固体制剂相关知识培训
口服固体制剂相关知识
一、固体制剂的分类
1.片剂：美洛昔康片、格列吡嗪缓释片
2.胶囊：罗红霉素胶囊、百乐眠胶囊
3.颗粒剂：脉络通颗粒、清平颗粒
4.散剂：蒙脱石散
二、工艺流程图
批注：1
批注：2
批注：3
批注：4
批注：5
批注：4
批注：6
批注1：配料是什么意思？将原料和辅料分装称量至处方量。
电子台秤（1） 电子台秤（2）均流膜：缓冲作用，均匀分散气体
初中效过滤器：过滤称量过程中的粉尘
称量罩模型图
图中箭头为空气流动方向，风机为动力使气流循环
再通过过滤器过滤作用，将粉尘过滤。
（保证生产环境的质量，减少粉尘对人体的伤害）
批注2：对称量后的物料投入湿法制粒机，先进行预混，使其成为均匀的混合粉末。
批注3：制粒分干法制粒，湿法制粒（流化制粒，传统制粒）。制粒就是在混合物料中加入粘合剂通过粘结作用制成湿颗粒。
GEA湿法制粒流化床干燥生产线
一步制粒机
批注4：分别为湿整粒，干整粒。目的都是使颗粒粒度更小，更均匀。-颗粒剂的工艺有所区别。在湿法制粒机中制得“手握成团、轻压即散”的软材，再把软才加入到摇摆式颗粒机中，通过滚动挤压的方式，挤压出条状、颗粒状颗粒。
摇摆式颗粒机
批注5：常见的干燥方式分为两种、烘箱干燥和流化干燥
烘箱、烘车及托盘
流化床原理图
批注6：片剂使用压片机（根据品种需要使用包衣机进行包衣）、胶囊使用充填机、颗粒剂散剂使用灌装机。
包衣生产图包衣机实物图
压片机用冲头
内包装：先将硬片加热通过模具热压合，然后通过压缩空气鼓吹成型
，药片或胶囊装填后，铝箔与硬片热压合密封，加工成板装半成品
铝箔硬片（PVP）
如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！
爱婴医院知识培训测试题(含答案)
爱婴医院知识培训测试题（一） 姓名：分数： 一、单项选择题（50分） 1、纯母乳喂养的定义是（） A、生后6个月的婴儿，除了吃母乳外，还给其他食物的饮料； B、生后6个月的婴儿只给人乳，不给其他食物及饮料； C、生后4－6个月的婴儿，只吃自己母亲的奶； D、生后一年的婴儿，除了母乳喂养外还给其他食物； 2、关于早吸吮，下列那项是正确的（） A、生后30分钟内婴儿开始吸吮母亲的乳头； B、生后2小时内婴儿开始吸吮母亲的乳头； C、生后4小时内婴儿开始吸吮母亲的乳头； D、生后6小时内婴儿开始吸吮母亲的乳头； 3、关于母乳喂养的好处，除下列哪项外均是正确的（） A、营养丰富； B、易消化吸收； C、有利于增进母婴感情； D、不利于子宫收缩，易引起产后大出血； 4、按需哺乳的重要性包括下列项（） A、可使婴儿吃到足够的母乳； B、保证婴儿的营养供给； C、保证有足够的母乳； D、上述的所有各项； 5、有关母乳喂养的注意事项下列那项说法不正确（） A、哺乳前应洗净双手； B、不要两侧乳房交替喂奶； C、帮助婴儿正确含接； D、哺乳姿势要正确； 6、剖腹产母亲不能早开奶的原因是（） A、切口疼痛； B、她们得不到保健人员更多的支持； C、她们没有合适的体位去恰当地将孩子抱白乳房； D、静脉点滴使他们不可能抱孩子； 7、以下可能有助于增加乳汁分泌量中哪项是错误的（） A、休息和放松； B、挤奶前进行乳房按摩； C、整夜睡眠； D、多吃汤类 8、促进母乳喂养的医院政策下列哪一项是错误的（） A、母亲可随时接触婴儿； B、可用橡皮奶头预防乳头痛发生； C、鼓励按需哺乳； D、有书面的母乳喂养政策，并常规地传达到所有的卫生保健人员；
爱婴医院知识培训计划讲课讲稿
爱婴医院知识培训计 划
爱婴医院知识培训计划（2016年） 为了推动我院的母乳喂养工作，保护、促进和支持母乳喂养，促进自然分娩，降低剖宫产率，制定了爱婴医院爱婴行动培训计划，培训计划如下： 一、培训内容 1、积极开展促进母乳喂养、创建爱婴医院的培训工作。定期对有关人员进行培训，普及WHO《促进母乳喂养成功十项措施》、《国际母乳代用品销售守则》、《母乳代用品销售管理办法》和《医疗机构新生儿安全管理制度》 2、加强产妇出院后的继续母乳喂养管理。根据哈尔滨市规定，对出院后的产妇信息转到妇幼管理系统，由当地妇幼人员随访。设立母乳喂养咨询门诊、热线咨询电话等，解决母乳喂养中遇到的问题。 3、制定对各类人员的书面培训计划，培训内容及教材按WHO 制定的《促使母乳喂养成功的十点措施》和《国际母乳代用品销售守则》及本院母乳喂养规定、促进母乳喂养适宜技术等为教材。 二、培训时间要求 1、理论知识培训
（1）每年对全体医务人员开展形式不同的母乳喂养政策和知识的培训。 （2）利用岗前教育，对新参加工作人员进行不少于8小时的母乳喂养政策和知识、技术培训。 （3）每年对产科、儿科、行政、后勤等职能科室人员进行母乳喂养知识的复训，时间不少于3小时。 2、实践技能培训 每年对产科、儿科、新生儿病房、保健科全体医务人员进行哺乳技能培训及复训，培训内容主要包括哺乳体位、新生儿含接姿势、挤奶和吸奶方法、泌乳方法等。 三、培训结果及要求 必须对本单位全体职工进行母乳喂养知识与技术的培训。对所有接触母亲、婴儿和儿童的医务人员均进行促进母乳喂养适宜技术的重点培训。通过培训、考试使全院职工都掌握了有关爱婴医院的知识，成为爱婴医院的支持者、宣传者、执行者，人人树立爱婴的意识。 四、考核评估方法
固体制剂培训试卷
固体制剂各工序步骤及原理培训试题 一、不定项选择题（每题1.5分，共30分） 1、常见的固体剂型在药物制剂中所占的大概比例（） A、30% B、50% C、70% D、90% 2、崩解剂的崩解机制（） A、助溶作用 B、膨胀作用 C、产气作用 D、酶解作用 3、下列哪类辅料可以诱发物料本身的黏性，使其能聚结成软材并制成颗粒（） A、黏合剂 B、填充剂 C、润滑剂D 润湿剂 4、片剂常用的稀释剂和吸收剂有（） A、淀粉 B、滑石粉 C、聚乙二醇 D、甘露醇 E、磷酸氢钙 5、生产片剂在压片前先要制粒目的有：（） A、流动性增加使片重和含量均匀 B、避免分层，保证片剂含量均匀。 C、降低成本，提高药物疗效 D、减少细粉的吸附 E、降低细粉飞物和粘 冲、拉摸等现象。 6、水溶性润滑剂（） A、硬脂酸 B、硬脂酸镁 C、PEG D、十二烷基硫酸镁 E、微粉硅胶 7、片剂的制备须具备（） A、原料药性质很稳定 B、流动性好 C、可压性好 D、润滑性好 8、下列哪些原因会导致黏冲（） A、颗粒含水量较多、含有引湿性易吸潮的物料 B、润滑剂用量过少或混合不匀、细粉过多 C、熔点高的物料 D、冲模表面粗糙、刻字太深有棱角或表面不干净 9、片剂包衣的主要作用（） A、避光、防潮、防止有效成分挥发、隔离配伍禁忌成分，以提高药物的稳定性。 B、改变药物释放的位置和速度，如胃溶、肠溶、缓控释等 C、改变原料药的理化性质，增强药物疗效 D、遮盖药物的不良气味、改善外观，增加患者的顺应性。 10、影响药物混合效果的因素有（） A、各组分的比例 B、密度 C、含有色素成分 D、含有液体和吸湿性成分 11、下列混合操作应掌握的原则（） A、组分比例相似者直接混合
爱婴医院知识培训计划
爱婴医院知识培训计划（2016年） 为了推动我院的母乳喂养工作，保护、促进和支持母乳喂养，促进自然分娩，降低剖宫产率，制定了爱婴医院爱婴行动培训计划，培训计划如下： 一、培训内容 1、积极开展促进母乳喂养、创建爱婴医院的培训工作。定期对有关人员进行培训，普及WHO《促进母乳喂养成功十项措施》、《国际母乳代用品销售守则》、《母乳代用品销售管理办法》和《医疗机构新生儿安全管理制度》 2、加强产妇出院后的继续母乳喂养管理。根据哈尔滨市规定，对出院后的产妇信息转到妇幼管理系统，由当地妇幼人员随访。设立母乳喂养咨询门诊、热线咨询电话等，解决母乳喂养中遇到的问题。 3、制定对各类人员的书面培训计划，培训内容及教材按WHO制定的《促使母乳喂养成功的十点措施》和《国际母乳代用品销售守则》及本院母乳喂养规定、促进母乳喂养适宜技术等为教材。 二、培训时间要求 1、理论知识培训
（1）每年对全体医务人员开展形式不同的母乳喂养政策和知识的培训。 （2）利用岗前教育，对新参加工作人员进行不少于8小时的母乳喂养政策和知识、技术培训。 （3）每年对产科、儿科、行政、后勤等职能科室人员进行母乳喂养知识的复训，时间不少于3小时。 2、实践技能培训 每年对产科、儿科、新生儿病房、保健科全体医务人员进行哺乳技能培训及复训，培训内容主要包括哺乳体位、新生儿含接姿势、挤奶和吸奶方法、泌乳方法等。 三、培训结果及要求 必须对本单位全体职工进行母乳喂养知识与技术的培训。对所有接触母亲、婴儿和儿童的医务人员均进行促进母乳喂养适宜技术的重点培训。通过培训、考试使全院职工都掌握了有关爱婴医院的知识，成为爱婴医院的支持者、宣传者、执行者，人人树立爱婴的意识。 四、考核评估方法
GMP培训试卷(含答案)
一、填空题 1.洁净区仅限于该区域（生产操作）人员和经比准的人员进入。 2.生产区不得存放（非生产物品）和（个人杂物） 3.生产设备应有明显的（状态标志）并定期维修（保养）和（验证） 4.生产事故划分为重大生产事故、（一般生产事故）、（差错事故） 5.管道状态标志有：绿色（常水、红色（蒸汽）白色（真空）蓝色（空压）黄色（物料）黑色（三废） 6.生产垃圾中不允许混有（标签）（说明书）及印有说明书内容的小盒、中盒、套盒等。 7.公司保密级别分别是（绝密）、（机密）、（秘密）。 8.随时注意保持个人清洁卫生，做到四勤（勤剪指甲）、（勤理发剃须）、（勤换衣服）、（勤洗澡）。 9.中药片剂的主要优点有：剂量（准确），质量（稳定），某些易氧化变质或潮解的药物，可借助（包 衣或包合作用）加以保护，生产（机械化、自动）化程度高、服用、携带、贮藏等较（方便）。 10.片剂辅料必须具有较高的物理和化学稳定性，不得与（主药及其他辅料） 11.起反应，不影响主药的（释放、吸收和含量测定），对人体（无害），且价格（低廉）。 12.市售的空心胶囊其大小以号数表示，（“000”）号为最大，（“5”）号最小。 二、名词解释（每题3分，共15分） 1、洁净区：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间或区域。其建筑结构，装 备及其使用均具有减少该区域污染源的介入、产生、滞留的功能。 2、批号：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出 来的一定数量的药品为一批。于用识别“批”的一组数字或字母加数字， 用以追溯和审查该药品的生产历史。 3、理论值：为按照所用的原料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的 最大值。 4、生产事故：凡因违反工艺、标准岗位的操作法或因错误操作而停产、设备损 坏、工作场地污染，原辅料、半成品及成品损失，称生产事故。 5、无菌操作：系指药剂生产整个过程均控制在无菌条件下进行的操作方法。 三、判断对错（每题1分，共20分） 1、一般生产区地面，每班生产结束时，或更换品种、批号时都必须将地面、操 作平台彻底清洗一次。（√） 2、工作结束后，应将剩余待包装物整理放在一起，要及时结料、退料，工作区 域无多余物料，避免交叉污染及混淆（×） 3、清洁用具、清洁剂、消毒剂应分别存放在其生产操作现场，以避免对药品生 产过程造成污染。(×） 4、包装前核对小盒、中盒、标签、使用说明书及有印刷的包装材料的印刷字 迹、色泽及内容是否符合规定。（√） 5、对打印后的包装物进行认真核对，确认数量正确，就可以装盒。 （×） 6、一切非生产用品不得带入厂房，不得在厂房内抽烟、吃饭、睡觉、会客，不 得从事与生产无关的活动，但可晾晒一般生产区工作服。（×） 7、中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混 合匀压制而成的圆片状或异型片状的制剂。（√） 8、泡腾片系指含泡腾崩解剂的可供内服或外用的片剂。其遇水即产生气体，促 使片剂快速崩解，多用于可溶性药物片剂。（√） 9、制片时加用辅料的目的在于确保压片物料的流动性、润滑性、可压性及其成 品的崩解性等。（√） 10、辅料选用不当或用量不当，可影响制片过程，而且对片剂的质量、稳定性
爱婴医院知识培训测试题及答案【最新版】
爱婴医院知识培训测试题及答案姓名:职称:科室:分数: 一、单项选择题(每题3分，共30分) 1、初乳是指产后()分泌的乳汁 A5天 B6天 C7天 D8天 2、24小时母婴同室的重要性包括___________ A使母亲对孩子的变化立即做出反应，且婴儿无论什么时候饿，都能即刻吃奶，有助于母婴结合与母乳喂养 B婴儿哭闹较少，所以使用奶瓶喂养的潜在性较少
C母亲对母乳喂养信心更强 D母亲离开医院后母乳喂养可持续较长时间 3、母亲正确喂奶的体位__________ A母亲放松，体位舒适 B婴儿身体紧贴母亲，脸向着乳房，鼻子对着乳头 C头与身体成一直线,如果是刚出生的婴儿则应托着婴儿的臀部D下额碰到乳房 4、母婴分离时，为了保持泌乳，应做到:() A每天挤奶2次 B每天挤奶3次C每天挤奶1次D 每天挤奶4次E 每天挤奶6-8次或更多
5、剖腹产后不能早开奶的重要原因是() A切口疼痛B产妇得不到保健人员更多的支持C 无应答反映 D产妇没有舒服的体位恰当地将孩子抱向乳房E静脉点滴使产妇不可能抱孩子 6、母乳喂养的婴儿在出生后头四周内体重增长不好最常见的原因是() A婴儿吸吮方式不好B 母乳营养不好C 喂哺次数少D 婴儿代谢障碍 7、那项不是WHO代乳品销售守则的重要内容() A不能在群众中做产品广告 B不能向医院免费赠送奶粉 C不在保健机构中促进产品使用 D不向保健人员提供免费样品E 捐赠的器械可作奶粉广告
8、促进母乳喂养成功的措施那项是不正确的() A母亲可随时抱婴儿喂奶B 产后第一天无奶，可给婴儿喂奶粉或糖水C帮助母亲在产后半小时内开奶D爱婴区设母婴同室责任护士，专职指导母乳喂养E取消奶瓶、人工奶头及代乳品 9、在开始哺乳后，每日正常乳房护理应包括:() A照常洗澡，但尽可能避免用肥皂、油膏等擦洗奶头 B在哺乳结束后让乳头暴露在空气中 C便后洗净双手 D哺乳结束后挤出乳汁并涂在乳头上E以上各点 10、乳腺炎的正确处理方法不包括:() A抗生素B 增加休息C饮水D 终止哺乳48小时 二、填空题:(每空3分，共30分)
爱婴医院知识培训计划
爱婴医院知识培训计划 xx年，为巩固我院爱婴医院创建成果，使爱婴医院管理各项制度措施执行到位。我院继续全面贯彻实施《中华人民共和国母婴保健法实施办法》、《重庆市儿童发展纲要》、《重庆市妇女发展纲要》确定的促进母婴哺养目标。围绕长效管理，可持续保护、促进和支持母乳喂养，提高母乳喂养率，以降低婴儿发病率和死亡率，推动爱婴医院进一步建设和发展，特制定爱婴医院工作计划： 一、完善创爱的组织机构 巩固爱婴医院成果是一项永久的艰苦工程，为了避免"创爱"后思想松懈，工作下滑，扎实有效的开展工作，继续设立以邱凤院长为组长的巩固爱婴医院领导小组，把爱婴行动的工作列为全院工作的管理目标，加强督导与考核，形成长效管理机制，使爱婴医院工作得到可持续性发展。 二、重点培训，确保质量 1、为了确保巩固爱婴医院成果，要加强对医护人员的强化培训和复训工作，使标准一致，认识一致，目标一致，质量一致，效果一致。 2、对新上岗人员进行操作指导并在半年内进行爱婴医院知识培训，考核合格后方可上岗。 3、对原在岗人员进行复训，并与三基考核相结合，进行一次理论考核，不合格立即进行强化培训。 4、具体培训计划如下：详见附页
三、加强产儿科感染管理，确保母婴安全 1、设置感染管理小组，在院感科的领导下，负责科室内院感工作。 2、设置产房和隔离产房并实行严格的消毒隔离制度，严格控制入房人数，对隔离孕妇按隔离技术规程进行接生和护理，接生完毕后按要求对产房进行擦拭和消毒。 3、新生儿恒温箱按规程进行消毒和管理。 4、对婴儿淋浴用具做到一用一消毒，并使用一次性用品，淋浴完毕，进行紫外线空气消毒。 四、加强产儿科急救和规范化建设 1、为认真体现"儿童优先，母婴安全"的宗旨，今后的工作重点立足于产儿科急救及规范化建设，开通孕产妇绿色通道，继续实施孕产妇免费接送。 2、产科在岗人员全部持有执业医师证和母婴保健证，为医疗安全提供必要的技术保障。 3、提高产儿科技术水平，降低剖宫产率，加强高危妊娠的筛选、管理和监护，降低孕产妇及婴幼儿死亡率。 4、对产妇母乳喂养指导实行责任制护士管理，对母乳喂养中存在的问题及时进行指导。 5、继续落实三级医师查房制，抓好病历书写质量，做到认真如实、及时记录。 五、抓好产前宣教及咨询工作，努力办好孕妇学校
爱婴医院知识培训内容大全
****医院 爱婴医院知识培训内容大全
****医院爱婴医院技术指导小组编制
目录 目录 (1) 一、开展母乳喂养培训的必要性 (3) 二、母乳喂养的三个“十条” (4) （一）国际促进母乳喂养成功的十条措施 (4) （二）国际母乳代用品销售守则 (5) （三）本院促进母乳喂养成功的十点措施 (6) 三、母乳喂养主要内容 (7) （一）母乳喂养的好处 (7) （二）母乳喂养的重要性 (8) （三）哺乳的正确姿势 (8) （四）婴儿的含接姿势 (9) （五）挤奶的手法 (10) （六）“三早”及按需哺乳的重要性 (10) （七）母婴同室 (12) （八）产后6个月纯母乳喂养的重要性 (12) （九）产科促进母乳喂养的规定： (13) 四、哺乳中常见的问题及解决方法 (14)
（一）乳头疼痛或者皲裂怎么办？ (14) （二）判断母乳摄入量是否足够的标准 (14) （三）奶水不够怎么办？ (15) （四）什么是生理性乳房肿胀？ (15) （五）乳胀怎么办？ (15) （六）乳房胀痛怎么办？ (16) （七）妈妈上班了怎样进行母乳喂养？ (16) 五、特殊情况下的母乳喂养 (17) （一）HIV感染产妇的母乳喂养 (17) （二）患梅毒产妇的母乳喂养 (17) （三）携带乙肝病毒的母亲的母乳喂养 (18) （四）早产儿的母乳喂养 (20) （五）体重增长缓慢的婴儿母乳喂养 (23) （六）哪些婴儿不宜吃母乳 (24)
一、开展母乳喂养培训的必要性 母乳喂养是儿童健康和发育的基础，同时对母亲的健康也很重要。1991年UNICEF和WHO联合发起“创建爱婴医院”（BFHI）的活动，通过推行“母乳喂养成功的十项措施”，改善产科服务，以保护、促进和支持母乳喂养。 目前，在我国已创建的爱婴医院中，急需向母婴保健工作者培训母乳喂养咨询技巧，保护和促进母乳喂养。 WHO、UNICEF向全球的母亲倡议在人的生命的最初6个月，我们应该对婴儿进行纯母乳喂养，以实现他（她）最佳的生长、发育和健康。 之后，为满足不断发展的营养需要，婴儿还应该获得营养充足和安全的辅助食品。同时继续母乳喂养至2岁或2岁以上。 “母亲安全，儿童优先”是爱婴医院的宗旨，是全人类的共识。 爱婴医院的基本要求是： 母婴同室、母乳喂养 爱婴医院的目的是： 促进母乳喂养，提高儿童健康水平，降低婴幼儿的发病率
2010版GMP试题(含答案)
2010版GMP培训效果评估试题 注意 1、本试题满分为100分。 2、试卷分为填空题、单选题、多选题、判断题、等四类。 3、考试时间为50分钟。 5、可以采用圆珠笔、钢笔等填写，不得采用铅笔填写。 6、本试卷共58小题
一、填空题（本部分共13小题，每空1分，共30分） 【例】《GMP（2010年修订）》自2011年3月1日起施行。 1、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。 2、主要固定管道应当标明内容物名称和流向。 3、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少三个批次的药品质量进行评估。 4、除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。 5、每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成两次全检（无菌检查和热原检查等除外） 6、本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 7、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 8、无菌药品按生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品；部分或全部工 序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。 9、无菌药品生产所需的洁净区可分为 4 个级别。 10、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相 适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。、、 11、确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况 进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。 12、每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录，可追溯该 批药品所有相关的质量检验情况； 13、生产设备应有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没 有内容物的应当标明清洁状态。 二、单选题（本部分共15小题，每题都只有一个正确答案，每题2分，共30分） 【例】纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用℃以上保温循环。（ D ）
(完整版)新版GMP培训试题(带答案)
一、填空题（本部分共10小题，每空1分，共25分） 【例】《GMP（2010年修订）》自起施行。 【答】2011年3月1日 1、质量经管负责人和生产经管负责人不得互相兼任。质量经管负责人和质量受权人可以兼任。 2、关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产经管负责人、质量经管负责人和质量受权人。 3、质量经管部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。 4、质量经管负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量经管的实践经验，其中至少一年的药品质量经管经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 5、主要固定管道应当标明内容物名称和流向。 6、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少三个批次的药品质量进行评估。 7、除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。
8、每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量规范完成两次全检（无菌检查和热原检查等除外） 9、本规范作为质量经管体系的一部分，是药品生产经管和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 10、质量风险经管是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 二、单选题（本部分共10小题，每题都只有一个正确答案，每题1.5分，共15分） 【例】纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用℃以上保温循环。（D ） A. 65 B. 85 C.80 D.70 【答】D 11、生产经管负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少年从事药品生产和质量经管的实践经验，其中至少有年的药品生产经管经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。（A ） A. 3、1 B. 2、1 C.3、2 D.1、2 12、企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和经管。需要经药品监督经管部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。（C ）
2013年爱婴医院知识培训测试题及答案
2014年爱婴医院复训试卷 姓名：职称：科室：分数： 一、单项选择题（每题3分，共30分） 1、初乳是指产后（）分泌的乳汁 A 5天 B 6天 C 7天 D 8天 2、产后6-10天的乳汁称为（） A 初乳 B 过渡乳 C 成熟乳 D 晚乳 3、有关哺乳解剖和生理中，那项是错误的 ( ) A乳窦位于乳晕下面 B肌上皮细胞环绕小泡 C催乳素是与喷乳有关的激素 D乳汁排空对产乳是十分重要的 4、母婴分离时，为了保持泌乳，应做到：（） A 每天挤奶2次 B 每天挤奶3次 C每天挤奶1次 D 每天挤奶4次 E 每天挤奶6-8次或更多 5、剖腹产后不能早开奶的重要原因是（） A切口疼痛 B产妇得不到保健人员更多的支持 C 无应答反映 D产妇没有舒服的体位恰当地将孩子抱向乳房 E静脉点滴使产妇不可能抱孩子 6、母乳喂养的婴儿在出生后头四周内体重增长不好最常见的原因是（） A婴儿吸吮方式不好 B 母乳营养不好 C 喂哺次数少 D 婴儿代谢障碍 7、那项不是WHO代乳品销售守则的重要内容（） A 不能在群众中做产品广告 B 不能向医院免费赠送奶粉 C 不在保健机构中促进产品使用 D不向保健人员提供免费样品 E 捐赠的器械可作奶粉广告 8、促进母乳喂养成功的措施那项是不正确的（） A母亲可随时抱婴儿喂奶 B 产后第一天无奶，可给婴儿喂奶粉或糖水 C帮助母亲在产后半小时内开奶D爱婴区设母婴同室责任护士，专职指导母乳喂养 E取消奶瓶、人工奶头及代乳品 9、在开始哺乳后，每日正常乳房护理应包括：（） A 照常洗澡，但尽可能避免用肥皂、油膏等擦洗奶头 B 在哺乳结束后让乳头暴露在空气中 C 便后洗净双手 D 哺乳结束后挤出乳汁并涂在乳头上 E以上各点 10、乳腺炎的正确处理方法不包括：（） A抗生素 B 增加休息 C饮水 D 终止哺乳48小时 二、填空题：（每空3分，共30分） 1、产科促进母乳喂养的规定：早吸吮：生后内开始吸吮母亲乳房，24小时母婴同室，医疗及其它操作每天母婴分离不超过小时，按需哺乳：按小儿需要哺乳，不规定次数及时间，夜间喂哺间隔不超过小时。 2、2014年接受母乳喂养复训是月，时间是课时。 3、我院爱婴医院的职能部门是，母乳喂养热线电话是。 4、《国际母乳代用品销售守则》中规定禁止对公众进行、、的广告宣传。 三、简答题（共40分） 1、母乳喂养有哪些好处？(5分)
爱婴医院知识培训测试题 及答案(2)
爱婴医院知识培训测试题二 姓名：得分 一、单选题 1、初乳是指产后（）分泌的乳汁？ A 5天 B 6天 C 7天 D 8天 2、正常分娩的母婴皮肤接触应该在产后（）？ A20min B 30min C 40min D 60min 3、产后6-10天得乳汁称为（）？ A初乳B过渡乳C成熟乳D晚乳 4、初乳与过渡乳中含有较高的分泌型免疫蛋白（），能增强呼吸道和消化道的抵抗力。 A IgG B IgE C IgS D sIgA 5、母乳能提供给婴儿（）内的全部营养？ A 3个月 B 4个月 C 6个月 D 10个月 6、为什么女婴出生后几天内会有“白带”、“月经”？（） A.婴儿从母体带来的少量女性激素，出生后随激素水平下降出现“白带”、“月经” B.胎儿自体产生的女性激素，出生后激素水平下降出现“白带”、“月经” C.婴儿垂体功能异常 D.以上都不是 二、简答题 （一）世界卫生组织促进母乳喂养成功十条标准？ （二）简述按需哺乳、母婴同室的概念，以及他们的重要性。
答案： ABBDCA （一） 1.有书面的母乳喂养规定，并常规地传达到全体卫生人员。 2.对全体卫生人员进行必要的技术培训，使其能实施有关规定。 3.把有关母乳喂养的好处及处理方法告诉所有的孕妇。 4.帮助母亲在产后半小时内开始母乳喂养。 5.指导母亲如何喂奶，以及在需与其新生儿分开的情况下如何保持泌乳。 6.除母乳外，禁止给新生儿吃任何食物或饮料，除非有医学指征。 7.实行24小时母婴同室。 8.鼓励按需哺乳。 9.不要给母乳喂养的新生儿吸人工奶头，或使用奶头作安慰物。 10.促进母乳喂养支持组织的建立，并将出院的母亲转给这些组织。 （二） 1、按需哺乳：既按小儿需要进行哺乳，不规定次数和时间，睡眠过久应唤醒哺乳。 2、母婴同室：24小时母婴在一起，医疗及其他操作每天分离不超过1小时。 3、重要性：1、促进乳汁分泌，2、保持有足够的母乳，3、增进母婴感情。
制药生产设备培训试卷
（生产设备培训试卷） 部门：姓名：得分： 一、填空题（15题每题2分共30分） 1.我公司使用的20D型万能粉碎机是固体制剂车间用于物料粉碎之用，该机粉碎细度可用（筛网）来调节。 2.GF-30B型万能粉碎机生产能力是（30～300）Kg/h；粉碎细度是（20～200）目 3.ZS—515型振荡筛运转100小时后，机器上所有的螺帽、螺栓都须(彻底检查)一遍，如有松动，及时紧固；每运行500小时从加油 嘴加2#（锂基脂）润滑脂一次。 4.我公司使用的热风循环烘箱适用温度范围是50℃—140℃，适用的蒸汽压力范围是（0.2～0.8）MPa 5.我公司使用的热风循环烘箱使用时严禁将易燃、易爆物品或有（挥发性）物品置于箱内干燥。 6.DPP-250型泡罩包装机在包装过程中，发生故障时应立即停机检查，自己无法排除的故障应及时通知（维修人员）解决，并将机中 待包装胶囊戓药片、PVC、铝箔密闭存放，以防（污染）。 7.洁净区空调系统消毒频次为每周一次，停止运转（三天）以上（含三天）。 8.纯化水贮罐及循环管道消毒频次为每周一次或系统停止运转（一）天以上。 9.PGL-40C型喷雾干燥制粒机在制粒过程中，应随时从（视镜孔）中观察物料流化状态和从（取样筒）取样观察成粒情况，并随时调 节风量、风压、温度、雾化压力、喷液量等有关参数，便其达到最理想的（成粒）效果，调节以上参数配合，灵活运用。 10.HZ-250B高效湿法制粒机是我公司固体制剂车间制粒之用。具有操作简便，工艺精简等优点，所得颗粒在（16－80）目之间 11.KZL-300型快速整粒机工作原理是：当物料由料斗进入机器工作腔时，由旋转的回旋刀对（原料）起旋流作用，并以离心力将颗粒 甩向筛网板，同时由于回旋刀旋转与筛网板之间剪切作用，将（物料）整粒成小颗粒，并经筛网孔排出。
含麻黄碱类复方制剂培训试题和答案
门店含麻黄碱类复方制剂培训试题门店：姓名：岗位：成绩： 一、填空（每空8分） 1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体制剂不得超过。 3、药品零售企业销售含麻黄制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。 4、药品零售企业应该销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。 5、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中，附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项，包括麻黄素、 （）、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、 （）、（）等麻黄素类物质。 6、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符，该类药品到货后，根据（）及时分辨出该类药品。
7、含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部复查确认经质量负责人审核，总经理批准后，在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下，有储运部进行销毁，并做好“（）”。 8、业务部在每月的月底之前，应核实含麻黄碱类复方制剂的到货情况和销售情况，汇总后转质量管理部保存至药品超过有效期（）年备查。9、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》《药品运输程序》的各类管理规定外，还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、发票、随货同行、检验报告单等手续，运输员送达目的地后，办理交接手续，保证该类药品送到相符的门店，运输员应向门店索取盖有门店质量章和保管员签字的（）。 10、含麻黄碱类复方制剂每次给门店销售量不得大于（）小包装，且一个品种一月做多调拨（）小包装。 11、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中，不得出现（）。 二、简答题（每题10分） 1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？ 答： 2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？ 答： 答案 一、填空（每空8分） 1、30mg 2、720mg，800mg。
爱婴医院知识培训测试题及答案
爱婴医院知识培训测试题及答案 一、多选题与是非题（每题3分） 1、是非题：从营养角度来看母乳在头三个月是最好的，从此后后添加辅食可保证良好的生长发育。 A 正确B错误 2、初乳与成熟乳比较，初乳在以下的特点中那项是错误的： A 量少B较少的乳糖 C 较高的脂肪 D 较高的蛋白质 E 较高的钠 3、有关哺乳解剖和生理中，那项是错误的： A乳窦位于乳晕下面B肌上皮细胞环绕小泡 C 催乳素是与喷乳有关的激素 D乳汁排空对产乳是十分重要的 4、为了使哺乳期闭经方法闭孕，妇女应该： A产后6个月 B 全部或几乎全部纯母乳喂养 C避经 D 所有上述各点 E A和C 5、剖腹产后不能早开奶的重要原因是： A 切口疼痛 B 产妇得不到保健人员更多的支持 C产妇没有舒服的体位恰当地将孩子抱向乳房 D无应答反映 E 静脉点滴使产妇不可能抱孩子 6、母乳喂养的婴儿在出生后头四周内体重增长不好最常见的原因是： A婴儿吸吮方式不好 B 母乳营养不好 C 喂哺次数少 D 婴儿代谢障碍 7、那项不是WHO代乳品销售守则的重要内容： A 不能在群众中做产品广告 B 不能向医院免费赠送奶粉 C 不在保健机构中促进产品使用 D不向保健人员提供免费样品 E 捐赠的器械可能作奶粉广告
8、促进母乳喂养的医院那项是正确的： A母亲可随时接触婴儿 B 常规用滴管给婴儿喂水 C 出院时供给商业性的出院包 D用橡皮奶头预防乳头疼痛的发生 9、在开始哺乳后，每日正常乳房护理应包括： A 照常洗澡，但尽可能避免用肥皂、油膏等擦洗奶头 B 在哺乳结束后让乳头暴露在空气中 C 便后洗净双手 D 哺乳结束后挤出乳汁并涂在乳头上 E以上各点 10、乳腺炎的正确处理方法不包括： A抗生素 B 增加休息C饮水 D 终止哺乳48小时 二、填空题：（每题5分） 1、哺乳的正确姿势（）（） ( )( ) （） 2、剖宫产的母亲母婴皮肤接触应在有（）分钟以内开始，接触时 间不得少于（）分钟。 3、开奶前喂食影响母乳喂养的原因（） （）（） （） 4、纯母乳喂养的定义（） 5、人工喂养的定义（） 6、母乳喂养的优点( ) ( )( ) 7、母乳不足最常见的原因（） 8、按需哺乳( ) 9母婴儿同室的定义（) 10、早吸吮是生后( )以内开始吸吮母亲乳房。 三、简答题（每题10分） 14．挤奶的适应征(5分) 15、母亲正确托乳房的姿势（5分）
(完整版)制药企业GMP培训试卷及答案
制药企业GMP培训试卷及答案 （满分100分[包括生产、质量、仓库、供应、销售人员] ） （满分50分[其他人员] ） 时间90分钟 部门：姓名： 注：全体人员必答A卷，生产人员还需回答B卷，质量人员还需回答C卷，仓库、供应、销售人员还需回答D卷。 A卷（全体人员） 单项选择题（共10题，每题5分，共50分） 1.根据《中华人民共和国药品管理法》（主席令45号）第七十四条规 定：“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得， 并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款。”（） A.二倍以下 B.二倍以上五倍以下 C.一倍以上三倍以下 D.三倍以上五倍以下 2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令360号） 第八条规定：“《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要 继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前几个月，按照 国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。”（） A.6个月 B.3个月 C.12个月 D.1个月 3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令442号）规定， 下列关于麻醉药品和精神药品的储存管理，正确的是（） A.麻醉药品应在专库储存，专库应当设有防盗设施并安装报警装 置，该报警装置应与食品药品监督管理部门报警系统联网。 B.应建立储存麻醉药品的专用账册，该账册应保存至自药品有效期 满之日起不少于3年。 C.药品入库双人验收，出库一人复核，做到账物相符。 D.专库还应配备监控设施、防火设施，并实行双人双锁管理。 4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令81号）规定， 下列叙述中错误的是（）
试卷(固体制剂车间)
****制药有限责任公司GMP考试试卷 (固体制剂车间) 一、填空题（每空0.5分，共16分） 1、洁净区仅限于该区域（生产操作）人员和经批准的人员进入。 2、生产区不得存放（非生产物品）和（个人杂物）。 3、生产设备应有明显的（状态标志）并定期维修（保养）和（验证）。 5、生产事故划分为重大生产事故、（一般生产事故）、（差错事故）。 7、管道状态标志有：绿色（常水）、红色（蒸汽）、白色：真空、蓝色：空 压、黄色（物料）、黑色（三废）。 8、生产垃圾中不允许混有（标签）、（说明书）及印有说明书内容的小盒、中 盒、套盒。 10、公司保密级别分别是（绝密）、（机密）、（秘密）。 11、随时注意保持个人清洁卫生，做到四勤（勤剪指甲）、（勤理发剃须）、 （勤换衣服）、（勤洗澡）。 12、中药片剂的主要优点有：剂量（准确），质量（稳定），某些易氧化变质 或潮解的药物，可借助（包衣或包合作用）加以保护，生产（机械化、自动）化程度高、服用、携带、贮藏等较（方便）。 13、片剂辅料必须具有较高的物理和化学稳定性，不得与（主药及其他辅料） 起反应，不影响主药的（释放、吸收和含量测定），对人体（无害），且价格（低廉）。 14、市售的空心胶囊其大小以号数表示，（“000”）号为最大，（“5”）号 最小。 二、名词解释（每题3分，共15分） 1、洁净区：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间或区域。其建筑结构，装 备及其使用均具有减少该区域污染源的介入、产生、滞留的功能。 2、批号：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出 来的一定数量的药品为一批。于用识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该药品的生产历史。 3、理论值：为按照所用的原料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的 最大值。 4、生产事故：凡因违反工艺、标准岗位的操作法或因错误操作而停产、设备损 坏、工作场地污染，原辅料、半成品及成品损失，称生产事故。
GMP培训试题 (1)
药品生产质量管理规范（G M P）（2010年版） 试题 （2011年7月） 说明 1、本试题满分为120分，考试时间为120分钟。 2、试卷分为填空题、单选题、多选题、判断题、名词解释、改正题、简 答题等七类。 3、本试卷覆盖内容为2010年版GMP。
一、填空题（本部分共10小题，每空1分，共15分） 【例】《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自 2011年3月1日起施行。 1、关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管 理负责人、质量管理负责人和质量受权人。 2、质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。 3、主要固定管道应当标明内容物名称和流向。 4、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式， 对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 5、除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程 中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。 6、非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按 照 D级洁净区的要求设置。 7、无菌药品按生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产 品；部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。 8、无菌药品生产所需的洁净区可分为以下 4 个级别。 9、注射剂浓配工序应当至少在 D级洁净区内完成。 10、生产血液制品用原料血浆的采集、检验、贮存和运输应当符合《中 华人民共和国药典》中“血液制品生产用人血浆”的规定和卫生部《单采血浆站质量管理规范》。
二、单选题（本部分共10小题，每题都只有一个正确答案，每题1.5分，共15分） 【例】《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自起施行。（ D ） A. 2011年6月1日 B. 2011年5月1日 C. 2011年4月1日 D. 2011年3月1日 11、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于 帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。（ C ） A. 20 B. 15 C.10 D.5 12、批是指用于识别一个特定批的具有唯一性的的组合。 （ C ） A. 汉字 B. 拼音 C. 数字和（或）字母 D. 数字 13、非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合的质量标准。 （B ） A. 注射用水 B. 纯化水 C. 饮用水 D. 原水 14、不得用生产设施和设备进行病毒去除或灭活方法的。（B ） A. 验证 B. 生产 C. 检验 D. 记录 15、注射剂生产所用中药材的产地与注册申报资料中的产地一 致，并尽可能采用规范化生产的中药材。（A ） A. 应当 B. 不应当 C.以上两者皆可以 D. 以上两者都不可以 16、本规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、
爱婴医院知识培训计划
爱婴医院知识培训计划 爱婴医院知识培训计划20xx年，为巩固我院爱婴医院创建成果，使爱婴医院管理各项制度措施执行到位。我院继续全面贯彻实施《x母婴保健法实施办法》、《重庆市儿童发展纲要》、《重庆市妇女发展纲要》确定的促进母婴哺养目标。围绕长效管理，可持续保护、促进和支持母乳喂养，提高母乳喂养率，以降低婴儿发病率和死亡率，推动爱婴医院进一步建设和发展，特制定爱婴医院工作计划： 一、完善创爱的组织机构 巩固爱婴医院成果是一项永久的艰苦工程，为了避免“创爱”后思想松懈，工作下滑，扎实有效的开展工作，继续设立以邱凤院长为组长的巩固爱婴医院领导小组，把爱婴行动的工作列为全院工作的'管理目标，加强督导与考核，形成长效管理机制，使爱婴医院工作得到可持续性发展。 二、重点培训，确保质量 1、为了确保巩固爱婴医院成果，要加强对医护人员的强化培训和复训工作，使标准一致，认识一致，目标一致，质量一致，效果一致。 2、对新上岗人员进行操作指导并在半年内进行爱婴医院知识培训，考核合格后方可上岗。 3、对原在岗人员进行复训，并与三基考核相结合，进行一次理论考核，不合格立即进行强化培训。
4、具体培训计划如下：详见附页 三、加强产儿科感染管理，确保母婴安全 1、设置感染管理小组，在院感科的领导下，负责科室内院感工作。 2、设置产房和隔离产房并实行严格的消毒隔离制度，严格控制入房人数，对隔离孕妇按隔离技术规程进行接生和护理，接生完毕后按要求对产房进行擦拭和消毒。 3、新生儿恒温箱按规程进行消毒和管理。 4、对婴儿淋浴用具做到一用一消毒，并使用一次性用品，淋浴完毕，进行紫外线空气消毒。 四、加强产儿科急救和规范化建设 1、为认真体现“儿童优先，母婴安全”的宗旨，今后的工作重点立足于产儿科急救及规范化建设，开通孕产妇绿色通道，继续实施孕产妇免费接送。 2、产科在岗人员全部持有执业医师证和母婴保健证，为医疗安全提供必要的技术保障。 3、提高产儿科技术水平，降低剖宫产率，加强高危妊娠的筛选、管理和监护，降低孕产妇及婴幼儿死亡率。 4、对产妇母乳喂养指导实行责任制护士管理，对母乳喂养中存在的问题及时进行指导。 5、继续落实三级医师查房制，抓好病历书写质量，做到认真如实、及时记录。
固体制剂车间岗位培训教材
固体制剂车间岗位 培训教材 ****药业有限公司 二○○八年三月
制粒工序岗位培训教材 一、领料岗位： 1.班长负责领料与退料方面的工作。 2.班长凭批生产指令（领料单）对所领用物料一一核对，并作好相应记录。 3.核对验收内容： 3.1.核对所有物料名称、数量是否相符，质量是否合格。验收中发现问题，应立即向车间反映，没有明确结论，不得进行生产。 3.2.核对验收准确无误后，即可开始生产。 4.进入洁净区的物料必须在外清间清洁，使其符合清洁要求后方可经缓冲区进入洁净区。 二、称量配料岗位： 1.生产前准备工作： 1.1.称量配料操作至少2人，要详细阅读生产指令，并正确计算每一料的品种和数量。 1.2.确认计量器具正常，并校正电子称零点。 1.3.确认计量器具、生产用容器具已清洁。 2. 操作程序： 2.1.准确称取处方量的原辅料，放于规定的容器中。 2.2.贵细药材或毒麻精神药品的称量配料应在QA和车间工艺员的监控下称量配料。 2.3.剩余原辅料应及时封口密闭保存。 3.操作过程的控制、复核： 3.1.复核人应对上述过程进行监督、复核。必须独立地确认物料称量准确，原辅料的名称、数量与主配方一致无误。 3.2.注意操作过程中工艺卫生和环境卫生的控制。 3.3.每次称量配料只允许在同一时间内打开一种物料的包装。称量结束后，把余料重新包装后，再打开另外一种物料的包装进行称量操作。 3.4.称量过程中，要注意轻取轻放，防止粉尘飞扬。取用物料器具要每种物料单独一个，不得混用，以避免造成交叉污染。 4.操作结束： 4.1.每批产品生产结束后，将剩余的物料清理后贴好盛装单退回中转库。 4.2.退库时，须填写退库单，同生产部、仓库人员办理好交接。 4.3.退库物料要求数量准确、标志明确、包装整齐。