阿托伐他汀的药理作用及临床应用进展

瑞舒伐他汀钙片说明书

瑞舒伐他汀钙片说明书 【药品名称】 商品名称：可定/Crestor 通用名：瑞舒伐他汀钙片 英文名：Rosuvastatin Calcium Tablet 拼音名：Ruishufatatinggai Pia 【成分】 本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。 化学名称：双-[（E）-7-[4-（4-氟基苯基）-6-异丙基-2-[甲基（甲磺酰基）氨基]-嘧啶-5-基]（3R,5S）-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐（2:1） 分子式：(C22H27FN3O6S)2Ca 分子量：1001.13 【性状】 瑞舒伐他汀钙片5mg 圆形，黄色薄膜衣片，一面压印有“ZD4522”字样以及“5”，另一面平滑。 瑞舒伐他汀钙片10mg

圆形，粉红色薄膜衣片，一面压印有“ZD4522”字样以及“10”，另一面平滑。 瑞舒伐他汀钙片20mg 圆形，粉红色薄膜衣片，一面压印有“ZD4522”字样以及“20”，另一面平滑。 【适应症】 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 【规格】按瑞舒伐他汀计 （1）5mg (2)10mg (3)20mg 【用法用量】 在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。 口服。本品常用起始剂量为5mg，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。 本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。 肾功能不全患者用药 轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。

1例瑞舒伐他汀导致肝酶升高的病例分析

1例瑞舒伐他汀导致肝酶升高的病例分析 关键词瑞舒伐他汀；肝酶；临床药师 瑞舒伐他汀是强效他汀，可逆转斑块，临床上广泛应用于急性冠脉综合征（ACS）的治疗。因其对肝酶影响较少，临床上ACS伴轻度肝功能异常的患者常选用瑞舒伐他汀治疗。但陆续有瑞舒伐他汀对肝酶有不良影响的报道，其在轻度肝功能异常患者的应用尚有争议性。本文就1例瑞舒伐他汀导致肝酶升高的病例进行分析，为临床用药提供参考，现报告如下。 1 病例资料 患者，男，45岁，因胸前区持续疼痛4 h入院，入院后完善相关检查，诊断为急性心肌梗死，直接经皮冠脉介入治疗（PCI），右冠放置支架一枚。患者既往高血脂病史，否认高血压、糖尿病等慢性疾病史。入院时患者谷草转氨酶（AST）198 U/L，谷丙转氨酶（ALT）134 IU/L，其余肝酶指标[γ-谷氨酰转移酶（γ-GT），总胆红素（TBIL），直接胆红素（DBIL）]正常。PCI术后，给予阿司匹林、氯吡格雷、美托洛尔、瑞舒伐他汀（10 mg，q.n.，p.o.）、多烯磷脂酰胆碱治疗。患者PCI术后，疼痛缓解，酶峰提前，生命体征平稳。PCI 术后第4天，测定肝酶指标，AST 231 U/L，ALT 117 IU/L，TBIL 15.8 μmol/L，DBIL4.5 μmol/L。患者乏力，嗜睡，肝酶及胆红素均升高，提示肝损伤。进一步完善检查，排除病毒性肝炎的可能。临床药师关注到瑞舒伐他汀有可能导致肝酶的升高，且其已超过正常值的3倍以上，建议暂时停用，待肝酶降至一定水平，再启用其他对肝酶影响较小的他汀如普伐他汀。医生采纳意见，暂时停用瑞舒伐他汀。患者停药后2 d，测定肝酶AST 147 U/L，ALT 54 IU/L，TBIL 7.5 μmol/L，DBIL 3.1 μmol/L，数值较停药前明显下降。患者症状好转。 2 分析讨论 该患者入院时肝功能轻度异常，在保肝治疗及冠脉血管开通的情况下，肝酶未见回落，反而进一步的升高。排除病毒性肝炎后，临床药师考虑与该患者的用药相关，查阅文献，对患者的用药进行分析。 血清转氨酶增高是他汀类药物治疗最常见的问题[1，2]。迄今为止，应用他汀类药物导致的转氨酶升高的发生率为2%～3%。他汀类药物导致转氨酶增高的机制至今不明，多数认为系肝细胞内脂质下降的药动学效应而与血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）下降无关[3]。不同的他汀对肝酶的影响不同。瑞舒伐他汀是否较其他他汀对肝脏有更大的影响尚未有定论，其机制也不明。一项Meta分析表明，他汀类药物与肝功能不全或肝衰竭并无显著相关性，但是该Meta分析中并不包括瑞舒伐他汀[4]。SATURN研究是一项高剂量瑞舒伐他汀与阿托伐他汀头对头比较，其结果显示，肝酶升高在阿托伐他汀组更常见，ALT 升高超过正常上限3倍以上的发生率在阿托伐他汀组显著高于瑞舒伐他汀组（2.0% VS 0.7%，P=0.04）。一项临床前研究表明，应用瑞舒伐他汀钙可以使

不同剂量瑞舒伐他汀对颈动脉粥样硬化合并高血脂患者疗效及安全性的对照分析

不同剂量瑞舒伐他汀对颈动脉粥样硬化合并高血脂患者疗效及安全 性的对照分析 目的观察不同剂量瑞舒伐他汀治疗颈动脉粥样硬化合并高血脂患者的疗效及安全性，并进行对照分析。方法本研究选取2008年5月～2011年5月颈动脉粥样硬化合并高血脂患者110例，随机分为瑞舒伐他汀5 mg组（A组）、10 mg组（B组）、20 mg组（C组），均为晚餐后顿服。比较3组患者治疗前后TC、TG、HDL-C、LDL-C、颈动脉斑块面积、颈内膜-中膜厚度的变化，并统计不良反应发生情况。结果3组患者治疗后颈动脉斑块面积、颈内膜-中膜厚度均明显减小（P < 0.01）；TC、TG、LDL-C指标均明显降低（P < 0.01），HDL-C明显增高（P < 0.01）。但总体疗效C组优于B组；B组优于A组（P < 0.05或0.01）。3组患者治疗前后均未发现明显不良反应。结论瑞舒伐他汀在治疗颈动脉粥样硬化合并高血脂患者方面疗效显著，具有良好的调脂，抗感染以及抗动脉硬化作用，其疗效具有一定的剂量依赖性，本研究3种剂量治疗均未发现严重不良反应，安全性值得认可。 标签：瑞舒伐他汀；颈动脉粥样硬化；高血脂；颈动脉斑块面积；颈内膜-中膜厚度 1 资料与方法 1.1 一般资料 本研究选取2008年5月～2011年5月颈动脉粥样硬化合并高血脂患者110例作为临床研究资料，本组所有患者均经相关标准筛选，诊断符合颈动脉粥样硬化且合并高脂血症。将本组患者随机抽样分为3组，分别给予不同剂量瑞舒伐他汀治疗，即5 mg组（A组）、10 mg组（B组）、20 mg组（C组）。A组35例，男21例，女14例，年龄48～73岁，平均（58.36±3.69）岁；B组36例，男23例，女13例，年龄47～75岁，平均（57.97±3.87）岁；C组39例，男25例，女14例，年龄46～72岁，平均（59.63±3.66）岁。所有患者治疗前12周均未接受过他汀类或其他影响血脂的药物治疗，均未合并重要脏器功能障碍，无糖尿病、高血压，无吸烟酗酒等不良嗜好。 1.2 治疗方法 本研究3组患者分别给予不同剂量瑞舒伐他汀治疗，A组給予5 mg，晚餐后顿服；B组给予10 mg，晚餐后顿服；C组给予20 mg，晚餐后顿服。6个月为1疗程，所有患者接受的其他基础治疗相同。 1.3 观察指标 3组患者治疗前后均查血脂、颈动脉斑块面积、颈内膜-中膜厚度并观察记录其治疗前后变化，治疗过程中密切观察患者病情变化以及不良反应。 1.4 统计学方法 计量资料用均数±标准差（x±s）表示，组间对比采用t检验，计数资料采用χ2检验，所有数据经SPSS 13.0统计学软件进行处理，以P ＜0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 3组患者血脂治疗前后各指标比较 不同剂量瑞舒伐他汀均可有效降低TC、TG、LDL-C水平，提高HDL-C水

阿托伐他汀钙调研报告

阿托伐他汀钙片剂 名称： 英文名：Atorvastatin Calcium Solft Capsules 汉语拼音：A’tuofatatinggai Ruanjiaonang 本品主要成分为阿托伐他汀钙，化学名称为：[R-（R，R）]-2-（4-氟苯基）-β，β-二羟基-5-（1-甲基乙基）-3-苯基-4-[（苯氨）羰基]-1-氢-吡咯-1-庚酸：钙盐（2:1）三水合物。 （2）分子式：(C33H34 FN2O5)2Ca·3H2O 分子量：1209.42 药理类型及作用机制 本品为3-羟基-3-甲基-戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，主要通过抑制HMG-CoA还原酶的合成，从而抑制体内胆固醇的合成，由于细胞内总胆固醇含量的减少，刺激细胞合成低密度脂蛋白（LDL）受体加速，使肝脏表面LDL受体数目增多及活性增强，从而促进LDL、极低密度脂蛋白（VLDL）和VLDL残粒通过受体降解途径代谢，降低血清LDL含量。此外，由于本品抑制了细胞合成胆固醇，干扰了脂蛋白的生成，使血清总胆固醇水平下降，血清甘油三酯水平也有一定程度的降低。 制剂的剂型、规格 本品为片剂，规格为：10mg/片;20mg/片注册分类：6类 适应症 ①原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，降低升高的TC、LDL-C、ApoB 和TG水平。 ②高胆固醇血症并有动脉粥样硬化危险的病人 用法用量 口服。每日一次，每次一片，或遵医嘱。 病人在接受阿托伐他汀钙治疗前及治疗过程中都要进行标准低胆固醇饮食。阿托伐他汀钙的推荐起始剂量为一日10mg(一片)，剂量范围一日10～60mg(1～6

片)，应用2～4周内应监测血脂水平，剂量根据治疗目标和疗效反应作相应调整。注册分类及其依据 根据《药品注册管理办法》本品属化药注册分类6类，为仿制品种(有原料、片剂)。 二、品种目前市场销售概况 上世纪90年代以来，他汀类药物的年销售额都以20%的年平均增长率高速增长。上世纪90年代中期以后，每年都有3种他汀类药物进入世界十大最畅销的治疗心血管药物行列。阿托伐他汀钙片（商品名：立普妥）由辉瑞公司研制，１９９７年在英国率先上市，2000年全球销售额为50.31亿美元，占他汀类的32.7％。2002年辉瑞公司的阿托伐他汀（立普妥）以年销售额79.7亿美元占据了全球他汀类降脂药物市场42%的份额，跻身全球药物市场十大销售明星榜，分列第一位。2004年辉瑞公司的阿托伐他汀（立普妥）在全球的销售额达106.8亿美元，成为首个年销售额突破百亿美元的药物。 2004至2008年在美国的销售额居前五位的药品(单位：亿美元) 在国内，全国医院用药商情数据库统计显示，阿托伐他汀2003年的医院购药金额为1,548万元，比上年增长96.5%；2004年为2,625万元，比上年增长69.6%，占他汀类药物市场的11.9%。阿托伐他汀医院购药金额领先的是辽宁大连辉瑞制药的产品，2004年为2,161万元，比上年增长173%，占该类产品82.3%的市场份额；其次是北京红惠生物制药的产品，2004年为461万元，比上年增长24.9%，占该市场的17.6%。 近两年，国内调血脂药物市场竞争异常激烈。他汀类药物之间的白热化格斗促使几大品种重排座次。2005年，国内样本医院市场辛伐他汀居于榜首时，阿托伐他汀与普伐他汀则难分伯仲。随着时间的推移，2006年初，阿托伐他汀长足迈进，以较快的增长速度超越了普伐他汀。2006年3季度，在立普妥超速增

阿托伐他汀和辛伐他汀调脂疗效分析

阿托伐他汀和辛伐他汀调脂疗效分析 发表时间：2018-12-25T10:58:35.207Z 来源：《健康世界》2018年24期作者：高海 [导读] 与辛伐他汀相比，阿托伐他汀调脂效果更显著，且安全、可靠，可以在治疗高血脂症中广泛应用。 淮安市清江浦区钵池山社区卫生服务中心江苏淮安 223001 摘要：目的探讨阿托伐他汀和辛伐他汀调脂疗效。方法选取2017年1月- 2018年3月期间，我院收治的120例血脂异常患者作为研究对象，根据研究所需，将其随机均分为常规组与治疗组，每组患者数量为60例。给予常规组患者辛伐他汀治疗，20mg/d；给予治疗组患者阿托伐他汀治疗，20mg/d。所有患者需连续服药1个月。比较两组患者的临床治疗效果。结果治疗后，治疗组总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）等指标均优于常规组（P＜0.05）；且治疗组治疗总有效率（96.67%）高于常规组（80%），组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论与辛伐他汀相比，阿托伐他汀调脂效果更显著，且安全、可靠，可以在治疗高血脂症中广泛应用。 关键词：辛伐他汀；阿托伐他汀；调脂 目前，临床上对于原发性高脂血症主要以降血脂为主，阿托伐他汀和辛伐他汀是常用的调脂药物。为探讨阿托伐他汀和辛伐他汀调脂疗效，本文选择120例血脂异常患者作为研究对象，对其开展分组研究。现将结果报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 将120例高脂血症患者随机分为常规组和治疗组，常规组60例中男35例，女25例，年龄36～74岁，平均年龄（53.24±1.34）岁；治疗组60例中男33例，女27例，年龄34～71岁，平均年龄（51.27±1.49）岁。两组患者的一般资料方面，组间比较差异较小，不具有统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 1.2 方法 两组患者均给予常规治疗，严禁患者吸烟、饮酒等，同时鼓励患者开展适当的运动。在控制饮食，少摄取高胆固醇和高脂肪的食物，多摄入高纤维、低脂类食物。在生活指导方面，帮助患者拟定切实可行的运动方案，使患者能够合理参加运动，有效减轻体重。常规组使用辛伐他汀治疗治疗，每日剂量为20 mg，每日1次，4周为一个疗程，持续开展一个疗程治疗，再根据患者的实际情况增减药量。治疗组给予阿托伐他汀治疗，每日剂量控制在20 mg，每日1次，4周为一个疗程，持续开展1个疗程。 1.3 观察指标 观察治疗前、后各项血脂指标［总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）］的变化情况。效果评价分别有显效、有效以及无效三类评价标准，其中当患者TC降低至20%、TG降低到40%，而LDL-C下降至20%视为治疗显效；当TC、TG、LDL-C分别降低至10%、10%和20%视为有效，若患者没有达到以上标准则视为无效。 1.4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（X±S）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用检验。以P＜0.05为差异比较有统计学意义。 2 结果 2.1 两组患者治疗后各项指标改善情况比较 治疗后，治疗组总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）等指标均优于常规组，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1所示。（P＜0.05）。 2.2 两组患者的临床治疗效果比较 治疗组治疗总有效率为96.67%，显著高于常规组的81.67%，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。 3 讨论 随着生活方式的改变，原发性高脂血症的发病率呈逐年上升趋势，其是诱发心脑血管疾病的重要危险因素。因此，采取积极有效的措施调节血脂水平，对降低心脑血管疾病的发病率具有显著的临床意义。原发性高脂血症应以长期综合治疗为原则，在使用药物的同时，应注重饮食、锻炼等。目前，他汀类药物因其调脂效果显著，且副作用小，已被广泛应用于原发性高脂血症的治疗中。阿托伐他汀与辛伐他汀均属于抑制胆固醇合成类药物，且对于血液微循环有一定的促进作用，能够使冠脉血流量增加，进而减少耗氧量以及增加心肌收缩力。阿托伐他汀药物和辛伐他汀药物最大的区别，就是阿托伐他汀药物是一种人工合成药物，属于开环羟基酸型，服用后可通过载体直接进入靶器官-肝脏，不需要人体代谢即可发挥调脂作用，且其药效持久，在人体中的作用时间在 20h 以上，与辛伐他汀相比，更容易被人体吸收。而辛伐他汀则是一种半合成物，通过洛伐他汀转化而来，是一种不具有生物活性的脂类，只有服用后在肝脏经过代谢转化才可以形成活性结构，阿托伐他汀相比辛伐他汀起效时间更短，半衰期更长。有研究报道，阿托伐他汀能够有效降低心肌梗死、心力衰竭及心绞痛发生风险；辛伐他汀是土曲霉发酵产物的合成衍生物，可用于预防心血管疾病。尽管服药期间可能会有不同程度的不良反应，但是不良反应较为轻微，不影响治疗的正常进行和正常生活，待服药结束后，不良反应很快消失。在本研究中，常规组使用辛伐他汀治疗治疗，治疗组

不同剂量瑞舒伐他汀口服治疗冠心病心力衰竭的效果对比

不同剂量瑞舒伐他汀口服治疗冠心病心力衰竭的效果对比 目的比较不同剂量瑞舒伐他汀口服治疗冠心病心力衰竭患者的临床效果。方法回顾性分析我院2014年5月～2015年8月收治的98例冠心病心力衰竭患者的临床资料，根据治疗方法的不同分为低剂量组和高剂量组，各49例。低剂量组每日口服10 mg瑞舒伐他汀，高剂量组每日口服20 mg瑞舒伐他汀。比较两组的治疗效果、左心室指数、血浆标志物、6 min步行距离以及不良反应情况。结果两组的总有效率及不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。高剂量组治疗后的LVEF、LVESD及LVEDD水平显著优于低剂量组，差异有统计学意义（P＜0.05）。高剂量组治疗后的hs-CRP、NT-proBNP水平以及6 min步行距离均优于低剂量组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论高剂量瑞舒伐他汀对冠心病心力衰竭患者同样具有治疗效果，且症状改善程度更佳，左心室功能恢复更好，不良反应未明显增加，值得临床推广应用。 [Abstract]Objective To compare the clinical effect of different doses of Rosuvastatin in the treatment of coronary heart disease （CHD）complicated with heart failure.Methods The clinical data of 98 CHD patients complicated with heart failure from May 2014 to August 2015 in our hospital was retrospectively analyzed，all patients were randomly divided into the low dose group and the high dose group according to the different therapies，49 cases in each group.The low dose group was treated with 10 mg of Rosuvastatin each day，the high dose group was treated with 20 mg of Rosuvastatin each day.The treatment effect，left ventricular function index，plasma marker，6-minute walking distance and adverse reactions in the two groups were compared.Results There was no significant difference in the total effective rate and the incidence rate of adverse reactions between the two groups （P>0.05）.The level of LVEF，LVESD，LVEDD after treatment in the high dose group was better than that in the low dose group，with significant difference （P＜0.05）.The level of hs-CRP，NT-proBNP and 6-minute walking distance after treatment in the high dose group was better than that in the low dose group，with significant difference （P＜0.05）.Conclusion The high dose of Rosuvastatin has an obvious effect in CHD patients with heart failure，which can improve the clinical symptoms and promote the recovery of left ventricular function.In addition，the adverse reaction is not increased.It is worthy of clinical application and promotion. [Key words]Coronary heart disease；Heart failure；Rosuvastatin；Cardiac function 冠心病是临床心内科常见疾病，主要是由于冠状动脉粥样硬化引起心血管堵塞或狭窄，造成心肌缺血缺氧，引起心肌坏死，最终导致的心脏病，主要发生于中老年群体，是一种慢性疾病。心力衰竭是冠心病患者发展到终末期时的主要症状，是冠心病患者死亡的主要原因[1]。有研究显示，冠心病患者诱发心力衰竭的主要因素是低密度脂蛋白水平升高[2]，因此如何调节血脂水平是防治冠心病患者发生心力衰竭的重要措施。目前，临床上常采用瑞舒伐他汀对冠心病心力衰

瑞舒伐他汀与阿托伐他汀对冠心病的疗效及不良反应分析

瑞舒伐他汀与阿托伐他汀对冠心病的疗效及不良反应分析 目的研究瑞舒伐他汀与阿托伐他汀在冠心病中的应用价值。方法选取我院2016年3月～2018年2月接诊的冠心病患者88例，利用数字抽签法分成A组和B组（n=44）。A组施以瑞舒伐他汀治疗，B组施以阿托伐他汀治疗。分析两组的临床疗效，比较不良反应发生率等指标。结果A组的临床总有效率和不良反应发生率同对照组比较无显著差异，差异无统计学意义（P>0.05）。结论冠心病患者应用瑞舒伐他汀或者阿托伐他汀，都能取得比较理想的疗效，且两者的不良反应相当。 标签：冠心病;安全性;瑞舒伐他汀;临床疗效 目前，冠心病作为一种老年疾病，具有猝死率高以及病情进展迅速等特点，通常由心脏供血不足、冠状动脉狭窄以及心肌收缩功能减弱等所引发，能够对患者的生命健康造成严重威胁[1]。现代研究表明，应用他汀类药物能够对冠心病患者的临床症状以及血脂指标进行有效的改善，并有助于减少其发生心血管事件的风险[2]。此研究，笔者将着重分析瑞舒伐他汀和阿托伐他汀在冠心病中的应用价值，现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取我院2016年3月～2018年2月收治88例冠心病患者。按照数字抽签的方式将所选病例分成A、B两组，各44例。A组男23例，女21例;年龄49～68岁，平均（62.78±3.15）岁;病程0.4～10年，平均（4.37±0.82）年。B组男24例，女20例;年龄48～69岁，平均（62.17±3.09）岁;病程0.5～10年，平均（4.25±0.91）年。 患者入院后经检查确诊符合《冠心病ST抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》中的冠心病诊断标准，有不同程度的低血压、胸痛以及心动过速等症状，病历资料完整，依从性良好，签署知情同意书，获得医学伦理委员会批准。比较两组的临床症状等基线资料，差异无统计学意义（P>0.05）。 1.2 排除标准[3] （1）有其它肿大脏器病变者。（2）应用雌激素者。（3）肝功能不全者。（4）肌病者。（5）妊娠期女性。（6）近30 d内应用过能够对血脂产生影响的药物者。（7）过敏体质者。（8）肝炎者。（9）失访者。 1.3 方法 对两组都施以常规治疗：应用硝酸酯类、低分子肝素、β-受体阻滞剂以及阿

阿托伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症的疗效比较

阿托伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症的疗效比较 【关键词】阿托伐他汀；辛伐他汀；高血脂症 目的：比较观察阿托伐他汀与辛伐他汀治疗高血脂症的疗效。方法：60例高脂血症患者随机分为A、B两组，在常规低脂膳食基础上，A组服用阿托伐他汀10 mg，B组服用辛伐他汀10mg，均每日1次，疗程6周。检测两组患者治疗前后的血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDLC）和高密度脂蛋白胆固醇（HDLC）水平的变化。结果：服药6周末与治疗前相比：两组的TC、TG、LDLC均显著下降（Ｐ＜0.01），HDLC均明显上升（Ｐ＜0.05），但以A 组更为显著。结论：阿托伐他汀和辛伐他汀均为高效、安全的降脂药物，但阿托伐他汀的降脂效果更为显著。 【关键词】阿托伐他汀；辛伐他汀；高血脂症 心血管疾病是一种慢性非传染性疾病，国内外医学界公认，除遗传因素之外，长期的高脂、高糖、高盐饮食和缺少运动等不良生活方式是诱发心血管疾病的主要因素。血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（HDLC）水平过高，血高密度脂蛋白胆固醇（HDLC）水平过低，是构成动脉粥样硬化的一个重要因素，是公认的高血压、冠心病和脑血管意外的主要危险因素［12］，因此积极治疗高脂血症具有重要临床意义。我们分别应用阿托伐他汀（立普妥）与辛伐他汀（舒降之）治疗高脂血症各30例，对其临床疗效及安全性进行比较观察，结果报道如下。 1 病例与方法 1.1 病例选择 选择2004年2月至2005年12月在我院住院患者60例，清晨空腹血脂符合下列标准之一，TG≥1.70 mmol/L；TC≥5.20 mmol/L。除外肝、肾、甲状腺疾病及1型糖尿病、药物所致的高脂血症，并在近1月内未服用过降血脂药物。60例患者中，男性46例，女性14例，年龄65～90岁，平均(76.1±5.3)岁；高TC血症13例，高TG血症7例，混合型高脂血症30例；LDLC≥3.60 mmol/L者46例，HDLC≤1.00 mmol/L 17例。

瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗冠心病的疗效和安全性比较 杨佳茴

瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗冠心病的疗效和安全性比较杨佳茴 发表时间：2019-05-15T08:55:03.063Z 来源：《中国结合医学》2019年第03期作者：杨佳茴 [导读] 冠心病应用瑞舒伐他汀治疗，相较阿托伐他汀，可增强临床效果，改善血脂水平，保障给药安全。 益阳市第三人民医院湖南益阳 413000 ［摘要］目的：探讨冠心病应用瑞舒伐他汀给药方案与阿托伐他汀给药方案效果及临床安全性。方法：选取冠心病患者100例，均为我院心血管科2017年1月至2018年12月收治，随机分组，就采用瑞舒伐他汀治疗（观察组，n=50）与采用阿托伐他汀治疗（观察组，n=50）效果、临床血脂指标、不良反应率展开对比。结果：观察组冠心病总有效率经评定高于对照组，血脂检测值优于对照组，不良反应率低于对照组，差异均具统计学意义（P<0.05）。结论：冠心病应用瑞舒伐他汀治疗，相较阿托伐他汀，可增强临床效果，改善血脂水平，保障给药安全。 关键词：冠心病；阿托伐他汀；瑞舒伐他汀；总有效率；血脂；安全性 冠心病为临床心血管领域多发性疾病类型，由血液脂质代谢异常，促使脂质在冠状动脉血管壁大量堆积，引发粥样硬化改变导致。高脂血症与冠心病之间的关联性已被临床证实，多项研究均表明，应用他汀类药物对冠心病治疗，可使症状体征和血脂水平均有效改善，进而使心血管不良事件率显著降低［1］。如何科学有效对他汀类药物进行选取，是临床研究的重点。本次研究针对临床收治的冠心病患者，分别采用阿托伐他汀给药方案和瑞舒伐他汀给药方案治疗，就效果及用药不良反应展开对比，旨在指导临床，现总结结果如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料选取冠心病患者100例，均为我院心血管科2017年1月至2018年12月收治。随机分组，观察组50例，男33例，女17例，年龄介于53-84岁之间，平均（63.4±6.9）岁；病程介于1-29年之间，平均（9.8±6.7）岁；对照组50例，男25例，女15例，年龄介于55-83岁之间，平均（63.7±6.8）岁；病程介于1-28年之间，平均（9.5±6.9）岁。组间基线资料均衡可比（P>0.05）。 1.2 纳排标准纳入标准：○1冠状动脉造影检查、实验室检查均与冠心病相关诊断标准符合；○2有程度不等的血脂异常；○3自愿签署知情同意书，并报经伦理学组织委员会批准。排除标准：○1近期服用对血脂指标产生影响的药物者；○2合并恶性肿瘤者。 1.3 方法观察组：本组病例应用瑞舒伐他汀给药方案，即每日10mg，每晚1次；对照组：本组病例应用阿托伐他汀给药方案，即每日 10mg，每晚1次。两组均以3个月为1疗程。实验期间，两组生活方式、饮食习惯均等同于治疗前。 1.4 观察指标（1）比较总治疗有效率；（2）比较治疗后血脂指标检测水平，包括高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）指标、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）指标、血清三酰甘油（TG）指标、总胆固醇（TC）指标；（3）对比两组给药安全性，即腹部胀痛、消化不良、便秘等并发症率。 1.5 疗效评定标准显效：血清HDL-C表达呈>0.26mmol/L升高，或血清TG表达呈<40%降低，或TC表达呈>20%降低；有效：血清HDL-C 表达呈0.104-0.26mmol/L升高，或血清TG表达呈20%－40%降低；或血清TC表达呈10%－20%降低；无效：各项指标经检测均未达上述标准。 1.6 统计学分析实验数据均在SPSS2 2.0中录入完成相关统计工作，组间计数总有效率、给药不良反应率资料采用（％）表示，实施χ2检验，计量血脂指标资料采用（x±s）表示，实施t检验，P<0.05差异具有统计学意义。 2 结果 2.1 效果比较观察组冠心病总有效率经评定为92%，对照组经评定为74%，差异具统计学意义（P<0.05）。见表1。 2.2 血脂检测值对比观察组治疗后，血脂指标HDL-C、TC、LDL-C、TG水平均优于对照组（P<0.05）。见表2。 2.3 不良反应率观察组腹部胀痛2例，便秘1例，不良反应率为6%；对照组腹部胀痛6例，消化不良2例，便秘5例，不良反应率为26%，差异具有统计学意义（P<0.05）。 3 讨论 研究示，脂质代谢为最重要的诱导动脉粥样硬化事件发生的危险因素，而冠心病为受动脉粥样硬化影响，促使器官发生病变的一种常见病理类型。取他汀类药物应用，可起到对炎症抑制及调脂的目标，多项报道均指出，他汀类药物可对动脉粥样斑块进行逆转，使心血管事件风险明显降低。就脂质代谢异常而言，临床在研究中，以LDL-C指标、TC指标增高最为关注，分析原因，因LDL-C水平升高，为重要诱发冠心病的原因，取他汀类药物应用，可使LDL-C水平有效降低，进而对冠心病有预防作用，并可对共病程进展予以延缓［2］。同时，他汀类药物可通过促使TC、HDL-C下降，对冠状动脉斑块病变进程予以阻止。多项实验均表明，取他汀类药物行一级或二级预防，可使冠心病临床事件率显著降低。但采取何种他汀类药物，在获取理想效果的同时，保障临床安全，是相关研究得关键的焦点。 瑞舒伐他汀可使细胞表面分布的肝LDL-C受体数量增加，进面使LDL所具有的摄取和分解代谢增强，并对肝脏低密度脂蛋白合成产生

不同剂量瑞舒伐他汀钙治疗老年冠心病合并高脂血症临床对照研究

不同剂量瑞舒伐他汀钙治疗老年冠心病合并高脂血症临床对照研究 目的研究不同剂量瑞舒伐他汀钙治疗老年冠心病合并高脂血症的疗效。方法选取2011年12月～2014年10月在我院接受治疗的老年冠心病合并高脂血症患者96例，根据瑞舒伐他汀钙的使用剂量分为A组（20 mg）和B组（10 mg），各48例。治疗1个月后，对比两组的疗效。结果A组的治疗有效率显著高于B 组（P＜0.05），血脂改善情况显著优于B组（P＜0.05），不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。结论临床上在采用瑞舒伐他汀钙治疗老年冠心病合并高脂血症时，大剂量疗效强于小剂量，且安全性较高。 标签：瑞舒伐他汀钙；老年人；冠心病；高脂血症 冠心病是老年人的常见病及多发病，近年来，随着老龄化人口的增多，其发病率也呈逐年升高趋势。诱发冠心病发病的危险因素很多，其中血脂异常比较常见，二者常相伴发生[1]。他汀类是常用的降低血脂的药物，其能抗血栓、抗氧化，进而延缓冠心病的进展。为了探究不同剂量瑞舒伐他汀钙治疗老年冠心病合并高血脂症的疗效，本文对我院收治的老年冠心病合并高脂血症患者96例实施了分析研究，现将结果报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 择取2011年12月～2014年10月在我院接受治疗的冠心病合并高脂血症患者96例，所有入选患者均符合冠心病和高血脂症的相关诊断标准。将本组96例患者随机分成A组和B组，各48例，A组男28例，女20例，年龄61～80岁，平均年龄（69.2±3.8）岁；B组男26例，女22例，年龄63～84岁，平均年龄（70.1±3.5）岁。两组患者的年龄、性别等临床资料比较差异均无统计学意义（P>0.05）。 1.2 治疗方法 A组患者口服瑞舒伐他汀钙20 mg，1次/d，B组患者口服瑞舒伐他汀钙10 mg，1次/d，两组患者的应用药物规格相同，并来源于同一生产厂家，均应用1个月。两组患者在服药治疗过程中，应进行正常饮食，不能服用其他类型降脂药物，同时也不能应用与治疗药物相互作用的药物[2]。 1.3 临床观察指标 观察两组患者的疗效、血脂改善情况及不良反应情况等指标的差异。 1.4 疗效判定标准

氨磷汀相关杂质

相关杂质整理列表 中文名英文名CAS 号规格纯度结构式 氨磷汀杂质1（氨 磷汀二硫化物）Amifostine Impurity 1（Amifostine Disulfide）10027-65-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质2（氨 磷汀硫醇）Amifostine Impurity 2（Amifostine Thiol）14653-77-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质3Amifostine Impurity 3N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质4Amifostine Impurity 4N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质5Amifostine Impurity 5N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质6Amifostine Impurity 6N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质7Amifostine Impurity 7N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%

湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质等），并代理销售中检所、STD 、LGC 、TLC 、EP 、USP 、TRC 等多个品牌产品，提供上万种标准品 对照品，真诚为您服务。 氨磷汀杂质8Amifostine Impurity 8N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质9Amifostine Impurity 9N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质10Amifostine Impurity 10N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质11Amifostine Impurity 1123545-42-810mg-25mg-50mg-100mg ≥99%

瑞舒伐他汀钙片说明书

瑞舒伐他汀钙片说明收 【药品名称】 通用名称：瑞舒伐他汀钙片 商品名称：瑞舒伐他汀钙片(海舒严) 英文名称：Rosuvastatin Calcium Tablets 拼音全码：RuiShuFaTaTingGaiPian(HaiShuYan) 【主要成份】本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症/功能主治】本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。【规格型号】 5mg*7s 【用法用量】口服。本品常用起始剂量为5mg，一日一次。 【不良反应】品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件的频率按如下次序排列：常见（发生率＞1/100，＜1/10）；少见（＞1/1000，＜1/100）；罕见（＞1/10000，＜1/1000）；极罕见（＜1/10000）。免疫系统异常罕见：过敏反应，包括血管神经性水肿。神经系统异常常见：头痛、头晕胃肠道异常常见：便秘、

恶心、腹痛皮肤和皮下组织异常少见：瘙痒、皮疹和荨麻疹骨骼肌、关节和骨骼异常常见：肌痛罕见：肌病和横纹肌溶解全身异常常见：无力同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。对肾脏的影响：在接受本品的患者中观察到蛋白尿（试纸法检测），蛋白大多数来源于肾小管。约1%的患者在10mg和20mg治疗期间的某些时段，蛋白尿从无或微量升高至++或更多，在接受40mg治疗的患者中，这个比例约为3%。在20mg剂量治疗中，观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高。在大多数病例，继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。【禁忌】本品禁用于：1.对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。 2.活动性肝病患者，包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限（ULN）的患者。 3.严重的肾功能损害的患者（肌酐清除率[30 ml/min）。 4.肌病患者。 5.同时使用环孢素的患者。 6.妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。 【注意事项】对肾脏的作用：在高剂量特别是40mg治疗的患者中，观察到蛋白尿（试纸法检测），蛋白大多数来源于肾小管，在大多数病例，蛋白尿是短暂的或断断续续的。蛋白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆（见“不良反应”）。对骨骼肌的作用：在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道，如肌痛、肌病，以及罕见的横纹肌溶解，特别是在使用剂量大于20 mg的患者中。依折麦布与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时有极罕见的横纹肌

阿托伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症的药物疗效比较

阿托伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症的药物疗效比较 目的探讨阿托伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症的临床疗效。方法选取我院自2012年9月~2013年9月收治180例高脂血症患者，随机分成两组，对照组给予阿托伐他汀治疗，实验组给予辛伐他汀治疗，观察治疗前后低密度脂蛋白胆固醇（LDL﹣C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL﹣C）、甘油三酯（TC）、总胆固醇（TG）的水平变化。结果治疗后两组的TG、TC、HDL-C、LDL-C均有降低，给药自身比较，其差异具有统计学意义（P＜0.01）；两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：阿托伐他汀和辛伐他汀具有相同疗效，对高脂血症的治疗均具有良好的疗效。 标签：阿托伐他汀辛伐他汀高脂血症疗效 高血脂症是临床上常见的一种慢性疾病，指血脂超出正常范围，体内脂类代谢紊乱的一种表现，高血脂症多发于老年人，主要引起动脉粥样硬化、心脑血管疾病等多种合并症，严重影响患者身心健康。有效控制血脂处于正常范围，对患者的生命健康尤为必要[1]，阿托伐他汀与辛伐他汀是临床上控制血脂较为常见的药物，但是两者治疗不同疾病的效果差别说法不一[2-3]，笔者就此在本文中研究阿托伐他汀和辛伐他汀两种降血脂药物临床疗效，并对药理进行分析，现报道如下。 1资料与方法 1.1 一般资料选取我院自2012年9月~2013年9月收治的180例高脂血症患者，所选取患者均符合我国《血脂异常防治建议》标准：①低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥3.64mmol/L②高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）≤0.87mmol/L③胆固醇（TC）≥5.72mmol/L④甘油三脂（TG）在 2.3~4.4mmol/L。将患者随机分为两组，A组90例，B组90例，其中男性98例，女性82例，平均年龄（56±6）岁。心肌梗死、严重创伤、手术病史、严重的内科疾病的患者排除。两组患者在年龄、受教育程度等基线资料的比较差异无统计学意义（P＞0.05）。 1.2 方法对照组给予阿托伐他汀（又名立普妥，生产厂家红惠医药发展公司）20mg；实验组给予辛伐他汀（京必舒新，生产厂家浙江京新药业股份有限公司）20mg。两组的患者给药方式一致，1次/d，6w 1个疗程，在此期间不服用其他降血脂药物。6w后观察效果。 1.3观察指标采用酶法测定TG、TC、HDL-C，用Friedwald公式计算LDL-C，计算公式：LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）=TC-HDL-C-TG/ 2.2。 1.4 疗效判定显效：患者症状改善明显；有效：患者症状减轻；无效：患者症状没有减轻或还伴有其他并发症，总有效=显效+有效。 1.5 统计分析采用SPSS17.0软件包对数据进行整理和分析，用χ2检验和配

不同剂量瑞舒伐他汀治疗老年冠心病合并高脂血症的临床研究

不同剂量瑞舒伐他汀治疗老年冠心病合并高脂血症的临床研究 目的：观察老年冠心病合并高脂血症患者应用不同剂量瑞舒伐他汀治疗的效果。方法：随机将98例老年冠心病合并高脂血症患者分为观察组和对照组，每组49例，观察组给予大剂量瑞舒伐他汀治疗，对照组给予常规剂量瑞舒伐他汀治疗，观察治疗效果及不良反应发生情况，比较两组患者治疗前后血脂水平。结果：治疗前，两组患者总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂质蛋白胆固醇（HDL-C）水平相近，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组临床疗效、HDL-C水平高于对照组，TC、TG、LDL-C 水平低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：临床采用瑞舒伐他汀治疗老年冠心病合并高脂血症患者时，大剂量的疗效明显优于常规剂量，可更为有效地改善血脂水平，且不会增加不良反应，安全有效。 标签：瑞舒伐他汀；剂量；冠心病；高脂血症 老年冠心病患者发病后，高脂血症为常见并发症之一，一旦发生，对患者预后情况会产生较为严重的影响，因此，临床治疗老年冠心病合并高脂血症患者时，关键在于有效降低血脂水平，减轻高血脂对患者预后的影响。他汀类药物为公认的有效治疗老年冠心病合并高脂血症的药物，其中较为常用的一种药物为瑞舒伐他汀，治疗效果比较好，但关于应用瑞舒伐他汀治疗时应该使用的剂量尚未形成统一意见，本研究探讨了不同剂量瑞舒伐他汀治疗老年冠心病合并高脂血症的疗效，旨在为临床应用提供参考。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择笔者所在医院2015年2月-2016年8月收治的老年冠心病合并高脂血症患者98例，男50例，女48例；年龄53～78岁，平均（60.8±3.6）岁；病程5～8年，平均（3.8±1.6）年；合并症：高血压33例，糖尿病27例；冠心病病变支数：多支31例，单支 67例。纳入及排除标准：（1）符合冠心病、高脂血症诊断标准；（2）年龄≥50岁；（3）近半个月未服用可降低血脂水平的药物；（4）对本研究知情且自愿参与；（5）排除对药物过敏、肝肾功能严重不全患者[1]。随机分为观察组和对照组，每组49例，两组患者一般资料差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。 1.2 方法 患者入院后，均接受常规治疗：硝酸异山梨酯片（山西云鹏制药有限公司，国药准字H14020799），5～10 mg/次，2～3次/d；阿司匹林肠溶缓释片（山东新华制药股份有限公司，国药准字H20030396），1～3片/次，1次/d；同时，患者