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ISO9000培训资料(草稿)

ISO9000培训资料(草稿)
ISO9000培训资料(草稿)

一,通过ISO9000的认识

*标准-国际标准化即国际标准化组织机构。*标准成立于1947年,由供应商各国政府性(P成员国,澳成员国)国际组织代表组成,中国是标准的正式性(P)成员国。*迄今为止,已有约90个国际标准化组织(标准化组织)的成员国采用了通过ISO9000族国际标准。的成员国和其它国家则可采取自愿的方式采用这些标准。*欧共全或欧洲自由贸易联盟已作出规定,要求现有的18个成员国必须采用这些标准,而标准的成员国和其它国家则可采取自愿的方式采用这些标准。*尽管有些国家没有采用通过ISO9000族的编号系统,但现在的大多数采用国正努力保持与ISO9000族族的编号系统一致。

1998年1月,中国,美国,英国,日本等17个国家签署国际认可论坛多边互认协议(宇航联合会/工作重点),中国质量体系认证机构国家认可制度正式加入国际互认; 1998年8月,中国认证人员国家注册委员会(CRBA)与英国,美国,澳大利亚,新西兰等首批签署了国际审核员培训和注册协会互认协议(IATCA /工作重点),加入了国际互认制。至此,决定我国质量体系认证水平的两大体系均已经与国际接轨,并获得国际互认。

二,通过ISO9000认证适用行业

1农业,渔业21航空,航天

2采矿业及采石业22其他运输设备

3食品,饮料和烟草23其他未分类的制造业

4纺织品及纺织产品24废旧物质的回收

5皮革及皮革制品25发电及供电

6木材及木制品26气的生产与供给

7纸浆,纸及纸制品27水的生产与供给

8出版业28建设

9印刷业29批发及零售汽车,摩托车,个人及家庭用品的修理

10焦碳及精练石油制品30宾馆及餐馆

11核燃料31运输,仓储及通讯

12化学品,化学制品及纤维32金融,房地产,出租服务13医药品33信息技术

14橡胶和塑料制品34科技服务

15非金属矿物制品35其他服务

16混凝土,水泥,石灰,石膏及

其他

36公共行政管理

17基础金属及金属制品37教育

18机械及设备38卫生保健与社会公益事业

19电子,电器及光电设备39其他社会服务

20造船

三,ISO9000标准的基本要求

产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。

一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想,具体地体现在以下方面:

1、控制所有过程的质量。 ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。

2、控制过程的出发点是预防不合格。 在产品寿命周期的所有阶段,从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如:

---控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。

---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。

---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。

---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求,防止不合格的外购产品投入生产,防止将不合格的工序产品转入下道工序,防止将不合格的成品交付给顾客。

---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品,防止损坏和变质。

---控制检验、测量和实验设备的质量,确保使用合格的检测手段进行检验和试验,确保检验和试验结果的有效性,防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。

---控制文件和资料,确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的,防止使用过时或作废的文件,造成产品或质量体系要素的不合格。

---纠正和预防措施。当发生不合格(包括产品的或质量体系的)或顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析,主动地发现潜在的问题,防止问题的出现,从而改进产品的质量。

---全员培训,对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训,确保他们能胜任本岗位的工作,防止因知识或技能的不足,造成产品或质量体系的不合格。

3、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。

质量管理是在整个质量体系中运作的,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。

4、持续的质量改进:

质量改进是一个重要的质量体系要素,GB/T19004.1标准规定,当实施质量体系时,组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现,是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。

5、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。

即对顾客而言,需要组织能具备交付期望的质量,并能持续保持该质量的能力;对组织而言,在经营上以适宜的成本,达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望,又保护组织的利益。

6、定期评价质量体系。

其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排,确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时,必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题:A、过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件?

B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?

C、在提供预期结果方面,过程是否有效?

7、搞好质量管理关键在领导。——组织的最高管理者在质量管理方面应做好下面五件事:

A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针,包括质量目标和对质量的承诺。

B、确定各岗位的职责和权限。

C、配备资源。包括财力、物力(其中包括人力)。

D、指定一名管理者代表负责质量体系。

E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。

四.ISO9000认证的意义

在2000版ISO9000系列中,ISO9001是质量管理体系认证的标准,企业通过

认证可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,有效地运作体系可以使企业不断改进,获得更好的效益。

1、提高企业管理水平

企业取得ISO9001认证,意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理,有利于企业提高效率、降低成本、提供优质产品和服务,增强顾客满意。

2、提高供方的质量信誉

二十世纪是生产效率的世纪,二十一世纪将是质量的世纪。质量是企业拓展市场的首要战略,因为有了质量信誉就会赢得市场,有了市场就会获得效益。实行质量认证制度后,市场上便会出现认证产品与非认证产品、认证注册企业与非认证注册企业的一道无形界线,凡属认证产品或注册企业,都会在质量信誉上取得优势。

3、指导需方选择供方单位

随着科学技术的不断进步,现代社会产品的结构越来越复杂,仅靠使用者的有限知识和条件,很难判断产品是否符合要求。取得ISO9001认证,可以帮助需方在纷繁的市场中,从获准注册的企业中寻找供应单位,从认证产品中择优选购商品。

4、增强企业市场竞争能力

质量认证制度被世界上越来越多的国家和地区接受,已成为国际惯例。一个企业无论在国内还是在国外,如要得到普遍认可,取得ISO9001的认证证书将是突破壁垒的重要途径,并将成为通向世界的有效护照,使您事半功倍

五、ISO9000的主要内容

GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000质量管理体系,基础和术语是9000族标准的四个核心标准之一,该标准起到奠定理论基础,统一术语的作用。该标准的主要内容是规定了八项质量管理原则,十二条质量管理体系基础和80个术语。其主要内容是: A 八项质量管理原则1.以顾客为关注焦点2.领导作用3.会员参与4.过程方法5.管理的系统方法6.持续改进7.基于事实的决策方法8.与供方互利的关系 B 十二条质量管理体系基础1.质量管理体系的理论说明2.质量管理体系要求与产品要求3.质量管理体系方法4.过程方法5.质量方针和质量目标6.最高管理者在质量管理体系中的作用7.文件a. 文件的价值 b. 质量管理体系中使用的文件类型8.质量管理体系评价 a. 质量管理体系过程的评价 b. 质量管理体系审核 c. 质量管理体系评审 d. 自我评定9.持续改进10.统计技术的作用11.质量管理体系与其他管理体系的关注点12.质量管理体系与优秀模式之间的关系 C 术语和定义1.有关质量的术语(5个)质量、要求、等级、顾客满意、能力2.有关管理的术语(15个)体系、管理体系、质量管理体系、质量方针、质量目标管理、最高管理者、质量管理、质量策划、质量控制质量保证、质量改进、持续改进、有效性、效率3.有关组织的术语(7个)组织、组织结构、基础设施、工作环境顾客、供方、相关方4.有关过程和产品的术语(5个)过程、产品、项目、设计和开发、程序5.有关特性的术语(4个)特性、质量特性、可信性、可追溯性6.有关合格的术语(13个)合格、不合格、缺陷、预防措施、纠正措施纠正、返工、降级、返修、报废让步、偏离许可、放行7.有关文件的术语(6个)信息、文件、规范、质量手册、质量计划、记录8.有关检查的术语(7个)客观证据、检验、试验、验证确认、鉴定过程、评审9.有关审核的术语(12个)审核、审核方案、审核准则、审核证

据、审核发现审核结论、审核委托方、受审核方、审核员、审核组技术专家、能力10.有关测量过程质量保证的术语(6个)测量控制体系、测量过程、计量确认测量设备、计量特性、计量职能 D 概念图2000版ISO9000标准,使用概念图描述术语之间的相互关系。概念之间的关系有三种主要的联系形式:属种关系、从属关系和关联关系,其图形分别类似树状结构;耙形结构;带箭头的直线。

最新ISO9000认证培训资料

ISO9000认证培训 任何标准都是为了适应科学、技术、社会、经济等客观因素发展变化的需要而产生,ISO9000亦是如此。 科学技术的进步和社会的发展,使顾客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“质量大堤的保护之下”;企业为了避免因产品质量问题而巨额赔款,要建立质量保证体系来提高信誉和市场竞争力;世界贸易的发展迅速,不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上要求有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范。现代企业内部协作的规模日益庞大,使程序化管理成为生产力发展本身的要求。这些原因共同使ISO9000标准的产生成为必然。 1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委员会TC176,专门负责制定质量管理和质量保证标准。 1979年英国标准协会BSI向ISO组织提交了一份建议,倡议研究质量保证技术和管理经验的国际标准化问题。同年ISO批准成立质量管理和质量保证技术委员会TC176,专门负责制定质量管理和质量保证标准。TC176主要参照了英国BS5750标准和加拿大CASZ299标准,从一开始就注意使其制定的标准与许多国家的标准相衔接。

ISO9000认证的证书范围 企业申请ISO9000质量管理认证的范围怎么确定? 认证机构给出的认证范围应与营业执照相符,描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望,证书范围越大越好,以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。 根据认可要求,申请的认证范围所对应的产品,必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发,就可以初步限定认证范围。这样即符合要求,又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的,如任何一方受到认证相关监管部门的查处,均会对双方造成影响)。 从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑,体系包含的不同类的产品越多,自然运行起来也就越复杂,对于企业来说,会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。 ISO9001认证的特点: 1、ISO9000标准是一系统性的标准,涉及的范围、内容广泛,且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调,而使企业能有效地、有秩序地开展给各项活动,保证工作顺利进行。

ISO9000质量体系实用培训资料全

* *()电子电器实业 ISO9000质量体系培训教材 ——管理版 编写:品质部 2002/12/12

说明 1.编写目的:通过对本教材的学习,使公司骨干人员对ISO 9000质量体系得到更全面的认识和理解,为完善本公司的质量管理体系多尽一份责,多 出一份力。 2.适用围: QA、技术员、工程师、主管、审员的质量体系培训 3.主要容: A.ISO 9000认证常识 B.ISO 9000:2000版中提到的八项质量管理原则 C.质量——术语 D.企业建立、健全质量体系的基本要求 E.将5S作为实施ISO 9000的辅助方法 F.部质量体系审核 G.质量体系文件的编制 H.纠正及纠正措施

一.ISO9000认证常识 你是不是觉得“ISO9000”、“国际标准”、“质量”、“管理体系”、“认证”等等名词听得很多,觉得耳熟? 但是,如果真的问你“什么叫ISO9000?”等等时,你是不是又抓头挠耳、无可奉告? 嗨!被我猜中了。这就叫做“隔行如隔山”。 现在,你一定急于想知道究竟什么叫ISO9000等等,是吗? 那么,让本文慢慢地、一步一步地告诉你吧。 (一).什么叫ISO ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日, 它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称 ISA)。他如IEC 也比较大。IEC即“国际电工委员会”,1906年在英 国伦敦成立,是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、 电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其 他领域的标准化活动。 ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日瓦。中央秘书处现有170名职员,由秘书长领导。 (二).什么叫ISO9000? ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611 个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。 ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规。 ISO制定出来的国际标准除了有规的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。

ISO9000基础培训手册

ISO9000基础培训手册 一、什么叫ISO? ISO是“国际标准化组织”英语简称,其全称是International Organization for Standardization。 ISO是世界上最大的国际标准化组织,成立于1947年2月23日,其前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。 ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。” ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员,由秘书长领导。 二、什么叫ISO9000? ISO标准由技术委员会(TECHNICAL COMMITTEES简称TC)制订。ISO共有200多个技术委员会,2200多个分技术委员会(简称

SC)。 ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。 ISO9000系列标准的产生 MIL-Q-9858 1959年(美军用标准) AQAP 1969年(北约联合质量保证协会) ANSI N45.2 1971年(美国国家标准协会) CSA Z 299 1975年(加拿大标准协会) BS5750 1979年(英国标准协会) ISO9000 1987年(国际标准第一版) ISO9000 1994年(国际标准第二版) ISO9000 2000年(国际标准第三版) 2000版ISO9000族标准的组成 (第三版2000) 四个核心标准 ?ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语 ?ISO9001:2000 质量管理体系——要求 ?ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南

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