洗浴设备生产项目申报材料

洗浴设备生产项目申报材料

投资分析/实施方案

摘要说明—

卫浴行业市场需求主要受国民经济发展状况、居民收入水平、城镇化进程、房地产市场发展状况以及更新换代需求等因素的影响。

该洗浴设备项目计划总投资9063.81万元，其中：固定资产投资7880.22万元，占项目总投资的86.94%；流动资金1183.59万元，占项目总投资的13.06%。

达产年营业收入9192.00万元，总成本费用7050.54万元，税金及附加161.75万元，利润总额2141.46万元，利税总额2598.58万元，税后净利润1606.10万元，达产年纳税总额992.49万元；达产年投资利润率23.63%，投资利税率28.67%，投资回报率17.72%，全部投资回收期7.14年，提供就业职位140个。

随着社会的进步，人民生活水平的不断提高，人们对健康的问题日益重视，健康问题已成为广大普通百姓热切关心的话题。许多企业把沐浴同健康养生紧密结合起来，把中医养生的理念植入企业的日常经营中，引进必要设备，引进和培养技术人才，聘请名医专家坐堂，挖掘中华医药的宝库，收寻各种祖传秘方，通过用传统的中医理疗方法来调理顾客的慢性疾病，缓解他们的病痛，改善他们的亚健康状况，提高生活质量，增加生命活力，受到广大消费者的欢迎。

报告内容：项目基本情况、项目必要性分析、产业研究分析、项目建设内容分析、项目选址、土建工程分析、工艺可行性、环境保护分析、生产安全保护、风险评估、项目节能情况分析、计划安排、投资计划、项目经营效益分析、总结及建议等。

规划设计/投资分析/产业运营

洗浴设备生产项目申报材料目录

第一章项目基本情况

第二章项目必要性分析

第三章产业研究分析

第四章项目建设内容分析

第五章项目选址

第六章土建工程分析

第七章工艺可行性

第八章环境保护分析

第九章生产安全保护

第十章风险评估

第十一章项目节能情况分析

第十二章计划安排

第十三章投资计划

第十四章项目经营效益分析

第十五章招标方案

第十六章总结及建议

第一章项目基本情况

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

xxx公司

（二）公司简介

公司一直秉承“坚持原创，追求领先”的经营理念，不断创造令客户

惊喜的产品和服务。公司始终坚持“服务为先、品质为本、创新为魄、共

赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提

高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。本公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企

业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服

务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。

公司实行董事会领导下的总经理负责制，推行现代企业制度，建立了

科学灵活的经营机制，完善了行之有效的管理制度。项目承办单位组织机

构健全、管理完善，遵循社会主义市场经济运行机制，严格按照《中华人

民共和国公司法》依法独立核算、自主开展生产经营活动；为了顺应国际

化经济发展的趋势，项目承办单位全面建立和实施计算机信息网络系统，

建立起从产品开发、设计、生产、销售、核算、库存到售后服务的物流电子网络管理系统，使项目承办单位与全国各销售区域形成信息互通，有效提高工作效率，及时反馈市场信息，为项目承办单位的战略决策提供有利的支撑。公司是按照现代企业制度建立的有限责任公司，公司最高机构为股东大会，日常经营管理为总经理负责制，企业设有技术、质量、采购、销售、客户服务、生产、综合管理、后勤及财务等部门，公司致力于为市场提供品质优良的项目产品，凭借强大的技术支持和全新服务理念，不断为顾客提供系统的解决方案、优质的产品和贴心的服务。展望未来，公司将立足先进制造业，加强国内外技术交流合作，不断提升自主研发与生产工艺的核心技术能力，以客户服务、品质树品牌，以品牌推市场；致力成为产业的领跑者及值得信赖的合作伙伴。

公司坚守企业契约精神，专业为客户提供优质产品，致力成为行业领先企业，创造价值，履行社会责任。

（三）公司经济效益分析

上一年度，xxx科技发展公司实现营业收入6963.84万元，同比增长19.19%（1120.99万元）。其中，主营业业务洗浴设备生产及销售收入为5621.19万元，占营业总收入的80.72%。

根据初步统计测算，公司实现利润总额1970.86万元，较去年同期相比增长477.56万元，增长率31.98%；实现净利润1478.14万元，较去年同

期相比增长243.65万元，增长率19.74%。

上年度主要经济指标

二、项目概况

（一）项目名称

洗浴设备生产项目

沐浴作为一门服务项目，是数代人的艰辛劳动和智慧的结晶，沐浴业不仅只是一个行业，一门技术，还是一门艺术，不仅有精湛理论、规范技艺、还以其固有的休闲性和大众性，成为极具影响力和开发价值的文化品类。

整体卫浴即洁具、浴室家具、浴屏、浴缸、龙头、花洒、瓷砖配件等任何一个单项产品的设计都融入一个风格统一的整体环境中，是家庭卫浴空间的整体解决方案。作为工业化、标准化生产的预制型卫生间，其全部组成部分均在工厂中进行集中采购、生产和组装，成型后直接运至施工现场安装，是一种技术成熟、品质稳定并与住宅工业化生产方式相适应的新兴产业化建筑产品。

（二）项目选址

某经济开发区

（三）项目用地规模

项目总用地面积31575.78平方米（折合约47.34亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数52.95%，建筑容积率1.58，建设区域绿化覆盖率8.00%，固定资产投资强度166.46万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积31575.78平方米，建筑物基底占地面积16719.38平

方米，总建筑面积49889.73平方米，其中：规划建设主体工程31192.31

平方米，项目规划绿化面积3990.91平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计101台（套），设备购置费2646.00万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量1356615.32千瓦时，折合166.73吨标准煤。

2、项目年总用水量4689.18立方米，折合0.40吨标准煤。

3、“洗浴设备生产项目投资建设项目”，年用电量1356615.32千瓦时，年总用水量4689.18立方米，项目年综合总耗能量（当量值）167.13

吨标准煤/年。达产年综合节能量49.92吨标准煤/年，项目总节能率

24.42%，能源利用效果良好。

（八）环境保护

项目符合某经济开发区发展规划，符合某经济开发区产业结构调整规

划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理

措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境

产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资9063.81万元，其中：固定资产投资7880.22万元，

占项目总投资的86.94%；流动资金1183.59万元，占项目总投资的13.06%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入9192.00万元，总成本费用7050.54万元，税金及附加161.75万元，利润总额2141.46万元，利税总额2598.58万元，税后净利润1606.10万元，达产年纳税总额992.49万元；达产年投资利润率23.63%，投资利税率28.67%，投资回报率17.72%，全部投资回收期7.14年，提供就业职位140个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究，项目建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。项目承办单位组建一个投资控制小组，负责各期投资目标管理跟踪，各阶段实际投资与计划对比，进行投资计划调整，分析原因采取措施，确保该项目建设目标如期完成。undefined

三、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某经济开发区及某经济开发区洗浴设备行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某经济开发区洗浴设备产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx科技发展公司为适应国内外市场需求，拟建“洗浴设备生产项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某经济开发区经济发展，为社会提供就业职位140个，达产年纳税总额992.49万元，可以促进某经济开发区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率23.63%，投资利税率28.67%，全部投资回报率17.72%，全部投资回收期7.14年，固定资产投资回收期7.14年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85%以上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了《关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见》，围绕《中国制造2025》，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，加快制造强国建设。民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85%以上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了《关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见》，围绕《中国制造2025》，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任

务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，

加快制造强国建设。从促进产业发展看，民营企业机制灵活、贴近市场，

在优化产业结构、推进技术创新、促进转型升级等方面力度很大，成效很好。据统计，我国65%的专利、75%以上的技术创新、80%以上的新产品开发，是由民营企业完成的。从吸纳就业看，民营经济作为国民经济的生力军是

就业的主要承载主体。全国工商联统计，城镇就业中，民营经济的占比超

过了80%，而新增就业贡献率超过了90%。从经济的贡献看，截至2017年底，我国民营企业的数量超过2700万家，个体工商户超过了6500万户，

注册资本超过165万亿元，民营经济占GDP的比重超过了60%，撑起了我国经济的“半壁江山”。同时，民营经济也是参与国际竞争的重要力量。

综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。

四、主要经济指标

主要经济指标一览表

第二章项目必要性分析

一、洗浴设备项目背景分析

卫浴行业市场需求主要受国民经济发展状况、居民收入水平、城

镇化进程、房地产市场发展状况以及更新换代需求等因素的影响。

改革开放以来，我国经济持续保持高速增长，经济总量不断提高，人民生活日益改善。根据国家统计局的数据，我国从2005年至2011

年的GDP以每年8%以上的速度增长。2012年以来，GDP的增速虽然放缓，但也保持了6.90%以上的较快增速，经济形势发展良好。

随着我国经济的快速发展，城镇居民人均可支配收入持续增长，

居民的消费能力也得到了提升，这为卫浴行业的快速发展奠定了良好

的市场基础。由于我国人口基数大，人均可支配收入的提高将催生一

个规模庞大的卫浴市场。

根据《国家新型城镇化规划（2014-2020年）》的数据统计，该报告出具时，我国常住人口城镇化率为53.7%，户籍人口城镇化率只有36%左右，不仅远低于发达国家80%的平均水平，也低于人均收入与我

国相近的菲律宾、马来西亚等发展中国家60%的平均水平。正因如此，我国城市化发展水平还有较大的发展空间。

城镇化水平持续提高，会使更多农民通过转移就业提高收入，通过转为市民享受更好的公共服务，从而使城镇消费群体不断扩大、消费结构不断升级、消费潜力不断释放，也会带来城市基础设施、公共服务设施和住宅建设等巨大投资需求，为我国卫浴行业的发展提供持续的推动力。

国内卫浴行业的发展与房地产业的发展密切相关，我国政府于1999年起在全国范围内逐步推进城镇居民住房制度改革，这一政策极大地促进了国内房地产和建筑行业的快速发展。近十年来，商品房和保障性住房的建设和销售面积均有大幅度增长，这就直接形成了对卫浴产品的巨大需求。

我国商品房主要分为住宅商品房、商业营业用房、办公楼商品房三种类型，其中住宅商品房在我国商品房中占有主要地位。

2005年我国住宅商品房年销售面积为49,587.83万平方米，2015年增长至112,406.00万平方米，年均复合增长率为8.53%。2010年以来，受房地产调控政策的影响，2011年和2012年住宅商品房销售面积增速放缓。2013年，我国商品房住宅销售面积较2012年增长了

17.52%，增长速度快速回升。2014年全国经济下行压力较大，房地产刚性需求减弱，同时房价下跌导致房地产投机性需求退出，2014年住

宅商品房销售面积下降。2015年，政策环境改善，在行业政策定调去库存、信贷政策持续宽松支持消费的背景下，居民购房门槛和成本降低，住宅商品房销售面积增长。

从短期来看，我国行业政策存在进一步宽松的空间，包括供给侧的定调去库存、保障房货币化，以及需求侧的信贷金融支持合理住房需求、税费减免优惠加大、降低刚需购房门槛等，住宅商品房销售规模有望进一步扩大。从长期来看，随着我国城市化进程的持续推进，住宅商品房依然保持较大销售规模。

由于住宅商品房销售面积约占商品房总销售面积的87%左右，因此住宅商品房的销售对卫浴行业有较大的影响。最近五年，我国住宅商品房销售面积复合增长率为3.78%，出于谨慎方面考虑，以近五年最低增长率2%来保守估计，预计2016年至2019年，我国住宅商品房的销售面积将分别达到11.47亿平方米、11.69亿平方米、11.93亿平方米及12.17亿平方米。

按照每套住房平均90平方米测算，2016年至2019年我国住宅商品房的销售套数将分别达到1,274万套、1,299万套、1,325万套及1,352万套。每套住房至少需要坐便器或蹲便器、浴室柜、台盆、淋浴

设备等4件主要卫生洁具产品。据此推算，2016年至2018年卫生洁具的需求量分别为5,096万件、5,196万件、5,300万件及5,408万件。

假如每套住宅商品房至少50%的面积需要陶瓷砖，根据上述住宅商

品房销售面积数据测算，2016年至2019年我国陶瓷砖的需求量将分别达到5.73亿平方米、5.85亿平方米、5.96亿平方米和6.08亿平方米。

在我国城镇化进程中，新型城市发展规划及商业环境不断升级，

需要大量开发购物、餐饮、娱乐休闲等商业营业用房。同时，商业营

业用房受国家房地产调控政策的影响较小，形成了对卫浴产品持续、

稳定的市场需求。

2005年至2015年，我国商业营业用房年销售面积从4,081.38万

平方米增长到9,252.00万平方米，年复合增长率为8.53%。近三年我

国商业营业用房年销售面积增速逐渐放缓，我国商业营业用房销售面

积及增长率的变化图如下所示：

随着我国经济的增长及城市化建设的加速，办公楼房地产业也随

之迅速发展。2005年至2015年间，办公楼年销售复合增长率为

10.26%。2008年由于受经济危机影响，办公楼销售面积下降幅度较大，但2009年国家相关经济刺激政策出台，办公楼销售面积有了较大幅度

的回升。2010年以来，我国办公楼商品房的销量面积增速逐步提升。

2014年全国经济下行压力较大，办公楼商品房需求减弱，办公楼商品

房销售面积出现下降。2015年房地产政策环境改善，办公楼商品房销

售面积有所回升。近年我国办公楼商品房投资额持续增长，2015年达

到6,210亿元，预期我国办公楼商品房的市场需求依然可观。

根据国家规划，“十二五”期间我国要建设3,600万套保障性住房。据财政部的统计数据显示，2013年、2014年及2015年全国保障

性安居工程财政支出分别为3,816.72亿元、4,319.49亿元和4881.01

亿元，分别较上年增加16.29亿元、502.77亿元和561.52亿元，增长0.43%、13.17%和13.00%，全国共开工建设城镇保障性安居工程分别为666万套、740万套和783万套。

根据《关于进一步做好城镇棚户区和城乡危房改造及配套基础设

施建设有关工作的意见》，截至2014年底，全国共改造各类棚户区住

房2,080万套、农村危房1,565万户。该意见指出，按照推进以人为

核心的新型城镇化部署，实施三年计划，2015至2017年改造包括城市危房、城中村在内的各类棚户区住房1,800万套（其中2015年580万套），农村危房1,060万户（其中2015年432万户），加大棚改配套

基础设施建设力度，使城市基础设施更加完备，布局合理、运行安全、

服务便捷。国家对保障房建设的大力投入和不断推进，为国内卫浴行业的发展提供了新的历史机遇。

卫浴产品需求除与新建住宅紧密相关外，家庭二次装修带来的卫浴产品更换需求也是影响卫浴产品需求量的重要因素。正常情况下，由于住宅功能及感官需求，家庭住房的翻新周期约为5-10年；另外，随着房地产市场调控力度加大，短期内无力购房和受政策限制无法再次购房的家庭，会通过老房翻新和更换卫浴产品来改善居住环境，使得二次装修的需求递增。因此，家庭住房的二次装修对卫浴产品的需求量巨大。

根据2010年第六次全国人口普查，我国大陆30个省、自治区、直辖市共有城镇人口66,557.53万人，按照平均每个家庭户人口为3.1人计算，我国共有城镇家庭21,470.17万户，假如每10年更换一次卫浴产品，相当于每年有2,147万户更新卫浴产品。

每户家庭二次装修时至少需要坐便器或蹲便器、浴室柜、台盆和淋浴设备等4件卫生洁具产品，以此推算，我国每年家庭二次装修对卫生洁具的需求量约为8,588万件；假设每户家庭的平均住房面积为90平方米，按照每户家庭二次装修时至少50%的面积使用陶瓷砖进行测算，每户家庭二次装修对陶瓷砖的需求量约为96,615万平方米。

第二类医疗器械经营备案材料说明

第二类医疗器械经营备案 备案资料要求： 1、2014年6月1日前已取得第二类医疗器械经营许可的，不需重新办理备案。经营许可证到期需继续从事经营的，应办理备案。 2、经营《关于公布第一批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》（国食药监市〔2005〕239号）和《关于公布第二批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》（国食药监市〔2011〕462号）目录中医疗器械的经营企业应办理备案。 3、有关体外诊断试剂的经营管理按照国家总局和省局现行规定执行。 4、二类医疗器械经营企业的人员、场所等要求请参照《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》中的相关要求。

第二类医疗器械经营备案材料明细 1.第二类医疗器械经营备案表（见附表1）； 2.企业营业执照复印件； 3.企业法定代表人、负责人和质量负责人的身份、学历、职称证明复印件； 4.企业组织机构与部门设置说明； 5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 6.企业经营设施和设备目录； 7.企业拟经营医疗器械产品的《医疗器械产品注册证》和登记表复印件；（按分类目录如6822、6840每类提供一份） 8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 9.经办人授权证明及身份证复印件； 10.申报材料真实性保证声明。（见附表2） 备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。

填表说明 一、本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。 二、本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写。 三、本表经营方式指批发、零售、批零兼营。 四、本表应使用A4纸双面打印，不得手写。

设备管理工作总结

09设备管理工作总结 工作总结 09年公司继续推行精细化管理，实现降耗增效目标。机电处严格按照公司方针目标积极完成设备的各项维修和技改任务，保证了09年公司的生产任务圆满完成，同时为2010年的生产打下了坚实的基础；进一步提升公司设备管理的整体水平。针对09年的工作情况作出以下总结： 一、班组管理 1 、安全重于泰山，时刻牢记“防患于未然” 通过每周班组长会议宣传强调安全作业：高空作业必须有监护人；必须配带安全防护用品；对高空作业车进行定期检查保养；特种设备做到了定期检验。通过大家的努力，09年设备处未发生一起重大 安全事故。 2 、6S管理 通过制定规章制度和员工的考核制度，规范了员工行为。在日常工作中，组织班组长学习强调班组清洁卫生管理，并制定了每天清洁值班人员安排表，落实责任人，做到事事有人管，充分调动起每一位 员工的积极主动性和责任心。 二、设备管理 1、每个月定期对车间设备进行日常保养检查。随时监督员工严格按照操作规程进行设备操作，杜绝 违章操作，发现隐患要求现场整改;要求车间做好设备日常保养记录。 2、设备的保养、维修工作 （1）重视保养，减少维修 按照制定的设备保养计划对公司行车、冲压车间冲压设备、总装生产线、涂装生产线、机加设备等全面进行二保维护工作车间设备二保，做到了及时发现并彻底排除故障隐患，二保完成率达100%。 （2）对重点设备维修做到抢修及时 要求维修人员在针对总装车间设备维修时必须5分钟到现场，并协调车间安排操作工配合维修人员在最短的时间内抢修好设备，并现场进行监督，确保维修质量，顺利完成了各项抢修、维修工作。 （3）特种设备管理 完善了压力容器和起重设备的台帐，配合质检部完成压力表和安全阀的定期检查，按照国家标准做到 了定期对其进行检验。 （4）叉车管理 重新制完善了叉车日常保养制度，进一步规范了叉车操作工的安全操作和日常保养。通过每周定期的检查，督促叉车工必须每周对叉车进行保养和润滑。对违反操作规程的人员进行了相应的处罚，做到 了有章可循。 3、设备项修工作 按照日常点检和维修中发现的隐患进行了相应的整改，对货箱车间折弯机、剪板机，冲压车间800T 进行了项修，整改后设备使用正常。 4、配件管理

创建节水型居民小区申报资料

红堡城小区 创建节水型居民小区申报资料 阜阳七度物业管理有限公司 2016年10月

目录表 概述 (1) 节约用水管理制度 (2) 红堡城小区 (3) 创建节水型居民小区领导小组 (3) 红堡城小区 (4) 节水分块管理负责人 (4) 节水领导小组岗位责任制 (5) 主管节水岗位责任制 (7) 节水宣传员责任制 (8) 七度物业红堡城项目节约用水奖惩规定 (9) 红堡城小区用水计量管理制度 (11) 红堡城小区节约用水管理制度 (12) 红堡城小区供水设备、管道、器具检修制度 (15)

岗位职责 (18) 居民参与用水管理及举报制度 (40) 节水措施 (41) 节水目标 (42) 节水会议记录 (43) 节约用水宣传材料 (59) 节约用水宣传口号 (65) 附录 (66)

概述 红堡城小区位于阜阳市颍州区颍州南路669号，占地面积68465平方米，建筑面积193612平方米，由12幢电梯景观洋房组成，总户数1545户，自2013年5月交房以来，入住率已达到50%。红堡城小区环境优美，小区内配有篮球场、儿童广场等附属设施，由阜阳七度物业管理有限公司提供物业服务。 阜阳七度物业管理有限公司成立于2009年，以“七度物业，好居一生”作为物业服务定位。致力于让客户能够充分体验高品质生活乐趣，时时感受物业管理公司提供的周到体贴、细致入微的服务。发展至今七度物业服务有蓝堡城、红堡城、紫金城、简爱城四个小区。其中蓝堡城小区已经取得阜阳市优秀小区称号。 我公司积极响应政府的各项工作号召，目前积极在服务的小区中积极做着推广宣传节水的工作。红堡城自建设之初，即重视节水工作。公司的各级领导也非常重视节水工作,公司成立了节水领导小组，组长由李总亲自担任，亲自组织有关人员制定了节水的有关管理制度、岗位职责等，还建立了节水宣传、节水巡查等管理工作队伍和岗位职责，使节水工作做到制度落实、责任落实、措施落实、人员落实。最后达成节水目标。

设备管理汇报材料

***煤矿2013年设备管理工作 汇报材料 二0一三年十二月 尊敬的集团公司领导： 首先对各位领导莅临我矿检查指导工作表示衷心的感谢和热烈的欢迎！ 2013年以来，邱集煤矿加大设备管理力度，不断提高设备综合管理水平，健全、完善设备管理基础数据，充分发挥设备管理在生产中的作用，树立"做好设备管理工作是干好机电工作的基础"的理念，形成了"人人都是设备管理员"的工作氛围，取得了明显的效果，现在，我将邱集煤矿2013年度设备管理方面所做的工作汇报如下： 一、设备概况。 11月1日起由矿设备综合管理领导小组组织机电科、财务科、材料小组、基层单位，对全矿范围内的固定资产设备进行了全面彻底的清查。截至11月30日，邱集煤矿固定资产设备共有2546台，资产原值21637.204528万元净值3543.153953万元。设备新度系数16.38%，设备完好率95.78%，待修率4.22%，事故率 0 。 二、根据集团公司六大攻坚战中"降本提效，能用设备不用人，多用设备少用人，用设备换人的要求。本着采掘头面机械化、辅助系统集控化、主要系统自动化的原则进行装备。 1、采掘工作面装备情况(1)采煤面：我矿现有四个正规采煤工作面全部装备综采设备实现了采煤机械化，通过装备综采设备降低了工人的劳动强度提高了生产效率，保证了矿井的稳产高产，在今年向西部矿区大量外调人员的情况下，截止到11月30日已完成原煤产量95.33万吨；（2）掘进工作面：我矿现有四个全岩开拓巷道六个半煤岩掘进头。全岩巷道掘进头：今年3月份开始我矿陆续引进了4台挖掘式装载机，开拓巷道采用"挖掘式装载机-转载皮带--可伸缩皮带"装载运输方式，充分发挥了挖掘式装载机连续运输的优势，工作效率比使用耙装机时提高40%，月进尺达到了110米，为我矿2014年的生产接续打下了基础；半煤岩巷道掘进头：六个半煤岩头全部采用"溜子--皮带"运输方式。通过采掘机械化装备减少了人员、降低了劳动强度、生产效率大大提高。 2、辅助运输系统情况，我矿东翼四部主运皮带、西翼四部主运皮带安装了ktc101通讯、控制一体化系统，正常生产时1人集中控制东西两翼八部皮带，东八、西五给煤机各设1名给煤机司机。东八下山两部主运皮带安装了ktc101通讯、控制一体化系统实现了1人集中控制下山两部皮带，采区多部皮带连续运输地点也安装了集控装置实现集中控制。通过集控装置的安装节约岗位司机20余人。 3、主要系统情况：（1）主通风机安装了远程监测监控实现了实时在线监测；（2）主副井提升系统相继进行了电控改造使用高压变频技术降低了电耗、提高了提升效率，主井提升原电控系统手动提升平均每钩用时129s实现自动化后平均用时117s，提升能力提高了10%。（3）压风系统：今年投资15万元安装压风机房远程监控系统正在安装预计年底完成。（4）排水系统：井下中央泵房安装了远程监测监控实现了自动化控制。（5）供电系统：井下中央变电所、井下各采区变电所安装了远程监测监控实现了无人值守；（6）新洗煤厂给煤、皮带运输全部采用自动化集中控制，洗煤厂以往取煤样采用人工取样随意性强不能客观反映煤质，我矿通过技术创新研制了自动取样机实现定时自动取样客观的反映煤质情况。 4、对现有设备进行挖潜增效： （1）深挖洗煤设备潜力，通过市场调研和运销公司合作，发挥新洗煤厂先进设备的优势对我矿原煤进行深加工，洗出优质精煤，每吨原煤增收35元。计划2014年春节对洗煤厂进行改造对煤泥进行深加工，预计吨煤可增收6元。（2）通过与高校、厂家进行合作对设备进行改造，我矿的mg132/315型采煤机、mg200/460采煤机通过进行技术改造，减少了设备故障，提高了设备效率。（3）在设备选型安装时优先选用通用性强的设备，做到一次投入多次使用；制定考核办法鼓励旧设备、部件、材料等进行复新后重复使用，最大限度的挖掘设备的价值。（4）井下主运输皮带全部采用变频启动实现带载启动即避免起动时对设备的冲击又节约了电能。 三、设备综合管理 1、矿成立以矿长为组长，分管领导为副组长，科室负责人为成员的设备综合管理领导小组，在设备管理工作中强化设备综合管理领导小组的领导作用，对全矿范围的设备进行划片管理；科室专业人员根据分区范围对各自分管的地点进行检查，各基层单位设置了分管设备的管理人员和设备管理员，责任落实到人，形成了专管成线、群管成网的设备管理体系。 2.矿领导非常重视设备管理工作，加大设备管理资金投入，为设备管理人员及维修人员购买了设备管理专业书籍，为设备管理人员进行充电。设备管理领导小组合理规划并设计了"设备存储平面布置图"对设备存放场地、设备大棚、机修车间、维修车间及备件库进行了整体的规划和部署，解决了以往设备露天存放杂乱无章的面貌，实现了分类码放，状态明确，物料摆放井然有序。 3、注重工区等基层单位在设备管理中的基础作用，并加大对各单位的

市第二类医疗器械注册申报资料要求

上海市第二类医疗器械注册申报资料要求 一、申请表 申请表应填写完整，无相关内容应填写“/”。申请表的封面、表格下方签章处应分别加盖公章（及骑缝章）。 二、证明性文件（受理时需校验原件） 1.提交有效期内的企业营业执照副本复印件，企业名称、地址与申请表中相关字段一致，企业营业执照副本复印件应加盖公章，以及“内容与原件一致”的章或手写并签字确认。 2.提交有效期内的组织机构代码证复印件，企业名称、机构代码号与申请表中相关字段一致，组织机构代码证复印件应加盖公章，以及“内容与原件一致”的章或手写并签字确认。 3.提交注册申请人委托相关人员办理第二类医疗器械注册事务的授权委托书，并加盖公章。 4.提交被委托人身份证复印件并加盖公章，以及“内容与原件一致”的章或手写并签字确认。 5.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。申报资料应加盖公章（及骑缝章），如有复印件，需在复印资料上加盖“内容与原件一致”的章。（或可手写并签字确认） 附件：授权委托书格式（供参考） 授权委托书 : 现委托以下人员作为我方（单位名称）行政许可申请一事的代理人，代理我（单位）办理（许可事项）： 1、姓名：性别：身份证号码： 工作单位： 职务：电话： 委托权限： □代为提出、变更、放弃行政许可申请； □接收询问，行使陈述申辩权利； □要求和参加听证； □提交和接收法律文书。 代理期限：□自许可提出申请日起至年月日 □自许可提出申请日起至此次许可决定作出之日止 2、姓名：性别：身份证号码： 工作单位： 职务：电话： 委托权限： □代为提出、变更、放弃行政许可申请； □接收询问，行使陈述申辩权利； □要求和参加听证； □提交和接收法律文书。 代理期限：□自许可提出申请日起至年月日 □自许可提出申请日起至此次许可决定作出之日止 委托人： 法定代表人： 附：被委托人身份证复印件 年月日 三、医疗器械安全有效基本要求清单

医疗器械注册申报模板.docx

精品文档 首次注册申请材料目录 1.医疗器械注册审批表 2.医疗器械注册申请表 3.医疗器械生产企业资格证明 4.产品技术报告 5.安全风险分析报告 6.注册产品标准及编制说明 7.产品性能自测报告 8.产品注册型式检测报告 9.临床试验资料 10.产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件 11.医疗器械说明书 12.所提交材料真实性的自我保证声明 13.产品质量跟踪报告（限准产注册和重新注册时使用）

精品文档 4.产品技术报告 一、涉及项目的提出 1、该技术的概述及国内外发展概况 2、市场情况分析及产品的预期应用和预期用途 3、涉及项目的来源 二、设计方案 1、总体设计方案概述 2、主要技术指标和安全要求 三、设计说明及解决的主要关键技术问题 1、设计说明 （1）结构、技术框图及组成 （2）工作原理框图及说明 （3）软件流程图及工作原理简述 （4）有关计算方法的说明 2、解决的主要关键技术问题 （1）采用的技术路线及方法 （2）达到的效果 四、有关安全风险分析的说明 对设计过程中实施安全风险分析的总结 1、依据标准及采用的风险分析方法 2、降低风险措施 3、风险分析的结果 五、设计验证情况的总结 1、在设计的各阶段实施验证的项目和采用的方法 2、验证的结果和设计改进的措施 六、注册标准制定情况的总结 1、相关标准检索的技术指标确定的依据

精品文档 2、准的情况及准品量的控制能力 3、及复核情况 七、确情况 1、品果 2、床 / 情况概述八、申注 册的料准情况 5.安全分析告 安全分析告包括（控制与防范措施等方面的内容）： 1、品定性和定量特征的判定： （根据品功能，可能影响其安全性的特征行明）2、能量 危害 （能，能，磁?） 3、生物学危害 ( 生物染，生物不相容性? ) 4、境危害 ( 磁干，偏离定境的操作?) 5、有关器械使用的危害 （不适当的、不适当的明?） 6、由功能失效、及老化引起的危害 （不适当的、不适当的包装） 6.注册品准及制明 适用的品准及明 申企提交的品准可国家准、行准或注册品准文本。 （1）采用国家准、行准作品准的，提交所采的国家准或行准的有效文本及采明； （2）采用注册品准作品准的，提交注册品准正式文本及其制明。 7.品性能自告 品性能自告中的自目品准中定的出厂目。品性能自告 中包括以下内容： （1）品名称、格型号、品号或批号、生日期、品数量、抽基数； （2）依据、目、准要求、果、果判定、人、核人字或盖章、日期等； （3）如属于委托，提供被委托机构出具的告和委托。 9.床料 一、床合同（或）

企业节水型企业申报

湖南金和汽车服务有限公司 创建节水型单位 申报材料 申报单位名称:湖南金和汽车服务有限公司 申报日期：2016年6月 目录 一、湖南金和汽车服务有限公司节水型企业申报表 二、湖南金和汽车服务有限公司基本概况 三、创建节水型企业工作方案及总结 四、企业自查评分表 五、企业节水十年规划 六、企业用水、节水情况（近三年年用水统计表） 七、企业节水用水管理制度、节水管理结构网络图 1、节水管理机构、节水专干名单 2、节水办公室会议记录

3、节水岗位职责、节水管理制度 4、维修检漏保修制度 5、企业用水计量管理制度 6、维修检漏报修台账资料 7、节水宣传资料 一、节水型企业申报表

二、公司基本概况 单位基本情况 湖南金和汽车服务有限公司成立于2010年5月18日，位于常德市武陵区龙港路323号。斥资叁仟多万涵盖汽车后市场服务，以及国际名车销售、柳叶路大型修理厂、德信金和24小时救援中心，汽车后市场综合服务体。占地约五千平米，现有员工80多人。纵横汽车美容装饰护理、名车销售、汽车维修、汽车施救等多个汽车服务体系。为湘西北汽车服务行业龙头。

公司现有汽车维修及检测设备20多台套，固定资产一千余万。现有国家职业证书人数23人，汽车维修中、高级技工17人，汽车美容装饰技工4人，汽车维修质检员2人。 公司主要水源是自来水，本企业在近三年来节约用水。充分的利用并回收水。在公司成了以后，以遵守法律法规，推行规范管理，提供优质的服务，满足客户需求，关心员工健康，注重环境保护，实现持续改进为方针，一质量第一，用户之上为宗旨，按照现代企业管理机制规范运作。 三、创建节水型企业工作方案及总结 1、建设节水型企业的必要性 节水是现实水资源优化配置与可持续利用的前提和关键，我公司厉行节约用水，从我做起的原则，提倡同行业坚持节水优先，创建海绵城市。 同时，在水资源利用方面存在着用水粗放、浪费严重、公民的节水意识差，随着工业化、城市化进程的不断加快和经济社会的快速发展，水资源供需矛盾日益突出，水资源问题已成为经济社会可持续发展的主要制约因素。因此，加强水资源管理，提高水的利用率，建设水资源节约型社会和企业，对缓解水资源紧张局面，实现人与自然和谐相处，促进经济社会环境协调发展，建设资源节约

医疗器械注册申报模板(自己整理地)

首次注册申请材料目录 1.医疗器械注册审批表 2.医疗器械注册申请表 3.医疗器械生产企业资格证明 4.产品技术报告 5.安全风险分析报告 6.注册产品标准及编制说明 7.产品性能自测报告 8.产品注册型式检测报告 9.临床试验资料 10.产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件 11.医疗器械说明书 12.所提交材料真实性的自我保证声明 13.产品质量跟踪报告（限准产注册和重新注册时使用）

4.产品技术报告 一、涉及项目的提出 1、该技术的概述及国内外发展概况 2、市场情况分析及产品的预期应用和预期用途 3、涉及项目的来源 二、设计方案 1、总体设计方案概述 2、主要技术指标和安全要求 三、设计说明及解决的主要关键技术问题 1、设计说明 （1）结构、技术框图及组成 （2）工作原理框图及说明 （3）软件流程图及工作原理简述 （4）有关计算方法的说明 2、解决的主要关键技术问题 （1）采用的技术路线及方法 （2）达到的效果 四、有关安全风险分析的说明 对设计过程中实施安全风险分析的总结 1、依据标准及采用的风险分析方法 2、降低风险措施 3、风险分析的结果 五、设计验证情况的总结 1、在设计的各阶段实施验证的项目和采用的方法 2、验证的结果和设计改进的措施 六、注册标准制定情况的总结 1、相关标准检索的技术指标确定的依据

2、对标准的验证情况及标准对产品质量的控制能力 3、评审及复核情况 七、设计确认情况 1、产品检测结果 2、临床试验/验证情况概述 八、申请注册的资料准备情况 5.安全风险分析报告 安全风险分析报告应包括（风险控制与防范措施等方面的内容）： 1、产品定性和定量特征的判定： （根据产品功能，对可能影响其安全性的特征进行说 明）2、能量危害 （电能，热能，电磁场?） 3、生物学危害 (生物污染，生物不相容性?) 4、环境危害 (电磁干扰，偏离规定环境的操作?) 5、有关器械使用的危害 （不适当的标签、不适当的说明书?） 6、由功能失效、维护及老化引起的危害 （不适当的维护、不适当的包装） 6.注册产品标准及编制说明 适用的产品标准及说明 申请企业提交的产品标准可为国家标准、行业标准或注册产品标准文本。 （1）采用国家标准、行业标准作为产品标准的，应提交所采纳的国家标准或行业标 准的有效文本及采标说明； （2）采用注册产品标准作为产品标准的，应提交注册产品标准正式文本及其编制说明。 7.产品性能自测报告 产品性能自测报告中的自测项目为产品标准中规定的出厂检测项目。产品性能自测报告中应包括以下内容： （1）产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期、样品数量、抽样基数； （2）检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员、审核人员 签字或盖章、检验日期等； （3）如属于委托检测，应提供被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。 9.临床试验资料 一、临床试验合同（或协议）

设备管理工作总结报告

设备管理工作总结报告 这是一篇由网络搜集整理的关于设备管理工作总结报告范文的文档，希望对你能有帮助。 一、加强学习，提高业务素质 活到老学到老。只有不断学习，接受强化对医药知识理论以及制药设备的熟悉了解。这一年多，我认真努力的工作，通过学习和亲身体验，设计完善了不少原有设备对制药工序的弊端，提高设备的利用率，延缓设备的更新换代。 随着社会的发展进步，电子产品的飞跃发展，机械化程度的突飞猛进。知识的更新，只能促使我不断学习，不断的充实自己，丰富自己的知识和见识，为药厂更好的工作做好了充分的准备。 二、放开视野，认真分析了解当前形势 随着国家对食品保健医药的条列的完善，严格控制产品卫生要求，狠抓产品质量，整治不符合规范要求的医疗，药品，医疗器械，保健食品的专项行动，以保证消费者身体健康和财产安全。我们药厂是通过CMP认证的先进民营科技企业及高新技术企业，正好以此医药改革的大好环境的'契机，发挥民营企业灵活运作的优势，提高资金流动的周期，进一步扩大市场份额。 三、降耗节能，加强设备维修保养及改良 企业需要有稳定的大后方，才能向市场打出销售的重拳。设备的维护保养及改良是为生产提供服务的，让设备运转正常，提高生产效率，提高质量，减少废品废件的原辅材料损失，减少返工，翻工。充分合理的开源节流，最大限度的减少开支，保质保量的完成生产任务，为市场源源不断的优质产品。

四、加强反思，及时总结 反思半年的工作，在看到成绩的同时，也在思量工作中的不足。不足之处有以下几点。 1、对于维修人员的培训不足，在实际工作中遇见的不常见故障分析判断不足，造成维修时间耽搁过长，影响生产，容易出质量事故，不合格产品的多发性。 2、维修人员团队意识不浓，形成个人单兵作业，容易对设备问题故障判断力的进入误区。配合不够，不能集思广益，不能以最快速度解决问题故障，提高设备的运转率。 3、维修人员的组织纪律性不足，工作散漫拖拉，没有积极的去寻找观察可能出现的事故隐患，总是在等待故障的发生，不能未雨绸缪的预见解决可能发生的故障，没有抢修观念。 4、维修人员的思想教育不足，吹毛求疵，炫耀技能，相互扯皮推诿，好大喜功。做好的做对的都是自己的功劳，做错的做坏的都是别人干的，少干或者不干就会少出错误或者不出错误。没有树立企业是我家，我依靠企业这颗大树遮风避雨的观念，忠诚敬业，求实创新的精神。 总结半年的成绩较以往有很大的提高和进步，各方面工作有待精益求精，追求高效。为药厂有一个稳定的大后方，放眼市场，共同发展，共创辉煌而努力。

机械设备管理工作总结报告5篇

机械设备管理工作总结报告5篇 管机必先管人，想要把设备管理好，必先先协调好与设备操作人员的关系，要经常性的与他们沟通。下面就是小编给大家带来的机械设备管理工作总结报告5篇，希望大家喜欢! 机械设备管理工作总结范文(1) 20xx年公司继续推行精细化管理，实现降耗增效目标。机电处严格按照公司方针目标积极完成设备的各项维修和技改任务，保证了20xx年公司的生产任务圆满完成，同时为20xx年的生产打下了坚实的基础;进一步提升公司设备管理的整体水平。针对20xx年的工作情况作出以下总结： 一、班组管理 1、安全重于泰山，时刻牢记“防患于未然” 通过每周班组长会议宣传强调安全作业：高空作业必须有监护人;必须配带安全防护用品;对高空作业车进行定期检查保养;特种设备做到了定期检验。通过大家的努力，20xx年设备处未发生一起重大安全事故。 2、6s管理 通过制定规章制度和员工的考核制度，规范了员工行为。在日常工作中，组织班组长学习强调班组清洁卫生管理，并制

定了每天清洁值班人员安排表，落实责任人，做到事事有人管，充分调动起每一位员工的积极主动性和责任心。 二、设备管理 1、每个月定期对车间设备进行日常保养检查。随时监督员工严格按照操作规程进行设备操作，杜绝违章操作，发现隐患要求现场整改;要求车间做好设备日常保养记录。 2、设备的保养、维修工作 (1)重视保养，减少维修 按照制定的设备保养计划对公司行车、冲压车间冲压设备、总装生产线、涂装生产线、机加设备等全面进行二保维护工作车间设备二保，做到了及时发现并彻底排除故障隐患，二保完成率达100%。 (2)对重点设备维修做到抢修及时 要求维修人员在针对总装车间设备维修时必须5分钟到现场，并协调车间安排操作工配合维修人员在最短的时间内抢修好设备，并现场进行监督，确保维修质量，顺利完成了各项抢修、维修工作。 (3)特种设备管理

第二类医疗器械注册申报要求及说明

附件2： 第二类医疗器械注册申报资料要求及说明

注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。 一、申请表（附表1） 二、证明性文件 1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。 三、医疗器械安全有效基本要求清单 说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》（附表2）各项适用要求

所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。 对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位置；对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。 四、综述资料 （一）概述 描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。 （二）产品描述 1.无源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。 2.有源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要功能及其组成部件(关键组件和软件)的功能，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。 （三）型号规格 对于存在多种型号规格的产品，应当明确各型号规格的区别。应当采用对比表及带有说明性文字的图片、图表，对于各种型号规格的结构组成(或配置)、功能、产品特征和运行模式、性能指标等方面加以描述。 （四）包装说明

二类医疗器械注册所需资料及详细步骤

二类医疗器械注册所需资料及详细步骤 所需资料： 1、医疗器械注册申请表 2、医疗器械生产企业资格证明 3、产品技术报告 4、安全风险分析报告 5、适用的产品标准及说明 6、产品性能自测报告 7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测 报告 & 医疗器械临床试验资料 9、医疗器械说明书 10、产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件 11、所提交材料真实性的自我保证声明 注册步骤： a）产品技术报告（产品名称、产品型号/规格及其划分说明; 性能指标：能客观判定的成品的功能性、安全性指标及质量控制相关指标，符合国家标准/行业标准，但不包括产品设计开发的评价性内容；检验方法：具有可重现性和可操作性。） b）注册检测（要求检测公司具有相应的检测资质，我方提供

技术相关资料、注册检验的样品及产品技术；检测公测出检测报告和预评价报告） C）临床试验（临床试验；临床试验合同或协议、临床试验方案、临床试验报告） d）产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件e）........................................ 安全风险分析报告、产品性能自测报告..................... 备注： 医疗器械注册申请表（包括电子版和纸质版，已有表格）、医疗器械生产企业资格证明（生产许可证和营业执照）、 安全风险分析报告（包括能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方面的风险分析、风险控制与防范措施等，有相应的表格）、 适用的产品标准及说明（产品的标准可为国家标准、行业标准或注册产品标准文本；采用国家和行业标准的，要提交所米纳的国家标准或行业标准的有效文本及米标说明，米用注册产品标准作为产品标准的，提交注册产品标准正式文本及其编制说明） 产品性能自测报告（产品标准中要求的出厂检测，包括产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期、样品数量、抽样基数；检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结

设备管理工作总结

与时俱进的设备管理与维修 ——设备管理工作总结当今时代是一个“速变”的时代，企业的发展、变化必然导致设备管理与维修模式的变化。对企业，设备是资产的主体，车间现共有设备200台，大部分主体设备都制造于20世纪90年代，距今已运行20余年，基本上都达到了设备的使用年限，要想在设备严重老化、零部件严重磨损的情况下完成公司下达的生产任务，做好设备管理工作就尤为重要。 *****年设备管理工作的突出特点是，以创新为主线，以标准化作业为基础，以落实各项专业管理、逐级责任和自主管理为重点，以综合治理和文化建设为保障，以人为本，注重科技进步，充分发挥工程技术人员的作用，推动和促进了全车间各项工作的深入开展，并取得了新的成效。 设备管理与维修工作具体如下： 首先，车间加强了设备管理，提高了备品备件互换性，降低了维修成本和备件储备量，减少了公司的资金积压。 对各个备品备件及设备堆放仓库进行了彻底地归整与清理，对设备备品备件做到了“三清”（即数量清、材质清、规格清），“两齐”（即库容整齐、堆码整齐），充分掌握了车间设备物资的供需信息，搞好了设备物资的综合利用与修旧利废，在保证设备的检修质量的前提下，尽量选用价额低廉的设备备件和代用品，有效地利用物资和降低成本。**月份

由专人统计出了所有减速机、电机以及轴承的规格型号，以便能够在设备检修与维护时尽可能采用同一规格的备品备件，而且在装配时，不经钳工修配或其它任何辅助加工及调整就装上机器（或部件），并完全符合原定使用要求。 其次，列出了设备主要故障，评价设备故障原因、特点，找出故障突发还是渐进，是否能够用辅助器具及人的各类器官检测等，并按照行之有效地方式选择了维修策略。 有专人每月整理检修及值班记录，统计每月设备故障一览表，表内有发生故障的时间、对设备的故障做了一个简单的原因分析、采取的临时措施以及对生产是否造成了影响等内容，如果造成设备停机时间过长，则由设备主任主持召开诸葛亮会（即设备故障分析会），针对问题进行深入的调查与研究，找准问题的关键，并做出最佳处理对策。针对设备所表现出来的突出问题，有目的性地对风机、斗提机、收尘器进行了大修；于*月对混捏机进行了大修，更换了损坏的主绞刀、轴承、填料函、填料箱、填料、锭子、衬板、润滑环、补偿器、刚性联轴节、弹性胶块、励磁板等，并对各润滑油管道疏通，清洗过滤器；于*月对成型机进行了大修，更换了损坏的换向阀、针阀、安全阀、减压阀、油缸、油缸密封、振台轴承、胶块、提升架、电磁阀、重锤侧板等零部件，并对连杆、夹臂弹簧、转台减速机、伞齿箱、油泵、所有螺栓等检查处理等等。在这过程中，坚持了“该修必修，

设备管理工作总结

设备管理工作总结 2013年，技术部围绕着公司提出的“打造万年青标杆企业”目标，以绩效考核目标为导向，重新修订了部分工作流程、设备点检标准、设备管理制度和设备管理办法，细化绩效考核方案，进一步加强了内部职工培训，提高了职工的整体素质。通过加强设备基础管理、推行6S现场管理和抓好设备大、中修及日常巡检等工作，进一步改善了设备及工作环境；严把检修计划、检修质量、配件计划、配件质量关，严格执行公司精细化管理方案，努力降低维修成本和库存资金，为公司生产经营提供了保障，为公司的经济效益增长打下了坚实的基础。 一、2013年各项经济指标取得明显进步 2013年1~12月份两窑运转率平均分别为90.1%、84.74%(平均87.42%)，比上年两窑运转率76.59%、67.59%（平均72.23%）分别上升13.51%和19.83%（平均15.19%）；故障率平均为3.10%和3.48%（平均3.29%），分别同比上年的3.66%、8.08%（平均5.87%）下降了0.56%、4.6%（平均2.58%）；1#可靠性系数为0.969，同比0.956上升0.013；2#可靠性系数为0.960，同比0.915上升0.045；熟料工序材料及修理费6.97元/吨与去年11.49元/吨同比下降39.34% 。 2013年1~12月份三台水泥磨运转率平均分别为70.25%、83.43%、75.13%(平均76.27%)，比上年运转率63.9%、69.04%、72.34%（平均68.55%）分别上升6.35%和14.39%、2.79%（平均

7.72%）；平均故障率为7.21%、7.59%、5.44%，1#、2#磨同比去年6.99、4.59%%上升0.22%、3%，3#磨同比去年5.68%下降0.24%；1#、2#、3#磨可靠性系数为0.894、0.916、0.933，同比去年1#磨0.917下降0.023，2#磨0.907上升0.019，3#磨同比去年持平；水泥工序材料及修理费 2.29元/吨与去年 3.61元/吨同比下降了36.57%。 库存资金由去年的2400万元降到今年12月的1676万元，下降了约30.2%。 二、坚持设备管理月度检查评比制度 每月进行设备管理检查评比，由技术部组织车间技术人员各对车间的设备档案、巡检记录、岗位记录等进行检查；由技术部和安全环保部、保卫部联合组织，由公司领导、部门及车间负责人对四大车间的设备、现场环境、安全、消防进行大检查，根据设备综合检查评分结果，对第一名奖励1000元，第二名奖励500元，同时根据检查具体情况给予岗位或班组100~200元的奖励或处罚，基本做到奖勤罚懒。全年进行设备现场检查共12次，其中，月度评比原料车间获得8次第一名，3次第二名；熟料车间获得4次第一名，3次第二名；装运车间获得6次第二名；根据全年设备管理先进的评选和得分统计，装运车间排名第一，原料车间排名第二，熟料车间排名第三，水泥车间排名第四；通过月度设备和现场管理检查，设备现场环境在去年的基础上有了明显改善，广大职工的认识和主动性都得到提高，各车间形成了你追我赶的良好局面。原料、熟料、

二类医疗器械产品注册办事指南

医疗器械产品注册 发布时间：2017年12月26日 事项名称：医疗器械产品注册 基本编码：010******* 实施编码： 事项类型：行政许可 设定依据： 1、[行政法规] 制定机关：中华人民国国务院 依据名称：医疗器械监督管理条例 发布号令：中华人民国国务院令第650号 法条容：第十一条申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境设立的代表机构或者指定我国境的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。第十三条受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册并发给医疗器械注册证；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。国务院食品药品监督管理部门在组织对进口医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的，应当组织质量管理体系检查技术机构开展质量管理体系核查。 2、[部门规章] 制定机关：食品药品监督管理总局 依据名称：医疗器械注册管理办法 发布号令：食品药品监督管理总局令第4号 法条容：第五条第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境第三类医疗器械由食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 实施机关：北京市食品药品监督管理局 子项名称：第二类医疗器械产品注册证许可事项变更 基本编码：010******* 实施编码：110000000000000027174100 服务对象：企业法人 实施主体：北京市食品药品监督管理局实施主体性质：法定机关 行使层级：市级 权限划分：无 子项办理时限及说明： 法定办结时限：23个工作日 承诺办结时限：23个工作日 承诺办结时限说明：第三十三条受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起3个工作日将申报资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在60个工作日完成第二类医疗器械注册的技术审评工作。（技术审评、质量管理体系核查、送达期限不包含在）第

医疗器械注册申报资料要求及说明

附件3 医疗器械注册申报资料要求及说明 一、申请表 应按照要求完整填写注册申请表。 二、医疗器械安全有效基本要求清单（见附件9） 三、综述资料 （一）概述 简单描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据、预期用途、使用环境、适用人群等信息。 （二）产品描述 1.无源医疗器械 应包括工作原理、结构组成（含配合使用的附件）及图示、制造材料、包装材料、型号规格及其划分依据、主要生产工艺、交付状态及作用机理等内容。产品如有区别于其他同类产品的特征也应加以描述。详细描述所有与人体接触部件的制成材料清单，包括规格/化学特性。 对于含有同种异体材料、动物源性材料、药物成分或生物活性物质等的产品，应予以明确说明，包括来源、特性、使用的原因及其主要作用方式。 2.有源医疗器械 详细描述产品结构组成(含配合使用的附件)、主要功能、工

作原理、作用机理(如适用)以及各组成部件(关键组件和软件)的功能，并详细描述关键元器件。应足够详尽并提供图示说明，产品如有区别于其他同类产品的特征也应加以描述。详细描述所有与人体接触部件的制成材料清单，包括规格/化学特性。 对于含有动物源性材料、药物成分或生物活性物质等的产品，应给予明确说明，包括来源、特性、使用的原因及其主要作用方式。 （三）型号规格 对存在多种型号规格的产品，应详细列表说明各型号规格区别，从结构组成(或配置)、功能、产品特征和运行模式、性能指标等方面加以描述。应采用对比表及带有说明性文字的图片、图表对各种规格型号的不同之处加以总结。 （四）包装说明 有关产品包装的信息，以及与该产品一起销售的配件包装情况；对于无菌器械，应说明与灭菌方法相适应的最初包装的信息。 （五）预期用途和禁忌症 1.预期用途：应明确产品所提供的治疗或诊断功能，并描述其适用的治疗阶段，目标用户和用户操作该产品应具备的技能/知识/培训；使用方式：一次性使用还是重复使用。 2.预期使用环境：该产品预期使用的地点如医院、医疗/临床实验室、救护车、家庭等，以及可能会影响其安全性和/或性能的环境条件（例如，温度、湿度、功率、压力、移动等）； 3.适用人群：目标患者人群的信息（如成人、儿童或新生儿），患者选择标准的信息及使用过程中需要监测的相关参数；

设备管理工作总结

设备管理方法落后，意识淡漠，设备验证管理流于形式等问题，使得药品生产存在质量隐患，威胁着广大人民群众的身体健康和用药安全。今天给大家整理了设备管理工作总结，希望对大家有所帮助。 时光飞逝，充满收获的2 1 年即将过去，总结今年的设备管理工作基本完成了公司预定的设备管理工作计划和设备修理维护计划中的各项指标，设备没有出现重大问题，没有发生重大人身安全事故及设备安全事故，现就具体工作做如下工作总结： 一、年初生产繁忙发挥老设备最大效率 今年我队重新启用了32钻机，32钻机是老设备，安全系数较低，设备比较落后，但是职工对这套设备比较熟悉，使用起来比较得心应手，且老设备自身磨合十分充分到位，固一直以来未出现大的设备事故。从平时的生产管理来讲，每口井开钻前的设备安全检查都是设备管理工作中的一个重要内容，在完整统计好检查中提出的整改内容的同时，对提出整改的问题当日组织整改，不能马上整改的，通过书面形式及时反映给有关部门是一项十分重要的工作。我队严格按照此标准和要求，高效率发挥设备性能，顺利生产。7月份，7 钻机在汊涧安装试运行，使得我队重新接触了7 钻机，再次安装7 d钻机问题发现不少，一是设备的长时间打包，使得一些设备不能平稳运行，队部在对设备进行调试和安装过程中存在的问题进行讨论部署，最终完成新设备的安装调试和投产工作;二是职工生疏操作，不能很快转型。另在日常设备运转过程中要做到定时定期跟踪检查。杜绝设备安全隐患。使得我队安装、生产两不误。 二、项目严格巡回检查确保设备看管到位 12月份，公司开拓域外项目，我队接手徐闻 3井，这是一大喜讯，这是提升队伍水平的大好机会，同时又极具挑战性，就设备方面而言，主要存在以下问题：一是长途搬运对设备具有一定的破坏性，二是设备安装调试存在困难，且安装时间长，重量大，危险因素多。但是我队坚持高要求、标准操作严格关，加上职工努力克服重重困难最终顺利一开徐闻 3井。而其中最为关键的内在条件在于我队设备维护、保养工作到位以及之前的汊涧试安装工作到位。 今年我队无因保养不到位、不及时或超保、漏保而造成的设备事故发生。同时，我队重点加大了设备管理中的各项制度的执行力度。对于岗位坐岗以及巡回检查要求更是重中之重，班组会议强调需利害深井坐岗制度的重要性，需谨记设备良好运行环境的重要性。一系列措施的执行使得我队域外项目建设保持着良好状态。 三、齐准全设备运转资料确保设备有案可寻 报表资料规范填写记录，确保设备在正常保养周期内得到良好保养，关乎于整个生产过程的安全可靠。并作为依据，有案可寻。 四、提高职工思想意识，从主观角度设立设备管理中心思想 设备就像人的身体一样，平时要仔细呵护，这样才能长久健康，如若等到出了问题再大

设备物资管理工作总结

设备物资管理工作总结(一) 时光飞逝，伴随着党的十八大会议的胜利召开，转眼间，2012年已经进入尾声。一直以来我部在各级领导和兄弟部门的支持和帮助下，紧紧围绕总承包三个目标管理体系要求，积极开展工作，较好地完成了相应的工作任务。设备物资部按时保质保量的完成了每一项工作，全力以赴为抚顺东洲区石化新城核心区建设BT项目建设服务。现将我的工作情况总结如下： 一、建立健全组织机构与规章制度，认真贯彻上级部门的指示精神 1、建立健全了组织机构，在设备物资人力资源紧缺的情况下，总承包部设立了设备物资部，并要求工区设立了相应的部门，明确了职责范围，使得总包部和工区之间分工明确，责任清晰。 2、我们认真学习武清BT项目一些好的管理经验、管理制度，完善管理办法。总包部根据公司程序文件和三个目标管理体系要求，结合抚顺BT项目的特点，我们编制了《设备物资管理实施细则》、《部大宗材料招标采购实施细则》等系列管理制度文件，使得设备物资管理工作有章可循。 3、认真贯彻上级部门的指示精神，对上级下达的精神坚决执行。要求各工区设备物资等相关人员认真学习公司下发的各类制度和文件，并跟踪落实。按时上报各类报表和工程简报，积极响应公司、分公司发出的各项指令。 二、加强设备管理 加强设备的动态管理，根据设备变动及时更新设备台账。根据公司设[2012]10号文件要求，我们对抚顺总包部的所有设备资产进行重新16位数编码，并完成全部设备及物资材料的POWER ON 系统的录入工作。目前所属总承包部固定资产127台/套，包含土石方机械3台，其中大型设备1台(凯斯挖掘机)，混凝土拌和站1套，路面稳定土拌和站1套，特种设备1台(蒸汽锅炉),总计设备原值1305多万。设备整体完好率达90.5%，利用率为77%，特种设备合格率为100%。 积极按时做好施工设备各等级维护保养工作，特别是针对冬期施工的维护保养工作，并做好保养记录。根据抚顺气候冬期降温快的特点，我们编制《冬期施工设备维护保养实施细则》并认真组织实施。确保每台设备在寒冷的冬天也能够正常运转。 我部今年共组织3次设备物资大检查及专项检查工作，针对各工区施工机械、特种设备及现场危险物资管理等专项安全检查工作。通过各工区之间互相检查学习，找出存在危险因