六味地黄丸方解及临床应用分析

六味地黄丸方解及临床应用分析

【摘要】笔者从药物组成分析了六味地黄丸的组方规律和特点，综述了其现代药理研究进展和临床各科用药情况，并指出临床使用六味地黄丸的禁忌症。

【关键词】六味地黄丸；方剂配伍；药理；合理用药

六味地黄丸原名地黄丸，为宋·钱乙治疗肾怯失音、囟开不合、神不足、目白睛多、面色晄白之方，乃《金匮要略》肾气丸去掉桂枝和附子而成，“谓小儿阳气甚盛，因去桂附而创立此丸，以为幼科补肾专药”（《小儿药证直决笺证》）。六味地黄丸具有滋补肝肾之功，为治疗肝肾阴虚证的基础方和代表方[1]。笔者就该方的药味配伍和临床应用研究分析如下。

1 方义分析

六味地黄丸的组方和药物比例为熟地黄：山茱萸：山药：牡丹皮：泽泻：茯苓=8：4：4：3：3：3，六味药物研末后炼蜜为丸而用。熟地黄味甘，性温，入肝肾二经，有补肾益精之功，重用为君。《本经逢原》谓“熟地黄，假火力蒸晒，转苦为甘，为阴中之阳，故能补肾中元气。”山茱萸味酸，性微温，归肝肾二经，有补益肝肾，收敛固脱之功。《医学衷中参西录》谓其“能收敛元气，振作精神，固涩滑脱，收涩之中兼具条畅之性，故又通利九窍，流通血脉……且敛正气而不敛邪气，与其他酸敛之药不同。”山药甘平，归肺、脾、肾经，功能补脾养肺，固肾益精。《药品化义》谓其“温补而不骤，微香而不燥……土旺生金，金盛生水，功用相仍，故六味丸

同仁堂集团投资价值初步分析报告

同仁堂（600085）投资价值初步分析报告 一、公司基本信息 公司名称：北京同仁堂股份有限公司 上市日期：1997年6月25日 总股本：1,311,097,303股 限售股：0股 总资产：119.12亿，净资产：78.37亿（截至2013年12月31日） 每股收益：0.503元（截至2013年12月31日），上年同期为0.438元/股 前两位股东控股比例：中国北京同仁堂(集团)有限责任公司54.86%，全国社保基金一零四组合1.8% 一年内股价与大盘对比走势： 二、公司业绩情况 北京同仁堂创建于清康熙八年（1669 年），是我国最为著名的中药行业老字号。目前，同仁堂（集团）有限责任公司（“同仁堂集团”）业务涵盖了中药材种植和贸易，中成药、保健品、化妆品的生产和销售，以及医疗服务等五个方面，配套形成十大公司、二大基地、二个院、二个中心的“1032”工程，拥有北京同仁堂（600085.CH）、同仁堂科技（1666.HK）和同仁堂国药（8138.HK）三家上市公司。在海外16 个国家和地区开办了64 家药店和1 家境外生产研发基地。公司主要产品均为治疗性中成药，历来以“配方独特、选料上乘、工艺精湛、

疗效显著“而驰名中外。公司“十大王牌”和“十大名药”等因历史悠久、疗效显著而多次被评为国优、市优产品。 公司公布2013年报显示，公司净利润同比增长15.08%，6.56亿元，每股收益为0.503元。营业收入为87.15亿元，同比增长15.94%。报告显示，同仁堂营业收入增长的主要原因是，医药工业和医药商业的收入增长。 主要财务指标： 北京同仁堂产品众多，拥有丸剂、片剂、酒剂、散剂等28 个剂型800 多个药品文号，常用的有400 多种，产品功能涉及祛风除湿、补益安神、儿科用药、心脑血管用药、感冒药、呼吸系统用药、妇科用药、消化系统用药等。公司产品丰富，但相比云南白药、东阿阿胶、天士力等企业，缺少拳头产品。一线产品单品销售最多的 3 个多亿。除北京社区医疗市场稳定增长外，全国范围内产品主要通过OTC 渠道出售。

六味地黄丸(浓缩丸)申报资料

受理编号： 原始编号： 申请编号：六味地黄丸（浓缩丸）申报资料目 录 （一）综述资料 资料1 药品名称 资料2 证明性文件 资料3 立题目的与依据 资料4 对主要研究结果的总结及评价 资料5 药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献 资料6 包装、标签设计样稿 （二）药学研究资料 资料7 药学研究资料综述 资料8 药材来源及鉴定依据 资料12 生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准资料15 药品标准草案及起草说明 资料16 样品及检验报告书 资料17 药物稳定性研究的试验资料及文献资料 资料18 直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准

已有国家标准的中成药注册第 9 类 六味地黄丸（浓缩丸）申报资料 （一）综述资料资料1 药品名称资料2 证明性文件资料3 立题目的与依据 资料4 对主要研究结果的总结及评价 资料5 药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献资料6 包 装、标签设计样稿

药品名称 1、中文名：六味地黄丸（浓缩丸） 2、汉语拼音名：Liuwei Dihuang Wan 3、命名依据：六味地黄丸收载于部颁标准《中药成方制剂》第册 11 36 页

证明性文件 1.药品生产企业《营业执照》复印件（附后） 2.药品生产企业《药品生产许可证》复印件（附后） 3.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件（附后） 4.直接接触药品的《药品包装材料和容器注册证》复印件 （附后） 实业有限公司《药品包装材料和容器注册证》 5.中药保护品种情况检索结果报告单复印件（附后）

保证书 六味地黄丸（浓缩丸）收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》（中药成方制剂）第11册36页，经国家中药品种保护审评委员会检索，该品种未受保护，不存在侵权的问题。

资产运用效率分析报告

一、公司概况 北京同仁堂是中药行业著名的老字号，创建于清康熙八年（1669年），自雍正元年（1721年）正式供奉清皇宫御药房用药，历经八代皇帝，长达188年。历代同仁堂人恪守“炮制虽繁必不敢省人工品味虽贵必不敢减物力”的传统古训，树立“修合无人见存心有天知”的自律意识，确保了同仁堂金字招牌的长盛不衰。其产品以“配方独特、选料上乘、工艺精湛、疗效显著”而享誉海内外，产品行销40多个国家和地区。公司主要产品包括:安宫牛黄丸、牛黄清心丸、大活络丸、乌鸡白凤丸、感冒清热冲剂、牛黄解毒片等在市场上有较高的占有率和知名度。截至2008年12月31日，同仁堂合并总资产为45.50亿元。2008年度实现主营业务收入29.39亿元，净利润（归属于母公司所有者的净利润）3.50亿元。公司主要产品增长较为平缓，其中六味地黄丸系列实现销售收入.3.25 亿元,安宫牛黄丸、牛黄解毒片等产品比上年都有较大幅度的增长，成为销售增长的主要来源。 二、同仁堂2008年资产运用效率指标的计算 根据同仁堂公司资料，该公司连续三年的主要资产及主营业务收入、主营业务成本数据如下表： 项目2008年2007年2006年2005年 应收账款330,891,674.76 575,504,370.00 348,731,479.03 335,105,339.95 存货1,780,483,653.92 1,501,477,547.58 1,381,330,720.37 1,409,118,556.67 流动资产3,401,031,369.24 3,007,190,421.08 2,574,163,371.62 2,481,093,657.19 固定资产986,603,644.10 1,072,326,840.50 1,132,405,290.45 1,097,353,514.36 长期投资48,176,699.49 49,571,450.02 23,284,291.53 51,052,826.25 其他资产114,260,773.30 65,587,846.56 92,172,485.96 150,180,134.04

中药制剂分析试题(含答案)

第一章绪论 一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） １．中药制剂分析的任务是D A．对中药制剂的原料进行质量分析 B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析 D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 ２．中药制剂需要质量分析的环节是C A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程 ３．中药制剂分析的特点B A．制剂工艺的复杂性 B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药材炮制的重要性 D．多由大复方组成 E．有效成分的单一性 4．中医药理论在制剂分析中的作用是E A．指导合理用药 B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质 D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 ５．《中国药典》规定，热水温度指A A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 6．中药制剂化学成分的多样性是指D A．含有多种类型的有机物质 B．含有多种类型的无机元素 C．含有多种中药材 D．含有多种类型的有机和无机化合物 E．含有多种的同系化合物 7．中药制剂分析的主要对象是B A．中药制剂中的有效成分 B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C．中药制剂中的毒性成分 D．中药制剂中的贵重药材 E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证C A．中药制剂质量稳定和疗效可靠 B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D．中药制剂疗效可靠和使用安全 E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指E A．对中药制剂的定性鉴别 B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查 D．对中药制剂的含量测定 E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是C A．光谱分析法 B．化学分析法 C．色谱分析法 D．联用分析法 E．电学分析法 11．中药分析中最常用的提取方法是A A．溶剂提取法 B．煎煮法 C．升华法 D．超临界流体萃取 E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的E A．定性 B．鉴别 C．检查 D．含量测定 E．综合质量测定 13．取样的原则是 C A．具有一定的数量 B．在效期内取样 C．均匀合理 D．不能被污染 E．包装不能破损 14．粉末状样品的取样方法可用B A．抽取样品法 B．圆锥四分法 C．稀释法 D．分层取样法 E．抽取样品法和圆锥四分法 15．中药制剂分析的原始记录要 E A．完整、清晰 B．完整、具体 C．真实、具体 D．真实、完整、具体 E．真实、完整、清晰、具体 二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分） 1．中药制剂分析的任务包括ABCDE A．对原料药材进行质量分析 B．对成品进行质量分析 C．对半成品进行质量分析 D．对有毒成分进行质量控制 E．中药制剂成分的体内药物分析 2．中药制剂分析的特点是ACDE Ａ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性 C．原料药材质量的差异性 D．制剂杂质来源的多途径性 E．制剂工艺及辅料的特殊性 3．中药制剂分析中常用的提取方法有ABCE

六味地黄丸药理学研究进展

六味地黄丸药理学研究进展Research Progress in Pharmacology Effects of Six taste glutinous Rumania pills 姓名：陈倩 Name: chenqian 学号：11111062 班级：11级中医四班

摘要：探讨近年来六味地黄丸的现代药理学研究进展，为今后六味地黄丸的 深入研究提供一定的理论依据。通过查阅有关六味地黄丸的相关著作与文献，从 六味地黄丸调节免疫、抗衰老、抗氧化、抗肿瘤、降血糖、降血脂、保肝、改善 肾功能、保护神经等现代药理作用的研究进行分析总结。研究发现此方具有多方 面的药理作用。研究结果表明六味地黄丸的现代药理作用与其传统中医临床疗效 相对应，有利于六味地黄丸的进一步开发与利用。 关键词：六味地黄丸药理作用研究进展免疫调节 Research Progress in Pharmacology Effects of Six taste glutinous Rumania pills Abstract: To review the research progress in Six taste glutinous rumania pills pharmacological effects in recent years，to provide bases for the future studies of Six taste glutinous Rumania pills.By investigating references on Six taste glutinous Rumania pills in recent years，the pharmacological effects of regulation of the immune , anti aging antioxidant, antitumor ,hypoglycemic ,reducing blood lipid ,protecting liver ,improving renal function ,protect the nerve of Six taste glutinous rumania pills are summarized .Research has found that the party has many pharmacological functions.The six taste glutinous r umania pills’ pharmacological effects corresponds its traditional clinical applications The recent research progress in Six taste glutinous Rumania pills will benefit the further development and utilization of the pills. Keywords: Six taste glutinous Rumania pills pharmacological effect research progress Immune regulation 六味地黄丸由熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、泽泻、牡丹皮六味中药组成。 其主要功效为滋补肝肾、补肾固精，主要治疗肝肾阴虚证。现代药理研究表明六 味地黄丸具有调节免疫、抗衰老、抗氧化、抗肿瘤、、降血糖、降血脂、保肝、 改善肾功能、保护神经等现代药理作用。但目前实际使用过程中存在泛滥现象, 有的甚至将其当作保健品长期服用。笔者通过对近十年来六味地黄丸的现代药理 作用的研究进展综述，为今后进一步研究六味地黄丸提供参考。 1 对免疫调节的作用 六味地黄方不是单纯的免疫促进剂或免疫抑制剂，而是通过调节机体免疫平 衡而发挥作用。为了阐明该方调节免疫功能的物质基础，有研究对该方中的免疫 活性成分进行追踪分离，得到了主要活性成分，从中分离出七个酸性多糖。已知 山茱萸对非特异性免疫功能有增强作用，能促进巨噬细胞的吞噬功能；丹皮主要 成分丹皮酚有显著抗变态反应的作用，同时不抑制特异性抗体的生成，可能是通 过非特异性抗炎机制发挥作用，也可能与抑制血清补体活性有关；茯苓中的茯苓 糖对免疫功能有增强作用，能增强巨噬细胞的吞噬功能，使脾脏抗体分泌细胞数 明显增多，研究表明本方汤剂及水煎醇提液对细胞免疫反应均有不同程度的促进 作用，能明显促进小鼠淋巴细胞转化及活性花环形成，抑制白细胞游走和促进溶 血空斑的产生及促进脾细胞抗体生成反应，提示其对细胞和体液免疫均有促进作用。 相关资料显示，六味地黄汤能拮抗醋酸氢化可的松肾阳虚模型引起的脾脏重 量减轻，似与中医“阳化气，阴成形”理论相关[1]。脾脏为中枢免疫器官之一，脾重反映了脾内淋巴细胞数量，间接反映了体内淋巴细胞总体水平。据报道[2]，

六味地黄丸的四十种妙用

六味地黄丸的四十种妙用 六味地黄丸是滋阴补肾的代表方剂，由熟地黄、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、丹皮共六味药组成。传统上应用于治疗肾阴不足、虚火上炎而出现的头晕目眩、腰膝酸软、耳鸣、遗精、手足心热等症。近年来，通过临床观察，发现六味地黄丸还具有多方面的作用。六味地黄丸具有显著的增强免疫、抗衰老、抗疲劳、抗低温、耐缺氧、降血脂、降血压、降血糖、改善肾功能、促进新陈代谢及较强的强壮作用。1、小儿呼吸道反复感染有人用六味地黄丸治疗小儿呼吸道反 复感染患者60例，效果满意。每次1丸(9克)，每日2次。治疗时间最短者35天，最长者90天，平均为61.6天，据观察，六味地黄丸对患儿免疫功能和体内的微量元素影响明显，疗效显著。2、慢性鼻炎六味地黄丸每次9克，早晚各服一次，连服2～3个月，可有明显疗效。3、过敏性鼻炎六味地黄丸可增强细胞免疫功能，促进免疫球蛋白的合成，又能抑制抗体的生成，抑制过敏反应，起到双向调节作用。用六味地黄丸加色甘酸钠治疗过敏性鼻炎，停药后疗效维持时间长，复发少。4、矽肺据报道，用汉防己甲素（100mg3次／日）和六味地黄丸每周同服6天，连用2个月，可使矽肺患者咳嗽、咯痰、胸痛及呼吸困难明显改善，感冒和支气管肺部感染率下降52.94％。5、牙周脓肿六味地黄丸每次10

克，每日3次，3～5天可减轻症状。6、复发性口疮六味地黄丸每次6～9克，每日2～3次，一般3～5天可见效，且愈后很少复发。如复发再服本药仍有效。7、五更泄泻六味地黄丸每次10克，每日3次，一般服一个月可痊愈。8、口干症中老年人患口干症若无其他原发病症，服用六味地黄丸治疗效果好。每次服六味地黄丸9克，一日3次，一个月为1疗程。9、食管上皮细胞重度增生（食管癌癌前病变）每日晨起服1—2丸（每丸9克）连服1年，治疗食管上皮细胞重度增生30例，结果转为正常和好转的有26例，稳定3例，好转率达86.7%%，表明六味地黃丸对阻断重增的癌变、預防食道癌的发生有一定的作用。10、上消化道出血本品对服用糖皮质激素引起的慢性消化道出血患者有一定的疗效。用法是：每次取本品9克，每日3次，温开水送服，7天为1个疗程，连服2～3个疗程。11、轻中度高血压有人将38例轻、中度高血压患者随机分为治疗组及对照组进行治疗观察。治疗组22例用六味地黄丸和复方丹参治疗，对照组16例用心痛定加维生素E治疗。结果，中药组降压率为90.9％，西药组降压率为87.5％。12、室性早搏服用六味地黄丸确有较好的作用。13、慢性肾炎六味地黄丸治疗慢性肾炎的疗效比治疗急性肾炎好，尤以伴高血压者疗效为佳，对合并水肿型的患者也有较好疗效。能迅速消除蛋白尿及水肿，促进肾功能的恢复。用法每次9克，每日3次，1个月为1个疗程。

中药分析考试试题

一,单项选择题 第一章 1、中药分析得任务就是( ) A、对中药得原料进行质量分析 B、对中药得提取物进行质量分析 C、对中药制剂进行质量分析 D、对中药得各个环节进行质量分析 2、中药分析得意义就是( ) A、保证中药有效成分得含量 B、保证中药质量稳定、疗效可靠与使用安全 C、保证中药有毒有害成分合格 D、保证中药质量符合质量标准规定 3、中药制剂分析得特点就是( ) A、制剂工艺得复杂性 B、化学成分得多样性与复杂性 C、中药材炮制得重要性 D、多由大复方组成 4、中医药理论在中药分析中得作用就是( ) A、指导合理用药 B、指导合理撰写说明书 C、指导制定合理得质量分析方案 D、指导检测贵重药材 5、中药制剂化学成分得多样性就是指( ) A、含有多种类型得有机物质 B、含有多种类型得无机元素 C、含有多种同系化合物 D、含有多种类型得有机与无机化合物 6、中药分析得主要对象就是( ) A、中药制剂中得有效成分 B、有毒有害元素 C、中药制剂中得微量成分 D、中药制剂中得无机成分 7、中药分析与化学效分析得主要区别就是( ) A、中药被测成分含量较高 B、影响中药含量测定得因素较少 C、中药被测成分含量较低、干扰较多 E、中药成分简单 8、中药质量标准应全面保证( ) A、中药质量稳定与疗效可靠 B、中药质量稳定与使用安全 C、中药量稳定、疗效可靠与使用安全 D、中药疗效可靠与使用安全 9、中药得质量分析就是指( ) A、对中药得定性鉴别 B、对中药得鉴别、检查与含量测定等方面得评价 C、对中药得检查 D、对中药得含量测定

10、中药分析中最常用得分析方法就是( ) A、光谱分析法 B、化学分析法 C、色谱分析法 D、电化学分析法 11、《中国药典》规定,室温(常温)温度系指( ) A、0～10℃ B、10~20℃C,1030℃D、20~30℃ 12、《中国药典》规定,热水温度就是指( ) A、7080℃ B、60~80℃ C、6585℃ D、5060℃ 13、《中国药典》规定,温水温度就是指( ) A、20~40℃ B、30～50℃ C、40~50℃ D、50~60℃ 14、《中国药典》凡例中关于称重得精确度要求正确得就是( ) A、称取2g,指称取量可为1、8～2、2g B、称取2、0g,指称取量可为1、95～2、05g C、称取2、00g,指称取量可为1、992、01g D、称取0、1g,指称取量可为0、09 0、11g 15、下列说法错误得就是( ) A、精密称定指称取重量应准确至所取重量得千分之一 B、称取指称取重量应准确至所取重量得百分之一 C、精密量取系指量取体积得准确度应符合国家标准对体积得精度要求 D、取用量为“约”系指取用量不得超过规定量得±15% 第二章 1、中药材总件数就是101件,根据抽取样品得原则,取样时应抽取得件数为( ) A、5 B、6 C、11 D、10 2、通常不用混合溶剂提取得方法就是( ) A、冷浸法 B、回流提取法 C、连续回流提取法 D、超声提取法 3、原辅料一般保存到最后一批使用得成品效期后( )

北京同仁堂案例分析

案例简述：北京同仁堂是我国中药行业著名的老字号，其产品以“配方独特，选料上乘，工艺精湛，疗效显著”而享誉国内外。通过上百年来产品的多样化和工艺的稳定性，打造出了同仁堂独具特色的品牌优势与技术优势，形成其内在的核心竞争力。在跨国发展的道路上他坚持传统的制药特色，凭借其原材料良好的质量保证以及制药精益求精的精神，使得消费者对其产品产生牢固的信任。 SWOT 分析： 1同仁堂国际化三部曲分析 同仁堂在发展过程中，发挥其优势，以循序渐进，具有自主技术和品牌的国际化经营战略发展模式向前发展着。这一模式主要分为三个阶段：1.以品牌与技术优势开拓国际市场。2.海外投资控股。3.抓住机遇，发展跨国经营。 第一步，以品牌与技术优势开拓国际市场。同仁堂是中国中药的第一品牌，是业内的老字号，其300余年中时刻恪守“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”的古训以及“修合无人见，存心有天知”的自律意识使得同仁堂金字招牌的经久不衰具有强势的品牌优势，因此才能赢得消费者们的青睐。在海外开拓市场的过程中，同仁堂注重品牌优势所带来的影响，加大自身宣传力度。由于海外华人与中国同宗同源，文化理念接近，所以，先天的脐带效应也使得他们顺理成章的接受中药，然后以此为中心向外扩散，最终进入其他国家市场。同仁堂的300年历史中不断完善自己的技术，形成了独有的完整的中医药理论体系，技术资源。同时，在市场经济的大趋势下，同仁堂明确自己的改进方向，创立了自己的医药创新团队和体系，在中医理论的指导下，利用西药的科研技术，使得中药发生质的蜕变，从而与其他国家接轨。 1993年起，同仁堂相继在香港开办了母公司及四家子公司，同仁堂以其品牌与独到的技术作为无形资产的形势入股，在合资公司投资总额中占一定份额。并凭借合资公司的开办，使同仁堂开拓出一条属于自己的，以“品牌，技术”投资为核心的海外拓展之路，为此后海外投资开办控股公司奠定了基础。 让合资同仁堂通过在海外与其他公司共同合资建立海外合资企业，第二步，海外投资控股。对首先，企业在当地进行产品生产和国际研发。以这种方式进入海外市场具有一定的优势。同这种方式不仅可以帮助同仁堂节省资金，于当时的同仁堂来说这是一种较为安全的方式，需要一个“引路对于初入其他国家市场的同仁堂来说，时还可以大幅降低投资风险。其次，最后，在合作过程中，同仁堂还可人”来帮助他们在他国法律法规的规定下融入当地市场。以借助其拥有的庞大的网络来拓展自身业务。后，伴随着外资企业的大量涌入，我国传第三步，抓住机遇，发展跨国经营。我国加入WTO中医药国际认可度的提高及统行业受到了严重冲击的同时，也为其打开了通往国际的大门。随着电子商务的兴起，中医药专业机构和人员在国外的迅猛发展，同仁堂走向世界指日可待。网络新经济时代的来临，同仁堂也集中了一批网络人才，积极介人电子商务领域，全方位、让人们意识积极宣传同仁堂，多角度面向国际市场，充分利用网络高速度传播信息的特点，从而为自吸引消费者与国际知名公司的眼球，到这是一家具有创新意识，与时俱进的公司，同仁堂在一些国家或地区办特许经营除此之外，己进一步打开国际市场奠定了良好的基础。还在海外设立办事处等，使中药更加贴近国际市场的同时，连锁店，建立中药分装加工厂，高附加值的产品，使建立集生产，科研和销售为一体的的生产科研基地，生产具有高科技，其产品的国际认可度不断提高。 2.同仁堂海外营销策略产品策略首先要明确企业能提供什么样的产品和服务即指企业制定经营战略时，所谓产品营销策略，去满足消费者的要求，也就是要解决产品策略问题。各国有效

六味地黄丸及其各种地黄丸功能对比

六味地黄丸新用途及各种地黄丸功能对比 六味地黄丸六大新用途 饮誉中外的中成药“六味地黄丸”，出自北宋太医钱乙所著的《小儿药证直诀》，距今已有1000多年的历史。因其滋阴补肾的功效独特，历经千年而不衰，被后世誉为“补阴方药之祖”。中医的基本理论之一就是阴阳理论，《黄帝内经》首篇即曰：“阴阳者，天地之道也，万物之纲纪”。辨病不仅要辨虚实，更要辨阴阳，辨证明确后再选择对证的药物，才能药到病除。中成药中，光补肝肾的地黄丸就有六、七种之多，如六味地黄丸、知柏地黄丸、桂附地黄丸、杞菊地黄丸等，其作用又有滋阴、补阳、养血之分。 六味地黄丸治肾阴亏损由熟地、山茱萸、山药、泽泻、丹皮、茯苓组方而成。 熟地滋阴补血，益精填髓; 山茱萸补益肝肾，涩精固脱; 丹皮清热凉血，活血化瘀; 山药补脾养胃，生津益肺，补肾涩精; 茯苓利水渗湿，健脾宁心; 泽泻利小便，清湿热。 本方具有滋阴补肾的功效，能滋补肾阴、填精益髓，其特点是甘淡性平、补不滞，主要用于治疗肾阴亏损虚火上炎引起的头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、消渴等症。在养阴补肾的中成药中，人们经常使用的是六位地黄丸。随着科研人员对该药研究不断深入，人们发现它还可用于下列六大类病症治疗： 1、糖尿病。糖尿病患者除饮食调节外，坚持服用六味地黄丸（不含糖型），可降低血糖、尿糖，改善症状。 2、急、慢性肾炎，前列腺增生，前列腺炎，甲状腺功能亢进（甲亢）。 3、骨质疏松症或骨质增生，慢性腰腿痛，高血压病，中风后遗症。 4、老年性白内障，老年性痴呆，更年期综合征。 5、复发性，萎缩性鼻炎。 6、肿瘤患者在放疗、化疗同时，服用六味地黄丸，还可减轻毒副作用，增强体力，促进康复。六味地黄丸的妙用 六味地黄丸是中医滋肾的代表方剂，传统上应用于各种肾阴不足，虚火上炎而出现的头晕目眩、腰膝酸软、耳鸣、遗精、手足心热等症。近年来，医务人员通过临床观察，发现六味地黄丸尚具有多方面的防病保健作用。 治疗眼病：早期老年性白内障患者服用六味地黄丸，可明显提高视力，改善视物昏蒙、瞳孔

杞菊地黄丸设计性试验

杞菊地黄丸（浓缩丸）的质量分析 一、实验目的： 1、掌握中药浓缩丸的提取分离方法 2、掌握中药浓缩丸的理化鉴别和含量测定方法 二、实验原理： 【处方】枸杞子40g 菊花40g 熟地黄160g 山茱萸（制）80g 牡丹皮60g 山药80g 茯苓60g 泽泻60g 【制法】以上八味，取酒萸肉、牡丹皮、山药粉碎成细粉；泽泻、茯苓加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，滤液合并浓缩至相对密度为1.30-1.35（60-80℃）的稠膏；熟地黄切片，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，滤液合并浓缩至相对密度为1.30-1.35（60-80℃）的稠膏；枸杞子以45%乙醇作溶剂，剩余的酒萸肉与牡丹皮及菊花以70%乙醇作溶剂，浸渍24h后分别进行渗漉，收集渗漉液，合并上述渗漉液，回收乙醇浓缩至相对密度为1.30-1.35（60-80℃）的稠膏；与上述细粉与稠膏混匀，制成浓缩丸，干燥，打光，即得。 【性状】本品为棕色至棕黑色的浓缩丸，味甜而酸 HPLC具有高效、高速和高分辨率的优势。兼有分离和分析的作用，被广泛用于制剂和原料药的有关物质检查以及含量测定，常用外标一点法进行测定。 不同药物中含有不同物质，其药理和特性理化性质不同，可用于对某一种或某一类药物的定性鉴别。 三、实验材料： 器材：高效液相仪分析天平塞锥形瓶冷凝管研钵量瓶剪刀超声处理设备回流装置（100ml圆底烧瓶，冷凝管，橡皮管，铁架台，夹子等）100ml 具塞锥形瓶蒸发皿60ml分液漏斗等 药品：处方中各类药材丹皮酚对照品试剂（甲醇乙酸乙酯二氯甲烷石油醚无水乙醇乙醚丙酮三氯甲烷甲酸甲苯盐酸冰醋酸硫酸环己烷三氯化铁香草醛等） 实验操作：

1L008六味地黄丸(水蜜丸)生产工艺规程

目的：制定六味地黄丸生产工艺规程，规定六味地黄丸的生产工艺，以确保生产出均一，稳定的合格的产品。 范围：从准备生产开始到产品生产出的全部过程。 责任者：参与六味地黄丸生产和检验的全体人员。 内容： 1、产品概述 1.1品名：六味地黄丸 1.2性状：本品为棕黑色的水蜜丸;味甜而酸。 1.3功能主治：滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。 1.4用法用量：口服。一次6g，一日2次。 1.5规格：无 1.6贮藏：密封。 1.7有效期：48个月 2、处方和依据 2.1处方 熟地黄160g 酒萸肉80g 牡丹皮60g 山药80g 茯苓60g 泽泻60g 2.2生产处方 每批按5400盒计算，是标准处方的480倍，实际生产处方为： 熟地黄76.8kg 酒萸肉38.4kg 牡丹皮28.8kg 山药38.4kg 茯苓28.8kg 泽泻28.8kg 2.3处方依据： 处方来源：中华人民共和国药典2010版一部 批准文件号：国药监注2010R007410 批准文号：国药准字Z22021649 3、工艺流程图（见附页1） 4、原药材整理炮制 4.1原药材整理炮制依据： 中华人民共和国药典2010版一部 吉林省中药炮制标准1986年版 4.2原药材整理炮制方法

见 STP-SC-PZ-03 5、制剂操作过程 5.1配料：由净料库投料员、车间调料员、质量监控员，按批生产指令规定的品种、数量投料，经过三方核对无误，签字后调车间。 5.2灭菌：将熟地黄等六味，置脉动真空灭菌器中，布袋之间留有适宜间隙，高度不得超过内车。按岗位操作法进行操作，当温度达到115℃开始计算时间，灭菌时间30分钟，时间到后干燥20-40分钟，取出，备用。 5.3粉碎：将熟地黄等六味药材拌料后，置粉碎机中，粉碎成细粉，装入洁净的容器内，注明品名、批号、数量、日期，送中间站，请验。 5.4总混：将熟地黄等六味药粉，置三维运动混合机内，充分混合搅拌30分钟，装入洁净的容器内，注明品名、批号、数量、日期，送中间站，请验。 5.5炼蜜：由操作者从辅料库验质检斤后，调入车间，用流水冲洗桶壁至干净，放入干燥室内加热化蜜，待蜜溶化后，过滤，除去沫及杂质，然后，用泵抽入炼蜜罐内加热，炼制116-118℃，抽入贮蜜罐内，合药前加温，炼蜜达到80℃，经过滤，放置密闭的容器中，注明品名、数量、日期、操作者。 5.6合药：将批混后的药粉，取出一定量，与规定量的炼蜜（药粉与炼蜜比例为1:0.8-1.1）及纯化水（3份蜜：1份水），置合药机内，每次合坨量不超过150kg，充分混合搅拌3-5分钟，取出，将软材分成均匀小块，晾凉，待制丸。 5.7制丸：按本品种的丸重要求，调整好数控高效自动制丸机出条板，将合好的软材均匀送入进料口中，开机运行，通过制条、切丸，制出合格的丸粒，将合格的丸粒置入包衣机内，加药粉适量，及95%乙醇磨至10分钟，至药丸表面圆整光滑，装入洁净料盘内，备用。 5.8干燥：将上述丸粒置入热风循环烘箱内，干燥温度60-80℃，干燥过程中勤翻动，保持药丸干燥均匀，色泽一致，干燥后，取出，装入洁净容器中，注明品名、批号、数量、日期、备用。 5.9打光：将丸粒置入包衣机内，加适量95%乙醇及炼蜜磨平为止。 5.10分装：根据批生产指令领取药用复合膜及药丸，调整好药丸装量6g±7%开机压袋，热封温度控制在（横封155—165℃）（纵封150-160℃），每间隔1小时检测一次内容物重量，随时挑出不合格品，将制好的合格药品，装入洁净的容器中，经传递窗传递外包装。 5.11包装 5.11.1包装规格：6g×10袋/盒 5.11.2包装材料管理：按批生产指令，由专人领取，计数发放，并做好领发记录。 5.11.3打印批号：根据批生产指令，在小盒、大盒、产品合格证规定位置上打印产品批号、生产日期、有效期至。 5.11.4装盒：10袋药和一张说明书装入盒中，用封口签封好。 5.11.5装箱：每200盒装一箱、箱内放一张合格证，用封箱胶带封好，捆扎结实。 5.11.6入库：已包装好的成品经检验合格后，凭质量管理部门的检验报告单及质量部门负责人对药品放行前批生产记录的审核签字后，方可开取入库单。 6、工艺质量监控点（见附页2） 7、产品质量标准 见STP-ZL-3L008-03

六味地黄丸新用途及各种地黄丸功能对比

六味地黄丸新用途及各种地黄丸功能对比六味地黄丸六大新用途 饮誉中外的中成药“六味地黄丸”，出自北宋太医钱乙所著的《小儿药证直诀》，距今已有1000 多年的历史。因其滋阴补肾的功效独特，历经千年而不衰，被后世誉为“补阴方药之祖”。 六味地黄丸由熟地、山茱萸、怀山药、牡丹皮、茯苓、泽泻六味药物组成。常用于由肾阴亏损所致的头晕耳鸣，腰膝酸软，盗汗遗精，消渴（糖尿病）等症。 近年来，随着科研人员对该药研究的不断深入，人们发现它还可用于下列六大类病症的治疗： 1、糖尿病。糖尿病患者除饮食调节外，坚持服用六味地黄丸（不含糖型），可降低血糖、尿糖，改善症状。 2、急、慢性肾炎，前列腺增生，前列腺炎，甲状腺功能亢进（甲亢）。 3、骨质疏松症或骨质增生，慢性腰腿痛，高血压病，中风后遗症。 1 4、老年性白内障，老年性痴呆，更年期综合征。 5、复发性，萎缩性鼻炎。 6、肿瘤患者在放疗、化疗同时，服用六味地黄丸，还可减轻毒副作用，增强体力，促进康复。 六味地黄丸的妙用 六味地黄丸是中医滋肾的代表方剂，由熟地黄、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、丹皮共六味药组成。传统上应用于各种肾阴不足，虚火上炎而出现的头晕目眩、腰膝酸软、耳鸣、遗精、手足心热等症。近年来，医务人员通过临床观察，发现六味地黄丸尚具有多方面的防病保健作用。 治疗眼病：早期老年性白内障患者服用六味地黄丸，可明显提高视力，改善视物昏 1/ 6

蒙、瞳孔晶状体混浊等症状。此外，六味地黄丸对治疗外伤性角膜溃疡，慢性葡萄膜炎、睫状体青光眼综合症也有一定辅助疗效。 治血液病：六味地黄丸可治疗因服用氨基比林所致的白细胞减少症，服药一个月后，可明显提高白细胞数量，改善乏力、纳差等症状。 2 治更年期综合症：服用六味地黄丸三个月后，患者的潮红、潮热、出汗、心悸、焦虑、失眠等症状可得到明显改善。 治病理性室性早搏：治疗病理性室性早搏确有较好作用。服用六味地黄丸两个月左右。患者病情可明显改善。 治糖尿病：六味地黄丸有明显的降血糖作用。糖尿病人除调节饮食外，家用六味地黄丸能降低血糖、尿糖，改善症状。 辅助治疗肿瘤：各类癌症患者在放疗、化疗同时见有阴虚症状者，服用六味地黄丸可增强体力、减轻副反应。 此外，六味地黄丸对腰椎肥大、关节炎、突发性耳聋、子宫功能性出血、神经衰弱、高血压均有一定疗效。 八种地黄丸功能各不同： 在养阴补肾的中成药中，人们经常使用的是六位地黄丸。其实，在地黄丸的家族中，共有八个兄弟，六位地黄丸只是其中的一个小弟弟，其与七个均含有六位地黄丸的成分，虽同名为地黄丸，药物组成相似，但由于所加药物的不同而使其功能不尽相同，临床应用时，应有所区别。 六位地黄丸：他在八兄弟中是最为常用的，可谓地黄丸中的佼佼者。 方有熟地、山药、山萸肉、泽泻、丹皮、茯苓六味药组成，其特点是甘淡性平、 补不滞，能滋补肾阴、填精益髓，适用于肝肾阴亏、虚火上炎所至的眩晕、耳鸣、腰痛、消渴等。 杞菊地黄丸：是在六位地黄丸的基础上加入枸杞子和菊花而成，治疗肝肾阴虚 所至的眩晕、耳鸣、视物模糊、眼目干涩疼痛等，可收到补精、清肝、明目的目的。 3

六味地黄丸实验报告

六味地黄丸的制备 【历史来源】中医所说的六味地黄丸均是指宋代医家钱乙《小儿药证直诀》中记载的地黄丸，《小儿药证直诀，卷下》记载地黄丸，熟地黄八钱山萸肉，干山药各四钱，泽泻，牡丹皮，茯苓去皮各三钱，上为末，炼蜜丸如梧子大，空心，温水化下，三丸。《钱乙小儿药证直诀》地黄丸，实际上脱胎于汉代医家张仲景《金匮要略》肾气丸，张仲景《金匮要略》肾气丸，地黄八两，薯蓣四两，山萸肉四两，泽泻三两，茯苓三两，牡丹皮三两桂枝，附子炮各一两上为末，炼蜜合丸梧子大酒下十五丸，日再服。肾气丸分别记载于《金匮要略》血痹虚劳，痰饮咳嗽，消渴小便利淋病5个篇章中，而且分别使用过八味肾气丸，肾气丸，崔氏八味丸等方名 【实验目的】1 掌握塑制法制备蜜丸的方法和操作要点 2 熟悉蜜丸制备对药材和辅料处理原则 3 了解蜜丸的质量要求 【实验提要】 1 丸剂的制法有塑制法,泛制法和滴制法 2 供制丸用的药粉应为细粉或极细粉,起模盖面包衣的药粉的性质选用 【实验器材】电磁炉铁锅勺盆蜂蜜药材 【实验原理】利用中药细粉或者中药提取物与辅料（润湿剂吸收剂稀释剂粘合剂）混合制得可塑性的团块，再制条分粒搓圆而制得六味地黄丸 【实验内容】六味地黄丸

【处方】熟地黄80g 山茱萸40g 牡丹皮30克g 山药40g 茯苓30g 泽泻30g 【处方分析】六味地黄丸重用熟地黄滋阴补肾，填精益髓，为君药山茱萸补养肝肾，且能涩精山药补益脾阴，也能固肾，均为臣药，三药配合，肝肾脾三阴并补，是为三补，但地黄用量是山茱萸和山药用量之和，固仍以补肾为主，泽泻利湿而泄肾浊，并能减熟地黄之滋腻，茯苓淡泄脾湿，并助山药之健运，丹皮清热泻肝火，并制山茱萸之温涩，三药称为三泻，均为佐药。六味合用，三补三泻，用于治疗肾阴亏损而引起的腰膝酸软，头晕耳鸣，遗精盗汗，消渴【功能主治】滋阴补肾。用于肾阴亏损引起的腰膝酸软，头晕耳鸣，盗汗遗精，骨蒸潮热，消渴等症 【制法】1 炼蜜：温度达到116℃-118℃.含水量14％-16％，出现淡黄色有光泽翻腾，均匀的细气泡，用手有粘性即可 2 和药：取已经混匀的药材细粉100g于药盒内，在药材细粉中加2勺左右的中蜜，将药材的粉与中密混合均匀，制成软硬适宜的软材 3制条成丸再将软材分为若干丸条，分粒，搓团，每丸9g 左右 4 为保持丸粒表面光滑，可加适量豆油 【工艺流程】：

六味地黄丸(浓缩丸)质量标准英文版

Liuwei Dihuang Pills(concentrated pills) 六味地黄丸（浓缩丸） Pinyin Liuwei Dihuang Wan Igredients Prepared Rehmannia Root 120g; Fructus Macrocarpii 60g; Cortex Moutan Radicis 45g; Rhizoma Dioscoreae Oppositae 60g; Poria 45g; Rhizoma Alismatis 45g Procedure Distillate Cortex Moutan Radicis with water vapo for abstracting volatility ingredients; Decoct the gruffs, Fructus Macrocarpii 20g, Prepared Rehmannia Root, Poria and Rhizoma Alismatis with water twice, 2 hours for every time, filter, combine the filtrated, concentrated them to extract; pulverize Rhizoma Dioscoreae Oppositae and excess of Fructus Macrocarpii to fine powder, sifting, mix thoroughly, add the above extract and volatility ingredients of Cortex Moutan Radicis, mix thotoughly, make to pills, dry, polishing. Description Brownish to black concentrated pills, taste, sweat, acid, slightly bitter. Identification (1)Microscopical: Epidermal cells of pericarp orange-yellow, polygonal in surface view, with somewhat beaded anticlinal walls. Starch granules triangular-ovoid or oblong, 24-40 μm in diameter hila short cleft Vshaped. (2)Pulverize 5 g of the pills,heat under reflux with 20 ml of ether for 1 hour, filter and expel ether. Dissolve the residue in 1 ml of acetone as the test solution. Dissolve paeonol CRS in acetone to prepare a solution containing 1 mg per ml. as the reference solution. Carry out the method for thin layer chromatography (Appendix ⅥB), using silica gel G as the coating substance and cyclohexane and ethyl acetate(3:1) as the mobile phase. Apply separately 5-10 μl of each of the two solution to the plate. After developing and removal of the plate, dry in air, spray with 5% ferric chloride in ethanol acidified with hydrochloric acid and heat to the spots clear. The spot in the chromatogram obtained with the test solution corresponds in position and colour to the spot in the chromatogram obtained with the reference solution. (3)Pulverize 10 g of the pills, dissolve it with 100 ml of water, heat to boil, allow to stand for cool, filter in absorbent cotton, wash the filtrate with two-30 ml quantities of acetidin, combine the filtrate, evaporate the filtrate to dryness, dissolve the residue in 1 ml of methanol as the test solution. Prepare a solution of 4 g of Prepared Rehmannia Root reference drug and 60 ml water, decoct 30 minutes, stand for cool, filter with absorbent cotton, wash the filtrate with two-20 ml quantities of acetidin, combine the filtrate, evaporate the filtrate to dryness, dissolve the residue in 1 ml of methanol as the reference solution. Carry out the method for thin layer chromatography(Appendix Ⅵ), using silica gel G as the coating substance and the lower layer of a mixture of chloroform, xylene and acetidin(1:1), as the mobile phase. Apply separately 3-5μl of each of the two solution to the plate. After developing and removal of the plate, dry in air. Spary with 2,4 - dimethyl ethanol nitrile to spots clear. The spot in the chromatogram obtained with the test solution correspond in position and colour to the spot in the chromatogram obtained with the reference solution and the reference drug solution. (4)Pulverize 5 g of the pills, dissolve it with 30 ml of water, cool and filter, wash the residue with 30 ml of water, and heat under reflux the residue, with 50 ml of 30% hydrochloric acid for 1 hour, cool and filter, wash the filtrate with two-25 ml chloroform, evaporate the filtrate to dryness,