认证技术规范审查报告.doc

认证技术规范审查报告

2、会议纪要栏，幅面不够可另附页。

检验记录和检验报告管理规程

某某制药有限公司GMP文件 目的：建立检验记录和检验报告管理规程，规范检验记录、检验报告的填写，确保检验人员真实记载当时的检验情况，正确开具报告。 适用范围：适用于中心化验室检验人员。 责任人：主任，各室主管，中心化验室人员 内容： 1．检验记录 1．1 检验记录的分类： 1．1．1将检验记录分为理化检验记录、微生物检验记录二大类。 1．1．2 微生物/无菌检验记录分为无菌检查，微生物限度检查，细菌内毒素检查等记录。1．1．3 理化检验记录分为原辅料、包装材料、成品、工艺用水、环境、其它（试制品、退货）等检验记录。 1．2 检验记录的编号：每种检验记录统一编号，QJ-×××-00（第一版），不得重编、漏编、错编。 1．3检验记录的填写 1．3．1检验记录内容必须真实，记录及时、字迹清楚、色调一致，不得用铅笔或圆珠笔填写。1．3．2不得撕毁或任意涂改，确需改正时应在改正处划线并在旁边注明正确内容、更改日期及更改人姓名。 1．3．3按表格内容填写，不得留有空格，如无内容填写时一律用“—”表示，内容与上项相同时应重复抄写不得用“〞”或“同上”表示。 1．3．4品名不得简写，规格、数量应注明单位。 1．3．5操作者、复核者应填写姓名、不得只写姓或名。 1．3．6日期填写规范，一律横写，例如10月11日不得写成“1/10”。 1．3．7记录填写必须与其精度要求相适应。 1．3．8保留有效数字的规则是四舍六入五成双。 1．3．9有检验数据、计算式的必须准确。 1．3．10检验结果书写应与药典规定相一致，有判定依据，无漏项。 1．4检验记录的复核：

1．4．1记录填写完成后，应由第二人进行复核。 1．4．2复核内容：检验项目完整；书写工整、正确；检验依据正确；计算式、计算数值正确；记录填写完整、正确。 1．4．3复核后的记录有错误属复核错误，复核人要负责，属检验错误的复核人无责任。 2．检验报告 2．1检验报告必须有中心化验室主任开具并复核签字。 2．2检验报告必须加盖质检公章方可生效。 2．3原辅料、包装材料、成品检验报告中应有检验单号。 2．4检验单号由中心化验室主任编写。 3．检验记录、检验报告的保存、销毁 3．1检验记录完成后除纳入批检验记录外统一保存于中心化验室主任处，不能保存在个人中。3．2检验记录、检验报告应保存至药品有效期满后一年,无有效期的保存三年。 3．3检验记录、检验报告保存期满一个月后，应填写“销毁记录”交质量部长批准后销毁。

工程教育专业认证自评报告撰写指导书

工程教育专业认证自评报告撰写指导书撰写与提交自评报告以及现场考查是工程教育专业认证的两个最重要的环节。自评报告中应该清晰地描述本专业的定位、人才培养目标、毕业生应具有的知识能力水平，并说明为达到上述培养目标所实施的教学过程以及对目标是否能够达成所采用的评价方法与过程。这些内容应通过清晰翔实的表格以及定性与定量相结合的文字叙述来表述。 本指导书所列内容紧密围绕工程教育专业认证标准，为学校提供撰写报告的范本。指导书中所列内容为审阅者判断该专业是否达到认证标准各项要求提供基本依据；反之，这些内容缺失或者含混不清会对报告审阅者的判断产生直接的影响。专业在撰写自评报告应该按照本指导书中的格式与描述顺序编写（报告成文时保留其间用黑体字插入的标准原文）。其中极少量内容有重复是为了方便审阅者对照认证标准审阅。 自评报告中不应包含与认证标准无关的内容，不应包含不能作为学生培养目标或毕业要求达成证明的“标志性成果”。 自评报告由正文和附录两部分组成。其具体要求将在本指导书中说明。 对本文件所用部分名词的说明: 列出相关文档索引:指要求对于该部分描述的内容,提供相关的管理文件,教学活动历史记录,质量控制记录,合作协议,或其它相关记录的名称。在现场考查时应能提供查阅。 ?对于教学活动的持续自我检查过程，使用下列说法： 评估：指对某一活动的成效或某一目标的达成性给于界定并收集相关数据，形成文件并保存； 评价：指利用教学管理过程以及评估过程中收集的数据对某一教学活动的成效或某一目标的达成性作出判断结论。 机制: 指针对特定目的而制定的一套规范的处理流程，同时对于该流程涉及的相关人员以及各自承担的角色有明确的定义。

工程技术部管理制度范本

工程技术部管理制度 工程技术部是公司的技术管理部门，其主要工作是施工技术的学习、应用、推广和各项目施工技术方面配合和监督。作用是保证施工技术工作有目的、有计划、有条理地开展，从而完成技术管理的任务。 一、工程技术部岗位职责 （一）工程技术部岗位职责 1、认真贯彻执行国家有关方针、政策和技术标准、规范、规程及施工技术管理制度；有效指导、监管项目工程技术管理状况，提升工程质量，切实支持好、服务好工程项目建设。 2、组织制定和完善企业标准，并对公司技术工作进行具体组织、指导。 3、负责有关技术规程、规范、标准及法律、法规的购买、学习、管理和发放，并确保项目部所使用的规程、规范和标准的准确性和有效性；并定期组织规程、规范和标准的学习。 4、负责审核工程施工组织设计方案和需要论证的专项方案； 5、负责项目施工技术指导、监督工作，组织解决工程技术上存在的问题。对项目工程关键工程、特殊过程进行技术指导，并对技术实施进行跟踪及实施结果进行总结。 6、负责本部门使用文件和资料（含记录）的收发、登记编目、整理、归档和保管工作； 7、配合质检部、安检部做好工程质量、安全控制及事故处理工作，对工程进度监督； 8、配合计划部完成投标施工组织设计的编制工作； 9、参与分部分项工程的评定及竣工验收等工作； 10、推广和应用工程建设“四新”工艺，加快企业技术进步， （二）工程技术部部长岗位职责

1、负责工程技术部全面工作，落实部门岗位职责。 2、负责对本部门工作人员的工作进行安排、检查和督促，确保本部门工作如期、顺利完成。 3、负责监督检查各项目技术管理和推广等工作。 4、参与有关重大质量事故的处理和工程质量的重大决策等工作。 5、组织对各项目施工技术推广、应用及落实的检查、复查等工作，制定相应的奖罚措施并落实。 6、负责向本科室工作人员传达上级有关文件、指示等工作。 7、负责与上级管理部门、市质监部门等相关科室沟通、协调工作，保证工程技术管理顺利进行。 （三）工程技术部科员岗位职责 1、在科长领导下，做好具体工作。 2、日常工作要积极、主动，及时、准确。 3、负责监督检查各项目施工技术管理和推广等工作。 4、随时掌握各项目工程进展和施工技术情况，解决工程实施过程中存在的各类技术问题，对关键性的重大事件及时向有关领导汇报。 5、做好日常检查和定期检查的日程安排和资料整理工作，并根据有关制度、办法对各项目工程施工技术管理和落实情况进行检查，形成书面材料向有关领导汇报。 6、做好现场的技术服务工作，指导解决施工现场技术问题，跟踪技术方案、措施的实施并验证，实现持续改进；负责施工中遇到的技术问题与监理、设计的联系 二、图纸审查和管理制度： （一）施工图纸会审是施工前的一项重要技术准备工作。会审前要认真熟悉图纸，对图中的疑难问题和差错，要分别作好记录，准备好会审意见，对于较复杂的大型工程，会审前由工程技术部组织各专业进行预审，将问题

(完整版)输液器包装验证报告材料

1 包装材料的要求 据EN868-1、YY/T0313-1998标准。 1.1 用作制造一次性使用输液器和一次性使用无菌注射器的包装材料原料可以是原始材料或再生材料，但应有原料特别是回收材料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保成品始终能满足要求。 1.2 包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。 1.2.1 包装材料与灭菌过程相容性：包装材料与产品按一定方式组合装入灭菌器后，具有足够的透气性和灭菌剂渗透性，以能达到灭菌所要求的条件和灭菌后除去灭菌剂。 1.2.2 包装材料与一次性使用输液器和一次性使用注射器的相容性(即包装与医疗器材相互无不良影响)：主要考虑的有：拟包装的医疗器械的大小和形状，有几何锐边凸出部分，对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击，静电放射的敏感性。 1.2.3 包装材料与标识方式的相容性：标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到一次性使用输液器、一次性使用注射器等医疗器械上，也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用，也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识，其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件。 1.2.4 包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。 1.2.5 包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性(例如无菌的开封)。 1.3 在使用条件下，在灭菌前、中、后，包装材料不可释放已知是有毒的，其数量足以对健康危害的物质。 1.4 生物相容性：按一次性使用输液器和一次性使用注射器的预期用途，对包装材料的

检验报告单管理规范

检验报告单管理规范 1、目的： 建立检验报告单管理规程，保证检验数据准确无误。 2、范围： 适用于本公司原材料、包装物料、中间产品及成品检验报告单检验报告书的管理。 3、责任： 质量管理部负责人、QC负责人、检验员对本规程的实施负责。 4、内容 4.1检验报告单的内容 4.1.1检验人员根据检验结果逐项填写检验报告单，内容完整无误。 4.1.2检验报告单的检验结果、数据应客观、真实、准确、无涂改。 4.1.3根据检验结果，写有检验结论，并有检验人、复核人签名。 4.1.4检验报告单应编码管理。 4.1.5如涉及委托外部实验室进行检验，应符合委托检验的管理，同时应在检验报告单中予以说明。 4.2检验报告书的审核 4.2.1包装物料检验报告单由质量管理负责人或质量控制负责人及其授权人审核签名放行使用。 4.2.2原材料、中间产品检验报告单由质量管理负责人或质量控制负责人及其授权人审核签名放行使用。 4.2.3成品检验报告单由质量管理部负责人或其授权人审核批准后，交由负责产品放行的部门。

4.3检验报告单的发送 4.3.1由质量管理部审核合格的检验报告单，出具合格证并一同发送相关部门。 4.3.2由质量管理部审核不合格的检验报告单，出具不合格证，并提出相应处理意见、决定，送交有关部门处理。 4.4检验报告单的保存 4.4.1由质量管理部审核,出具的检验报告单,本部门按编码保存一份备查。 4.4.2原材料、成品检验报告单、分别由原材料库、成品库保存一份。 4.4.3车间生产完毕，所用原材料检验报告单、成品检验报告单并入生产批记录保存。 4.4.4其它检验报告单分别由相关部门保存备份。 4.4.5所有检验报告单保存期限为三年。

师范类专业认证自评报告模版

专业自评报告

填报说明 1、本模板用于导入专业自评报告。 2、内容中请勿包含图片格式文件。 3、请在对应的内容做内容填充。 4、请务必参照对应的格式填报内容,若内容不符合要求将导致导入失败或导入的内容不完整！

目录 一、培养目标 (1) 1、1 目标定位 (1) 1、2 目标内涵 (1) 1、3 目标评价 (2) 二、毕业要求 (2) 2、0 毕业要求 (2) 2、1 师德规范 (3) 2、2 教育情怀 (3) 2、3 保教知识 (4) 2、4 保教能力 (4) 2、5 班级管理 (5) 2、6 综合育人 (5) 2、7 学会反思 (6) 2、8 沟通合作 (7) 三、课程与教学 (8) 3、1 课程设置 (8) 3、2 课程结构 (8) 3、3 课程内容 (9) 3、4 课程实施 (9) 3、5 课程评价 (10) 四、合作与实践 (11) 4、1 协同育人 (11) 4、2 实践基地 (11) 4、3 实践教学 (12) 4、4 导师队伍 (12) 4、5 管理评价 (13) 五、师资队伍 (13) 5、1 数量结构 (13) 5、2 素质能力 (14) 5、3 实践经历 (14) 5、4 持续发展 (15) 六、支持条件 (16) 6、1 经费保障 (16) 6、2 设施保障 (16) 6、3 资源保障 (17) 七、质量保障 (17) 7、1 保障体系 (17) 7、2 内部监控 (18) 7、3 外部评价 (18) 7、4 持续改进 (19)

八、学生发展 (19) 8、1 生源质量 (19) 8、2 学生需求 (20) 8、3 成长指导 (20) 8、4 学业监测 (21) 8、5 就业质量 (21) 8、6 社会声誉 (22)

技术文件管理规定

1.目的 为使公司的技术文件得到有效控制,确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。 2.范围 本制度适用于公司所有技术文件的管理。 3.技术文件内容及编码原则 技术文件是指用于产品实现的相应技术文件；文件类别及编码原则详见《技术文件类别清单》。 4.职责 4.1技术质量部负责技术文件的归口管理。负责内部技术文件的编制、审批、发放、归档和借阅的管理；负责外来技术文件的识别、转换、发放和归档。 4.2各部门负责对技术文件的接收、使用、保管。 4.3操作人员应掌握工艺文件及有关标准要求，严格按工艺文件进行操作，发现问题及时向班组长汇报，有责任保管好自己所用的技术文件。 4.4车间班组长负责保管本班组所用的技术文件，生产作业时将技术文件放置在生产现场指定位置。保证技术件不丢失、不损坏、干净整洁。 5.技术文件管理内容 5.1编制技术文件的基本要求 5.1.1凡用于指导生产作业的技术文件均应履行审批、签署手续，外来文件的审批不是对文件内容的审批，而是对文件的适用性的确认。责任签署手续完备的正式技术文件是指导生产及其管理活动的有效文件。 5.1.2 收到顾客提供的产品图纸、产品规范/标准、技术协议、变更文件等与质量 有关的技术文件后，技术部要在两周内或按照顾客要求的进度进行组织评审，确定以上文件的详细的实施方法、实施日期及实施要求，由技术部长批准，及时将

顾客的相应标准转换为公司内部要求并保存相应记录。顾客提供的质量协议由质量部按上述要求评审，由质量部长批准，并保存记录。 5.1.3 FMEA的编制应参考FMEA库进行编制，每个项目应对其涉及到的所有工序的FMEA组织评审后定版； 5.1.4 CP的编制应将定版后的FMEA中的要求有效的传递至CP中且前后保持一致；CP的编制应参考CP的编制模板。 5.1.5 WI的编制应将CP中的要求关联到WI中(excel公式)，防止产生前后不一致的情况发生。 5.1.6 技术文件编制质量问题纳入技术部人员的绩效考核，具体按《技术部人员绩效考核表》进行考核。 5.2 技术文件的签署人及其职责 5.2.1 设计/编制——由授权职能部门的设计人或编制人签署，并对技术文件的完整性、正确性、统一性、先进性、良好的工艺性和经济性负责。 5.2.2审核——由设计/编制单位负责人或分管负责人对技术文件是否符合国家法律、法规、顾客要求、相关标准和使用要求进行综合审查后签署，对其完整性、正确性、统一性负责。 5.2.3会签——由相关部门委托有经验的专业人员对技术文件是否满足相应专业要求的可行性予以审查并签署。 5.2.4 批准——直接用于产品生产过程的技术文件以及厂内有关部门需共同遵照执行的技术文件由技术部长（或被授权人）签署，并对技术文件负总的责任。文件发布后，使用部门在执行中或相关人员在检查，发现有问题需更改时应及时反馈，技术部接到反馈后应及时更改相应技术文件并再次批准。 5.3受控标识

Ⅰ标测量控制点网验证技术报告201405

神华国华广投北海电厂2×1000MW新建项目围填海造地工程Ⅰ标段吹填砂交工测量控制点复核报告 审批： 审核： 编制： 日期： 中交广州航道局有限公司 神华国华广投北海电厂围填海造地工程项目部

目录 一、目的 (1) 二、验证内容和方法 (1) 三、测区概况 (1) 四、作业依据和执行规范 (1) 五、人员组织 (1) 六、GPS平面控制网复测 (1) 1、GPS外业观测 (2) 2、GPS观测数据成果 (2) 3、结论与建议 (2) 七、高程系统验证 (2) 1、水准网布设 (2) 2、外业观测及精度 (3) 2.1 观测方式 (3) 2.2 观测方法 (3) 2.3 观测限差规定 (3) 2.4 主要精度指标 (3) 3、内业数据数据处理总体原则 (4) 4、提交成果资料 (4) 八、附录 (4) 附录1 水准联测线路示意图 (5) 附录2 水准观测计算成果表 (6) 附录3 仪器鉴定证书 (7) 附录4 业主提供测量控制网点资料 (15) 附录5 业主提供测量控制网点资料 (16)

一、目的 验证本标段所选用的控制网点精度的稳定性，确保本次吹填砂交工测量的精度满足规范要求，确保神华国华广投北海电厂2×1000MW新建项目围填海造地工程施工测量质量。 二、验证内容和方法 控制网点验证包括平面控制点验证和高程水准点验证。平面控制系统采用北京54坐标系；高程及深度控制系统采用当地石头埠理论深度基准面。平面系统采用中海达iRTK双频接收机使用快速静态方法进行验证，高程系统采用三等水准进行验证。 三、测区概况 本工程位于广西壮族自治区北海市铁山港工业规划区内，厂址场地位于北海市铁山港兴港镇北暮村东北约3.5km的浅海滩涂及海域中。厂址西距北海市中心约45km，西距营闸路约2km，东北距已投产运行的国电北海电厂约4km。 本工程占地约150公顷，围堰总长11453.5m。 四、作业依据和执行规范 1)《水运工程测量规范》(JIS131-2012)； 2)《国家三、四等水准测量规范》(GB/T 12898-2009)； 3)《全球定位系统(GPS)测量规范》(GB/T18314-2009)； 4)《工程测量规范》GB50026-2007。 五、人员组织 参加检验作业人员共有3人，每人都是专职的测量技术人员。 检验人员名单表3.2 六、GPS平面控制网复测 全网采用中海达iRTK双频接收机使用快速静态方法进行观测。

设计验证报告

设计验证报告 QF/QP7.3.0-20编号：QF/QP7.3.0-20-01项目名称 API 6D 钢制球阀型号规格24Q347N-600 验证部门及参加验证人员总经理：生产供应科：生产副总经理：质检科： 管理者代表：销售科： 工艺技术科： 试验样机编号样2 试验起止日期2004.7.15～8.30 设计开发输入综述（性能、功能、技术参数及依据的标准或法律法规等）： 原材料的化学成份；力学性能；无损检测；压力试验；焊接工艺评定；热处理工艺评定均应满足API 6D之规定。 主要试验仪器和设备： 序号仪器设备编号仪器设备名称操作者 1 电动试压泵 2 万能试验机 3 磁粉探伤机 针对输入要求的各专项试验/检测报告内容摘要及结论： 1、化学成份、力学性能、硬度符合API 6D之规定。见附页 2、压力试验符合API 6D之规定。见附页 3、无损检测报告符合API 6D之规定。见附页 4、热处理工艺评定符合API 6D之规定。见附页 6、样机的主要零件尺寸检测均符合图纸要求。见附页 设计验证结论： 设计验证通过，可安排用户使用。 对设计验证结论的跟踪结果： 符合预期的要求（见用户使用意见反馈报告） 备注： 编制：日期：审核：日期：批准：日期： Rev：B/O

会议记录编号：QF/QP7.3.0-20-02会议主题：针对API 6D钢制球阀 24Q347N-600 设计进行验证。 日期：2004年8月30日 地点：公司会议室 主持人： 参加人员： 会议内容 会议在验证负责人的组织下，与会人员首先听取工艺技术科就API 6D钢制球阀 24Q347N-600的开发试制总结报告，质检科负责人介绍新产品在材料采购，加工制造和产品总装后性能检测的质量情况，然后与会人员对：API 6D钢制球阀 24Q347N-600设计验证按照评审规范： 1、审查设计结构尺寸是否正确，结构是否合理； 2、审查产品在生产制造过程中的工艺性能的合理性； 3、审查产品在性能试验后是否满足用户使用要求； 4、各相关技术文件能否满足和指导现场正常动作。 经过审查后一至认为： 1、新产品结构设计合理，图样尺寸正确。 2、新产品再生产制造过程中工艺性好，各零部件加工质量符合图样规定。 3、产品性能检验合格，计算正确，可满足用户使用要求，符合设计输入规定。 4、各类技术文件及作业指导书能满足和指导现场正常动作。 会议结论：设计验证通过，可安排用户使用并建议销售科及时收集用户使用意见，以便为设计确认做好准备。 参加人员签到： 总经理质保科 生产副总经理销售科 财务副总经理工艺技术科 管理者代表生产供应科

临床医学专业认证自评报告

临床医学专业认证自评报告 （摘要） ■办学宗旨和目标 办学定位：根据学校“建设高水平的地方综合性大学——绍兴大学”的办学定位和“立足绍兴、服务浙江、联系行业、面向全国”的服务面向定位，医学院提出了“以人文学科为基础，以临床医学专业为主线，以相关医学专业为特色”的办学定位。 以人文学科为基础，即充分利用综合性大学优势，更好地适应医学模式的转变，着力提高学生的综合素质；以临床医学专业为主线，即把临床医学专业为医学院最核心最根本的支撑专业，其专业定位为“培养面向基层医疗机构，具有一定的社区卫生服务意识和临床技能的应用型医学人才”；以相关医学专业为特色，即把护理学、医学影像技术专业办出专业特色和水平，为做大医学院奠定坚实基础。 办学理念：学校坚持以科学发展观为指导，全面贯彻党的教育方针，遵循高等教育规律，秉承“修德求真”校训，坚持“质量为重、人才为本、特色为上、协同为要”的办学理念，全面推进内涵式发展，加快向教学研究型大学转型。遵循学校的办学理念，秉承“卓育英才”的院训，医学院进一步完善了医学人才培养模式的改革，积极推进临床医学专业“2.5+2.5”教育新模式，加强医学人文教育与临床实践训练，造就致力于服务地方医疗卫

生事业并具有较高人文素养的高素质医学人才，为区域经济社会发展和医疗卫生事业服务 发展规划：在稳定本科教育规模的前提下，着力发展研究生教育，把医学院建设为“立足浙江，面向全国，面向基层，以医学人文为特色优势的区域性高水平的教学研究型医学院”，使学院的人才培养、科学研究、社会服务、文化传承等方面在浙江高等医学教育中发挥积极作用，力争办学水平进入全省同类医学院校前列。 临床医学专业人才培养目标：培养德、智、体、美全面发展，适应医药卫生事业发展需要，掌握基础医学、临床医学基础理论、基本知识和基本技能，具有良好的职业素质、初步临床能力和终身学习能力，能在基层各级医疗机构从事临床医疗、预防保健等工作的应用型医学专门人才。 ■充分利用综合性大学的办学优势 1.学校具有悠久的越文化办学历史和丰富的人文环境。 2.临床医学专业学生培养得到了学校人文社会学科和自然学科的有力支持。 3.各学科间的相互联系和交叉融合，扩大了临床医学专业的发展基础，为学生提供了更多学习、交流、合作的机会。 4.资源共享，提高效率。综合性大学为医学教育提供的教学基础设施、公共实验教学平台、图书信息资源、后勤保障服务等，为医学院开展教学、科研和社会服务提供了人、财、物的有力支

技术部质量管理制度

技术质量管理制度 一、总则 为加强咨询设计及施工项目的质量管理，保证交付运行的项目能够符合顾客的要求，不断提升技术人员的设计能力及产品的专业品质，特制定此技术质量管理制度。此制度将保障项目设计标准、质量控制标准及流程的管理严格按照GB/T 50380-2006（工程建设设计企业质量管理规范）、GB/T19001-2008（质量管理体系要求）、GB/T 28001—2001（职业健康安全管理体系规范）和GB/T 24001—2004（环境管理体系）等标准管理体系的要求有效运行。最终达到设计产品和施工服务符合顾客要求和适用的法律法规要求，增强顾客满意。 二、质量方针 质量第一，诚信服务，遵法环保，人本管理，持续改进，追求卓越。 质量第一――坚持“百年大计、质量第一、预防为主、终身负责”的管理理念，严格执行国家有关工程设计、建设方面的法律、法规和强制性标准。加强设计和施工的全过程控制管理，认真做好质量安全控制工作； 诚信服务――坚持以顾客为关注焦点，信守承诺严格履行合同，在合同履约过程中做到沟通及时、以诚相待、服务周到。为工程项目设计建造的全过程提供全方位高品质的服务，努力提高顾客满意度； 遵法环保――坚持“依法治企”，认真履行社会责任。严格遵循国家有关环境保护、节能减排降耗等政策，使设计产品和施工过程满足国家法律法规要求； 人本管理――坚持以人为本的经营理念，重视员工的身心健康和合法权益，严格执行相关法律法规和职业健康安全保障措施，保持良好的职业健康安全绩效； 持续改进――坚持不断完善和改进质量管理体系，在过程管理中发现薄弱环节并严格执行纠正预防措施，使设计产品质量和设计施工全过程处于可控在控状态，保持管理体系的有效性、适宜性和充分性； 追求卓越――逐年提高技术质量管理目标，坚持开展行业对标管理，以行业标杆为学习榜样找差距定措施抓落实。保持设计团队的技术和管理不断创新、工程项目力争创优、企业绩效持续改善。

封口验证报告

XXXXXX公司封口机验证报告

一、设备简介 兄弟牌SF-150型封口机是一款适用于我司医疗器械包装的封口机。该封口机适用于我公司一次性使用非织布手术巾包与一次性非织布手术衣的包装工艺。 二、验证目的 对兄弟牌SF-150型封口机的制造，安装，运行性能各个环节进行确认，以证实机器符合设计要求，符合我公司产品包装工艺对设备的要求。 三、验证范围 本验证方案适用于我公司兄弟牌SF-150型封口机的安装、运行及性能的验证，以确保此封口机安装正确，运行稳定，符合我公司产品包装工艺对设备的要求。 五、验证依据及采用文件 4.1医疗器械生产质量管理规范的程序文件 4.2设备管理程序 4.3无菌包装验证方案——兄弟牌封口机验证 六、验证小组的人员及职责 5.1 5.2、验证项目小组责任 验证项目小组组长：负责组织起草验证方案，组织实施验证方案和完成验证报告。

验证项目小组组员：分别负责起草验证方案、负责实施方案中安装确认、运行确认和性能确认的具体工作。 七、验证内容 6.1、预确认 查设备图纸、结构、技术参数、设备的备用品等。 6.2、安装确认 查设备安装电源接地保护、主要技术参数的确认、文件（如使用说明书、设备出厂合格证）等。 6.3、运行确认 主要开机、停机、平稳性检查（主要检查开机，关机的指示灯情况），空运转情况检查（主要查设备安装稳固性、电源连接、各运转部件及调节按钮的灵活性、速度和频率等）、仪表工作状态检查、记录检查等。 6.4、性能确认 性能确认是对预确认的再确认，也就是机器在用户处，正式摸拟实际生产状态来检查机器的使用性能。 根据需要验证设备的参数，选择适当的纸塑包装袋等进行模拟生产，验证需要连续运转一定时间进行。 八、结果评价与建议 验证小组负责对验证结果进行综合评价，做出验证结论，确认验证设备的检测程序及验证管袋封口确认记录表。 九、备注 1、设备应在当前条件下使用，使用条件发生变更应报验证工作领导小组审核，必要时重新验证。 2、设备应按批准的标准操作、维护、保养规程进行操作和保养。 十、附件 附件一验证方案会签单表 附件二验证报告证书 附件三安装环境、位置检查纪录 附件四安装确认检查纪录 附件五公用介质连接检查纪录 附件六设备主要技术参数检查纪录 附件七开机、停机平稳性检查纪录 附件八空运转检查纪录 附件九仪表工作情况检查纪录

汇报管理规定

汇报管理规定 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）

汇报管理制度为建立良好的工作秩序，确保上传下达，以及全面了解公司经营管理情况及存在的问题，为公司管理层提供决策参考，依据实际情况实行临时、天、周、月、半年、年度工作汇报制度，具体要求如下： 一、汇报内容及方式 1、临时报： 上级临时安排的工作或突发紧急需要处理的事情，在规定时间内向上级汇报工作处理结果，汇报方式有口头或书面汇报材料。 2、天报： 当天完成工作内容、存在问题与解决措施、未完成工作及原因、明天工作计划、需部门协助配合或上级明确解决事宜。（附日报表） 3、周报： 本周完成工作内容、下周工作计划、未完成工作及原因、需部门协助配合或上级明确解决事宜。（附周报表） 2、月、半年、年报： （1）大事记（重大成绩或重要事项）；（2）本月/半年/年度主要完成工作情况；（3）下月/半年/年度工作具体计划； （4）存在问题及对策，需其它部门协助或公司领导协调解决事宜 汇报管理制度 二、汇报类别及时间 1、临时报：上级安排的工作的中途或完成后的回报（口头、便条、书面）。

2、天报：次日09：00以前提交； 3、周报：每周六下午16：00前提交； 4、月报：每月最后一个工作日结束前提交； 5、半年报：每年6月30日工作结束前提交； 6、年报：完成日期为次年1月5日前；特殊情况以行政部通知为准。 7、有半年、年报的月份同时需交月报，年报当月不需提交半年报。 以上汇报内容提交时间如遇节假日应按规定提前在放假前一个工作日内完成。 三、汇报对象及程序 1、临时报：由接受工作任务的下属对指派工作任务的上级汇报。 2、2、天报、周报、月报、半年报、年报 由销售部与财务部向总经理汇报；会计（各项生产采购数据）、生产部、技术部、开发部、仓库、跟单、采购部、行政部、设备部、品管部向副总经理汇报副总经理收集汇总汇报总经理 3、所有员工必须严格遵守逐级汇报制度，不得越级。 四、汇报要求： 1、汇报方式严格按照统一格式提交； 2、汇报内容要真实、详尽，一事一项；日常或简单工作事项不用陈述； 3、汇报内容使用文字要简洁、精炼，将事件陈述清楚即可； 4、汇报事件尽量使用时间说明，如确实无法用时间表述的除外。 五、考核 1、没有按时执行汇报制度，没有造成工作影响，每次处罚10元/次。

技术部日常管理制度

企业的生产有多个部门，每个部门都有不同的员工管理制度。以下的为某企业技术部管理制度，仅供参考。 第一章总则 第一条为强化生产管理，建立最佳的生产秩序，使生产管理科学化、标准化、规范化，达到产品质量佳、消耗低、效益好的目的，确保公司的生产活动持续、稳定、可控，特制定本办法。 第二条本办法适用于全公司生产管理，即从计划安排、原料进厂、生产过程到成品出库的生产全过程。 第三条制造管理部是负责全公司生产管理的职能机构。公司生产管理分两级：一级生产管理为制造管理部，二级生产管理为生产厂。二级生产管理必须服从一级生产管理指令，并建立二级生产管理办法。 第四条生产管理的各环节、各工序必须遵循节约能源、保护环境、提高质量、降低成本，围绕企业生产经营总目标，做好各项平衡，使其相互衔接、相互协调、紧密配合，组成一个完整有效的生产管理体系。

第二章管理职能 第五条管理职能 1、制造管理部负责公司原燃料采购、物流运输、生产、成品销售和技术质量、能源管理工作，负责公司总体生产组织、调度、指挥和协调工作，负责牵头公司年度、月度生产作业计划的制订与实施，负责日常停产检修计划审批。 2、工程部负责公司生产设备与备品配件的计划、采购和管理，负责公司检修计划的制订和实施，负责公司安全和计量管理。 3、运输部负责码头生产经营管理和公司运输计划的实施，以及本区域的设备和安环管理等。 4、生产厂负责生产区域的生产、技术质量、设备和安环管理等。 第三章生产、能源计划管理 第六条协调公司日常生产，负责公司总体生产、能源计划管理与跟踪实施、牵头制订与实施公司年度和月度生产经营计划、

生产厂日常生产配比审批下发以及日常检修计划审核，负责原燃料和能源介质总体平衡工作，负责生产和能源数据的统计、分析和归档管理工作。 年度生产经营计划是公司生产的指导性文件，是对公司本年度生产的宏观安排，由制造管理部牵头，运输部、生产厂、财务部等各相关部门和单位共同参与制订，经公司领导批准后下发给全公司各部门实施。 第八条月度生产经营计划（包括三个月的滚动计划）是公司日常生产管理的依据，是公司生产任务的统筹安排和考核依据。月度生产经营计划以公司的年度计划大纲为依据，结合年度大中修安排，由制造管理部负责制订，经公司领导批准后下发给全公司各部门实施。 第九条工程部每月20日前将下月“公司大中修计划”（包括三个月的滚动计划）报制造管理部，作为月度生产经营计划安排的依据；每年11月15日前将下年“公司大中修计划”报制造管理部，作为年度生产经营计划安排的依据。 第十条公司各部门收到公司月度生产经营计划后，要严格按照计划组织实施，并制订出本单位的具体运作计划。

传染病信息报告管理规范(2015年版)

传染病信息报告管理规范(2015年版)

传染病信息报告管理规范 (2015年版) 根据传染病防控工作的新形势，为进一步加强全国传染病信息报告管理工作，提高报告质量，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国电子签名法》等相关法律法规，制定本规范。 一、组织机构职责 遵循分级负责、属地管理的原则，各有关部门与机构在传染病信息报告管理工作中履行以下职责： (一)卫生计生行政部门。 负责本辖区内传染病信息报告工作的管理。 1.负责本辖区内传染病信息报告工作的管理，建设和完善本辖区内传染病信息网络报告系统，并为系统正常运行提供保障条件。 2.依据相关法律法规规定，结合本辖区的具体情况，组织制定传染病信息报告工作实施方案，落实传染病信息报告工作。 3.定期组织开展对各级医疗卫生机构传染病信息报告、管理等工作监督检查。 4.国家卫生计生委及省级地方人民政府卫生计生行政部门根据全国或各省（区、市）疾病预防控制工作的需要，可调整传染病监测报告病种和内容。 （二）疾病预防控制机构。 负责本辖区内传染病信息报告工作的业务指导和技术支持。 1.中国疾病预防控制中心。 （1）负责全国传染病信息报告业务管理、技术培训和工作指导，协助国家卫生计生委制定相关标准、技术规范和指导方案等。 （2）负责全国传染病信息的收集、分析、报告和反馈，预测重大传染病发生、流行趋势，开展传染病信息报告管理质量评价。

（3）动态监视全国传染病报告信息，对疫情变化态势 进行分析，及时分析报告异常情况或甲类及按甲类管理的 传染病疫情。 （4）负责国家信息报告网络系统的规划、建设、维护 和应用性能的改进与完善，并为省级相关系统建设提供技 术支持。 （5）负责对全国传染病信息报告数据备份，确保数据 安全。 （6）开展全国传染病信息报告的考核和评估。 2.地方各级疾病预防控制机构。 （1）负责本辖区的传染病信息报告业务管理、技术培 训和工作指导，实施传染病信息报告管理规范和相关方 案，建立健全传染病信息报告管理组织和制度。 （2）负责本辖区的传染病信息的收集、分析、报告和 反馈，预测传染病发生、流行趋势，开展传染病信息报告 管理质量评价。 （3）动态监视本辖区的传染病报告信息，对疫情变化 态势进行分析，及时分析报告、调查核实异常情况或甲类 及按甲类管理的传染病疫情。 （4）负责对本辖区信息报告网络系统的维护，提供技 术支持。 （5）负责对本辖区的传染病信息分析相关数据备份， 确保报告数据安全。 （6）开展对本辖区的传染病信息报告工作的考核和评估。 县级疾病预防控制机构履行以上职责的同时，负责对本辖区内医疗机构和其他责任报告单位报告传染病信息的审核；承担本辖区内不具备网络直报条件的责任报告单位报告的传染病信息的网络直报,或指导本辖区承担基本公共卫生服务项目任务的基层医疗卫生机构对不具备网络直报条件的责任报告单位报告的传染病信息进行网络报告。 （三）卫生监督机构。 配合卫生计生行政部门开展对传染病报告管理工作情况的监督检查，对不履行职责的单位或个人依法进行查处。 （四）医疗机构。

师范类专业认证自评报告模版

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目录 一、培养目标1 1.1 目标定位1 1.2 目标内涵1 1.3 目标评价2 二、毕业要求3 2.0 毕业要求3 2.1 师德规X4 2.2 教育情怀5 2.3 保教知识5 2.4 保教能力6 2.5 班级管理7 2.6 综合育人8 2.7 学会反思8 2.8 沟通合作9 三、课程与教学10 3.1 课程设置10 3.2 课程结构11 3.3 课程内容12 3.4 课程实施12 3.5 课程评价13 四、合作与实践14 4.1 协同育人14 4.2 实践基地15 4.3 实践教学15 4.4 导师队伍16 4.5 管理评价17 五、师资队伍18 5.1 数量结构18 5.2 素质能力19 5.3 实践经历19 5.4 持续发展20 六、支持条件21 6.1 经费保障21 6.2 设施保障22 6.3 资源保障23 七、质量保障24 7.1 保障体系24 7.2 内部监控24 7.3 外部评价25 7.4 持续改进26

八、学生发展27 8.1 生源质量27 8.2 学生需求27 8.3 成长指导28 8.4 学业监测29 8.5 就业质量29 8.6 社会声誉30

一、培养目标 1.1 目标定位 【说明】 目标应贯彻党的教育方针，面向国家、地区基础教育改革发展和教师队伍建设重大战略需求，落实国家教师教育相关政策要求，符合学校办学定位。 【达成情况】 在这里补充你的内容…… ……填写“目标定位”的达成情况内容…… 【主要问题】 在这里补充你的内容…… ……填写“目标定位”的主要问题内容…… 【改进措施】 在这里补充你的内容…… ……填写“目标定位”的改进措施内容…… 1.2目标内涵 【说明】

技术部管理规章制度

技术部管理规章制度 职业素养： 尊重领导，团结同事，胸怀大局，服从调配。 热爱岗位，主动高效，敢于负责，认真细致。 讲求原则，遵规守制，注重方法，诚信共赢。 工作能力： 精通业务，胜任岗位，职责明确，方法得当，结果导向。 思维清晰，善于合作，工作有序，措施得力，讲究实效， 计划严谨可执行，过程可控求结果。 综合能力不断增强，按时保质保量完成各项工作任务。 勤奋精神： 积极探索，刻苦钻研，勇于创新，有新思想、新观念、新举措。 勤奋学习，深入研究，善于总结，学习有心得，调研有成果。 细心观察，勤于思考，主动工作。 工作要求： 按时保质保量完成各项工作任务 1.技术部工作管理制度 为了加强技术部工作秩序，提高工作效率，形成整体高效的合力，更好的完成各项工作计划与任务，现制定技术部内部人员工作制度如下，需内部人员谨记遵守。 1 团结、协作、高效、严谨的作风完成部门各项工作计划与任务。 2 按照工作内容、工作计划、岗位职责，考核目标，按时完成工作任务。

3 部内工作人员要积极配合，团结协作，及时做好相互补位工作。 4 工程技术部每周举行部门例会一次，由部门经理主持，工程师参加。每次例会后，应在下周一内将会议纪要上报公司主管经理。 5每周未提出部门上周工作执行情况及下周工作安排上报主管部门经理或总工程师。 6出现重大质量、服务或客户投诉事故，立刻安排相关人员处理。处理的同时，应上报处理技术方案以及费用分析方案给公司主管经理，以便公司正确决策。 7遵守劳动纪律，有事提前一天请假，向主管交代工作进行情况，保持工作的连续性。 8 保持办公环境安静、整齐、有序，工作时间禁止吃零食。 9 各项对外活动和服务，尊重公司整体形象和服务质量。 10 工作中注意本部门与其他部门的协调、合作，为工作的整体性负责。 11 杜绝工作中的个人利益行为。 12 所有方案设计文件、工艺要求编制实行审批制度，即设计人员自校、自审，审核人审核，批准人审批，保证设计质量，为设计工作的准确性负责。 13执行企业各项管理制度。 2.数据安全及方案图纸保密管理 1 计算机病毒防范 2技术部人员应有较强的病毒防范意识，定期进行病毒检测(特别是邮件服务器)，发现病毒立即处理并通知管理部门或专职人员。 3 数据保密及数据备份

技术部管理制度及职责

技术部管理制度及职责 1目的： 规定技术部的工作范围、职责、制度和考核，为公司生产、经营提供技术保证。 2范围： 公司技术岗位的从业人员。 3职责： 3.1负责公司产品开发的策划与实施，APQP计划的制定； 3.2负责提供产品图纸，保证产品图纸的完整性、准确性和有效性。 3.3负责编制产品工艺文件、检验文件和控制计划。 3.4负责技术改造、工艺改善、工艺验证工作。 3.5负责与客户进行产品技术问题的沟通与协商。 3.6负责对不合格品产生的原因进行调查、分析；为解决产品质量问题提供技术方案。 3.7负责提供产品清单，进行原材料成本核算。 3.8负责产品新技术、新工艺、新材料的应用。 3.9参与合同评审和对合格供方的评价。 3.10负责数据分析管理工作及纠正、预防措施的评审工作。 3.11负责技术方面的培训工作。 3.12负责技术文件的管理、存档、借阅、发放工作。 4制度： 4.1技术部任职人员应遵守法律、法规和公司各项规章制度。

4.2技术部任职人员应工作认真、态度严谨，保证工作的准确性。 4.3技术部任职人员应反应迅速、态度积极，及时为生产提供技术支持。 4.4技术部任职人员应忠于企业、保守秘密，不得向与公司行为无关的单位或者个人透露公司技术信息、技术文件。 4.5技术部任职人员应积极学习，不断进步，不断提高自己的技术水平。 4.6所有技术文件应妥善保存，计算机内的文件应及时备份、存档。未经允许不准将技术文件转借他人或私自带出公司。 5考核 5.1公司对技术部采取项目绩效考核的方法，以激励技术人员工作积极性。技术部对绩效考核奖金实行内部分配的办法，参与项目的人员分配办法另行规定。 5.2技术人员所设计的产品图纸应认真审核，做到正确无误，凡是因设计错误给公司造成经济损失的应当接受处罚。处罚金额如下：a.损失金额在50万元（含50万元）以上的，扣除当月工资的50%和自发生时直到年底的月度奖金、季度奖金、年度奖金； b.损失金额在20万元（含20万元）以上，50万元以下的，扣除当月工资的50%和自发生时当月的月度奖金和季度奖金； c.损失金额在5万元（含5万元）以上，20万元以下的，扣除当月工资的50%和自发生时当月的月度奖金； d. 损失金额在1万元（含1万元）以上，5万元以下的，扣除当月工

验 证 报 告.

验证报告目录 1.纯化水系统验证报告 2.纯化水系统验证报告附件 2．1 附件1：纯化水制备系统安装确认主要文件资料2．2 附件2：纯化水系统设备安装情况检查记录 2．3 附件3：饮用水检验报告 2．4 附件4；纯化水系统安装质量检查记录 2.4.1附件4、a机械过滤器安装确认检查记录 2.4.2.附件4、b 活性碳过滤器安装确认检查记录 2.4.1附件4、c精密过滤器安装确认检查记录 2.4.1附件4、d 反渗透装置安装确认检查记录 2.4.1附件4、e 其它设备安装确认检查记录 2.4.1附件4、f 辅助设施安装确认检查记录 2.4.1附件4、g 仪器仪表安装确认检查记录 2．5附件5管道分配系统安装确认检查记录 2．6附件6纯化水制备系统安装电器输送开关确认记录2．7附件7纯化水制备系统管道试压记录 2．8附件8：纯化水制备系统清洗、钝化、消毒记录2．9附录9纯化水系统的运行记录 2．10附录10纯化水系统运行确认水质检测报告2．11附件11：纯化水制备系统设备安装调试验收单2．12附件12：纯化水制备系统安装竣工验收单2．13附件13性能确认水质检测报告 2．14附件14异常情况处理记录 2．15附件15：纯化水系统日常监测记录

纯化水系统验证报告 编号：WAL-XB-001 一、验证项目名称： 纯化水系统 二、验证方案 见“纯化水系统验证方案”编号：WAL-XF-001 三、验证实施日期： 2005年8月10日－2004年9月10日 四、各验证项目结论： ●安装确认：验证系统的安装是否符合设备安装的要求. 1、可接受标准：设计施工文件资料齐全，系统性能设计符合要求；设备 安装符合设计规范；管道试压符合要求. 2、结果：查阅设备档案设计施工文件齐全，系统性能设计符合要求；设 备安装符合设计规范；管道试压符合要求.（详见验证记录附件1-8） 1、安装确认结论:纯化水系统的安装符合要求. ●运行确认：验证纯化水系统符合生产工艺要求. 1、可接受标准：各操作参数符合要求. 2、验证结果：系统参数测试符合要求（详见验证记录附件9-12）。 3、运行确认结论：纯化水系统达到设计要求. ●性能确认：验证纯化水系统能稳定地提供符合要求的纯化水. 1、可接受标准：用本系统在21天内制得的纯化水质量符合《中国药 典》2005年版“纯化水质量标准要求”. 2、验证结果：经过21天的验证，纯化水质量一直稳定符合“纯化水 质量标准要求”.（详见验证记录附件13-14） 3、性能确认结论：纯化水系统能在21天内稳定地提供符合药典标准 的纯化水. 五、评价与建议： 1、评价：通过对纯化水系统进行安装确认、运行确认性能确认、测试结果表明：纯化水系统能在21天内稳定的提供符合要求的纯化水，系统可用于生产. 2、建议：通过对纯化水系统进行验证，对该系统的操作、维护保养、清洁