某某胶囊工艺验证

SMP-WJ-30-003-00某某胶囊工艺验证方案

目录

1、验证概述

2、验证目的

3、验证小组成员名单及其职责

4、验证实施的日期

5、验证的条件和相关文件

6、验证产品的处方依据及批次、批量

7、验证的方法、步骤、内容和标准

8、验证结果分析与评定

9、验证报告

1.验证概述：

口服固体制剂车间胶囊生产工艺的验证，是对整个胶囊生产线能否生产出合格的胶囊产品的一次全面的检验。它是在其他相关验证完成之后、物料准备完成之后、设备正常运行之后的基础上，进行三批连续试生产。通过观察、记录和分析生产中的各项数据和相关操作，确定整个生产线是否达到预期的生产目标，同时为将来的稳定持续的大规模生产积累生产经验。

本验证方案的实施，是在新建成的口服固体制剂车间，以某某某胶囊的生产工艺为验证对象，从而对整个胶囊生产线进行工艺验证，确保生产线能生产出符合工艺要求的合格胶囊产品。某某胶囊的工艺流图为：

2.验证目的：

通过生产，主要检测全线生产过程中的各个岗位操作系统，通过分析各个岗位的操作数据，对照预先设定的目标和指标进行对比，以及结合实际生产过程中的质量控制方法，从而对其有了一个综合的评价和系统的分析，综合评定本车间本生产工艺的安全性、

稳定性和可靠性。确定按照此工艺规程，在本车间能够生产出符合质量要求的合格产品。3.验证小组成员名单及其职责：按照GMP 的要求，成立验证小组，成员和职责见下表：4.验证实施的日期： 验证方案计划实施日期：2005年几月几日—2005年几月几日5.验证的条件和相关文件：5.1本工艺验证实施的前提条件：5.1.1要求操作人员经培训合格后，穿戴符合必须的工艺要求和卫生要求才可实施操作。5.1.2原料、辅料和包装材料的供应商经过审计，确认资质后，且物料经质量部检验合格后才可使用。姓 名

工作部门职务验证小组职务 责 任、管路敷设技术通过管线敷设技术不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时、电气课件中调试资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家、电气设备调试高中资料试卷技术电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部

5.1.3各类衡器、计量工器具经过质量监督部门效验，且在有效期内方可使用。5.1.4其他相关的验证，如厂房验证（含空调系统验证）、工艺用水验证、检验方法验证、

完成之后，才可以实施本验证；5.1.5胶囊生产线的关键设备验证也必须完成后，才可以进行工艺验证。5.2相关文件验证项目验证文件名称验证文件编号 完成时间 设备名称型号验证文件编号 完成时间 、管路敷设技术通过管线敷设技术不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属设完毕，要进行检查和检测处理。、电气课件中调试与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。、电气设备调试高中资料试卷技术试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指从而采用高中资料试卷主要保护装置。

6.验证产品的处方依据及批次、批量： 本批采用的是某某某批次：

批量：7.验证的方法、步骤、内容和标准。生产工艺采用草拟的MO/MD 。生产3个或3个以上批次，采用和生产相同的设备进行，符合质量标准批次不得少于3个批次;通过试生产，制定现行MO/MD ，验证MO/MD 的

可行性和重现性。通过室温条件下的留样观察，考查验证生产处方和工艺条件的合理性并提出结论性报告。根据试生产情况，必要时调整工艺条件和参数。制定切实可行的MO/MD 。方法、步骤：采用某某胶囊实际连续生产三批的方法来对整个胶囊系统进行验证，采取了：配料→→混合制粒→→干燥→→整粒总混→→充填→→抛光→→内包→→外包，几个关键工序的工艺验证。将原辅料最终加工为成品。内容和标准：文件名称文件编号存放地点 备注 电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。

7.1配料：7.1.1三批产品所用原辅料的使用情况：（附每种每批物料化验报告单）

品名：*****胶囊 规格：***克 批号：*********

品名：*****胶囊 规格：***克 批号：*********品名：*****胶囊 规格：***克 批号：*********配制数量

万粒实际产量 万粒温度相对湿度%投 料 处 方原辅料名称单位处方量投料量含量批号检验单号称量者复核者日 期年 月 日车间主任QA 日 期年 月 日配制数量万粒实际产量 万粒温度相对湿度%投 料 处 方原辅料名称单位处方量投料量含量批号检验单号称量者复核者日 期年 月 日车间主任QA 日 期年 月 日配制数量万粒实际产量 万粒温度相对湿度%

投 料 处 方原辅料名称单位处方量投料量含量批号检验单号称量者复核者日 期年 月 日车间主任QA 日 期年 月 日、管路敷设技术通过管线敷设技术不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项式，为解决高中语，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。、电气课件中调试试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。、电气设备调试高中资料试卷技术力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。

7.1.2标准：严格按照配方比换算出投料量，而且要求称量准确。7.1.3配料验证结论：工艺验证小组组长 日期： 年 月 日7.2混合制粒：7.2.1将什么什么按照工艺规程加入纯化水配制成处方量的粘合剂。7.2.2将处方中（主要原料和辅料）加入****槽形混合机内混合，打开混合机，使物料干混10分钟，停止混合。用不锈钢小铲将粘附在槽形混合机内部的料粉铲下后，继续开机搅拌10分钟，停止搅拌，将配制好的经过冷却后的粘合剂缓慢均匀的加入混合机中充分搅拌，5分钟后关闭电源。用不锈钢小铲将粘附在内壁上、搅拌轴上的物料铲下后继续启动混合机搅拌5分钟制得适合软材，停止混合。在混合机物料中的上、中、下、

搅拌轴上分别取样50g 作为1、2、3、4号样品，做外观检测。品名：*****胶囊软材 批号：*********品名：*****胶囊软材 批号：*********样品号1号2号3号4号结论外观 QC QA 车间主任日期年 月 日样品号1号2号3号4号结论外观QC QA 车间主任日期年 月 日

线槽内对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结图纸资内部故

品名：*****胶囊软材 批号：*********7.2.3标准：1、2、3、4号软材外观无明显色差，湿润度一致，即要求混合后的软材完全均匀。7.2.4将软材用*****目筛在********摇摆颗粒机上按照《******摇摆颗粒机操作规程》

制粒。分别在过筛后的湿颗粒按照制粒时间开始1/3的首尾，中间1/3的首尾，最后1/3的首尾部分分别取样50克，做外观检测。

品名：*****胶囊湿颗粒 批号：*********品名：*****胶囊湿颗粒 批号：*********品名：*****胶囊湿颗粒 批号：*********7.2.5标准：所取样品中的开始1/3，中间1/3，最后1/3的全部颗粒均匀，无明显色差。样品号1号2号3号4号结论外观QC QA 车间主任日期年 月 日样品号开始1/3中间1/3最后1/3结论首样首样首样外观尾样尾样尾样QC QA 尾样车间主任日期年 月 日样品号开始1/3中间1/3最后1/3结论首样首样首样外观尾样尾样尾样QC QA 车间主任日期年 月 日样品号开始1/3中间1/3最后1/3结论首样首样首样外观尾样尾样尾样QC QA 车间主任日期年 月 日

、管路敷设技术通过管线敷设技术不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项式，为、电气课件中调试整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对、电气设备调试高中资料试卷技术电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资

7.2.6混合制粒验证结论：工艺验证小组组长 日期： 年 月 日7.3干燥：7.3.1将制得的湿颗粒装至托盘中，用*******型热风循环烘箱按《循环干燥标准操作程

序》干燥，干燥温度控制在55—60℃，4小时后停止干燥，从烘箱位置中的左上托盘、右下托盘、左中托盘、右中托盘、中间托盘中分别取50g 颗粒作为1、2、3、4、5号样品，用快速水分测定仪检测水分。如水分检测值末达到要求则继续烘干到检测值合格为止。品名：*****胶囊干颗粒 批号：*********品名：*****胶囊干颗粒 批号：*********品名：*****胶囊干颗粒 批号：*********样品号1号2号3号4号5号结论水份（%）QC QA 车间主任日期年 月 日样品号1号2号3号4号5号结论水份（%）QC QA 车间主任日期年 月 日样品号1号2号3号4号5号结论水份（%）QC QA 车间主任日期年 月 日类管路习题到位。在管路敷设过程中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试范与规电力保护装置调试技术，最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误

7.3.2标准：所取样品中的所有样品水份含量应该在多少多少%。

7.3.3干燥验证结论：

工艺验证小组组长 日期： 年 月 日

7.4整粒总混：

7.4.1将干燥后的颗粒用********摇摆式颗粒机装上******目筛后整粒。

7.4.2取约20kg 干颗粒于一洁净容器中，以等量递增法将

*******Kg 、**********66ml 、*********66ml 加入取出的干颗粒中，并与剩余颗粒置

*******多维运动混合机中总混合20分钟，混合均匀后将颗粒装于洁净容器中密闭保存。在每批的不同2个容器内的上、中、下部位分别取样作粒度、性状、水分检测，并计算整批颗粒的收率和物料平衡。四个样品分别编号为1、2、3、4、5、6号。

品名：*****胶囊干颗粒 批号：*********

品名：*****胶囊干颗粒 批号：*********样品

内容

1号样品重 g 2号样品重 g 3号样品重 g 4号样品重 g 5号样品重 g 6号样品重 g 结论重 g 重 g 重 g 重 g 重 g 重 g 过12目

筛

% % % % % %重 g 重 g 重 g 重 g 重 g 重 g 过40目

筛

% % % % % %重 g 重 g 重 g 重 g 重 g 重 g 过60目

筛

% % % % % %QC QA 车间主任

日期年 月 日通过管线敷设技术不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正与有关电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中

品名：*****胶囊干颗粒 批号：*********7.4.3标准：粒度要求，过12目筛网100% 、过40目筛网在30%—50%之间 、过60目筛网在20—30%之间。品名：*****胶囊干颗粒 批号：*********品名：*****胶囊干颗粒 批号：*********样品

内容

1号样品重 g 2号样品重 g 3号样品重 g 4号样品重 g 5号样品重 g 6号样品重 g 结论重 g 重 g 重 g 重 g 重 g 重 g 过12目

筛

% % % % % %重 g 重 g 重 g 重 g 重 g 重 g 过40目

筛

% % % % % %重 g 重 g 重 g 重 g 重 g 重 g 过60目

筛

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% % % %QC QA 车间主任日期年 月 日样品内容1号样品重 g 2号样品重 g 3号样品重 g 4号样品重 g 5号样品重 g 6号样品重 g 结论重 g 重 g 重 g 重 g 重 g 重 g 过12目筛% % % % % %重 g 重 g 重 g 重 g 重 g 重 g 过40目筛% % % % % %重 g 重 g 重 g 重 g 重 g 重 g 过60目筛% % % % % %QC QA 车间主任日期年 月 日样品号1号2号3号4号 5号6号结论外观性状

水份

（%）

QC QA 车间主任日期年 月 日、管路敷设技术保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理、电气课件中调试对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解规定，制定设备调试高中资料试卷方案。、电气设备调试高中资料试卷技术工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护

品名：*****胶囊干颗粒 批号：*********

7.4.4标准：外观性状要复核内控标准，水份控制在%%%%7.4.5标准：收率标准为******%；物料平衡标准为*********%。 7.4.6整粒总混验证结论：样品号1号2号3号4号 5号6号结论外观性状

水份（%）QC QA

车间主任日期年 月 日样品号1号2号3号4号 5号6号结论外观性状水份（%）QC QA 车间主任日期年 月 日 批号

内容结论收 率物料平衡QC

QA 车间主任日期年 月 日、管路敷设技术试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。、电气课件中调试于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。、电气设备调试高中资料试卷技术资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。

工艺验证小组组长日期：年月日7.5填充：

7.5.1每粒装*****g，将经检验合格的混合软材用#####号胶囊壳充填。充填过程中，在180分钟内分别每10分钟在出料口取10粒检测一次外观、平均粒重，每20分钟取10粒检测一次装量差异、每30分钟检测一次崩解度、同时计算胶囊填充的收率与胶囊填充的物料平衡。

7.5.2标准：

外观：锁合紧密，无沙眼。

平均粒重：应填充装量的98%—102% + 胶囊壳重

装量差异：≤±7.5%

崩解时限：≤30分钟

品名：*****胶囊应装填重量批号：*********

环境温度18-26相对湿度45%-65%

胶囊规格颜色

操作时间结束时间

操作人复核人

实际检测结果品名：*****胶囊 应装填重量 批号：*********

实际检测结果项目时间外观平均粒重最大粒重最小粒重装量差异崩解时限10分钟20分钟30分钟40分钟50分钟60分钟70分钟80分钟90分钟100分钟110分钟120分钟130分钟140分钟150分钟160分钟170分钟180分钟结论QC QA 车间主任

日期年 月 日

环境温度

18-26相对湿度45%-65%胶囊规格颜色操作时间结束时间操作人复核人、管路敷设技术通过管线敷设技术不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。、电气课件中调试对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。、电气设备调试高中资料试卷技术电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。

品名：*****胶囊 应装填重量 批号：*********

实际检测结果项目时间外观平均粒重最大粒重

最小粒重装量差异崩解时限10分钟20分钟30分钟40分钟50分钟60分钟70分钟80分钟90分钟100分钟110分钟120分钟130分钟140分钟150分钟160分钟170分钟180分钟结论QC QA 车间主任日期年 月 日

环境温度

18-26相对湿度45%-65%胶囊规格颜色操作时间结束时间操作人复核人、管路敷设技术通过管线敷设技术不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。、电气课件中调试对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。、电气设备调试高中资料试卷技术电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。

7.5.3物料平衡标准：收率：94%-100%； 物料平衡：97%-100%

7.5.4充填验证结论：项目时间

外观平均粒重最大粒重最小粒重装量差异崩解时限10分钟20分钟30分钟40分钟50分钟60分钟70分钟80分钟90分钟100分钟110分钟120分钟130分钟140分钟150分钟160分钟170分钟180分钟结论QC QA

车间主任日期年 月 日内容 批号

结论收 率物料平衡QC QA 车间主任日期年 月 日

、管路敷设技术通过管线敷设技术不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。、电气课件中调试对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。、电气设备调试高中资料试卷技术电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。

工艺验证小组组长 日期： 年 月 7.6抛光：

7.6.1将填充好的胶囊用抛光机进行抛光，抛光结束后装入洁净容器中，在每批的不同4个容器内分别取样100粒检测其外观，四个样品分别编号为1、2、3、4号。7.6.2标准：抛光后的胶囊不粘连、囊壳表面光洁，无细粉粘附。7.5.4抛光验证结论：工艺验证小组组长 日期： 年 月 7.7内包：7.7.1将经检验合格的胶囊（QC 检验报告单附在后面）用铝塑包装机进行铝塑包装，每

板*****粒。铝塑包装过程中，在180分钟内分别每10分钟取10板检测外观、每30分钟取10板做气密性试验；并在包装完后抽取样品作微生物限度检测和计算铝塑包装的收率与物料平衡。品名：*****胶囊 批号：*********实际检测结果 样号批号

1号2号2号4号结论合格 粒 合格 粒合格 粒合格 粒符合标准 是□ 否□合格 粒 合格 粒合格 粒合格 粒符合标准 是□ 否□合格 粒 合格 粒合格 粒合格 粒符合标准 是□ 否□QC

QA 车间主任日期年 月 日环境温度

18-26

相对湿度45%-65%包装规格颜色操作时间结束时间操作人复核人设过叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。常工技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调资料卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。