兽 药 GMP 培 训 讲 义

兽药GMP 培训讲义

一、兽药GMP的概念

1.《兽药GMP》实施目的

2.国内外GMP发展概况

3.我国兽药GMP相关政策

A.1989年《兽药GMP(试行)》颁布

B.1994年《兽药GMP实施细则(试行)》颁布

C.2002年《兽药GMP》颁布202号公告

a.2002年6月19日～2005年12月31日实施过渡期2006年1月1日起强制实施期

b.自2002年6月19日起停止受理新增文号产品的报批申请

c.自2004年1月1日起停止受理换发文号产品的报批申请

d.到2005年12月31日未取得《兽药GMP合格证》企业的证、号自动到期作废

e.自2006年7月1日起不得经营、使用未取得《兽药GMP合格证》企业的产品

4. 202号公告的意义

二、兽药行业的发展及实施GMP的基本情况

1.20世纪60年代前

2.20世纪80年代前

3.20世纪80年代后

全国2600家生产厂，3000余个品种规格，年产值200亿元，过500万的企业600家，通过验收的50家仅占2%。

4.我省：276家生产厂，15000人，产值15亿元，过500万的企业60家，通过验收的企业10个，仅占3.6%。

三、《兽药GMP合格证》的申请程序

四、兽药GMP企业的验收程序

结语：

1、GMP是国际公认的药品生产和质量管理的基本准则及国际贸易的通行证，兽药GMP是行业入门的最低标准，而非最高标准。

2、实施GMP必须从更新观念入手，领会其真谛，理解其内涵，结合实施，制订方案，寻找方法。一知半解，照搬经验、照套模式、走入误区。

3、取得GMP合格证，只是一个里程碑，决不是终点站，只有开始，没有结束，自我加压的工作。

一、机构、人员配设置的基本要求

1.建立生产和平共处质量管理机构，明确职责

2.生产和质量管理部门负责人不得互相兼任

3.独立的质量管理机构，直接受总经理或厂长领导

4.质检人员经省所培训，持证上岗，质检负责人变更在省所备案

二、机构

1.机构设置的重要性

2.机构设置模式图

3.各部门职能(见培训指南第12页）

三、人员

1.兽药GMP企业对人员素质的基本要求(见培训指南第14页表2-1)

2.人员培训(见培训指南第17页表2-3)

⑴领导重视、人人参与、全员培训

⑵设立专门机构，如GMP办公室，负责培训及软件材料准备

⑶因人施教，因岗施教，重实效，轻形式

⑷培训要有记录、考核、结果

四、本章需准备的文件

1.文件目录⑴人员体检和健康管理制度⑵人员培训和考核管理制度⑶各级机构职能⑷各级人员质量责任制

2.记录、凭证样张目录⑴机构设置框图⑵中层以上干部任命文件⑶人员体检表(过敏试验)

⑷人员健康档案⑸GMP培训年度计划⑹个人GMP培训记录

第三章厂房与设施

概述

厂房与设施是指原料药、制剂、辅料和直接接触兽药的包装材料等生产中所需的建筑物以及与工艺配套的公用工程，包括厂房、净化空气处理系统、照明、通风、水、气体、洗涤与卫生设施、安全设施等。

第一节厂区及环境

一、厂外环境

1.大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境优美的区域；

2.远离易产生粉尘、有害气体、噪声大的矿山、码头、水泥厂等市政主要交通干道；

3.远离学校、居民区、公共娱乐场所；

4.远离养殖场、屠宰厂、畜禽交易场等易发生疫病的场所；

5.综合考虑当地的投资环境、风土人情、民风、治安等。

二、厂内环境

1.厂区占地一般不少于20亩，可考虑每1000万产值10亩地；

2.各功能区占地比例适当，可考虑建筑物、绿化、硬化及首路各占1/3；

3.绿化可铺植草坪或种植对大气含尘、菌浓度不产生有害影响的树木，不宜种花和果树；

三、生产区分区图(见培训指南第20页图3-1)

第二节厂房

总体要求：符合《兽药GMP》标准，生产操作方便，便于维护保养，留有发展余地。

一、建材的选择 1.砖混结构 2.钢架结构 3.地面的处理 4.隔断、顶棚的选择

二、生产车间

㈠一般生产区：有卫生要求，便无洁净级别要求，能控温、控湿、除尘、通风。

㈡可在一般生产区的车间及工序：

1.粉剂、散剂、预混剂、浸膏剂与流浸膏车间、消毒剂及外用杀虫剂；

2.水制备、空调机房、气体室(N2、O2、乙炔气)；

3.原料药的合成车间、抗生素发酵与提炼车间，中药材的提取与浓缩；

㈢洁净区：

空气洁净度达到一定级别(GMP定在30万级以上)，可以供人活动、生产操作的空间，并具有控制污染、排除污染干扰的能力。

1.保持洁净的措施：用阻隔式过滤器，把空气中的微粒(含微生物)阻留在过滤器上，常用的过滤器有粗效、中效、亚高效、高效四种。

2.洁净度级别：分四级：百级、万级、10万级、30万级

⑴对有生命和无生命微粒都进行控制；⑵对≥0.5μm和≥5μm两个粒径的颗粒都进行控制；

⑶对沉降菌和浮游菌浓度任选一种控制；⑷静态作为鉴定、验收标准状态，动态作为日常监控标准状态。

㈣各工序应达到的洁净级别：

1、最终灭菌(无菌)兽药

a.万级下的局部百级：大输液(≥50ml)的灌封；

b.万级：注射液的稀配、滤过、灌封，瓶、塞、膜最终处理后的暴露环境；

c.10万级：注射剂的浓配或密闭系统的稀配，瓶、塞、膜的最后一次精洗。

2.非最终灭菌(无菌)兽药

a.万级下的局部百级：灌装前无除菌过滤的药液配制，注射剂的灌封、分装和压塞、瓶、塞、膜最终处理后的暴露环境；

b.万级：灌装前需除菌过滤的药液配制；

c.10万级：轧盖、瓶、塞、膜精洗。

3.其它无菌兽药

4.非无菌兽药

a.10万级：非最终灭菌口服液的暴露工序，深部组织创伤外用药，眼用兽药暴露工序，除直肠用药外的腔道用药暴露工序；

b.30万级：最终灭菌口服液的暴露工序；片剂、颗粒剂、胶囊剂的暴露工序；表皮外用药的暴露工序；直肠用药的暴露工序。

5.各剂型车间的设计要求

⑴相同级别洁净室宜相对集中；

⑵不同级别按外低内高设置并装压差计，相邻＞5pa 洁净与非洁净室之间＞10pa 洁净室与室外大气＞12pa

⑶照度：主要工作室＞150Lx 一般区＞100Lx

⑷温湿度：温度18℃～26℃湿度30%～65%

⑹更衣室

A.一更：换鞋脱外衣换普通工作服进入非洁净区；

B.二更：第二次换鞋洗手换洁净服手消毒缓冲室进入30万级、10万级区，干净空气流通过一更压出；

C.三更

a.第一次换鞋脱外衣脱内衣洗手脸穿无菌鞋穿洁净服手消毒罩无菌服手消毒缓冲室无菌洁净区；

b.第二次换鞋脱衣淋浴手消毒穿无菌鞋穿无菌服手消毒缓冲室无菌洁净区；

c.全室百级的门口或门内设一无菌罩衣处即可

⑺厕所：设在一更前最好，但使用不便，可设在二更前非洁净区，洁净区内不设；

⑻休息室：二更前非洁净区；

⑼设备、容器清洗及存放室

a.10万级、30万级放在该区内，级别一样；

b.万级、百级宜放在本室之外，级别不低于万级，放在本区，级别一样，防污染、干燥，进入无菌室的还应消毒灭菌。

c.存放室：可单设，也可在清洗间内设存放柜，不低于10万级。

⑽洁具间：宜设在洁净区外，如在内，级别相同，防污染；

⑾洗衣、存衣、整衣间

a.10万级以上洁净服的洗涤、干燥、灭菌应在洁净室内；

b.无菌室的整衣、灭菌，其级别要求同使用该工作服的区域；

c.不同级别的工作服，不能混洗，但可用一台洗衣机分开洗。

⒁缓冲室

a.气阐室、空气吹淋室一般不设；

b.应送洁净风，级别同进入的房间，一般不高于万级，两侧门不同时开放；

c.相差一级、二者的房间不必设，洁净区与非洁净区之间宜设；

d.如果邻室有异种污染，即使同级也宜设。

⒂其它

a.百级不设地漏，不应裸手操作，手部及时消毒；

b.传输设备不得在万级的强毒、活毒生物洁净室，以及强致敏性洁净室与低级别洁净室之间穿越。洞口保证气流从相对正压流向负压侧；

c.噪音：洁净区不高于60分贝，局部百级房间不高于63分贝，局部百级区和全室百级的房间不高于65分贝；

d.每个独立房间不少于3m2，最低不少于2 m2；

e.门窗：窗密闭，门：通向室外和安全门外开，其它向压力大的方向开。

⒃各剂型应有足够的空间粉散剂＞300m2口服液＞350m2片剂、颗粒剂＞400m2 大输液、水针、粉针＞500m2

三、仓库

1.分类：

原料、辅料、包材、成品，危险品（易燃、易爆、强腐蚀）、特殊品（毒品、麻碎品、精神药品、贵细药材）、标签、说明书；

2.模式：

a.与生产车间是两个独立的建筑；

b.与生产车间同一建筑，分区设置；

c.平地堆放和立体货架式；

3.设计要求：

a.面积与车间：1:1或0.6～0.8:1比较合适；

b.防潮：防潮层、垫仓板；

c.地面：耐压、无裂缝，不起尘、易清洁；

d.通风、控温、控湿、照明；

e.防火、防爆、防雷击、防泄漏；

f.防鸟、昆虫、鼠等小动物。

四、质量检验室

1.面积: 一般300m2左右。

2.建筑：可以是独立的建筑物，与车间或仓库为同一建筑物，应相对独立，也可放在行政办公区但应相对独立。

3.设施要求：

a.办公区与实验区分开；

b.放置天平、精密仪器的工作台应稳固、水平、防震；

c.电源、稳压、大型仪器保证接零，备用电源；

d.样品室、留样室、中药标本室、标配室、液相室有温、湿控设施

e.避免阳光直射仪器，通风一般不设风扇，可设空调；

f.防火、防爆、防毒害、应及措施。

4.各室设置及应配备的仪器见表

5.委托检验：不常用的大型贵重仪器检验项目可以委托。

五、行政办公及其它不少于800㎡

1.董事长室

2.总经理室

3.副总室(2个)

4.财会室

5.接待室

6.办公室

7.行政人事档案室

8.销售人员办公室

9.职工培训室10.职工活动室11.男女宿舍12.厨房、餐厅、澡堂13.传达室14.维修间15.车库16.锅炉房17.厕所等

第三节净化系统

一、净化系统：包括送、回、排风管道及其配件；新风处理设备，空调处理设备和送风末端。广义的把洁净室也包括在内。

二、应设立独立空调净化系统的有：

1.青霉素等致敏性药物；

2.β-内酰胺结构类药物；

3.强毒微生物及芽孢杆菌制品；

4.其它需特别防范的有毒、有菌操作区。

三、需要负压，同时还需微正压的有：

1.青霉素等高致敏性药物的精、烘、包工序，特别是分装车间；

2.烈性传染病病源，人畜共患病及芽孢菌制品区；

3.产尘量大的固体制剂的配料、混合、制粒、压片等工序。

第四节建筑装饰

一、范围：洁净室的建筑装饰是指除立体结构和外门外窗之外的其它内部装饰。

二、原则：

1.密封作业所有结合部位都应密封作业。

2.不产尘、不产菌

a.木材不能外露使用；

b.石膏板不作表面装饰材料；

c.高级别洁净房间不得有外窗，10万级以上的如有外窗，必须双层密封；

d.有水气、营养物质的墙面要用防霉涂料。

3.不积尘、不积菌

a.光滑、平整，所有缝隙必须用胶密封；

b.不应有明显突出的地方，如斜窗台、凹于墙面的踢脚板、插座箱、接线盒、吸顶灯应紧贴表面；

c.检修口、活节头、总阀门等不应放在洁净区，应放于技术夹层或隐蔽施工。

4.易清洁

a.地面不应有粘拼缝，如塑料地面用焊接的，水磨石整体现浇；

b.地面与墙面应做成R=40mm～50mm的圆角；

c.高级别房间采暖不用散热器，10万级可用，但须光管或平板；

d.输送管道、水、电、工艺管线应暗装。

三、地面要求：耐磨、耐压、耐侵腐，防静电、防滑、易清扫、防潮、防开裂。

水磨石的施工方法，材料用＞425标号的水泥、＞6mm的石子，磨成后，用草酸清洗干净，晾干，再用不易挥发的护面材料抛光。

防开裂：夯实回填土，加厚地坪，选用优质水泥，配钢筋。

防潮：加厚混凝土和碎石层，或在碎石层上铺1mm厚的聚乙烯膜。

四、墙面

1.低洁净级别的可用涂料、瓷砖之类。

2.高洁净级别用金属壁板，如彩钢板、不锈钢板、铝合金板等，关键是内蕊必须是防火材料。

本章需准备的文件材料

1.厂区、厂房基本情况：包括占地面积，建筑面积，生产用面积，其中，一般生产区，洁净区，其中，30万级，10万级，万级，局部百级，化验室，仓库，行政办公及辅助。

2.各种图纸

a.厂区周边形图；

b.厂区平面布局规划图；

c.仓库布局图；

d.化验室布局图；

e.各车间工艺流程图，设备安装图；

f.其它区域图。

3.指定鉴定部门的检测报告。

4.各种设计规范。（见教材）

5.各种施工记录。（见教材）

关于GMP认证

众所周知，药品GMP是国际间的药品贸易的通行证，制药企业如达不到GMP要求，届时我们的药品就进不了国际市场，我国已经加入WTO，国外符合GMP要求产品将会大量涌入我国市场，GMP就成了企业的生存问题，因此实施GMP势在必行！

企业法律知识培训课件知识讲解

企业法律知识培训课件 企业法律知识培训课件内容大家了解吗？以下是小编分享的企业法律知识培训课件内容，请参考！ 1、什么是现代企业制度？ 现代企业制度是一种适应社会主义市场经济要求的企业制度。 现代企业产权关系明了，企业自身拥有包括国家在内的出资者所投资金而形成的全部法人财产权。 现代企业依法享有民事权利并承担民事责任。 企业以其全部财产，依法自主经营，自负盈亏。 建立现代企业制度是发展社会化大生产和市场经济的必然要求，是我国国有企业的改革方向。 现代企业按市场要求自主组织生产经营，政府不直接干涉企业的生产经营活动，企业在市场竞争中采优胜劣汰原则。 2、什么是公司？ 公司是一种企业组织形态，是依照公司法规定的法定条件与程序设立的、以营利为目的企业法人。 一般而言，公司具有三个基本的法律特征： 一、公司具有法人资格。 法人具有独立的主任性资格，具有法律主体所要求的权利能力与行为能力，能够以自己的名义从事民商事活动，并以自己的财产独立承担民事责任。

、公司是社团组织，具有社团性。 依法人内部组织基础的不同，可将法人分为社团法人和财团法人， 公司属于社团法人。 三、公司以营利为目的，具有营利性。 公司的营利性是公司区别于非营利性法人组织的重要特征。 根据股东对公司所负责任的不同，可以把公司划分以下五类：一是无限公司。 所有股东不论其出资额多少，对公司债务均承担连带无限责任。 二是有限责任公司。 所有股东均以其出资额为限对公司债务承担责任。 三是两合公司。 由无限责任公司股东与有限责任公司股东共同组成的公司。四是股 份有限公司。 公司全部资本分为金额相等的股份，所有股东均以其所持股份为限对公司的债务承担责任。 五是股份两合公司。 由无限责任公司与股份有限公司股东共同组成的公司。 这是一种基本的划分。 此外，根据公司国籍的不同，可以划分为本国公司、外国公司和跨国公司；根据公司法在控制与被控制关系中所处地位的不同，可以划分为母 公司和子公司；根据公司在管辖与被管辖关系中所处地位 不同，可以划分为总公司与分公司；等等 3、我国《公司法》规定了几种类型的公司？

法律知识培训讲稿

“科技之冬”职工培训法律知识宣讲稿 2014年2月10日 一、违法行为： 下面我先介绍一下哪些行为是违法的： 一是扰乱公共秩序。比如在公共场所辱骂他人，大声起哄，甚至打架斗殴，引起围观，造成堵塞，影响极坏，严重扰乱了公共秩序。例如：谎报警情扰乱的是公共秩序，可能引起公众恐慌。谎报案情影响行政机关办理案件，扰乱的是社会管理秩序。向110报假案，可能导致公安机关出警、处警或者采取其他紧急措施的，属谎报案情。 二是妨害公共安全。像非法携带管制刀具就属于这类。什么是管制刀具？它是指国家主管部门依法对生产、销售、使用实行强制管理的部分刀具，包括匕首、刮刀、弹簧刀、单刀、尖刀等。因为这些刀具容易成为坏人进行违法犯罪活动的工具，因此要实行管制。那什么是非法携带呢？它是指携带上面所提到的这些管制刀具进入车站、机场、校园、公园等场所和乘坐轮船、火车、汽车、飞机等交通工具。上面提到的这些刀具，只要是个人持有，就属于违法。所以，我们应当不玩、不买、不带、不保存管制刀具。 此外，如果损坏、移动一些交通标志，或者是携带烟花爆竹之类的容燃容爆品乘坐交通工具等行为也是妨害公共安全的违法行为。 三是侵犯他人人身权利。每个人都有神圣的人身权利。是不可侵犯的。谁侵犯，谁就要负责任。如果你辱骂他人或者私自乱拆别人的信件、电报，非法限制他人的人身自由，

写恐吓信威胁别人，都是侵犯他人人身权利的行为。例如：A与B发生口角,A掷酒瓶欲砸B,被B躲过,酒瓶砸到现场无关人员C 的头部,可按殴打他人对A进行处罚。案例2短信骚扰受处罚，李某和几个朋友在一起吃饭，期间，他的朋友说起大原村有个姓郑的女人与丈夫关系紧张。当时，李某的妻子也正在和他闹离婚，于是，李某向朋友要了杨某的电话号码，开始给这个并不相识的杨女士发短信。刚开始，只是说些爱慕的话语。后来，便开始说一些恶毒话语攻击杨某，最多的时候一天发23条短信骚扰杨女士，严重干扰了杨女士的正常生活，杨某到派出所报案，民警根据杨某提供手机号码，很快找到了李某。经审查，李某对自己发短信骚扰对方的违法事实供认不讳，他受到行政拘留10天，罚款500元的处罚。 四是侵犯公私财物。包括偷盗、骗取、敲诈、抢夺公共财物和私有物品，还有公开哄抢集体私人财产，故意损坏公私财产的行为。例如：1.公路上发生车祸，货车上的货物撒了一地，附近的很多人前去哄抢。2.甲盗窃一部手机后，与乙（乙明知该手机是盗窃所得）一起去销售赃物，对甲以盗窃处罚，乙如果参与了销售活动，可以认定为明知是赃物而代为销售，对乙以“代为销售”予以处罚。3.新的《治安管理处罚法》对此行为有了明确的处罚依据，第75条明确规定，“饲养动物干扰他人正常生活的，处警告；警告后不改正的，或者放任动物恐吓他人的，处200元以上500元以下罚款”。 五是妨害社会管理秩序。现在在火车站、球场外倒卖各

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合同标的要明确，数量、品名、质量要填写好； 履约时间及履约方式（送货还是接货、履行地点、收货方收到货物后的验收及付款方式、时间等）要明确； 违约责任要明确； 合同的签名和盖章—防止欺诈。签名要当面。载明对方的实际名称（不能错字漏字）、住址、身份证、联系电话、工商登记号。 3、在买卖合同中的恶意履行。 签订了一份内容齐备、详尽完善的合同并不代表没有任何风险，在实际履行中有可能出现恶意履行的情况，一般有：a.借口产品质量差而拒付货款；b.产品有质量问题而故意不告知；c.在发生多交货时不予通知；d.在对方履行不符合约定时，不及时采取措施避免或减少损失的发生， 对恶意履行的防范。 对合同进行恶意履行的情况非常复杂，但在订立合同时如能进行积极的事前防范将极大的减少合同风险。如，对方当事人的资信有所怀疑，应尽可能要求对方提供担保。另外在合同履行中出现问题，应积极主张自己的权利，并保留相关证据。积极行使诉权通过人民法院保护自己的权利，以免因超过诉讼时效而蒙受损失。 合同履行中的抗辩权： 三、公司法及其对于企业的重要性—公司内部管理风险的防范 1、公司的概念、性质：

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定，塑造单位文化氛围并影响员工的控制意识，是实施内部控制的基础。它通常包括下列方面：（1）单位的治理结构，比如董事会、监事会、管理层的分工制衡及其在内部控制中的职责权限，审计委员会职能的发挥等；（2）单位的内部机构设置及权责分配，尽管没有统一模式，但所采用的组织结构应当有利于提升管理效能，并保证信息通畅流动；（3）内部审计机制，包括内部审计机构设置、人员配备、工作开展及其独立性的保证等；（4）单位的人力资源政策，比如关键岗位员工的强制休假制度和定期岗位轮换制度，对掌握国家秘密或重要商业秘密的员工设岗的限制性规定等；（5）单位文化，包括单位整体的风险意识和风险管理理念，董事会、经理层的诚信和道德价值观，单位全体员工的法制观念等。一般而言，董事会及单位负责人在塑造良好的内部环境中发挥关键作用 11.2.2 风险评估 风险是指一个潜在事项的发生对目标实现产生影响。风险评估是单位及时识别、科学分析经营活动中与实现控制目标相关的风险，合理确定风险应对策略，是实施内部控制的重要环节。风险评估主要包括目标设定、风险识别、风险分析和风险应对。风险与可能被影响的目标相关联。单位必须制定与生产、销售、财务等业务相关的目标，设立可辨认、分

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3、在买卖合同中的恶意履行。 签订了一份内容齐备、详尽完善的合同并不代表没有任何风险，在实际履行中有可能出现恶意履行的情况，一般有：a.借口产品质量差而拒付货款；b.产品有质量问题而故意不告知；c.在发生多交货时不予通知；d.在对方履行不符合约定时，不及时采取措施避免或减少损失的发生， 对恶意履行的防范。 对合同进行恶意履行的情况非常复杂，但在订立合同时如能进行积极的事前防范将极大的减少合同风险。如，对方当事人的资信有所怀疑，应尽可能要求对方提供担保。另外在合同履行中出现问题，应积极主张自己的权利，并保留相关证据。积极行使诉权通过人民法院保护自己的权利，以免因超过诉讼时效而蒙受损失。 合同履行中的抗辩权： 三、公司法及其对于企业的重要性—公司内部管理风险的防范 1、公司的概念、性质： 公司的概念--公司是依照法定的条件与程序设立的、以营利为目的的社团法人。公司的种类--根据我国《公司法》规定，包括有限责任公司和股份有限公司，属于我国法人分类中的企业法人。 a\公司的法人地位--公司具有独立法人资格。公司具有独立的财产并且能够以自己的名义享有民事、商事权利并独立承担民事、商事责任。公司的股东一旦把自己的投资财产投入并转移给公司，就丧失了对该财产的所有权或使用权，从而取得股权，而公司则对股东投入的财产享有完全的、独立的法人财产权。公司独立承担责任是公司法人资格的最终体现，具体包含三点：公司应以它的全部财产对其债务承担责任；公司股东不对公司债务直接承担责任；当公司资产不足以抵偿其债务时，就依法宣告破产，清算结束后未受清偿的债务不再清偿。第二十六条有限责任公司注册资本的最低限额为人民币三万元。法律、行政法规对有限责任公司注册资本的最低限额有较高规定的，从其规定。

企业战略培训讲义

企业战略讲义 一、企业战略定义企业战略是指企业根据环境的变化，本身的资源和实力选择适合的经营领域和产品，形成自己的核心竞争力，并通过差异化的竞争中取胜。 提出者：戈尔、安索夫 2、企业战略三种基本战略一个企业要获得相对竞争优势，就必须做出战略选择 （2）总成本领先战略：总成本领先战略通常靠规模化经营来实现: （2）差异化战略：差异化战略就是“与众不同” （3）U标集聚战略：是同市场细分紧密关联的，通俗的说法就是市场定位的差 异而已，所以，U标集聚战略常常意味着对获取的整体市场份额的限制。 （4）差异化的表现形式是“人无我有".以经营特色获得超常收益，当然，差异化不是不讲成本，不过成本不是首要战略日标。差异化的实质是实现用户满意的最大化，从而形成对本企业产品的忠诚，这种忠诚一旦形成，消费者对价格的敏感程度就会下降，因为人们都有“便宜没好货”的思维定势，同时也会对竞争对手造成排他性，抬高进入壁垒，但这一战略通常是同市场份额相冲突的，二者不可兼顾，市场份额的扩大，一般会意味着产品特殊性的下降。 二、影响企业战略的因素: （-）愿景规划。使命、核心价值观和愿景是愿景规划的三个组成和部分，也是一个企业存在时最核心的部分。 （二）外部环境。包括宏观环境和产业环境。 （三）战略管理也是和内部因素相关的，内部因素包括两个方面，第一是企业核 心竞争力，第二是企业文化企业文化对公司战略的影响主要包括以下儿点: 决策风格: 2、组织战略的转变: 3、克服对战略改变的阻碍: 4、主导价值观; 5、文化冲突 三、五力模型波特五力模型是迈克尔?波特（Michal Port€「）于20世纪80年代初提出。他认为行业中存在着决定竞争规模和程度的五种力量，这五种力量综合起来影响着产业的吸引力以及现有企业的竞争战略决策。五种力量分别为同行业内现有竞争者的竞争能力、潜在竞争者进入的能力.替代品的替代能力、供应商的讨价还价能力、购买者的讨价还价能力。 供应商的议价能力供方主要通过其提高投入要素价格与降低单位价值质量的能力，来影响行业中现有企业的盈利能力与产品竞争力。供方力量的强弱主要取决于他们所提供给买主的是什么投入要素，当供方所提供的投入要素其价值构成了买主产品总成本的较大比例、对买主产品生产过程非常重要、或者严重影响买主产品的质量时，供方对于买主的潜在讨价还价力量就大大增强。一般来说，满足如下条件的供方集团会具有比较强大的讨价还价力量: 供方行业为一些具有比较稳固市场地位而不受市场剧烈竞争困扰的企业所控制，

电子商务认证培训课程讲义

电子商务认证培训课程讲义 <<电子化社会>>讲议 一、网络社会的价值？ 答案是:他们想做他们日常生活中所有的事情。购物、出售货物、领办证件、取款和支付账单、查阅资料、授课、协同工作、娱乐休闲、赚钱………人们将很重视这些应用，无论是互相联系或者是以大量业务交易为目的的应用! 二、新经济的六大特征？ 实际GDP大幅度增长、公司营业利润增长、低失业率、低通货膨胀率、进出口占GDP比重上升、高科技对GDP增长的贡献上升。 三、INTERNET的特性 ●全球性费用低廉 ●交互性方便快捷 ●全时性形式生动 ●开放性变更方便 四、互联网发展经历的三个阶段： 第一个阶段是所谓“注意力经济”的时代；

第二阶段是指互联网发展到一个技术革命的时代，到了B2C 的时代，到了电子商务的时代； 在第三个阶段，开始有企业与企业之间用互联网进行交易，出现了一种新公司，专门用互联网帮助企业赚钱，同时自己也赚钱。 五、网络与产业革命 1、催生一批新行业 ●网络基础设施业 ●网络接入设备业 ●网络内容提供业 ●网络增值服务业 2、淘汰一批传统行业 3、新旧产业的融合改造传统产业六网络与企业 ---提升企业形象——促进企业营销——改 善企业内部管理 七、网络与个人 参与互联网的人更有价值 ―――网络与职业、——网络与个人创业、——网络与个人消费

八、网络与社会 九、未来的网络经济电子商务不仅是"电子"技术，也不仅是"商务"活动，电子商务更是： ——包括IT、商务、金融、物流、法律、信用等多个领域的的大系统； ——包括政府、企业（商家）、消费者、网络服务商等多个参与者的社会工程； ＿＿包括企业内部电子商务、企业间电子商务（B to B）、企业对消费者电子商务(B to C、C to B)、消费者对消费者电子商务(C to C)、政府对企业电子商务(G to B)等多种模式的复合体系。 ＜＜网络营销＞＞讲义网络营销的定义：以互联网为传播手段，通过对市场的循环营销传播，达到满足消费者需求和商家诉求的过程。 二、营销时代的消费特征: １、个性消费的回归； ２、消费主动性增强； ３、对购买方便性的需求与购物乐趣的追求并存； ４、价格仍然是影响消费心理的重要因素。

OFM培训讲义(全)

OFM软件培训 培训第一天 前言： 地质建模 数值模拟 提高采收率 1．OFM软件是项目管理工程师的桌面工具，主要完成生产监测和数据分析。 1．1全面的可视化：动态图（网格图、泡泡图等）、散点图。 1．1．1绘制图件：多图、多轴、多变量。 1．1．2定制报表：可以进行灵活的分类、排序、计算、求和、筛选等功能。 1．1．3动态散点交会图：泡泡图、网格图、等值图、全程产量监测图和立体图。 动态泡泡图和网格图主要动态追踪产量的历史变化趋势和未来预测分析的结果。二 图可以叠加反映单井的动态变化情况。 1．2灵活分析：计算变量、用户函数、预测分析、网格计算、等。数据是很有限的。 将油相非均质系数绘制在象限图中可以划分油井的产油类型，如高产油井、低产液量井等。结合网格图，再结合测井曲线就可以分析。 计算变量：方便灵活，可以充分调动油藏工程师的研究潜能。 1．3方便的数据管理：成果管理、多项目管理、工作流程管理等。最大优势是根据数据的不同可以发生变化。建立项目工作流程，直接调用研究成果。图版中保存的不是数据，而是作图的方式，图件的属性等。 2．为什么选择OFM？ 囊括了所有软件的功能，集成化 数据的成果，标准化 可以为Eclipse软件提供Schedule模块，开放性 3．OFM2007的新功能 3．1协同合作加强corporate deployments source data team database and workspace file 3．2支持高频数据high frequency data capabilities Scada operations historian Decide(real-time) 月度、日度、散点小时、分钟和秒级数据 3．3计算变量和分类表 3．4绘图和报表之间的联系 报表可以转化成图表，图表可以转化成报表 3．5变量可以建立井组的概念 3．6散点数据sporadic data OFM is not just doing things better, but doing better things！

OFFICE培训讲义

Word培训讲议 第一部分：新建Word文档 启动Word应用程序后，Word会自动创建一个名称为“文档1”的空白文档。如果要创建新的文档，有下列三种方式： 方法一：按快捷键Ctrl+N 方法二：单击“常用”工具栏的“新建空白文档”按钮 前两种方法基于通用模板创建新的空白文档 方法三：就是我们最常用的“文件”→“新建…”，这时出来一个任务窗口，有比较多的文档类型可以选择。可以新建“空白文档”、“XML文档”、“网页”和“电子邮件”，也可以根据原有文档或模板创建新文档。 1.根据现有文档创建文档 打开“根据现有文档新建”对话框。在对话框中找到所要参照的原始文档，点击“创建”，这样可以省去“复制”－“粘贴”步骤。 2.使用模板创建新文档 在“模板”标题下有“本机上的模板”，单击打开“模板”对话框，根据需要选择一种具体的模板类型，单击“确定”或双击所需模板，这时就出现了我们需要的模版，若不能满足要求，还可以搜索“网站上的模板”。 Word入门教程19：页面的基本设置 第二部分：页面的基本设置 创建新文档首先应该考虑纸张和页边距的问题。如果完成文档后再进行设置可能会引起图片、表格等格式的混乱。首先看一下纸张和页边距的设置方法。 一：1.执行“文件”→“页面设置...”，打开“页面设置”对话框。切换到“纸张”选项卡。 2.在“纸张大小”下拉菜单中选择一种纸张类型。也可自定义纸张宽度高度。 3.切换到“页边距”选项卡，选择页面方向：“横向”或者“纵向”。 4.我们可以手动设置上、下、左、右页边距。 5.设置完后，我们可以从右下角预览设置后的效果，若符合要求单击“确定”。（假如页边距的设置超出了打印机默认的范围，将出现提示框，可以单击“调整”按钮自动调整，也可以忽略后手动调整。） 二、下面我们看一下如何对行距进行设置 打开“格式”－“段落”对话框的“缩进和间距”选项卡，在“间距”区的“行距”下拉列表框中进行选择，除了可以设置成倍的行距外，还可以设置“最小值”和“固定值”。 注意:最小值是行距的下限，行距会随字体的大小而改变（字体变大行距变小，反之行距变大），选择固定值，行距不会因为字体的改变而改变。 Word入门教程36：文字录入 第三部分：文字录入 一、输入文字 输入文字时，那个一直闪动的小竖条就是插入点，我们可以选择插入点的位置进行文字的输入。录入文字达到一行的最右侧会自动换行。按回车键可以另起一段。 Word具有“即点即输”功能，在想要输入文字的位置双击左键，插入点定位于此，可以在此位置输入新的文字内容。 提示:如果双击无效，说明“即点即输”功能处于关闭状态，可执行“工具”→“选项”，切换到“编辑”选项卡， 二、插入和改写文字 在语句中插入文字时，原有的文字会随插入的文字向右移动。但如果双击“状态栏”（标题栏、菜单栏、工具栏、状态栏）上的“改写”按钮就转换为改写状态，此时输入的文字就会把右侧已有的文字覆盖，再次双击此按钮将返回“插入”状态。 三、删除错误

食品安全知识培训讲义

食品安全知识培训资料 一、食品安全管理 （一）餐饮服务经营者必须先取得餐饮服务许可证后方可营业，未取得餐饮服务许可证的不得从事餐饮服务经营活动。如果未取得餐饮服务许可证擅自开业就违反了《食品安全法》第29条规定，依据《食品安全法》第84条，：违反本法规定，未经许可从事食品生产经营活动，没收违法所得、违法生产经营的食品、食品添加剂和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款。被吊销餐饮服务许可证的单位，根据第九十二条规定其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得从事食品生产经营管理工作。 （二）食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可从事接触食品的工作。患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎（甲肝、戊肝）等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。如果不按规定调离患有有碍食品安全疾病的人员，允许其继续从事直接接触食品工作，就违反了《食品安全法》第34条规定，依据《食品安全法》第87条：责令改正，给予警告；拒不改正的，处二千元以上二万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。 （三）餐饮业加工经营场所应当保持内外环境整洁，采取有效措施，消除老鼠、蟑螂、苍蝇和其它有害昆虫及其孳生条件。与有毒、有害场所保持规定的距离,。 （四）成立食品安全管理组织，建立健全各项食品安全管理制度，配备专职或者兼职的食品安全管理人员。非工作人员不得进入操作间，消杀用品专人定点存放。一些大的食品安全事故的发生往往与此相关如：投毒和有毒物的误用误食。 二、食品的采购和贮存 餐饮服务经营者的食品采购是保证饭菜安全的第一关，采购的食品、原料、食品添加剂和食品相关产品不符合安全要求，就难以保证供应到餐桌上的食品是安全的。 （一）要问清货物来源，当前食品经营方式多样化，多数食品送货上门，不论采购直接入口食品还是采购食品原料，必须弄清供货方的名称和地址，查明供货方是否有食品经营许可证。切不可图价格便宜，图省事，随便购进无证食品商贩送来的食品，因这些食品往往是不合格的。必须向供货方索取食品生产、流通许可证复印件和同批产品的检验合格证或化验单，感观检查合格方可使用，防止购进假冒伪劣食品。索取的各种证明应妥善保存两年，经备查验，一旦发生食源性疾患后可追根溯源。如生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂；或采购、使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品；按照86条规定：没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额二倍以上五倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。 进货时未查验许可证和相关证明文件的按第87条处罚。 （二）注意食品质量，禁止采购下列食品： 1、腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品。 2、病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品。 3、未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类，或者未经检验或者检验不合格的肉类制品。 4、超过保质期的食品。 5、国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品。

GEW 安全认证培训讲义-iron..

GEW 安全认证培训讲义-蒸汽烫斗
培训目的：通过这次培训，提高大家对安全认证及其要求的认识，在产品的设计、生产过程及生产后的改动
中考虑到产品的安全要求，从而避免有些因安全问题不合格而进行的修改；了解到认证所需要的 时间及资料，及时提供样机及资料，加快产品认证进度。
（备注：本讲义中，凡文字是斜体字的，表示是这次所讲的烫斗与上次多士炉的不同之处） 。
一， 二，
产品安全认证要求 介绍本公司除了安全要求外的其它测试
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一，
产品安全认证要求 （ 主要介绍 IEC 及 UL 对 蒸汽烫斗的要求）
UL1005：4th edition；
IEC60335-1：2001；IEC60335-2-3：1999；
1，定义： 1，定义：UL 无此类名词之定义。 1）绝缘分类： A：基本绝缘：加在带电部件上提供基本保护以防触电的绝缘。 （基本绝缘材料无厚度要求，但在 1000V/1MIN 高压下不可击穿。 ） B：附加绝缘：万一基本绝缘失效，为了防止触电而附加到基本绝缘上的一 种单独的绝缘。 （附加绝缘材料厚度需大于 1MM，而且须在 1750V/1MIN 高压下不可 击穿。 ） C：双重绝缘：由基本绝缘和附加绝缘构成的绝缘。 （双重绝缘须在 3000V/1MIN 高压下不可击穿。 ） D：加强绝缘：加在带电部件上的一种单一的绝缘系统，它提供的防触电保 护程度相当于双重绝缘。 （加强绝缘材料厚度需大于 2MM，而且须在 3000V/1MIN 高压下不可 击穿。 ） E：功能性绝缘：在不同电势的导电部件之间的绝缘，仅为器具的正确运行 所需。 2）电器分类： A： 0 类电器： 依靠基本绝缘来防止触电的电器。即它没有将易触及部件（如 有的话） 连接到设施的固定布线中保护导体的措施， 万一基本绝缘失效， 电击防护依赖于环境。 B：01 类电器：电器处处至少为基本绝缘并带有一个接地端子的电器，但其 电源软线不带接地导线，插头也无接地接点。 C：I 类电器：防止触电的保护不仅依靠基本绝缘，而且还有一个附加的安 全措施的电器， 即把易触及的导电部件连接到电器固定布线中的接地导 体上，使易触及的导电部件在基本绝缘失效时不带电。 D：II 类电器：防触电不仅依靠基本绝缘，而且具有附加的安全预防措施的 电器，例如，装有双重绝缘或加强绝缘，但没有接地保护或依赖于安装 条件的可靠措施。 E：III 类电器：依靠安全特低电压供电来防止触电，而且不会在其中产生比
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