，对颗粒状物料的包装要求逐渐提高。长久以来对于颗粒状物料的包装一直存在生产率低、充填精度不高、污染环境等问题。设计出能够实现自动计量、成型、充填、封口的颗粒包装机，对于解决此类问题并满足市场需求具有重要意义。
2 国内外发展概况
颗粒粉料包装机，最初是由美国于上世纪五十年代开发出来的产品。后来日本得到发展，并于上世纪六七十年代随日本经济高速发展，技术性能得到长足进步。
上世纪八十年代初，我国大量引进颗粒包装机并生产出自己的产品。以日系品牌为代表，主要针对方便面生产线配套使用。上世纪九十年代，这种机型开始大量用于粮食流通，同时派生出各种各样的类似包装机。
现今国外开发的颗粒包装机以极其人性化：高速、节能、全自动、模块化。就国外颗粒包装机发展情况来看，主要从以下几点进行：
1、不断扩大其通用功能，以满足多种属性的颗粒包装。
2、高速全自动，配备微机控制系统，借助预先储存的程序控制多台电机驱
动有关机构。
3、参数化调整和设置，对主要操作部件做适当调节有关工作参数，满足不
同品种尺寸的包装。
4、模块化结构设计，对供送、牵引、封切等主要部件进行相对独立并又能
较为自由组合的结构设计，以满足卧式组合和立式组合包装机。
我国的颗粒包装机械产生，在技术水平方面，大部分产品已达到国际上80年代初的水平，许多已接近或达到国际水平，发展还是比较快的，且大部分产品性能、质量与价格比，同国外产品比起来，还是很优越的。只是在产值进出口比例方面不很理想。99年总产值虽有180亿人民币，但进口额却达到18多亿美元，出口只有1亿多美元，这方面与国家整体工业水平、国家没有保护性政策倾向、人们对国货的认识等多方面有关。一方面在市场方面，我国包装机械产业面临着很大的机遇．在发达国家几乎没有不包装的商品，而我国却刚刚进入包装时代，许多商品的包装还特解决。据统计，由于缺乏加工和包装机械，我国粮食、水果、蔬菜的浪费分别达到10％、25％和30％，这种浪费是很惊人的，每年有200多亿浪费，等于搞一个三峡工程。我国市场存在的潜力也很大，只是菜篮子工程，十二五期间就需食品、包装机械2000亿人民币；中、小食品等企业则需食品、包装机械4000亿。除了食品行业以外的其他行业．如化工、电子等，也给包装机械
提供着越来越大的市场。
3 市场需求分析
颗粒包装机所应用的主要对象是食品和药品等产品，而这些产品都与人们生活有着非常密切的联系，当下人们生活水平不断提高，对于健康要求越来越高，继而对于食品与药物的需求处于不断的增长之中。而且人们对于包装的质量，卫生条件的要求也在提升，这对于包装机械市场是挑战也是机遇。
用于生产医药和个人护理产品的包装设备市场将保持较快的发展速度．原因是发展中国家对设备的投入增加。越来越多地使用一次性医疗器械和发达国家人口老龄化愈加严重。随着药物品种的迅速增加．这一市场对包装设备的需求也水涨船高。饮料包装机械市场也将呈现稳健的发展态势，因为许多发展中国家对饮料包装产品的消费日益高涨。并且更多地利用更高效、高端的包装设备。而在工业化国家更是如此。最引人关注的是，食品加工领域仍将是包装设备的最大需求市场。
全球医药用品行业是包装业重点发展的一个领域，但是由于全球金融危机的影响．制药企业也受到了一定的打击．如医药企业巨头辉瑞公司2010年1月就宣布了裁员计划。然而．据美国市场研究机构弗里多尼亚集团公司预测．世界医药包装市场的需求预计仍将以每年6，3％的速度增长。美国、日本和西欧等发达国家将继续占据全球医药包装市场需求量的70％以上。就发展后劲来说，由于迅速增加的药品制造能力和政府制定的多项旨在提升医药产质量的政策措施．中国医药包装市场将保持强劲的发展态势。其他主要发展中国家，印度和巴西也将有较强的增长潜力。
此外，中国包装机械市场有很大一部分由国外产品长期占据，因此开发适合中国国情，成本更低，性价比更高的包装机械一定可以在市场上有不俗的表现。
4 产品原理方案分析
颗粒包装机主要工作流程：
根据现有的颗粒包装机来看，由于产品采用三封袋包装已定，其制袋成型，填充包装，切封成型基本与计量装置的方案有直接关联。因此，提升颗粒包装机包装效率的关键技术在于计量方案的选择，由现有的资料查知，
计量方案主要有
以下三种：
1.定容积式计量
主要有: a.定容积量杯式计量方案；
b.移动式定容积量杯自动计量的方案；
c.转鼓定容积式计量方案；
d.螺旋输送式定容积计量方案。
上述a.b.c三种方案都是间歇式落料方案，也就是两次落料过程之间有一定的时间间隔．这样有利于包装制袋的横封，并保证转鼓、量杯计量的物品与落人包装袋中的物料容积保持一致，以确保计量的相对准确性。
上述几种落料计量方案．结构简单，动作灵活，传动效率高。但定容积量杯和转鼓容积不可调整，只能适用于某单一品种的某一限定计量的包装．且由于量杯、转鼓的制造误差，加上物料的密度变化，计量误差无法调整；螺旋输送式计量虽可调整，但调整误差，动作不够敏捷，面对品种繁多的商品自动化包装要求，上述计量方案实用意义不大．都需要改进。
2.容积可调式量杯计量装置
3.容积可调式动态计量装置
此方案采用步进电机为驱动元件，直接驱动螺旋推进器计量所包装的物料。把整个落料过程电子秤动态检测得的计量误差反馈到计算机系统，相应做出反应, 实现了商品包装中自动计量误差的动态调整，进而实现更高的计量精度要求。
推荐方案：容积可调式动态计量装置
其不仅操作方便．计量准确，适应性广泛，结构也十分简单，是值得推广的计量方式。
5 技术发展趋势与市场前景
5.1技术发展趋势
A．向多功能、高效、低耗的方向发展。许多加工设备，已经越来越被用户
要求向着多功能方向发展．比如一套设备可以生产两种以上的不同型号产品，因此包装机械也必须向多功能方向发展。同时，要求设备提高效率，降低消耗，以降低成本．赢得市场；
B．要求包装机械向灵活性、柔软性方向发展。对于同一种设备，每一个用户都有不同的要求．因为其产品各有特色，这就要求包装机械．根据用户要求的不同而设计、变化；
C．包装具有保质期的食品，药品等物料，一旦出现机械故障导致停产，，就会导致物料积压和浪费。所以更高的稳定性、可靠性是一个发展方向。
D．在采用技术上，越来越多地向高科技方向发展。包装机械已越来越多地采用了机、电、光、声、磁、化、生等技术，使其越来越适合于各类户的要求。同时采用高新技术，操作方便，维修简单，稳定性好，寿命长，同时给生产管理上带来很大益处。
E.包装机械越来越多地体现出其社会性。如其对环境保护、使用安全等方面的考虑，体现得越来越多；
5.2市场前景
颗粒包装机市场前景广阔，我国国民对日常用品特别是食品类的需求已从最初的完全靠自主生产加工发展到现在的部分后大部分市场采购。多数一线城市已经完全靠采购来满足日常需求。而对于拥有13亿人口的大国来说，这显然是一个巨大的发展空间，颗粒包装机在其中必然扮演着重要角色。据统计，我国对颗粒包装机类产品的需求量以每年12%的速度增长，巨大的市场潜力下我国的颗粒包装机以国外先进技术为参照不断进行创新。从原来的完全靠进口弥补缺失迅速发展至现在的部分、大部分靠自主开发。新的市场形势造就了新的技术团队，国内需求链的马达也随之启动。
6 产品成本及经济效益分析
该颗粒包装机的成本构成主要有：标准件费用、非标准件的材料和加工费用、装配费用、自动控制装置的费用以及管理费用。
6.1标准件费用
统计标准件的种类、数量、和价格入下表
6.2非标准件材料费用
本包装机使用材料种类主要钢，不锈钢，尼龙类。根据目前市场上各种原材料的价格，对各种材料用量和费用进行估计如下表：
工时计算主要包括机加工、铸造费用和装配费用。工时的估算包括加工工时和辅助工时。工时的成本标准按表进行估算，工时计算详细塑胶见表所示
6.3非标准件加工费用
非标准件的加工费用根据经验大概可估算得；1600元/台
6.4综合各种费用列出成本核算表
根据调查，目前市场上同类产品不同厂家的售价大概在15000到25000之间。利润空间在8000-18000左右。
7 预期社会、经济效益分析
经济效益是通过商品的劳动和劳动对外交换所取得的社会劳动节约，用它尽量减少劳动的耗费，这是为了取得更多的经营成果，提高经济效益对社会等具有十分重要的意义，目前的市场经济的发展正在迅速的发展，市场经济中出现了供不应求的现象，这给市场经济的发展带来了一定的影响，根据市场的需求以及商场中包装行业的发展前景，设计出了该颗粒自动包装机。本产品的研发和生产不仅可以为企业带来新的利益增长点，而且可以带动相关产业的发展，提升相关产品的外观质量。其预期社会效益和经济效益包括以下几点：
（1）减少对国外进口产品的依赖
快速发展的中国包装工业和食品加工业需要进口大量高质量包装机械和食品加工机械，这给外国机械制造行业带来了很大的商机。该产品的问世，预计可以占据一定市场份额，从而是增加国产包装机械的市场占有率。
（2）乐观的市场前景
从市场需求看，随着世界商品经济日益繁荣，世界包装市场巨大，仅我国在“入世”后预测，2010年GDP将比。2000年翻一番，达到20000亿美元，相应
的包装市场规模至少会达到 5000到6000亿人民币，从而对包装机械的市场需求量巨大。据专家预测，全球包装机械需求年增长率为 5.3 % 左右，2005年将达到 290亿美元，2010年接近 400亿美元，而其中中国和印度将占有最大的份额。因此对包装机械市场的需求，国内、国际两个市场都是巨大的。
（3）提高相关行业生产效率
该颗粒自动包装机采用先进的关键技术，相比上一代的包装机产品，生产效率有很大提高，从而提高了生产效率。节约劳动成本和时间成本。
（4）节能环保
该产品采用电力驱动，包装时采用热粘合材料对颗粒进行三面封口，没有任何废弃材料，对环境无污染。
参考文献
[1] 戴宏民.包装机械技术发展趋势及我国的应对.轻工机械
[2] 戴宏民.我国包装机械与世界强国的差距及发展对策[A].中国包装年鉴[A]
[3] 何南至.发展进步的技术[J].包装纵横
[4] 田恒增.我国食品与包装机械市场预测
全自动颗粒包装机的设计全套
I 全自动颗粒包装机的设计 摘要 本文主要介绍了一种包装机械—自动颗粒包装机的工作原理及其设计过程，对其传动系统的参数进行计算和传动部件的强度校核，对其整体外观、箱体以及支架进行合理的改进。自动颗粒包装机主要适合于包装食品、茶叶、医药、化工等产品的松散状、无粘性细小颗粒物品的小剂量自动包装。其包装材料为复合材料，在高温下粘合。 本机主要有横封机构、纵封机构、供料机构、剪切机构、传动机构及电器控制系统。在本次设计中，我们的主要任务是对其传动系统的支架、整机的箱体进行改进，使其满足设计要求，以达到所要求的生产效率。 本机的特点是能自动完成制袋，可调量杯计算、充填、打印日期、封合部位打口、记数等功能。本机还采用了无机调整制袋长度机构和智能型商标定位装置。 关键词：工作原理，传动机构，支架
II Automatic Granular Packaging Machine ABSTRACT This article mainly introduces the principle and course of the design of the packing machinery (the type of DXDK40-II), and the author calculates the parameter of the transmission system, collates the drive parts and improves the appearance, the box and the bracket. This machine mainly packs the relaxed, small granule with out glutimesity in food、tea、medicine and chemical industry. The material is composite and agglutinated in high temperature. This machine is mainly made up of the thwart and the vertical framework which encapsulate the edge of the bags, the framework which supply the materials、the transmission system and the electricity control system. The main task in this work is to improve the bracket in the transmission system and the box of the machine to meet the needs of the design and reach the efficiency we need. It can make bags、adjust the measure of the measuring cup、filling、mimeograph the date、make the space in the enveloped parts and count automatically. It also can adjust the length of the bags and orient the position of the mark. KEY WORDS: the principle of the work，transmission parts，the bracket
颗粒自动包装机验证方案(新版GMP含风险评估)
颗 粒 分 装 机 验 证 方 案申请部门： 审核人日期：审核人日期：批准人日期：
目录1 引言 2人员培训确认 3概述 4 验证的目的 5 验证所需文件 6 验证范围 7 验证项目和时间安排 8 风险评估 9 设计确认 10 供应商审计和评估 11 安装确认IQ 12 运行确认 13 性能确认 14 结果与评价 15 验证周期 16 设备使用阶段 17设备报废阶段
1 引言 1.1 验证小组： 姓名所在部门职务验证分工 1.2 验证小组职责 1.2.1负责验证方案的审批； 1.2.2负责验证的协调工作，以保证验证方案规定项目顺利实施； 1.2.3负责验证数据及结果的审核； 1.2.4负责验证报告的审批； 1.2.5负责发放验证证书； 1.2.6负责验证周期的确认； 1.2.7验证小组组长负责组织方案起草、方案实施全过程的组织和验证报告； 1.2.8验证小组组员分别负责方案实施验证部分具体工作。 1.3工程部 1.3.1负责颗粒自动包装机的调试，并做好相应记录； 1.3.2负责提供颗粒自动包装机的档案、资料交档案室； 1.3.3负责仪器仪表的校正； 1.3.4负责拟定验证周期； 1.3.5负责收集各项验证、试验记录，并对数据进行分析、评估，起草验证报告，报验证小组； 1.3.6确保验证设备的完好运行，为验证过程中提供有关的技术服务； 1.3.7负责颗粒自动包装机的维护保养。 1.3.8负责设备的统筹管理，包括设备的配置、验收、建档、检修和报废等。 1.4 质量部
1.4.1 负责对生产部提供的参数要求进行确认； 1.4.2 各种检验的准备，取样及样品的测试工作； 1.4.3 负责根据检验结果，出具检验报告单； 1.4.4负责组织验证方案、验证报告、验证结果的会审会签； 1.4.5负责对验证全过程实施监控。负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施； 1.4.6负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料收存归档； 1.4.7负责验证过程的取样、检验、测试及结果报告。 1.5 生产部 1.5.1 负责提供与颗粒自动包装机有关的主要参数； 1.5.2 负责指定颗粒自动包装机的管理人员及操作人员； 1.5.3 负责验证中各种试验材料的准备工作，并派人参加验证工作对机器的操作和清洁维护保养工作； 1.5.4组织实施验证方案，参加会签验证方案、验证报告，收集记录验证资料、数据。 1.6 仓储部：负责提供物料支持。 1.7人事部 1.7.1负责组织验证人员的相关培训。 1.7.2负责培训的考试及档案归档。 2人员培训确认 认可标准：检查并确认本验证涉及人员是否经过培训，考试合格，且持有上岗证。 姓名检查项目培训课时检查结果 颗粒自动包装机验证方案 及各环节确认、与GMP相关 理论知识培训，岗前操作技能的培训与验证相关知识的培训，相关考试合格。一天 □合格□不合格 □合格□不合格 □合格□不合格 □合格□不合格 □合格□不合格 □合格□不合格 结论： 检查人：复核人：日期：
小型全自动包装机控制系统设计 自动包装机毕业论文
自动包装机毕业论文题目：小型全自动包装机控制系统设计 专业：机电一体化工程
目录 摘要 ABSTRACT 前言 第1章DXD系列包装机控制系统设计说明 (6) 1.1本设计所用包装机的特点 (6) 1.2技术参数及设计要求 (7) 第2章DXD系列包装机的组成结构 (8) 2.1供纸模块 (8) 2.2横封纵封模块 (8) 2.2.1 包装封口强度的检测意义 (9) 2.2.2热封器的基本组成 (9) 2.3光电定长 (11) 第3章包装机电气控制系统硬件设计 (12) 3.1 步进电机的选用 (12) 3.1.1 步进电机概述 (12) 3.1.2 步进电机结构选择 (13) 3.1.3步进电机工作原理及工作方式 (15) 3.1.4步进电机的特性 (17) 3.1.5步进电机参数的选择 (19) 3.2步进电动机驱动器的选用 (24) 3.2.1步进电动机驱动电源 (25) 3.3可编程控制器（PLC）选用 (26) 3.3.1可编程控制器概述 (26) 3.3.2 PLC选型 (29) 3.4包装机电气接线图及电气原器件表 (30) 第4章包装机电气控制系统软件设计 (30) 4.1包装机的动作过程 (30) 4.2 PLC控制步进电机系统原理 (31) 4.3电气控制系统梯形图及时序图 (32) 4.4包装机的调试运行 (35) 结论 (39) 致谢 (40)
参考文献 (41) 摘要 本设计的主要目的是为了满足控制精度的医用制袋充填封口包装设备的电气控制系统。所包含的内容有：DXD系列包装机的发展概况；包装机九大组成部件中的供膜、热封、光电定长的介绍；本课题所用的电气控制元件的选择；实现设计目的的软硬件设计方法等；其中可编程控制器（PLC）、拉袋步进电机、光电开关、热电偶、温控仪的选择、软硬件的设计方法是本文的主要内容。展望现阶段包装机的发展状况，可以预知包装机在不久的将来会被广泛地应用于食品、医学、建材工业等领域，从而成为现代化产业中所必须的设备之一。 关键词：可编程控制器（PLC），步进电动机，热电偶，温控仪
07颗粒包装机验证方案
LOGO XXXX制药有限公司 自动颗粒包装机验证方案 编号： 修订历史
文件会签 本文件应在质量经理授权下由XXXX制药有限公司验证小组起草。因此，该文件在生效前应由XXXX制药有限公司质量部批准，并由相关部门负责人授权。
目录 1.目的 (4) 2.范围 (4) 3.职责 (4) 4.定义与缩略语 (5) 4.1定义 (5) 4.2缩略语 (5) 5.参考文件 (5) 6.概述 (6) 7.验证/确认前准备 (6) 7.1人员培训确认 (6) 7.2文件确认 (6) 7.3验证/确认用仪器确认 (7) 8.验证/确认的实施 (8) 8.1安装确认 (8) 8.2运行确认 (9) 8.3性能确认 (10) 8.4偏差管理 (11) 8.5变更控制 (12) 9 确认总结 (12) 10附件清单 (13)
1.目的 证明该设备能始终如一的生产出符合预定质量要求的产品。 2.范围 适用于自动颗粒包装机的验证/确认。 3.职责 3.1生产车间 3.1.1 参与编写验证方案； 3.1.2 实施验证方案，并确保确认顺利进行； 3.1.3 负责确认方案和报告的审核； 3.2 QA 3.2.1 参与编写验证方案； 3.2.2 负责确认方案和报告的审核； 3.2.3 负责过程监督，确保质量管理的原则体现在验证过程之中； 3.2.4 参与及指导验证的实施、结果评价； 3.2.5 协调验证中各相关部门； 3.3 QC 3.3.1 负责对验证方案的实施过程中与检测有关的活动； 3.3.2 参与审核验证方案及报告； 3.4 质量负责人 负责验证文件的批准； 3.5 生产负责人 负责验证文件的批准；
基于PLC小型自动包装机的设计
基于PLC小型自动包装机的设计 摘要 随着科学技术的发展，人们生活水平的提高，对机械自动化的要求大大提高了。PLC控制技术得到了快速的发展。PLC性能强大，很快被运用到工业生产中。本设计主要运用到气缸、电磁阀、三联件、PLC等器材。对气缸、电磁阀、三联件、PLC的构造和工作原理做了简要的介绍。本文主要介绍气缸PLC在小型自动包装机上的应用。利用PLC控制技术对电磁阀进行控制，电磁阀对气缸进行控制，从而达到控制要求，执行规定的动作，完成对尿垫尿垫的包装。利用三联件对气压大小进行控制，从而使得尿垫尿垫包装的更加美观、小巧。本设计采用欧姆龙PLC进行控制，在实验室里，经过设计和调试，已经基本达到设计要求。 【关键词】PLC、电磁阀、气缸、三联件、自动包装机
The design of small automatic packaging machine based on PLC ABSTRACT With the development of science and technology, people living standard rise, the requirement of mechanical automation greatly improved. PLC control technology has been rapid development. PLC performance is strong, soon to be used in industrial production.This design is mainly applied to cylinder, solenoid valve, triple pieces, PLC and other equipment. For cylinder, solenoid valve, triple pieces, the structure and working principle of PLC made brief introduction. This paper mainly introduces the application of the PLC in the small cylinder automatic packing machine. Using PLC control technology to control electromagnetic valve, electromagnetic valve to control the cylinder, so as to achieve control requirements, the rules of action, complete opposite paper packaging. Using the joint to control pressure size, so as to make the paper more beautiful and exquisite.This design adopts omron PLC to control, in the laboratory, through design and debug, has been basically meet the design requirements. [Key words]PLC, electromagnetic valve, cylinder, triple pieces, automatic packaging machine
iSS检测方法验证报告
悬浮物测定的方法验证 1. 本方法依据参照： GB11901-89 （重量法） 2. 测定方法原理 用0.45 m 滤膜过滤水样，留在滤料上并于 103-105C 烘至恒重的固体，经 烘干后得到SS 含量。 3. 仪器 3.1 、烘箱 3.2 、分析天平 3.3 、干燥器 3.4、孔径为0.45 ym 滤膜、直径45?60mm 3.5 、玻璃漏斗 3.6 、真空泵 3.7、内径为30-50伽称量瓶 3.8 、无齿扁嘴镊子 3.9 、蒸馏水或同等纯度的水 4. 测定步骤 4.1 用无齿扁嘴镊子将滤膜放在称量瓶中，打开瓶盖，移入烘箱中于（ 103 烘干 2h 后取出置于干燥器内冷却至室温，称其重量。反复烘干、冷却、称量， 恒重 （两次称量相差不超过 0.5mg ） 4.2去除悬浮物后震荡水样， 量取充分混合均匀的试样 100ml 抽吸过滤。使水分全部通 过 报告 103 ?105C 105C ) 直至
滤膜。再以每次10ml蒸馏水连续洗涤三次，继续吸滤以去除痕量水分。如样品中含有油脂，用10ml石油醚分两次淋洗残渣。 4.3停止吸滤后，仔细取出载有SS的滤膜放在原恒重的称量瓶里，移入烘箱中于103- 105C下烘干2h后移入干燥器中，使冷却到室温，称其重量，反复烘干、冷却、称量， 直至两次称量的重量差冬0.4mg为止。 5.计算： 悬浮固体（mg/L）= [（A- B）X 1000X 1000]/V 式中：A――悬浮固体+滤膜及称量瓶重（g） B ――滤膜及称量瓶重（g） V ——水样体积 6.讨论 6.1方法适应范围 本方法适用于废水中SS的测试。 6.2精密度（重复性）的讨论。 重复性:实验室同一分析人员对同一浓度水平样品取样7次测试，用所得结果的标准偏差（RSD来表示其精密度；RSDC 5%符合要求。 表1 重复性
设备验证报告模板
XX安装和运行确认验证方案目录 1.0验证目的和范围 (3) 2.0设备说明 (3) 3.0验证小组人员和职责 (3) 4.0突出的问题 (4) 5.0审批后开始工作 (4) 6.0安装确认的项目、接受标准和结果 (4) 7.0运行确认的项目、接受标准和结果 (9) 8.0安装和运行确认结论 (11) 9.0建议 (12) 10.0附录表 (12) 11.0偏差 (12) 12.0参考文献 (12) 13.0方案变更历史 (12) 附录1 (12) 第 2 页共13 页
1.0验证目的和范围 1.1确认该设备符合供应商的安装要求和相关要求； 1.2确认该设备有足够的信息证明可以安全、有效、连续的运行并得以维护； 1.3确认该设备在空载和预期的范围内，运行正确可靠，各项参数的限度符合说明书 的规定及已获批准的变更控制； 1.4确保在执行运行确认之前已经辨别出需要校正的仪器； 1.5确保在执行运行确认之前已有草拟的设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文 件； 1.6确保相关人员已经过培训，可以正确使用、清洁和维护设备； 1.7确保设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文件草案已经过相应的补充与修改， 并被批准为正式文件； 1.8确认该设备的状态是否可以执行后续性能确认； 1.9确保以上确认过程经过文件化的记录； 1.10本次验证的范围为：本次确认主要验证XX安装和运行是否符合生产要求。 2.0设备说明 2.1设备的工作原理 2.2设备的用途、适用的产品 2.3设备的组成、安装位置 2.4设备的主要参数及功能 3.0验证小组人员和职责 验证小组负责人在下表中填写本次验证小组成员（包括小组负责人）的部门、姓名和在本次验证中的职责。在验证方案经相关部门经理签字确认后，验证小组正式成立。验证开始前，验证小组成员应明确各自职责，并在验证实施确认表（附录1）中签字确认。
颗粒包装机自动供料系统的设计(含全套CAD图纸)
本科毕业设计(论文) 题目：颗粒包装机自动供料系统的设计 系别：机电信息系 专业：机械设计制造及其自动化 班级： 学生： 学号： 指导教师： 2013年5月
颗粒包装机自动供料系统的设计 摘要 本设计是关于颗粒包装机自动供料系统的设计。颗粒包装机是将小颗粒产品通过计量装入包装袋内，再进行封装的包装机械。能较大提高生产效率、降低人工劳动强度。 本设计主要研究物料供送系统的结构设计和包装材料供送机构的设计。首先由包装机的生产能力确定计量装置的大小来完成物料的计量，从而完成物料的供送。其次由包装材料的传送路线确定引导辊的位置来完成包装材料的供送。 本设计主要设计颗粒包装机的包装材料成型与供送系统，包括供送包装材料的辊子，引导辊，成型器；物料供给系统，包括料斗，计量器，导流槽；以及计量器的传动系统。本次设计采用了象鼻成型器和改进后的转鼓式计量装置。 本设计能进一步提高其包装性能，结构简单、重量轻、外形尺寸小、设备费用低、运转安全，操作方便、便于维修和管理。 关键词：颗粒包装机；成型器；计量器
A design of the automatically feeding system for Granule packing machine Abstract This design is about automatic feeding system of packaging machine. Granule packaging machine feeds small products through the measurement into the packing bag, and then packaging system to finish packing. It could greatly improve the production efficiency,and reduce labor intensity. This design mainly research materials for structure design and packaging material feeding system. Determined firstly by packing machine production capacity to complete material metering device size, thus completing the material supply. To determine the route followed by packaging materials to finished packaging material guide roller position feeding. Packaging material forming the main design particles this design packaging machine and feeding system, including the supply roller, and sent packing material guide roller, forming device; material supply system, including the hopper, measuring device, guide groove; and the metering transmission system. This design uses a drum type metering device for trunk shaper and it improved better than any other types which exist in this society. This design can improve the packaging performance, such as simple structure, light weight, small size, low cost of equipment, operation safety, convenient operation, and easy to repair and management for users. Key Words: granule packing machine; shaper; meter
DXDK-900A颗粒包装机清洁验证方案
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目录 1．验证目的： (3) 2．验证依据： (3) 3．验证小组： (3) 4．验证指令： (4) 6．验证支持条件： (4) 7．用该设备生产的一组产品及验证产品的选择： (4) 8．设备最难清洁部位： (4) 9．验证方法 (4) 10．合格标准： (4) 11．验证项目： (5) 12．再验证： (6)
1．验证目的： 1．1 证实DXDK-900A颗粒包装机清洁程序的有效性、可靠性、重现性。 1．2 确认设备清洁后对产品生产无污染。 2．验证依据： 2．1 《GMP指南2010》。 2．2 《中国药典》2010年第1版。 2. 3 《药品生产验证指南2003》。 3．验证小组： 3．1 验证小组组成： 组长：总工程师 成员：相关部门负责人 项目负责部门：生产部口服制剂车间 3．2 职责： 3.2.1 组长：领导协调验证项目的实施，协调验证小组的工作；负责验证方案、报告的批准；签发验证证书。 3.2.2 验证小组： 3.2.2.1参加验证方案、报告的会签及审核。 3.2.2.2组织和协调验证方案的实施。 3.2.2.3 参加验证报告的审核，评估所有的测试结果。 3.2.3 生产部制剂车间： 3.2.3.1 负责编写DXDK-900A颗粒包装机清洁验证方案。 3.2.3.2 组织实施验证方案。 3.2.3.3 负责验证资料、数据收集、记录。 3.2.3.4 负责DXDK-900A颗粒包装机的清洁。 3.2.3.5 负责验证报告、验证结果的编写。 3.2.4 QA： 3.2. 4.1 负责验证过程的监控。 3.2. 4.2负责对QC取样进行现场监控。 3.2. 4.3 参加验证方案、验证报告、验证结果的会审会签。 3.2.5 QC：
方法验证报告模板最终
分析方法验证报告 ZBYZ-2015-000 项目名称：磷酸盐的测定 分析方法：磷钼蓝分光光度法 方法编号：GB5750.5-2006 验证人员：乔柱史红艳 验证日期：2015.10.20 陕西众邦环保检测技术有限公司
Shaanxi ZhongBang Environmental Protection Testing Technology Co.Ltd. 1.工作曲线的测定第页共页1.1工作曲线的测定条件 分析日期：年月日 1.2工作曲线的测定 表1 工作曲线测定值 1.3标准曲线的绘制
回归方程y = 0.1609x+0.0021 相关系数r=0.9992 2.空白值测定结果及方法检出限的计算第页共页 依据《环境监测分析方法标准制修订技术导则》HJ 168-2010 附录A 方法特性指标确定方法。 方法检出限的一般确定方法： 按照样品分析的全部步骤，重复n （≥7）次空白试验，将各测定结果换算为样品中的浓度或含量，计算n次平行测定的标准偏差，按公式(A.1)计算方法检出限。 MDL = t (n-1,0.99)× S(A.1) 式中：MDL ——方法检出限； n ——样品的平行测定次数； t ——自由度为n -1，置信度为99%时的t分布（单侧）； S——n次平行测定的标准偏差。
其中，当自由度为n -1，置信度为99% 时的t 值可参考表A.1 取值。 表A.1 t值表 表2 空白值测定结果及方法检测限的计算结果 分析日期：年月日
3.精密度的测定结果第页共页 表3 试样测定结果 分析日期：年月日 4.准确度的测定结果 表4 准确度测定值 分析日期：年月日
007颗粒自动包装机验证方案
文件编号:DS-D02-007 版号:A/0 BDZF-30型颗粒自动包装机 验证方案 起草人起草日期 审核人审核日期 批准人批准日期 生效日期 通化东圣药业股份有限公司
验证方案审批表 编号：
目录1 引言 1.1 验证小组成员及责任 1.2 概述 1.3 验证目的 1.4 依据及相关文件 2 设计确认（预确认） 3 安装确认 3.1 设备开箱验收确认 3.2 安装环境、位置及部件安装 3.3 仪器仪表校验 4 运行确认 4.1 开停机检查 4.2 空载运行确认 4.3 操作文件确认 5 性能确认 5.1 设备运行稳定性确认 5.2 产品性能确认 5.3 设备操作、清洗、装拆、保养确认 6 再验证周期 7 结果评价及建议 8 附件（附件1～附件8） 9 验证报告（空白）附件9
1．引言 验证小组及责任 1.1.1 验证小组人员 1.1.2 验证小组人员责任： 组长—负责验证方案、验证报告的批准；负责组织从验证方案起草、验证方案实施及验证报告完成全过程的组织工作；负责签发验证合格单。 验证小组组员—分别负责验证方案实施中的预确认、安装确认和运行、性能确认具体工作。 1.1.3 各部门责任： 验证小组—负责验证方案的会审和批准；负责验证数据及结果的审核；负责验证报告的审批；负责验证合格单的发放。 动力设备部—负责设备、设施验证方案的起草，组织验证方案的实施，参加验证方案、验证报告的会签；负责设备的安装、调试及仪器仪表的校正，并做好相应的培训，负责收集验证记录；建立设备档案；组织机修车间起草设备操作、维护保养的标准操作规程，并参与设备清洁验证方案的会签和实施。 质检部—组织验证方案、验证报告、验证结果的会审、会签，对验证全过程实施监督，负责验证的协调工作，保证验证实施过程严格执行验证方案的规定；负责建立验证档案，归档验证资料；组织化验室做好验证过程的取样、检测和报告工作，并起草有关检验标准操作规程。 生产部—参加会签验证方案、验证报告，配合动力设备部做好验证方案实施的组织工作；
自动包装机课程设计
<自动包装机> 课程设计任务书 设计任务和要求 1）完成对自动包装机现有设计或产品方案的调研，做出不同设计或产品的性能分析、市场分析、技术分析等的研究综述报告一份。题目自定，字数不少于2000字。 2）完成主传动系统、拉袋、袋成型、计量、填充机构的原理方案设计。其中，主传动系统设计中应包括可改变包装速度的调速机构设计。 3）完成主传动系统、拉袋、袋成型、计量、填充机构的结构设计及主要零部件的强度校核。 4）完成主传动系统、拉袋、袋成型、计量、填充机构的原理方案设计。其中，主传动系统设计中应包括可改变包装速度的调速机构设计。 5）完成主传动系统、拉袋、袋成型、计量、填充机构的结构设计及主要零部件的强度校核。 6）编写设计说明书。 7）最终每人完成原理方案设计图1张、结构设计装配图1张、零件图2张；总设计说明书每组一份。
课程设计 自动包装机 1．设计题目 自动包装机 自动包装机主要用于食品、医药、化工等行业和植物种子的物料自动包装。物料可以是颗粒、片剂、液体、粉剂、膏体等形态。自动包装机具有自动完成计量、充料、制袋、封合、切断、输送、打印生产批号、增加易切口、无料示警、搅拌等功能。其主要特点包括： 1）有与物料接触的器件均选用不锈钢和无毒耐腐蚀塑料制成，符合各种包装要求。 2）实现无级调整包装速度和袋长。包装速度和袋长在规定范围内无级调整，不需要更换零件，简单方便。 3）采用光电检测、稳定可靠。 4）可根据不同袋材，按照预定温度，采用双路热封，良好的热平衡能保证封口的质量美观。 5）操作简单，维修方便。 6）结构简单，外形美观，价格适中。 7）重量轻，搬运方便。 8）性能优良，使用寿命长。 2．自动包装机的一般操作方法 自动包装机的动力一般采用三相四线制电源，整个机械系统由动力系统、主传动系统（包括无级调速装置）、执行系统（包括拉袋机构、袋成形机构、热封机构、供纸机构、成品送出机构、计量机构等）及控制系统四部分组成。 机器运行前，首先进行空袋的调整，即进行封袋温度的设定和袋尺寸、袋速的调整，而后确定切刀的位置及光电控制装置的调整等。第二进行充料的调整，包括落料时机的调整、计量装置的调整等。 工作时，电动机带动主传动系统，将运动和动力分别传递给各执行机构，使送纸机构、填充机构、计量机构、袋口的热封机构、成品输出机构等协同动作。 3．主要性能指标
工艺验证报告模板
工艺验证报告 内部资料禁止外传） 文件编码：100200 目录 1. 介绍. ....................... 错误!未定义书签。 2. 验证目的. ..................... 错误! 未定义书签。 3. 验证范围. ..................... 错误!未定义书签。 4. 验证类型. ..................... 错误!未定义书签。 5.验证日期与相关批号. .................. 错误! 未定义书签。 6.验证小组成员及职责. .................. 错误!未定义书签。 7.简单工艺描述（略）. .................. 错误!未定义书签。 8. 胺化工艺验证. .................... 错误!未定义书签。 . 工艺参数.......................... 错误! 未定义书签。 . 验证人员及日期. ................ 错误! 未定义书签。 . 验证标准、分析方法. ........... 错误! 未定义书签。 . 验证数据. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证结果分析、评价及建议. ............ 错误! 未定义书签。 9. 纯化工艺验证. .................... 错误!未定义书签。 . 工艺参数.......................... 错误! 未定义书签。 . 验证人员及日期. ................ 错误! 未定义书签。 . 验证标准、分析方法. ........... 错误! 未定义书签。 . 验证数据. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证结果分析、评价及建议. ............ 错误! 未定义书签。 10. .......................... 成盐工艺验证 错误!未定义书签。 . 工艺参数. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证人员及日期. ............. 错误! 未定义书签。 . 验证标准. .................. 错误! 未定义书签。 . 分析方法. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证数据. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证结果分析、评价及建议. ............ 错误! 未定义书签。 11. .................... 验证结果批准、会签及日期 错误!未定义书签
01-颗粒剂工艺验证
颗粒剂产品生产工艺及其变更 验证文件
目录 1、验证的目的与计划 1.1验证的目的 1.2验证计划 2、验证机构 3、验证方案的起草与审批 3.1验证方案的起草 3.2验证方案的审核 3.3验证方案的批准 4、颗粒剂生产工艺验证方案 4.1处方工艺及工艺流程 4.1.1处方工艺 4.1.2工艺流程 4.2批生产记录与标准操作规程 4.2.1批生产记录 4.2.2标准操作规程 4.3与工艺相关的验证文件 4.4工艺验证 4.4.1原辅料处理 4.4.1.1目的 4.4.1.2中间控制标准 4.4.1.3收集验证资料 4.4.1.4小结 4.4.2混合制粒 4.4.2.1目的 4.4.2.2中间控制标准 4.4.2.3收集验证资料 4.4.2.4小结 4.4.3颗粒包装
4.4.3.1目的 4.4.3.2中间控制标准 4.4.3.3收集验证资料 4.4.3.4小结 4.4.4成品质量稳定性验证 4.4.4.1目的 4.4.4.2成品质量标准 4.4.4.3收集验证资料 4.4.4.4小结 5、验证方案的实施与记录 5.1处方工艺及工艺流程 5.1.1处方工艺 5.1.1.1处方 5.1.1.2工艺 5.1.2工艺流程 5.2批生产记录与标准操作规程 5.2.1批生产记录 5.2.2标准操作规程 5.3与工艺相关的验证文件 5.4工艺验证 5.4.1原辅料处理 5.4.1.1验证资料 5.4.1.2数据分析 5.4.1.3小结 5.4.2配料、制粒 5.4.2.1验证资料 5.4.2.2数据分析 5.4.2.3小结 5.4.3颗粒包装 5.4.3.1验证资料
基于PLC全自动药品包装机系统设计资料
河北化工医药职业技术学院 毕业论文（设计） 论文题目：基于PLC的药品包装机控制设计 姓名：贾晓明 学号：26 专业班级：机电1402班 指导老师：耿惊涛 2016年12月13日
摘要 现代社会对物品的包装要求越来越高，药品也不例外，为使包装出的药品整齐美观并且具有良好的包装质量，要求包装机具有精确的动作、定位精度及较高的生产率和一定的柔性，因此对包装机的控制要求是越来越高。传统的继电器已经不能满足现代药品生产的要求了，所以高效、经济且有一定柔性的新型包装机械是市场迫切需要的。本文着重介绍了一种基于PLC的全自动袋成型药品包装机，对控制系统中硬件设计和软件设计做了详细的介绍。该药品包装机选用的是-48MR型编程器，使用STL指令编程能够实现手动、单步、单周期、回原点、FX 2N 连续各种不同的工作方式的切换。论文主要内容：1.介绍研制全自动药品包装机的意义，国内外的研究现状以及以前的药品包装存在的问题，本次设计的目的； 2.结合袋成型自动包装机的机械结构，分析其工作过程为自动控制做准备； 3.设计PLC控制系统的硬件，画外部接线图分配输入输出点，根据输入输出点数选择PLC型号； 4.设计PLC控制系统的软件，编写梯形图程序，并且进行仿真调试。 经过三周的努力终于完成了以上的工作，该药品包装机可以实现简单的控制要求，但控制精度还有待于提高。 关键词：药品包装机；袋成型；PLC；FX -48MR 2N
目录 第1章概述 (1) 1.1 课题研究背景 (1) 1.2 课题研究意义 (2) 1.3 国内外研究现状 (3) 1.3.1国外袋成型包装机发展现状 (3) 1.3.2国内袋成型包装机的发展现状 (4) 1.3.3自动包装机存在的问题 (5) 1.4 本次设计的任务和设计内容 (6) 1.4.1设计内容和要求 (6) 1.4.2设计工作任务和工作量的要求 (6) 第2章系统总体设计 (7) 2.1袋成型自动药品包装机的机械结构以及工作原理 (7) 2.2工艺分析 (8) 2.2.1 内装物的工艺特性分析 (8) 2.2.2 包装材料的要求 (8) 2.2.3 系统工作循环过程 (9) 2.2.4 包装机原理框图 (9) 第3章 PLC控制系统的硬件设计 (10) 3.1 硬件配置 (10) 3.2 操作面板的设计 (10) 3.3 输入输出点分配 (11)
工艺验证报告模板
验证文件 XXXXXX有限公司2013年XX月
6.验证报告起草、审核与批准6.1验证报告起草 6.2 再验证报告审核 6.3 再验证报告批准
目录 1. 验证概述 2. 验证目的 3. 验证范围 4. 再验证依据标准 5. 机构与职责 5.1 验证机构 5.2 验证职责 6. 验证方式 7. 验证准备 7.1 设备设施准备 7.2 仪器试剂准备 7.3 原辅物料准备 7.4 文件与培训 8. 验证时间与计划 9. 验证实施 9.1 产品的工艺流程图 9.2产品的工艺验证： 9.2.1称量备料 9.2.1.1目的 9.2.1.2文件 9.2.1.3检查项目及结果9.2.2 配制 9.2.2.1 目的 9.2.2.2 文件 9.2.2.3 评估项目 9.2.2.4 评估方法 9.2.2.5 取样方法 9.2.2.6配制试验数据 9.2.3 灌装封尾 9.2.3.1 目的 9.2.3.2文件 9.2.3.3评估项目 9.2.3.4评估方法 9.2.3.5灌装封尾检查数据9.2.4 成品抽样检验 9.2.4.1 目的 9.2.4.2 文件
9.2.4.3 评估项目 9.2.4.4 评估方法 9.2.4.5产品检验报告复印件 10. 偏差与处理. 11. 结果与分析 11.1 验证数据汇总 11.2 存在问题与措施 11.3 风险与预防 12. 验证结论 12.1 验证结论 12.2 验证评价与建议 13. 验证周期 14. 附件 15.参考或引用文件 1.概述： 复方醋酸地塞米松乳膏为我司生产多年的乳膏剂品种，自2009GMP再认证以来，乳膏剂生产线生产所用关键设备、生产工艺及工艺参数没有改变，为了验证在正常的生产条件和GMP文件管理体系下能生产出符合预定的规格及质量标准的产品，根据验证管理文件的要求，我们对复方醋酸地塞米松乳膏的生产工艺进行再验证。 2.目的： 在现行的GMP文件管理体系下，生产三批复方醋酸地塞米松乳膏进行工艺再验证: （1）确认关键工序质量监控点是否符合质量要求； （2）确认该产品质量是否符合预定成品的标准。 3.验证范围: 本次验证对复方醋酸地塞米松乳膏，依据工艺规程的各项参数设定指标，并认真按方案组织了实施，仅验证该品种工艺参数设定的科学性符合性。 4.再验证的依据与标准： 《药品生产质量管理规范》（2010版）、《复方醋酸地塞米松乳膏生产工艺规程》、《复方醋酸地塞米松乳膏中间产品内控质量标准》、《复方醋酸地塞米松乳膏成品内控质量标准》。
多通道颗粒包装机使用说明书
注意 注意： 为保证机器整体和各部件的使用寿命，避免事故发生，在开机运行之前，请详细阅读本机操作说明书，认真检查机械器件的牢固情况；认真检查电路盘的接线柱是否有断开或松动的情况，如有请及时进行维修；在主电源接线处，一定要重点检查接地线和N线是否牢固。 - 1 -
注意 目录 一. 用途及适用范围 (3) 二. 性能特点 (3) 三. 技术规格 (4) 四. 设备包装、运输和安装 (4) 五. 工作原理及主要机构 (7) 六. 设备操作程序 (13) 七. 设备调整及模具更换 (13) 八. 设备的维护保养及润滑 (23) 九. 电控系统 (23) 十. 常见故障及排除 (25) - 2 -
目录 开机之前，请详细阅读此说明书，读懂之后，方可开机操作。 一.用途及适用范围 DXDK900自动充填包装机可应用于医药、食品、化妆品等行业，能够对片剂、胶囊、规则异型片、颗粒、粘稠、半粘稠、液体等不同形态的物料进行自动充填包装。 二.性能特点 1.该机设计合理、性能稳定可靠。 2.封合幅面宽度可达450mm，根据不同的要求，一次可成型4~10条袋。 3.包装材料采用一卷包装膜分切为两条再进行封合，使包材的调整方便可靠。 4.该机采用变频调速，实现了无极调速。 5.该机各执行机构位置调整通过人机界面触摸开关控制差速器，调整方便准确。 6.该机执行机构均安装在前后两个立板上，具有足够的刚度保证了机器在高速运转下各部分工作的稳定可靠。 7.具有自动打印批号，纵横向易撕断裂线及易撕凹口功能。 8.整机由PLC控制，自动化程度高。 9.具有自动检测对正色标的功能，保证制袋双面图案完整，位置准确。 - 3 -
16DPP-250C平板式铝塑包装机验证方案
DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机 验证方案
目录1 概述 1.1 设备简介 1.2 验证目的 1.3 验证小组人员组成和分工 1.4 验证计划 2 预确认 2.1 预确认目的 2.2 选型确认 2.3 资料档案 2.4 设备性能及主要参数 2.5 设备材质检查 2.6 设备结构检查 2.7 预确认结论 3 安装确认 3.1 安装确认目的 3.2 安装确认检查 3.3 安装确认结论 4 运行确认 4.1 运行确认目的 4.2 运行确认方法 4.3 运行确认结论 5 性能确认 5.1 性能确认目的 5.2 性能确认方法 5.3 性能确认结论 6 验证结论 7 再验证规定
1 概述： 1.1 设备简介： DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机采用正压成型，自动加料、热封、打印、压痕、冲裁，横向无废冲裁的先进技术，工艺流畅，便于清理，符合GMP要求。我公司根据生产要求，经多方调查及宁波药机会观看现场演示，决定购买由瑞安市三联制药机械有限公司生产的同型产品，用于产品的铝塑包装。该设备于2004年8月29日运抵我公司，出厂编号为204150，本厂编号为ZJ-08-03，定位安装于固体制剂车间铝塑包装房。 1.2 验证目的：本次验证采用前验证法，达到以下目的： 1.2.1 检查设备选型应符合生产需要，主要部件材质、结构应符合GMP要求，设备文件资料应齐全。 1.2.2 检查安装应符合设计及环境、工艺要求。 1.2.3 检查空车运行应达到设计要求。 1.2.4 检查该设备的性能应符合设计要求和生产要求。 1.3 验证小组人员组成和分工 1.4 验证计划：
1.5 本次验证用的有关仪器、仪表、计量器具及设备上的仪表已进行检定。 2 预确认： 2.1 预确认的目的：检查设备选型符合生产需要，主要部分材质及构造符合GMP要求，文件资料应齐全。 2.2 选型确认：DPP-250C型平板式铝塑泡罩包装机主要功能是将素片、糖衣片、胶囊热封制成不同规格的铝塑包装版。该机关键技术为八同步：送料、加料、热封、批号、压痕、冲裁、计数，采用正压成型，横向无废连冲裁的先进技术，工艺流畅，生产过程直观便于清理，与药品接触部分采用不锈钢材质，表面光洁、平滑、易清洗，模具拆装更换方便，符合GMP要求和生产工艺要求。在宁波药机会上其现场演示表现出优良的同步性能、热封性能。我公司经过反复调查比较，认为瑞安市三联制药机械有限公司生产的DPP-250C型平板式铝塑泡罩包装机设计先进，制造精良，质量可靠，售后服务好，价格合理，适合我司选型要求，确定购买该机，用于我公司产品铝塑包装。 2.3 资料档案： 检查人：日期： 复核人：日期： 2.4 设备性能及主要参数：